bureauveritasseminario2015-160224174136 (1)

NUEVA ISO 9001:2015

TEMARIO

Antecedentes de las normas ISO 9001 / ISO 14001 Principales cambios del DIS 9001 / 14001 versión 2015. Próximos pasos certificadas.

para

las

organizaciones

5

ANTECEDENTES DE LA NORMA ISO 9001

© - Copyright Bureau Veritas

EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001

ISO 9001:2015 Gestión de la Calidad

ISO 9001:2008

ISO 9001:2000 ISO 9001:1994

ISO 9001:1987

Aseguramiento de la Calidad

7

GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

Las normas ISO son generalmente desarrollados por los Comités Técnicos (TC) y subcomités (SC) de ISO. ISO / TC 176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsable de la ISO 9001. ISO 9001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo de Trabajo específico de SC2, la ("WG24"). WG24 está compuesto por expertos internacionales nombrados por los organismos de Normas Nacionales o asociaciones y entidades relacionadas con el tema. El WG23 es responsable de las comunicaciones y apoyo.

9

CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARA ISO 9001 Sin compromiso de fechas por parte de ISO (+/- 1 mes)

DIC 2012

ENE 2013

ABR 2014

MAY 2014

NWIP

WD1

CD

DIS

Propuesta de Revisión

Aprobación de Diseño de Especificación

Borrador de trabajo

Borrador del Comité para comentarios y votación

Borrador de Norma lnternacional

JUL 2015

SEP 2015

FDIS

Norma Internacional

Borrador Final de Norma Internacional

Publicación

11

PROCESO DE TRANSICIÓN ¿Cómo y por quién se define el proceso de transición? Publicadas al inicio del 2015

Estructuración

Guía de la política de transición de ABs, CBs and Organizaciones

Reglas de Transición para CBS y Organizaciones

CB comercial y restricciones operativas

Negocio del cliente, operativo y costo de contratación

PROCESO DE TRANSICIÓN Lo que es cierto acerca de la transición La transición de certificación debe ocurrir dentro de los 3 años de la fecha de publicación de la norma revisada (septiembre 2015septiembre 2018). Para marzo del 2017, es el límite para realizar certificaciones iniciales con las Norma ISO vigentes (2004 y 2008).

14

PRINCIPALES CAMBIOS DEL DIS 9001 VERSIÓN 2015


ADVERTENCIA

Considerar que lo que se mostrará: No corresponde definitiva.

a

una

versión

Es de carácter informativo acerca del DIS de la Norma 9001 / 14001. El propósito es tener los antecedentes para estar preparados.

16

CONDUCTORES DE CAMBIO

Evolución del «entorno del negocio»

Evolución de los sistemas de gestión

Evolución de la calidad y la disciplina ambiental

ISO Revisión de los estándares

ISO 9001:2015

Evolución de las expectativas de las organizaciones

17

CAMBIOS RELEVANTES La adopción de la “Estructura de Alto Nivel” que figura en el anexo SL de las Directivas ISO Parte 1. Un requisito explícito para el “pensamiento basado en el riesgo” para apoyar y mejorar la comprensión y aplicación del enfoque basado en procesos. Toma de conciencia por el entorno en el que opera la organización, expectativas de las partes interesadas y gestión del riesgo. Menos requisitos prescritos y menos énfasis en los documentos. Mejora la aplicación a servicios. Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta el contexto de la organización.

18

CAMBIOS RELEVANTES El aumento de los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección. Mayor énfasis en el logro de los resultados deseados. Mayor énfasis en la protección del medio ambiente y desempeño ambiental. Enfoque sobre el “Ciclo de Vida”.

19

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

¿De dónde viene esta estructura de alto nivel?

20

ANEXO SL

Directivas ISO/IEC, Parte 1 Suplemento ISO Consolidado – Procedimientos Específicos para ISO

Propuestas de Normas de Sistemas de Gestión

ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL"

Tiene el propósito de alinear las diversas normas de sistemas de gestión…

ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad

22


…con capítulos idénticos, títulos y texto básico...

23


…y el mismo vocabulario y definiciones genéricas.

24


4

5

Contexto de la organización

Liderazgo

Entendimiento de la organización y su contexto Necesidades y expectativas de las partes interesadas

Alcance del sistema de gestión

Sistema de gestión y sus procesos

8

6 Planificación

Liderazgo y compromiso

Acciones para dirigir el riesgo y oportunidades

Política de calidad

Operación

7 Soporte

Recursos

Objetivos y planificación para alcanzarlos Conciencia

Planificación de cambios

Comunicación

Información documentada

10

Evaluación de desempeño

Planificación y control operacional Determinación de requerimientos de los productos y servicios

Competencia

Roles, responsabilidades y autoridades

9

Diseño y desarrollo de productos y servicios Control de los productosy servicios suministrados externamente

Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

Mejora

No conformidad y acción correctiva

Auditoría Interna

Revisión por la dirección

Mejora continua

Producción y prestación del servicio Liberación de productos y servicios Control de las salidas del proceso, productos y servicios no conformes

25


4

5

Contexto de la organización

Liderazgo

Entendimiento de la organización y su contexto Necesidades y expectativas de las partes interesadas Alcance del sistema de gestión ambiental

Sistema de gestión ambiental

8

6

Liderazgo y compromiso

Planificación

Acciones para atender riesgos asociados con amenazas y oportunidades

Política ambiental

Roles, responsabilidades y autoridades

Operación

7 Soporte

Recursos

Competencia Objetivos ambientales y planificación para alcanzarlos

9

10

Evaluación de desempeño

Planificación y control operacional Preparación y respuesta ante emergencias

Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

Mejora

No conformidad y acción correctiva

Evaluación del cumplimiento

Conciencia

Auditoría Interna

Comunicación

Revisión por la dirección

Mejora continua

Información documentada

26


Cláusula principal Común

X.1 Subcláusula. Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina.

X.1.1 Sub-sub-cláusula Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina.

27

MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS 4.1, 4.2, 4.3 Establecimiento del contexto, partes interesadas y alcance del QMS / EMS

10. Mejora Continua

* 5.Liderazgo

Satisfacción del Cliente

4. QMS / EMS. Generalidades y Enfoque de procesos

Clientes y otras partes interesadas relevantes

Requisitos

9. Evaluación de desempeño

6. Planificación

*

Entradas

8. Operación

Salidas

Salidas previstas del EMS

Productos y Servicios

7. Procesos de Soporte 28

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Qué es el “pensamiento basado en el riesgo”? Algo que todos hacemos de forma automática y a menudo inconscientemente. El “Pensamiento basado en el riesgo”: Parte del enfoque de procesos. Hace de la acción preventiva parte de la rutina. El riesgo a menudo es visto como algo negativo. El “Pensamiento basado en el riesgo” puede ayudar a identificar oportunidades = riesgo positivo.

29

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Por qué se dirige el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 ? Objetivos de las normas: “Proporcionar confianza en la capacidad de la organización para proporcionar bienes y servicios conformes a los clientes de forma consistente“. “Mejorar la satisfacción del cliente y del desempeño ambiental. “Conformidad a las obligaciones de cumplimiento, así como del cumplimiento de los objetivos”. El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en el logro de esos objetivos. RIESGO

Impacto en los objetivos del sistema x Probabilidad de ocurrencia 30

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Pensamiento basado en el riesgo Se introduce de forma explícita o implícita en todas las cláusulas de la estructura de “Alto Nivel”.

31

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015?

6.1 Para lograr resultados Mitigar los efectos no deseados Lograr la mejora continua

En la Cláusula 4. La organización debe ... determinar los riesgos que deben abordarse.

32

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 ? En la cláusula 6

6.1 Para lograr resultados Mitigar los efectos no deseados Lograr la mejora continua

Se requiere que la organización planifique y tome medidas para abordar los riesgos y oportunidades.

33

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 ? En la cláusula 8 8.1. Planificación y control operacional. La organización debe planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cumplir con los requisitos para el suministro de productos y servicios, de gestión ambiental y para implementar las acciones determinadas en 6.1. 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega. Al determinar la extensión de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización debe considerar los riesgos asociados con los productos y servicios.

34

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Por qué adoptar el pensamiento basado en el riesgo? Mejorar la confianza y satisfacción del cliente así como a las partes interesadas

Establecer una cultura proactiva de prevención, mejora y protección ambiental

Asegurar la consistencia de la calidad de productos y servicios

Las empresas de éxito intuitivamente adoptan un enfoque basado en el riesgo

35

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Proceso de Evaluación de Riesgos*

Desarrollar un enfoque basado en el riesgo adecuado al contexto de la organización.

Consecuencias del proceso, producto, servicio o sistema, no son los mismos para todas las organizaciones. El riesgo puede ser considerado cuantitativa o cualitativamente. ISO 9001 e ISO 14001 no requieren un proceso específico de evaluación de riesgos.

Comunicación y consulta

No todos los procesos presentan el mismo nivel de riesgo.

Establecimiento del contexto Evaluación del riesgo Identificación del riesgo Análisis del Riesgo Evaluación del riesgo

Monitoreo y revisión

¿Qué hacer?

Tratamiento del riesgo

ISO 31000 > Gestión de Riesgo, puede ser utilizada como guía 36

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Qué hacer? identificar los riesgos y oportunidades

Analizar y priorizar los riesgos y oportunidades

Utilice un enfoque basado en el riesgo en sus procesos, pero

Aprender de la experiencia

Planificar acciones para abordar los riesgos

Comprobar la eficacia de las acciones

Implementar el plan de acción

no se necesita ningún proceso formal de gestión de riesgos

37

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO ¿Cómo evaluar el riesgo?

Utilice la herramienta más simple que sea apropiada ISO 31000 puede ser una buena lectura

38

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

El Anexo SL Apéndice 2, enumera 22 términos y definiciones. Dichos términos y definiciones constituyen una parte integral del "texto común" para las normas de Sistemas de Gestión. ISO / DIS 9001: 2014 enumera 69 términos y definiciones (incluyendo los 22 indicados en el anexo SL). ISO / DIS 14001: 2014 enumera 33 términos y definiciones. La fuente de todos los términos y definiciones se indican en ISO / DIS 9000: 2014.

39


Información documentada (Calidad / Ambiente) Información requerida para ser controlada y mantenida por una organización y el medio en el que está contenida. Nota 1: Información documentada puede estar en cualquier formato, medio y de cualquier fuente. Nota 2: Información documentada puede referirse a: El sistema de gestión, incluyendo los procesos relacionados; información creada para que la organización pueda operar (documentación); evidencia o resultados obtenidos. 40


Desempeño (Calidad / Ambiente) Resultado medible. Nota 1: El desempeño puede relacionarse a conclusiones cuantitativas o cualitativas. Nota 2: El desempeño puede relacionarse con la administración de las actividades, los procesos, los productos, servicios, los sistemas u organizaciones.

41


Indicador de desempeño (Calidad) Métrica de desempeño. Característica que tiene un impacto significativo en la realización de la salida y la satisfacción del cliente. Indicador (Ambiente): Representación medible de la condición o el estado de las operaciones, gestión o condiciones. Ejemplo: No conformidades por millón, capacidad de momento, no conformidades por unidad. Nota: La característica puede ser cuantitativa o cualitativa. 42


Riesgo (Calidad / Ambiente) Efecto de la incertidumbre de un resultado esperado. Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado - positivo o negativo. Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de la información en relación con la comprensión o el conocimiento de un evento, su consecuencia, o probabilidad. Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a los "eventos" potenciales (Guía ISO 73, 3.5.1.3) y "consecuencias" (Guía ISO 73, 3.6.1.3), o una combinación de éstos. Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluidos los cambios en las circunstancias) y la "probabilidad" (ISO 73, 3.6.1.1) de ocurrencia. 43


Ciclo de vida (Ambiente) Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de producto, desde la adquisición de materias primas o de su generación a partir recursos de naturales hasta el tratamiento al final de su vida útil. Nota 1. Ciclo de vida incluye las actividades, productos y servicios y puede incluir los bienes y servicios adquiridos, así como el tratamiento al final de su vida útil de los productos y la prestación de servicios, por ejemplo, el diseño, la fabricación, el transporte, el empaque y uso final o disposición. [Fuente: ISO 14044: 2006, 3.1, modificado - se refieren a 'tratamiento al final de su vida útil ", no a la " disposición final "].

44

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

“Nuevo”

“Nuevo”

4. Contexto de la organización. 4.1 Entendimiento de la organización y su contexto. 4.2 Entendimiento de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad / ambiental.

5.2 Enfoque al cliente. 7.2 Procesos relacionados con el cliente. 1.2 Aplicación. 4.2.2 Manual de gestión de la calidad.

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus 4.1 Requisitos generales. procesos / ambiental.

“Nuevo”

4.1 Requisitos generales. 4.1 Requisitos generales.

45


Nuevas cláusulas: Entendimiento de la organización y su contexto. Entendimiento de las necesiades y expectativas de las partes interesadas.

46


Contexto de la organización Ambiente de negocios. Combinación de factores y condiciones internas y externas que pueden tener un efecto en un enfoque de la organización a sus productos, servicios, las inversiones y las partes interesadas. Nota 1: El concepto de contexto de la organización es igualmente aplicable a la organización sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscan beneficios o servicios públicos. Nota 2: En Inglés, este concepto se refiere a menudo por otras frases como entorno empresarial, entorno de la organización o de un ecosistema de una organización. 47


Parte interesada Persona u organización que puede afectar, ser afectados por, o percibirse a sí mismos de ser afectados por una decisión o actividad. Ejemplo: Clientes, propietarios, personas de una organización, los proveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad que pueden incluir los competidores o los grupos de presión opuestos.

48

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 En relación al entendimiento de la organización y su contexto: Determinar las cuestiones externas e internas relevantes para su propósito y para su dirección estratégica y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su SGC. Monitorear y revisar la información acerca de estas cuestiones externas e internas.

DIS 14001 En relación al entendimiento de la organización y su contexto: Determinar las cuestiones externas e internas relevantes para su propósito y que afectan su habilidad para alcanzar las salidas pretendidas de su SGA. Estas cuestiones incluyen condiciones ambientales capaces de afectar o ser afectadas por la organización.

49

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 Con relación al entendimiento de las necesidades y expectativas de partes interesadas, determinar: Las partes interesadas que son relevantes para el SGC, sus necesidades y expectativas. Los requisitos de estas partes interesadas. Controlar y revisar la información acerca de estas partes interesadas y sus requisitos relevantes.

DIS 14001 Determinar: Las partes interesadas que son relevantes para el SGA. Necesidades y expectativas relevantes de estas partes interesadas. Cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en obligaciones de cumplimiento.

50

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 En relación a la determinación del alcance del SGC, considerar: Las cuestiones externas e internas. Los requisitos de las partes interesadas. Los productos o servicios. El alcance debe estar disponible y ser mantenido como información documentada.

DIS 14001 Determinar para el alcance del SGA considerando: Las cuestiones externas e internas. Los requisitos de las partes interesadas. Las unidades organizacionales, funciones y barreras físicas. La actividades, productos o servicios. La autoridad y habilidad para ejercer control e influencia. El alcance debe estar disponible y ser mantenido como información documentada. 51

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001

DIS 14001

No hay un texto para posibles exclusiones de requisitos. Sin embargo en la cláusula 4.3 “Determinación del alcance del SGC”, establece que, cuando se pueda aplicar un requisito, entonces se aplicará. Si no, la justificación debe ser documentada.

-

52

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 En relación a la sección del SGC y procesos, se complementa con los siguientes requisitos: Las entradas y salidas esperadas de los procesos. Indicadores de desempeño. Las responsabilidades y autoridades. Los riesgos y oportunidades, así como planificar e implementar las acciones para direccionarlos.

DIS 14001

-

Mantener la información documentada necesaria para soportar la operación de los procesos. 53

5. LIDERAZGO

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

5. Liderazgo. 5.1 Liderazgo y compromiso.

5.1Compromiso de la Dirección.

4.4.1 Recursos, funciones responsabilidad y autoridad.

5.1.1 Liderazgo y compromiso para el SGC.

5.1Compromiso de la Dirección.

N/A

5.1.2 Enfoque al Cliente.

5.2 Enfoque al Cliente.

N/A

5.2 Política de la calidad / ambiental.

5.3 Política de la calidad.

4.2 Política ambiental.

5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

5.5.1 Responsabilidad y autoridad. 5.5.2 Representante de la dirección.

4.4.1 Recursos, funciones responsabilidad y autoridad. 54

5. LIDERAZGO DIS 9001 Con relación al liderazgo y compromiso para el SGC, la Alta Dirección debe: Tomar la responsabilidad de la efectividad del SGC. Asegurar que la política y los objetivos sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización.

DIS 14001 La Alta Dirección debe demostrar liderazgo y compromiso respecto al SGA. La Alta Dirección debe tomar la responsabilidad de la efectividad del SGA, dirigiendo y apoyando a otras personas en su contribución. La Alta Dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para el SGA. Desaparece textualmente la figura del “Representante de la Dirección”.

55

5. LIDERAZGO DIS 9001 Con relación al enfoque del cliente, la Alta Dirección debe: Asegurar que se determinan los riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad de los productos y servicios. Con relación a la asignación de las responsabilidades y autoridades: Reportar sobre el desempeño del SGC. Desaparece textualmente la figura del “Representante de la Dirección”.

DIS 14001 La Alta Dirección debe asegurar que la política y los objetivos ambientales sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización. La Alta Dirección debe asegurar que el SGA alcanza las salidas intencionadas. La Alta Dirección debe promover la mejora continua y apoyar a otros roles relevantes de la dirección para demostrar su liderazgo como aplique en sus áreas de responsabilidad.

56

5. LIDERAZGO DIS 9001 Con relación a la política de la calidad, además de ser apropiada para los propósitos de la organización, debe serlo también para su contexto.

DIS 14001 La política ambiental debe considerar el contexto de la organización e incluir el compromiso para proteger al ambiente.

6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad. 8.5.3 Acción preventiva.

“Nuevo”

N/A

“Nuevo”

6. Planificación del sistema de gestión de la calidad / ambiental. 6.1 Acciones para dirigir los riesgos y oportunidades.

6.1.1 General. 6.1.2 Identificación de aspectos ambientales. 6.1.3 Determinación de las obligaciones de cumplimiento. 6.1.4 Riesgos asociados con amenazas y oportunidades.

N/A

4.3.1 Aspectos ambientales.

N/A

4.3.2 Requerimientos legales y otros.

N/A

6.1.5 Planificación para la toma de acciones. N/A

“Nuevo” 4.5.3 No conformidad, acción correctiva y preventiva. 58

6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

6.2 Objetivos de la calidad / ambiente y planificación para alcanzarlos.

5.4.1 Objetivos de la calidad. 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad.

4.3.3 Objetivos, metas y programas.

6.3. Planificación de cambios.

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad.

6. Planificación del sistema de gestión de la calidad / ambiental.

N/A

59

6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL DIS 9001 Se debe considerar para la planificación del SGC, los riesgos y oportunidades para prevenir o reducir los efectos no deseados. Se deben planear acciones atender los riesgos identificados, así como la evaluación de la efectividad de estas acciones. Se fortalecen los requisitos para planificar la forma de lograr los objetivos de calidad. (qué se va a hacer; qué recursos se van a ser necesitar; quién va a responsable; cuándo se van a completar; cómo se evaluarán los resultados).

DIS 14001 Se debe considerar para la planificación del SGA, los riesgos y oportunidades para prevenir o reducir los efectos no deseados, así como el contexto de la organización y las partes interesadas. En la identificación de aspectos e impactos ambientales considerar la perspectiva del ciclo de vida y los riesgos asociados (amenazas u oportunidades). Se fortalecen los requisitos para planificar la forma de lograr los objetivos ambientales. 60

6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL DIS 9001

DIS 14001

Se fortalecen los requisitos Se debe determinar y documentar el relacionados con los cambios que riesgo asociado con las amenazas y pudieran ocurrir en el SGC (por oportunidades que necesitan atenderse ejemplo: el propósito del cambio y en el SGA; así como planear la toma cualquiera de sus consecuencias de acciones. potenciales, la integridad del sistema de gestión de calidad, la disponibilidad de los recursos, la asignación y reasignación de responsabilidades y autoridades).

61

7. SOPORTE

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

7. Soporte. 7.1 Recursos.

6.1 Provisión de recursos.

7.1.1 Generalidades.


N/A

7.1.2 Gente.


N/A

7.1.3. Infraestructura.

6.3 Infraestructura.

N/A

7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos.

6.4 Ambiente de trabajo

7.1.5 Recursos de monitoreo y medición.

7.6 Control de los equipos de monitoreo y de medición.

7.1.6 Conocimiento organizacional.

“Nuevo”

4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad.

N/A 4.5.1 Monitoreo y medición. N/A

62

7. SOPORTE

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

7. Soporte. 7.2. Competencia.

6.2.1 Generalidades. 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia.

4.4.2 Competencia, capacitación y conciencia.

7.3. Conciencia.

6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia.

4.4.2 Competencia, capacitación y conciencia.

7.4. Comunicación.

5.5.3 Comunicación interna.

4.4.3 Comunicación.


N/A


7.4.2 Comunicación interna.

N/A


7.4.3 Comunicación externa y reporte.

N/A


63

7. SOPORTE

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

7. Soporte. 7.5. Información documentada.

4.2 Requisitos de la documentación.

4.4.4 Documentación.

7.5.1. Generalidades.


4.4.4 Documentación.

7.5.2. Creación y actualización.

4.2.3 Control de los documentos. 4.2.4 Control de los registros.

4.4.5 Control de documentos. 4.5.4 Control de registros.

7.5.3. Control de la información documentada.

4.2.3 Control de los documentos. 4.2.4 Control de los registros.

4.4.5 Control de documentos. 4.5.4 Control de registros.

64

7. SOPORTE DIS 9001

DIS 14001

Determinar Conocimiento el Organizacional necesario para la operación de sus procesos y para alcanzar la conformidad de sus productos o servicios (Por ejemplo: lecciones aprendidas). Se excluye como parte de competencia del personal, concepto de “habilidades”.

la el

Se fortalecen los requisitos relacionados con la conciencia que deben tener las personas que realizan un trabajo bajo el control de la organización.

Se fortalecen los requisitos relacionados con la conciencia que deben tener las personas que realizan un trabajo bajo el control de la organización. Se incluyen requerimientos más específicos en torno a la planeación del proceso de comunicación externa e interna (por ejemplo: que va a comunicar, cuándo comunicarse, con qué y quien lo comunicará). Se enfatiza que la información ambiental comunicada sea consistente y confiable. 65

7. SOPORTE DIS 9001 Se incluyen requerimientos más específicos en torno de la comunicación externa e interna (por ejemplo: que va a comunicar, cuándo para comunicarse y con qué se comunicará). Se cambia la referencia que se hacía a los procedimientos y registros documentados. Ahora se hace referencia como información documentada.

DIS 14001 Se cambia la referencia que se hacía a los procedimientos y registros documentados. Ahora se hace referencia como información documentada. Se integran los requisitos de control de documentos y registros.

No se especifica como requerimiento la documentación del “Manual de Calidad”.

66

8. OPERACIÓN

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operación. 8.1. Planificación y control operacional.

7.1 Planificación de la realización del producto.

8.2. Determinación de requisitos de los productos y servicios.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.

N/A

8.2.1. Comunicación con el cliente.

7.2.3 Comunicación con el cliente.

N/A

8.2.2. Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios.

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

N/A

8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios.

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

N/A

4.4.6 Control operacional.

67

8. OPERACIÓN

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operación. 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios. 8.3.1. Generalidades.

7.3 Diseño y desarrollo.

N/A

“Nuevo”

N/A

8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo.

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo.

N/A

8.3.3. Entradas del diseño y desarrollo.

7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.

N/A

8.3.4. Controles del diseño y desarrollo.

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo. 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.

N/A

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 68

8. OPERACIÓN

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operación. 8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo.

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.

N/A

8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo.

7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.

N/A

8.4. Control de los productos y servicios provistos externamente.

7.4 Compras.



7.4.1 Proceso de compras.


8.4.2. Tipo y alcance del control de la provisión externa.

4.1 Requisitos generales. 7.4.1 Proceso de compras. 7.4.3 Verificación de los productos comprados


69

8. OPERACIÓN

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operación. 8.4.3. Información para proveedores externos.

7.4.2 Información de las compras. 7.4.3 Verificación de los productos comprados.


8.5. Producción y prestación del servicio.

7.5 Producción y prestación del servicio.


8.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio.

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio. 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.


70

8. OPERACIÓN

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operación. 8.5.2. Identificación y trazabilidad.

7.5.3 Identificación y trazabilidad.

N/A

8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.

7.5.4 Propiedad del cliente.

N/A

8.5.4. Preservación.

7.5.5 Preservación del producto.

N/A

8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio.

N/A

7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.

N/A

8.5.6. Control de los cambios.

71

8. OPERACIÓN

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operación. 8.6. Liberación de productos y servicios.

8.2.4 Seguimiento y medición del producto. N/A

7.4.3 Verificación de los productos comprados. 8.7. Control de las salidas del proceso, productos y servicios no conformes.

8.3 Control del producto no conforme.

N/A

72

8. OPERACIÓN DIS 9001 Se clarifica cuándo se debe establecer un proceso de diseño. (Cuando no se hayan definido o establecido por el cliente o cualquier otra parte interesada los requisitos detallados para los productos y servicios, como si son adecuados para una producción subsecuente o provisión del servicio). Se incorpora en esta sección los requerimientos relacionados con el proceso de compras como “Control de los productos y servicios proporcionados externamente”.

DIS 14001 Se fortalece la planeación del control operacional para el cumplimiento de las obligaciones, objetivos ambientales, el control de riesgos asociados con amenazas y oportunidades y aspectos ambientales significativos. Refuerza el control y criterios de los procesos, así como hace mención a la jerarquía de controles para prevenir desviaciones ambientales. Requiere controlar los cambios planeados y revisar las de cambios consecuencias indeseables y la toma de acciones. 73

8. OPERACIÓN DIS 9001 Se fortalecen los requerimientos para el control de productos y servicios provistos externamente cuando: Se proveen productos y servicios que se incorporan a los productos y servicios. Los productos y servicios son provistos directamente al(los) cliente(s). Un proceso o parte de un proceso es provisto por un proveedor externo.

DIS 14001 Fortalece el requisito de definir el tipo y grado de control o influencia de los procesos subcontratados. Considerar la perspectiva del ciclo de vida en la determinación de los requisitos ambientales para la adquisición de productos y servicios; así como en el proceso de diseño para el desarrollo, entrega, uso y tratamiento al final de la vida de sus productos y servicios, así como proveer información necesaria.

74

8. OPERACIÓN DIS 9001 Se hace referencia al control de la propiedad del cliente y de los proveedores externos. Se profundiza en una sub cláusula, los requisitos relacionados con las actividades posteriores a la entrega asociados los productos o servicios.

DIS 14001 Mantener información documentada para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo de acuerdo a lo planeado. Refuerza la toma de acciones para prevenir la ocurrencia de las situaciones ambientales de emergencia y accidentes.

Se establece un requisito para el control de cambios no planeados esenciales para la producción o prestación del servicio. Se adiciona al control del producto o servicio no conforme a la salida de un proceso. 75

9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

9. Evaluación de desempeño 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

8 Medición, análisis y mejora.

4.5.1 Monitoreo y medición.


8.1 Generalidades.

4.5.1 Monitoreo y medición. 4.5.2 Evaluación de cumplimiento

9.1.2. Satisfacción del cliente.

8.2.1 Satisfacción del cliente.

9.1.3. Análisis y evaluación.

8.4 Análisis de datos.

4.5.1 Monitoreo y medición. 4.5.2 Evaluación de cumplimiento

9.2. Auditoría interna.

8.2.2 Auditoría interna

4.5.5 Auditoría interna.

9.3. Revisión por la dirección.

5.6 Revisión por la dirección.

4.6 Revisión por la dirección.

N/A

76

9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO DIS 9001 Se realizaron para cambios complementar y fortalecer el entendimiento de los requisitos.

DIS 14001 Se incluyen requerimientos más específicos en torno a la determinación de los métodos de monitoreo, medición, análisis y evaluación del desempeño ambiental (por ejemplo: el uso de indicadores, cuándo realizar el monitoreo y medición y cuando analizar y evaluar los resultados). Se requiere comunicar información relevante de su desempeño ambiental de manera interna y externa, según sus obligaciones de cumplimiento.

77

9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO DIS 9001

-

DIS 14001 Se incluyen requerimientos más específicos relacionados con el proceso para evaluar la conformidad con sus obligaciones de cumplimiento (por ejemplo: definición de frecuencia, toma de acciones, mantener conocimiento y entendimiento de su estado de conformidad). Se agrega el requerimiento de que el programa de auditorías ambientales considere el riesgo asociado con amenazas y oportunidades.

78

9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO DIS 9001

DIS 14001 En la revisión por la dirección se debe incluir información de cambios en cuestiones internas y externas que son relevantes para el SGA y fortalece la revisión de las implicaciones para la dirección estratégica de la organización.

-

79

10. MEJORA

DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

10. Mejora. 10.1. Generalidades.

8.5.1 Mejora continua.

10.2. No conformidad y acción correctiva.

8.3 Control del producto no conforme. 8.5.2 Acción correctiva.

10.3. Mejora continua

8.5.1 Mejora continua.

N.A.

4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva.

4.6 Revisión por la Dirección.

80

10. MEJORA DIS 9001

DIS 14001

Desaparece el requisito citado en la sección 8.5.3 de la versión 2008, el cual está relacionado con las acciones preventivas. Sin embargo, el enfoque de “prevención” es citado en varios puntos de la norma.

Desapareceel término de las “acciones preventivas” del requisito 4.5.3 de la versión 2004; sin embargo, el enfoque de “prevención” es citado en varios puntos de la norma.

Se realizaron para cambios complementar y fortalecer el entendimiento de los requisitos.

Se agrega un requisito específico de “Mejora continua” en la norma ISO 14001:2015 el cual solicita explícitamente mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y efectividad del SGA para aumentar su desempeño ambiental.

81

CONCLUSIÓN

Se mejora la compatibilidad con las otras normas de gestión. La norma abre un camino para que sean utilizadas prácticas de negocio. Considerando que la norma está hecha para cualquier tipo de empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje, haciéndola más entendible. Prevención focalizada en el propósito del Sistema de Gestión. Aumentan los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección. Mayor énfasis la protección del medio ambiente y desempeño ambiental. 82

CONCLUSIÓN

Toma de conciencia por el entorno en el que opera la organización, expectativas de las partes interesadas y gestión del riesgo. Enfoque sobre el “Ciclo de Vida” Refuerza la integración de la gestión ambiental en la estrategia de negocio.

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PRÓXIMOS PASOS PARA ORGANIZACIONES CERTIFICADAS


TRANSICIÓN

Hoy

Pasos

9001

DIS (Borrador de la norma)

May 2014

Recomendaciones para las organizaciones certificadas Léala, pero no tome acciones basada en ella, ya que aún puede cambiar • Discuta con su oficina local BVC su situación, necesidades, y realizar un plan de transición.

FDIS (Borrador Final)

Julio 2015

• Evaluar las diferencias con su actual SGC / EMS • Capacitar al personal de calidad Planifique la evolución del SGC / SGA, así como el calendario de transición. Decidir sobre la estrategia de transición: Un hecho aislado o prograsivo.

Publicación de la norma oficial

Septiembre 2015

Implementar la evolución del SGC / SGA y capacitar a las partes pertinentes. Llevar a cabo auditorías internas. Certificación de la transición

Fin del periodo de transición

Sept 2018 (3 años de transición)

Todos los certificados basados en la "versión antigua" ya no son válidos (certificados contra ISO9001: 2008 o ISO 14001: 2004).

85

TRANSICIÓN

Las organizaciones pueden empezar a familiarizarse con los requisitos y nuevos enfoques que presenta la versión DIS sin tener que reorganizar sus manuales de calidad existentes, sin introducir nueva numeración en los procedimientos de su sistema de gestión de calidad, o incluso sin la necesidad de eliminar documentación "demasiado prescriptiva” pero con una forma diferente de ver la gestión de la calidad y del medio ambiente.

86

TRANSICIÓN

Análisis de brechas. Una revisión de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 e ISO 14001:2015 contra del cumplimiento actual con el SGC y SGA con las norma ISO 9001: 2008 e ISO 14001:2004, respectivamente.

SEMINARIO

DIS-ISO 9001:2015 /ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS

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bureauveritasseminario2015-160224174136 (1)

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