LAPORAN PRAKTIKUM emulsi.docx

LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA LI QUIDA DAN SEMISOLIDA “Sediaan Emu lsi”

Disusun oleh:

Ai Kholisoh

P17335113001

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN BANDUNG JURUSAN FARMASI 2014

SEDIAAN Oleum Cocos 30%

I.

TUJUAN PERCOBAAN

-

Mengetahui formulasi dan prosedur pembuatan emulsi Oleum Cocos

-

Mampu membuat sediaan emulsi yang baik dan menentukan hasil evaluasi pada sediaan emulsi Oleum Cocos

II.

PENDAHULUAN

Emulsi adalah sediaan yang mengandung bahan obat cair atau larutan obat, terdispersi dalam cairan pembawa, distabilkan dengan zat pengemulsi atau surfaktan yang cocok. Emulsi sebaiknya mengandung pengawet yang cocok. Penyimpanan kecuali dinyatakan lain, simpan dalam wadah tertutup baik, ditempat sejuk. Pada etiket harus juga tertera “KOCOK DAHULU”. (Farmakope Indonesia Edisi III ) Emulsi adalah sistem 2 fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan lain dalam bentuk tetesan kecil. Tipe emulsi ada dua yaitu oil in water (o/w) atau minyak dalam air (m/a), dan water in oil (w/o) atau air dalam minyak (a/m). emulsi dapat distabilkan d istabilkan dengan penambahan bahan pengemulsi yang disebut emulgator (amulsifying agent) atau surfaktan yang dapat mencegah koalesensi, yaitu penyatuan tetesan kecil menjadi tetesa n besar dan akhirnya menjadi satu fase tunggal yang memisah. Surfaktan menstabilkan emulsi dengan cara menempati antar-permukaan tetesan dan fase fas e eksternal, dan dengan membuat batas fisik disekeliling partikel yang akan berkoalesensi. Surfaktan juga mengurangi tegangan permukaan antar fase sehingga meningkatkan prosesemulsifikasi prosesemulsifikasi selama pencampuran. (Farmakope Indonesia Edisi IV) Emulsi dibuat untuk mendapatkan preparat atau sediaan yang stabil dan merata atau homogen dari campuran dua cairan yang saling bias tercampur. Tujuan pemakaian emulsi adalah: -

Untuk dipergunakan sebagai obat dalam atau peroral umumnya emulsi tipe o/w

-

Untuk dipergunakan sebagai obat luar. Biasanya ti pa o/w maupun w/o, tergantung pada banyak faktor, misalnya sifat zat nya atau efek terapi yang dikehendaki. dikehendaki. (Ilmu Resep hal, 120)

Oleum cocos atau minyak kelapa adalah minyak lemak yang diperoleh dengan pemerasan endosperm kering Cocos nicifera L. (Farmakope Indonesia Ed. III hal 456) Oleum cocos ini berupa minyak, maka dibuat emulsi karena memiliki sistem dua fas e, dimana minyak dan air (sebagai solvent) tidak dapat tercampur. Tetapi salah satu cairannya terdispersi oleh cairan pembawa (emulsifying agent). Efek farmakologi dari oleum cocos adalah emolien. Emolien (pelembab) berfungsi untuk melembabkan kulit. Adapun dosis yaitu pemakaian diketahui. Sedia an ini digunakan untuk topikal ( penggunaan luar) dan dioleskan pada bagian kulit.

III.

FORMULASI 1. Oleum Cocos

Zat Aktif

Oleum Cocos

Struktur

-

Rumus molekul

-

Titik lebur

23o C – 26o C (British Pharmacopoea 2009, hal 1505)

Pemerian

Cairan jernih tidak berwarna atau kuning pucat; bau khas, tidak tengik (Farmakope Indonesia Edisi III, hal 456)

Kelarutan

Larut 1 : 2 bagian etanol 95% (60oC) Sangat mudah larut dalam kloroform dan eter Praktis tidak larut dalam air (British Pharmacopoea 2009, hal 1505) (Farmakope Indonesia Edisi III hal, 456)

Stabilita

Minyak kelapa tetap dapat dimakan, dan ringan dalam rasa dan bau, untuk beberapa tahun di bawah kondisi penyimpanan biasa. Namun, pada

paparan udara, minyak mudah mengoksidasi dan menjadi tengik, memperoleh bau yang tidak menyenangkan dan rasa asam yang kuat. Simpan dalam ketat, baik diisi kontainer, dilindungi dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25o C. Minyak kelapa dapat terbakar pada suhu tinggi, dan mungkin secara spontan panas dan terbakar jika disimpan dalam kondisi panas dan basah. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 184) Inkompabilitas

Minyak kelapa bereaksi dengan zat pengoksidasi, asam dan basa. Polyethylene adalah mudah permeabel terhadap minyak kelapa. Telah terbukti bahwa kekuatan meningkat diperlukan untuk mengusir minyak kelapa dari jarum suntik plastik adalah karena penyerapan minyak menjadi plunger karet; ini mengakibatkan pembengkakan pada plunger karet

dan

peningkatan resistensi terhadap gerakan bawah jarum suntik barre (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 184-185) Keterangan lain

Digunakan sebagai emollient

Penyimpanan

Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, ditempat sejuk (Farmakope Indonesi Edisi III, hal 456)

Kadar penggunaan

-

2. Tween 80 [C64H124O26] Zat

Tween 80

Sinonim

Atlas E; Armotan PMO 20; Capmul POE-O; Cremophor PS 80; Crillet 4; Crillet 50; Drewmulse POE-SMO; Drewpone

80K; Durfax 80; Durfax 80K; E433; Emrite 6120; Eumulgin SMO; Glycosperse O-20; Hodag PSMO-20; Liposorb O-20; Liposorb O-20K; Montanox 80; polyoxyethylene 20 oleate; polysorbatum 80; Protasorb O20; Ritabate 80;(Z)-sorbitan mono-9-octadecenoate poly(oxy1,2ethanediyl) derivatives; Tego SMO 80; Tego SMO 80V; Twee n 80 . (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 550) Struktur

(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 549) Rumus molekul

C64H124O26 , 1310 (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 549)

Titik lebur Pemerian

Cairan berminyak, warna kuning, bau yang khas dan hangat, rasa agak pahit. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 550-551)

Kelarutan

Larut dalam air dan etanol Tidak larut dalam minyak

(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 551) Stabilita

Polisorbat stabil untuk elektrolit dan asam lemah dan basa; saponifikasi bertahap terjadi dengan asam kuat dan basa. Ester asam oleat sensitif terhadap oksidasi. Polisorbat yang higroskopis harus diperiksa untuk kadar air sebelum digunakan dan dikeringkan jika diperlukan. Juga, sama dengan surfaktan polioksietilena lainnya, penyimpanan lama dapat menyebabkan pembentukan peroksida. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 551)

Inkompabilitas

Perubahan warna dan / atau pengendapan terjadi dengan berbagai zat, khususnya fenol, tanin, ter, dan bahan tarlike. itu aktivitas antimikroba pengawet paraben berkurang dalam kehadiran polisorbat. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 551)

Keterangan lain

Digunakan sebagai emulsifying agent

Penyimpanan

Harus disimpan dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, ditempat yang sejuk dan kering (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 551)

Kadar penggunaan

1 sampai 10 % untuk emulsifying agent digunakan bersama emulsi hidrofilik dalam emulsi minyak dalam air (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 550)

3. Span 80 [C24H44O6] Zat

Span 80

Sinonim

Ablunol S-80; Arlacel 80; Armotan MO; Capmul O; Crill 4; Crill 50; Dehymuls SMO; Drewmulse SMO; Drewsorb 80K; E494;Glycomul O; Hodag SMO; Lamesorb SMO; Liposorb O; Montane 80; Nikkol SO-10; Nissan Nonion OP-80R; Norfox Sorbo S-80; Polycon S80 K; Proto-sorb SMO; Protachem SMO; S-Maz 80K; Sorbester P17; Sorbirol O; sorbitan oleate; sorbitani

oleas; Sorgen 40; Sorgon S-40-H; Span 80; Tego SMO (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 676) Struktur


C24H44O6 , 429

Titik lebur

-

Pemerian

Krim-cairan kental atau padatan berwarna kuning dengan bau

(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 675)

dan rasa yang khas (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 676) Kelarutan

umumnya larut atau terdispersi dalam minyak; mereka juga larut dalam sebagian besar pelarut organik. Dalam air, meskipun tidak larut, mereka umumnya terdispersi. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 676)

Stabilita

Pembentukan sabun bertahap terjadi dengan asam kuat atau basa; sorbitan ester stabil dalam asam lemah atau basa. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 677)

Inkompabilitas

-

Keterangan lain

Digunakan sebagai emulsifying agent

Penyimpanan

Disimpan dalam wadah tertutup baik dalam sejuk dan kering. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 677)

Kadar

1 sampai 10 % untuk emulsifying agent digunakan bersama

penggunaan

emulsi hidrofilik dalam emulsi minyak dalam air (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 676)

4. Butylated Hydroxytoluene [C15H24O] Zat

Butylated Hydroxytoluene

Sinonim

Agidol; BHT; 2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol; butyl-hydroxytoluene; butylhydroxytoluenum; Dalpac; dibutylated hydroxytoluene; 2,6-di-tert-butyl-p-cresol; 3,5-ditert-butyl-4hydroxytoluene; E321; Embanox BHT; Impruvol; Ionol CP; Nipanox BHT; OHS28890; Sustane; Tenox BHT; Topanol; Vianol (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

Struktur


C15H24O , 220.35

Titik lebur

70o C

Pemerian

Kristal padat atau bubuk, warna kuning keputihan pucat, dan


bau fenolik karakteristik samar. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75) Kelarutan

Praktis tidak larut dalam air, glycerine, propylenglikol Sangat mudah larut dalam acetone, benzene, etanol 95%, methanol, toluene, minyak mineral (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

Stabilita

Paparan cahaya, kelembaban, dan panas menyebabkan perubahan warna dan kerugian aktivitas. Butylated hydroxytoluene harus disimpan dalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 76)

Inkompabilitas

Butylated hydroxytoluene adalah fenolik dan mengalami reaksi karakteristik fenol. Hal ini tidak sesuai dengan pengoksidasi kuat agen seperti peroksida dan permanganates. Kontak dengan oksidator dapat menyebabkan pembakaran spontan. garam besi menyebabkan perubahan warna dengan hilangnya aktivitas. Pemanasan dengan catalytic jumlah asam menyebabkan dekomposisi yang cepat dengan rilis isobutene gas yang mudah terbakar. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 76)

Keterangan lain

Digunakan sebagai antioksidan (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

Penyimpanan

Disimpan dalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 76)

Kadar penggunaan

0,0075 sampai 0,1 % untuk penggunaan topical (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

5. Metylparaben [C8H803] Zat

Metylparaben

Sinonim

Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid methyl ester; metagin; Methyl Chemosept; methylis

parahydroxybenzoas; methyl p-hydroxybenzoate; Methyl Parasept; Nipagin M; Solbrol M; Tegosept M; Uniphen P-23 (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 441) Struktur


C8H803 , 152.15 (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 441)

Titik lebur Pemerian

Kristal tak berwarna atu kristal putih bubuk dan tidak berbau (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 442)

Kelarutan

Ethanol 1 : 2 Ethanol (95%) 1 : 3 Ethanol (50%) 1 : 6 Ether 1 in 10 Glycerin 1 : 60 Peanut oil 1 : 200 Propylene glycol 1 : 5 Air 1 : 400 1: 50 (50oC) 1: 30 (80oC) (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 443)

Stabilita

Larutan mengandung air dari methylparaben pada pH Mei 0306 disterilkan oleh autoklaf pada 1208C selama 20 menit, tanpa dekomposisi. Larutan air pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sementara larutan air pada pH 8 atau di atas tunduk pada hidrolisis cepat

(10% atau lebih setelah penyimpanan sekitar 60 hari pada suhu kamar) (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 443) Inkompabilitas

Aktivitas antimikroba Methylparaben dan paraben lainnya adalah sangat berkurang dengan adanya surfaktan nonionik, seperti sebagai polisorbat 80, sebagai akibat dari micellization. Namun, propilen glikol (10%) telah ditunjukkan untuk mempotensiasi aktivitas antimikroba dari paraben di hadapan nonionik

surfaktan

dan

mencegah

interaksi

antara

methylparaben dan polisorbat 80. Tidak kompatibel dengan bahan lain, seperti bentonit, magnesium trisilikat, minyak esensial,

sorbitol, bedak, tragacanth, dan atropin, natrium

alginat, telah dilaporkan. Itu juga bereaksi dengan berbagai gula dan gula alkohol terkait. Penyerapan methylparaben dengan plastik juga telah dilaporkan; jumlah yang diserap tergantung

pada

jenis

plastik

dan

kendaraan.

Telah

menyatakan bahwa low-density dan high-density

botol

polyethylene tidak menyerap methylparaben. Methylparaben berubah warna dengan adanya besi dan tunduk pada hidrolisis oleh basa lemah dan asam kuat. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 443) Keterangan lain

Digunakan sebagai preservative (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 441)

Penyimpanan

Dalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya, ditempat sejuk dan kering (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 443)

Kadar penggunaan

0,02 sampai 0,3 % untuk topical (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 442)

6. Propylparaben [C10H12O3]

Zat

Propylparaben

Sinonim

Aseptoform P; CoSept P; E216; 4-hydroxybenzoic acid propyl ester; Nipagin P; Nipasol M; propagin; Propyl Aseptoform; propyl butex; Propyl Chemosept; propylis parahydroxybenzoas; propyl phydroxybenzoate; Propyl Parasept; Solbrol P; Tegosept P; Uniphen P-23. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 596)

Struktur


C10H12O3 , 180.20

Titik lebur

-

Pemerian

Bubuk Kristal putih, tidak berbau dan rasa hambar th

(6 Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 596) Kelarutan

Sangat mudah larut dalam Acetone dan eter Ethanol (95%) 1 : 1.1 Ethanol (50%) 1 : 5.6 Glycerin 1 : 250 Mineral oil 1 : 3330 Peanut oil 1 : 70 Propylene glycol 1 : 3.9 Propylene glycol (50%) 1 : 110 Air 1 : 4350 (15oC) 1 : 2500 1 : 225 (80 oC) (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597)

Stabilita

Solusi propil paraben berair pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan autoklaf, tanpa dekomposisi. Pada pH 3-6, berair solusi stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sementara solusi pada pH 8 atau di atas tunduk pada hidrolisis yang cepat (10% atau lebih setel ah

sekitar 60 hari di suhu kamar). (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597) Inkompabilitas

Aktivitas di

antimikroba

hadapan

surfaktan

propil

paraben

nonionik

berkurang

sebagai

akibat

jauh dari

micellization. Penyerapan propylparaben oleh plastik telah dilaporkan, dengan jumlah yang diserap tergantung pada jenis plastik

dan

kendaraan.

Magnesium

silikat

aluminium,

magnesium

trisilikat, oksida besi kuning, dan biru laut biru juga telah dilaporkan

kepada

menyerap

propil

paraben,

sehingga

mengurangi efektivitas pengawet. Propylparaben berubah warna dengan adanya besi dan tunduk hidrolisis oleh basa lemah dan asam kuat. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597) Keterangan lain

Digunakan untuk preservative (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 596)

Penyimpanan

Dalam wadah tertutup, terhindar dari cahaya, ditempat sejuk dan kering (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597)

Kadar penggunaan

0,5 % (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597)

7. Cetyl Alkohol [C16H34O] Zat

Cetyl Alkohol

Sinonim

Alcohol cetylicus; Avol; Cachalot; Crodacol C70; Crodacol C90; Crodacol C95; ethal; ethol; HallStar CO-1695; 1hexadecanol; nhexadecyl alcohol; Hyfatol 16-95; Hyfatol 1698; Kessco CA; Lanette 16; Lipocol C; Nacol 16-95; palmityl alcohol; Rita CA; Speziol C16 Pharma; Tego Alkanol 16; Vegarol 1695.

(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 155) Struktur


C16H34O , 242.44

Titik lebur

45o – 52o C


(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156) Pemerian

Seperti lilin, serpihan putih, butiran, kubus, atau coran. Ini memiliki bau yang khas samar dan rasa hambar. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 155)

Kelarutan

Sangat mudah larut dalam etanol 95% dan eter. Kelarutan meningkat dengan meningkatnya suhu; praktis tidak larut dalam air. Larut bila dilelehkan dengan lemak, cair dan parafin padat, dan isopropil miristat. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

Stabilita

setil alkohol stabil dengan adanya asam, alkali, cahaya, dan udara; tidak menjadi tengik. Ini harus disimpan dalam sebuah sumur-ditutup wadah di tempat yang sejuk dan kering. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

Inkompabilitas

Tidak kompatibel dengan oksidator kuat. Setil alkohol bertanggung jawab untuk menurunkan titik leleh ibuprofen, yang hasil dalam kecenderungan menempel selama proses lapisan film kristal ibuprofen. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

Keterangan lain

Digunakan

sebagai

Coating

agent;

emulsifying

agent;

stiffening agent. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 155) Penyimpanan

Disimpan dalam sebuah sumur-ditutup wadah di tempat yang sejuk dan kering. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

Kadar penggunaan

-

8. Aquadestilata [H2O] Zat

Aquadestilata

Sinonim

Aqua; aqua purificata; hydrogen oxide. ( 6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipience, hal 766 )

Struktur

( 6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipience, hal 764 ) Rumus

H2O

molekul

(FI III halaman 96)

Titik lebur

0 derajat celcius

Pemerian

Cairan jernih, tidak berwarna, tidah berbau, tidak mempunyai rasa (FI III halaman 96)

Kelarutan

Larut dengan kebanyakan larutan polar ( 6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipience, hal 766 )

Stabilitas

Air secara kimiawi stabil dalam semua keadaan fisik. Air yang meninggalkan sisitem pemurnian farmasi dan memasuki tengki penyimpanan harus memenuhi persyaratan tertentu. Tujuan ketika merancang dan mengoperasikan penyimpanan dan distribusi sistem adalah untuk menjaga air agar tidak melebihi batas yang di izinkan selama penyimpanan. ( 6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipience, hal 766 )

Inkompabilitas

Dalam formulasi farmasi, air dapat bereaksi dengan obat dan eksipien lain yang rentan tehadap hidrolisis pada suhu kamar. Air dapat bereaksi dengan logam alkali. Air juga bereaksi dengan garam anhidrat untuk membentuk hidrat berbagai komposisidan dengan bahan-bahan organic tertentu dan kalium karbida. (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 768)

Keterangan

Digunakan sebagai solvent.

lain


Penyimpanan

Harus disimpan dalam wadah tertutup (6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 766)

Kadar

-

penggunaan

IV.

PERMASALAHAN FARMASETIK DAN PENYELESAIAN No.

1.

Permasalahan

Penyelesaian

Oleum cocos praktis tidak larut Maka dalam air

dibuat

menambahkan

emulsi emulgator

dengan yaitu

tween 80 dan span 80 2.

Oleum cocos mudah teroksidasi

Maka ditambahkan antioksidan

yaitu Butylated Hydroxytoluene (BHT)

3.

Mencegah supaya mikroba

4.

pada

pertumbuhan

sediaan

Maka

ditambahkan

selama antara

kombinasi

Methylparaben

dan

penyimpanan

Propylparaben sebagai preservatif

Sediaan oleum cocos dibuat untuk

Untuk

penggunaan topikal

sediaan ditambahkan oleum rosae

memperbaiki

bau

dari

sebagai parfume 5.

Untuk melarutkan sediaan

Ditambahkan sebagai solvent

V.

PENDEKATAN FORMULA

No. Nama Bahan

Jumlah

Kegunaan

1.

Oleum Cocos

30%

Zat aktif

2.

Tween 80

3.

Span 80

4.

Sodium Lauryl Sulfate

1,5%

Emulsifying agent

5.

Metylparaben

0,2%

Preservative

6.

Propylparaben

0,1%

Preservative

7.

Oleum Rosae

5%

q.s (optimasi) q.s

Emulsifying agent Emulsifying agent

Parfume

8.

Pewarna pink

9.

Cetyl Alkohol

3%

Coating agent

10.


0,05%

Antioksidan

11.

Propilenglycol

15%

Preservative

12.

Aquadestilata

q.s

Solvent

VI.

PENIMBANGAN Penimbangan

(optimasi)

Coloring agent

aquadestilata

Dibuat sediaan 8 botol (@ 60 ml) = 500 ml

No.

VII.

Nama Bahan

Jumlah yang Ditimbang

1.

Oleum Cocos

150 gram

2.

Tween 80

13,3175 gram

3.

Span 80

11,6825 gram

4.

Sodium Lauryl Sulfate

7,5 gram

5.

Metylparaben

1 gram

6.

Propylparaben

0,5 gram

7.

Oleum Rosae

q.s (optimasi)

8.

Pewarna pink

q.s (optimasi)

9.

Cetyl Alkohol

15 gram

10.


0,25 gram

11.

Aquadestilata

q.s

PROSEDUR PEMBUATAN

1. Dicuci semua botol, lalu keringkan 2. Dikalibrasi botol 62 ml : -

Diukur 62 ml air kedalam gelas ukur

-

Dimasukkan kedalam botol

-

Diberi tanda batas kalibrasi

-

Dibuang air, kemudian keringkan botol hingga siap digunakan

-

Dilakukan langkah diatas untuk 8 botol

3. Dikalibrasi beaker glass I (500 ml) -

Diukur 500 ml air dalam gelas ukur

-

Dimasukkan kedalam beaker glass I

-

Diberi tanda batas kalibrasi

-

Dibuang air, kemudian keringkan beaker glass I hingga siap digunakan

4. Ditimbang semua bahan 5. Campurkan span 80 dan cetyl alcohol ke fase minyak didalam beaker glass 250 ml, lalu panaskan 6. Masukkan tween 80 ke fase air didalam beaker glass 250 ml, lalu panaskan

7. Setelah dipanaskan didapat suhu masing-masing fase air dan minyak yaitu antara 6070oC 8. Dimasukkan BHT, propilparaben, dan methylparaben ke fase minyak lalu panaskan 9. Lalu dimasukkan fase air kedalam beaker glass 500 ml, ditambahkan fase minyak 10. Diaduk dengan menggunakan mixer + 5 menit 11. Lalu diaduk dengan batang pengaduk sampai benar-benar dingin 12. Ditambahkan aquadest kedalam beaker glass 500ml sampai tanda kalibrasi 13. Ditambahkan oleum rosae sebanyak 20 tetes, sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai homogen 14. Ditambahkan pewarna pink yang telah dilarutkan sebanyak 10 tetes, sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai homogen 15. Setelah selesai, dimasukkan sediaan kemasing-masing botol masing-masi ng 62 ml 16. Kemas dan beri etiket

VIII. DATA PENGAMATAN EVALUASI SEDIAAN No

Jenis

Prinsip evaluasi

evaluasi

Jumlah

Hasil

sampel

pengamatan

Mengetahui warna, 1.

Uji

penampilan dan bau

Organoleptic

yang terdapat pada

3

masing-masing sediaan

Syarat

Warna

Warna,

merah

rasa, dan

Penampilan

penampilan

baik

harus

Bau oleum

sesuai saat

rosae

waktu

(mawar)

pembuatan pH pada

2.

Mengetahui pH yang Uji pH

terdapat pada masing-

(1) 6 3

masing sediaan

(2) 6 (3) 6

masingmasing botol harus sama dan merata

3.

Uji Volume

Mengetahui kesetaraan

Terpindahkan

volume pada masing-

3

(1) 61,33

Tinggi

(2) 60,9

volume

masing sediaan

(3) 60,25

pada masingmasing sediaan harus sama dan tidak boleh kurang dari 60 ml

(1) 3,45 s (2) 3,82 s (3) 2,95 s Rata-rata = 3,07 s (4) Terha

4.

Uji Viskositas

dap

Mengetahui viskositas (kekentalan) pada

propi

3

lengl

sediaan

ykol = 29,30 3 cP (5) Terha

Viskositas pada masingmasing botol sediaan harus bisa dituang tetapi tidak encer dan kental

dap sorbit ol = 18,37 9 5.

Uji BJ

Mengetahui berat jenis pada sediaan

3

Rata-rata

BJ pada

bobot

masing-

sediaan =

masing

1,0131

botol

Rata-rata

sediaan

bobot air =

harus

0,995

setara dan merata

Mengetahui 6.

Uji Tinggi

sedimentasi pada

Sedimentasi

sediaan dengan waktu

1

yang telah ditentukan

10” = 10 cm

Masing-

20” = 10 cm

masing

30” = 9,8 cm

sediaan

60” = 9,8 cm

suspensi

120”= 9,8cm

yang di uji

1hari=

tidak

3hari=

terdapat

6hari=

caking Tipe emulsi

7.

Uji Tipe

Mengetahui tipe emulsi

Emulsi

pada sediaan

1

Tipe oil in water

pada saat pengujian harus sama seperti saat pembuatan

IX.

PEMBAHASAN

emulsi adalah sediaan berupa campuran terdiri dari dua fase cairan dalah sistem disperse; fase cair yang satu terdispersi sangat halus dan merata dalam fase cairan lainnya, umumnya dimantapkan oleh zat pengemulsi. Fase cairan terdispersi disebut fase dalam; sedangkan fase cairan pembawanya disebut fase luar. Jika fase dalam berupa minya atau larutan dalam minyak dan fase luarnya air atau larutan, emulsi disebut emulsi minyak dalam air(m/a); sedangkan jika sebaliknya emulsi disebut emulsi air dalam minyak (a/m). (Formularium Nasional Ed. II hal 314)

emulsi menggunakan zat pengemulsi sintetik, umumnya dibuat sebagai berikut: zat pengemulsi yang mudah larut dalam air, terlebih dahulu dilarutkan dalam air atau fase air sedangkan zat pengemulsi yang

mudah larut dalam minyak, terlebih dahulu

dilarutkan dalam minyak. (Formularium Nasional Ed. II hal 314) emulsi dikatakan tidak stabil jika mengalami hal-hal berikut: -

Creaming yaitu terpisahnya emulsi menjadi 2 lapisan, yaitu satu bagian mengandung fase disper lebih banyak daripada lapisan yang lainnya. Ceaming bersifat reversible, artinya jika dikocok perlahan-lahan akan terdispersi kembali.

-

Koalesensi atau cracking (breaking) adalah pecahnya emulsi karena film yang meliputi partiker rusak dan butir minyak berkoalesensi atau menyatu menjadi fase tunggal yang memisah. Emulsi ini bersifat irreversible (tidak dapat diperbaiki kembali). Hal ini terjadi karena: a. Peristiwa kimia; seperti penambahan alcohol, perubahan pH, penambahan elektrolit CaO/CaCl2 eksikatus b. Peristiwa fisika; seperti pemanasan, penyaringan, pendinginan, pengadukan. c. Peristiwa biologis; seperti fermentasi bakteri, jamur, atau ragi.

-

Inversi fase adalah peristiwa berubahnya tipe emulsi o/w menjadi w/o secara tiba-tiba atau sebaliknya. Sifatnya irreversible. Sediaan oleum cocos dibuat dengan komponen dua fasa, yaitu fasa minyak dan air.

Masing-masing fasa dipanaskan pada suhu 60-70 o C, kemudian masukkan fasa minyak kedalam beaker glass yang sudah terisi oleh fasa air, lalu aduk sampai homogen dan pengadukan dibantu oleh mixer + 5 menit, setelah itu aduk dengan batang pengaduk sampai sediaan emulsi benar-benar dingin. Setelah dingin tambahkan parfume sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai menghasilkan bau yang cukup. Kemudian tambahkan coloring agent sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai memberikan warna yang sesuai dan diharapkan. Setiap emulgator memiliki harga keseimbangan yang besarnya tidak sama. Harga keseimbangan ini dikenal dengan istilah “HLB” (Hydrophyl Lipophyl Balance), yaitu angka yang menunjukan perbandingan antara kelompok hidrofil dengan kelompok lipofil. Semakin besar harga HLB, berarti semakin banyak kelompok yang suka air, artinya emulgator tersebut lebih mudah larut dalam air dan demikian sebaliknya. Adapun perhitungan HLB untuk sedian emulsi Oleum Cocos sebagai berikut:

% Tween 80 = (10 – 4,3) / (15 – 4,3) x 100% = 53, 27 % = 53,27/100 x 25 gram = 13,3175 gram % Span 80 = 100% - 53,27% = 46,73 % = 46,73/100 x 25 gram = 11,6825 gram Setelah hampir seminggu sampai dua mingguan maka dilakukan evaluasi pada sediaan, seperti berikut: 1. Uji organoleptik Dalam evaluasi dilakukan uji organoleptic yaitu uji bau, penampilan, dan warna pada masingmasing botol sediaan emulsi. Bau yang tercium harus sama seperti bau pada saat pembuatan awal sediaan emulsi. Warna yang diuji dan terlihat oleh kasat mata harus sama seperti yang diharapkan atau pada saat awal pembuataan emulsi. Penampilan dari masing-masing sediaan emulsi harus terlihat baik tepatnya sama seperti pada saat awal pembuatan. 2. Uji pH Masing-masing botol sediaan emulsi diuji dengan kertas pH. Dilakukan agar mengetahui nilai pH pada masing-masing sediaan emulsi dengan syarat pH pada masing-masing sediaan emulsi harus sama dan merata sehingga dapat mempertahankan keseragamannya. 3. Uji volume terpindahkan Evaluasi dilakukan dengan memasukan emulsi kedalam gelas ukur 100 ml. lalu ukur tinggi volume pada masing-masing sediaan dengan syarat semua sediaan mempunyai volume 100% sama pada saat pembuatan. 4. Uji viskositas Dilakukan pada masing-masing botol sediaan yang telah ditentukan, bertujuan agar mengetahui kekentalan (viskositas) sediaan emulsi. Pertama masukkan larutan emulsi kedalam gelas ukur 100ml, lalu masukkan kelereng kedalamnya. kemudian hitung lama waktu kelereng jatuh dari awal menyentuh emulsi sampai bawah ujung emulsi. Rata-rata nilai viskositas masing-masing kelompok dan dikonversikan dengan propolenglikol dan sorbitol sebagai berikut:

Viskositas

Viskositas

terhadap

terhadap

Propylenglikol

Sorbitol

I

29,303 cP

18,379 cP

3,07 s

II

11,74 cP

7,36 cP

1,23 s

III

10,69 cP

6,705 cP

1,12 s

IV

8,37 cP

0,32 cP

42,23 s

V

17,56 cP

0,68 cP

20,136 s

VI

36,41 cP

1,42 cP

9,713 s

VII

18,42 cP

11,55 cP

1,033 s

Kelompok

Rata-rata viskositas

5. Uji Bobot Jenis Dalam evaluasi ini pengujian dilakukan menggunakan alat yaitu piknometer 1 ml. Larutan emulsi dimasukkan kedalam piknometer lalu timbang, dan catat hasilnya (w 1). Lalu larutan emulsi dibuang dan piknometer dibersihkan, tunggu sampai benar-benar kering jika bisa dimasukkan ke dalam oven dengan suhu 100 o C. setelah kering timbang kembali piknometer, catat hasilnya (wo). Hasil dari w1 – w0 dinamakan BJ 6. Uji sedimentasi Pengujian dilakukan dengan cara larutan emulsi dimasukkan kedalam gelas ukur 100 ml. Kemudian ukur tinggi sedimentasi dengan penggaris dimulai dari menit ke nol sampai selang waktu yang telah ditentukan, lalu catat. 7. Uji tipe emulsi Pertama-tama emulsi dicampurkan dengan metilen biru didalam cawan petri, jika memberikan warna biru maka emulsi tipe o/w, karena metilen biru larut dalam air. Jika sebaliknya, tidak tercampur maka emulsi tipe w/o yang tidak larut dalam air. 8. KESIMPULAN

Formulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut. No. Nama Bahan

Jumlah

Kegunaan

1.

Oleum Cocos

2.

Tween 80

3.

Span 80

4.

Metylparaben

0,2%

Preservative

5.

Propylparaben

0,1%

Preservative

6.

Oleum Rosae

7.

Pewarna pink

8.

Cetyl Alkohol

3%

Coating agent

9.


0,05%

Antioksidan

10.

Propilenglycol

15 %

Preservative

11.

Aquadestila

q.s

Solvent

X.

30% 5%

q.s (optimasi) q.s (optimasi)

Zat aktif Emulsifying agent Emulsifying agent

Parfume

Coloring agent

DAFTAR PUSTAKA

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. F armakope I ndonesia edisi I I I . Jakarta : Departemen Kesehatan Indonesia Departemen Kesehatan, 2009. Br iti sh Pharmacope ed 1 & I I . London: Departemen Kesehatan th Rowe, Raymond,. 2009. H and Book Of Phar maceuti cal Excipi ents 6 . London:

Pharmaceutical Press Syamsuni, A,. 2006. I lm u Resep . Jakarta : Buku Kedokteran EGC Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1978. F ormular ium Nasional Edisi I I . Jakarta: Departemen Kesehatan Indonesia

LAPORAN PRAKTIKUM emulsi.docx

Recommend Documents