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Inscripción de Recurso Humano para el mantenimiento y verificación de la calibración de los Dispositivos Médicos IIB I IB y III considerados equipos biomédicos de tecnología Controlada IIB y III Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos http://web.invima.gov.co Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías Todo requisito, para que sea exigible al administrador deberá encontrarse inscrito en el Sistema Único de Información de Trámites - SUIT, que coordina el Departamento Administrativo de la Función Pública [ Ley 962 de 2005 ].
En qué consiste... Si se requiere realizar la inscripciòn de personas jurídicas y/o naturales que presten servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos de Clases IIb y III deberán ser profesionales en ingeniería biomédica o ingenierias afines (Bioingeniería, Ingeniería Electrónica), o personal debidamente acreditado (Tecnólogo en Mto. de Equipos Biomédicos, Técnico Profesional en Electromedicina, Tecnólogo en Electromedicina, Tecnólogo en Ingeniería Electrónica, Técnico Profesional en Electrónica, Técnico Profesional en Mto. Electrónico), deberán inscribirse ante la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA.
Pasos a seguir... 1. Realizar el pago por valor correspondiente del valor del tràmite codigo tarifa 4086 2. Descargar del sitio web el formulario oficial adoptado por la Entidad Consulte más información. 3. Diligenciar completamente el formato, de acuerdo a su naturaleza jurídica (persona natural o persona jurídica), adjuntando los documentos listados en la parte inferior del formato, según sea el caso. 4. Radicar el formato en e n la oficina de correspondencia del INVIMA junto con los documentos requeridos
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www.gobiernoenlinea.gov.co SISTEMA ÚNICO DE TRÁMITES 5. Esperar comunicación por parte de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios, en la cual se le da a concocer el número de inscripción. Dicha comunicación será enviada por correo certificado a la dirección que el solicitante reporte en la solicitud.
Requisitos... Perfil: Persona Natural y Jurídica * Cumplimiento de especificaciones o estándares . Formulario establecido por la entidad. * Acreditar situación académica . Demostrar formación acádemica en ingeniería biomédica o ingenierìa a fines. * Acreditar pago de derechos . Pago por concepto de la tarifa para el tramite
Documentos Requeridos... Perfil: Persona Natural y Jurídica * Fromulario establecido por la entidad Consulte más información. * Tarjeta Profesional o en su defecto Matrícula Profesional. * Recibo de consignacion o comprobante transacciòn electronica por concepto del valor de tramite codigo tarifa 4086
Pagos Requeridos... * 163,845.00 Pesos
Normatividad * Resolución 2013027421 Por la cual se actualizan las tarifas del INVIMA Consulte más información. del año 2013 Artículo: todos
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www.gobiernoenlinea.gov.co SISTEMA ÚNICO DE TRÁMITES * Decreto 4725, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano del año 2005 Artículo: Capitulo VII, artículo 39 * Ley 715 Por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos y competencias de conformidad con los artículos 151, 288, 356 y 357 (Acto Legislativo 01 de 2001) de la Constitución Política y se dictan otras disposiciones para organizar la prestación de servicios de educación y salud, entre otros. del año 2001 Artículo: 42 numeral 42.3 * Ley 399 Por la cual se fija las tarifas del INVIMA Consulte más información. del año 1997 Artículo: todos * Ley 100 Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones del año 1993 Artículo: 245 * Ley 9 Por la cual se dictan Medidas Sanitarias del año 1979 Artículo: 564
Recuerde que... Puede hacer seguimiento a éste trámite en: * Físicamente en las oficinas Dirigirse a la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías Calle 18 A No. 69-52 * Vía telefónica comunicandose al telefono 4235656 ext 137
www.gobiernoenlinea.gov.co SISTEMA ÚNICO DE TRÁMITES * Ciudadano Extranjero * Mayor de Edad * Residente
Vigencia del trámite cada: -1 Otros Comentarios: La inscripción de recurso humano para el mantenimiento de dispositivos médicos considerados equipos biomédicos, será de forma indefinida y no necesita renovación, unicamente actualización si algún dato registrado cambia.
Como resultado de este servicio usted obtendrá Oficio en el cual se emite el registro de inscripción ante el INVIMA del recurso humano para el mantenimiento de los equipos biomédicos de clase IIb y III. Plazo: 30 - Días