Nama : Kiara Puspa Dhirgantara Npm : 260110150026 Kelas : A 2015
TUGAS PRAKTIKUM MODUL 2
PREFORMULASI SEDIAAN TABLET PARACETAMOL
I
Form ormula Stan tandar Tablet let Paraeta etamol mol !""m# ""m# Kristal acethaminophen Kollidon 30 Kollidon CL g !tearat
300 mg 25 mg 22 mg 200 mg
"Nia#i$ 200%&' II
III
Pen$mban#an Tablet Paraetamol %""m# Kristal acethaminophen 500 mg Kollidon 30 (1$6) mg Kollidon CL 36$6) mg g !tearat 333$3( mg Fun#&$ Ba'an *at A+ti, •
Parasetamol Parasetamol diguna+an diguna+an se-agai analgesi+ analgesi+ atau pereda rasa sa+it' .-at ini dipa+ai untu+ mereda+an rasa sa+it ringan hingga menengah dan dapat •
dipa+ai untu+ menurun+an demam "A-erg$ /'A' et al' 200%&' Pengi+at Kollidon 30 diguna+an se-agai ta-let -inder untu+ mengi+at +omponen +omponen ta-let sehingga granul ang ter-entu+ memili+i u+uran sama
•
dan +ompa+ "oe$ et al'$ 200%&' Penghancur 4Disintegran Kolli Kollidon don CL dapat diguna diguna+an +an se-agai se-agai penghancur penghancur "oe$ "oe$ et al'$ al'$ 200%& 200%& ang ang dapat dapat memperc mempercepat epat disint disintegr egrasi asi ta-let ta-let dalam dalam tu-uh tu-uh setela setelah h o-at o-at diguna+an' Diharap+an ta-let segera melepas+an -ahan o-atna$ terlarut$
dan selanutna dapat dia-sorpsi oleh tu-uh untu+ dapat menim-ul+an e,e+ •
ang di+ehenda+i "Ansel$ 1%%&' Lu-ricant agnesium !tearat diguna+an se-agai -ahan tam-ahan lu-ricant$ ang -er,ungsi mengurangi gese+an antar sisi ta-let dengan dinding ruang ceta+an "die& dan antara dinding die dengan punch$ sehingga ta-let mudah di+eluar+an dari ceta+an "Ansel$ 1%%&'
I( ( (I
No Bat' No Re# E*+, Date
) 0)%0010 ) D7L %0 01 00 10 A 1 ) 1 /anuari 1%%2
PREFORMULASI SEDIAAN TABLET ANTALGIN -, De&a$n +rodu.&$
a' 8ormula 9a-let metami#ol 500 mg mengandung:
-
etami#ol sodium "diprone& icrocrstalline cellulose "Aicel P; 101& Kollidon 30 Kollidon CL Aerosil 200 9alc Calcium arachinate
500 mg 100 mg 15 mg 25 mg 1 mg mg 1 mg "Nia#i'$ 200%&'
-' Alasan penggunaan -ahan - etami#ol sodium "diprone& : *at a+ti,' Karena -er+hasiat se-agai analgeti+um dan antipireti+um' "Dep+es
<$
1%)%&'
-
icrocrstalline cellulose "Aicel P; 101&: #at pengisi "oe$ et al'$ 200%&'
Alasan penggunaan karena bobot zat aktif dalam 1x dosis sedikit untuk dibentuk dan dibuat bulk dan tidak mencukupi bobot total tablet sehingga ditambahkan icrocrstalline cellulose sebagai pengisi "Nurcaho$ d++$ 2016&'
-
Kollidon 30 : se-agai pengisi "oe$ et al'$ 200%&'
Alasan penggunaan karena bobot zat aktif dalam 1x dosis sedikit untuk dibentuk dan dibuat bulk dan tidak mencukupi bobot total tablet sehingga ditambahkan Kollidon 30 sebagai pengisi "Nurcaho$ d++$ 2016&' -
Kollidon CL : se-agai disintegrant "oe$ et al'$ 200%&'
Alasan penggunaan karena sediaan tablet sukar untuk segera hancur ketika kontak dengan cairan lambung. Sedangkan sediaan tablet yang mudah pecah menjadi granul ketika berkontak dengan cairan pada saluran cerna, sehingga terjadi pelepasan zat aktif sehingga ditambah amilum kering sebagai penghancur "7P.$ 2001&' -
Aerosil 200
: se-agai glidant "oe$ et al'$ 200%&'
Alasan penggunaan karena massa cetak kemungkinan lengket
pada
permukaan
punch
dan
die
karena
pengeringan yang kurang sempurna. Sedangkan yang diinginkan massa cetak tidak lengket pada permukaan punch dan die sehingga dihasilkan tablet yang sempurna, tidak mudah terjadi sticking. Maka ditambahkan aerosil !! sebagai glidant membantu memperbaiki "uidity dan compactibilitas zat aktifnya "7P.$ 2001& -
9alc : se-agai lu-ricant "pelicin& "oe$ et al'$ 200%&'
Alasan
penggunaan
karena
kemungkinan
tablet
sulit
dikeluarkan dari ruang die dan terjadi gesekan antara punch dan die yang dapat menyebabkan bentuk tablet yang tidak rata. Sedangkan yang diinginkan tablet mudah dikeluarkan dari ruang die dalam bentuk tablet utuh. Maka ditambahkan
talk
sebagai
lubricant
membantu
memperbaiki "uidity dan compactibilitas zat aktifnya "oe , et al, 200%&'
-
Calcium arachinate : pengi+at "oe$ et al'$ 200%&' Alasan penggunaan untu+ mem-eri daa adhesi pada masa dan menam-ah daa +ohesi ang telah ada pada -ahan pengisi ser-u+ "sehingga dapat
+ompa+ pada saat di+empa&' c' Penim-angan !atu ta-let metami#ol 500 mg ditim-ang:
-
etami#ol sodium "diprone&
500 mg = 1 ta-let > 500
-
mg icrocrstalline cellulose "Aicel P; 101&
100 mg = 1 ta-let > 100
-
mg Kollidon 30 Kollidon CL Aerosil 200 9alc Calcium arachinate
15 mg = 1 ta-let > 15 mg 25 mg = 1 ta-let > 25 mg 1 mg = 1 ta-let > 1 mg mg = 1 ta-let > mg 1 mg = 1 ta-let > 1 mg
2, Ranan#an den#an +en#ema&an +rodu. a' No' egistrasi : ?KL%00100%10A1 -' No' 7atch : 0)%0010 c' 9anggal +adaluarsa : 02 /anuari 1%%2
PREFORMULASI SEDIAAN TABLET ASAM MEFENAMAT
I
Formula&$ /- tablet 0 1""m#
Asam me,enamat
500 mg
Pati "agung&
0 mg
Kolidon %0 8
10 mg
6 mg
Kolidon Cl
2( mg
Aicel P; 101
1)0 mg
agnesium stearat
10 mg "Nia#i$ 200%&'
Formula&$ /!"" tablet
II
Asam me,enamat
500 mg = 300 > 150 gram
Pati "agung&
0 mg = 300 > 2( gram
Kolidon %0 8
10 mg = 300 > 3 gram
6 mg = 300 > 1' gram
Kolidon Cl
2( mg = 300 > )'2 gram
Aicel P; 101
1)0 mg = 300 > 51 gram
agnesium stearat
10 mg = 300 > 3 gram
Ala&an Penamba'an Ba'an
Asam me,enamat Pati
: 7ahan a+ti,@ analgeti+ : Pada sediaan padat dapat -erperan se-agai dilluent$ desintegrant atau pengi+at' Pati alami dalam -entu+ ta-let -iasa -erperan se-agai desintegran sedang+an pati ang tergelatinisasi sering diguna+an se-agai pengi+at "ichaud$
Kollidon CL
2002&' : Nama lainna
adalah
crospoidone
ang
-erguna se-agai desintegrant dalam pem-uatan ta-let secara +empa langsung$granulasi -asah dan +ering pada +onsentrasi 25 "oe et agnesium !tearat
al$200%& : 7er,ungsi se-agai lu-ricant dengan +onsentrasi
Kollidon %0 8
0$255 "oe et al$ 200%& : 7er,ungsi se-agai pengi+at ang le-ih +uat
di-anding+an dengan poidone dan +ollidon Aicel P; 101
CL : diguna+an untu+ -ahan pengisi ta-let ang di-uat secara granulasi maupun ceta+ langsung$ -ahan penghancur ta-let$ adsor-en dan -ahan anti le+at' Aicel P; 101di+etahui mempunai si,at alir dan +ompresi-ilitas ang sangat -ai+
"Bica+sono dan !i,a$200& : Diguna+an se-agai pelarut untu+ coating ,ilm ta-let dan untu+ granulasi ta-let$ dimana isopropil al+ohol a+an menguap "!hic+$ 1%1&'
Nomor Re#$&tra&$
DKL %0 01 01 010 A1 Nomor Bat'
0)%00110 Tan##al Kadalu3ar&a
3 /anuari 1%%3
PREFORMULASI SEDIAAN TABLET (ITAMIN C
I Formula Standar Tablet ($tam$n C Komposisi tiap ta-let mengandung: Acidum Ascor-icum 50 mg *at tam-ahan ang coco+ secu+upna
"Dep+es <$ 1%)&
II
Formula ($tam$n C 2"" m#
7ahan itamin C
8ormula 50 mg
?ranulatum simple+ Amlum +ering g !tearat 9al+
131 mg 15 mg 0'( mg 3'6 mg
Formula Granulatum S$m+le.
?ranulatum !imple+ Amlum manihot La+tosa !olutio gelatin
8ormula 65'5 mg 65'5 mg s "Nurcaho$ d++$ 2016&
III
Ala&an Pen##unaan Ba'an a itamin C
: *at a+ti,@ antio+sidan@ therapeutic agent'
Alasan penggunaan karena asam askorbat berfungsi untuk antioksidan "oe$ et al, 200%& b
?ranulatum simple+
: *at pengisi'
Alasan penggunaan karena bobot zat aktif dalam 1x dosis sedikit untuk dibentuk dan dibuat bulk dan tidak mencukupi bobot total tablet. #obot yang diinginkan untuk 1 tablet adalah 1!!! mg sehingga ditambahkan granulatum simplek sebagai pengisi "Nurcaho$ d++$ 2016&
Amlum +ering
: *at penghancur4disintegrant'
Alasan penggunaan karena sediaan tablet sukar untuk segera hancur ketika kontak dengan cairan lambung. Sedangkan sediaan tablet yang mudah pecah menjadi granul ketika berkontak dengan cairan pada saluran cerna, sehingga terjadi pelepasan zat aktif sehingga ditambah amilum kering sebagai penghancur "7P.$ 2001& d
g !tearat
Alasan
: Lu-ricant'
penggunaan
karena
kemungkinan
tablet
sulit
dikeluarkan dari ruang die dan terjadi gesekan antara punch dan die yang dapat menyebabkan bentuk tablet
yang tidak rata. Sedangkan yang diinginkan tablet mudah dikeluarkan dari ruang die dalam bentuk tablet utuh. Maka ditambahkan
mg
stearat
sebagai lubrikan
membantu
memperbaiki "uidity dan compactibilitas zat aktifnya "oe , e
et al, 200%& 9al+
: Antiadheren dan glidant'
Alasan penggunaan karena massa cetak kemungkinan lengket
pada
permukaan
punch
dan
die
karena
pengeringan yang kurang sempurna. Sedangkan yang diinginkan massa cetak tidak lengket pada permukaan punch dan die sehingga dihasilkan tablet yang sempurna, tidak
mudah
terjadi sticking.
Maka
ditambahkan
talk
sebagai antiadheren membantu memperbaiki "uidity dan compactibilitas zat aktifnya "7P.$ 2001& I(
( (I (II
Pen$mban#an ($tam$n C -""" m# itamin C : 50 mg = 5 ?ranulatum simple+ : 131 mg = 5 Amlum +ering : 15 mg = 5 g !tearat : 0'( mg = 5 9al+ : 3'6 mg = 5
No Bat' 0)%00111 No Re#$&tra&$ D7L %0 01 011 10 A1 E*+$re Date ( /anuari 1%%2
> 250 mg > 655 mg > )5 mg > 2 mg > 1 mg
PREFORMULASI SEDIAN TABLET T4EOP45LIN
!+ala "mg4ta-let&
Nama#at
100 1() 3
1 2 3
9heophlin "0$1 E 0$( mm& Ludipress agnesium stearat
Per'$tun#an
Fntu+ tiap ta-let 150 mg • •
a c •
9heophlin 150 mg Ludipres 1504100 = 1() > 220$5 mg $ Ludipres terdiri dari: la+tosamonohidrat "%3 & %34100 G 220$5 > 205$ 065 mg poidone "3$5 & 3$54100 G 220$5 > )$)1)5 mg +rospodona "3$5 & 3$54100 G 220$5 > )$)1)5 mg agnesium stearat 1504100 = 3 > ($5 mg
Pen$mban#an /i+a di-uat 1 ta-let$ ma+a : a 9heophlin 150 mg
Kuantitas41000 ta-let "g& 100 1() 3
c d e
La+tosamonohidrat 205$ 065 mg Poidone )$)1)5 mg Krospodona )$)1)5 mg agnesium stearat ($5 mg
Ke#unaan 7ronchodilator untu+ penderita gangguan asthma$ -ron+itis$ em,isema$ dan
PP.K Ala&an +enamba'an ba'an 9heophlin La+tosamonohidrat Poidone Krospodona g stearat
No, Re#$&tra&$
?KL%00101210A1 No Bat' )
0)%00112
: #at a+ti, : pengisi : pengi+at : penghancur : lu-ricant
DAFTAR PUSTAKA
A-erg$ /'A'$ Lac$C'8$ Amstrong$ L'L$ ?oldman$ 'P$ and Lance$ L'L' 200%' Drug Information Handbook. 17 th edition ' Le=iComp: American Pharmaceutical Association' Ansel$;'C' 1%%' Pengatar Bentuk sediaan Farmasi. Hdisi (' /a+arta : F< Press'
#$%M. !!1. Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat Yang Baik. &akarta' #adan $%M. Dep+es <' 1%)' Formularium Nasional Edisi II. /a+arta: Departemen Kesehatan epu-li+
di
https!!pharma"euti"al.basf."om!en!Drug#
Formulation!$ollidon#%&#F.html JDia+ses pada tanggal 13 aret 201) pu+ul 15'1) B<7' ichaud$ /' 2002' 'tar"h based e("ipients for pharma"euti"al tablets' 7elgium: Application Centre Pharma Chemical iloorde' Nia#i$ !'K' 200%' Handbook of Pharma"euti"al )anufa"turing Formulations *ompressed 'olid Produ"ts 'e"ond Edition +olume I ' Ne Mor+ :
(o)e, (.*, Sheskey, $.& and %)en, S.*. !!+. Handbook of Pharmaceutical Excipients, th Edition. SA' $harmaceutical $ress and American $harmacists Association. !hic+ et al' 1%1' 7urn ;a#ard o,
