Norma Iso 9000-2015 Fundamentos y Vocabulario

ISO 9000:2015

NORMA NORMA MEXICAN MEXICANA A

IMNC IMNC

NMX-CC-9000-IMNC-2015

Sistemas Sistemas de gestión de la calidad Fundamentos y vocabulario

Quality Quality management management systems systems - Fundamentals Fundamentals and vocabular vocabulary y

Instituto Instituto

Mexicano

de Normalización y Certificación,

A. C.

Manuel Manuel Ma. Contrera Contreras s 133, 6° Piso Piso Col. Cuauhtémoc C. P. 06500, 06500, México c o D. F. Tels. Tels. (01 55) 5566475 55664750, 0, (01 55) 5546 5546 4546 Fax: (01 55) 5705 3686 Lada sin costo costo:: 01 800201 800201 01 45 Correo electrónico: [email protected]

Web: http://www.imnc.org.mx

, Cancela y reemplaza a la NMX-CC.9000 NMX-CC.9000.IMNC .IMNC-2008 -2008

..

Instituto Instituto

Mexica Mexicano no

de Normalización y Certificación,

A. C.

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

NMX-CC-9000-IM NC-2015

(

Sistemas Sistemas de gestión gestión de la calidad calidad -


Fundame Fundamentos ntos

y vocabulario


Prefacio En la elaboració elaboración n de la presente presente norma mexicana participaron participaron las siguiente siguientes s organizac organizaciones: iones: ACCM América S de R.L de C.V. ADS MEXICANA SA

de CV

Asociación de Normalización Centro de Normalización ización

y

y

Certifi Certificación, cación, A C

Certifi Certificación cación de Productos Productos AC.

Comisión ón Federal de Electricidad Electricidad Laboratorio Laboratorio de Pruebas de Equipos

y Materiales

Gerencia de Protección ón Ambiental Ambiental Servici Servicios o s CONDUM CONDUMEX EX SA

de CV - Centro de Investi Investigaci g ación ón

ENLACE, Entidad Latinoameri noamericana cana

y Desarrollo Desarrollo

de Consultoria Consultoria Educativa va SC.

Entidad Entidad Mexicana Mexicana de Acreditaci Acreditación ón AC. Factual Services ces SC Derechos Derechos Reservados Reservados

@ IMNC

2015

Reservados Reservados los derechos derechos de reproducció reproducción. n. Salvo prescripción prescripción diferente, diferente, no podrá podrá reproducirse reproducirse ni utilizarse izarse ninguna parte de esta publicación publicación bajo ninguna ninguna forma y por ningún ningún procedimiento, miento, electrónico electrónico o mecánico, co, fotocopias fotocopias y microfilms. ms. Derechos Derechos reservados reservados

@ IMNC @

Manuel María Contreras 133, 6° piso, piso, Col. Cuauhtémoc Estados Unidos Mexicanos, México, México, Distrito Distrito Federal, código postal 06500 Estados Unidos Mexicanos Mexicanos Teléfono:

+ 52 55 5546 5546 4546

Fax:

+ 52 55 5546 4546 ext. ext. 6150

Correo electrónico: [email protected] Página en internet: internet: http://www.imnc.orq.mx Impreso Impreso en los Estados Estados Unidos Mexicanos

Fundación Fundación Internacional Internacional para el Desarrollo Desarrollo de Gobiernos ernos Confiables, Confiables, AC. Koynos Asociados Asociados Instituto Instituto Mexicano Mexicano de Normalización Normalización Normalización

y

y

Certificac Certificación ión AC.

Certifi Certificación cación Electrónica Electrónica S.C

Universidad Universidad Tecnológica Tecnológica de Puebla Puebla Universidad Universidad Tecnológica Tecnológica de San Juan del Rio

Carso "CIDEC"

ISO 9000:2015

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(

Sistemas Sistemas de gestión gestión de la calidad calidad -


Fundame Fundamentos ntos

y vocabulario


Prefacio En la elaboració elaboración n de la presente presente norma mexicana participaron participaron las siguiente siguientes s organizac organizaciones: iones: ACCM América S de R.L de C.V. ADS MEXICANA SA

de CV

Asociación de Normalización Centro de Normalización ización

y

y

Certifi Certificación, cación, A C

Certifi Certificación cación de Productos Productos AC.

Comisión ón Federal de Electricidad Electricidad Laboratorio Laboratorio de Pruebas de Equipos

y Materiales

Gerencia de Protección ón Ambiental Ambiental Servici Servicios o s CONDUM CONDUMEX EX SA

de CV - Centro de Investi Investigaci g ación ón

ENLACE, Entidad Latinoameri noamericana cana

y Desarrollo Desarrollo

de Consultoria Consultoria Educativa va SC.

Entidad Entidad Mexicana Mexicana de Acreditaci Acreditación ón AC. Factual Services ces SC Derechos Derechos Reservados Reservados

@ IMNC

2015

Reservados Reservados los derechos derechos de reproducció reproducción. n. Salvo prescripción prescripción diferente, diferente, no podrá podrá reproducirse reproducirse ni utilizarse izarse ninguna parte de esta publicación publicación bajo ninguna ninguna forma y por ningún ningún procedimiento, miento, electrónico electrónico o mecánico, co, fotocopias fotocopias y microfilms. ms. Derechos Derechos reservados reservados

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y

y

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ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

A.5

Diagramas de concept conceptos os

Anexo Anexo S (informativo) ativo) índice ce alfabétic alfabético o de términos términos

Contenido Prólogo

vi

Prólogo de la norma internac iona l

vi i

Prólogo de la versión en espa ño I

vii i

Introd ucc ión

ix

1

Objetivo y campo de aplicación

2 2.1 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.3 2.3.1 2.3.2 2.3.3 2.3.4 2. 3. 3. 5 2.3.6 2.3.7 2.4 2.4 2.4.1 2.4.2 2. 4.3

Conceptos fundamentales y principios de la gestión de la calidad General idades Conceptos fu ndamenta les Ca Iid ad Sistema de gestión de la calidad Contexto de una organ ización Partes i nte resadas A poyo Principios de la gestión de la calidad Enfoq ue al cliente Liderazgo Comprom iso de las personas Enfoq ue a procesos Mejo ra Toma de decisiones basada en la evidencia Gestión de las relac iones Desarr sarrol ollo l o del SGC util utiliz izan ando los los concep nceptos tos y los los prin princi cipi pios o s fund fundamentale tales s Modelo del SGC Desarrollo de un SGC Normas de SGC, otros si st emas de gest ión y model os de excelenci a

1 1 2 2 2 2 2 3 3 3 4 5 6 7 8 9 1O 10 10 11

3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3. 8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13

Términos Términos Térm i nos Térm i nos Térm i nos Térm i nos Térm i nos Térm inos Términos Términos T érm i nos Términos Términos Térm inos Térm i nos

12 12 13 14 16 18 20 22 25 28 29 30 31 33

y defi n iciones relativos a la persona o personas rel ativos a la o rga niza c ión rel ativos a la activ id ad relativos al proceso relativos aI sistema re lativos a los req u is itos relativos al res ultado relat ivos a l os datos, l a información relativos al cliente rel ativos a las ca racte rísticas reIativ reIativos os a las deter determ m ina c io nes relativos a las acciones re lativos a la aud itorí a

1

y la document aci ón

4

Si bl iog rafia

36

5

Concorda nc ia co n normas i nternac io nales

38

Anexo Anexo A.1 A.2 A.3

A (informativo (informativo) Relaciones ciones de conceptos y su represe representación ntación GeneraIidades Relació n genérica Relación partitiv

gráfica gráfica

39 39 39 39


40 53


ISO 9000:2015

Prólogo de la norma internacional

Prólogo El Instituto Mexic ano de Normalización y Certific ació n, A. C (IMNC) es una asociación civil , que cuenta con el Registro No. 002 como Organismo Nacional de Normalización (ONN), para elaborar, revisar, actualizar, expedir y cancelar Normas Mexicanas, con fundamento en los Artículos 39 fracción IV, 65 Y 66 de la Ley Federal sobre Metrolo gía y Normalización, 68 y 69 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normaliz ació n y 21 fracción IX del Reglamento Interior de la Secretaría de Economía, en el campo de Sistemas de la calid ad (en general) como se indic a en el ofic io número 1246 de fecha 1 de marzo de 1994. Se llama la atenció n sobre la posib ili dad de que algunos de los elementos de esta norma mexic ana puedan estar sujetos a derechos de patente. El IMNC no asume responsabili dad por la identificación de cualq uíera o todos los derechos de patente, ni otorga licencias de uso sobre dichos derechos de patente. La norma mexic ana NMX-CC-9000-IMNC-2015 ha sido elaborada Nacional de Sistemas de Calidad (en general), IMNC/CTNN 9


ISO 9000:2015

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federació n mundial de organismos nacio nale s de normalización (organis mos miembros de ISO) El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se reali za a través de los comit és técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya estable cido un comit é técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabaJo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (lEC) en todas las materias de normalización electrotécnica. En la parte 1 de las Directivas ISO/l EC se describ en los procedim ientos utilizados para desarrollar esta norma y para su mantenimiento posterior. En partic ular debería tomarse nota de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Esta norma se redactó de acuerdo a las reglas editoriaies de la parte 2 de las Directivas ISO/lEC (ver www isoorg/directives).

por el Comit é Técnico de Normalización

Esta norma mexic ana fue emitido por el Instituto Mexic ano de Normalización y Certificación, A.C.; y su decla ratoria de vigencia ha sido public ada por la Dirección General de Normas de la Secretaría de Economía, en el Diario Oficial de la Federación el 17 de marzo de 2016.

Se llama la atenció n sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualq uier derecho de patente identificado durante el desarrollo de esta norma se indican en la introducción y/o en la lista ISO de declaracio nes de patente recibidas (ver www.isoorg/patents). Cualq uier nombre comercial util izado en esta norma es información usuario y no constituyen una recomendación.

que se proporcio na

para comodidad

del

Para obtener una explicación sobre el significado de los términos específicos de ISO y expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como informació n de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a los obstáculos técnicos al comercio (OTC), ver la siguiente dirección: http://www.iso.org/iso/foreword.htm. El comité responsable de esta norma es el ISOITC 176, Gestión y aseguramiento Conceptos y terminología. Esta cuarta edic ión anula y sustituye técnicamente.

a la tercera

edición

(Norma

de la cali dad, Subcomité SC 1,

ISO 90002005)

que ha sido revisada


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

•

Prólogo de la versión en español

Costa Rica, Cuba, Ecuador,

Igualm ente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes Normas Técnic as) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad)

Introducción Esta norma mexicana proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario para los sis temas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para otras normas de SGC. Esta norma mexicana está prevista para ayudar al usuario a entender los conceptos fundamentales, los princip ios y el vocabula rio de gestión de la calid ad para que pueda ser capaz de implementar de manera eficaz y eficiente un SGC y obtener valor de otras normas de SGG.

Esta .~orn:a Internacional ha sido tr.aducid a por el.Grupo de Trabajo Spanis h Translation Task Force (STTF) del Comlte Tecnlco ISOITC 176, Gesllon y aseguramie nto de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normaliz ación y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Honduras, México, Perú y Uruguay


España, Estados Unidos de América ,

de COPANT (Comisión Panamericana

Esta norma mexicana propone un SGC bien definido, basado en un marco de referencia que integra conceptos, principios, procesos y recursos fundamentales establecidos relativos a la calid ad para ayudar a las organiz aciones a hacer realidad sus objetiv os. Es aplicable a todas las organizacio nes, independientemente de su tamaño, complejidad o modelo de negocio Su obje tivo es incrementar la conscie ncia de la organiz ación sobre sus tareas y su compromiso para satisfacer las necesid ades y las expectativ as de sus clie ntes y sus partes interesadas y lograr la satis facció n con sus productos y servic ios.

de

Esta traducción es parte del result ado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176, viene desarrollando desde su creació n en el año 1999 para lograr la unif icació n de la termin ología en lengua española en el ámbit o de la gestión de la calidad.

Esta norma mexicana contiene siete princip ios de gestió n de la calidad que apoyan los conceptos fundamentale s descrit os en el apartado 2.2. En el apartado 2.3 para cada princip io de gestión de la calidad, se proporciona una "decla ración" que describe cada principio, una "base racional" que especif ica por qué la organiz ación debería tratar este princip io, "benefic ios clave" que se atribuyen a los princip ios, y "acciones posible s" que una organiz ación puede tomar cuando aplica el principio.

•

Esta norma mexicana contiene los términos y definic iones que se aplican en todas las normas de gestión de la cali dad y las normas de sistemas de gestión de la calid ad, y otras normas de SGC sectoria les basadas en aquella s normas, en el momento de su publicación. Los términos y definicio nes están dispuestos en orden conceptual, con un índice alfabétic o que se proporcio na al final del documento. El Anexo A incluye un conjunto de diagramas de los sis temas de conceptos que forman el ordenamiento de los conceptos. NOTA En el glosario disponible en htlpl/www.iso.orq/iso/03 terminoloqy used in iso 9000 family.pdf se proporcionan directrices sobre varias palabras de uso frecuente en las normas de SGC desarrolladas por el Comité Técnico ISOITC 176, y que tienen un significado identificado en el diccionario .

•

ISO 9000:2015

•


Sistemas de gestión de la calidad -

1

O b je ti v o

y campo

Fundamentos

de aplicación

Esta norma mexicana describ e los conceptos y los principios fundamentale s universalmente aplic ables a las organizaciones de la calidad;

y voc abulario

de la gestión de la cali dad que son

que buscan el éxito sostenid o por medio de la imple mentación

los cli entes que buscan la confianza en la capacidad productos y servic ios conformes a sus requisit os;

de una organizació n

las organiz aciones que buscan la confianza en su cadena productos y servicios se cumpli rán;

de un sistema de gestió n

para proporcionar regula rmente

de suministro en que sus requisit os para los

las organizaciones y las partes interesadas que buscan mejorar la comunicación mediante el entendimiento común del vocabulario utiliz ado en la gestió n de la calid ad;

SIN TEXTO

•

las organizaciones que realiz an evaluaciones NMX-CC-9001-IMNC;

•

de la conformid ad frente a los requisitos de la norma mexicana

los proveedores de formación, evaluación o asesoramie nto quienes desarrollan

en gestió n de la cali dad;

normas relacionadas.

Esta norma mexicana especif ica los términos y definiciones que se aplic an a todas las normas de gestió n de la calidad y de sistemas de gestió n de la calid ad.

2

Conceptos fundamentales

y principios

de la gestión de la calidad

2.1 Generalidades Los conceptos y los principios de la gestió n de la calid ad descritos en esta norma mexicana proporcionan a la organiz ación la capacid ad de cumplir los retos presentados por un entorno que es profundamente diferente al de décadas recientes. El contexto en el que trabaja una organizació n actualm ente se caracteriza por el cambio acelerado, la globali zación de los mercados, los recursos limitados y la aparició n del conocimiento como un recurso principal. E l impacto de la cali dad se extiende más allá de la satisfacción del clie nte puede tener además un impacto directo en la reputació n de la organización. La sociedad está más formada y demanda más, lo que hace a las partes interesadas más influyentes progresivamente. Esta norma mexicana proporciona una manera de pensar más amplia en relación con la organizació n, proporcionando conceptos y principios fundamentale s para utiliz ar en el desarrollo de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

•

Todos los conceptos, princip ios y sus interrelaciones deberían verse como un conju nto y no aislados unos de otros. Un concepto o principio individual no es más importante que otro. En cada momento es crítico encontrar un balance correcto en su aplicación .


•

2.2 Conceptos fundamentales 2.2.1

Calidad


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

2.2.5

Apoyo

2.2.5.1 Generalidades

Una organización orientada a la calid ad promueve una cultura que da como resultado comportamientos, actitudes, activid ades y procesos para proporcionar valo r mediante el cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas pertinentes.

El apoyo de la alta dirección al SGC y al compromiso

La cali dad de los productos y servicios de una organización está determin ada por la capacidad para satis facer a los clie ntes, y por el impacto previs to y el no previs to sobre las partes interesadas pertin entes

el seguim iento de los procesos y resultados;

la provisión de los recursos humanos y otros recursos adecuados;

la determin ación La cali dad de los productos y servicios incluye no sólo su función y desempeño percib ido y el benefic io para el cliente. 2.2.2

y evaluació n de los riesgos y las oportunidades,

y

previs tos, sino tambié n su valor la imple mentación

Sistema de gestión de la calidad

Un SGC comprende activid ades mediante las que la organización procesos y recursos requeridos para lograr los result ados deseados.

de las personas permit e

de acciones apropia das

La adquis ición, el despliegue, el mantenimiento, la mejora y la disposició n apoyan a la organizació n en el logro de sus objetivos. identif ica

sus objetivos

y determina

final responsable

los 2.2.5.2

Personas

El SGC gestiona los procesos que interactúan y los recursos que se requieren para proporcionar valor y lograr los result ados para las partes interesadas pertinentes.

Las personas son recursos esenciales para la organizació n El desempeño de la organiz ación se comporten las personas dentro del sistema en el que trabaja n.

EL SGC posibili ta a la alta dirección optimiz ar el uso de los recursos considerando decisiones a largo y corto plazo.

En una organiz ación, las personas se comprometen y alin ean a través del entendimiento la calid ad y los resultados deseados por la organización

Un SGC proporcio na los medio s para identif icar las acciones para abordar previs tas en la provisión de productos y servicios. 2.2.3

las consecuencias

las consecuencias

de sus

previstas y no

Contexto de una organización

•

2.2.5.4

común de la política de

Competencia

Toma de conciencia

La toma de conciencia se logra cuando las personas contrib uyen al logro de los objetivos de la organiz ación.

La visión, misió n, polit icas y objetivos son ejemplo s de las formas en las que se pueden expresar los propósitos de la organización

2.2.5.5

Partes interesadas

El concepto de partes interesadas se extiende más allá del enfoque consid erar todas las partes interesadas pertinentes.

2.2.5.3

depende de cómo

Un SGC es más efectivo cuando todos los emple ados entienden y apli can las habilid ades, formación, educación y experiencia necesarias para desempeñar sus roles y responsabilidades. Es responsabilidad de la alt a direcció n proporcionar las oportunidades a las personas para desarrolla r estas competencias necesarias.

Comprender el contexto de una organización es un proceso. Este proceso determina los factores que influyen en el propósito, objetivos y sostenibilidad de la organiz ación. Consid era factores internos tales como los valores, cultura, conocimiento y desempeño de la organizació n Tambié n consid era factores externos tales como entornos legales, tecnológic os, de competitividad, de mercados, culturales, sociales y económicos.

2.2.4

de los recursos

entienden sus responsabil idades

y cómo sus acciones

Comunicación

La comunicación interna planif icada y eficaz (es decir, en toda la organización) y la externa (es decir , con las partes interesadas pertin entes) fomenta el compromiso de las personas y aumenta la comprensión de: únic amente

al clie nte.

Es importante el contexto de la organizació n;

Parte del proceso para la comprensión del contexto de la organización es identificar sus partes interesadas. Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan riesgo significativo para la sostenib ili dad de la organizació n si sus necesidades y expectativas no se cumplen. Las organizaciones definen qué resultados son necesarios para proporcionar a aquellas partes interesadas pertinentes para reducir dicho riesgo. Las organiz aciones atraen, consiguen y conservan el apoyo de las partes interesadas dependen para su éxito.

las necesidades y expectativas de los consumidores

y otras partes interesadas pertinentes;

el SGC.

2.3 Principios de la gestión de la calidad

pertinentes de las que

•

2.3.1

Enfoque al cliente

2.3.1.1 Declaración El enfoque princip al de la gestió n de la calidad es cumplir los requisit os del cliente y tratar de exceder las expectativas del cliente.


2.3.1.2

Base racional

El éxito sostenid o se alcanza cuando una organización atrae y conserva la confianza de los clie ntes y de otras pa:tes Interesadas pertinentes. Cada aspecto de la interacción del cliente proporciona una oportunidad de crear mas valor para el cliente .. Entender las necesidades actuale s y futuras de los clie ntes y de otras partes Interesadas contrib uye al éXito sostenido de la organización.

2.3.1.3


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

•

2.3.2.2

Base racional

La creación de la unid ad de propósito y la dirección y gestió n de las personas permiten a una organización alinear sus estrategias, politicas, procesos y recursos para lograr sus objetivos 2.3.2.3

Beneficios clave

Algunos beneficios clave potenciales son:

Beneficios clave

Algunos beneficios clave potenciales son

aumento de la eficacia y eficie ncia al cumpli r los obje tivos de la calidad de la organiz ación;

incremento del valor para el cliente;

mejora en la coordinació n de los procesos de la organización;

incremento de la satisfacció n del cliente;

mejora en la comunic ación

mejora de la fideli zació n del cliente;

desarrollo y mejora de la capacidad deseados.

entre los nivele s y funciones de la organiz ación; de la organizació n

y de sus personas

para entregar

los resultados

incremento de la repetición del negocio ; 2.3.2.4

Acciones Posibles

incremento de la reputació n de la organiz ación; Las acciones posibles incluyen: amplia ción de la base de clientes; comunic ar en toda la organiz ación organización;

incremento de las ganancias y la cuota de mercado. 2.3.1.4

•

Acciones posibles

Las acciones posibles inclu yen:

la misió n, la visión,

crear y mantener los valores compartid os, todos los niveles de la organización;

la im parcia lidad

la estrategia ,

las políticas y los procesos de la

y los modelo s éticos para el comportamiento

en

establecer una cultura de la confia nza y la integrid ad;

reconocer a los clientes directos e indirectos como aquellos que reciben valor de la organización; fomentar un compromiso

con la calid ad en toda la organiz ación;

entender las necesidades y expectativ as actuale s y futuras de los cli entes; relacionar los obje tivos de la organización con las necesidades

asegurarse de que los líderes organización;

y expectativ as del cliente;

planif icar, diseñar, desarrollar, producir, entregar y dar soporte a los productos y servicios para cumplir las necesidades y expectativas del cliente;

de las partes interesadas

2.3.2.1

Liderazgo

2.3.3.1

2.3.3.2

Declaración

Los lideres en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dir ección, y crean condic iones las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organiz ación.

y la autoridad

para las personas

requerida

Compromiso

en las que

para actuar

de la

con

de las personas

Declaración

Las personas competentes, empoderadas y comprometid as en toda la organización aumentar la capacidad de la organización para generar y proporcionar valor.

gestio nar de manera activa las relaciones con los clientes para lograr el éxito sostenido. 2.3.2

la formación

positiv os

inspir ar, fomentar y reconocer la contribución de las personas. 2.3.3

medir y realizar el seguim iento de la satisfacción del cliente y tomar las accio nes adecuadas; apropiadas

los niveles son ejemplo s

proporcionar a las personas los recursos, responsabili dad y oblig ación de rendir cuentas.

comunicar las necesidades y expectativas del cliente a través de la organiz ación;

determinar y tomar acciones sobre las necesidades y expectativ as pertin entes que puedan afectar a la satis facció n del cliente;

en todos

son esenciales

para

Base racional

Para gestionar una organizació n de manera eficaz y eficie nte, es importante respetar e implic ar activamente a todas las personas en todos los niveles El reconocimiento, el empoderamiento y la mejora de la competencia facili tan el compromiso de las personas en el logro de los obje tivos de la calidad de la organiz ación.


2.3.3.3

Beneficios

•

clave

Algunos beneficios clave potenciales son: mejora de la comprensión de los obje tivos de la calidad de la organización organizació n y aumento de la motiv ación para lograrlo s;

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015


resultados coherentes y previs ibles mediante un sistema de procesos alineados; optimización del desempeño mediante la gestión efic az del proceso, el uso eficiente de los recursos y la reducción de las barreras interdiscip linarias;

por parte de las personas de la posibil idad de que la organiz ación coherencia, eficacia y eficie ncia.

proporcione

confianza

a las partes interesadas

en lo relativ o a su

aumento de la participación activa de las personas en las activ idades de mejora; 2.3.4.4

Acciones posibles

aumento en el desarrollo , iniciativa y creatividad de las personas; Las acciones posibles inclu yen aumento de la satisfacció n de las personas; definir los obje tivos del sistema y de los procesos necesarios para lograrlo s; aumento de la confianza y colaboració n en toda la organización; estable cer la autoridad, la responsabilidad

y la obligación de rendir cuentas para la gestió n de los procesos;

aumento de la atención a los valores compartidos y a la cult ura en toda la organiz ación. entender las capacidades de la organiz ación 2.3.3.4

Acciones

y determinar las restriccio nes de recursos antes de actuar;

posibles determinar las interdependencias del proceso y analizar individuale s sobre el sistema como un todo;

Las acciones posibles incluyen: comunicarse con las personas para promover la comprensión de la importancia de su contribució n individual;

el efecto de las modific aciones

a los procesos

gestionar los procesos y sus interrelaciones como un sistema para lograr los objetivos de la calidad de la organizació n de una manera eficaz y eficiente;

promover la colaboración en toda la organización; facili tar el diálogo abierto y que se compartan los conocimie ntos empoderar a las personas iniciativas sin temor;

para determinar

las restriccio nes

asegurarse de que la informació n necesaria está disponible para operar y mejorar los procesos realiz ar el seguimiento, analiz ar y evaluar el desempeño del sistema global;

y la experiencia; que afectan al desempeño

y para tomar

gestio nar los riesgos que pueden afectar a las sali das de los procesos y a los resultados globales del SGC. 2.3.5

reconocer y agradecer la contribución, el aprendizaje y la mejora de las personas;

2.3.5.1

posibilitar la autoevaluación del desempeño frente a los objetivos personales; realizar encuestas para evaluar acciones adecuadas. 2.3.4 2.3.4.1

la satis facción

de las personas,

comunic ar

los resultados

y tomar las

Declaración

2.3.5.2

Base racional

La mejora es esencial para que una organizació n mantenga los nivele s actuale s de desempeño, reaccio ne a los cambio s en sus condic iones internas y externas y cree nuevas oportunidades.

Declaración

2.3.5.3

Se alcanzan resultados coherentes y previsib les de manera más eficaz y eficiente cuando las activid ades entienden y gestionan como procesos interrelacio nados que funcionan como un sistema coherente. 2.3.4.2

Mejora

Las organizaciones con éxito tienen un enfoque contin uo hacia la mejora.

Enfoque a procesos

se

Beneficios clave

Algunos beneficios clave potenciales son mejora del desempeño del proceso, de las capacid ades de la organizació n y de la satisfacción del cliente;

Base racional

El SGC consta de procesos interrelacio nados. Entender cómo este sistema produce los resultados permite a una organizació n optimizar el sistema y su desempeño.

mejora del enfoque en la investigación y la determinación acciones correctivas;

2.3.4.3

aumento de la capacidad de anticip arse y reaccionar a los riesgos y oportunidades

Beneficios clave

aumento de la capacidad de centrar los esfuerzos en los procesos clave y en las oportunidades

de la causa raíz, seguid o de la prevención y las

mayor atenció n tanto a la mejora progresiva como a la mejora abrupta;

Algunos beneficios clave potenciales son -

y para

de mejora;

mejor uso del aprendiz aje para la mejora;

internas y externas;


-

ISO 9000:2015

2.3.6.4

aumento de la promoción de la innovació n

2.3.5.4


Acciones posibles

Las acciones posibles incluyen:

Acciones posibles

determinar, medir y hacer el seguimie nto organización:

Las accio nes posibles incluyen: promover el establecim iento

ISO 9000:2015

de los indic adores

clave para demostrar el desempeño

de la

de objetiv os de mejora en todos los nivele s de la organizació n; poner a disposición de las personas pertinentes todos los datos necesarios;

educar y formar a las personas en todos los niveles sobre cómo apli car las herramie ntas metodologías para lograr los obje tivos de mejora; asegurarse de que las personas son competentes exitosamente;

para promover

y completar

básicas y las asegurarse de que los datos y la informació n son suficientemente

los proyectos de mejora

precisos, fiable s y seguros;

anali zar y evalu ar los datos y la informació n utiliz ando métodos adecuados: asegurarse de que las personas son competentes para anali zar y evalu ar los datos según sea necesario;

desarrollar y desplegar procesos para implementar los proyectos de mejora en toda la organizació n; tomar decisiones y tomar acciones basadas en la evidencia, equili brando la experiencía y la intuició n. realiz ar seguimiento, revisar y auditar la pla nific ación, los proyectos de mejora; integrar las consid eracio nes modificados;

la implementación,

la fin alízación y los resultados de

de la mejora en el desarrollo de productos,

2.3.7 servicios y procesos nuevos o

2.3.6.1

Toma de decisiones

2.3.6.2

2.3.7.2

basada en la evidencia

Declaración

Las decisio nes basadas en el anális is y la evaluació n producir los resultados deseados.

de datos e información tienen mayor probabilid ad

de

Base racional

La toma de decisíones puede ser un proceso comple jo, y siempre implíca cierta incertidumbre. Con frecuencia implic a múltip les tipos y fuentes de entradas, así como su interpretación, que puede ser subjetiva. Es importante entender las relaciones de causa y efecto y las consecuencias potencíale s no previstas. El análisis de los hechos, las evid encia s y los datos conduce a una mayor objetivídad y confia nza en la toma de decisio nes. 2.3.6.3

Declaración

Para el éxito sostenido, las organizaciones como los proveedores.

reconocer y admitir la mejora. 2.3.6

2.3.7.1

Gestión de las relaciones

Beneficios clave

Algunos beneficios clave potenciales son:

gestionan sus relaciones con las partes interesadas pertinentes, tales

Base racional

Las partes interesadas pertinentes influyen en el desempeño de una organiz ación Es más probable lograr el éxito sostenido cuando una organización gestiona las rela ciones con sus partes interesadas para optim izar el impacto en su desempeño. Es partic ularmente importante la gestión de las relaciones con la red de proveedores y socios. 2.3.7.3

Beneficios clave

Algunos beneficios clave potenciales son: aumento del desempeño de la organizació n y de sus partes interesadas oportunidades y restriccio nes relacionadas con cada parte interesada; entendimiento

pertinentes

respondiendo

a las

común de los objetivos y los valores entre las partes interesadas;

aumento de la capacidad de crear valo r para las partes interesadas competencia y gestio nando los riesgos relativ os a la cali dad;

compartiendo

los recursos

y la

mejora de los procesos de toma de decísio nes; una cadena de suminis tro bien gestionada que proporciona un flujo estable de productos y servicios. mejora de la evalu ación del desempeño del proceso y de la capacidad de lograr los objetivos; 2.3.7.4

Acciones posibles

mejora de la eficacia y eficiencia operativas: Las acciones posibles inclu yen: aumento de la capacidad de revisar, cuestio nar y cambiar las opin iones y las decisiones; aumento de la capacidad de demostrar la efic acia de las decisio nes previa s.

determinar las partes interesadas pertinentes (tales como proveedores, empleados y la sociedad en su conjunto) y su relación con la organización;

socios,

clientes, inversionistas,

determinar y prioriz ar las relaciones con las partes interesadas que es necesario gestio nar:


estable cer relaciones que equili bren las ganancia s a corto plazo con las consideraciones

a largo plazo;

reunir y compartir la información, la experiencia y los recursos con las partes interesadas pertin entes; medir el desempeño y proporcio nar retroalimentación apropiado, para aumentar las inic iativ as de mejora; establecer actividades interesadas;

de desarrollo

del desempeño

y mejo ra colaborativas

a las partes interesadas,

con los proveedores,

cuando sea

los socios y otras partes

fomentar y reconocer las mejo ras y los logros de los proveedores y los socios.

2.4 Desarrollo del SGC utilizando los conceptos 2.4.1 2.4.1.1

y los

principios fundamentales

Modelo del SGC Generalidades

Las organizaciones comparten muchas característic as con los seres humanos como un organismo social vivo y que aprende. Ambos son adaptativos y constan de sistemas, procesos y actividades interactivos. Para adaptar su contexto variable, cada uno necesita la capacidad de cambio . Las organizaciones con frecuencia innovan para lograr mejo ras significativas. El modelo de SGC de una organiz ación reconoce que no todos los sistemas, procesos y activid ades pueden estar predeterminados, por lo tanto necesita ser flexible y adaptable dentro de las comple jidades del contexto de la organiz ación. 2.4.1.2

Sistema

Las organizaciones buscan entender el contexto interno y externo para identif icar las necesidades y expectativ as de las partes interesadas pertinentes. Esta informació n se utiliza en el desarrollo del SGC para lograr la sostenibili dad de la organización. Las salid as de un proceso pueden ser las entradas de otro proceso y están interconectados en una red total Aunque con frecuencia parezca que consta de procesos similares, cada organizació n y su SGC es único. 2.4.1.3

Proceso

La organizació n tiene procesos que pueden definir se, medirse y mejorarse. Estos procesos interactúan para proporcionar result ados coherentes con los obje tivos de la organización y cruzan límites funcionale s. Algunos procesos pueden ser crític os mientras que otros pueden no serlo. Los procesos tienen activídades interrelacionadas con entradas que generan salid as. 2.4.1.4

Actividad

Las personas cola boran en un proceso para llevar a cabo sus activ idades diarias. Algunas activid ades están prescritas y dependen de la comprensión de los objetivos de la organización, mientras otras no lo están y reaccionan con estimulos externos para determinar su naturaleza y ejecución. 2.4.2

ISO 9000:2015

ISO 9000:20'15

Desarrollo de un SGC

Un SGC es un sistema dinámico que evoluciona en el tiempo mediante periodos de mejora. Cada organiz ación tiene activ idades de gestión de la calidad, planif icadas formalm ente o no. Esta norma mexicana proporciona orientación sobre cómo desarroll ar un sis tema formal para gestionar estas actividades. Es necesario determinar las activ idades existentes en la organización y su adecuación relacionadas con el contexto de la organización. Esta norma mexicana, junto con las normas mexicanas NMX-CC-9004-IMNC y NMX-CC-9001-IMNC, puede utiliz arse para ayudar a la organización a desarrollar un SGC cohesionado.

•


Un SGC formal proporciona un marco de referencia para planificar, ejecutar, realiz ar el seguim iento y.mejorar el desempeño de las actividades de gestió n de la calidad. El SGC. no .~ecesita ser complicado; mas bien es necesario que refleje de manera precisa las necesidades de la organlzaclon Al desarrolla r el SGC, lo~ conceptos y principios fundamentale s dados en esta norma mexicana pueden proporcionar una vali osa onentaclon. La planif icación de un SGC no es un suceso singula r, SinO más bien un proceso continuo. La planif icació n, evoluciona a medida que la organización aprende y que las circunstancia s cambian Un pla~ tiene en cuenta todas las activid ades de la calid ad de la organización y asegura que cubre toda la onentaclo n de esta norma mexicana y los requisitos de la norma mexicana NMX-CC-9001-IMNC. El plan se implementa tras aprobarse Para una organización es importante realiz ar un seguimie nto y evaluar de manera regular la implementación del plan y el desempeño del SGC Los indicadores considerados cuid adosamente facilit an estas activid ades de seguimiento y evaluación. La auditoria cumpli miento e intangibles. conocimiento 2.4.3

es un medio de evaluar la efic acia de un SGC, para identificar riesgos y para determinar el de los requisitos. Para que las audit orías sean eficaces necesita,n recopil arse evidencias t~ngib les Se toman acciones para la correcció n y mejora basadas en el anallsls de la eVidencia r~copllada. El adquir ido podría conducir a la innovación, llevando el desempeño del SGC a niveles mas altos.

Normas de SGC, otros sistemas de gestión

y modelos

de excelencia

Los enfoques de un SGC descritos en las normas mexicanas, en otras normas de sistemas de gestión y .~n modelos de excele ncia de la organiz ación se basan en pnnclp los comunes. Permiten a una organlz aclon identificar los riesgos y las oportunid ades y contiene orientación para la mejora. En el contexto actual ~uchas cuestiones como la innovación, la ética, la confianza y la reputación podrían considerarse como parametr~s dentro del SGC. Las normas rela tivas a sistemas de gestión (por ejemplo NMX-CC-9001-IMNC), gestlon ambiental (por ejemplo NMX-SAA-14001-IMNC) y gestión energética (por ejemplo . NMX-J-SAA-50001~ANCEIMNC), así como otras normas de sistemas de gestión y modelo s de excelenCia de la organlzaclo n, han consid erado esto. Las normas de SGC proporcionan un conju nto completo de requisitos y directric es para un SGC. La norma mexicana NMX-CC-9001-IMNC especifica los requisitos para un SGC. La norma mexicana NMX-CC-9004-IMNC proporciona orientación sobre un amplio rango de objetivos de un SGC para el éxito sostenid o y la mejora del desempeño. Directrices para los componentes de un SGC Incluyen las normas NMX-CC-10001-IMNC, NMX-CCY NMX-CC-19011-IMNC. 10002-IMNC, NMX-CC-10003-IMNC, ISO 10004, ISO 10008, NMX-CC-10012-IMNC Directrices para los aspectos técnic os en apoyo de un SGC incluyen las normas NMX-CC-10005-IMNC, NMXCC-10006-IMNC, NMX-CC-10007-IMNC, NMX-CC-10014-IMNC, NMX-CC-10015-IMNC, ISO 10018 Y NMX-CC10019-IMNC. Documentos normativos en apoyo de un SGC incluyen las normas NMX-CC-10013-IMNC y NMXCC-1 0017 -IMNC. Los requis itos para un SGC también se proporcionan en normas sectoriales específicas, tales como la norma NMX-CC-16949-IMNC Las diferentes partes de un sistema de gestión de una organiz ación, incluyendo su SGC, pueden integrarse como un sistema de gestió n único. Los objetivos, los procesos y los recursos relativos a I~ calidad, creCim iento, financiamiento, rentabilidad, medido ambiente, salu d y seguridad ocupacional, energla, segundad y otros aspectos de la organizació n pueden lograrse de una forma más eficaz y efectiva, y usarse cuando el SGC se integre en otros sistemas de gestión. La organización puede desarrollar una audltona Integrada de su sis tema de gestió n frente a los requis itos de múltip les normas meXicanas, tales como las normas mexicanas NMX-CC-9001IMNC, NMX-SAA-14001-IMNC, NMX-I-27001-NYCE Y NMX-J-SAA-50001-ANCE-IMNC. NOTA útil.

El manual de ISO "el uso integrado de las normas de sistemas de gestión" puede proporcio nar

una orientación


3

T ér m in o s


,

y definiciones

[FUENTE: NMX-CC-10003-IMNC,

3.1 Términos relativos a la persona o personas

3.7, modificada]

3.2 Términos relativos a la organización

3.1.1

3.2.1

alta dirección persona o grupo de personas que dirige y controla una organización NOTA 1

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

(321)

La alta dirección tiene el poder para delegar autoridad y proporcionar

organización persona o grupo de personas que tiene sus propia s funciones con responsabili dades, para lograr sus objetiv os (3.7.1)

al más alto niv el

autorid ades

y relaciones

recursos dentro de la organizació n. entonces la alt a

NOTA 1 El concepto de organización incluye, entre otros, un trabaja dor independie nte, compañia, corporación, firma, empresa, autoridad, sociedad, asocia ción (3.2.8 ), organizació n benéfica o institución, o una parte o combinación de éstas, ya estén constituid as o no, públicas o privadas.

NOTA 3 Este términ o constituye uno de los términ os comunes y definiciones esenciales para las normas de sis temas de gestlo n que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/lEC.

NOTA 2 Este términ o constituye uno de los té rmin os comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolid ado de la Parte 1 de las Dir ectiv as ISO/lEC. La defin ición origin al se ha modif icado añadiendo la nota 1.

NOTA. 2 Si el alc ance del sistema de gestión (3.5.3) comprende sólo una parte de una organización dlrecclon se refiere a qUienes dirigen y controlan esa parte de la organización.

3.1.2 consultor del sistema de gestión de la calidad persona que ayuda a la organización (3.21) dando asesoramiento o informació n (3.8.2)

3.2.2

contexto de la organización combinació n de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de la organización (32.1) para el desarroll o y logro de sus objetivos (3.7.1)

en la realizació n de un sis tema de gestió n de la calid ad (343),

NOT~ 1 El consult or del sis tema de gestión de la calidad puede también ayudar en la realización de parte del sistema de gestlOn de la calidad (3.5.4). NOTA 2. La norma mexicana NMX-CC-10019-IMNC proporciona de gestlon de la calid ad competente de uno que no lo es.

NOTA 1 Los obje tiv os de la organiz ación pueden estar rela cio nados inversiones y comportamiento hacia sus partes interesadas (3.2.3).

con sus productos (3.7.6) y servicios

(3.7.7),

orientación sobre cómo distinguir un consultor de sistema

•

[FUENTE: NMX-CC-1 0019-IMNC, 3.2, modificada]

NOTA 2 El concepto de contexto de la organiz ación se apli ca por igual tanto a organizaciones servicio públic o como a aquell as que buscan beneficios con frecuencia.

sin fin es de lucro o de

3.1.3

NOTA 3 En inglés, este concepto con frecuencia se denomin a media nte otros términ os, tales como "entorno empresaria l", "entorno de la organización" o "ecosis tema de una organización".

participación activa tomar parte en una actividad, evento o situación

NOTA 4

Entender la infraestructura

3.2.3

3.1.4 compromiso partic ipación activa (3.1.3) en, y contribución a, las activ idades para lograr objetivos compartid os (3.7.1) 3.1.5 autoridad para disponer gestió n de la decisión autoridad de decisión y la autoridad para tomar decisiones

N OT A 1 . La s partes interesadas (3.2.3) pertinentes dentro y fuera de la organización en la autOridad para disponer.


parte interesada persona u organización (3.2.1) que puede afectar, verse afectada o percibir se como afectada por una decisión o actividad EJEMPLO Clientes (3.2.4 ), propie tarios, personas de una organizació n, proveedores (3.2.5 ), banca, legis ladores, sindic atos, socios o sociedad en general que puede incluir competidores o grupos de presión con intereses opuestos.

persona o grupo de.personas a quie nes se ha asignado la responsabilidad sobre la conflguraclon (3.10.6)

(3.2.1 ) deberian estar representadas

3.8, modif icada]

NOTA 1 Este término constit uye uno de los términos comunes y defi nicio nes esenciales para las normas de sistemas de gestió n que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directiv as ISO/lEC. La defin ición origin al se ha modific ado añadie ndo el ejemplo.

3.2.4 cliente persona u organización (32.1) que podria recibir o que recib e un producto (3.7.6) o un servicio (3.7.7) destinado a esa persona u organización o requerido por ella

3.1.6 responsable de la resolución de conflictos

EJEMPLO Consumidor, beneficiario y comprador.

persona indiv idual desig nada por un proveedor de PRC (3.2.7) para ayudar a las partes en la resolu clon de un conflic to (3.9.6)

NOTA 1

EJEMPLO

(3.5.2 ) puede ayudar a defin ir el conte xto de la organizació n.

Empleado, voluntario, personal contratado (3.4.7).

cliente, usuario final, min orista, receptor de un producto o servicio de un proceso (3.4.1) interno,

Un cliente puede ser interno o externo a la organización.


•

3. 2. 5

proveedor organización (3.2.1) que proporciona

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015


La actividad puede ser recurrente o puntual.

NOTA 1 3. 3. 2

un producto (3.7.6) o un servicio (3.7.7)

mejora continua EJEMPLO

activid ad

Productor, distribuid or, minorista o vendedor de un producto, o un servicio.

NOTA 1

Un proveedor puede ser interno o externo a la organizació n.

NOTA 2

En una situación contractual, un proveedor puede denominarse a veces "contr atista".

el desempeño (37.8)

NOTA 2 Este té rmino constituye uno de los té rmin os comunes y definic iones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/l EC. La defin ición origin al se ha modificado añadie ndo la nota 1.

Productor, distribuid or, minorista o vendedor de un producto (3.7.6), o un servicio (3.7.7)

3. 3. 3

gestión

3. 2. 7

activ idades

proveedor de PRC proveedor persona

para mejorar

NO TA 1 El proceso (3.4.1) de establecer objetivos (3.71) Y de encontrar oportunidades para la mejora (3.3.1) es un proceso contin uo media nte el uso de hallazgos de la aucfitoría (3.13.9 ) y de conclusiones de la auditoría (3.13.10), del análisis de los datos (3.8.1), de las revisiones (3.11.2) por la dirección (3.3.3 ) u otros medios, y generalm ente conduce a una acción correctiva (3.12.2) o una acción preventiva (3.12.1).

3.2.6 proveedor externo proveedor (3.2.5) que no es parte de la organización (3.2.1) EJEMPLO

recurrente

de un proceso

de resolución

de confli ctos

u organización (32.1) que provee

y opera

un proceso (3.4.1) de resolu ció n

de conflictos (3.9.6) externo

NOTA 1 Generalmente, un proveedor de PRC es una entidad legal, disti nta de la organiz ación o de la persona como IndiViduo y del reclamante. De esta .manera, se enfatizan los atributos de independencia y equid ad. En algunas situaciones, se establece dentro de la organlzaclon una unidad separada para tratar las quejas (3.9.3) sin resolver. N OT A 2 E l p r ov ee do r _ de PR C contrata (3.4.7) responsable del desempeno (3.7.8). El proveedor de ~roveedor de PRC tamblen utili za personal de apoyo, flnancler~s, soporte adminis trativ o, asis tencia en supervlslon y funcio nes simila res.

con las partes para proporcionar la resolución de conflictos, y es PRC proporcio na responsable s de la resolución de conflictos (3.1.6). El personal de dirección y otro personal directivo para sumin istrar recursos la elaboración de programaciones, formación, sala s de reuniones,

NOTA 3 Los proveedores de PRC pueden adoptar muchas formas incluyendo entid ades sin fines de lucro, entidades con fines de lucro y entidades públic as. Además una asociación (3.2.8) también puede ser un proveedor de PRC. NOTA 4 PRC.

En la norma mexicana NMX-CC-10003-IM NC,


se utiliz a el término "proveedor" en lugar del términ o proveedor de

NOTA 2

del cliente > organización (3.2.1) formada

por organizacio nes

o personas

mie mbro

3.1]

3. 2. 9

de poli ticas

(3.5.8) y objetivos (3.7.1) Y procesos (3.4.1 ) para lograr

a la calidad (3.6.2)

NOTA 1 La gestión de la cali dad puede incluir el esta ble cim ie nto de polit icas de la calidad (3.5.9) y los objetivos de la calidad (3.7.2 ) y los procesos (3.4.1 ) para lograr estos objeti vos de la calid ad a través de la planific ación de la cali dad (3.3.5 ), el aseguramiento de la calidad (3.3.6 ), el control de la calidad (3.3.7) y la mejora de la calidad (3.38).

3.3.5 planificación de la calidad p ar te d e l a gestión de la calidad (33.4) orientada a establecer los objetivos y d e l o s r e cu rs os especif icació n de los procesos (3.4.1) operativos necesarios objetiv os de la calidad

de la cali dad (3.72) r el ac io na do s

p ar a

Y a la l og ra r l os

El establecimiento

de planes de la calidad (3.8.9 ) puede ser parte de la planif icación de la calidad.

3.3.6 aseguramiento de la calidad parte de la gestió n de la calidad (3.3.4) orientada la calidad (3.6.5)

a proporcionar

confianza

en que se cumplir án

los requis itos de

3.3.7 control de la calidad

función metrológica unidad funcional

una organización (3.2.1)

Esta nota no se aplica a la versión española de la norma.

3.3.4 gestión de la calidad gestión (33.3) con respecto

NOTA 1


para dirigir y controlar

3.9 modificada]

3.2.8 asociación
coordinadas

NOTA 1 La gestión puede incluir el establecimiento estos objetivos.

con responsabilid ad

admin istrativa

y técnica

para definir

e implementar

el sistema de gestión de

parte de la gestión

de la calidad (3.3.4) orientada

al cumplim iento

de los requisitos de la calid ad (3.65)

las mediciones (3.5.7) [FUENTE: NMX-CC-10012-IMNC,

3.6, modificada]

3.3.8 mejora de la calidad parte de la gestió n

de la calidad (3.3.4) orientada

a aumentar

3.3Términos relativos a la actividad

calidad

3.3.1 mejora

NOTA 1 Los requisitos de la calidad pueden estar relacionados eficiencia (3.7.10) o la trazabilidad (36.13)

activid ad

para mejo rar

el desempeño (3.7.8)

la capacidad

de cumpli r

con los requis itos

de la

(3.6.5) con cualquier aspecto tal como la eficacia (3.7.11), la


3.3.9 gestión de la configuración actividades coordin adas para dirig ir y controla r la configuración

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015


N OT A 5 U n p ro ce so e n el c ua l l a conformidad (3.6.11) de la salida resulta nte económica, con frecuencia se le denomina "proceso especial".

no pueda vali darse de manera fácil o

(3.10.6) NOTA 6 Este término es uno de lo s términos comunes y defi nicio nes esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directi vas ISO/l EC La defi nició n origin al se ha modifi cado para evitar circula ridad entre proceso y salida, y las notas 1 a 5 se han añadido.

NOTA 1 La gestión de la config uració n generalmente se concentra en activid ades técnicas y organizati vas que esta blecen y manti enen el control de un producto (3.7.6) o servicio (3.7.7) Y su información sobre configuració n del producto (3.6.8) durante todo el ciclo de vida del producto.

3.4.2

[FUENTE: NMX-CC-1 0007-IMNC, 3.6, modif icada -

proyecto proceso (3.4.1) único, consistente en un conjunto de activ idades coordin adas y controladas con fechas de inicio y de finalizació n, llevadas a cabo para lograr un objetivo (37.1) conforme con requisitos (3.6A) especificos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos

La nota 1 se ha modif icado]

3.3.10 control de cambios actividades para controlar las salidas (3.7.5) después de la aprobació n formal de su información sobre configuració n del producto (3.6.8) [FUENTE: NMX-CC-10007-IMNC,

NOTA 1 Un proyecto individual puede formar parte de la estructura de un proyecto mayor y generalmente de inicio y finali zació n defin ida.

3.1, modif icada]

NOTA 2 En alg unos proyectos, los objetivos y el alcance se actu ali zan y las características servicio (3.7.7) se defin en progresivamente según evoluciona el proyecto.

3.3.11 actividad el menor objeto de trabajo identificado en un proyecto (3.4.2) [FUENTE: NMX-CC-10006-IMNC,

3.1, modif icada]

La sali da (3.7.5) de un proyecto puede ser una o varia s unidades de producto o servic io.

NO TA 4

L a organización (3.2.1) del proyecto normalmente

3.6]

NOTA 5 La complejidad de las interacciones relacionadas con la magnitud del proyecto.

•


exis tentes

3.5, modificada -

entre las activid ades

del proyecto

no está

necesariamente

Las notas 1 a 3 se han modificado]

3.4.3

3.3.13 objeto de la configuración objeto (3.6.1) dentro de una configuración

realización del sistema de gestión de la calidad proceso (3.4.1) de establecim iento, documentació n, sistema de gestión de la calid ad (3.5A)

implementación,

mantenimiento

y mejora continua de un

(3.10.6) que satisface una funció n de uso final [FUENTE: NMX-CC-10019-IMNC,

[FUENTE: NMX-CC-1 0007-IMNC,

para el ti empo de duración del

proyecto.

3.3.12 gestión de proyectos planificación, organización, seguimiento (3.11.3), control e informe de todos los aspectos de un proyecto (3.4.2) y la motivación de todos aquell os que están involucrados en él para alcanzar los objetivos del proyecto [FUENTE: NMX-CC-10006-IMNC,

(3.10.1) del producto (3.7.6) o

NOTA 3

es temporal y se establece

tiene una fecha

3.1, modificada -

Las notas se han eli minado]

3.5, modificada] 3.4.4

3.4 Términos 3.4.1 proceso conjunto previsto

relativos

al proceso

adquisición de competencia proceso (3.4.1) para alcanzar competencia (3.1 OA). [FUENTE: ISO 10018, 3.2, modificada]

de actividades

mutuamente

rela cio nadas

que utilizan las entradas

para proporcionar

un resultado

NOTA 1 Que el "result ado previs to" de un proceso se denomin e salida (3.7.5), producto (3.7.6 ) o servicio (3.7.7 ) depende del contexto de la referencia.

3.4.5 procedimiento forma especific ada de llevar a cabo una actividad o un proceso (3.4.1) NOTA 1

NOTA 2 Las entr adas de un proceso son generalmente generalmente las entradas de otros procesos. NOTA 3 proceso.

Dos o más procesos

en serie que se interrelacionan

NOTA 4 Los procesos en una organización para agregar valor.

(3.21)

Los procedim ientos

pueden estar documentados

o no.

las salidas de otros procesos y las salidas de un proceso son

generalmente

e interactúan

pueden también

considerarse

se pla nifican y se reali zan bajo condic iones

como un

controladas

3.4.6 contratar externamente estable cer un acuerdo mediante el cual una organización (3.2.1) externa realiz a parte de una función o proceso (3.4.1) de una organización NOTA 1 Una organiz ación externa está fuera del alcance del sistema de gestión (35.3), contratado externamente forme parte del alcance.

aunque la función o proceso


ISO 9000:2015

NOTA 2 Este término es uno de los términos comunes y definic iones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/lEC.

y

3.5.4

3.5.5

ambiente de trabajo conju nto de condiciones

desarrollo

conju nto de procesos (341) detall ados para ese objeto


sistema de gestión de la calidad parte de un sistema de gestió n (3.5.3) relacio nada con la calidad (3.6.2)

3.4.7 contrato acuerdo vinculante 3.4.8 diseño

ISO 9000:2015

que transforman

los requisitos (3.6.4) para un objeto (3.6.1) en requisitos

bajo las cuales se realiz a el trabajo

NOTA 1 Las condicio nes pueden incluir factores físicos, sociales, psicológicos y ambientale s iluminació n, esquemas de reconocimiento, estrés labora/, ergonomía y atmósfera en el trabajo).

más

(tales como temperatura,

3.5.6

NOTA 1 Los requisitos que forman la entrada para el diseño y desarrollo son con frecuencia el resultado de la investigación y pueden expresarse de un modo más amplio , en un sentido más general que el de los requisito s que forman /a salida (3.7.5 ) del dis eño y desarrollo . Los requis itos se defin en generalmente en términos de características (3.10.1). En un proyecto (3.4.2) puede haber varias etapas de diseño y desarroll o.

confirmación metrológica conjunto de operacio nes necesarias para asegurarse de que el equipo de medició n (311.6) requis itos (3.6.4) para su uso previsto

NOTA 2 Los términos "diseño", "desarrollo" y "diseño y desarrollo" a veces se utili zan como sinónim os y en ocasio nes se utili zan para definir diferentes etapas del diseño y desarrollo global.

NOTA 1 La confir mació n metrológica generalmente inclu ye calib ració n o verificación (3.8.12), cualq uier ajuste necesario o reparación (3.12.9) y poste rior recali bración, comparació n con los requisitos metro ló gicos para el uso previsto del equip o, asi como cualquier sellado y etiquetado requeridos.

NOTA 3 Puede apli carse un calif icativ o para indicar la naturaleza de lo que se está diseñando y desarrollando (por ejemplo, diseño y desarroll o de un producto (3.7.6), diseño y desarroll o de un servicio (3.7.7) o diseño y desarroll o de un proceso (3.4.1 ).

NOTA 2 La confirmación metrológica no se logra hasta, y al menos que, se haya demostrado adecuación de los equipos de medició n para la utilización previs ta.

3.5 Términos relativos al sistema

NOTA 3 Los requisitos relati vos a la utilización previs ta pueden incluir consideracio nes los errores máximos permitidos.

3.5.1 sistema conjunto de elementos interrelacionados

•

o que interactúan

NOTA 4 Los requisito s metrológic os especificados en los mismos.


normalmente

es conforme con los

la

tales como el rango, la resolu ción y

son distintos de los requisito s del producto (3.7.6)

35, modific ada -

y documentado

y

no se encuentran

La nota 1 ha sid o modif icada]

3.5.2

infraestructura sistema (3.5.1) de instalacio nes, equip os una organización (3.2.1)

y servicios

(377)

necesarios para el funcio namie nto

3.5.7 sistema de gestión de las mediciones conjunto de elementos interrelacionados, o que interactúan, (3.5.6) y el control de los procesos de medic ión (3.11.5)

de

necesarios para lograr la confirmación

metroló gica

3.5.3

sistema de gestión


conjunto de elementos de una organización (32.1) interrelacio nados o que interactúan para establecer políticas (3.5.8), objetivos (37.1) y procesos (341) para lograr estos objetivos NOTA 1 Un siste ma de gestión puede tratar una sola discipli na o varias discip lin as, (3.3.4), gestión financiera o gestión ambie ntal.

3.5.8

politica intenciones dirección (3.1.1)

por ejemplo, gestión de la calidad

N OT A 2 L os e le me nt os d el s is te ma d e g es ti ón e st ab le ce n l a e s tr uc tu ra d e l a o r g an iz ac ió n, responsabil idades, la planificación, la operación, las po/it icas, las prácticas, las reglas, las creencias, procesos para lograr esos objetivos.

l os r ol es lo objetivos

y y

3.1, modif icada]

las los

y

direcció n

de una organización

(3.2.1), como

las expresa formalmente

su alta

NOTA 1 Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/lEC. 3.5.9

NOTA 3 El alc ance de un siste ma de gesti ón puede incluir la totali dad de la organiz ación, funciones específicas e identi ficadas de la organización, seccio nes específicas e ídentific adas de la organización, o una o más funciones dentro de un grupo de organizaciones. NOTA 4 Este términ o es uno de los términ os comunes y definic iones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/lEC. La definició n original se ha modif icado media nte la modificación de las notas 1 a 3.

politica de la calidad política (3.5.8) relativa a la calidad (3.6.2)

f

NOTA 1 Generalmente la poli tic a de la calidad es coherente con la polí tic a global de la organización (3.2.1), puede alinearse con la visión (3.5.10) Y la misión (3.5.11) de la organización y proporcio na un marco de referencia para el establecim iento de los objeti vos de la calidad (3.7.2). NOTA 2 Los prin cip ios de gestión de la cali dad presentados establecim iento de /a politica de la calidad.

en esta norma mexicana pueden constituir la base para el


3.5.10 visión

NOTA 4

aspiración de aquello que una organización (321) dirección (3.1.1)

ISO 9000:2015

ISO 9000:20'15

Los requis itos pueden ser generados por las dife rente s partes interesadas o por la propia organización.

NOTA 5 Para lograr una alta satisfa cción del cliente (3.9.2) puede ser necesario cumplir una expectativ a incluso si no está declarada ni generalmente implí cita, ni es obligatoria.

querria llegar a ser, tal como lo expresa la alta

propósito de la existencia de la organización (32.1), tal como lo expresa la alta dirección (31 1) 3.5.12 estrategia plan para lograr un objetivo (3.71) a largo plazo o global

3.6.5 requisito de la calidad requisito (3.6.4) relativo a la calidad (3.6.2)

3.6 Términos relativos a los requisitos

3.6.6 requisito legal requisito (3.6.4) obligatorio especificado por un organismo legis lativ o

3.6.1 objeto entidad ítem cualquier cosa que puede percibirse o concebirse

3.6.7

requisito reglamentario . . requisito (3.6.4) obligatorio especificado por una autoridad que recibe el mandato de un órgano legis lativ o 3.6.8 información sobre configuración del producto requisito (3.6.4) u otra información para el dis eño, la realización, la verificación soporte de un producto (3.7.6)

EJEMPLO Producto (3.7.6), servicio (3.7.7), proceso (3.4.1), persona, organización (3.2.1), sistema (3.5.1), recurso. NOTA 1 Los obje tos pueden ser materiales (por ejemplo, un motor, una hoja de papel, un diamante), no materiales (por ejemplo, una tasa de conversión, un plan de proyecto) o imaginario s (por ejemplo, el estado futuro de una organizació n).

[FUENTE: ISO 1087 -1, 3.1.1 modific ada]

.

grado en el que un conjunto de características (3.10.1) inherentes de un objeto (3.6.1) cumple con los requisitos (3.6.4). NOTA 1

El té rmin o "calid ad" puede utilizarse acompañado de adjetiv os tales como pobre, buena o excele nte.

NOTA 2

"Inherente ", en contraposició n

3.9 modificada]

NOTA 1 La distinción entr e los conceptos defecto y no conformidad es importante por sus connotacio nes particularmente aquellas asocia das a la responsabilid ad legal de los productos (3.7.6) Y selvicios (3.7.7).

categoría o rango dado a diferentes requisitos (3.6.4) para un objeto (3.6.1) que tienen el mismo uso funcional Clases de billetes de una compañia aérea o categorias de hoteles en un folle to.

legales,

NOTA 2 El uso previsto tal y como lo prevé el cliente (3.2.4) podria estar afecta do por la naturaleza de la información (3.8.2), tal como las instruccio nes de funcionamiento o de mantenimiento, proporcionadas por el proveedor (3.2.5 ).

se especifica la clase.

3.6.11 conformidad cumpli miento de un requis ito (3.6.4)

3.6.4 requisito implí cita u obli gatoria

NOTA 1 NOTA 1 "Generalmente implic ita" significa que es habitual o práctic a común para la organización interesadas (3.2.3) el que la necesidad o expectativ a bajo consideración está impli cita. NOTA 2

el

3.6.10 defecto no conformidad (3.6.9) relativa a un uso previsto o especificado

3.6.3 clase

necesidad o expectativa establecida, generalmente


y

NOTA 1 Este es uno de los términos comunes y defi nic iones esencia les para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directiv as ISO/lEC.

a "asignado", signif ica que existe en el obje to (3.6.1).

Cuando se establece un requisito de la calidad (3.6.5), generalmente

\\

(3.8.12), el funcionamiento

3.6.9 no conformidad incumplimie nto de un requisito (3.6.4)

3.6.2 calidad

EJEMPLO

de un cliente

NOTA 6 Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/l EC. La definició n origin al se ha modif icado añadie ndo las notas 3 a 5.

3.5.11 misión

NOTA 1


Esta nota no se aplica a la versión española de la norma.

(3.2.1 ) Y la s partes

Un requis ito especificado es aquel que está establecido, por ejemplo, en información documentada

(3.8.6).

NOTA 3 Pueden util izarse cali fic ativos para identif icar un tipo especif ico de requisit o, por ejemplo, requisito) procfucto (3.7.6), requis ito de la gestió n de la calidad (3.3.4), requis ito del cliente (3.2.4), requisito de la calidad (3.6.5 ).

de un

•

NOTA 2 Este término es uno de lo s términos comunes y definic iones esenciales para las normas de sistemas de gestión que SE: proporcio nan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/lEC. La defin ición origin al se ha modif icado añadie ndo la nota 1.

&

NMX-CC-9000-1 MNC-2015

ISO 9000:2015

3.6.12 capacidad aptitud

de un objeto (3.61)

para realizar

una salida

(3.7.5)

NOTA 1 En la norma mexicana NMX-CH-3534-2-IMNC (3.4.1 ) en el campo de la estadistica.

que cumpli rá

los requisitos (3.64)

se definen términos

de los procesos

NOTA 1

3.6.13 trazabilidad

NOTA 1

Al considerar un producto (3.7.6) o un servicio (3.7.7), la trazabilid ad puede estar relacionada con:

el origen de los materiales el histórico del proceso; la distribución

y las

la aplic ación

o la localiz ación

de un objeto (3.61)

para seguir el his tórico,

NOTA 2

partes;

[FUENTE: lEC 60050-192,

cómo

y cuándo

modific ada

-

nuevo o cambiado

se requie ra

Las notas se han eliminado]

que crea o redis tribuye

de tiempo

NOTA 2

La innovación es generalmente

\1

entr e los intereses

económico-fin ancieros

de una

NOTA 2 El éxito sostenid o se relaciona con las partes interesadas (3.2.3) de una organiz ación tales como clientes (3.24), propie tarios, personas de una organización, proveedores (3.2.5), banqueros, sindic atos, socios o la socie dad.

3.7.5 salida

valo r.

Las actividades que resultan en innovación generalmente

resulta do se gestionan.

de un proceso (3.4.1)

NOTA 1 Que una salida de una organización (3.2.1) sea un producto (3.7.6) o un servicio (3.7.7) depende preponderancia de las caracteristic as (3.10.1) involu cradas, por ejemplo, una pintura que se vende en una galeria producto mientras que el suministr o de una pintu ra encargada es un servic io, una hamburguesa comprada en una minorista es un producto mientras que una hamburguesa recibida, ordenada y servida en un restaurantes es parte servicio.

signif icati va en su efecto.

3.7 Términos relativos al resultado 3.7.1 objetivo

3.7.6 producto salida (3.7.5) de una organización

a lograr

la organizació n NOTA 1

un periodo

NOTA 1 El éxit o sostenido enfatiz a la necesid ad de un equili brio organización (3.2.1) Y aquell os del entorno social y ecológico.

NOTA 1

result ado

procesos (3.4.1) pertinentes

logro de un objetivo (371).

3.7.4 éxito sostenido éxito (3.7 .3) durante

•

3.6.15 innovación objeto (3.61)

y

del producto o servicio después de la entrega

En el campo de la metrologia, se acepta la definición dada en la NMX-Z-055-IM NC.

para desempeñar

se especifi can para las funciones, nivele s

NOTA 1 El éxito de una organizació n (3.2.1) enfa tiz a la necesidad de un equilib rio entre sus intereses económicos o financieros y l as n ec es id ad es d e s us p ar te s i nt er es ad as ( 3. 2. 3) , t al es c om o c li en te s ( 3. 2. 4) , u su ar io s, inversionis tas/a ccionistas (propietarios), las personas de la organiz ación, proveedores (3.2.5 ), socios, grupos de interés y comunidades.

y

y locali zació n

se basan en la poli tica de la calid ad (3.5.9 ) de la organización (3.2.1 ).

3.7.3 éxito

3.6.14 confiabilidad capacid ad

Los objetivos de la calidad generalm ente

NOTA 2 Los objetiv os de la calidad generalmente de la organización (3.2.1).

capacid ad


3.7.2 objetivo de la calidad objetivo ( 37 1) r el at iv o a la calidad (362)

para esa salida

rela tiv os a la capacid ad

ISO 9000:2015

y el cli ente

(3.2.1)

que puede

producirse

sin que se lleve a cabo ninguna

transacció n

de la es un tie nda de un

entre

(3.24)

Un objetiv o puede ser estratégico, táctic o u operativo. NOTA 1 La producción de un producto se logra sin que necesaria mente se lleve a cabo ninguna transacció n, entre el proveedor (3.2.5) y el cliente pero frecuentemente el elemento servic io (3.7.7) está involu crado en la entrega al cliente

NOTA 2 Los objetivos pueden referirse a diferentes discip linas (tale s como objetivos financieros, de salu d y seguridad y ambientales) y se pueden aplicar en diferente s nivele s [como estratégic os, para toda la organización (3.2.1), para el proyecto (3.4.2), el producto (3.76) y el proceso (3.4.1 )].

NOTA 2

NOTA 3 Un objetivo se puede expresar de otras maneras, por eje mplo, como un resultado previsto, un propósit o, un cnteno operativo, un objetivo de la cali dad (3.7.2), o mediante el uso de términos con un signif icado simil ar (por ejemplo, fin o meta). N OT A 4 E n e l c on te xt o d e sistemas de gestió n de la calidad (3.5.4), la organiz ación (3.2.1 ) establece los objetivos de la calidad (3.7.2), de forma coherente con la políti ca de la calidad (3.5.9), para lograr resultados especificos. NOTA 5 Este término es uno de los términos comunes y definicio nes esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcio nan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directi vas ISO/l EC. La definició n origin al se ha modif icado media nte la modif icación de la nota 2.

,

El ele mento domin ante de un producto es aquel que es generalmente

tangib le.

NOTA 3 El hardware es tangible y su cantidad es una característica contable (3.10.1) (por ejemplo, neumáticos). Los materiales procesados generalmente son tangibles y su cantidad es una caracteristica contin ua (por ejemplo, combustible o bebid as refrescantes). El hardware y los materiales procesados con frecuencia se denominan bienes. El software consis te en informació n (3.8.2 ) independie ntemente del medio de entrega (por ejemplo un programa informático, una aplic ación de teléfono móvil , un manual de instrucciones, el contenido de un diccio nario , los derechos de autor de una composició n music al, la licencia de conductor).

=


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

NOTA 6 Este término es uno de los té rminos comunes y definic iones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/i EC. La definició n origin al se ha modif icado añadie ndo la nota 5.

3.7.7

servicio salida (37.5) organización NOTA 1

de una organización cliente (3.2.4)

(3.2.1) con al menos una activ idad, necesariamente

llevada a cabo entre la

y el

3.7.10

Los elementos domin antes de un servicio son generalmente

eficiencia relació n entre el resultado alcanzado

intangibles.

NOTA 2 Los servicios con frecuencia involucran activid ades en la interfaz con el clie nte para establecer requisitos del cliente (3.6.4 ) asi como durante la entrega del servic io, y puede involucrar una relació n contin ua, por ejemplo con bancos, entidades contables u organizaciones públi cas, como escuela s u hospitale s públi cos. NOTA 3


y los

recursos utiliz ados

3.7.11

eficacia grado en el que se realizan las activ idades planificadas

y se

logran los resultados planif icados

La provisió n de un servicio puede implicar, por ejemplo, lo siguiente:

una actividad realiz ada sobre un producto (3.7.6 ) tangible sumin istrado coche);

NOTA 1 Este término es uno de lo s términos comunes y definic iones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcio nan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/l EC.

por el cli ente (por ejemplo, reparación de un

3.8 Términos una actividad realiz ada sobre un producto intangible suministrado necesaria para preparar una declaración de impuestos);

por el cli ente (por ejemplo, la declaración

relativos

a los datos, la información

y la documentación

de ingresos 3.8.1

datos hechos sobre un objeto (3.6.1)

la entrega de un producto intangible (por ejemplo, la entrega de informació n (3.8.2 ) en el contexto de la transmisió n de conocimiento);

3.8.2

información datos (3.8.1) que poseen signif icado

la creación de un ambiente para el cliente (por ejemplo, en hoteles y restaurantes). NOTA 4

Un servicio generalmente

se experimenta por el cliente. 3.8.3

evidencia objetiva datos (3.81) que respald an la existencia o veracidad de algo

3.7.8

desempeño resultado medible NOTA 1

NOTA 1 La evidencia obje tiv a puede obte nerse por medio de la observación, medición (3.11.4), ensayo (3.11.8 ) o por otros medios.

El desempeño se puede relacionar con hallazgos cuanti tativos o cuali tativos.

NOTA 2 El desempeño se puede relacionar con la gestión (3.3.3) de actividades (3.3.11), procesos (3.4.1), productos (3.7.6), se/vicios (3.7.7), sistemas (35.1) u organizaciones (3.2.1).

N OT A 2 L a e v id en ci a o bj et iv a c on f in es d e auditoría (3.13.1) generalmente se compone de registros (3.8.10), declaraciones de hechos u otra información (3.8.2) que son pertinentes para los crit erios de auditoría (3.13.7) Yverificables.

NOTA 3 Este es uno de los términos comunes y definic iones esencia /es para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ¡SO/lEC. La definició n origin al se ha modifi cado con la modifi cació n de la nota 2.

sistema de información red de canales de comunicación

3.8.4

3.7.9

3.8.5

riesgo efecto de la incertid umbre

documento información (382)

NOTA 1

Un efecto es una desviació n de lo esperado, ya sea positiv o o negativo.

NOTA 2 Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de in formación (3.8.2 ) relacionada con la comprensión conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabil idad.

EJEMPLO o

NOTA 5

La palabra "riesgo" algunas veces se utiliza cuando sólo existe la posib ilidad de consecuencias

negativas

medio en el que está contenida

Registro (3.8.10), especificación

(38.7), documento de procedimiento,

NOTA 1 El medio de soporte puede ser papel, disco magnético, electrónic o combin ación de éstos.

NOTA 3 Con frecuencia e/ riesgo se caracteriza por referencia a eventos potenciale s (según se define en la Guia ISO 73, 3.5.1.3) Y consecuencias (según se defin e en la Guia ISO 73, 3.6 .1.3), o a una combinación de éstos. NOTA 4 Con frecuencia el riesgo se expresa en términ os de una combinació n de las consecuencias de un evento (inclu idos cambios en las circunstancias) y la probabil idad (según se define en la Guía ISO 73, 3.6.1.1) asocia da de que ocurra.

y el

utiliz ados dentro de una organización (3.2.1)

NOTA 2 Con frecuencia, "documentación".

)J

un conju nto

de documentos,

por ejemplo

plano, informe, norma.

u ópti co, fotografia

especif icacio nes

o muestra patrón o una

y registros,

se denominan

N OT A 3 A lg un os requisitos (3.6.4) (por ejemplo , el requisit o de ser legible) se refie ren a todo tipo de documento Sin embargo puede requisitos diferentes para las especifi cacio nes (por ejemplo, el requisito de estar controlado por revisiones) y los registros (por ejemplo, el requisit o de ser recuperable ).


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

3.8.6 información documentada información (3.8.2) que una organización (3.2.1) tiene que controlar

NOTA 2

La informació n documentada

puede estar en cualquier formato y medio , y puede provenir de cualquier fuente.

3.8.11 plan de gestión de proyecto documento (3.8.5) que especifica

NOTA 2

La información documentada

puede hacer referencia a:

NOTA 1

y el medio

que la conti ene

la informació n generada para que la organización opere (documentació n);

confirmación, especificados

3.7]

mediante

la aportación

de evidencia objetiva (3.8.3), de que se han cumpli do

los requisitos (3.6.4)

NOTA 1 La evidencia objeti va necesaria para una verificación puede ser el resultado de una inspección (311.7) o de otras formas de determinación (3.11.1), tales como realiz ar cálculos alternativ os o revisar los documentos (3.8.5 ).

requis itos (3.6.4)

EJEMPLO Manual de la calid ad (3.8.8), plan de la cali dad (3.8.9), plano técnico, documento instrucción de trabajo.

de procedimiento,

NOTA 1 Una especific ación puede estar relacionada con acti vidades (por eje mplo , un documento de procedim iento especif icació n de proceso (3.4.1) y una especif icació n de ensayo (3.11.8)), o con productos (3.7.6) (por ejemplo , espeCIficaCIón de producto, una especificación de desempeño (3.7.8) y un plano).

una una

\ 1)

NOTA ~ Puede que, al establecer requis itos una especificación esté estableciendo adicio nalmente result ados logrados por el dIseno y desarrollo (3.4.8) y de este modo en algunos casos puede utilizarse como un registro (3.8.10).

NOTA 2

Las actividades

NOTA 3

La palabra "verif icado" se utiliza para designar el estado correspondiente.

llevadas a cabo para la verific ación a veces se denominan proceso (3.4.1) de calificación.

3.8.13 validación confirmación, mediante la aportación de evidencia obje tiv a (3.83), para una utilizació n o aplicació n especif ica prevista

de que se han cumplid o

los requisit os (3.6.4)

NOTA 1 La evid encia obje tiv a necesaria para una validació n es el resultado de un ensayo (3.11.8) determinación (3.11.1), tal como realizar cálculos alternativ os o revisar los documentos (3.8.5).

u otra forma de

de gesti ón de la calid ad (3.5.4) de una organización (3.2.1)

NOTA 1 Los manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para adecuarse al tamaño y complejidad de cada organización (3.2.1) en particular.

NOTA 2

La palabra "valid ado" se utiliza para designar el estado correspondiente.

NOTA 3

Las condic iones

3.8.14 just ific ación

3.8.9

plan de la calidad especificación (3.8.7) de los procedimientos (3.4.5) quié n debe apli carlos a un objeto (3.61) especifico

y

recursos

asociados

a aplicar,

cuándo

deben

apli carse

y

NOTA 1 Estos procedim ientos generalmente incluyen aquellos relati vos a los procesos (3.4.1) de gestión de la calidad (3.3.4) y a los procesos de realización del producto (3.7.6) y servic io (3.7.7 ) NOTA 2 Un plan de la calid ad hace referencia con frecuencia (385) de procedimie nto. Un plan de la cali dad es generalmente

a partes del manual de la calidad (3.8.8) o a documentos

registro cambios

uno de los result ados de la planificación de la calidad (3.3.5).

de utiliz ación para la validación pueden ser reales o simula das.

del estado de la conf igur ación

e informe formalizado propuestos y el estado


obtenid os

o proporciona

evid encia

de actividades

realizadas

NOTA 1 Los registros pueden utilizarse, por eje mplo , para formalizar la trazabilidad (3.6.1 3) y para proporcionar evidencia de verificaciones (3.8.12), acciones preventivas (3.12.1) Y acciones correctivas (3.12.2).

, el estado

delo s

3.7]

tema del plan de la calidad (3.8.9)

NOTA 1 Este término se utiliz a para evitar la repeti ció n de "proceso (3.4.1), producto (3.7.6), proyecto (3.4.2) o contrato (3.4.7)" dentro de la norma mexicana NMX-CC-10005-IMNC.

[FUENTE: NMX-CC-10005-IMNC, resulta dos

de la informació n sobre configuración del producto (3.6.8) de la implementación de los cambios aprobados

3.8.15 caso especifico

3.8.10 registro documento (3.8.5) que presenta

los objetivos (3.7.1) del proyecto (3.42)

3.8.12 verificación

NOTA 3 Este término es uno de lo s términos comunes y definic iones esencia les para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas I SOII EC.

NOTA 3

para cumpli r

Un plan de gestión de proyecto deberia incluir o hacer referencia al plan de la calidad (3.8.9) del proyecto.


la evidencia de los resulta dos alcanzados (regis tros (3.8.1 0)).

3.8.8 manual de la calidad 'especificación (3.8.7) para el sis tema

qué es necesario

NOTA 2 Cuando sea apropia do, el plan de gestió n de proyecto también incluye o hace referencia a otros planes como aquell os relati vos a las estr ucturas de la organiz ación, los recursos, el cale ndario, el presupuesto, la gestión (3.3.3) del riesgo (3.7.9 ), la gesti ón ambie ntal, la gestión de la salud y seguridad y la gestión (3.3.3) de la seguridad, según sea apropiado.

el sistema de gestión (3.5.3 ), incluidos los procesos (3.4.1 ) relacionados;

3.8.7 especificación documento (3.8.5) que establece


En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisió n.

NOTA 1

y mantener,

3.10, modific ada

-

La nota 1 se ha modif icado]


ISO 9000:2015

3.9 Términos relativos al cliente 3.9.1 retroalimentación opiniones, comentarios y muestías de interés por un producto (3.7.6), un servicio (3.7.7) o un proceso de tratamiento de queja s (3.41) [FUENTE: NMX-CC-10002-IMNC,

3.6, modif icada -

El término "servic io" se ha incluido en la definición]

3.9.2 satisfacción del cliente percepción del cliente (3.2.4) sobre el grado en que se han cumplido las expectativ as de los clientes NOTA 1 Puede que la expectativ a del cli ente no sea conocida por la organización (321), o incluso por el propio cliente, hasta que el producto (3.7.6) o servicio (37.7) se entregue. Para alcanzar una alta satisfacción del cliente puede ser necesario cumpli r una expectativ a de un cliente incluso si no está declarada, ni está generalmente impli cita, ni es oblig atoria. N OT A 2 L as quejas (3.9.3) son un indicador habit ual de una baja satisfacció n del cliente, pero la ausencia de las mismas no impli ca necesariamente una elevada satisfacción del cliente. NOTA 3 Incluso cuando los requisit os del cliente (3.6.4) se han acordado con el cliente asegura necesariamente una elevada satisfacció n del cliente.

[FUENTE: ISO 10004, 3.3, modific ada -

y

éstos se han cumplid o, esto no

3.9.6 conflicto desacuerdo,


que surge de una queja (3.9.3) presentada a un proveedor de PRC (3.2.7).

N OT A 1 A lg un as organizaciones (3.2.1 ) permiten a sus clientes (3.2.4) expresar su insati sfacción a un proveedor de PRC en primer lugar. En esta situación, la expresión de insatis facción se convie rte en una queja cuando se envia a la organización en busca de una respuesta, y se convie rte en un conflic to si no lo resuelv e la organización sin la intervenció n del 7. Muchas organizaciones prefie ren que sus clientes expresen primero cualquier insatisfacción a la organización antes de utili zar una resolu ción de confl ictos externa a la organización.

[FUENTE

NMX-CC-10003-IMNC,

3.6, modificada]

3.10 Términos relativos a las características 3.10.1 característica rasgo diferencíador NOTA 1

Una caracte ristica

puede ser inherente o asignada.

NOTA 2

Una característic a

puede ser cualitativa o cuanti tativa.

NOTA 3

Existen varias clases de caracteristi cas,

tales como las siguie ntes:

Se han modificado las notas]

3.9.3 queja expresión de insatisfacción hecha a una organización (3.2.1), relativa a su producto (3.7.6) o servicio (3.7 7), o al propio proceso (3.4.1) de tratamiento de quejas, donde explícita o implícitamente se espera una respuesta o resolución [FUENTE: NMX-CC-1 0002-IMNC, 3.2, modificada -

[FUENTE: NMX-CC-1 0002-IMNC, 3.5, modificada -

Se ha incluido el término servic io en esta definíció n]

3.9.5 código de conducta de la satisfacción del cliente promesas hechas a los clientes (3.2.4) por una organización (321) relacionadas con su comportamiento, orientadas a aumentar la satis facció n del cliente (3.9.2) y las dísposiciones relacíonadas NOTA 1 Las disposiciones relacionadas pueden incluir objetivos (3.7.1), condiciones, contrato y procedimientos (3.4.5) de tratamiento de quejas (3.9.3). NOTA 2 En la norma mexicana NMX-CC-10001-IMNC satisfacción del cliente".

3.1, modificada -

a)

físicas (por ejemplo , característic as

b)

sensoriales (por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista

mecánicas, eléctricas, químicas o bio lógícas);

c)

de comportamiento

d)

de tiempo (por eje mplo, puntualidad, confia bilid ad, disponibil idad,

e)

ergonómicas (por ejemplo, características fisiológic as, o relacionadas con la segurid ad de las personas);

f)

funcionales (por ejemplo , velocidad máxima de un avión).

y el

oído);

(por ejemplo , cortesía, honestidad, veracid ad); contin uidad);

El término "servicio " se ha incluido en la definic ión]

3.9.4 servicio al cliente interacción de la organización (3.2.1) con el cliente (3.2.4) a lo largo del ciclo de vida de un producto (3.7.6) o un servic io (3.7 7).

[FUENTE: NMX-CC-10001-IMNC, y la nota 2 se ha modificado]

ISO 9000:2015

limitaciones, información (3.8.2) del

3.10.2 caracteristica de la calidad característica (3.10.1) inherente a un objeto (361) NOTA 1

rela cio nada con un requisito (3.6.4)

Inherente signific a que existe en algo, especialm ente

NOTA 2 Una caracteristica de ese objeto.

como una caracte ristica

permanente .

asignada a un objeto (por eje mplo , el precio de un objeto) no es una caracteristica de la calidad

3.10.3 factor humano característic a (310 1) de una persona que tiene un impacto sobre un objeto (3.6.1) bajo consideración

el té rmino "códig o" se utili za en lugar de "código de conducta de la

El término "códig o" se ha elimin ado como término admitido

NOTA 1

Las caracteris ticas

NOTA 2

Los factores humanos pueden tener un impacto signif icativo en un sistema de gestión (3.5.3 )

pueden ser físic as, cognit ivas o sociales.

3.10.4 competencia capacidad para aplicar conocimientos

y habilidades

con el fin de lograr los result ados previstos


NOTA 1

La competencia demostrada a veces se denomina cualif icación.

NOTA 1 magnitud.

3.10.5 característíca metrológíca característica (3.10 1) que puede influir sobre los resultados de la medición (3.11.4) El equipo de medición (3.11.6) generalmente

NOTA 2

Las caracteris ticas

tiene varias caracteristicas

3.10.7 configuración

3.3, modificada -

3.11.5 proceso de medición conjunto de operaciones que permiten determinar el valo r de una magnitud

de un producto (3.7.6) o servicio (3.77)

3.11.6 equipo de medición instrumento de medició n, software, patrón de medició n, materia l de referencia o equip os auxil iares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medic ión (3.11.5)

definidas

Se ha in cluid o el término "servicio" en la definic ión] 3.11.7 inspección determinación (3.11.1) de la conformidad (3.6.11) con los requisitos (3.6.4) especificados

de referencia

información sobre configuració n del producto (3.6.8) aprobada, que establece las características (3.10.1) de un producto (3.76) o servicio (37.7) en un punto determin ado en el tiempo, que sirve como referencia para actividades durante todo el ciclo de vida del producto o servicio.

NOTA 1 1 , 1 ' )


3.4, modif icada -

Se ha in cluid o el términ o "servic io" en la definición]

3.11 Términos relativos a las determinaciones 3.11.1 determinació n

actividad para encontrar una o más características

(3.10.1) Ysus valores característicos

determinación (3.111) de la conveniencia, objetivos (3.7.1) establecidos

3.11.8 ensayo determinación

puede mostrar conformid ad

NOTA 2 (3.8.11).

La revisión puede incluir tambié n la determinación de la eficiencia (3.7.10).

(37.6),

un servicio

Para determin ar el esta do puede ser necesario verificar, supervisar u observar de forma critica.

NOTA 2 El seguim iento generalmente es una dete rminación del estado seguim iento, llevado a cabo en diferentes etapas o momentos diferentes.

de un objeto (3.6.1)

al que se realiz a el

NOTA 3 Este término es uno de lo s términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/l EC. La defin ición origin al y la nota 1 se han modificado, y se ha añadido la nota 2.

(3.6.9) o un cierto grado de

(3.11 1) de acuerdo con los requisitos (3.6.4) para un uso o aplicación previs to especifico

Si el resulta do de un ensayo muestra conformidad

Los resultados

de las evaluaciones

(3.6.11), puede utiliz arse con fines de validación (3.8.13).

de progreso pueden conducir a la revisió n del plan de gestión de proyecto

[FUENTE: NMX-CC-1 0006-IMNC, 3.4, modificada del estado de un sistema (3.5.1), un proceso (3.4.1), un producto

o no conformidad

NOTA 1 Esta evaluació n deberia llevarse a cabo en puntos adecuados del cic lo de vida del proyecto a través de los procesos (3.4.1) del proyecto, basada en los crit erios para los procesos del proyecto y el producto (3.7.6) o servicio (3.7.7).

3.11.3 seguimiento

NOTA 1

•

de una inspección

3.11.9 evaluación del avance evaluación del progreso en el logro de los objetivos (3.4.2) del proyecto (3.7.1)

adecuación o eficacia (3.7.11) de un objeto (3.6.1) para lograr unos

EJEMPLO. .. Revisión por la dirección, revisión del diseño y desarrollo (3.4.8), revisión de los requis itos (3.6.4) del cliente (3.2.4 ), revlslon de acciones correctivas (3.12.2) y evalu ació n entre pares.

determinación (3.111) (3.7.7) o una actividad

I

Si el resultado de una inspección muestra conformid ad puede utiliz arse con fines de verificación (3.812).

NOTA 2 El result ado conformidad.

NOTA 1

3.11.2 revisión

NOTA 1

el valor dete rmin ado generalmente es el valor de una

metrológicas.

3.10.6 configuración


De acuerdo con la norma mexicana NMX-CH-3534-2-IMNC,

NOTA 2 Este término es uno de los té rmin os comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolid ado de la Parte 1 de las Directivas ISO/lEC. La definició n origin al se ha modif icado y se ha añadid o la nota 1.

metrológicas pueden estar sujetas a calib ració n.

característic as (3.10 1) funcionales y físic as interrelacionadas en la información sobre config uración del producto (3.6.8)


3.11.4 medición proceso (3.4.1) para determinar un valo r

NOTA 2 Este término es uno de los té rmin os comunes y definiciones esenciales para las normas de siste mas de gestión que se proporcio nan en el Anexo SL del Suple mento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/lEC. La definició n origin al se ha modific ado añadie ndo la nota 1.

NOTA 1

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

Se han modificado las notas]

3.12 Términos relativos a las acciones

3.12.1 acción preventiva acción tomada para elim inar la causa de una no conformidad deseable NOTA 1

(3.69)

Puede haber más de una causa para una no conformidad potencial.

potencial u otra situación

potencial no


ISO 9000:2015

NOTA 2 La acción preventiv a se toma para prevenir que algo ocurra, mientras que la acción correctiv a (3.12.2) se toma para evitar que vuelva a ocurrir.

3.12.9 reparación acción tomada sobre un producto (376) su utilización previs ta

3.12.2 acción correctiva acción para elimin ar la causa de una no conformidad (3.6.9) y evitar que vuelva a ocurrir NOTA 1

. o servicio (3.7.7) no conforme (3.6.9) para convertirlo en aceptable para

NOTA 1 Una reparación exitosa de un producto no conforme no necesaria mente hace al producto o servicio conforme con los requisitos (3.6.4). Puede que junto con una reparació n se requie ra una concesión (3.125). NOTA 2 La reparació n incluye las acciones reparadoras adopta das sobre un producto o servicio previamente conforme para devolverle su aptit ud al uso, por ejemplo , como parte del mantenimiento.

(3.12.1) se

NOTA 3 NOTA 3 Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcio nan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/lEC. La defin ición origin al se ha modif icado añadie ndo las notas 1 a 2.

Una corrección puede realizarse con anteriorid ad, simultáneamente,

NOTA 2

Una corrección puede ser, por ejemplo, un reproceso (3.12.8) o una reclasificación

o después de una acció n correctiva (3.12.2).

NOTA 1

(3.12.4).

3.12.5 concesión

NOTA 2 Una auditoria puede ser inte rna (de prim era parte) o externa (de segunda parte o de tercera parte), y puede ser combinada (3.13.2) o conjunta (3.13.3). NOTA 3 Las auditorías internas, denominadas en alg unos casos auditorias de prim era parte, se realizan por, o en nombre de la propia organización (3.2.1 ), para la revisión (311.2) por la dirección (3.3.3) y otros fines internos, y pueden constltul: la base para la declaración de conformidad de una organizació n. La independenCia puede demostrarse al estar libre el auditor de responsabili dades en la activ idad que se audita .

3.12.6 permiso de desviación especificados

a la auditoría

NOTA 1 Los ele mentos fundamentales de una auditoria incluyen la determinación (3.11.1) de la conformidad (3.6.11) de un objeto (3.6.1) de acuerdo con un procedimiento (3.4.5) llevado a cabo por personal que no es responsable del objeto auditado.

que no es conforme con los

NOTA 1 Una concesión está generalmente limitada a la entrega de productos y servicio s que tienen características (3.10.1) no conformes (3.6.9), dentro de limites especificados y generalmente dados para una cantidad limit ada de productos y servicios para un periodo de tiempo, y para un uso especifico.

autoriz ación para apartarse de los requisitos (3.6.4) originalmente (3.7.7), antes de su realización

relativos

3.13.1 auditoría proceso (34.1) sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas \38.3) y evaluar!as de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los cntenos de audltona (313.7)

variación de la clase (3.6.3) de un producto (369) o servicio (3.7.7) no conforme (3.6.9) para hacerlo conforme a requis itos (3.6.4) diferentes de los requisitos inicia les

autoriz ación para utili zar o liberar (3.12.7) un producto (3.7.6) o servicio (3.77) requisitos (3.6.4) especificados

En el caso de un servicio no conforme, el uso se impide no continuando el servicio.

3.13 Términos

3.12.4 reclasificación

no conforme (36.9) para impedir su uso inicialmente

Reciclaje, destrucción.

EJEMPLO

NOTA 1

NOTA.1 Unpermiso de desviación se concede generalmente un penado de tiempo limit ado, y para un uso especif ico.

La reparación puede afectar o cambiar partes del producto o servic io no conforme.

3.12.10 desecho acción tomada sobre un producto (37.6) o servicio (3.77) previsto

3.12.3 corrección acción para elimin ar una no conformidad (3.6.9) detectada

de un producto (3.7.6) o servicio NOTA 4 Las auditorias externas incluyen lo que se denomin a generalmente auditorias de segunda y tercera parte. Las audito rias de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la organiz ación, tal como los clientes (3.2.4) o por otras personas en su nombre. Las auditorias de tercera parte se llevan a cabo por orgafJIzaclOnes audlloras independientes y externas, tales como las que otorgan la certi ficación/registro de conformidad o agencias gubernamentale s.

para una cantidad limit ada de productos y servicios o para

3.12.7 liberación

NOTA 5 Este término es uno de los té rminos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcio nan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de .la Parte 1 de las Directivas .ISO/IEC. La definición origin al y las notas se han modificado para eliminar los efectos de Clrculandad entre las entradas de terminas de cntenos de audita rla y los de evidencia de audita rla y se han añadido las notas 3 y 4.

autorizació n para proseguir con la sig uiente etapa de un proceso (3.4.1) o el proceso siguie nte Esta nota no se aplica a la versió n en español de la norma.

3.12.8 reproceso acción tomada sobre un producto o servicio no conforme para hacerlo conforme con los requisit os (3.6.4) NOTA 1


Puede haber más de una causa para una no conformidad.

NOTA 2 La acción correctiva se toma para evitar que algo vuelva a ocurrir, mientras que la acció n preventiva toma para prevenir que algo ocurra.

NOTA 1

ISO 9000:2015

El reproceso puede afectar o cambiar partes del producto (3.7.6) o servicio (3.7.7) no conforme (3.6.9).

)

3.13.2 auditoría combinada auditoría (3.13.1) llevada a cabo conjuntamente (35.3)

a un únic o auditado (3.13.12) en dos o más sistemas de gestión


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015


) ~ I\ \ • NOTA 1 Las partes de un sistema de gestión que pueden estar involucradas en una auditoria combinada pueden identific arse por las normas de sistemas de gestió n pertinente s, normas de producto, normas de servic io o normas de proceso que se aplican por la organización (3.2.1).

1 1 / / ,


3.13.3 auditoría conjunta

3.13.4 programa de la auditoría para un periodo de tiempo determinado y dirig idas hacia



NOTA 1 El alc ance de la auditoria incluye generalmente organizació n, las actividades y los procesos (3.4.1).

3.14, modificada -

una descrip ció n

de las ubicacio nes,

las unid ades

Se ha modificado la nota]


y todos los hallazgos

de /a

3.5]

3.6, modificada -

Se ha elimin ado la nota]

3.7]

3.13.13

descrip ción de las activ idades y de los detalles acordados de una audit oría (3.13.1)

~~~~itoría> persona designada por el auditado (3.13.12) para asistir al equipo auditor (3.13.14)

3.15] [FUENTE: NMX-CC-19011-IMNC,

3.13.7 criterios de auditoría

3.12]

3.13.14 equipo auditor . . d rt t. cnicos una o más personas que llevan a cabo una auditoría (3.13.1) con el apoyo, SIes necesariO, e expe os e (3.13.16)

conjunto de políticas (3.5.8), procedimientos (3.4.5) o requisitos (3.6.4) usados como referencia frente a la cual se compara la evidencia objetiva (3.8.3) 3.2, modificada -

El término "evidencia

de la audit oría" se ha reempla zado

3.13.8 evidencia de la auditoría

3.3, modificada -

NOTA 1

A un auditor (3.13.15) del equipo audito r se le desig na como auditor líder del mismo.

NOTA 2

El equip o auditor puede incluir audito res en formación.


registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que es pertin ente para los criterios de auditoría (3.13.7) Yque es verific able [FUENTE: NMX-CC-19011-IMNC,

los obje tivos de la audit oría

3.13.12 auditado organización (3.2.1) que es auditada

de la

3.13.6 plan de auditoría

[FUENTE: NMX-CC-19011-IMNC, por "evídencia objetiva"]

La nota 3 ha modific ado]

3.13.11 cliente de la auditoría organizació n (3.2.1) o persona que solic ita una auditoría (3.13.1)

3.13, modif icada]

3.13.5 alcance de la auditoría extensión y límites de una auditoría (3.13.1)


(3.6.7),

auditoría (3.13.9)

conjunto de una o más auditorías (313.1) planif icadas un propósit o específico


3.4, modificada -

3.13.10 conclusiones de la auditoria resultado de una auditoría (3.13.1), tras considerar

auditoría (3.13.1) llevada a cabo a un únic o auditado (3.13.12) por dos o más organizaciones (3.2.1) auditoras


NOTA 3 Si los criterios de auditoria (3.13.7) se seleccionan a partir de requisitos legale s (3.6.6.) o reglamentarios los halla zgos de audit oria pueden denominarse cumplimie nto o no cumplimie nto.

3.9, modif icada]

3.13.15 auditor persona que lleva a cabo una auditoría (3.13.1)

La nota se ha eliminado]

3.13.9 hallazgos de la auditoría


result ados de la evaluació n de la evid encia de /a auditoría (3.13.8) recopilada frente a los criterios de auditoría (3.13.7)

3.13.16

NOTA 1

experto técnico .' .. . d't (3 13 14) persona que aporta conocimie ntos o experiencia espeCifiCaS al e qUi po a u la r . .

Los hallazgos de la auditoria indican conformidad (3.6.11) o no conformidad (3.6.9).

NOTA 2 Los hall azgos de la auditoria registro de buenas prácticas.

pueden conducir a la identif icació n

de oportunidades

para la mejora (3.3.1) o el

J'

NOTA 1

El conocimiento

3.8]

o experiencia especificas

son lo s relacionados con la organización (3.2.1), el proceso (3.4.1) o la

activ idad a audita r, el idioma o la cultura. NOTA 2

Un experto técnico no actúa como auditor(3.13.15)

en el equipo auditor (3.13.14).



ISO 9000:2015

3.10, modif icada -

La nota 1 se ha modificado]

[16] NMX-CC-1 0014-IMNC, Gestión de la calid ad - Directrices para la obtención de beneficios financieros económicos. Public ada en el Dia rio Oficial de la Federación el 18 de agosto de 2008.

persona que acompaña al equipo auditor (3.13.14) pero que no actúa como un auditor (313.15) NOTA 1 Un ob.servador puede ser un mie mbro del auditado (3.13.12), un ente regula dor u otra parte interesada (3 2 3) que testifica la audltona (3.13.1). . .

4

3.11, modif icada -

El verbo "auditar" se ha elimin ado de la definición' se ha ,

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y

•••••••


•

[34] Quality management principies 1

5

Concordancia con normas internacionales

Esta norma mexicana coin cid e totalmente con la norma internacio nal systems - Fundamentals and vocabulary. ed 4 (2015 septie mbre).

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015


Anexo A (informativo)

Relaciones de conceptos y su representación gráfica

Quali ty management

A.1 Generalidades En los trabajos de terminología las relacio nes entre los conceptos se basan en la formación jerárquica de las caracteristicas de una especie, de manera que la descrip ció n minima de un concepto se forma mediante el nombramiento de su especie y la descripció n de las caracteristic as que le distinguen de sus conceptos matriz o hermanos. Existen tres formas primarias de relaciones entre los conceptos que se indic an en este anexo: genérica (ver el capit ulo A.2), partitiva (ver el capitulo A.3) y asociativa (ver el capitulo AA).

A.2 Relación genérica Los conceptos subordinados en la jerarquía heredan todas las características del concepto superordenado y contienen descrip ciones de las característic as que les dis tinguen de los conceptos superordenados (padres) y coordin ado (hermanos), por ejemplo, relación entre primavera, verano, otoño e invie rno con respecto a estación.

II~

I

Las relaciones genéricas se expresan mediante un diagrama de árbol sin flechas (ver la Figura A.1). Ejemplo adaptado de la norma ISO 704, (5.5.22.1) estación

primavera Figura A.1 -

verano

otoño

Representación gráfica de una relación genérica

A.3 Relación partitiva Los conceptos subordinados en la jerarquía forman partes constit utiv as del concepto superordenado, por ejemplo , primavera, verano, otoño e invierno pueden definir se como partes del concepto año. A modo comparativo, no resulta apropiado definir el tiempo soleado (una posible característica del verano) como parte del año. Las relaciones partitivas se representan mediante un esquema sin flechas (ver la Fig ura A.2). Ejemplo adaptado de la norma ISO 704 (ver 5.5.2.3.1) año

)1 1 Disponible en: h!tp:l/www.iso.org.

primavera

I

I

otoño

Verano Figura A.2 -

Representación

gráfica de una relación partitiva

invierno


•

A.4 Relaci ón asoc iati va Las relaciones asocia tivas no pueden abrevia r las descripcio nes como lo permiten las rela ciones genéricas y partitiv as, pero son útiles para identif icar la naturaleza de la relación entre un concepto y otro dentro de un sistema de conceptos, por ejemplo, causa y efecto, activid ad y ubicació n, actividad y resultado, herramienta y funció n, materia l y producto. Las rela ciones asocia tivas Figura A.3).

se representan

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015


organización (3.2.1) persona o grupo de personas que tiene sus propia s funciones con responsabil idades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos

mediante una linea con cabezas de flechas en cada extremo (ver la

Ejemplo adaptado de la norma ISO 704 (ver 5.6.2) luz solar

••

~

~ Figura A.3 -

Verano

Representación

gráfica de una relación asociativa

A.S Diagr amas de con cept os Las Figuras AA a A.16 muestran los diagramas temátic as del capit ulo 3 de esta norma mexicana.

de conceptos

en los que están basados

las agrupaciones

Persona (diccionario) Individuo humano

Consultor del sistema de gestión de la calidad (3.1.2) persona que ayuda a la organizació n en la realizació n de un sistema de gestió n de la calidad, dando asesoramiento o información

Autor idad para dispo ner (3.1.5) Persona o grupo de personas a quienes se ha asig nado la responsabilidad y la autoridad para tomar decisiones sobre la configuración

Participación activa (3.1.3) tomar parte en una actividad, evento o situación

Figura A.4 -

3.1 Conceptos

relativos a: la "persona o personas"

cliente (3.2.4) persona u organización que podria recibir o que recibe un producto o un servicio destinado a esa persona u organizació n o requerid o por ella

Responsable de la resolución de conflictos (3.1.6) persona individual asignada por un proveedor de PRC para ayudar a las partes en la resolu ción de un confli cto

y

conceptos

relacionados

proveedor (3. ) organizació n que propo iona un producto o un servicl

proveedor de PRC (3.2.7) persona u organización que provee y opera un proceso de resolución de conflictos externo

proveedor externo (3.2.6) proveedor que no es parte de la organización

Figura A.5 -

Compromiso (3.1 A) partic ipación activ a en, y contribució n a, las actividades para lograr objetivos compartidos

asociación (3.2.8) Organización formada por organizaciones o personas miembro

parte interesada (3.2.3) persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad

Dado que las defin iciones de los términ os se reproducen sin las notas, se recomienda dirigirse al capítulo 3 para consultarlas.

alta dirección (3.1.1) persona o grupo de personas que dirige y controla una organizació n al más alto nivel

función metrológica (32.9) unidad funcional con responsabilidad admin istrativa y técnica para defin ir e imple mentar el siste ma de gestió n de las mediciones

contexto de organización (3.2.2.) combinació n de cuesti ones internas y externas que pueden tener un efecto en un enfoque de la organizació n para el desarrollo y logro de sus objeti vos

natación ..------.

J'

3.2 Conceptos

relativos a: la "organización"

y

conceptos

relacionados


ISO 9000:2015

ISO 9000:20'15

actividad

•

(palabra de diccionario) hacer algo

mejora (3.3.1 ) actividad para mejorar el desempeño


proceso (3.4.1 ) conjunto de actividades • mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto

procedimiento (34.5) forma especific ada de llevar a cabo una actividad o un proceso

actividad (33.11) el menor objeto de trabajo identi ficado en un proyecto

mejora contin ua (3.3.2 ) activ idad recurrente para mejorar el desempeño

gestión (3.3.3 ) activ idades coordinadas para dirigir y controla r una organización

COntratar externamente (3.4.6 ) establecer un acuerdo media nte el Cual Una organización externa realiz a parte de una función o proceso de una organización

control de cambios (3.3.10) actividades para controlar las salidas después de la aprobación formal de su información sobre config uración del producto

de la configuración (3.3.13) objeto dentro de una config uración que satis face una función de uso final

1 contrato (3.4.7) acuerdo vinculante

objeto

! gestió n de proyecto s (3.3.1 2) planificación, organización, seguim iento, control e informe de todos los aspectos de un proyecto y la motivación de todos aquellos que están involucrados en él para alcanzar los objetivos del proyecto

planif icació n de la calidad (335) parte de la gestión de la calidad, orientada a establecer los objetivos de la cali dad y a la especif icació n de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para lograr los objetivos de la calidad

Figura A.6 -

gestió n

de la cali dad (3.3.4) gestió n con respecto a la c lidad

aseguramiento de la calidad (3.3.6) parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisit os de la calidad

control

gestió n

de la configuración (3.3.9) actividades coordinadas para dirigir y controlar la configuración

de la cali dad (337) parte de la gestió n de la calidad orientada al cumpli miento de los requis itos de la calidad

3.3 Conceptos relativos a: la "actividad"

•

proyecto (34.2) proceso único, consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y de finali zació n, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos especificas, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos

diseño y desarrollo (3.4.8 ) Conjunto de procesos que transforman los requis itos Para un objeto en requisitos más detalla dos para ese objeto

reali zación del sistema de gestión de la calidad (34.3) proceso de establecimiento, documentación, implementación, mantenimiento y mejora continua de un sistema de gestión de la calid ad

mejora

de la calidad (3.38) parte de la gestió n de la calidad orientada a aumenta r la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad

Figura A.7 -

y conceptos relacionados

•

adquisición

de competencia (3.4.4) proceso para alcanzar competencia

3.4 Conceptos relativos a: el "proceso"

y

conceptos rel aClona . dos

NMX-CC-9000-IMNC-2015 S~O~9 2~0~1~5 O ~ O ~ O ~ :

2. .O.: 0.1.5iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii.N.MiiiiiiX.. 1 S¡¡¡¡Oiiii ii 90.O

iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii~ 1

objeto (3.6.1 ) cualquier cosa que puede percibirse o concebir se

sistema (3.5.1) conjunto de elementos} interrelacionados o que interactúan

calidad (3.6.2) Grado en el que un conjunto de caracteristic as inherentes de un objeto cumple con los requisitos

infraestructura ( .5 .2) sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización

ambiente de trabajo (3.5.5 ) conju nto de condiciones bajo las cuale s se realiza el trabajo

sistema de gestión (3.5.3 ) conjunto de elementos de una organización interreiacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos confirmación metrológica (3,5.6 ) conjunto de operaciones necesanas para asegurarse que el equipo de medición es conforme con los requisitos para su uso previsto

misión (3.5,11) propósito de la existencia de la organización tal como lo expresa la alta dirección

clase (36.3) categoria o rango dado a diferentes requisitos para un objeto que tienen el mismo uso funcional

requis ito de cali dad (3.6.5) requisito relativo a la calidad

no conformidad (3.6.9) incumplimiento de un requisito

de,eel

(3610)

no conformidad relativa a un uso previsto o especificado

estrategia (3.5.12) plan para lograr un objetivo a largo plazo o global

conformidad (3.6.1 1 cumplimie nto de

uo cequ;r

capacidad (3.6.1 2) aptit ud de un objeto para realizar una salida que cumplirá los requis itos para esa salida

1

politi ca (3 5,8) Intenciones y dirección de una organización. como las expresa formalmente su alta dirección

confia bili dad (3.6.1 4) capacidad para desempeñar cómo y cuándo se requiera sistema de gestió n de la calidad (3.5.4 ) parte de un sistema de gestión relacionada con la calidad

politi ca de calidad (35.9) polític a relati va a la calidad

Figura A.8-

innovación (3.6.15) objeto nuevo o cambiado que obtie ne o redistribuye valor

requis ito (3.6.4 ) necesidad o expectativa establecida, generalmente implicita u obligatoria

sistema de gestión de las mediciones (3.5,7 ) conjunto de elementos interrelacionados. o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metro lógica y el control de los procesos de medición visión (3.5.1 0) aspira ción de aquell o que una organización querría llegar a ser, tal como lo expresa la alta dirección

C.C.-.9O.O.Oiii-I.M.N 2.0.1•• .C.- 5

Figura A.93.5 Conceptos relativos a: el "sistema" y conceptos relacionados

•

trazabilidad (3.6.13) capacid ad para seguir el histórico, la apli cació n o la locali zació n de un objeto

3.6Conceptos relativos a: los "requisitos"

requis ito legal (36.6) requisito obligatorio especificado por un organismo legislativo

requis ito

reglamentario (3.6.7) requisito obligatorio especif icado por una autoridad que recibe el mandato de un organismo legislativo

informació n sobre config uración del producto (3.6.8) requisito u otra información para el diseño, la realización, la verificación, el funcionamiento y el soporte de un producto

y conceptos relacionados


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

\1'


datos (381) hechos sobre un objeto

resultado (palabra de diccionario)

evidencia objeti va (383) datos que respaldan la existencia o veracidad de algo

información (38.2) datos que poseen información riesgo (3.7 9) efecto de la incertidumbre

eficiencia (3.7.10) relación entre el resultado alcanzado y s recursos lizados

eficacia (3711) grado en el que se realizan las actividades planif icadas y se logran los resultados planificados

Sistema de información (384) red de canales de comunicación utiliz ados dentro de una organización

especificación (3.8.7 ) documento que estable ce requisitos desempeño (37.8) resultado medible

servic io (3.7.7 ) salida de una organización con al menos una actividad, necesariamente llevada a

cabo entre la organización y el cliente

producto (3.7.6) Salid a de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo ninguna transacción entre la organización y el cliente

Objetivo (3.71) result ado a lograr

verifi cació n (3812) confirmación mediante la aportació n de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados

validación (3.8.1 3) confirmación. mediante la aportació n de evidencia objetiva de que se han cumplid o los requisitos para una utiliz ación o aplicación especifica prevista

Información

documentada 3.8.6)) Información que una organización tiene que controlar y mantener.

regis tro (3810) documento que presenta result ados obtenidos o proporciona evidencia de actividades realizadas

y

el medio que la contiene

manual

de calidad (3.8.8) especificación para el sistema de gesti ón de la calid ad de una organización

éxito (3.7.3) logro de un objetivo

documento (385) información y el medio en que está contenida

objeti vo

de la calidad (3.7.2) objetivo relativo a la calidad

Plan de la calidad (3.89) especificación de los procedimientos y recursos asociados a aplic ar. cuándo deben aplicarse y quién debe aplicarlos a un objeto especifico

t

justificación del estado de la config uración (3.8.14) regis tro e informe formalizado de la información sobre configuració n del producto, estado de los cambios propuestos y el estado de la implementación de los cambios aprobados

plan de gestión de proyecto (3.8.11) documento que especifica qué es necesario para cumpli r los objetivos del proyecto

caso especifico (3.8.15) tema del plan de la calidad

éxito sostenido (3.74) éxito durante un periodo de tiempo

Figura A.10-

3.7 Conceptos relativos a: el "resultado"

y

conceptos relacionados

Figura A.11 -

•

3.8 Conceptos relativos a: los "datos", la "información" relacionados

y

la "documentación"

y

conceptos

1_ 5iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii~1S~O ~9 _N_M_X_-CiiiiiiC _-9_0_0 0_-_1M_N_C_-_2i iiO

1 O ~O ~O2~ ~:0~5

_1 S ¡¡ ¡¡ ¡¡ ¡Oi ii ii i9 0_ O 2_0 i ii _1_ Oi ii5iii : iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiN_MiiiiiiX_-C_C_-_9

cliente (3.2.4)

retroalimentación (3.9.1) opiniones, comentarios y muestr as de interés por un producto, un servicio o un proceso de tratamiento de quejas

caracteristica (3.10.1) rasgo diferenciador

satisfaccion del cliente (3.92) percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido las expectativas de los clientes

queja ( .9.3) expresión de insatisfacción hecha a una organizació n, relati va a su producto o servicio , o al propio proceso de tratamiento de queja s, donde explicita o impli citamente se espera una respuesta o resolució n

ervicio al cliente (3.9.4) interacción de la organizació n con el cliente a lo largo del ciclo de vida de un producto o un servicio

característica de la calidad (3.10.2) caracteristica ir.herente a un objeto relacio nada con un requisito

configuración (3.10.6) características funcionales y fisic as interrelacionadas de un producto o servicio defin idas en la ínformación sobre config uración del producto

c ó d ig o d e c o nd u c ta d e l a satisfacción del cliente (3.9.5) promesas hechas a los clientes por una organización relacionadas con su comportamiento, orientadas a aumentar la sati sfacción del cliente y las disposiciones relacionadas

factor humano (3.10.3) caracte ristica de una persona que tiene un impacto sobre un objeto bajo consideración

conflicto (3.9.6) desacuerdo, que surge de una queja, presentada por un proveedor de PRC

Figura A.12 -

3.9 Conceptos

O_O_O¡¡¡-liiiMiiiN 2_0_1¡¡¡¡;¡¡¡5 _C_-

relativos a: el "cliente" y conceptos

caracteristica metrológica (3.10.5) característica que puede influir sobre los resultados de la medición

relacionados configuración de referencia (3.10.7) informació n sobre configuración del producto aprobada, que establece las caracteristicas de un producto o servic io en punto determinado en el tiempo, que sirve como referencia para actividades durante todo el ciclo de vida del producto o servicio

competencia (3.10.4) capacid ad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos

•

Figura A.13 -

3.10 Conceptos

relativos a: la "caracteristica"

y

conceptos

relacionados

._ NMX-CC-9000-IMNC-2015


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

•

determinación (3.11.1) activid ad para encontrar una o más caracteristicas y sus valores caracteristicos

acción (palabra de diCCionario) actividad para conseguir algo

no conformi

/ revisió n (3.11.2) determinación de la conveniencia, adecuación y eficacia de un objeto para lograr unos objetivos establecidos

seguim iento (3.113) determinació n del estado de un sistema, un proceso, un producto, un servicio o una activid ad

medición (3.114) proceso para determinar un valor

Inspección (3.11.7) determinación de la conformidad con los requisitos especificados

ensayo (311.8 ) determinación de acuerdo con los requis itos para un uso o aplicación previsto especifico

evaluación del avance (3.119) evaluación del progreso en el logro de los objetivos del proyecto

I I I

1

relativos a: la "determinación"

reproceso (3 12 8) acció n tomada sobre un producto o serVICIO o conforme para hacerlo conforme con los requisitos

acción correctiva (3122) acción para eliminar la causa de una no conformidad y evitar vuelva a ocurrir

reparación (3129) acció n tomada sobre un producto o servicio no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista

corrección (312.3) acción para eliminar una no conformidad detectada

desecho (3.12.10) acció n tomada sobre un producto o serVicio no conforme para impedir su uso il1lclalmente previsto

reclasificación (3.12.4) varia ción de la clase de un producto o servicio no conforme para hacerlo conforme a requisitos diferentes de los requiSitos iniciales

Figura A.15 -

y

conceptos relacionados

I

I

~

concesión (3.12.5) autOrización para utilizar o liberar un producto o servicio que no es conforme con los requiSitos especificados

Equip o de medición (311.6 ) instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equip os auxili ares o combin ación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición

3.11 Conceptos

acción preventiva (3.12.1) acció n tomada para elimin ar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable

permiso (palabra de diccionariO) acción de proporcionar autoridad formal

Proceso de medición (311.5) conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud

Figura A.14 -

cClón sobre n producto o serviCIO

~

permiso de desviación (3.126) autorización para apartarse de los requiSitos Originalmente especificados de un producto o servicio, antes de su realización

3.12 Conceptos

liberación (3.12.7) autOrizaCión para proseguir con la siguie nte etapa de un proceso o el proceso siguiente

relativos a: la "acción" y conceptos

relacionados

:p

I NMX-CC-9000-IMNC-2015

ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

Anexo B (informativo)

audito ria (3.13.1) proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los crite rios de auditoria

audito ria combinada (3.132) audit oria llevada a cabo conju ntamente a un único audita do en dos o más sistemas de gestión

índice alfabético de términos audito ria conjunta (3.13.3) audit oría llevada a cabo a un único audit ado por dos o más organizaciones auditoras

progra ma

de la auditoria (3.13.4) conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico

cliente de la auditoria (3.13.11) organización o persona que solicita una auditoría

la auditoría (3.13.5) extensión y límite s de una auditoria

•

plan de audito ria (313.6) descripción de las activ idades y de los detalles acordados de una auditoría auditado (3.13.12) organización que es auditada de auditoria (3.137) conjunto de politicas, procedimientos o requisitos usados como referencia frente a la cual se compara ía evídencia objetiva

••

•

eq uipo audito r (3.13.14) una o más personas que lle van a cabo una audito ría con el apoyo, si es necesario, de expertos técnicos

evidencia de la audito ria (313.8) registros. declaraciones de hechos o cualq uier otra ínformación que es pertinente para los criteríos de auditorla y que es verificable

hallazgos de la auditarla (3.13.9) resultados de la evaluació n de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría experto técnico (3.13.16) persona que aporta conocimientos o experiencia especificas al equipo auditor

Figura A.16 -

observador persona que equIp o audito r actúa como

(3.13.17) compaña al pero que no un auditor

conclusiones de la auditoria (3.13.10) resultado de una auditoría, tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría

3.13 Conceptos relativos a: la "auditoria" y conceptos relacionados

confiabilidad 3.6.14

acción preventiv a 3.12.1

config uración

actividad 3.3.11

config uración

de referencia 3.10.7

confir mació n

metrológic a 3.5.6

3.4.4

conflicto 3.9.6

alta dirección 3.1.1

conformidad 3.6.11

ambie nte de trabajo 3.5.5

consultor del sistema de gestión de la calidad 3.1.2

aseguramiento

contexto de la organiz ación 3.2.2

de la cali dad 3.3.6

asocia ción 3.2.8

contratar externamente

auditado 3.13.12

contrato 3.4.7

auditor 3.13.15

control de cambio s 3.3.10

auditoria 3.13.1

control de la calidad 3.3.7

audito ría combinada 3.13.2

corrección 3.12.3

para

datos 3.8.1

autoridad para disponer 3.1.5

defecto 3.6.10

calidad 3.6.2

desecho 3.12.10

capacid ad 3.6.12

desempeño 3.7.8

caracte ristica

3.10.1

determinación

caracte rística

de la calid ad 3.10.2

diseño y desarrollo 3.4.8

caracte ristica

metrológic a 3.10.5

documento 3.8.5

3.11.1

caso específic o 3.8.15

eficacia 3.7.11

clase 3.6.3

eficiencia 3.7.10

cliente 3.2.4

ensayo 3.11.8

código de conducta cliente 3.9.5

•

3.4.6

criterios de auditoría 3.13.7

audito ria conjunta 3.13.3

entid ad (término admit ido para objeto) 3.6.1

cliente de la auditoria 3.13.1 1

,

3.10.6

alcance de la audit oria 313.5

autoridad de decisión (término admiti do autoridad para disponer) 3.1.5

crite rios

guia (3.13.13) persona designada por el auditado para asistir al equipo audito r

acción correctiv a 3.12.2

adquis ición de competencia

alcance

1


de la satisfacción

del

equipo audito r 3.13.1 4

competencia

3.10.4

equipo de medició n 3.11.6

compromiso

3.1.4

especif icación

3.8.7

concesión 3.12.5

estrategia 3.5.12

conclusiones

evaluación del avance 3.11.9

de la audit oria 3.13.1 0

evidencia de la audit oria 3.13.8

objeto 3.61

• NMX-CC-9000-IMNC-2015


ISO 9000:2015

ISO 9000:2015

•

revisión 3.11.2

sistema de informació n 3.8.4

riesgo 3.7.9

trazabilidad 3.6.13

salida 3.75

validación 3.813

parte interesada 3.2.3

satisfacció n del cliente 3.9.2

verificación 3.8.12

factor humano 3.10.3

partic ipació n activa 3.1.3

seguimiento 3.11.3

visión 3.510

funció n metrológic a 3.2.9

permiso de desvia ción 3.12.6

servicio 37.7

evidencia objeti va 3.8.3

objeto de la config uración

éxito 3.7.3

observador 3.13.1 7

éxito sostenido 3.7.4

organizació n

experto técnico 313.16

3.3.13

3.2.1

gestió n 33.3

plan de auditoria 3.13.6

gestió n de la calidad 3.3.4

plan de gestió n de proyecto 38.11

gestió n de la configuración 3.3.9

plan de la calidad 3.8.9

gestió n de la decisión (término admit ido para autoridad para disponer) 3.1.5

planif icación de la calidad 3.3.5

gestió n de proyectos 3.3.12

politica 3.5.8

guia 3.13.13

politi ca de la calidad 3.5.9

hallazgos de la audito ria 313.9

procedimiento

información 3.8.2

proceso 3.4.1

información documentada informació n 3.6.8

3.8.6

sobre configuració n

3.4.5

proceso de medición 3.11.5 del producto

producto 3.76

infraestructura 3.5.2

programa de la auditoría 3.13.4

innovación 3.6.15

proveedor 3.2.5

inspección 3.11.7

proveedor de PRC 3.2.7

item (términ o admiti do para objeto) 3.6.1

proveedor de un proceso de resolución de confli ctos (término admit ido para proveedor de PRC) 32.7

justificación 38.14

del

estado

de

la configuración

proveedor externo 3.2.6

liberación 3.12.7

proyecto 3.4.2

manual de la calidad 3.8.8

queja 39.3

medición 3.11.4

realiz ación del sistema de gestió n de la calidad 3.4.3

mejora 3.3.1

reclasificación 3.12.4

mejora contin ua 3.3.2

registro 3.8.10

mejora de la calidad 3.3.8

reparación 3.12.9

misión 3.5.11 no conformidad

•

reproceso 3.12.8 3.6.9

requisito 3.6.4

objetivo 3.7.1

requis ito de la calidad 3.6.5

objeti vo de la calidad 3.7.2

servic io al cliente 3.9.4

requis ito legal 3.6.6 requis ito reglamentario

sistema 3.5.1 3.6.7

sistema de gestión 3.5.3

responsable de la resolución de conflictos 3.1.6

sistema de gestió n de la calidad 3.5.4

retroalimentación

sistema de gestión de las mediciones 3.5.7

3.9.1

•

Norma Iso 9000-2015 Fundamentos y Vocabulario

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