Imunoglobulin manusia 100-170 mg dgn antibody terhadap toksin tetanus sekurang-kurangnya 250 IU
•
Asam aminoasetat (glisin) sebagai stabilisator
•
Natrium klorida
•
Aqua pro injeksi
Sediaan : •
Larutan jernih
•
Tidak berwarna hingga berwarna kekuningan
•
Tidak Mengandung pengawet
•
Mengandung immunoglobulin >= 95%
Farmakokinetik: •
Proteksi setelah pemberian Tetagam P 4 minggu
•
C max tergantung umur dan keadaan fisik
•
T max : 2-3 hari
•
T1/2: 3-4 minggu
Indikasi: •
Profilaksis tetanus
•
Penatalaksanaan tetanus
Dosis: Profilaksis : •
•
•
Anak dan dewasa mendapatkan dosis yang sama Untuk luka bersih, Tetagam 250 IU diberikan bersamaan dengan 0,5 ml vaksin toksoid pada sisi kontralateral Untuk luka yang kotor, luka yang dilalaikan lebih dari 24 jam dan luka bakar luas dapat diberikan dosis 500 IU. Untuk luka bakar luas dianjurkan suntikan kedua sebesar 250 IU pada akhir fase eksadatif ( kira-kira 36 jam setelah terjadinya luka bakar).
Tatalaksana tetanus: Dosis dewasa: •
•
Dosis tunggal 3000-6000 IU dengan pemberian 5 ml (1250 IU)/ tempat injeksi untuk berat badan > 20 kg Dosis dapat diulang tergantung keadaan klinis pasien
Dosis anak: •
•
Dosis tunggal 500-3000 IU dengan pemberian 2 ml (500 IU) / tempat injeksi untuk berat badan <20 kg Dosis dapat diulang tergantung keadaan klinis pasien.
Cara pemberian:
•
•
•
Diberikan secara intramuskuler sebaliknya di daerah ventrogluteal. Jika dibutuhkan dosis besar dianjurkan dibagi dalam beberapa dosis. Tidak boleh disuntikan secara intravena dan tidak boleh dicampur dengan vaksin toksoid.
Kontraindikasi: •
•
Pada kasus trombositopenia berat atau gangguan pembekuan darah, dimana injeksi IM dikontraindikasikan maka Tetagam hanya dapat diberikan secara subkutis. Tetagam dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat reaksi anakfilaktoid atau respon sistemik yang berat terhadap imunosodium globulin dan / mengalami defisiensi Ig A dengan adanya kadar antibody terhadap Ig A
Efek samping: •
•
•
Nyeri/ bengkak pada local injeksi, reaksi kutan dan peningkatan suhu tubuh kadang terjadi Nausea, muntah, reaksi sirkulasi ( takikardi, bradikardi, hipotensi, berkeringat, vertigo) & reaksi alergoid ( flush, urtikaria, dyspneu) jarang terjadi Syok sangat jarang terjadi
Interaksi: •
Vaksinasi parenteral dengan vaksin virus hidup (mumps, measles, rubella, varicella) dan diperbolehkan 3 bulan setelah pemberian tetagam karena antibody pada tetagam
menghambat multiplikasi virus yang penting untuk keberhasilan vaksinasi. •
Tidak diperlukan interval waktu untuk pemberian oral, vaksin hidup ( polio, tifoid) karena imunitas dibentuk di usus.
Penyimpanan dan stabilitas: Setelah ampul dibuka harus segera digunakan Disimpan pada suhu 2-8 C
Kemasan: 1 ampul berisi 1 ml TETAGAM P ( 250 IU)antibody terhadap toksin tetanus.
