KIMIA KOSMETIK
TITIK TAUFIKUROHMAH RUSMINI
JURUSAN KIMIA UNIVERSITAS NEGERI SURABAYA 2016
KATA PENGANTAR PENGANTAR Puji syukur Alhamdulillah penulis sampaikan kepada Allah SWT yang telah memberi kekuatan dan kesehatan sehingga penulis mampu menyelesaikan buku Kimia Kosmetik ini. Buku ini i ni dikembangkan seiring dengan dibukanya mata kuliah kimia kosmetik sebagai mata kuliah pilihan di Jurusan Kimia. Mata kuliah ini dikembangkan sebagai pengembangan dari kurikulum KKNI yang sedang dikembangkan di perguruan tinggi. Buku ini memberikan informasi tentang kosmetika mulai dari ilmu kosmetika, senyawa aktif kosmetik dan karakteristiknya serta proses pembuatan berbagai kosmetik berdasarkan hasil penelitian dari penulisnya. Buku ini disertai dengan materi paten dan dilampiri Undang-undang kosmetik untuk memberikan bekal kepada mahasiswa apabila hendak berwirausaha di bidang kosmetik. Ucapan terimakasih disampaikan kepada Dekan FMIPA selaku pemberi dana melalui penelitian kebijakan Fakultas MIPA. Terimaksih juga disampaiakan kepada Ketua Jurusan Kimia yang telah memberi kesempatan kepada penulis untuk mengembangkan ilmu dan pengetahuan di budang kosmetik melalui mata kuliah Kimia Kosmetik. Serta kepada pihak-pihak yang telah membantu sehingga terselesaikannya buku kimia kosmetik ini. Penulis menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan buku ini. Kami mengharapkan saran yang membangun dari para pembaca untuk menjadikan bahan revisi buku ini di masa yang akan datang. Atas partisipasi partisipasi dari pembaca kami sampaikan terimakasih yang sebesar-besarnya.
Surabaya, 20 Oktober 2016 Salam Hormat Penulis
1
KATA PENGANTAR PENGANTAR Puji syukur Alhamdulillah penulis sampaikan kepada Allah SWT yang telah memberi kekuatan dan kesehatan sehingga penulis mampu menyelesaikan buku Kimia Kosmetik ini. Buku ini i ni dikembangkan seiring dengan dibukanya mata kuliah kimia kosmetik sebagai mata kuliah pilihan di Jurusan Kimia. Mata kuliah ini dikembangkan sebagai pengembangan dari kurikulum KKNI yang sedang dikembangkan di perguruan tinggi. Buku ini memberikan informasi tentang kosmetika mulai dari ilmu kosmetika, senyawa aktif kosmetik dan karakteristiknya serta proses pembuatan berbagai kosmetik berdasarkan hasil penelitian dari penulisnya. Buku ini disertai dengan materi paten dan dilampiri Undang-undang kosmetik untuk memberikan bekal kepada mahasiswa apabila hendak berwirausaha di bidang kosmetik. Ucapan terimakasih disampaikan kepada Dekan FMIPA selaku pemberi dana melalui penelitian kebijakan Fakultas MIPA. Terimaksih juga disampaiakan kepada Ketua Jurusan Kimia yang telah memberi kesempatan kepada penulis untuk mengembangkan ilmu dan pengetahuan di budang kosmetik melalui mata kuliah Kimia Kosmetik. Serta kepada pihak-pihak yang telah membantu sehingga terselesaikannya buku kimia kosmetik ini. Penulis menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan buku ini. Kami mengharapkan saran yang membangun dari para pembaca untuk menjadikan bahan revisi buku ini di masa yang akan datang. Atas partisipasi partisipasi dari pembaca kami sampaikan terimakasih yang sebesar-besarnya.
Surabaya, 20 Oktober 2016 Salam Hormat Penulis
1
DAFTAR ISI halaman
Halaman Cover
i
Kata Pengantar
ii
Daftar isi
iii
Rencana pembelajaran Semester (RPS)
iv
BAB I. PENGANTAR KIMIA KOSMETIK
1
A. Pengertian
1
B. Penggolongan Kosmetik
3
C. Uji Pemahaman
5
BAB II. KOSMETIK TABIR SURYA
6
A. Pengertian
6
B. Sun Protection Factor (SPF)
9
C. Faktor Utama untuk Pemilihan Tabir Surya
10
D. Pemilihan Sunblock
11
E. Uji Aktivitas Senyawa Tabir Suya
13
F. Inovasi Sebyawa Tabir Surya
15
G. Uji Pemahaman
21
BAB III. KOSMETIK ANTIAGING
23
A. Pengertian
23
B. Uji Aktivitas Peredaman Radikal Bebas
25
C. Inovasi dalam Senyawa Antiaging
27
D. Hasil Penelitian uji Preklinik pada Hewan Coba
31
E. Uji Pemahaman
34
BAB IV. BAHAN-BAHAN KOSMETIK
35
A. Bahan Dasar Kosmetik
35
B. Bahan Aktif Kosmetik
38
C. Uji Pemahaman
46
BAB V. KARAKTERISTIK BAHAN KOSMETIK A. Karakteristik Fisika Kimia Bahan Kosmetik Kosmetik B.
Uji Pemahaman
BAB VI. EMULSI A. Pengertian Emulsi
47 47 65 66 66
B. Teori Emulsifikasi
68
C. Tipe-Tipe Emulsi
69
D. Macam-macam Emulgator
70
E. Pemilihan Emulgator
71
F. Sifat-sifat Fisik Emulsi
72
G. Cara Pembuatan Emulsi
73
H. Stabilitas Emulsi
73
I.
77
Uji Pemahaman
BAB VII. PROSES PEMBUATAN SEDIAAN KOSMETIK
78
A. Whitening Cream
78
B. Moisturizing Cream
81
C. Night Cream
83
D. Day Cream
85
E. Uji Mikrobiologi Sediaan Kosmetik
89
F. Uji Pemahaman
92
BAB VIII. PATEN KOSMETIK
93
A. Undang-Undang Paten
93
B. Bagian-bagian Paten
94
C. Jenis Paten
97
D. Contoh Draf Paten
99
E. Uji Pemahaman
109
Daftar Pustaka
110
Lampiran
113
RENCANA PEMBELAJ ARAN SEMESTER (RPS) Program Studi Nama Mata Kuliah Semester SKS Prasyarat Nama Dosen Pengampu
: Kimia : Kimia Kosmetik :7 : 2/1 : Kimia Anorganik, Kimia Analitik, Kimia Organik, Kimia Fisik. : Dr. Titik Taufikurohmah,M.Si Rusmini,S.Pd.,M.Si.
Capaian Pembelajaran Mata Kuliah : 1. Mahasiswa memiliki pengetahuan tentang prinsip dasar aspek kimia di bidang kosmetik ditinjau dari pengertian awal mengenai definisi kosmetik, fungsi utama kosmetik, klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan, Bahan-Bahan Kosmetik berdasarkan karakteristik bahan kosmetik (Sifat Fisik dan Sifat Kimia), proses pembuatan kosmetik, pengembangan penelitian kosmetik dan penyusunan paten kosmetik. 2. Mahasiswa terampil menggunakan alat dalam melakukan proses pembuatan sediaan kosmetik dan menganalisis produk kosmetik ditinjau dari material-material penyusun kosmetik, proses pembuatan kosmetik, bahan-bahan essential dalam kosmetik, bahan-bahan berbahaya dalam kosmetik, pembuatan kosmetik yang aman untuk kesehatan, kosmetik tradisional dan pengembangan penelitian kosmetik. 3. Mahasiswa memiliki kemampuan kerjasama dalam melakukan proses pembuatan sediaan kosmetik dan menganalisis produk kosmetik ditinjau dari material-material penyusun kosmetik, proses pembuatan kosmetik yang ditinjau secara kimia fisika, bahan-bahan essential dalam kosmetik, bahan-bahan berbahaya dalam kosmetik, pembuatan kosmetik yang aman untuk kesehatan, kosmetik tradisional dan pengembangan penelitian kosmetik. 4. Mahasiswa memiliki sikap bertanggungjawab terhadap proses pembuatan sediaan kosmetik dan menganalisis produk kosmetik ditinjau dari material-material penyusun kosmetik, proses pembuatan kosmetik yang ditinjau secara kimia fisika, bahan-bahan essential dalam kosmetik, bahan-bahan berbahaya dalam kosmetik, pembuatan kosmetik yang aman untuk kesehatan, kosmetik tradisional dan pengembangan penelitian kosmetik.
Kompetensi Standar : 1. Memahami Kosmetologi 2. Memahami klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan 3. Memahami Bahan-Bahan Kosmetik berdasarkan karakteristik bahan kosmetik (Sifat Fisik dan Sifat Kimia) 4. Memahami Proses Pembuatan Kosmetik 5. Memahami Paten Kosmetik 6. Memahami Pengembangan penelitian Kosmetik Indikator : 1.1 Mendeskripsikan Kosmetologi 1.2 Menjelaskan kosmetik modern dan kosmetik tradisional 1.3 Menjelaskan Undang-undang Kosmetik 2.1 Mendeskripsikan Kosmetik Tabir Surya 2.2 Mendeskripsikan Kosmetik Antiaging 3.1 Mendeskripsikan Bahan-Bahan Kosmetik Dari Sifat Fisik Maupun Struktur Kimia 3.2 Mendeskripsikan Karakteristik Bahan Kosmetika 3.3 Menjelaskan bahan kosmetik yang aman dan berbahaya 4.1 Mendeskripsikan Proses Pembuatan Kosmetik 4.2 Menerapkan Proses Pembuatan Kosmetik 5.1 Mendeskripsikan Paten Kosmetik 5.2 Menyusun Paten Kosmetik 6.1 Menjelaskan pengembangan penelitian kosmetik Tujuan Pembelajaran : 1.
Setelah
mempelajari
pengertian
kosmetik
mahasiswa
mampu
menjelaskan kosmetologi dan pengertian kosmetik dengan benar 2.
Setelah
mempelajari
klasifikasi
kosmetik
dari
berbagai
tujuan
mahasiswa mampu menjelaskan perbedaan kosmetika tradisional dan modern serta kosmetika tabir surya dan antiaging dengan benar. 3.
Setelah
mempelajari
klasifikasi
kosmetik
dari
berbagai
tinjauan
mahasiswa mampu menjelaskan karakteristik bahan-bahan kosmetik berdasarkan sifat fisika dan kimianya dengan benar 4.
Setelah
mempelajari
klasifikasi
kosmetik
dari
berbagai
tinjauan
mahasiswa mampu menjelaskan bahan-bahan yang aman dan berbahaya dalam kosmetik dengan benar 5.
Setelah mempelajari bahan-bahan kosmetik mahasiswa diharapkan mampu menguasai konsep emulsi pada kosmetik dengan benar
6.
Setelah mempelajari karakteristik bahan-bahan kosmetik dan emulsi mahasiswa diharapkan mampu memahami proses pembuatan kosmetik dengan benar
7.
Setelah mempelajari pengembangan kosmetik mahasiswa diharapkan mempunyai ide pengembangan kosmetik dan menyusun draf paten kosmetik dengan benar
Kemampuan Akhir*
1.
Memaham i Kosmetolo gi
1.1 Mendeskripsik definisi kosmetik, an Kosmetologi fungsi utama 1.2 Menjelaskan kosmetik kosmetik modern dan kosmetik tradisional 1.3 Menjelaskan Undangundang Kosmetik
Menggunakan metode ceramah dan diskusi interaktif
2-3
Memahami klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan
2.1Mendeskripsika n Kosmetik Tabir Surya 2.3 Mendeskripsik an Kosmetik Antiaging
Ceramah dan demo pengenalan bahan di depan kelas
Buku cetak, PPT dan model bahan
2x2x50 menit
Ceramah dan demo pengenalan
Buku cetak, PPT dan model bahan
3x2x50 menit
Indikator
Strategi Pembelajaran
Sumber Belajar/ Media Buku cetak, file PPT
Pert ke-
Bahan Kajian**
klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan a. Kosmetik tabir surya
Waktu
Pengalaman Belajar
Penilaian
1x2x50 menit
1.Mampu mendiskusikan batasan@ kosmetologi dan kimia kosmetik dari cakupan materi. 2. Mendiskusikan perkembangan kosmetik bererapa abad dari segi material dan proses 3. Mendiskusikan fungsi utama kosmetik 1.Mampu mengenali bahan, fungsi dan komposisi dalam formula kosmetik. 2. Mampu menjelaskan struktur kimia bahan dan hubungannya dengan sifat fisikokimia serta fungsi dalam jenis formula kosmetik 1.Mampu mengenali bahan aktif, fungsi dan komposisi dalam
Terlampir
b. Kosmetik antiaging
4-6
Memahami BahanBahan
.1Mendeskripsikan Bahan-Bahan Kosmetik Dari
a.
Bahanbahan kosmetik
vi
Kosmetik Sifat Fisik berdasarka Maupun n Struktur Kimia karakteristi .3 Mendeskripsika k bahan n Karakteristik kosmetik Bahan (Sifat Fisik Kosmetika dan Sifat .4 Menjelaskan Kimia) bahan kosmetik yang aman dan berbahaya 7 8-10
b. Karakteristik bahan kosmetik
bahan di depan kelas
.1Mendeskripsikan a. Emulsi b. Proses Proses pembuatan Pembuatan sediaan kosmetik Kosmetik .2 Menerapkan Proses Pembuatan Kosmetik
Ceramah dan demo pengenalan bahan di depan
tiap jenis formula kosmetik. 2. Mampu menjelaskan struktur kimia bahan dan hubungannya dengan sifat fisikokimia serta fungsi dalam jenis formula kosmetik dan mampu mengenali bahan berbahaya
USS
Memahami Proses Pembuata n Kosmetik
Buku cetak, PPT dan model bahan
3x2x50 menit
1. Mampu menjelaskan tentang emulsi 2. Mampu menjelaskan proses pembuatan kosmetik 3. Mampu menerapkan pembuatan kosmetik 4. Mampu menjelaskan proses analisis
Kosmetik Sifat Fisik berdasarka Maupun n Struktur Kimia karakteristi .3 Mendeskripsika k bahan n Karakteristik kosmetik Bahan (Sifat Fisik Kosmetika dan Sifat .4 Menjelaskan Kimia) bahan kosmetik yang aman dan berbahaya 7 8-10
b. Karakteristik bahan kosmetik
bahan di depan kelas
.1Mendeskripsikan a. Emulsi b. Proses Proses pembuatan Pembuatan sediaan kosmetik Kosmetik .2 Menerapkan Proses Pembuatan Kosmetik
Ceramah dan demo pengenalan bahan di depan
tiap jenis formula kosmetik. 2. Mampu menjelaskan struktur kimia bahan dan hubungannya dengan sifat fisikokimia serta fungsi dalam jenis formula kosmetik dan mampu mengenali bahan berbahaya
USS
Memahami Proses Pembuata n Kosmetik
Buku cetak, PPT dan model bahan
3x2x50 menit
1. Mampu menjelaskan tentang emulsi 2. Mampu menjelaskan proses pembuatan kosmetik 3. Mampu menerapkan pembuatan kosmetik 4. Mampu menjelaskan proses analisis dengan berbagai sampel formula kosmetik
vii
1113
Memahami Pengemba ngan penelitian Kosmetik
Menjelaskan Pengembangan penelitian Kosmetik
Jurnal hasil penelitian kosmetik
Ceramah interaktif Diskusi Review jurnal
Buku cetak dan PPT, file journal2 kosmetika
3x2x50 menit
Mampu menyusun rancangan penelitian di bidang kosmetika
1416
Memahami Paten Kosmetik
5.1 Mendeskripsik an Paten Kosmetik 5.2 Menyusun Paten Kosmetik
Paten kosmetik
Ceramah interaktif
Buku cetak dan PPT, file2 paten kosmetik
3x2x50 menit
Mampu menyusun paten kosmetik
1113
Memahami Pengemba ngan penelitian Kosmetik
Menjelaskan Pengembangan penelitian Kosmetik
Jurnal hasil penelitian kosmetik
Ceramah interaktif Diskusi Review jurnal
Buku cetak dan PPT, file journal2 kosmetika
3x2x50 menit
Mampu menyusun rancangan penelitian di bidang kosmetika
1416
Memahami Paten Kosmetik
5.1 Mendeskripsik an Paten Kosmetik 5.2 Menyusun Paten Kosmetik
Paten kosmetik
Ceramah interaktif
Buku cetak dan PPT, file2 paten kosmetik
3x2x50 menit
Mampu menyusun paten kosmetik
viii
BAB I PENGANTAR KIMIA KOSMETIK
Kosmetik
sudah tidak lagi sebagai kebutuhan para wanita. Kosmetik
juga bukan hanya sebagai kebutuhan wajah. Namun kosmetik sudah jadi bagian dari kesehatan tubuh. Oleh karena itu penting untuk mempelajari dan memilih kosmetik yang sehat untuk tubuh. A.
Pengert ian Kosmetologi atau Ilmu Kosmetik adalah
ilmu
pengetahuan
yang
mempelajari hukum-hukum kimia, fisika, biologi dan mikrobiologi tentang pembuatan, penyimpanan dan penggunaan bahan kosmetika. Kosmetik ber asal dari kata Yunani ‘kosmetikos’ yang mempunyai arti keterampilan menghias atau mengatur. Pengertian kosmetik dalam Peraturan Menkes RI no 445 tahun 1998 dijelaskan sebagai berikut
Kosmetika adalah bahan atau
BAB I PENGANTAR KIMIA KOSMETIK
Kosmetik
sudah tidak lagi sebagai kebutuhan para wanita. Kosmetik
juga bukan hanya sebagai kebutuhan wajah. Namun kosmetik sudah jadi bagian dari kesehatan tubuh. Oleh karena itu penting untuk mempelajari dan memilih kosmetik yang sehat untuk tubuh. A.
Pengert ian Kosmetologi atau Ilmu Kosmetik adalah
ilmu
pengetahuan
yang
mempelajari hukum-hukum kimia, fisika, biologi dan mikrobiologi tentang pembuatan, penyimpanan dan penggunaan bahan kosmetika. Kosmetik ber asal dari kata Yunani ‘kosmetikos’ yang mempunyai arti keterampilan menghias atau mengatur. Pengertian kosmetik dalam Peraturan Menkes RI no 445 tahun 1998 dijelaskan sebagai berikut : Kosmetika adalah bahan atau campuran bahan
untuk
digosokkan,
dilekatkan, dituangkan, dipercikkan atau
disemprotkan pada, dimasukkan dalam, dipergunakan pada
badan
atau
bagian badan manusia dengan maksud untuk membersihkan, memelihara, menambah daya tarik atau mengubah rupa, melindungi supaya tetap dalam keadaan baik memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit. (Depkes RI, Undang-undang tentang Kosmetika dan Alat Kesehatan, 1976). Dalam tersebut,
terdapat
menyembuhkan pengertian
kalimat
suatu
bahwa
‘tidak
penyakit’,
penggunaan
dimaksudkan pernyataan kosmetika
definisi
kosmetik
untuk mengobati tersebut
tidak
atau
mengandung
dimaksudkan
untuk
mempengaruhi struktur dan faal kulit. Kosmetik adalah sediaan atau paduan bahan yang untuk digunakan pada bagian luar badan (kulit, rambut, kuku, bibir dan organ kelamin bagian luar), gigi dan rongga mulut untuk membersihkan, menambah daya tarik, mengubah penampakan, melindungi supaya tetap dalm keadaan baik, memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit (Iswari, 2007). Pengertian kosmetik menurut BPOM RI tahun 2003 adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia
(epidermis, rambut, kuku, bibir, dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan, dan atau memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik. Lubowe (1955) menciptakan istilah Cosmedics sebagai gabungan dari kosmetik dan obat yang sifatnya dapat mempengaruhi faal kulit secara positif tetapi bukan obat, dan menyusul Faust (1982) mengemukakan
istilah
medicated cosmetics, yakni semacam kosmetik yang juga bermanfaat untuk memperbaiki dan mempertahankan kesehatan kulit, seperti preparat anti
ketombe, deodorant,
preparat
antipespirant,
preparat
untuk
mempengaruhi warna kulit, dan preparat anti jerawat. Kosmetika tradisional adalah kosmetika yang terdiri dari bahanbahan yang berasal dari alam dan diolah secara tradisional. Di samping itu, terdapat kosmetika semi-tradisional, yaitu kosmetika tradisional yang pengolahannya
dilakukan
secara modern dengan mencampurkan zat-zat
kimia sintetik ke dalamnya. Tujuan
utama
penggunaan
kosmetik
pada
masyarakat modern adalah untuk kebersihan pribadi, meningkatkan daya tarik melalui make-up, meningkatkan rasa percaya diri dan perasaan tenang, melindungi kulit dan rambut dari kerusakan sinar ultra violet, polusi dan faktor lingkungan yang lain, mencegah penuaan, dan secara umum membantu seseorang lebih menikmati dan menghargai hidup. (I swari, 2007). Menurut BPOM RI (2003) terdapat kosmetik lisensi yaitu kosmetik yang diproduksi di wilayah Indonesia atas dasar penunjukkan atau persetujuan tertulis dari pabrik induk di negara asalnya. Kosmetik kontrak adalah kosmetik yang produksinya dilimpahkan kepada produsen lain berdasarkan kontrak. Sementara itu kosmetik impor adalah kosmetik produksi pabrik kosmetik luar negeri yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia. Kosmetika sudah dikenal manusia sejak berabad-abad yang lalu, dan baru abad ke 19 mendapat perhatian khusus, yaitu selain untuk kecantikan juga mempunyai fungsi untuk kesehatan. Perkembangan
ilmu
kosmetik serta
industrinya baru di mulai
secara besar-besaran pada abad
ke 20
dan
kosmetik menjadi
satu
Dewasa
ini,
salah
bagian
dari
dunia usaha.
teknologi kosmetik begitu maju dan merupakan paduan antara kosmetik dan obat (pharmaceutical) atau dikenal dengan istilah kosmetik medik (cosmeceuticals). Produk kosmetik diperlukan tidak hanya oleh kaum wanita tetapi juga oleh kaum pria sejak lahir sampai akhir hayat.
Produk kosmetik dapat
digunakan setiap hari maupun secara insidental atau berkala dan dipakai di seluruh tubuh dari ujung rambut sampai ujung kaki. Oleh karena itu sangat diperlukan syarat aman untuk dipakai. Banyak profesi dari berbagai disiplin ilmu yang berkaitan dengan kosmetik seperti : 1. Profesi kedokteran terdapat ahli bedah, dokter gigi, dan dokter ahli kulit. 2. Ahli biologi dan fisiologi yang mempelajari struktur kulit, rambut, gigi serta proses yang terjadi di dalamnya. 3. Ahli mikrobiologi yang meneliti masalah pengawetan kosmetik 4. Ahli kimia organik yang mengembangkan bahan dasar dan bahan baru untuk industri kosmetik 5. Ahli kimia fisika yang mempelajari sifat dan perilaku emulsi serta surfaktan 6. Ahli farmasi dan kimia kosmetik (di indonenesia) yang bertanggung jawab atas penyiapan produk-produk kosmetik dan pengembangan produk baru untuk industri kosmetik. 7. Ahli penata rambut dan kecantikan yang mengaplikasikan produk kosmetik untuk pelanggannya.
B. Penggolo ngan kosmetik Penggolongan menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI berdasarkan kegunaan dan lokalisasi pemakaian
pada
tubuh,
kosmetika
digolongkan
menjadi 13 golongan yaitu: 1. Preparat untuk bayi; minyak bayi, bedak bayi, dan lain-lain. 2. Preparat untuk mandi; minyak mandi, bath capsules, dan lain-lain. 3. Preparat untuk mata; maskara, eye shadow, dan lain-lain. 4. Preparat wangi-wangian; parfum, toilet water dan lain-lain.
5. Preparat untuk rambut; cat rambut, hairspray, pengeriting rambut dan lainlain. 6. Preparat pewarna rambut; cat rambut, hairbleach, dan lain-lain. 7. Preparat make up (kecuali mata); lipstik, rouge, bedak muka dan lain-lain. 8. Preparat untuk kebersihan mulut; mouth washes, pasta gigi, breath freshener dan lain-lain. 9. Preparat untuk kebersihan badan; deodoran, feminism hygiene spray dan lain-lain. 10. Preparat kuku; cat kuku, krem dan lotion kuku, dan lain-lain. 11. Preparat cukur; sabun cukur, after shave lotion, dan lain-lain. 12. Preparat perawatan kulit; pembersih, pelernbab, pelindung dan lain-lain. 13. Preparat untuk suntan dan sunscreen; suntan gel, sunscreen foundation dan lain-lain. Berdasarkan bahan dan penggunaannya serta untuk maksud evaluasi BPOM RI (2003) membagi produk kosmetik dibagai dua golongan : a. Kosmetik golongan I adalah 1) Kosmetik yang digunakan untuk bayi 2) Kosmetik yang digunakan di sekitar mata, rongga mulut dan mukosa lainnya 3) Kosmetik yang mengandung bahan dengan persyaratan kadar dan penandaan 4) Kosmetik yang mengandung bahan dan fungsinya belum lazim serta belum diketahui keamanan dan kemanfaatannya b. Kosmetik golongan II adalah kosmetik yang tidak termasuk golongan I.
Penggolongan kosmetik menurut Iswari (2007) antara lain berdasarkan kegunaan bagi kulit : a. Kosmetik perawatan kulit (skin-care cosmetic). 1) Kosmetik untuk membersihkan kulit (cleanser ), misalnya sabun, susu pembersih wajah, dan penyegar kulit ( freshner). 2) Kosmetik untuk melembabkan kulit (mouisturizer), misalnya mouisterizer cream, night cream. 3) Kosmetik pelindung kulit, misalnya sunscreen cream dan foundation, sun block cream/lotion
sunscreen
4) Kosmetik untuk menipiskan atau mengampelas kulit (peeling), misalnya scrup cream yang berisi butiran-butiran halus yang berfungsi sebagai pengampelas (abrasiver ). b.
Kosmetik riasan (dekoratif atau make-up) Jenis ini diperlukan untuk merias dan menutup cacat pada kulit sehingga
menghasilkan penampilan yang lebih menarik. Dalam kosmetik riasan, peran zat pewarna dan zat pewangi sangat besar (Iswari, 2007). Pada penggolongan kosmetik, krim wajah termasuk dalam kosmetik perawatan kulit ( skin-care cosmetic) yang mempunyai tujuan untuk melembabkan kulit serta melindungi kulit dari paparan sinar matahari. Namun tidak untuk diagnosis, pengobatan serta pencegahan penyakit.
C. Uji Pemahaman 1. Jelaskan pengertian kosmetologi dan kosmetik ! 2. Jelaskan perbedaan kosmetik tradisional dan kosmetik modern ! 3. Sebutkan undang-undang kosmetik yang ada di Indonesia dan dari negara lain ! jelaskan point penting dari undang-undang tersebut !
BAB II KOSMETIK TABIR SURYA
Senyawa tabir surya merupakan senyawa aktif yang memberikan perlindungan terhadap sinar matahari atau lebih dikenal sebagai senyawa tabir surya (sunscreen), baik secara fisik maupun secara kimiawi adalah senyawa yang mampu membaurkan atau menyerap secara emisi gelombang Ultra Violet dan infra merah, sehingga dapat mencegah terjadinya gangguan kulit karena cahaya matahari (Ditjen POM, 1985). Senyawa tabir surya bekerja dengan dua mekanisme yaitu secara fisik dan secara kimia. Untuk mengoptimalkan kemampuan dari tabur surya sering dilakukan kombinasi antara tabir surya fisik dan tabir surya kimia, bahkan ada yang menggunakan beberapa macam tabir surya dalam satu sediaan kosmetik (Wasitaatmadja, 1997). A. PENGERTIAN Kosmetik tabir surya didefinisikan sebagai sediaan kosmetik yang mengandung bahan aktif tabir surya yang berfungsi melindungi permukaan kulit dari sengatan sinar matahari terutama sinar ultra violet (UV) yang memiliki energy tinggi. Senyawa tabir surya ada dua macam yaitu senyawa yang melindungi secara fisik dan senyawa yang menyerap secara kimia. Adapun senyawa yang melindungi secara fisik contohnya adalah senyawa titanium oksida, petroleum merah, dan seng oksida, sedangkan senyawa yang menyerap secara kimia contohnya adalah turunan asam p-aminobenzoat, turunan ester p-metoksisinamat, dan oksibenzena (Shaath, 1986). Ciri senyawa tabir surya yang menyerap secara kimia adalah mempunyai inti benzena yang tersubstitusi pada posisi orto maupun para yang terkonjugasi dengan gugus karbonil. Senyawa-senyawa demikian diantaranya adalah turunan asam para amino benzoat (PABA), turunan salisilat, turunan antranilat, turunan benzofenon, turunan kamfer dan senyawa-senyawa turunan sinamat. Senyawa turunan sinamat yang telah digunakan sebagai tabir surya: oktil sinamat, etil-4-isopropil-sinamat, dietanolamin p-metoksisinamat, dan isoamil p-metoksisinamat (Shaath, 1990).
Sifat fisiko kimia dari kristal etil parametoksisinamat adalah sebagai berikut : mempunyai titik leleh 49-50oC, dengan rumus kimia C 22H14O3, dalam kromatografi lapis tipis mempunyai harga Rf 0,32 dengan eluen benzena, Rf 0,5 dengan eluen kloroform, dan Rf 0,7 dengan eluen kloroform-aseton (2:1). Etil p-metoksisinamat merupakan kandungan terbesar dari rimpang kencur dengan rumus struktur sebagai berikut :
Gambar 2.1. Rumus struktur EPMS
Rumus molekul EPMS adalah C 12H14O3, dengan berat molekul 206. Senyawa ini berbentuk kristal jarum tidak berwarna, dengan titik lebur antara 47-48oC dapat diisolasi dengan berbagai pelarut yang paling sesuai adalah heksana pada suhu 50 oC memberikan % isolasi EPMS tertinggi yaitu 8,873% (Taufikurohmah, 2007) Sebagai bahan tabir surya EPMS kelemahan yaitu bila terhidrolisa akan melepaskan
etanol
yang
bersifat
karsinogen.
Pilihan
terbaik
adalah
memodifikasi EPMS ini menjadi ester yang lebih baik sebagai tabir surya yaitu dengan memperpanjang rantainya. Selain tidak karsinogen juga dapat mengurangi kepolaran sehingga tidak mudah larut dalam air.
EPMS dapat
disintesis menjadi PMS-O-PMS (Taufikurohmah, 2008). Bentuk PMS yang lain sebagai bahan kosmetik adalah oktil-PMS, eti heksil-PMS dan iso amil-PMS (Taufikurohmah, 2009).
Gambar 2.2 adalah reaksi sintesis perkembangan
EPMS menjadi isoamil PMS.
CH3
CH3
O
O
hidrolisis
CH3
C2H5OH
+
KOH O
OK
O
O
Kalium p-metoksisinamat
Etil p-metoksisinamat
CH3
CH3
O
O
HCl
+
+
KCl
OH
OK O
O
Kalium p-metoksisinamat
Asam p-metoksisinamat
CH3
CH3
O
O
H+ (CH3)2CHCH2CH2OH OH OH C+ O
OH
asam p-metoksisinamat
CH3
CH 3
O
O H3 C
CH3
H3 C
OH
CH3
OH
C
O+
OH
H
C
O
O+
H
H CH3
CH3
O
O H3 C
-H 2O
CH3
H3 C
-H +
H O C+
O
O O
CH3
B. Sun Protection Factor (SPF) Sinar matahari terdiri dari 3 komponen utama, yaitu sinar UVA, UVB, dan UVC. 1.
Sinar UVA
Sinar UVA mampu lebih dalam menembus kulit dan juga memiliki jangka waktu yang lebih lama untuk menimbulkan kerusakan pada kulit, seperti contohnya kerutan atau terjadi gejala-gejala penuaan dini. Selain itu dengan sinar UVA akan membuat kulit menjadi hitam (tanning). 2.
Sinar UVB
Dengan paparan sinar UVB sekitar 15 menit per hari sebenarnya sangat penting untuk memicu pembentukan vitamin D3 dimana mampu melindungi kulit terhadap pembakaran lebih lanjut dengan cara menebalkan lapisan tanduk pada kulit. Akan tetapi apabila terlalu sering maka akan menyebabkan kulit menjadi terbakar dan dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya kanker kulit. 3.
Sinar UVC
Sinar UVC sangat berbahaya dan sangat merusak kulit, tetapi jangan khawatir dulu karena sinar UVC dapat ditahan terlebih dahulu oleh lapisan ozon. Tetapi apabila terjadi kebocoran lapisan ozon (O 3) akan menyebabkan beberapa bagian kecil dari sinar UVC masuk ke bumi. Dengan maraknya pembalakan liar, dan polusi udara, lapisan ozon yang kita miliki terancam rusak. Jadi tidak heran akhir-akhir ini sinar matahari terasa sangat menyengat dan membakar kulit. SPF ( Sun Protection Factor ) ini adalah indikator yang menunjukkan lamanya tingkat perlindungan produk tabir surya terhadap kulit. Semakin tinggi angka SPF-nya, maka akan makin lama pula perlindungan yang didapat dari sengatan
sinar
matahari. Nilai
SPF
berkisar
antara
0
sampai
100
(Wasitaatmadja, 1997). Produk tabir surya dengan 15 SPF, artinya produk tersebut akan mampu memberi perlindungan terhadap paparan sinar matahari selama 225 menit. Bila memilih 30 SPF, artinya anda aman dari paparan sinar matahari selama 450 menit. Metode SPF merupakan metode resmi Amerika Serikat. FDA (Food Drug Administration) mensyaratkan produk tabir surya harus mencantumkan nilai SPF nya untuk memberikan arahan pada konsumen mengenai kekuatan relatif dari produk tersebut (Shaat, 1990).
Gambar 2.3. Pembagian panjang gelombang UV Pathak membagi tingkat kemampuan tabir surya sebagi berikut : a. Minimal, bila SPF antara 2-4, contoh salisilat, antranilat b. Sedang, bila SPF antara 4-6, contoh sinamat, bensofenon c. Ekstra, bila SPF antara 6-8, contoh derivate PABA d. Maksimal, bila SPF antara 8-15, contoh PABA e. Ultra, bila SPF lebih dari 15, contoh kombinasi PABA, non PABA dan fisik (Wasitaatmadja, 1997)
C. Fakto r Utama Untuk Pemil ihan Tabir Surya Faktor-faktor yang menjadi alasan pemilihan tabir surya adalah : 1. Properti fisi k Sebaiknya pilih produk dengan properti fisik water proof ( tahan air ). Sebab tabir surya memang digunakan ketika melakukan aktivitas di luar ruangan. Memilih produk yang water proof akan mencegah tabir surya larut ketika berkeringat. 2.
Ekonomi Faktor ekonomi juga sangat penting. Pertimbangkan secara benar apa yang dibutuhkan dan harga yang ditawarkan.
3. Efikasi Efikasi adalah kemampuan produk tabir surya dalam melindungi kulit terhadap bahaya sinar UV. Pada saat membeli telitilah label, apakah produk mampu melindungi dari UV A dan UV B, atau hanya salah satunya. Agar efektif, sebaiknya pilih tabir surya yang memiliki efikasi untuk keduanya. Efikasi juga meliputi tingkat SPF. Bila tidak terlalu banyak melakukan aktivitas di luar ruangan, memilih produk dengan SPF 15 sebenarnya sudah cukup. 4.
Subyektivitas Subyektivitas adalah kenyamanan ketika menggunakan produk ini. Ini perlu sebab umumnya produk harus diaplikasikan sekitar 2 sampai 3 jam sekali. Untuk itu harus diperhatikan apakah aman digunakan, nyaman dan tidak lengket di kulit.
D. Pemilihan sunblock 1. Pemilihan sunblock berdasarkan jenis kulit. a.
Kulit kering : gunakan sunblock berbentuk krim. Sunblock atau tabir tabir surya
berbentuk
krim
banyak mengandung minyak yang selain
melindungi wajah dari paparan UV juga membuat wajah lebih lembab b.
Kulit
berminyak
atau
normal
:
sunblock berbentuk lotion yang
mengandung avobenzone dan oxybenzone.
Sunblock ini banyak
mengandung air sementara kandungan minyaknya lebih sedikit. Tidak menutup pori-pori kulit c.
Kulit sensitif : (a) tidak mengandung parfum (b) tidak mengandung vaselin (c) tidak mengandung alkohol (d) tidak mengandung minyak mineral
2. Kiat memilih sunblock a. Pilihlah
Sunblock
yang
Memiliki
SPF
30
atau
Lebih.
SPF 30 memberi perlindungan kulit dari sinar matahari selama durasi 450 menit. Jadi, sesuaikan dengan pemilihan sunblock dengan lama aktifitas anda dibawah sinar matahari langusng.
b. Gunakan
sunblock
dengan
spektrum
yang
cukup
lebar.
Sunblock yang memiliki spektrum yang cukup lebar mampu melindungi kulit dari sinar ultraviolet matahari jenis UVA dan UVB. Sinar ultraviolet UVA adalah sinar ultraviolet dari matahari yang tidak langsung jatuh di permukaan kulit, sinar inilah yang berpotensi menimbulkan kanker kulit. Sementara UVB merupakan sinar ultraviolet dari matahari yang langsung jatuh kepermukaan kulit. c. Gunakan sunblock kembali setelah waktu effektifitasnya terlewati . Sering pemakaian sunblock bersamaan dengan aktivitas berenang di luar ruangan, tanpa kita ketahui, air dapat melunturkan sunblock dari kulit. Oleh karena itu pastikan untuk mengulang pemakaian sunblock lebih awal sebelum masa efektif perlindungannya terlewati. d. Hindari
sunblock
yang
mengandung
oxybenzone.
Oxybenzone merupakan racun yang dimiliki penahan sinar matahari (sunscreen) yang merupakan salah satu faktor penyebab kanker kulit. Lebih baik gunakan sunscreen berbahan Zinx Oxide atau Titanium oxide. e. Belilah sunblock yang baru tiap tahun. Hampir semua sunblock mulai kehilangan daya pelindungnya setelah 12 bulan. Hal ini dikarenakan zat kandungannya yang mudah mulai memudar setelah masa ter sebut. f.
Hindari Kontak Langsung dengan Sinar Matahari Pada Tengah Hari Matahari berada normalnya berada tepat di atas kita saat jam 12.00, sebisa mungkin jangan terlalu berlama terkena paparan sinar matahari pada kala sinar matahari sedang mengeluarkan daya optimalnya.
g. Gunakan pakaian yang cukup menutup kulit. Jelas sekali hal ini akan membantu mengurangi kemungkinan keburukan paparan sinar ultra violet jatuh langsung kepermukaan kulit. h. Pakai
perawatan
lebih
khusus
ketika
harus
pergi
ke
pantai.
Terlebih jika sengaja hendak berjemur. Ini dilakukan dengan lebih sering memberikan sunblock kekulit. i.
Minum air putih secukupnya. Air akan membantu menjaga kelembaban kulit dan membantu sunblock untuk memberi perlindungan kulit lebih baik terhadap sinar ultraviolet.
E. UJI AKTIVITAS SENYAWA TABIR SURYA 1.
Uji aktivitas tabir surya dengan spektrofotometri UV-Vis. Uji aktivitas tabir surya yang dilakukan secara instrumentasi yaitu uji serapan senyawa tabir surya pada range panjang gelombang ultra violet sampai vissibel yaitu dengan
panjang
gelombang
dari
200-400
nm,
dengan
Uv-Vis
Spektrofotometer sebagai berikut : a. timbang 0,1 mg ester turunan sinamat atau 1 gram organo-clay, larutkan dalam beker glass dengan metanol 20 ml. b. masukkan larutan ke dalam labu ukur 100 ml, bilas dengan metanol dan masukkan, kocok pelan agar homogen. c. ulangi beberapa kali sampai volume mendekati tanda batas pada labu ukur. d. buat volume tepat tanda batas dengan bantuan pipet tetes. e. masukkan sebagian cairan ke dalam kuvet yang telah tersedia . f. ukur serapan dari cairan ini menggunakan spektrofotometer UV-Vis
Penentuan nilai SPF diambil dari data serapan UV pada λ 200 – 400 nm log SPF =
–
2
AUC = ∑ L
L=
( )
λ – λ
Tabel 2.1 Contoh perhitungan nilai SPF λ
L1=
L2=
(nm)
λ
(nm)
Absorbansi
290
0,5605
330
0,2913
300
0,5538
340
0,1437
310
0,5498
350
0,0579
320
0,4660
,,
Absorbansi
( 300 − 290) = 5,5715
0,5538 + 0,5498
( 310
300) = 5 5180
Untuk L3 sampai L 6 dihitung dengan cara yang sama
AUC = L1 + L2 + L3 + L4 + L5 + L6 = 5,5715 + 5,5180 + 5,0790 + 3,7865 + 2,1750 + 1,008 = 23,138 logSPF =
23,138 ( 350 − 290)
2 = 0,7713
SPF = arc. 0,7713 = 5,905
2.
Uji In-Vivo pada hewan uji ( uji pre klinik )
a.
Pembuatan sediaan Kosmetik (Krem Pagi) 1) Timbang lexemul AS = 100 gram, masuk wadah A 2) Ukur Dimethicone 100 cps sebesar 2,5 cc masuk wadah A 3) Timbang Metyl paraben 2 g, masuk wadah A 4) Timbang Propil paraben 1 g, masuk wadah A 5) Semua bahan-bahan di wadah A dipanaskan sampai leleh 6) Ukur MPG 40 cc aduk sampai rata 7) Poin 6 tambah aquades panas 500 cc, aduk sampai rata 8) Poin 7 tambah poin 5 gabungkan dan aduk sampai halus 9) poin 8 tambah aquades sisa 250 cc sedikit demi sedikit sambil diaduk rata dan halus 10) Masukkan turunan sinamat dalam matriks bentonit (organoclay) sebagai bahan aktif tabir surya dan aduk sampai halus. 11) Krem yang sudah homogen dimasukkan dalam pot dan bisa langsung digunakan.
b.
Uji pemakaian pada hewan coba (Mencit/Tikus Putih) 1) Cukur bagian rambut dari mencit 2) Oleskan krim pagi dengan jumlah tertentu 3) Amati dengan mikroskop sel kulit tersebut setelah waktu tertentu
F. INOVASI SENYAWA TABIR SURYA 1. Bentoni t terpi lar sebagai katalis esterifi kasi EPMS Inovasi yang dilakukan dalam penelitian ini adalah katalis yang akan digunakan merupakan bentonit terpilar yaitu bentonit yang mengalami perubahan dan peningkatan jumlah situs aktif yang berkaitan dengan peningkatan kemampuan adsorbsinya. Mekanisme katalitik yang dilakukan oleh bentonit terpilar ini berdasar kemampuan adsorbsinya dimana bentonit ini akan mengadsorbsi
hasil
sintesis
yang
berupa
ester.
Dengan
demikian
kesetimbangan reaksi akan bergeser ke arah kanan atau ke arah hasil reaksi secara terus menerus. Bentonit terpilarisasi yaitu proses pembukaan lembaran-lembaran atau layer yang dimiliki bentonit alam agar situs aktif menjadi semakin banyak dengan perluasan permukaan yang terjadi. Pengujian kemampuan bentonit terpilar ini sebagai katalis akan dibandingkan dengan asam sulfat yang telah lama digunakan sebagai katalis esterifikasi. Pemanfaatan bahan alam Indonesia sebagai material kosmetik dalam penelitian ini adalah rimpang kencur sebagai sumber senyawa aktif EPMS untuk tabir surya dan bentonit terpilar sebagai katalis yang sekaligus juga dapat digunakan sebagai matrik dalam sediaan kosmetik, hal ini akan mempermudah proses karena tidak perlu dipisahkan dari ester hasil sintesisnya dan dapat langsung masuk dalam sediaan kosmetik. Selanjutnya dicoba mengganti katalis proses esterifikasi bertahap dengan pereaksi HCl, dengan bentonit alam Indonesia yang dipilarisasi terlebih dahulu agar kemampuan katalitiknya meningkat. Uji kemampuan katalitik dari bentonit terpilar ini dibandingkan dengan katalis yang digunakan sebelumnya yaitu asam sulfat pada penelitian Insentif Riset Dasar TA-2008. Ester turunan sinamat yang dihasilkan adalah oktil-PMS, etil heksil-PMS dan iso amil-PMS merupakan ester turunan sinamat yang umum digunakan dalam produk kosmetik tabir surya atau day cream. Uji kemampuan katalitik dari bentonit terpilar ini dalam mensintesis ester turunan sinamat akan dibandingkan dengan kemampuan katalitik dari katalis yang telah umum digunakan yaitu asam sulfat (data Insentif Riset Dasar TA2008). Keunikan lain dari material bentonit terpilar selain sebagai katalis juga sekaligus digunakan dalam matriks kosmetik sehingga ester yang telah
terbentuk dan teradsorbsi di dalamnya tidak perlu dipisahkan akan tetapi dapat langsung dimasukkan dalam sediaan kosmetik, hal ini mempermudah pengerjaan terlebih lagi bentuknya telah menyerupai krem. Kemampuan bentonit terpilar lain yang mendukung pemakaiannya dalam kosmetik adalah kemampuannya mengadsorbsi minyak sehingga tata rias akan bertahan lebih lama tanpa kilauan minyak berlebih yang sering tidak sedap dipandang mata. Bentonit terpilar juga mampu menyerap radikal bebas dimana bentonit menyediakan banyak elektron bebas yang dapat diserang oleh radikal bebas sehingga permukaan kulit terlindungi dari serangan radikal bebas dari lingkungan sekitar.
2. Penggunaan nanogold sebagai senyawa tabir s urya Nanogold merupakan material emas yang disintesis dalam ukuran nano. Pemanfaatan nanogold sebagai bahan kosmetik tabir surya didasarkan dari sifat umum senyawa nanomaterial yang mempunyai efektifitas jauh lebih besar daripada material awalnya. Pengukuran nanogold sebagai senyawa tabir surya dimulai dari pengukuran absorbansi UV-Vis nanogold. Absorbansi nanogold tanpa tabir surya OPMS memiliki serapan di sekitar 519,00-526,00 nm, juga memiliki serapan pada daerah UV energi tinggi yaitu di wilayah 200 nm, meskipun harga absorbansinya berharga negatif. Hal ini merupakan potensi awal yang dapat meningkat bila bertemu dengan senyawa yang dapat bersinergi. Absorbansi berharga negatif terjadi saat sedang terjadi penurunan energi elektron secara spontan dari keadaan tereksitasi menuju keadaan dasar (ground state). Hal ini hanya berlangsung dalam waktu lebih pendek dibandingkan
kondisi
menyerap
energi
yaitu
kondisi
tereksitasi
yang
memberikan nilai absorbansi positif. Baik OPMS maupun nanogold memiliki aktivitas sebagai tabir surya karena sama-sama memiliki serapan terhadap sinar UV-Vis. Dengan melihat besarnya serapan OPMS yaitu 0,667 pada λ 313 nm sebelum berinteraksi dengan nanogold dan setelah berinteraksi dengan nanogold 5 ppm serapan pada λ yang sama sebesar 0,801 jelas terjadi peningkatan aktivitas tabir surya.
λ
520 nm λ
333 nm
-1,.. λ
236,5 nm
Gambar 2.4. Serapan UV-Vis nanogold (kiri) dan senyawa OPMS (kanan)
Berturut-turut harga serapan baik nanogold pada berbagai konsentrasi dan gabungan OPMS- nanogold pada berbagai konsentrasi nanogold akan disampaikan dalam Tabel 2.2. Pada umumnya harga serapan gabungan meningkat dengan peningkatan konsentrasi
nanogold, namun terdapat
pengecualian dimana kenaikan serapan pada λ maksimum OPMS tidak terjadi tetapi pada λ tertentu meningkat. Misalnya pada nanogold 20 ppm harga serapan pada λ maksimum OPMS hanya 0,573 akan tetapi serapan pada λ 291,8 sebesar 0,578. Demikian juga yang terjadi pada nanogold 25 ppm, harga serapan pada 313 nm 0,873 dan pada 292,6 nm sebesar 0,864. Dengan melihat data pada tabel 2.2 dimana
nanogold sebelum
bergabung dengan OPMS memberikan serapan pada panjang gelombang 200 nm dengan besar absorbasi negatif, tetapi setelah bergabung dengan OPMS harga ini naik drastis melebihi serapan maksimal OPMS bahkan sampai pada angka 4. Hal ini menunjukkan efek sinergis dari penggabungan keduanya. Gabungan OPMS dan nanogold memiliki serapan pada rentang UV-Vis yang makin menuju arah gelombang pendek dengan energi tinggi. Hal ini sangat menguntungkan penggunaan material gabungan tersebut sebagai tabir surya dalam kosmetik. Kerusakan kulit akibat paparan sinar matahari yang menyebabkan penuaan dapat dicegah lebih maksimal.
Tabel 2.2. Absorbansi UV-Vis OPMS, nanogold dan gabungan OPMSnanogold. Konsentrasi 1% (b/v) 5 ppm 10 ppm
OPMS OPMS-nanogold Nanogold λ (nm) Absorbansi λ (nm) Absorbansi λ (nm) Absorbansi 333,00 0,667 236,50 0,446 520,0 0,1 331,20 0,801 200,00 2,982 520,50 0,209 328,60 0,550 205,20 3,644 201,80 3,675
15 ppm
523,50 0,323
20 ppm
526,50 0,392
25 ppm
520,00 0,595
30 ppm
523,50 0,286
35 ppm
525,00 0,273
40 ppm
523,50 0,102
331,80 0,820 206,60 3,987 310,20 0,573 291,80 0,578 207,20 4,000 317,00 0,873 292,60 0,864 212,40 4,000 450,22 0,577 333,56 0,902 220,94 3,984 220,57 3,983 447,09 0,687 331,22 1,028 222,12 4,001 283,00 0,796 214,00 4,000 (Taufikurohmah, 2013)
Penuaan akibat sinar matahari (photoaging) menyumbangkan sekitar 80% penuaan yang diakibatkan oleh faktor luar. Sinar UV dapat menyebabkan ikatan silang antar kolagen yang diikuti menurunnya kuantitas kolagen terlarut. Ikatan silang antar kolagen juga menurunkan turgor kulit, meningkatkan jumlah kerutan, menggelapkan permukaan kulit, menurunkan kelembaban kulit (sulit mengikat molekul air), kekeringan, kulit kasar dan parameter penuaan lainnya. Seluruh penjelasan ini menunjukkan aktivitas nanogold sebagai material tabir surya melalui mekanisme penyerapan sinar UV. Selain kerusakan secara langsung sinar UV juga memicu terbentuknya beberapa radikal bebas yang merusak jaringan termasuk jaringan kulit yang juga menyebabkan penuaan.
Demikian banyaknya kerusakan akibat sinar UV baik secara langsung maupun tidak langsung.
Gambar 2.5. Serapan UV-Vis OPMS +nanogold 5ppm Interaksi OPMS dengan nanogold pada konsentrasi 5 ppm memberikan hasil sebagaimana tampak pada Gambar 2.5. Serapan keduanya bersinergi yaitu selain memiliki serapan pada panjang gelombang 305-315 (serapan OPMS), juga terdapat serapan yang cukup tinggi di daerah 200 nm yang merupakan serapan nanogold. Dengan demikian interaksi kedua senyawa tabir surya ini saling melengkapi dan bersinergi untuk menjadi senyawa tabir surya masa depan.
OPMS + nanogold 25 ppm OPMS + nanogold 20 ppm OPMS + nanogold 15 ppm OPMS + nanogold 30 ppm OPMS + nanogold 35 ppm OPMS + nanogold 10 ppm OPMS + nanogold 40 ppm OPMS + nanogold 5 ppm OPMS
Gambar 2.6. Serapan UV-Vis OPMS dan nanogold berbagai konsentrasi. (Taufikurohmah, 2013)
Tampak pada gambar 2.6 sinergi kedua senyawa tabir surya nanogold dan OPMS. Terlihat serapan asli OPMS memiliki harga di bawah gabungan OPMS+nanogold, selain muncul serapan baru pada panjang gelombang 200 nm. Hal ini memberikan informasi bahwa gabungan kedua tabir surya diharapkan dapat menurunkan konsentrasi pemakaian OPMS dalam kosmetik. Tentu saja hal ini akan menurunkan biaya produksi dari sisi biaya bahan OPMS. Lebih jauh bagaimana mekanisme reaksi antara tabir surya OPMS dengan nanogold dapat meningkatkan kemampuannya menyerap sinar UV, bahkan pada tingkat energy yang paling tinggi perlu dibahas lebih mendalam. Struktur OPMS terdiri dari molekul yang memiliki system konjugasi electron yaitu adanya ikatan rangkap tunggal berselang-seling yang memungkinkan terjadinya resonansi dalam molekul yang menyerap UV energi tinggi. Sistem konjugasi elektron ini terdiri dari adanya keton terkonjugasi ikatan rangkap yang disambung oleh benzene yang memperpanjang proses r esonansi. Nanogold dalam hal ini ikut ambil bagian dalam mengaktifkan proses resonansi molekul OPMS ini sehingga resonansi berjalan makin cepat dan energy UV yang terserap makin besar, karenanya terjadi peningkatan serapan yang berlipat-lipat di wilayan UV energy tinggi yai tu pada λ 200 nm. Hal ini dapat dikaitkan dengan kemampuan nanogold dalam menarik elektron (afinitas elektron) yang cukup besar. Dalam OPMS terdapat gugus pendorong elektron yaitu –CH3 seperti pada gambar 2.7. Dengan demikian proses resonansi menjadi stabil dalam arti beresonansi terus menerus. Terutama saat resonansi pada lingkar cincin benzena, umumnya berhenti dalam cincin, sementara keton terkonjugasi ikatan rangkap juga melakukan resonansi sendiri secara terpisah sehingga OPMS memiliki dua puncak serapan. Keberadaan
nanogold
menjadikan resonansi tersebut bersambung karena tarikan kuat akibat afinitas elektron yang besar yang dimiliki nanogold. Resonansi ini menyerap energi besar karena itu muncul serapan UV- Vis pada λ 200 nm.
O
oktil R
H3-CO
+
nanogold------->
O nanogold
R oktil
H3C-O-
Gambar 2.7. Perpanjangan resonansi OPMS yang diusulkan.
Perbedaan spektra IR OPMS sebelum dan sesudah interaksi dengan nanogold, yaitu muncul intensitas serapan tajam pada 2365 cm -1 yang berasal dari koloidal nanogold. Tidak terdapat gugus fungsi baru akibat interaksi keduanya,
hal
ini
dapat
dijelaskan
bahwa
interaksi
keduanya
hanya
memperpanjang dan mempercepat resonansi molekul OPMS. Interaksi OPMSnanogold terjadi pada atom O pada gugus karbonil OPMS hanya merupakan interaksi sementara yaitu masuknya pasangan elektron tak berikatan yang ada pada atom O pada orbital kosong yang dimiliki oleh nanogold (Taufikurrohmah, 2013).
G. Uji Pemahaman 1. Jelaskan pengertian kosmetik tabir surya ! 2. Mana yang lebih baik digunakan kosmetik tabir surya kimia atau fisik ? Jelaskan ! 3. Jelaskan dasar orang memilih kosmetik dengan kandungan SPF tertentu !
4. Berdasarkan data berikut hitunglah besarnya nilai SPF nya !
Panjang gelom bang
absorbansi
290
0,0150
295
0,0817
300
0,02874
305
0,3278
310
0,1864
315
0,0839
320
0,0180
Wakt u t er us ber j al an, bel aj ar l ah dar i masa l a l u, ber sia pl a h t uk ma sa depa n, ber ika n yg t er ba ik unt uk har i ini.
BAB III KOSMETIK ANTIA GING
Kebutuhan kosmetik saat ini tidak terbatas pada kosmetik tabir surya yang melindungi kulit dari sinar matahari saja, akan tetapi juga kosmetik antiaging. Kosmetik antiaging adalah kosmetik yang dapat memperlambat penuaan (aging) yang ditandai dengan timbulnya kerutan pada wajah, warna kulit tidak merata dan timbulnya noda hitam. Kerutan pada kulit dan penuaan bermula dari terbentuknya ikatan silang yang terjadi antar serabut kolagen pada saat terkena sinar matahari terutama sinar ultra violet (UV) (Sharma, et al., 2008).
A. PENGERTIAN Senyawa antiaging adalah senyawa yang dapat menunda proses penuaan (aging). Penyebab penuaan sendiri bermacam-macam sehingga senyawa antiaging juga bermacam-macam. Penuaan dapat disebabkan oleh aktifitas radikal bebas yang memutuskan beberapa ikatan penting dalam struktur kolagen, maka senyawa antiaging yang diperlukan untuk kerusakan ini adalah senyawa yang mampu meredam radikal bebas tersebut (antioksidan). Senyawa antiaging disebut juga sebagai senyawa antioksidan. Senyawa yang memberikan peredaman terhadap radikal bebas diantaranya adalah senyawa antioksidan yaitu vit C dan vit E, maka senyawa antiaging dapat berupa vitamin tersebut. Selanjutnya penuaan juga dapat dicegah dengan mengaktifkan biosintesis kolagen sebagai protein utama penyusun jaringan kulit maka senyawa antiaging dapat berupa hormon yang memicu sintesis kolagen. Penuaan juga dapat dihambat dengan proliferasi sel fibroblast yang dapat menggantikan sel-sel fibroblast yang sudah tua dan mati. Sel ini juga diketahui sebagai sel yang menghasilkan kolagen, sehingga senyawa antiaging yang diperlukan adalah hormon-hormon yang memicu proliferasi sel fibroblast. Ikatan silang atau cross-link menyebabkan ukuran molekul kolagen makin besar dan berakibat makin liat, sehingga kemampuan absorbsi air menurun. Dengan demikian kemampuan swelling kolagen menurun yang berdampak turgor dan elastisitas kulit menurun, sehingga kulit terlihat kering, kusam, keriput dan lebih gelap, yang
dikenal sebagai penuaan (aging)
(Sharma, et al., 2008). Selain akibat cross-link antar kolag
kulit tidak
merata, gelap dan timbulnya noda hitam juga merupakan akibat dari serangan radikal bebas dan meningkatnya aktivitas melanocit pembentuk melanin (Junquiera, et al., 2003 ). Senyawa antiaging dalam kosmetik pada umumnya berupa vitamin C, vitamin E, hormon, serum dan kolagen. Senyawa-senyawa tersebut memiliki aktivitas antiaging yang berbeda. Kolagen tidak dapat masuk secara langsung pada kulit meskipun dalam keadaan terlarut karena kolagen memiliki diameter molekul cukup besar yaitu 300 nm sehingga tidak mampu menembus epidermis (Jane, et al., 2007). Kolagen umumnya disuntikkan bersama dengan vitamin C di bawah permukaan kulit, namun mempunyai efek jangka panjang yaitu merusak ginjal (Sharma, et al., 2008). Serum, hormon dan kolagen harganya mahal, cepat rusak, juga mulai dipertanyakan sumbernya, apakah berasal dari sapi atau babi terkait dengan rasa aman dan nyaman masyarakat. Hal l ain yang juga menghantui masyarakat terkait sumber material antiaging, yaitu berupa virus berbahaya yang terbawa oleh hewan baik sapi maupun babi, yang menular kepada manusia (Poland, et al., 2009). Dengan demikian perlu upaya pencarian material antiaging baru yang memiliki aktivitas tinggi dan berasal dari sumber yang dapat diterima di masyarakat. Senyawa antiaging diharapkan mampu menstimulasi pembentukan kolagen baru secara alamiah, yaitu dengan mempercepat biosintesis kolagen atau dengan mengurangi keberadaan radikal bebas yang merusak struktur molekul kolagen. Dengan demikian aktivitas senyawa antiaging dapat diukur dengan dua parameter, yaitu (1) aktivitas meningkatkan kuantitas kolagen dan (2) aktivitas menurunkan radikal bebas. Kolagen adalah produk ekskresi ekstraseluler dari sel fibroblas yang berada pada lapisan dermis kulit manusia. Kolagen sangat esensial berperan dalam kesehatan dan kekenyalan kulit.
Kualitas dan kuantitas kolagen
menurun dalam proses penuaan kulit yang umumnya disebabkan oleh radiasi sinar matahari terutama sinar ultra violet (UV). Radiasi UV dapat menyebabkan ikatan silang (cross linking) antar kolagen yang menyebabkan kulit kehilangan elastisitas. Pada penelitian sebelumnya aplikasi kolagen terlarut digunakan untuk merangsang pembentukan kolagen pada kulit. Namun penelitian ini gagal
karna kolagen terlarut tidak mampu menembus epidermis kulit (Jane, et al, 2007). Kolagen disintesis oleh fibroblas dan juga oleh chondroblast, osteoblast, otot polos, sel endotel dan sel epitel. Prolyl hydroxylase merupakan salah satu enzim yang membatasi sintesa kolagen. Substrat dan kofaktor seperti besi,αketoglutarat, asam askorbat, dan oksigen juga merupakan faktor yang penting yang menyertai proses ini. Kapan mulai dan berhentinya sintesis kolagen menjadi sesuatu hal yang masih secara aktif diteliti. Beberapa sinyal yang mempengaruhi sintesis kolagen diantaranya; faktor pertumbuhan, nutrisi, tekanan parsial oksigen dan konsentrasi laktat (Cormack, 1984). Kolagen memberikan peran utama dalam perbaikan struktur kulit dan menyusun lebih dari 70% dari berat kulit. Penyusunan serat-serat kolagen baru merupakan hal yang sangat penting dalam kesehatan dan pembentukan kulit. Kolagen tipe I dan III adalah jenis kolagen terbesar penyusun kulit masingmasing menyusun 80% dan 15% dari total kolagen kulit (Epstein, 2007). Selama proses penuaan atau aging fibroblas pada lapisan dermis kulit tidak memproduksi banyak kolagen. Kolagen tipe III ditemukan lebih tinggi kuantitasnya pada kulit muda tetapi menurun secara signifikan pada penuaan. Peran ini berhubungan dengan ekstensi jaringan, bagaimana diletakkan pada suatu tempat menjadi kolagen tipe I yang membentuk lebih banyak struktur rigit (Epstein, 2007). Selama proses penuaan tidak hanya kuantitas kolagen tipe tertentu yang menurun akan tetapi juga jumlah crosslink antar kolagen meningkat yang disebabkan oleh faktor eksternal yaitu paparan sinar matahari kususnya sinar UV-A. Akibatnya kulit kehilangan elastisitas. Pada kulit yang mengalami penuaan jumlah crosslink kolagen tak larut ditemukan lebih banyak dibanding pada kulit muda (Jane, et al., 2007).
B. UJI AKTIVITAS PEREDAMAN RADIKAL BEBAS Peredam radikal bebas atau disebut juga antioksidan adalah zat penghambat reaksi oksidasi akibat radikal bebas yang dapat menyebabkan kerusakan asam lemak tak jenuh, membran dinding sel, pembuluh darah, basa DNA, dan jaringan lipid sehingga menimbulkan penyakit. Metode yang paling sering digunakan untuk mengetahui aktivitas antioksidan adalah metode uji
dengan menggunakan radikal bebas buatan, 1,1-diphenyl-2-picryl hidrazyl (DPPH). Tujuan metode ini adalah mengetahui parameter konsentrasi yang ekivalen memberikan 50% efek aktivitas antioksidan (IC50). Tabel 3.1 menunjukkan tingkat kekuatan antioksidan dengan metode DPPH.
DPH
merupakan radikal bebas yang dapat bereaksi dengan senyawa yang dapat mendonorkan atom hidrogen. Dapat berguna untuk pengujian aktivitas antioksidan komponen tertentu. Adanya elektron yang tidak berpasangan, DPPH memberikan serapan kuat pada 519 nm. Ketika elektronnya menjadi berpasangan oleh keberadaaan penangkap radikal bebas, maka absorbansinya menurun secara stoikiometri sesuai jumlah elektron yang diambil. Proses peredaman radikal bebas ditandai dengan turunnya harga absorbansi pada panjang gelombang 519,00 nm. Keberadaan senyawa antioksidan dapat mengubah warna larutan DPPH dari ungu menjadi kuning. Perubahan absorbansi akibat reaksi ini telah digunakan secara luas untuk menguji kemampuan beberapa molekul sebagai penangkap radikal bebas. Metode DPPH merupakan metode yang mudah, cepat, dan sensitif untuk pengujian aktivitas antioksidan senyawa tertentu. Antioksidan yang digunakan pada kosmetik berperan sebagai penangkal radikal bebas yang banyak terdapat di udara akibat polusi udara. Sehingga bahan antioksidan ini dimasukkan sebagai bahan aktif dari suatu produk kosmetik. Bahan antioksidan yang banyak digunakan pada kosmetik adalah vitamin C dan vitamin E. Kulit yang terkena radikal bebas dapat menjadi lebih cepat keriput dan lebih jauh dapat menyebabkan kanker kulit. Pemberian antioksidan ini diharapkan mampu mencegah timbulnya dampak negatif tersebut. Tabel 3.1 Tingkat kekuatan antioksidan dengan metode DPPH Intensitas Nilai IC 50 (µg/mL) < 50
Sangat kuat
50 – 100
Kuat
101 - 150
Sedang
>150
lemah
C. INOVASI DALAM SENYAWA ANTIAGING Penelitian dalam senyawa antiaging antara lain adalah pembuatan nanogold. Dalam hal ini senyawa peredam radikal bebas adalah nanogold pada berbagai konsentrasi. Nanogold sebagai senyawa yang diasumsikan
dapat
meredam radikal bebas buatan, perlu diukur kemampuannya menyerap UV-Vis. Nanogold berbagai konsentrasi memiliki serapan UV-Vis yang berbeda baik panjang gelombang maupun besarnya absorbansi. Untuk perhitungan persen peredaman perlu diukur harga serapan nanogold berbagai konsentrasi pada λ 519,00nm yaitu λ maksimum DPPH. Kemampuan peredaman radikal bebas oleh nanogold disajikan pada Tabel 3.2. Aktivitas peredaman radikal bebas dihitung sebagai persen (%) peredaman yang didapatkan dari persamaan berikut :
=
Abs. DPPH awal– Abs. DPPH Abs. DPPH awal
100%
Data persen peredaman ini diukur setelah 30 menit proses peredaman yaitu 30 menit setelah DPPH diinteraksikan dengan nanogold (berdasar prosedur uji aktivitas antioksidan Vit.C). Persen peredaman ini terus meningkat dengan interaksi yang lebih lama. Persen peredaman maksimum pada konsentrasi nanogold 25 ppm yaitu sebesar 66,42 %. Tabel 3.2. peredaman radikal bebas nanogold pada DPPH 4% Konsentrasi Absorbansi Absorbansi Absorbansi persen peredaman nanogold nanogold pd nanogold+DPPH DPPH = radikal λ 519,00 nm pd λ 519,00 nm A-B (B) (A) bebas (%) 0 ppm 0,685 5 ppm 0,133 0,664 0,531 22,48 10 ppm 0,210 0,680 0,470 31,39 15 ppm 0,349 0,794 0,445 35,04 20 ppm 0,380 0,794 0,414 39,56 25 ppm 0,630 0,860 0,230 66,42 (Taufikurohmah, 2013) Sebagai perbandingan dengan metode yang sama yaitu data persen peredaman radikal bebas menggunakan antioksidan konvensional Vitamin C terhadap DPPH 4 % dengan konsentrasi vitamin C 10 ppm, 20 ppm dan 30
ppm secara berturut-turut : 4,015%, 22,504% dan 41,492% (Suyatno & Ratnasri, 2005). Hasil % peredaman bentonit tanpa OPMS dan bentonit dengan OPMS dengan pembanding vitamin C dalam meredam radikal bebas pada konsentrasi 50 ppm berturut-turut yaitu: 54,353%, 63,607% dan 83,315% (Fidianti, 2012). Dengan demikian nanogold sangat potensial sebagai peredam radikal bebas yang sangat mendukung penggunaannya sebagai antiaging dalam kosmetik. Persen peredaman DPPH tertinggi terjadi pada konsentrasi nanogold 25 ppm. Hal ini sangat bersesuaian dengan karakteristik
nanogold pada
konsentrasi 25 ppm memberikan warna koloid paling pekat yaitu ungu. Jarak antar klaster nanogold paling ideal yang memberikan aktivitas peredaman radikal bebas tertinggi. Pada jarak ideal ini interaksi antara DPPH dan nanogold maksimal,
karena
tidak banyak kisi kosong yang menurunkan interaksi.
Seluruh permukaan klaster nanogold dikelilingi oleh radikal bebas sebagai bentuk interaksi peredaman. Aktivitas peredaman radikal bebas DPPH oleh nanogold diuji pula menggunakan profil struktur IR DPPH sebelum dan sesudah proses peredaman oleh nanogold. Terdapat perbedaan spektra IR DPPH sebelum dan sesudah berinteraksi dengan nanogold sesuai data pada Gambar 3.1 dan Gambar 3.2, hal ini membuktikan terjadinya interaksi DPPH dengan nanogold yang menyebabkan terjadinya perubahan gugus fungsi. Selama proses peredaman sebagian besar gugus funggsi DPPH mengalami perubahan.
Gambar 3.1 Spektra IR senyawa DPPH sebelum berinteraksi dengan nanogold. (Taufikurohmah, 2013)
Munculnya serapan pada 668 cm-1 menunjukkan kehadiran Cl setelah berinteraksi dengan nanogold yang memiliki Cl dalam koloidalnya (senyawa asal HAuCl 4). Pelebaran serapan pada
angka gelombang 3421,4 cm -1
menunjukkan peningkatan gugus –OH akibat meningkatnya kandungan air (media sintesis nanogold) dan ikatan atau interaksi N dari DPPH dengan nanogold. Hal ini memerlukan kajian lebih mendalam perubahan pada gugus apa saja dalam molekul DPPH atau gugus baru apa yang timbul akibat interaksi.
Gambar 3.2 Spektra IR DPPH yang telah teredam oleh nanogold (Taufikurohmah, 2013) Turunnya intensitas pada 2353 cm -1 setelah proses peredaman menunjukkan terjadinya perubahan pada sebagian ikatan C-N karena posisi nanogold yang mendekati elektron tak berpasangan pada N ini mengaburkan ikatan C-N semula. Ikatan C=C yang terdeteksi pada 1627 cm -1 menjadi kurang tajam setelah peredaman disebabkan karena meningkatnya kandungan air. Gambar 3.3 menunjukkan proses donasi proton dari antioksidan ke radikal DPPH. NO2
O2N
NO2
N
NO2
ungu
N
F-OH
H N
O2N
N
F-O
NO2
kuning muda
Gambar 3.3 Donasi proton dari antioksidan ke radikal DPPH (Munim, 2003)
Proses peredaman radikal bebas DPPH dengan nanogold diprediksi seperti tertera pada gambar 3.4 NO2
O2N
NO2
N
N
F-OH
H N
O2N
N
F-O
nanogold NO2
ungu
NO2
kuning muda
Gambar 3.4 Interaksi nanogold dengan radikal DPPH yang diusulkan. (Taufikurohmah, 2013) Terdapat dua kemungkinan peredaman radikal bebas terkait dengan kemampuan nanogold. Kemungkinan pertama, nanogold secara umum memiliki kemampuan menarik elektron tak berpasangan yang dimiliki oleh radikal bebas. Kemungkinan kedua, karena DPPH memiliki 3 cincin benzena yang memiliki ikatan rangkap terkonjugasi, maka kemampuan nanogold dalam menarik elektron yang terdapat dalam masing-masing cincin benzena ini dapat menstabilkan elektron tak berpasangan sehingga menjadi tidak radikal. Uji aktivitas antiaging nanogold secara in vivo dalam peningkatan kuantitas kolagen menggunakan hewan uji mencit. Sebanyak 28 ekor mencit akan dibagi secara acak dalam 7 kelompok masing-masing kelompok diambil
4 ekor. Satu
secara acak sebagai kontrol dan 6 kelompok yang lain
sebagai kelompok eksperimen menggunakan nanogold 1 kelompok dan 5 kelompok menggunakan merkuri selama 1 minggu. Selanjutnya dari 5 kelompok, satu kelompok tidak dipulihkan sementara 4 kelompok yang lain dipulihkan menggunakan nanogold berbagai konsentrasi (5, 10, 15 dan 20 ppm) pada permukaan kulit. Uji pengaruh nanogold terhadap proliferasi sel fibroblas juga dilakukan dalam penelitian ini, yaitu dengan menghitung jumlah sel fibroblas per luasan tertentu dan kuantitas kolagen dan dibandingkan pada masing-masing kelompok dengan dibantu teknik pewarnaan histokimia menggunakan pewarna hematoksilin-eosin (HE) dan Van Gieson. Serabut-serabut kolagen akan terwarnai dengan jelas dan kontras sehingga mudah dibedakan dengan jaringan yang lain. Sayatan dibuat dengan ketebalan 4 µm untuk mendapatkan ketebalan dan kerapatan kolagen pada masing-masing kelompok dengan
instrumen mikroskop Axio Imager A2 dengan kamera Axiocam ICc 1 perbesaran 400x dan pembacaannya menggunakan software Axiovison Rel 4.8. Dalam penelitian ini hewan uji mendapatkan perlakuan pemaparan merkuri
sebelum
menggunakan
nanogold sebagai
pemulihan.
Hal
ini
dimaksudkan untuk mendapatkan informasi efek merkuri dalam kosmetik. Uji aktivitas in vitro merkuri dan logam berat Cd dan Pb positif mendenaturasi protein albumin dari putih telur (Taufikurohmah, et al., 2011). Sementara itu dalam kehidupan nyata merkuri masih digunakan dalam kosmetik dan terbukti merusak kulit (Taufikurohmah & Setiarso, 2012).
D. Hasil Peneliti an Uji Preklinik pada Hewan Coba. 1. Peningkatan Proliferasi Sel. Hasil pengujian senyawa nanogold pada mencit dapat dilihat pada gambar 3.5.
a
b
c
Gambar 3.5 Penampang melintang kulit mencit dengan perbesaran 50 µm a.100x, b.200x, dan c. 400x. Pewarnaan jaringan pada irisan kulit hewan uji mencit menggunakan pewarna hematoksilin-eosin (HE), secara histokimia dapat memperjelas sel-sel fibroblas. Sel fibroblas merupakan sel yang mensekresikan produk ekstra seluler salah satunya adalah kolagen.
Untuk menemukan keberadaan sel
fibroblast dalam jaringan kulit dilakukan urutan pencarian letak yang tepat. Cara yang
digunakan
menggunakan
adalah
dengan
melihat
penampang
mikroskop
dengan
perbesaran
100x,
melintang 200x
dan
kulit 400x
sebagaimana Gambar 3.5 Jumlah sel fibroblas mengalami peningkatan dari kondisi normal dengan infiltrasi nanogold. Pemaparan merkuri menyebabkan penurunan jumlah sel atau meningkatkan jumlah kematian sel fibroblas. Berikutnya pemulihan
menggunakan nanogold nanogold terlihat meningkatkan jumlah sel fibroblas dalam jaringan kulit hewan uji. Kerapatan sel sel fibroblas dapat diamati pada Gambar Gambar 3.6 50 µm
50 µm
a
b
50 µm
50 µm
d
e
50 µm
c
50 µm
f
Gambar 3.6 Sel fibroblas kulit mencit dengan pewarnaan HE : a. perlakuan nanogold nanogold 10ppm, b.normal, c. perlakuan merkuri, d, e dan f perlakuan merkuri dengan pemulihan pemulihan nanogold 5, nanogold 5, 10, 15 ppm. Hasil perhitungan jumlah sel fibroblas yang dilakukan dengan cara perhitungan tiap area 80.000µm2. Secara detil tiap lapang pandang mikroskop dibuat 5 kroping dalam luas area tersebut dan mengitung jumlah sel fibroblas di dalamnya. Jumlah sel rata-rata tiap lapang pandang adalah data kuantitatif.
50
m
Gambar 3.7 Sel fibroblas dengan perbesaran 400X dan kroping untuk menghitung sel.
Hasil perhitungan sel fibroblast pada hewan uji yang dikelompokkan dalam 7 kelompok perlakuan dengan masing-masing masing-masing kelompok terdiri dari 4 hewan uji, tertera pada Tabel 3.3. Tabel 3.3 Data hasil analisis jumlah sel fibroblas pada berbagai kelompok hewan uji. No Kelompok hewan uji Rata-rata jumlah sel fibroblas Rep.1 Rep.2 Rep.3 Rep.4 1 46,0 45,8 45,3 44,5 nanogold 2 normal 30,1 29,8 30,4 30,4 3 merkuri 8,5 8,3 8,9 9,0 4 pemulihan ng 5 ppm 10,1 11,0 10,9 10,9 5 Pemulihan ng 10 13,8 14,3 14,8 14,7 ppm 6 pemulihan ng 15 24,3 25,5 26,0 25,8 ppm 7 Pemulihan ng 20 39,0 42,4 42,4 41,4 ppm (Taufikurohmah, (Taufikurohmah, 2013) Data pada Tabel 3.2 selanjutnya dapat dibuat dalam bentuk diagram batang pada Gambar 3.8. Kelompok nanogold nanogold memiliki jumlah sel fibroblas paling tinggi, sedangkan kelompok merkuri paling rendah. Tampak pula proses pemulihan yang ditunjukkan dengan dengan meningkatnya jumlah sel sel fibroblas pada kelompok pemulihan 5 ppm, 10ppm, 15 ppm dan 20 ppm.
50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
Gambar 3.8 Diagram batang jumlah sel fibroblas pada kelompok hewan uji. (Taufikurohmah, 2013)
Pengaruh nanogold yang nanogold yang lain yaitu dalam peningkatan proliferasi sel dan kuantitas kolagen jaringan kulit yang tidak mengalami kerusakan juga dapat dianalisis. Yang paling berpengaruh adalah perlakuan pemulihan dengan konsentrasi nanogold 20 ppm, karena menghasilkan jumlah sel rata-rata di atas 40 melebihi kondisi normal dengan jumlah sel rata-rata 30. Peningkatan kuantitas kolagen ditentukan sebagai data pendukung aktivitas antiaging in vivo pada hewan uji. Bila terjadi peningkatan kuantitas kolagen pada hewan uji yang diberi perlakuan suatu material, maka dikatakan material tersebut memiliki kemampuan sebagai material antiaging (Sharma, antiaging (Sharma, 2008). E. UJI PEMAHAMAN 1. Jelaskan yang dimaksud dengan kosmetik kosmetik antiaging ! antiaging ! 2. Jelaskan proses proses menjadi menjadi berkeriputnya kulit orang yang yang sudah tua ! 3. Berdasarkan data berikut diperoleh Y =0,0122x + 14,85, Hitunglah nilai IC50 dan bagaimana tingkat antioksidannya ! Konsentrasi Sampel 200 400 600 800
Inhibisi 17,98 19,16 21,16 25,42
*Sek *Sek ecil ci l apap apapun un k ebaik ai k an yang ki k i ta lakuk lak ukan an tak k an per nah nah siasi a si a. K ebaik ai k an akan ber balas k ebaik ai k an* an*
BAB IV BAHAN-BAHAN KOSMETIK
Komposisi utama dari kosmetik adalah bahan dasar yang berkhasiat, bahan aktif dan ditambah bahan tambahan lain seperti : bahan pewarna, bahan pewangi, pada pencampuran bahan-bahan tersebut harus memenuhi kaidah pembuatan kosmetik ditinjau dari berbagai segi teknologi pembuatan kosmetik termasuk farmakologi, farmasi, kimia teknik dan lainnya (Wasitaatmadja, 1997). Bahan-bahan tersebut mempunyai aneka fungsi antara lain sebagai solvent (pelarut),
emulsigator
(pencampur),
pengawet,
adhesive
(pelekat),
pengencang, absorbent (penyerap) dan desinfektan. Tidak semua bahan kosmetika cocok untuk setiap kondisi kulit, jika terjadi ketidakcocokan, akan timbul iritasi pada kulit. Oleh karena itu, perhatikan kandungan bahan kimia yang tercantum di kemasan tiap-tiap produk. A. Bahan Dasar K osm eti k 1. Bahan Dasar Berdasarkan Fungsi nya Pada umumnya 95
% dari kandungan kosmetika adalah bahan
dasar dan 5 % bahan aktif atau kadang-kadang tidak mengandung bahan aktif.
Hal ini mengandung arti bahwa kosmetika, sifat dan efeknya tidak
ditentukan oleh bahan aktif tetapi terutama oleh bahan dasar kosmetika. Bahan dasar dikelompokkan sebagai berikut: a. Solvent (Pelarut) Solvent atau pelarut adalah bahan yang berfungsi sebagai zat pelarut seperti air, alkohol, eter, dan minyak. Bahan yang dilarutkan dalam zat pelarut terdiri atas 3 bentuk yaitu padat (garam), cair (gliserin) dan gas (amoniak). b. Emulgator (Pencampur) Emulgator berbeda
merupakan bahan yang memungkinkan dua zat yang
jenis dapat menyatu, misalnya
lemak atau minyak
dengan
air
menjadi satu campuran merata (homogen). Emulgator, umumnya memiliki sifat menurunkan
tegangan
permukaan antara
dua
cairan
(surfactant).
Contoh emulgator yaitu lilin lebah, lanolin, alkohol atau ester asam-asam lemak. c. Preservative (Pengawet) Bahan pengawet digunakan untuk meniadakan pengaruh kumankuman terhadap kosmetika, sehingga kosmetika tetap stabil tidak cepat kadaluwarsa. bersifat
Bahan pengawet
alami.
Bahan
yang
aman
digunakan
efeknya
pada
yang
pengawet untuk kosmetika dapat menggunakan
senyawa asam benzoat, alkohol, formaldehida dan lain-lain. kimia
biasanya
kulit
seringkali
Jenis pengawet
tidak baik. Untuk mengetahui efek
yang ditimbulkan, penggunaan kosmetik sebaiknya dicoba dulu misalnya pada
kulit
di
belakang
telinga. Kosmetika
yang
sudah
kadaluwarsa
sebaiknya tidak digunakan lagi. Batas kadaluwarsa beberapa jenis kosmetik, sejak kemasan dibuka dapat dilihat pada Tabel 4.1. Tabel 4.1 Batas Kadaluwarsa Beberapa Jenis Kosmetik
d. Ad hesive (Pelekat) Bahan yang biasanya terdapat dalam kosmetika seperti bedak, dengan maksud agar bedak dapat dengan mudah melekat pada kulit dan tidak mudah lepas.
Bahan pelekat dalam bedak antara lain menggunakan seng
stearat dan magnesium stearat.
e. As tri ng ent (Pengencang) Merupakan mengerutkan
bahan
pengencang
dan menciutkan
yang
mempunyai
daya
untuk
jaringan kulit. Bahan pengencang biasanya
menggunakan zat-zat yang bersifat asam lemah dalam kadar rendah, alkohol dan zat-zat khusus lainnya. f. Ab so rb ent (Penyerap). Bahan penyerap mempunyai daya mengabsorbsi cairan, misalnya kalsium karbonat dalam bedak yang dapat menyerap keringat di wajah. g. Desinfektan
lain
Desinfektan berguna untuk melindungi kulit dan bagian-bagian
tubuh
terhadap pengaruh-pengaruh
dalam
mikroorganisme.
Desinfektan
kosmetika sering menggunakan etil alkohol, propilalkohol, asam borat fenol dan senyawa-senyawa amonium kuaterner.
2.
Bahan Dasar Berdasarkan Jenisnya Bahan dasar yang paling banyak digunakan dalam kosmetika adalah
lemak, air, alkohol dan serbuk. a. Lemak 1) Lemak dapat membentuk lapisan tipis di permukaan kulit sehingga berfungsi sebagai pelindung (protective film) yang berguna untuk menghalangi terjadinya penguapan air sehingga mencegah terjadinya kekeringan pada kulit. 2) Lemak memiliki sifat pembasah (wetting effect) bagi keratin, sehingga dapat
berguna
untuk
pemeliharaan
elastisitas
kulit
dan
mempertahankan kulit agar tetap lembut dan hal us. 3) Lemak dapat melarutkan kotoran-kotoran seperti sisa-sisa make-up, oleh sebab itu baik digunakan dalam preparat pembersih. 4) Jenis lemak tertentu seperti lemak hewani, nabati dan malam mudah diabsorpsi oleh kulit, sehingga merupakan bahan dasar yang baik untuk bahan-bahan aktif masuk ke dalam kulit. 5) Lemak hewani dan lemak nabati tertentu mengandung bahan aktif seperti vitamin, hormon, dan lestin yang bermanfaat bagi kulit.
b. Air. Air dapat diserap oleh kulit, tetapi daya penetrasi (daya serap) air dan bahan-bahan yang
larut dalam air
lebih rendah dibandingkan dengan
lemak dan bahan-bahan yang larut dalam lemak. Daya penetrasi bahanbahan yang
larut dalam air,
tergantung pada kandungan air
(water
content) stratum corneum, oleh sebab itu air bukan bahan dasar yang baik untuk mengantar bahan aktif masuk ke dalam kulit. Air banyak digunakan dalam preparat pembersih, karena air mudah digunakan, dapat melunakkan stratum corneum dan dapat membersihkan kotoran yang larut dalam air. Air tidak memiliki daya pembasah kulit dan bukan merupakan bahan pembersih yang sempurna, oleh karena itu, untuk memperoleh efek pembersih yang sempurna perlu ditambahkan bahan dasar lain seperti minyak (cleansing cream), alkohol 20-40 %
(skin freshener, face tonic,
astringent) atau surfactant (sabun, deterjen). c. Alko ho l. Alkohol merupakan bahan pelarut organik dalam kosmetika, seperti halnya eter, aseton, dan kloroform.
Bahan-bahan tersebut
cenderung
dapat
menimbulkan reaksi iritasi pada kulit. Pemakaian alkohol dalam jumlah yang dibolehkan (aman) untuk kosmetika adalah alkohol 20-40 % dengan bahan dasar air. Tujuan pemakaian alkohol tersebut adalah untuk : 1) Meningkatkan permeabilitas kulit pada air. 2) Mengurangi tegangan permukaan kulit sehingga meningkatkan daya pembasah air. 3) Meningkatkan daya pembersih preparat terhadap kotoran yang berlemak. 4) Bersifat sebagai astringent dan desinfektan.
B. Bahan Akt if Kosmetika Bahan aktif yang sering ditambahkan ke dalam kosmetika antara lain vitamin, hormon ekstrak tumbuh-tumbuhan dan hewan, asam alpha hidroksil
(AHA),
Manfaat
preparat
merkuri, tretinoin, tropikal
hidrokinon, dan
yang mengandung
hidrogen peroksida.
bahan-bahan aktif
adalah
bahan aktif tersebut dapat diabsorpsikan oleh kulit, tidak mudah teroksidasi, berkhasiat pada kulit, dan pemberian
oral atau dengan
lain
tidak mungkin dilakukan. Kosmetika yang digunakan untuk perawatan kulit harus berfungsi untuk memelihara kesehatan kulit, mempertahankan kondisi kulit agar tetap baik dan mampu mencegah timbulnya kelainan pada kulit akibat proses usia, pengaruh menurut
penggunaannya
lingkungan dan sinar
dibagi
menjadi
matahari.
kosmetika
Kosmetika
untuk memelihara,
merawat dan mempertahankan kulit, serta kosmetika untuk mempercantik wajah yang dikenal dengan kosmetika tata rias. Biokosmetika adalah kosmetika yang mengandung zat-zat biologis aktif, yang biasanya berasal dari hewani atau nabati. Zat aktif yang berasal dari hewani yaitu sari plasenta, sari embrio, air ketuban lembu, serum lembu, sari jaringan tubuh, dan kolagen. Zat biologis aktif yang berasal dari ekstrak tumbuh-tumbuhan mencakup sari berbagai tumbuh-tumbuhan, minyak-minyak nabati, minyak-minyak atsiri, sari buah dan serbuk sari bunga. Zat biologis aktif ekstrak tumbuhan ini bermanfaat untuk melicinkan dan menghaluskan kulit, mempengaruhi keratinasasi dan hidrasi lapisan epidermis serta dapat membantu dalam proses pemutihan kulit (bleaching skin).
Berikut beberapa
bahan aktif pada kosmetik. 1.
Plasenta Plasenta (lebih dikenal dengan ari-ari) adalah suatu media yang
berkembang di dalam rahim selama masa kehamilan yang berfungsi untuk memberikan nutrisi dari induk kepada embrio. Plasenta akan keluar bersamaan dengan lahirnya sang bayi. Sumber plasenta bisa berasal dari manusia dan hewan (sapi, kambing, biri-biri, domba maupun babi). Kebanyakan plasenta yang digunakan dalam produk kosmetika adalah ekstrak plasenta. Ekstrak plasenta ini didapat dengan cara mencuci bersih plasenta yang masih segar. Proses selanjutnya adalah membekukan dan memotong plasenta tersebut hingga menjadi bubur plasenta. Setelah itu plasenta ini melalui proses filtrasi hingga didapatkan ekstrak plasenta. Selanjutnya ekstrak plasenta dikentalkan dengan cara memanaskannya kemudian dilakukan filtrasi steril. Hasil inilah yang digunakan sebagai bahan baku kosmetik (sari plasenta). Sari plasenta merupakan kompleks zat aktif yang sangat baik untuk perawatan kulit yang menua, karena mengandung nukleotida, hormon-hormon steroid, asam lemak, asam amino, vitamin dan unsur-unsur mikro. Mutu sari plasenta ditentukan
atas dasar
kadar enzim
fofatase
dikandungny
Untuk
menjamin
khasiat
kosmetik sari plasenta, kadarnya di dalam kosmetika
sekurang-kurangnya harus mencapai 3 - 5 persen. Sari plasenta bermanfaat untuk meningkatkan peredaran darah lokal, merangsang metabolisme kulit, memperbaiki
kekenyalan
serabut-serabut
jaringan ikat, merangsang
pernafasan kulit, mampu memperbaiki elastisitas kulit, mengurangi tanda-tanda penuaan
dan menjadikan
pigmentasi
dan
kulit
flek-flek
awet muda
hitam
pada
(anti wajah,
ageing), mengurangi memutihkan
dan
menghaluskan kulit, menjadikannya tampak segar dan lembut. 2. Sari embrio Diperoleh dari telur ayam yang sudah dibuahi, air ketuban lembu dan serum lembu yang diperoleh dari lembu hamil. Sari embrio mengandung zat-zat yang dapat merangsang metabolisme sel sehingga sangat baik untuk mengatasi keriput atau untuk mengencangkan kulit. 3. Sari jaring an tub uh Berasal dari jaringan hewani yang sangat baik untuk mengatasi masalah penuaan kulit. 4.
Kolagen Kolagen adalah suatu protein yang terdiri atas berbagai asam amino
seperti glisin, prolin, hidroksiprolin, alanin, leusin, arginin, asam aspartat, asam glutamat, dan asam-asam amino lainnya dalam jumlah kecil. Serabut kolagen adalah unsur penting yang memberi kekuatan kepada kulit jangat dan sangat menentukan keadaan jaringan ikat. Dalam keadaan normal, kolagen
memungkinkan
penyerapan dan pertukaran air serta gas. Dalam
jaringan
ikat muda, kolagen
terdapat dalam bentuk yang
mudah
larut
(soluble collagen). Bila kulit menua, kolagen berubah menjadi bentuk yang sukar
larut dan menjadi kaku. Serabut-serabut kolagen demikian akan
kehilangan daya mengembung
dan
daya untuk menyerap air. Untuk
menghambat perubahan-perubahan negatif pada permukaan kulit sebagai akibat pengerasan serabut-serabut kolagen, karena proses penuaan, dapat diberi hasil uraian (hydrolstate) kolagen yang mudah larut, semata-mata untuk menggantikan kolagen yang diperoleh
dengan
telah mengeras. Kolagen
cara ekstraksi kulit anak
yang mudah
larut
lembu. Cara ekstraksi sangat
menentukan mutu kolagen yang dihasilkan, karena pada proses tersebut hendaknya struktur dan susunan kimiawi kolagen tidak mengalami perubahan.
Mekanisme
perubahan
kolagen
adalah
suatu
proses
yang sangat
kompleks, dan berkaitan dengan pembentukan fibril serta serabut, regulasi enzim pada sintesis, modifikasi dan penguraian kolagen. Kosmetika yang mengandung
kolagen
dapat memperbaiki
kekenyalan
kulit, melicinkan
permukaan kulit, meningkatkan kelembaban kulit, serta memperbaiki fungsi pembuluh kapiler kulit sehingga dapat digunakan untuk peremajaan kulit. Di dalam dermis, 70 % jaringan ikatnya adalah kolagen, sedangkan 5 % adalah jaringan elastin. 5.
Elastin Sangat berpengaruh terhadap sifat elastisitas jaringan ikat yang
secara bersama-sama dengan kolagen dapat digunakan untuk produk kosmetik perawatan kulit.
Bahan
dasar
dermis
terdiri
dari
garam,
air,
dan
glikosaminoglikan yang membentuk molekul kompleks. 6. Asam hialur onat Asam hialuronat Termasuk ke dalam kelompok glikosaminoglikan yang terdapat dalam dermis. Manfaat asam hialuronat adalah sebagai pelumas
untuk
jaringan kolagen, dan mencegah perubahan kolagen yang
larut menjadi kolagen yang tidak larut. 7. Asam alfa hidr oks i (AAH atau Alfa Hidroxi l Acid /AHA) Asam alfa hidroksi adalah
asam
karbosilat yang memiliki gugus
hidroksi pada posisi alfa. Secara alamiah zat ini terdapat dalam buah-buahan dan yoghurt, seperti asam glikogat pada gula tebu, asam laktat pada yoghurt, asam tartat pada buah apel, dan asam sitrat pada buah jeruk. Manfaat AAH atau AHA adalah sebagai emolien, yang dapat meningkatkan pergantian sel kulit dan pembentukan sel kulit baru, mengurangi ikatan antar komeosit dan mensintesis kolagen sehingga dapat mengurangi keriput halus, membentuk kulit halus dan sehat serta dapat memperbaiki tekstur kulit. Oleh karena itu emolien ini sangat baik digunakan bagi perawatan kulit kering, perawatan dan peremajaan kulit menua dan kulit yang terdapat parut bekas jerawat (acne scar ). AHA hanya cocok digunakan untuk mereka yang berusia antara 3040 tahun, untuk usia lebih dari 40 tahun sebaiknya memilih asam retinoat. Asam retinoat (retinoic acid) mengandung vitamin A yang mampu menembus ke dalam sel kulit, sedangkan AHA hanya bisa menembus sampai lapisan
antar sel. Kulit yang kusam pun menjadi lebih lembab, tebal, merah, dan segar lagi. 8. Hidrokinon. Bahan aktif lain dalam kosmetika yaitu hidrokinon. Hidrokinon (hydroquinone) adalah bahan aktif yang dapat mengendalikan produksi pigmen yang tidak merata, tepatnya berfungsi untuk mengurangi atau menghambat pembentukan melanin kulit. Melanin adalah pigmen kulit yang memberikan warna
gelap kecokelatan, sehingga muncul semacam bercak atau bintik
cokelat atau hitam pada kulit. Banyaknya produksi melanin menyebabkan terjadinya hiperpigmentasi. Hidrokinon digunakan untuk mencerahkan kulit yang
kelihatan
gelap
akibat
bintik, melasma,
titik-titik
penuaan,
dan
chloasma. Hidrokinon sebaiknya tidak digunakan pada kulit yang sedang terbakar sinar matahari, kulit yang iritasi, kulit yang luka terbakar, dan kulit pecah. Hindari penggunaan hidrokinon masalah hati, ginjal, alergi atau
pada mereka
yang mengalami
sedang hamil dan menyusui. Sebelum
mengoleskan hidrokinon, bersihkan wajah dari kotoran dan make-up, dan keringkan. Dalam pemakaian hidrokinon harus hati-hati terkena
mata,
jangan sampai
bibir, bagian dalam hidung, dan mulut, karena bisa
menyebabkan mati rasa. Kandungan hidrokinon dalam kosmetik yang diizinkan tidak lebih dari dua persen. 9.
Tretinoin Adalah
bahan aktif
termasuk vitamin A
asam
dalam kosmetika, atau
retinoic
acid,
berupa yang
zat
kimia
berfungsi
yang untuk
membentuk struktur atau lapisan kulit baru, mengganti lapisan kulit luar yang
rusak.
Krim
tretinoin
yang dioleskan ke kulit menyebabkan daya
permeabilitas kulit meningkat. Ini ditandai oleh terbentuknya lapisan tanduk baru.
Tretinoin
juga
meningkatkan
pembentukan pembuluh rambut kulit.
Akibatnya, aliran darah ke kulit bertambah. Lapisan luar kulit dan
kegiatan
pembelahan sel pun meningkat. Bertambahnya usia menyebabkan bantalan kolagen kulit menipis dan tidak kenyal lagi. Tretinoin inilah yang mampu membantu pembentukan sel fibrobias di bawah kulit, sehingga bantalan kolagen menebal, tretinoin
kencang, dan kerut
memudar. Selain
meremajakan,
mampu mengatasi jerawat, spoerten, bekas luka dangkal, serta
memunculkan lapisan di kulit
sudah lapuk. Tretinoin dosis tertentu
menyebabkan kulit mengelupas dan muncul kulit baru, tetapi tidak semua kulit tahan menerimanya, sehingga malah kulit menjadi rusak, kulit jadi kemerahmerahan. Pada
kulit
sensitif, pemakaian tretinoin harus dimulai
dengan
dosis paling rendah yakni 0,05 persen dengan pemakaian setiap dua malam sekali. Bila kulit mulai kuat dan tidak timbul reaksi radang, rasa terbakar, secara perlahan, dosisnya dapat ditambah atau ditingkatkan dan pemakaiannya pun dapat dipakai setiap malam. Kosmetik berbahan dasar aktif tretinoin
tidak boleh dipakai pada
siang hari,
karena paparan
matahari dapat memperkuat efek sampingnya. Pada kulit
sinar
normal, efek
kemerahan karena peradangan, akan mereda setelah pemakaian tretinoin dihentikan.
Pada
berbulan-bulan
kulit sensitif,
efek
ini
akan menetap, bahkan
setelah pemakaian dihentikan.
Efek
tidak
baik
hingga dari
pemakaian bahan aktif tretinoin dapat dihindari dengan cara : a.
Kosmetik berbahan dasar aktif tretinoin jangan digunakan pada kulit yang tidak sehat.
b.
Jangan memakai alkohol atau kosmetik yang bersifat mengeringkan terutama pada kulit sensitif,
c.
Sebelum pemakaian kosmetik berbahan dasar aktif tretinoin, kulit harus benar-benar bersih dari obat kulit seperti obat luka, obat jerawat, salep eksim atau obat bisul.
d.
Tretinoin
tidak
boleh
dipakai
pada
kulit
yang
baru
melakukan
pengelupasan (peeling), dan Pemakaian tretinoin harus segera dihentikan jika muncul lenting lepuh pada kulit atau timbul rasa terbakar. 10. Merkuri Merkuri atau air raksa atau hydragyricum (Hg) adalah satu-satunya logam yang pada suhu
kamar
berwujud
cair,
tidak
berbau,
warnanya
keperakan, dan mengkilap. Merkuri akan menguap bila dipanaskan sampai mencapai
suhu
357 oC. Merkuri dapat dijumpai di alam seperti di air dan
tanah, terutama dari deposit alam, limbah industri, dan aktivitas vulkanik. Dalam pertambangan emas, merkuri digunakan dalam proses ekstraksi dan pemurnian. Merkuri juga digunakan dalam industri seperti termometer, tambal gigi, baterai dan soda kaustik. Merkuri dapat bersenyawa dengan khlor, belerang, dan oksigen senyawa untuk membentuk garam merkurium. Ini adalah bahan-bahan yang sering digunakan dalam industri krim pemutih
kulit. Karena sifat ionnya mudah berinteraksi dengan air, merkuri mudah masuk ke dalam tubuh melalui kulit, inhalasi (pernapasan), dan makanan. Bila merkuri sudah masuk ke dalam kulit, akan muncul reaksi alergi yang berupa iritasi.
Reaksi iritasi
ini berlangsung cukup cepat. Mandi beberapa kali di
sungai atau di laut yang tercemar merkuri, akan menyebabkan kulit segera mengalami
iritasi. Merkuri dapat membuat kulit
terbakar,
menjadi
hitam,
bahkan dapat berkembang menjadi kanker kulit. Merkuri inorganik dalam krim pemutih, dapat menimbulkan keracunan bila digunakan dalam
jangka
waktu yang lama. Meski tidak seburuk efek merkuri gugusan yang tertelan, efek buruk tetap saja timbul pada tubuh, atau meski hanya dioleskan ke kulit, merkuri mudah diserap ke dalam darah, kemudian memasuki sistem saraf. Manifestasi gejala keracunan merkuri berupa gangguan sistem saraf seperti tremor, insomnia, kepikunan, gangguan penglihatan, gerakan tangan jadi
abnormal (ataksia),
terakumulasi
dalam
gangguan
emosi,
dan
depresi.
Merkuri
yang
organ tubuh seperti ginjal, hati, dan otak, dapat
menyebabkan kematian. 11. Hidrogen peroksida Hidrogen peroksida (H2O2), terbentuk dari dua atom hidrogen dan dua atom oksigen. Bentuknya menyerupai air (H2O), tetapi pada H2O2 ada kelebihan molekul oksigen, sehingga sangat baik digunakan sebagai oksidiser. Bahan ini tidak berwarna, tidak bebau, dan tidak berasa. Penelitian terbaru menyatakan, bahwa hidrogen peroksida bermanfaat dalam reaksi kimia yang berlangsung dalam tubuh. Dalam memerangi infeksi, vitamin C membuat hidrogen peroksida untuk merangsang produksi prostaglandin. Di kolon dan vagina, lactobacillus
juga
membuat hidrogen
peroksida yang
berguna untuk melawan bakteri, virus, dan mencegah infeksi. Hidrogen peroksida
juga
digunakan
untuk bahan
pemutih
gigi
dan
pembersih
kotoran telinga. Hidrogen peroksida dalam jumlah tertentu, ketika dibiarkan dalam mulut selama 10 menit stiap hari, gigi menjadi putih dan dapat mengurangi terjadinya sariawan. Untuk
keperluan
luar
tubuh,
hidrogen
peroksida berfungsi sebagai antiseptik yang dapat membunuh bakteri, virus, serta
jamur. Saat berkontak dengan kulit, hidrogen peroksida
terpecah
menjadi air dan oksigen. Oksigen masuk menembus kulit dan sampai ke pembuluh darah kapiler. Kehadiran oksigen pada pembuluh darah kapiler,
menyebabkan kulit menjadi segar, sehat, dan terpenuhi kebutuhan gizinya, sebab oksigen yang dibawa H 2O2 berfungsi sebagai kendaraan β-karoten yang akan diubah menjadi vitamin A oleh tubuh. 12. Hormon dan vitamin. Pemakaian dibenarkan,
hormon
kecuali
dan
apabila
Pemakaian hormon dalam keseimbangan hormonal
vitamin
dilakukan
dalam
di
bawah
jangka waktu
dalam
darah
kosmetika
dan
tidak dapat
pengawasan
dokter.
lama, dapat mengacaukan dapat
menimbulkan
efek
samping sistematik seperti gangguan menstruasi dan gangguan sistem reproduksi. Krim hormon yang mengandung estrogen baik untuk perawatan kulit menua. Vitamin dalam kosmetika harus memperhatikan termobilitas dan kepekaan berbagai vitamin terhadap oksigen serta sinar ultra violet. Vitamin A sangat baik untuk melindungi epitel, merangsang epitelisasi jaringan kulit sebagai ester asetat atau palmitat, dalam kosmetika dipakai untuk kulit yang merah,
kasar,
kering,
dan
degeneratif.
Kekurangan
vitamin
A
menyebabkan peningkatan keratinisasi secara abnormal ( hiperkeratosis), lapisan tanduk menutupi folikel rambut, sehingga sekresi sebum terhambat dan terbentuk komedo (blackhead) yang mudah menjadi inti infeksi. Vitamin A dalam
kosmetika, merangsang granulasi dan mencegah keratinisasi
berlebihan, sehingga kulit menjadi lebih halus dan
licin, sedangkan turgor
jaringan jadi meningkat. Vitamin E berhasiat sebagai antioksidan. Kekurangan vitamin
E
antara
lain
dapat
menyebabkan gangguan
metabolisme,
regenerasi sel yang lambat, dan gangguan fungsional sistem reproduksi. Penggunaan kosmetika yang mengandung vitamin E dan vitamin A pada kulit wajah bertujuan untuk memperbaiki peredaran darah di kulit dan akhirnya dapat memperbaiki kondisi kulit.
C. UJI PEMAHAMAN 1. Jelaskan bahan-bahan kosmetik berdasarkan fungsi dan jenisnya ! 2. Jelaskan bahan-bahan aktif kosmetik yang aman digunakan pada kosmetik ! 3. Jelaskan pendapat anda tentang plasenta bayi tidak perlu dibuang karena dapat digunakan untuk mempercantik kulit kita atau untuk mencegah penuaan kulit kita ! 4. Merkuri dapat digunakan pada kosmetik dalam pengawasan dokter. Sebagai mahasiswa kimia jelaskan pendapat anda tentang hal tersebut ! 5. Cacing tanah mengandung kolagen yang cukup tinggi. Jelaskan pendapat anda tentang penggunaan cacing tanah sebagai bahan kosmetik !
BAB V KARAK TERISTIK B AHAN KOSMETIK
Pembuatan kosmetik membutuhkan bahan-bahan penyusun antara lain bahan dasar,
bahan aktif dan bahan tambahan. Sangat penting untuk memahami
karakteristik fisika dan kimia dari bahan-bahan tersebut. Sifat-sifat tersebut berhubungan dengan proses pembuatan dan keamanan dari kosmetik. Pada bab ini akan disajikan karakteristik kimia dari beberapa bahan kosmetik.
A. Kar akt eri st ik Fi si ka Kim ia Bahan Kosm eti k 1. MONO PROPILEN GLIKOL
a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul
C3H8O2
c. Berat Molekul
76,09
d. Nama Resmi
Mono Propilenglikol
e. Nama Iupac
1,2-propanediol
f.
dihidroksipropana, metil etilen glikol
Sinonim
g. Deskripsi Propilen glikol berupa cairan kental, jernih, tidak berwarna, tidak berbau, rasa agak manis, dan higroskopik. Propilen glikol dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan kloroform P, larut dalam 6 bagian eter P, tidak dapat campur dengan eter minyak tanah P dan dengan minyak lemak. Propilen glikol dapat berfungsi sebagai pengawet, antimikroba, disinfektan, humektan, solven, stabilizer untuk vitamin dan kosolven yang dapat bercampur dengan air. Sebagai pelarut atau kosolven, propilen glikol digunakan dalam konsentrasi 10-30% larutan aerosol, 10-25% larutan oral, 10-60% larutan parenteral dan 0-80% larutan topikal. Propilen glikol digunakan secara luas dalam formulasi sediaan farmasi, industri makanan maupun kosmetik, dan dapat dikatakan relatif non toksik.
Dalam formulasi atau teknologi farmasi, propilen glikol secara luas digunakan sebagai pelarut, pengekstrak dan pengawet makanan dalam berbagai sediaan farmasi parenteral dan non parenteral. Propilen glikol merupakan pelarut yang baik dan dapat melarutkan berbagai macam senyawa, seperti kortikosteroid, fenol, obat-obat sulfa, barbiturat, vitamin (A dan D), kebanyakan alkaloid dan berbagai anastetik local (http://alx14all.blogspot.com, 2012).
2. METHYL PARABEN a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul
C8H8O3
c. Berat Molekul 152.15 d. Nama Resmi
Methyl Paraben
e. Nama Iupac
Methyl 4-hydroxybenzoate
f. Sinonim Methyl p-hydroxybenzoate,Methyl p-hydroxybenzoate, Nipagin M g. Deskripsi Sukar larut dalam air, dalam benzena dan dalam karbon tetraklorida; mudah larut dalam etanol dan dalam eter. Berfungsi sebagai zat pengawet dan zat tambahan pada makanan, sediaan farmasi dan kosmetik seperti mie instan, kecap, produk roti, pelembab wajah, pewarna rambut, antibiotik topikal, kortikosteroid, dan lain-lain; sel ain itu juga digunakan untuk memberi perlindungan terhadap berbagai jenis mikroorganisme.
3. PROPYL PARAB EN a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul
C10H12O3
c. Berat Molekul 180,20 d. Nama Resmi
Propyl Paraben
e. Nama Iupac
Methyl 4-hydroxybenzoate Nipasol
f. Sinonim
g. Deskripsi Propil paraben merupakan serbuk putih atau hablur kecil, tidak berwarna.Propil paraben sangat sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol dan dalam eter serta sukar larut dalam air mendidih. titik leburnya antara 95°C dan 98°C. Penyimpanannya dalam wadah tertutup baik. Kosmetik, farmasi, dan makanan semua dapat merusak jika mereka tidak mengandung bahan pengawet. Akibatnya, propil telah menjadi pengawet pilihan, terutama untuk kosmetik yang berbasis air - seperti pelembab, shampoo,pembersih, pendingin, dan tabir surya. Propil paraben bahkan digunakan dalam lipstik, maskara, dan eyeshadow, Dalam industri farmasi, propil merupakan pengawet yang umum untuk obat tertentu. Yang diberikan kepada manusia dalam beberapa cara: injeksi, oral, atau melalui supositoria. Namun, hampir selalu dalam konsentrasi kurang dari 1%.
4. TRIETANOLA MINE (TEA) a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul
(CHO-CH2CH3)3
c. Berat Molekul 149,19 d. Nama Resmi
Trietanolamin
e. Nama Iupac
Trihidroksietilamin
f. Sinonim
Emulgent T
g. Deskripsi Cairan kental jernih, tidak berwarna atau kuning lemah,
dan bau
seperti amonia. Larut dalam air, metanol, dan aseton. Akan berwarna jika ada absorbsi dari O2 tidak ada masalah jika ditangani secara normal. TEA akan bereaksi dengan asam untuk membentuk garam dan ester, TEA bereaksi dengan tembaga untuk membentuk garam yang kompleks. Perubahan warna terjadi jika ada logam berat. Trietanolamin digunakan terutama sebagai emulsifier dan surfaktan. Trietanolamin menetralkan asam lemak, menyesuaikan dan buffer pH, dan solubilises minyak dan bahan-bahan lain yang tidak benar-benar larut dalam air. Beberapa produk umum di mana trietanolamin ditemukan adalah deterjen cair laundry, cairan pencuci piring, pembersih umum, pembersih tangan, poles, cat, krim cukur dan tinta cetak.
5. GLISERIN a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul
C3H8O3
c. Berat Molekul 149,19 d. Nama Resmi
Gliserin
e. Nama Iupac
Propane-1,2,3-triol
f. Sinonim
Gliserol
g. Deskripsi Sebagai bahan tambahan pada produk sabun dan kosmetik, gliserin juga digunakan sebagai pelarut untuk minyak dan lemak ada produk makanan. Karena gliserin memiliki tiga gugus OH, maka gliserin mudah larut dalam air, dan dapat membersihkan sejumlah noda berdasar minyak ketika gliserin digunakan bersama dengan zat surfaktan seperti sabun. Sejauh gliserin bekerja dalam produk sabun dan kosmetik, gliserin juga digunakan untuk membuat sabun transparan. Gliserin terutama digunakan sebagai zat
pelembab. Karena glierin menyerap air, maka gliserin dapat melembabkan kulit dan melindunginya dari kekeringan. Gliserin juga digunakan untuk mengentalkan larutan dan untuk melembabkan permukaan ketika dioleskan pada kulit ataupun rambut. 6. PARAFIN CAIR a.
Struktur molekul :
b. Rumus Molekul c.
CnH2n+2 dengan n 20–40
Deskripsi Molekul parafin paling simpel adalah metana, CH 4, sebuah gas dalam temperatur
ruangan.
Anggota
sejenis
ini
yang
lebih
berat,
sepertioktan C8H18, muncul sebagai cairan pada temperatur ruangan. Bentuk padat parafin, disebut lilin parafin, berasal dari molekul terberat mulai C20H42 hingga C40H82. Lilin parafin pertama ditemukan oleh Carl Reichenbach tahun
1830
Parafin,
atau hidrokarbon
parafin,
juga
merupakan nama teknis untuk sebuah alkana pada umumnya, tapi dalam beberapa hal kata ini merujuk pada satu linear, atau alkan normal - dimana bercabang, atau isoalkan juga disebut isoparafin.
7. OCTYLDODECANOL a.
Struktur molekul :
b. Rumus Molekul c.
Struktur Kimia
C20H42O
d. Berat Molekul 298.55 e. Nama Resmi Octyldodecanol f.
Nama Iupac
2-octyldodecan-1-ol
g.
Sinonim
2-Octyldodecanol;2-Octyldodecyl alcohol;Fine Oxocol2000;Kalcohl 200GD
h.
Deskripsi Octyldodecanol sangat digunakan dalam pelembab dan lotion karena dua alasan. Senyawa ini merupakan emolien dan pelumas yang memberikan kelembutan
pada kulit. Selain itu, senyawa
ini membantu untuk
membentuk emulsi dan mencegah komponen minyak berpisah dengan cairan formula.
Hal ini juga bertindak sebagai agen anti-foaming,
membantu mengurangi kecenderungan produk untuk menghasilkan busa ketika terjadi guncangan.
8. LAUREX a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul c.
C34H70O
Berat Molekul 494.919
d. Nama Resmi
Cetyl Stearyl Alcohol
e. Nama Iupac
heptadecan-1-ol
f.
Ceto-stearyl alcohol;Cetearyl alcohol;Cetyl Stearyl
Sinonim
Alcohol;C1618;heptadecan-1-ol;hexadecan-1-ol octadecan-1-ol (1:1);tetratriacontan-17-ol; g.
Deskripsi Cetostearyl alcohol, cetearyl alcohol or cetylstearyl adalah campuran alkohol lemak, terdiri terutama dari setil dan stearil alkohol dan
diklasifikasikan sebagai alkohol lemak. Hal ini digunakan sebagai stabilizer emulsi, opacifying agent, dan busa meningkatkan surfaktan. Hal ini umumnya digunakan dalam kondisioner rambut dan produk rambut lainnya.
9. ASAM STEARAT a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul c.
C18H36O2
Berat Molekul 284.48
d. Nama Resmi
asam stearat
e. Nama Iupac
Asam oktadekanoat
f.
Sinonim
C18:0
g.
Deskripsi Asam lemak jenuh yang mudah diperoleh dari lemak hewani serta minyak masak.
Wujudnya
padat
pada
suhu
ruang,
dengan
rumus kimia
CH3(CH2)16COOH. Kata stearat berasal dari bahasa Yunani stear , yang berarti
"lemak
padat"
(Ing. tallow). Asam stearat diproses dengan
memperlakukan lemak hewan dengan air pada suhu dan tekanan tinggi. Asam ini dapat pula diperoleh dari hidrogenasi minyak nabati Dalam bidang industri
asam
stearat
dipakai
sebagai
bahan
pembuatan lilin, sabun, plastik, kosmetika, dan untuk melunakkan karet. Titik lebur asam stearat 69.6 °C dan titik didihnya 361 °C.
10. BEES WAX a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul c.
C15H31CO2C30H61
Berat Molekul 415
d. Nama Resmi
cera alba
e.
Sinonim
f.
Deskripsi
cera alba
Bess wax mempunyai sifat sedikit larut dalam alkohol, sedikit bahan dan tidak berasa. Larut dalam chlorofom, eter, dan benzene. Kegunaan lainnya adalah padatan coklat ( belum diolah/asli ), kuning seperti keju ( sudah diolah ), malam hari lebah terdiri dari firicyl palmat, parafin carbon tinggi. Malam tawon adalah malam alami ( natural wax ) yang dibuat secara alami. Malam ini mengandung gugus ester dari asam lemak dan rantai alkohol yang panjang serta bervariasi. Bess wax mempunyai kegunaan sebagai berikut untuk pembuatan lipstik cold cream, untuk pembuatan deodoran stick, untuk pembuatan hair cream, dan untuk pembuatan brilliantine sold
11. BUTIL HIDROKSI TOL UENA (BHT) a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul c.
C15H24O
Berat Molekul 220,35
d. Nama Iupac
2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol
e.
2,6-di-tert-butyl-4-methylphenol;
Sinonim
2,6-di-tert-butyl-p-cresol;
(DBPC); 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxytoluene; BHT; E321; AO; 29Avox BHT; Additin RC 7110 f.
Deskripsi Butylated hydroxytoluene (BHT), juga dikenal sebagai butylhydroxytoluene, adalah senyawa organik lipofilik, kimia turunan fenol, yang berguna untuk sifat antioksidan. Peraturan Eropa dan AS memungkinkan persentase kecil untuk digunakan sebagai aditif makanan. Sementara mungkin ada beberapa perselisihan digunakan BHT dalam diet manusia, bahan kimia ini banyak digunakan dalam industri manapun oksidasi dalam cairan ( misalnya bahan bakar, minyak) dan bahan lainnya harus dirawat, dan radikal bebas
harus di cek. BHT juga didokumentasikan sebagai aditif antioksidan dalam beragam produk seperti kosmetik, farmasi, karet, minyak trafo listrik (pada 0,35%), dan cairan pembalsem. Dalam industri perminyakan, dimana BHT dikenal
sebagai
aditif
bahan
bakar
AO-29,
itu
juga
menemukan
penggunaan dalam cairan hidrolik, minyak turbin dan peralatan, dan bahan bakar jet,
di antara aplikasi lain. BHT juga digunakan untuk mencegah
pembentukan peroksida dalam dietil eter dan bahan kimia laboratorium lainnya Beberapa produk aditif mengandung BHT sebagai bahan utama mereka, sementara yang lain mengandung bahan kimia hanya sebagai komponen
formulasi
mereka,
kadang-kadang
bersama
terbutilasi
hydroxyanisole (BHA).
12. LEXEMUL a.
Struktur molekul :
b.
Sinonim
c.
Deskripsi
n ceteareth atau cetearyl alkohol
Nama ceteareth-n (di
mana n adalah
angka)
mengacu
pada
polioksietilen eter dari campuran tinggi massa molekul jenuh alkohol lemak , terutama setil
alkohol (m =
15)
dan stearil
alkohol (m =
17). Jumlah nmenunjukkan jumlah rata-rata residu etilen oksida dalam rantai
polioksietilen. Senyawa ini
menarik air dan
non-ionik surfaktan bekerja dengan
minyak pada saat yang sama, sering digunakan
sebagai pengemulsi dalam sabun dankosmetik .
13. OKTIL METOKSI SINAMAT a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul
C18H26O3
c.
290,40 g/mol
Berat Molekul
d. Nama Iupac
2 Octyl-p-Methoxy cinnamate
e.
Sinonim
OPMS
f.
Deskripsi Oktil Metoksi Sinamat adalah turunan asam sinamat yang merupakan asam lemak tak jenuh. OMS merupakan cairan larut minyak dan dapat dengan mudah didispersikan dalam fase minyak pada sediaan kosmetik. Senyawa ini dapat diaplikasikan pada kebanyakan formula kosmetik.
14. PANTHENOL a. Struktur molekul :
b. Rumus Molekul c.
C9H19NO4
Berat Molekul 205.25 g mol−1
d. Nama Iupac
2,4-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3 dimethylbutanamide
e.
Sinonim
Bepanthen,Dexpanthenol
f.
Deskripsi Panthenol (pantothenol) adalah analog alkohol asam pantotenat (vitamin B5), dan dengan demikian merupakan provitamin B5. Dalam organisme itu cepat teroksidasi menjadi pantotenat. Panthenol adalah cairan transparan yang sangat kental pada suhu ruang, tetapi garam-garam dari asam pantotenat (misalnya natrium pantothenate) adalah serbuk (biasanya putih). Hal ini larut dalam air, alkohol dan propylene glycol, larut dalam eter dan kloroform, dan sedikit larut dalam gliserin.
Panthenol
datang dalam dua enantiomer, D dan L. Hanya D-panthenol (dexpanthenol) secara biologis aktif, namun kedua bentuk memiliki sifat pelembab. Untuk penggunaan kosmetik, panthenol datang baik dalam bentuk D, atau sebagai campuran rasemat dari D dan L (DL-panthenol). Dalam kosmetik dan produk perawatan pribadi, panthenol adalah humektan, emolien, dan pelembab. Panthenol
komponen umum dari
shampo komersial dan kondisioner rambut (dalam konsentrasi 0,1-1,0%). Ini mantel rambut dan segel permukaannya conditioner rambut dan memberikan penampilan yang mengkilap. Hal ini juga direkomendasikan oleh banyak seniman tato sebagai krim pelembab pasca-tato. Panthenol menarik uap air dari atmosfer dan mudah mengikat molekul air. Bila diterapkan pada panthenol rambut akan membantu untuk melembabkan dan memberikan bersinar dan gloss. Untuk alasan ini telah menjadi bahan yang sangat populer dalam shampo dan kondisioner. Dalam salep, panthenol adalah penetrator kulit yang efektif. [2] Hal ini kadang-kadang dicampur dengan allantoin, dalam konsentrasi hingga 2-5%, dan digunakan untuk pengobatan sunburns, luka bakar ringan dan gangguan kulit ringan. Hal ini dapat Ini meningkatkan hidrasi, mengurangi gatal dan peradangan kulit, dan mempercepat tingkat epidermal luka 'penyembuhan. Jika tertelan, panthenol dimetabolisme menjadi asam pantotenat.
15. TITANIUM DIOKSIDA a.
Struktur molekul :
b. Rumus Molekul
TiO2
c.
79,866
Berat Molekul
d. Nama Resmi
Titanium Dioksida
e. Nama Iupac
Titanium dioxide
f.
titania, Rutile, Anatase, Brookite
Sinonim
g.
Deskripsi Titanium
dioksida,
juga
dikenal
sebagaititanium(IV)
oksida atau titania, adalah oksida titanium yang terjadi secara lami, dengan rumus kimia TiO2. Bila digunakan sebagai pigmen, disebut titanium putih, Pigment White 6 (PW6), atau CI 77891. Umumnya oksida ini bersumber dari ilmenite, rutile dan anatase. Titanium dioksida memiliki aplikasi yang luas, dari cat sampai tabir surya hingga pewarna makanan. Bila digunakan sebagai pewarna makanan, ia memiliki E number, yaitu E171. Titanium Dioksida digunakan dalam kosmetik dan vitamin serta obat-obatan lainnya sebagai pengisi untuk membentuk tablet. Tetapi juga digunakan dalam susu skim (skimmed milk), keju, yoghurt, mayones, marshmallow cokelat, produksi makanan cepat saji, saus tomat. Titanium Dioksida ini diberikan kepada hewan yang dimakan manusia. Titanium dioksida menyumbang 70% dari total volume produksi pigmen di seluruh dunia. Titanium dioksida banyak digunakan untuk memberi warna putih dan buram untuk memproduksi seperti cat, plastik, kertas, tinta, makanan, dan pasta gigi. Titanium Dioksida juga digunakan dalam produk kosmetik dan perawatan kulit, dan terdapat di hampir setiap sunblock (lotion, cream) di mana ia membantu melindungi kulit dari sinar ultraviolet. Titanium dioksida adalah logam oksida dengan sifat yang unik. Merupakan saingan berlian dalam hal kekerasannya dan juga penting untuk sifat listrik yang baik Tapi mengapa berada di dalam makanan? Zat kimia ini bukanlah nutrisi, melainkan benar-benar merupakan larutan dengan jumlah untuk dikonsumsi. The American Cancer Society telah mendaftar Titanium Dioxida diantara lima zat yang paling karsinogenik (penyebab kanker) di dunia. Titanium Dioxida dianggap sebagai penyebab asma, kanker, penyakit ginjal, Alzheimer dan hil angnya kesuburan
16. DIMETHICONE a. Struktur molekul : b. Rumus Molekul
C6H18OSi2
c.
236.5336
Berat Molekul
d. Nama Resmi
Dimethicone
e. Nama Iupac
poly(dimethylsiloxane)
f.
Sinonim Silcorel(r) adp1000 antifoam compound; silicone oil dc 200; silicone fluid; reduced volatility polydimethylsiloxane; polydimethylsiloxane 158'000; polydimethylsiloxane
16'000;
polydimethylsiloxane
173'000;
polydimethylsiloxane 1'850; dimethicone; dimethicream; dimethylpolysiloxane;
dimethyl
silicone;
polydimethylsiloxane,
dermafilm;
trimethylsiloxy
latex; term;
silbar;
simethicone;
polydimethylsiloxane,
trimethylsiloxy terminated, blend; polydimethylsiloxanes, trimethylsiloxy terminated; silicone fluid, 100; silicone fluid 1,000; silicone fluid 500; aeropax; polydimethylsiloxane emulsion
g.
Deskripsi Polydimethylsiloxane (PDMS) milik sekelompok senyawa organosilicon polimer yang sering disebut sebagai silikon. PDMS adalah polimer organik berbasis silikon yang paling banyak digunakan, dan sangat dikenal karena rheologi yang tidak biasa (atau aliran) yang . PDMS, lembam, tidak beracun, dan tidak mudah terbakar. Nama lainnya adalah dimethicone dan merupakan salah satu dari beberapa jenis minyak silikon (polimerisasi siloksan). Aplikasi berkisar dari lensa kontak dan alat kesehatan untuk elastomer; itu juga hadir dalam shampoo (sebagai dimethicone membuat rambut mengkilap dan licin), makanan (antifoaming), mendempul, minyak pelumas, dan ubin tahan panas. Dimethicone dan Methicone adalah polimer berbasis silikon. Satu-satunya perbedaan antara kedua polimer adalah unit pengulangan. Dimethicone berisi dua kelompok metil, sedangkan unit pengulangan Methicone mengandung satu gugus metil. Dimethicone lain dan polimer berbasis Methicone yang dapat digunakan dalam kosmetik termasuk Amino Bispropyl Dimethicone, aminopropil Dimethicone, Behenoxy
Amodimethicone,
Dimethicone,
Dimethicone,
C30-45
C30-45 Alkyl
Dimethicone,
Dimethicone
Methicone
Heksil,
Amodimethicone Alkyl
Methicone,
Hydroxystearate,
Dimethicone, Cetearyl
C24-28
Methicone,
Alkyl setil
Ethylenediaminopropyl
Dimethoxysilyl,
Hydroxypropyldimethicone,
Dimethicone
Stearamidopropyl, Dimethicone Stearoxy, Methicone stearil, Dimethicone stearil dan Dimethicone Vinyl. Dalam kosmetik dimethicone berfungsi menurut jenisnya, yaitu : 1) Antifoaming agent : Dimethicone, Cetyl Dimethicon 2) Corrosion inhibitor : Stearamidopropyl Dimethicone 3) Film former : Stearamidopropyl Dimethicone 4) Hair conditioning agent : Amino Bispropyl Dimethicone, Aminopropyl
Dimethicone, Amodimethicone, Amodimethicone Hydroxystearate, Dimethoxysilyl
Ethylenediaminopropyl
Dimethicone,
Hydroxypropyldimethicone 5) Skin conditioning agent – emollient : Behenoxy Dimethicone, C24-28
Alkyl
Methicone,
Dimethicone,
Hexyl
Methicone,
Stearoxy
Dimethicone 6) Skin conditioning agent – miscellaneous : Hydroxypropyldimethicone 7) Skin conditioning agent – occlusive : Methicone, Dimethicone, C30-45
Alkyl Dimethicone, C30-45 Alkyl Methicone, Cetearyl Methicone, Cetyl Dimethicone, Stearyl Dimethicone, Stearyl Methicone 8) Skin protectant : Dimethicone 9) Surface modifier : Methicone 10) Viscosity increasing agent – nonaqueous : C24-28 Alkyl Methicone,
C30-45 Alkyl Methicone
17. Parfum a.
Struktur molekul :
b. Rumus Molekul
C10H12O2
c.
Berat Molekul 164.20
d.
Sinonim
Stirallyl asetat, alpha-Phenyl Ethyl Acetat, Phenyl Methyl
Carbinyl Acetate, alpha-Methyl Benzyl Acetate , Methyl Phenyl Carbinyl Acetate OR Gardenol
Styrallyl Asetat telah terdeteksi di gardenia mekar. Styrallyl asetat memiliki kering, intens, hijau, bau bunga mengingatkan gardenia. Ini adalah bahan utama dalam gardenia, sedap malam dan komposisi wewangian bungabunga lainnya. Styrallyl asetat juga digunakan di banyak komposisi blossom lainnya, khususnya, catatan atas kering. Telah disetujui oleh FDA untuk digunakan makanan & minuman. Parfum atau minyak
wangi adalah
esensial dan senyawa aroma, fiksatif,
campuran
dan pelarut yang
minyak
digunakan untuk
memberikan bau wangi untuk tubuh manusia, obyek, at au ruangan. Jumlah dan tipe pelarut yang bercampur dengan minyak wangi menentukan apakah suatu parfum dianggap sebagai ekstrak parfum, Eau de parfum,Eau de toilette, atau Eau de Cologne. Minyak parfum perlu diencerkan dengan pelarut karena minyak esensial/murni (baik yang alami ataupun sintetis) mengandung konsentrat tinggi dari komponen volatil yang mungkin akan mengakibatkan reaksi alergi dan kemungkinan cedera ketika digunakan langsung ke kulit atau pakaian. Pelarut juga menguapkan minyak esensial, membantu mereka menyebar ke udara.Sejauh ini pelarut yang paling umum digunakan untuk pengenceran minyak parfum adalah etanol atau campuran etanol dan air. Minyak parfum juga dapat diencerkan dengan cara menetralkan bau lemak menggunakan jojoba, minyak kelapa difraksinasi atau lilin. Persentase volume konsentrat dalam minyak parfum adalah sebagai berikut: a. Ekstrak parfum: 20% - 40% senyawa aromatik b. Eau de Parfum (EDP): 10 – 30% senyawa aromatik c. Eau de Toilette (EDT): 5 – 20% senyawa aromatik d. Eau de Cologne (EDC): 2 – 5% senyawa aromatik, merek (reg.Trademark): Original Eau de Cologne e. Eau
de
Solid (EDS):
-
1%
senyawa
aromatik,
merek
(reg.Trademark): EDS f. After shave Semakin tinggi jumlah persentase senyawa aromatik, maka intensitas dan aroma yang tahan lama tercipta. Perfumeries yang berbeda menetapkan jumlah yang berbeda dari minyak untuk masing-masing parfum mereka. Oleh karena itu, meskipun konsentrat minyak parfum dalam pengenceran Eau De Parfum (EDP) selalu akan lebih tinggi daripada parfum yang sama dalam
bentuk eau de toilette (EDT) di dalam kisaran yang sama, jumlah yang sebenarnya dapat bervariasi antara masing-masing Perfumeries. Sebuah parfum EDT dari sebuah Perfumeries mungkin lebih kuat daripada EDP dari Perfumeries yang lain. Salah satu parfum yang berasal dari bahan kimia sintetis adalh metil fenil karbinol asetat yang digunakan dalam parfum gardeni dan jasmine. 18. MINYAK CHAMOMILE Bunga chamomile kering adalah obat tradisional yang dikenal sejak zaman Mesir, Yunani dan Romawi kuno (biasanya dikonsumsi sebagai teh). Popularitas chamomile berkembang di sepanjang Abad Pertengahan, ketika digunakan sebagai obat untuk berbagai masalah medis seperti asma, kolik, demam, radang, mual, keluhan saraf, penyakit kulit dan kanker. Chamomile mungkin
adalah obat
terpopuler
saat
itu.
Penelitian
terbaru
telah
mengidentifikasi sifat chamomile sebagai anti-inflamasi, anti-bakteri, anti-alergi dan obat penenang, yang menguatkan reputasi lamanya tersebut. Ada dua jenis chamomile: chamomile Romawi (Chamaemelum nobile) dan chamomile Jerman/ chamomile biru (Matricaria recutica). Minyak esensial yang diekstrak dari kedua varietas tersebut memiliki perbedaan dalam komposisi dan sifat. Minyak Chamomile Romawi lebih bersifat menenangkan, sehingga banyak dipakai untuk aromaterapi. Chamomile Jerman adalah anti inflamasi yang sangat kuat karena adanya senyawa yang disebut azulene (senyawa
nitrogen
yang
memberikan
warna
biru
khas).
Azulene
membantu untuk mengurangi pembengkakan dan membersihkan pori-pori dari kotoran. Selain itu, minyak Chamomile Jerman juga mengandung alphabisabolol yang mempromosikan granulasi dan regenerasi jaringan sehingga secara luas digunakan untuk masalah kulit seperti ruam, jerawat, eksim, psoriasis, kulit sensitif dan kondisi alergi.
19. Azulene a. Struktu r Molekul
b. Rumus molekul c.
Berat mol ekul 128.1705 Bicyclo[5.3.0]decapentaene
d. Nama IUPAC e.
C10H8
Deskripsi membantu untuk mengurangi pembengkakan dan membersihkan pori-pori dari kotoran
20. ALPHA BISABOLOL a. Struktu r Molekul
b. Rumus molekul c.
C15H26O
Berat mol ekul 222.3663
d. Nama IUPAC
6-Methyl-2-(4-methyl-3-cyclohexen-1-yl)-5-hepten-2-
ol e. Sinonim
alpha,4-Dimethyl-alpha-(4-methyl-3-pentenyl)-3-
cyclohexene-1-methanol;
Bisabolol;
(2R)-6-methyl-2-[(1R)-4-
methylcyclohex-3-en-1-yl]hept-5-en-2-ol;
(2R)-6-methyl-2-[(1S)-4-
methylcyclohex-3-en-1-yl]hept-5-en-2-ol;
(2S)-6-methyl-2-(4-
methylcyclohex-3-en-1-yl)hept-5-en-2-ol f. Fungsi mempromosikan granulasi dan regenerasi jaringan sehingga secara luas digunakan untuk masalah kulit seperti ruam, jerawat, eksim, psoriasis, kulit sensitif dan kondisi alergi.
21. HIDROKINON a.
Rumus struktur
b.
Rumus molekul
: C6H6O2
c.
Berat molekul
d.
Sifat fisika : berbentuk jarum halus, putih, mudah
: 110,11
terpapar cahaya dan udara.
menjadi gelap jika
Kelarutan : mudah larut dalam air, dalam
etanol, dan dalam eter. Hidrokinon mempunyai sifat depigmentasi kulit. Hidrokinon sebelumnya digunakan dalam krim dengan kadar tidak lebih dari 2 persen (Mustofa, 1982). e.
Efek Samping Efek samping hidrokinon dapat menimbulkan dermatitis kontak dalam bentuk bercak warna putih pada wajah atau sebaliknya. Menimbulkan reaksi hiperpigmentasi. Gejala awal dapat berupa iritasi kulit ringan, panas, merah, gatal, atau hitam pada wajah akibat kerusakan sel melanosit (Wassitaatmadja, 1997).
f.
Metode Pengujian Pengujian Hidrokinon dapat dilakukan dengan metode kromatografi Lapis Tipis
dan
Metode
Spektrofotometri
Ultraviolet
(Hidrokinon
dapat
diidentifikasi dengan mengukur serapan pada panjang gelombang 295 nm ) Beberapa bahan tersebut merupakan bahan yang berbahaya dan dilarang penggunaannya.
Menurut BPOM RI bahan-bahan yang berbahaya pada
kosmetik antara lain merkuri, hidrokuinon, AHA, Asam retinoat. Berdasarkan hasil analisis beberapa produk kosmetik di pasaran diketahui kadar merkuri pada krem yang beredar di kota Surabaya yang diperoleh dari klinik ternama dan cukup laris meskipun harga krem tergolong tinggi ternyata mengandung Merkuri sangat tinggi yaitu : Untuk masing-masing jenis krem berikut DM, DP, PM, PP, SM dan SP berturut-turut adalah ; 0,02, 0,23, 0,06, 0,05, 0,01 %(b/b) dan 0 (Taufikurohmah, 2012). Meskipun dalam kadar yang tidak terlalu tinggi merkuri tetap merupakan bahan berbahaya jika digunakan dalam kosmetik. sumber : http://www.chemnet.com/cas/id/275-51-4/Azulene.html
B. UJI PEMAHAMAN 1.
Berdasarkan
struktur
molekulnya
tentukan
kepolaran dari bahan-bahan kosmetik tersebut ! 2. Jelaskan seberapa penting kita memahami karakteristik kimia bahan pembuatan kosmetik ! 3.
Jelaskan dengan fenomena mengapa masih ada kosmetik yang beredar menggunakan bahan terlarang !
4.
Berdasarkan
karakteristik
bahan-bahan
tersebut jelaskan mana yang termasuk polimer dan non polimer !
Berfikir positif dan optimis terlihat seperti kalimat puisi yang sepele, tapi sadarilah ini sangat penting dalam peran anda mengambil keputusan yang akan menenuntukan kesuksesan atau kehancuran.
BAB VI EMULSI Proses pembuatan kosmetik sangat banyak melibatkan sistem emulsi. Pencampuran
antara
bahan-bahan
yang
bersifat
polar
dan
nonpolar
membentuk sistem emulsi membutuhkan emulgator yang menyebabkan kedua jenis bahan dapat bercampur. Dengan demikian sangat penting memahami konsep emulsi dalam mempelajari kosmetik. A. Pengert ian Emu ls i Emulsi adalah sistem dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan yang lain, dalam bentuk tetesan kecil. Jika minyak yang merupakan fase terdispersi dan larutan air merupakan fase pembawa, sistem ini disebut emulsi minyak dalam air. Sebaliknya, jika air atau larutan air yang merupakan fase terdispersi dan minyak atau bahan seperti minyak sebagai fase pembawa, sistem ini disebut emulsi air dalam minyak. Emulsi dapat distabilkan dengan penambahan bahan pengemulsi yang mencegah koalesensi, yaitu penyatuan tetesan kecil menjadi tetesan besar dan akhirnya menjadi suatu fase tunggal yang memisah. Emulsi merupakan preparat farmasi yang terdiri 2 atau lebih zat cair yang sebetulnya tidak dapat bercampur ( immicible) biasanya air dengan minyak lemak. Salah satu dari zat cair tersebut tersebar berbentuk butiran-butiran kecil kedalam zat cair yang lain distabilkan dengan zat pengemulsi (emulgator/emulsifiying/surfactan). Komponen utama emulsi berupa fase disper (zat cair yang terbagi-bagi menjadi butiran kecil kedalam zat cair lain (fase internal). Fase kontinyu (zat cair yang berfungsi sebagai bahan dasar (pendukung) dari emulsi tersebut (fase eksternal) dan Emulgator (zat yang digunakan dalam kestabilan emulsi). Tujuan pemakaian emulsi antara lain secara umum untuk mempersiapkan obat yang larut dalam air maupun minyak dalam satu campuran, yaitu emulsi dalam pemakaian dalam (peroral) umumnya tipe O/W serta emulsi untuk pemakaian luar dapat berbentuk O/W maupun W/O. Umumnya untuk membuat suatu emulsi yang stabil, perlu fase ketiga atau bagian dari emulsi, yakni: zat pengemulsi (emulsifying egent). Tergantung pada konstituennya, viskositas emulsi dapat sangat bervariasi dan emulsi farmasi bisa disiapkan sebagai cairan atau semisolid (setengah padat).
Dalam formula pembuatan emulsi terdapat dua zat yang tidak bercampur yang mempunyai fase minyak dalam air atau air dalam minyak, biasanya yang stabilitasnya dipertahankan dengan emulgator atau zat pengelmusi. Zat pengemulsi (emulgator) adalah komponen yang ditambahkan untuk mereduksi bergabungnya tetesan dispersi dalam fase kontinue sampai batas yang tidak nyata. Bahan pengemulsi (surfaktan) menstabilkan dengan cara menempati antar permukaan antar tetesan dalam fase eksternal, dan dengan membuat batas fisik disekeliling partikel yang akan berkoalesensi, juga mengurangi tegangan antarmuka antar fase, sehingga meningkatkan proses emulsifikasi selama pencampuran. Penggunaan emulgator biasanya diperlukan 5% – 20% dari berat fase minyak. Zat pengemulsi adalah PGA, tragakan, gelatin, sapo dan lain-lain. Emulsi dapat dibedakan menjadi dua macam yaitu emulsi vera (emulsi alam) dan emulsi spuria (emulsi buatan). Emulsi vera dibuat dari biji atau buah, dimana terdapat disamping minyak lemak juga emulgator yang biasanya merupakan zat seperti putih. Konsistensi emulsi sangat beragam, mulai dari cairan yang mudah dituang hingga krim setengah padat. Umumnya krim minyak dalam air dibuat pada suhu tinggi, berbentuk cair pada suhu ini, kemudian didinginkan pada suhu kamar, dan menjadi padat akibat terjadinya solidifikasi fase internal. Dalam hal ini, tidak diperlukan perbandingan volume fase internal terhadap volume fase eksternal yang tinggi untuk menghasilkan sifat setengah padat, misalnya krim stearat atau krim pembersih adalah setengah padat dengan fase internal hanya hanya 15%. Sifat setengah padat emulsi air dalam minyak, biasanya diakibatkan oleh fase eksternal setengah padat. Polimer hidrofilik alam, semisintetik dan sintetik dapat digunakan bersama surfaktan pada emulsi minyak dalam air karena akan terakumulasi pada antar permukaan dan juga meningkatkan kekentalan fase air, sehingga mengurangi kecepatan pembentukan agregat tetesan. Agregasi biasanya diikuti dengan pemisahan emulsi yang relatif cepat menjadi fase yang kaya akan butiran dan yang miskin akan tetesan. Secara normal kerapatan minyak lebih rendah daripada kerapatan air, sehingga jika tetesan minyak dan agregat tetesan meningkat, terbentuk krim. Makin besar agregasi, makin besar ukuran tetesan dan makin besar pula kecepatan pembentukan krim.
Semua emulsi memerlukan bahan anti mikroba karena fase air mempermudah pertumbuhan mikroorganisme. Adanya pengawetan sangat penting untuk emulsi minyak dalam air karena kontaminasi fase eksternal mudah terjadi. Karena jamur dan ragi lebih sering ditemukan daripada bakteri, lebih diperlukan yang bersifat fungistatik atau bakteriostatik. Bakteri ternyata dapat menguraikan bahan pengemulsi ionik dan nonionik, gliserin dan sejumlah bahan pengemulsi alam seperti tragakan dan gom.
B.
Teori emulsifikasi Teori terjadinya emulsi terdapat 4 metode yang dapat dilihat dari sudut
pandang yang berbeda 1. Teori tegangan permukaan (Teori Surface Tension) Daya tarik menarik molekul (Kohesi (sejenis) dan Adesi (berlainan jenis)). Daya kohesi tiap zat selalu sama, sehingga pada permukaan suatu zat cair (bidang batas antara air dan udara) akan terjadi perbedaan tegangan karena tidak adanya keseimbangan gaya kohesi (tegangan permukaan/surface tension). Semakin tinggi perbedaan tegangan yang terjadi pada bidang batas mengakibatkan antara kedua zat cair itu semakin susah untuk bercampur. Tegangan pada air bertambah dengan penambahan garam-garam anorganik atau senyawa elektrolit, tetapi berkurang dengan penambahan senyawa organik tertentu seperti sabun. 2. Teori Oriented Wedengane Teori ini menjellaskan fenomena terbentuknya emulsi berdasarkan adanya kelarutan selektif dari berbagai molekul emulgator. Emulgator terbagi 2, yaitu hidrofilik adalah bagian emulgator yg suka pada air dan Lipofilik adalah bagian emulgator yg suka pada minyak. Emulgator dapat dikatakan pengikat antara air dan minyak yang membentuk suatu keseimbangan ( Hydrophilic / Lipophilic Balance = HLB) antara kelompok hidrofil & lipofil. Makin besar HLB makin hidrofil (emulgator mudah larut dalam air & sebaliknya). 3. Teori Interpelasi film Emulgator akan diserap pada batas antara air dan minyak, sehingga terbentuk lapisan film yang akan membungkus partikel fase dispersi menyebabkan partikel sejenis yang akan tegabung akan terhalang. Untuk memberikan stabilitas maksimum, emulgator (a) Dapat membentuk lapisan film
yang kuat tapi lunak (b) Jumlahnya cukup untuk menutupi semua partikel fase disperse, (c) Dapat membentuk lapisan flm dengan cepat dan dapat menutup semua permukaan partikel dengan segera.
4. Teori Electric Double Layer (lapisan listrik rangkap). Terjadinya emulsi karena adanya susunan listrik yang menyelubungi partikel sehingga terjadi tolak-menolak antara partikel sejenis. Terjadinya muatan listrik disebabkan oleh salah satu dari ketiga cara berikut: a. Terjadinya ionisasi dari molekul pada permukaan partikel b. Terjadinya absorpsi ion oleh partikel dari cairan sekitarnya c. Terjadinya gesekan partikel dengan cairan sekitarnya. C. Tipe-tipe emulsi 1.
Tipe Emulsi Pada umumnya dikenal dua tipe emulsi yaitu : a. Tipe A/M (Air/Minyak) atau W/O (Water/Oil) Emulsi ini mengandung air yang merupakan fase internalnya dan minyak merupakan fase luarnya. Emulsi tipe A/M umumnya mengandung kadar air yang kurang dari 10 – 25% dan mengandung sebagian besar fase minyak. Emulsi jenis ini dapat diencerkan atau bercampur dengan minyak, akan tetapi sangat sulit bercampur/dicuci dengan air. Pada fase ini bersifat non polar maka molekul–molekul emulsifier tersebut akan teradsorbsi lebih kuat oleh minyak dibandingkan oleh air. Akibatnya tegangan permukaan minyak menjadi lebih rendah sehingga mudah menyebar menjadi fase kontinu. b. Tipe M/A (Minyak/Air) atau O/W (Oil/Water ) Merupakan suatu jenis emulsi yang fase terdispersinya berupa minyak yang terdistribusi dalam bentuk butiran-butiran kecil didalam fase kontinyu yang berupa air. Emulsi tipe ini umumnya mengandung kadar air yang lebih dari 31-41% sehingga emulsi M/A dapat diencerkan atau bercampur dengan air dan sangat mudah dicuci. Pada fase ini bersifat polar maka molekul–molekul emulsifier tersebut akan teradsorbsi lebih kuat oleh air dibandingkan minyak.
Akibatnya tegangan permukaan air menjadi lebih rendah sehingga mudah menyebar menjadi fase kontinyu.
2. Cara membedakan tipe emulsi a. Dengan Pengenceran, Tipe O/W dapat diencerkan dengan air, Tipe W/O dapat diencerkan dengan minyak. b. Cara Pengecatan, Tipe O/W dapat diwarnai dengan amaranth/metilen blue, Tipe W/O dapat diwarnai dengan sudan III. c. Cara creaming test, creaming merupakan peristiwa memisahkan emulsi karena fase internal dari emulsi tersebut melakukan pemisahan sehingga tdk tersebar dalam emulsimis : air susu setelah dipanaskan akan terlihat lapisan yang tebal pada permukaan. Pemisahan dengan cara creaming bersifat refersibel. d. Konduktifitas, dimana elektroda dicelup didalam cairan emulsi, bila ion menyala tipe emulsi O/W demikian sebaliknya.
D. Macam-macam emulgato r Ada beberapa faktor yang menentukan bentuk sediaan emulsi yaitu pemilihan emulgator, sifat fisika kimia dari komponen fase minyak, volume tiap fase, dan ukuran droplet. Tipe-tipe emulgator yang dapat digunakan yaitu 1.
Emulgator anionik. Emulgator anionik yang diduga pertama kali digunakan adalah sabun. Sabun mempunyai sisi hidrofilik yang bermuatan dan sisi hidrofobik yang merupakan lemak. Kelemahan dari sabun adalah masalah pH dan mudah dipengaruhi oleh garam logam berat. Emulgator anionik yang lebih canggih yaitu minyak kelapa yang dimodifikasi. Minyak kelapa yang dimodifikasi tersebut membentuk basis dari emulgator anionik sulfat dan eter sulfat. Selain itu substitusi eter pada rantai lemak akan mengurangi sifat hidrofobik rantai lemak sehingga menghasilkan sistem emulsi yang kurang menempel pada kulit.
2. Emulgator nonionik Emulgator nonionik bisa digunakan sebagi pelembab. Emulgator ini tidak mempunyai muatan. Rantai karbon tak jenuh mudah disubstitusi oleh etilen oksida. Proses etoksilasi yang berbeda dapat menghasilkan sifat
amfifatik yang berbeda. Apabila rantai panjang rantai karbon dan cabang rantai berbeda maka akan dihasilkan molekul yang berbeda yang dapat digunakan dalam pembuatan produk perawatan kulit. 3.
Emulgator kationik Emulgator kationik digunakan dalam formulasi produk perawatan kulit. Sebagian besar emulgator kationik dikenal memiliki aktivitas antimikroba. Emulgator tipe ini tidak stabil pada pH tinggi dan konsentrasi ion negatif yang tinggi. Permukaan kulit memiliki muatan negatif sehingga emulgator kationik akan terikat pada kulit.
4.
Emulgator polimerik Emulgator polimerik biasa digunakan sebagai pelembab. Contoh emulgator tipe ini adalah silikon atau asam poliarilik. Polimer ini akan terdistribusi sepanjang permukaan air dan minyak. Sisi polifilik akan berikatan dengan fase minyak dan sisi hidrofilik akan berikatan dengan fase air.
E. Pemil ihan emulgato r Sistem Hydrophilic / Lipophilic Balance (HLB) dikenalkan secara sederhana sekitar 50 tahun yang lalu. Nilai HLB menunjukkan keseimbangan antara ukuran dan kekuatan gugus hidrofilik (polar) dengan gugus lipofilik (non polar) dari emulgator. Semakin polar suatu molekul maka emulgator akan semakin mudah masuk ke fase air dari emulsi tersebut. Sebaliknya semakin non polar bagian yang lain, maka emulgator akan semakin menjadi bagian dari fase minyak. Polaritas relatif tidak hanya akan mempengaruhi posisi akhir emulgator di permukaan tetapi juga mempengaruhi stabilitas dan fluiditas emulsi tersebut. Sistem HLB menggunakan skala 1-20. Kombinasi emulgator dengan nilai HLB yang berbeda (misal HLB 5 dan HLB 15) dengan propor si yang sama akan menghasilkan sistem HLB rata-rata (HLB 10). Sistem HLB ini dapat digunakan untuk menentukan emulgator yang tepat. Faktor-faktor yang mempengaruhi HLB meliputi faktor kimia, stereokimia, kemurnian tiap emulgator, dan kemampuan untuk bercampur terhadap minyak dan air. Faktor-faktor ini bermanfaat dalam perhitungan HLB. Selain itu bermanfaat untuk menentukan apakah emulsi itu termasuk sistem w/o atau o/w.
Emulgator nonionik paling banyak dipilih karena sistem HLB-nya lebih seimbang daripada emulgator anionik dan kationik. Emulgator anionik lebih tepat digunakan untuk produk-produk leave-on. Campuran emulgator nonionik dan anionik berguna sebagai awal pembuatan emulsi dengan memadukan keuntungan dari kedua tipe emulgator. Emulgator nonionik memiliki keuntungan yaitu lebih stabil pada perubahan pH, sedikit terpengaruh oleh konsentrasi garam, dan lebih mudah dikombinasikan sebagai campuran emulgator. Campuran emulgator dapat dibuat dengan menggunakan panjang rantai karbon yang sama dan derajat etoksilasi yang berbeda. Meskipun campuran emulgator memiliki HLB yang ekivalen dengan emulgator tunggal pada panjang rantai yang serupa, namun akan menghasilkan emulsi dengan kualitas yang lebih baik.
F. Sifat-sifat fisik emulsi 1. Penampakan Penampakan emulsi ini pada dasarnya dipengaruhi oleh ukuran pertikel emulsi dan perbedaan indeks bias antara fase terdispersi dan medium terdispersi. Pada prinsipnya emulsi yang tampak jernih hanya mungkin terbentuk bila indeks bias kedua fasenya sama atau ukuran partikel terdispersinya lebih kecil dari panjang gelombang cahaya sehingga terjadi refraksi. 2. Viskositas Faktor – faktor yang mempengaruhi viskositas suatu emulsi adalah viskositas medium dispersi, persentase volume medium dispersi, ukuran partikel fase terdispersi dan jenis serta konsentrasi emulsifier/stabilizer yang digunakan. Semakin tinggi viskositas dan persentase medium disperse, maka makin tinggi viskositas emulsi. Demikian juga semakin kecil ukuran partiker suatu emulsi, maka semakin tinggi viskositasnya dan makin tinggi konsentrasi emulsifier/stabilizer yang digunakan. 3.
Dispersibilitas dan Daya Emulsi Dispersibilitas atau daya larut suatu emulsi ditentukan oleh medium
dispersinya. Bila medium dispersinya air, maka emulsinya dapat diencerkan dengan air, sebaliknya bila medium dispersinya lemak, maka emulsinya dapat dilarutkan dengan minyak.
4.
Ukuran Partikel Emulsi Ukuran partikel emulsi tergantung pada peralatan mekanis dan total
energy yang diperlukan pada waktu pembuatannya, perbedaan vikositas antara fase terdispersi dan medium dispersi, tipe dan konsentrasi emulsifier yang digunakan serta lama penyimpanan.
G. Cara Pembu atan Emuls i 1. Metode gom basah Cara ini dilakukan bila zat pengemulsi yang akan dipakai berupa cairan atau harus dilarutkan terlebih dahulu dalam air seperti kuning telur dan metilselulosa. Metode ini dibuat dengan terlebih dahulu dibuat mucilago yang kental dengan sedikit air lalu ditambah minyak sedikit demi sedikit dengan pengadukan yang kuat, kemudian ditambahkan sisa air dan minyak secara bergantian sambil diaduk sampai volume yang diinginkan. 2. Metode gom kering Teknik ini merupakan suatu metode kontinental pada pemakaian zat pengemulsi berupa gom kering. Cara ini diawali dengan membuat korpus emulsi dengan mencampur 4 bagian minyak, 2 bagian air dan 1 bagian gom, lalu digerus sampai terbentuk suatu korpus emulsi, kemudian ditambahkan sisa bahan yang lain sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai terbentuknya suatu emulsi yang baik. 3. Metode botol atau metode botol forbes Digunakan untuk minyak menguap dan zat-zat yang bersifat minyak dan mempunyai viskositas rendah (kurang kental). Serbuk gom dimasukkan kedalam botol kering, ditambahkan 2 bagian air, botol ditutup, kemudian campuran tersebut dikocok dengan kuat. Tambahkan sedikit demi sedikit sambil dikocok.
H. Stabilit as emulsi 1.
Stabilitas sistem emulsi Stabilitas adalah keadaan yang menggambarkan bagaimana produk dapat
diterima dalam penyimpanan dan penggunaan setelah proses pembuatan, pengemasan, dan penyimpanan sementara di etalase toko.
Tabel 6.1. Beberapa faktor masalah yang emulsi dan cara mengatasinya
dapat mempengaruhi stabilitas
Masalah Koalesensi dari droplet fase terdispersi
Penyebab Kemungkinan droplet tidak stabil pada antarmuka minyak-air Gerak Brown
Cara Mengatasi Meningkatkan tegangan antarmuka dengan memilih campuran emulgator yang lebih stabil Mengubah volume relatif tiap fase Mengentalkan fase kontinyu
Flokulasi dari droplet fase terdistribusi
Droplet berikatan secara van der waals sehingga menghasilkan droplet yang lebih besar. Perbedaan kecepatan pengendapan yang besar antara fase terdispersi dan fase kontinyu
Mengubah muatan permukaan droplet. Mengubah volume relatif tiap fase Mengentalkan fase kontinyu
Pembalikan fase
Volume relatif yang tinggi Ketidakstabilan antarmuka minyak-air
Mengubah volume relatif tiap fase Mengubah campuran emulgator Mengubah proses dengan meningkatkan tekanan geser dan mengurangi ukuran partikel
Ostwald ripening
Terbentuknya droplet fase terdispersi yang besar, yang terbentuk dari gabungan droplet ukuran kecil Ketidakstabilan permukaan minyak-air
Mengubah sifat kelarutan dari komponen fase terdispersi untuk mencegah migrasi atau perpindahan fase kontinyu
Pengendapan atau floating dari droplet fase terdispersi
Mengubah kecepatan pengendapan tiap fase Mengubah viskositas fase kontinyu Memperkecil ukuran partikel fase terdispersi
Masalah-masalah tersebut tidak berdiri sendiri-sendiri namun saling mempengaruhi. Sebagai contoh peningkatan viskositas dari fase kontinyu akan mengurangi efek gerak Brown dari fase terdispersi. Penggunaan bahan tambahan seperti lilin (untuk fase kontinyu yang berupa minyak) atau polimer (untuk fase kontinyu yang berupa air) akan meningkatkan kecepatan pengendapan dari fase kontinyu, mengubah tegangan antarmuka air-minyak, dan mempengaruhi sifat alir. Masalah-masalah di atas dapat diatasi dengan penggunaan co-emulsi. Contohnya adalah setil alkohol CH 3(CH2)15OH di dalam sistem o/w. Bagian hidrofiliknya (alkohol) akan menempatkan diri pada bagian hidrofil
dari
emulgator
utama.
Bagian
hidrofobiknya
tidak
akan compatible dengan fase air tetapi akan lebih mudah bergabung dengan
bagian hidrofobik lainnya. Akibatnya beberapa bagian hidrofilik dari emulgator kedua ini akan diproyeksikan kembali ke arah fase air dan bagian hidrofobiknya akan berkumpul membentuk bilayer (dua lapis). Sebagai perluasan dari prinsip ini, sebuah jaringan dengan struktur lamela dapat membentuk matriks di seluruh fase kontinyu sehingga menghasilkan emulsi liquid kristalin. Keuntungan struktur tersebut adalah dapat menambah stabilitas sistem dan menambah keuntungan dalam perawatan kulit karena efek long-term moisturization, serta memperbaiki estetika. Peningkatan stabilitas disebabkan oleh penggunaan polimer. Beberapa macam polimer yang digunakan pada sistem o/w adalah selulosa dan alginat. Polimer lain yang umum digunakan untuk
menstabilkan
emulsi
adalah
sistem
co-polimer, polyacrylic
acid (karbopol). Pada kasus yang ekstrim, dapat juga berperan sebagai emulgator tunggal dan karbopol termodifikasi dapat membuat emulsi yang “bebas emulgator”. Pada prinsipnya, penambahan material akan menambah potensial interaksi yang dapat mengakibatkan ketidakstabilan emulsi. Oleh karena itu formulator harus mengerti sifat fisika kimia bahan mentah yang digunakan sehingga menghasilkan produk yang baik, yang sesuai dengan kebutuhan konsumen. Metode untuk Mengukur Stabilitas Emulsi dapat dilihat pada tabel 6.2. Tabel 6.2. Metode untuk Mengukur Stabilitas Emulsi Metode Mikroskopis
Laser particle sizer
Tensiometer
Rheometer
Prinsip Melihat perbedaan fase
Keterangan ini berguna untuk uji
Metode kualitatif Yang dapat diamati : dark field, kekontrasan fase, cahaya terpolarisasi, dan Nomarski optics Emulsi biasanya rusak selama proses Droplet akan berinteraksi Dibutuhkan sampel yang cair dengan sinar laser yang proporsional dengan ukurannya Mengukur tekanan yang Memberikan informasi dasar dibutuhkan untuk tegangan antarmuka tetapi hanya menarik cincin atau dapat dilakukan jika luas piringan melalui interval permukaan interfase-nya besar antara 2 lapisan Mengukur perubahan Kondisi tekanan dan parameter sifat viskoelastis emulsi interest spesifik terhadap tipe di bawah tekanan emulsi
Metode Turbidometer
Prinsip Keterangan Memeriksa sifat bulk light Stabilitas yang besar dapat diuji secara cepat dengan tes scattering percepatan
2. Stabilit as organoleptis dan fisikoki mia Karakteristik fisikokimia pada tabel di atas dapat membantu menentukan stabilitas. Viskositas dan penampilan mikroskopis biasanya digunakan untuk menentukan
stabilitas.
Perubahan
viskositas
yang
cepat
menunjukkan
perubahan struktur emulsi. Peningkatan dan penurunan viskositas dapat mempengaruhi stabilitas dan pengeluaran dari pengemas. Metode mikroskopis dapat membantu memahami alasan perubahan stabilitas. Dengan metode ini, struktur emulsi dan homogenitas droplet (dalam hal ukuran dan struktur) dapat digambarkan. Kriteria lain penilaian stabilitas difokuskan pada aspek sensory seperti bau, warna, dan viskositas. Selain itu sifat-sifat objektif seperti pH dan viskositas
mudah
dicatat,
sedangkan
test
stabilitas
dengan
sifat-
sifat sensory membutuhkan referensi sampel standar, yang biasanya disimpan di suhu kamar. Di antara faktor-faktor tersebut, pH produk adalah faktor yang paling sering dites dan perubahan pH dapat digunakan sebagai indikator keamanan. Hal ini hanya berlaku untuk emulsi o/w, dan perubahan pH pada formulasi w/o dapat mempengaruhi stabilitas produk keseluruhan. Karakteristik stabilitas akan ditentukan oleh pengemas. Sementara itu, gelas memiliki sifat inert, sedangkan plastik dapat menyerap bahan baku. Beberapa ester yang digunakan dalam formulasi dapat melarutkan pengemas tipe
tertentu.
Efek
yang
dihasilkan
bervariasi,
mulai
dari
pelunakan
pengemas dan deformasi pengemas sampai berkurangnya kemampuan pengemas sebagai pelindung dari pertukaran gas dan kerusakan oleh mikroba.
3. Stabilit as mikrob ial Kontaminasi mikroba dapat mempengaruhi keamanan produk. Sumber kontaminasi berasal dari bahan baku, proses dan penyimpanan bahan baku, pengemasan, penyimpanan produk akhir, dan penggunaan dan penyimpanan produk oleh konsumen. Pengemas produk juga menjadi bagian penting. Pump pack dan squeeze bottles dapat mencegah kontaminasi dari kontak langsung
dengan tangan. Namun squeeze bottles mempunyai kekurangan yaitu dapat mengalami kontaminasi karena adanya peristiwa suck-back. Produk yang digunakan berkali-kali mempunyai ruang udara yang besar dan mengalami kondensasi pada sisi-sisi pengemas yang dapat menciptakan lingkungan yang cocok untuk tumbuhnya mikroba. Penambahan pengawet dan penggunaan metode barrier (seperti pump pack single dose format) merupakan 2 strategi yang umum digunakan sebagai ,
pelindung terhadap kontaminasi setelah proses produksi. Untuk mengurangi kontaminasi selama proses produksi, perlu mengikuti Good Manufacturing Practice (GMP). Bahan baku atau proses yang digunakan tidak boleh meningkatkan resiko kontaminasi mikroba.
I.
UJI PEMAHAMAN 1. Jelaskan pentingnya memahami sistem emulsi dalam pembuatan kosmetik ! 2. Jelaskan hal-hal yang harus diperhatikan ketika membuat kosmetik sehingga diperoleh kosmetik yang stabil ! 3. Jelaskan dasar pemilihan emulgator !
J a nga n menyer a h a t a s impia nmu, impia n member imu t uJ ua n hidup. Inga t l a h, sukses buka n kuncI kebahagIa a n, kebahagIa a nl a h kunci sukses. sema nga t ! J ik a k a mu memil ik i keingina n unt uk memul a i, k a mu j uga ha r us mempunya i keber a nia n dan k eingina n unt uk menyel esa ik a nnya , buk a n ha nya menga k hir i.
BAB VII PROSES PEMBUATAN SEDIAAN KOSMETIK Pada bab ini akan disajikan beberapa resep pembuatan sediaan kosmetik. Adapun proses yang disajikan merupakan resep dasar. Para pembaca dapat mengembangkan sendiri resep yang ada.
A. WHITENING CREAM 1. Bahan – Bahan : Lexemul AS MPG
80 gram – 100 gram , basis krem tahan asam 40 cc
Dimethicone 100 cps
2,5 cc
Methyl paraben
2 gram
Propyl paraben
1 gram
Aquadest
750 cc
Pemutih dan penghilang flek : AHA Concentrate
2 – 10 %
: 20 – 100 cc
Whitening extract
0,5 – 2 %
: 5 – 20 gr , maximal 30 gr
2. Cara Pembuatan a. Timbang Lexemul AS = 100 gram , masuk wadah A b. Ukur Dimethicone 100 cps = 2,5 cc , masuk wadah A c. Timbang Methyl paraben = 2 gram , masuk wadah A d. Timbang Propyl paraben = 1 gram , masuk wadah A e. Semua bahan –bahan di wadah A dipanaskan sampai leleh f.
Ukur MPG = 40 cc, masuk wadah B
g. (6) + Aquadest panas = 500 cc, aduk sampai rata h. (7) + (5) aduk sampai terbentuk cream yang halus i.
(8) + Aquadest sisa = 250 cc , sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai rata dan halus
Catatan: a.
Penambahan AHA concentrate atau Whitening extract dilakukan pada saat cream sudah jadi tapi dalam keadaan masih hangat, kemudian diaduk atau dimixer sampai rata dan halus
b. Dosis pemakaian bisa dipakai tunggal / sendiri – sendiri atau bisa juga dipakai gabungan c. Penting untuk diingat bahwa hasil jadi creamnya harus mempunyai pH < 5
3.
KETERANGAN WHITENING CREAM ( penghilang flek ) a. Lexemul AS merupakan basis pembentuk cream yang mempunyai sifat “Self Emulsifier” , artinya bisa membentuk emulsi / cream tanpa bantuan dari Emulsifier lain yakni Lexemul CS 20 atau Stearil alcohol + Stearat20 ( ± 5 – 10 gr ) dan membentuk cream yang tahan asam. b. MPG (Mono Propylen Glycol) berfungsi sebagai pelembab c. Dimethicone 100 cps ( derajat kekentalan ) digunakan untuk memberi efek agak lengket di kulit dan juga membuat bentuk creamnya menjadi lebih mengkilap d. Methyl paraben digunakan sebagai pengawet yang bekerja di fase air dan bersifat sebagai anti bakteri e. Propyl paraben digunakan sebagai pengawet yang bekerja di fase minyak dan bersifat sebagai anti jamur f.
Aquadest adalah air yang sudah disuling. Sebaiknya untuk pembuatan kosmetik ini dipakai air suling, karena sudah bebas mineral dan logamlogam berat yang dapat mengganggu kestabilan bentuk creamnya, atau paling minim dipakai air minum sehingga kandungan bakteri dan logamlogamnya masih lebih terkontrol
g. Untuk membuat Whitening cream ini, harus kita buat dulu basis creamnya ( seperti Formula terlampir ). Setelah itu baru kita tambahkan zat-zat tambahan untuk pemutihnya. Whitening : mulberi, licoraise, arbutin h. Pemutih yang bisa dipakai ada bermacam-macam : 1) Pemutih yang tidak permanent, yaitu : Titanium diokside : Pemutih ini paling aman, namun sifatnya tidak tetap, bila dipakai hanya bekerja
sebagai covering dan hanya bersifat sementara, tetapi Titanium diokside ini juga mempunyai sifat untuk melindingi terhadap sinar matahari, sebagai perlindungan fisik yang menolak sinar matahari terhadap kulit. 5-10 gr, kremnya lebih dove, OMC = sebagai anti UV-b oktil metoksi sinamat 2) Pemutih yang permanen antara lain : (a) AHA concentrate (Alpha Hydroksi Acid) ; citrik, Meliá, Glikolik – acid ). Merupakan pemutih yang bersifat permanen dan ada pemakaian rutin akan membuat kulit lebih putih. Bekerja dengan system pengelupasan kulit, dipakai pada konsentrasi 2 – 10 %. Pada pemakaian pertama kadang-kadang akan terasa sedikit panas dan gatal akibat reaksi dari AHA, dan kadang-kadang bahkan membuat kulit jadi merah ( seperti kepiting rebus ). Untuk pemakaian di atas konsentrasi 2 % sebaiknya di bawah pengawasan dokter. (b) Whitening Extract , Walteria Indica ( akar ekstrak ) Merupakan pemutih yang permanen, pada pemakaian rutin antara 1 – 2 bulan menghasilkan efek Anti age ( pencegahan penuaan dini pada kulit ) dan memutihkan. Bekerja dengan system hyperpigmentasi pada kulit, menurunkan fungsi melanocytes yang bekerja sebagai panghasil melanin, yaitu pigmen yang dominan pada kulit. (c) Hydroquinone Merupakan pemutih yang bekerja paling cepat, tetapi juga paling keras dan pembuatan creamnya harus hati-hati, cepat dan segera dikemas dalam tube untuk menghindari sinar matahari karena bentuk creamnya bisa berubah menjadi coklat. Pemakaiannya 12%. i. Untuk Basis Cream di atas bisa ditambahkan pemutih seperti yang telah dijelaskan, maka akan menjadi Whitening cream. Pemakaiannya bisa untuk malam hari. Apabila mau dipakai untuk siang hari, maka kita HARUS menambahkan anti UV B 3-5 % dan Titanium Diokside 0,5-1 %. Tujuannya supaya kulit kita tidak akan rusak., sebab dengan adanya pemutih berarti kulit kita mengalami proses perusakan
untuk menjadi putih ( dengan pengelupasan / hiperpigmentasi kulit ) dan bila kita memakainya untuk siang hari akan terkena sinar matahari yang sifatnya juga merusak kulit. Jadi sebaiknya kulit dilindungi dengan penambahan anti UV B ( Octyl Methoxy Cinnamate ) sebanyak 3-5 %. Untuk malam hari tidak perlu. Catatan : membuat basis cream timbang 100 gram basis cream dan tambahkan pemutih yang diinginkan misal : 1. 100 gram basis cream ( masih hangat )
+ 2 cc aha concentrate
diaduk sampai rata 2. 100 gram basis cream ( masih hangat ) + 2 cc aha concentrate + 1 gram whitening extract diaduk sampai rata 3. 100 gram basis cream ( masih hangat ) + 1-2 gram hydroquinone diaduk sampai rata tetapi cream ini mudah menjadi coklat, untuk mengatasinya harus dimasukkan tube RESEP No 1, 2 dan 3 untuk pemakaian Whitening Cream di malam hari Untuk pemakaian di SIANG HARI, harus ditambahkan : :
3 – cc anti UV B 0,5 – 1 gram Titanium Diokside ( Untuk 100 gram Basis Cream )
B. MOISTURIZING CREAM Moisturizing digunakan untuk kulit atau wajah yang seri ng di ruang ber-ac 1. Bahan –bahan a. FASA A Lexemul CS 20
8,5 gr
Laurex = cosmo wax
1,5 gr
Olive Oil
3 cc
Eutanol G
3 cc
Methyl Paraben
0,2 gr
Propyl Paraben
0,1 gr
b. FASA B
Basis Cream
Pelembab
MPG
2 cc
Aquadest Panas Mendidih add 100 c. FASA C ( zat aktif ) D Panthenol ( provit B5 )
0,5 gr ; menjaga kelembaban
Cyclomethicone
2 cc ; boleh tidak ( untuk kulit terlalu kering )
Vitamin E
( 1 soft capsule )
Extract Cammomile
1 cc
Parfume
secukupnya
2. Cara Pembuatan : a. Fasa A dilelehkan b. Fasa B diaduk sampai larut c. (1) + (2) di campur d. Diaduk terus sampai dingin dan mengental ( 50oC) e. Tambahkan Fasa C, terus diaduk rata sampai suhu ruang
3. Keterangan Mousturising Cream a. Fase A disebut fase minyak b. Fase B disebut fase air c. STA , Lexemul CS-20 , Beeswax (cera alba), Laurex merupakan bahan pembentuk basis cream d. STA = Stearic Acid Merupakan basis cream yang akan bereaksi membentuk cream bila digabung dengan Emulgent T dan creamnya tampak lebih putih. e. Laurex ( = Cetyl stearyl alcohol ) : Merupakan basis pembentuk cream, membuat cream jadi lebih padat dan bersifat emollient di kulit, lebih bagus bila digabung dengan Lexemul CS-20. f.
Lexemul CS-20 ( = Steareth 20 ) : Mempunyai sifat ”Self Emulsifying” sehingga pemakaian dalam jumlah besar
sudah
berfungsi
sebagai
emulsifier
dan
solubiliezer
membentuk cream yang relatif stabil dan bersifat emollient.
dan
g. Beeswax : Merupakan bahan alam yang mengandung madu, baik untuk kulit, lebih lembut dan mempunyai titik leleh yang rendah sehingga akan mudah leleh pada suhu tubuh ( meresap ). h. Olive oil ( = Minyak Zaitun ) Membuat kulit lebih lambut, mempunyai efek sebagai pelembab alami dan bersifat moisturizer i.
Paraffin liquid : Membantu
dalam
pembentukan
cream
dan
sebagai
pelembab
(mousturizer ) j.
Octyldodecanol : Sebagai
mousturizer , membuat
kulit
lebih
lembut
dan
nyaman.
Memberikan hasil yang lebih bagus daripada paraffin liquid. k. Dimethicone Digunakan sebagai basis minyak, memberi efek agak licin di kulit dan membuat bentuk cream lebih mengkilap. Dipakai Dimethicone 100 cps agar tidak terlalu lengket dan menutupi pori-pori kulit.
C. NIGHT CREAM ( An ti wr ink le agent ) 1. Bahan – Bahan : Lexemul CS-20
70 gram
Cosmo wax ; pengental
15 gram
MPG ; cream halus
30 cc
Glycerin
30 cc
Dimethicone 100 cps
4 cc
Olive oil
10 cc
Basis cream
pelembab
Nipagin ; metil paraben
2 gram
Nipasol ; propil paraben
0,5 gram
BHT ; anti tengik
0,2 gram
Aquadest
750 cc
Extract Cammomile
20 cc ; antikerut
Extract Aloe vera
10 cc ; menghaluskan kulit
Lactic acid Citric acid
1 cc 0,5
AHA
Malic acid
0,5 gram
2. Cara Pembuatan : a. Timbang Lexemul CS-20 = 70 gram , masuk wadah b. Timbang Cosmo wax = 15 gram , masuk wadah c. Ukur MPG = 30 cc , masuk wadah d. Ukur Glycerin = 30 cc , masuk wadah e. Ukur Dimethicone = 4 cc , masuk wadah f.
Ukur Olive oil = 10 cc , masuk wadah
g. Timbang Nipagin = 2 gram , masuk wadah h. Timbang Nipasol = 0,5 gram , masuk wadah i.
Timbang BHT = 0,2 gram , masuk wadah
j.
Ukur Aquadest = 750 cc , masuk wadah
k. Semua bahan yang ada di wadah dipanaskan sampai leleh dan tercampur rata l.
(11) diaduk – aduk sampai mengental dan terbentuk emulsi / cream
m. (12) + Extract Aloe Vera = 10 cc , aduk sampai rata n. (13) + Extract Cammomile = 20 cc , aduk sampai rata o. (14) + Lactic acid = 1 gram , aduk sampai rata p. (15) + Citric acid = 0,5 gram , aduk sampai rata q. (16) + Malic acid = 0,5 gram , aduk sampai rata r.
(17) + parfum secukupnya , aduk sampai rata
3. Keterangan Night Cream a. Lexemul CS-20 dan Cosmo wax merupakan basis cream b. Lexemul CS-20 mempunyai sifat “Self Emulsifying“ sehingga pemakaiannya dalam jumlah besar sudah berfungsi sebagai emulsifier dan solubilizer dan membentuk cream yang relative stabil c.
Cosmo wax merupakan basis cream. Dalam night cream ini digunakan untuk membentuk krimnya supaya lebih padat dan stabil
d. MPG ( Mono Propylen Glycol ) digunakan sebagai pelembab dan membantu membentuk krimnya supaya lebih bagus e. Glycerin digunakan sebagai pelembab
f.
Dimethicone 100 cps digunakan untuk membuat bentuk creamnya lebih mengkilap dan supaya agak licin di kulit
g. Nipagin = Methyl Paraben sebagai pengawet dan bersifat sebagai anti bakteri h. Nipasol = Propyl Paraben sebagai pengawet dan bersifat sebagai anti jamur i.
BHT = Buthyl Hydroksi Toluen digunakan sebagai anti tengik
j.
Extract Cammomile digunakan sebagai bahan alami yang bisa berfungsi sebagai anti wrinkle (mencegah penuaan dini). Sebagai anti wrinkle sebenarnya harus dipakai sejumlah 50 cc
k.
Extract Aloe vera digunakan sebagai pelembab alami dan juga berfungsi untuk menghaluskan kulit
l.
Lactic acid, Malic acid, Citric acid merupakan AHA ( Alfa Hydroxy Acid ) merupakan bahan alam yang berasal dari buah-buahan dan mempunyai efek sebagai pemutih, yang sifatnya permanen tapi membutuhkan waktu yang lebih lama ( akan nampak hasilnya bila rutin dipakai ). Bila belum pernah menggunakan AHA sama sekali pertama-tama akan timbul rasa seperti digigit semut ( itu adalah reaksi yang wajar dari proses AHA ), bila takut maka dosis awal boleh dikurangi sampai separuhnya. Apabila kita rutin melakukan perawatan dengan AHA ini kulit akan halus dan putih bersih.
D. DAY CREAM
( SUNSCREEN + UV A
SUNBLOCK )
1. Bahan – Bahan : a. Fasa A STA
60 gram
Lexemul CS-20
20 gram
Beeswax
20 gram
Laurex
20 gram
Olive Oil
5 cc
Dimethicone 100 cps
5 cc
Methyl paraben
2 gram
Propyl paraben
0,5 gram
Pemutih
10 gram
BHT
0,2 gram
b. Fasa B Emulgent T
10 cc
MPG
20 cc
PG Helm
10 cc
Aquadest
900 cc
Aloe Vera
10 cc
UV B ; OMC
40 cc
2. Cara Pembuatan : a. Timbang STA = 60 gram , masuk wadah A b. Timbang Lexemul CS-20 = 20 gram , masuk wadah A c. Timbang Beeswax = 20 gram , masuk wadah A d. Timbang Laurex = 20 gram , masuk wadah A e. Ukur Olive Oil = 5 cc , masuk wadah A f.
Ukur Dimethicone = 5 cc , masuk wadah A
g. Timbang Methyl paraben = 2 gram , masuk wadah A h. Timbang Propyl paraben = 0,5 gram , masuk wadah A i.
Timbang pemutih = 10 gram , masuk wadah A
j.
Timbang BHT = 0,2 gram , masuk wadah A
k. Bahan-bahan yang di wadah A dipanaskan sampai meleleh l.
Ukur Emulgent T = 10 cc , masuk wadah B
m. Ukur MPG = 20 cc , masuk wadah B n. Ukur PG Helm = 10 cc , masuk wadah B o. Bahan-bahan di wadah B + Aquadest panas 500 cc aduk sampai rata p. (15) + (11) aduk-aduk sampai terbentuk emulsi q. (16) + Aquadest = 200 cc sedikit demi sedikit r. (17) + Aloe Vera (= 10 cc) + UV B (= 40 cc), diaduk-aduk sampai rata s. (18) + Aquadest panas = 200 cc sedikit demi sedikit diaduk sampai rata
3. Keterangan Day Cream a. STA, Lexemul CS-20, Beeswax, Laurex merupakan bahan pembentuk basis cream
b. Laurex ( Cetyl stearyl alcohol ) merupakan basis pembentuk krim, membuat krim jadi lebih padat dan bersifat emollient di kulit, lebih bagus bila digabung dengan Lexemul CS-20 c. Lexemul CS-20 ( = Steareth 20 ) merupakan basis pembentuk cream yang bersifat emollient dan membentuk basis cream yang stabil d. Beeswax merupakan bahan alam yang mengandung madu, baik untuk kulit, lebih lembut dan mempunyai titik leleh yang rendah sehingga akan mudah leleh pada suhu tubuh ( meresap ) e. Olive oil / minyak zaitun membuat kulit lebih lembut, mempunyai efek sebagai pelembab dan bersifat moisturizer f.
Dimethicone digunakan sebagai basis minyak, memberi efek agak licin di kulit dan membuat bentuk cream lebih mengkilap. Dimethicone yang dipakai sebaiknya Dimethicone 100 cps supaya tidak terlalu lengket dan tidak menutupi pori-pori kulit
g. Methyl paraben adalah pengawet yang bersifat anti bakteri h. Propyl paraben adalah pengawet yang bersifat anti jamur i.
Pemutih yang dipakai adalah Titanium diokside, pemutih yang bersifat non permanent, mempunyai efek covering / melapisi kulit dan pemakaiannya dalam jumlah besar bisa berfungsi untuk menolak sinar matahari secara fisik
j.
BHT ( Butyl Hydroksi Toluen ) digunakan sebagai anti tengik
k. Emulgent T digunakan sebagai emulsifier yang berfungsi untuk membentuk cream yang bagus dan stabil l. MPG ( Mono Propylen Glycol ) dipakai sebagai pelembab dan membentuk cream yang lebih bagus m. PG Helm fungsinya sama dengan MPG, boleh saling menggantikan, PG Helm semua atau MPG semua. n. Extract Aloe vera digunakan sebagai pelembab alam yang berfungsi juga untuk menghaluskan kulit o. UV B ( = Octyl Methoxy Cynamat ) sebagai bahan utama untuk perlindungan terhadap sinar matahari
Pada tabel 7.1 berikut disajikan secara ringkas beberapa basis lotion yang berfungsi sebagai pelembab. Tabel 7.1 Daftar Basis Lotion dan kegunaannya Basis lotion Air Paraffinum liquidum
Gliserin
Kegunaan Pelarut dari bahan aktif Memberikan efek dingin Memberikan lapisan occlusiv dari emolient Menjaga dan membuat kulit menjadi halus
Humektan
Caprylic/capric Merupakan minyak mineral triglycerid Memiliki estetika yang lebih baik apabila strukturnya ester
Dimethicone
Membuat kulit menjadi licin Sebagai barrier dengan adanya fase minyak.
Gliseril stearat
Emulgator nonionic
PEG100 stearat Setil alkohol
Emulgator nonionic
Karbomer
Cairan pengental
Natrium hidroksida Tetranatrium EDTA
Penetral asam dari karbomer
Co-emulgator /lilin
Sebagai sequestrant, untuk mencegah ion logam berikatan dengan gugus kationik dari cairan pengental Parfum dan Memberi aroma persevative
Keterangan Merupakan fase kontinyu Merupakan disperse phase Harga murah Resiko oksidasi rendah Kemampuan untuk bercampur dengan fase air rendah Secara polar dapat mengikat air Dengan rantai yang relatif pendek, caprylic/capric triglycerid dapat digunakan untuk mengatur karakteristik lotion dalam formulasinya. Adanya perbedaan tingkatan minyak silikon dalam hal panjang ikatan dan viskositas, akan memberikan manfaat yang berbeda sebagai barier dan memberikan sensasi yang bebeda-beda di kulit. Lipofilik > lipofobik dengan HLB 4 Lipofilik < lipofobik dengan HLB 18 Menstabilkan permukaan droplet fase pendispersi Berperan dalam menetukan viskositas Menaikkan stabilitas, Menambahkan volume lotion
Menjaga stabilitas mikrobial dengan menghilangkan ion logam
Agar dapat menggunakan basis-basis di atas, fase minyak harus ada dalam bentuk cairan ketika berada pada suhu kamar. Fase minyak yang tetap berbentuk cair dalam suhu ruangan adalah ester rantai pendek. Selain itu, minyak mineral juga dapat dipakai dengan manfaat dan stabilitas yang lebih baik daripada ester. Resiko minyak mineral untuk menjadi tengik lebih rendah bila dibandingkan dengan ester. Selain itu, minyak mineral juga memiliki harga yang lebih murah. Akan tetapi, estetika yang dihasilkan oleh minyak mineral tidak
terlalu
bagus,
sedangkan
ester
dapat
menaikkan skin-feel tanpa
mengurangi lubrisitas. Setil alkohol dapat membentuk stabilitas emulsi dan menjaga viskositas. Penambahan viskositas dari fase air tidak hanya menambah stabilitas, tetapi juga menambah volume lotion. Gliserin yang ditambahkan
sebagai
pelembab
memiliki
efektifitas
yang
lebih
baik
dibandingkan dengan jenis pelembab lain. Level dari pemakaian gliserin tergantung pada target pemasaran.
E. Uji Mikrob iol ogi Sediaan Kosmeti k ( Review Jurnal ) Jurnal yang diterbitkan Bulan Februari 2012 ini, bertujuan
untuk
melakukan pengujian kualitas mikrobiologi pada 57 sampel kosmetik dari berbagai merek yang diproduksi dan beredar di Jordania, untuk tujuan penggunaan pada rambut dan kulit, yaitu Shampoo, Hair styling gel, Hair groom, Hair repair emulsion, Body lotion, Hand and body cream dan Peeling cream. Hal yang menjadi latar belakang dari penelitian tersebut adalah hanya ada 1 publikasi di Jordania (1994) mengenai kualitas mikrobiologi produk kosmetik komersial yang telah diproduksi. Kosmetik diformulasi dari berbagai bahan kimia dan juga mengandung air, dengan kondisi lingkungan yang mendukung, kontaminan ( mikroorganisme) dapat saja muncul selama proses produksi (dimana Guidelines GMP juga termasuk pada kontrol mikrobiologi dari bahan dasar, ruahan, produk jadi, bahan pengemas, personel, peralatan dan area penyimpanan) atau pada saat penggunaan oleh konsumen (penyimpanan dan penggunaan berulang). Untuk pengujian kualitas mikrobiologi pada kosmetik ini, menggunakan metode umum
yaitu
metode Plate
Count (CFU)
untuk
perhitungan
jumlah
Evaluasi pengawet dan Efektivitas dari bahan penetral. Jurnal ini menggunakan referensi metode dari ISO 11930.
1.
Perhitungan Jumlah Mikroorganisme Satu gram sediaan ditambahkan dapar fosfat dengan bahan penetral (
0,5% Polisorbat 80 ) yang telah disterilkan menggunakan autoklaf dan 10 seri pengenceran dibuat secara aseptic. Untuk jumlah bakteri digunakan medium SBCD inkubasi pada 37ºC selama 48 jam dan untuk jamur menunakan medium SDA (yang ditambahkan antibiotik kloramfenikol dan entamisin, untuk menghambat pertumbuhan bakteri, tes konfirmasi sebaai jamur dengan tes disc difusi) diikubasi suhu 25ºC selama 14 hari. Metode yang digunakan adalah metode tuang (Pour plate). Adapun hasilnya adalah : 5,3% produk dengan kontaminan kurang dari 10 2 CFU g-1, 12,3% 102-104 CFU g-1 dan 26,3% diatas 10 4 CFU g-1.
2.
Pengkayaan Media Kultur dan Identifikasi Isolat Koloni yang tumbuh dari tes pertama, dipindahkan dengan teknik gores ke
medium SBCD padat diinkubasi pada suhu 37 oC selama 48 jam. Dilakukan identifikasi untuk kultur murni ( koagulase, katalase, urease, reaksi gram, bentuk, pengenceran gelatin, pembentukan spora, fermentasi glukosa, dan tes konvensional
lainnya).
Isolasi
E.coli, P.aeruginosa dan S.aureus dilakukan
dengan teknik yang telah dipublikasikan oleh ISO. Pengujian dilakukan 3 kali replikasi untuk masing-masing merek produk. Hasil uji tersebut dapat dilihat di gambar 7.1.
Gambar 7.1. Hasil organisme yang terdeteksi pada beberapa produk kosmetik
Berdasarkan standart ISO, seharusnya organisme-organisme diatas, tidak boleh ada dalam produk tersebut.
3. Evaluasi Pengawet Produk
yang
dilakukan Challenge
bebas Test
kontaminan
(digunakan
dengan P.aeruginosa ATCC
32
9027
produk)
(salah
satu
organisme yang direkomendasikan oleh ISO/WD 11930) ditumbuhkan pada agar SBCD dengan dapar fosfat pH 7. Absorban suspensi diukur dengan Spektrofotometer pada panjang gelombang 625 nm dibandingkan dengan standart McFarland 0,5 dengan dapar yang sama. Suspensi dengan 2 x 108 CFU ml-1 yang ditentukan dengan Plate Count. Challenge Test dilakukan dengan 0,1ml dari suspensi inoculum uji pada 20 g contoh produk,hingga diperoleh 106 CFU mL-1. Diinkubasi pada penangas air dengan pengadukan suhu 27ºC dan dipindahkan secara aseptic pada hari ke 0, 7, 14,21 dan 28 untuk perhitungan jumlah bakteri. Contoh produk yang tidak diinokulasi bakteri, digunakan sebagai kontrol. Produk dengan efektivitas pengawet yang baik menunjukkan penurunan 99,9% dari jumlah bakteri inokulat awal pada inkubasi hari ke 7 dan tidak ada peningkatan inokulat bakteri hari ke 28. Hasil : 9 merek produk dari 32 merek yang diuji, yang menunjukkan efektivitas pengawet tidak dapat diterima sesuai kualitas mikrobiologi
4.
Efektivitas Bahan Penetral.
Dua puluh gram alikuot produk yang bebas kontaminan dilakukan Challenge Test denganP.aeruginosa ATCC 9027 hingga diperoleh 10 3 CFU -1 pada merek tertentu. 1g sampel diencerkan dalam 9 ml dapar fosfat dengan 0,5% polisorbat 80. Dibuat 10 seri pengenceran, dibarkan pada suhu kamar selama 40 menit. Hasil recovery paling kurang 50% dari perumbuhan bakteri yang diinokulasikan pada SBCD agar menunjukkan efektivitas dari 0,5% Polisorbat 80 sebagai bahan penetral. Hasil : Polisorbat 80 menunjukkan efektivitas yang baik sebagai bahan penetral yang
mampu
mengcover
lebih
dari
50%
bakteri
yang
digunakan
dalam Challenge Test. Sebagai catatan, Challenge Test pada jurnal ini hanya menggunakan 1 mikroba uji yaituPseudomonas aeruginosa, seharusnya menggunakan 5 mikroba uji
yaitu Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans dan Aspergillus niger . Dari hasil yan dipublikasikan oleh jurnal ini, maka diperlukan tahap pengembangan dalam produksi kosmetik dalam hal peningkatan kualitas mikrobiologi dari produk, serta pencantuman komposisi dari produk, terutama bahan pengawet yang digunakan hal ini berkaitan dengan regulasi kosmetik. (Rgmaisyah, 2013)
F. UJI PEMAHAMAN 1.
Pada proses pembuatan moisturizing cream bahan-bahan kosmetik harus dipisahkan dulu dalam membuat dalam wadah A, B dan C baru dicampurkan dan diaduk pada proses selanjutnya. Jelaskan mengapa bahan-bahan tersebut tidak langsung dicampur bersamaan dalam wadah yang sama ! Jelaskan pula peran pengadukan dalam pembuatan kosmetik !
2.
Jelaskan uji sediaan kosmetik dan parameternya !
BAB VIII VIII PATEN KOSMETIK
.
Paten adalah suatu dokumen yang berisikan hak istimewa yang
diberikan oleh negara kepada seseorang atau lebih; yakni hak untuk membuat suatu barang menurut cara yang ditentukan, menggunakan atau menjual barang itu dalam jangka waktu tertentu. Pemegang paten memiliki hak eksklusif untuk melaksanakan paten yang dimilikinya dan melarang orang lain yang tanpa persetujuannya : a. dalam hal paten produk: membuat, menjual, mengimport, menyewa, menyerahkan memakai, menyediakan untuk dijual atau disewakan atau diserahkan produk yang diberi paten; b. dalam hal paten proses: menggunakan proses produksi yang diberi paten untuk membuat barang dan tindakan lainnya sebagaimana yang dimaksud dalam huruf a . Dalam
persetujuan
ini
pemerintah
memberikan
garansi
kepada
yang
menemukan sesuatu hal yang sifatnya baru dan berguna, baik penemuan itu berupa mesin, susunan suatu zat. Paten dapat mendorong seseorang untuk turut memajukan ilmu pengetahuan. A. Undang-undang Paten Di Indonesia kita kenal hak oktrio dan hak paten yang telah diundangkan sejak tahun 1910 dan berlaku sejak 1922. Yang dapat dimintakan ialah yang berhubungan dengan industri dan kerajinan. Undang-undang Hak Cipta telah terbit tahun 1982 yang kemudian diperbaiki pada tahun 1987. Sedangkan di Inggris dikenal dikenal dengan dengan Patent Office dan Amerika Serikat U.S. Patent Patent Office. Peraturan perundang-undangan perundang-undangan yang mengatur mengatur tentang paten adalah :
Undang-undang No.7 Tahun 1994 tentang Agreement Establishing the World Trade Organization (persetujuan Pembentukan Organisasi Perdagangan Dunia) Undang-undang No. 14 Tahun 2001 tentang Paten (UUP); Keputusan Presiden No.16 Tahun 1997 1997 tentang tentang Pengesahan Pengesahan PCT and and Regulationsunder the PCT; Keputusan Presiden Presiden No.15 Tahun Tahun 1997 tentang tentang Pengesahan Paris Convention forthe Protection of Industrial Property;
Peraturan Pemerintah Pemerintah No. 34 Tahun 1991 1991 tentang Tata Cara Cara Permintaan Paten; PeraturanPemerintah No.11 Tahun 1991 tentang tentang Bentuk dan dan Isi Isi Surat Paten; Keputusan Menkeh Menkeh No. M.O1-HC.O2.10 M.O1-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang tentang Paten Sederhana; Keputusan Menkeh No. M.O2-HC.O1.10 Tahun 1991 tentang Penyelenggaraan Pengumuman Pengumuman Paten; Keputusan Menkeh No. N.O4-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Persyaratan, Jangka Waktu, dan Tata Cara Pembayaran Biaya Paten; Keputusan Menkeh No. M.O6-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Pelaksanaan Pengajuan Permintaan Paten; Keputusan Menkeh Menkeh No. M.O7-HC.O2.10 Tahun Tahun 1991 tentang Bentuk Bentuk dan SyaratsyaratPermintaan Pemeriksaan Substantif Paten; Keputusan Menkeh No. M.O8-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Pencatatan danPermintaan Salinan Dokumen Paten; Keputusan Menkeh No. M.O4-PR.O7.10 Tahun 1996 tentang Sekretariat KomisiBanding Paten; Keputusan Menkeh No. M.O1-HC.O2.10 M.O1-HC.O2.10 Tahun Tahun 1991 tentang Tata Cara Pengajuan Permintaan Banding Paten;
B. Bagian-bagian Paten Bagian-bagian dari penyusunan draf paten adalah bidang tehnik invensi, latar belakang invensi, uraian singkat invensi, uraian lengkap invensi, klaim, dan abstrak. Invensi adalah ide inventor yang dituangkan ke dalam suatu kegiatan pemecahan masalah yang spesifik di bidang teknologi, dapat berupa produk atau proses, atau penyempurnaan dan pengembangan produk atau proses. Inventor adalah seorang yang secara sendiri atau beberapa orang yang secara bersama-sama melaksanakan ide yang dituangkan ke dalam kegiatan yang menghasilkan invensi. Pemegang paten adalah inventor sebagai pemilik paten atau pihak yang menerima hak tersebut dari pemilik paten atau pihak lain yang menerima lebih lanjut hak tersebut, yang terdaftar dalam daftar umum paten. Uraian invensi tersebut mencakup : 1. Judul invensi, yaitu susunan kata-kata yang, dipilih untuk menjadi topik invensi.
Judul
tersebut
harus
dapat
menjiwai
inti
Dalam menentukan judul harus diperhatikan hal-hal sebagai berikut:
invensi.
1. Kata-kata atau singkatan yang tidak dapat dipahami maksudnya sebaiknya dihindari 2. Tidak
boleh
menggunakan
istilah
merek
perdagangan
atau
perniagaan 2. Bidang teknik t eknik invensi, yaitu menyatakan tentang bidang teknik yang berkaitan dengan invensi 3. Latar belakang invensi yang mengungkapkan tentang invensi i nvensi terdahulu beserta kelemahannya dan bagaimana cara mengatasi kelemahan tersebut yang merupakan tujuan dari invensi 4. Uraian singkat invensi yang menguraikan secara ringkas tentang fitur-fitur dari klaim mandiri 5. Uraian singkat gambar (bila ada) yang menjelaskan secara ringkas keadaan seluruh gambar yang disertakan. Yang dimaksud dengan gambar adalah gambar teknik dari invensi yang menggambarkan secara jelas bagian-bagian dari invensi yang dimintakan perlindungan patennya. Gambar tersebut merupakan gambar teknik tanpa skala, dan jumlahnya dapat lebih dari satu. Pada gambar invensi hanya diperbolehkan memuat tanda-tanda dengan huruf atau angka, tidak dengan tulisan kecuali katakata yang sederhana. Gambar invensi dapat berupa diagram. 6. Uraian
lengkap invensi
yang mengungkapkan isi
invensi sejelas-
jelasnyaterutama fitur yang terdapat pada invensi tersebut dan gambar yang disertakan digunakan untuk membantu memperjelas i nvensi 7. Klaim adalah bagian dari permohonan permohonan yang menggambarkan menggambarkan inti invensi yang dimintakan perlindungan hukum, yang harus diuraikan secara jelas dan harus didukung oleh deskripsi. Klaim tersebut mengungkapkan tentang semua keistimewaan teknik yang terdapat dalam invensi. Penulisan klaim harus menggunakan kaidah bahasa Indonesia dan lazimnya bahasa teknik yang baik dan benar serta ditulis secara terpisah dari uraian invensi. Beberapa hal yang perlu diperhatikan dalam penulisan klaim adalah : 1. klaim tidak boleh berisi berisi gambar atau grafik tetapi dapat berisi berisi tabel, rumus matematika ataupun rumus kimia 2. klaim tidak boleh berisi berisi kata-kata yang sifatnya sifatnya meragukan meragukan 3. Dalam penulisannya, penulisannya, klaim dapat ditulis dalam dalam dua cara:
1) Klaim mandiri (independent claim) dapat ditulis dalam dua bagian. Bagian pertama, mengungkapkan tentang fitur invensi terdahulu, dan bagian kedua mengungkapkan tentang fitur invensi yang merupakan ciri invensi yang diajukan. Dalam penulisannya, dimulai dari keistimewaan yang paling luas (broadest) lalu diikuti dengan keistimewaan yang lebih spesifik (narrower ). Klaim turunan (dependent claim) mengungkapkan fitur yang lebih spesifik dari pada keistimewaan pada klaim mandiri dan ditulis secara terpisah dari klaim mandirinya 2) Klaim
mandiri
dapat
ditulis
dalam
satu
bagian
dan
mengungkapkan secaralangsung keistimewaan invensi tanpa menyebutkan
keistimewaan
dari
invensi
terdahulu.
Cara
penulisannya biasanya juga dimulai dari keistimewaan yang paling luas lalu diikuti dengan keistimewaan yang lebih spesifik. Penulisan klaim turunannya, sama dengan penulisan pada cara 1 tersebut di atas 8. Abstrak. Abstrak adalah bagian dari spesifikasi paten yang akan disertakan dalam lembaran pengumuman yang merupakan ringkasan uraian lengkap penemuan, yang ditulis secara terpisah dari uraian invensi. Abstrak tersebut ditulis tidak lebih dari 200 (dua ratus) kata, yang dimulai dengan judul invensi sesuai dengan judul yang ada pada deskripsi invensi. Isi abstrak invensi merupakan intisari dari deskripsi dan klaim klaim invensi, paling tidak sama dengan klaim mandirinya. Rumus kimia atau matematika yang benar-benar diperlukan, dapat dimasukkan ke dalam abstrak. Dalam abstrak, tidak boleh ada kata-kata di luar lingkup invensi, terdapat kata-kata sanjungan, reklame atau bersifat subjektivitas orang yang mengajukan permohonan paten. Jika dalam abstrak menunjuk beberapa keterangan bagian-bagian dari gambar maka harus mencantumkan indikasi penomoran dari bagian gambar yang ditunjuk dan diberikan dalam tanda kurung. Disamping itu, jika diperlukan gambar secara penuh disertakan dalam abstrak, maka dimaksud harus dicantumkan nomor gambarnya
C. Jenis Paten Setiap invensi berupa produk atau alat yang baru dan mempunyai nilai kegunaan praktis disebabkan karena bentuk, konfigurasi, konstruksi atau komponennya dapat memperoleh perlindungan hukum dalam bentuk paten sederhana. Perbedaan antara paten dan paten sederhana dapat dilihat pada tabel 8.1. Tabel 8.1. Perbedaan paten dan paten sederhana No Keterangan 1. Jumlah klaim
2. Masa perlindungan 3. Pengumuman Permohonan 4. Jangka waktu mengajukan keberatan 5. Yang diperiksa dalam pemeriksaan substantif 6. Lama Pemeriksaan Substantif 7. Objek paten
Paten 1 invensi atau beberapa invensi yang merupakan satu kesatuan invensi 20 tahun terhitung sejak tanggal penerimaan permohonan paten 18 bulan setelah tanggal penerimaan 6 bulan terhitung sejak diumumkan
Paten Sederhana 1 invensi
Kebaruan(novelty), langkah inventif, & dapat diterapkan dalam industri
Kebaruan(novelty),dapat diterapkan
36 bulan terhitung sejak tanggal penerimaan permohonan pemeriksaan substantif Produk atau proses
24 bulan terhitung sejak tanggal penerimaan permohonan pemeriksaan substantif Produk atau alat
10 tahun terhitung sejak tanggal penerimaan paten 3 bulan setelah tanggal penerimaan 3 bulan terhitung sejak diumumkan
Invensi yang tidak dapat diberi paten adalah invensi tentang: a. proses
atau
produk
yang
pengumuman
dan
penggunaan
atau
pelaksanaannya bertentangan dengan peraturan perundangan-undangan yang berlaku, moralitas agama, ketertiban umum atau kesusilaan b.
metode pemeriksaan, perawatan, pengobatan dan/atau pembedahan yang diterapkan terhadap manusia dan/atau hewan
c.
teori dan metode di bidang ilmu pengetahuan dan matematika
d.
i. semua makhluk hidup, kecuali jasad renik; ii. proses biologis yang esensial untuk memproduksi tanaman atau hewankecuali proses non biologis atau proses mikrobiologis .
D. Hak dan Kewajiban Pemegang Paten Adapun hak yang dimiliki pemegang paten antara lain : 1. Pemegang paten memiliki hak eksklusif untuk melaksanakan paten yang dimilikinya dan melarang orang lain yang tanpa persetujuannya 2. dalam hal paten produk: membuat, menjual, mengimport, menyewa, menyerahkan memakai, menyediakan untuk dijual atau disewakan atau diserahkan produk yang diberi paten; 3. dalam hal paten proses: menggunakan proses produksi yang diberi paten untuk membuat barang dan tindakan lainnya sebagaimana yang dimaksud dalam huruf a . 4. Pemegang paten berhak memberikan lisensi kepada orang lain berdasarkan surat perjanjian lisensi; 5. Pemegang paten berhak menggugat ganti rugi melalui pengadilan negeri setempat, kepada siapapun, yang dengan sengaja dan tanpa hak melakukan perbuatan sebagaimana dimaksud dalam butir 1 diatas; 6. Pemegang paten berhak menuntut orang yang dengan sengaja dan tanpa hak melanggar hak Pemegang Paten dengan melakukan salah satu tindakan sebagaimana yang dimaksud dalam butir 1 di atas;
Sementara itu kewajiban pemegang paten adalah : 1. Pemegang paten wajib membayar biaya pemeliharaan yang disebut biaya tahunan; 2. Pemegang paten wajib melaksanakan patennya di wilayah Negara Republik Indonesia kecuali apabila pelaksanaan paten tersebut secara ekonomi hanya layak bila dibuat dengan skala regional dan ada pengajuan permohonan tertulis dari pemegang paten dengan disertai alasan dan bukti-bukti yang diberikan oleh instansi yang berwenang dan disetujui oleh Ditjen HKI.
Untuk mengetahui apakah permohonan paten untuk suatu invensi sudah diajukan atau belum, dapat dicek atau/ditelusuri di Ditjen HKI atau l ewat intemet ke kantor-kantor paten luar negeri seperti United States Patent and Trademark Office, Japan Patent Office, European Patent Office dan lain-lain.
Berikut akan disajikan contoh draf paten dari kosmetik yang pernah diajukan oleh penulis dan telah memperoleh nomer pendaftaran paten. Pada saat ini pada tahap uji publik menunggu ada atau tidaknya klaim dari masyarakat.
Deskr i psi
PROSES PEMBUATAN ORGANOCLAY DARI BENTONIT DAN ESTER TURUNAN SINAMAT SERTA PENGGUNAANNYA DALAM PEMBUATAN KOSMETIK
Bidang Teknik Invensi
I nvensi
i ni
or ganocl ay dar i
ber hubungan
bent oni t
dengan
pr oses
pembuat an
t er pi l ar l ogam Zn sebagai
mat r i k
adsor ben senyawa t abi r sur ya t ur unan si namat , l ebi h khusus l agi
i nvensi
t er sebut
i ni
unt uk
ber hubungan dengan penggunaan mat er i al pengadsor b
senyawa
t abi r
sur ya
kosmet i k
est er
t ur unan
si namat .
Latar Belakang Invensi
Sebagai
mat er i al
unt uk
okt i l
par amet oksi si namat i ni ber f ungsi sebagai t abi r sur ya yai t u senyawa yang mel i ndungi per mukaan kul i t dar i si nar mat ahar i t er ut ama si nar Ul t r a Vi ol et ( UV) . Ener gi si nar UV di gunakan ol eh est er i ni
unt uk mel akukan r esonansi
t i dak semua si nar per l i ndungan
kul i t
UV menembus yang
kul i t .
mol ekul
sehi ngga
Demi ki anl ah pr oses
di l akukan
ol eh
est er
okt i l
di gunakan
per l u
di pi l ar i sasi
par amet oksi si namat i ni . Bent oni t
yang
akan
menggunakan l ogam Zn t er l ebi h dahul u unt uk meni ngkat kan
daya
adsor bsi nya,
kar ena
akt i vi t as t abi r sur ya okt i l ber gant ung adsor ben. t abi r
pada Okt i l
sur ya
pada
par amet oksi
kemampuan
par amet oksi
akan
dasar nya
peni ngkat an
si namat i ni
mat er i al
bent oni t
sangat sebagai
si namat yang di gunakan sebagai
t er adsor bsi
dan
t i dak
mudah mengal ami
ker usakan mol ekul
aki bat ser angan ai r maupun si nar UV i t u
sendi r i .
t abi r
Senyawa
akt i vi t asnya dapat t er pi l ar
i ni
sur ya
l ebi h t er l i ndungi
ber t ahan l ebi h l ama.
adal ah padat an ber por i
senyawa seper t i
okt i l
par amet oksi
sehi ngga
Bent uk
bent oni t
sehi ngga memungki nkan
si namat
i ni
t er adsor bsi
bai k di l uar at au di dal am por i - por i nya. Ber dasar kan
penel usur an
pat en
yai t u US 7, 144, 570 B2 Gal l
at . al
yang
yang t er bi t
Desember 2006 penggunaan senyawa okt i l dal am komposi si
sunscr een
sur ya. Dal am i nvensi
i ni
si namat
sebagai
di gunakan
t el ah
sebagai
t anggal
par amet oksi
senyawa
si sebut kan bahwa okt i l f i l t er
di l akukan
UV- B
5
si namat
akt i f
t abi r
par amet oksi
ber sama
dengan
mat er i al - mat er i al l ai n penyusun basi c cr eam. I nvensi
i ni
memanf aat kan mat er i al
l ogam Zn unt uk meni ngkat kan akt i f i t as par amet oksi
si namat
per l i ndungan kul i t UV.
Per panj angan
par amet oksi l ogam Zn
t abi r
t er pi l ar
sur ya okt i l
sehi ngga ber dampak pada per panj angan t er hadap si nar
masa
si namat i ni
bent oni t
akt i f
mat ahar i
senyawa
t abi r
menggunakan mat r i k
sampai
50%.
Hal
i ni
t er ut ama si nar sur ya
bent oni t
ber ar t i
okt i l
t er pi l ar
bahwa
dal am
konsent r asi yang sama senyawa t abi r sur ya okt i l par amet oksi si namat
i ni
ber akt i f i t as 1, 5 kal i
di bandi ng senyawa yang
sama t anpa menggunakan mat r i k bent oni t t er pi l ar l ogam Zn.
Uraian Singkat Invensi
I nvensi mat er i al
i ni
menghasi l kan suat u pemi l i han bahan at au
yang t epat
unt uk
meni ngkat kan akt i f i t as
t abi r
sur ya
okt i l
par amet oksi
si namat
yang
di gunakan
dal am
kosmet i k. Pemi l i han mat er i al bent oni t t er pi l ar l ogam Zn i ni di pandang sangat t epat kar ena senyawa t abi r sur ya i ni t i dak mudah mengal ami ker usakan st r ukt ur mol ekul ai r dan papar an UV secar a t er us mener us. t er pi l ar okt i l
l ogam Zn
par amet oksi
maupun
i ni
mengadsor bsi
par amet oksi bent oni t
si namat
t er pi l ar
Mat er i al bent oni t
senyawa
si namat secar a maksi mal
dal am por i - por i nya. i ni
aki bat ser angan
Senyawa
t abi r
sur ya
bai k di per mukaan
t abi r
sur ya
okt i l
di adsor bsi kan dul u dal am mat r i k
l ogam Zn sebel um masuk ke dal am basi c
cr eam unt uk menghasi l kan kosmet i k j eni s kr em pagi . Met ode penggunakan bent oni t t er pi l ar l ogam Zn sebagai mat r i k
adsor ben
okt i l
par amet oksi
si namat
i ni
mel i put i
l angkah- l angkah sebagai ber i kut : a. Pi l ar i sasi
Bent oni t
pi l l ar i ng agent
dengan
l ogam
ZnCl 2 konent r asi
Zn
1M,
menggunakan
r ef l uk sel ama 3
j am agar keduanya ber i nt er aksi yang di l anj ut kan dengan cal si nasi pada suhu 350oC sel ama 4 j am. b. Okt i l
par amet oksi
mat er i al
bent oni t
si namat
di adsor bsi kan
t er pi l ar
l ogam Zn i ni
ke
dal am
dengan car a
mel ar ut kan est er t er sebut dal am et anol t ekni s ( 96%) . c. Ser buk di ayak
bent oni t ukur an
t er pi l ar l ol os
l ogam Zn
300mess
dan
di hal uskan
di masukkan
dan
dal am
l ar ut an t er sebut . d. Sel anj ut nya
di aduk
sampai
t er bent uk
suspensi .
Sel anj ut nya di ker i ngkan dengan oven suhu 70oC sampai sel ur uh et anol menguap. e. Mat er i al
i ni
l ebi h
di kenal
dengan
nama
or ganocl ey
ar t i nya l empung at au cl ay yang mengadsor bsi or gani c si namat .
dal am
hal
i ni
adal ah
okt i l
senyawa
par amet oks i
f . Or ganocl ey yang mer upakan senyawa akt i f di masukkan dal am basi c cr eam,
t abi r
di aduk sampai
sur ya
homogen
dan menghasi l kan kosmet i k kr em pagi .
Uraian Lengkap Invensi
Bahan baku yang di gunakan adal ah Ri mpang Kencur yang di buat s i mpl i s i a yai t u mat er i al t i pi s
dan
I sol asi
di ker i ngkan
l al u
kenc ur yang di i r i s t i pi s -
di hal uskan
menj adi
ser buk.
Et i l par amet oksi si namat ( EPMS) yang t er kandung di
dal amnya menggunakan pel ar ut et anol 50oC unt uk
mendapat kan % hasi l
dengan suhu per kol asi
ekst r aksi
senyawa secar a
opt i mum yai t u 8, 2%. Kr i st al dengan
yang
pr oses
di hasi l kan
di pi sahkan
r ekr i st al i sasi .
dar i
Kr i st al
pengot or
mur ni
EPMS
sel anj ut nya di hi dr ol i sa dengan KOH al kohol i s menj adi gar am kal i um par amet oksi menj adi
asam
si namat .
par amet oksi
sel anj ut nya menj adi Okt i l
Dengan pengasaman gar am i ni
par amet oksi
si namat
mat er i al si namat
( APMS) .
APMS
i ni
yang akan di si nt esi s menj adi
( OPMS)
yang mer upakan mat er i al
dasar senyawa akt i f t abi r sur ya t ur unan si namat yang t el ah di gunakan dal am ber bagai mer ek kosmet i k. Al asan ut ama mengapa EPMS har us OPMS adal ah unt uk memper panj ang r ant ai dal am ai r t er sebut
menur un dan t i dak mer upakan kr i t er i a
senyawa t abi r ai r
akan
sur ya.
cepat
Tabi r
di konver si
sehi ngga kel ar ut an
kar si nogeni k, yang
menj adi
kedua al asan
di per syar at kan sebagai
sur ya yang mudah l ar ut
kehi l angan
akt i vi t asnya
saat
dal am kul i t
ber ker i ngat dan l ar ut t er bawa ker i ngat at au l unt ur hal i ni sangat di hi ndar i dal am pr oduk kosmet i k t er masuk bedak at au kr em. Sedangkan f enomena kar si nogeni k j uga har us di hi ndar i agar
kosmet i k t i dak hanya bagus t et api
kesehat an kul i t
j uga aman unt uk
EPMS
bi l a
t er hi dr ol i sa
menghasi l kan et anol secar a
t er us
Al kohol
ser angan
ai r
yang bi l a t er kont ami nasi
mener us
sudah
ol eh
dapat
l ama
akan
dal am kul i t
meni mbul kan
kanker
kul i t .
di r ekomendasi kan
unt uk
t i dak
di per gunakan dal am kosmet i k kar ena si f at kar si nogeni k i ni . Unt uk
si nt esi s
ber bagai
c ar a
ber t ahap APMS. APMS
dan
EPMS
yai t u
menj adi
dapat
Tr anes t er i f i kas i ,
est er i f i kasi
Met ode est er i f i kasi dan per eaksi
OPMS
l angsung
mel al ui
Es t er i f i kas i
dengan
bahan
dasar
l angsung dengan mat er i al
awal
mer upakan pi l i han yang
t el ah
okt anol
di l akukan unt uk menghasi l kan okt i l par amet oksi si namat . Bent oni t sebagai
dengan
por i - por i
adsor ben
di opt i mal kan
menggunakan l ogam Zn. dengan
penggunaan
kosmet i k
t abi r
yang
memi l i ki
kemampuan
dengan
pi l ar i sasi
Pemi l i han l ogam Zn i ni
j uga t er kai t
Zn
sur ya.
yang Zn
sudah
l ama
dan
dal am bent uk
aman
ZnO t el ah
unt uk l ama
di gunakan sebagai mat er i al t abi r sur ya yang beker j a secar a f i si k
yai t u
memant ul kan
sebagi an
si nar
UV
sehi ngga
sebagi an ener gy si nar UV t i dak menembus kul i t . Per paduan mat er i al beker j a secar a ki mi awi
t abi r
sur ya t ur unan si namat
dengan mel akukan r esonansi
yang
mol ekul
saat t er kena si nar mat ahar i dengan ZnO dal am bent uk pi l l ar bent oni t
di har apkan
per l i ndungan kul i t yang ber ener gi pi l l ar i ng
dar i
t i nggi .
agent
member i kan
ef ek
t er i k mat ahar i Pi l ar i sasi
ZnCl 2
dengan
si ner gi s
dal am
t er ut ama si nar
UV
di l akukan menggunakan pr osedur
pi l ar i sasi
sebagai mana yang t el ah di ker j akan Budi ant or o 2003 dal am pi l ar i sasi Al dal am bent oni t menggunakan Al Cl 3. Pi l ar i sasi i ni memer l ukan wakt u 3 j am unt uk r ef l uk dan 4 j am unt uk kal si nasi t er ads or bs i
pada suhu 350oC.
dal am bent oni t
t er pi l ar
dengan nama Organocley yang ber ar t i
Senyawa OPMS yang
Zn i ni
l ebi h di kenal
senyawa or gani c dal am
cl ey at au l empung bent oni t .
Dal am bent uk or ganocl ey i ni
akt i vi t as t abi r sur ya okt i l 50%,
i ni
ber ar t i
masa
par amet oksi
akt i f
si namat meni ngkat
senyawa
t abi r
sur ya dal am
mat r i k bent oni t menj adi 1, 5X di bandi ng senyawa t abi r sur ya t anpa mat r i k bent oni t t er pi l ar l ogam Zn i ni . Penampakan t ekst ur dan war na bent oni t t er pi l ar Zn j uga sangat
sesuai
dengan
dengan
sedi ki t
war na
dasar
pi nk
sehi ngga
war na
kosmet i k
yai t u
pemakai annya
put i h dal am
kosmet i k sangat t er dukung dengan kar akt er i st i k demi ki an. Tanpa menggunakan mat r i k bent oni t
t er pi l ar
l ogam Zn
senyawa t abi r sur ya l ebi h mudah r usak sehi ngga t i dak akt i f l agi .
Ker usakan
si namat
dapat
ol eh s i nar
senyawa
t abi r
sur ya
yang dapat
par amet oksi
di sebabkan ol eh ser angan mol ekul
UV dal am wakt u t er t ent u.
sur ya Okt i l
okt i l
par amet oksi
si namat
Uj i
i ni
at au
akt i f i t as t abi r
di bant u dengan KLT
secar a l angsung menj el askan pr oses
akt i vi t as t abi r sur ya yang di t andai
ai r
penur unan
dengan muncul nya noda
bar u yang sebel umnya ber upa noda t unggal . Hasi l
KLT
menunj ukkan
per bedaan
wakt u
t er j adi nya
noda ke dua di mana unt uk senyawa t abi r sur ya t anpa mat r i ks bent oni t mol ekul
dal am wakt u t er bukt i
dua
dengan
j am sudah muncul nya
mengal ami
noda
bar u,
ker usakan sedangkan
senyawa t abi r sur ya dal am mat r i k bent oni t noda ke dua bar u muncul
set el ah penyi nar an 3 j am. Hal i ni menunj ukkan bahwa
bent oni t t er pi l ar mampu meni ngkat kan akt i vi t as t abi r sur ya sat u
set engah
kar ena
kal i .
kosmet i k
bent oni t
akan
Kenyat aan
t abi r
sur ya
ber t ahan
per panj angan masa akt i f
i ni
dengan
l ebi h
sebesar
sangat l ama
mengunt ungkan
t ambahan
mat er i al
at au
mengal ami
50% di bandi ng bi l a t i dak
menggunakan mat r i k bent oni t t er pi l ar Zn. Met ode sebagai
mat r i k
penggunakan adsor ben
bent oni t okt i l
t er pi l ar
par amet oksi
l ogam si namat
Zn i ni
mel i put i
l angkah- l angkah Yai t u Pi l ar i sasi
Bent oni t
dengan
l ogam Zn menggunakan pi l l ar i ng agent ZnCl 2 konsent r asi r ef l uk
sel ama
3
j am agar
keduanya
ber i nt er aksi
1M, yang
di l anj ut kan dengan cal si nasi pada suhu 350oC sel ama 4 j am. Sel anj ut nya Okt i l ke dal am mat er i al
par amet oksi
bent oni t
t er pi l ar
car a mel ar ut kan est er t er sebut Ser buk
bent oni t
t er pi l ar
si namat
di adsor bsi kan
l ogam Zn i ni
dal am et anol
dengan
t ekni s ( 96%) .
l ogam Zn di hal uskan dan di ayak
ukur an l ol os 300mess dan di masukkan dal am l ar ut an t er sebut . Ser buk
bent oni t
par amet oksi
akan
si namat
l angsung dan
mengadsor b
t er bent uk
senyawa
emul si .
di maksudkan unt uk memaksi mal kan i nt er aksi
okt i l
Pengadukan
ant ar a bent oni t
t er pi l ar Zn dengan okt i l par amet oksi si namat i ni . Pr oses pel ar ut sampai
ber i kut nya
et anol nama
mengadsor bsi
memi sahkan
suspensi
dar i
dan menger i ngkannya dengan oven suhu 70oC
sel ur uh et anol
dengan
yai t u
menguap.
or ganocl ey senyawa
Mat er i al
ar t i nya
or gani c
i ni
l empung
dal am hal
l ebi h di kenal
at au i ni
cl ay
yang
adal ah okt i l
par amet oksi si namat . Or ganocl ey yang mer upakan senyawa akt i f t abi r sur ya di masukkan dal am basi c menghasi l kan
kosmet i k
cr eam,
di aduk sampai
kr em pagi
yang
homogen dan
memi l i ki
akt i vi t as
1, 5X di bandi ng kr em yang sama t anpa menggunakan mat er i al bent oni t
t er pi l ar l ogam Zn sebagai
adsor ben senyawa akt i f
t abi r sur ya okt i l par amet oksi si namat .
Klaim
1. Met ode Pembuat an Or ganocl ay dar i mat er i al Bent oni t dan Senyawa
t abi r
meni ngkat kan
sur ya
Est er
akt i vi t asnya
t ur unan
Si namat
dal am sedi aan
mel i put i l angkah- l angkah sebagai ber i kut :
unt uk
kr em pagi
a. Pi l ar i sasi
Bent oni t
dengan
l ogam Zn
pi l l ar i ng agent ZnCl 2 konsent r asi
menggunakan
1M, r ef l uk sel ama
3 j am yang di l anj ut kan dengan cal si nasi
pada suhu
350oC sel ama 4 j am; b. Est er
t ur unan
mat er i al
si namat
bent oni t
di adsor bsi kan
t er pi l ar
l ogam Zn
ke
dal am
dengan
car a
mel ar ut kan est er t er sebut dal am et anol 96%; c. Ser buk bent oni t
t er pi l ar
l ogam Zn di hal uskan dan
di ayak ukur an l ol os mi ni mal 300 mess dan di masukkan dal am l ar ut an pada l angkah b; d. Di aduk sampai t er bent uk suspensi e. Di ker i ngkan dengan oven suhu 70oC sampai
sel ur uh
et anol menguap; f . Or ganocl ay yang mer upakan senyawa akt i f t abi r sur ya di masukkan dal am basi c cr eam, di aduk sampai
homogen
dan menghasi l kan kosmet i k kr em pagi . 2. Pr oses
pengadsor bsi an
senyawa
t abi r
sur ya
t ur unan
si namat seper t i pada kl ai m 1 di mana r asi o bent oni t dan senyawa t abi r sur ya t ur unan si namat adal ah 10: 3 ( b/ b) 3. Pr oses
pengadukan
seper t i
pada
kl ai m 1
di l akukan
dengan kecepat an 100 r pm sel ama 30 meni t . 4. Tekni k
pengadsor bsi an
si namat seper t i unt uk
t i ga
senyawa
t abi r
sur ya
t ur unan
pada kl ai m- kl ai m sebel umnya di l akukan
macam t ur unan
met oksi si namat , et i l
heksi l
si namat
yai t u
dan i so ami l
Okt i l
par a
par amet oksi
si namat . 5. Pr oses Pembuat an Sedi aan Far masi
Kr em Pagi menggunakan
mat er i al Or ganocl ay seper t i yang di per ol eh pada kl ai mkl ai m sebel umnya ber i kut :
mel i put i
l angkah- l angkah
sebagai
a. Ti mbang Lexemul AS = 100 gr am dan masukkan ke wadah A,
sel anj ut nya masukkan pul a dal am wadah yang sama
Di met hi cone 100 cps = 2, 5 cc; b. Ti mbang Met hyl
par aben = 2 gr am dan Pr opyl
par aben
= 1 gr am sel anj ut nya masukkan ke wadah A,
sel ur uh
bahan dal am wadah A di panaskan sampai l el eh; c. Menyi apkan wadah B, ambi l 40 cc MPG dan masukkan ke dal amnya; d. Si apkan 500cc Aquades panas 95oC, masukkan ke wadah B l al u di aduk sampai homogen; e. Masukkan l el ehan dar i
wadah A ke dal am wadah B,
aduk t er us sampai t er bent uk cr eam; f . Masukkan 30 g Or ganocl ey yang t el ah di buat dan aduk t er us dengan kecepat an 60 r pm; g. Masukkan
sedi ki t
sebanyak 300 ml ,
demi
sedi ki t
ai r
aduk t er us s ampai
panas
95oC
t er bent uk kr em
homogeny yang hal us. 6. Met ode t abi r
sesuai
dengan
kl ai m- kl ai m,
sur ya t ur unan si namat
t er pi l ar
Zn meni ngkat
akt i f i t as t abi r
di mana
dal am mat er i al
1, 5 kal i
akt i vi t as bent oni t
di bandi ngkan dengan
sur ya t ur unan si namat
t anpa bent oni t
t er pi l ar Zn.
Abstrak PROSES PEMBUATAN ORGANOCLAY DARI BENTONIT DAN ESTER TURUNAN SINAMAT SERTA PENGGUNAANNYA DALAM PEMBUATAN KOSMETIK
I nvensi
i ni
ber hubungan
dengan
pemakai an
t er pi l ar l ogam Zn dal am kosmet i k kr em pagi . sur ya t ur unan Si namat t er pi l ar
l ogam Zn
t er adsor bsi
dan
Bent oni t
Senyawa t abi r
dal am mat r i k bent oni t
mengal ami
peni ngkat an
akt i vi t as,
adapun l angkah- l angkah sebagai ber i kut : a. Pi l ar i sasi
Bent oni t
pi l l ar i ng agent
dengan
l ogam
ZnCl 2 konent r asi
Zn
1M,
menggunakan
r ef l uk sel ama 3
j am agar keduanya ber i nt er aksi yang di l anj ut kan dengan cal si nasi pada suhu 350oC sel ama 4 j am. b. Okt i l
par amet oksi
mat er i al
bent oni t
si namat
di adsor bsi kan
t er pi l ar
l ogam Zn i ni
ke
dal am
dengan car a
mel ar ut kan est er t er sebut dal am et anol t ekni s ( 96%) . c. Ser buk
bent oni t
di ayak
ukur an
t er pi l ar l ol os
l ogam Zn
300mess
dan
di hal uskan di masukkan
dan dal am
l ar ut an t er sebut , di aduk sampai t er bent uk suspensi dan di ker i ngkan
dengan
oven
suhu
70oC
sampai
sel ur uh
et anol menguap. d. Mat er i al
i ni
l ebi h di kenal
dengan nama
Or ganocl ey yang mer upakan senyawa akt i f di masukkan dal am basi c cr eam,
or ganocl ey. t abi r
di aduk s ampai
sur ya
homogen
dan menghasi l kan kosmet i k kr em pagi . Dengan
pr oses
per wuj udan
sur ya t ur unan si namat Zn
meni ngkat
t ur unan
i nvensi
dal am mat er i al
1, 5X di bandi ngkan
si namat
t anpa
i ni
bent oni t
akt i vi t as
menggunakan
bent oni t t er pi l ar l ogam Zn
akt i vi t as
t er pi l ar
t abi r
mat er i al
t abi r sur ya
pendukung
E. UJI PEMAHAMAN Buatlah draft paten berdasarkan ide-ide penelitianmu !
DAFTAR PUSTAKA
Anonim, http://www.chemnet.com/cas/my/9016-00-6/Dimethyl-silicone-oil 201. http://www.ewg.org/skindeep/ingredient/702011 Anonim, http://www.chemnet.com/cas/id/515-69-5/alpha-Bisabolol.html Basri,
Hasmayani, (2014), makalahemulsi.html
http://hasmayanii.blogspot.co.id/2014/07/
Bloom, F., (1994), Buku Ajar Histologi Edisi ke-12, Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC. BPOM RI, (2003), Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.4.1745 tentang Kosmetik Cormack, D.H., (1984), Introduction to Histology, Philadelphia: J.B. Lippincott Company. Effect of heavymetals on humanrheumatoidsynovialcellproliferation and collagensynthesis. Depkes RI, (1976), Undang-undang tentang Kosmetik dan alat kesehatan 1976 Epstein, E., (2007), Alpha I (III), Human Skin Collagen : Release by Pepsin Digestion and Preponderance in Foetal Life, J. Biol.Chem.249 , 32253231. Fatimah, E., & Taufikurohmah, T., (2012), Sintesis dan Karakterisasi Nanopartikel Emas Sebagai Material Pendukung Aktivitas Tabir Surya Turunan Sinamat, Prosiding Seminar Nasional Kimia 2012 (hal. 23-33). Surabaya: Unesa Press. Iswari, Retno., 2007, Buku Pegangan Ilmu Pengetahuan Kosmetik, Jakarta : PT Gramedia Pustaka Utama Jane, T., Olaf, M., & Jacques, M., (2007), Stimulation of Collagen Production in Human Fibroblasts. Cosmetic Science Technology , 15-17. Junquiera, L., Cameiro, J., & Kelley, R., (2003), Basic Histology 10-th edition. Washington: Lange Keithler, (1956), Formulation of Cosmetic and Cosmetic Specialities, New York: Drug and Cosmetic Industry. Poland, A., Jacobson, M., & Robert., (2009), Prevention of Hepatitis B with The Hepatitis B Vaccine. Journal of Medicine . Rgmaisyah, 2013,https://rgmaisyah.wordpress.com/2013/12/29/uji-mikrobiologisediaan-kosmetik-review-jurnal/
Rgmaisyah, (2008), https://rgmaisyah.wordpress.com/2008/12/03/emulsi/ Sekarsari, R., & Taufikurohmah, T., (2012), Sintesis dan Karakterisasi Nanogold dengan Variasi Konsentrasi Larutan HAuCl4 Sebagai Material Antiaging Dalam Kosmetik. Seminar Kimia dan Pendidikan Kimia Unesa (hal. 88-98). Surabaya: Unesa Press Shaath N.A., (1990), Sunscreens, Development, Evaluation, and Regulatory Aspects, Marcel Dekker, INC, New York. Sharma, S., Poddar, R., Sen, P., & Andrews., (2008), Effect of vitamin C on Collagen Biosynthesis And Degree Of Birefringence In Polarization Sensitive Optical Coherence Tomography (PS-OCT). African Journal of Biotechnology , 2049-2054. Suyatno, & Ratnasri, E., (2005), Uji Aktivitas Antioksidan Senyawa Flavonoid Hasil Isolasi Dari Daun Tumbuhan Paku Chingia Sakayensis (Zeiller) Holtt Dalam Upaya Pemanfaatan Tumbuhan Paku Sebagai Bahan Antioksidan Alami yang Berguna Dalam Bidang Kesehatan dan Pengawetan Pangan, Laporan Hasil Penelitian, Surabaya: Lembaga Penelitian Universitas Negeri Surabaya. Tanjung M., (1997), Isolasi Dan Rekayasa Senyawa Turunan Sinamat Kaempferia Galanga L Sebagai Tabir Surya, Lembaga Penelitian Universitas Airlangga. Taufikurohmah T., (2002), Sintesis Etil P-metoksisinamil P-metoksisinamat dan P-metoksisinamil salisilat sebagai kandidat Tabir Surya, Tesis , Universitas Airlangga Surabaya. Taufikurohmah T, (2007), Sintesis Etil P-metoksisinamil P-metoksisinamat dari Etil parametoksi sinamat hasil isolasi Rimpang Kencur, Laporan Penelitian Dosen Muda 2007, Lembaga Penelitian UNESA Taufikurohmah T, (2007), Pemilihan Pelarut dan Optimasi Suhu pada Proses Isolasi Etil Parametoksisinamat (EPMS) dari Rimpang Kencur , Laporan Penelitian DIPA Unesa 2007 Lembaga Penelitian UNESA Taufikurohmah T, (2008) Pengembangan Teknologi Berbasis pemanfaatan Potensi Alam Indonesia Sebagai Bahan Dasar Sintesis Senyawa Tabir Surya Turunan Sinamat, Laporan Penelitian Ristek-2008 Taufikurohmah, Titik, (2010), Pemanfaatan Bentonit Sebagai Katalis Reaksi Esterifikasi Senyawa Tabir Surya Isoamil P-Metoksi Sinamat Dan Oktil PMetoksisinamat, Prosiding Seminar Nasional Kimia Unesa 2010 – ISBN : 978-979-028-298-8 halaman 557-573 Taufikurohmah, Titik, (2010), Uji Kestabilan Aktivitas Senyawa Tabir Surya Iso Amil P-Metoksisinamat Dan Oktil P-Metoksisinamat Dalam Matrik
Bentonit, Prosiding Seminar Nasional Kimia Unesa 2010 – ISBN : 978979-028-298-8 halaman 544-556 Taufikurohmah, T., Sanjaya, I., & Syahrani, A., (2011), Nanogold Synthesis Using Matrix Mono Glyceryl Stearate as Antiaging Compounds in Modern Cosmetics. Journal of Materials Science and Engineering A , 857-864. Taufikurohmah, T., & Setiarso, P., (2012), Analisis kandungan merkuri pada krem yang beredar pada Klinik Kecantikan di Surabaya. Prosiding Seminar Nasional Kimia (hal. 112-120). Surabaya: Universitas Press. Taufikurohmah, Titik, Setiarso Pirim, dan Rusmini, (2012), Analisis Kadar Merkuri Dalam Kosmetik Tanpa Merk yang Marak Beredar di Surabaya Menggunakan Instrumen Voltametri, Prosiding Seminar Nasional FMIPA Universitas Negeri Surabaya ISBN : 978-602-17146-0-7, halaman 13-21 Taufikurohmah, Titik, (2013), Sintesis, Karakterisasi dan Uji Preklinik Nanogold Sebagai Material Esensial Dalam Kosmetik Antiaging , Disertasi, Surabaya: Universitas Airlangga Tranggono, R.I. dan Fatma Latifah, (2007), Buku Pegangan Ilmu Pengetahuan Kosmetik, Editor: Joshita Djajadisastra. Jakarta: Penerbit Pustaka Utama. Wasitaatmadja, S. M., (1997), Penuntun Ilmu Kosmetik Medik. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR
HK.00.05.4.1745 TENTANG
KOSMETIK
Menimbang
:
a. bahwa penggunaan kosmetik pada saat ini sudah merupakan suatu kebutuhan bagi masyarakat; b. bahwa untuk melindungi masyarakat terhadap hal-hal yang dapat merugikan kesehatan maka perlu dicegah produksi dan beredarnya kosmetik yang tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan; c. bahwa sehubungan dengan hal tersebut dipandang perlu menetapkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Kosmetik
Mengingat
:
1.
Undang-undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara tahun 1992 Nomor 100, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3495)
2. Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Tahun 1999 Nomor 42, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3821); 3. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Kewenangan dan Susunan Organisasi Lembaga Pemerintah Non Departemen, sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Presiden Nomor 46 Tahun 2002; 4. Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang Unit Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen, sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Presiden Nomor 5 Tahun 2002; 5. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 02001/SK/KBPOM/ tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
MEMUTUSKAN
Menetapkan :
KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TENTANG KOSMETIK
BAB 1 KETENTUAN UMUM Pasal 1 Dalam keputusan ini yang dimaksud dengan : 1.
Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik
2.
Kosmetik lisensi adalah adalah kosmetik yang diproduksi di wilayah Indonesia atas dasar penunjukan atau persetujuan tertulis dari pabrik induk di negara asalnya.
3.
Kosmetik kontrak adalah kosmetik yang produksinya dilimpahkan kepada produsen lain berdasarkan kontrak.
4.
Kosmetik impor adalah kosmetik kosmetik produksi produksi pabrik kosmetik luar negeri yang dimasukkan dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia. I ndonesia.
5.
Bahan kosmetik adalah bahan yang berasal dari alam atau sintetik yang digunakan untuk memproduksi kosmetik.
6.
Wadah adalah kemasan yang bersentuhan langsung dengan isi.
7.
Pembungkus adalah kemasan yang tidak bersentuhan bersentuhan langsung dengan isi.
8.
Penandaan adalah adalah keterangan keterangan yang cukup mengenai manfaat, manfaat, keamanan dan cara penggunaan serta informasi lain yang dicantumkan pada etiket dan atau brosur atau bentuk lain yang disertakan pada kosmetik.
9.
Etiket adalah keterangan berupa tulisan dengan atau tanpa gambar yang yang dilekatkan, dicetak, diukir, dicantumkan dengan cara apapun pada wadah atau dan pembungkus.
10. Kepala Badan adalah Kepala Badan Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Republik Indonesia. 11. Deputi adalah Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen, Badan Pengawas Obat dan Makanan. 12. Pemeriksa adalah petugas yang ditunjuk oleh Kepala Badan untuk melakukan Pemeriksaan.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BAB II PERSYARATAN DAN PENGGOLONGAN PENGGOLONGAN Bagian Pertama Persyaratan Pasal 2 Kosmetik yang diproduksi dan atau diedarkan harus memenuhi persyaratan sebagai berikut a. b. c.
menggunakan bahan yang yang memenuhi memenuhi standar dan persyaratan persyaratan mutu serta persyaratan persyaratan lain yang ditetapkan; diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan pembuatan kosmetik yang baik; terdaftar pada pada dan dan mendapat mendapat izin edar dari Badan Badan Pengawas Pengawas Obat dan Makanan. Makanan.
Bagian Kedua Penggolongan Pasal 3 Berdasarkan bahan dan penggunaannya serta untuk maksud evaluasi produk kosmetik dibagi 2 (dua) golongan : 1.
Kosmetik golongan I adalah : a. Kosmetik yang digunakan untuk bayi; b. Kosmetik yang yang digunakan digunakan disekitar mata, mata, rongga rongga mulut dan dan mukosa mukosa lainnya; lainnya; c. d.
2.
Kosmetik yang yang mengandung mengandung bahan dengan persyaratan kadar dan penandaan; penandaan; Kosmetik yang mengandung mengandung bahan dan dan fungsinya belum lazim serta belum diketahui keamanan dan kemanfaatannya.
Kosmetik golongan golongan II adalah adalah kosmetik yang tidak tidak termasuk termasuk golongan golongan I
BAB III BAHAN KOSMETIK Pasal 4 Bahan kosmetik sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 huruf (a) harus memenuhi persyaratan mutu sesuai dengan Kodeks Kosmetik Indonesia atau standar lain yang diakui.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
Pasal 5 Bahan yang digunakan harus memenuhi persyaratan : a.
Bahan yang diizinkan digunakan digunakan dalam dalam kosmetik dengan pembatasan dan persyaratan persyaratan penggunaan sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran I;
b.
Zat warna yang yang diizinkan digunakan dalam kosmetik sesuai dengan dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran 2;
c.
Zat pengawet yang diizinkan digunakan digunakan dalam kosmetik dengan persyaratan persyaratan penggunaan dan kadar maksimum yang diperbolehkan dalam produk akhir sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran 3.
d.
Bahan tabir surya yang diizinkan digunakan digunakan dalam kosmetik dengan persyaratan kadar maksimum dan persyaratan lainnya sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran 4.
Pasal 6 Bahan, zat warna, zat pengawet dan bahan tabir surya yang dilarang digunakan dalam kosmetik sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran 5.
Pasal 7 Bahan yang tidak termasuk sebagaimana dimaksud dalam pasal 5 dan 6 diatur lebih lanjut oleh Kepala Badan.
BAB IV PRODUKSI Pasal 8 (1) (2)
Industri kosmetik harus memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik. Industri yang memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Kosmetik yang yang Baik diberikan Sertifikat oleh Kepala Badan. Pasal 9
(1)
Penerapan Cara Pembuatan Pembuatan Kosmetik Kosmetik yang Baik Baik dilaksanakan secara bertahap bertahap dengan memperhatikan kemampuan industri kosmetik.
(2)
Ketentuan lebih lanjut lanjut mengenai mengenai penerapan penerapan Cara Pembuatan Pembuatan Kosmetik yang yang Baik ditetapkan oleh Kepala Badan.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BAB V IZIN EDAR Bagian Pertama Persyaratan Pasal 10 (1)
Kosmetik sebelum diedarkan harus didaftarkan untuk mendapatkan izin edar dari Kepala Badan.
(2)
Yang berhak untuk mendaftarkan adalah : a. b. c.
produsen kosmetik yang mendapat izin usaha Industri; perusahaan yang bertanggungjawab atas pemasaran; badan hukum yang ditunjuk atau diberi kuasa oleh perusahaan dari negara asal.
Bagian Kedua Tata Cara Pasal 11 (1)
(2)
Permohonan izin edar diajukan secara tertulis kepada Kepala Badan dengan mengisi formulir dan disket pendaftaran dengan sistem registrasi elektronik yang telah ditetapkan, untuk dilakukan penilaian. Penilaian kosmetik golongan I dilakukan dalam 2 (dua) tahap yaitu : a.
(3) (4)
Proses pra penilaian merupakan tahap pemeriksaan kelengkapan dan keabsahan dokumen; b. Proses penilaian merupakan proses evaluasi terhadap dokumen dan data pendukung. Penilaian kosmetik golongan II hanya dilakukan terhadap kelengkapan dan keabsahan dokumen Kerahasiaan keterangan dan atau data dalam permohonan izin edar dijamin oleh Kepala Badan.
Bagian Ketiga Penilaian Pasal 12 (1)
Penilaian permohonan izin edar dilaksanakan melalui penilaian keterangan dan atau data yang berkenaan dengan mutu, keamanan dan kemanfaatan.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
(2)
Penilaian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan oleh Panitia Penilai dan atau Komite Nasional Penilai yang ditetapkan oleh Kepala Badan.
(3)
Hasil penilaian sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat berupa pemberian izin edar, penambahan data atau penolakan.
(4)
Izin edar sebagaimana dimaksud pada ayat (3) berlaku selama 5 (lima) tahun.
Pasal 13 Ketentuan lebih lanjut tentang tata cara permohonan dan penilaian izin edar ditetapkan oleh Deputi. Bagian Keempat Biaya Pasal 14 Setiap permohonan izin edar dikenakan biaya sesuai dengan ketentuan perundangundangan yang berlaku. Bagian Kelima Penilaian Kembali Pasal 15 (1)
Kosmetik yang telah memperoleh izin edar dapat dilakukan penilaian kembali oleh Kepala Badan.
(2)
Penilaian kembali sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan apabila ada data atau informasi baru berkenaan dengan pengaruh terhadap mutu, keamanan dan kemanfaatan yang berpengaruh terhadap kesehatan masyarakat. Bagian Keenam Pembatalan Pasal 16
Izin edar kosmetik dibatalkan apabila : a. kosmetik dinyatakan tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan yang dapat merugikan masyarakat, berdasarkan hasil pengawasan dan atau hasil penilaian kembali sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15; atau b. produsen, perusahaan atau Badan Hukum tidak memenuhi persyaratan sebagaimana sebagaimana dimaksud dalam Pasal 10 ayat (2); atau c.
terkena sanksi sebagaimana dimaksud pasal 38.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BAB VI WADAH DAN PENANDAAN Bagian Pertama Wadah Pasal 17 (1) Wadah kosmetik harus dapat : a. melindungi isi terhadap pengaruh dari luar. b. Menjamin mutu, keutuhan dan keaslian isinya (2) Wadah sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus dibuat dengan mempertimbangkan keamanan pemakai dan dibuat dari bahan yang tidak mengeluarkan atau menghasilkan bahan berbahaya atau suatu bahan yang dapat mengganggu kesehatan, dan tidak mempengaruhi mutu. (3) Tutup wadah harus memenuhi persyaratan ayat (1) dan (2)
Pasal 18 (1) Untuk melindungi wadah selama di peredaran, wadah sebagaimana dimaksud dalam pasal (17) dapat diberi pembungkus (2) Pembungkus harus terbuat dari bahan yang dapat melindungi wadah selama di peredaran. Bagian Kedua Penandaan Pasal 19 Wadah dan pembungkus harus diberikan penandaan yang berisi informasi yang lengkap, objektif dan tidak menyesatkan. Pasal 20 (1) Penandaan harus berisi informasi yang sesuai dengan data pendaftaran yang telah disetujui. (2) Penandaan selain dari penandaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus terlebih dahulu mendapat persetujuan dari Kepala Badan.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
Pasal 21 Penandaan kosmetik tidak boleh berisi informasi seolah-olah sebagai obat.
Pasal 22 (1) Penulisan pernyataan atau keterangan dalam penandaan harus jelas dan mudah dibaca menggunakan huruf latin dan angka arab. (2) Penandaan yang ditulis dengan bahasa asing, harus disertai keterangan mengenai kegunaan, cara penggunaan dan keterangan lain dalam Bahasa Indonesia . Pasal 23 (1) Pada etiket wadah dan atau pembungkus harus dicantumkan informasi/ keterangan mengenai : a. nama produk; b. nama dan alamat produsen atau importir / penyalur; c. ukuran, isi atau berat bersih; d. komposisi dengan nama bahan sesuai dengan kodeks kosmetik indonesia atau nomenklatur lainnya yang berlaku; e. nomor izin edar; f. nomor batch /kode produksi; g. kegunaan dan cara penggunaan kecuali untuk produk yang sudah jelas penggunaannya; h. bulan dan tahun kadaluwarsa bagi produk yang stabilitasnya kurang dari 30 bulan; i. penandaan lain yang berkaitan dengan keamanan dan atau mutu. (2) Apabila seluruh informasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tidak memungkinkan untuk dicantumkan pada etiket wadah, maka dapat menggunakan etiket gantung atau pita yang dilekatkan pada wadah atau brosur.
Pasal 24 Nama Produk dapat berupa nama umum atau nama dagang.
Pasal 25 (1) Nama produsen atau importir/penyalur harus dicantumkan secara lengkap (2) Bagi kosmetik impor, selain nama importir harus dicantumkan pula nama produsen.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
(3) Bagi kosmetik lisensi, disamping nama dicantumkan pula nama pemberi lisensi.
produsen
yang
(4) Bagi kosmetik kontrak, disamping nama produsen yang dicantumkan pula nama pemberi kontrak.
memproduksi,
harus
memproduksi, harus
Pasal 26 Alamat produsen atau importir harus sekurang-kurangnya mencantumkan nama kota adan atau negara. Pasal 27 (1) Ukuran, isi atau berat bersih dapat dicantumkan dengan istilah “netto” (2) Pernyataan netto sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus menunjukkan secara seksama ukuran atau isi atau berat bersih dalam wadah (3) Pernyataan netto pada kosmetik yang berbentuk aerosol adalah isi termasuk propelan. (4) Pernyataan netto harus dinyatakan dalam satuan metrik, atau satuan metrik dan satuan lainnya. Pasal 28 Penulisan nama bahan kosmetik dalam komposisi harus mengacu pada Kodeks Kosmetika Indonesia atau standar lain yang diakui.
Pasal 29 (1) Penandaan lain pada etiket harus dicantumkan sesuai persyaratan penandaan bahan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5. (2) Pada sediaan yang berbentuk aerosol harus dicantumkan peringatan sebagai berikut : a. Perhatian! Jangan sampai kena mata dan jangan dihirup; b. Awas! Isi bertekanan tinggi, dapat meledak pada suhu diatas 50 C. jangan ditusuk, jangan disimpan ditempat panas, di dekat api, atau dibuang ditempat pembakaran sampah. °
BAB VII PERIKLANAN Pasal 30 Kosmetik hanya dapat diiklankan setelah mendapat izin edar.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
Pasal 31 (1) Iklan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 30 harus berisi : (a)
informasi yang objektif, lengkap dan tidak menyesatkan.
(b)
informasi sesuai data pendaftaran yang telah disetujui
(2) Kosmetik tidak boleh diiklankan seolah-olah sebagai obat (3) Ketentuan tentang periklanan diatur lebih lanjut oleh Kepala Badan
BAB VIII PEMBERIAN BIMBINGAN Pasal 32 Pemberian bimbingan terhadap penyelenggaraan kegiatan produksi, impor, peredaran dan penggunaan kosmetik dilakukan oleh Kepala Badan. Pasal 33 Dalam melakukan pemberian bimbingan, sebagaimana dimaksud dalam Pasal 32, Kepala Badan dapat mengikutsertakan organisasi profesi dan asosiasi terkait Pasal 34 Pemberian bimbingan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 32 diarahkan untuk : a. b.
menjamin mutu dan keamanan kosmetik yang beredar; meningkatkan kemampuan teknik dan penerapan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik;
c.
mengembangkan usaha di bidang kosmetik.
BAB IX PENGAWASAN Pasal 35 (1) Pengawasan dilakukan oleh Kepala Badan, mencakup pelaksanaan fungsi sekurangkurangnya standardisasi, penilaian, sertifikasi, pemantauan, pengujian, pemeriksaan, penyidikan. (2) Pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan terhadap kegiatan produksi, impor, peredaran, penggunaan, dan promosi kosmetik.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
(3) Dalam melaksanakan pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) Kepala Badan dapat mengangkat Pemeriksa Pasal 36 Pemeriksa sebagaimana yang dimaksud dalam Pasal 35 ayat (3), berwenang untuk : a.
b.
c.
memasuki setiap tempat yang digunakan atau diduga digunakan dalam kegiatan produksi, impor, distribusi, penyimpanan, pengangkutan, dan penyerahan kosmetik untuk memeriksa, meneliti, dan mengambil contoh segala sesuatu yang digunakan dalam kegiatan produksi, impor, distribusi, penyimpanan, pengangkutan dan penyerahan kosmetik; melakukan pemeriksaan dokumen atau catatan lain yang memuat atau diduga memuat keterangan mengenai kegiatan produksi, impor, distribusi, penyimpanan, pengangkutan dan penyerahan kosmetik termasuk menggandakan atau mengutip keterangan tersebut; memerintahkan untuk memperlihatkan izin usaha atau dokumen lain. Pasal 37
Setiap orang yang bertanggung jawab atas tempat dilakukannya pemeriksaan oleh pemeriksa mempunyai hak untuk menolak pemeriksaan apabila pemeriksa yang bersangkutan tidak dilengkapi dengan tanda pengenal dan surat tugas pemeriksaan. Pasal 38 Apabila hasil pemeriksaan oleh pemeriksa menunjukkan adanya dugaan atau patut diduga adanya tindak pidana di bidang kosmetik segera dilakukan penyidikan oleh penyidik Badan Pengawas Obat dan Makanan.
BAB X SANKSI Pasal 39 (1) Pelanggaran terhadap ketentuan administratif berupa :
dalam keputusan
ini dapat
diberikan sanksi
a.
peringatan tertulis;
b. c.
penarikan kosmetik dari peredaran termasuk penarikan iklan; pemusnahan kosmetik;
d.
penghentian sementara kegiatan produksi, impor, distribusi, penyimpanan, pengangkutan dan penyerahan kosmetik; pencabutan sertifikat dan atau izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 8 ayat (2) dan atau pasal 10 ayat (1)
e.
