Acromegalia

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas

Acromegalia Octreotida, Lanreotida, Bromocriptina e Cabergolina

Portaria SAS/MS nº 471, de 23 de julho de 2002.

1. INTRODUÇÃO Acromegalia é uma desordem debilitante resultante da exposição, a longo prazo, a elevados níveis de hormônio do crescimento (GH). A incidência anual é de 3-4 casos/ milhão, com prevalência de 40-90 casos/milhão. A idade média do diagnóstico é 40 a 45 anos. O risco relativo de mortalidade, em relação à população normal, é 2 a 3, sendo as principais causas de mortalidade complicações cardiovasculares e respiratórias. Tal risco é revertido com o tratamento. A principal causa da hipersecreção de GH é adenoma benigno de pituitária; no momento do diagnóstico, cerca de 75% dos pacientes apresenta macroadenomas. Outras causas muito mais raras são produção excessiva de hormônio liberador de hormônio de crescimento (GHRH) por tumor hipotalâmico e secreção ectópica de GHRH ou de GH por tumores neuroendócrinos. As manifestações clínicas são decorrentes de efeito direto do GH e também mediadas por fator de crescimento tipo insulina 1 (IGF-1) e, ocasionalmente, pela própria massa tumoral1-4.

2. CLASSIFICAÇÃO CID 10 E22.0 Acromegalia e gigantismo hipofisário

3. DIAGNÓSTICO 3.1. Diagnóstico clínico Por ser a apresentação clínica insidiosa, o diagnóstico comumente é retardado de 4 a 12 anos desde o início da doença1-5. A característica clínica marcante é a desfiguração cosmética; alterações articulares, neuropatia e cardiopatia estão entre as principais manifestações sistêmicas. Os pacientes podem apresentar macrognatia, crescimento exagerado de mãos e pés, hipertrofia de tecidos moles. Outras características incluem cefaléia, hiperidrose, bócio, osteoartrite, síndrome do túnel do carpo, fadiga, distúrbios visuais, aumento do número de sinais cutâneos, hirsutismo, polipose colônica, macroglossia, apnéia do sono, sonolência, desordens reprodutivas (amenorréia, impotência, perda do libido), hipogonadismo e doenças cardiovasculares (insuficiência cardíaca, arritmias, hipertensão)1-6. Em pacientes no período puberal, pode ocorrer crescimento estatural exagerado, levando a um quadro de gigantismo. Sintomas relacionados à massa tumoral também podem ocorrer, uma vez que a maioria dos pacientes apresenta volumosos adenomas hipofisários.

3.2. Diagnóstico laboratorial A dosagem normal de IGF-1 descarta o diagnóstico; estando elevada, deve ser realizada a dosagem de GH após sobrecarga de glicose (75g)4. A supressão dos níveis de GH (inferior a 1 ng/ml por radioimunoensaio convencional ou inferior a 0,3 ng/ml nos ensaios ultra-sensíveis) descarta o diagnóstico; caso contrário, o confirma. Após a confirmação

Equipe Técnica: Andry Fiterman Costa, Paulo D. Picon e Karine Medeiros Amaral Consultor: Mauro Antônio Czepielewski Editores: Paulo Dornelles Picon e Alberto Beltrame

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Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas  Medicamentos Excepcionais

diagnóstica, deve-se verificar a origem do aumento de secreção do GH: tomografia computadorizada ou ressonância nuclear magnética da pituitária devem ser realizadas e, se for visualizada massa selar, confirma-se o diagnóstico de adenoma hipofisário. Raramente ocorre sela vazia. Se não forem observadas alterações selares, deve ser realizado exame de imagem do tórax e/ou abdômen em busca de fonte ectópica para a produção exagerada de GH (acromegalia extrapituitária)1-6.

4. CRITÉRIOS DE INCLUSÃO Serão incluídos pacientes de qualquer idade e sexo que preencherem os requisitos abaixo: a) confirmação diagnóstica através de: • dosagem de GH após sobrecarga de glicose e/ou dosagem de IGF-1; • exame de imagem confirmando adenoma hipofisário. b) refratariedade ao tratamento cirúrgico ou contra-indicação para o mesmo.

5. CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO Serão excluídos pacientes que apresentarem qualquer uma das condições abaixo: • colelitíase sintomática (contra-indica a utilização de análogos da somatostatina); • hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das medicações ou a componentes de sua formulação.

6. CASOS ESPECIAIS • Pacientes muito sintomáticos (cefaléia ou apnéia do sono, por exemplo) podem ser incluídos no protocolo enquanto aguardam a cirurgia. • Portadores de tumores volumosos e/ou invasivos (graus III e IV na classificação de Hardy7) e com risco cirúrgico significativo devido a alterações clínicas secundárias a acromegalia podem se beneficiar do pré-tratamento com análogos da somatostatina por um período de semanas antes da cirurgia na tentativa de levar a uma redução da massa tumoral e/ou de uma estabilização clínica, embora os benefícios desta conduta pareçam ser apenas a curto prazo8-13.

7. CENTRO DE REFERÊNCIA Recomenda-se a criação de centros de referência cadastrados pelo Gestor Estadual para avaliação diagnóstica e acompanhamento terapêutico por endocrinologistas, cuja avaliação periódica será considerada como indispensável para a dispensação dos medicamentos.

8. TRATAMENTO Entre as opções farmacológicas disponíveis, os análogos da somatostatina apresentam maior eficácia, sendo considerados o tratamento de escolha. Alternativa com eficácia inferior a eles são os agonistas dopaminérgicos bromocriptina e cabergolina, que podem ser utilizados isolada ou conjuntamente com os primeiros, em casos de resistência21. A cabergolina apresenta menor incidência de efeitos adversos que a bromocriptina.

8.1. Fármacos e esquema de administração

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a) octreotida : 0,1-0,25 mg, por via subcutânea, 3 vezes ao dia, até um máximo de 1,5 mg/dia 3,5,15,16. Na preparação de liberação prolongada, iniciar com 20 mg, por via intramuscular, a cada 28 dias, aumentando a dosagem até o máximo de 40 mg/28 dias, dependendo da avaliação de GH/IGF-1. Os incrementos de dose devem ser realizados a cada 3 meses se os níveis de GH se mantiverem acima de 2,5 ng/ml17,18 e se persistir a elevação de IGF-1. Tal dose pode ser reduzida para 10 mg a cada 28 dias de acordo com a resposta clínico-laboratorial. A administração da preparação liberação prolongada deve ser realizada por um profissional da saúde. As doses devem ser ajustadas de acordo com a função renal. b) lanreotida : 30 mg, por via intramuscular, a cada 14 dias, podendo o intervalo entre as doses ser reduzida para 10 e posteriormente para 7 dias de acordo com a resposta terapêutica. Os incrementos de dose devem ser realizados a cada 3 meses se os níveis de GH mantiverem-se acima de 2,5 ng/ml e se a IGF-1 permanecer elevada3,5,17-21. c) bromocriptina : inicia-se com 2,5 mg/dia, com aumentos gradativos a cada 3-7 dias (dose usual de 20-30 mg/dia)3-5,17,22,23.

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d) cabergolina: inicia-se com 1 mg por semana, aumentando até 3,5 mg conforme a necessidade e a tolerância do paciente18,24.

8.2. Tempo de Tratamento O tratamento deve ser mantido até obtenção da cura da moléstia, definida como redução dos níveis de GH abaixo de 1 ng/ml após teste de tolerância à glicose. Ocorre cura em cerca de 80% dos pacientes com microadenomas e em menos de 50% dos com macroadenomas submetidos a cirurgia4.

8.3. Radioterapia Considerando que para os pacientes com a doença ativa após cirurgia não há perspectiva de cura com o tratamento farmacológico, pode ser indicada radioterapia sobre a hipófise associada ao tratamento farmacológico, embora hipopituitarismo e neoplasias possam advir6,25-28.

9. MONITORIZAÇÃO O benefício esperado com o tratamento é a normalização dos níveis de GH (níveis abaixo de 2,5 ng/ml por radioimunoensaio ou abaixo de 1 ng/ml por ensaios imunoradiométricos ou quimiluminescência) e de IGF-14,18, com conseqüente melhora da qualidade de vida29 e dos sinais e sintomas4,30. Teste de supressão do GH e dosagem IGF-1 devem ser realizados mensalmente; não havendo resposta ao tratamento após 3 meses de dose máxima, quando utilizadas preparações de depósito, ou em 1 mês, quando adotada terapia subcutânea diária, este deve ser suspenso5,15,18,31. Havendo resposta, deve ser realizado acompanhamento a cada 4 meses com avaliação clínica e laboratorial.

10. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

11. 12.

13.

14. 15. 16. 17.

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20. Baldelli R, Colao A, Razzore P, Jaffrain-Rea ML, Marzullo P, Ciccarelli E, et al. Two-Year Follow-Up of Acromegalic Patients Treated with Slow Release Lanreotide (30mg). J Clin Endocrinol Metab 2000;85:4099-03. 21. Razzore P, Colao A, Baldellli R, Gaia D, MarzulloT P, Ferreti E, et al. Comparison of six months therapy with octreotide versus lanreotide in acromegaly patients: a retrospective study. Clin Endocrinol 1999;51:159-64. 22. Lamberts SWJ, Zweens M, Verschoor L, Pozo DE. A Comparison among the Growth Hormone- Lowering Effects in Acromegaly of the Somatostatin Analog SMS 201-995, Bromocriptine, and the Combination of Both Drugs. J Clin Endocrinol Metab 1986;63:1619. 23. Jaffe CA, Barkan AL. Treatment of Acromegaly With Dopamine Agonists. Endocrinol Metab Clin North Am 1992;21(3):713-35. 24. Abs R, Verhelst J, Maiter D, Van Acker K, Nobels F, Coolens JL, et al. Cabergoline in the Treatment of Acromegaly: A Study in 64 Patients. J Clin Endocrinol Metab 1998;83:374-78. 25. Barrande G, Pittino-Lungo M, Coste J, Ponvert D, Bertagna X, Luton JP, Ferretti§ e, et al. Hormonal and Metabolic Effects of Radiotherapy in Acromegaly: Long-Term Results in 128 Patients Followed in a Single Center. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:377985. 26. Brada M, Ford D, Ashley S, Bliss JM, Crowley S, Mason M, et al. Risk of second brain tumour after conservative sugery and radiotherapy for pintuitary adenoma. BMJ 1992;304:1343-6. 27. Eastman RC, Gorden P, Glatstein E, Roth J. Radiation Therapy of Acromegaly. Endocrinol Metab Clin North Am 1992;21:693-712. 28. Thalassinos NC, Tsagarakis S, Ioannides G, Tzavara I, Papavasiliou C. Megavoltage pituitary irradiation lowers but seldom leads to safe GH in acromegaly: a long-term follow- up study. Eur J Endocrinol 1998;138:160-63. 29. Sonino N, Scarpa E, Paoletta A, Fallo F, Boscaro M. Slow-Release Lanreotide Treatment in Acromegaly: Effects on Quality of Life. Psychother Psychosom 1999;68:165-67. 30. Lim MJ, Barkan AL, Buda AJ. Rapid Reduction of Left Ventricular Hypertrophy in Acromegaly after Suppression of Growth Hormone Hypersecretion. Ann Intern Med 1992;117:719-26. 31. Chanson P. Predicting the effects of long- term medical treatment in acromegaly. At what cost? For what benefits? Eur J Endocrinol 1997;136:359-61.

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Termo de Consentimento Informado Octreotida, Lanreotida, Bromocriptina, Cabergolina

Eu _________________________ (nome do(a) paciente), abaixo identificado(a) e firmado(a), declaro ter sido informado(a) claramente sobre todas as indicações, contra-indicações, principais efeitos colaterais e riscos relacionados ao uso dos medicamentos octreotida, lanreotida, bromocriptina e cabergolina para o tratamento da acromegalia. Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim, comprometendo-me a devolvê-lo caso o tratamento seja interrompido. Os termos médicos foram explicados e todas as minhas dúvidas foram esclarecidas pelo médico _____________________________ (nome do médico que prescreve). Expresso também minha concordância e espontânea vontade em submeter-me ao referido tratamento, assumindo a responsabilidade e os riscos por eventuais efeitos indesejáveis. Assim, declaro que: Fui claramente informado(a) de que os medicamentos podem trazer os seguintes benefícios: • melhora da sintomatologia; • redução das complicações. Fui também claramente informado(a) a respeito das seguintes contra-indicações, potenciais efeitos colaterais e riscos: • medicamentos classificados na gestação como categoria B (estudos em animais não mostraram anormalidades nos descendentes, porém não há estudos em humanos; risco para o bebê muito improvável) • contra-indicações: - octreotida e lanreotida: colelitíase sintomática e de hipersensibilidade a octreotida ou lanreotida ou a qualquer componente da fórmula (alergia grave); - bromocriptina: pressão alta não-controlada, distúrbios de pressão na gravidez, hipersensibilidade a qualquer alcalóide da ergot ou componentes da fórmula, doenças do coração (isquemia) e doença vascular periférica, em distúrbios psíquicos graves, para menores de 15 anos; - cabergolina: pressão alta não-controlada, hipersensibilidade à cabergolina e derivados da ergot ou qualquer componentes da fórmula; • risco de ocorrência dos seguintes efeitos colaterais: - octreotida e lanreotida: muito freqüentes: colelitíase por pedras de colesterol em até 30% dos pacientes, embora a maioria seja assintomática; freqüentes: náuseas, vômitos, dores de estômago e abdominais, diarréia, prisão de ventre, má absorção de gorduras e gases podem ocorrer e são dependentes da dose; tais efeitos costumam desaparecer espontaneamente em 10 a 14 dias de uso; menos freqüentes: alterações dos batimentos do coração, inchaço, cansaço, dor de cabeça, tonturas, vertigens, perda do apetite, depressão, hipotireoidismo, saída de leite pelo mamilo (galactorréia), amarelão, hepatite, dor no local de administração; raros: alteração dos níveis de glicose no sangue, inflamação no pâncreas, dor no peito, aumento da pressão arterial, ansiedade, febre, queda de cabelo, vermelhidão da pele, tromboflebite, paralisia facial, tremor, ardência ocular, desconforto na garganta, secreção nasal e encurtamento da respiração. - bromocriptina: freqüentes : náuseas, vômitos, dor de cabeça, tontura, cansaço, transtornos digestivos, secura da boca, perda de apetite, congestão nasal; menos freqüentes: alterações dos batimentos do coração, queda de cabelo, psicose, alucinação, insônia, pesadelos. - cabergolina: freqüentes : dor de cabeça, tontura e náuseas; menos freqüentes: fraqueza, cansaço, desmaios, sintomas gripais, mal estar, inchaço nos olhos e pernas, calorões, pressão baixa, palpitação, vertigem, depressão, sonolência, ansiedade, insônia, dificuldade de concentração, nervosismo, espinhas, coceiras, dor no


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peito, alterações do ciclo menstrual, prisão de ventre, dores abdominais, azia, dor de estômago, vômitos, boca seca, diarréia, gases, irritação na garganta, dor de dente, perda de apetite, dores no corpo, alteração da visão. Estou ciente de que posso suspender o tratamento a qualquer momento, sem que este fato implique qualquer forma de constrangimento entre mim e meu médico, que se dispõe a continuar me tratando em quaisquer circunstâncias. Autorizo o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde a fazer uso de informações relativas ao meu tratamento para fins de pesquisa desde que assegurado o anonimato. Declaro, finalmente, ter compreendido e concordado com todos os termos deste Consentimento Informado. Assim, o faço por livre e espontânea vontade e por decisão conjunta, minha e de meu médico. O meu tratamento constará dos seguintes medicamentos: o octreotida o lanreotida o bromocriptina o cabergolina Paciente: Documento de identidade: Sexo:

Masculino

Idade:

Endereço: Cidade:

CEP:

Telefone: ( )

Responsável legal (quando for o caso): Documento de identidade do responsável legal:

Assinatura do paciente ou do responsável legal Médico responsável:

CRM:

UF:

Endereço: Cidade:

CEP:

Assinatura e carimbo do médico

Telefone:

Data

Observações: 1. O preenchimento completo deste Termo e sua respectiva assinatura são imprescindíveis para o fornecimento do medicamento. 2. Este Termo será preenchido em duas vias: uma será arquivada na farmácia responsável pela dispensação dos medicamentos e a outra será entregue ao paciente.

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Fluxograma de Tratamento da Acromegalia Octreotida, Lanreotida, Bromocriptina, Cabergolina

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Fluxograma de Dispensação de Octreotida, Lanreotida, Bromocriptina, Cabergolina Acromegalia


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Ficha Farmacoterapêutica Acromegalia - Octreotida, Lanreotida, Bromocriptina, Carbegolina

1. DADOS DO PACIENTE Nome: Documento de identidade: Sexo: Masculino o Endereço: Cidade:

Feminino o

Médico responsável: Endereço: Cidade:

Idade:

Peso:

CEP:

Telefone:

CRM:

UF:

CEP:

Telefone:

Altura: (

)

(

)

2. AVALIAÇÃO FARMACOTERAPÊUTICA 2.1. Realizou cirurgia de pituitária? o sim o não 2.2. Possui outras doenças diagnosticadas? o não o sim è Quais?

Avaliação de risco-benefício: • colelitíase è contra-indicação para uso dos análogos da somatostatina • insuficiência renal • diabete melito • insuficiência hepática • doenças cardiovasculares • úlcera péptica 2.3. Faz uso de outras medicações?

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o

não o sim

è

Quais?

Com prescrição médica Nome comercial

Nome genérico

Posologia

Tempo de tratamento

Sem prescrição médica Nome comercial

Nome genérico

Posologia

Tempo de tratamento


Risco de interações: Octreotida/Lanreotida: • sulfuniluréias ou agentes antidiabéticos • diazóxido • glucagon • hormônio do crescimento • insulina • bloqueadores beta-adrenérgicos • ciclosporina Bromocriptina: • álcool • eritromicina • derivados da ergot • risperidona • ritonavir Cabergolina: • bloqueadores dopaminérgicos (metoclopramida) • neurolépticos (haloperidol, fenotiazinas, tioxantenos) 2.4. Já apresentou reações alérgicas a medicamentos? o não o sim è Quais? A que medicamentos? Nome comercial

Nome genérico

2.5. Faz uso de bebidas alcoólicas?

Posologia

Reações apresentadas


não o sim è Com que freqüência? Desaconselhar o uso durante tratamento com bromocriptina devido ao efeito semelhante a do dissulfiram. o

3. MONITORIZAÇÃO DO TRATAMENTO Registro dos valores laboratoriais Exames Inicial 1° mês 2° mês Data GH IGF-I

Exames Data GH IGF-I

7° mês

8° mês

9° mês

3° mês

4° mês

5° mês

10° mês

11° mês

12° mês

6° mês

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Exames complementares para octreotida e lanreotida Exames Inicial 3° mês 6° mês 9° mês 12° mês Data Glicemia TSH

3.1. Apresentou alterações nos exames de glicemia e TSH? ü não è Dispensar ü sim è Dispensar e encaminhar ao médico assistente 3.2. Apresentou sintomas que indiquem reações adversas? ü não è Dispensar ü sim è Dispensar e encaminhar ao médico assistente. Quais?

Reações adversas: Octreotida/lanreotida: 1) batimentos cardíacos irregulares, 2) bradicardia, 3) visão turva, 4) boca seca, 5) pele seca, 6) rubor, 7) hálito cetônico, 8) aumento da freqüência e volume de urina, 9) perda de apetite, 10) dor de estômago, 11) náuseas, 12) vômitos, 13) cansaço, 14) respiração ofegante, 15) sede excessiva, 16) dor de cabeça, 17) dor abdominal, 18) diarréia,19) queda de cabelo, 20) outros

Bromocriptina/cabergolina: 1) dor de cabeça , 2) tontura, 3) náusea, 4) fadiga, 5) perda de apetite, 6) vômitos, 7) dor abdominal, 8) prisão de ventre, 9) queda de cabelo, 10) insônia, 11) congestão nasal, 12) alucinações visuais, 13) palpitação, 14) edema, 15) nervosismo, 16) prurido, 17) boca seca, 18) diarréia, 19) flatulência, 20) dores no corpo, 21) outros Data da entrevista

Quando? Reações apresentadas

antes do trat.

início do trat.

durante o trat.

3.3. Tomou algum outro medicamento no período em que apresentou a reação adversa? o não o sim Quando?

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Qual (ais)?

Dose

outro


4. REGISTRO DA DISPENSAÇÃO

Data

Observações:

Medicamento (nome comercial)

Lote

Dose

Próxima Quantidade dispensação: dispensada parecer médico? (sim/não)

Farm./CRF


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Guia de Orientação ao Paciente o

Bromocriptina

o

Cabergolina

o

Octreotida

ESTE É UM GUIA SOBRE O MEDICAMENTO QUE VOCÊ ESTÁ RECEBENDO GRATUITAMENTE PELO SUS. SEGUINDO SUAS ORIENTAÇÕES VOCÊ TERÁ MAIS CHANCE DE SE BENEFICIAR COM O TRATAMENTO. O MEDICAMENTO É UTILIZADO NO TRATAMENTO DA ACROMEGALIA, UMA DOENÇA QUE APRESENTA VÁRIOS SINAIS E SINTOMAS, TAIS COMO CRESCIMENTO DE MÃOS E PÉS, DISTÚBIOS NEURÓLOGICOS E CARDIOVASCULARES. 1. o SOBRE A OCTREOTIDA Possui duas formas farmacêuticas distintas que irão permitir diferentes intervalos de aplicação: • octreotida solução de liberação imediata: aplique em curtos intervalos, 2 ou 3 vezes ao dia; • octreotida suspensão de liberação prolongada : aplique a cada 28 dias. Não deve ser utilizada todos os dias, pois sua forma de preparação permite um efeito prolongado no organismo. 2. ONDE GUARDAR O MEDICAMENTO • o Bromocriptina e Cabergolina: guarde o frasco protegido do calor, ou seja, evite lugares onde exista variação de temperatura (cozinha e banheiro). • o Octreotida: guarde no refrigerador, mas lembre-se de que não deve ser congelado. Octreotida solução (de uso diário) pode ser armazenada à temperatura ambiente por até 2 semanas. • Mantenha os medicamentos na embalagem original, pois devem ser protegidos da luz. 3. o NA HORA DE TOMAR O MEDICAMENTO BROMOCRIPTINA OU CABERGOLINA • Tome as cápsulas inteiras, com leite ou durante as refeições, para reduzir a irritação gastrointestinal. • Tome o número exato de cápsulas prescrito pelo seu médico e procure seguir sempre o horário estabelecido. • Em caso de esquecimento de uma dose, tome-a assim que lembrar. Se faltar pouco tempo para a próxima tomada, aguarde e tome somente a quantidade do próximo horário. Não tome a dose dobrada. 4. o NA HORA DE APLICAR A INJEÇÃO DE OCTREOTIDA • Busque informações de como aplicar a injeção corretamente com um profissional da saúde. • Respeite os horários de aplicação das injeções. Para diminuir os efeitos colaterais gastrointestinais, os horários das injeções devem ficar entre uma refeição e outra. • Retire o medicamento do refrigerador 30 a 60 minutos antes de realizar a aplicação. O medicamento não deve estar gelado no momento da aplicação. Não utilize calor para provocar o aquecimento, apenas deixe que naturalmente o frasco atinja à temperatura do ambiente. • Abra as ampolas e dissolva o pó no diluente somente na hora de usá-la. • Descarte a porção que não foi utilizada. • As injeções podem ser aplicadas subcutaneamente, intravenosamente ou intramuscularmente. A via de aplicação deve ser definida por seu médico. • Evite aplicar as injeções no mesmo local em curtos períodos. Aplicações pela via subcutânea podem ser feitas alternadamente nos quadris, abdômen e coxas. • Aplique octreotida suspensão de liberação prolongada nos glúteos e não no músculo do braço. • Em caso de esquecimento de uma dose, aplique-a assim que lembrar. Se faltar pouco tempo para a próxima aplicação, aguarde e aplique somente a dose do próximo horário. Não aplique a dose dobrada. Se a aplicação for de 28 em 28 dias e você tiver esquecido, procure seu médico. 52


5. REAÇÕES DESAGRADÁVEIS QUE PODEM SURGIR  Apesar dos benefícios que o medicamento pode trazer, é possível que apareçam algumas reações desagradáveis, que devem diminuir no decorrer do uso. • o Bromocriptina: as principais reações são prisão de ventre, diarréia, dores de estômago, náuseas, vômitos, sangramento gastrointestinal, boca seca, perda de apetite, cansaço, sonolência, tonturas, pressão baixa, movimentos involuntários, alucinações, confusão, visão turva, congestão nasal. • o Cabergolina: as principais reações são prisão de ventre, diarréia, dores de estômago, gases, náuseas, vômitos, boca seca, perda de apetite e de peso, cansaço, sonolência, insônia, tonturas, dor de cabeça, pressão baixa, depressão, visão turva, congestão nasal, inchaço de mãos e pés. • o Octreotida: as principais reações são diarréia, dores abdominais, náuseas, vômitos, perda de apetite, tonturas, cansaço, sonolência, dificuldade na respiração, palpitações, tremores, inchaço. • Se sentir algum destes sintomas, não interrompa o tratamento: comunique-se com seu médico. • Se outros sintomas aparecerem, comunique-os ao médico. • Maiores informações sobre efeitos adversos constam no Termo de Consentimento, documento assinado por você e seu médico. 6. o ORIENTAÇÃO PARA MULHERES EM USO DE BROMOCRIPTINA • Durante o tratamento com bromocriptina, desaconselha-se o uso de pílulas anticoncepcionais. Procure um ginecologista para informar-se sobre outros métodos. • Em caso de gravidez, comunique o fato imediatamente ao médico. 7. o USO DE BEBIDAS ALCOÓLICAS DURANTE O USO DE BROMOCRIPTINA • Evite bebidas alcóolicas durante o tratamento com bromocriptina, pois reações muito desagradáveis podem ocorrer. 8. USO DE OUTROS MEDICAMENTOS • Não faça uso de outros medicamentos sem o conhecimento do seu médico ou orientação de um profissional de saúde. Pode ser perigoso a sua saúde.


9. REALIZAÇÃO DOS EXAMES DE LABORATÓRIO • A realização dos exames garante uma correta avaliação sobre o efeito que o medicamento está fazendo no seu organismo. Em alguns casos, pode ser necessário ajustar a dose ou até suspender o tratamento. 10. OUTRAS INFORMAÇÕES IMPORTANTES • Evite dirigir ou operar máquinas, pelo menos no início do tratamento, até que a resposta do seu organismo ao medicamento seja conhecida. o Bromocriptina e cabergolina: • Quando estiver sentado ou deitado, procure não levantar rapidamente para evitar tonturas. • A retirada do medicamento do organismo deve ser feita de maneira gradual, sob orientação médica. Por isso, não pare de tomar o medicamento sem o conhecimento de seu médico. o Bromocriptina: • Procure fazer uma revisão com seu dentista durante o tratamento, pois podem ocorrer problemas devido ao ressecamento da boca, que o medicamento pode trazer. • Sua urina pode ficar escura devido ao uso deste medicamento.

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11. PARA SEGUIR RECEBENDO A MEDICAÇÃO Retorne à farmácia a cada mês, com os seguintes documentos: • receita médica do mês • documento de identidade • exames de laboratório: GH e IGF-1. O farmacêutico irá lhe indicar a periodicidade da apresentação destes exames a cada dispensação. 12. EM CASO DE DÚVIDAS • Se você tiver qualquer dúvida que não esteja esclarecida neste guia, antes de tomar qualquer atitude, procure orientação com seu médico ou farmacêutico do SUS. 13. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para Octreotida IMPORTANTE: LEVAR CAIXA DE ISOPOR PARA TRANSPORTAR O MEDICAMENTO DA FARMÁCIA ATÉ SUA CASA. o

SE, POR ALGUM MOTIVO, NÃO USAR O MEDICAMENTO, DEVOLVA-O À FARMÁCIA.

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Acromegalia

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