60601-2-4 // IEC 60601-2-25 // IEC 60601-2-27 Tipo de Onda: Bifásica Exponencial Truncada Energía de Salida: 1-2-3-5-7-9-10 - 15-20-30-50-70100-125-150-200 J Tiempo de carga: 6 segundos
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4 - 18/07/2005
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Características (II) Pantalla LCD gráfico (1/4 VGA) 4.5 seg de señal ECG (9 seg en cascada) Posibilidad: señal ECG + curva SpO2 Indicadores: • • • •
Batería baja y cargando Indicador avería Indicación del tipo alimentación (AC, DC) Energía cargada
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5 - 18/07/2005
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Características (III) Memoria Externa: Compact Flash - 16 MB de
capacidad mínima Baterías: NiMH recargables Capacidad: más de 130 descargas ó más de 2 1/2 horas de monitorización Verificaciones: En el encendido y durante el
funcionamiento Peso: ~ 7 Kg con palas
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6 - 18/07/2005
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Características (IV) Opciones: Desfibrilador Semi-Automático (incluye la tarjeta de memoria CF) Módulo de pulsioximetría (SpO2) Marcapasos Palas internas Cable de 3 y 10 latiguillos Pantalla EL (PLANAR)
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7 - 18/07/2005
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ÍNDICE ELIFE Serie 700
Características
Funcionamiento Información en pantalla Configuración
Características Funcionales Indicador alimentación desde red
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Características Funcionales Indicador alimentación desde batería de coche
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Características Funcionales Indicador estado de la batería: - Cargando - Batería baja
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Características Funcionales Indicador de avería
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Características Funcionales Pasar a modo DESFIBRILADOR
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Características Funcionales Pasar a modo AUTOMÁTICO y también comenzar el análisis
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Características Funcionales Indicación de seguir las instrucciones visuales y audibles
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27 - 18/07/2005
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Características Funcionales
Tecla de DESCARGA
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28 - 18/07/2005
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Características Funcionales
Tecla de CARGAR ENERGÍA
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29 - 18 18/0 /07/2 7/200 0055
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Características Funcionales
Tecla de SINCRONISMO
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30 - 18 18/0 /07/2 7/200 0055
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Características Funcionales
Teclas de SELECCIÓN DE ENERGÍA
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31 - 18 18/0 /07/2 7/200 0055
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Características Funcionales
Pasar a modo MARCAPASOS et medical devices - for authorized uses only
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32 - 18/07/2005
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Características Funcionales
Teclas de SELECCIÓN DE LA AMPLITUD et medical devices - for authorized uses only
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33 - 18 18/0 /07/2 7/200 0055
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Características Funcionales
Teclas de SELECCIÓN DE LA FRECUENCIA et medical devices - for authorized uses only
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34 - 18 18/0 /07/2 7/200 0055
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Características Funcionales
Teclas de reducción de 4:1 (freq.) et medical devices - for authorized uses only
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35 - 18 18/0 /07/2 7/200 0055
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ELIFE Serie 700
Con Marcapasos
et medical devices - for authorized uses only
Sin Marcapasos
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36 - 18/07/2005
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ELIFE Serie 700 + DEA
Con Marcapasos
et medical devices - for authorized uses only
Sin Marcapasos
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37 - 18/07/2005
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Pegatina Advertencia
et medical devices - for authorized uses only
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38 - 18/07/2005
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Conectores de Paciente
Conector de saturación et medical devices - for authorized uses only
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39 - 18/07/2005
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Conectores de Paciente
Conector de cable de paciente et medical devices - for authorized uses only
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40 - 18/07/2005
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Conectores de Paciente
Conector multifunción: - palas externa - palas internas - electrodos desechables et medical devices - for authorized uses only
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41 - 18/07/2005
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Conectores de Alimentación
Conector de batería de coche
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42 - 18/07/2005
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Conectores de Alimentación
Conector de red - 90-264V, 47-63Hz
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43 - 18/07/2005
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Batería
Batería recargable NiMH: ->130 descargas ->2 1/2 horas de monitorización
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44 - 18/07/2005
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Palas externas reutilizables * ESTERNON (izquierda) - Selección de energía - Pulsador de descarga
* APEX (derecha) - Cargar energía - Imprimir - Pulsador de descarga et medical devices - for authorized uses only
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45 - 18/07/2005
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APEX
et medical devices - for authorized uses only
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46 - 18/07/2005
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ESTERNON
et medical devices - for authorized uses only
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47 - 18/07/2005
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Tarjeta de Memoria Capacidad mínima: -16 MB -Inserción/extracción con el equipo apagado
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48 - 18/07/2005
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ÍNDICE ELIFE Serie 700 Características Funcionamiento
Información
en pantalla
Configuración
Aplicación PC Características Pantallas
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49 - 18/07/2005
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ZONAS PANTALLA Información del equipo y de los parámetros monitorización
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50 - 18/07/2005
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INFORMACIÓN (equipo y monitorización) Tiempo transcurrido desde que se encendió el equipo o la hora real (configurable)
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51 - 18/07/2005
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INFORMACIÓN (equipo y monitorización)
Estado de la batería
et medical devices - for authorized uses only
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52 - 18/07/2005
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INFORMACIÓN (equipo y monitorización) Iconos relativos a sucesos, acciones de usuario errores que se produzcan (error en el registrador, latiguillo suelto, errores CF, cancelación alarmas)
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53 - 18/07/2005
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INFORMACIÓN (equipo y monitorización) Valor del % SpO2 y pulso periférico (sólo para equipos con esta opción)
et medical devices - for authorized uses only
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54 - 18/07/2005
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INFORMACIÓN (equipo y monitorización) Valor de la frecuencia cardiaca
et medical devices - for authorized uses only
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55 - 18/07/2005
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ZONAS PANTALLA
Señales biológicas y mensajes
et medical devices - for authorized uses only
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56 - 18/07/2005
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SEÑALES BIOLÓGICAS E INFORMACIÓN Derivada seleccionada y sensibilidad
et medical devices - for authorized uses only
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SEÑALES BIOLÓGICAS E INFORMACIÓN CANAL 1 (siempre ECG)
et medical devices - for authorized uses only
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58 - 18/07/2005
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SEÑALES BIOLÓGICAS E INFORMACIÓN CANAL 2 (ECG en cascada, nada ó Curva SpO2)
et medical devices - for authorized uses only
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59 - 18/07/2005
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SEÑALES BIOLÓGICAS E INFORMACIÓN MENSAJES (instrucciones, aviso, error, información)
et medical devices - for authorized uses only
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60 - 18/07/2005
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ZONAS PANTALLA
Función de las softkeys et medical devices - for authorized uses only
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61 - 18/07/2005
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PANTALLA MODO MONITOR
et medical devices - for authorized uses only
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62 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - MONITOR Derivada a visualizar (Canal 1)
et medical devices - for authorized uses only
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63 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - MONITOR Señal a visualizar (Canal 2)
et medical devices - for authorized uses only
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64 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - MONITOR Sensibilidad de la señal ECG
et medical devices - for authorized uses only
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65 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - MONITOR Activar/desactivar el filtro 0.5-35 Hz
et medical devices - for authorized uses only
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66 - 18/07/2005
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PANTALLA MODO DESFIBRILADOR MANUAL
et medical devices - for authorized uses only
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67 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - DESFIBRILADOR MANUAL
et medical devices - for authorized uses only
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68 - 18/07/2005
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PANTALLA MODO DESFIBRILADOR AUTOM.
et medical devices - for authorized uses only
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69 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - DESFIBRILADOR AUTOM. Sólo permite seleccionar PALAS y Derivada II (Sólo con Cable de Paciente)
et medical devices - for authorized uses only
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70 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - DESFIBRILADOR AUTOM. Permite el paso a modo manual si está permitido (configuración)
et medical devices - for authorized uses only
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71 - 18/07/2005
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PANTALLA MODO MARCAPASOS
et medical devices - for authorized uses only
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72 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - MARCAPASOS Sólo permite derivada de cable de Paciente (Si no hay cable de paciente : --)
et medical devices - for authorized uses only
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73 - 18/07/2005
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SOFTKEYS - MARCAPASOS Permite cambiar entre modo fijo y bajo demanda
et medical devices - for authorized uses only
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74 - 18/07/2005
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TECLA MENÚ Modo MONITOR Modo DESFIBRILADOR MANUAL Modo DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO Modo MARCAPASOS et medical devices - for authorized uses only
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Pantalla ALARMAS
et medical devices - for authorized uses only
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76 - 18/07/2005
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Pantalla SUCESOS
et medical devices - for authorized uses only
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EQUIPOS SIN SpO2
et medical devices - for authorized uses only
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78 - 18/07/2005
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Mensajes en Pantalla (I) DESFIBRILADOR MANUAL ENERGÍA XXX J XXX J DESCARGADOS PULSE PARA DESCARGA BUSCANDO QRS QRS NO DETECTADO DESCARGA NO EFECTUADA CONECTE ELECTRODOS
et medical devices - for authorized uses only
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79 - 18/07/2005
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Mensajes en Pantalla (II) DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO CONECTE ELECTRODOS PRESIONE ELECTRODOS SOBRE EL PACIENTE ALÉJESE DEL PACIENTE ANÁLISIS EN PROCESO. MANTÉNGASE ALEJADO DESCARGA ACONSEJADA
et medical devices - for authorized uses only
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80 - 18/07/2005
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Mensajes en Pantalla (III) DESCARGA NO ACONSEJADA SI NO HAY SIGNOS DE ACTIVIDAD CARDIACA, INICIE RCP PULSE PARA DESCARGA DESCARGA NO EFECTUADA ASISTOLIA TIEMPO RCP (SEG)
et medical devices - for authorized uses only
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81 - 18/07/2005
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ÍNDICE ð
ELIFE Serie 700
ð
Características Funcionamiento Información en pantalla
Configuración
Aplicación PC Características Pantallas
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Modo Configuración
et medical devices - for authorized uses only
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1. Fecha y Hora
et medical devices - for authorized uses only
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2. General
et medical devices - for authorized uses only
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85 - 18/07/2005
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3. Configuración
et medical devices - for authorized uses only
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86 - 18/07/2005
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3.1 Módulos
et medical devices - for authorized uses only
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87 - 18/07/2005
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3.1.1 Monitor
et medical devices - for authorized uses only
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88 - 18/07/2005
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3.1.2 Desfibrilador (Manual)
et medical devices - for authorized uses only
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3.1.3 Desfibrilador (Autom.)
et medical devices - for authorized uses only
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3.1.4 Marcapasos
et medical devices - for authorized uses only
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3.1.5 Registrador
et medical devices - for authorized uses only
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3.3 Valores por defecto
et medical devices - for authorized uses only
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3.4 Clave Acceso Config.
et medical devices - for authorized uses only
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4. Información
et medical devices - for authorized uses only
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4.1 Información del Equipo
et medical devices - for authorized uses only
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4.2 Historial
et medical devices - for authorized uses only
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4.3 Resultados Test
et medical devices - for authorized uses only
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5. Tests
et medical devices - for authorized uses only
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5.1 Test Hardware
et medical devices - for authorized uses only
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100 - 18/07/2005
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5.2 Test Accesorios
et medical devices - for authorized uses only
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101 - 18/07/2005
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5.3 Panel Frontal
et medical devices - for authorized uses only
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5.4 Interfaz Palas
et medical devices - for authorized uses only
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6. Imprimir Configuración
et medical devices - for authorized uses only
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104 - 18/07/2005
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7.1 Información CF
et medical devices - for authorized uses only
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105 - 18/07/2005
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7.2 Imprimir Eventos
et medical devices - for authorized uses only
-106-
106 - 18/07/2005
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ÍNDICE ELIFE Serie 700 Características Funcionamiento Información en pantalla Configuración
Aplicación PC Características Pantallas
et medical devices - for authorized uses only
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107 - 18/07/2005
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ÍNDICE ELIFE Serie 700 Características Funcionamiento Información en pantalla Configuración
Aplicación PC Características
Pantallas
et medical devices - for authorized uses only
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108 - 18/07/2005
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Aplicación PC Características (I) Basada en la Aplicación Visor ECG Lectura de episodios y/o eventos de la CF del ELIFE Serie 700
Reproducción de episodios
et medical devices - for authorized uses only
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109 - 18/07/2005
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Aplicación PC Características (II) Datos relativos al paciente y al episodio Estilo UTSTEIN Introducción de datos del Estilo Utstein Generación, almacenamiento e impresión de informes
et medical devices - for authorized uses only
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110 - 18/07/2005
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ÍNDICE ELIFE Serie 700 Características Funcionamiento Información en pantalla Configuración
Aplicación PC
Características
Pantallas
et medical devices - for authorized uses only
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111 - 18/07/2005
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VISOR ECG
et medical devices - for authorized uses only
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112 - 18/07/2005
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Visualización señal ECG
et medical devices - for authorized uses only
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113 - 18/07/2005
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Botones - Barra Herramientas
et medical devices - for authorized uses only
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114 - 18/07/2005
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Datos del Episodio
et medical devices - for authorized uses only
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115 - 18/07/2005
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Datos del Paciente
et medical devices - for authorized uses only
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116 - 18/07/2005
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Imprimir
et medical devices - for authorized uses only
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117 - 18/07/2005
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ESTILO UTSTEIN Forma estándar de recogida de información y generación de informes Basado en la utilización de plantillas Existen dos plantillas principales: Sucesos Extra-Hospitalarios Sucesos Hospitalarios
Permite comparar de forma homogénea los resultados de los distintos SME
et medical devices - for authorized uses only
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118 - 18/07/2005
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Recogida de Información Información General
et medical devices - for authorized uses only
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119 - 18/07/2005
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Recogida de Información Sucesos Hospitalarios (I) DATOS A RECOGER:
Admisión Colapso Eventos Tiempos Resultados Más Resultados Datos adicionales Tratamientos
et medical devices - for authorized uses only
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120 - 18/07/2005
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Recogida de Información Sucesos Hospitalarios (II)
et medical devices - for authorized uses only
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1211 - 18 12 18/07 /07/2 /2005 005
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Recogida de Información Sucesos Hospitalarios (III)
et medical devices - for authorized uses only
-122-
1222 - 18 12 18/07 /07/2 /2005 005
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Recogida de Información Sucesos Hospitalarios (IV)
et medical devices - for authorized uses only
-123-
1233 - 18 12 18/07 /07/2 /2005 005
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Recogida de Información Sucesos Hospitalarios (V)
et medical devices - for authorized uses only
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124 - 18/07/2005
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Recogida de Información Extra -Hospitalarios (I) DATOS A RECOGER:
Datos SME Colapso Eventos Tiempos Resultados
et medical devices - for authorized uses only
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125 - 18/07/2005
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Recogida de Información Extra -Hospitalarios (II)
et medical devices - for authorized uses only
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126 - 18/07/2005
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Recogida de Información Extra -Hospitalarios (III)
et medical devices - for authorized uses only
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127 - 18/07/2005
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GENERACIÓN DE INFORMES (I) Informes de un único episodio o de todos los episodios de la Base de Datos Selección del rango de fechas de ocurrencia. En forma de gráfica, tablas,datos o combinados. Almacenamiento de los informes en formato PDF
et medical devices - for authorized uses only
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128 - 18/07/2005
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TIPOS DE INFORMES (I) TIPOS DE INFORMES: Informe Utstein del Episodio Datos de los sucesos Extra-Hospitalarios Datos de los sucesos Hospitalarios Informe anual sobre el estado inicial del ritmo Supervivencia en el alta y un año después en función del tiempo de respuesta Porcentaje de ataques cardiacos en función de la edad y el sexo