MAKALAH TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI FARMASI CORRIGEN
Disusun oleh : Dina Prarika
(GF!"!!#$
Sri Pu%ri &ulan'ari
(GF!"!$
i'na Ak)ala De De*i
(GF!"!+$
A,i,a ,i,ah h D*i D*i Rah)a ah)a%%ika ika
(GF!"!"!-.$
As%riana Dian &/
(GF!"!#0$
Ali) &i1a2a
(GF!"!#+$
Raras Ra3enisa
(GF!"!00$
Si%i Sa Sarah Ch Chan'riani
(GF!"!4#$
Ali,ah I% I%)i Mu Mus%ho,,a
(GF!"!.#$
56R6SAN FARMASI FAK6LTAS ILM6 7 ILM6 KESEHATAN 6NI8ERSITAS 6NI8ERSITAS 5ENDERAL SOEDIRMAN P6R&OKERTO -!4
CORRIGEN / De,inisi Corrigens, adalah bahan atau obat tambahan guna memperbaiki warna, rasa, dan bau obat utama (Syamsuni, 2006). -/ Peran eran eksi eksi9i 9ien en Peran corrigen tergantung pada enis corrigennya, berikut enis!enis corrigen beserta "ungsinya (Syamsuni, 2006). a. Corrig Corrigens ens actioni actionis, s, ber"ungs ber"ungsii memperbai memperbaiki ki atau menambah menambah e"ek e"ek obat utama. utama. #isalnya Pul$is %o$eri terdiri atas kalii sul"as, &pecacuanhe 'adi, dan Pul$is pii. Pul$is pii sebagai obat khasiat utama menyebabkan orang sukar buang air besar, kalii sul"as sebagai pencahar sekalius memperbaiki kera Pul$is pii tersebut. b. Corrigens saporis (memperbaiki rasa), misalnya Sirop *urantiorum, +int. Cinnamomi, aua menthae piperitae, dan lain!lain. c. Corr Corrig igen enss odor odoris is (mem memper perbai baiki bau) bau),, misa misallnya nya leu leum m 'os 'osarum arum,, l. l. -ergamotte dan l. Cinamomi. d. Corr Corrig igen enss color coloris is (memp (memper erbai baiki ki warn warna) a),, misal misalny nyaa +int. int. Croc Crocii (kun (kunin ing) g),, Caramel (coklat), Carminum (merah), dan lain!lain. e. Corrigens Corrigens solubil solubilis is untuk untuk memperbaiki memperbaiki kelarutan kelarutan dari dari obat utama. #isalnya #isalnya &2 tidak larut dalam air, tetapi dengan penambahan /& menadi mudah larut. #/ Con% Con%oh oh a% a% ;or ;orri ri
'umus #olekul -erat #olekul Pemerian
/elaru /elarutan tan
+itik 5eleh /hasiat /onsentrasi
C122 32,0. 1a 1ablur pu putih at atau ti tidak be berwarna4 ma masa ha hablur at atau berbentuk kubus, atau serbuk hablur putih4 tidak berbau, rasa manis, stabil di udara. 5arutannya netral terhadap lakmus. Sangat Sangat mudah mudah larut larut dalam dalam air, air, lebih lebih mudah mudah larut larut dalam air medidih4 sukar larut dalam etanol4 tidak larut dalam kloro"orm dan dalam eter. 600 C 670 C Pemanis dan pengental. 68 9 w:w.
++
Stab Stabil ilit itas as
Penyimpanan p/a -
Serbuk sukrosa sukrosa mungkin mungkin saa terkontamin terkontaminasi asi dengan logam berat yang dapat menadi inkompatibel dengan bahan penolong seperti asam askorbat. Sukrosa uga mungk ungkin in saa aa terko erkont ntam amiinasi nasi sul sul"it "it yang ang pada pada konsentrasi sul"it tinggi menyebabkan perubahan warna saat penyalutan tablet. Sukro Sukrosa sa memp mempuny unyai ai stabi stabili lita tass yang yang bagu baguss pada pada temp temper erat atur ur ruan ruanga gan n dan kele kelemb mbab aban an seda sedang, ng, dapa dapatt menyerap 9 bau yang dilepaskan ketika dipanaskan pada suhu ;00 C. #embentuk karamel ketika dipana dipanaska skan n diatas diatas 600 600 C . -isa -isa dister disterilk ilkan an dengan dengan autokla" autokla" atau penyaringan. penyaringan. Pada suhu 00 C 3<0 C dapa dapatt menga engala lami mi in$e in$ers rsii men menad adii deks dekstr tros osaa dan dan "rukto "ruktosa. sa. &n$ers &n$ersii diperc dipercepat epat pada suhu suhu diatas diatas 00 C dan dengan adanya asam. =a =adah dah tertutup baik. 2,62. ,276< ,38
%ikenal uaga sebagai gula pasir atau Sacharum album. Sebagai bahan pengisi dalam "ormula tablet arang sekali digunakan, lebih sering digunakan sebagai penyalut pada tablet salut gula (drage) atau sebagai pengikat %alam perdagangan terdapat beberapa sukrosa dengan nama dagang dagang sepert sepertii 4Sugar 4Sugartab tab mengand mengandung ung ;0!;9 ;0!;9 sukros sukrosaa dan 8!09 8!09 gula in$ert .%ipac mengandung ;8 sukrosa dan 9 dektrin yang telah dimodi"ikas dimodi"ikasi. i. >u+ab >u+ab ;<9 sukrosa,39 sukrosa,39 gula in$ert, in$ert, 0,!0,29 masing! masing! masing terdiri dari #g!stearat dan amylum agung.?enis!enis sukrosa ini diguna digunakan kan dalam dalam "ormul "ormulaa tablet tablet hisap: hisap:kem kemut ut yang yang dibuat dibuat secara secara cetak cetak lansung. /ekurangan Penggunaannya dalam tablet biasanya dalam umlah kecil (terbatas) •
•
karena si"at dapat menyerab lembab (air) sehingga dapat menimbulkan kesulitan pada waktu pencetakan. =arna sukcrosa cenderung berubah menadi kecoklatan bila kontak
•
dengan senyawa yang bersi"at asam atau basa +ablet +ablet yang yang mengand mengandung ung sukros sukrosaa disara disarankan nkan tidak tidak diberi diberikan kan pada pada
•
pasien penderita penyakit gula. #embentuk karamel ketika dipanaskan diatas 600 C
•
Pada Pada suhu suhu 00 00 C 3<0 3<0 C dapa dapatt meng mengal alam amii in$e in$ers rsii men menad adii dekstrosa dan "ruktosa. &n$ersi dipercepat pada suhu diatas 00 C dan dengan adanya asam.
/elebihan Sukrosa mempunyai stabilitas yang bagus pada temperatur ruangan •
•
dan kelemb kelembaban aban sedang, sedang, dapat dapat menyera menyerap p 9 bau yang yang dilepas dilepaskan kan ketika dipanaskan pada suhu ;00 C. -isa disterilkan dengan autokla" atau penyaringan.
-/ 5aktosa
Si"at!si"at "isika kimia laktosa sebagai berikut (%epkes '&, ;;<) -# 3,3 +itik lebur 2770C +itik didih 667,;0C Pemerian serbuk atau masa hablur, keras, putih atau putih krem, tidak berbau dan sedikit manis, stabil diudara, tetapi mudah menyerap bau. /elarutan #udah (dan pelan ! pelan) larut dalam air dan lebih mudah larut dalam air mendidih4 sangat sukar larut dalam etanol4 tidak larut dalam kloro"orm dan dalam eter. /eern /eerniha ihan n larutk larutkan an g dalam dalam 0ml 0ml air mendid mendidih4 ih4 terben terbentuk tuk larutan ernih4 tidak berwarna dan tidak berbau. %ala %alam m ilmu ilmu kese keseha hata tan n lakt laktos osaa tidak tidak hanya hanya diken dikenal al dala dalam m bent bentuk uk cairan cairan,nam ,namun un laktos laktosaa dapat dapat membent membentuk uk krista kristall yang yang memili memiliki ki sebuah sebuah molekul air kristal. Selama proses pencernaan, laktosa dhidrolisis secara en@imat en@imatik ik oleh oleh laktas laktasee sehing sehingga ga membent membentuk uk galakt galaktosa osa dan glukos glukosa. a. 5aktosa merupakan karbohidrat dari golongan disakarida yang tersusun dari 2molekul monosakarida terhubungkan oleh ikatan glikosida. &katan glikosidaterbentuk antara atom C suatu monosakarida dengan atom dari dari 1 mono monosa saka kari rida da lain lain.. 1idr 1idrol olis isis is mol mol disa disaka kari rida da akan akan menghasilkan 2 molmonosakarida. dari karbohidrat yang menadi bentuk
lebih sederhana yaitugalaktosa dan glukosa. 'umus kimia laktosa adalah C2122 C2122 dengan dengan nama nama &AP* &AP*C B!%!ga B!%!galak laktop topira iranos nosil! il!( (3)! 3)!%! %! glukosa dan nama lainnya adalah gulasusu (milk sugar ) atau 3!!B!%! galaktopiranosil %!glukosa. 5aktosa adalah gulayang diperoleh dari susu. %alam bentuk anhidrat atau mengandung satu molekulair hidrat (%epkes '&, ;;<) /ekurangan /elarutan laktosa dalam air kurang baik • -entuk -entuk krist kristal al laktos laktosaa besar besar dan rasa rasa laktos laktosaa kurang kurang manis manis ika ika • dibandingkan dengan rasa sakarosa. /elebihan Dormul Dormulaa laktos laktosaa biasany biasanyaa menun menunukka ukkan n kecepat kecepatan an pelepas pelepasan an @at •
•
akti"dengan baik, mudah dikeringkan dan tidak peka terhadap $ariasi moderat dalamkekerasan tablet pada pengempaan. 5aktosa dapat memadatkan massa granul dalam granulasi basah atau
•
metodekempa langsung. 5aktosa merupakan eksipien yang baik sekali digunakan dalam tablet
•
yang yang menga mengand ndung ung @at @at akti" akti" berk berkons onsen entr tras asii keci kecill kare karena na muda mudah h melakukan pencampuran yang homogen. 1arga laktosa lebih murah daripada banyak pengisilainnya.
#/ Druktosa
Si"at "isik dan kimia dari "ruktosa 'umus molekul C6126 #assa molekul 70.6 +itik leleh 0oC =arna =a rna putih Druk Drukto tosa sa meru merupak pakan an mono monosa saka kari rida da sede sederh rhana ana yang yang banya banyak k terda terdapa patt didalam didalam makanan makanan dan merupakan merupakan isomer isomer dari glukosa. Druktosa berwarna putih dan mudah larut dalam air.. %idalam molase terdapat "ruktosa sekitar 69.
/euntungan +idak bersi"at korosi" • #udah larut dalam air • 'eakti" dengan agen pengoksidasi • -ersi"at stabil • #engandung gugus keton • /ekurangan •
Druktosa sulit dikristalisasi dalam bentuk larutan
b. Corrigen odoris leum rosalum, oleum bergamottae, dan oleum cinnamomi. . leu leum m Cinn Cinnam amom omii >ama 5ain #inyak kayumanis, leum ciaoi >ama +anaman +anaman *sal Cinnamomum @eylanicum ( -& ) /eluarga 5auraceae Eat -erkhasiat -erkhasiat Atama : &si Sinamilaldehid Sinamilaldehida, a, egenol Persyaratan /adar /adar aldehida umlah dihitung sebagai sinamilaldehida 60,0 9 ! 8<,0 9 Penggunaan bat gosok, obat mulas, pengawet sirop Sedian ! l leum &ecoris Fmulsum ( Dorm. >as ) ! -alsamum rubrum ( Dorm. >as. ) ! leum 'icini aromaticum aromaticum ( Dorm. >as. ) Pemerian Cairan warna kuning atau merah kecoklatan, bau dan rasa khas Cara #emperoleh #i #inyak at atsiri di diperoleh de dengan pe penyu nyulingan air atau penyulingan uap kulit batang dan kulit cabang Penyimpanan %alam wadah tertutup rapat,terisi penuh,terlindung dari cahaya, di tempat seuk 2. leum leum 'osar 'osarum um (D& (D& Fdisi Fdisi &&&, &&&, 1al 3<;) >ama 'esmi 5FA# 'S*F Sinonim #inyak #awar Pemerian Ca Cairan, ti tidak be berwarna at atau ku kuning, ba bau me menyerupai bunga mawar, rasa khas, pada suhu 2
c. Corr Corrig igen en colo colori riss *. Pewa Pewarn rnaa alam alamii *dalah *dalah @at warna warna alami alami (pigme (pigmen) n) yang dipero diperoleh leh dari dari tumbuha tumbuhan, n, hewan, atau dari sumber!sumber mineral. Eat warna ini telah digunakan seak dulu dan umumnya dianggap lebih aman daripada @at warna sintetis, seperti annato sebagai sumber warna kuning alamiah bagi berbagai enis makanan begitu uga karoten dan kloro"il. %alam da"tar D%* pewarna alami alami dan pewarna pewarna identi identik k alami alami tergol tergolong ong dalam dalam Guncert Guncerti"i i"ied ed color color additi$esG karena tidak memerlukan serti"ikat kemurnian kimiawi(hidayat,2006). . /*'+F> #enghasilkan warna ingga sampai merah. -iasanya digunakan untuk mewarnai produk!produk minyak dan lemak seperti minyak goreng dan margarin. %apat diperoleh dari wortel, papaya aya dan sebagainya(hidayat,2006). 2. -&/S&> #emberikan warna kuning seperti mentega. -iksin diperoleh dari bii pohon -ia orellana yang terdapat di daerah tropis dan sering digunakan digunakan untuk mewarnai mentega, mentega, margarin, margarin, minyak agung dan salad dressing(hidayat,2006). /euntungan Pewarna alami Pewarna alami sehat digunakan dalam angka waktu yang lama. baik • untuk kesehatan dan alat pencernaan(hidayat,2006). /ekurangan Pewarna *lami Seringkali memberikan rasa dan "la$or khas yang tidak diinginkan, • konsentrasi konsentrasi pigmen rendah, rendah, stabilitas stabilitas pigmen rendah, rendah, keseragaman keseragaman warn warnaa kura kurang ng baik baik dan dan spek spektr trum um warn warnaa tida tidak k selu seluas as pewa pewarn rnaa sintetik(hidayat,2006). -. Pewa Pewarn rnaa sin sinte teti tik k Pewarna buatan mempunyai kelebihan yaitu warnanya homogen dan penggunaannya sangat e"isien karena hanya memerlukan umlah yang sangat sedikit. /ekurangan pewarna buatan yaitu ika pada saat proses terkontaminasi logam berat, pewarna ini akan berbahaya untuk kesehatan manusia. Penyakit yang ditimbulkan oleh pewarna buatan dalam waktu singkat yaitu, alergi, asma, shok, sakit perut dan muntah sedangkan dalam angka waktu yang panang @at pewarna buatan dapat menyebabkan penyakit kanker. Pewarna alami mempunyai kelebihan yaitu lebih aman untuk dikonsumsi, biasanya tidak ada e"ek samping dan dapat menambah
kandungan @at yang berman"aat untuk tubuh. /elemahan pewarna alami yaitu warnanya yang tidak homogeni dan ketersediaannya yang terbatas ('iandini, 2007). Penggunaan @at pemberi warna dalam seidaan "armasi untuk tuuan estetika, sebagai pembantu sensori untuk pemberi rasa yang digunakan, dan untuk tuuan kekhasan dari produk. Amumnya pewarna yang dipakai harus sinergis dengan rasa yang digunakan pada sediaan. Antuk obat!obat serbuk yang ang dibe diberrikan ikan sebag ebagai ai tabl tablet et kom kompres presii atau atau kaps kapsul ul umum umumny nyaa membutuhkan perbandingan @at warna yang lebih besar (H 0,9) untuk mencapai warna yang dikehendaki daripada degan sediaan cair (*nsel, ;7;). Pewarna yang dii@inkan untuk digunakan pada sediaan "armasi antara lain acid "ushin %, amaranth, brilliant blue PCD sodium salt, canthaanthin, karame karamel, l, karbon karbon hitam, hitam, karmin karmin,, kloro" kloro"il il,, B!karo B!karoten ten,, eosin, eosin, eritr eritrosi osin, n, indigotin, ribo"la$in, sunset yellow PCD, tartra@in, uinolin kuning =S, dan titanium dioksida (Swarbrick, 2008). Contoh pewarna sintetik . +artr +artra@i a@ine ne (F02 (F02 atau atau Ie Iellow llow <) +artr +artra@i a@ine ne adalah adalah pewarna pewarna kuning kuning yang yang banyak banyak digunak digunakan an dalam dalam maka makana nan n dan dan obat obat!o !oba bata tan. n. Sela Selain in berp berpot oten ensi si meni mening ngka katk tkan an hipe hipera rakt kti$ i$it itas as anak, anak, pada pada seki sekita tarr ! 0 dari dari sepul sepuluh uh ribu ribu oran orang g , tartra@ine menimbulkan e"ek samping langsung seperti urtikaria (ruam kulit kulit), ), rini riniti tiss (hid (hidung ung meler meler), ), asma asma,, purp purpur uraa (kul (kulit it lebam lebam)) dan dan ana"ilaksis ana"ilaksis sistemik sistemik (shock). (shock). &ntoleransi &ntoleransi ini tampaknya tampaknya lebih umum pada penderita asma atau orang yang sensiti" terhadap aspirin(Pedro,;;8).
+ampilan +ampilan berupa /elarutan
(winarno, ;;2). tepung berwarna kuning ingga mu mudah la larut da dalam ai air, se sedikit la larut da d alam alkohol ;<9, mudah larut dalam gliserol dan glikol. +ahan +ahan terhadap asam asetat, 1Cl, >a1 09. 09. >a1 >a1 09 meru meruba bah h warn warnaa men menad adii kemerah!merahan.
'umus molekul molekul
C61;>3>a;S C61;>3>a;S2 2 dan nama &AP* &AP*C dari tartra@ine adalah +risodium (3F)!
(winarno, ;;2) Si"at Disik Sunset Iellow Pemerian Pemerian Sunset Iellow ellow termasuk termasuk golongan golongan monoa@o, monoa@o, berupa tepung berwarna ingga, /elaru /elarutan tan Sangat Sangat mudah mudah larut larut dalam dalam air dan menghas menghasilk ilkan an larutan ingga kekuningan. Sedikit larut dalam alkohol ;<9 dan mudah larut dalam glikol dan gliserol. -erat molekul molekul 3<2,8 3<2,8 gram:mo gram:moll /etaha /etahana nan n terh terhad adap ap oksid oksidat ator or hampi hampirr sama sama denga dengan n +ar@a@ r@a@in ine, e, sedangkan ketahanan terhadap DeS3 lebih rendah. Pemakai Pemakaian an alat!a alat!alat lat yang yang menyebab menyebabkan kan warna warna laruta larutan n @at warna warna menad menadii coklat coklat gelap gelap dan keruh. keruh. %engan %engan *l, warna warna laruta larutan n hanya hanya sedikit berubah menadi kemerahan. . #etanil yellow #ethanyl Iellow : #etanil yellow atau kuning metanil merupakan @at warna sintetis berbentuk serbuk, padat, berwarna kuning kecoklatan. /uning metanil umumnya digunakan sebagaipewarna tekstil, dan cat. Saat ini banyak kuning metanil disalahgunakan untuk pangan, beberapa telah ditemukan untuk beberapa enis pangan di antaranya, kerupuk, mie,pangan mie,pangan aanan berwarna kuning dan banyak uga sebagai pewarna pada tahu. Ciri pangan dengan pewarna kuning metanil biasanya, berwarna kuning menyolok dan cenderung berpendar, banyak
memberi memberikant kantiti itik!t k!titi itik k warna warna karena karena tidak tidak homogen homogen (misal (misalnya nya pada pada keru kerupu puk) k).. -erd -erdas asar arka kan n rumus rumus kimi kimiany anya, a, @at @at warn warnaa sint sintet etis is dala dalam m makan makanan an menur menurut ut G?oi G?oint nt D*:=1 :=1 Fpe Fpert rt Comm Commit itee ee on Dood Dood *dditi$es (?FCD*) dapat digolongkan dalam beberapa kelas yaitu a@o, triaril metana, uinolin, antin, indigoid. #ethanyl Iellow ini termasuk ke dalam @at warna sintetis a@o (1amidani, 20). Eat Eat pewa pewarn rnaa kuni kuning ng #eta #etani nill yell yellow ow,, meru merupa paka kan n @at pewa pewarn rnaa indu indust stry ry teks teksti till yang yang dila dilara rang ng untuk untuk produ produk k makan makanan an,, yang yang pada pada umumnya menggunakan @at anorganik ataupun mineral alam. Eat warna anorg organik ber berasal dari perseny enyawaan logam berat seperti aluminium,besi, tembaga dan lainnya. Eat warna ini bersi"at racun dan berbahaya karena mengandung residu logam berat. &ndustri tekstil menggunakan logam berat sebagai bahan pengikat warn aagar warna warna yang dihasilkan menadi lebih terang dan indah. -ahkan ada beberapa industry tekstil yang menggunakan logam berat sebagai bahan baha n pewarna. 5ogam berat yang terkandung di dalam pewarna tekstil dapat diliha dilihatt dari dari enis enis limbah limbah yang yang dihasi dihasilka lkan n indust industry ryteks tekstil til terseb tersebut, ut, terutama arsenic (*r), /admium (Cd), krom (Cr), timbal (Pb), tembaga (Cu),@inc:seng (En). Proses pembuatan @at pewarna sintetik biasanya melalui perlakuan pemberian asam sul"at atau asam nitrat yang sering kali terkontaminasi oleh arsen atau logam berat lain yang bersi"at racun. Pada pembuatan @at pewarna organik sebelum mencapai produk akhir, harus melalui suatu senyawa antara yang kadang!kadang berbahaya dan sering kali tertinggal dalam hasil akhir, atau terbentuk senyawa!senyawa baru yang berbahaya. Antuk @at pewarna yang dianggap aman, diteta ditetapkan pkan bahwa bahwa kandunga kandungan n arsen arsen tidak tidak boleh boleh lebih lebih dari dari 0,0003 0,0003 persen dantimbal tidak boleh lebih dari 0,00 0, 00 persen, sedangkan logam berat lainnnya tidak boleh ada (1amidani, 20). Pewarna kuning metanil sangat berbahaya ika terhirup, mengenai kulit, mengenai mata dan tertelan. %ampak yang teradi dapat berupa iritasi pada saluran perna"asan, iritasipada kulit, iritasi pada mata, dan bahaya kanker pada kandung dan saluran kemih. *pabila tertelan dapat d apat menyebabkan mual, muntah, sakit perut, diare, panas, rasa tidak enak dan tekanan darah rendah. -ahaya lebih lanutnya yakni menyebabkan kanke kankerr pada pada kandu kandung ng dan dan salu salura ran n kemi kemih. h. Eat Eat warn warnaa sint sintet etis is yang yang memili memiliki ki rumus rumus kimia kimia C713 C713> >S> S>aa dengan dengan penampa penampakan kan "isik "isik berwarna orange sampai kuning ini memiliki struktur seperti dibawah ini >ama lain atau sinonim:nama dagang dari kuning metanil adalah
Sodium phenylaminoben@ene ,#etaniline Iellow ,C& *cid Iellow 6 ,C& >o. 06< ,#etanilyellow, #onoa@o, *macid Iellow #, Dena@o Iellow #, /iton Iellow #S, *cid Lolden L,#etanil Iellow C, #etanil Iellow Iellow F, #etanil #etanil Iellow ellow D, #etanil Iellow L, #etanil #etanil Iellow/, llow/, #etanil Iellow #, #etanil Iellow , #etanil Iellow S, #etanil Iellow I, #etanileIellow #etanileIellow , /iton range #>, #etanil Iellow Iellow P5, #etanil Iellow llow MS, #etani #etanill Iellow llow =S =S>am >amun un @at warna warna sintet sintetis is ini uga uga memili memiliki ki bebera beberapa pa kelebi kelebihan han yaitu yaitu dapat dapat menghas menghasilk ilkan an warna warna yang yang lebih kuat, lebih seragam, dan lebih stabil. =arna yang dihasilkan dari pewarna buatan akan tetap cerah meskipun sudah mengalami proses pengolahan danpemanasan. Selain itu, penggunaanya sangat e"isien karena hanya memerlukan umlah yang sangat sedikit. *kan tetapi, ika pewarna tersebut terkontaminasi logam berat, maka akansangat berbahaya (1amidani, 20).
"/ Hal 2an< 2an< harus harus 'i9erha 'i9erha%ika %ikan n 'ala) 'ala) 9e)iliha 9e)ilihan n ;orri
b. Corrigen odoris ! #emudah #emudahkan kan admini administr strasi asi terh terhada adap p target target aksi aksi obat obat melalu melaluii rute rute pemberian yang telah ditentukan ! #eni #ening ngka katk tkan an kes keses esua uaia ian n dosi dosiss ! #engakt #engakti" i"kan kan serta serta mengenda mengendali liakan akan konsis konsisten tensi si bioa$ai bioa$ailabi labilit litas as obat ! #ening #eningkat katkan kan stabil stabilita itass @at akti" akti" obat termas termasuk uk perlind perlindunga unganny nnyaa terhadap terhadap degradasi
!
Antuk Antuk mema memasti stikan kan prod produk uk "is "isik ik yang yang kuat kuat dan repr reproduk oduksib sibel el
c. Corr Corrig igen en colo colori riss Eat pewarna ditambahkan ke dalam sediaan oral cair untuk menutupi penampilan yang tidak menarik atau meningkatkan penerimaan pasien. Eat warna yang ditambahkan ditambahkan harus sesuai sesuai dengan "la$our "la$our sediaan tersebut. tersebut. Eat warna harus nontoksik, non!iritan, dan dapat tersatukan dengan de ngan @at akti" serta @at tamb ambahan han lainnya nya. %alam pemi emilihan @at warna harus dipertimbangkan uga masalah /elarutan larut dalam air. • Stabilitas Stabilitas warnanya warnanya stabil stabil pada kisaran kisaran p1, di bawah cahaya yang • • • •
intensi" dan masa penyimpanan. /etercampuran tidak bereaksi dengan komponen lain dari sirup. /onsentrasi @at warna dalam sediaan Stabilitas warna biasanya tergantung pada p1. Contoh Sunset yellow DCD, stabil pada p1 asam dan berubah warna atau teradi pengendapan pada p1 basa. (winarno, ;;2)
0/ Teknolo< knolo
dua enis corrigents, intensitas rasa pahitnya dibandingkan setelah mengunyah. *kibatnya, tablet terbuat dari =itepsol 1!< : -enecoat -#&!30 : sukrosa, dari =itepsol 1!< : coklat bubuk : sukrosa dan =itepsol 1!< : sukrosa yang terbaik menutupi rasa pahit sehingga tabletnya cukup untuk dikunyah dan menelan. -entuk sediaan terbaik masking rasa pahit menunukkan rilis yang baik dari obat, menunukkan sedikit perubahan dalam bioa$ailabilitas oleh masking. b. Corrigen odoris +*-5F+ S*5A+ +uuan penyalutan tablet . #elindungi #elindungi @at akti" akti" dari udara, kelembaban, kelembaban, atau cahaya cahaya 2. #enutu #enutupi pi rasa rasa dan dan bau bau tida tidak k enak enak . #emb #embuat uat penamp penampil ilan an lebi lebih h baik baik dan dan menga mengatu turr temp tempat at pele pelepa pasa san n obat obat dalam saluran cema. a. +*-5F+ -5F+ S*5 S*5A+ A+ LA5 LA5* * (+S (+SL) L) +ablet +ablet disalu disalutt dengan dengan gula gula dari dari suspen suspensi si dalam dalam air mengan mengandung dung serbuk serbuk yang yang tidak tidak larut larut sepert sepertii pati, pati, kalsi kalsium um karbona karbonat, t, talk talk atau atau tita titani nium um dioks dioksid ida, a, yang yang disu disusp spens ensik ikan an deng dengan an gom akas akasia ia atau atau gelatin, sehingga berat tablet bertambah 0!<09. Si"at ! #udah ditelan dibanding tablet biasa ! -ahan akti" lebih stabil dibanding tablet biasa ! Cocok untuk obat yang rasa dan bau tidak menyenangkan ! %eng %engan an peny penyal alut utan an mem memperl perlam amba batt ter tersedi sedian any ya diabsorbsi, karena terlambatnya sediaan pecah.
obat obat
Contoh Supra li$ron b. +*-5F+ +*-5F+ S*5A+ D&5# (+SD) Sediaan ini merupakan tablet kempa cetak yang disalut dengan bahan yang merupakan deri$at cellulose ( cellulose ( "ilm ) yang tipis:transparan, dan hanya menambah berat tablet 2!9 Si"at ! -ahan akti" lebih stabil dibanding tablet biasa. !
Cocok untuk bahan obat yang rasa dan bau tidak menyenangkan.
Contoh Derro gradumet
c. +*-5F+ -5F+ S*5A S*5A+ + F>+F F>+F'& '&/ / (+SF) (+SF) Sediaan ini disalut dengan tuuan untuk menunda pelepasan obat sampai tablet telah melewati lambung, dilakukan untuk obat yang rusak rusak atau atau inakti inakti"" karena karena cairan cairan lambun lambung g atau atau dapat dapat mengir mengirita itasi si lambung.
Si"at ! *bsorbsi obat -aru teradi didalam usus ! -entuk ini tepat untuk bahan obat yang iritati" terhadap lambung, dirusak oleh asam lambung dan en@im pencernaan. ! +idak tepat untuk bahan campuran pul$eres atau potio serta pemberian yang dalam bentuk tidak utuh. Contoh %ulcola < mg, Moltaren Moltaren d. +*-5F +*-5F+ + #A5+ #A5+&5*I &5*IF' bat yang dicetak menadi tablet kemudian ditambah granulasi diatas tablet tablet yang dilaku dilakukan kan berula berulang!u ng!ulan lang g sehing sehingga ga terben terbentuk tuk tablet tablet multiplayer. Contoh -odre e. +*-5F+ -5F+ D' D'+F +ablet yang mempunyai komposisi sama dengan komponen tablet biasa tapi mempunyai kekuatan yang berbeda ( -iasanya 2 kali tablet biasa). Contoh -actrim Dorte ". +*-5F +*-5F+ + PF5FP PF5FP* *S*> +F'/F> +F'/F>%*5 %*5&& +ablet ini dibuat sedemikian rupa sehingga @at akti" akan tersedia selama selama angka angka waktu waktu terten tertentu tu setela setelah h obat diberi diberikan kan.. Sediaa Sediaan n ini ditelan secara utuh, tidak boleh dikunyah atau digerus. *da Sediaan 'eta 'etard rd yang yang devide dose artiny artinyaa bisa bisa dipoto dipotong ng menad menadii beberap beberapaa bagian, contoh Nuibron!+ Si"at ! Cukup stabil dalam transportasi dan pen yimpanan ! Pelepas Pelepasan an bahan bahan akti" akti" dari sediaa sediaan n pelepa pelepasan san terken terkendal dalii dapa dapatt mela melalu luii di"u di"usi si,, dilu dilusi si,, osmotic pressure pressure at atau ion exchange. exchange.
! #empertahankan e"ek terapi untuk batas waktu yang lama, sehi sehing ngga ga e"ek e"ek obat obat lebi lebih h sera seraga gam, m, hal hal ters terseb ebut ut akan akan mengurangi mengurangi "rekuensi "rekuensi pemberian pemberian sehingga sehingga ketaatan ketaatan pasien pasien bertambah. ! 1arga lebih mahal. &stila &stilah h e"ek e"ek diperp diperpan anang ang ( prolon prolong g action action ) 4 e"ek e"ek pengula pengulanga ngan n ( repea repeatt actio action) n) dan dan pele pelepas pasan an lamb lambat at (sus (susta tain ined ed acti action on)) tela telah h digunak digunakan an untuk untuk menyata menyatakan kan sediaa sediaan n terseb tersebut. ut. &stil &stilah ah lain lain yang yang sering digunakan antara lain retard, time release, sustained release. Contoh *$il retard, *dalat oros (Suharmi dan #urini, 200;)
c. Corr Corrig igen en colo colori riss +ablet hisap kempa Penggunaan @at warna dalam tablet memberikan keuntungan yaitu menutupi warna obat yang kurang baik, identi"ikasi hasil produksi dan membuat suat produk menadi menadi lebih lebih menarik. menarik. Penyediaa Penyediaan n warna!warn warna!warnaa alami dari tumbuh!tu tumbuh!tumbuh mbuhan an dibatasi karena warna!warna ini sering kali tidak stabil (5achman, ;;3). Eat pewarna larut air dan pewarna lakolene dapat digunakan untuk mewarnai tablet hisap kempa. Eat pewarna larut air dapat ditambahkan pada campuran serbuk selama pembuatan pembawa granulasi basah sebelum dilakukan granulasi eksipien dan @at akti". Selain itu, pewarna dapat dilarutkan dalam larutan penggranulasi dan ditambahkan pengikat (Siregar, 200).
DAFTAR P6STAKA
*nonim, ;;<, Farmakope Indonesia Edisi III , %epartemen /esehatan '& ?akarta *nonim, ;;<, Farmakope ;;<, Farmakope Indonesia edisi IV . %epartemen /esehatan '&. ?akarta. *nonim. 2007. %ilema Pewarna #akanan. http::ww http::www. w.halal halalguide. guide.in"o:2 in"o:200;:0< 00;:0<:2<:di :2<:dilema!p lema!pewarn ewarna!makan a!makanan:. an:. %iakses %iakses pada < ?anuari 200;.#ills, Simon. 200. Pharmaceutical excipients – an overvi overview ew includ including ing consid considera eratio tions ns for paediat paediatric ric dosing dosing . =orld rld 1eal 1ealth th rgani@ation -eiing. *risman. 2007. Gizi dalam Daur ehidupan! -uku *ar &lmu Li@i. -uku /edokteran FLC ?akarta. *nsel, *nsel, 1. C., ;7;. Pengantar ;7;. Pengantar "entuk #ediaan Farmasi edisi IV . +eremahan dari &ntroduction to Pharmaceutical dosage Dorm oleh Darida &brahim. A& Press. ?akarta. Cahyadi, =. 2007. $nalisis 2007. $nalisis Dan $spek esehatan "ahan %am&ahan %am&ahan Pangan' Pangan' -umi *ksara. ?akarta. 1amidan 1amidani, i, 20, 20, "ahan Pewarna (akanan (akanan,, http::catatankimia.com:catatan:bahan! pewarna!makanan.html,, %iakses tanggal 20 #ei 206. pewarna!makanan.html 1amidan 1amidani, i, 20, 20, "ahan Pewarna (akanan (akanan,, http::catatankimia.com:catatan:bahan! pewarna!makanan.html,, %iakses tanggal 2 ?uni 20. pewarna!makanan.html 1iroyu 1iroyuki ki Su@uki Su@uki,, 1iraku 1iraku nishi nishi,, Iuri +akahas akahashi, hi, #asano #asanori ri &wata, &wata, Ioshihar shiharu u #achid #achida, a, 2002. 2002. Development of oral acetaminophen chewa&le ta&lets with inhi&ited &itter taste' &nternational ?ournal o" Pharmaceutics. 5achma 5achman, n, 5., 5ieberma 5ieberman n 1.*., 1.*., dan /ing, ?.5., ;;3. %eori dan Praktek Farmasi Industri edisi III' III' A& press. ?akarta. >ur 1idayat dan Fl"i *nis Saati, 2006. (em&uat 2006. (em&uat Pewarna $lami. $lami. +rubus *grisarana ?akarta. Pedro, 5.5, 5eticia 5#, 5uis ', /atar@yna =, /a@imier@ =, and ?udith *.1. ;;8. Extraction ;;8. Extraction of #unset )ellow )ellow and %artrazine %artrazine &* Ion+pair Frmation ,ith ,ith $dogen+-.- and %feir #imultaneous Determination &* "ivariate /ali&ration and Derivative #pectrophotometr* #pec trophotometr*.. *nalyst. 22 <8< <8;. 'iandini, 'iandini, >ursanti. >ursanti. 2007, "ahan imia Dalam (akanan Dan (inuman. (inuman. -andung Shakti *diluhung.
Siregar, Charles, ?.P., 200. %eknologi Farmasi #ediaan %a&let %asar!%asar praktis. FLC. ?akarta. Swarbrick, Swarbrick, ?., 2008. Enc*clopedia 2008. Enc*clopedia of Pharmaceutical %echnolg* %echnolg* Edisi Ed isi ketiga Volume Volume I' Pharmaceu +ech. AS*. Syah et al. 200<. #an"aat dan -ahaya -ahan +ambahan Pangan. 1impunan *lumni Dakultas Dakultas +eknolog +eknologii Pertanian Pertanian &P-, -ogorSuharmi -ogorSuharmi,, Sri. #urini, #urini, +ri. +ri. 200;. "entuk #ediaan 0&at 1"#02 dalam preskripsi. preskripsi. Darmasi /edokteran D/ AL# Iogyakarta Syamsuni, 200<, Farmasetika 200<, Farmasetika Dasar dan 3itungan Farmasi4 "uku edokteran EG/ edokteran EG/ ?akarta Syamsuni, 2006. Ilmu 2006. Ilmu 5esep. 5esep. Penerbit -uku /edokteran FLC. ?akarta. =inarno, D.L. D.L. ;;2. /imia Pangan dan Li@i. P+. Lramedia. ?akarta.