BC-5150 Operator's Manual V3.0 French

BC-5150 Automate d'hématologie

Manuel d'utilisation

© 2013 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Tous droits réservés. La date de publication du présent manuel d'utilisation est 09/2013.

Propriété intellectuelle SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (ci-après dénommée "Mindray") détient tous les droits de propriété intellectuelle relatifs à ce produit Mindray et au présent manuel. Ce manuel m anuel peut faire référence à des informations protégées par des droits d'auteur ou des brevets brev ets et n'accorde aucune licence dans le cadre des droits d'auteurs ou brevets détenus par Mindray ou par des tiers. Mindray entend garder confidentielles les informations contenues dans le présent manuel. Leur divulgation, divulgation, de quelque manière que ce soit, est strictement interdite sans l'autorisation écrite de Mindray. Toute communication, modification, reproduction, distribution, location, adaptation ou traduction du présent manuel (ou toute autre œuvre dérivée y afférente), quelle qu'elle soit, est strictement strictem ent interdite sans l'autorisation écrite de Mindray. Mindray.

,

,

sont des marques commerciales, déposées déposées ou non,

de Mindray en Chine et dans d'autres pays. Toutes les autres marques commerciales qui apparaissent dans le présent manuel sont uniquement utilisées à des fins informatives ou éditoriales. Elles sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.

Responsabilité du fabricant Le contenu du présent manuel est susceptible d'être modifié sans préavis. Toutes les informations fournies dans ce manuel sont réputées être correctes. Mindray ne saurait être tenue responsable des erreurs contenues dans le présent manuel ni de tout dommage consécutif ou accessoire lié à sa fourniture, à ses performances ou à son utilisation. Mindray est responsable responsable de la sécurité, de la fiabilité et des performances p erformances de ce produit si et seulement si : toutes les procédures d'installation, extensions, modifications et réparations de ce produit sont effectuées effectuées par du personnel p ersonnel agréé par Mindray ; l'installation électrique des pièces concernées est conforme aux exigences nationales et locales ; le produit est utilisé conformément conformément aux instruction i nstructionss d'utilisation.

I

AVERTISSEMENT 

Il est important pour l'hôpital l'hôpital ou l'établissement utilisant utilisant cet équipement de mettre en place un plan d'entretien/maintenance raisonnable. Toute Toute négligence à ce niveau pourrait provoquer une défaillance de l'appareil ou des dommages corporels.



Veillez Veillez à employer l'analyseur l'analyseur dans dans le cadre cadre d'utilisation spécifié dans dans le présent manuel, sans quoi il ne fonctionnerait pas normalement et produirait des résultats d'analyse non fiables, ce qui risquerait d'endommager des pièces de l'appareil et de provoquer des dommages corporels.

REMARQUE 

Cet ééquipement quipement doit être utilisé utilisé par par des des cliniciens cliniciens formés et et expé expérimentés. rimentés.

II

Garantie LA PRESENTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPLICITE OU IMPLICITE, Y COMPRIS TOUTE GARANTIE DE QUALITE MARCHANDE OU D'ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER.

Exemptions L'obligation ou la responsabilité de Mindray dans le cadre de la présente garantie exclut les frais de transport et tout autre frais, ainsi que toute responsabilité pour les dommages directs, indirects ou consécutifs, ou les retards pouvant résulter de l'utilisation (ou de la mise en application) inappropriée du produit, de l'utilisation de pièces ou accessoires non approuvés par Mindray, ou de toute réparation effectuée par des personnes autres que le personnel agréé par Mindray. La présente garantie ne s'étend pas aux : dysfonctionnements dysfonction nements ou dommages causés par une utilisation utilisati on inappropriée inappropri ée ou une  panne liée à une erreur humaine ; dysfonctionnements dysfonction nements ou dommages domm ages causés par une alimentation électrique électriq ue instable  ou hors limites ; dysfonctionnements dysfonctionnements ou ou dommages dommages causés causés par un cas de force majeure tel qu'un qu'un  incendie ou un séisme ; dysfonctionnements dysfonctionnements ou dommages dommages causés par une une exploitation exploitation ou des des réparations réparations  inappropriées effectuées par un personnel d'entretien non qualifié ou non agréé ; dysfonctionnements dysfonction nements de l'instrument l'instrum ent ou d'une pièce dont le numéro de série n'est  pas assez lisible ; autres dysfonctionnements dysfoncti onnements ou dommages non causés par l'instrument l'instrum ent lui-même ou ou  par une de ses pièces.

III

Coordonnées de la société Fabricant :

Shenzhen Mindray Bio-Medical Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Adresse : Site Web :

Mindray Building, Building, Keji 12th Road South, High-tech industrial park, Nanshan, Shenzhen 518057, R.P. de Chine www.mindray.com

Adresse de courriel :

[email protected]

Tél. :

+86 755 81888998

Télécopie :

+86 755 26582680

Représentant Représentant pour l'UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH GmbH (Europe) (Europe) Adresse : Eiffestraβe 80, 20537 Hambourg, Allemagne Tél. : 0049-40-2513175 Télécopie : 0049-40-255726

IV

Table des matières 1

Utilisation de ce manuel manuel ............................................................................................ 1-1 1.1

Introduction ................................................................................................................. 1-1

1.2

Opérateurs devant lire ce manuel ................................................................................ 1-2

1.3

Structure du manuel .................................................................................................... 1-3

1.4

Conventions utilisées dans ce manuel ......................................................................... 1-4

1.5

Consignes de sécurité .................................................................................................. 1-5

1.6

Symbole ...................................................................................................................... 1-7

2

Connaissance Connaissance de l'analyseur..................................................................................... 2-1 2.1

Introduction ................................................................................................................. 2-1

2.2

Paramètres ................................................................................................................... 2-2

2.3

Description du produit................................................................................................. 2-4

2.4

Indicateur d'état ........................................................................................................... 2-9

2.5

Bruiteur ..................................................................................................................... 2-10

2.6

Menu système............................................................................................................ 2-11

2.7

Réactifs, contrôles et calibrateurs.............................................................................. 2-12

3

2.7.1

Réactifs........................................................................................................ 2-12

2.7.2

Contrôles et calibrateurs .............................................................................. 2-13

Connaissance Connaissance des principes de fonctionnement du système .................................. 3-1 3.1

Introduction ................................................................................................................. 3-1

3.2

Aspiration .................................................................................................................... 3-2

3.3

Dilution ....................................................................................................................... 3-3

3.4

Mesure WBC ............................................................................................................... 3-5

3.5

Mesure HGB ............................................................................................................... 3-6

3.6

Mesure RBC/PLT RBC/PLT ........................................................................................................ 3-7

4

Installation de l'analyseur ........................................................................................ 4-1 4.1

Introduction ................................................................................................................. 4-1

4.2

Critères d'installation................................................................................................... 4-2 4.2.1

Encombrement Encombrement .............................................................................................. 4-2

4.2.2

Alimentation électrique ................................................................................. 4-2

4.2.3

Environnement général.................................................................................. 4-3

4.2.4

Déplacement Déplacement et installation de l'analyseur .................................................... 4-3

4.3

Connexion du système de l'analyseur.......................................................................... 4-4

4.4

Remarques................................................................................................................... 4-8

5

Utilisation de l'analyseu l'a nalyseurr .......................................................................................... 5-1 5.1

Introduction ................................................................................................................. 5-1

5.2

Contrôles initiaux ........................................................................................................ 5-3 1

Table des matières m atières 5.3

Démarrage et Connexion ............................................................................................. 5-4

5.4

Contrôle de qualité journalier...................................................................................... 5-7

5.5

Collecte et manipulation des échantillons ................................................................... 5-8 5.5.1

Préparation des échantillons ........................................................................ 5-10

5.5.2

Analyse des échantillons ............................................................................. 5-12

5.5.3

Traitement des résultats d'analyse ............................................................... 5-18

5.6

Veille automatique ..................................................................................................... 5-21

5.7

Arrêt .......................................................................................................................... 5-23

6

Examen des résultats d'échantillon.......................................................................... 6-1 6.1

Introduction ................................................................................................................. 6-1

6.2

Utilisation du mode "Revue tableau" .......................................................................... 6-2 6.2.1

Tableau .......................................................................................................... 6-3

6.2.2

Revue graphique............................................................................................ 6-4

6.2.3

Validation/Confirmation alidation/C onfirmation d'annulation (pour les administrateurs uniquement) .... 6-5

6.2.4

Suppression (pour les administrateurs uniquement)...................................... 6-6

6.2.5

Modif. info .................................................................................................... 6-7

6.2.6

Modification des résultats ............................................................................. 6-8

6.2.7

Rechercher Rechercher..................................................................................................... 6-8

6.2.8

Imprimer........................................................................................................ 6-9

6.2.9

Transfert ...................................................................................................... 6-10

6.2.10 7

Exporter ............................................................................................... 6-11

Utilisation des programmes programmes QC ............................................................................... 7-1 7.1

Introduction ................................................................................................................. 7-1

7.2

QC L-J ......................................................................................................................... 7-3

7.3

8

7.2.1

Modification des réglages L-J (pour les administrateurs uniquement).......... 7-3

7.2.2

Exéc. QC L-J ................................................................................................. 7-6

7.2.3

Analyser les contrôles dans l'écran "QC" ...................................................... 7-7

7.2.4

Examen des résultats L-J ............................................................................. 7-10

Programme QC X-B .................................................................................................. 7-15 7.3.1

Introduction ................................................................................................. 7-15

7.3.2

Modification des réglages X-B (pour les administrateurs uniquement) ...... 7-15

7.3.3

Exéc. QC X-B ............................................................................................. 7-19

7.3.4

Examen des résultats X-B ........................................................................... 7-20

Etalonnage de l'analyseur l'analyseur ......................................................................................... 8-1 8.1

Introduction ................................................................................................................. 8-1

8.2

Quand procéder à un étalonnage ? .............................................................................. 8-3

8.3

Comment étalonner l'analyseur ? ................................................................................ 8-4 8.3.1

Préparation de l'analyseur.............................................................................. 8-4

8.3.2

Etalonnage manuel ........................................................................................ 8-5

8.3.3

Etalonnage avec calibrateur........................................................................... 8-7

8.3.4

Etalonnage sur sang frais............................................................................. 8-11

2

Table des matières m atières 9

Personnalisation Personnalisation du logiciel de l'analyseur ............................................................. 9-1 9.1

Introduction ................................................................................................................. 9-1

9.2

Configuration de l'analyseur........................................................................................ 9-2

9.3 10

9.2.1

Configuration du système .............................................................................. 9-2

9.2.2

Configuration de l'accès .............................................................................. 9-11

9.2.3

Configuration de l'auxiliaire ........................................................................ 9-13

9.2.4

Configuration des paramètres...................................................................... 9-15

9.2.5

Configuration de la maintenance (pour les administrateurs uniquement)...... 9-21

9.2.6

Configuration du réactif .............................................................................. 9-22

9.2.7

Configuration du gain (pour les administrateurs uniquement) .................... 9-25

Enregistrer les paramètres ......................................................................................... 9-26 Entretien de l'analyseur .......................................................................................... 10-1

10.1 Introduction ............................................................................................................... 10-1 10.2 Maintenance de l'analyseur ....................................................................................... 10-3 10.2.1

Maintenance ........................................................................................ 10-3

10.2.2

Nettoyage ............................................................................................ 10-5

10.2.3

Entretien du système fluidique ............................................................ 10-7

10.3 Autotest ....................................................................................................................10-11 10.3.1

Autotest système ................................................................................10-11

10.3.2

Autotest valve.................................................................................... 10-12

10.3.3

Autotest ventilateur ................................................................................... 10-13

10.4 Etalonnage de de l'écran tactile .................................................................................... 10-14 10.5 Affichage Affichage des des journaux journaux ........................................................................................... 10-15 10.6 Vérification du statut de de l'analyseur l'analyseur ........................................................................ 10-17

11

10.6.1

Compteur ........................................................................................... 10-17

10.6.2

Temp. et pression............................................................................... 10-18

10.6.3

Tension et courant ............................................................................. 10-19

10.6.4

Capteur .............................................................................................. 10-20

10.6.5

Infos version ...................................................................................... 10-21

Résolution des problèmes problèmes de l'analyseur l'analyseur ................................................................11-1 11.1 Introduction ............................................................................................................... 11-1 11.2 11.2 Informatio Informations ns sur sur les les erreu erreurs rs et et gestion gestion des erreurs erreurs............ ...... ............ ............ ............ ............ ............ ............ ............ .......... .... 11-2

12

Annexes .................................................................................................................... 12-1

A.

Index .......................................................................................................................... A-1

B.

Caractéristiques Caractéristiques techniques techniques ..................................................................................... B-1 B.1

Classification ............................................................................................................... B-1

B.2

Réactifs........................................................................................................................ B-1

B.3

Tubes Tubes applicables ........................................................................................................ B-1

B.4

Paramètres ................................................................................................................... B-1

3

Table des matières m atières B.5

B.6

B.7

Caractéristiques Caractéristiques d'échantillonnage d'échantillonnage .............................................................................. B-2 B.5.1

Volumes d'échantillon nécessaires nécessaires pour chaque analyse ............................... B-2

B.5.2

Débit .............................................................................................................. B-2

Performances Performances ............................................................................................................... B-3 B.6.1

Plage d'affichage ........................................................................................... B-3

B.6.2

Arrière-plan/Comptage Arrière-plan/Comptage à blanc ..................................................................... B-3

B.6.3

Plage de linéarité ........................................................................................... B-3

B.6.4

Ecart de la valeur relevée .............................................................................. B-4

B.6.5

Compatibilité ................................................................................................. B-4

B.6.6

Reproductibilité ............................................................................................. B-4

B.6.7

Rémanence .................................................................................................... B-4

Périphériques d'entrée/sortie ....................................................................................... B-5 B.7.1

Ordinateur externe (facultatif) ....................................................................... B-5

B.7.2

Clavier (facultatif) ......................................................................................... B-5

B.7.3

Souris (facultatif)........................................................................................... B-5

B.7.4

Lecteur de code-barres externe (facultatif).................................................... B-5

B.7.5

Imprimante (facultatif) .................................................................................. B-5

B.8

Interfaces Interfaces ..................................................................................................................... B-5

B.9

Bloc d'alimentation...................................................................................................... B-5

B.10 FUSIBLE..................................................................................................................... B-6 B.11 B.11 Description CEM ........................................................................................................ B-6 B.12 Nuisances sonores ....................................................................................................... B-6 B.13 Environnement de fonctionnement fonctionnement ............................................................................. B-6 B.14 Environnement de conservation .................................................................................. B-6 B.15 Environnement d'analyse d'analyse ............................................................................................ B-7 B.16 Dimensions et poids .................................................................................................... B-7 B.17 Contre-indications ....................................................................................................... B-7 B.18 Catégorie de sécurité ................................................................................................... B-7

4

1 Utilisation de ce manuel 1.1 Introduction Vous trouverez dans ce chapitre des indications pratiques concernant le manuel d'utilisation du BC-5150 fourni avec votre AUTOMATE D'HEMATOLOGIE BC-5150. Vous y trouverez des informations de référence relatives à l'analyseur, ainsi que des procédures de fonctionnement, de résolution des problèmes et de maintenance de l'analyseur. Lisez attentivement ce manuel avant d'utiliser l'analyseur BC-5150 et respectez strictement les instructions fournies dans celui-ci lorsque vous l'utilisez.

1-1

Utilisation de ce manuel

1.2 Opérateurs devant lire ce manuel manuel Ce manuel a été conçu pour être lu par le personnel des laboratoires cliniques. Cet équipement doit uniquement être utilisé par des cliniciens formés et expérimentés. Ce manuel contient des informations destinées au personnel des laboratoires cliniques. Il leur permet : 

de connaître l'équipement matériel et logiciel du BC-5150 ;



de personnaliser personnaliser les paramètres du système ;



d'effectuer d'effectuer des tâches quotidiennes quotidiennes avec avec l'automate ;



d'assurer la maintenance et le dépannage du système. systè me.

1-2


1.3 Structure du manuel Ce manuel d'utilisation comprend 11 chapitres et 3 annexes. Consultez C onsultez le tableau ci-dessous pour trouver le type d'information que vous recherchez. Si vous voulez… connaître l'usage prévu, ainsi que les paramètres du BC-5150 connaître l'interface, ainsi que l'équipement matériel et logiciel du BC-5150 savoir comment le BC-5150 fonctionne

Consultez… Chapitre 2, Connaissance de l'analyseur Chapitre 2, Connaissance de l'analyseur Chapitre 3, Connaissance des principes de fonctionnement fonctionnement du système système connaître les critères d'installation requis pour le Chapitre 4, Installation de l'analyseur BC-5150 connaître le processus de prélèvement et d'analyse Chapitre 5, Utilisation de l'analyseur des échantillons savoir comment utiliser le BC-5150 pour effectuer vos Chapitre 5, Utilisation de l'analyseur tâches quotidiennes Chapitre 6, Examen des consulter les résultats de l'échantillon résultats d'échantillon savoir comment utiliser les programmes de contrôle Chapitre 7, Utilisation des programmes QC de qualité du BC-5150 Chapitre 8, Utilisation des savoir comment étalonner le BC-5150 programmes d'étalonnage savoir comment configurer/régler les paramètres du Chapitre 9, Personnalisation du logiciel de l'analyseur système savoir comment effectuer l'entretien et la maintenance Chapitre 10, Maintenance de l'analyseur du BC-5150 savoir comment résoudre les problèmes du BC-5150 Chapitre 11, Résolution des problèmes de l'analyseur l'analyseur Caractéristiques connaître connaître les caractéristiques caractéristiques techniques du BC-5150 Annexe B, Caractéristiques

1-3


1.4 Conventions utilisées dans ce manuel Ce manuel fait appel à certaines conventions typographiques pour faciliter la compréhension compréhension du texte : Format [××]

"××"

××

Indication toutes les majuscules qui apparaissent entre crochets [ ] indiquent un nom de touche figurant sur l'analyseur ou sur le clavier externe, par exemple [ENTREE]. les lettres en gras qui apparaissent entre guillemets indiquent un texte que vous pouvez trouver à l'écran du BC-5150, par exemple "Nettoye " Nettoyer". r". les lettres en gras indiquent indiquent des titres de chapitre, par exemple Chapitre 1 Utilisation de ce manuel.

Toutes les illustrations contenues dans le manuel sont données à titre d'exemple uniquement. Elles ne correspondent pas nécessairement à la configuration ou aux données affichées à l'écran du BC-5150.

1-4


1.5 Consignes de sécurité sécurité Les symboles représentés ci-dessous sont utilisés dans le présent manuel pour signaler qu'une situation est associée à un risque ou un danger. Symbole

Signification Lisez le texte accompagnant ce symbole. Il vous v ous prévient d'un risque biologique potentiel.

AVERTISSEMENT ATTENTION REMARQUE

Lisez le texte accompagnant ce symbole. Il vous v ous avertit d'un danger inhérent au fonctionnement, susceptible de provoquer des blessures aux personnes. Lisez le texte accompagnant ce symbole. Il vous v ous avertit du risque d'endommager d'endommager l'analyseur ou de résultats d'analyse peu fiables. Lisez le texte accompagnant ce symbole. Il vous v ous signale des informations exigeant toute votre attention.



Tous les échantillons, contrôles, calibrateurs, réactifs, déchets, déchets, ainsi que les les zones en contact avec ces éléments, présentent un risque biologique potentiel. Il convient de porter une tenue de protection adaptée (par exemple : gants, blouse de laboratoire, etc.) et d'observer les pratiques de sécurité en laboratoire lors de leur manipulation.



En cas de fuite de l'analyseur, l'analyseur, le liquide qui fuit présente un risque biologique potentiel.

AVERTISSEMENT 

Vérifiez que que tous tous les volets et couvercles couvercles sont bien fixés avant avant de faire fonctionner fonctionner l'analyseur.



Assurez-vous que toutes toutes les les mesures de sécurité sont sont respectées. respectées. Il est interdit de désactiver tout dispositif ou capteur de sécurité.



Prenez des mesures immédiates si un signal d'alarme d'alarme est généré ou si un un problème se produit.



Ne touchez aucune pièce mobile.



Prenez rapidement contact avec Mindray ou avec un distributeur distrib uteur agréé par Mindray si une pièce est endommagée. 1-5

Utilisation de ce manuel 

Procédez avec précaution précaution pour pour ouvrir/fermer ouvrir/fermer et retirer/installer retirer/installer les portes, couvercles et cartes de l'analyseur.



Eliminez l'analyseur l'analyseur conformément conformément aux réglementations réglementations gouvernementales gouvernementales en vigueur.



Evitez tout tout contact direct avec l'échantillon de sang des des patients.



Veillez à éliminer éliminer les réactifs, réactifs, les déchets, les échantillons, échantillons, les les consommables, etc., conformément aux réglementations r églementations gouverne gouvernementales mentales en vigueur. vigueur.



Les réactifs réactifs sont irritants irritants pour les les yeux, yeux, la peau peau et les voies respiratoires. respiratoires. Il convient de porter une tenue de protection adaptée (par exemple : gants, blouse de laboratoire, etc.) et d'observer les pratiques de sécurité en laboratoire lors de leur manipulation.



En cas de contact contact accidentel accidentel des réactifs réactifs avec la peau ou ou avec les yeux, rincez amplement la zone touchée avec de l'eau propre. Consultez immédiatement un médecin.



Pour éviter toute toute blessure, blessure, n'approchez pas vos vêtements, cheveux et mains des pièces mobiles.



L'embout de la sonde sonde d'échantillon d'échantillon est pointu et peut contenir des produits produits représentant un risque biologique. Procédez avec précaution afin d'éviter tout contact avec la sonde lorsque vous travaillez à proximité de celle-ci.



Avant de procéder à la maintenance ou à l'entretien l'entretie n de l'analyseur, l'analyseur , sa surface ou la sonde d'échantillon et toutes les autres pièces concernées doivent être nettoyées et stérilisées (il est recommandé de nettoyer les pièces avec de l'alcool à 75 %) pour éviter tout risque biologique et tout autre dommage.

ATTENTION 

Utilisez l'analyseur l'analyseur en respectant strictement les les consignes consignes fournies fournies dans dans le présent manuel.



Prenez les mesures mesures nécessaires nécessaires pour éviter la contamination contamination des réactifs.

REMARQUE 

Utilisez uniquemen uniquementt les réactifs recommandés recommandés par le fabricant. Conservez Conservez et utilisez les réactifs conformément conformément aux consignes d'utilisation des réactifs.



Vérifiez Vérifi ez que les tubes des réactifs sont correctement correctem ent branchés avant d'utiliser l'analyseur.

1-6


1.6 Symbole Les symboles suivants figurent dans le présent manuel : Symbole

Signification Lisez le texte accompagnant ce symbole. Il vous v ous prévient d'un risque biologique b iologique potentiel. potentiel.

AVERTISSEMENT ATTENTION REMARQUE

Lisez le texte accompagnant ce symbole. Il vous v ous avertit d'un danger inhérent au fonctionnement, susceptible de provoquer des blessures aux personnes. Lisez le texte accompagnant ce symbole. Il vous v ous avertit du risque d'endommager d'endommager l'analyseur ou de résultats d'analyse peu fiables. Lisez le texte accompagnant ce symbole. Il vous v ous signale des informations exigeant toute votre attention.

Les symboles suivants se rapportent au système de l'analyseur :

ATTENTION 

Assurez-vous que les symboles symboles sont en bon état lors de l'utilisation l'utilisation quotidienne et de la maintenance.

Symbole

Signification ATTENTION, ATTENTION, CONSULTER LA DOCUMENTA DOC UMENTATION TION FOURNIE. RISQUE BIOLOGIQUE

ATTENTION, ATTENTION, RAYON RAYON LASER

MISE A LA TERRE DE PROTECTION

PORT USB

1-7


Symbole

Signification PORT RESEAU

COURANT COURAN T ALTERNATIF ALTERNATIF

POUR LES DIAGNOSTICS IN VITRO

CODE DE LOT

UTILISE PAR

NUMERO DE SERIE

DATE DE FABRICATION

PROCEDEZ AVEC PRECAUTION POUR EVITER DE VOUS PIQUER AVEC LA SONDE LORSQUE VOUS TRAVAILLEZ A PROXIMITE DE CELLE-CI FABRICANT

LIMITE DE TEMPERATURE

CONSULTEZ LE MANUEL D'UTILISATION CET APPAREIL EST PARFAITEMENT CONFORME A LA DIRECTIVE DU CONSEIL RELATIVE AUX APPAREILS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO 98/79/EC.

1-8


Figure 1-1 Face arrière de l'analyseur

(1) Branchez uniquement sur une prise correctement reliée à la terre. Pour éviter toute décharge électrique, débranchez débranchez le l e câble d'alimentation avant de retirer ou remplacer un fusible. Remplacez le fusible uniquement par un fusible du type et de l'ampérage l 'ampérage spécifiés.

(2) Attention, risque biologique potentiel. potentiel.

1-9


Figure 1-2 Face avant de l'analyseur

(1) Attention, risque biologique potentiel.

(2) La sonde d'échantillon est pointue et présente un risque biologique potentiel. Procédez avec précaution afin d'éviter tout contact avec la sonde lorsque vous travaillez à proximité de celle-ci.

1-10


Figure 1-3 Vue avant de l'analyseur (capot avant ouvert)

(1) N'approchez pas vos mains en dessous de la seringue ou du slot de guidage lorsque l'analyseur l'analyseur est en marche.

1-11


Figure 1-4 Côté droit de l'analyseur l'analyseur

(1) N'approchez pas vos mains en dessous de la seringue ou du slot de guidage lorsque l'analyseur est en marche.

1-12


Figure 1-5 Côté gauche de l'analyseur

(1) Attention : rayonnement laser de classe 3B lors de l'ouverture et de la manipulation du dispositif de sécurité. Evitez tout contact direct avec le faisceau laser.

1-13

2 Connaissance de l'analyseur 2.1 Introduction Ce chapitre présente les paramètres, les composants principaux, les interfaces, les boutons, les menus, le système d'aide intégré au logiciel, les informations de fonctionnement et le système de réactifs de l'AUTOMATE D'HÉMATOLOGIE BC-5150.

2-1

Connaissance de l'analyseur

2.2 Paramètres REMARQUE 

Cet analyseur analyseur permet d'identifier d'identifier le patient patient normal, normal, avec avec tous les paramètres paramètres normaux générés par le système, et de marquer ou d'identifier les résultats qui requièrent des études supplémentaires.

L'analyseur réalise la détermination de 25 paramètres, de 4 paramètres RUO, d'histogrammes et d'1 diagramme de dispersion des échantillons de sang. Les paramètres en modes CBC et CBC+DIFF sont les suivants : Tableau 2-1 Paramètres Groupe de

Nom

paramètres

G r o u p e W B C ( 1 5 ) , c o m p r e n a n t 4 p a r a m è t r e s R U O

Abréviation Abréviatio n

Comptage des globules blancs

WBC

Nombre de basophiles

Bas#

Pourcentage de basophiles

Bas%

Nombre de neutrophiles

Neu#

Pourcentage de neutrophiles

Neu%

Nombre d'éosinophiles

Eos#

Pourcentage d'éosinophiles

Eos%

Nombre de lymphocytes

Lym#

Pourcentage de lymphocytes

Lym%

Nombre de monocytes

Mon#

Pourcentage de monocytes

Mon%

Nombre anormal de lymphocytes

ALY#

Pourcentage anormal de lymphocytes

ALY%

Nombre de grandes cellules immatures

LIC#

Pourcentage

LIC%

de

grandes

cellules

NG

NG + DIFF

√ / / / / / / / / / / / / / /

√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √

immatures

G r o u p e R B C ( 8 )

Comptage des globules rouges

RBC

Concentration Concentrati on en hémoglobine

HGB

Volume globulaire moyen

MCV

Hémoglobine corpusculaire moyenne

MCH

Concentration

MCHC

√ √ √ √ √

RDW-CV

√

√

RDW-SD

√

√

HCT

√

√

d'hémoglobine

corpusculaire moyenne Indice de distribution érythrocytaire Coefficient de variation Indice de distribution érythrocytaire Ecart-type Hématocrite 2-2

Connaissance de l'analyseur Groupe de

Nom

paramètres

G r o u p e P L T ( 6 )

Abréviation Abréviatio n

grandes

cellules

P-LCR

√ √ √ √ √

grandes

cellules

P-LCC

√

Comptage plaquettaire plaquettair e

PLT

Volume moyen plaquettaire plaquettair e

MPV

Largeur de distribution plaquettaire plaquettair e

PDW

Thrombocrite

PCT

Rapport

des

NG

NG + DIFF

√ √ √ √ √ √

plaquettaires Comptage

des

plaquettaires 

Histogrammes Tableau 2-2 Histogrammes Nom

Abréviation Abréviati on

NG

NG + DIFF

Histogramme des globules

Histogramme WBC

√

√

Histogramme RBC

√

√

Histogramme Histogramm e PLT

√

√

blancs Histogramme des globules rouges Histogramme Histogramm e des plaquettes 

Diagramme de dispersion Tableau 2-3 Diagramme de dispersion Abréviation

NG

NG + DIFF

Cytogramme Cytogramm e diff

/

√

REMARQUE 

"√" signifie "disponible en mode", "/" signifie "non disponible en mode".



ALY%, ALY%, LIC%, ALY# and LIC# sont destinés uniquement à la recherche. Pour plus d'informations sur les paramètres RUO, consultez la section 9.2.4 Configuration des paramètres - Paramètres RUO.

2-3


2.3 Description du produit L'AUTOMATE D'HÉMATOLOGIE BC-5150 comprend la SPU (Sample Processing Unit Unité de traitement des échantillons), la DMU (Data Managing Unit - Unité de gestion des données), la ROP (Result Output Unit - Unité d'impression des résultats) et les accessoires. L'apparence L'apparence du produit est la suivante :

AVERTISSEMENT 

Vérifiez que que tous tous les volets et couvercles couvercles sont sont bien fixés avant de de faire fonctionner l'analyseur, et assurez-vous qu'ils ne se détachent pas lorsque l'analyseur est en marche.

2-4

Figure 2-1 Face avant de l'analyseur 1 ---- Touche [Aspirer] [Asp irer]

2 ---- Sonde d'échantillon d'échanti llon

3 ---- Essuie-sonde Essuie-sonde

4 ---- Indicateur Indicateur de mise sous tension/d'état tension/d'état

5 ---- Ecran

2-5


Figure 2-2 Face arrière de l'analyseur 1 --- Entrée diluant M-52D

2 --- Sortie déchets

3 --- Capteur de déchets

4 --- Entrée CA

5 --- Interrupteur Interrupteur Marche/Arrêt

2-6


Figure 2-3 Côté gauche de l'analyseur (porte gauche ouverte)

1 --- Porte gauche

2 --- Flacon de réactif DIFF

3 --- Flacon de réactif LH

4 --- Couvercle

5 --- Port réseau, port USB

2-7

Connaissance de l'analyseur 

Interrupteur Marche/Arrêt

L'interrupteur L'interrupteur Marche/Arrêt est situé sur la face f ace arrière de l'analyseur.

ATTENTION N'allumez/n'éteignez pas l'analyseur de façon répétée sur une courte période pour éviter de l'abîmer. 

Touche [Aspirer]

La touche Aspirer est située sur la face avant de l'analyseur, appuyez dessus pour commencer l'analyse, l'analyse, distribuer le diluant ou quitter le mode veille. 

Port USB/réseau

Le port USB et le port réseau sont situés sur le côté gauche de l'analyseur. Ils peuvent être utilisés pour connecter l'imprimante, le lecteur de codes-barres, etc. Ils peuvent également également être utilisés pour transférer des données. Les modèles d'imprimante pris en charge sont : EPSON LQ-590K, HP Laser Jet P1505n, HP OfficeJet Pro K5300 et HP LaserJet P1606dn.

2-8


2.4 Indicateur d'état L'indicateur L'indicateur d'état est situé sur la face f ace avant de l'analyseur. l'analyseur. Il indique l'état de l'analyseur : prêt, en fonction f onctionnement, nement, erreur ou en veille. L'indicateur s'allume en 3 couleurs pour indiquer l'état actuel act uel de l'analyseur. Son intervalle de clignotement est de 2 secondes. Reportez-vous au tableau suivant : Tableau 2-4 Etat de l'analyseur et de l'indicateur Statut

Indicateur

Prêt

Vert fixe

Note Prêt

à

déclencher

un

séquençage Analyse Erreur

Vert Vert clignotant en

cours Rouge clignotant

d'analyse Erreur

séquençage séquençage en cours Une erreur s'est produite en cours d'analyse

Rouge fixe

Une erreur s'est produite et l'analyseur n'est pas en marche

Aucune erreur, erreur, mais mais

Jaune fixe

Initialisation Initialis ation (à l'exclusion l'exclusi on

les actions impliquant imp liquant

du séquençage) pendant la

des fluides ne sont

procédure de démarrage,

pas autorisées.

mode Veille

Entrer/quitter le mode Jaune clignotant clignotan t

Entrer/quitter Entrer/qui tter le mode Veille

Veille

2-9


2.5 Bruiteur Le bruiteur indique les erreurs de l'analyseur. Il est possible de faire cesser le son de l'alarme du bruiteur en cliquant sur l'écran tactile ou si l'erreur est supprimée. Tableau 2-5 Etat de l'analyseur et du bruiteur Quand...

Comment...

Note

La procédure de démarrage

1 bip court

La procédure de démarrage démarrag e

est terminée

est terminée et l'analyseur est prêt à effectuer l'analyse.

Aspiration de l'échantillon du 2 bips courts flacon ouvert terminée Appuyez sur la touche Aspirer Aspir er 1 bip long

Lorsqu'un message messag e dans

dans les écrans Analyse (y

une

compris les écrans Analyse de

s'affiche, le bruiteur peut ne

l'échantillon, QC, Etalonnage,

pas émettre de bip.

boîte

de

dialogue

Reproductibilité, Rémanence, Arrière-plan,

Vieillissement, Vieillissement,

Etalonnage du gain optique) lorsque l'analyse ne peut pas être démarrée. Erreur

Bips

L'analyseur L'analyseur passe à l'état Prêt

longs

à Appuyez sur l'écran tactile

intervalles

pour éteindre le bruiteur.

1 bip court

L'analyseur L'analyseur passe de l'état Prêt à un autre état.

Lorsque l'écran de l'analyseur

éteignez le bruiteur. bruiteur.

Si une erreur se produit

devient noir et que le message

pendant

"Mettez

d'arrêt, éteignez le bruiteur

l'analyseur

hors

tension" s'affiche,

la

procédure

lorsque l'écran devient noir.

2-10


2.6 Menu système

2-11


2.7 Réactifs, contrôles et calibrateurs calibrateurs Etant donné que l'analyseur, les réactifs (diluant, lyses et détergent pour sonde), les contrôles et les calibrateurs sont des composants du système, les performances de ce dernier dépendent de l'intégrité combinée de tous les composants. Seuls les réactifs spécifiés par Mindray (consultez l'Annexe B Caractéristiques), qui sont spécialement formulés pour le système fluidique de votre analyseur, doivent être utilisés afin afi n d'assurer des performances système optimales. N'utilisez pas des réactifs provenant de fournisseurs multiples. Si tel était le cas, l'analyseur pourrait fonctionner à un niveau de performance inférieur à celui mentionné dans ce manuel et donner des résultats non fiables. Toutes les références aux réactifs mentionnées dans ce manuel concernent les réactifs formulés spécialement pour cet analyseur. Le conditionnement de chaque réactif doit être contrôlé avant son utilisation. L'intégrité du produit peut être compromise si le conditionnement conditionnement a été endommagé. Vérifiez que le conditionnement ne présente pas de fuite ni de signe d'humidité. En cas de fuite ou de manipulation manipulation inappropriée flagrante, n'utilisez pas le réactif.

REMARQUE 

Conservez et utilisez utilisez les les réactifs conformément conformément aux aux consignes consignes d'utilisation d'utilisation des réactifs.



Lorsque vous changez changez de diluant diluant ou de lyse, lyse, effectuez effectuez un test d'arrière-plan d'arrière-plan pour vérifier que les résultats correspondent correspondent aux normes.



Contrôlez les dates dates d'expiration et le nombre nombre de jours de stabilité après après ouverture pour tous les réactifs. Veillez à ne pas employer de réactifs dont la date d'expiration est dépassée.

2.7.1 Réactifs Diluant M-52 D Sert à diluer les échantillons de sang et fournit un environnement stable pour le comptage et le calibrage des cellules sanguines. Lyse DIFF M-52 Sert à lyser les globules rouges et à différencier les globules blancs. Lyse LH M-52 Sert à lyser les globules rouge, à compter et différencier les globules blancs, et à déterminer le dosage HGB. Déterg. pour sonde Le détergent pour sonde sert au nettoyage régulier de l'analyseur. 2-12


2.7.2 Contrôles et calibrateurs Les contrôles et calibrateurs sont utilisés pour vérifier le fonctionnement précis de l'analyseur l'analyseur et pour son étalonnage. Les contrôles sont des produits de sang total disponibles dans le commerce qui servent à vérifier que l'analyseur fonctionne correctement. Ils sont disponibles à des concentrations faibles, normales et élevées. Une utilisation quotidienne de toutes les concentrations concentrations permet de vérifier le fonctionnement fonctionnement de l'analyseur et garantit l'obtention de résultats fiables. Les calibrateurs sont des produits de sang s ang total disponibles dans le commerce qui servent à étalonner l'analyseur. Conservez et utilisez les contrôles conformément conformément à leurs consignes d'utilisation. Toutes les références relatives aux contrôles et aux calibrateurs mentionnées dans le présent manuel concernent les contrôles et les calibrateurs formulés spécialement pour cet analyseur par Mindray. Vous devrez acquérir ces contrôles et calibrateurs auprès de Mindray ou de distributeurs agréés par Mindray.

2-13

3 Connaissance des principes de fonctionnement du système 3.1 Introduction Les méthodes de mesure utilisées sur cet analyseur sont les suivantes : impédance électrique pour déterminer les données RBC et PLT, méthode colorimétrique pour le dosage HGB, cytométrie de flux par laser pour déterminer les données relatives aux données données WBC. W BC. D'autres résultats des paramètres sont obtenus par calcul.

3-1

Connaissance des principes de fonctionnement du système

3.2 Aspiration Si vous devez analyser un échantillon de sang total en mode d'échantillonnage à flacon ouvert, l'analyseur aspirera aspirer a 15 μl (mode CBC+DIFF C BC+DIFF)) ou 11,7 μl (mode ( mode CBC) de l'échantillon. Si vous devez analyser un échantillon de sang capillaire en mode d'échantillonnage à flacon ouvert, commencez par diluer manuellement l'échantillon l'échantillon (un échantillon capillaire de 20 μl doit être dilué avec 480 μl de diluant, rapport de dilution : 1:25) et déposez ensuite l'échantillon prédilué dans l'analyseur, qui aspirera 200 μl de l'échantillon.

3-2


3.3 Dilution L'échantillon aspiré sera dilué de manière rapide et précise dans le bain RBC, puis séparé en deux parties. L'une de ces deux parties sera ensuite diluée une nouvelle fois et traitée par différents réactifs. Elles sont alors prêtes pour l'analyse. l'analyse. Cet analyseur peut traiter deux types de prélèvement sanguin : les échantillons de sang total et les échantillons échantillons prédilués. 

Mode Sang total

Figure 3-1 Procédure de dilution en mode Sang total CBC+DIFF

3-3

Connaissance des principes de fonctionnement du système 

Mode Prédilué

Figure 3-2 Procédure de dilution en mode Prédilué CBC+DIFF

3-4


3.4 Mesure WBC 

Cytométrie en flux au laser

Figure 3-3 Mesure WBC Lorsqu'un volume de sang déterminé au préalable est aspiré et dilué avec une certaine quantité de réactif, il est injecté dans la cellule de flux. Entourées de liquide de gaine (diluant), les cellules sanguines passent plus rapidement par le centre de la cellule de flux en colonne simple. Lorsque les cellules sanguines suspendues dans le diluant traversent la cellule de flux, elles sont exposées à un rayon laser. L'intensité de lumière dispersée reflète la taille de la cellule sanguine et la densité intracellulaire. La lumière dispersée à angle faible reflète la taille de la cellule et celle à angle large reflète la densité intracellulaire (taille et densité du noyau). Le capteur optique reçoit cette lumière dispersée et la convertit en impulsions électriques. Les données d'impulsion recueillies peuvent être utilisées pour mettre au point une distribution tridimensionnelle (cytogramme). (cytogramme).

3-5


3.5 Mesure HGB 

Méthode colorimétrique

La dilution WBC/HGB est délivrée au bain HGB qui est agité en ajoutant une certaine quantité de solution de lyse qui convertit l'hémoglobine en complexe hémoglobine quantifiable quantifi able à 530 nm. Sur un côté du bain, une LED émet un rayon de d e lumière lumi ère monochromatique, dont la longueur d'onde centrale est de 530 nm. La lumière passe à travers l'échantillon et elle est ensuite mesurée par un capteur optique installé sur le côté opposé. Le signal est alors amplifié et la tension est mesurée et comparée au relevé de référence vide (les relevés sont pris pri s lorsque le bain contient uniquement du diluant), et la teneur en HGB est mesurée et calculée automatiquement dans l'analyseur. 

HGB

La teneur en hémoglobine (HGB) est calculée selon l'équation suivante et exprimée en g/l. HGB (g/l) = Constante × logarithme 10 (photocourant de blanc/photocourant d'échantillon)

3-6


3.6 Mesure RBC/PLT 

Méthode d'impédance électrique

Les RBC/PLT sont calculés et mesurés via la méthode d'impédance électrique. Cette méthode se base sur la mesure des changements de résistance électrique produits par une particule (il s'agit dans ce cas d'une cellule sanguine), suspendue dans un diluant conducteur alors qu'elle passe à travers une ouverture aux dimensions connues. Une paire d'électrodes est immergée dans le liquide de chaque côté de l'ouverture afin de créer un trajet électrique. Tandis que chaque particule passe par cette ouverture, il se produit une modification transitoire de la résistance entre les électrodes. Cette modification crée une impulsion électrique quantifiable. Le nombre d'impulsions générées représente le nombre de particules qui sont passées par l'ouverture. L'amplitude de chaque impulsion est proportionnelle au volume de chaque particule.

Figure 3-4 Méthode d'impédance électrique électrique Chaque impulsion est amplifiée et comparée au canal de tension de référence interne, qui accepte uniquement les impulsions d'une certaine amplitude. Si l'impulsion générée est supérieure au seuil RBC/PLT inférieur, elle est comptabilisée comme RBC/PLT. L'analyseur L'analyseur présente l'histogramme RBC/BAS, dont l'axe X représente le volume cellulaire (fl) et l'axe Y représente le nombre de cellules.

3-7




Dérivation des paramètres liés aux globules rouges

RBC



Les globules rouges (10 12/l) correspondent au nombre d'érythrocytes mesurés directement en comptant les érythrocytes qui passent à travers l'ouverture. MCV



En fonction de l'histogramme RBC, l'analyseur l'analyseur calcule le volume v olume globulaire moyen moyen (MCV) et exprime le résultat en fl. 

HCT, HCT, MCH et MCHC

L'analyseur L'analyseur calcule la quantité de HCT (%), de MCH (pg) et de MCHC (g/l) de la manière suivante : HCT

MCH



RBC  MCV 10



MCHC

HGB RBC



HGB HCT



100

où RBC est exprimé en 10 12/l, MCV en fl et HGB en g/l. RDW-CV



D'après l'histogramme des globules rouges, cet analyseur calcule le CV (Coefficient de variation) de la largeur de distribution d'érythrocytes. d'érythrocytes. Il est exprimé en pourcentage. pourcentage. RDW-SD



D'après l'écart-type de la distribution du volume des érythrocytes, cet analyseur calcule le RDW-SD. Son unité est le fl. 

Dérivation des paramètres liés aux plaquettes

PLT



PLT (109/l) est mesuré directement en comptant les plaquettes qui passent à travers l'ouverture. MPV



En fonction de l'histogramme PLT, l'analyseur calcule le volume moyen plaquettaire (MPV, fl). 3-8


PDW



L'indice de distribution plaquettaire (PDW) correspond à l'écart-type géométrique (GSD) de la distribution du volume des plaquettes. Chaque résultat PDW est dérivé des données de l'histogramme PLT et exprimé par 10(GSD). PCT



Cet analyseur calcule le PCT de la manière m anière suivante et l'exprime en %, où PLT est exprimé en 10 9/l et MPV en fl. PCT



PLT  MPV 10000

P-LCR



Le rapport de grande cellule plaquettaire (P-LCR) correspond au rapport du comptage de grandes plaquettes (volume supérieur à 12 fl) par rapport au comptage PLT total. Cet analyseur analyseur calcule le P-LCR en fonction f onction de l'histogramme PLT et exprime le résultat en %. Dans la figure suivante, S2 représente le nombre de grandes cellules plaquettaires et S1+S2 représente le comptage PLT total.

P-LCC



Cet analyseur calcule le comptage de grandes cellules plaquettaires (P-LCC) et exprime le résultat en 10 9/l. P-L P-LCC=P CC=PL LT  P-L P-LCR

3-9

4 Installation de l'analyseur 4.1 Introduction AVERTISSEMENT 

Une installation installati on effectuée par des personnes non agréées ou formées par Mindray risque de provoquer des dommages corporels ou d'endommager votre analyseur. N'installez pas votre analyseur sans la présence de personnel agréé par Mindray.



L'installation, L'installation, l'autorisation, l'autorisation, la mise à niveau niveau et et la modification modification du du lo logiciel giciel de de l'analyseur doivent être réalisées par du personnel agrée par Mindray.

Votre analyseur est testé avant son départ de l'usine. Les symboles internationaux et les consignes de manutention spéciales informent le transporteur sur la manière de manipuler cet instrument électronique. Lorsque vous recevez l'analyseur, inspectez soigneusement son carton d'emballage. Si vous constatez des signes de manipulation incorrecte ou d'endommagement, contactez immédiatement le service clientèle Mindray ou votre distributeur local.

4-1

Installation de l'analyseur

4.2 Critères d'installation 4.2.1 Encombrement Vérifiez que l'emplacement choisi est suffisamment spacieux. Outre l'espace nécessaire à l'analyseur l'analyseur proprement dit, prévoyez prévoyez : 

analyseur positionné à une hauteur convenable ;



au moins moins 50 cm de chaque côté, côté, où s'effectuent généralement les procédures procédures d'entretien d'entretien ;



au moins 10 cm derrière l'analyseur pour pour le câblage et et la ventilation ventil ation ;



suffisamment suffisamment d'espace d'espace sur sur le plan de travail travail et au-dessous au-dessous de celui-ci pour recevoir recevoir les réactifs et les conteneurs de déchets ;



de placer le bidon de diluant à moins de 1,0 m au-dessous de l'analyseur l'analy seur et de placer les bidons de lyse à l'intérieur de l'analyseur ;



le plan de travail (ou le sol) sol) sur lequel se se trouve trouv e l'analyseur l'analy seur doit pouvoir pouvoir supporter une charge d'au moins 40 kg.

4.2.2 Alimentation électrique

AVERTISSEMENT 

Assurez-vous que l'analyseur l'analyseur est correctement correctement relié à la terre.



Avant de de mettre mettr e l'analyseur sous tension, assurez-vous assurez-v ous que la tension d'alimentation d'alimentation répond aux spécifications. spécif ications.

ATTENTION 

L'utilisation L'utilisat ion d'un tableau d'affichage d'affic hage pourrait entraîner des interférences interfér ences électriques et apporter des résultats d'analyse non fiables. Placez l'analyseur à proximité de la prise de courant pour éviter d'utiliser le tableau d'affichage.



Utilisez Utili sez le câble d'alimentation d'alimentati on d'origine fourni avec l'analyseur. L'utilisation L'utilisati on d'autres d'autres câbles d'alimentation pourrait endommager l'analyseur l'analyseur ou conduire à des résultats d'analyse non fiables.

Tableau 4-1 Caractéristiques électriques

Analyseur Analyseur

Tension

Puissance d'entrée

Fréquence

(100 V-240 V-240 V~) ±10 %

300 VA

(50 Hz/60 Hz) ±1 Hz

4-2


4.2.3 Environnement général Température de fonctionnement optimale : 10 °C ~ 30 °C Humidité de fonctionnement fonctionnement optimale : 20 % ~ 85 % Pression atmosphérique atmosphérique : 70 kPa ~ 106 kPa Dans la mesure du possible, évitez de placer l'analyseur dans un environnement générateur de poussière, de bruits excessifs, de vibrations mécaniques ou d'interférences électriques. Il est souhaitable de procéder à une évaluation de l'environnement électromagnétique avant d'utiliser cet analyseur. N'utilisez pas cet analyseur à proximité immédiate de sources de rayonnement électromagnétique puissantes (par exemple, des sources électromagnétiques intentionnelles non protégées), car celles-ci pourraient interférer avec son bon fonctionnement. Ne placez pas l'analyseur à proximité de moteurs à balai, de lumières fluorescentes tremblotantes tremblotantes et de contacts électriques à ouverture et fermeture régulières. N'exposez pas l'analyseur à un rayonnement solaire direct et ne le placez pas en face d'une source de chaleur ou de courant d'air. L'environnement L'environnement doit être ventilé. Ne placez pas l'analyseur sur une pente. Branchez uniquement sur une prise correctement reliée à la l a terre. Cet analyseur est uniquement réservé à une utilisation en intérieur.

4.2.4 Déplacement et installation de l'analyseur

AVERTISSEMENT 

Une installation installati on effectuée par des personnes non agréées ou formées par Mindray risque de provoquer des dommages corporels ou d'endommager votre analyseur. N'installez pas votre analyseur sans la présence de personnel agréé par Mindray.

REMARQUE 

Avant d'expédier d'expédier l'analyseur l'analyseur,, la sonde d'échantillon est fixée avec un un serre-câble en plastique afin d'éviter tout dommage pendant le transport. Retirez le serre-câble avant d'utiliser l'analyseur. l'analyseur.

Le déplacement et l'installation de l'analyseur doivent être réalisés par du personnel agréé par Mindray. Ne déplacez pas ou n'installez pas votre analyseur sans la présence de personnel agréé par Mindray. 4-3


4.3 Connexion du système système de l'analyseur l'analyseur Connectez l'analyseur et les réactifs comme illustré sur la figure suivante. Assurez-vous que les branchements sont correctement connectés et fixés. f ixés.

Figure 4-1 Connexion de l'analyseur à la prise de courant

4-4


Figure 4-2 Connexion de l'analyseur à la prise de courant

AVERTISSEMENT 

Veillez à éliminer éliminer les réactifs, réactifs, les déchets, les échantillons, échantillons, les les consommables, etc., conformément aux réglementations r églementations gouverne gouvernementales mentales en vigueur. vigueur.



Les réactifs réactifs sont irritants irritants pour les les yeux, yeux, la peau peau et les voies respiratoires. respiratoires. Il convient de porter une tenue de protection adaptée (par exemple : gants, blouse de laboratoire, etc.) et d'observer les pratiques de sécurité en laboratoire lors de leur manipulation.




4-5


Figure 4-3 Connexion des réactifs placés à l'extérieur de l'analyseur

4-6


Figure 4-4 Connexion des réactifs placés à l'intérieur de l'analyseur

ATTENTION 

Assurez-vous Assurez-v ous que la longueur de la tubulure de diluant et de la tubulure de déchets ne dépasse pas 1 500 mm. mm .



Le bidon bidon de diluant et le conteneur de de déchets déchets doivent doivent être placés en dessous du plan de travail qui accueille l'analyseur.

4-7


4.4 Remarques 

Les performances performances de de l'analyseur l'analyseur peuvent peuvent être être amoindries s'il a été placé dans un environnement environnement très poussiéreux. poussiéreux.



La surface de l'analyseur l'analyse ur doit être nettoyée et stérilisée stéri lisée régulièrement avec de l'alcool (à 75 %).



L'essuie-sonde L'essuie-sonde de l'analyseur (voir la Figure 4-5 Face avant de l'analyseur ) doit être nettoyée régulièrement régulièrement avec de l'alcool (à 75 %).



La collecte et et la préparation des échantillons échantillons doivent être effectuées effectuées conformément aux procédures standard suivantes.



Si une tubulure ou ou un composant fluidique fluidique est usé, aarrêtez rrêtez d'utiliser d'utiliser l'analyseur l'analyseur et et contactez contactez immédiatement le service clientèle clientèle Mindray pour procéder à une inspection ou à un remplacement.



Assurez-vous que les les réactifs, les tubulures tubulures de lyse et de de déchets déchets ne sont sont pas comprimés ou tordus.



Vous devez uniquement utiliser des réactifs spécifiés par Mindray, autrement l'analyseur peut être endommagé ou donner des résultats non fiables.



Contrôlez les dates d'expiration et le nombre nombre de jours de stabilité stabili té après ouverture pour tous les réactifs. Veillez à ne pas employer de réactifs dont la date d'expiration est dépassée.

4-8

5 Utilisation de l'analyseur 5.1 Introduction Ce chapitre aborde, étape par étape, les procédures opérationnelles de l'analyseur sur une base journalière. L'organigramme ci-dessous présente le déroulement des opérations journalières courantes. Contrôles initiaux

Mise sous tension

Comprend l'allumage de l'analyseur et l'ouverture du logiciel

Qualité quotidienne

Collecte et manipulation des échantillons

Analyse des des échantillons Mettez l'analyseur hors tension, puis fermez le logiciel Arrêt




5-1

Utilisation de l'analyseur

AVERTISSEMENT 

Evitez tout tout contact direct avec l'échantillon de sang des des patients.



Veillez à éliminer éliminer les réactifs, réactifs, les déchets, les échantillons, échantillons, les les consommables, consommables, etc., conformément aux réglementations r églementations gouverne gouvernementales mentales en vigueur. vigueur.



Les réactifs réactifs sont irritants pour pour les yeux, la peau peau et les les voies respiratoires. Il convient de porter une tenue de protection adaptée (par exemple : gants, blouse de laboratoire, etc.) et d'observer les pratiques de sécurité en laboratoire lors de leur manipulation.









L'embout de la sonde sonde d'échantillon d'échantillon est pointu et peut peut contenir contenir des produits représentant un risque biologique. Procédez avec précaution afin d'éviter tout contact avec la sonde lorsque vous travaillez à proximité de celle-ci.

ATTENTION 

Ne réutilisez réutilisez pas de produits produits jetables jetables tels que les tubes de prélèvement, prélèvement, les tubes à essai, les tubes t ubes capillaires, etc.

REMARQUE 

Utilisez uniquemen uniquementt les réactifs recommandés recommandés par le fabricant. Conservez Conservez et utilisez les réactifs conformément conformément aux consignes d'utilisation des réactifs.



Vérifiez Vérifi ez que les tubes des réactifs sont correctement correctem ent branchés avant d'utiliser l'analyseur.



Veillez à utiliser des tubes de prélèvement anticoagulants K 2EDTA ou K3EDTA propres, des tubes à essai en plastique/verre résistant, des tubes à centrifuger et des tubes capillaires en verre borosilicaté.



Assurez-vous Assurez-v ous que vous utilisez des tubes de prélèvement prélèvem ent sous vide comme indiqué dans l'annexe.



Veillez à utiliser les produits jetables spécifiés spécifi és par Mindray, notamment notamm ent les tubes de prélèvement sanguin sous vide, les tubes de prélèvement avec anticoagulant, anticoagulant, les tubes capillaires, etc.

5-2


5.2 Contrôles initiaux Préalablement à la mise sous tension de l'analyseur, procédez aux vérifications qui suivent. 

Contrôle du conteneur de déchets

Vérifiez que le conteneur de déchets n'est pas plein. 

Contrôle des réactifs

Vérifiez que les réactifs ne sont pas p as périmés ou congelés. Les réactifs doivent être équilibrés pendant 24 heures avant utilisation. 

Contrôle des branchements des tuyaux et et des des câ câbles bles d'alimentation d'alimentation

Vérifiez que les tuyaux des réactifs, des déchets et du compresseur sont correctement branchés et ne sont pas tordus. Vérifiez que le cordon d'alimentation de l'analyseur est correctement branché à la prise de courant. 

Vérification de l'imprimante

Vérifiez qu'il y a suffisamment de papier dans l'imprimante. Vérifiez que le cordon d'alimentation de l'imprimante est correctement branché à la prise de courant et que l'imprimante est correctement branchée à l'analyseur.

5-3


5.3 Démarrage et Connexion Connexion Démarrage de l'analyseur l'analyseur : 1. Placez l'interrupteur Marche/Arrêt situé à l'arrière en position Marche (I) pour allumer l'instrument. 2. Le témoin lumineux s'allume. 3. L'analyseur réalise alors un autotest et une initialisation.

REMARQUE 

Le temps temps nécessaire nécessaire pour pour initialiser initialiser les systèmes fluidiques fluidiques dépend dépend de la manière dont l'analyseur a été arrêté auparavant.



La vérification vérif ication d'arrière-plan correspond à la mesure des interférences interfér ences de particules et des interférences électriques par l'analyseur.



Si les résultats résultats de la première première vérification vérification d'arrière-plan d'arrière-plan ne sont pas conformes aux exigences, l'analyseur réalisera une deuxième vérification d'arrière-plan.



L'ID de l'échantillon l'échantillon des des résultats de la vérification d'arrière-plan d'arrière-plan est est "arrière-plan".



Le message d'erreur "Anomalie arr-plan" arr-plan" s'affiche s'affiche lorsque lorsque les résultats résultats d'arrière-plan sont hors plage.

5-4


4. Saisissez le nom de l'utilisateur actuel et le mot de passe dans les zones "ID util." et "Mot de passe" respectivement. respectivement.

REMARQUE 

Si le logiciel ne peut pas être démarré démarré après avoir avoir été lancé plusieurs fois, contactez le service clientèle Mindray ou un distributeur agréé.



Après avoir démarré l'analyseur, vérifiez que la date/l'heure sont correctes.



Le nom nom d'utilisateur d'utilisateur et le mot de de passe par défaut défaut pour l'administrateu l'administrateurr sont "Admin".



Le nom d'utilisateur et le mot de passe doivent doivent comprendre entre 1 et 12 lettres, et le mot de passe ne peut pas être nul. 5-5


5. Appuyez sur "Connexion" pour accéder au système. s ystème.

REMARQUE 

Si une erreur se produit produit lors lors du processus d'initialisation d'initialisation (par (par exemple, exemple, échec échec de la vérification d'arrière-plan), l'analyseur signalera l'erreur. Consultez le chapitre 11 Résolution des problèmes pr oblèmes de l'analyseur, pour obtenir des solutions.



Consultez l'annexe l'annexe B Caractéristiques pour pour obtenir la plage d'arrière-plan d'arrière-plan pour chaque paramètre.



Le système active différentes fonctions pour l'utilisateur selon le niveau d'autorisation de celui-ci. Le niveau de l'utilisateur est déterminé selon le nom d'utilisateur d'utilisateur et le mot de passe saisis à l'ouverture de la session.



Pour changer d'utilisateur, d'utili sateur, cliquez sur l'icône "Déconnexion" dans le menu système. Saisissez le nom d'utilisateur souhaité et le mot de passe dans la boîte de dialogue qui s'affiche, puis cliquez sur le bouton "OK" pour p our ouvrir une session.



L'analyse d'échantillons malgré une une erreur de vérification d'arrière-plan anormale provoquerait provoquerait des résultats non fiables.

5-6


5.4 Contrôle de qualité qualité journalier Effectuez un contrôle de qualité journalier avant toute analyse d'échantillons. Consultez le chapitre 7 Utilisation des programmes QC pour plus de détails.

5-7


5.5 Collecte et manipulation des échantillons échantillons




AVERTISSEMENT 

La sonde d'échantillon d'échantill on est pointue et présente un risque risq ue biologique potentiel. Evitez tout contact avec la sonde d'échantillon en cours de fonctionnement.

ATTENTION 

Ne réutilisez réutilis ez pas de produits jetables tels que les tubes tubes de prélèvement, prélèvement , les tubes à essai, les tubes t ubes capillaires, etc.

REMARQUE 

Assurez-vous que l'embout de la sonde sonde n'entre n'entre pas pas en contact avec le tube de l'échantillon l'échantillon pour éviter tout déversement déversement potentie p otentiel.l.

5-8


5-9


5.5.1 Préparation des échantillons L'analyseur peut analyser 3 types d'échantillons : les échantillons de sang total, les échantillons échantillons capillaires de sang total et les échantillons prédilués.

ATTENTION 

Préparez les échantillon échantillonss conformément conformément à la procédure procédure recommandée par le fabricant.



Tous les échantillons échantillons doivent être mélangés mélangés comme illustré illustré sur la figure suivante.

1) Echantillons de sang total 1. Utilisez des tubes de prélèvement propres avec anticoagulant anticoagulant K 2EDTA ou K3EDTA pour prélever des échantillons de sang veineux. 2. Mélangez l'échantillon conformément au protocole de votre laboratoire.

ATTENTION 

Veillez à prélever au moins 0,5 ml de sang pour garantir l'exactitude l'exactit ude des résultats.

5-10


2) Echantillons capillaires de sang total 1. Utilisez des tubes pour prélever p rélever des échantillons échantillons capillaires de sang total.

ATTENTION 

Veillez Veillez à effectuer effectuer un un prélèvement prélèvement capillaire capillaire de sang total d'au moins 120 µl pour garantir l'exactitude des résultats.

REMARQUE 

Veillez à analyser les échantillons échantillons capillaires de sang total dans dans les 3 minutes à 2 heures après leur prélèvement.

3) Echantillons prédilués 1. Cliquez sur l'icône de distribution de diluant pour afficher la boîte de dialogue ci-après.

2. Placez un tube propre sur la sonde s onde d'échantillon, appuyez sur la touche Aspirer pour distribuer les diluants (480 μl). La barre de progression de la distribution s'affiche à l'écran. 5-11


3. Pour poursuivre la distribution de diluant, répétez les étapes 1 et 2. 4. Ajoutez 20 μl de sang veineux ou de sang capillaire au diluant, fermez le bouchon du tube et mélangez-le conformément au protocole de votre laboratoire. 5. Cliquez sur "Annuler" après avoir préparé les échantillons, échantillons, l'analyseur nettoiera automatiquement automatiquement la sonde d'échantillon.

REMARQUE 

Il est également possible d'utiliser une pipette pour pour aspirer aspirer 480 480 μl μl de diluant.



Veillez à préserver préserv er le diluant préparé de la poussière.



Après mélange de de l'échantillon l'échantillon capillaire et et du diluant, attendez attendez 3 minutes puis mélangez-le une nouvelle fois avant d'analyser l'échantillon.



Veillez à analyser les échantillons échantill ons prédilués dans les 30 minutes suivant leur mélange.



Bien mélanger les les échantillons échantillons préparés depuis un certain temps temps avant de les analyser. Ne mélangez pas les échantillons avec une force trop puissante de l'agitateur-mélangeur.



Veillez à évaluer la stabilité de la prédilution d'après les techniques ou méthodes de population d'échantillon et de prélèvement d'échantillons de votre laboratoire.

5.5.2 Analyse des échantillons Appuyez sur "Analyse échant." pour accéder à l'écran d'analyse des échantillons. Appuyez sur le bouton "Mode" "Mode" pour sélectionner sélectionner le mode "Sang total-CBC+DIFF", total-CBC+DIFF", "Sang total-CBC", "Sang total capillaire-CBC+DIFF", "Sang total capillaire-CBC", "Prédilué-CBC+DIFF" "Prédilué-CBC+DIFF" ou ""Prédilué-CBC". Prédilué-CBC".

1) Saisie des informations sur l'échantillon L'analyseur propose deux modes de saisie des informations sur l'échantillon : la saisie exclusive d'un ID d'échantillon et la saisie de toutes t outes les informations sur l'échantillon. Si vous voulez saisir les informations sur l'échantillon à la fin de l'analyse, vous pouvez ignorer ce chapitre et saisir les informations correspondantes correspondantes dans l'écran de revue des résultats (reportez-vous au chapitre 6, Consultation des résultats d'échantillons). Vous pouvez commencer par configurer le mode de saisie des informations sur l'échantillon dans l'écran "Configuration  Auxiliaire" en respectant les instructions indiquées au chapitre 9, Personnalisation du logiciel de l'analyseur, avant de saisir les informations en question dans l'écran "Analyse".

5-12

Utilisation de l'analyseur 

Saisie des données patient

Lorsque le mode de saisie des données patient est paramétré sur "Entrer ttes les infos", cliquez sur "Echant. suivant" sur s ur l'écran d'analyse des échantillons pour afficher la boîte de dialogue ci-après. Vous pouvez alors saisir l'ensemble des informations sur l'échantillon suivant dans la boîte de dialogue. L'écran "Groupe réf." est adopté par le système.



Saisie de l'ID de l'échantillon

Saisissez l'ID de l'échantillon dans la zone "ID échant.".

REMARQUE





Les lettres, lettres, chiffres et autres caractères (caractères spéciaux spéciaux compris) présents sur le clavier sont autorisés pour saisir l'ID de l'échantillon.



La lo longueur ngueur autorisée pour l'ID de l'échantillon l'échantillon est de [1, [1, 20], et la valeur de de la zone ID ne peut être nulle.

Saisie du numéro du dossier médical

Saisissez le numéro du dossier médical dans la zone "ID patient". 

Saisie du nom du patient

Saisissez le nom du patient dans la zone "Nom". 5-13

Utilisation de l'analyseur 

Sélection du sexe du patient

Sélectionnez le sexe du patient dans la liste déroulante "Sexe". Deux options sont disponibles : "Mascul." et "Féminin".



Saisie de la date de naissance

Saisissez la date de naissance du patient dans la zone "Date naiss.". Le format utilisé doit être identique au format de la date d ate du système.



Saisie de l'âge du patient

L'analyseur propose quatre modes de saisie pour l'âge du patient : en années, en mois, en jours et en heures. Le premier est destiné aux patients adultes et pédiatriques âgés de plus d'un an. Le deuxième est destiné aux nourrissons âgés d'un mois à deux ans. Le troisième aux nourrissons de moins d'un mois et le quatrième aux nourrissons de moins de 48 heures. Vous pouvez choisir un des quatre modes de saisie de l'âge du patient.

REMARQUE





Si la date de naissance du du patient est entrée, son âge est calculé automatiquement, et le champ de l'âge est automatiquement grisé et ne peut pas être modifié. m odifié.



Si la date de naissance naissance saisie est postérieure à la date actuelle du système, système, elle n'est pas considérée co nsidérée comme valide.

Saisie du type de patient

Sélectionnez Sélectionnez le type de patient dans la liste déroulante "Type "Type Patient". 

Saisie du nom du service

Saisissez le nom du service dans la zone "Service" ou sélectionnez-le à dans la liste déroulante "Service" (si des informations y ont été enregistrées auparavant). Les informations enregistrées seront automatiquement ajoutées à la liste déroulante.



Saisie du numéro de lit

Saisissez le numéro de lit du patient dans la zone "Lit N°".



Saisie de l'heure de prélèvement prélèv ement

Saisissez l'heure à laquelle l'échantillon a été prélevé dans la zone "Hr prélèv.".

5-14

Utilisation de l'analyseur 

Saisie de l'heure de délivrance déliv rance

Saisissez l'heure de réception de l'analyse dans la zone "Hr réception".



Saisie du médecin

Pour indiquer le nom de la personne ayant envoyé l'échantillon à analyser, saisissez-le dans la zone "Médecin" ou SELECTIONNEZ-le dans la liste déroulante "Médecin" (si des noms ont été enregistrés auparavant dans la liste). Les informations enregistrées seront automatiquement ajoutées à la liste déroulante.



Saisie de commentaires

Saisissez votre texte dans la zone "Commentaires". " Commentaires".



OK

Lorsque vous avez fini de saisir les informations sur la liste de travail, cliquez sur la touche "OK" pour enregistrer les modifications et revenir à l'écran "Analyse échant.". Annuler



Si vous ne voulez pas enregistrer les informations saisies dans la liste de travail, cliquez sur la touche t ouche "Annuler" pour revenir à l'écran "Analyse" " Analyse" sans enregistrer les modifications. 

Saisie exclusive d'un ID d'échantillon

Lorsque le mode de saisie des données patient est paramétré sur "Entrer seul. ID échant.", cliquez sur "Echant. suivant" sur l'écran d'analyse des échantillons pour afficher la boîte de dialogue ci-après.

Saisissez l'ID de l'échantillon dans la zone "ID échant.". Cliquez sur "OK" pour enregistrer l'ID et fermer la boîte de dialogue, l'ID sera affichée à l'écran comme l'ID de l'échantillon l'échantillon suivant.

5-15


2) Sélection du mode Assurez-vous que l'indicateur de l'analyseur est vert. Sélectionnez Sélectionnez le mode Sang total t otal (CBC+DIFF ou CBC), Sang total capillaire (CBC+DIFF ou CBC), ou Prédilué (CBC+DIFF ou CBC) en fonction de vos besoins dans l'écran de sélection du mode. Le mode sélectionné s'affiche dans la partie inférieure de l'écran.

3) Aspiration de l'échantillon Présentez l'échantillon à la sonde de l'échantillon. Appuyez sur la touche d'aspiration pour commencer l'analyse.

4) Retrait de l'échantillon La sonde d'échantillon aspire automatiquement l'échantillon. Vous pouvez retirer l'échantillon l'échantillon lorsque vous entendez le bip.

5) Analyse automatique et consignation des résultats L'analyseur traitera automatiquement l'échantillon. Lorsque l'analyse est terminée, les résultats s'affichent à l'écran.

5-16


REMARQUE 

Si des erreurs telles que l'apparition l'appari tion d'agrégats ou de bulles se produisent au cours du processus d'analyse, l'analyseur indique automatiquement que les résultats des paramètres associés ne sont pas valides, et des informations relatives aux alarmes sont affichées dans la zone d'informations d'erreur. Consultez le chapitre 11, Résolution des problèmes de l'analyseur, pour savoir comment supprimer des erreurs.



Si la température température ambiante se situe en dehors dehors de la plage plage de fonctionnement indiquée, entraînant ainsi une hausse de la température de l'analyseur (la température analysée par le capteur situé à l'intérieur l 'intérieur de l'analyseur) au-delà de sa plage de fonctionnement indiquée, l'analyseur vous en avertira ; il est possible que les résultats d'analyse ne soient pas fiables. Consultez le Chapitre 11 Résolution des problèmes de l'analyseur, pour obtenir des solutions. s olutions.

5-17


5.5.3 Traitement des résultats d'analyse 1) Enregistrement automatique des résultats d'analyse L'analyseur L'analyseur enregistre automatiquement les résultats de l'échantillon. Lorsque le nombre maximum (40 000) de résultats enregistrabl enregi strables es est atteint, le l e résultat le plus pl us récent écrase le plus ancien.

2) Impression et transmission au LIS Si la fonction "Impr. auto après analyse échant." est activée, l'analyseur imprimera les rapports automatiquement ; et si la fonction "Comm. auto" est activée, les résultats d'analyse, les informations sur l'échantillon et sur le patient seront automatiquement transmis au LIS.

3) Marquage des paramètres Consultez la section qui suit pour plus de détails sur le marquage des paramètres. 

Si le paramètre paramètre est est suivi suivi de la lettre lettre "H" ou "B", cela signifie que le résultat de l'analyse a dépassé la limite supérieure (haute) ou inférieure (basse) de la plage de référence (reportez-vous à la section 9.2.4, Plage de référence).



Si le paramètre paramètre est est suivi suivi du symbole "R", cela signifie que le résultat de de l'analyse l'analyse est est douteux.



Si le symbole symbole "*****" "*****" s'affiche en regard du résultat, cela cela signifie qu'il n'est n'est pas valide. Si le symbole "+++++" s'affiche en regard du résultat, cela signifie qu'il se situe en dehors de la plage d'affichage (reportez-vous au tableau 6-1 Plage d'affichage, pour plus de détails.). détail s.).

Tableau 5-1 Plage d'affichage Paramètre WBC, Bas#, Neu#, Eos#, Mon#, Lym#, ALY#, ALY#, LIC# Bas%, Neu%, Eos%, Mon%, Lym%, ALY%, ALY%, LIC% RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-SD RDW-CV PLT PDW MPV PCT P-LCC P-LCR 5-18

Plage d'affichage 0,00 ~ 999,99 × 10 9/l 0,0 ~ 99,9 % 0,00 ~ 18,00 × 1 012/l 0 ~ 300 g/l 0,0 ~ 80,0 % 0,0 ~ 250,0 fl 0,0 ~ 999,9 pg 0 ~ 9 999 g/l 0,0 ~ 999,9 fl 0,0 ~ 99,9 % 0 ~ 9 999 × 109/l 0,0 ~ 99,9 0,0 ~ 99,9 fl 0,0 ~ 0,999 % 0 ~ 9 999 × 109/l 0,0 ~ 99,9 %


4) Marquage des anomalies différentielles ou morphologiques des cellules sanguines Le tableau suivant répertorie l'ensemble des marqua m arquages ges et leurs l eurs significations. Tableau Tableau 5-2 Marquage des d es anomalies différentielles ou morphologiques des cellules sanguines Type de repère

Repère

WBC anormal

Cellule immature ?

Lym anormal/ atypique ? Leucopénie Leucocytose Repère WBC

Neutropénie Neutrophilie Lymphopénie Lymphocytose Monocytose Eosinophilie Basophilie Pancytopénie Pancytopéni e

Signification Présence possible d'une interférence de PLT aggloméré ou d'un comptage NRBC à WBC et d'un différentiel :

Critère de jugement les canaux DIFF et BASO sont disproportionnés. disproportionnés.

De nombreux points sont Présence possible de cellules présents dans la zone des immatures ou de blastes cellules immatures sur le diagramme de dispersion De nombreux points Présence éventuelle de sont présents dans la lymphocytes anormaux ou zone des lymphocytes atypiques. anormaux/atypiques sur le diagramme de dispersion Résultats d'analyse W BC bas WBC < 2,50 × 10 9/l Résultats Résultats d'analyse d'analyse WBC élevés WBC > 18,00 × 109/l Résultats d'analyse NEUT# < 1,0 × 10 9/l neutrophiles bas Résultats d'analyse NEUT# > 11,0 × 10 9/l neutrophiles élevés Résultats d'analyse LYMPH# < 0,80 × 10 9/l lymphocytes bas Résultats d'analyse LYMPH# > 4,00 × 10 9/l lymphocytes élevés Résultats d'analyse monocytes MONO# > 1,50 × 10 9/l élevés Résultats d'analyse EO# > 0,70 × 109/l éosinophiles éosinophiles élevés Résultats d'analyse basophiles BASO# > 0,20 × 10 9/l élevés GB < 4,0 × 109/l et WBC, RBC et PLT bas RBC < 3,5 × 1 0 12/l et PLT < 100 × 10 9/l

5-19


Type de repère

Repère Anom histog. RBC

Repère RBC

Interf./Anom. HGB ? Microcytose Macrocytose Anémie Erythrocytose

Anom diag. Repère disp. PLT PLT Thrombopénie Thrombocytose Thrombocyt ose

Signification

Critère de jugement

Présence possible de La répartition de microcytes, de macrocytes, l'histogramme RBC est d'anisocytose, d'agglutination anormale RBC et histogramme dimorphe HGB anormal ou agglutination MCHC > 380 g/l RBC, ou présence d'interférence ou interférence HGB (par exemple, WBC élevé) MCV bas MCV < 70 fl MCV élevé MCV > 110 fl Anémie HGB < 90 g/l RBC élevé RBC > 6,5 × 1 012/l Présence possible de La répartition du diagramme microcytes, de débris de de dispersion PLT est globules rouges, de PLT géant anormale ou d'agglutination PLT PLT bas PLT < 60 × 10 9/l PLT élevé PLT > 600 × 10 9/l

5-20


5.6 Veille automatique Lorsque l'analyseur n'est pas utilisé pour des opérations fluidiques pendant la durée définie dans l'écran "Config." de l'analyseur l'analyseur (par défaut 15 minutes), la boîte de dialogue "Entrée mode Veille..." s'affiche.

L'analyseur vous demandera alors de sauvegarder vos données.

Lors de l'accès au statut veille, le message "Veille. Appuyez sur la touche Aspirer pour quitter." quitter." s'affiche dans le coin inférieur gauche de l'écran.

5-21


REMARQUE





L'analyseur n'entrera pas en mode Veille à partir de l'écran l'écr an Statut.



Au moment moment venu pour la veille automatique automatique et si l'analyseur l'analyseur signale une erreur, alors l'erreur doit d'abord être résolue.



Dans ce cas de figure, hormis hormis les opérations opérations fluidiques, fluidiques, toutes toutes les autres fonctions (par exemple, l'impression et la transmission) transmission) sont disponibles.



Reportez-vous à la section 9.2.5, Configuration de la maintenance, maintenance, pour savoir comment modifier le temps d'attente d'attente avant l'activation du mode Veille.



Lorsque le mode Veille Veille est activé alors qu'une tâche d'impression ou de communication communication est encore en cours, l'analyseur poursuit cette tâche. t âche.

Touche d'aspiration d'aspirat ion

Appuyez sur la touche Aspirer pour quitter quitter le mode Veille. Veille.

Une fois la veille automatique annulée, la boîte de dialogue présentée ci-dessus se referme automatiquement.

REMARQUE 

Lorsque vous quittez le mode Veille, Veille, l'analyseur réalisera différentes opérations de maintenance en fonction du temps passé en mode Veille.



Si une erreur se produit lorsque l'analyseur quitte le mode veille, consultez le Chapitre 11 Résolution des problèmes de l'analyseur, pour obtenir des solutions.



Après avoir quitté le mode Veille, Veille, l'analyseur l'analyseur reprendra son état d'origine. d'origine. L'icône Analyse s'allumera en vert. L'indicateur de l'analyseur s'allumera également également en vert. v ert.

5-22


5.7 Arrêt ATTENTION 

Ne démarrez démarrez pas l'analyseur l'analyseur immédiatement immédiatement après l'arrêt. Attendez au moins 10 secondes.

REMARQUE 

Afin de garantir des performances performances stables et et des des résultats résultats d'analyse d'analyse précis, veillez à exécuter la procédure "Arrêt" pour éteindre l'analyseur après un fonctionnement ininterrompu de 24 heures.

Pour éteindre l'analyseur au quotidien, effectuez la procédu pr océdure re d'arrêt. 1. Cliquez sur la touche "Arrêt" du menu pour afficher la boîte de dialogue d'arrêt ci-après.

2. Cliquez sur "OK". 3. Lorsqu'une boîte de dialogue vous demandant de réaliser la maintenance du détergent pour sonde s'affiche, présentez du détergent pour sonde à la sonde d'échantillon et appuyez sur la touche Aspirer. La sonde aspire automatiquement le détergent pour sonde. 4. Une fois la procédure d'arrêt terminée, le message "Mettez l'analyseur hors tension" s'affiche. Appuyez sur l'interrupteur Marche/Arrêt à l'arrière de l'instrument pour p our l'éteindre.

5-23


AVERTISSEMENT 

Veillez à éliminer éliminer les réactifs, les déchets, les ééchantillons, chantillons, les consommables, consommables, etc., conformément aux réglementations gouvernementales en vigueur. vigueur.

REMARQUE 

Ne déconnectez déconnectez pas l'alimentation pendant le processus d'arrêt.



Si une erreur affectant affectant l'arrêt l'arrêt se produit produit pendant pendant le processus processus d'arrêt, d'arrêt, l'analyseur retournera à son statut d'origine et signalera l'erreur. Consultez le Chapitre 11 Résolution des problèmes de l'analyseur, pour obtenir des solutions.

5-24

6 Examen des résultats d'échantillon 6.1 Introduction L'analyseur enregistre automatiquement les résultats d'analyse. Le BC-5150 peut contenir jusqu'à 40 000 résultats d'analyse. Vous pouvez examiner tous les résultats d'analyse, diagrammes de dispersion et histogrammes en mode tableau ou en mode graphique.

6-1

Examen des résultats d'échantillon

6.2 Utilisation du mode "Revue tableau" tableau" Les opérateurs peuvent consulter, valider, rechercher, modifier et exporter les résultats enregistrés dans l'écran "Revue tableau". Appuyez sur "Revue tableau" pour pour accéder accéder à l'écran suivant.

6-2


6.2.1 Tableau Le tableau répertorie tous les échantillons analysés, analysés, y compris les informations informations de base sur l'échantillon tels que l'ID échant., l'état échant., etc.

REMARQUE 

Le tableau tableau affiche affiche les derniers derniers résultats d'échantillon d'échantillon dans la partie supérieure.

6-3


6.2.2 Revue graphique Appuyez sur le bouton "Revue graphique" dans dans l'écran Revue tableau, ou appuyez sur le bouton "Précédent" dans l'écran Analyse pour afficher les résultats d'analyse des échantillons.

6-4


6.2.3 Validation/Confirmation d'annulation (pour les administrateurs uniquement) 

Validation des données d'échantillon d'échantil lon

Sélectionnez un ou plusieurs enregistrements d'échantillons, appuyez sur "Validation", l'état de l'échantillon de l'enregistrement est signalé par "Validé".



Confirmation d'annulation d'annulation

Sélectionnez un ou plusieurs enregistrements d'échantillons validés, appuyez sur "Confirmation d'annulation", d'annulation", la mention "validé" disparaît.

6-5


6.2.4 Suppression (pour les administrateurs uniquement) 1.

Sélectionnez l'enregistrement l'enregis trement de l'échantillon l'échantil lon à supprimer. supprim er.

2.

Appuyez sur "Suppression", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

3.

Appuyez sur "OK" pour supprimer l'enregistrement. l'enregist rement. La boîte de dialogue se ferme.

6-6


6.2.5 Modif. info Cliquez sur le résultat d'échantillon souhaité pour le mettre en surbrillance. Cliquez sur la touche "Modif. info" pour afficher la boîte b oîte de dialogue ci-après.

Vous Vous pouvez modifier m odifier les informations sur l'échantillon et sur le patient, p atient, puis appuyez sur "OK" pour enregistrer les modifications. Les informations dans l'écran Revue tableau seront actualisées.

6-7


6.2.6 Modification des résultats Cliquez sur le résultat d'échantillon souhaité pour le mettre en surbrillance. Cliquez sur le bouton "Modif. résultat" pour afficher la boîte de dialogue ci-après.

Modifiez les résultats puis appuyez sur "OK" pour enregistrer les modifications. Les informations dans l'écran Revue graph. g raph. seront actualisées.

6.2.7 Rechercher 1.

Appuyez sur "Rechercher", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

6-8


2.

Saisissez les critères de recherche dans les zones de modification ou sélectionnez-les sélectionnez-les dans les listes déroulantes.

3.

Appuyez sur "OK" pour commencer la recherche. recherche. Les résultats résultats s'affichent dans le tableau.

6.2.8 Imprimer 

Imprimez Imprim ez les rapports selon le modèle de rapport par défaut.

Sélectionnez les enregistrements d'échantillons à imprimer, puis appuyez sur "Imprimer" pour les imprimer i mprimer.. Dans l'interface Revue Rev ue tableau, l'icône "Imprimé" sera appliqué à chaque échantillon imprimé dans la zone d'état des échantillons.

REMARQUE 

Dans la zone d'état des des échantillons, l'icône "Vérifié" précède l'icône "Imprimé".

6-9


6.2.9 Transfert Transfert des données sélectionnées 1.

Sélectionnez des échantillons échantill ons à transférer transfér er dans l'écran l'écr an Revue tableau.

2.

Appuyez sur "Comm.", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

3.

Appuyez sur le bouton de commande "Sélectionné".

4.

Appuyez sur "OK" pour commencer à transférer les résultats spécifiés vers le logiciel de gestion des données.

Transfert de toutes les données 1.


2.

Appuyez sur le bouton de commande "Tous". "Tous".

3.

Appuyez sur "OK" pour commencer à transférer transférer tous les résultats résultats vers le logiciel de gestion des données.

6-10


6.2.10 Exporter 1.

Appuyez sur "Exporter", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

2.

Sélectionnez "Sélectionné" "Sélect ionné" ou "Tous" "Tous" dans la zone "Plage "Pl age export.". export." .

3.

Vérifiez le type d'informations d'informations à exporter dans la zone "Plage export.".

6-11

7 Utilisation des programmes QC 7.1 Introduction Un contrôle de qualité (QC) est un ensemble de stratégies et de procédures procédures permettant de mesurer la précision et la stabilité de l'analyseur. Les résultats impliquent la fiabilité des résultats d'analyse. L'exécution d'un QC suppose la mesure, à intervalles fréquents, de matériaux dont les caractéristiques sont connues et stables. L'analyse des résultats par des méthodes statistiques permet de déduire la fiabilité des résultats d'analyse. Mindray recommande l'exécution au quotidien d'un programme QC incluant des contrôles de niveau Normal. Un nouveau lot de contrôles doit être analysé en parallèle avec le lot courant avant la date d'expiration de ce dernier. Cela peut se faire moyennant l'analyse du nouveau lot de contrôles deux fois par jour pendant pendant cinq jours en utilisant n'importe quel fichier QC vide. Les fichiers QC calculent la moyenne, la déviation standard et le coefficient de variation de chaque paramètre sélectionné. Les moyennes de ces analyses, calculées par le système, doivent être situées dans les plages prédéfinies publiées publiées par le fabricant. L'analyseur L'analyseur offre 2 programmes QC : QC L-J et QC X-B.




7-1

Utilisation des programmes QC

AVERTISSEMENT 




L'échantillon L'échantillon peut peut s'écouler s'écouler des des tubes tubes de prélèvement prélèvement qui qui ne sont pas dotés d'un bouchon et présenter un risque biologique. Manipulez les tubes de prélèvement sans bouchon avec précaution.



Les réactifs réactifs sont irritants pour les les yeux, yeux, la peau peau et et les voies respiratoires. Il convient de porter une tenue de protection adaptée (par exemple : gants, blouse de laboratoire, etc.) et d'observer les pratiques de sécurité en laboratoire lors de leur manipulation.




ATTENTION 

L'analyse de l'échant. l'échant . QC malgré une erreur provoquerait des résultats non fiables. Si des erreurs sont signalées pendant l'analyse QC, il faut tout d'abord les résoudre pour pouvoir p ouvoir continuer l'analyse.



Ne réutilisez réutilisez pas de produits produits jetables jetables tels que les tubes de prélèvement, prélèvement, les tubes à essai, les tubes t ubes capillaires, etc.



L'agglutination L'agglutination d'un échantillon risque d'entraîner d'entraîner des résultats d'analyse d'analyse inexacts. Vérifiez les échantillons de contrôle pour voir s'il existe une agglutination. Le cas échéant, traitez les échantillons conformément aux protocoles de votre laboratoire. laboratoire.

REMARQUE 

Utilisez les contrôles contrôles et les les réactifs réactifs recommandés recommandés par le fabricant. Conservez et utilisez les contrôles et les calibrateurs conformément à leurs consignes d'utilisation. Conservez et utilisez les contrôles et les réactifs conformément aux consignes d'utilisation des contrôles contrôles et des d es réactifs.



Consultez le mode d'emploi des des contrôles contrôles pour pour savoir savoir comment les utiliser utiliser et les conserver.



Bien mélanger les échantillon échantillonss de contrôle préparés depuis un certain temps avant de les analyser.



Veillez à utiliser les produits jetables spécifiés spécifi és par Mindray, notamment notamm ent les tubes de prélèvement sanguin sous vide, les tubes de prélèvement avec anticoagulant, anticoagulant, les tubes capillaires, etc. 7-2


7.2 QC L-J 7.2.1 Modification des réglages L-J (pour les administrateurs uniquement) Avant d'effectuer d'effectuer l'analyse du nouveau lot de contrôles, contrôles, vous devez établir un fichier QC pour chaque lot de contrôles. 1.

Appuyez sur la commande de menu "QC" > "L-J QC" QC" > "Configuration". "Configuration".

2.

Accédez à l'écran QC L-J.

Vous Vous pouvez configurer les informations QC des deux manières suivantes. 

En lisant les informations fournies par le fabricant



Saisie manuelle

En lisant les informations fournies par le fabricant 1.


2.

Appuyez sur "Nouveau", ou sélectionnez sélectionnez un fichier QC sans résultats QC, puis appuyez sur "Modifier".

7-3


3.

Appuyez sur "Importer fichier".

4.

Sélectionnez le fichier QC à importer.

5.

Appuyez sur "OK" pour fermer la boîte de dialogue et revenir à l'écran de configuration QC L-J.

6.

Appuyez sur "OK" pour pour lire les informations informations QC sélectionnées sélectionnées dans le fichier QC actuel.

REMARQUE 

La case à cocher cocher "Importer cible/limites" est sélectionnée par défaut. Si elle est désélectionné, l'opérateur doit saisir la cible et les limites des paramètres QC manuellement. manuellement.

7.

Sélectionnez "Type de contrôle" dans la liste déroulante.

8.

Sélectionnez le mode QC.

9.

Configurez l'ID échantillon échantillon du QC : si vous vous avez l'habitude d'analyser le contrôle avec des échantillons de sang, vous pouvez définir un ID unique pour le contrôle. L'analyseur reconnaît l'échantillon comme contrôle lorsqu'il lit l'ID unique. Une fois l'analyse terminée, les résultats sont enregistrés dans le fichier QC de l'ID échantillon échantillon QC.

10.

Appuyez sur les autres icônes pour pour passer passer à un un autre écran et et enregistrer les informations QC.

7-4


Saisie manuelle 1.


2.

Appuyez sur "Nouveau", "Nouveau", ou sélectionnez sélectionnez un fichier QC sans résultats QC, puis appuyez sur "Modifier". "M odifier".

3.

Saisissez le numéro de lot des contrôles dans la zone de modification manuellement.

REMARQUE 

Le champ Lot N° ne doit pas être vide et peut peut comporter jusqu'à 16 chiffres. Vous pouvez saisir des caractères, des nombres, des lettres et des caractères spéciaux.

4.

Sélectionnez Sélectionnez le niveau des contrôles.

5.

Saisissez la date d'expiration du lot.

6.

Sélectionnez Sélectionnez le type de contrôle.

7.

Sélectionnez Sélectionnez le mode QC.

8.

Configurez l'ID échantillon du QC : si vous avez l'habitude d'analyser le contrôle avec des échantillons de sang, vous pouvez p ouvez définir un ID unique pour le contrôle. L'analyseur reconnaît l'échantillon comme contrôle lorsqu'il lit l'ID unique. Une fois l'analyse terminée, les résultats sont enregistrés dans le fichier QC de l'ID échantillon échantillon QC. 7-5


9.

Saisissez la cible et les limites dans les zones de modification conformément à la notice du lot de contrôles.

10.

Appuyez sur les les aut autres res icônes icônes pour passer à un autre écran et et enregistrer enregistrer les informations QC.

Configuration des limites Vous pouvez régler le format des limites en suivant la procédure indiquée ci-dessous : 1.

Appuyez sur "Définir limites".

2.

Cliquez sur "Par ET" ET" pour afficher les limites limites sous sous forme de valeur absolue. Ou cliquez sur "Par CV" pour afficher les limites sous forme f orme de pourcentage. pourcentage.

3.

Cliquez sur le bouton "OK" pour pour enregistrer les paramètres. paramètres.

7.2.2 Exéc. QC L-J Vous pouvez sélectionner l'une des deux manières ci-après pour analyser les contrôles : Analyser les contrôles contrôles dans dans l'écran "QC". Mettre les contrôles avec les échantillons normaux, et analyser les contrôles dans l'écran d'analyse des échantillons.

7-6


7.2.3 Analyser les contrôles dans l'écran "QC" Après avoir modifié modifié les informations informations QC, vous pouvez commencer l'analyse l'analyse QC de l'une l'une des manières suivantes selon le mode QC sélectionné. Sang total



Prédilué



ATTENTION 

L'analyse de l'échant. l'échant . QC malgré une erreur provoquerait des résultats non fiables. Si des erreurs sont signalées pendant l'analyse QC, il faut tout d'abord les résoudre pour pouvoir p ouvoir continuer l'analyse.



L'agglutination L'agglutination d'un échantillon risque d'entraîner d'entraîner des résultats d'analyse d'analyse inexacts. Vérifiez les échantillons de contrôle pour voir s'il existe une agglutination. Le cas échéant, traitez les échantillons conformément aux protocoles de votre laboratoire. laboratoire.

REMARQUE 

1. 2.

Lorsque vous passez passez du mode "Prédilué" au mode "Sang "Sang total", total", une une barre de progression s'affiche pendant que l'analyseur effectue la séquence de basculement basculement de mode.

Appuyez sur "QC" > "QC L-J" L-J" > "Comptage" pour accéder à l'écran "Comptage QC".

REMARQUE 

Assurez-vous que le niveau niveau du du contrôle contrôle à analyser est le même que celui du fichier QC et que le contrôle n'est pas périmé. p érimé.



La date d'expiration des contrôles périmés s'affiche en rouge.

7-7


3.

4.

Préparez le co contrôle ntrôle en respectant les consignes d'utilisation des contrôles.

5.

Exécution de l'analyse QC : 1) Assurez-vous que le mode d'analyse est "Sang total" ou "Prédilué" et que l'indicateur l'indicateur de l'analyseur est vert. 2) Secouez le flacon de l'échantillon comme indiqué dans le mode d'emploi afin de bien mélanger l'échantillon. l'échantillon. 3) Placez l'échantillon de contrôle dans la sonde d'échantillon. Appuyez sur la touche d'aspiration pour commencer l'analyse QC. 4) Retirez le contrôle lorsque vous entendez un bip.

6.

Lorsque l'analyse est est terminée, les résultats résultats de QC s'affichent s'affichent dans l'écran l'écran en cours et sont automatiquement automatiquement enregistrés dans le fichier QC.

REMARQUE 

7.

Il est impossible impossible d'enregistrer d'enregistrer plus de 100 résultats QC dans dans chacun des fichiers QC.

Exécutez les procédures procédures ci-dessus pour continuer l'analyse QC si nécessaire. nécessaire.

7-8


Mettre les contrôles avec les échantillons normaux, et analyser les contrôles dans l'écran d'analyse des échantillons. Après avoir défini un "ID échantillon QC" spécial pour un contrôle dans l'écran "Config. " Config. QC", vous pouvez mettre le contrôle avec des échantillons normaux et l'analyser dans l'écran "Comptage". Lorsque vous modifiez la liste de travail ou que vous saisissez les informations sur l'échantillon suivant dans la boîte de dialogue "Echant. suiv." avant une analyse quotidienne, quotidienne, entrez l'"ID échantillon QC" en tant qu'"ID échantillon". échantillon". Selon le mode QC sélectionné, vous pouvez choisir d'effectuer l'analyse QC de l'une des manières suivantes : 

Sang total

Prédilué



1.

Préparez le contrôle en respectant les consignes d'utilisation des contrôles.

2.

Reportez-vous à la section 5.5.1 Collecte et manipulation manipulation des échantillons échantillons po pour ur la préparation des échantillons en modes Sang total et Prédilué.

4.

Lorsque le système est prêt à analyser un échantillon (c.-à-d. (c.-à-d. que l'icône de statut et l'indicateur de l'analyseur sont verts), présentez l'échantillon à la sonde d'échantillon. Retirez le contrôle lorsque vous entendez un bip.

5.

Lorsque l'analyse est terminée, terminée, les résultats de QC s'affichent s'affichent dans dans l'écran l'écran en

3.

cours et sont automatiquement enregistrés dans le fichier QC.

REMARQUE 

6.

Il est impossible d'enregistrer d'enregistrer plus de 100 résultats QC dans dans chacun chacun des fichiers QC.

Exécutez les procédures procédures ci-dessus ci-dessus pour continuer l'analyse QC si nnécessaire. écessaire.

REMARQUE 

Lorsque vous passez passez du mode "Prédilué" au mode "Sang "Sang total", total", une une barre de progression s'affiche pendant que l'analyseur effectue la séquence de basculement basculement de mode.

7-9


Modification et enregistrement des résultats (pour les administrateurs uniquement) Appuyez sur "Modif. résultat" dans dans l'écran QC pour modifier les résultats résultats et appuyez sur "OK" pour enregistrer les résultats modifiés. Les résultats modifiés sont signalés par la lettre "E". Restauration des résultats (pour les administrateurs uniquement) Les opérateurs ayant un niveau d'accès administrateur peuvent restaurer les résultats modifiés aux résultats de mesure m esure d'origine. 1. Appuyez sur "Restaurer" dans l'écran de modification des résultats. 2.

Appuyez sur "OK" pour pour restaurer les valeurs des mesures.

3.

Appuyez sur "OK" pour pour fermer la boîte de dialogue. dialogue.

7.2.4 Examen des résultats L-J Une fois l'analyse QC terminée, l'analyseur propose les modes de consultation des résultats QC suivants : Graphique QC 

Tableau QC

Consultation du graphique QC L-J 1. Appuyez sur le bouton "Graphique" "Graphiq ue" dans l'écran "QC L-J" pour accéder à l'écran Graphique QC L-J.

7-10


2. Vous pouvez utiliser les flèches à droite du graphique pour parcourir parcourir les graphiques des paramètres. Vous pouvez utiliser les flèches situées horizontalement sous le graphique pour parcourir tous les résultats de QC.

REMARQUE 

Si la cible/les limites des des paramètres paramètres des des fichiers QC contenant contenant des résultats résultats de QC ont été modifiées et enregistrées, et que les cibles/limites des autres paramètres changent changent en conséquence, conséquence, les données modifiées sont mises en surbrillance en jaune.

Imprimer Appuyez sur l'icône "Imprimer" dans la barre d'état pour imprimer les informations du fichier QC actuel et le graphique g raphique QC de tous les paramètres.

REMARQUE 

La ligne verticale verte et les points de QC correspondants ne sont pas imprimés.

Consultation du tableau QC L-J 1. Appuyez sur le bouton "Tableau" "Tableau" dans l'écran "QC L-J" pour accéder à l'écran Tableau QC L-J.

7-11


2. Vous Vous pouvez utiliser utiliser les flèches flèches à droite droite du graphique pour parcourir parcourir tous les les enregistrements enregistrements QC. Vous Vous pouvez utiliser les flèches situées horizontalement sous le graphique pour parcourir tous les résultats des paramètres.

REMARQUE 

Si la cible/les limites des des paramètres paramètres des des fichiers QC contenant contenant des résultats résultats de QC ont été modifiées et enregistrées, et que les cibles/limites des autres paramètres changent changent en conséquence, conséquence, les données données modifiées m odifiées sont mises en surbrillance en jaune.

Suppression (pour les administrateurs uniquement) 1.

Appuyez sur "Suppression", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

2.

Appuyez sur "Oui" pour supprimer les enregistrements enregistrements sélectionnés. sélectionnés.

REMARQUE 

L'opération sera enregistrée enregistr ée dans le fichier-journal fichi er-journal du système. systèm e.

Imprimer Vous pouvez appuyer sur l'icône "Imprimer" dans la barre d'état pour imprimer le tableau QC.

7-12


Transfert Pour transférer les données QC vers le logiciel externe de gestion des données ou un HIS/LIS/HIS, procédez comme suit : 1.


2.

Choisissez de transférer les "enregistrements sélectionnés" ou "tous les enregistrements".

commencer à transférer les résultats spécifiés vers 3. Appuyez sur "Démarrer" pour commencer le logiciel de gestion des données.

REMARQUE 

Si la fonction de communication communication auto auto est activée et qu'un échantillon échantillon soit analysé pendant la transmission des données de QC, la communication auto du résultat d'échantillon commence seulement après la fin de la transmission des données de QC.



Les données données de de QC enregistrées enregistrées pendant pendant la transmission ne ne sont pas transmises.

7-13


Exporter Pour exporter les informations QC et les résultats du fichier QC actuel, procédez comme suit : 1.

Insérez une clé USB puis appuyez sur "Exporter".

2.

Le système détecte détecte la clé USB et et exporte exporte les données automatiquement. automatiquement.

3.

Le message "Exportation terminée !" s'affiche.

7-14


7.3 Programme QC X-B 7.3.1 Introduction L'analyse L'analyse X-B est une analyse pondérée pondérée des variations v ariations des moyennes moyennes obtenues à partir des échantillons de patients. Elle fait intervenir les trois indices de cellule rouge, MCV, TMH et CCMH CCM H pour indiquer les performances de l'instrument hématologique. hématologique. Il est recommandé d'activer l'analyse X-B lorsque le volume d'échantillons de votre laboratoire dépasse dépasse les 100 échantillon éc hantillonss par jour. jour. L'efficacité de l'analyse X-B requiert la randomisation des échantillons, ainsi qu'une analyse en section croisée de patients normaux afin d'éviter une éventuelle déviation des indices. Elle observe la tendance des résultats QC dans la plage de référence constituée de la cible ci ble et des limites lim ites spécifiées. L'analyseur met en œuvre le QC X-B sur les 3 paramètres : MCV, MCH et MCHC. Chaque groupe d'échantillons d'échantillons pour l'analyse X-B comprend 20-200 résultats d'échantillon obtenus à partir de l'analyse normale des modes WB et PD. L'analyseur peut enregistrer 500 résultats QC X-B maximum. Lorsque les résultats de contrôle de qualité ont atteint le nombre maximal, le nouveau résultat résultat écrase le plus ancien.

7.3.2 Modification des réglages X-B (pour les administrateurs uniquement) 1.

Cliquez sur la commande de menu "QC" - "QC X-B" X-B" - "Config." "Config." pour afficher l'écran ci-après.

7-15


Sur l'écran Config. QC X-B, vous pouvez activer/désactiver le QC X-B, définir la cible/les limites et configurer les paramètres de la validité des échantillons. échantillons.

Modification des réglages X-B 1.

Dans la zone de modification "Numéro/groupe "Numéro/groupe échant.", vous pouvez saisir la quantité d'échantillons [situés dans la plage allant de 20 (par défaut) à 200] à inclure dans le calcul du point QC X-B.

2.

Activer/désactiver le QC X-B. Si le QC X-B est est activé, activé, les les ééchantillons chantillons répondant répondant aux exigences de validité sont inclus dans le QC X-B.

Définir cible/limites Avant d'effectuer l'analyse QC X-B, vous devez configurer la cible et les limites pour chaque paramètre dans l'écran Config. QC X-B.

REMARQUE 

1.

Les unités de la cible/des cible/des limites de tous tous les paramètres paramètres sont sont identiques identiques à celles de l'écran de configuration Unité du paramètre.

Dans la zone "Cible/Limite" de de l'écran l'écran "Config. QC X-B", spécifiez spécifiez les les cibles cibles et et le less limites dans le tableau "Cible/Limite" en les saisissant manuellement. manuellement.

REMARQUE

2.



Ne laissez laissez aucune aucune cible ni ni au aucune cune limite des des paramètres QC vierges. vierges.



Lors de la première utilisation, utilisation, les données par défaut fournissent les valeurs initiales pour les cibles et les limites de tous les paramètres QC.

Appuyez sur les les au autres tres icônes icônes po pour ur passer passer à un autre écran écran et enregistrer enregistrer les paramètres.

7-16


Configuration de la validité des échantillons Dans QC X-B, les résultats d'échantillons correspondant à l'une des conditions suivantes sont considérés comme étant non valides et ne peuvent pas être utilisés dans le calcul QC. 

Résultats d'échantillons en dehors de la plage de linéarité



Résultats d'arrière-plan



Résultats d'échantillon d'échantillonss non conformes aux valeurs définies définies dans dans la section "Config. validité échant."



Données Données QC pour des programmes QC autres autres que les programmes X-B



Données d'étalonnage



Résultats générés avec des des erreurs erreurs susceptibles susceptibles d'affecter d'affecter leur précision (ex. : volume d'aspiration insuffisant insuffisant ou obstruction)

La section "Config. validité échant." permet de configurer les plages de validité des résultats RBC, MCV, MCH et MCHC. Les résultats des échantillons ne peuvent être utilisés pour le calcul QC X-B que lorsque les résultats de ces quatre paramètres sont compris dans les plages spécifiées. Procédez comme suit pour configurer la validité des échantillons : 1.

Sélectionnez Sélectionnez "Act." pour activer le QC X-B. Dans "Config. validité échant." de l'écran Config. QC X-B, configurez les limites supérieure et inférieure des 4 paramètres dans la zone de configuration de la validité des échantillons. échantillons.

7-17


La plage de validité par défaut pour chaque paramètre est indiquée dans la figure suivante.

2.

Appuyez sur "Enreg." pour enregistrer enregistrer la configuration. configuration.

REMARQUE 

Dans la configuration configuration de la validation validation des des échantillons, échantillons, la limite supérieure supérieure ne doit pas être inférieure à la limite inférieure. Autrement, un message s'affiche et vous demande de la corriger.



Les plages valides valides des des paramètres paramètres RBC sont leurs plages plages ddee liné linéarité. arité. Les Les plages valides des autres paramètres sont leurs plages d'affichage.



Toutes les entrées doivent être des nombres ayant un seul chiffre après la virgule. La longueur du nombre entré ne peut pas être supérieure à la longueur de la zone de texte.



Une fois la plage plage de validité modifiée, modifiée, les résultats précédents ne sont pas utilisés dans le calcul de QC en tant que résultats valides. Par exemple, si 20 échantillons valides sont nécessaires pour le calcul QC X-B, lorsque vous modifiez la plage p lage de validité après l'acquisition de 10 groupes de résultats d'échantillons valides, ces 10 groupes de résultats sont éliminés et seuls les résultats d'échantillons valides générés après sont utilisés dans le calcul de QC.



Les unités des des limites lim ites inférieure inféri eure et supérieure de tous les paramètres sont identiques à celles de l'écran de configuration Unité du paramètre. Consultez la section 9.2.4 Configuration - Config. unités des paramètres. 7-18


Configuration des limites Vous pouvez régler le format des limites en suivant la procédure indiquée ci-dessous : 1.

Appuyez sur "Définir limites".

2.

Cliquez sur "Par ET" ET" pour afficher les limites limites sous sous forme de valeur absolue. Ou cliquez sur "Par CV" pour afficher les limites sous forme f orme de pourcentage. pourcentage.

3.

Cliquez sur le bouton "OK" pour pour enregistrer les paramètres. paramètres.

Restaurer param. défaut Si vous voulez restaurer les cibles et les limites par défaut du paramètre, appuyez sur "Restaurer val. déf.". Les valeurs par défaut de la cible et des limites de chaque paramètre sont les suivantes : Paramètre MCV MCH MCHC

Cible 89,5 30,5 340

Limites (#) 2,7 0,9 10

7.3.3 Exéc. QC X-B Une fois la modification de la configuration X-B terminée, le système commence automatiquement automatiquement l'analyse de X-B. Dès que 20~200 résultats sont obtenus (en fonction du réglage choisi), le système effectuera une fois le calcul X-B automatiquement. Vous pouvez consulter le résultat dans le graphique QC X-B ou dans le tableau QC X-B. 7-19


7.3.4 Examen des résultats X-B Une fois l'analyse QC terminée, l'analyseur propose les modes de consultation des résultats QC suivants : 

Graphique QC



Tableau QC

Consultation du graphique QC X-B 1.

Cliquez sur sur la commande de menu "QC" > "QC X-B" > "Graphique" "Graphique" pour afficher afficher l'écran ci-après.

2.

Sélectionnez Sélectionn ez N° de fichier fichi er QC., les informations informati ons du fichier et le graphique QC sont affichés à l'écran.

3.

Vous Vous pouvez utiliser utiliser les flèches situées situées horizontalement horizontalement sous sous le graphique pour parcourir tous les résultats de QC.

7-20


Consultation du graphique QC X-B 1. Accédez à l'écran Graph. QC X-B. 2. Appuyez sur le bouton "Tableau" "Tableau" pour accéder à l'écran Tableau Tableau QC X-B.

3. Vous pouvez utiliser les flèches à droite du graphique graphiq ue pour parcourir tous les enregistrements enregistrements QC.

Les opérations de suppression, d'impression et d'exportation peuvent toutes être effectuées comme indiqué dans la section Consultation du tableau QC L-J.

7-21

8 Etalonnage de l'analyseur 8.1 Introduction La procédure d'étalonnage permet de déterminer la déviation de l'analyseur par rapport aux références d'étalonnage dans certaines conditions spécifiées. Pour obtenir des résultats d'analyse d'échantillons exacts, vous devez étalonner étalonner l'analyseur l 'analyseur conformément à la procédure indiquée ci-dessous lorsque cela est nécessaire. Cet analyseur comporte trois programmes programmes d'étalonnage : étalonnage manue m anuel,l, étalonnage automatique avec des calibrateurs et étalonnage automatique avec des échantillons de sang frais. Les programmes d'étalonnage permettent d'étalonner tous les paramètres WBC, RBC, HGB, MCV et PLT ou une partie de ces paramètres.




AVERTISSEMENT 




En cas de contact accidentel des réactifs réactif s avec avec la peau ou avec les yeux, rincez amplement la zone touchée avec de l'eau propre. Consultez immédiatement un médecin.



Pour éviter toute toute blessure, blessure, n'approchez n'approchez pas vos vêtements, cheveux et mains des pièces mobiles.



Veillez Veillez à éliminer les réactifs, réactifs, les déchets, déchets, les échantillons, les consommables, consommables, etc., conformément aux réglementations gouvernementales en vigueur.

8-1

Etalonnage de l'analyseur

ATTENTION 

Ne réutilisez réutilis ez pas de produits jetables tels que les tubes tubes de prélèvement, les tubes à essai, les tubes t ubes capillaires, etc.

REMARQUE 

Veillez à utiliser les produits jetables spécifiés spécifi és par Mindray, notamment notamm ent les tubes de prélèvement sanguin sous vide, les tubes de prélèvement avec anticoagulant, anticoagulant, les tubes capillaires, etc.



Les procédures d'étalonnage peuvent être exécutées uniquement uniquement par des utilisateurs disposant de droits d'administrateur.



Utilisez les calibrateurs calibrateurs et les les réactifs recommand recommandés és par le fabricant. fabricant. Conservez et utilisez les calibrateurs et les réactifs conformément à leurs consignes d'utilisation.



L'analyseur identifie identifi e un échantillon comme destiné à l'étalonnage uniquement si l'analyse a été démarrée à partir de l'écran "Etalonnage".



Le calcul de la reproductibilité reproductibilité est pris en compte dans dans la procédure procédure d'étalonnage.

8-2


8.2 Quand procéder à un étalonnage ? L'analyseur est étalonné en usine, juste avant expédition. Ses éléments électroniques étant stables, il ne requiert pas d'étalonnage fréquent si son utilisation et sa maintenance maintenance sont conformes aux instructions du présent manuel. L'analyseur doit être étalonné uniquement dans dans les cas suivants : 

Vous utilisez utili sez cet analyseur pour la première première fois (étalonnage généralement effectué par un représentant agréé Mindray, lors de son installation).



Un composant analytique vient d'être remplacé.



L'analyseur est utilisé utili sé après une période de conservation conserv ation prolongée.



Les résultats résult ats des contrôles contrôl es de qualité indiquent un problème.



Les modifications modifi cations d'environnement sont utilisées de manière significative. signifi cative.

REMARQUE 

Il est impératif d'étalonne d'étalonnerr tous les paramètres paramètres mesurés avant de considérer considérer les résultats d'analyse de l'appareil comme valides. v alides.

8-3


8.3 Comment étalonner l'analyseur l'analyseur ? 8.3.1 Préparation de l'analyseur Avant tout étalonnage du système, exécutez les procédures procédures de pré-étalonnage pré-étalonnage décrites ci-après. Si des problèmes sont détectés au cours de ces procédures, ne tentez pas d'étalonner l'analyseur. Si nécessaire, appelez le service clientèle de Mindray ou le distributeur local. 1. Vérifiez que les réactifs ont été préparés en quantité suffisante pour permettre l'étalonnage. Vous devrez recommencer l'étalonnage si les réactifs viennent à manquer au cours du processus. p rocessus. 2. Vérifiez les résultats d'arrière-plan (pour l'étalonnage effectué juste après le démarrage) ou du comptage à blanc. Si une alarme signale des résultats d'arrière-plan anormaux, reportez-vous au Chapitre 11, Dépannage, pour connaître les solutions appropriées. (voir l'Annexe B Caractéristiques techniques pour obtenir la plage d'arrière-plan). d'arrière-plan). Exécutez 10 analyses consécutives consécutives d'un flacon de contrôle normal en mode Sang total CBC+DIFF. Accédez à l'écran de consultation du "tableau", vérifiez la reproductibilité des dix analyses et assurez-vous qu'elles répondent aux conditions conditions suivantes. Paramètre WBC RBC HGB MCV PLT

Range

Reproductibilité Sang total (CV) ≤ 2,0 % ≤ 1,5 % ≤ 1,5 % ≤ 1,0 % ≤ 6,0 % ≤ 4,0 %

4,00  109/l ~ 15,00  109/l 3,50  1012/l ~ 6,00  1012/l 110 g/l ~ 180 g/l 70 fl ~ 120 fl 100  109/l ~ 149  109/l 150  109/l ~ 500  109/l

Reproductibilité Prédilué (CV) ≤ 4,0 % ≤ 3,0 % ≤ 3,0 % ≤ 2,0 % ≤ 10,0 % ≤ 8,0 %

3. Il est recommandé de créer un journal de l'analyseur sous forme de tableau. Ce tableau doit contenir toutes les informations utiles se rapportant à l'appareil. Les éléments d'information à inclure dans le journal sous forme de tableau sont les suivants : date d'étalonnage, fournisseur du calibrateur, numéro de lot, résultats et limites attendus, résultats de la vérification d'arrière-plan.

REMARQUE 

Assurez-vous Assurez-v ous que vous utilisez des tubes de de prélèvement sous vide comme comme indiqué dans l'annexe.



Si des échantillons échantillons de sang sang frais sont utilisés utilisés pour pour le test test de reproductibilité, reproductibilité, assurez-vous que le volume de l'échantillon est suffisant pour mener à bien le test. 8-4


8.3.2 Etalonnage manuel Appuyez sur "Etalonnage" "Etalonnage" > "Manuel" "Manuel" dans le menu menu pour accéder accéder à l'écran l'écran suivant.

REMARQUE 

Si vous êtes connecté connecté au niveau d'accès opérateur opérateur,, vous pouvez seulement seulement afficher les facteurs d'étalonnage. Pour effectuer l'étalonnage, vous devez vous déconnecter, puis vous connecter au niveau d'accès administrateur.

Pour étalonner l'analyseur, procédez comme décrit ci-après. 1. Accédez Accédez à l'écran "Manuel" pour vérifier v érifier les facteurs d'étalonnage et calculer les nouveaux nouveaux facteurs d'après l'équation suivante : new factor 

old factor  reference value calculated mean

Par exemple : supposons que la valeur de référence WBC d'un calibrateur est de 8,4 et que le facteur d'étalonnage actuel du mode Sang total est de 98,90 %. Exécutez 11 analyses consécutives du calibrateur en mode Sang total. Prenez les résultats WBC de la 2e à la 11e analyse pour effectuer le calcul suivant : 8,1 ; 8,0 ; 8,1 ; 8,1 ; 8,3 ; 8,3 ; 8,2 ; 8,0 ; 8,1 ; 8,3. Le CV obtenu est de 1,5 % et la moyenne de 8,16, ce qui est conforme aux exigences.

8-5


Nouveau facteur d'étalonnage : Nouv. fact. =

98.90%  8.4 8.16

= 101.81%

Les facteurs d'étalonnage d' étalonnage doivent doiv ent être compris entre 75,00 et 125,00 %. En cas de facteur d'étalonnage non valide, essayez d'identifier l'origine du problème (par exemple, éléments d'étalonnage d'étalonnage insuffisamment mélangés, m élangés, erreur erreur de procédure, etc.). Réétalonnez Réétalonnez ensuite l'analyseur l'analyseur et recalculez les facteurs d'étalonnage. 2. Saisissez les nouveaux facteurs d'étalonnage dans la cellule de facteur du paramètre requérant l'étalonnage. 3. Lorsque vous changez d'écran après avoir entré le nouveau facteur d'étalonnage, une invite s'affiche. Si les facteurs d'étalonnage saisis sont valides, une boîte de dialogue vous demandant d'enregistrer le nouveau facteur s'affichera lorsque vous quitterez l'écran. La date d'étalonnage des modifications de paramètre change alors pour correspondre à la date actuelle du système. Si les facteurs d'étalonnage entrés ne sont pas valides, une boîte de dialogue indiquant "Entrée incor." s'affiche lorsque vous passez à un autre écran. Le nouveau facteur d'étalonnage d'étalonnage ne sera pas p as enregistré et la date d'étalonnage ne sera pas actualisée.

Autres opérations Imprimer Appuyez sur "Imprimer" "Imprimer" pour imprimer imprimer le facteur facteur d'étalonnage d'étalonnage actuel. actuel. Si les facteurs d'étalonnage ne sont pas valides, vous ne pourrez pas les imprimer et la boîte de dialogue "Nouveau facteur d'étalonnage non valide." s'affichera. Si les facteurs d'étalonnage sont valides mais non enregistrés, une boîte de dialogue s'affiche pour vous demander d'enregistrer les facteurs.

Cliquez sur "Oui" pour enregistrer et imprimer les facteurs. Ou cliquez sur "Non" pour annuler l'opération sans les enregistrer.

8-6


8.3.3 Etalonnage avec calibrateur Appuyez sur "Etalonnage" "Etalonnage" > "Manuel" "Manuel" dans le menu menu pour accéder accéder à l'écran l'écran suivant.

REMARQUE 

L'étalonnage L'étalonnage des calibrateurs peut être effectué en mode Sang total CBC+DIFF, CBC+DIFF, Sang total - CBC, Prédilué - CBC+DIFF et Prédilué - CBC.



Utilisez uniquement uniquement les calibrateurs calibrateurs recommandés recommandés par Mindray. Mindray. Mindray n'accepte aucune responsabilité responsabilité en cas de résultats erronés dus à l'utilisation de calibrateurs autres que ceux spécifiés.



Consultez les consignes consignes d'utilisation d'utilisation des calibrateurs calibrateurs relatives au N° de lot, à la date d'expiration et à la cible. ci ble.



Le CV% en en deho dehors rs des limites n'influence n'influence pas l'affichage des facteurs facteurs d'étalonnage.

Pour étalonner l'analyseur sur des calibrateurs, procédez de la manière suivante. 1. Vérifiez le mode sur l'écran de l'analyseur. 2. Saisissez le numéro de lot du calibrateur dans la zone "N° de lot". 3. Saisissez la date d'expiration. La date d'expiration saisie doit correspondre à celle imprimée sur l'étiquette ou à celle du flacon ouvert, la plus proche des deux. La date d'expiration du bidon ouvert est calculée de la manière suivante : date d'ouverture du bidon + jours de stabilité du bidon ouvert. 8-7


4. Saisissez les cibles dans les cellules "Cible". 5. Préparez le calibrateur en respectant les consignes d'utilisation des calibrateurs. 6. Appuyez sur la touche Aspirer pour commencer l'étalonnage. A l'issue l'issue de l'analy l'analyse, se, l'analy l'analyseu seurr répon répondd de man manièr ièree diffé différen rente, te, selon selon les les résul résultats tats d'analy d'analyse. se. Lorsque l'analyse en cours est effectuée, si un paramètre présente des données d'étalonnage en dehors de sa plage de linéarité mais comprises dans la plage d'affichage, les données de l'étalonnage s'affichent dans la liste et une boîte de dialogue s'affiche.

Appuyez sur "OK" pour fermer la boîte de dialogue. dialogue. Les données sont supprimées du tableau sans être enregistrées automatiquement. Une fois l'analyse terminée, si un paramètre présente des données d'étalonnage en dehors deho rs de la plage d'affichage, les valeurs non numériques du paramètre "***" s'affichent s'affichent dans la liste et une boîte de dialogue s'affiche.

Appuyez sur "OK" pour fermer la boîte de dialogue. dialogue. Les données sont supprimées du tableau sans être enregistrées automatiquement. Les résultats valides compris dans la plage de linéarité s'affichent directement. Les résultats d'étalonnage valides sont indiqués par un signe "√" en fonction de la configuration par défaut et sont pris en compte pour le calcul des facteurs d'étalonnage. 7. Si les facteurs d'étalonnage d'étalonnage n'ont pas été calculés mais que vous v ous passez à un autre écran, une boîte de dialogue s'affiche.

8-8


Appuyez sur "Oui" pour passer à un autre écran, supprimer les données d'étalonnage d'étalonnage et fermer la boîte de dialogue. Les facteurs d'étalonnage d'origine sont conservés. 8. Lorsque le comptage d'étalonnage a été effectué n fois sur un échantillon (n≥5), l'analyseur l'analyseur calcule automatiquement la moyen m oyenne, ne, le CV% et les facteurs d'étalonnage pour toutes les données d'étalonnage indiquées par le signe "√" (les données d'étalonnage de la première analyse ne portent pas le signe "√", elles ne sont donc pas incluses dans le calcul). Vous pouvez sélectionner plusieurs données pour calculer les facteurs d'étalonnage, mais vous ne pouvez obtenir les facteurs d'étalonnage que lorsqu'au moins 5 groupes de données portant le signe "√" ont été sélectionnés. Les facteurs d'étalonnage sont actualisés à chaque fois que vous cochez ou décochez "√". Lorsque le nombre de données d'étalonnage valides dans la liste atteint 10, une boîte de dialogue "Etalonnage terminé !" s'affiche. Si vous v ous appuyez à nouveau sur la touche d'aspiration, d'aspiration, l'analyseur émet un bip sonore sans commencer l'analyse. l'analyse.

9. Il peut y avoir deux situations dans lesquelles vous passez à un autre écran : Si les facteurs d'étalonnage d'un quelconque paramètre sont en dehors de la plage [75 %-125 %] ou que q ue le CV% d'un paramètre est supérieur à la plage de reproductibilité, les facteurs d'étalonnage d'étalonnage calculés de tous les l es paramètres ne sont pas enregistrés et une boîte de dialogue s'affiche.

8-9


Appuyez sur "Oui" pour fermer la boîte de dialogue et passer à un autre écran. Les facteurs et les dates d'étalonnage d'étalonnage de tous les paramètres ne sont pas modifiés. Si les facteurs d'étalonnage calculés pour tous les paramètres sont compris dans la plage [75 %-125 %] et que les CV% de tous t ous les paramètres sont également conformes à la plage de reproductibilité, une boîte de dialogue s'affiche.

Appuyez sur "Oui" pour pour enregistrer enregistrer les nouveaux nouveaux facteurs d'étalonnage, d'étalonnage, fermer la boîte de de dialogue et passer à un autre écran.

Autres opérations Imprimer Si les facteurs d'étalonnage ne sont pas valides, appuyez sur Imprimer, la boîte de dialogue "Nouveau facteur d'étalonnage non valide." s'affiche. Si les facteurs f acteurs d'étalonnage d'étalonnage sont valides v alides mais non enregistrés, appuyez sur Imprimer, une boîte de dialogue s'affiche pour vous demander d'enregistrer les facteurs.

8-10


Cliquez sur "Oui" pour fermer la boîte de dialogue, enregistrer et imprimer les résultats d'étalonnage. Ou cliquez sur "Non" pour annuler l'opération sans les enregistrer.

8.3.4 Etalonnage sur sang frais Appuyez sur "Etalonnage" "Etalonnage" > "Sang frais" frais" dans le menu pour accéder accéder à l'écran suivant.

Pour étalonner l'analyseur l'analyseur sur du sang frais, f rais, suivez la procédure ci-après. 1. Préparez 3 à 5 échantillons de sang frais normal selon les indications de la section 5.5.1 Préparation des échantillons. 2. Analysez au moins cinq fois chacun des échantillons préparés sur l'instrument de référence (ou selon la méthode de référence). Calculez les valeurs moyennes et utilisez-les comme cibles. Ou effectuez des mesures et des calculs conformément à la méthode de référence puis utilisez les données calculées comme cibles. 3. Sélectionnez le mode pour l'étalonnage sur sang frais, qui peut être Sang total CBC+DIFF, CBC+DIFF, Sang total - CBC, Prédilué - CBC+DIFF et Prédilué - CBC. 4. Sélectionnez l'ID de l'échantillon actuel dans la liste déroulante déroulante "ID échant. actuel". 5. Saisissez les cibles dans les cellules "Cible".

8-11


6. Préparez un échantillon de sang frais. 7. Appuyez sur la touche Aspirer pour commencer l'étalonnage. A l'issue l'issue de l'analy l'analyse, se, l'analy l'analyseu seurr répon répondd de man manièr ièree diffé différen rente, te, selon selon les les résul résultat tatss d'ana d'analyse lyse.. Si les résultats sont en dehors de la plage de linéarité mais qu'ils sont compris dans la plage d'affichage, une boîte de dialogue s'affiche lorsque les résultats s'affichent dans le tableau.

Appuyez sur "Oui" pour fermer la boîte de dialogue. dialogue. Les données sont supprimées du tableau sans être enregistrées automatiquement. Si les résultats sont en dehors de la plage d'affichage, les valeurs non numériques "***" sont obtenues et une boîte de dialogue s'affiche.

8-12


Appuyez sur "Oui" pour fermer la boîte de dialogue. dialogue. Les données sont supprimées du tableau sans être enregistrées automatiquement. Les résultats valides compris dans la plage de linéarité s'affichent directement. directement. Les résultats d'étalonnage valides sont indiqués par un signe "√" en fonction de la configuration par défaut et sont pris en compte pour le calcul des facteurs d'étalonnage. 8. Lorsque le comptage d'étalonnage a été effectué n fois sur un échantillon (n≥5), l'analyseur l'analyseur calcule automatiquement la moyen m oyenne, ne, le CV% et les facteurs d'étalonnage pour toutes les données d'étalonnage portant portant le signe "√". " √". Vous pouvez sélectionner plusieurs données pour calculer les facteurs d'étalonnage, mais vous ne pouvez obtenir les facteurs d'étalonnage que lorsqu'au moins 5 groupes de données portant le signe "√" ont été sélectionnés. Les facteurs d'étalonnage sont actualisés à chaque fois que vous cochez ou décochez "√". Lorsque le nombre de données d'étalonnage valides dans la liste atteint 10, une boîte de dialogue "L'étalonnage avec l'échantillon de sang actuel est terminé." s'affiche lorsque vous recommencez l'étalonnage. 9. Sélectionnez d'autres ID d'échantillons d'étalonnage à partir de la liste déroulante déroulante "ID échant. actuel", analysez les autres échantillons conformément aux étapes 7 à 9 ci-dessus afin d'obtenir d'obtenir les facteurs d'étalonnage pour tous les échantillons. 10. Il peut y avoir plusieurs situations dans lesquelles vous devez passer à un autre échantillon de sang : Si les facteurs d'étalonnage de l'échantillon de sang ne sont pas valides ou que le CV% de l'un des paramètres est supérieur à la plage de reproductibilité, une boîte de dialogue s'affiche lorsque vous passez à un autre échantillon de sang.

8-13


Appuyez sur "Oui" pour vider la cible entrée pour l'échantillon l'échantillon actuel, toutes les données d'étalonnage obtenues et chaque valeur calculée, y compris les facteurs d'étalonnage, puis fermez la boîte de dialogue et passez à un autre échantillon de sang. Si les facteurs d'étalonnage n'ont pas été calculés, une boîte de dialogue s'affiche.

Appuyez sur "Oui" pour pour vider la cible entrée entrée pour pour l'échantillon l'échantillon actuel actuel et toutes toutes les données d'étalonnage obtenues, puis fermez la boîte de dialogue et passez à un autre échantillon de sang. Si les facteurs d'étalonnage de l'échantillon sont valides et que les CV% de tous les paramètres ne sont pas supérieurs à la plage de reproductibilité, vous pouvez passer directement à un autre échantillon de sang. 11. Lorsque les facteurs f acteurs d'étalonnage de 3 échantillons échantillons de sang s ang frais au moins m oins sont obtenus, appuyez sur la touche "C "Calculer" alculer" pour accéder à l'écran de calcul de l'étalonnage.

8-14


Sélectionnez Sélectionnez ou désélectionnez désélectionnez les facteurs d'étalonnage d'un échantillon de sang pour le calcul des facteurs d'étalonnage moyens en appuyant sur les cases à cocher situées avant les facteurs d'étalonnage. Lorsque 3 groupes de facteurs d'étalonnage ou plus sont vérifiés, CV% est recalculé automatiquement automatiquement à partir des facteurs d'étalonnage vérifiés. Lorsque 3 groupes de facteurs d'étalonnage ou plus sont vérifiés, le facteur f acteur d'étalonnage d'étalonnage moyen est recalculé automatiquement à partir des facteurs d'étalonnage vérifiés. Les facteurs d'étalonnage moyens sont considérés comme non valides si l'écart de la valeur absolue entre les facteurs d'étalonnage inclus dans le calcul de la moyenne et les facteurs d'étalonnage d'origine atteint ou dépasse 5 %. Une boîte de dialogue s'affiche lorsque vous quittez l'écran actuel d'étalonnage sang frais. f rais.

Appuyez sur "Oui" "Oui" pour fermer la boîte de de dialogue dialogue et fermer l'écran une une fois les données données d'étalonnage actuelles supprimées, puis passez à un autre écran. Appuyez sur "Non" pour revenir à l'écran actif. Les facteurs d'étalonnage d'étalonnage moyens non valides sont suivis d'un "?" et affichés en rouge. 8-15


12. Si les facteurs f acteurs d'étalonnage d'étalonnage moyens n'ont pas été calculés, lorsque vous quittez l'écran Sang frais ou que vous passez à un autre mode d'étalonnage, une boîte de dialogue s'affiche.

Appuyez sur "Oui" pour supprimer les données données d'étalonnage, d'étalonnage, fermer la boîte b oîte de dialogue et passer à un autre écran ou à un autre mode d'étalonnage. Les facteurs d'étalonnage et la date d'origine demeurent inchangés. 13. Si les facteurs f acteurs d'étalonnage moyens moyens calculés sont valides, lorsque vous quittez l'écran d'étalonnage sang frais ou que vous passez à un autre mode d'étalonnage, une boîte de dialogue s'affiche.

Appuyez Appuyez sur sur "Oui" pour pour enregi enregistre strerr les facteurs facteurs d'étalo d'étalonna nnage ge moyens moyens actuel actuels. s. Vous Vous pouvez pouvez ensuite passer à un autre écran ou à un autre mode d'étalonnage. Appuyez sur "Non" pour fermer la boîte de dialogue et passer à un autre écran ou à un autre mode d'étalonnage sans enregistrer les facteurs d'étalonnage moyens ni l'ensemble des données de l'étalonnage.

Autres opérations Imprimer Si les facteurs d'étalonnage ne sont pas valides, appuyez sur Imprimer, la boîte de dialogue "Facteur d'étalonnage non valide." s'affiche. s 'affiche. Si les facteurs d'étalonnage moyens sont valides, vous pouvez appuyer sur "Imprimer" pour imprimer les facteurs d'étalonnage d'un groupe (ou de plusieurs) d'échantillons de sang sous forme de tableau, qu'ils aient été sélectionnés ("√") ou non. Les résultats obtenus pendant la procédure d'étalonnage et les facteurs d'étalonnage moyens peuvent également également être imprimés. 8-16

9 Personnalisation du logiciel de l'analyseur 9.1 Introduction L'analyseur BC-5150 est un instrument de laboratoire flexible qui peut être adapté à votre environnement de travail. Vous pouvez personnaliser les options logicielles à l'aide du programme "Config.", comme indiqué dans ce chapitre. Pour garantir la sécurité des paramètres et des données, deux niveaux d'accès sont fournis pour les opérateurs de l'analyseur. Le niveau d'accès administrateur permet à l'opérateur d'accéder à un nombre plus important de fonctions ou de paramètres, dont certains peuvent être configurés de façon à être accessibles par p ar les opérateurs. Reportez-vous Reportez-vous à la figure suivante pour visualiser le menu de configuration.

9-1

Personnalisation du logiciel de l'analyseur

9.2 Configuration de l'analyseur l'analyseur 9.2.1 Configuration du système 

Date/Heure

Appuyez sur la commande de menu "Config." > "Config. syst." > "Date/Heure" "Date/Heure" pour accéder à l'écran "Date/Heure", comme illustré ci-après. Vous pouvez configurer la date, l'heure et le format de la date de l'analyseur à l'écran.



Imprimer

Appuyez sur la commande commande de menu "Config." > "Config. syst." > "Config. impress." pour accéder à l'écran "Date/Heure", comme illustré ci-après. Vous pouvez configurer les contenus suivants : 

Config. impress.



Impression contenu



Impression automatique

9-2




Config. impress.

Dispositif d'impression Deux types de dispositif d'impression sont disponibles : l'imprimante et l'enregistreur. Vous pouvez sélectionner l'un des deux dispositifs dans la liste déroulante. Pilote imprim. Appuyez sur la liste déroulante déroulante pour sélectionner sélectionner le pilote de de l'imprimante de l'analyseur. l'analyseur. Papier Appuyez sur la liste déroulante déroulante pour sélectionner le type de papier des rapports à imprimer.

Langue paramètre 9-3


Appuyez sur la liste déroulante déroulante pour sélectionner sélectionner la langue langue de l'interface des rapports. Copies

Saisissez le nombre de copies à imprimer pour chaque rapport dans la zone de modification "Copies".

Titre rapport

Modèle rapport Les modèles de rapport pour l'imprimante sont représentés représentés ci-dessous.

Les modèles de rapport pour l'enregistreur sont représentés représentés ci-dessous.



Impression contenu

Vous Vous pouvez choisir de sélectionner les fonctions adaptées a daptées à vos besoins en appuyant sur les cases à cocher.

9-4




Impression Impressi on automatique automatiq ue

Vous pouvez choisir de désactiver l'impression automatique ou de configurer les conditions d'impression. 

Config. communication

Appuyez sur la commande de menu "Config." > "Config. syst." > "Communication" "Communication" pour accéder à l'écran de configuration de la communication, comme illustré ci-après. Vous pouvez configurer les contenus suivants : 

Config. du protocole



Mode de transmission transmi ssion

9-5




Config. du protocole

Appuyez sur les zones de modification "Adresse IP", "Masq. ss-.rés." et "Passerelle p. déf." pour accéder au contenu. Protocole de communication Cliquez sur la liste déroulante "Protocole comm." pour sélectionner le protocole de communication. Transmission synchronisée ACK Cochez la case "Tra " Transmission nsmission synchronisée ACK" pour activer cette fonction. Lorsque la fonction est activée, le délai ACK dépassé est de 10 secondes par défaut. Vous pouvez saisir à nouveau le délai ACK dépassé dans la zone de modification.

9-6




Mode de transmission transm ission

Vous Vous pouvez choisir de sélectionner les fonctions adaptées a daptées à vos besoins en appuyant sur les cases à cocher. 

Retransmission Retransmi ssion automatique automatiq ue



Comm. auto.



Transmettre au format form at d'impression d'impress ion bitmap

Mode de transmission de l'histogramme et du diagramme de dispersion Cliquez sur la liste déroulante pour sélectionner les modes de transmission de l'histogramme et du diagramme de dispersion. 

A ne pas transmettre transmet tre

Bitmap



Données





Sensibilité de l'alarme du marqueur

Appuyez sur la commande commande de menu "Config." > "Config. syst." > "Sensib. alarme marq." marq." pour accéder à l'écran, comme illustré ci-après. Cette fonction vous permet de configurer la sensibilité de l'alarme du marqueur en fonction de vos besoins.

9-7


Cet écran affiche les valeurs pouvant déclencher l'alarme du marqueur. Les opérateurs ayant un niveau d'accès administrateur peuvent modifier les valeurs de référence des marqueurs, qui indiquent la possibilité de déclenchement des marqueurs. Plus les valeurs sont faibles, plus la possibilité est grande.



Config. code saisie rap.

Appuyez sur la commande de menu "Config." > "Config. syst." > "Config. code saisie rap." pour accéder à l'écran illustré ci-après. Cette fonction vous permet de configurer des codes de saisie rapide pour les contenus des écrans Config. et Infos échantillon.

9-8




Ajouter des codes de saisie rapide

1.

Sélectionnez Sélectionnez l'onglet "Service" ou "Médecin".

2.

Appuyez sur "Ajouter", une ligne est ajoutée au tableau.

3.

Saisissez les champs "Nom", "Code saisie rapide" et "Code numérique" numérique" en fonction de vos besoins.



Modifier des codes de saisie rapide

1.

Sélectionnez Sélectionnez l'onglet "Service" ou "Médecin".

2.

Sélectionnez la ligne du code de saisie à modifier. modif ier.

3.

Modifiez-la Modifi ez-la directement dans le tableau.



Supprimer des codes de saisie rapide

1.

Saisissez Saisiss ez le code de saisie rapide à supprimer. supprim er.

2.

Sélectionnez la ligne du code de saisie à supprimer. suppr imer.

3.

Appuyez sur "Supprimer" "Supp rimer" pour la supprimer.

9-9




Infos Labo Configuration

Appuyez sur la commande de menu "Configuration" "Configuration" > "Config. syst." > "Infos Labo Configuration" pour accéder à l'écran, comme illustré ci-après. Les opérateurs peuvent saisir, enregistrer et visualiser les informations sur le laboratoire. Appuyez sur les zones de modification pour saisir les informations.

REMARQUE 

Il est impossible imposs ible de modifier le NS de l'analyseur.



La date date d'installation d'installation est la date date à laquelle l'analyseur a été installé par défaut. défaut. Elle peut être modifiée, mais ne peut pas être ultérieure à la date actuelle du système.

9-10


9.2.2 Configuration de l'accès Appuyez sur "Config." "Config." > "Accès config." dans dans le menu pour pour accéder accéder à l'écran suivant. suivant.



Modifier mot passe

Vous Vous pouvez modifier m odifier votre propre mot de passe. 1.

Sélectionnez Sélectionnez l'utilisateur l'utilisateur actuel, puis appuyez appuyez sur "Modifier "Modifier mot passe", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

9-11


2.

Saisissez les informations requises dans les zones de modification.

3.

Appuyez sur "OK" pour enregistrer la modification et fermer fermer la boîte de dialogue.

REMARQUE 



Le mot de passe ne peut pas être nul, nul, il peut comporter 12 caractères maximum.

Créer nouvel utilisateur

1.

Appuyez sur "Nouveau", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

2.

Saisissez les informations "ID util.", "Nom" et "Mot de passe".

3.

Sélectionnez Sélectionnez le niveau d'accès de l'utilisateur : Opérateur



Administrateur



4.

Appuyez sur "OK" pour enregistrer la modification et fermer fermer la boîte de dialogue.

9-12


REMARQUE 

L'ID utilisateur ne pe peut ut pas pas être nul, il peut peut comporter 12 caractères maximum.



Le mot de passe ne peut pas être nul, nul, il peut comporter 12 caractères maximum.



Le nom ne peut pas être nul, il peut comporter 20 caractères maximum.



Suppression d'un utilisateur

Sélectionnez un utilisateur, puis appuyez sur "Suppr." pour le supprimer.

REMARQUE 

Il est impossible de supprimer l'utilisateur de la se session ssion en en cou cours. rs.

9.2.3 Configuration de l'auxiliaire Appuyez sur "Config." > "Config. auxil." dans le menu pour accéder à l'écran suivant. Vous pouvez configurer les contenus suivants : 

Configuration échant. suivant



Config. du premier échantillon échantillon après démarrage



Autres paramètres

9-13

Personnalisation du logiciel de l'analyseur 

Configuration Configuration échant. suivant

Saisie de l'ID de l'échantillon suivant Cliquez sur la liste lis te déroulante pour choisir la manière de saisir l'ID l 'ID de l'échantillon l 'échantillon suivant. 

Incrémentation Incrémentation auto.



Saisie manuelle

Non compté en tant que caractère augment. auto Les opérateurs peuvent configurer le nombre de caractères dans l'ID de l'échantillon qui ne sera pas augmenté automatiquement. Lorsque "Augment. auto" est sélectionné comme mode de saisie de l'ID de l'échantillon suivant, cette zone de modification est activée. Saisissez le nombre n dans la zone de modification. Les premiers caractères n dans l'ID de l'échantillon ne seront pas augmentés automatiquement. 

Config. du premier échantillon après démarrage

Les opérateurs peuvent : personnaliser le premier ID de l'échantillon au démarrage en le saisissant dans la zone de modification ; ou choisir de continuer avec l'ID de l'échantillon utilisé avant arrêt.



Autres paramètres

9-14


Boutons de commande Act./Désact. Act./Désact. Sélectionnez Sélectionnez "Act." ou "Désact." pour activer ou désactiver les fonctions. Marqueurs Les opérateurs peuvent configurer le marqueur suspect en saisissant un caractère dans la zone de modification, ou en sélectionna s électionnant nt une lettre dans la liste déroulante ("R" est le caractère par défaut). Les opérateurs peuvent configurer le marqueur élevé/bas en saisissant deux caractères dans les zones de modification, ou en sélectionnant deux lettres dans les listes déroulantes ("H" est le caractère par défaut du marqueur élevé, "L" est celui du marqueur bas).

9.2.4 Configuration des paramètres 

Configuration de l'unité du paramètre

Appuyez sur la commande de menu "Config." > "Config. syst." > "Config. unité du paramètre" pour accéder à l'écran illustré ci-dessous. Vous pouvez configurer l'unité du paramètre à partir de cet écran.



Sélect. système unités

Cliquez sur la liste déroulante "Système unité" pour sélectionner le système des unités. 9-15


Personnalisation Personnalisat ion des unités de paramètres paramètr es

Sous chaque système d'unité, vous pouvez cliquer sur la cellule "Unité" pour personnaliser l'unité du paramètre. Appuyez sur le bouton "Par défaut" pour restaurer restaurer les unités unités par défaut. défaut.

REMARQUE 



Les unités affichées seront différentes lorsqu'un système systèm e d'unités différent est sélectionné.

Config. plage de réf.

Appuyez sur la commande de menu "Config." > "Config. syst." > "Config. plage référence" pour accéder à l'écran illustré ci-après. Un total de 5 groupes de références d'usine et de 10 groupes de références réf érences personnalisés personnali sés est mis à votre vot re disposition. dispositi on. Chaque laboratoire doit sélectionner une plage de référence appropriée, qui lui est unique, en fonction de ses données patient. La plage de référence réf érence diffère en fonction de la race, du sexe, de l'âge et de l'emplacement l'emplacement géographique.



Personnaliser Personnaliser des groupes de référence

Sélectionnez un groupe de référence et appuyez sur "Nouveau" ou "Modifier" pour accéder à l'écran de configuration des groupes de référence. Vous pouvez configurer le nom, les limites inférieure et supérieure et la plage des paramètres. 9-16


Appuyez sur le bouton "Définir val. par déf.", les plages de référence du groupe de référence d'usine sélectionné sélectionné peuvent être restaurées r estaurées aux paramètres par défaut.

REMARQUE 

Le nom du groupe de référence ne peut être nul.



Les noms noms des groupes de référence référence personnalisés ne doivent doivent pas répéter les noms des 5 groupes par défaut, et ils ne doivent pas non plus se répéter entre eux.



Configuration d'un groupe de référence par défaut

Sélectionnez un groupe de référence, puis appuyez sur "Définir val. par déf." pour le définir comme groupe de référence par défaut.

REMARQUE 

Le nom, nom, les limites inférieure et supérieure supérieure et le sexe des groupes groupes de référence d'usine ne peuvent pas être modifiés.



La plage d'entrée de l'âge est [0-999].

9-17




Modification Modifi cation de la ou des plages de référence

Pour modifier la plage de référence d'un groupe de référence, sélectionnez sélectionnez le groupe g roupe dans la liste des groupes de référence r éférence sur la gauche, puis cliquez sur les cellules des limites supérieure et inférieure dans le tableau et saisissez à nouveau les valeurs. Pour restaurer les valeurs par défaut des plages de référence, cliquez sur le bouton "Par défaut" dans la partie p artie supérieure droite de l'écran. Sélectionnez "Comparaison d'abord effectuée avec le groupe de référence personnalisé", lorsque les plages d'âge du groupe de référence personnalisé et du groupe de référence par défaut se contredisent, le groupe de référence personnalisé sera d'abord utilisé pour effectuer une comparaison dans les écrans d'analyse et d'examen des échantillons. 

Config. paramètre RUO

Appuyez sur la commande de menu "Configuration" > "Config. syst." > "Para. RUO Configuration" Configuration" pour accéder à l'écran, comme illustré ci-après. Vous Vous pouvez modifier m odifier les réglages liés aux paramètres RUO.

Sélectionnez "Activer paramètres RUO". Les résultats des 4 paramètres RUO seront donnés pour les échantillons analysés analysés par la suite.

9-18




Configuration des paramètres microscopiques

Appuyez sur la commande de menu "Configuration" "Configuration" > "Config. syst." > "Para. Micros. Configuration" Configuration" pour accéder à l'écran, comme illustré ci-après. Vous Vous pouvez modifier m odifier les réglages liés aux paramètres microscopiqu microscopiques. es.

9-19


Ajout d'un nouveau paramètre paramètr e

Appuyez sur le bouton "Nouveau" pour ajouter une ligne au tableau. Vous Vous pouvez ensuite saisir le nom du paramètre dans la ligne. Suppression



Sélectionnez Sélectionnez une ligne du d u tableau et cliquez sur le bouton "Supprimer" pour supprimer le paramètre. 

Modification Modifi cation du nom d'un paramètre paramètr e

Appuyez sur le nom d'un paramètre dans dans le tableau pour le modifier.

REMARQUE 

Vous pouvez ajouter jusqu'à 40 paramètres paramèt res microscopiques. microscop iques.



La nouvelle configuration ne ne s'applique pas aux enregistrements enregistrements des des échantillons échantillons pour lesquels des résultats microscopiqu m icroscopiques es sont déjà enregistrés, mais seulement aux enregistrements d'échantillons dont les résultats microscopiques ne sont pas enregistrés et aux enregistrements obtenus après l'application de la nouvelle configuration.

9-20


9.2.5 Configuration de la maintenance (pour les administrateurs uniquement) Appuyez sur "Config." "Config." > "Maintenance" "Maintenance" dans le menu pour accéder accéder à l'écran suivant. suivant. Vous pouvez configurer les contenus suivants :

Veille Appuyez sur la zone de texte "Patientez" et saisissez saisissez le temps d'attente avant la mise en état de veille. La plage autorisée est compris entre 10 et 30 minutes, et le réglage par défaut est 15 minutes. 

Maintenance du détergent pour sonde Appuyez sur la première zone de texte dans la zone "Maintenance "Maintenance du détergent pour sonde" pour saisir l'heure de début de la maintenance avec le détergent pour sonde basée sur la durée. Appuyez sur la seconde zone de texte pour saisir une durée dans la zone de texte. Lorsque l'opérateur annule la maintenance basée sur la durée, une boîte de dialogue de rappel s'affiche après la durée paramétrée. 

9-21


9.2.6 Configuration du réactif Appuyez sur "Config." "Config." > "Config. réactif" dans dans le menu pour pour accéder à l'écran suivant.

Il est recommandé de remplacer les réactifs lorsque leurs icônes de volume résiduel passent du BLEU au ROUGE. Cette fonction peut également être utilisée pour remplir les réactifs à l'intérieur du système fluidique lorsqu'un nouveau bidon de réactifs est chargé.

REMARQUE 

Les réactifs réactif s ddoivent oivent être immobiles pendant au moins un jour après un transport de longue durée.



Lorsque vous changez changez de diluant diluant ou de lyse, lyse, effectuez effectuez un test d'arrière-plan d'arrière-plan pour vérifier que les résultats correspondent correspondent aux normes.

Vous devez remplacer les réactifs lorsque : 

le réactif réactif est est épuisé épuisé et et un nouveau bidon de réactif installé. installé.



le réactif dans la tubulure est contaminé.



la présence de bulles est constatée dans les tubulures.

9-22


Vous pouvez remplacer les réactifs suivants dans le système fluidique : Diluant

 

Lyse DIFF



Lyse LH



Procédez comme décrit ci-après pour remplacer remplacer les réactifs.

1.

Appuyez sur le réactif que vous souhaitez remplacer, remplac er, puis appuyez sur "Configuration".

2.

Saisissez les informations du réactif à l'écran.

3.

Ou scannez scannez le code-barres. code-barres. Si le code-barres est valide, les informations informations du réactif correspondant correspondant s'affichent automatiquement.

4.

Appuyez sur "Remplacer" pour enregistrer la date expir. et commencer à remplacer le réactif. La barre de progression de l'opération s'affiche pendant la procédure. procédure.

5.

Remplacez les autres réactifs conformément aux procédures ci-dessus, si nécessaire.

9-23


REMARQUE 

Evitez que le bidon de diluant diluant ne subisse un choc important important ou qu'il n'entre n'entre en collision avec un autre objet. Autrement, l'alarme ne serait plus fiable.



Lors du du remplacement remplacement du bid bidon on de diluant, procédez comme comme suit : 1) Installez la plaque de maintien sous le bouchon du bidon de diluant, comme indiqué ci-après. 2) Insérez l'assemblage du bouchon du diluant dans le bidon comme comm e illustré sur la figure fig ure ci-dessus, puis serrez le bouchon. Autrement, l'alarme ne serait plus fiable.

9-24


9.2.7 Configuration du gain (pour les administrateurs uniquement) Appuyez sur "Config." > "Config. gain" dans le menu pour accéder à l'écran suivant. La fonction de configuration conf iguration du gain vous v ous permet perm et de régler les potentiomètres potent iomètres numériques. Cette opération ne doit pas être effectuée souvent. Configuration





Gain RBC

Appuyez sur la cellule "Config. val." de MCV-G, puis saisissez la nouvelle valeur du gain RBC. 

Gain HGB

Le réglage du gain HGB vous v ous permet de modifier la tension HGB à blanc. Saisir la nouvelle valeur dans la cellule "Config. val." de HGB pour modifier le gain HGB.

REMARQUE 

Les gains de LAS, MAS et WAS ne ne peuvent être modifiés.

9-25


9.3 Enregistrer les paramètres paramètres Pour enregistrer les modifications des paramètres, vous pouvez passer à un autre écran, la boîte de dialogue suivante s'affichera.

Cliquez sur "Oui" pour enregistrer les paramètres et passer à l'écran correspondant. Cliquez sur "Non" pour passer à l'écran correspondant sans enregistrer les paramètres.

9-26

10 Entretien de l'analyseur 10.1 Introduction Des procédures de maintenance préventive et corrective doivent être mises en place pour assurer le bon fonctionnement de l'analyseur. Cet analyseur propose de nombreuses nombreuses fonctions f onctions de maintenance maintenance dans cet objectif. Ce chapitre indique comment utiliser les fonctions f onctions fournies afin d'assurer la mainten m aintenance ance de votre analyseur et de résoudre les problèmes éventu év entuels. els.



Toutes les pièces et surfaces surf aces de l'analyseur présentent des risques d'infection potentiels. Il convient donc de prendre des mesures de protection appropriées lors de leur utilisation et de leur maintenance. maintenance.

AVERTISSEMENT 





ATTENTION 

Une mauvaise mauvais e maintenance pourrait endommager l'analyseur. Les opérateurs doivent suivre les instructions du présent manuel d'utilisation pour effectuer des opérations de maintenance.



Pour toute question, contactez le service servi ce clientèle Mindray.



Seules des des pièces fournies par Mindray doivent doivent être employées pour les opérations opérations de maintenance. maintenance. Pour toute question, contactez le service clientèle clientèle Mindray.



Procédez avec précaution afin d'éviter tout contact avec l'extrémité l'extrémi té pointue de la sonde d'échantillon lorsque vous effectuez la maintenance. maintenance.

10-1

Entretien de l'analyseur

Le tableau suivant répertorie les outils qui peuvent être utilisés pendant la maintenance. N°

Outils

1.

Tournevis ournevi s cruciforme cruciform e

2.

Tournevis ournevi s à tête fendue

3.

Gants médicaux

4.

Alcool

10-2


10.2 Maintenance de l'analyseur l'analyseur Les options de maintenance de l'analyseur incluent : la maintenance, le nettoyage et la maintenance maintenance du système fluidique.

10.2.1 Maintenance Appuyez sur "Entretien" > "Maintenance" "Maintenance" et sélectionnez sélectionnez l'onglet "Maintenance" "Maintenance" pour accéder à l'écran suivant.

Déboucher l'ouverture Le débouchage comprend la vidange et le rinçage de l'ouverture. Lorsqu'une erreur d'agrégat est signalée, vous devez déboucher l'ouverture. Les procédures de débouchage sont les suivantes : 1.

Appuyez sur le bouton "Déboucher" pour commencer le débouchage.

2.

Une fois la progression terminée, le message "Maintenance "Maintenance terminée." s'affiche.

3.

Procédez comme indiqué ci-dessus pour continuer à déboucher l'ouverture, l'ouver ture, si nécessaire. Si l'erreur persiste, effectuez la maintenance du détergent pour sonde des canaux associés.

10-3


Maintenance du détergent pour sonde Vous devez exécuter la procédure de trempage avec détergent pour sonde lorsque : 

les résultats résultat s d'arrière-plan d'arrièr e-plan sont hors plage, les résultats résult ats de QC sont anormaux ou l'histogramme est anormal en raison d'une longue inactivité de l'analyseur ; ou lorsque les autres opérations de maintenance ne résolvent pas l'erreur d'agrégat.



l'analyseur l'analy seur s'éteint en raison d'une coupure de courant anormale ; la maintenance du détergent pour sonde doit être réalisée après redémarrage.

Les procédures de maintenance du détergent pour sonde sont les suivantes : 1.

Appuyez sur le bouton "Tremp. global", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

2.

Appuyez sur "Oui", "Oui", l'analyseur l'analyseur commence à se préparer préparer pour la maintenance. maintenance.

3.

Une fois la préparation terminée, la boîte de dialogue suivante s'affiche. s'affi che.

10-4


4.

Une fois le détergent pour sonde aspiré, l'analyseur procède automatiquement automatiq uement au trempage avec détergent pour la sonde et une barre de progression s'affiche pour indiquer la progression.

5.

Une fois la progression terminée, la boîte de dialogue dialogue suivante s'affiche, cliquez sur "OK" pour fermer la boîte de dialogue.

10.2.2 Nettoyage Vous devez nettoyer les composants suivants lorsque : 

les résultats résultats d'arrière-plan d'arrière-plan WBC et (ou) (ou) HGB dépassent dépassent les limites, effectuez un nettoyage du bain WBC. Si un nettoyage du bain WBC ne résout pas le problème, effectuez une maintenance du détergent pour sonde WBC.



les résultats d'arrière-plan d'arrière- plan RBC et (ou) PLT dépassent les limites, limites , effectuez un nettoyage du bain RBC. Si un nettoyage du bain RBC ne résout pas le problème, effectuez une maintenance du détergent pour sonde RBC.



il y a un trop grand grand nombre de particules dans dans l'histogramme des résultats résultats d'arrière-plan, effectuez un nettoyage du bain WBC. Si un nettoyage du bain WBC ne résout pas le problème, pr oblème, effectuez une maintenance du détergent pour sonde WBC.



la sonde sonde d'échantillon d'échantillon est sale, sale, effectuez effectuez un nettoyage de la sonde d'échantillon. d'échantillon.

Appuyez sur "Entretien" > "Maintenance" "Maintenance" et sélectionnez sélectionnez l'onglet "Nettoyage" pour accéder à l'écran suivant. 10-5


Vous pouvez effectuer une opération de nettoyage sur les composants suivants : SysFluid

 

Cellule de flux



Sonde échant



Déboucher Déboucher cell flux



Bain WBC



Bain RBC

Les procédures procédures de nettoyage sont les l es suivantes : 1.

Appuyez sur la touche correspondant correspondan t au composant comp osant que vous souhaitez nettoyer. Le message "Nettoyage en cours. Veuillez patienter." s'affiche.

2.

Une fois la progression terminée, le message "Nettoyage terminé." s'affiche.

3.

Nettoyez les autres composants conformément conformément aux procédures procédures ci-dessus, si nécessaire. nécessaire.

10-6


10.2.3 Entretien Entretien du système s ystème fluidique Appuye Appuyezz sur sur "Main "Mainten tenanc ance" e" et et sélect sélection ionne nezz l'ongl l'onglet et "SysF "SysFluid luid"" pour pour accéd accéder er à l'écran l'écran suivant. suivant.

Rangement S'il est prévu de ne pas utiliser l'analyseur pendant plus de 2 semaines, vous devez effectuer la procédure décrite ci-dessous. Procédez comme suit pour effectuer le rangement : 1. Appuyez sur "Rangement", "Rangement" , la boîte de dialogue "Démarrer "Dém arrer rangement ?" s'affiche. s'affi che. 2. Appuyez sur "Oui" pour exécuter la procédure de rangement. La boîte de dialogue ci-après s'affiche.

10-7


3. Sortez les les tubes comme indiqué puis appuyez appuyez sur sur "OK" pour drainer le système système fluidique.

4. La bo boîte îte de dialogue suivant s'affiche s'affiche une fois le drainage drainage du système système fluidique terminé.

5. Placez les les tubes dans de l'eau distillée comme indiqué, indiqué, pu puis is appuyez appuyez sur "OK" pour démarrer la procédure d'amorçage.

10-8


6. Lorsque la procédure d'amorçage est terminée, la boîte de dialogue suivante s'affiche.

7. Sortez les les tubes comme indiqué puis appuyez appuyez sur sur "OK" pour drainer le système système fluidique une nouvelle fois.

8. La bo boîte îte de dialogue suivant s'affiche s'affiche une fois le drainage drainage du système système fluidique terminé.

9. Lorsque la procédure de rangement est est terminée, arrêtez l'analyseur comme indiqué.

10-9


REMARQUE 

Ce logiciel logiciel peut encore être utilisé utilisé après la procédure procédure de rangement.

Réinitialiser Lorsque des composants essentiels de l'analyseur ont été remplacés, ou si vous avez effectué l'entretien l'entretien du système fluidique, vous devez réinitialiser le système fluidique. Procédez comme indiqué ci-après : 1.

Appuyez sur "Réinit. SysFluid.", une boîte de dialogue s'affiche et vous demande de confirmer l'opération. l'opération.

2.

Appuyez sur "OK" pour pour commencer l'initialisation, l'initialisation, le message message "Réinitialisation "Réinitialisation du système fluidique. Veuillez patienter." s'affiche.

3.

Une fois la progression terminée, une boîte de de dialogue dialogue indiquant "Réinitialisation du système fluidique terminée." s'affiche.

4.

Suivez la procédure ci-dessus pour continuer continuer la réinitialisation réinitialisation du système fluidique, si nécessaire. nécessaire.

10-10


10.3 Autotest L'analyseur L'analyseur est doté de la fonction autotest.

10.3.1 Autotest système Cliquez sur "Maintenance" > "Autotest" > "Autotest système" pour accéder à l'écran suivant.

Il est possible de tester le statut des pièces p ièces de l'analyseur en fonction de vos besoins. b esoins. 1. Appuyez sur le bouton d'un élément de test pour commencer l'autotest, la progression s'affiche à l'écran. 2. Testez les autres éléments conformément aux procédures ci-dessus, si nécessaire.

REMARQUE 

En cas d'anomalie d'anomali e du test, contactez le service servi ce clientèle Mindray ou le distributeur local pour obtenir de l'aide.

10-11


10.3.2 Autotest valve Cliquez sur "Maintenance" "Maintenance" > "Autotest" > "Autotest valve" pour accéder à l'écran suivant.

Vous pouvez déterminer le statut de la valve en écoutant le bruit qu'elle fait pendant l'autotest. Vous Vous pouvez tester le statut d'une valve en particulier ou de toutes les valves.



Tester une valve valv e en particulier particul ier

Appuyez sur le numéro de la valve (par exemple, exemple, 1) et observez le bruit qu'elle fait pour voir s'il est normal. 

Tester toutes les valves

Appuyez sur le bouton "Vérif toutes valves" pour tester tester le statut statut de toutes les valves.

10-12


10.3.3 Autotest ventilateur Cliquez sur "Maintenance" > "Autotest" > "Autotest ventil." pour accéder à l'écran suivant.

Appuyez sur le bouton "Rota." ou "Arrêter" pour démarrer l'autotest ventilateur. ventilateur. Lorsque le test est terminé, le message "Rota." s'affiche.

10-13


10.4 Etalonnage de l'écran tactile Appuyez sur "Maintenance" "Maintenance" > "Ecran tactile" dans le menu pour accéder à l'écran suivant.

10-14


10.5 Affichage des journaux Appuyez sur "Maintenan "Maintenance" ce" > "Journal" dans dans le menu pour accéder accéder à l'écran suivant.

Vous pouvez visualiser les informations sur l'erreur, les informations sur la modification des paramètres et les enregistrements des opérations quotidiennes dans le journal. L'écran "Journal" enregistre toutes les activités de l'analyseur. Il facilite de manière significative la recherche d'historique des opérations et la résolution des problèmes de l'analyseur.

REMARQUE 

L'enregistrement L'enregistrement le plus ancien ancien sera automatiquement écrasé lorsque le nombre d'enregistrements d'enregistrements de journaux maximum est atteint.



Des enregistrements enregistrements de deux ans maximum peuvent être conservés.

10-15




Exportation des journaux

1.

Appuyez sur "Exporter", la boîte de dialogue suivante s'affiche.

2.

Sélectionnez la plage de journaux que vous souhaitez souhait ez exporter.

3.

Appuyez sur "OK" pour pour fermer fermer la boîte ddee dialogue dialogue et exporter les journaux. journaux.

10-16


10.6 Vérification du statut de l'analyseur REMARQUE 

Si le statut est hors hors plage, plage, il sera mis en surbrillance avec un arrière-plan rouge.

10.6.1 Compteur Le compteur compte le nombre d'utilisations de l'analyseur et le nombre d'exécutions de certains paramètres importants.



Affichage des détails

Vous pouvez appuyer sur les boutons "Détails..." après "Séqu.", "Séqu. QC" ou "Séqu. étal." pour afficher les détails correspondants. correspondants. Imprimer



Appuyez sur l'icône l'icône "Imprimer" pour pour imprimer toutes toutes les informations informations à l'écran.

10-17


10.6.2 Temp. Temp. et pression Appuyez sur "Statut" > "Temp. "Temp. &pression" dans le menu pour accéder à l'écran suivant. Vous pouvez vérifier, exporter ou imprimer les valeurs de température et de pression des différents composants de l'analyseur.

10-18


10.6.3 Tension Tension et courant Appuyez sur "Statut" > "Tension "Tension et et courant" dans le menu menu pour accéder à l'écran l'écran suivant. Vous pouvez vérifier les valeurs de tension et courant des différents composants de l'analyseur.

10-19


10.6.4 Capteur Appuyez sur "Statut" "Statut" > "Capteur" dans le menu pour accéder accéder à l'écran suivant. Vous pouvez vérifier le statut du capteur de l'analyseur.

10-20


10.6.5 Infos version Appuyez sur "Statut" > "Infos version" dans le menu pour accéder à l'écran suivant. Vous pouvez visualiser les informations relatives à la version actuelle de l'analyseur.

10-21

11 Résolution des problèmes de l'analyseur 11.1 Introduction Ce chapitre contient les informations utiles pour localiser et corriger les problèmes susceptibles de survenir pendant le fonctionnement de l'analyseur.

REMARQUE 

Ce chapitre chapitre ne constitue pas un manuel d'entretien complet et et se limite aux problèmes faciles à diagnostiquer et/ou à corriger par l'utilisateur.

11-1

Résolution des problèmes de l'analyseur

11.2 Informations Informations sur les erreurs et gestion des erreurs erreurs Si une ou plusieurs erreurs sont détectées en cours de fonctionn f onctionnement, ement, l'analyseur émet un bip sonore et affiche le message d'erreur correspondant dans la zone d'informations des erreurs en bas à droite de l'écran. Pendant ce temps, l'indicateur l'indicateur devient rouge. Selon la gravité des erreurs, les couleurs des messages d'erreurs sont rouge, orange, bleu et vert. 

Rouge : erreur fatale. Lorsque ce type d'erreur se produit, l'analyseur s'arrête de fonctionner fonctionner immédiate imm édiatement ment et toute opération supplémentaire est interdite.



Orange : erreur erreur entraînant entraînant l'arrêt l'arrêt de l'opération. Lorsque ce type d'erreur d'erreur se produit, produit, l'analyseur l'analyseur s'arrête de fonctionner immédiatement.



Bleu : erreur erreur empêchant empêchant certaines certaines opérations. opérations. Lorsque ce type type d'erreur d'erreur se produit, l'analyseur l'analyseur peut toujours poursuivre l'opération en cours, mais toute autre opération liée à l'erreur est limitée.

La figure suivante représente la boîte de dialogue Infos erreur.

Le nom et la méthode m éthode de résolution résolution des erreurs sont affichés. Les noms des erreurs sont affichés en fonction de leur ordre d'apparition. Vous pouvez appuyer pour sélectionner l'erreur et visualiser les informations de résolution du problème dans la zone de dépannage. Les informations de résolution du problème de la première erreur s'affichent par défaut. Veuillez suivre la méthode de résolution des problèmes pour résoudre l'erreur par séquence. 11-2


Les fonctions suivantes sont fournies : 

Supprimer erreur

Appuyez sur la touche "Suppr. erreur" pour effacer automatiquement automatiquement toutes les erreurs possibles. Pour les erreurs ne pouvant pas être effacées automatiquement, suivez la méthode de résolution du problème correspondante pour les résoudre. 

Fermez la boîte de dialogue Infos erreur.

Appuyez sur "Fermer" pour fermer la boîte de dialogue, mais m ais les erreurs s'afficheront toujours dans la zone Infos erreur de l'écran. Appuyez sur la zone Infos erreur une nouvelle fois, la boîte de dialogue s'affiche. La liste ci-dessous indique les erreurs possibles et les informations de résolution des problèmes correspondantes : Nom erreur Erreur communication communication

Erreur carte digitale Erreur horloge syst.

Actions 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Eteignez directement l'analyseur et contactez notre service clientèle. cli entèle. 1. Eteignez directement l'analyseur et contactez notre service clientèle. cli entèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" puis saisissez le nouveau code-barres du diluant dans la boîte de dialogue de configuration du réactif.

Diluant épuisé

2. Après avoir remplacé le bidon du diluant, appuyez sur "Appliquer" pour amorcer le diluant. 3. Si l'erreur persiste après avoir remplacé le diluant, contactez notre service clientèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" puis saisissez le nouveau code-barres de la lyse LH dans la boîte de dialogue de configuration du réactif.

Lyse LH épuisé

2. Après avoir remplacé le bidon de lyse, appuyez sur "Appliquer" pour amorcer la lyse. 3. Si l'erreur persiste après avoir remplacé la lyse contactez notre service clientèle.

11-3


Nom erreur

Actions 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" puis saisissez le nouveau code-barres de la lyse DIFF dans la boîte de dialogue de configuration du réactif.

Lyse DIFF épuisé

2. Après avoir remplacé le bidon de lyse, appuyez sur "Appliquer" pour amorcer la lyse. 3. Si l'erreur persiste après avoir remplacé la lyse contactez notre service clientèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" puis saisissez le nouveau code-barres de la lyse LH dans la boîte de dialogue de configuration du réactif.

Diluant périmé

2. Après avoir remplacé le bidon de lyse, appuyez sur "Appliquer" pour amorcer la lyse. 3. Si l'erreur persiste après avoir remplacé la lyse contactez notre service clientèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" puis saisissez le nouveau code-barres de la lyse LH dans la boîte de dialogue de configuration du réactif.

Lyse LH périmée

2. Après avoir remplacé le bidon de lyse, appuyez sur "Appliquer" pour amorcer la lyse. 3. Si l'erreur persiste après avoir remplacé la lyse contactez notre service clientèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" puis saisissez le nouveau code-barres de la lyse DIFF dans la boîte de dialogue de configuration du réactif.

Lyse DIFF périmée

2. Après avoir remplacé le bidon de lyse, appuyez sur "Appliquer" pour amorcer la lyse. 3. Si l'erreur persiste après avoir remplacé la lyse contactez notre service clientèle. 1. Videz le réservoir de déchets ou utilisez-en un nouveau.

Réservoir déchets plein

2. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur. 3. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle.

Erreur source d'alimentation d'alimentation

1. Eteignez directement l'analyseur et contactez notre service clientèle. cli entèle. 11-4


Nom erreur

Actions

Erreur capteur de température 1. Eteignez directement l'analyseur et contactez notre du bain de préchauffage

service clientèle. cli entèle.

Erreur capteur de température 1. Eteignez directement l'analyseur et contactez notre du système optique

service clientèle. cli entèle.

Erreur capteur de température 1. Eteignez directement l'analyseur et contactez notre du diluant Erreur

service clientèle. cli entèle. du

système

de 1. Eteignez directement l'analyseur et contactez notre

préchauffage

service clientèle. cli entèle. 1. Eteignez directement l'analyseur et contactez notre

Erreur laser

service clientèle. cli entèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer

Erreur module d'injection d'injection

l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle.

Erreur

mécanisme

levage

module d'aspiration Erreur mécanisme rotatif module m odule d'aspiration

1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer

Anomalie arr-plan arr-plan

l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer

Echec sortie du mode Veille


Echec remplacement diluant


Echec remplacement Lyse DIFF


Echec remplacement Lyse LH

l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle.

11-5


Nom erreur

Actions 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer

Tension HGB à blanc anormale

l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Veuillez procéder à une "Maintenance du détergent pour sonde". 2. Veuillez "déboucher cell flux". 3. Eteignez directement l'analyseur et redémarrez-le après un certain temps. 4. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur.

Surcharge pression liquide

Pression à vide anormale

2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. Erreur température du bain de préchauffage

1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. La température ambiante doit se trouver dans la plage [10°C, 30°C].

Température

analyseur

trop 2. La température du diluant doit se trouver dans la

élevée

plage [10°C, 30°C]. 3. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur.

Température diluant trop élevée Température diluant trop basse

1. La température du diluant doit se trouver dans la plage [10°C, 30°C]. 1. La température du diluant doit se trouver dans la plage [10°C, 30°C]. 1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur.

Agrégats

2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. Tension ouverture trop basse

1. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur. 2. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle.

Signal anormal

canal

d'impédance

1. Eliminez les l es sources d'interférence. 2. Appuyez sur "Suppr. erreur" pour tenter de supprimer l'erreur.

11-6


Nom erreur

L'analyse est anormale

Le canal GR est anormal

Le canal DIFF est anormal

Le canal BASO est anormal

Actions 1. Appuyez sur le bouton "Suppr. erreur" pour supprimer l'erreur. 2. Si l'erreur persiste, mettez l'analyseur hors tension puis remettez-le sous tension plus tard. 3. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Veuillez vérifier le mode d'analyse. 2. Appuyez sur le bouton "Suppr. erreur" pour supprimer l'erreur. 3. Si l'erreur persiste, mettez l'analyseur hors tension puis remettez-le sous tension plus tard. 4. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Veuillez vérifier la présence de résidus de lyse DIFF et le mode d'analyse. 2. Appuyez sur le bouton "Suppr. erreur" pour supprimer l'erreur. 3. Si l'erreur persiste, mettez l'analyseur hors tension puis remettez-le sous tension plus tard. 4. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle. 1. Veuillez vérifier la présence de résidus de lyse LH et le mode d'analyse. 2. Appuyez sur le bouton "Suppr. erreur" pour supprimer l'erreur. 3. Si l'erreur persiste, mettez l'analyseur hors tension puis remettez-le sous tension plus tard. 4. Si l'erreur l 'erreur persiste, contactez notre service clientèle.

11-7

12 Annexes A. Index Analyse, 5-12 5-12 Arrêt, 5-23 Aspiration, 3-2 Autotest, 10-1 10-111 bruiteur, 2-10 calibrateurs, 2-13 Configuration, Configuration, 9-1 Connexion, 5-4 Contrôle de qualité, 7-1 contrôles, 2-13 Contrôles initiaux, 5-3 Critères, 4-2 Cytométrie en flux au laser, 3-5 Démarrage, 5-4 Dilution, 3-3 Echantillons Echantillons capillaires de sang total, 5-11 Echantillons Echantillons de sang total, 5-10

Echantillons prédilués, 5-11 Etalonnage de l&apos, 10-14 Etalonnage, Etalonnage, 8-1 Etalonnage manuel, 8-5 Méthode d&apos, 3-7 Journaux, 10-15 logiciel, 1-2 maintenance, 10-1 Marquage des paramètres, 5-18 matériel, 1-2 Méthode colorimétrique, 3-6 Paramètres, 2-2 Réactifs, 2-12 résolution des problèmes, 11-2 Revue graphique, 6-4 Revue tableau, 6-2 Transfert, 6-10 Veille automatique, 5-21

A-1

B. Caractéristiques techniques B.1 Classification Selon la classification CE, le BC-5150 appartient à la classe des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro autres que ceux couverts par l'Annexe II et l'évaluation de conformité.

B.2 Réactifs Diluant

Diluant M-52 D

LH

Lyse DIFF M-52 Lyse LH M-52

/

Détergent pour sonde

B.3 Tubes applicables Les tubes suivants peuvent être utilisés : tube de prélèvement sous vide (sans bouchon) Ф12~15 × 75 mm pour le mode sang total. tube de centrifugation Ф11 × 40 mm (tube de centrifugation 1,5 ml) et 0,5 ml pour les modes prédilué et sang total capillaire. petit tube anticoagulé fermé Ф10,7 × 42 mm (sans bouchon), 0,5 ml, peut être utilisé avec le bouchon ouvert, ouv ert, pour p our le mode sang total capillaire. Tube recommandé : tube anticoagulé anticoagulé fermé n°365974 n°365974 (0,5 ml) m l) fabriqué par BD.

B.4 Paramètres Paramètre Comptage des globules blancs Nombre de basophiles basophil es Pourcentage de basophiles basophil es Nombre de neutrophiles neutrophil es Pourcentage de neutrophiles neutrophil es Nombre d'éosinophiles d'éosinophiles Pourcentage Pourcentage d'éosinophiles d'éosinophiles Nombre de lymphocytes lymphoc ytes Pourcentage de lymphocytes lymphoc ytes Nombre de monocytes Pourcentage de monocytes Nombre lymphocytes anormaux Pourcentage anormal de lymphocytes Nombre gdes cellules immatures immatur es

Abréviation WBC Bas# Bas% Neu# Neu% Eos# Eos% Lym# Lym% Mon# Mon# ALY# (paramètre (paramètr e RUO)

Unité par défaut 10 9/l 10 9/l % 10 9/l % 10 9/l % 10 9/l % 10 9/l % 10 9/l

ALY% ALY% (paramètre RUO) RUO) % LIC# (paramètre (paramètr e RUO) B-1

10 9/l

Caractéristiques techniques

Paramètre Pourcentage gdes cellules immatures Comptage des globules rouges Concentration en hémoglobine Volume globulaire moyen Hémoglobine corpusculaire moyenne Concentration Concentration d'hémoglobine corpusculaire moyen m oyenne ne Indice de distribution érythrocytaire Coefficient de variation v ariation Indice de distribution érythrocytaire Déviation standard Hématocrite Comptage plaquettaire plaquettai re Volume moyen plaquettaire plaquettair e Largeur de distribution plaquettaire Thrombocrite Rapport des grandes cellules plaquettaires Comptage des grandes cellules plaquettaires Histogramme des globules blancs Histogramme des globules rouges Histogramme Histog ramme des plaquettes Diagramme de dispersion différentiel

Abréviation LIC% (paramètre RUO)

Unité par défaut %

RBC HGB MCV

1 0 12/l g/l fl

MCH

pg

MCHC

g/l

RDW-CV

%

RDW-SD

fl

HCT PLT MPV PDW PCT

% 10 9/l fl Aucune %

P-LCR

%

P-LCC

109/l

Histogramme WBC Histogramme RBC Histogramme Histog ramme PLT

Aucune Aucune Aucune

Cytogramme Cytogramm e diff

Aucune

B.5 Caractéristiques d'échantillonnage B.5.1 Volumes d'échantillon nécessaires pour chaque analyse analyse Modes Sang total et Sang total capillaire Mode Prédilué

≤ 15 µl en modes CBC et CBC+DIFF C BC+DIFF ≤ 20 µl en modes CBC et CBC+DIFF C BC+DIFF

B.5.2 Débit Mode Sang total - Flacon ouvert, Prédilué - Flacon ouvert et Sang total capillaire - Flacon ouvert : 60 échantillons par heure minimum

B-2


B.6 Performances B.6.1 Plage d'affichage Paramètre

Plage d'affichage

WBC

0,00 × 109/l ~ 999,99 × 10 9/l

RBC

0,00 × 1 012/l ~ 18,00 × 1 0 12/l

HGB

0 g/l ~ 300 g/l

PLT

0 × 109/l ~ 9 999 × 109/l

HCT

0 %~80 %

B.6.2 Arrière-plan/Comptage à blanc Paramètre

Normes de comptage en arrière-plan/à arrière-plan/à blanc

WBC

≤ 0,20 109/l

RBC

≤ 0,02 1 012/l

HGB

≤ 1 g/l

HCT

≤ 0,5 %

PLT

≤ 10  109/l

B.6.3 Plage de linéarité Paramètre WBC

Plage de linéarité 0,00 × 109/l ~

Plage

de

déviation Plage

de

déviation

(Sang total)

(Prédilué)

±0,30 × 109/l ou ±5 %

±0,60 × 109/l ou ±6 %

±10 %

±12 %

±0,05 ×1 012/l ou ±5 %

±0,10 ×1 012/l ou ±10 %

100,00 × 10 9/l 100,01 × 10 9/l ~ 500,00 × 10 9/l RBC

0,00 × 1 012/l ~ 8,00 × 1 012/l

HGB

0 g/l ~ 250 g/l

±2 g/l ou ±2 %

±4 g/l ou ±4 %

PLT

0 × 109/l ~

±10 × 109/l ou ±8 %

±20 × 109/l ou ±16 %

±12 %

±20 %

1 000 × 109/l 1001 × 109/l ~ 5000 × 109/l

B-3


B.6.4 Ecart de la valeur relevée Paramètre

Ecart de la valeur relevée

WBC

≤ ±10 %

RBC

≤ ±6 %

HGB

≤ ±7 %

PLT

≤ ±15 %

B.6.5 Compatibilité Plages de déviation : WBC ≤ ±5 %, RBC ≤ ±2 %, HGB ≤ ±2 %, PLT PLT ≤ ±8 %, HCT/MCV ≤ ±3 %.

B.6.6 Reproductibilité Paramètre

Condition

Reproductibilité

Reproductibilité

Sang total

Prédilué

(CV/écart absolu d)

(CV/écart absolu d)

WBC

4,00  109/l ~ 15,00  109/l

≤ 2,5 %

≤ 4,0 %

Neu%

50,0 % ~ 70,0 %

±4,0(d)

±8,0(d)

Lym%

20,0 % ~ 40,0 %

±3,0(d)

±6,0(d)

Mon%

5,0 % ~ 10,0 %

±2,0(d)

±4,0(d)

Eos%

2,0 % ~ 5,0 %

±1,5(d)

±2,5(d)

Bas%

0,5 % ~ 1,5 %

±0,8(d)

±1,2(d)

RBC

3,50  1012/l ~ 6,00  1012/l

≤ 1,5 %

≤ 3,0 %

HGB

110 g/l ~ 180 g/l

≤ 1,5 %

≤ 3,0 %

MCV

70 fl ~ 120 fl

≤ 1,0 %

≤ 2,0 %

100  109/l ~ 149  109/l

≤ 6,0 %

≤ 10,0 %

150  109/l ~ 500  109/l

≤ 4,0 %

≤ 8,0 %

/

≤ 4,0 %

≤ 8,0 %

PLT MPV

B.6.7 Rémanence Paramètre

Rémanence

WBC

≤ 0,5 %

RBC

≤ 0,5 %

HGB

≤ 0,6 %

HCT

≤ 0,5 %

PLT

≤ 1,0 %

B-4


B.7 Périphériques d'entrée/sortie

AVERTISSEMENT 

Veillez à utiliser utilis er uniquement les appareils spécifiés.

REMARQUE 

Si l'analyseur doit être connecté avec le LIS, le PC doit être être configuré avec avec deux cartes réseau.

B.7.1 Ordinateur externe (facultatif) Configurations Configurations de PC recommandées : UC Intel® 1,6 GHz et plus RAM : 1 Go ou plus Disque dur : 160 Go ou plus Résolution recommandée de l'affichage : 1280*1024 (standard), 1 680*1 050 (grand écran) Système d'exploitation : Microsoft Windows W indows 7 ou supérieur avec DVD-ROM.

B.7.2 Clavier (facultatif) Clavier alphanumérique de 101 touches

B.7.3 Souris (facultatif) B.7.4 Lecteur de code-barres code-barres externe (facultatif) B.7.5 Imprimante (facultatif)

B.8 Interfaces 4 ports USB

B.9 Bloc d'alimentation Analyseur

Tension

Puissance d'entrée

Fréquence

(100 V-240 V~) ±10 %

300 VA

(50 Hz/60 Hz) ±1 Hz

B-5


B.10 FUSIBLE

AVERTISSEMENT 

Utilisez uniquement uniquement le fusible recommandé. recommandé.

Caractéristiques Caractéristiques du fusible : 250 V T3 15 Ah

B.11 Description CEM 1. N'utilisez pas cet analyseur à proximité immédiate de sources de rayonnement électromagnétique puissantes (par exemple, des sources électromagnétiques intentionnelles non protégées), car celles-ci pourraient interférer avec son bon fonctionnement. 2. Cet appareil répond aux exigences relatives aux émissions et à l'immunité des normes EN61326-1:2006 et EN61326-2-6:2006. 3. REMARQUE 1 : Il incombe au fabricant de fournir au client ou à l'utilisateur les informations de compatibilité électromagnétique électromagnétique de l'équipement. REMARQUE 2 : Il incombe à l'utilisateur de s'assurer qu'un environnement électromagnétique compatible avec l'équipement peut être maintenu afin que l'appareil fonctionne correctement.

B.12 Nuisances sonores Niveau sonore maximal : 65 dBA

REMARQUE 

Veillez à utiliser utilis er et à conserver l'analyseur dans l'environnement l'envir onnement spécifié. spécifi é.

B.13 Environnement de fonctionnement Température de fonctionnement optimale : 10 °C à 30 °C Humidité de fonctionnement fonctionnement optimale : 20 % ~ 85 % Pression atmosphérique : 70 kPa ~ 106 kPa

B.14 Environnement de conservation Température ambiante : -10 °C à 40 °C Humidité relative relative : 10 % ~ 90 % Pression atmosphérique atmosphérique : 50 kPa ~ 106 kPa B-6


B.15 Environnement d'analyse Température ambiante : -10 °C ~ 40 °C Humidité relative relative : 10 % ~ 90 % Pression atmosphérique atmosphérique : 70 kPa ~ 106 kPa

B.16 Dimensions et poids

Hauteur

Profondeur Largeur

BC-5150

Analyseur Largeur (mm) ≤ 325

Dimensions

Hauteur (mm) ≤ 435 (avec pied) Profondeur Profondeur (mm) ≤ 410

Poids

≤ 25 kg

B.17 Contre-indications Aucune

B.18 Catégorie de sécurité Niveau de surtension transitoire : catégorie II. Degré de pollution nominale : 2.

B-7

Réf. : 046-006029-00(3.0)

BC-5150 Operator's Manual V3.0 French

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