TOTOK SUDJIANTO
DEFINISI Penyimpanan adalah suatu kegiatan menyimpan dan memelihara dengan cara menempatkan obat-obatan yang diterima pada tempat yang dinilai aman dari pencurian serta gangguan fisik yang dapat merusak mutu obat.
TUJUAN 1. Memeli Memelihar hara a mutu mutu obat obat 2. Menghindari Menghindari penggunaan penggunaan yang tidak bertanggung jawab 3. Men Menjaga jaga keterse ketersedia diaan an 4. Memudahkan Memudahkan pencarian pencarian dan pengawasan pengawasan
Untuk mencapai tujuan penyimpanan, diperlukan sistem yang dapat memastikan : –
Keamanan penyimpanan
–
Penyimpanan pada kondisi lingkungan yang sesuai
–
Pencatatan yang akurat
–
Pemesanan yang efektif
–
–
Rotasi persediaan yang efektif dan monitoring ED yang tepat Pencegahan kebakaran dan pencurian yang efektif
PENERIMAAN •
•
Penerimaan merupakan kegiatan untuk menerima perbekalan farmasi yang telah diadakan sesuai dengan peraturan dan pedoman yang berlaku. Pemeriksaan merupakan suatu rangkaian kegiatan pada penerimaan obat dari pemasok
PEMERIKSAAN Sebelum melakukan penerimaan lakukan terlebih dahulu tersedia tempat untuk menyimpan, siapkan dan bersihkan tempat yang akan digunakan untuk pemeriksaan Saat pemeriksaan dilakukan verifikasi kemasan yang meliputi : nama obat, dosage form , jumlah kemasan, nomer batch, disesuaikan dengan surat pesanan dan kadaluwarsa. Produk yang memerlukan penyimpanan dingin diproses terlebih dahulu Proses pemeriksaan dilakukan dihadapan kurir pengirim barang, dan dokumen pengiriman agar didokumentasikan dan disimpan dengan baik •
•
•
•
Kondisi penyimpanan yang dianjurkan ditentukan sebagai berikut : •
•
•
•
•
Dingin, adalah suhu yang tidak lebih dari 8º C Sejuk adalah tempat di mana suhu dipertahankan secara termostatik antara 8º C dan 15º C. Tempat pembeku adalah ruang pendingin suhunya diatur antara -20º C dan -10º C.
yang
Suhu kamar adalah suhu yang berlaku di area kerja. Suhu Kamar Terkendali adalah suhu yang dipertahankan secara termostatik antara 15º C - 30º C.
•
Hangat adalah suhu yang berkisar antara 30º C - 40º C
•
Kelewat Panas adalah suhu di atas 40º C
Kondisi penyimpanan normal Kondisi penyimpanan normal untuk obat didefinisikan sebagai penyimpanan dalam keadaan kering, ventilasi yang baik dengan suhu berkisar antara 15ºC sampai 25ºC - 30ºC
Kelembaban
•
Kemasan
•
Ventilasi
•
Sirkulasi Udara
•
Air conditioner
Perlindungan terhadap sinar matahari langsung •
•
•
Kalau produk terkena sinar matahari langsung, maka jendela dipasangi tirai atau penahan sinar matahari. Simpan produk dalam karton Jangan memajang atau melakukan pengemasan produk terkena sinar matahari langsung
Monitoring ED
Penyimpanan hendaknya dilakukan pada tempat yang dapat menjaga mutu obat : Dari pengaruh lingkungan : suhu, kelembaban, gangguan serangga, binatang pengerat Dari gangguan fisik : penumpukan yang melebihi batas kekuatan kemasan Dari pencurian •
•
•
Penyimpanan dalam jumlah besar, harus terdapat : Ruang Penerimaan Ruang Karantina Ruang Penyimpanan Ruang Penyerahan • • • •
SISTEM PENYIMPANAN 1. Menurut bentuk sediaan 2. Berdasarkan kelas terapi 3. Berdasar suhu penyimpanan dan stabilitas 4. Alfabetis 5. Menerapkan prinsip FEFO dan FIFO 6. Sistem informasi yang selalu menjamin ketersediaan perbekalan farmasi sesuai kebutuhan
PENATAAN SECARA FEFO DAPAT MEMINIMALISIR KADALUWARSA •
•
•
Kadaluwarasa adalah masalah penyimpanan kadaluwarsa dapat diketahui pasti tidak terlalu dekat/jauh waktunya Menyimpan/menata sediaan obat : kadaluwarsa awal diletakkan didepan Dicatat pada kartu persediaan : informasi 6 bulan sebelum kadaluwarsa
SYARAT-SYARAT PENYIMPANAN Gudang a. Tata ruang - Kemudahan Bergerak b. Sirkulasi udara yang baik c. Suhu 15 – 25O C (AC) d. Kelembaban udara maksimum 70 mmHg e. Keamanan Gudang • • • •
•
CCTV Alarm Pintu yang tidak mudah dirusak (besi, dan tralis) Pemadam kebakaran Detektor Api
SYARAT-SYARAT PENYIMPANAN f. Menggunakan: •
• •
Rak - atas 40 cm dari atap, bawah 10 cm dari ubin Palet plastik Lemari yang terkunci
g. Kartu stok h. Bebas dari kecoa, tikus, kucing i.
Peletakan obat harus jelas dan dengan nama yang jelas
j. Bersih, rapi k. Tidak boleh merokok l.
Hanya petugas yang berkepentingan yang diperbolehkan masuk
Penyimpanan Penyimpanan sesuai jenis produk dan bentuk sediaan (minimalisir risiko) Penyimpanan sesuai spesifikasi produk (suhu, kelembaban, cahaya) dan menggunakan palet/rak/lemari (mempertahankan mutu) Mengunakan Sistem FIFO/FEFO dengan label yang jelas (kesalahan pengambilan), penumpukan kemasan sesuai petunjuk Rusak, ED, Retur (inventarisir, disimpan terpisah)
HAL-HAL KHUSUS 1. Vaksin : Cold Chain yang dimonitor suhunya •
Waspada terhadap expired date
2. Bahan mudah terbakar •
Terpisah dari gudang induk
•
Terpisah dari bahan yang tidak mudah terbakar
•
Tanda khusus
3. Obat-obat high alert (kewaspadaan khusus/tinggi) •
Narkotika
•
Obat-obat konsentrasi pekat
•
Insulin
•
Albumin
•
LASA
•
Obat onkologi
COLD ROOM & FREEZER ROOM
CHILLER / LEMARI ES BUKA ATAS
Cold storage
VAKSIN CARRIER
PROSES PENYIMPANAN 1. Stock storage: floor pallets, pallets rack or shelves in the appropriate zone 2. Pengendalian persediaan : FIFO dan FEFO 3. Zoning Stock 4. Stock Location 5. Stock Classification 6. Pertimbangan penanganan produk
Stock storage - Floor pallets
Stock storage storage – – Pallets Pallets rack
Stock storage storage
Zoning stock 1. 2. 3. 4. 5.
Uncontrolled temperature Controlled temperature and controlled humidity Cold storage Secure storage Flammables and toxic (B3)
Secure storage
Stock location within a zone 1. Fix location 2. Fluid location 3. Semi fluid location
Stock classification 1. Therapeutic or Pharmacological Category 2. Clinical Indication. 3. Alphabetical order 4. Dosage form 5. Commodity code 6. etc
Product handling consideration 1. Look-Alike/Sound-Alike product (LASA) atau NORUM (Nama Obat Rupa dan Ucapan Mirip) 2. High alert drug 3. Misleading labels
LASA (NORUM) Prosedur penyimpanan: tidak boleh bersisian langsung harus ada minimal 1 (satu) obat lain diantaranya diberikan tanda atau sticker khusus teknik Tallman letter (sound alike) •
•
•
OBAT-OBAT LASA •
LASA : Look Alike Sound Alike Contoh-contoh ;
•
-
Cefotaxim
Ceftriaxon
Amlodipin 5
– –
-
Dopamin
-
Dobutamin
-
Rifampicin 300
Rifampicin 450
-
Ephedrin
-
Cendo Lyters
– – –
Amlodipin 10
Epineprin Cendo Timolol dll
Ditempel stiker khusus bulat tulisan LASA putih, ditempel di box luar atau box tempat penyimpanan
•
Diletakan berjauhan antara yang satu dengan yang lain
•
Termasuk dosis yang berbeda dan kemasan yang mirip
Look Alike
NORUM (LASA)
NORUM (LASA)
Tallman letter pd Sound Alike elVACin CERNEvit curSIL FORtibi plasmin glimepiride
–
– – – –
1
elASTin CRAvit corSEL SANtibi plasminEX
– glimepiride
2
Look A Like Sound A Like
ISMP’s List of High-Alert Medications Adrenergic agents Anesthetics Antiarrhythmics Anticoagulants Cardioplegic solutions Chemotherapy Dextrose ≥20% Dialysis solutions Electrolytes (concentrated) Epidural/intrathecal agents Epoprostenol Inotropic agents
Insulin/hypoglyce mics Liposomal products Narcotics Neuromuscular blocking agents Nitroprusside Oxytocin Parenteral nutrition Promethazine Radiocontrast agents Sedatives Sterile water for injection
PROSEDUR PENYIMPANAN 1. HAM disimpan sesuai dengan persyaratan stabilitas bahan obat 2. Nakotika dan Psikotropika disimpan di tempat yang terkunci dengan akses yang terbatas. 3. HAM disimpan dengan penandaan khusus
Co
PROSEDUR PENYIMPANAN 4. HAM yang NORUM disimpan terpisah.
PROSEDUR PENYIMPANAN 5. Larutan konsentrat spt Kalium Klorida, Kalium Fosfat, Magnesium Sulfat dan Calcium Gluconat hanya disimpan di Instalasi Farmasi, kecuali di ICU, NICU, OK. Label khusus diperlukan untuk menjamin larutan diencerkan sebelum digunakan.
Co
HAM disimpan terpisah
Narkotika, psikotropika dan prekursor Tempat penyimpanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi di fasilitas produksi, fasilitas distribusi, dan fasilitas pelayanan kefarmasian harus mampu menjaga keamanan, khasiat, dan mutu Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi. Tempat penyimpanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dapat berupa gudang, ruangan, atau lemari khusus. Tempat penyimpanan Narkotika dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain Narkotika. Tempat penyimpanan Psikotropika dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain Psikotropika •
•
•
Narkotika, psikotropika dan prekursor Yang dimaksud dengan lemari khusus untuk penyimpanan narkotika, psikotropika dan prekursor adalah : a. terbuat dari bahan yang kuat; b. tidak mudah dipindahkan dan mempunyai 2 (dua) buah kunci yang berbeda; c. harus diletakkan dalam ruang khusus di sudut gudang, untuk Instalasi Farmasi Pemerintah; d. diletakkan di tempat yang aman dan tidak terlihat oleh umum, untuk Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Instalasi Farmasi Klinik, dan Lembaga Ilmu Pengetahuan ; dan e. kunci lemari khusus dikuasai oleh Apoteker penanggung jawab/Apoteker yang ditunjuk dan pegawai lain yang dikuasakan
Narkotika Golongan II Narkotika golongan dua, berkhasiat untuk pengobatan digunakan sebagai pilihan terakhir dan dapat digunakan dalam terapi dan/atau untuk tujuan pengembangan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi tinggi mengakibatkan ketergantungan. Contoh: Morfin, Petidin, Fentanil, Metadon, Dll. Narkotika golongan III Narkotika golongan tiga adalah narkotika yang memiliki daya adiktif ringan, tetapi bermanfaat dan berkhasiat untuk pengobatan dan penelitian. Golongan 3 narkotika ini banyak digunakan dalam terapi dan/atau untuk tujuan pengembangan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi ringan mengakibatkan ketergantungan Contoh: Codein, Buprenorfin, Etilmorfina, Nikokodeina, Polkodina, Propiram, dan ada 13 (tiga belas) macam termasuk beberapa campuran lainnya
Psikotropika digolongkan menjadi 4 golongan : Golongan I Hanya untuk tujuan pengembangan ilmu pengetahuan Tidak digunakan dalam terapi Potensi sindrom ketergantungan amat kuat Contoh : LSD, MDMA/ekstasi Golongan II Untuk pengobatan Untuk pengembangan ilmu pengetahuan Potensi sindrom ketergantungan kuat Contoh : metamfetamin (shabu), sekobarbital
Psikotropika digolongkan menjadi 4 golongan : Golongan III Untuk pengobatan atau terapi Untuk pengembangan ilmu pengetahuan Potensi sindrom ketergantungan sedang Contoh : amobarbital, pentazosine Golongan IV Untuk pengobatan atau terapi Untuk pengembangan ilmu pengetahuan Potensi sindrom ketergantungan ringan Contoh : diazepam, halozepam, triazolam, klordiazepoksida
Golongan Dan Jenis Prekursor TABEL I Acetic Anhydride N-acetylanthranilic Acid Ephedrine Ergometrine Ergotamine Isosafrole Lysergic Acid 3,4-Methylenedioxyphenyl-2 propanone Norephedrine 1-phenyl-2-propanone Piperonal Potasium Permanganat Pseudoephedrine Safrole
TABEL II Acetone Anthranilic Acid Ethyl Ether Hydrochloric Acid Methyl ethyl ketone Phenylacetic Acid Piperidine Sulphuric Acid Toluene
Contoh lemari Narkotika
Contoh lemari Narkotika - Psikotropika
PERSYARATAN RAK PENYIMPANAN OBAT
53
PENYUSUNAN KOMODITAS
● Label identitas, tanggal kadaluwarsa, tanggal pembuatan letakkan pada sisi yang mudah dibaca ● Bila tidak memungkinkan, tulis nama produk serta tanggal kadaluwarsanya pada sisi yang mudah dibaca. 54
PENGATURAN SIRKULASI RUANG PENYIMPANAN
55
56
●
Usahakan kadaluwarsa produk yang diperoleh, tidak terlalu dini atau terlalu lama.
●
Produk kadaluwarsa awal, ditempatkan terdepan
●
Tanggal kadaluwarsa ditulis pada kartu stock. Pencatatan dapat memberikan informasi paling sedikit 6 bulan sebelum jatuh tempo
57
KETERSEDIAAN KOTAK PPPK
58
KETERSEDIAAN TABUNG PEMADAM KEBAKARAN
59
KETERSEDIAAN PASIR
60
TEMPAT PEMBUANGAN BENDA TAJAM/BERBAHAYA
61
PEMANTAUAN RUANG PENYIMPANAN •
•
•
Dilakukan pemantauan suhu ruang penyimpanan secara teratur. Ruang penyimpanan mempunyai ventilasi yang baik. Ruang penyimpanan tidak terpapar cahaya matahari langsung
62
LASA NARKOTIKA PSIKOTROPIKA PREKURSOR METOTHREXATE OBAT K, T, B
REFRI TID NAR GERA AK KOTI TOR LA KA YAK
PSI PRE KO KUR TRO SOR PIKA
HAM LAYAK
GUIDELINES FOR THE STORAGE OF ESSENTIAL MEDICINES AND OTHER HEALTH COMMODITIES
65
