S is i s te te m i d i g e s t o n NORMA
F o n d am e n t
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EUROPEA
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e s e rn rn i a l o r a n z za z a z o ne ne , ch al an s is is te te m ua l i t on no d i per verificarla q ua eq el S O 9001 p e e ssee m p o : a ud ud i o r e go g o la la m en e n ta ta t c i o rg rg an a n is is m i d i c e c az a z io io n e
au
e s e rn rn i a l o r a n z za z a z o ne ne , c h o rn rn is is eo eo n f) o o l o r o , interni stenza o rm rm az a z io io n e d a dd d d es e s t a me me n a rd rd o al p p ro ro pr p r ia ia t p e q ue ue l o rg r g a n z z az a z io io n e ; qualita a pp coor
de
E n t N a z io io n a l I ta ta lili an an o d i U n i fifi ca ca z io io n e V i B a t s lo lo t S a ss ss i 1 1 B la n o , I ta ta l i 2 0 1 3 3 M i la
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UN
EN IS
9000:2000.
01.040 01.040.03 .03 03.120 03.120.10 .10
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d oc oc um um en en t a l trtr e s e n z www.uni.com
U N I E N S O 9 00 00 0 2 00 00 5
Pagna
P RE M ES S
NAZ ONAL
pres presen ente te norm norm cost costit itui uisc sc il rece recepi pime ment nto, o, in ling lingua ua ingl ingles es itaitalian liana, a, dell dell norm norm euro europe pe EN IS 9000 9000 (edi (edizi zion on sett settem embr br 2005 2005), ), che assume assume C O S I 10st 10statu atu di norm norm nazi nazion onale ale itali italian ana. a. Risp Rispett ett ali'e ali'ediz dizio ione ne prec preced eden ente te sono sono stat stat aggiu aggiunt nt
punt punt 3. 3.10 3.10). ). di tutt tutt iI testo.
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n o m e U N s o n o r e vi vi s io io n a te te , q ua ua n d o n e c e s sa sa r ia ia , di aggiornamenti aggiornamenti m po po r a nt n t e p e t an an t
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Pagna
INDICE PREMESSA INTRODUZIONE
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0.
S CO P
C AM P
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P o l c a e d obiettivi
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R u o l o d e l a ltl t a d i r e z i o n e n e l a m b i
~1
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.12
.7 .8
Valutazione
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.9 2.10
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Si
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T E RM IN I
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18
D E F N IZ I Z IO IO N I
3.
3. 3. .4
ennini
e la l a t v i a l p ro r o c e s s o e d a l p ro ro d o
.5 .6
T e rm rm i n i r e a t v i
.7
Termini
3. 3.
T e rm rm i n i r e a t v i a l l ' a u d i t
3.10
T e rm rm i n
APPENDICE
re at vi al
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pe
DO
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NE
p ro r o ce ce ss i d i m i s u r a z i o n e
DE
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(informativa)
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C o n c et et t r el el a titi v a l i q ua ua l il a (3.1)
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42
d i n a e la la z o n a s o c a t
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Concelt relati relativi vi ali conformit conformit C o nc nc e ltlt i e la la t v i a l
(3, 6).. 6).... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... .... ..
d o cu cu me me n ta ta z io io n e
3 .7 .7 )
C o nc nc e tttt i e la la t v i a lili a g es es t o n e p e r l a q ua ua l t a p e
I S O 9 0 0 0 :2 :2 0 0 5
p ro ro c es es s i d i m i s u r a z i o n e
(3,10)
58
©UNI
Pa na
.. BIBLIOGRAFIA
60
N D IC E A L F A B E T IC O
U N I E N S O 0 00 :2 00 5
©UNI
Pagna VI
,)
PREMESSA
"Concett
terminologia", in collaborazione co iI Centro Gestionale CE
Al
(CMC).
10
ma zo 2006
Ie norm nazional in eontrast devono esse
ll pressnte document
sostituisc
se uent Paes sono tenuti
la EN IS
ritirate
ntro marz
2006
9000:2000.
EN EL ecepir la pr sent
io orma eu opea Austria, Belgio Cipro, Pa
Ba si
Po
ll
Ungheria.
N O T IF IC A 'D I A D O Z IO N E (E
IS
9000:2005) senz
alcuna rnodiflca.
L'IS (Organizzazion Internazionale di Normazione un'associazion mondiale di organism na~ional di normazione (organismi membri ISO) L'elaborazione dell norm lnternazlonalile effettuata generalmente attraverso comitati tecnie ISO. Ogni organism in stat insediat comitato tecnic ha il diritt di essere rappresentat intale comitate Partecipan ai lavori anch Ie orgahizzazioni internazionali di estrazione governativ non, ch intrattengon rapporti di collaborazion co I'ISO. L'IS collabor strettamente co I'IE (Commissione Elettrotecnicalnternazionale in tutt camp di normazione de settor elettrotecnico Direttive ISOIIEC, Part 2. cornpito principale de comitati tecnic
quello di elaborar
Ie norm
internazionali cola
zi norm internazionale richiede I'approvazione di almeno il75 normazione ch esprimon illoro veto
degl organism nazional di
Si richiama I'attenzione sull possibilit ch alcuni elementi dell presente norm internazional possan essere copert da diritt di propriet intellettual analoghi L'IS no deve essere ritenuto responsabile dell'identificazion di alcuni di tutt tali diritti. La IS 9000:200 stat elabor ta da Comitato Tecnic ISOfTC 76 "Gestion qualit ed assicurazion dell quallta" Sottocomitat 1, "Concett terminologia'.
pe la
L'appendice della presente norm internazionale informativa. Essa riport gl schemi di coneetti ch forniscono un rappresentazione grafic dell relazion ch intercorrono tr te mini in specific camp iguard nt sist mi di gestione pe la quallta.
U N I E N S O 0 00 :2 00 5
©UNI
Pagina2
·)
INTRODUZIONE .1
General it
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©UNI
Pagina4
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Miglioramento continu
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©UNI
Pagina6
in prodotto accettabil pe if client ed tenere questi processi sott controlio. Un sistem di esti ne er la quanta pu fornir la struttur essenzlale di supporto pe il migliorament contin er au en ar la ro abillt di cd esce la soddisfazi ne de clie te dell altr part interessate. Tale sistem infond fiducia, all'organizzazione ed ai suoi clienti, sull capaclta dell'organizzazion stessa di fornir prodotti ch soddisfano sistematicament requisiti.
Req si
e r s is te m d i e s o n
qu lit
re uisiti pe
er
al
eq si
e r prodotti
ro otti
requisit hann caratter generale sono applipabiJiad organizzazioni di qualsias settor industriale ec no ico, pr scindere al ipoldi ro otto offe to La IS 00 di pe se no stabilisce requisit de prodotti re uisiti de rodott posson esse specln af si ai clienti, si dall'organizzazion stessa come 'anticipazione de requisit de cli~nte, si da disposizioni cogenti. requisit es mpio in specifiche tecniche norm di prod tto, norm tual ed in requisit cogenti.
A p o cc i
d e s is te m d i e s o n
er
proc sso, acco di cont at
al
divers fasi ch includon Ie seguenti in stabilir
la politica
gl
biet iv pe la ualita.dell'org nizz zion responsabdita
quanta: d) e)
etermi ar
riecessari pe conseguire gl obiettiv pe la
or ir Ie risors ne essa ie er
isurar I'efficaci
er cons guir
stabilir
et di
applicar
questi metodi pe misurare I'efficaci
li obiettiv pe la uallta
l' fficie za di ciascu
ro esso
I'efficienza di ciascu processo mit
gestione pe la quallta. Un tale approcci applicabil pe la quallt esistente.
anch
pe aggiornare
migliorare un sistem
di gestione
Un'organizzazion
ch adotta I'approcci sopral descritt acquista fiduci nell capacit lit ment continuo Ci pu contribuir ad aurnentare la soddisfazion de client dell altr parti interessate ed al successo dell'orqanlzzazione.
A pp ro cc i
pe
o ce s s
Qualsiasi attivita, ingresso in efementi in uscita pu considerarsi "u processo".
in
Le organizzazioni pe funzionare efficacemente, devono identificare gestir numerosi processi oorretat ed interagenti. Spesso I'elemento in uscit da un processo costituisc I'elemento in ingresso pe if processo successlvo L.:identificazione la gestione sistemaprocessi vengon
sintetizzati nell'espressione "approccio pe processi".
L.:int nt dell pr se te dell'approccio pe processl
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or inte nazi nale nell gestione di un'organizzazione.
©UNI
Pagina8
R uo l d e a l
di ez on
ne am
d e s is te m
di es on
er
al
l'alta ie in io pe la quallt poss funzionare efficacemente. prlnclpi di gestione pe la quanta (veder punt 0.2) posson essere utilizzati dall'alt direzion come fondamento de propri ruolo, ch consiste in a)
tabilire
tene
ggiornat la poli ic
gi obiettiv pe la quanta dell'o gani azione
promuo er la politi gl obie ti er laqualit nell'a bito di tutt I'organi azione pe accrescere la consapevolezza la motivazion ed il coinvolgimento requisit de cliente: d)
as icurar ch iano attuat proces ap ropriati pe oddi fare requisit dell altr part inte es at pe on eguire gl obiettiv pe la qualita; iste
f)
ge tion
pe la quallta, pe pote
as ic rare la dt ponlblllta dell ri or ie
ei lienti
on eguire questi bi ttiv pe la qcallta;
ne es arie
in li
it
Documentazione 2.7.1
V a l o r d e ll a d o c um e n ta z io n e do umenta ione on ente la om ni azione degl intent su utilizzo contribuisce a:
la oerenz
dell azioni II
it b)
fo nire formazione ed adde tramento ap ropriati as icurar
la ripetibilita
la rintra iabilita lt
La do um ntazione no ov ebbe es er un'attivlt ch aggiunge valore
2.7.2
prod tt
T ip i d i d o cu me n t u t z z at i n e i s is te m i d i g es t o n e p e ei si te a)
di ge tion
pe la quanta on utiliz at
om
fine
te a,
ostituir
q ua li t eguent tipi di do urnenti;
do umenti he fornis on info azioni oe enti ui iste di ge tion pe la quanta dell'organizzazione, ta all'intern he all'estern dell st ssa; tali do umenti so denominati "manuali dell qualita" iI
un specific prodotto progetto della qualita":
denominati "guide e)
"Ii ne
contratto; tali document sono denominati "piani
guida"
do umen he fo ni cono info azioni su om iluppare oerentemente attivita processi tali docu enti posson includer "procedure documentate" "istruzion di lv guiti; tali document sono denominati "registrazioni".
U N E N S O 0 00 :2 00 5
di risultat conse-
©UNI
P a g in a 1 2
La gur st st ma di ston an sa su oc ss sc el am gl d i n o m e IS 9000 Q ue s a p e se n a z o n e v d en z ch a r n te re ss a o ca n ol si ni ca a s dl definizlone d e e le me n n g e ss o a l o rg an iz z a z i o n e . II m on i o ra g de s od d s fa z o n d~ a r n te re ss a ched na alu ad e o rg an iz za z o n e ai n o m os t o ce ss i figura
Mode
o r esiqenze e d a s e t a t e . m od o d e a g a to .
m od e
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d i s is te m a d i g es t o n e p e la qualita b a sa t s u p ro c e ss i
Legenda At
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Ru
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Clienti Clienti
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Soddisfazione
Requisiti
Not
I te s
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Pol ca ed ob et o rg a n z z az io n e .
a re n e s n o s i a p
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S O 0 01 .
ua n d iv id ua n o
en on sul at
s ta b a us p ic a t
ni e d a s s is to n o
ar o rg a n z z az io n e
st e ss en z su or er st s am in a ali quanta Q ue s o b e t d e o n e ss e oe en co ca er mi me ntnu ed s e m en t di al et ev s se r m is u e . II c on se g m en t de ob et er a ve r m pa t ta positive sulla quallta p ro do t o , s u e f c ac i o pe ra t su e s a z o n e co no m c o n an z a r e , u in d s u s od d s fa z o n su d uc i d i a r n te re ss a e .
U N I E N S O 9 00 0 2 00 5
©UNI
Pagina10
.)
M i g li or a me n t o c o n ti n u
interessate. i gl i miglioramento;
tale
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q u a n t a , posson
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utillzzatl
miglioramento.
2.10
Ruol del
e c n ic h
s ta t s t c h
ufilizzo prendere
decisioni.
varlabllita, >a -3 tale
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S is te m d i e s o n
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2.8.1
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identificato
al
d e s is te m
de ni
mod t en u t
e f c ac e
2.8.2
mp di es on er
de
su at
di es on
er
en
at
d om an d
lut al
di ed
e sa m
de
eq si
d e s is te m
di es on
op or ni
d i m i o ra -
al
z za t e r e t m in a st e l s is te m d i ston er
Gl ma so er na n te rn e o ss o p a rt e d e ll 'o r ga n iz z a z io n e .
se
ch es
mm attivita d i e rs e au o- al az on
al
al
mi
G l a ud i s on o
Gl m an da t
er
a pp ro p a to ?
ma
A ud i d e s is te m
ac mento.
di es on
a g g o rn a te ?
e r iI c on se gu im e n
me z i o n e . La
sa d e o r a n z za mi
quanta, o cc o isi mi st o rs i e r c ia sc un o d e o ce ss i o g e t d i a l a z o ne .
Ne nc al
s is te m
al mp ss
me d im en s o n
al
rnisura
su al
os
as
da
a ud i
er nd du
er
sa n 'a u o -d ic h a ra z o n
di on or ni
da
de clen e.
Gl me eq si
La IS
2.8.3
R ie sa m
c om e
el
2.8.4
SO
19011 o rn is c
d e s is te m
U n o d e c om p
quanta
de
s pe t
di es on
de al al
di ez on
ol ca
er
al q ue l
di ef et ar
ag ob et
er
e r e ve n a l
az on
d e l e s ig en z e m in az io n de
e s e nz e
Pe me n fo rm az io ne ,
s is t m a a p o r d i a ud i
al az on e go la r s is t m a quanta. Q ue s e sa m s am e
s is te m a c h c om p e nd e
mp
Auto-valutazlone au o- al az on da ar d i n 'o r a n z za z o n c on s s t ma su quahta es on er di m od e d i e cc e e n a . au o- al az on
o rn i ma
an s ta b
ai ar
d i d ua r
ad c om p e ss i de si ma a re e e l o r a n a z n e
in ma es az on Ta c h e do n
d e o r a n z za m i o r m en t
pror a.
U N I E N S O 9 00 0 2 00 5
©UNI
Pagina
.. Not
un ar co ar d i e q s i o , o s so n o e s se r u t z za t e le me n t q ua l c a e s e mp io : r eq u s it o d i p ro d o lt o r eq u s it o d i g es t o n e p e q ua l t a r eq u s it o d e l c l e n te .
Not
U n r e qu is i t s p e ci fi ca t o
ua
identificare
u n r e qu is i t c h e
r eq u s it i p os s o n p ro ve n i
Nota
Q ue s t a d e f in i zi o n
Not
3.1.3
e c s a to , p e e s em p o ,
d o cu me n t
er
3 .7 .2 )
d a d if fe re n t p ar t i nt e e s s at e ( 3. 3 7 )
d iv er s d a q ue l
f om it a a l p un t 3 .1 2 . d e l
3.12.1
e q s i o : E s p e s s o n e n e l c on te n u a ff e m a r c on fo rm it B a l d o c m e n
c la s se :
C a e go r
D i re lt iv e I S O I I E e , P a rt e 2 :2 0 0 4
d i u n d o cu me n t c h n d ic a c r e r d a s O dd is fa r s e s i d e v s te s s d a c u n o n p e m e s s a lc un o s c o st am e n to .
s te m
3.
nt
prodottl
quanta r e l a t i v i utillzzo funzionale.
(0 10 s t e s s o
Esempio: Ui ta
Nel
s ta b
u n e qu is it o p e l a q ua l it a
3.1.4
c la s s e
g e n e r a Jm e n t e s p e c f lc a t a
Pe Not
e c la m i d e l c l e n t s o n o u n n d ic e c o mu n d i s c a s a s o d d s ta z io n e d e l c l ie n te , m a n e ce s s a i am e n t c h if c li en t e s i m o lt o s o d d is t a tt o .
Not
Anc u an d o e q s i d e l c l e n t s o n s ta t c on co rd a t c o c l e n t s te s s g a a n t s c e n e c es s a r a m e nt e c h c l e n t s i m o lt o s o d d s fa tt o
o r a s s en z a n o n i mp l c a
s o n s ta t s o dd is fa tt i c i n o n
processo (3.2.1) (3.4.1) e l prodofto, (3.1.2) e r
3.1.5 Nota
N e l c a mp o d e l
3.1.6
t er mi n e la ti v a n a c a pa c it a d i p ro c es s o s o n o d e f n it i n e ll a IS
s ta t s ti c
3534-2.
Di Nota
c on ce t termine
d i c om pe te nz a d e f n it o s e ns o g en e ra l e s s e p i s pe c if ie o a lt r d o cu me n t I S O .
nel
p re s en t
n o rm a n te rn a z o n a e .
ut zz del
T e r mi n r el at iv i alia gestione 3.2.1
si
3.2.2
st
ns di
di st ne
em nt
orel
(3.2.1)
Si em
interagenti. s ta b
ed
er
tali
o ns e
obiettivi. Nota
U n s is te m
d i g es t o n e d i n 'o rg an iz za z o n e
s is te m d i ambientale.
es on
er
al
3.2.3
3 .2 .3 )
3 .3 .1 ) p u
nc der
s is te m
di es on
s is te m
gestione d i H e r e n t i , q ua l u n
n an z a r
s is te m
di
es on
(3.2.2) c o nt ro l
u n o rg an iz z az io n e
3,2.4
(3.3.1) o n
nt
al
(3.1.1). 'or
relativi a l
q ua li t
(3.1.1),
Not
G e n e ra lm e n t l a p o t ic a p e q ua l t a c o e re n t c o n p o t ic a c o mp le s s iv a d e l o rg an iz z az io n e u n s t u tt u e s s en z ia l d i s up po rt o p e n d iv id ua r g l o b e tt iv i p e q ua l t a ( 3 2 .5 )
Not
p r n c lp i d i g es t o n e s ta bi l u n p o t ic a p e
No
Gl ob et vi pe
q ua l d e l e s en t n o rm a n te rn a z o n a q ua l v ed e r p un t 0 .2 )
o s so n o c os t
f om is c e
n a b as e p e
3.2.5 q ua l t a s i a s an o e n e a lm en t
U N I E N S O 9 00 0 2 00 5
su
p o t ic a p e
u a t a (3.2.4) dell'organizzazione.
©UNI
Pagina20
Re az on
2.12
s is te m d i e s o n
Si el di es on
mi er
o rm e S O 00 sl a l i s l a sa n s u
e rm e o n
ni
e ve d n o d l
sl
on
si
d)
er
di
on
di
al
ed
ei mo s te ss i en
o de l d i e c e l e n e l n za , n fa t e n a m
nc
ar
de ap oc
nt di or
az
on
on scme
st mi
eb ez a;
d i m od e
ne
st ni
d i e re nz a SO 00 ed
a p o cc i d e s is te m d i e s o n er al d es c ne am m od e d i e cc e e nz a ce at ne s pe t na d i a p c az io ne . SO d e e r iI m i me el es on al s is te m d i ston al mi s co n a r s od d s fa c m en t di ei eq si m od e d i e cc e e nz a o rn i s co n c r e r e r n a a l a z o n c om pa ra t de e s a z o n d e o r a n z za z o ne , ci ap ab at ed a r n te re ss a d i n 'o r a n z za z o ne . er c on f o n a r
op
T E R M IN I
es az on
co
el
di al
o r a n z za z o n
D E F IN IZ IO N I
U n e rm i punto, ar si d e f n iz io n e
at
de
ni m in e c o m p e ta .
ne
de ni
ne
ss
so
ne
al ov
efni
ne
e se n
e,
op
ch
a s fo rm a n
Per esemp o: p ro do t
3 .4 .2 )
proeesso e le me n Se
de ni
de ni n g e ss o
e rm in e
c om e
su at
di
o ee ss o
c om e ns em di at e le me n sc a"
p ro ce ss c
s os t u i
da
3 .4 .
c o e la t su
n te ra ge n t
d e n iz io ne , s i o t e ne : n te ra ge n
ch
ci ". Un nd ca s pe c c an do ne , d i a p p li c a z io n e .
a re n e s
a n o la r
ma de
su
d e n iz io ne ,
c am p
Esempio: Ne
st
au
sp e s e r e nz a
3.
T e rm in i e la t v i a l
3.1.1
qualita: G ra d
cu
s pe c c h
al
d l a ud i
3. 10
q ua l t a ns em
di ca at ersteh
3 .5 .1 ) n t n se c
s od d s f
eq si
(3.1.2). No
I I t e rm i n e U q u a l i ta 'p u b e s s e r e u t i li z z a t o c o n a g g e t ti v iq u a l i s c a r s a , b u o n a e c c e l i e n t e .
Not
~ a g g e t t iv o ' in t rt n s e c o ' , c o m e c o n t r a ri o d i " a s s e g n a t o " ,s i g n i fi c a c h e comecaratteristicapermanente.
requisito: E s i g e n z a
3.1.2
sp
ss
p re s e n t e i n q u a lc o s a , s p e c ia l m e n t
sp ss
n e a lm e
cogente. No
"Ge neralme ntemplic~a"significac he p r a s s i c o m u n e ,p e r I 'o r g a n i z z a z i o n e ( 3 , 3 .1 ) , p e r i s u o i c l ie n t i (3.3.5) p e r I e a l t r p a rt ll n te r e s s a t ( 3 .3 . 7 ), c h I 'e s i g e n z a I 'a s p e t t a t iv ai n e s a m s i a i m p li c it a .
UN EN SO
0 00 :2 00 5
©UNI
Pagina18
No
G l i o b i e tt iv i p e r l a q u a li t s o n o g e n e r a lm e n t e s p e c i fi c a ti p e r p e r ti n e n t i l iv e ll i e f u n z io n i n e l l' o rg a n i z z a z io n e (3.3.1).
(3.3.1). s on e zione
Nota
(3.3.1),
d an o
en
no
e, da on ol
!el
di
s o s e n ec es sa r
er
o ns e
P r e d is p o rr e p ia n l d e ll a q u a li t ( 3 . 7 . 5 ) p u o f a r p a r t e d e l l p i a n if ic a z i o n e d e ll a q u a li ta .
e qu is i
3.2.11
pe
(3.2.8) m i a t
s od d s fa r
ua a,
du
eq si
(3.2.8)
Pa au
er
3.2.12
s a a nn o s od d s fa t
(3.2.8)
Pa Nota
s ta b
al obet
Pa
3.2.10
a-
G u i d a r e t e n e r e s o t t o c o n t ro l lo , c o n r if e ri m e n t o a l i q u a li ta , u n 'o r g a n iz z a z io n e i m p li c a , i n g e n e r e , s t a b i li re : p o l t ic a p e r q ua l t a ( 3 . 2 . 4 ) , g l o b le t ti v p e r l a q u a li t ( 3 . 2 . 5 ) , l a p ia n if ic a z io n e d e ll a q u al it a ( 3 . 2 . 9 ) , il e o n tr ol l d e ll a q ua l t a ( 3 . 2 . 1 0 ) , I 'a s s ie u ra z lo n e d e l l q u a nt a ( 3 . 2 . 1 1 ) e d m ig l o ra m en t d e l q ua l
(3.2.8) m i a t
Nota
n 'o r a n
r e qu is it i p o s s o n r ig u a rd a r a s p e tt i q u al i I 'e t ti e ae i a ( 3 . 2 . 1 4 ) , I'effieienza ( 3 . 2 . 1 5 )
la rintracciabilita
(3.5.4).
3.2.13
m i o ra me n o n n uo : eq si 3 .1 .2 ) Nota
At
a.
co en
mi at
ad ac es er
oa ac
d i s od d s fa r
I I p ro c e s s o ( 3 .4 .1 ) d i d e f n iz io n e d e g l o b ie t ti v d i i n di vi d ua z io n e d e l l o p p or tu n it a d i m ig li o ra m e n t p r o c e s s o c o n t in u o c h e u t il iz z a I e r i s u lt a n z e d e l l' a ud i t ( 3 . 9 . 5 ) I e c o n c l us i on i d e ll 'a u d i ( 3 . 9 . 6 ) , I'analisidei d a t i r le s a m l ( 3 . 8 . 7 ) d a p a rt e d e ll a d i re z io n e a i tr i m e z z l e g e n e r a lm e n t e c o m p o r t a a z i o n i c o r re t ti v ( 3 . 6 . 5 ) a z i o n i p re v e n t iv e ( 3 . 6 . 4 ) .
3.2.14
Gr do di ea
on
el
at
an
at
di on
en
ei
pianificati.
3.2.15
ef
3.
T e rm in i
en a: Ra e la ti v
or
su at ot en
so se
at
e r o t e ne r
a ll 'o rg a n z z az io n e
ad
3.3.1
interrelazioni. Esempio: S o e ta , a g c on ce ss io n a o , No
a me n d i s o e ta , a z e nd a m p e sa , s t a s so c a z o n e or pa combinazioni.
o ne ,
or an sm
m an i a r o ,
l'hsleme d i r e s p o n s a b il it a , a u to M t ae d i n te r re l a z io n i e g e n e r a lm e n t e o r d i n a to . No
on
Ne
ng
e l c on ne ss o a d a l punto 3.8.2);
iI t er mi n
d i e ri f c a d e
q ue l r el at iv o a d a lt iv it i m ir at e present defin izio ne)
U N I E N S O 0 00 :2 00 5
- - - - - . - -- - - - -- - - - - -- - - - - -- - - - - -
" co n tr el lo " h a d u d is ti nt i s ig ni fi ca ti :
t en er e s ot t
on or
di
o do l
c on tr o l o g a v e r n a r e , e go la r
o ce ss o o ce ss o
co
if S i n i c a
di
al
c o iI s ig n f ic at o d i c u a "
©UNI
Pagina22
...
No No
U n 'o rg a n iz z a z io n e p u e s s e r p ub bl ic a
privata.
p re s e n t d e fi n iz i on e a l d a a i n i d e n o m e s u s is te m d i e s o n o rg an iz z az io n e h a u n d e fi ni zi on e d iv e s a n e l G u id a I S O/ IE G 2 ,
er
al
3 .2 .3 ) I t e m in e
3.3.2 No
T a l e i ns i e m
No
U n a e s p re s s io n e f o rm a l d e ll a s t ru tt ur a o rg a n iz z a ti v spesso an de al 3 .7 .5 ) d i o ge t 3 .4 .3 )
No
Una st esterne.
3.3.3
nf as
generalmente ordinate,
o r a n z za t
c om p e nd e
a nc h
a: o r a n z za z o ne > S is te m z io na me n d i n 'o r a n z za z o n
po at
e r n en t
u n m an u a l d e
n te r a ce e c o
(3.2.1) (3.3.1).
q ua l
3 .7 .4 )
o r a n z za z o n
3 .3 .1 )
se
sa
3.3.4 T a l c o nd iz io n i e o mp re n do n o f at to r f is lc i s o cl al i p s le o lo g c l e d a m bi en ta l ( qu al i e m pe ra tu ra , d is po s lt iv i d i r ic o n o s ci m en t o e rg o n om i c o m po s i zi o n d e ll 'a t mo s fe ra ) .
3.3.5
c l e n te :
(3.3.1)
O rg an iz z az io n e
(3.4.2).
Esempi:
Nota
3.3.6
Un cl en f o n it o e :
p u e s se r
n te rn o
O rg an iz z az io n e
esterno all'organizzazione.
(3.3.1)
(3.4.2).
Esempl: Pr d i i n fo rm a z io n i No
U n f o n it o
No
I n a l cu n e s i lu a z io n i e o n tr at tu a l u n f o rn i to r p u e s s e re , a v o lt e , c h ia m a t
3.3.7
pu esse
n te rn e
ar e re ss a P e s on a s uc ce ss o d i n 'o r a n z za z o n
esterno all'organizzazione. a p pa l ta t or e
(3.3.1).
(3.3.5),
Clienti
collettivita. ota
U n g ru p
3.3.8
d a u n o rg an iz za z o ne , d a u n s u p a e ,
da pi organizzazioni.
Ac Nota
3.4.1
3.4.2
p u e ss e r c os t u i
I I c o n c et t d i c o n tr at t d e fl n it o i n s e n s o g e n er al e n e ll a p re s e n t n o rm a i n te rn a z io n a le . L :u ti li zz o d e l t e rm in e p u e s se r p i s pe c c o a t d oc um en t S O .
so No
G l i e le m en t i n n g e s s o
No
p ro c es s i i n u n o rg an iz z az lo n e f in e d i a gg iu ng e v a o re .
No
s pe s s e h a ma t p ro ce s s s pe c a le " u n p ro ce ss o cu c on fo rm i t an t n o n p u e s s e v en fi ca l p ro n ta m en t economicamente. Ri
U N E N S O 0 00 :2 00 5
u n p ro c es s o p ro ve n go n o g en e ra lm e nt e d a gl i e le m en t i n u sc it a d a a lt r p ro c es s i 3 .3 .1 ) s o n g en e ra lm e n
(3.4.1).
p ia n ni ca t e d e s eg ui t I n c o nd lz io n i c o n r ol l a t a l
(3.6.1) d e l p ro d o tt o (3.4.2) risul-
E s is to n o q ua tt r s eN iz i
c a te go r
g en e ra l d i p ro d ot t
p e e se mp io :
s of tw a r
se zi
p e e se m o :
a rd wa r
o g a mm a
e r e se m o :
ar
M o lt i p ro do t
( pe r e s em pi o u n u b i li ca n te )
s e v iz io , s of tw a re ,
d i n a a te go r
en o) so wa
Pe
m at e a l d a
e r e se m o :
U n s e rv iz i ed
da
l or ni t
a u o mo b
e r e se mp io :
e r iI c on t o l
de
di
o do tt i
a tt r u z o n
o ce ss o c on t n uo , d i e nd e d a
o do t
o ce ss o c on t n u
so wa
c at e o r e ge ne ra l
ma eral se
( pe r e s em p o : I e s pi eg az io n i s u l un z io n am en l Nota
di fe en
a rd w a
al
e se mp io : g l p ne um at ic i
c on te n t o d i u n v oc ab o a r o ) o to re )
s on o c os t t u t i d a e le me nt i a pp a t en en t
d en om in az io n
nz
e r c om p t e
e cc an ic a d i
m at er ia l d a p ro c es s o c o nt in u de
d i t ra sp o t o
o to re ,
o m e nd e
c a b u a nt e s l z io n
e va -
wa
er
q u d o d i a ff re dd a
er
d a o re )
se zl
d a l c o nc e ss io n ar io )
s u t at o d i a lm en o u n a tt iv it a n ec es sa r a me nt e e ff e t ua t a l n te r a cc i I r o rn it o 3 .3 .6 ) 3 .3 .5 ) ed g en e ra l m en t i nt an gi bi le . L :e ro ga z io n e d i u n s e rv iz i p u c o mp o t a e , p e e s em pi o
clen u n a tt iv i
e se g t a s u
p ro do t
t an g b i
o rn it o d a c l e nt e p e e se mp io :
at e se g su od ng r ed d it i p e r ic hi ed e r u n r im bo rs o f is c al e) ; e ro ga z o n
di
o do t
n ta n
al clen
e r e se m o :
n 'a ut om ob i
es
e ro ga z o n
da
a ra re )
c h a ra z o n
d i n fo r a z o n
n e c on te s
de de
t ra s m s s io n e d i c o no s ce n ze ) m es s
d is po s z io n
di
am en
er
clen
e r e se m o : n e s e o r
al er
er
de
s to -
razione). ofwa
c o s is t
transazioni
or azon
o ce du r
Nota
de
s pe c c i Nota
a 3 No
su at
or ar
D e f n iz io n
a da tt at a d a
caratteristiche processo
Per nd ca
ar
mi at
di na st
di
al
o do tt o c h s i n te nd e e a z za re .
o ge t
o ca l z za t
e ss e
c os t
da na
am a. ca
5 . t) d e
ch
ni
di
o do t
No
a nd o
(3.5.1) specificate (3.4.1)
ne
(3.4.1) s pe c f ic a (3.7.3)
(3.1.2) in (3.4.2),
(3.2.1).
d i c i c h s i s t p ro ge t a nd o
o ge tt az io n
sv pp
o ss on o e ss e na
UNI EN SO
o ce d
0 00 :2 00 5
s on o
3 .4 .2 )
d e p ro do tt o
s v u pp an d
p u e ss e
p ro ge tt az io n e
v o t e p e d ef in i a do t a t
d oc um en ta te , o p
d oc um en ta ta , s i a do t
u n t e m in e
f as i d if fe re nt i u a f ic at iv o
s vi lu pp o d e l p ro c es s o) .
u n p ro ce ss o o ce d
o do t
S O 1 00 06 :2 00 3
s v il up po :
n at u
p e e se mp io :
d i a p o cc i
3 .5 .1 ) su ab a te r a l d a o ce ss o ca at erstch c on t n ue . a rd wa r ed
I t e rm in i p ro ge t a z o ne " s v p po ' s o n o u t z za t v o t e c om e s in on im i e d di o ce ss o e ne ra l d i p ro ge tt az io n s v p po . No
or
p ro ge tt o p ro ce de .
o ge t
p ro ge t ta z io n e
3.4.4
ca at erstch an e se n
p r n c p a m en t
n go n ch
di
e se n or
3 .2 .1 1
o ge t
p re c s at e v i
e se n a rs i
(3.1.2),
o ge t
c un i
No
e;
(3.4.1)
e qu is it i
U n s in go l
n ta n
s on o s pe ss o n d d ua t c om e b en i
al
progetto: Processo
3.4.3
an an
o ce ss o c on t n u
a ss ic u a z o n
e ne ra l e n
3 .4 .5 )
L:hardware e ne ra l e n c on t n u s on o e ne ra l e n m at e a l d a
ed
(3.4.1).
no s pe s s o
e s e ss io n
o ce d
sc
©UNI
a'
"procedura
Pagina26
3.5
T e r m in i r e la t iv i a i l c a r a tt e r s t ic h e
3.5.1
caratteristica: E le me n
d is t n t o .
No
U n a c a a tt er is t c a p u e s se r
n tr in s ec a
assegnata
No
U n a c a ra t te ri st ic a p u e s s e r q ua li ta ti v
No
E s is to n o v a r t ip i d i c a ra tt er is ti ch e , q ua l q ue ll e
quantitativa.
f is ic h e ( pe r e s e mp io : m e cc a n ic h e e le lt ri ch e , c h im ic h
biologiche);
s e ns o ri al i p e e s em pi o e la t v e a : o d o e , a l o , g us to , v is ta , u d o ) c o mp o rt am e n ta l
( pe r e s e mp io : c o rt es ia , o re s ta , v e ri di ci ta )
t em p or al i ( pe r e s e mp io : p un tu a li ta , a ff id a bi li ta , d is p on ib il tt a) ; e rg o no m ic h
( pe r e s e mp io : c a ra tt er is ti ch e f is io lo g ic h
u nz io na l
e r e se mp io :
c a r a tt e ri s ti c
3.5.2 No
~ a gg e i v
i nt r n s ec a s ig n i c
(3.5.1)
(3.4.2),
(3.2.1), e la t
sistema
p re s en t
d e ll e p e rs o n e) ;
m as s m a d i u n a e e o
q ua l it a ti va : Caratteristica
(3.4.1)
processo
e lo c
r if er it e a li a s ic u re z z
(2.1.2).
eq
q ua lc os a , s pe c a l m e n
c om e c ar at te r s ti c
p e m a ne n te .
U n c a a t e r s t c a a ss e n a a d u n p ro do t o , p ro ce ss o s is te m a p e e s em p o : iI e zz o d i p ro pr ie ta r d i u n p r od o l o ) n o n r ie n t t r c a ra lt er is t c h q ua l a t d i q ue l p ro d o o , p ro ce s s
fidatezza:
3.5.3 Nota
o do t o , sistema.
dtsponlblllta
II t e rm i n e f id a t e zz a
u t i zz at o s o l p e d e sc r z io n i g en e r
t er m n i n o n q ua n ti ta t v i
[IEC 60050-191:1990].
rintracciabillta:
3.5.4
st No
storla, all'applicazione
c o n si de r an d o .
P a rl an d o d i u n p ro d ol t
(3.4.2), l a r in t ra c c ia b il it a p u c r if e ri rs i :
a l o r g in e d i m a te r a l
d i c om po n en t
a li a s to ri a d e ll a s u a r ea li zz a zi on e ; al
d is tr ib uz io n e
N e l c a mp o d e l
a ll 'u b c az io n e d e l p ro d o t o d o p
c o ns e gn a .
m e tr ol og ia , la d e f n iz io n e n d ic at a a l p un t 6.10
3.
T e r m in i r e la t iv i a l i c o n f o rm i t
3.6.1
conformita: S o
3.6.2
n o n c o n f o rm it a : M a
3.6.3
difetto: M a
VIM:1 993')
q u e ll a r ic o n o s c iu t a
(3.1.2). (3.1.2). (3.1.2)
specificato. Notal
No
d is t n z o n c on ce t u a di et o' n o c on fo rm i a " (3.6.2) m po r a n q ua n e ga li , p a t ic ol ar me n t q ue U e a s so c a t a li a e s po n sa b i t d a p ro d o o . O i c on s eg ue n z d o v e bb e e s se r u t i zz at o c o m ol t c au te la . ~ u ti li zz o p re vi st o q ua l c o mu n ic a t
d a l f or ni to r
p re v is t
d a l c ll en t
(3.3.5), p u e s se r c on d iz io n a
h a m p c az io n e rm in e d i e tt o
d a ll a n a tu r d e l
(3.3.6), q ua l q ue ll e r ip o rt a t s u ll e i st ru zi on i p e r i l f un z io n a me n t
n fo rm a zi on i
pe
m a nu te n -
zione.
la ziale No
di
n 'a l
si azon
U n n o c on fo nn i
Not
nazona
-I
o te nz ia l
nzal p u d i e nd e
e rm in e " t a ce a b y "
U N I E N S O 9 00 0 2 00 5
n d ic a t
de
(3.6.2) potene ra b e .
d a p i c au se .
n e l p re d e
p u n o , c o rr is p on d e
H I t er m in e
alano
©UNI
rierbi a'
Pagina28
No
U n 'a z io n e p re ve n ti v s i a tt u p e r p re ve n ir e iI v er if ic a rs i d i u n a n o n c o n fo rm it a m e n tr e u n 'a z lo n e c o rr et ti v (3.6.5) s i a tt u p e r p re ve n ir n l a r ip e ti zi on e .
n 'a l
azon
de de ab
p u d ip en d e
a.
No
U n a n o n c on fo rm i
d a p i c au se .
No
U n 'a z io n e c o e t v a s i a t u a p e p re ve n i (3.6.4) s i a t u a p e r p re ve n ir n iI verificarsi.
No
Correzione (3.6.6) e d a z io n e c o rr e tt iv a h a n n o s i gn i fi ca t i d i ve r s i
No
U n a c o rr ez io n e p u e s s e r e ff e t ua t a n c h c o n gi un ta m e nt e a d u n 'a z lo n e c o rr et tl v
No
U n a c o rr ez io n e p u c o mp o rt ar e p e r e s e mp io , u n a r il av or az lo n e (3.6.7)
p e z io n e d i u n n o n c o n o rm i
men
a z o n e p re ve n t v a
3.6.6
(3.6.5).
u n a r lc la s s if ic a z io n e
(3.6.8).
3.6.7 eq si Nota
3 .1 .2 )
d if fe re n z a d e ll a r il av o ra z io n e , l a r lp a ra z io n e (3.6.9) p u b i n te r e s sa r e
c om po r a r
nod ca di pa
del
p ro d o tt o n o n c o n fo rm e . 3.6.8 1.
(3.4.2)
3.6.9 I 'u t l iz z o
accettabile pe
p re v is to .
p a a z o n e n c u d a n ch e
az oni ef et ua
s u u n p ro d o
p re c ed e n e m en t
c on lo rm e p e
e n de r
n u ov am e n t u ti l z z ab i e , p e r e s e m pi o c o m e p a rt e d i u n p ro c e ss o d i m a n ut en z io n e . No
d if fe re n z a d e ll a r il av or az io n e (3.6.?), l a r ip a ra z io n e p u
n te re s s a r
c o mp o a r
mod ca di pa
del
(3.4.2)
3.6.10 om
ev
or ne
Esempio: R ic ic ia gg io , Nota
d is t u z o n e
N e f c a s o d i u n s e rv iz i n o n c o n fo rm e , I 'u ti li zz o v ie n e m p ed it o s o s pe n d e nd o iI servizio.
3.6.11 on Nota
me
Au ai eq
as ar 3 .1 .2 )
ec
o do t
at
U n a c o nc es s io n e e , g en e ra l me n te , m i a t a l c on s eg n d i u n p ro d o ca ca at er st ch c o n fo rm i e n tr o l im it i s p ec if ic a t p e r u n t em p o u n a q u a n ti t c o n c o rd a t i d i p ro d o t ti .
(3.5.1)
3.6.12 Nota
U n a d e ro g
prma del
t em p o l im it at o
p ro d uz io n e e , g en e ra lm e n e ,
p e r u n o s p ec fi c
a s c a t p e u n n um e r
m i a t d i p ro d o
pe un
u t l iz z o
3.6.13 Nota
.7
3.7.1
P e r s o f w a r d e i c o mp u e r stesso. T e rm in i
e la t
n fo rm a z o n e
e rm in e 'rilasclo'
u t z za t s pe s s p e n d ic a
un
e rs io n e d e l s o f w a r
alia d o c u m e n t a z i o n e D a t s ig n c a
U N I E N S O 0 00 :2 00 5
©UNI
Pagina30
3.7.2 Esempi: norma. No
I m e z z d i s up po r p u e s se r c a a , n a s rilerimento u n a l o r c o m b in a z io n e .
Nota
U n n s ie m e d i d o c um e n t p e r e s e mp i s p ec if ic h
Nota
A lc un i r eq u s it i ( 3 1 .2 ) ( pe r e s e mp i q ue ll o d e l e g gi bi l t a s i r if er is c o n t u t i t ip i d i d o cu m en ti ; u tt av i p os s on o e s se rc i e qu is i d i e rs i p e s pe c c h p e e s em p q ue l d e l c on t o l d i e v s io n e pe registrazioni ( p e r e s e m p i q u e ll o d e ll a r e pe r ib il it a )
3.7.3
m a gn e t c o d is c e le t o n ic o o d o t c o o to g a f a , c am p o n e d i r eg is tr az io n i v ie n e s p es s o c hi am a t
Do Nota
d o cu m en ta z io n e '
1.
U n a s pe c c a p u g ua rd a r a t p e e s em p o : u n d o cu me n t d i p ro ce d u a , u n s pe c~ ic a d i p ro ce s s u n a s p e c ~ ic a d i p ro v a ) p ro d o tt l ( 3 .4 . 2 ( pe r e s e m p io : u n a s p e c if ic a d i p ro d o t to , u n a s p e c ff ic a p re s t az io n a l e u n d is e gn o )
3.7.4
iI
Do 1) Nota
m a nu a d e l q ua l p os so n o d i e re n z a rs i p e g ra d o d i d e t a g o , o rm a to , e cc . d im e n si on e e d a l c o mp le s s it a d e l s in g ol a o rg a n z z az io n e .
3.7.5
mod
d a a d a a rs i a l
Do
Nota
T a p ro ce du r c om p e nd on o g en e a lm en te , q ue l p ro c e s s i d i r e a li zz a z io n e d e l p ro d o tt o .
Nota
Un an de procedura.
Nota
U n p ia n o d e ll a q u a li ta ., g e n e ra l m en t e , p u c c o s li tu ir e u n o d e i r is u lt a t d e l l p la n i fi ca z lo n e , d e l l q u a ll t
3.7.6
al
s pe ss o
e r m en t
Do at
a t n en t a i p ro ce ss i d i e s o n
a r d e m an ua l
su at
d eU a
do
m en t d i ( 3 .2 . 9
s vo l e .
L e e g s t a z o n i p os s on o e s se r u t z za te , p e e s em p o , p e d o cu me n ta r f or ni r e vi de n z d e l v e i f c h ( 3 8 .4 ) d e ll e a z io n i p re ve n ti v ( 3 6 .4 ) d e l
Nota
L e r eg is tr az io n i g e ne ra lm e n te , n o n r ic hi ed o n o u n c o n tr ol l d i r ev is io n e .
Termini e la t
n t a cc ia b 3 .5 .4 ) p e a z io n i c o rr eH iv e ( 3 6 .5 )
a l e s am e e r d io l
Nota
3 .7 .4 )
q ua l a . e d a i
ot en ut
Nota
.8
al
pe
di
a l o sa .
L :e v id e n z a o g g e t ti v p U C e s s er e o t te n u t a m e d ia n t e o s s a rv a zi o n i m i su ra z io n i , p ro v e ( 3 .8 .3 ) a l tr i r n e z z i
3.8.2 m e o do lo g [Guida
di on olo.
SO EC 2]
(3.4.5).
3.8.4 e qu is i a 1
3 .1 .2 )
s pe c c a
t e rm i n e " ve r i fi c a to "
U N I E N S O 0 00 :2 00 5
u t il iz z a l o p e r i n d ic a r e
s t a t o c o r ri s p o n d e n t e .
©UNI
Pagina32
No
L a c o n e rm a p u c o mp re n de r
a tt iv i
q ua l
e s e c uz io n e d i c a l c o l a lt e rn a ti vi ; c on fr on t
d i u n a n uo v s pe c if ic a ( 3 . 7 . 3 ) d i p ro ge tt o c o u n s pe c if ic a s im il e g i a pp l c a ta ;
e s ec uz io n e d i p ro v
(3.8.3)
d i d i mo s tr a zi o ni ;
r ie s am e d e i d o cu me n t p r m a d e l
o r e m is s io n e
3.8.5
(3.8.1), e la t
ad
n'
Nota
II l er mi n e " va l id a to "
u ti li zz a t
Nota
L e c on d z io n d i u t z z p e
3.8.6 s od d s fa r Nota Nota
ne
p e r i n di ca r e a l d az io n
s t a t c o r ri s po n d e n t e .
p os so n e ss e
II t e rm i n e ' qu a l if ic a t o '
u ti li z za t o p e r i n d ic a r e
q ua l if ic a z io n e p u r ig ua rd a r
e aIi
simulate.
(3.4.1)
Pr (3.1.2) specificati.
eq si
(3.1.2)
eq si
s t a t c o r ri s po n d e n t e .
p e rs o n e , p ro d o H I (3.4.2), processi
sistemi (3.2.1).
Esempi:
3.S.7
At
(3.2.14)
er
stabillti. Nota
II i es a m
p u a n ch e c o mp re n de r
d e te rm in a z o n e d e ll 'e f i c e n z
(3.2.15).
Esempi: eq si
.9
T e rm in i
3.9.1
conformita,
de clen
all'audit
e la t
(3.4.1) S i a ud i P ro ce ss o (3.9.4) dell'audit dell'audit (3.9.3) Nota
G l a ud i
n te rn i
ol
d en om in a
obiettivlta, a ud i d i
ma
a r e " sono e f e t a t
er
e sa m
da
ar
de
d ir e zi on e p e r a l tr i f in i i nt e rn i , d a ll 'o r ga n iz z a zi o n e r s u c on to , o ss on o c os t (3.3.1) stessa, b as e p e r u n d ic h a ra z io n e d i c o nf or m t a (3.6.1) d a p a rt e d e lf 'o r ga n iz z a zi o ne .l n m o lt i c a s i p a rt ic o la rm e n t n e o rg an iz za z o n p i p ic c e , n d p en de nz a p u e ss e d im os t a t c o a ss en z d i e sp on sa b pe I 'a t ti vi t o g g e tt o d e l l' a ud i t Nota
G l a ud i e s e rn i c om p e nd on o q ue l c h s on o g en e a lm en t d en om in a a ud i d i s ec on d p a e ' d i'terza p a e " G l a ud i d i s ec on d p a s on o e f e t u a d a c h h a u n n te re ss e n e o rg an iz za z o ne , q ua l c l e n (3.3.5), a l t r e p e s on e p e c on t d e g s te ss i G l a ud i d i e rz a p a s o n o e ff e t ua t d a o rg an is m i d i a u d e s te rn i n d ip en d en ti , q ua l q ue l c h r i a s ci an o c e rt if ic a zi on i d i c o nf o m it a a li a S O 9001 a l S O 14001.
Nota
Q ua n d d u d e f in i t
Nota
p i s is te m
d i g es t o n
( 3 . 2 . 2 ) s o n s o tt op os t c o n e m po ra n ea m en t
a nd o d u o g ge t t d e ll 'a u d i
o r a n s m d i a ud i e se g o n c on g n ta me n (3.9.8), l 'a u d i v ie n e d e fi ni t ' au d i c o n gi un t o" . a ud i
orientati
op
U n p ro g a mm a d i a ud i c om p e nd e u t audit.
at
c r it e r d e l l' a ud i t s o n o u ti li zz a t c o m e r if er im e n t
0 00 :2 00 5
n ' n ic a o r a n z az io n
(3.9.1)
n ec es sa r
p e p ia n c a e , o rg an iz za r
(3.4.5)
UN EN SO
a ud i s u
ec
3.9.3 Nota
q ue s t v ie n e
" a ud i t c o m b in a t o '
3.9.2 Nota
a ll 'a u d
r is p e tt o
requisiti
e d e se gu i
gl
(3.1.2).
s i c o nf ro n la n o I e e vi de n z
©UNI
d e l a ud i
(3.9.4).
Pagina34
..
3.9.4
e v d en z d e a ud i s on o e r n en t Nota
3.9.5
L e e v id e n z e d e l l a u d i t p o s s o n o e s s e r e q u a li ta t iv e su an s pe t
Nota
d e a ud i R is u a t d e al azon a i e r e r d e a ud i (3.9.3).
si ni so c om m e n Nota
3.9.8
Es
al
n fo rm az io n
de
e v d en z
3 .6 .1 )
no
(3.9.4) raccolte
d e a ud i
c on fo rm l
3 .6 .2 ) s pe t
(3.9.1)
di
es me O r a n z az io n
ai cr er
(3.9.10) dopo (3.9.5).
su
d e a ud i
3 .7 .1 )
quantitative.
L e s u lt an z e d e l a ud i p os s o n n d ic a r c o nf o m i dell'audit s e g n al ar e o p po rn n t d i m i gl io ra m e n to .
3.9.6 3.9.7
Re st azon 3 .7 .6 ) e n n c a z o n di at a i e r e r d e a ud i (3.9.3) v e ri fi c a bi li .
(3.9.1).
3 .3 .1 )
I I c o m m it te n t d e ll 'a u d it p u b e s s e re I 'o rg a n lz z a z io n e o g ge t t d e ll 'a u d i ( 3. 9 8 ) q u a ls i a s i a t tr a o r g a n i z z a z io n e ( 3. 3. 1 ) c h e a b bi a u n d i ri tt o r eg o la m e n ta r c o n t ra t tu a l d i r ic h ie d e r e u n a u d i t o r a n z za z o n
og et
3.9.9
d e a ud i
O r a n z za z o n
3 .3 .1 ) s o o po s
a l a ud i
Pe Nota
L e c a ra t te ri s ti ch e p e rs o n a li p e r ti ne n ti p e r u n a u d it or s o n o d e s c ri tt e n e ll a I S O 1 9 0 1 1 .
3.9.10
(3.9.9) (3.9.11).
Un sp
ss
(3.9.1), s u
p il l a ud i o r
No
U n a u d it o r d e l g ru pp o d i a u d i
No
I I g ru pp o d i a u d i p u o c o m p re n d e r a u d it o r i n a d d e s tr am e n to .
orat
se
n o m i n a t r e s p o n s a bi le d e l g ru p po .
3.9.11
Pe
(3.9.10). Notal
L e c o no s c en z e e s p e ri e nz a s p e c if ic h e s o n o r if e i t a lJ 'o rg a n iz z a z io n e (3.3.1), a l p ro ce s s all'attivit da sottoporr audit, alialingua alia cuttura.
No
U n e s p e rt o t e cn ic o n o n p u a g ir e c o m e a u d i to r 3 .9 .9 ) n e l g ru pp o d i a u d it .
3.9.12
(3.4.1)
De
3.9.13
am Nota
Es
s io n
mi
1)
I I c a m p o d e l l' a ud i t g e n e ra lm e n t e c o m p re n d e u n a d e s c r iz i o n e d e l l l o c a li z z a z io n i f i s ic h e , d e l l u n i t o r ga n i z z a ti ve , d e ll e a tt iv it a d e i p ro c e s s i (3.4.1), c o m e p ur e i l p e ri o d d i t e m p r ic h ie s to .
3.9.14 z za r
3.10
Te
3.10.1
s is te m
c on os ce nz e
Di ed ab a.
qualita di es on
de
m is u a z o ne :
er
ns em
o ce ss ; d i e le me n
d i m is u a z o n c o e la t
n te ra ge n
n ec es sa r
iI mlsurazione
3.10.2
o ce ss o
(3.10.2).
d i m is u a z o ne :
ns em
d i o pe ra z o n
efet at
e r d e e rm in a
iI
grandezza.
3.10.3 (3.1.2)
r e la t iv i
a l l' ut il iz z o
previsto.
U N I E N S O 0 00 :2 00 5
©UNI
Pagina36
No
L a c o nf e m a m e t o lo g c a g en e ra lm e nt e c o mp re n de : t a a tu r v e f ie s 3 .8 .4 ) 0 9n i e ve n t a l e 90 la z io n e p a a z io n e 3 .6 .9 ) n e ce s sa r c o ns e gu en t n uo v a ra tu ra , I I c on f o n t c o n e qu is it i m et ro lo g c i r e l a t i v i a l l' ut il iz z o p re v is t o d e l l' a pp a re c c h ia t ur a , o g n i s i g i l l a t u r a e t i c h e t t a t u r a richieste.
Nota
c on fe rm a m e o lo g c a n o M, d o c um e n ta t " id o n e it a d e ll 'a pp a re c c hi at ur a p e r m is u ra z ia n e a ll 'u ti li zz o p re v is t o
Nota
e qu is it i p e
ut zz
p re v s t
c o m e n do n o c a ns id e ra z o n i q ua l
dimostrata
c a mp o d i m i s u r a , l a i so lu zi on e , g l e rr or i
m a s s im i a m me s s i Nota
G e ne ra lm en t
eq si
m e o lo g c i s on o d is t n t d a e q s i
de
o do t
n a s on o s pe c c a
es
ultimi.
3.10.4 ma eral
di
e r m en t
we
(3.10.2)
3.10.5 misurazione. U n 'a pp a re c c hi at ur a No
L e c a ra t te r s t ic h
p e r m is u ra z io n e (3.10.4) h a g e n e ra l m e n t d i ve r s e c a r a tt e ri s ti c h
m e tr ol og ic h
3.10.6
m e t ro l o gi c he .
p os s o n o e s s e r o g ge t t d i t ar at ur a
Fu
(3.10.1). Nota
t e m in e
d e f n iz io n e
d e f n iz io n e d i
c o nc e tt o
U N I E N S O 9 00 0 2 00 5
s ig n f ic at o d i · s e c if ic a z o n e
Esso non
a lc un e n gu e q ue s t d is t n z io n e n o n
u t z za t
n e l s e ns o t e m in o lo g c o d i
c hi ar a d a l s o l c o n te s to )
©UNI
Pagina38
APPENDICE
M E O D O LO G
DE
OC
OL
(informativa)
Introduzione L:applicazione universale dell norm un
della famiglia IS
9000 richiede I'adozione di
escrizione tecnica, ch no utilizzi un Iing aggi troppo tecnico,
un vocabola io co rent ar onizzato ch si facilrnent co pr nsibil part di tu ti pote zi li utilizzatori dell norm su sistem di estion er la qu llta concetti no sono indipendenti gl un rispetto agli altri: nell'ambit la io concetti sono un pre-requisit pe un vocabolari coerente Nell sviluppo de vocabolari
specificat
de sistem di gestione is
ne presente document
stat
utilizzato tale
utilizzati ne processo di elaborazione
C o n e nu t
d i u n e le m e n t
de
o c a b o la r
e go l
d i s os t u z o n
esempi tr I'ingles britannico I'ingles americano) l'unit di trasferiment costituita da concetti In ciascuna lingua vien scelto il termin pi appropriat pe rappresentar iI co cett ella stessa lingua walendosi, Ci09 un approcci no letteral dell tr du
zlone.
li concet o. Informazioni ur impo tanti, ma no essenziali pe precisar inse it in un pi note completament dell definizione.
il conc tto, sono
Quando si sostituisc ad un termin la su definizione, part liev modifich sintattiche, il sens ella fras no dovrebbe risultar modifica o. Tale sostituzio of re un etod semplice pe controllare I'accuratezz di un definizione. Tuttavia quando un deflnizlon .8 co plessa ne sens ch contiene pill te mini pref ribile sostituire un solo termln pe volta, al assimo due, co la is ettiva efinizione Un sostituzione completa di
R e la z o n e .3.
c on ce t
e la t v a p re s e n a z o n e
g ra f c a
Generalita Ne camp dell te minologi Ierelazioni tr ic concetto quello di richiamare la su specie guon da concetti affini
concetti di un stessa specie si asan su di descrivere Iecaratteristich
ch 10distin
Nell presente appendic sono stat indicate tr form principali di relazion tr concetti generica (A3.2) partitiv (A3.3) ed associativ (A3.4)
U N I E N S O 9 00 0 2 00 5
..
A.3.2
R e l a z io n e g e n er ic a co cett rarchica ente subordinat manten on I'insiem dell caratt ri tich el co cett sovr ordinato ntegrano on la desc iz on delle tt isti gu da concetti sovraord nati "genit ri") al conc tt co rd nati ("frat lli"), pe tr te if concetto stagione. Le relazion generich sono rappresentat senza treece (veder figura A,1 figura
.1
R a p e se n a z o n
g ra f c a d i u n
e ia z o n
grafieamente come un ventagli
od un albero
e ne r c a Stagione
A.3.3
Autunno
Estate
Primavera
Relazione partitiv concetti gerarchicament qu dr na re az on
subordinat costituiscon part de concetto sovraordinat ti er rc ic er esempio: ri av ra state, autu
appropriat definire iI "tempo soleggiato (una possibil arte anno re az on artitive so appr sentat rafica ente ve er fi ur A. ). part singol sono rappre entate linee doppie R a pp re se n a z o n
g ra f c a d i n a e la z o n
ne ee ti caratteristica dell'estate) come om rastrell se za fr ec un linea, Ie part mu ti le
ar Anno
Primavera
A.3.4
Inverno
Estate
R e l a zi o n a s s o c ia t iv a Pe lerelazion associativ no possibil fornir un tipo di descrizion analog quelle utilizzate pe Ie relazion generich partitiv sopr descritte. Esse tuttavi consentono di de tificare la atur na relazi ne tr du coneetti ttravers sist ma oncetti, er es mpio "c us effett ·,"att vita oslz cn ", "attiv ta risult to", "str ment funzione", "materiale prodotto". na ciascuna dell estrernlta (veder figura A.3) R a pp re se n a z o n
a f c a d l n a e la z o n So eo
U N E N S O 0 00 :2 00 5
fr
a ss oc ia t -"--
Estate
Pagina42
S ch em i d i c on ce t sa Da
ligUla
.4
me su
sc
ma
mi sa
de at
nt so
de
ni
e i e rm i
s en z
en
no
C o n c e tt l r e la t iv i a l i q u al it a ( 3 .1 ) requisit (3.1.2 esigenza aspettativa eh pu essere espressa generalrnent irnplicit cogent
qualitil (3.1.1 grado in eu un insiem di earatteristiche intrinseche soddisfa equisiti
elasse (3.1.3 categori (0 grado) attribuita different requisit pe la qualit relativ prodotti processi sisterni aventi stesso utilizzo funzionale
competenza (3.1.6 dimostrat capacita di applicare conoscenz ed abilit
capacita (3.1.5 abilita di un'organizzazione, sistema processo realizzare un prodott in grad di soddisfare equisiti pe quel prodotto soddisfazion de client (3.1.4 percezion de client su quanto propri requisiti siano stati soddisfatti
©UNI
Pagina44
.. Concett relativiali gestione (3.2)
.S
figura
gestion sistem i ns i m e
(3.2.1
alta direzion
(3.2.6
attivi til coordinate pe guidar
d i e le m n t
correlati
sott
dallivello pi elevat
tenere
un'organizzazione,
controllo
un'organizzazione
interagenti
sorto controllo
ol ca
sistema di gestione (3.2.2
pe
s is te m
p e s ta bi li r
politica
ed obiettiv
c on s g ui r
g en er al i
le
gestione al
er
.2 8)
et lv
attivita coordinate
er
aI ta
r el at iv e
qualita
if
direzion
ui
.2.5
as ir
C U S I mira,
sotto controllo un'organizzazione
a li a q ua li t
dall'alt
ualcosa
o nt ro ll o
un'organizzazione o n r if er i e nt o
quaiita (3.2.4) e d i nd ir iz z
di un'organizzazione, r el at iv i l i qualita,
t al i o bi et ti v
o tt o
er
o ri en ta me nt i
sistema di gestione qualita (3.2.3) te er
(3.2.7
persona
a li a
u al it a
miglioramento c o t in u
(3 2. 3)
attivita ricorrente a d a cc re sc er e di soddisfare
d el l
gestione
part
dell
gestione
qualita mirata
per l a q u al it a mirata iv
ta
soddisfar
equisiti a q
per 1a qualita
Ie relative risors p e c o s e u ir e
t al i
irequisiti
controllo dell qualit (3.2.10)
pianificazione dell qualit (3.2.9 p ar t
mirata
l a a p c it a
equisiti
necessar b ie tt iv i
efflcacia (3.2.14) realizzazione dell
EN ISO9000:2005
attivita pianificat
efflcienz
(3.2.15)
tr
ot nu
isultati risorse
di conseguiment
utilizzate
dei risultat pianificati
pe ottenerl
Pagina46
c..
flgura
.6
C on ce t
e la t v i a l o rg an iz za z o n
3 .3 )
organizzazion (3.3.1) Insierne di person di rnezzi con definite responsabilita, autorita ed interrelazioni
struttura organizzativ (3.3.2 insiem di responsabilita, aut rit interrelazioni tr person
part ntere sata (3.3.7 persona gruppo di persone aventi un interess nell prestazioni ne successo di un'o rganizzazion
.r>:
nfra truttura (3.3.3
sistem di mezzi, attrczzature serviz necessar pe il funzionament di un'organizzazione
fornitor (3.3.6 organizzazione person ch fornisce un prodotto
ambiente di lavoro (3.3.4 insierne di condizion nel cu ambito vien svolto illavoro
flgura
.7
o nc e
e la t
al
o ce ss o e d a l
proget azionc sv lupp (3.4.4 insiem di processi ch trasform requisit in caratteristich specificat nell specific di un prodotto di un processo di un sistem
9 00 0 2 00 5
contratt (3.3.8 accord ch vincol
3 .4 )
processo (3.4.1 insiem di attivita correlate interagcnti ch trasforman elementi in ingress in elementi in uscita
procedur (3.4.5 modo specificat pe svolgcrc un'artivita un processo
UNI EN IS
o do t
elient (3.3.5 organizzazione person ch riceve un prodotto
prodotto (3.4.2 risultat di un processo
progetto (3.4.3 processo unic ch consiste in un insiem di attivita coordinate tenu sott controllo, co date di in zi fine intrapres per conseguir un obiettiv conforme specific requisiti, vi nclusi limiti di tempo, di co ti di risors
...
C on ce t
e la t
ai
ca at er stch
3 .5 ) caratterlsrica (3.5.1) elemento distintiv
fidatezza (3.5.3) termin collettiv utilizzato pe descrivere le prestazioni di disponibilita ed attori c h condizionano: affidabilita, manutenibilita logistic dell manutenzione
rlntracciabilita (3.5.4) capacita di risalire alla storia all'applicazione all'ubicazione di ia ch si st considerando
caratterisrica qualitativ (3.5.2) caratteristica intrinseca in un prodotto processo sistema, relativa ad un requisito
U N E N S O 0 00 :2 00 5
©UNI
Pagina50
c. ,,
figura
.9
Concettl r e a t v i a l
conformlta ( 3 . 6 ) requisit (3.1.2 esigenza aspcttativa c h p u e ss e e sp re ss a g en er a m e nt e m p Ji c t a
c o ge n
difett (3.6.3 m a n c at o s o d di sf a ci m en t d i u n e qu is i a t n en t un utilizzo previsto s p e c if i c a t
on en formit
(3.6.2
conformita
m a n c a t o soddisfacimento d i u n r eq u s it o
(3.6.1
un requisite
lJ al
azione preventiv (3.6.4) az on a d 1 im in a
azione correttiv (3.6.5) azione tesa a d e li m in a r 1aca di na
n o n c o n fo rm i t potenziale u n 'a lt r s it ua z io n e potenziale indesiderabile
conformita
rilevata d i u n 'a lt r s it ua z o n e indesiderabile rilevata
eorrezion on no
c o nf o m i
rilavorazion (3.6.7 azione 3U u n p ro d o tt o n o c on fo rm e pe renderlo c o n f o r m e a i r e qu i si t
riparaztone (3.6.9) az on un prodotto n o c o nf o m e p e r en d er l a ec e t ab i p e r l 'u ti li zz o p re vi st o
U N E N S O 0 00 :2 00 5
(3.6.6 m in a na e va t
s uc ce ss iv a f a u n p ro c es s
(dopo la a u o r z za z o n a d utilizzare rilasciare u n p ro d o tt o anche no conforme a i r eq u is it i s p ec i fi c at i
scarto (3.6.10) no co fo me pe mp di che n g u t z za t c om e p re v origine
riclassificazione (3.6.8 va az on de e la ss e di p ro do t n o c on fo rm e p e e nd e c on fo rm e requisiti diversi d a q ue ll i inizialrnente specificati
a ut or iz za zi on e c o n ce ss a p ri m a d el l p ro d uz io n e s co s a rs i d a e qu is i un p ro d o tt o s p ec i fi c at i i n o r ig in e
figura
C on ce t
A.10
e la t
al
d oc um en ta z o n
3 .7 )
document (3.7.2 informazioni on o r m ez z di supporto
informazione (3.7.1 d a t i s ig ru f ic a ti v
document di procedur [ no n d e fi ni to , vedere procedura]
specific (3.7.3) documento che stabilisce requisiti
figura
A.ll
C on ce t
ua d oc um en t c h d cs c v e s is te m d i g cs t o n p e l a q ua l d i u n ' o rg a n i zz a z i on e
e la t
a l e sa m
pian
dell quaIita(3.7.5 d oc um en t ch p e u n s pe e f ie o progetto, p ro d ot to , p ro c es s contratto, specifica quali procedure, s o s e a ss oc ia te , d ev o n e ss er e u ti li zz at e q ua nd o da c h
registrazion (3.7.6 document ch riporta s ul ta t o t e n u t f om is e v id en z delle attivita svolte
3 .8 ) determinazione [ no n d ef in it a
evidenza oggettiv (3.8.1 d at i c h s up po r a n e si st en z la veridicita d i q u al co s
riesam (3.8.7 attivi til effettuata p e r is co n tr ar e l 'i do n ei ta , ! 'a d eg ua te zz a l 'e ff ic a ci a c on s g u r e di q ua lc os a g l o b ie tt iv i s ta b il it i
ispezione (3.8.2) v a u ta z o n d el l conformita effetluata m ed ia n o ss e a z o n ud a ss oc ia t a dd o v o pp o t un o r n s ur az io n prove m e o d ol og i d i c on t o ll o
N I E N S O 0 00 :2 00 5
c o nf en n a s o st cn u t d a e vi de nz e c g ge rt iv e d e l s o d d is f a ci m en t o di r eq u is it i s p ec i fi c at i
prov (3.8.3 determinazione pi caratteristiche di s ec on d o u n p ro c d u r
vaUdazione (3.8.5) c o nf er m a s os te nu t d a e vi de nz e o gg et ti ve , e q u s i t r el a ti v ad u n u t il iz z o ad u n a pp li ca z o n s pe ci fi c p re v s t s on o s ta t s od d is fa t
©UNI
Pagina54
..
figura
C o n c e t t r e la t lv i a l a u d
A.12
3 .9 ) programma di audi (3.9.2 pil audit r un a o d
organizzazione er
na
do ou scopo specifico
organ izzazione oggett dell'audit (3.9.8 organizzazione sottopost all'audit
campo audi (3.9.1 processo sistematico, indipendente documentato r o l f e di s
risultanze dell'audit (3.9.5 risultat dell valutazione dell evidenze dell'audit raccolt rispetto ai criteri dell'audit
deserizion dell attivita delle disposizioni pe cscguire un audi ru
.1 uno pi audito chc eseguono un audit, supportati se necessario, da espert tecnic
criteri
dell'audit (3.9.3 insiem di politiche procedure requisiti
esperto tecnic (3.9.11)
/"d;"';
persona c h e f o rn is c esperienza conoscenze specifiche al gruppo di audi
a L a o r (3.9.9)
erso ch ha Ie caratteristiche pcrsonali dimostrat la competenza pe effettuarc un audi
evidenze dell'audit (3.9.4 registrazioni, enunciazioni di fatt altr infonnazio ch sono pertinenti ai critcri dell'audit verificabili
eonclusion dell'audit (3.9.6 esit au it mito da gruppo di audi dopa aver pres in esam gli obiettivi dell'audi turt Ie risultanze dell'audit
curnpetenz (3.9.14) dirnostrat caratteristiche personali dimostrata capacita di utilizzare conoscenze ed abilit
U N I E N S O 0 00 :2 00 5
©UNI
Pagina56
figura
A.1S
o nc e
e la t
al
es on
er
al
er
~
o ce ss i d i m is u a z o n
3 .1 0
processo di misurazion (3.10.2) insicm di operazioni effettuate pe dctcrminar il valore di un grandezz
conferma metrologic (3.10.3) insiem di operazion richiest pe garanrire ch un'apparecchiatur .....______ r m sia conformc ai rcquisit relativi all'utilizzo previsto
sistem di gestione misurazion (3.10.1) insicm di elementi correlati interage ti necessari per effettuar la conferrna metrologiea il controll continuo de processi di nusurazion dell
apparecchiatura pe misurazion (3.10.4) strurnent di misura software campione di misura, materiale di riferimento apparecchiatura ausiliaria, ovvero un'opportuna combinazione di questi necessari pe realizzare un processo di misurazione
U N E N S O 0 00 :2 00 5
funzione metrologic (3.10.6) funzione con responsabilita amministrativa tccnie per 1adcfinizion l'atruazione de sistem di gestione dell misurazion
caratteristica metrologic (3.10.5) caraueristic distintiv ch pu influenzar risultat dell misurazion
©UNI
Pagina58
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Chapter 191:
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[19J
ISO 9000
ISO 14000
management system standards, includin organization around th world)3) [20J
ISO/IE
Directives, Par 1, Part 2:2004 and Supplement
1)
Da
2)
D is po n b i e s u i s i o : http://www.iso.org
3)
D is po n
e ss o
news of thei implementation by divers
S e e te r
U N I E N S O 0 00 :2 00 5
C en t a l
S O s a e s@ i so .o r ©UNI
Pagina60
N D IC E A L F A B E T IC O a lt a d i e z io n e
3.2.7
gestione
a mb ie n
3.3.4
es on
d i a vo r
a pp a e cc h a tu r de
er
3.2.8
a'
3.10.4
p e m is u a z o n e
a ss tc u a z o n
3.2.6
3.2.11
aJ
3.9.1
audit
3.7.1
3.9.9
infrastruttura
3.3.3
a z io n e c o rr et ti v
3.6.5
ispezione
3.8.2
a z io n e p re ve n ti v
3.6.4 m an ua l
de
3.7.4
al
9.1.3
m ig l o ra m en t
c on t n u
3.2.13
capaoita
3.1.5
m i o ra me n
de
3.2.12
caratteristica
3.5.1
camp
d e Jl 'a ud it .
3.10.5
c a ra tt e i st ic a
m e tr o o gi c
caratteristlca
qualitativa
3.1.3
cliente
3.3.5 3.9.7
d e ll 'a ud i
competenza c on ce ss io n c o nc lu si on e c o nf e m a
3.1.6 do
o d z io ne )
3.6.11
3.10.3
conformitA
3.6.1
contratto
3.3.8 de
c on t o l
3.2.10
q ua l t a
3.8.2
c o a ud o
obet
er
3.3.1
organizzazione o r a n z za z o n
og et
de
a ud i
3.9.8
3.9.14
3.9.6
d e l a u d t .. . m e t o lo gi c
c on t o l
3.6.2
n o n c o nf o m it a
3.5.2
classe
c o m mi tt en t
q ua l
correzione
3.6.6
c r it e r d e lJ 'a u d it .
3.9.3
p ar t
p ia n c az io n an
3.3.7
n te re s s at a de
de
quallta
3.7.5
ai
3.9.12
p ia n o d e ll 'a u d it . ol ca
quanta
er
3.2.9
3.2.4
procedura
,.3.4.5
processo
3.4.1
p ro ce ss o
d i m is u a z io n
processo
di quailfica
3.1 0.2 3.8.6 3.4.2
deroga p r m a d e l
p ro du z o ne )
3.6.12
difetto
3.6.3
documento
3.7.2
progettazione
sviluppo
3.4.3
progetto programma
3.4.4
di audit.
3.9.2 3.8.3
efficacia
3.2.14
efficienza
3.2.15
esperto
tecnico
3.9.11
ev denz
d e ll 'a ud i
3.9.4
e V id e n z
o gg et ti v
3.8.1
fidatezza
3.5.3
fornitore
3.3.6
f un z io n e
3.10.6
m e tr o o g ic a
U N E N S O 9 00 0 2 00 5
qua it
.1.1
requisito
3.1.2
riclassificazione
3.6.8
rllasclo
3.6.13
Pagina62