DR.Dr.Sutoto,M.Kes
CURICULUM VITAE: DR.Dr.Sutoto,M.Kes • Ketua Eksekutif KARS (Komisi Akreditasi Rumah Sakit Seluruh Indonesia), • Board Member of ASQua (Asia Society for Quality in Health Care), • Regional Advisory Council dari Commission Internasioanl) sejak 2013,
JCI (Joint
• Dewan Pembina MKEK IDI Pusat. • Dewan Pembina AIPNI • Pernah menjabat sebagai Ketua Perhimpunan Rumah sakit seluruh Indonesia Periode tahun 2009-2012 dan 2012-2015, Direktur Utama RSUP Fatmawati Jakarta, Direktur Utama RS Kanker Dharmais Pusat Kanker Nasional, serta Plt Dirjen Pelayanan Medis Kementerian KARS Kesehatan R.I thn 2010
George stahl case at John Muir Medical Center di Walnut Creek • The case of Doc's Pharmacy illustrates how doctors, as well as their patients, are unaware of the risks inherent in pharmacy compounding.
Sutoto.KARS
3
George stahl case at John Muir Medical Center di Walnut Creek • The case of Doc's Pharmacy illustrates how doctors, as well as their patients, are unaware of the risks inherent in pharmacy compounding.
Sutoto.KARS
4
UNDANG UNDANG RUMAH SAKIT
Sutoto.KARS
5
Sutoto.KARS
6
PP 51/2009. TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN
Sutoto.KARS
7
PP 51/2009. TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN
PERTANYAANNNYA: • BAGAIMANA ANDA MENJAMIN KEAMANAN, MUTU, MANFAAT DAN KHASIAT SEDIAAN FARMASI DALAM PELAYANAN OBAT DI RS ANDA ?. Sutoto.KARS
8
Standar MPO.5 Obat dipersiapkan dan dikeluarkan dalam lingkungan yg aman dan bersih • Elemen Penilaian MPO.5 1. Obat dipersiapkan dan disalurkan dalam area yg bersih dan aman dengan peralatan dan supplai yg memadai (lihat juga PPI.7, EP 1 dan 2) 2. Persiapan dan penyaluran obat harus memenuhi UU, peraturan dan standar praktek profesional 3. Staf yg menyiapkan produk steril dilatih dalam hal teknik aseptik
Maksud dan tujuan MPO.5 • Pelayanan farmasi menyiapkan dan mengeluarkan obat dalam lingkungan yang bersih dan aman sesuai undang-undang, peraturan dan standar praktek profesional. • Rumah sakit mengidentifikasi standar praktek bagi lingkungan penyiapan dan penyaluran obat yang aman dan bersih. • Obat yang disimpan dan dikeluarkan dari area di luar farmasi (misalnya unit pelayanan pasien, harus memenuhi langkah-langkah yang sama dalam hal keamanan dan kebersihan). KARS
• Staf yang mempersiapkan produk campuran yang steril (seperti i.v. dan epidural) dilatih dalam prinsip-prinsip teknik aseptik. • Demikian pula, tersedia lubang angin yang bertudung dan digunakan bilamana dibutuhkan untuk praktek profesional (misalnya mencampur obat cytotoxic).
KARS
Standar MPO.5 Obat dipersiapkan dan dikeluarkan dalam lingkungan yg aman dan bersih
Regulasi : • Pedoman/ prosedur pelayanan tentang penyiapan dan penyaluran obat dan produk steril sesuai ketentuan Dokumen Implementasi • Sertifikat pelatihan teknik aseptic untuk petugas terkait Sutoto.KARS
12
Sutoto.KARS
13
PENCAMPURAN OBAT • IV ADMIXTURE • PENCAMPURAN OBAT CYTOTOXIC
KARS
STANDAR IV ADMIXTURE • • • • •
Definisi IV Admixture Tujuan IV Admixture Tempat pencampuran Siapa yang mecampur Cara mencampurnya
KARS
IV admixture • merupakan proses pencampuran obat – obat injeksi IV dari serbuk menjadi larutan ataupun pengenceran larutan injeksi IV kedalam larutan IV steril untuk menghasilkan sediaan steril yang siap diberikan secara IV dengan teknik aseptis. • (Termasuk pencampuran larutan pekat : KCL, MgSO4, NaHCO3, NaCL 3% ke dalam larutan intravena steril) KARS
TUJUAN IV ADMIXTURE Tujuan : 1. Untuk menjamin sediaan obat memiliki mutu sesuai persyaratan (steril, kompatible, dan stabil) 2. Mencegah terjadinya kecelakaan kerja akibat pencampuran yang tidak aseptik 3. Menurunkan angka kejadian infeksi terkait pelayanan kesehatan 4. Mendukung implementasi akreditasi versi baru 2012 Bab MPO KARS
TEMPAT DAN SARANA DAN PRASARANA PENCAMPURAN OBAT IV / KEMOTERAPI a. Clean room a. Laminar Air Flow (LAF)/ CYTOTOXIC HANDLING CABINET b. Pass Box b. Ante Room: Ruang antara : ruangan ini petugas mencuci tangan dan menggunakan perlengkapan steril c. Administrasi Area d. Storage Area e. Toilet Area
CLEAN ROOM
KARS
LAMINAR AIRFLOW VERTICAL
• Pencampuran obat IV • Repackaging Anti biotic
Pass Box: adalah jendela antara ruang administrasi dan clean room (barrier) berfungsi sebagai keluar masuk obat ke clean room
SIAPA YANG MENCAMPUR • APOTEKER DAN TENAGA TEKNIS KEFARMASIAN YANG MEMILIKI SERTIFKAT TEKNIK ASEPTIK
• PUNYA SERTIFIKAT HANDLING CYTOTOXIC : untuk pencampuran obat kemoterapi • PUNYA SERTIFIKAT IV ADMIXTURE: untuk pencampuran obat IV KARS
Tabel 1. Daftar Ketercampuran Obat Suntik (sebagian)
Dst…..
23
BUKU PEDOMAN PENCAMPURAN OBAT SUNTIK DAN PENANGANAN SEDIAAN SITOSTATIKA . Dirjen Binyanfar .2009
Teknik Aseptic Teknik aseptik bertujuan untuk meminimalkan terjadinya kontaminasi mikroorganisme atau partikel kontaminan. Faktor yang perlu diperhatikan meliputi: 1. Ruangan harus dibersihkan dan didesinfeksi 2. Dinding, lantai, dan langit-langit permukaannya harus halus tidak ada celah dengan dilapisi epoksi 3. Dilengkapi dengan HEPA filter Personel 1. Personel harus sehat jasmani dan terlatih atau mampu dalam pelaksanaan aseptis (bergerak seperlunya). 2. Merupakan sumber kontaminan terbesar oleh karena itu sebelum masuk ruang aseptik harus didesinfeksi dahulu di ruang transisi Perlengkapan (baju, sarung kaki, tutup kepala, masker, sarung tangan) harus disterilkan dahulu
PENCAMPURAN OBAT KEMOTERAPI
KARS
Cytotoxic Safety Cabinet
Sutoto.KARS
26
CHEMOTERAPY SPILL KIT
Sutoto.KARS
27
INFECTION CONTROL RISK ASSESSMENT PENCAMPURAN OBAT IV TAK SESUAI STANDAR PROBABILITY
POTENSIAL RISK/PROBLEM 4
3
2
1
0
RISK IMPACT (HEALTH, FINANCIAL, LEGAL, REGULATORY)
CURRENT SYSTEM/ PREPAREDNESS
5
5
4
3
2
1
4
3
Terkontaminasi bacteri patogen pasien septicaemi meninggal Tuntutan hukum citra RS menurun Campuran obat IV tak compatible/ menjendal emboli meninggal/cacat Tuntutan hukum citra RS menurun Alergi hebat meninggal Tuntutan hukum citra RS menurun
ICRA
2
1
SCO RE
KESIMPULAN • Pencampuran obat IV dan kemoterapi harus sesuai standar • Untuk dapat melakukan pencampuran obat IV dan Kemoterapi apoteker/TTK harus memiliki sertifikat teknik aseptik, Pencampuran obat IV dan Pencapuran obat Kemoterapi. • Bila RS dalam mencapur obat IV belum sesuai standar RS harus memiliki Infection Control Risk Assessment pencampuran obat IV KARS
SEKIAN TERIMA KASIH •
[email protected]
Sutoto.KARS
30
