SERI
KULIAH STERIL
Judul Materi
Large Volume Parenteral
Disusun oleh : Banu Kuncoro
Definisi Obat dikemas dlm wadah minimal 100 ml LVP hrs disterilkan scr terminal . Contoh sediaan : infus iv, larutan penguras, dialisat peritonial, atau darah darah dengan penambahan antikoagulan. Syarat : Steril : hrs dilkk validasi proses sterilisasi. Bebas – pirogen (sumber: air yg dignk, kemasan yg kontak, bhn kimia yg dignk) Bebas partikel partikulat. Dikemas dalam kemasan dosis tunggal. Bebas pengawet
Definisi Obat dikemas dlm wadah minimal 100 ml LVP hrs disterilkan scr terminal . Contoh sediaan : infus iv, larutan penguras, dialisat peritonial, atau darah darah dengan penambahan antikoagulan. Syarat : Steril : hrs dilkk validasi proses sterilisasi. Bebas – pirogen (sumber: air yg dignk, kemasan yg kontak, bhn kimia yg dignk) Bebas partikel partikulat. Dikemas dalam kemasan dosis tunggal. Bebas pengawet
Keperluan meningkat krn :
Kebutuhan tbh akan air, elektrolit, dan karbohidrat yg kurang hrs cepat diganti.
Obat banyak diberikan dlm btk infus, keuntungan tidak perlu menyuntik bbrp kali.
Mudah mengatur keseimbangan antara keasaman dan kebasaan obat dalam darah.
Sebagai penambah mkn bila pasien tak bisa makan.
Sebagai dialisa pd pasien gagal ginjal
Penggunaan LVP
Nutrisi dasar (asam amino, karbohidrat, alkohol, lemak intravena,nutrisi parenteral, restorasi kesetimbangan elektrolit, penggantian cairan, darah dan produk darah, pembawa obat, injeksi arginin HCl, urea btk liofilisasi, manitol, dekstran, Na bikarbonat, Injeksi Na laktat 1/6 molar).
INFUS
Infus adalah sediaan steril yang berupa larutan yang diberikan melalui intravena tetes demi tetes dengan bantuan peralatan yang cocok Merupakan sediaan parenteral volum besar (Large Volume Parenteral=LVP's)yang diberikan untuk menambah nutrisi, cairan tubuh atau elektrolit, volume 250 ml atau lebih
Infus tidak boleh mengandung zat bakteriostatik
Dikemas dalam wadah besar dosis tunggal Dapat juga ditambahkan antibiotik atau obat lainnya ke dalam infus. Penggunaan infus:
1) untuk terapi pemeliharaan pada pasien yang akan atau sudah dioperasi 2) Untuk pasien yang tidak sadar dan tidak dapat menerima cairan, elektrolit atau nutrisi secara oral 3) Untuk terapi pengganti pada pasien yang mengalami banyak kehilangan cairan dan elektrolit yg berat
Penggolongan sediaan parenteral volum besar berdasarkan komposisi dan kegunaannya 1. Infus elektrolit
Digunakan untuk mengatasi perbedaan atau penyimpangan jumlah normal elektrolit dalam darah. Ada 2 kondisi plasma darah yang menyimpang:
1) Asidosis, yaitu kondisi plasma darah yg terlalu asam akibatnya adanya ion Cl yg berlebihan
2) Alkalosis, yaitu kondisi plasma darah yang terlalu basa sehingga jumlah ion Na, K, dan Ca dalam jumlah berlebih
Sistem dapar darah adalah keseimbangan asam basa darah mengikuti sistem dapar, yaitu:
Hidrogen karbonat-karbonat
Hidrogen fosfat-dihidrogenfosfat
Serum-protein
Beberapa istilah:
Hipovolemia: kehilangan natrium
Dehidrasi: kekurangan air
Asidosis metabolik: kekurangan asam karbonat Hipokalemia: kekurangan kalium Asidosis: berkaitan dengan proses fisiologis yg menyebabkan penurunan pH darah Asidemia: keadaan pH arteri < 7,35
Contoh formula infus Asering (Otsuka)
R/ Na+ K+ Cl
130 mEq 4 mEq 109 mEq
Ca ++
3 mEq
Asetat
28 mEq
Aqua pi
ad 1000 mL
2. Infus Karbohidrat Infus karbohidrat adalah sediaan infus yang berisi larutan glukosa atau dektrosa yang cocok untuk donor kalori
Kegunaan : - untuk diuretik (20%) - untuk terapi oedema (30-50%) - larutan manitol 15-20% untuk menguji fungsi ginjal
3. Infus elektrolit dan Karbohidrat
Contoh : infus KA-EN 4 B paed (otsuka) formulanya: mengandung: Na+ K+
30 mEq 8 mEq
Cl-
28 mEq
Laktat
10 mEq
Glukosa
37,5 mEq
Aqua pi
ad 1000 mL
Konsep formulasi Parameter fisiologi : Bbrp komponen penunjang fisiologi dpt diberikan seperti kebutuhan akan air, elektrolit, karbohidrat, asam amino, lipida, vitamin dan mineral Tekanan osmosa: perpindahan pelarut dan zat terlarut melalui membran permiabel yg memisahkan 2 komponen. >350 m osmole/ liter : hipertonis 329-350 m osmole/ liter : sedikit hipertonis 270-328 m osmole/ liter : Isotonis 0- 249 m osmole/ liter : hipotonis
Konsep formulasi - lanjutan
Faktor fisiko kimia : kelarutan, pH, pembawa, cahaya dan suhu, faktor kemasan.
1.
Kelarutan : tdk mslh, kecuali dipakai sbg pembawa obat yang lain, atau tjd kristal dr bbbrp zat spt manitol 13 g/ 100 cc pd temp 14 oC. Cara pembuatan juga pengaruh ex: lrt Mg O anhidrat.
2.
pH : pengrh ke: tbh ex : darah, kestabilan obat, wadah terutama wdh gelas, plastik, dan tutup karet.
3.
Pembawa : air, atau emulsi lemak intravena dg syarat partikel < 0,5 mm.
4.
Cahaya dan suhu : vitamin atau dextrosa kdr tinggi
Konsep formulasi - lanjutan 5. Faktor kemasan Diusahakan kemasan tidak mempengaruhi stabilitas sediaan, dibuat sekali pakai, dosis ganda hrs dengan pengawet. Biasanya dari gelas (kaca), kemasan plastik fleksibel dan padat semi-rigid
Stabilisator
Stabilisator pada sediaan volume besar : dapar, antioksidan, komplekson jarang ditambahkan
Uji stabilitas
Hrs mencantumkan tanggal kadaluwarsa.
Cara :
-
Simpan cuplikan pada 50oC dan lakukan uji tiap bulan selama selang waktu : 1,2,3, 12 dan 24 bulan, dapat pula dengan temperatur bervariasi.
-
Pengamatan tegantung pula pada wadah yang dipakai, misalnya gelas, plastik atau adanya tutup karet dan adanya tambahan zat lain tergantung formulanya.
Pembuatan Sediaan hrs steril dan bebas pirogen karena :
Sediaan diinjeksikan langsung pada aliran darah (iv.)
Sediaan ditumpahkan ke daerah tubuh dan daerah gigi (lrt penguras).
Sediaan langsung berhubungan dengan darah (hemofiltrasi)
Sediaan langsung ke dalam tubuh (dialisa peritonial)
