DxH 800 Connectivity Anexo RUO, Lis Vendor

Anexo de RUO

UniCel DxH con software System Manager 3.0 Sistema de análisis celular Coulter

ke r a k id e m Sl id

B26697AA Mayo de 2013 Fabricado por Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 U.S.A.

i e r n i Sta

UniCel DxH con software System Manager 3.0 Sólo para uso en investigación - Anexo Ref. B26697AA (mayo de 2013) UniCel DxH con software System Manager 3.0 incluye los instrumentos instrumentos siguientes como sistemas individuales o conectados:

• Sistema de análisis celular UniCel DxH 800 Coulter • Sistema de análisis celular UniCel DxH Slidemaker Stainer Coulter

Puede encontrarnos en la Web en: www.beckmancoulter.com Made in USA

Historial de revisiones Publicación inicial AA, 05/2013

Versión de software 3.0

Este documento se aplica a la última versión del software softwa re mencionado y a versiones superiores. Cuando una versión de software posterior afecte a la información contenida en este docu mento, se publicará un nuevo documento en el sitio web de Beckman Coulter. Si desea actualizar la documentación, acceda a www.beckmancoulter.com y descargue la versión más reciente del manual o la ayuda del sistema para su instrumento.

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Historial de revisiones

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Aviso de seguridad Lea todos los manuales de productos y póngase en contacto con el personal cualificado de Beckman Coulter antes de utilizar el instrumento. No intente realizar ningún procedimiento antes de leer atentamente todas las instrucciones. Cumpla siempre con las recomendaciones del fabricante y las indicaciones de las etiquetas de los productos. En caso de duda sobre cómo proceder en cualquier situación, póngase en contacto con su representante de Beckman Coulter. Beckman Coulter, Inc. ruega que sus clientes cumplan con todas las normas nacionales de salud y seguridad, por ejemplo el uso uso de protección de barrera. Estas protecciones protecciones incluyen, pero no se limitan a, llevar gafas y guantes de protección y ropa de laboratorio adecuada cuando se utiliza este o cualquier otro analizador de laboratorio automatizado o se realizan tareas de mantenimiento.

Advertencia y atención ADVERTENCIA ADVERTENCIA indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, puede provocar la muerte o lesiones graves. Se puede utilizar para indicar la posibilidad de datos erróneos que podrían producir un diagnóstico incorrecto (no se aplica a todos los productos). productos).

ATENCIÓN PRECAUCIÓN indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar lesiones moderadas o leves. También se puede utilizar para avisar de prácticas no seguras. Se puede utilizar para indicar la posibilidad de datos erróneos que podrían producir producir un diagnóstico incorrecto (no se aplica a todos los produc productos) tos)..

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v

Aviso de seguridad Advertencia y atención

ADVERTENCIA Riesgo del operario en caso de que: • Todas las tapas tapas y paneles paneles de las puertas puertas no están están cerrad cerradas as y sujetas sujetas antes antes y durante durante el uso del instrumento. instrumento. • La integrida integridad d de los bloque bloqueos os y los sensores sensores de seguridad seguridad esté compro comprometid metida. a. • No se confirm confirmen en ni se actúe actúe en consecuenci consecuenciaa cuando cuando se emitan emitan alarmas alarmas o se muestren mensajes de error del instrumento. • Se toq toque uen n comp compon onen ente tess móvi móvile les. s. • Se manipul manipulen en incorr incorrectam ectamente ente los component componentes es rotos. rotos. • La abertura abertura,, cierre, cierre, extracc extracción ión y/o sustitu sustitución ción de de las puertas, puertas, tapas y paneles paneles no se realizan con cuidado. • Se utilicen utilicen herram herramientas ientas incorrecta incorrectass para la solución solución de de problemas problemas..

ADVERTENCIA Para evitar lesiones: • Cierre Cierre y mantenga mantenga sujetas sujetas todas todas las puertas, puertas, tapas y paneles paneles mientra mientrass se utiliza el instrumento. • Haga uso completo completo de las característ características icas de de seguridad seguridad del instrume instrumento. nto. • Confirme Confirme y actúe actúe en consecuenc consecuencia ia cuando cuando se emitan emitan alarmas alarmas o se muestren muestren mensajes de error. • Mantén Manténgas gasee alejad alejadoo de las las pieza piezass móviles móviles.. • Notifique Notifique la rotura rotura de compon componentes entes a su represent representante ante de de Beckman Beckman Coulter. Coulter. • Abra, Abra, extraiga, extraiga, cierre cierre y sustituy sustituyaa con cuidado cuidado las puerta puertas, s, tapas tapas y paneles. paneles. • Utilice Utilice las herram herramientas ientas correctas correctas cuando cuando solucione solucione problemas problemas..

ATENCIÓN La integridad del sistema puede verse comprometida y se pueden producir fallos operativos en los casos siguientes: • Si el equipo equipo se utiliza utiliza de de una forma forma diferent diferentee a la especific especificada. ada. Utilice Utilice siempre siempre el instrumento según las instrucciones de los manuales. • Si se instala instala un softwa software re no autorizado autorizado por Beckma Beckman n Coulter. Coulter. Utilice únicamente el software autorizado por Beckman Coulter. • Si se instala instala un un software software que que no es una una versión versión con licenci licenciaa original. original. Utilice Utilice únicamente software que sea una versión con licencia original con el fin de evitar la infección por virus informático.

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ATENCIÓN Si ha adquirido este producto de otro agente distinto de Beckman Coulter o de un distribuidor autorizado de Beckman Coulter y no está cubierto por un contrato de servicio y mantenimiento de Beckman Coulter, no se garantiza que el producto incluya las revisiones de ingeniería obligatorias más recientes ni que reciba los boletines de información actualizados sobre el producto. Si ha adquirido este producto de otro agente y desea obtener más información sobre este tema, póngase en contacto con su representante de Beckman Coulter.

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viii

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Contenido

Historial de revisiones revisiones,, iii Aviso Avi so de seguridad, seguridad, v Introducción,, xiii Introducción

CAPÍT CA PÍTUL ULO O 1:

DxH 800 - Parámetr Parámetros os sólo para investigación, investigación , 1-1 Parámetros sólo para investigación,1-1 investigación,1-1 Parámetros de investigación, investigación, 1-4

CAPÍTU CAP ÍTULO LO 2:

Activar los parámetros parámetros sólo para para investigación (RUO) (RUO),, 2-1 Activación de los parámetros RUO y CPD, CPD, 2-1 Activación de los parámetros RUO y CPD, CPD, 2-2 Información en pantalla, pantalla, 2-5 RUO,, 2-5 RUO CPD,, 2-7 CPD Activación de los parámetros RUO y CPD en las reglas de decisión, decisión, 2-7

CAPÍT CA PÍTUL ULO O 3:

Informes, Transmisión al SIL y exportación , 3-1 Informes impresos, impresos, 3-1 Transmitir,, 3-4 Transmitir Parámetros RUO, RUO, 3-4 CPD,, 3-5 CPD Exportar,3-6 Exportar ,3-6 Parámetros RUO, RUO, 3-6 CPD,, 3-6 CPD

APÉN AP ÉNDI DICE CE A:

Parámetros Parámetr os de investigación investigación,, A-1 Pantalla de datos adicionales, adicionales, A-1

Índice Documentos relacionad relacionados os

ix

Ilustraciones

Ilustraciones 1.1 2.1 2.2 2.3 A.1 A.2 A.3 A.4 A.5

x

Parámetros de investigación, 1-4 Pantalla - Resultados del paciente - IVD, 2-5 Pantalla - Resultados del paciente - RUO, 2-6 Pantalla - Resultados del paciente - Ambos, 2-6 Pantalla de datos adicionales- Pestaña CBC, A-1 Pantalla de datos adicionales- Pestaña DIF, A-2 Pantalla de datos adicionales- Pestaña ERBL, A-3 Pantalla de datos adicionales- Pe Pestaña RETIC, A-4 Pantalla de datos adicionales- Pestaña VALIDADO, A-5

Tablas

Tablas 1 .1 1 .2 1 .3 1 .4

Parámetros sólo para investigación, 1-1 Parámetros de investigación Dif, 1-4 Parámetros de investigación ERBL,1-5 Población de reticulocitos, 1-5

xi

Tablas

xii

Introducción

Descripción general Este capítulo contiene los temas siguientes: • • • • •

Cómo utilizar los manuales de los sistemas UniCel DxH Acerca de este manual Convenciones AYUDA del sistema Gráficos

Cómo utilizar los manuales de los sistemas UniCel DxH Utilice el Anexo 'Sólo para uso en investigación (RUO)' para obtener una descripción completa de los parámetros sólo para para investigación incluidos en el sistema. Use el manual de Instrucciones para el uso para obtener ayuda sobre el uso cotidiano del Módulo de procesamiento de muestras (MPM) (MPM) y el Administrador del sistema. sistema. Revise los procedimientos detallados sobre Controles diarios, Control de calidad (CC), muestras procesadas, análisis de datos, impresión de informes y apagado del sistema. Las Instrucciones para el uso incluyen información del rendimiento, seguridad y solución de problemas, mensajes de error, información detallada sobre los principios de la hematología, información sobre las funciones del MPM y los métodos que utiliza, así como procedimientos para limpiar el MPM y sustituir los reactivos y componentes. Consulte el Manual de transmisión al sistema central para obtener la información necesaria para programar la interfaz de transmisión entre el DxH 800 y el ordenador central de su laboratorio. Consulte la sección Documentos relacionados en relacionados en este manual para conocer el contenido de cada manual y determinar rápidamente qué manual contiene la información que necesita.

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xiii

Introducción Acerca de este manual

Acerca de este manual La información en el Anexo 'Sólo para uso en investigación (RUO)' está organizada de la forma siguiente: Capítulo 1, DxH 800 - Parámetros sólo para investigación Contiene una descripción de los Parámetros sólo para investigación de los sistemas DxH. Capítulo 2, Activar los parámetros parámetros sólo para investigación (RUO) Describe cómo autorizar y activar los Parámetros sólo para investigación. Capítulo 3, Informes, Transmisión al SIL y exportación Proporciona información sobre cómo notificar, transmitir e imprimir los parámetros sólo para investigación. Apéndice A, Parámetros de investigación Incluye vistas de pantallas de datos de población celular Dif, ERITN y Retic.

Convenciones Este manual incluye las siguientes convenciones: • El texto en negrita indica los botones que se muestran en la pantalla del Administrador del sistema. • El texto en cursiva indica el texto de pantalla que muestra el Administrador del sistema. • El término seleccionar se se utiliza para indicar tanto una como las dos acciones siguientes: — pulsar o tocar con el dedo — hacer clic con el ratón • Las instrucciones de este manual se muestran con el nivel de Administrador de laboratorio. Para obtener instrucciones detalladas sobre los demás niveles de acceso del operario, consulte el Apéndice C del manual de Instrucciones de uso. IMPORTANTE se utiliza para agregar comentarios en un paso o procedimiento que se está realizando. La información que se incluye en "IMPORTANTE" "IMPORTANTE" complementa el rendimiento de un equipo o un proceso. proceso.

NOTA se utiliza para llamar la atención sobre información importante que debe considerarse durante el uso o el mantenimiento mantenimiento de este equipo.

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AYUDA del sistema Los sistemas DxH incluyen una completa AYUDA del sistema con información de consulta y todos los procedimientos de funcionamiento, mantenimiento y solución de problemas. Seleccione el icono de AYUDA situado en la esquina superior derecha del Administrador del sistema para acceder a la Ayuda del sistema.

Gráficos Todos los gráficos, incluidas las pantallas e informes impresos, solo tienen un propósito de ilustración. El aspecto de su pantalla puede diferir ligeramente de los gráficos de este documento.

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xvi

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CAPÍ CA PÍTU TULO LO 1

DxH 800 - Parámetros sólo para investigación

Parámetros sólo para investigación Los Parámetros sólo para investigación (RUO) se identifican con el símbolo '@. @ ESTOS PARÁMETROS ESTÁN DESTINADOS ÚNICAMENTE A INVESTIGACIÓN. NO DEBEN UTILIZARSE PARA PROCEDIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO. Hay dos categorías de parámetros RUO. A lo largo de manual, los parámetros indicados en la Tabla 1.1, Parám Parámetros etros sólo para investiga investigación ción se se denominan RUO. Los parámetros sólo para investigación restantes constan de una categoría secundaria denominada Parámetros de investigación (CPD), que están agrupados a efectos de elaboración de informes. ConsulteParámetros Consulte Parámetros de investigación en investigación en este capítulo. Los parámetros RUO y CPD pueden mostrarse, imprimirse en laboratorio, indicarse en gráficos e informes acumulados, transmitirse transmitirse al ordenador principal y exportarse exportarse a un archivo .CSV. Los parámetros RUO y CPD también pueden utilizarse para para redactar reglas de decisión con el fin de mejorar el flujo de trabajo trabajo del laboratorio. Tabla Tabla 1.1 Parámetros sólo para investigación Parámetro

Método

Descripción (Formato de informe US1)

@BFM

Principio Coulter

Porcentaje de células mononucleares en líquidos corporales • Porcentaje de células mononuclear (linfocitos y mononucleares) obtenidas del histograma CNT • Expresado como un porcentaje

@BFM#

Calculado

Recuento absoluto de células mononucleares en líquidos corporales • @BFM# = [CNT corregidos @BFM *]/100 • Expresado como N X 10 3 células/mL

@BFP

Principio Coulter

Porcentaje de células polimorfononucleares en líquidos corporales • Población de células polimorfononucleares derivadas del histograma CNT • Expresado como un porcentaje

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1-1

DxH 800 - Parámetros sólo para investigación Parámetros sólo para investigación

Tabla Tabla 1.1 Parámetros sólo para investigación (Continuación) Parámetro

Método


@BFP#

Calculado

Recuento absoluto de células polimorfononucleares en líquidos corporales • @BFP# = [CNT corregidos @BFP *]/100 • Expresado como N X 10 3 células/mL

@EGC

@EGC#

Derivado de la medición DIF en tecnología VCSn Calculado

Porcentajes de células granulares precoces • Granulocitos precoces enumerados de la tecnología DIF VCSn • Expresado como porcentaje de los eventos LEU totales Recuento absoluto de células granulares precoces • @EGC# = (@EGC * LEU)/100 • Expresado como N X 10 3 células/ μL

@HLR

@HLR#

Derivado de las mediciones RET en tecnología tecnología VCSn VCSn

Calculado

Porcentaje de reticulocitos con alta dispersión de luz • Porcentaje de reticulocitos con alta dispersión de luz en las regiones 3 -10 en relación con el número total de eventos ERIT ERIT totales totales • Expresado como un porcentaje Recuento absoluto de reticulocitos con alta dispersión de luz • @HLR# = (@HLR * ERIT)/100 • Expresado como N X 10 6 células/ μL

@LHD

Calculado

Baja densidad de hemoglobina

• • Donde d y Q son constantes • Utiliza el MCHC corregido cuando es necesario • Expresado como un porcentaje @MAF

Calculado

Factor de anemia microcítica • @MAF# = (@HGB * VCM)/100 • Utiliza el HGB corregido y/o VCM cuando es necesario • Expresado sin una etiqueta de unidad.

@VMCE

@PCT

Derivado de las mediciones RET en tecnología VCSn Calculado

Volumen medio de célula esferocitada • Eritrocitos esferocitados sin hemoglobina, preparados para l as mediciones Retic • Se expresa en femtolitros (fL). Plaquetocrito • El volumen relativo de plaquetas en relación con la sangre completa • Expresado como un porcentaje

1-2

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Tabla Tabla 1.1 Parámetros sólo para investigación (Continuación) Parámetro

Método


@ADP

Derivado del histograma PLQ

Amplitud de distribución plaquetaria

@RDWR

@RDW @RDWR R-SD -SD

@RSF

Derivado de las mediciones RET en tecnología tecnología VCSn VCSn

Deri Deriva vado do de de las las mediciones RET en tecnología tecnología VCSn VCSn

Calculado

• La distribución de tamaños de la población plaquetaria derivada del histograma PLQ. • Desviación estándar geométrica multiplicada por un factor de escala • Sin unidad Coeficiente de variación de la amplitud de distribución de reticuloci reticulocitos tos • La amplitud de la distribución de tamaños de la población de reticulocito reticulocitoss • Se expresa como coeficiente de variación. Desviación estándar de la amplitud de distribución de reticuloci reticulocitos tos • La amplitud de la distribución de tamaños de la población de reticulocito reticulocitoss • Se expresa como una desviación estándar en fL. Factor de tamaño celular de glóbulos rojos • Caracteriza el tamaño celular de los glóbulos rojos •

@UGC

@UGC#

@UWROP

@WDOP

@WNOP

@WROP

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Derivado de las mediciones RET en tecnología tecnología VCSn VCSn Derivado de las mediciones RET en tecnología tecnología VCSn VCSn Derivado de las mediciones RET en tecnología tecnología VCSn VCSn Derivado de las mediciones DIFF en tecnología tecnología VCSn VCSn Derivado de las mediciones ERBL en tecnología tecnología VCSn VCSn Derivado de las mediciones RET en tecnología tecnología VCSn VCSn

Porcentajes de eritrocitos "unghosted" • Eritrocitos cuya hemoglobina no se ha eliminado del todo, enumerados del RET en tecnología VCSn • Expresado como porcentaje de los eventos ERIT totales Número absoluto de eritrocitos "unghosted" • @UGC# = (@UGB * ERIT)/100 • Expresado como N X 10 6 células/ μL Estimación de leucocitos (sin corregir) del canal óptico RET • Expresado como N X 10 3 células/ μL Estimación de leucocitos (corregidos) del canal óptico DIF • Expresado como N X 10 3 células/ μL Estimación de leucocitos (corregidos) del canal óptico ERBL • Expresado como N X 10 3 células/ μL Estimación de leucocitos (corregidos) del canal óptico RET • Expresado como N X 10 3 células/ μL

1-3

1


Parámetros de investigación Los Parámetros de investigación (CPD) se basan en 256 canales de datos de histograma para cada medición VCSn (V, C, DLAM, DLAMS, DLAMI, LALS, AL2) y la desviación estándar de cada población. Consulte Figu Figura ra 1.1, Pará Parámetro metross de investigación investigación.. Los datos de población celular se denominan en ocasiones parámetros posicionales, y se proporcionan como herramientas adicionales de estudio. Una vez activados, los datos de población celular pueden mostrarse en pantallas de datos adicionales (véanse las Figuras Figu Figura ra A.2, Panta Pantalla lla de datos adicionalesadicionales- Pestaña Pestaña DIF a Figu Figura ra A.4, Panta Pantalla lla de datos adicionalesadicionales- Pestaña RETIC RETIC) en el APÉN APÉNDICE DICE A, Parámetros Parámetros de investigación,, imprimirse en informes de laboratorio, exportarse en formato .CSV o transmitirse investigación a un SIL. SIL. Figura Figura 1.1 Parámetros de investigación

Tabla Tabla 1.2 Parámetros de investigación Dif Media Ne

DE Ne

Media Ly

DE Ly

Media Mo

DE Mo

Media Eo

DE Eo

Media EGC

DE EGC

V

@MN-V-NE @MN-V-NE

@SD-V-NE @SD-V-NE

@MN-V-L @MN-V-LYY

@SD-V-L @SD-V-LYY

@MN-V-MO @MN-V-MO

@SD-V-MO @SD-V-MO

@MN-V-EO @MN-V-EO

@SD-V-EO @SD-V-EO

@MN-V@MN-VEGC

@SD-V-EGC

A

@MN-C-NE

@SD-C-NE

@MN-C-LY @MN-C-LY

@SD-C-LY @SD-C-LY

@MN-C-MO

@SD-C-MO

@MN-C-EO

@SD-C-EO

@MN-CEGC

@SD-CEGC

MALS

@MNMALS-NE

@SDMALS-NE

@MNMALS-LY

@SDMALS-LY

@MNMALS-MO

@SD-MALS- @MNMO MALS-EO

@SDMALS-EO

@MNMALS-EGC

@SDMALS-EGC

DLAMS

@MNUMALS-NE

@SDUMALS-NE

@MNUMALS-LY

@SD@MNUMALS-LY UMALS-MO

@SDUMALS-MO

@MNUMALS-EO

@SDUMALS-EO

@MNUMALSEGC

@SDUMALSEGC

DLAMI

@MNLMALS-NE

@SDLMALS-NE

@MNLMALS-LY

@SDLMALS-LY

@SDLMALS-MO

@MNLMALS-EO

@SDLMALS-EO

@MN@SDLMALS-EGC LMALS-EGC

LALS

@MNLALS-NE

@SD-LALSNE

@MN-LALS- @SDLY LALS-LY

@MNLALS-EO

@SD-LALSEO

@MN-LALS- @SD-LALSEGC EGC

AL2

@MN-AL2NE

@SD-AL2NE

@MN-AL2LY

@MN-AL2EO

@SD-AL2EO

@MN-AL2EGC

1-4

@MNLMALS-MO

@MN-LALS- @SD-LALSMO MO

@SD-AL2- @MN-AL@LY MO

@SD-AL2MO

@SD-AL2EGC

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Tabla Tabla 1.3 Parámetros de investigación ERBL Media ERBL

DE ERBL

Media No ERBL

DE No ERBL

V

@MN-V-ERBL @MN-V-ERBL

@SD-V-ERBL @SD-V-ERBL

@MN-V-No @MN-V-No ERBL

@DE-V-No @DE-V-No ERBL

A

@MN-C-ERBL

@SD-C-ERBL

@MN-C-No ERBL

@DE-C-No ERBL

DLAM

@MN-SM-ERBL

@SD-SM-ERBL

@MN-DLAM-No ERBL

@DE-DLAM-No ERBL

DLAMS

@MN-SU-ERBL

@SD-SU-ERBL

@MN-DLAMS-No ERBL

@DE-DLAMS-No ERBL

DLAMI

@MN-SL-ERBL

@SD-SL-ERBL

@MN-DLAMI-No ERBL

@DE-DLAMI-No ERBL

LALS

@MN-SA-ERBL

@SD-SA-ERBL

@MN-LALS-No ERBL

@DE-LALS-No ERBL

AL2

@MN-AL2-ERBL

@SD-AL2-ERBL

@MN-AL2-No ERBL

@DE-AL2-No ERBL

Tabla Tabla 1.4 Población de reticulocitos Media Retic

DE Retic

Media No Retic

DE No Retic

Media UGC

DE UGC

V

@MN-V-RET @MN-V-RET

@SD-V-RET @SD-V-RET

@MN-V-NRET @MN-V-NRET

@SD-V-NRET @SD-V-NRET

@MN-V-UGC @MN-V-UGC

@SD-V-UGC @SD-V-UGC

A

@MN-C-RET

@SD-C-RET

@MN-C-NRET

@SD-C-NRETC

@MN-C-UGC

@SD-C-UGC

@MN-MALSNRET

@SD-MALSNRET

@MN@MN-MA MALS LS-U -UGC GC @SD-M @SD-MAL ALSS-UG UGC C

MALS

@MN-MALS-RET @SD-MALS-RET

DLAM DLAMSS @MN @MN-UMA -UMALS LS-RET

@SD-UMALSRET

@MN-UMALSNRET

@SD-UMALSNRET

@MN-UMALSUGC

@SD-UMALSUGC

DLAM LAMI

@MN-LMALSRET

@SD@SD-LM LMAL ALSS-RE RETT @MN@MN-LM LMAL ALSSNRET

@SD-LMALSNRET

@MN-LMALSUGC

@SD-LMALSUGC

LALS

@MN-LALS-RET

@SD-LALS-RET

@MN-LALSNRET

@SD@SD-LA LALS LS-N -NRE RETT @MN@MN-LA LALS LS-U -UGC GC

@SD@SD-LA LALS LS-U -UGC GC

AL2

@MN-AL2-RET

@SD-AL2-RET

@MN-AL2-NRET

@SD-AL2-NRET

@SD-AL2-UGC

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@MN-AL2-UGC

1-5

1


1-6

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CAPÍ CA PÍTU TULO LO 2

Activar los parámetros sólo para invest inv estiga igació ciónn (RU (RUO) O)

Activación de los parámetros RUO y CPD Debe iniciar la sesión con una ID de operario con privilegios de Administrador de laboratorio (Nivel III) para activar las características de los parámetros parámetros RUO y CPD. NOTA Una vez que se estén activados (certificados) los parámetros RUO y CPD, no pueden desactivarse. • Los parámetros se mostrarán en todas las pantallas correspondientes. • Los parámetros CPD se imprimirán en el informe de laboratorio después de marcar la casilla de verificación Parámetros de investigación con Menú > Configuración > Informes > Informe de paciente. • Los parámetros CPD se transmitirán a su SIL después de marcar la casilla de verificación con Parámetros de investigación con Menú > Configuración > Comunicaciones > SIL. • Los parámetros CPD se mostrarán, imprimirán y transmitirán de forma idéntica a los parámetros IVD una vez que se hayan activado.

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2-1

Activar los parámetros sólo para investigación investigación (RUO) Activación de los parámetros RUO y CPD

Activación de los parámetros RUO y CPD 1

Configuració ración n > Inform Informee para abrir la pantalla de Informes. Seleccione Menú > Configu

2 Seleccione Pruebas en la barra de navegación local para abrir el cuadro de diálogo Activar/

Desactivar pruebas.

2-2

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3 Seleccione Pruebas adicionales para abrir los Parámetros sólo para investigación - Aviso para

confirmación del usuario.

4 En los Parámetros sólo para investigación - Aviso para confirmación del usuario, seleccione Aceptar para abrir el cuadro de diálogo Validar usuario actual.

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2-3

2


5 En el cuadro de diálogo Validar usuario actual, introduzca la ID de operario y contraseña y pulse Aceptar.

NOTA Los parámetros RUO y CPD están ahora activados. Los parámetros CPD se mostrarán mostr arán automáticamente en todas las pantallas correspondientes. Los parámetros CPD se completarán automáticamente en las pantallas de Datos adicionales desde las pantallas de Resultados del paciente. Se muestra la pantalla Activar/Desactivar pruebas. Los parámetros CPD se mostrarán automáticamente en todas las pantallas correspondientes. Para activar los parámetros RUO, vaya al paso siguiente.

6

Seleccione los parámetros de la pantalla Activar/Desactivar pruebas que desee activar (mostrar, imprimir y transmitir) y haga clic en Aceptar. NOTA Una vez que se active la certificación RUO y CPD, no puede desactivarse. Los resultados de los parámetros se pueden excluir de las pantallas (excepto CPD), los informes impresos y las transmisiones. Seleccione el botón Certificación RUO para volver a imprimir el Aviso para confirmación del usuario de los parámetros RUO, según sea necesario.

2-4

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Activar los parámetros sólo para investigación investigación (RUO) Información en pantalla

Información en pantalla RUO Es posible ver los resultados del paciente en uno de tres formatos de pantalla distintos: • IVD - vea la Figu Figura ra 2.1, Pant Pantalla alla - Resultados Resultados del paciente paciente - IVD • RUO - vea la Figu Figura ra 2.2, Panta Pantalla lla - Resultados Resultados del paciente paciente - RUO • Ambos - vea la Figu Figura ra 2.3, Panta Pantalla lla - Resultados Resultados del paciente paciente - Ambo Amboss

Una vez activados, los parámetros RUO se muestran en las pantallas RUO y Ambos. Los gráficos se muestran en las pantallas IVD y RUO, pero no en la pantalla Ambos. Figura Figura 2.1 Pantalla - Resultados del paciente - IVD

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2-5

2

Activar los parámetros sólo para investigación investigación (RUO) Información en pantalla

Figura Figura 2.2 Pantalla - Resultados del paciente - RUO

Figura Figura 2.3 Pantalla - Resultados del paciente - Ambos

2-6

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Activar los parámetros sólo para investigación investigación (RUO) Activación de los parámetros RUO y CPD en las reglas de decisión

CPD Los parámetros CPD activados se muestran en las pantallas de Datos adicionales. Consulte el APÉNDICE A, Parámetros Parámetros de investigación investigación para para obtener información sobre las pantallas de Datos adicionales.

Activación de los parámetros RUO y CPD en las reglas de decisión Los parámetros RUO y CPD pueden utilizarse en las reglas de decisión. Consulte el manual de Instrucciones de uso para obtener más información.

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2-7

2

Activar los parámetros sólo para investigación investigación (RUO) Activación de los parámetros RUO y CPD en las reglas de decisión

2-8

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CAPÍTU CAP ÍTULO LO 3

Informes, Transmisión al SIL y exportación

Informes impresos Los parámetros RUO activados se mostrarán en los informes graficables, de laboratorio y acumulados. En las páginas siguientes se muestra muestra ejemplo de un informe de laboratorio con todos los parámetros activados para la elaboración del informe. Los parámetros CPD activados se mostrarán en su propia página de informes de laboratorio una vez que se haya activado la función de impresión tal como se indica a continuación: Configurar > Informes Informes > Informe Informe de paciente paciente. Se mostrará el cuadro de diálgo 1 Seleccione Configurar

de Informe Informe de paciente. paciente. 2 Seleccione la casilla de verificación Parámetros de investigación en la sección de Informe

de laboratorio del cuadro de diálogo.

p

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3-1

Informes, Transmisión al SIL y exportación Informes impresos

3 Seleccione Aceptar para abrir el Informe de laboratorio del paciente. El informe ocupa tres

páginas cuando todos los parámetros estén activados (RUO y CPD). La página 1 muestra la información de IVD. La página 2 muestra muestra la información de RUO. La página 3 muestra muestra la información información de CPD. CPD.

p

3-2

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3-3

3


Transmitir Parámetros RUO Cuando están activados, los parámetros RUO activados se transmiten automáticamente al SIL.

3-4

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CPD 1 Para transmitir los parámetros CPD, seleccione Menú > Configurar > Comunicaciones > SIL.

Se muestra muestra la ventana ventana del SIL.

2 Seleccione Interfaz SIL > Desactivado.

NOTA Los Parámetros de investigación pueden transmitirse utilizando la consulta del host. Es posible marcar la casilla de verificación de Parámetros de investigación si está activada la casill a Activar consulta del host.

3 Seleccione la casilla de verificación Parámetros de investigación. 4 Seleccione Interfaz del SIL > Activado para transmitir los datos CPD al SIL.

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3-5

3


Exportar NOTA Es necesario tener un acceso de Nivel II o superior para exportar datos de paciente.

Parámetros RUO Los parámetros RUO activados se incluyen en los archivos de exportación .CSV (nombre de archivo_ruo.CSV).

CPD Los datos CPD activados se incluyen en un archivo de exportación con la extensión _rpd.CSV (nombre de archivo.rpd.CSV).

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APÉN AP ÉNDI DICE CE A

Parámetros de investigación

Pantalla de datos adicionales Figura Figura A.1 Pantalla de datos adicionales- Pestaña CBC

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A-1

Parámetros de investigación investigación Pantalla de datos adicionales

Figura Figura A.2 Pantalla de datos adicionales- Pestaña DIF

A-2

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Figura Figura A.3 Pantalla de datos adicionales- Pestaña ERBL

B26697AA

A-3

A


Figura Figura A.4 Pantalla de datos adicionales- Pestaña RETIC

A-4

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Figura Figura A.5 Pantalla de datos adicionales- Pestaña VALIDADO VALIDADO

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A-5

A


A-6

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Índice

Símbolos

E

@ RDWR, 1-3 @ RDWR-SD, 1-3 @ADP, 1-3 @BFM, 1-1 @BFM#, 1-1 @BFP, 1-1 @BFP#, 1-2 @EGC, 1-2 @EGC#, 1-2 @HLR, 1-2 @HLR#, 1-2 @LHD, 1-2 @MAF, 1-2 @PCT, 1-2 @RSF, 1-3 @UGC, 1-3 @UGC#, 1-3 @UWROP, 1-3 @VMCE, 1-2 @WDOP, 1-3 @WNOP, 1-3 @WROP, 1-3

Exportación de datos CPD, 3-6 Exportación de parámetros RUO, 3-6

A Acerca de este manual, xiv Activación de los parámetros CPD y RUO, 2-2 activar parámetros CPD y RUO, 2-1 activar parámetros RUO y CPD, 2-1 Advertencias, v Avisos, v

D datos adicionales - Validado, A-5 datos adicionales CBC, A-1 Descripción general, xiii

H Historial de revisiones, iii iii,, v

I INTRODUCCIÓN, xiii

P Pantalla CPD, 2-7 Pantalla de datos adicionales, A-1 Pantallas de RUO, 2-5 Parámetros de investigación, 1-4 Parámetros de investigación (CPD), 1-4 Parámetros de investigación Dif, A-2 Parámetros de investigación ERBL, A-3 Parámetros de investigación Retic, A-4 Parámetros sólo para investigación, 1-1

R Reglas de decisión, 2-7

T Transmisión de CPD, 3-5 Transmisión de parámetros RUO, 3-4

U Uso de los manuales de los sistemas UniCel DxH, xiii

ÍNDICE-1

Índice

ÍNDICE-2

Documentos relacionados La documentación del DxH puede encontrarse en la página web en www.beckmancoulter.com www.beckmancoulter.com.. Sólo para uso en investigación - Anexo

Ref. B26697 Instrucciones de uso

Ref. B26657 • Descripción del sistema • Principios de funcionamiento • Controles diarios • Control de calidad • Análisis de muestras • Revisión de los datos • Carga de trabajo y Lista de trabajo • Apagar • Configuración • Resolución de problemas • Sistemas de calidad • Procedimientos de limpieza • Procedimientos de sustitución / ajuste • Apéndices • Abreviaturas y acrónimos • Glosario • Referencias bibliográficas • Índice • Garantía Transmisión al ordenador principal

Ref. B26718 Lista de tubos de hematología

Ref. A70017

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