laporan praktikum farmasetika 2 "AMPUL"
LABORATORIUM FARMASETIKA II DIPLOMA III AKADEMI FARMASI BINA HUSADA KENDARI
JURNAL PRAKTIKUM FARMASETIKA II PERCOBAAN III “INJEKSI AMPUL”
DISUSUN OLEH : NAMA
: SULASNI ATMA DESI
NIM
: F.10.086
KELOMPOK
: IV (EMPAT)
KELAS
:B
ASISTEN
: NOVY AYU PRASTHICA
AKADEMI FARMASI BINA HUSADA KENDARI 2011 BAB I PENDAHULUAN I.1. Latar Belakang
Produk steril adalah sediaan teraseptis dalam bentuk terbagi – bagi yang bebas dari mikroorganisme hidup. Sediaan parenteral
ini merupakan sediaan unik diantara bentuk
sediaan obat terbagi – bagi, karena sediaan ini disuntikkan melalui kulit atau membran mukosa ke bagian dalam tubuh. Karena sediaan mengelakkan garis pertahanan pertama dari tubuh, yang paling efisien yakni membran kulit dan mukosa. Sediaan tersebut harus bebas dari kontaminasi mikroba dan dari komponen toksis,dan harus mempunyai tingkat kemurnian tinggi atau luar biasa. Semua komponen dan proses yang terlibat dalam penyediaan dalam produk ini harus dipilih dan dirancang untuk menghilangkan semua jenis kontaminasi apakah fisik, kimia, mikrobiologis. Pada umumnya, pemberian secara parenteral dilakukan bila diinginkan kerja obat yang lebih cepat, seperti pada keadaan gawat/darurat. Bila penderita tidak dapat diajak bekerjasama dengan baik, tidak sadar, tidak dapat atau tidak tahan menerima pengobatan secara oral atau bahkan bila obat tersebut tidak efektif dengan cara pemberian yang lain. Hal yang melatarbelakangi dalam pembuatan sediaan injeksi ampul tersebut yaitu untuk memberi bantuan kepada para pasien yang dalam keadaan tidak sadar yang tidak dapat diberikan obat secara peroral. Sehingga diberikan pemberian obat secara injeksi ampul. Disisi lain, penggunaan injeksi ampul bertujuan untuk memberikan kerja obat yang lebih cepat, maka efek yang diinginkan dari penggunaan injeksi tersebut lebih cepat pula. I.2. Tujuan Percobaan
Adapun tujuan dari percobaan ini adalah sebagai berikut :
Ö Untuk mengetahui bagaimana cara pembuatan injeksi ampul yang isotonis dan isohidris dengan cairan tubuh.
Ö Untuk mengetahui khasiat dan penggunaan injeksi ampul tersebut.
BAB II FORMULA
II.1. Master Formula
R/ Thiamin HCl 100 mg NaCl 0,9 % A.P.I ad 5 mL Pro : Ani Umur : 17 tahun Alamat : Jln. Sahabat No.7 Kendari
dr. Arman Armin,Sp.Pd
SIP. 0304 / IDI / 2009 Alamat : Jl. Bunga Seroja NO.17
NO. 3
Kendari 14-11-2011
R/ Thiamin HCl
100 mg
NaCl
0,9 %
A.P.I
ad 5 mL m.f.ampul.dtd.no.V
Pro
: Ani
Umur : 17 tahun Alamat : Jln. Sahabat No.7 Kendari II.2. Kelengkapan Resep
NO: Nomero: Sebanyak Pro: pro: untuk ad:ad:hingga
II.3. Alasan Penggunaan Bahan II.3.1. Penggunaan Bahan Aktif 1. Thiamin HCl
Sebagai zat aktif yang diindikasikan pada pasien yang mengalami defisiensi Thiamin. Thiamin HCl berguna untuk pengobatan berbagai neuritis yang disebabkan oleh defisiensi Thiamin HCl. 2. Natrium Chlorida
Sebagai cairan pengisotonis. II.3.2. Penggunaan Bahan Tambahan 1. Aqua Pro Injeksi
Sebagai pelarut dalam sediaan steril.
BAB III TINJAUAN PUSTAKA III.1 Landasan Teori
Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan terlebih dahulu sebelum digunakan, yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan ke dalam kulit atau melalui kulit atau melalui selaput lender (FI.III.1979). Sedangkan menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, injeksi adalah injeksi yang dikemas dalam wadah 100 mL atau kurang. Umumnya hanya laruitan obat dalam air yang bisa diberikan secara intravena. Suspensi tidak bisa diberikan karena berbahaya yang dapat menyebabkan penyumbatan pada pembuluh darah kapiler (FI.IV.1995). Sterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menciptakan keadaan steril. Secara tradisional keaadan sterill adalah kondisi mutlak yang tercipta sebagai akibat penghancuran dan penghilangan semua mikroorganisme hidup. Konsep ini menyatakan bahwa steril adalah istilah yang mempunyai konotasi relative, dan kemungkinan menciptakan kondisi mutlak bebas dari mikroorganisme hanya dapat diduga atas dapat proyeksi kinetis angka kematian mikroba ( Lachman.1994). Ampul adalah wadah berbentuk silindris yang terbuat dari gelas yang memiliki ujung runcing (leher) dan bidang dasar datar. Ukuran nominalnya adalah 1, 2, 5, 10, 20 kadang-kadang juga 25 atau 30 ml. Ampul adalah wadah takaran tunggal, oleh karena total jumlah cairannya ditentukan pemakaian dalam satu kali pemakaiannya untuk satu kali injeksi. Menurut peraturan ampul dibuat dari gelas tidak berwarna, akan tetapi untuk bahan obat peka cahaya dapat dibuat dari bahan gelas berwarna coklat tua (Anonim.2009). Injeksi intravena memberikan beberapa keuntungan ( Anonim.2011) : 1. Efek terapi lebih cepat . 2. Dapat memastikan obat sampai pada tempat yang diinginkan. 3. Cocok untuk keadaan darurat. 4. Untuk obat-obat yang rusak oleh cairan lambung.
III.2. Uraian Bahan 1. Thiamin Hydrochloridum (FI. Edisi III hal 598)
Nama Resmi : THIAMINI HYDROCHLORIDUM Sinonim n
: Thiamin Hidrokloridum, Vit.B1
: Hablur kecil, bau khas lemah, mirip ragi, rasa pahit. Kelarutan
: Mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol
(95%)P, praktis tidak larut dalam eter P, dan dalam benzena P, dan larut dalam gliserol P. Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya.
K/P
: Antineuritikum yaitu sebagai penekan fungsi kerja
saraf pusat dan sebagai komponen Vit. B kompleks. 2. Aqua Pro Injection (FI. Edisi III hal 97)
Nama Resmi : AQUA PRO INJECTION Sinonim
: Aqua untuk injeksi
Pemerian
: Keasaman, kebasaan, ammonium, besi,
tembaga,
timbal, kalsium klorida, nitrat, sulfat, zat teroksidasi menurut syarat yang tertera pada aqua destillata. Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik. K/P
: Sebagai pelarut untuk injeksi (zat tambahan)
3. NATRII CLORIDUM ( FI III, Hal 403 )
Resmi im
: NATRII CLORIDUM : NaCl, Natrium Klorida
s Molekul
: NaCl
s Bangun
:-
ian
: Hablur heksahedral, tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa asin.
tan
: Larut dalam 2,8 bagian air, dalam 2,7 bagian air mendidih dan dalam lebih kurang 10 bagian gliserol p, sukar larut dalam etanol (97%) p.
mpanan
: Dalam wadah tertutup baik. : Sumber ion klorida dan ion natrium.
BAB IV METODE KERJA IV.1. Alat dan Bahan IV.1.1. Alat Yang Digunakan
1. Autoclave 2. Batang pengaduk 3. Cawan porselen 4. Disposiblle 1 cc, 3 cc, dan 5 cc 5. Gelas kimia 100 mL 6. Gelas ukur 100 mL 7. Labu ukur 500 mL 8. Sendok tanduk 9. Timbangan analitik IV.1.2. Bahan Yang digunakan
1. Aqua pro injeksi 2. Aluminium foil 3. Natrium Chlorida 0,9% 4. Thiamin HCl
IV.2. Perhitungan Bahan
Dibuat 5 ampul @ 5 mL 1. A.P.I
= 5 x 5 = 25 mL
Dilebihkan 5%
= x 25 =1,25 mL = 25 + 1,25
Total
= 26,25 mL
2. NaCl yang ditambahkan Keterangan
=
:
V
: Volume ampul yang dibuat
W
: Berat(g) zat aktif ( Thiamin HCl )
E
: Ekuivalen zat aktif ( Thiamin HCl )
Sehingga NaCl yang ditambahkan = = 0,045 – 0,025 = 0,02 gram Jadi Berat NaCl yang ditimbahkan untuk 5 ampul, yaitu :
3. Vitamin B1
=
= 0,525 gram 4. A.P.I
= 26,25 – ( 0,525 g + 0,105 g )
= 26,25 gram – 0,63 gram = 25,62 gram IV.3. Cara Kerja
1. Disiapkan alat dan bahan 2.
Dilakukan sterilisasi pada semua alat yang digunakan. Khusus gelas arloji di sterilisasikan dalam oven selama180oC selama 2 jam.
3.
Ditimbang vitamin B1 sebanyak 0,525 gram diatas gelas arloji. Lalu dimasukkan ke dalam gelas kimia 100 mL .
4. Dilarutkan dengan aqua pro injeksi secukupnya. 5.
Ditambhakan Natrium Chlorida 0,9% sebanyak 0,105 gram. Dimana Natrium Chlorida ditimbang dalam cawan porselen.
6. Kemudian diaduk dengan batang pengaduk hingga homogen. 7.
Dimasukkan ke dalam gelas ukur 25 mL, kemudian dicukupkan dengan aqua pro injeksi hingga 26,25 mL dengan cara menggunakan spoit 1 cc.
8.
Evaluasi terlebih dahulu pH dari Thiamin HCl, dimana pH range dari sediaan tersebut yaitu 2,8 hingga 3,4.
9. Dipipet sebanyak 5,25 mL sediaan tersebut tersebut. Lalu masukkan ke dalam wadah ampul. 10. Sterilkan sediaan tersebut. Lalu beri etiket, brosur serta kemasan untuk sediaan injeksi ampul tersebut.
BAB V PEMBAHASAN
Pada praktikum Farmasetika II, sediaan yang dibuat adalah sediaan steril. Pada praktikum sebelumnya salah satu sediaan steril yang telah kami buat yaitu sediaan Infus. Selanjutnya, pada praktikum kali ini kami melanjutkan membuat sediaan seril lainnya yaitu sediaan injeksi. Sediaan injeksi terbagi lagi menjadi dua bagian, yaitu sediaan injeksi vial dan sediaan injeksi ampul. Pada praktikum sebelumnya sediaan injeksi vial telah kami lakukan. Sehingga praktikum selanjutnya yaitu membuat sediaan injeksi ampul. Hal pertama yang dilakukan sebelum proses pembuatan sediaan adalah sterilisasi alat. Dimana kami melakukan sterilisasi alat pada autoklaf pada suhu 121 o C selama 15 menit. Selanjutnya dilakukan persiapan bahan – bahan yang akan digunakan.
Kemudian melakukan penimbangan bahan – bahan, dimana seluruh bahan yang akan digunakan harus dilebihkan sebanyak 5%. Hal tersebut bertujuan untuk mencegah terjadinya hilangnya volume bahan pada saat pembuatan sediaan tersebut. Hal tersebut sama juga dilakukan pada pembuata sediaan injeksi vial. Selanjutnya lakukan penimbangan bahan. Pada pembuatan sediaan injeksi ini, kami hanya membuat 2 ampul, dimana volumenya yaitu 5 mL. Setelah proses sterilisasi selesai dilakukan, maka dilakukanlah penimbangan bahan. Bahan yang ditimbang yakni vitamin B 1 pada kaca arloji dan NaCl pada cawan porselin. Setelah ditimbang dilarutkan Vitamin B1 dalam gelas kimia dengan A.P.I kemudian ditambahkan larutan NaCl yang telah ditimbang tadi dan dihomogenkan. Setelah semua bahan tercampur, masukkan ke dalam gelas ukur 25 mL dan cukupkan volumenya dengan A.P.I hingga 4,2 mL dengan menggunakan spoit 1 CC. Langkah selanjutnya adalah melakukan evaluasi pH larutan dengan menggunakan kertas pH universal. Sehingga diperoleh pH 3 yang masih memenuhi syarat dimana syarat pH pada ampul adalah pH 2,8-3,4. Setelah uji pH maka larutan dimasukkan dalam wadah ampul sebanyak masingmasing 2,1 mL. Kelebihan
0,1 mL ke dalam tiap wadah dimaksudkan agar pada saat
penggunaan ampul ini dapat sesuai dengan volume yang diinginkan. Setelah semua wadah terisi maka ampul ditutup dengan cara pengelasan. Kemudiaan dilakukan sterilisasi kembali dalam autoklaf pada suhu 121 0C selama 15 menit. Setelah sterilisasi selesai, dilakukan evaluasi kebocoran dan hasilnya adalah kedua wadah ampul tetap berisi atau volumenya tetap. Adpula volume ampul lainnya yang mengalami kebocoran. Hal ini disebabkan karena kesalahan pada pengelasan, yakni ampul yang dilas tidak tertutup penuh atau dengan kata lain masih bocor sehingga pada saat uji kebocoran semua isi ampul tertumpah. Setelah semua proses evaluasi selesai barulah sediaan tersebut diberi etiket, brosur dan kemasan.
DAFTAR PUSTAKA
Anonim.2011.PENUNTUN PRAKTIKUM FARMASETIKA II .AKADEMI FARMASI BINA HUSADA Ditjen POM.1979. FARM AKOPE INDONESI A EDISI I I I .Jakarta : Departemen Kesehatan RI. Ditjen POM.1995. FARM AKOPE INDONESI A EDISI I V .Jakarta : Departemen Kesehatan RI. Anonim.2009.STERIL I SASI SEDI AAN I NJEKSI .Available at http://lihatdarisini.blogspot.com/2009/10/sterilisasi-sediaan-injeksi.html.Diakses pada bulan Oktober 2009
