PANDUAN PENGELOLAAN OBAT

PANDUAN PENGELOLAAN OBAT

DRUGS ) YANG PERLU DIWASPADAI ( HI GH ALERT DRUGS

RS. HATI MULIA Disusun Oleh :

TIM SKP

RUMAH SAKIT HATI MULIA KENDARI 2015

KATA PENGANTAR

Puji dan syukur dipanjatkan ke hadirat TUHAN YANG MAHA ESA karena atas bimbingan dan penyertaan-NYA saja sehingga Buku Panduan Pengelolaan Obat yang yang perlu diwaspadai ( High Alert ) Instalasi Farmasi Rumah Sakit ini dapat diselesaikan dengan baik. Buku panduan ini disusun sebagai dasar penyelenggaraan organisasi dalam ruang lingkup aktivitas Instalasi Farmasi Rumah Sakit. Dalam menjalankan fungsi dan perannya di RS. Hati Mulia, Instalasi farmasi perlu penerapan cara pengelolaan obat yang baik khususnya obat High Alert baik di Instalasi Farmasi maupun di Ruang Perawatan Pasien. Oleh karena itu, diperlukan adanya suatu kebijakan yang jelas di Instalasi Farmasi sebagaimana termuat dalam Buku Pengelolaan Obat yang perlu diwaspadai ( High Alert ) ) ini. Dalam proses penyusunannya, Buku Panduan ini tentunya masih memiliki berbagai kekurangan yang membutuhkan banyak masukan dari berbagai pihak terkait untuk perbaikan kedepannya. Akhirnya, penyusun berharap agar Buku Panduan ini dapat dimanfaatkan dengan baik sebagai dasar penyelenggaraan Pengelolaan Obat yang perlu diwaspadai ( High Alert ) yang berguna untuk menjaga stabilitas dan khasiatnya.

Kendari, Hormat Kami,

Penyusun

DAFTAR ISI

HALAMAN SAMPUL ............................................... ..................................................................... .................................. ............ i KATA PENGANTAR ............................................ .................................................................. .................................... .............. ii DAFTAR ISI ....................................... ............................................................. ............................................ .................................. ............ iii SK PEMBERLAKUAN PANDUAN PENGELOLAAN OBAT YANG PERLU DIWASPADAI(HI DIWASPADAI(HI ALERT ) ALERT ) ............................................ .................................................................. .............................iv .......iv BAB I

:

Latar Belakang ............................................... ......................................................... .......... I 1.

Defenisi................................................ Defenisi.......................... .................................... .............. I

BAB II

:

Ruang Lingkup ............................................... .......................................................... ........... 5

BAB III

:

Tata Laksana ............................................... ............................................................ ............. 10

BAB IV

:

Dokumentasi ............................................ .......................................................... ..............

SURAT KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT HATI MULIA Nomor :

TENTANG PEMBERLAKUAN PEMBERLAKUAN PANDUAN PENGELOLAAN OBAT YANG PERLU DIWASPADAI ( HIGH ALERT ) ) RUMAH SAKIT HATI MULIA DIREKTUR RUMAH SAKIT HATI MULIA Menimbang

: a.

Bahwa diantara obat-obat yang disediakan di rumah sakit terdapat obat-obat yang beresiko tinggi menyebabkan

Kejadian Tidak Diharapkan atau

Kejadian Sentinel. b.

Bahwa

penggunaan

obat-obat

beresiko

tinggi

tersebut perlu diatur untuk mencegah terjadinya Kejadian Tidak Diharapkan atau Kejadian Sentinel. c.

Bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut di atas Direktur Rumah Sakit Hati Mulia perlu menetapkan tentang Pemberlakuan Panduan Pengelolaan Obat Yang Diwaspadai (High Alert) Rumah Sakit Hati Mulia.

Mengingat

: 1.

Undang - Undang No. 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit.

2.

Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 58 tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit.

3.

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1691/MENKES/PER/VIII/2011 1691/MENKES/PER/VIII /2011

tentang

Keselamatan Pasien Rumah Sakit. Memperhatikan

: 1.

Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia : Tentang Kebijakan Pelayanan farmasi.

2.

Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kewaspadaan Obat (High Alert)

MEMUTUSKAN

Menetapakan

:

KESATU

:

SURAT KEPUTUSAN DIREKTUR RS HATI MULIA TENTANG

PEMBERLAKUAN

PENGELOLAAN

OBAT

PANDUAN

YANG

PERLU

DIWASPADAI (HIGH ALERT) KEDUA

:

Obat yang perlu diwaspadai adalah obat yang sering menyebabkan terjadi kesalahan serius dan beresiko tinggi menyebabkan dampak yang tidak diinginkan.

KETIGA

:

Pengecekan ganda diperlukan sebelum memberikan High Alert Medications.

KEEMPAT

:

Panduan sebagaimana dimaksud tercantum dalam lampiran dan surat keputusan ini.

KELIMA

:

Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkannya, dan apabila dikemudian hari ternyata terdapat kekeliruan dalam

penetapan

ini

akan

diadakan

sebagaimana mestinya.

Ditetapkan di : Pada Tanggal :

Direktur

Dr. Hj. SUHARTINI, Sp.OG

perbaikan


TENTANG PEMBERLAKUAN PEMBERLAKUAN PANDUAN PENGELOLAAN OBAT YANG PERLU DIWASPADAI ( HIGH ALERT ) ) RUMAH SAKIT HATI MULIA DIREKTUR RUMAH SAKIT HATI MULIA Menimbang

:

a.

Bahwa diantara obat-obat yang disediakan di rumah sakit

terdapat obat-obat yang beresiko tinggi

menyebabkan Kejadian Tidak Diharapkan atau Kejadian Sentinel. b.

Bahwa

penggunaan penggunaan

obat-obat

beresiko

tinggi

tersebut perlu diatur untuk mencegah terjadinya Kejadian Tidak Diharapkan atau Kejadian Sentinel. c.

Bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut diatas perlu ditetapkan dengan Surat Keputusan.

Mengingat

:

1.

Undang – Undang Undang Republik Indonersia No 5 Tahun 1997 Tentang Psikoptropika.

2.

Undang-Undang Republik Indonesia No.35 Tahun 2009 Tentang Narkotika.

3.

Undang Undang No.44 Tahun 2009 Tentang Rumah Sakit

4.

Peraturan Mentri Kesehatan No 58 Tahun 2014 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Dirumah Sakit.

5.

Peraturan Mentri Kesehatan Republik Indonesia No. 1691/MENKES/PER/VII/2001Tentang Keselamatan Pasien Rumah Sakit.

6.

Peraturan Mentri Kesehatan No.3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan Dan Pelaporan Narkotika, Psikoptropika Dan Prekursor Farmasi.

Memperhatikan

:

Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia : Tentang Kebijakan Pelayanan Instalasi Farmasi.

MEMUTUSKAN Menetapkan

KESATU

:

:

SURAT SAKIT

KEPUTUSAN HATI

DIREKTUR MULIA

RUMAH TENTANG

KEWASPADAAN OBAT HIGH ALERT RUMAH SAKIT HATI MULIA KEDUA

:

Obat yang perlu diwaspadai adalah obat yang sering menyebabkan terjadi kesalaha- kesalahan serius dan yang beresiko tinggi menyebabkan dampak yang tidak diinginkan.

KETIGA

:

Daftar obat yang perlu diwaspadai tersebut adalah obat-obat yang terlihat mirip dan kedengarannya mirip (Nama obat rupa dan ucapan Mirip/NORUM atau Look alike/LASA), alike/LASA), Obat Sitostatika, Nutrisi Parenteral, Elektrolit Konsentrat Dan High Alert lainnya.

KEEMPAT

:

Pengecekan ganda diperlukan sebelum memberikan high alert medications

KELIMA

:

Obat High alert secara umum akan diatur dalam panduan pengelolaan obat obat yang perlu diwaspadai.

KEENA

:

Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkannya, dan apabila dikemudian hari ternyata terdapat kekeliruan dalam penetapan ini akan diadakan perbaikan sebagaimana mestinya.

Ditetapkan di : Kendari Pada tanggal : Direktur,



TENTANG KEBIJAKAN PELAYANAN INSTALASI FARMASI RUMAH SAKIT HATI MULIA DIREKTUR RUMAH SAKIT HATI MULIA Menimbang

:

a.

Bahwa untuk peningkatan pelayanan serta salah satu penunjang pelayanan kesehatan yang bermutu di Rumah Sakit Hati Mulia Perlu Pelayanan Farmasi Dirumah Sakit Hati Mulia

b. Bahwa pelayanan farmasi rumah sakit berorientasi kepada pelayanan pasien, penyediaan obat yang bermutu, termasuk pelayanan farmasi klinik, yang terjangkau bagi semua lapisan masyarakat. c. Bahwa berdasarkarkan pertimbangan tersebut diatas perlu ditetapkan dengan Surat Keputusan Tentang Kebijakan Pelayanan Instalasi Farmasi.

Mengingat

: 1. Undang-Undang

No.44 Tahun 2009 Tentang

Rumah Sakit. 2.

Keputusan

Mentri

1197/Menkes/SK/X/2004

Kesehatan

Nomor

Tentang

Standar

Tahun2009

Tentang

Pelayanan Rumah Sakit. 3.

Undang-Undang

No.36

Kesehatan. 4.

Keputusan mentri kesehatan RI nomor 1197/Menkes /SK/X/2004

Tentang

Kefarmasian di Rumah Sakit

Standar

Pelayanan

5.

Peraturan mentri kesehatan no.58 tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit.

6.

Peraturan Mentri Kesehatan Republik Indonesia No. 1691/MENKES/PER/VIII/2001TentangKeselamatan Pasien Rumah Sakit.

7.

Peraturan Pemerintah RI Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian.

MEMUTUSKAN

Menetapkan

:

KESATU

:

SURAT

KEPUTUSAN

DIREKTUR

RUMAH

SAKIT HATI MULIA TENTANG KEBIJAKAN PELAYANAN INSTALASI FARMASI RUMAH SAKIT HATI MULIA. KEDUA

:

kebijakan tentang pelayanan instalasi farmasi rumah sakit hati mulia seperti yang terlampir dalam surat keputusan ini.

KETIGA

:

surat keputusan ini akan dievaluasi setiap tiga (3) tahun sekali.

KEEMPAT

:

keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkannya, dan apabila dikemudian hari ternyata terdapat kekeliruan dalam penetapan ini akan diadakan perbaikan selanjutnya. Ditetapkan di :kendari Pada tanggal : Direktur,


Lampiran Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor :052.DIR.SA.SK.IN.2015 :052.DIR.SA.SK.IN.2015 Tentang Kebijakan Pelayanan Instalasi Farmasi. Kebijakan Pelayanan Farmasi Rumah Sakit Hati Mulia Kebijakan Umum :

1.

Pelayanan di unit farmasi harus selalu berorientasi kepada mutu dan keselamatan pasien.

2.

Semua petugas unit farmasi wajib memiliki izin sesuai dengan ketentuan yang berlaku.

3.

Pelayanan unit Farmasi dilaksanakan dalam 24 jam sehari.

4.

Dalam melaksanakan tugasnya setiap petugas wajib mematuhi ketentuan dalam K3 (Keselamatan Dan Kesehatan Kerja).

5.

Pertemuan Di Instalasi Farmasi Rumah Sakit Hati Mulia terdiri dari: pertemuan kepala instalasi dengan seluruh pelaksana farmasi setidaktidaknya diadakan sebulan sekali. Pertemuan direksi dengan instalasi farmasi setidak-tidaknya setahun sekali.

Kebijakan khusus :

1.

Obat dan alat untuk kepentingan penyelamatan jiwa atau life saving di Instalasi Gawat Darurat Rumah Sakit Hati Mulia dapat langsung di implementasikan setelah ada perintah dari dokter: baru kemudian diselesaikan prosedur administrasinya.

2.

Pengelolan perbekalan farmasi sebagaimana dimaksud ketetapan pertama mengikuti prinsip efektifitas, efisiensi , , first in first out,first expire first out , perbekalan farmasi disimpan dan dikelola sesuai sifat fisik dan kimianya.

3.

Data yang harus dikumpulkan di instalasi farmasi adalah seba gai berikut: 1) Jenis dan jumlah perbekalan farmasi yang tersedia dan digunakan. 2) Jenis dan jumlah perbekalan farmasi yang direncanakan dan diadakan diluar prosedur rutin.

3) Jenis dan jumlah perbekalan farmasi yang diterima tidak sesuai spesifikasinya. 4) Jenis dan jumlah perbekalan farmasi rusak atau ka daluarsa dan hilang. 5) Kesalahan dalam penyerahan atau pemberian perbekalan farmasi. 6) Keluhan dari SMF 7) Jumlah dan jenis informasi dan edukasi yang diberikan. 8) Jumlah pasien yang dilayani dan macam obat serta biaya. 9) Jenis dan jumlah sediaan obat yang di produksi. 4.

Guna mendukung pelayanan di Instalasi Gawat Darurat Rumah Sakit Hati Mulia, disediakan obat dan perbekalan farmasi, untuk itu instalasi gawat darurat diberi kewenangan untuk mengelola obat dan perbekalan farmasi yang diperlukan.

5.

Menetapkan Pola Ketenangan Instalasi Farmasi Rumah Sakit Hati Mulia terdiri dari kepala Instalasi Farmasi, kepala unit gudang farmasi, pelaksana farmasi dan petugas administrasi, pelaksana gudang farmasi.

6.

Setiap obat yang diserahkan kepasien harus disertai label pemberian obat yang berisi nama pasien, tanggal resep, signa dan aturan pakai pemberian.

7.

Penggunaan obat dan dan perbekalan farmasi yang bertujuan penyelamatan jiwa: dapat langsung di aplikasikan kepada pasien setelah ada perintah atau order dari dokter ; kemudian baru dilaksanakan proses administrasinya.

8.

Pengkajian resep dilaksanakan setidak-tidaknya oleh petugas dengan pendidikan

D3

farmasi.

Setelah

dilaksanakan

pengkajian,

petugas

membububhkan paraf pada sudut kanan atas resep. Bila ada ketidak sesuaian dalam pengkajian , petugas menghubungi dokter yang menulis melalui telepon. 9.

Obat yang diserahkan pada pasien, petugas harus memastikan bahwa pasien yang menerima sesuai dengan yang tertulis dalam resep dan label obat.

10.

Apoteker berhak mengganti obat dengan komposisi yang sejenis dengan persetujuan dokter dan atau pasien.

11.

Untuk obat pasien BPJS apoteker berhak mengganti langsung dengan obat sesuai dengan standar FORNAS dan e katalog.

12.

Obat yang akan kadaluarsa (expire date) 3 bulan sebelum tanggal expire sudah ditarik dari apotik untuk dikembalikan kepada PBF

13.

Pelayanan farmasi dilakukan dengan dengan satu pintu.

BAB 1 LATAR BELAKANG 1.

Defenisi

High Alert Aler t Medications adalah obat yang harus diwaspadai karena sering menyebabkan terjadi kesalahan-kesalahan serius ( sentinel event) dan obat yang beresiko tinggi menyebabkan terjadi Reaksi Obat Yang Tidak Diinginkan (ROTD). Kelompok high-alert di antaranya : a. Obat yang terlihat mirip dan kedengarannya mirip (Nama Obat dan Ucapan mirip/NORUM atau Look Alike Sound Alike /LASA b. Elektrolit konsentrasi tinggi Metode untuk meminimalisasi kesalahan ini meliputi beberapa strategi seperti : a. Menyediakan akses informasai mengenai high alert medications. b. Membatasi akses terhadap high alert medications. c. Menggunakan

label

dan

tanda

peringatan

untuk

high

alert

medications d. Menstandarisasi

prosedur

instruksi/

peresepan,

penyimpanan,

persiapan, dan pemberian high alert medications. e. Melakukan prosedur pengecekan ganda untuk obat-obatan tertentu. Tujuannya adalah : 1) Menyediakan panduan untuk Rumah Sakit/ fasilitas kesehatan lainnya mengenai kebijakan manajemen dan pemberian obat-obtan yang tergolong dalam kategori high alert medications (obat-obatan dengan pengawasan).

1

2) Meningkatkan kewaspadaan akan high alert medications medications sehingga meningkatkan keselamatan pasien. 3) Memberikan pelayanan kesehatan dengan kualitas tinggi dan meminimalisasi

terjadinya

kesalahan-kesalahan

medis

dan

menurunkan potensi resiko terhadap pasien. Beberapa pemberian pengobatan menyebabkan kondisi yang cukup berbahaya bagi pasien, termasuk diantaranya adalah pemberian obat High – Alert Alert merupakan salah satu kejadian yang cukup berbahaya. Pengobatan High-Alert didefinisikan sebagai beberapa pengobatan yang jika salah diberikan kepada pasien dapat mengancam hidup pasien.

2

DAFTAR OBAT HIGH – ALERT ALERT RSU. HATI MULIA

BENTUK NO

KELAS TERAPI

NAMA GENERIK

NAMA DAGANG

KEKUATAN

SEDIAAN

1

OBAT ANESTESI

DIAZEP AM

INJEKSI

ST ESOLID

5 MG / ML

DIAZEP AM

T ABLET

VALISANBE

2 MG, 5 MG

MIDAZOLAM

INJEKSI

ANESFAR

1 MG / ML - 5 ML

KET AMIN

INJEKSI

KT M

1 0 0 0 MG / 1 0 ML

BUP IVACAIN

INJEKSI

BUNASCAN

5 MG / ML

LIDOCAIN

INJEKSI

LIDOFAM

2%

LIDOCAIN

INJEKSI

LIDODEX

2%

T ABLET

FORBET ES

5 0 0 MG

INSULIN ASPAR PARTAT TAT

INJEKSI

NOVOMIX FLEX PEN PEN 1 0 0 U / ML

INSULIN P ET EM EMIR

INJEKSI

LEVEMIR FLEX P EN 1 0 0 U / ML

INJEKSI

T RAMUS

2 5 MG / 2 , 5

INJEKSI

SANT OCYN

1 0 UI / ML

INJEKSI

MgSO4 4 0 %

2

ANTI ARITMIA

3

ANTI DIABETIC ORAL MET FORMIN

4 5 6 7

INSULIN OBAT RELAKSASI

AT RA RAKURIUM

OT OT P OLOS

BESYLAT E

HORMON

OXYT OCIN

CAIRAN ELEKT ROLIT MgSO4

3

KET KET

Menurut JCI, definisi “ High – High – Alert Alert Medications “ adalah : 

Menyebabkan kesalahan dengan persentase tinggi



Menyebabkan kejadian sentinel ( suatu Kejadian Tidak Diharapkan yang mengakibatkan kematian atau cedera yang serius) jika diberikan tidak dengan hati-hati.



Pengobatan dengan resiko tinggi memberikan kerugian



Obat – Obat – obat obat LASA (Look – (Look – alike alike Sound – Sound – alike, alike, Rupa sama Bunyi Sama) Panduan pengelolaan obat yang perlu diwaspadai ini berlaku pada seluruh

unit terkait di rumah sakit mulai dari pengadaan obat, penyimpanan di gudang perbekalan farmasi, distribusi di instalasi farmasi dan unit rawat jalan maupun rawat inap. Dengan adanya panduan perbekalan obat yang perlu diwaspadai ini, diharapkan rumah sakit dapat : 1. Mencegah terjadinya KTD atau kejadian sentinel. 2. Menjamin terlaksanya upaya keselamatan pasien ( patient safety). safety).

4

BAB II RUANG LINGKUP II. Ruang Lingkup A. Narkotika – Psikotropika Psikotropika – Prekursor Prekursor Narkotika

Narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman, baik sintesis maupun semisintetis, yang menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dapat menimbulkan ketergantungan, yang dapat dibedakan kedalam golongan – golongan sebagaimana terlampir dalam Undang – Undang ini. Prekursor Narkotika adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan dalam pembuatan narkotika yang dibedakan dalam tabel sebagaimana terlampir dalam Undang – Undang – Undang Undang ini. Narkotika yang berada dalam penguasaan industri farmasi, pedagang besar farmasi, sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah, apotek, rumah sakit, pusat kesehatan masyarakat, balai pengobatan, dokter, dan lembaga ilmu pengetahuan wajib disimpan secara khusus. Industri farmasi, pedagang besar farmasi, sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah, apotek , rumah sakit, pusat kesehatan masyarakat, balai pengobatan, dokter, dan lembaga ilmu pengetahuan wajib membuat, menyampaikan, dan menyimpan laporan berkala mengenai pemasukan dan/atau pengeluaran Narkotika yang berada didalam penguasaannya. Psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktifitas mental dan perilaku.

5

Prekursor Farmasi adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan sebagai bahan baku/penolong untuk keperluan proses produksi industri farmasi atau jadi

yang

produk antara, produk ruahan, dan produk

mengandung

ephedrine,

norephedrine/phenylpropanolamine, norephedrine/phenylpropano lamine, ergotamine,

pseudoephedrine, ergometrine, potasium

permanganat. Surat pesanan haya dapat berlaku untuk masing – masing masing Narkotika, Psikotropika, atau Prekursor Farmasi. Surat pesanan Narkotika hanya dapat digunakan untuk 1 (satu) jenis Narkotika. Surat pesanan Psikotripika atau

Prekursor Farmasi, Instalasi Farmasi Rumah Sakit hanya dapat menyerahkan Narkotika dan/atau Psikotropika kepada pasien berdasarkan resep dokter. dokter. Tempat penyimpanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi di fasilitas pelayanan kefarmasian harus mampu menjaga keamanan, khasiat, dan mutu Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi. Tempat Penyimpanan Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Prekursor Farmasi dapat berupa lemari khusus. Lemari khusus harus memenuhi syarat sebagai berikut : a. terbuat dari bahan yang kuat b. tidak mudah dipindahkan dan mempunyai 2 (dua) buah kunci yang berbeda c. diletakan di tempat yang aman dan tidak terlihat oleh umum d. kunci lemari khusus dikuasai oleh Apoteker penanggungjawab/Apoteker yang ditunjuk dan pegawai lain yang dikuasakan. e. Instalasi Farmasi Rumah Sakit yang meyimpan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi di tempat penyimpanan obat yang aman berdasarkan analisis risiko.

6

Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi hanya dilakukan dalam hal : a. diproduksi tanpa memenuhi standar dan persyaratan yang berlaku dan/atau tidak dapat diolah kembali b. telah kadaluarsa c. tidak memenuhi syarat untuk digunakan pada pelayanan kesehatan dan/atau untuk pengembangan ilmu pengetahuan, termasuk sisa penggunaan d. dibatalkan izin edarnya; atau e. berhubungan dengan dengan tindak pidana Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi harus dilakukan dengan 

Tidak mencemari lingkungan; dan



Tidak membahayakan kesehatan masyarakat.

Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dilakukan dengan tahapan sebagai berikut 1.

Penanggung jawab fasilitas pelayanan kefarmasian menyampaikan surat pemberitahuan dan permohonan saksi kepada a. Kementrian Kesehatan dan Badan Pengawasan Obat dan Makanan, bagi Instalasi Farmasi Pemerintah pusat; b. Dinas Kesehatan Provinsi dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan setempat, bagi Importir, Industri Farmasi, PBF, Lembaga Ilmu Pengetahuan , atau Instalasi Pemerintah Provinsi; atau c. Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan setempat, bagi Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit,

Instalasi

Farmasi

Klinik,

Instalasi

Kabupaten/Kota, Dokter, atau Toko Obat. 7

Farmasi

Pemerintah

2. Kementrian Kesehatan, Badan Pengawas Obat dan Makanan, Dinas Kesehatan Provinsi, Balai Besar/Balai Pengawas Obat Dan Makanan setempat, dan Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota menetapkan petugas di lingkunganya menjadi saksi pemusnahan sesuai dengan surat permohonan sebagai saksi. 3. Pemusnahan disaksikan oleh petugas yang telah ditetapkan sebagaimana dimaksud pada huruf b. 4. Nerkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dalam bentuk bahan baku, produk antara, dan produk ruahan harus dilakukan sampling untuk kepentingan pengujian oleh petugas yang berwenang sebelum dilakukan pemusnahan. 5. Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi harus dilakukan pemastian kebenaran secara organoleptis oleh saksi sebelum dilakukan pemusnahan. Penanggung jawab fasilitas produksi/fasilitas distribusi/fasilitas pelayanan kefarmasian/pimpinan lembaga/dokter praktik perorangan yang melaksanakan pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi harus membuat Berita Acara Pemusnahan. Berita Acara Pemusnahan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), paling sedikit memuat: a. hari, tanggal, bulan, dan tahun pemusnahan; b. tempat pemusnahan; c. nama penanggung jawab fasilitas produksi/fasilitas distribusi/fasilitas pelayanan kefarmasian/pimpinan lembaga/dokter praktik perorangan; d. nama petugas kesehatan yang menjadi saksi dan saksi lain badan/sarana tersebut; e. nama dan jumlah Narkotika, Psikotropika,dan Prekursor Farmasi yang dimusnahkan; 8

f. cara pemusnahan; dan g. tanda tangan penaggung jawab fasilitas produksi/fasilitas

distribusi/fasilitas pelayanan kefarmasian/pimpinan lembaga/ dokter praktik perorangan saksi. Berita Acara Pemusnahan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dibuat dalam rangkap 3 (tiga) dan tembusannya disampaikan kepada Direktur Jendral dan Kepala Badan/Kepala Balai menggunakan contoh sebagaimana tercantum dalam Formulir 10 terlampir. Industri Farmasi, PBF, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek, Puskesmas, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu Pengetahuan, atau dokter praktik perorangan yang melakukan produksi, Penyaluran, atau Penyerahan Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi wajib membuat pencatatan mengenai pemasukan dan/atau pengeluaran Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi. Pencatatan paling sedikit terdiri atas: a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi. b. jumlah persediaan c. tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan d. jumlah yang diterima e. tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran/penyerahan f. jumlah yang disalurkan/diserahkan g. nomor

batch

dan

kadaluarsa

setiap

penyaluran/penyerahaan; dan h. paraf atau identitas petugas yang ditunjuk.

9

penerimaan

atau

Seluruh dokumen pencatatan, dokumen penerimaan, dokumen penyaluran dan/atau dokumen penyerahan termasuk surat pesanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi wajib disimpan secara terpisah t erpisah paling singkat 3 (tiga) tahun. Pelaporan paling sedikit terdiri atas : a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi b. jumlah sediaan awal dan akhir bulan c. tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan d. jumlah yang diterima e. tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran f. jumlah yang disalurkan g. nomor bacth dan kadaluarsa setiap penerimaan atau penyaluran dan persediaan awal dan akhir Instalasi farmasi Rumah Sakit wajib membuat, menyimpan, dan menyampaikan

laporan

pemasukan

dan

penyerahan/

penggunaan

Narkotika dan Psikotropika, setiap s etiap bulan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/ Kota dengan tembusan Kepala Balai Setempat. Pelaporan paling sedikit terdiri atas a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan/atau Prekursor Farmasi b. jumlah persediaan awal dan akhir bulan c. jumlah yang diterima; dan d. jumlah yang diserahkan. Laporan disampaikan paling lambat setiap tanggal 10 bulan berikutnya.

10

BAB III TATA LAKSANA

A. A . Tata Laksana Peresepan Obat H igh ig h Alert Alert 1. Jangan berikan instruksi hanya secara verbal mengenai obat high alert 2. Instruksi harus mencakup minimal : a. Nama pasien dan nomor rekam medik b. Tanggal dan waktu instruksi dibuat dibuat c. Nama obat (generik), dosis dan jalur pemberian 3. Dokter harus mempunyai diagnosis, kondisi dan indikasi penggunaan high alert medications secara medications secara tertulis. 4. Instruksi kemoterapi harus ditulis pada lembar protocol pengobatan dan skema pengobatan serta ditandatangani oleh dokter onkologi, informasi ini termasuk riwayat penyakit, tinggi badan, berat badan dan luas permukaan tubuh pasien. Hal ini memungkinkan ahli farmasi dan perawat untuk melakukan pengecekan ganda terhadap perhitungan dosis berdasarkan berat badan dan luas permukaan tubuh.

Alert B. Tata Laksana persiapan dan Penyimpanan Obat H igh Alert 1. Semua tempat penyimpanan harus diberikan label yang jelas dan dipisahkan dengan obat-obat rutin lainnya 2. Petugas mengelompokkan obat High obat High Alert sesuai sesuai dengan jenisnya 3. Untuk obat High Alert diberi label warna merah bertuliskan “ High Alert Double Check “

11

HIGH ALERT

4. Untuk obat High Alert golongan LASA diberi etiket warna kuning keorangean dengan tulisan “ LASA “

LASA 5. Larutan elektrolit konsentrat tidak berada di unit pelayanan pasien kecuali jika dibutuhkan secara klinis dan tindakan diambil untuk mencegah pemberian yang tidak sengaja di area ters ebut. 6. Larutan elektrolit konsentrat yang disimpan di unit pelayanan pasien diberi label yang jelas dan disimpan dengan cara yang membatasi akses. 7. Petugas

mengecek

ulang

keutuhan,

keamanan

dan

tanggal

kadaluarsanya. 8. Petugas menyimpan dalam lemari dan mengecek nama obat High Alert disesuaikan

dengan

tempat

penyimpanan

guna

menghindari

kemungkinan salah letak. 9. Petugas mencatat kartu stok 10. Petugas mencatat dalam buku perkenalan farmasi.

C. Tata Laksana Penyerahan Obat High Alert dari Instalasi Farmasi ke Ruang Perawata

1. Perawat dan petugas Instalasi Farmasi harus selalu melakukan pengecekan ganda (double-check) terhadap semua High Alert Medications. 12

2. Pengecek pertama (petugas Instalasi Farmasi) mengecek men gecek : a.

Kesesuaian nama obat dan konsentrasi antara obat yang diberikan oleh instalasi farmasi dengan resep

b.

Kesesuaian nama obat, konsentrasi, dosis dan frekuensi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan pasien yang menerima obat tersebut (Prinsip 7 benar)

3.

Hal yang sama juga dilakukan oleh pengecek kedua sebagai perawat atau petugas yang mengambil obat high alert dari dari Instalasi Farmasi

4.

Petugas pengecek pertama tidak boleh sama dengan petugas pengecek kedua

D. Tata Laksana Penerimaan Obat High Alert Di Ruangan

1.

Perawat harus selalu melakukan pengecekan ganda (double – check) terhadap semua High semua High Alert Medications

2.

Pengecekan pertama (petugas yang mengambil high alert dari Instalasi Farmasi) mengecek : a.

Kesesuaian nama obat dan kosentrasi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan resep

b.

Kesesuaian nama obat, kosentrasi, dosis dan frekuensi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan pasien yang menerima obat tersebut (Prinsip 7 benar)

3. Hal yang sama juga dilakukan oleh pengecek kedua sebagai penanggungjawab ruangan. ruangan. 4. Petugas pengecek pertama tidak boleh sama dengan petugas pengecek kedua

13

E. Tata Laksana Pemberian Obat High Alert Ke Pasien

1. Perawat harus selalu melakukan pengecekan ganda (double – check) terhadap semua High Alert Medications Medications sebelum diberikan kepada pasien, meliputi: a. Kesesuaian nama obat dan kosentrasi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dangan resep b. Kesesuaian nama obat, kosentrasi, dosis dan frekuensi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan pasien yang menerima obat tersebut (prinsip 7 benar) 2. Pengecekan ganda juga dilakukan pada saat pelaporan pergantian shift atau saat melakukan transfer pasien 3. Pengecekan ganda juga dilakukan bila: a. Setiap akan memberikan injeksi obat b. Untuk infus : 

Saat terapi inisial



Saat terdapat perubahan konsentrasi obat



Saat pemberian bolus



Setiap terjadi perubahan dosis obat

c. Pengecekan tambahan dapat dilakukan sesuai dengan instruksi dari dokter 4. Pengecekan ganda ini akan dicatat pada rekam medis pasien atau pada catatan pemberian medikasi pasien 5. Pengecekan pertama dilakukan oleh petugas yang berwenang menginstruksikan, meresepkan atau memberikan 6. Pengecekan kedua akan dilakukan oleh petugas yang berwenang, teknisi, atau perawat lainnya (petugas tidak boleh sama dengan pengecek pertama)

14

7. Sesaat sebelum memberikan obat, perawat mengecek nama pasien, memberitahukan kepada pasien mengenai nama obat yang diberikan, dosis dan tujuannya (pasien dapat juga berperan sebagai pengecek, jika memungkinkan) 8. Semua pemberian high alert medications intravena dan bersifat kontinu harus diberikan melalu pompa infus IV. Pengecualian pada pasien dengan resiko tinggi mengalami mengalami kelebihan cairan. 9. Pada situasi emeregency petugas yang memberikan obat harus menyebutkan dengan lantang semua terapi obat yang diberikan sebelum memberikanya kepada pasien

15

BAB IV DOKUMENTASI

1. SPO peresepan obat High obat High Alert 2. SPO persiapan dan penyimpanan obat High obat High Alert 3. SPO penyerahan Obat High Alert dari Instalasi Farmasi ke Ruang Perawatan 4. SPO penerimaan Obat High Alert di Ruangan 5. SPO pemberian Obat High Alert ke Pasien

15

PERESEPAN OBAT HIGH ALERT

NO.

DOKUMEN NO.REVISI

0

HALAMAN

1/2

SKP.SPO.011

TANGGAL TERBIT

Ditetapkan oleh Direktur Rumah Sakit Hati Mulia

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Pengertian

High Alert medications adalah obat yang harus diwaspadai karena sering menyebabkan terjadi kesalahan/kesalahan serius ( sentinel event)dan event) dan obat yang berisiko tinggi menyebabkan Reaksi Obat Yang Tidak Diinginkan(ROTD).

Tujuan

Identifikasi obat – obat – obatan obatan yang memerlukan verifikasi atau pengecekan ganda oleh petugas kesehatan lainnya (sebagai orang kedua) sebelum memberikan obat dengan tujuan meningkatkan keselamatan dan akurasi.

Kebijakan

1. Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kebijakan Pelayanan Farmasi: sebelum memberikan High disaat pelaporan

“Pengecekan ganda diperlukan Alert Medications tertentu/spesifik dan

pergantian shift atau saat melakukan transfer pasien”.

2. Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Kewaspadaan Obat High Alert :

Tentang

“Pengecekan ganda

diperlukan sebelum memberikan high alert medications” medications” Prosedur

1. Jangan berikan instruksi hanya secara verbal mengenai obat high alert 2. Instruksi harus mencakup minimal : i.

Nama pasien dan nomor rekam medis

ii.

Tanggal dan waktu instruksi dibuat

iii.

Nama obat (generik), dosis dan jalur pemberian

PERESEPAN OBAT HIGH ALERT

NO. DOKUMEN Prosedur

NO. REVISI

HALAMAN

1. Dokter harus mempunyai diagnosis, kondisi dan indikasi penggunaan high alert medications secara medications secara tertulis.

Unit Terkait

Instalasi Farmasi HCU Unit Perawatan

PERSIAPAN DAN PENYIMPANAN OBAT HIGH ALERT

NO. DOKUMEN

NO. REVISI

TANGGAL TERBIT

Ditetapkan Oleh

HALAMAN

Direktur Rumah Sakit Hati Mulia


Pengertian

High Alert medications adalah obat yang harus diwaspadai karena sering menyebabkan terjadi kesalahan/kesalahan serius ( sentinel event)dan event)dan obat yang

berisiko

tinggi

menyebabkan

Reaksi

Obat

Yang

Tidak

Diinginkan(ROTD). Tujuan

Identifikasi obat – obatan yang memerlukan verifikasi atau pengecekan ganda oleh petugas kesehatan lainnya (sebagai orang kedua) sebelum memberikan obat dengan tujuan meningkatkan keselamatan dan akurasi.

Kebijakan

1. Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Ke bijakan Pelayanan Farmasi:

“Pengecekan ganda

diperlukan sebelum memberikan High tertentu/spesifik dan disaat pelaporan

Alert Medications pergantian shift atau saat

melakukan transfer pasien”. 2. Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kewaspadaan Obat High Alert :

“Pengecekan

ganda diperlukan sebelum memberikan high alert medications” medications ” Prosedur

1. Semua tempat penyimpanan harus diberikan label yang jelas dan dipisahkan dangan obat – obat – obat obat rutin lainnya. 2. Petugas mengelompokan obat High Alert sesuai dengan jenisnya

PERSIAPAN DAN PENYIMPANAN

NO. DOKUMEN

NO. REVISI

OBAT HIGH ALERT

HALAMAN

Prosedur

1. Untuk obat High obat High Alert diberi label warna merah bertuliskan “ High Alert Double Check “

HIGH ALERT

2. Untuk obat High Alert golongan LASA diberi etiket warna kuning keorangean dengan tulisan “ LASA “

LASA

3. Larutan elektrolit konsentrat tidak berada di unit pelayanan pasien kecuali jika dibutuhkan secara klinis dan tindakan diambil untuk mencegah pemberian yang tidak sengaja di area tersebut. 4. Larutan elektrolit konsentrat yang disimpan di unit pelayanan pasien diberi label yang jelas dan disimpan dengan cara yang membatasi akses. 5. Petugas

mengecek

ulang

keutuhan,

keamanan

dan

tanggal

kadaluarsanya. 6. Petugas menyimpan dalam lemari dan mengecek nama obat High Alert disesuaikan

dengan

tempat

penyimpanan

kemungkinan salah letak. 7. Petugas mencatat kartu stok 8. Petugas mencatat dalam buku perkenalan farmasi.

Unit Terkait

Instalasi Farmasi Unit Perawatan

guna

menghindari

PENYERAHAN OBAT HIGH ALERT

DARI FARMASI KE

RUANG PERAWATAN

NO. DOKUMEN

NO. REVISI

HALAMAN

TANGGAL TERBIT

Ditetapkan Oleh Direktur Rumah Sakit Hati Mulia


Pengertian

High Alert Aler t medications adalah obat yang harus diwaspadai karena sering menyebabkan terjadi kesalahan/kesalahan serius ( sentinel event)dan event)dan obat yang

berisiko

tinggi

menyebabkan

Reaksi

Obat

Yang

Tidak



Kebijakan

1.

Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kebijakan Pelayanan Farmasi: diperlukan sebelum memberikan High tertentu/spesifik dan disaat pelaporan

“Pengecekan ganda Alert Medications pergantian shift atau saat

melakukan transfer pasien”. 2. Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kewaspadaan Obat High Alert :

“Pengecekan

ganda diperlukan sebelum memberikan high alert medications” medications” Prosedur

1.

Perawat dan petugas Instalasi Farmasi harus selalu melakukan pengecekan ganda (doubel – check) terhadap semua High Alert

Medication.

PENYERAHAN OBAT HIGH ALERT DARI INSTALASI KE RUANG PERAWATAN

NO. DOKUMEN

Prosedur

1.

NO. REVISI

HALAMAN

Pengecek pertama (Petugas Instalasi Farmasi) mengecek : a.

Kesesuaian nama obat dan kosentrasi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan resep

b. Kesesuaian nama obat, kosentrasi, dosis dan frekuensi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan pasien yang menerima obat tersebut (Prinsip 7 benar) 2.

Hal yang sama juga dilakukan oleh pengecek kedua sebagai perawat atau petugas yang mengambil obat high alert dari dari Instalasi Farmasi.

3.

Petugas pengecek pertama tidak boleh sama dengan petugas pengecek kedua

Unit Terkait

Instalasi Farmasi Unit Perawatan

PENERIMAAN OBAT HIGH ALERT DI RUANGAN

NO. DOKUMEN

NO. REVISI

TANGGAL TERBIT

Ditetapkan Oleh

HALAMAN



Pengertian


berisiko

tinggi

menyebabkan

Reaksi

Obat

Yang

Tidak



Kebijakan

1.

Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kebijakan Pelayanan Farmasi: diperlukan sebelum memberikan High tertentu/spesifik dan disaat pelaporan

“Pengecekan ganda Alert Medications pergantian shift atau saat

melakukan transfer pasien”. . Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kewaspadaan Kewaspadaan Obat High Alert :

“Pengecekan


1.

Perawat harus selalu melakukan pengecekan ganda (double – check) terhadap semua High semua High Alert Medications

PENYERAHAN OBAT HIGH ALERT DI RUANGAN

NO. DOKUMEN

Prosedur

NO. REVISI

HALAMAN

1. Pengecekan pertama (petugas yang mengambil high alert dari Instalasi Farmasi) mengecek : a. Kesesuaian nama obat dan kosentrasi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan resep b. Kesesuaian nama obat, kosentrasi, dosis dan frekuensi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan pasien yang menerima obat tersebut (Prinsip 7 benar) 2. Hal

yang

sama

juga

dilakukan

oleh

pengecek

kedua

sebagai

penanggungjawab ruangan. ruangan. 3. Petugas pengecek pertama tidak boleh sama dengan petugas pengecek kedua

Unit Terkait

Unit Perawatan

PEMBERIAN OBAT HIGH ALERT KE PASIEN

NO. DOKUMEN

NO. REVISI

TANGGAL TERBIT

Ditetapkan Oleh

HALAMAN



Pengertian


berisiko

tinggi

menyebabkan

Reaksi

Obat

Yang

Tidak



Kebijakan

1.

Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kebijakan Pelayanan Farmasi:

“Pengecekan ganda

diperlukan sebelum memberikan High tertentu/spesifik dan disaat pelaporan

Alert Medications pergantian shift atau saat

melakukan transfer pasien”. . Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit Hati Mulia Nomor : Tentang Kewaspadaan Obat High Alert :

“Pengecekan


1.

Perawat harus selalu melakukan pengecekan ganda (double – check) terhadap semua High Alert Medications Medications sebelum diberikan kepada pasien, meliputi: a.

Kesesuaian nama obat dan kosentrasi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dangan resep

c.

Kesesuaian nama obat, kosentrasi, dosis dan frekuensi antara obat yang diberikan oleh Instalasi Farmasi dengan pasien yang menerima obat tersebut (prinsip 7 benar)

PEMBERIAN OBAT HIGH ALERT KE PASIEN

NO. DOKUMEN

NO. REVISI

HALAMAN

Prosedur

1. Pengecekan ganda juga dilakukan pada saat pelaporan pergantian shift atau saat melakukan transfer pasien 2. Pengecekan ganda juga dilakukan bila: a. Setiap akan memberikan injeksi obat b. Untuk infus : 

Saat terapi inisial



Saat terdapat perubahan konsentrasi obat



Saat pemberian bolus



Setiap terjadi perubahan dosis obat

c. Pengecekan tambahan dapat dilakukan sesuai dengan instruksi dari dokter 3. Pengecekan ganda ini akan dicatat pada rekam medis pasien atau pada catatan pemberian medikasi pasien 4. Pengecekan pertama dilakukan oleh petugas yang berwenang menginstruksikan, meresepkan atau memberikan 5. Pengecekan kedua akan dilakukan oleh petugas yang berwenang, teknisi, atau perawat lainnya (petugas tidak boleh sama dengan pengecek pertama) 6. Sesaat sebelum memberikan obat, perawat mengecek nama pasien, memberitahukan kepada pasien mengenai nama obat yang diberikan, dosis dan tujuannya (pasien dapat juga berperan sebagai pengecek, jika memungkinkan)

Unit Terkait

Instalasi Farmasi Unit Rawat Inap Komite Medik

PANDUAN PENGELOLAAN OBAT

Recommend Documents