CPOHB

kuman dan :irus. Perlu diadakan pemisahan kegiatan produksi obat hewan  bentuk biologik 1:aksin& antigen ataupun antisera2 dari kegiatan produksi obat hewan lain. Persyaratan ini dapat dipenuhi dengan menyediakan gudang terpisah untuk kegiatan9kegiatan yang berkaitan dengan produk biologik atau dengan mengadakan isolasi yang e/ekti/ terhadap kegiatan yang menyangkut  bakteri atau :irus dalam satu gedung. 0ntuk kedua alternati/ ini hendaklah disediakan sistem pengelolaan udara terpisah. (. Pe&aa%an Peralatan yang digunakan dalam pembuatan obat hewan hendaklah

memiliki ran-ang bangun dan konstruksi yang tepat& ukuran yang memadai serta ditempatkan dengan tepat& sehingga mutu yang diran-ang bagi tiap  produk obat hewan terjamin se-ara seragam dari bat-h ke bat-h& serta untuk  memudahkan pembersihan dan perawatannya. ). Pe&s"naia +umlah "enaga 3hli dan Karyawan di semua tingkatan hendaklah

-ukup serta memiliki pengetahuan& keterampilan dan kemampuan sesuai dengan tugasnya. 'ereka hendaklah juga memiliki kesehatan mental dan /isik yang baik sehingga mampu melaksanakan tugasnya se-ara pro/esional dan sebagaimana mestinya. 'ereka hendaklah mempunyai sikap dan kesadaran tinggi untuk mewujudkan tujuan CPOHB. *. Sani%asi #an Hi$iena "ingkat sanitasi dan higiena yang tinggi hendaklah ditetapkan pada

setiap aspek pembuatan obat hewan. Ruang lingkup sanitasi dan higiena meliputi personalia& bangunan& peralatan dan perlengkapan& bahan produksi serta wadahnya& dan setiap hal yang dapat merupakan sumber pen-emaran  produk. umber pen-emaran hendaklah dihilangkan melalui program sanitasi dan higiene yang menyeluruh dan terpadu. anitasi dan higiena& meliputi7 a2 Personalia emua karyawan hendaklah menjalani pemeriksaan kesehatan& baik  sebelum diterima menjadi karyawan maupun selama menjadi karyawan. Karyawan yang bertugas sebagai pemeriksa :isual hendaklah menjalani  pemeriksaan

mata

se-ara

berkala.

emua

karyawan

hendaklah

menerapkan higiena perorangan yang baik hendaklah mereka dilatih mengenai penerapan higiena perorangan. emua karyawan yang  berhubungan dengan proses pembuatan hendaklah memperhatikan tingkat higiena perorangan yang tinggi  b2 Bangunan ;edung yang digunakan untuk pembuatan obat hewan diran-ang dan dibangun dengan tepat untuk memudahkan pelaksanaan sanitasi yang  baik. "oilet hendaklah tersedia dalam jumlah yang -ukup dengan :entilasi yang baik dan tempat -u-i tangan bagi karyawan yang letaknya mudah di-apai dari ruangan kerja. Hendaklah disediakan /asilitas yang memadai untuk penyimpanan pakaian kerja

dan

pakaian

milik 

 pribadinya ditempat yang tepat. -2 Peralatan etelah digunakan peralatan hendaklah dibersihkan baik bagian luar  maupun bagian dalam sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan& serta dijaga dan disimpan dalam kondisi yang bersih. ebelum dipakai kebersihannya diperiksa lagi untuk memastikan bahwa seluruh produk  atau bahan dari bat-h sebelumnya telah dihilangkan. Pembersihan dengan -ara :akum atau -ara basah lebih dianjurkan. 0dara bertekanan dan sikat hendaklah digunakan dengan hati9hati dan sedapat mungkin dihindari karena menambah risiko pen-emaran produk. Pembersihan dan  penyimpanan peralatan yang dapat dipindahkan dan penyimpanan bahan  pembersih hendaklah dilakukan dalam ruangan yang terpisah dari ruangan pengolahan. d2 6alidasi dan Keandalan Prosedur  Prosedur anitasi dan higiena hendaklah di:alidasi dan die:aluasi se-ara  berkala untuk memastikan bahwa hasil penerapan prosedur yang  bersangkutan -ukup e/ekti/ dan selalu memenuhi persyaratan. +. P&"#uksi Produksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang

telah ditetapkan yang dapat menjamin senantiasa menghasilkan obat hewan yang memenuhi spesi/ikasi yang ditentukan. ,. Pen$awasan -u%u

Pengawasan  pembuatan

mutu

adalah

bagian

yang

esensial

dari

-ara

obat hewan yang baik agar tiap obat hewan yang dibuat

memenuhi persyaratan mutu yang sesuai dengan tujuan penggunaannya. Rasa

keterikatan

dan tanggung

jawab

semua

unsur

dalam

semua

rangkaian pembuatan adalah mutlak untuk menghasilkan obat hewan yang  bermutu mulai dari saat obat hewan dibuat sampai pada distribusi obat hewan jadi. 0ntuk keperluan tersebut harus ada bagian pengawasan mutu yang berdiri sendiri. . Inspeksi In%e&na "ujuan inspeksi

apakah

internal

adalah

untuk

melakukan

penilaian

seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu selalu memenuhi

CPOHB. Program inspeksi internal hendaklah diran-ang untuk men-ari kelemahan dalam pelaksanaan CPOHB dan untuk menetapkan tindakan  perbaikannya. Inspeksi

internal

hendaklah

"indakan perbaikan yang disarankan

dilakukan

se-ara

hendaklah dilaksanakan.

teratur. 0ntuk 

 pelaksanaan inspeksi internal ditunjuk tim inspeksi yang mampu menilai se-ara obyekti/ pelaksanaan CPOHB. Prosedur dab -atatan mengenai inspeksi internal hendaklah dibuat. 1/. Penan$anan Te&ha#ap Hasi Pen$a0a%an Keuhan Dan Pena&ikan Ke0ai Oa% Hewan an$ e&e#a& a2 Penarikan Kembali Obat Hewan +adi Penarikan kembali obat hewan jadi dapat berupa penarikan kembali

atau beberapa bat-h atau seluruh obat hewan jadi tertentu dari semua mata

rantai

distribusi.

Penarikan kembali

dilakukan

apabila

ditemukan adanya produk yang tidak memenuhi persyaratan kualitas atau atas dasar pertimbangan adanya e/ek samping yang tidak  diperhitungkan yang merugikan kesehatan. Penarikan kembali seluruh obat hewan jadi tertentu

merupakan

tindak

lanjut

penghentian

 pembuatan satu jenis obat hewan jadi yang bersangkutan.  b2 Keluhan dan 8aporan Keluhan dan laporan dapat menyangkut mutu& residu& e/ek samping yang merugikan atau masalah medis :eteriner lainnya. emua keluhan

dan laporan hendaklah diselidiki dan die:aluasi serta diambil tindak  lanjut yang sesuai. 11. D"ku0en%asi *okumentasi pembuatan obat hewan merupakan bagian dari

sistem in/ormasi manajemen yang meliputi spesi/ikasi
bat-h

atau

lot

suatu

produk

sehingga

memungkinkan

 penyelidikan serta penulusuran terhadap bat-h atau lot produk bersangkutan. istem dokumentasi digunakan pula dalam pemantauan dan pengendalian& misalnya kondisi lingkungan& perlengkapan dan personalia. 1.( -anfaa% Pene&apan CPOHB CPOHB yang diterapkan dengan baik akan memberikan man/aat bagi

 produksi serta konsumen itu sendiri. 'an/aat CPOHB yang diterapkan dengan  baik antara lain7 1. Ja0inan Kuai%as CPOHB telah mengatur setiap produk yang dibuat harus sudah melewati bagian Quality Control . Bagian ini yang melakukan pengujian mutu terkait standar potensi dan kemanan obat baik dilaboratorium maupun  peternakan komersial. Ketentuan ini menyantuh setiap hal yang berkaitan dengan produk termasuk didalamnya bahan baku& proses produksi dan produk   jadi. +aminan kualitas juga terkait dengan model distribusi obat hingga konsumen& dimana distribusi harus bisa menjaga kualitas obat sama seperti ketika di pabrik. Penerapan OP akan menghindari :ariasi dalam proses  produksi sehingga proses produksi antara satu nomor bat-h obat dengan

nomor bat-h yang lain sama. 'an/aatnya kualitas yang dihasilkan seragam& sehingga peternak tidak perlu khawatir terjadinya perbedaan kualitas obat yang dibeli dalam waktu yang berbeda. 2. Ja0inan Peaanan Pen-antuman keterangan yang jelas mengenai indikasi &komposisi

obat& aturan pakai& kadaluarsa hingga -ara penyimpanan termasuk dalam  jaminan pelayanan. Hal tersebut ditujukan agar peternak memiliki panduan dalam menggunakan obat. Pelayanan purna jual berupa s er:i-e dan konsultasi teknis mengenai produk dan teknis peternakan. 1.) Pe&anan BBP-SOH #aa0 Be&e#a&na Oa% Hewan Obat hewan yang beredar dalam masyarakat perlu dijamin mutunya

dengan melakukan pengawasan& obat hewan yang akan diproduksi dan diedarkan harus dida/tar dan diuji mutunya. ehingga semua obat hewan yang akan diedarkan di dalam wilayah Republik Indonesia harus mendapatkan nomor   penda/taran.  Nomor penda/taran semua obat hewan yang akan diedarkan dapat diperoleh dengan memenuhi persyaratan pengujian mutu obat hewan. Pengujian mutu obat hewan dilakukan di Balai Besar Pengujian 'utu Obat Hewan 1BBP'OH2. BBP'OH adalah satu9satunya institusi pemerintah Indonesia yang mempunyai wewenang melakukan pengujian mutu dan serti/ikasi obat hewan yang beredar di Indonesia. BBP'OH merupakan salah satu unit Pelaksana "eknis 10P"2 di bawah *irektorat +enderal Peternakan dan Kesehatan Hewan& Kementerian Pertanian. BBP'OH mempunyai wewenang untuk melakukan pengujian mutu obat hewan dan penerbitan serti/ikat hasil pengujian mutu obat hewan yang telah memenuhi  persyaratan mutu baik obat hewan obat hewan yang diedarkan di dalam negeri maupun untuk dijual keluar negeri. erti/ikat hasil dari pengujian tersebut sangat dibutuhkan dalam penjaminan mutu obat hewan Indonesia yang akan di e=por ke luar negeri. BBP'OH juga berperan dalam pembinaan teknis kepada produsen obat hewan untuk meningkatkan jaminan mutu obat hewan produksi dalam negeri.

3/rinda& Putri. https744www.s-ribd.-om4do-4#(>#)!>$54CPOHB9do-=.   %? Okt %5#?. 'aulana& Ridwan. %5#>. Cara Pembuatan Obat Hewan @ang Baik 1CPOHB2. Https744Aww.-ribd.Com4*o-4#(>#)!>$54Cpohb9*o-=. %? Okt %5#?. 'aulana& Bondan. %5#>. Cara Pembuatan Obat Hewan @ang Baik 1CPOHB2. https744bondanmaulana#$$%.wordpress.-om4%5#>45)4%(4-ara9pembuatan9obat9 hewan4. %? Okt %5#?. KP0"03N 'N"RI PR"3NI3N NO'OR7 ())4Kpts4"N.%)5464$$ "N"3N; P*O'3N C3R3 P'B03"3N OB3" HA3N @3N; B3IK. http744perundangan.pertanian.go.id4admin4/ile4K9())9$$.pd/