ENSAYO UNIDAD 5

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CALIDAD APLICADA A LA GESTIÓN EMPRESARIAL
"ENSAYO UNIDAD 5"

Nombre de Alumno:
No. Control

Aula: 405

Acapulco, Guerrero. 31 de Diciembre del 2015

PARTE FUNDAMENTAL EN LA MEDICION DE LA CALIDAD "LA NORMATIVIDAD"
POR: BRAYAN ABEL MARTINEZ VELEZ
31 de diciembre de 2015

La competitividad y la normatividad de la secretaria de economía buscan la implementación de políticas con el propósito de fortalecer la competencia del país de manera que se tenga regulada la eficiencia del mismo es por ello que si un país no está regularizado con una serie de normas o leyes que le hagan seguir paso por paso sus procesos no lograran ser competitivos en un mundo tan globalizado como el de estos tiempos. Es por ello que ambas cosas normatividad y competitividad están ligadas la uno con la otra cuando de excelencia se habla en este caso la calidad.
El objetivo es claro fortalecer la competitividad económica nacional y desarrollar las acciones necesarias para generar confianza y lograr el ingreso de la inversión extranjera que el país requiere. De tal manera que se pueda promover el crecimiento de la actividad económica, por medio del desarrollo y aplicación de una normatividad clara, eficaz y simplificada.
Normalización: En un contexto de mercados mundiales caracterizado por la innovación tecnológica y el aumento de la competencia, la actividad normalizadora es un instrumento indispensable para la economía nacional y el comercio internacional.
En México la normalización se encuentra en las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) de carácter obligatorio, realizadas por dependencias del gobierno federal y las Normas Mexicanas (NMX) estas que son de manera voluntaria.

LA NORMALIZACION NACIONAL
La normalización es un proceso mediante el cual se regulan las actividades realizadas por los sectores tanto privado como público, en materias de salud, medio ambiente, seguridad al usuario, información comercial, prácticas de comercio, industrial por la cual se establecen la terminología, la clasificación, las especificaciones, los atributos las características, los métodos de prueba aplicables a un producto, proceso o servicio.

PROCESO DE NORMALIZACIÓN

Para que las Dependencias Federales puedan expedir una NOM, la Ley Federal sobre Metrología y Normalización los obliga a formar un comité que se denominan Comités Consultivos Nacionales de Normalización -CCNN- quienes elaboran el proyecto de la norma, (que previamente fue inscrito en la Programa Nacional de Normalización) el cual se publica en el Diario Oficial de la Federación para ser objeto de consulta durante un periodo de 60 días.

COMISIÓN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN

La Comisión Nacional de Normalización (CNN) es el órgano de coordinación de la política de normalización a nivel nacional y está integrada actualmente por 43 miembros entre dependencias y entidades de la administración pública federal, cámaras, organismos nacionales de normalización y asociaciones, que se encuentran vinculados al ámbito de la normalización.

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN
Los Organismos de Certificación, son personas morales que tienen por objeto realizar tareas de certificación, estos es, evaluar que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas, lineamientos o reconocimientos de organismos dedicados a la normalización nacional o internacional.
Son instituciones de tercera parte en cuya estructura técnica funcional participan los sectores: productor, distribuidor, comercializador, prestador de servicios, consumidor, colegios de profesionales, instituciones de educación superior y científicas.
NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
La actividad comercial internacional ha establecido la necesidad de tomar como referencia normas que son acordadas por consenso mundial dentro de organismos internacionales. Surge así un foro que crea un lenguaje común y un mínimo a exigir en lo que se integra al comercio mundial; con el fin de evitar barreras técnicas o una competencia injusta.

5.1 NORMAS ISO-9001

¿Qué es la norma ISO 9001? La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditación porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestión de calidad.
Esta acreditación demuestra que la organización está reconocida por más de 640.000 empresas en todo el mundo.
Cada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditoría de las empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores sólo deben someterse a una auditoría, en vez de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceñirse a las mismas normas.
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

5.2 NORMAS FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION)

La FDA interviene…Por ejemplo, cuando la FDA recibió quejas de empresas y abogados estadounidenses alegando que las importaciones de jugo de granada concentrado no eran100% jugo de granada, como figuraba en la etiqueta, la Agencia lo examinó detenidamente.
Después de haber realizado sus propios análisis, la FDA halló que algunas de las muestras contenían ingredientes no declarados, incluidos colorantes artificiales, edulcorantes y jugos de fruta más económicos, tales como los jugos de grosella negra, manzana, pera o cereza, en lugar del jugo de granada.

La FDA emitió un alerta de importación para el jugo de granada exportado por ciertas compañías de Irán y Turquía, en base a los hallazgos según los cuales las muestras analizadas por la FDA "no eran como decían ser en las etiquetas y por lo tanto eran adulteradas y estaban mal etiquetados". Un alerta de importación permite a la FDA retener, sin un examen físico, productos importados que parecen violar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Cuando se retiene un envío, el importador tiene una ventana de oportunidad para presentar evidencias para superar la apariencia de una violación y durante ese tiempo el producto no puede ser distribuido.
En otras circunstancias, cuando la Agencia identifica un producto alimenticio con etiquetas que son falsas o engañosas (que no reportan el contenido real), puede informar al fabricante, a menudo a través de una carta de advertencia, sobre la violación de la ley y puede exigir a la empresa que corrija el problema. La mayoría de las empresas contactadas por la FDA por violaciones relacionadas con las etiquetas cumple voluntariamente, dice Roosevelt.
Quienes no lo hacen pueden estar sujetos a otras acciones legales para que retiren del comercio los productos engañosos. Bajo estas circunstancias, estos productos no pueden volver al mercado hasta que los fabricantes adopten las acciones necesarias para corregir las violaciones.
Además, las regulaciones de la FDA incluyen normas formales de identidad para muchas clases de alimentos, que incluyen leche y crema; queso y productos afines; postres congelados; productos de panadería; harinas integrales y productos derivados; productos de fideos y macarrones; frutas enlatadas; jugos de fruta enlatados; mermeladas de frutas, jaleas, conservantes y productos afines; tartas de frutas; verduras enlatadas; jugos de vegetales; vegetales congelados; huevos y productos derivados del huevo; pescados y mariscos; productos derivados del cacao, productos derivados de frutos secos y maníes; bebidas; margarina; edulcorantes y jarabes de mesa; y aderezos y saborizantes para las comidas.

Estas regulaciones ayudan a proteger a los consumidores contra el reemplazo intencional de ingredientes sin declarar dichos ingredientes en la etiqueta (por ejemplo, utilizar un ingrediente más barato, que no figura en la lista para reducir el costo de fabricación). Las normas de identidad exigen que los productos contengan los ingredientes requeridos por la norma.
La FDA recibe gran parte de su información sobre posibles violaciones en las etiquetas de los productos de los competidores en la industria y en ese caso la Agencia a menudo examina o evalúa el producto para confirmar o refutar las afirmaciones.

Sin embargo, si los consumidores sospechan que una etiqueta es falsa, la FDA también agradece la información que ellos puedan brindarle. Los coordinadores de quejas de los consumidores ubicados en oficinas de la FDA de 19 distritos en los Estados Unidos y en Puerto Rico escucharán, documentarán su reclamo o su inquietud y determinarán el proceso adecuado para su seguimiento. Usted puede encontrar el número del coordinador de reclamos en su área en fda.gov.

5.3 NORMAS NOM
La Normatividad Mexicana es una serie de normas cuyo objetivo es regular y asegurar valores, cantidades y características mínimas o máximas en el diseño, producción o servicio de los bienes de consumo entre personas morales y/o personas físicas, sobre todo los de uso extenso y de fácil adquisición por parte del público en general, poniendo atención en especial en el público no especializado en la materia. De estas normas existen dos tipos básicos en la legislación mexicana: las Normas Oficiales Mexicanas, llamadas Normas NOM, y las Normas Mexicanas, llamadas Normas NMX. Sólo las NOM son de uso obligatorio en su alcance, y las segundas solo expresan una recomendación de parámetros o procedimientos, aunque, en caso de ser mencionadas como parte de una NOM como de uso obligatorio, su observancia será entonces obligatoria.

Creación de una norma
El procedimiento general de aplicación de una norma empieza con la creación o adopción de un estándar para dicho producto o servicio. El CeNAM tiene diferentes comités técnicos que crean, estudian y adaptan esos estándares. En el caso de ISO, sus estándares pueden ser obligatorios por algún acuerdo internacional, el cual debió ser ratificado por el Senado de la República como cualquier tratado internacional. En el caso de los emitidos por un organismo oficial regional o nacional de otro país, como el Comité Europeo de Normalización de la Unión Europea o la ANSI de los Estados Unidos, el estándar sólo abarca un carácter de recomendación pero puede ser obligado su uso por tratados laterales como un Tratado de Libre Comercio.

Verificación de las pruebas
Rara vez los procedimientos para el cumplimiento de una norma se basan en parámetros cualitativos, y son cuantitativos los procedimientos y resultados de las pruebas que se solicitan habitualmente en las normas. Por tanto, las pruebas deben realizarse en laboratorios de pruebas o en campo con dispositivos de medida avalados por el CENAM, ya sea de forma directa o por medio de laboratorios u organismos acreditados (como la Procuraduría Federal del Consumidor (Profeco) En el caso de las básculas en mercados públicos, el laboratorio – que casi siempre es una persona moral –, luego de llevar a cabo un procedimiento de calibración para un cliente o verificador en sus equipos, puede emitir un certificado de calibración del equipo que indica por lo menos un número de oficio, la fecha de calibración y la vigencia de la calibración, luego de la cual debe volverse a calibrar el equipo y la desviación estándar que sufre el aparato con respecto al patrón de calibración, además de las características que hacen único a ese equipo, como el número de serie del equipo, el modelo y el fabricante.

INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN A.C
CATÁLOGO DE NORMAS
Sistema de gestión de calidad normas más importantes
Referencia
Titulo
Precio
NMX-CC-10001-IMNC-2012
ISO 10001:2007
Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para los códigos de conducta de las organizaciones.
$540.00
ISO 10002:2004 COPANT/ISO 10002:2004
Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones.
$620.00
ISO 10003:2007
Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para la resolución de conflictos externa a las organizaciones.
$660.00
ISO 10005:2005
Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para los planes de la calidad.
$620.00
ISO 10015:1999
Gestión de la calidad - Directrices para la formación del personal.
$500.00
ISO 9001:2008 COPANT/ISO 9001:2008
Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.
$690.00
ISO 19011:2011
Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión.
$820.00

Sistemas de gestión ambiental más importantes
Referencia
Titulo
Precio
NMX-SAA-14015-IMNC-2006
ISO 14015:2001 COPANT - ISO 14015:2007 (ISO 14015:2001)
Gestión ambiental - Evaluación ambiental de sitios y organizaciones (EASO).
$540.00
Etiquetas y declaraciones ambientales – Auto declaraciones ambientales (Etiquetado ambiental de Tipo II).
$620.00
ISO GUIDE 64:2008
Guía para tratar las cuestiones ambientales en normas de producto.
$700.00
Gestión ambiental - Evaluación del desempeño ambiental – Directrices.
$660.00

Sistema de gestión de inocuidad de alimentos más importantes
Referencia
Titulo
Precio
NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007
ISO 22000:2005
Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos -Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.
$340.00
NMX-F-CC-22002-1-NORMEX-IMNC-2013
ISO/TS 22002-1:2009
Programas de prerrequisitos en materia de inocuidad alimentaria- Parte1: Fabricación de alimentos
$340.00
NMX-F-CC-22003-NORMEX-IMNC-2008
ISO/TS 22003:2007
Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos - Requisitos para los organismos que realizan la auditoria y la certificación de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos.
$340.00

Sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo más importantes
Referencia
Titulo
Precio
NMX-SAST-001-IMNC-2008
BSI OHSAS 18001:2007
Sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo – Requisitos (Incluye Aclaración 1 NMX-SAST-001- IMNC-2008).
$620.00
BSI OHSAS 18002:2000
Sistemas de administración de seguridad y salud en el trabajo - Guía para la implantación de NMX-SAST- 001-IMNC-2000.
$760.00
Directrices para la competencia y evaluación de los auditores de los sistemas de administración de seguridad y salud en el trabajo.
$440.00

FDA
La FDA (Ley federal de alimentos, medicamentos y cosmético) tiene la función de regular mediante normas algunos artículos. Protege la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
¿Qué más hace la FDA?
La FDA es responsable de:
Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos.
Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.
Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

En conclusión podemos decir que para poder tener productos o servicios de calidad se necesita la constante renovación de las normas y estándares con los cuales se miden, por ello que la implementación tan rigurosa de métodos y pruebas de evaluación sean tan exigentes ya que si se quiere ser competitivo a nivel mundial se tienen que hacer las cosas bien de inicio y comprobando que están de manera adecuada y oportuna en este último punto tocado acerca de la FDA se entiende que la estandarización de sus productos son parte fundamental para que un producto entre en circulación en países de primer mundo como lo es Estados Unidos de Norteamérica los cuales piden tener esas clasificaciones y documentos para hacer la correcta importación y exportación de productos dándole la confianza al consumidor de que los productos que adquiere son de la más alta calidad y aún más cuando se trata de algo comestible dándoles la formalidad del papeleo a este tipo de cuestiones formando cada vez más países altamente competitivos en el mercado en el que incursionen.

ENSAYO UNIDAD 5

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