FORMULARIUM RUMAH SAKIT GINJAL RASYIDA MEDAN
2017
DAFTAR ISI
SAMBUTAN DIREKTUR RUMAH SAKIT GINJAL RASYIDA MEDAN
SAMBUTAN
KATA PENGANTAR
KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT GINJAL RASYIDA MEDAN NOMOR: TENTANG PEMBERLAKUAN BUKU FORMULARIUM RUMAH SAKIT GINJAL RASYIDA MEDAN EDISI TAHUN 2017 ------------------------------------------------------------------------------------------------DIREKTUR RUMAH SAKIT GINJAL RASYIDA MEDAN Menimbang: a. Bahwa Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan sebagai Satu- satunya Rumah sakit Khusus Ginjal di Kota Medan, selalu berupaya memberikan pelayanan terbaik kepada pasien termasuk pelayanan obat yang rasional, bermutu tinggi dan terjangkau bagi pasien di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. b. Bahwa telah disusun buku Formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan Edisi Pertama Tahun 2017, yang merupakan hasil Pembahasan dan Kesepakatan yang melibatkan Seluruh Tenaga Medis. c. Bahwa buku formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan Edisi Pertama Tahun 2017 berisikan: Prinsip penggunaan obat secara rasional, kebijakan dan peraturan obat Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. d. Bahwa buku formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan Edisi tahun 2017, merupakan pedoman dan pegangan yang harus dipatuhi dan dilaksanakan oleh seluruh staf medik Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan dalam Memberikan pelayanan secara Profesional dan bermutu tinggi kepada pasien. e. Bahwa pemberlakuan penggunaan buku formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan Edisi 2017 perlu ditetapkan dan diberlakukan dengan Surat Keputusan Direktur Utama Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. Mengingat: 1. Undang-undang RI No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan. 2. Undang-undang RI No. 44 tahun 2009 tentang Rumah sakit. 3. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 58 tahun 2014 tentang Pelayanan Kefarmasian Di Rumah Sakit. 4. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 56 Tahun 2014 Tentang Klasifikasi dan Perijinan Rumah Sakit
MEMUTUSKAN Menetapkan: Kesatu Keputusan Direktur Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan tentang pemberlakuan Buku Formularium Edisi Tahun 2017 Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan Kedua Memberlakukan penggunaan buku Formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan Edisi Tahun 2017 Sebgaimana Terlampir dalam Surat keputusan ini. Ketiga Menginstruksikan kepada Segenap Tenaga medis untuk mengikuti kebijakan dan panduan pada buku Formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan tahun 2017 dalam melakukan pelayanan medis sesuai prosedur yang berlaku dengan penuh tanggung jawab. Keempat Surat keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan untuk jangka waktu satu tahun dan apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan dalam surat keputusan ini akan diperbaiki sebagaimana mestinya. Ditetapkan di : Medan Pada Tanggal : Direktur
(___________________________)
PRINSIP PENGGUNAAN OBAT SECARA RASIONAL Pada dasarnya obat akan diresepkan bila memang diperlukan dan dalam setiap kasus, pemberian obat harus dipertimbangkan berdasarkan manfaat dan risikonya (cost-benefit ratio). Kebiasaan peresepan obat yang tidak rasional akan berdampak buruk bagi pasien seperti kurangnya efektivitas obat, kurang aman, pengobatan biaya tinggi dan sebagainya. Dalam buku Guide to Good Prescribing yang diterbitkan oleh WHO tahun 1994 telah dibuat pedoman penggunaan obat secara rasional. Langkah-langkah pengobatan rasional tersebut disusun sebagai berikut: Langkah 1: Tetapkan masalah pasien Sedapat
mungkin
diupayakan
menegakkan
diagnosis
secara
akurat
berdasarkan anamnesis, pemeriksaan fisis yang seksama, pemeriksaan penunjang yang tepat. Diagnosis yang akurat serta identifikasi masalah yang jelas akan mempermudah rencana penanganan. Langkah 2: Tentukan tujuan terapi Tujuan terapi disesuaikan untuk setiap masalah atau diagnosis yang telah dibangun berdasarkan patofisologi penyakit yang mendasarinya. Langkah 3: Strategi pemilihan obat Setiap
pemilihan
jenis
penanganan
ataupun
pemilihan
obat
harus
sepengetahuan dan kesepakatan dengan pasien. Pilihan penanganan dapat berupa penanganan non farmakologik maupun farmakologik. Pertimbangan biaya pengobatan pun harus dibicarakan bersama-sama dengan pasien atau keluarga pasien. a. Penanganan non farmakologik Perlu dihayati bahwa tidak semua pasien membutuhkan penanganan berupa obat. Sering pasien hanya membutuhkan nasihat berupa perubahan gaya hidup, diet tertentu, sekedar fisioterapi atau psikoterapi. Semua instruksi tersebut perlu dijelaskan secara rinci dan dengan dokumen tertulis. b. Penanganan farmakologik Berdasarkan pemahaman patofisiologi penyakit serta farmakodinamik obat dilakukan
pemilihan
jenis
obat
dengan
keamanan, kenyamanan dan harga obat.
mempertimbangkan
efektifitas,
Langkah 4: Penulisan resep obat Sebuah resep obat berisi perintah dari penulisnya kepada apoteker sebagai pihak yang menyerahkan obat kepada pasien. Resep harus ditulis dengan jelas, mudah dibaca dan memuat informasi nama dan alamat penulis resep, tanggal peresepan, nama dan kekuatan obat, dengan singkatan dan satuan yang baku, bentuk sediaan dan jumlahnya, cara pemakaian dan peringatan. Nama, umur pasien serta alamat juga dicantumkan, kemudian dibubuhi paraf atau tanda tangan dokter. Langkah 5: Penjelasan tentang aturan pakai dan kewaspadaan Pasien
memerlukan
informasi,
instruksi
dan
peringatan
yang
akan
memberinya pemahaman sehingga ia mau menerima dan mematuhi pengobatan dan mempelajari cara minum obat yang benar. Informasi yang jelas akan meningkatkan kepatuhan pasien. Langkah 6: Pemantauan pengobatan Pemantauan bertujuan untuk menilai hasil pengobatan dan sekaligus menilai apakah diperlukan tambahan upaya lain. Pemantauan dapat dilakukan secara pasif maupun aktif. Pemantauan pasif artinya dokter menjelaskan kepada pasien tentang apa yang harus dilakukan bila pengobatan tidak manjur. Pemantauan aktif berarti pasien diminta datang kembali pada waktu yang ditentukan untuk dinilai hasil pengobatan terhadap penyakitnya.
PETUNJUK PENGGUNAAN BUKU FORMULARIUM Buku Formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan edisi tahun 2017 dibagi menjadi 4 bagian: A. Warna biru: berisi informasi umum B. Warna putih: berisi daftar obat formularium yang disusun berdasarkan kelas terapi mengikuti ketentuan pada Buku Daftar Obat Esensial Nasional (DOEN) dengan modifikasi C. Warna merah jambu: berisi lampiran-lampiran: 1. Kebijakan dan peraturan tentang pengelolaan dan penggunaan perbekalan farmasi di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 2. Contoh formulir pengusulan obat baru. Formulir ini digunakan oleh staf medis untuk mengajukan usulan obat yang akan dimasukkan dalam formularium. 3. Contoh formulir permintaan obat non formularium. Formulir ini digunakan oleh staf medis untuk mengajukan permintaan khusus obat yang tidak tercantum di formularium. 4. Contoh formulir laporan efek samping obat. Formulir ini dapat digunakan oleh dokter/ apoteker/perawat untuk melaporkan adanya efek samping obat. Formulir ini tersedia di setiap ruang perawat, atau dapat diminta ke Unit Farmasi. 5. Contoh formulir rekonsiliasi Obat. Formulir ini digunakan untuk mendapatkan informasi obat yang dikonsumsi oleh pasien sebelum masuk ke rumah sakit. Formulir ini tersedia di setiap ruang perawat atau dapat diminta ke unit Farmasi. Kolom Kelas terapi berisi: Kode kelas terapi yang mengacu pada kode DOEN (Daftar Obat Esensial Nasional) dengan modifikasi. Kolom No Urut Obat, dimaksudkan adalah nomor urut obat dari subkelas terapi. Nama dagang produk obat yang disetujui masuk dalam formularium adalah maksimal: 1 (satu) original product (nama dagang yang memegang hak paten obat), 2 (dua) copy drugs dan 1 (satu) sediaan generik.
Untuk obat yang tersedia produk generiknya, maka pada kolom nama dagang, sediaan generik ditandai dengan cetak tebal Pada kolom keterangan dicantumkan : -
Pada
kelas
terapi
Antibiotika
digolongkan
berdasarkan
pembatasan
peresepannya, yaitu: Lini Pertama
: Antibiotika yang boleh diresepkan oleh semua dokter yang bertugas di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan.
Lini Kedua
: Antibiotika yang boleh diresepkan bila pemeriksaan mikrobiologik memperlihatkan adanya resistensi dengan antibiotika lini pertama, pasien alergi dengan antibiotika lini pertama, penggunaannya merupakan
prosedur
standar
di
departemen/
divisi,
atau
penggunaannya telah disetujui oleh Apoteker penanggung jawab Unit Farmasi Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. Lini ketiga
: Antibiotika yang boleh diresepkan setelah mendapat persetujuan oleh konsultan spesialis penyakit infeksi.
- Resitriksi: Pembatasan penggunaan hanya untuk indikasi tertentu atau di tempat pelayanan tertentu.
FORMULARIUM RUMAH SAKIT GINJAL RASYIDA MEDAN
FORMULARIUM ANTIBIOTIK RUMAH SAKIT GINJAL RASYID
Keputusan Direktur Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan Nomor: Tentang Kebijakan dan Peraturan Tentang Pengelolaan dan Penggunaan Perbekalan Farmasi Di Rumah sakit Ginjal Rasyida Medan I. Pendahuluan Perbekalan farmasi yang dikelola rumah sakit meliputi obat, bahan medis habis pakai, alat kesehatan, dan gas medis. Pengelolaan perbekalan farmasi di rumah sakit merupakan salah satu segi manajemen rumah sakit yang penting karena peran perbekalan farmasi dalam pelayanan kesehatan cukup besar baik dari sisi medik maupun ekonomi. Inefisiensi dalam pengelolaan perbekalan farmasi akan berdampak negatif terhadap kinerja rumah sakit baik secara medik, ekonomi dan sosial. Mutu pelayanan farmasi sangat memengaruhi kepercayaan masyarakat terhadap pelayanan rumah sakit. Oleh karena itu perbekalan farmasi harus dikelola dengan baik agar selalu tersedia setiap saat diperlukan dan dengan mutu yang terjamin. Selain itu, penggunaan perbekalan farmasi yang tidak rasional merupakan masalah besar di semua tingkat pelayanan kesehatan. Di rumah sakit masalah ini harus mendapat perhatian serius karena dampaknya tidak hanya terhadap morbiditas dan mortalitas pasien saja tetapi juga terhadap biaya dan mutu pelayanan kesehatan. Pengelolaan dan penggunaan perbekalan farmasi bersifat multidisipliner yang meliputi serangkaian kegiatan, yaitu: pemilihan, perencanaan, pengadaan, penyimpanan, peresepan, penyiapan/peracikan, pemberian, dan pemantauan. Rangkaian kegiatan tersebut harus diselenggarakan secara efektif dan efisien dengan berorientasi pada keselamatan pasien. Mengingat kompleksnya kegiatankegiatan tersebut, maka diperlukan kebijakan dan peraturan perbekalan farmasi di rumah sakit yang disepakati dan diterapkan sehingga mutu pelayanan rumah sakit dapat memberikan keselamatan dan kepuasan bagi pasien.
II. Organisasi dan Tata laksana Organisasi: Direktur Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan adalah penanggungjawab atas peraturan dan kebijakan yang diberlakukan di rumah sakit, termasuk kebijakan tentang pengelolaan dan penggunaan perbekalan farmasi. Manager Medis adalah pengendali program pengelolaan perbekalan farmasi di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. Unit Farmasi adalah unit kerja fungsional sebagai Pusat Pendapatan yang berada di bawah Manager Medik dan mempunyai tugas melaksanakan pengelolaan perbekalan farmasi kebutuhan semua pelayanan kesehatan di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan yang optimal meliputi: perencanaan, penerimaan, penyimpanan, pendistribusian, produksi sampai pemusnahan sediaan farmasi, serta melaksanakan pelayanan farmasi klinik sesuai prosedur kefarmasian dan etik profesi. Satelit Farmasi adalah bagian dari Unit Farmasi yang memberikan pelayanan farmasi. Panitia Pengadaan perbekalan farmasi adalah panitia yang dibentuk oleh apoteker kepala unit farmasi untuk melakukan pengadaan atau pembelian sediaan farmasi. Panitia Penerimaan perbekalan farmasi adalah Panitia yang dibentuk oleh Apoteker kepala unit farmasi untuk menerima barang yang dibeli. Pengelolaan obat dan perbekalan farmasi lainnya di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan diselenggarakan dengan sistem satu pintu sesuai Undang Undang No. 44/2009 tentang Rumah Sakit, pasal 15 ayat 3. Perbekalan farmasi dikelompokkan menjadi 3 kelompok, yaitu perbekalan farmasi
dasar,
pelengkap.
perbekalan
Perbekalan
farmasi
farmasi
emergensi
dasar
adalah
dan
perbekalan
perbekalan
farmasi
farmasi
yang
merupakan kebutuhan dasar dalam perawatan/tindakan/diagnostik di ruangan atau perbekalan farmasi untuk pemakaian bersama ( sharing) oleh pasien. Perbekalan farmasi emergensi adalah perbekalan farmasi yang diperlukan segera untuk menyelamatkan jiwa pasien. Perbekalan farmasi pelengkap
adalah perbekalan farmasi kebutuhan individu pasien selain perbekalan farmasi dasar dan perbekalan farmasi emergensi. Pertanggungjawaban
pelaksanaan
kebijakan
dan
peraturan
perbekalan
farmasi Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan dilakukan secara terbuka dan akuntabel. III. Pemilihan 1. Pemilihan terhadap perbekalan farmasi yang akan digunakan di Rumah Sakit Ginjal
Rasyida
Medan
harus
dilakukan
secara
cermat
dengan
mempertimbangkan asas cost-effectiveness 2. Panitia Penyusun Formularium harus memilih produk obat yang menunjukkan keunggulan dibandingkan produk lain yang sejenis dari aspek khasiat, keamanan, ketersediaannya di pasaran, harga dan biaya pengobatan yang paling murah. 3. Penyediaan jenis perbekalan farmasi harus dibatasi untuk mengefisienkan pengelolaannya dan menjaga kualitas pelayanan. 4. Daftar obat yang telah disetujui dan ditetapkan oleh pimpinan Rumah sakit Ginjal Rasyida Medan untuk digunakan dalam pelayanan kesehatan dan tertuang dalam buku Formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 5. Proses penyusunan dan revisi formularium (sistem formularium) harus dirancang agar dihasilkan formularium yang selalu mutakhir dan dapat memenuhi kebutuhan pengobatan yang rasional. Revisi formularium dilakukan setiap tahun. 6. Kebijakan dan prosedur sistem formularium harus dimasukkan sebagai salah satu peraturan yang harus dipatuhi dan dilaksanakan oleh semua staf medik. 7. Setiap obat baru yang diusulkan untuk masuk dalam formularium harus dilengkapi dengan informasi tentang kelas terapi, indikasi terapi, bentuk sediaan dan kekuatan, bioavailabilitas dan farmakokinetik, kisaran dosis, efek samping dan efek toksik, perhatian khusus, kelebihan obat baru ini dibandingkan dengan obat lama yang sudah tercantum di dalam formularium, uji klinik, atau kajian epidemiologi yang mendukung keunggulannya, perbandingan harga dan biaya pengobatan dengan obat atau cara pengobatan terdahulu. kecuali yang memiliki data bioekuivalensi (BE) dan/ atau rekomendasi tingkat I evidence-based medicine (EBM).
8. Obat yang terpilih masuk dalam formularium adalah obat yang memperlihatkan tingkatan bukti ilmiah yang tertinggi untuk indikasi dan keamanannya. Bila dari segolongan obat yang sama indikasinya memperlihatkan tingkatan bukti ilmiah khasiat dan keamanan yang sama tinggi, maka pertimbangan selanjutnya adalah dalam hal ketersediaannya di pasaran, harga dan biaya pengobatan yang paling murah. 9. Suatu obat harus dihapuskan dari formularium jika obat tersebut sudah tidak beredar lagi di pasaran, tidak ada lagi yang meresepkan, atau sudah ada obat lain yang lebih cost-effective. 10. Pada kasus dimana diperlukan suatu obat yang tidak tercantum dalam formularium, maka dokter dapat mengajukan permintaan khusus dengan mengisi Formulir Permintaan Khusus Obat Non Formularium yang ditujukan kepada Unit Farmasi. Selanjutnya Unit Farmasi akan memutuskan apakah penyediaan obat tersebut dapat disetujui atau tidak. Jika dapat disetujui, maka Unit Farmasi akan melanjutkan proses pengadaannya. 12. Pada keadaan dimana obat yang diperlukan tidak tersedia, maka Unit Farmasi akan menyampaikan pemberitahuan kepada dokter penulis resep dan menyarankan obat pengganti jika ada. 13. Sosialisasi formularium dilakukan oleh Unit Farmasi melalui presentasi di hadapan staf medis. 14. Buku Formularium yang sedang berlaku wajib tersedia di setiap lokasi pelayanan: di ruang rawat, klinik, gawat darurat, ruang dokter dan satelit farmasi. Setiap dokter harus memiliki buku formularium yang menjadi acuan selama melakukan praktik di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 15. Pengawasan kepatuhan pemakaian obat sesuai formularium dilakukan secara berjenjang, secara berkala dan berdasarkan data penggunaan obat dari Unit Farmasi. 16. Penyimpangan terhadap penggunaan obat tidak sesuai dengan formularium diberikan sanksi sesuai dengan kesepakatan unit Farmasi dengan Staf Medis. 17. Penghargaan terhadap penggunaan obat sesuai dengan formularium akan diberikan sesuai dengan peraturan yang berlaku.
IV. Perencanaan dan Pengadaan 1. Perencanaan mengacu kepada formularium serta daftar alat kesehatan dan cairan yang telah disepakati oleh pengguna dan ditetapkan oleh Direksi Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 2. Pengadaan Perbekalan farmasi dilakukan berdasarkan perencanaan yang diajukan oleh pengguna/ unit-unit pelayanan lain. 3. Pembelian obat yang tidak tercantum dalam formularium hanya dapat dilakukan setelah mendapat rekomendasi dari Apoteker kepala unit farmasi. 4. Pengadaan perbekalan farmasi untuk seluruh kebutuhan Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan dilaksanakan sesuai dengan peraturan yang berlaku di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. V. Penyimpanan 1. Area penyimpanan (Gudang) perbekalan farmasi tidak boleh dimasuki oleh petugas selain petugas farmasi. 2. Penyimpanan obat, bahan medis habis pakai dan cairan harus dilakukan sesuai persyaratan
dan
keamanannya
standar serta
kefarmasian
memudahkan
untuk
menjamin
dalam
stabilitas
pencariannya
dan untuk
mempercepat pelayanan. 3. Khusus bahan berbahaya seperti bersifat mudah menyala atau terbakar, eksplosif,
radioaktif,
oksidator/reduktor,
racun,
korosif,
karsinogenik,
teratogenik, mutagenik, iritasi dan berbahaya lainnya harus disimpan terpisah dan disertai tanda bahan berbahaya. 4. Obat narkotika disimpan dalam lemari terpisah dengan pintu berkunci. Untuk penyimpanan narkotika di gudang dan Unit farmasi, pintu berkunci ganda. 5. Obat jadi dan bahan baku harus diberi label yang mencantumkan: kandungan, tanggal kadaluarsa dan peringatan penting. 6. Obat High Alert (Obat yang memerlukan kewaspadaan tinggi) harus disimpan di tempat
terpisah
dan
diberi
label
khusus
mengikuti
Standar
Prosedur
Operasional Penyimpanan Obat High Alert . 7. Elektrolit pekat yang termasuk dalam daftar Obat High Alert, contoh: kalium klorida 7,46%, tidak boleh berada di ruang rawat, kecuali di kamar operasi dan unit perawatan intensif (ICU). Penyimpanan di tempat terpisah dengan
akses terbatas dan harus diberi label yang jelas untuk menghindari penggunaan yang tidak disengaja. 8. Obat dengan tampilan mirip atau bunyi mirip (Look Alike Sound Alike/LASA) disimpan tidak berdekatan dan diberi label “LASA”. 9. Perbekalan farmasi dan tempat penyimpanannya harus diperiksa secara berkala. 10. Pasien tidak diperbolehkan membawa perbekalan farmasi dari luar Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan untuk digunakan selama perawatan di Rumah Sakit Ginjal
Rasyida
pasien/keluarga
Medan. pasien
Jika
melanggar
menandatangani
ketentuan surat
tersebut,
pernyataan
maka bahwa
pasien/keluarga pasien bertanggung jawab atas akibat penggunaan perbekalan farmasi yang dibawa. Perbekalan farmasi yang dibawa masuk oleh pasien harus diperiksa mutunya secara visual dan dicatat dalam Formulir Serah Terima Perbekalan Farmasi dari Pasien. Obat disimpan di Unit farmasi dalam wadah terpisah dan diberi label yang jelas. 11. Produk nutrisi disimpan secara terpisah dalam kelompok nutrisi sesuai dengan aturan penyimpanan yang ditetapkan produsen. 12. Obat yang bersifat radioaktif disimpan sesuai persyaratan penyimpanannya. 13. Obat penelitian disimpan terpisah dari obat lain dan dikelola tersendiri. 14. Perbekalan farmasi emergensi disimpan dalam troli/kit/lemari emergensi terkunci, diperiksa, dipastikan selalu tersedia dan harus diganti segera jika jenis dan jumlahnya sudah tidak sesuai lagi dengan daftar. 15. Perbekalan farmasi yang tidak digunakan, rusak dan kadaluarsa harus dikembalikan ke Unit Farmasi. 16. Obat yang ditarik dari peredaran oleh pemerintah atau pabrik pembuatnya harus segera dikembalikan ke Unit Farmasi sesuai
Standar
Prosedur
Operasional Penarikan Kembali Perbekalan Farmasi. 17. Obat yang sudah kadaluarsa, rusak atau terkontaminasi harus disimpan terpisah sambil menunggu pemusnahan. Pemusnahan dilakukan sesuai Standar Prosedur Operasional Pemusnahan Perbekalan Farmasi 18. Pemusnahan perbekalan farmasi mengikuti Standar Prosedur Operasional Pemusnahan Perbekalan Farmasi.
VI. Peresepan 1. Yang berhak menulis resep adalah staf medis, dokter jaga dan dokter spesialis yang bertugas dan mempunyai surat izin praktik di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 2. Yang berhak menulis resep narkotika adalah dokter yang memiliki nomer SIP (Surat Izin Praktik). 3. Penulis resep harus melakukan penyelarasan obat (medication reconciliation) sebelum menulis resep. Penyelarasan obat adalah membandingkan antara daftar obat yang sedang digunakan pasien dan obat yang akan diresepkan agar tidak terjadi duplikasi atau terhentinya terapi suatu obat (omission) 4. Penulis resep harus memperhatikan kemungkinan adanya kontraindikasi, interaksi obat, dan reaksi alergi. 5. Terapi obat dituliskan dalam rekam medik hanya ketika obat pertama kali diresepkan, rejimen berubah, atau obat dihentikan. Untuk terapi obat lanjutan pada rekam medik dituliskan “terapi lanjutkan” dan pada catatan pemberian obat tetap dicantumkan nama obat dan rejimennya. 6. Resep ditulis secara manual pada blanko lembar resep/ instruksi pengobatan berkarbon dengan kop Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan yang telah dibubuhi
stempel
Departemen/Unit
Pelayanan
tempat
pasien
dirawat/berobat, atau secara elektronik dalam sistem informasi farmasi. 7. Tulisan harus jelas dan dapat dibaca, menggunakan istilah dan singkatan yang lazim sehingga tidak disalahartikan. 8. Dokter harus mengenali obat-obat yang masuk dalam daftar Look Alike Sound Alike (LASA) yang diterbitkan oleh Unit Farmasi, untuk menghindari kesalahan pembacaan oleh tenaga kesehatan lain. 9. Obat yang diresepkan harus sesuai dengan Formularium Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 10. Alat kesehatan yang diresepkan harus sesuai dengan yang tercantum dalam Daftar Alat Kesehatan Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 11. Jenis-jenis resep yang dapat dilayani: resep pertama pasien baru masuk, resep reguler, resep cito, resep pengganti emergensi, resep dengan perlakuan automatic stop order . 12. Penulisan resep harus dilengkapi/memenuhi hal-hal sebagai berikut:
- Nama pasien - Tanggal lahir atau umur pasien (jika tidak dapat mengingat tanggal lahir) - Berat badan pasien (untuk pasien anak) - Nomor rekam medik - Nama dokter - Tanggal penulisan resep - Nama ruang pelayanan - Memastikan ada tidaknya riwayat alergi obat - Tanda R/ pada setiap sediaan - Untuk nama obat tunggal ditulis dengan nama generik. Untuk obat kombinasi ditulis sesuai nama dalam Formularium, dilengkapi dengan bentuk sediaan obat (contoh: injeksi, tablet, kapsul, salep), serta kekuatannya (contoh: 500 mg, 1 gram) - Jumlah sediaan - Bila obat berupa racikan dituliskan nama setiap jenis/bahan obat dan jumlah bahan obat (untuk bahan padat : mikrogram, miligram, gram) dan untuk cairan: tetes, milliliter, liter. - Pencampuran beberapa obat jadi dalam satu sediaan tidak dianjurkan, kecuali sediaan dalam bentuk campuran tersebut telah terbukti aman dan efektif. - Penggunaan obat off-label (penggunaan obat yang indikasinya di luar indikasi yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan RI) harus berdasarkan panduan pelayanan yang ditetapkan. - Aturan pakai (frekuensi, dosis, rute pemberian). Untuk aturan pakai jika perlu atau prn atau “pro re nata”, harus dituliskan dosis maksimal dalam sehari. 13. Pasien diberi penjelasan tentang efek tidak diharapkan yang mungkin terjadi akibat penggunaan obat. 14. Perubahan terhadap resep/instruksi pengobatan yang telah diterima oleh apoteker/asisten apoteker harus diganti dengan resep/instruksi pengobatan baru. 15.
Resep/instruksi
pengobatan
yang
tidak
ditetapkan, tidak akan dilayani oleh farmasi
memenuhi
kelengkapan
yang
16. Jika resep/instruksi pengobatan tidak dapat dibaca atau tidak jelas, maka perawat/apoteker/asisten
Apoteker
yang
menerima
resep/instruksi
pengobatan tersebut harus menghubungi dokter penulis resep sesuai dengan Standar Prosedur Operasional Penanganan Resep Yang Tidak Jelas . 17. Instruksi lisan (Verbal Order ) harus diminimalkan. Instruksi lisan untuk obat high alert tidak dibolehkan kecuali dalam situasi emergensi. Instruksi lisan tidak dibolehkan saat dokter berada di ruang rawat. 18. Setiap obat yang diresepkan harus sesuai dengan yang tercantum dalam rekam medik. 19. Kelanjutan terapi obat yang sempat dihentikan karena operasi atau sebab lain harus dituliskan kembali dalam bentuk resep/instruksi pengobatan baru. VII. Penyiapan 1. Yang dimaksud dengan penyiapan obat adalah proses mulai dari resep/instruksi pengobatan diterima oleh apoteker/asisten apoteker sampai dengan obat diterima oleh perawat di ruang rawat untuk diberikan kepada pasien rawat inap, atau sampai dengan obat diterima oleh pasien/ keluarga pasien rawat jalan dengan jaminan bahwa obat yang diberikan tepat dan bermutu baik. Yang termasuk juga dalam penyiapan obat adalah pencampuran obat suntik tertentu, penyiapan obat sitostatika dan nutrisi parenteral. 2. Sebelum obat disiapkan, apoteker/asisten apoteker harus melakukan kajian ( review) terhadap resep/instruksi pengobatan yang meliputi: a. Ketepatan obat, dosis, frekuensi, rute pemberian b. Duplikasi terapeutik c. Alergi d. Interaksi obat e. Kontraindikasi f.
Kesesuaian
dengan
pedoman
pelayanan/peraturan
yang
berlaku,
dan
menghubungi dokter penulis resep jika ditemukan ketidakjelasan atau ketidaksesuaian. Kajian tidak perlu dilakukan pada keadaan emergensi, di ruang operasi dan tindakan intervensi diagnostik. 3. Apoteker/asisten apoteker diberi akses ke data pasien yang diperlukan untuk melakukan kajian resep.
4. Dalam proses penyiapan obat oleh petugas farmasi diberlakukan substitusi generik, artinya farmasi diperbolehkan memberikan salah satu dari sediaan yang zat aktifnya sama dan tersedia di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 5. Substitusi terapeutik adalah penggantian obat yang sama kelas terapinya tetapi berbeda zat kimianya, dalam dosis yang ekuivalen, dapat dilakukan oleh petugas farmasi dengan terlebih dahulu minta persetujuan dokter penulis resep/konsulen dan atau pasien. Persetujuan atas substitusi terapeutik dapat dilakukan secara lisan/melalui telepon. Petugas farmasi menuliskan obat pengganti, tanggal, jam komunikasi, dan nama dokter yang memberikan persetujuan, dicatat pada lembar resep. 6. Penyiapan obat harus dilakukan di tempat yang bersih dan aman sesuai aturan dan standar praktik kefarmasian. 7. Area penyiapan obat tidak boleh dimasuki oleh petugas lain selain petugas farmasi. 8. Sistem distribusi dan penyiapan obat untuk pasien rawat inap diberlakukan sistem dosis one day dose dan untuk pasien rawat jalan diberlakukan sistem resep individual. Sistem dosis one day dose adalah penyiapan obat yang dikemas untuk satu hari pemakaian. Sistem resep individual adalah penyiapan obat yang dikemas sesuai permintaan jumlah yang tercantum di resep. 9. Setiap obat yang telah disiapkan harus diberi label sesuai Instruksi Kerja Pembuatan Etiket. 10. Penyiapan obat harus dipastikan akurat mengikuti Instruksi Kerja Penyiapan Obat Sistem Dosis one day dose, Instruksi Kerja Penyiapan Obat Sistem Resep Individual, dan Instruksi Kerja Peracikan Obat di Satelit VIII. Pemberian 1. Yang berhak memberikan obat kepada pasien adalah dokter atau perawat yang sudah memiliki kompetensi dan mempunyai surat izin praktik di Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan. 2. Pemberian obat ke pasien harus sesuai dengan Standar Prosedur Operasional Pemberian Obat. 3. Pada pemberian obat secara infus, label nama obat ditempelkan pada botol infus atau syringe pump. Apabila obat yang diberikan lebih dari satu, maka
label nama obat ditempelkan pada setiap syringe pump dan di setiap ujung jalur selang. 4. Obat yang akan diberikan kepada pasien harus diverifikasi oleh perawat/dokter mengenai kesesuaiannya dengan resep/instruksi pengobatan meliputi: nama obat, waktu dan frekuensi pemberian, dosis, rute pemberian dan identitas pasien. 5. Mutu obat yang akan diberikan kepada pasien harus dipastikan mutunya baik dengan diperiksa secara visual. 6. Pasien dipastikan tidak memiliki riwayat alergi dan kontraindikasi dengan obat yang akan diberikan. 7. Obat yang tergolong obat High Alert harus diperiksa kembali oleh perawat kedua sebelum diberikan kepada pasien. 8. Pendistribusian obat harus dicatat di Lembar Pendistribusian Obat sesuai Standar Prosedur Operasional pendistribusian Obat. 9. Penggunaan obat secara mandiri oleh pasien harus mendapatkan edukasi terlebih dahulu dan dipantau oleh perawat. 10. Jika terjadi kesalahan dalam penggunaan perbekalan farmasi, termasuk kehilangan, maka konsekuensi finansial menjadi tanggung jawab pihak yang bersalah. IX. Pemantauan 1. Pemantauan efek terapi dan efek yang tidak diharapkan dari obat harus dilakukan pada setiap pasien. 2. Tenaga medis fungsional bertugas memantau efek samping obat. 3. Obat yang diprioritaskan untuk dipantau efek sampingnya adalah obat baru yang masuk Formularium dan obat yang terbukti dalam literatur menimbulkan efek samping serius. 4. Pemantauan efek samping obat perlu didokumentasikan dalam Formulir Pelaporan Efek Samping Obat dan dicatat dalam rekam medik. 5. Efek samping yang harus dilaporkan ke manager medis adalah yang berat, fatal, meninggalkan gejala sisa sesuai Standar Prosedur Operasional Pemantauan Efek Samping Obat.
X. Kesalahan Obat 1. Kesalahan obat adalah kesalahan yang terjadi pada tahap penulisan resep, penyiapan/peracikan atau pemberian obat baik yang menimbulkan efek merugikan ataupun tidak. 2. Setiap kesalahan obat yang terjadi, wajib dilaporkan oleh petugas yang menemukan/terlibat
langsung
dengan
kejadian
tersebut
atau
atasan
langsungnya. 3. Kesalahan obat harus dilaporkan maksimal 2x24 jam setelah ditemukannya insiden. 4. Tipe kesalahan yang dilaporkan : a. Kejadian Nyaris Cedera (KNC): terjadinya insiden yang belum terpapar ke pasien b. Kejadian Tidak Cedera (KTC): suatu kejadian insiden yang sudah terpapar ke pasien tetapi tidak menimbulkan cedera c. Kejadian Tidak Diharapkan (KTD); suatu kejadian insiden yang mengakibatkan cedera pada pasien XI. Kajian Penggunaan Obat ( Drug Utilization Review) 1. Kajian penggunaan obat merupakan pengkajian sistematik terhadap seluruh aspek penggunaan obat yang bertujuan untuk menjamin penggunaan obat yang aman dan cost-effective serta meningkatkan kualitas pelayanan kesehatan. Program ini mengevaluasi, menganalisis dan menginterpretasikan pola penggunaan obat baik secara kuantitatif maupun kualitatif. Hasil pengkajian selanjutnya menjadi dasar dalam mengidentifikasi kekurangan dan menyusun strategi untuk perbaikan. 2. Obat-obat yang diprioritaskan untuk ditinjau meliputi: obat yang diduga banyak digunakan secara tidak rasional, obat mahal dan obat yang sedang dievaluasi apakah akan dimasukkan, dikeluarkan atau dipertahankan sebagai obat formularium. 3. Dalam setiap kali rapat Medis, statistik perencanaan dan pemakaian obat harus disajikan dan didiskusikan untuk mengetahui permasalahan pengadaan dan penggunaan obat yang sedang terjadi. 4. Dari data statistik obat dapat dilakukan analisis pareto (analisis ABC). Pemecahan masalah diutamakan pada kelompok obat yang menyerap biaya tinggi (kelompok A) dengan sasaran penekanan biaya secara bermakna.
5. Kajian kuantitatif penggunaan obat perlu dilanjutkan dengan kajian kualitatif untuk mengetahui sebab dari timbulnya masalah obat, dan bagaimana cara mengatasinya. 6. Kajian penggunaan obat harus berlanjut dengan penentuan strategi/intervensi yang bertujuan untuk memecahkan masalah obat. Intervensi yang dapat dilakukan untuk memajukan penggunaan obat yang rasional yaitu: edukasi (seminar, diskusi kelompok, bimbingan perorangan, pelayanan informasi obat), tatalaksana (audit, umpan balik), dan pembatasan (penghentian otomatis, pembagian lini penggunaan obat). XII. Penilaian Obat Baru 1. Obat baru harus dinilai aspek kemanjuran, kemanfaatan, keamanan, kualitas, dan harganya. Penilaian obat baru harus dilakukan secara kritis yang bertujuan untuk memasukkan obat baru itu ke dalam formularium, atau untuk menggantikan obat yang sudah ada di dalam formularium. Obat baru dapat menggantikan obat lama jika secara keseluruhan lebih unggul ditinjau dari aspek kemanjuran, kemanfaatan, keamanan, kualitas dan biayanya. 2. Penilaian kemanjuran (efficacy) obat baru dilakukan melalui telaah kritis kepustakaan. Penilaian kemanfaatan dilakukan melalui in-use trial dalam pelayanan
dengan
menghitung
seluruh
biaya
yang
timbul
akibat
penggunaan obat itu (cost-effectiveness study) dan membandingkannya dengan pengobatan standar. Penilaian keamanan dilakukan melalui telaah kritis kepustakaan, yang harus diikuti dengan program pemantauan efek samping di tempat pelayanan. Penilaian kualitas obat jadi dilakukan dengan memeriksa dokumentasi kendali mutu dari pabrik pembuat sediaan jadi yang meliputi sifat fisiko-kimia bahan baku, formulasi, uji stabilitas, uji desintegrasi, uji disolusi, dan uji bioavailabilitas dari batch pertama. 3. Sumber informasi yang digunakan dalam telaah kritis harus dapat dipercayai, yaitu artikel asli yang diterbitkan oleh jurnal kedokteran yang mempunyai mekanisme
peer
review,
tinjauan
kepustakaan
berupa
meta-analisis
(Cochrane Library), newsletter yang mempunyai reputasi baik, dan buku ajar. Informasi yang diterbitkan atau disponsori oleh perusahaan farmasi perlu dibaca dengan cermat karena terkait dengan promosi yang membesarkan efektifitas dan menutupi efek buruk obat.
4. Sebagai panduan untuk telaah kritis kepustakaan dapat digunakan lembar check list agar dapat mengenali letak kesalahan dan bias dari suatu penelitian. Makin banyak ditemui kesalahan dan penyimpangan dalam pelaksanaan dan penulisan laporan penelitian, maka makin sukar untuk dipercaya hasil penelitian tersebut. 5.
Unit
Farmasi
bertanggung
jawab
dalam
pengelolaan
obat
penelitian,
berkoordinasi dengan peneliti agar sesuai dengan protokol yang digunakan. XIII. Promosi Obat 1. Berdasarkan pedoman promosi yang dikeluarkan oleh WHO, klaim promosi obat harus
dapat
dipercaya,
tak
berlebihan,
jujur,
informatif,
seimbang,
berdasarkan data terbaru, dapat diperiksa kebenarannya, dan dilakukan dengan cara-cara yang baik. 2. Cara promosi obat yang baik adalah memberi kesempatan kepada perusahaan obat untuk menyampaikan informasi tentang obat yang dipromosikan di hadapan Apoteker dan staf medis. Presentasi kemudian dilanjutkan dengan tinjauan secara ilmiah oleh staf medis, ahli farmakologi, atau apoteker. 3. Obat sampel tidak diperbolehkan untuk digunakan di rumah Sakit. 4. Promosi yang dilakukan dengan cara menjanjikan insentif kepada dokter melalui peresepan obat merupakan tindakan yang harus dihindari dan diberi sanksi. Ditetapkan di : Medan Pada Tanggal : Direktur
(___________________________)
FORMULIR USULAN PENCANTUMAN NAMA OBAT DALAM FORMULARIUM 1. 2. 3. 4.
Nama generik : _____________________________________________________________ Nama dagang :_____________________________________________________________ Bentuk sediaan dan kekuatan :__________________________________________ Nama obat yang sudah tercantum dalam formularium sekarang yang dapat dibandingkan dengan obat usulan : Tidak ada Ada, yaitu :__________________________________________________________ 5. Alasan pengusulan (berdasarkan efektifitas, keamanan dan biaya) :__________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ 6. Refrensi yang mendukung (fotokopi naskah terlampir) : a. __________________________________________________________________________ b. __________________________________________________________________________ c. __________________________________________________________________________ 7. Apakah dengan penambahan obat yang diusulkan maka obat sebanding yang sudah tercantum perlu dihapuskan? Ya Tidak Alasan : __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________
Mengetahui: Apoteker Penanggung jawab
(_____________________________)
Medan, _____________________ Yang Mengusulkan
(_____________________________)
Catatan: Formulir ini harus diisi dengan lengkap dan dicap stempel
RUMAH SAKIT GINJAL RASYIDA MEDAN
LOGO Jl. DI Panjaitan No: Kode Pos
Telp. Fax.
FORMULIR PERMINTAAN KHUSUS OBAT NON FORMULARIUM I. II. III. IV. V. VI.
Nama generik Nama dagang dan pabrik Bentuk sediaan dan kekuatan Nama pasien Indikasi Alasan permintaan
VII.
Jumlah yang diminta
:___________________________________ :___________________________________ :___________________________________ :___________________________________ :___________________________________ :___________________________________ ____________________________________ :___________________________________
Mengetahui: Manager medis
Medan,__________________________ Dokter yang meminta
(______________________________)
(___________________________________)
Catatan: Formulir ini harus diisi dengan lengkap dan dicap stempel. -------------------------------------------------------------------------------------------------Keputusan panitia Penyusun Formularium (Diisi Oleh APOTEKER): Disetujui Tidak disetujui: Alasan: ____________________________________________________ Medan,_______________________ Apoteker Rumah Sakit Ginjal Rasyida Medan
(___________________________________)
FORMULIR PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT RUMAH SAKIT GINJAL RASYIDA MEDAN PASIEN X):
Kesudahan (beri tanda X): Sembuh Meninggal Sembuh dengan gejala sisa Belum sembuh Tidak tahu
Penyakit Utama:
Nama: ____________________ No Reg: ___________________ Umur: _____ Tahun: ________ L/P (hamil/tdk hamil/ tdk tahu)
Penyakit/ kondisi lain yang menyertai Gangguan ginjal Gangguan hati Kondisi medis l ainnya Faktor industri pertanian
Suku: ____________________ Berat badan: _____ Kg:______
REAKSI EFEK SAMPING OBAT (E.S.O) Saat /tgl mula terjadi: _____________________
Kesudahan E.S.O (beri tanda X): Tanggal: __________________________
Bentuk/manifestasi E.S.O yang terjadi:
Sembuh Meninggal
________________________________________
Sembuh dengan gejala sisa
Data laboratorium (jika ada):
Belum sembuh Tidak tahu
_____________________________________
Reaksi E.S.O yang pernah dialami :
Tindakan yang telah dilakukan untuk mengatasi reaksi E.S.O:
OBAT Nama (nama dagang/ pabrik)
Bentuk sediaan
Beri tanda X untuk obat yang dicurigai
Indikasi pengguna an
pemberian rule
Dosis/wa ktu
Tgl. mulai
Tgl. akhir
PELAPOR Nama: _________________ Dokter Perawat Farmasis
Asal Ruangan/poliklinik:
Medan, _____________________
___________________ (____________________________) tanda tangan pelapor
Kirimkan formulir yang sudah diisi kepada: unit farmasi rumah sakit ginjal r asyida medan
