TEMA 10: ORGANIZACIÓN SANITARIA SANITARIA (III). (II I). BIOBANCOS DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCIA. ORDENACIÓN ADMINISTRATIVA ADMINISTRATIVA Y FUNCIONAL DE LOS SERVICIOS DE SALUD MENTAL. MENTAL. PLAN ANDALUZ DE EMERGENCIAS SANITARIAS. SANITARIAS. AGENCIAS PÚBLICAS EMPRESARIALES ADSCRITAS A LA CONSEJERÍA COMPETENTE EN MATERIA DE SALUD. CONSORCIOS Y CONCIERTOS. ACTUACIONES EN MATERIA DE SALUD PÚBLICA: SU REGULACIÓN EN LA LEY 1!"011# DE "$ DE DICIEMBRE# DE SALUD PÚBLICA DE ANDALUCÍA. ANDALUCÍA.
1.1 B%&'*&+ ,- S%+/- S%/%& S%/%& P2'%*& ,- A,3*4 1.1.1 1.1.1 B%&' B%&'*& *& 5 5 %6 %6-+7 -+78 8*%9 *%9 '%&, '%&,%* %* Un biobanco para investgación biomédica es un esablecimieno esablecimieno público o privado, privado, sin ánim ánimo o de lucr lucro o, que que acog acogee mues muesr ras as de orig origen en huma humano no y dao daoss con con fnes fnes de investgación biomédica y unciona como una unidad écnica con crierios de calidad, orden y destno, con independencia de que albergue muesras con oras fnalidades. l principal ob!etvo que persigue la normatva de aplicación con la creación de los biobancos con fnes de investgación biomédica es aciliar a los investgadores el acceso a muesras y daos con requisios de calidad y conservación. "e crea ambién el #egisro $acional de %iobancos, donde se hace pública la inormación acerca de los biobancos auori&ados e'isenes e'isenes en nuesro pa(s, aciliando as( la consula y el e l acceso a los maeriales m aeriales que albergan. )os biobancos orecen la posibilidad de utli&ar muesras y daos en cualquier proyeco de investgación, dierencia respeco a la gestón de muesras y daos en colecciones de investgación, consruidas uera del ámbio de un biobanco. *ras vena!as+ aran-a y efcacia en la provisión de las muesras soliciadas. )a inegración de los los biob bioban anco coss en cen cenro ross sani saniario arioss y en los los proc proces esos os asis asise enc ncia iale less de diagnóstco y raamieno raamieno de muesras, muesras, acilia poder responder a los requisios requisios de los investgadores. )a efciencia de los recursos invertdos para cumplir los requisios de calidad es mayor, pueso que las muesras obenidas pueden orecerse a más de un proyeco de investgación. aran-a aran-a orecida a los donanes de muesras. muesras. )a gestón de muesras denro de un biobanco permie manener la ra&abilidad de las muesras, al mismo tempo que que se pued pueden en cede cederr esa esass mues muesr ras as y dao daoss de modo modo anon anonim imi& i&ad ado o al invest investga gador dor.. so so es un benefc benefcio io para para los donan donanes es que asegur aseguran an as( sus derechos para conrolar conrolar el uso de las muesras y el acceso a los resulados de la investgación, garant&ando la proección de su identdad. •
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1.1.1.1 O%8- ,- + 3-+/+ ; ,/&+ %/-8,&+ %/-8,&+ - 3 '%&'*&:
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onaciones de un su!eo uene a ravés de un consentmieno inormado de biobanco, según lo dispueso en la normatva de aplicación. estno fnal previso para los e'cedenes de muesras de un proyeco de investgación investgación fnali&ado, incluido en su plan de contngencia. esstno e tno fnal fnal prev previs iso o de una una cole colecc cció ión n de inv investg estgac ació ión n con con fnes fnes de investgación biomédica, inscria en un #egisro *fcial, recogido en su plan de contngencia. /olección de muesras y daos no recogidos o gestonados inicialmene para fnes de investgación según la normatva legal vigene, para los que un comié de étca de la investgación de reerencia reerencia podrá dicaminar su inegración en un biobanco.
1.1.1." C-*%9 ,- 3 '%&'*& *& <-+ ,- %6-+78*%9 %6-+78*%9 )a creación de un biobanco para investgación puede corresponder a instuciones públicas o privadas con entdad !ur(dica, que osenarán osenarán la tularidad de las muesras y daos que vayan a coleccionar. l biobanco deberá ser auori&ado por la comunidad auónoma compeene e inscrio en el #egisro $acional de %iobancos y en los regisros auonómicos correspondienes. )os requisios para la creación de un biobanco se recogen en la normatva legislatva. 1.1.1.$ F3*%&%-/& ,- &+ '%&'*&+ '%&'*&+ *& <-+ ,- %6-+78*%9 %6-+78*%9 •
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0odas las muesras y daos cedidos a un biobanco disponen del consentmieno consentmieno inormado del su!eo uene. l bioban biobanco co acúa acúa como como cuso cusodio dio o deposi deposia ario rio de las mues muesra rass y daos, daos, garant&ando un uso 1seguro2 de los mismos, y siempre siguiendo lo e'presado por pare el su!eo uene en el consentmieno consentmieno oorgado. 3ara 3ara gara garant& nt&ar ar la pro proecc ección ión de los dao daoss de cará carác cer er person personal al del su!eo su!eo uene, se esablece como crierio general que las muesras y daos asociados almacenados en los biobancos se cedan a los investgadores únicamene de manera anónima o disociada. $o obsane, se conempla que, en aquellos casos en los que la naurale&a del proyeco de investgación requiera disponer de daos cl(nicos asociados a los su!eos uene, el biobanco puede coordinar la obención de esa inormación con el cenro donde se obuvo la muesra. "ólo se ceden muesras a proyecos de investgación con inormes avorables de un comié de étca de la investgación investgación de reerencia. )a cesión de muesras y daos se reali&a ras la frma de un acuerdo de cesión, suscrio por la persona responsable de la investgación por una pare, y el biobanco por la ora. n ocasio ocasiones nes,, según según los servic servicios ios que sean sean requer requerido idoss al bioban biobanco co,, será será necesario reali&ar repercusión de coses, de acuerdo a lo esablecido en la normatva legislatva.
1.1. 1.1." " M* M*& & -8% -8%+ +76& 76& "e recomienda ver los documenos ad!unos en el ane'o del ema 45.
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onaciones de un su!eo uene a ravés de un consentmieno inormado de biobanco, según lo dispueso en la normatva de aplicación. estno fnal previso para los e'cedenes de muesras de un proyeco de investgación investgación fnali&ado, incluido en su plan de contngencia. esstno e tno fnal fnal prev previs iso o de una una cole colecc cció ión n de inv investg estgac ació ión n con con fnes fnes de investgación biomédica, inscria en un #egisro *fcial, recogido en su plan de contngencia. /olección de muesras y daos no recogidos o gestonados inicialmene para fnes de investgación según la normatva legal vigene, para los que un comié de étca de la investgación de reerencia reerencia podrá dicaminar su inegración en un biobanco.
1.1.1." C-*%9 ,- 3 '%&'*& *& <-+ ,- %6-+78*%9 %6-+78*%9 )a creación de un biobanco para investgación puede corresponder a instuciones públicas o privadas con entdad !ur(dica, que osenarán osenarán la tularidad de las muesras y daos que vayan a coleccionar. l biobanco deberá ser auori&ado por la comunidad auónoma compeene e inscrio en el #egisro $acional de %iobancos y en los regisros auonómicos correspondienes. )os requisios para la creación de un biobanco se recogen en la normatva legislatva. 1.1.1.$ F3*%&%-/& ,- &+ '%&'*&+ '%&'*&+ *& <-+ ,- %6-+78*%9 %6-+78*%9 •
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0odas las muesras y daos cedidos a un biobanco disponen del consentmieno consentmieno inormado del su!eo uene. l bioban biobanco co acúa acúa como como cuso cusodio dio o deposi deposia ario rio de las mues muesra rass y daos, daos, garant&ando un uso 1seguro2 de los mismos, y siempre siguiendo lo e'presado por pare el su!eo uene en el consentmieno consentmieno oorgado. 3ara 3ara gara garant& nt&ar ar la pro proecc ección ión de los dao daoss de cará carác cer er person personal al del su!eo su!eo uene, se esablece como crierio general que las muesras y daos asociados almacenados en los biobancos se cedan a los investgadores únicamene de manera anónima o disociada. $o obsane, se conempla que, en aquellos casos en los que la naurale&a del proyeco de investgación requiera disponer de daos cl(nicos asociados a los su!eos uene, el biobanco puede coordinar la obención de esa inormación con el cenro donde se obuvo la muesra. "ólo se ceden muesras a proyecos de investgación con inormes avorables de un comié de étca de la investgación investgación de reerencia. )a cesión de muesras y daos se reali&a ras la frma de un acuerdo de cesión, suscrio por la persona responsable de la investgación por una pare, y el biobanco por la ora. n ocasio ocasiones nes,, según según los servic servicios ios que sean sean requer requerido idoss al bioban biobanco co,, será será necesario reali&ar repercusión de coses, de acuerdo a lo esablecido en la normatva legislatva.
1.1. 1.1." " M* M*& & -8% -8%+ +76& 76& "e recomienda ver los documenos ad!unos en el ane'o del ema 45.
1.1.".1 L-; 1=!"00># ,- $ ,- ?3%&# ,- I6-+78*%9 '%&,%* '%&,%* 6r-culo 4. *b!eo y ámbio de aplicación. 4. sa sa )ey tene por ob!eo ob!eo regular regular,, con pleno respe respeo o a la dignidad dignidad e identdad identdad humanas y a los derechos inherenes a la persona, la investgación investgación biomédica y, en partcular+ a7 )as )as inve invest stggacio aciones nes rela relaci cion onad adas as con con la salu salud d huma humana na que que impl impliq ique uen n procedimienos invasivos. b7 )a donaci donación ón y utli& utli&aci ación ón de ovoci ovocio os, s, esperm esperma ao& o&oid oides, es, preem preembri brione ones, s, embriones y eos humanos o de sus células, e!idos u órganos con fnes de investgación investgación biomédica y sus posibles aplicaciones cl(nicas. c7 l raam raamien ieno o de de mues muesras ras biológica biológicas. s. d7 l almacenam almacenamien ieno o y movimien movimieno o de muesra muesrass biológicas biológicas.. e7 )os )os biob bioban anco cos. s. 7 l /omi /omiéé de %ioétc %ioétcaa de spa8a spa8a y los demás órga órganos nos con con compee compeenci ncias as en maeria de investgación biomédica. g7 )os )os meca mecani nism smos os de omen omeno o y prom promoc oció ión, n, plan planif ifca caci ción ón,, eval evalua uaci ción ón y coordinación de la investgación investgación biomédica. CAPÍTULO IV. B%&'*&+ 6r-culo 9:. 0iularidad. 4. )a persona persona ;sica ;sica o !ur(dica, !ur(dica, pública pública o privada, privada, que osen osenee la tularidad tularidad de un biobanco será el responsable del mismo. 6r-culo 99. *rgani&ación del biobanco. 4. l biobanco biobanco deberá deberá conar conar con con un direcor direcor cien-fco cien-fco,, un responsable responsable del fchero fchero y esará adscrio a sendos comiés e'ernos, uno cien-fco y oro de étca. <. l direco direcorr del biobanco biobanco endr endráá las siguien siguienes es obliga obligaciones ciones++ a7 =elar por por el cumplim cumplimien ieno o de la legisla legislación ción vigen vigene. e. b7 >anener >anener un regis regisro ro de actvidades actvidades del biobanc biobanco. o. c7 arant& arant&ar ar la calidad, calidad, la segurida seguridad d y la ra&abilid ra&abilidad ad de los daos daos y muesras muesras bioló iológgicas icas alm almacen acenad adas as y de los los proc proced edim imie ien nos asoci sociaados dos al uncionamieno uncionamieno del biobanco. d7 labora laborarr un inorme inorme anual de actvida actvidades. des. e7 6ender 6ender las consul consulas as o reclamacio reclamaciones nes que puedan dirigir dirigirse se al biobanco. biobanco. 7 labora laborarr el documen documeno o de buena práctca práctca del bioban biobanco. co. g7 lab labor orar ar la memo memori riaa desc descri ript ptva va que que reco reco!a !a las las cara carac cer er(s (stc tcas as de las las colecciones, los crierios de inclusión y los propósios para los cuales se constuye constuye la colección, la orma en que se ha reunido la colección hisórica, y la inormación que puede asociarse a las muesras. ?. l responsab responsable le del fchero fchero aenderá aenderá las las soliciudes soliciudes de de e!ercicio e!ercicio de los derech derechos os de acceso, rectfcación, cancelación u oposición ormuladas por los su!eos uene.
6r-culo 9@. #egisro $acional de %iobancos. 4. Una ve& constuido el biobanco, la auoridad compeene procederá a su regisro en el #egisro $acional de %iobancos para Anvestgación %iomédica, ba!o la dependencia del Anstuo de "alud /arlos AAA. 3reviamene habrán de inscribirse en la 6gencia spa8ola de 3roección de aos, de conormidad con la legislación vigene. <. /ualquier persona o esablecimieno público o privado que engan una o más colecciones ordenadas de muesras o maerial biológico humano procedenes de personas identfcadas o identfcables, deberán inscribirlas, asimismo, en el #egisro $acional de %iobancos. 6r-culo 9B. Anspecciones y medidas de conrol. )a auoridad compeene llevará a cabo inspecciones periódicas para garant&ar que los biobancos cumplen las condiciones de insalación, organi&ación y uncionamieno con las que ueron auori&ados. 6r-culo 9C. *bención y cesión de muesras. 4. )a obención de muesras se reali&ará de acuerdo con lo previso en el cap(ulo AAA de 1Utli&ación de muesras biológicas humanas con fnes de investgación biomédica2+ *bención de muesrasD Anormación previa a la utli&ación de la muesra biológicaD /onsentmieno sobre la utli&ación de la muesra biológicaD /onservación y desrucción de las muesrasD Anorme del /omié de Etca de la Anvestgación. <. )as muesras almacenadas en el biobanco serán cedidas a -ulo grauio a erceros que las precisen con fnes de investgación biomédica. "ólo se cederán muesras para las soliciudes que procedan de proyecos de investgación que han sido cien-fcamene aprobados. ?. 3odrán repercutrse con la cesión de cada muesra los coses de obención, manenimieno, manipulación, env(o y oros gasos de similar naurale&a relacionados con las muesras. n cualquier caso la cantdad de muesra cedida será la m(nima necesaria para la reali&ación del proyeco. 6r-culo @4. /lausura o cierre del biobanco. 4. )a auoridad compeene podrá decidir la clausura o el cierre del biobanco cuando no se cumplan los requisios sobre su creación, organi&ación y uncionamieno. <. "e indicará el destno de las muesras almacenadas en el biobanco que vaya a ser clausurado o cerrado. n el 0iulo =A+ esablece el régimen de inracciones y sanciones adminisratvas que se undamena en los principios de legalidad, m(nima inervención, proporcionalidad y subsidiariedad respeco de la inracción penal.
1.1."." R- D-*-/& 1>1!"011 #eal ecreo 4@49F<544, de 4B de noviembre, por el que se esablecen los requisios básicos de auori&ación y uncionamieno de los biobancos con fnes de investgación biomédica y del raamieno de las muesras biológicas de origen humano, y se regula el uncionamieno y organi&ación del #egisro $acional de %iobancos para investgación biomédica. 6r-culo 4. *b!eo. a7 sablecer los requisios básicos de auori&ación y uncionamieno de los biobancos con fnes de investgación biomédica. b7 esarrollar el régimen del raamieno de muesras biológicas de origen humano con fnes de investgación biomédica previso en la )ey 4GF<55@, de ? de !ulio, de Anvestgación %iomédica. c7 #egular el uncionamieno y organi&ación del #egisro $acional de %iobancos para Anvestgación %iomédica. /oncepos+ H%iobanco con fnes de investgación biomédicaI+ esablecimieno público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una o varias colecciones de muesras biológicas de origen humano con fnes de investgación biomédica, organi&adas como una unidad écnica con crierios de calidad, orden y destno, con independencia de que albergue muesras con oras fnalidades. H%iobanco en redI+ biobanco con una única organi&ación y una actvidad descenrali&ada. H%iobanco nacional con fnes de investgación biomédicaI+ biobanco con fnes de investgación biomédica creado por la persona tular del >iniserio de /iencia e Annovación por su especial inerés general. H#ed de biobancosI+ con!uno de biobancos que han suscrio un acuerdo de colaboración para desarrollar de manera con!una oda o pare de su actvidad. •
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6r-culo ?. Jmbio de aplicación. 4. )as disposiciones de ese real decreo serán de aplicación+ a7 )os biobancos con fnes de investgación biomédica. b7 )as colecciones de muesras biológicas de origen humano con fnes de investgación biomédica uera del ámbio organi&atvo de un biobanco. c7 )as muesras biológicas de origen humano utli&adas en proyecos de investgación, incluidas las que se utlicen en el marco de un ensayo cl(nico. d7 %iobancos, colecciones y muesras obenidas con fnes asisenciales o diagnóstcos, en ano odas o algunas de las muesras se vayan a utli&ar ambién con fnes de investgación biomédica. <. )as disposiciones de ese real decreo no serán de aplicación+ a7 6 las colecciones de muesras biológicas de origen humano manenidas por personas ;sicas para usos e'clusivamene personales distnos de la
investgación biomédica, a las que será de aplicación, en su caso, la legislación sobre proección de daos de carácer personal. b7 6 las muesras biológicas de origen humano, aunque esén ordenadas como colección, y a los biobancos, cuando las muesras se hayan obenido y se utlicen e'clusivamene con fnes asisenciales o con cualquier oro fn proesional a!eno a la investgación biomédica. 0K0U)* A. /onstución, uncionamieno, organi&ación y cierre de los biobancos con fnes de investgación biomédica.
6uori&ación para la constución y uncionamieno, inspección y cierre de los biobancos. 6uori&ación para la constución y uncionamieno de los biobancos. 4. )a constución de un biobanco con fnes de investgación biomédica e'ige la previa obención de la auori&ación de la auoridad compeene. <. )as /omunidades 6uónomas son compeenes para auori&ar la constución y uncionamieno de los biobancos en sus ámbios compeenciales respectvos. #equisios m(nimos para la concesión de la auori&ación para la constución y uncionamieno de biobancos+ 4. Lue la organi&ación, ob!etvos y medios disponibles del biobanco !ustfquen su inerés biomédico. <. Lue se haya designado a la persona tular de la dirección cien-fca del biobanco y a la persona responsable del fchero. ?. Lue el biobanco esé adscrio a dos comiés e'ernos, uno cien-fco y oro de étca. G. Lue la actvidad del biobanco no implique ánimo de lucro. 3ero podrá repercutr con la cesión de cada muesra los coses de obención, cesión, manenimieno, manipulación, procesamieno, env(o y oros gasos. :. Lue se haya inscrio el fchero de daos en el #egisro eneral de 3roección de aos de la 6gencia spa8ola de 3roección de aos. 9. Lue cuene con las insalaciones y medios indispensables para garant&ar la conservación de las muesras en condiciones de calidad adecuada, incluyendo las medidas necesarias para preservar su inegridad ane posibles allos écnicos.
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*rgani&ación de los biobancos. Munciones del tular del biobanco+ soliciará la auori&ación para su constución y uncionamieno, modifcación de la auori&ación ó el cierre del biobanco. "erá responsable de su uncionamieno, presenará el inorme anual de actvidades a las auoridades que auori&aron su constución y uncionamieno, y designará a la persona tular de la dirección cien-fca. #eglameno inerno de uncionamieno del biobanco, conendrá+ o )os crierios de acepación de muesras en el biobanco. o l procedimieno para la soliciud de muesras al biobanco y poserior enrega de las mismas por ése, en los érminos previsos en el presene real decreo.
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%iobanco en red y redes de biobancos. o /uando un biobanco se esrucure en red, con una actvidad descenrali&ada, se nombrará una persona responsable de su uncionamieno en cada cenro que lo inegre o área en la que se esrucure. o /uando varios biobancos se constuyan en una red de biobancos, el uncionamieno de la misma se esablecerá en un reglameno inerno. )a constución, modifcaciones y desaparición de la red deberán ser comunicadas a odas las auoridades que concedieron las auori&aciones de constución y uncionamieno de los biobancos que la componen.
0K0U)* AA. 0raamieno de muesras biológicas de origen humano con fnes de investgación biomédica
6lmacenamieno y conservación de muesras biológicas de origen humano. )as muesras biológicas de origen humano que vayan a ser destnadas a investgación biomédica podrán ser almacenadas en un biobanco o conservadas para su utli&ación en un proyeco de investgación o como colección para fnes de investgación biomédica. Minalidades de la obención de las muesras+ o 6lmacenamieno en un biobanco o /onservación como colección para fnes de investgación biomédica. o /onservación para su utli&ación en un proyeco de investgación
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o
estno de las muesras una ve& fnali&ada la investgación o el proyeco de investgación concreo. )a desrucción de la muesra. )a anonimi&ación de la muesra para usos poseriores. )a poserior cesión grauia de la muesra a un biobanco, siempre que se acilie inormación sobre el mismo y sobre las posibles fnalidades de uso de la muesra. )a cesión a una l(nea de investgación relacionada, incluso por un ercero, con la adverencia de que se soliciará un nuevo consentmieno para ello.
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/omunicación de daos de colecciones y muesras. )os responsables de colecciones de muesras para fnes de investgación biomédica conservadas uera del ámbio organi&atvo de un biobanco y quienes conserven muesras biológicas para su utli&ación en un proyeco de investgación concreo deberán comunicar los daos relatvos a las colecciones y a las muesras al esablecimieno en cuyas insalaciones se conserven.
isponibilidad de la inormación. l biobanco, el responsable de la colección y el responsable del proyeco en el que se utlicen muesras biológicas de origen humano con fnes de investgación biomédica aciliarán al su!eo uene la disponibilidad de la inormación relatva a la utli&ación de su muesra por pare de erceros, salvo que aquélla hubiera sido anonimi&ada.
/63K0U)* AA. #égimen espec(fco del raamieno de muesras biológicas de origen humano con fnes de investgación biomédica por biobancos y por responsables de colecciones conservadas uera del ámbio organi&atvo de un biobanco.
)os biobancos y responsables de colecciones podrán obener muesras biológicas de origen humano por cesión, por obención de procedencia cadavérica o por obención procedene de su!eos vivos. "iempre ba!o la correspondiene normatva. l biobanco o responsable de una colección podrá ceder las muesras a la persona responsable de una investgación siempre que e'isa consentmieno del su!eo uene para la cesión. "ólo se cederán muesras para las soliciudes que procedan de proyecos de investgación que han sido cien-fcamene aprobados. n cualquier caso, la cantdad de muesra cedida será la m(nima necesaria para la reali&ación del proyeco. n el caso de los biobancos, si el documeno de consentmieno no prevé el empleo de la muesra para la l(nea de investgación, relacionada con la inicialmene propuesa, será necesario que el su!eo uene oorgue un nuevo consentmieno.
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0K0U)* AAA. Muncionamieno y organi&ación del #egisro $acional de %iobancos para Anvestgación %iomédica
l #egisro $acional de %iobancos para Anvestgación %iomédica tene carácer público e inormatvo. epende del Anstuo de "alud /arlos AAA, que se encargará de su gestón, manenimieno y acuali&ación. Anscripción de daos en el #egisro $acional de %iobancos para Anvestgación %iomédica. )a inormación del #egisro $acional de %iobancos para Anvestgación %iomédica esará constuida por+ a7 #elatvo a las auori&aciones de constución y uncionamieno de los biobancos, modifcaciones y a las resoluciones de revocación de la auori&ación para la constución y uncionamieno o de cierre de biobancos. b7 #elatvo a los biobancos y su actvidad. c7 #elatvo a colecciones de muesras biológicas. sarán obligados a comunicar los daos indicados aneriormene al #egisro $acional de %iobancos para Anvestgación %iomédica. )a inscripción en el #egisro $acional de %iobancos para Anvestgación %iomédica será independiene de la inscripción de los daos en los regisros de oras G <.instuciones debido a su especial naurale&a o fnalidad.
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1.1.".$ O,- ECC!1=0=!"01$# ,- "@ ,- ?3%& *rden //F4G5GF<54?, de
auori&ación y uncionamieno de los biobancos con fnes de investgación biomédica y del raamieno de las muesras biológicas de origen humano, y se regula el uncionamieno y organi&ación del #egisro $acional de %iobancos para investgación biomédica. 1.1.".= D-*-/& 1!"01$# ,- @ ,- --& ecreo 4F<54?, de B de enero, por el que se regula la auori&ación para la constución y uncionamieno de %iobancos con fnes de investgación biomédica, se crean el #egisro de %iobancos de 6ndaluc(a y el %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a N%*O6 de 45 de enero de <54?7. )a investgación biomédica constuye un insrumeno esencial para me!orar la salud, el bienesar y las e'pecatvas de vida de los ciudadanos. n ese cone'o, la bioecnolog(a desaca cada d(a más como el área del desarrollo ecnológico con más recorrido en un inmediao uuro y como uene de conocimieno, de progreso y de rique&a. l presene ecreo esablece, por un lado, el con!uno de requisios para la auori&ación y regisro de los biobancos de 6ndaluc(a, as( como las condiciones organi&atvas y operatvas que deberán cumplir, como herramienas básicas para poder garant&ar el cumplimieno de los mandaos de la propia )ey, y por oro, crea el %iobanco en #ed del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a, como esrucura de coordinación de odos los nodos y biobancos perenecienes de los cenros saniarios de la red pública andalu&a, ba!o la dirección de la /onse!er(a de "alud y %ienesar "ocial. l #egisro se confgura como único en 6ndaluc(a y en él se inscribirán los biobancos ubicados en la /omunidad 6uónoma de 6ndaluc(a, as( como aquellas colecciones ordenadas de muesras biológicas que, habiendo sido obenidas con fnes de investgación biomédica o con fnes dierenes, preendan ser utli&adas con esos fnes. l ecreo orece una oporunidad única para ordenar y coordinar los bancos y colecciones de muesras biológicas y e!idos para la investgación, bancos de l(neas celulares, bancos de 6$ y oras unidades ane!as que se ordenarán y coordinarán con la enrada en vigor del mismo. )os aspecos más relevanes+ *b!eo. o eerminar el procedimieno para conceder la auori&ación de la constución y uncionamieno de biobancos con fnes de investgación biomédica en la /omunidad 6uónoma de 6ndaluc(a, de acuerdo con lo esablecido en el ar-culo G del #eal ecreo 4@49F<544, de 4B de noviembre. o )a creación del #egisro 6ndalu& de biobancos con fnes de investgación biomédica. o )a creación del %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a.
6plicación. o %iobancos con fnes de investgación biomédica ubicados en 6ndaluc(a, colecciones de muesras biológicas de origen humano con fnes de
o
investgación biomédica y muesras biológicas de origen humano utli&adas en proyecos de investgación. 6 los biobancos, colecciones de muesras biológicas de origen humano y muesras biológicas de origen humano obenidas con fnes asisenciales o diagnóstcos, en el que las muesras se vayan a utli&ar ambién con fnes de investgación biomédica.
/63K0U)* AA. 6uori&ación para la constución y uncionamieno de biobancos con fnes de investgación biomédica.
3ara la constución de un biobanco en 6ndaluc(a se requerirá la auori&ación del órgano compeene en maeria de auori&ación, acrediación y regisro de la /onse!er(a compeene en maeria de salud.
/63K0U)* AAA. #egisro 6ndalu& de %iobancos con fnes de investgación biomédica. "e crea el #egisro 6ndalu& de %iobancos con fnes de investgación biomédica. "iendo de carácer público e inormatvo.
*b!eo y conenido del #egisro 6ndalu& de %iobancos. o )os daos relatvos a las auori&aciones de constución y uncionamieno de los biobancos y colecciones ordenadas de muesras para investgación. o )os daos relatvos a los biobancos, a su actvidad y a las redes de las que orman pare, en su caso. o )os daos relatvos a las colecciones ordenadas de muesras biológicas que, sin ener como fn principal la investgación biomédica, preendan ser utli&adas con fnes de investgación biomédica.
/63K0U)* A=. %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a
/reación y *rgani&ación del %iobanco en #ed del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a o "e crea el %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a dependiene de la /onse!er(a compeene en maeria de salud, como un biobanco en red, donde se inegran aquellas esrucuras y unidades de los cenros saniarios públicos, bancos de l(neas celulares y oros cenros públicos que puedan obener, procesar y conservar células, e!idos, subsancias y muesras biológicas para uso cl(nico o de investgación, constuidos como nodos del %iobanco. /ada nodo del %iobanco conará con una persona que e!ercerá la dirección del mismo. o l %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a esará adscrio a un comié cien-fco e'erno y a uno étco, será el /omié /oordinador de Etca de la Anvestgación de 6ndaluc(a. o )a dirección cien-fca del %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a, será e!ercida por una persona pereneciene al "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a.
sará su!eo a lo dispueso en los ar-culos 4< a 4@ del #eal ecreo 4@49F<544, de 4B de noviembre, as( como los ar-culos G a 4< del presene ecreo. l comié cien-fco del %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a es el órgano de asesoramieno y evaluación cien-fca de la cesión de muesras y daos asociados a las mismas.? )os bancos de l(neas celulares del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a, auori&ados con anerioridad a la enrada en vigor del presene ecreo, por su naurale&a de biobancos, ormarán pare del %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a.
o
1.1.$ B%&'*& ,- S%+/- S%/%& P2'%*& ,- A,3*4 l %iobanco del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a N""367 es una iniciatva de la /onse!er(a de Agualdad, "alud y 3ol(tcas "ociales, que se enmarca en la l(nea esraégica de la Ouna de 6ndaluc(a para optmi&ar los procedimienos erapéutcos de pacienes y omenar la investgación biomédica y la proección de los derechos de los ciudadanos donanes de muesras yFo daos utli&ados en asisencia saniaria e investgación. l ecreo 4F<54?, de B de enero, regula la auori&ación para la constución y uncionamieno de %iobancos con fnes de investgación biomédica, rasponiendo direcrices esablecidas en el #eal ecreo 4@49F<544, y crea el #egisro de %iobancos de 6ndaluc(a y el %iobanco del ""36. /on un modelo de uncionamieno en red, una esrucura organi&atva única descenrali&ada, un marco étcoPlegal y adminisratvo común y un sisema de calidad ransversal a oda la esrucura, el %iobanco del ""36 inegra a odos los bancos de sangre y e!idos con fnalidad erapéutca y a odos los biobancos de investgación y, en general, a cualquier espacio del ""36 dedicado a la colección, raamieno, conservación y cesión de muesras biológicas humanas a investgadores. l %iobanco del ""36 lleva a cabo su actvidad ba!o una organi&ación que ma'imi&a la efciencia, orece una carera de servicios única y complea y me!ora la inormación y la aención al usuario.
l Jrea de Anvestgación del %iobanco del ""36 esá constuida como un %iobanco en #ed, ormado por <9 nodos asociados en plaaormas provinciales, que inegra espacios vinculados a hospiales e instuciones del ""36 y cuena con un $odo de /oordinación que se encuenra en el /enro de Anvestgación %iomédica, ubicado en ranada, siendo el resulado de la usión del %anco 6ndalu& de /élulas >adre, el %anco de 6$ Qumano de 6ndaluc(a y la #ed de %ancos de 0umores de 6ndaluc(a.
se $odo de /oordinación es una plaaorma de sopore écnico y de gestón, encargada de coordinar odas las unidades del %iobanco del ""36, de manera que ése uncione como una esrucura, con un sisema de calidad homogéneo y con una venanilla única de gestón de soliciudes de servicios y de disribución de muesras biológicas. 0odos los nodos del %iobanco del ""36 esán esrucurados sobre dos e!es undamenales+ estón de soliciudes reali&adas por investgadores y disribución de biorrecursos "isema de calidad para cumplir los requisios esablecidos l %iobanco del ""36 orma pare de oras esrucuras cooperatvas como el %anco $acional de )(neas /elulares, en calidad de $odo /oordinador, la 3laaorma de %iobancos y la 3laaorma de #ecursos %iomoleculares y %ioinormátcos. 6simismo, ambién esá presene en las asociaciones y consorcios inernacionales de reerencia, ales como "%%, %%>#A o A"%#, como medio para la esandari&ación y normali&ación de procedimienos y para la asunción de reos que solo mediane alian&as pueden asumirse. l %iobanco del ""36 presa un servicio público organi&ado para aender las necesidades de los investgadores. *rece muesras biológicas de odo tpo, en dierenes ormaos, y la inormación cl(nica de los su!eos uenes o los daos de salud. /uena con una amplia carera de servicios para el procesamieno, conservación y cusodia de muesrasD y además orece servicios de consulor(a y ormación. l %iobanco del ""36 en red inegra+ los bancos de sangre y de e!idos, el banco de cordón umbilical, el banco de células madre, la red de bancos de umores, el banco de 6$ humano de 6ndaluc(a, la red de biobancos hospialarios y dierenes reposiorios de muesras biológicas y biorrecursos. •
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4.< O,-*%9 ,%%+/76 ; 3*%& ,- &+ +-6%*%&+ ,- +3, -/. 1.".1 I/&,3**%9 )a mayor pare de las enermedades menales obedecen a una combinación de acores biológicos, psicológicos y sociales. sos rasornos, que pueden aecar a cualquier persona, en la mayor(a de los casos pueden ano prevenirse, como benefciarse de raamienos efcaces. 0an imporane es la adecuada planifcación de los servicios de salud menal que presan dichos raamienos, como la adopción y fnanciación de medidas efcaces en maeria de promoción de salud y prevención de la enermedad menal. 6demás, siguen siendo necesarias las pol(tcas dirigidas a minimi&ar las siuaciones de estgmat&ación y discriminación, que e'cluyen a ese tpo de pacienes de la partcipación en diversos ámbios de la sociedad. 1."." II P I/-8 ,- S3, M-/ ,- A,3*4 "00@"01" l segundo 3lan Anegral de "alud >enal de 6ndaluc(a <55BP<54< NAA 3A">67, tene como principios undamenales la me!ora de la calidad, la equidad y la efciencia de los servicios saniarios, orienados hacia la promoción de la salud menal de la población andalu&a, la prevención de la enermedad y la me!ora asisencial y de cuidados de pacienes y amiliares. Ancorpora el principio de equidad supone el compromiso de raba!ar en la reducción de las desigualdades Nincluidas las inequidades debidas a los condicionanes de género7, en la proección de las personas más vulnerables Npresando especial aención a garant&ar los derechos de quienes padecen una enermedad menal7 y en el respeo a la identdad culural. )a aención a proesionales es oro aspeco que tene en cuena ese 3lan, con el omeno de la carrera proesional, la ormación y la investgación. R con medidas organi&atvas orienadas a hacer aSorar y aprovechar el capial humano de la organi&ación.
1.".$ R-*3+&+ +%/%&+ ,- +3, -/ )a aención a la salud menal se presa en el ""36 de la misma orma que se atenden los resanes problemas de salud de la población, con la implicación de la red de aención primaria, especiali&ada y de urgencias. )a eectvidad de las inervenciones en el aborda!e de los rasornos menales, requiere la partcipación de equipos multdisciplinares. l esablecimieno de crierios para las derivaciones y méodos de cooperación, permie presar una aención de calidad con la inegración de odos los servicios implicados en la aención a las personas con rasorno menal. /on la enrada del ecreo @@F<55B, de ordenación adminisratva y uncional de los servicios de salud menal, los dispositvos de salud menal se organi&an en unidades de gestón cl(nica dependienes de las dierenes áreas hospialarias o áreas de gestón saniaria. 1.".= D-*-/& >>!"00@# ,- = ,- &# ,- &,-*%9 ,%%+/76 ; 3*%& ,&+ +-6%*%&+ ,- S3, M-/ - - '%/& ,- S-6%*%& A,3 ,- S3,. l ar-culo G? de la /onstución spa8ola reconoce el derecho a la proección de la salud y esablece que los poderes públicos organi&arán y uelarán la salud pública a ravés de medidas preventvas y de las presaciones y servicios necesarios. 3or su pare, en el ar-culo GC del e'o constucional, se esablece que los poderes públicos reali&arán una pol(tca de previsión, raamieno, rehabiliación e inegración de los disminuidos ;sicos, sensoriales y ps(quicos, a los que presarán la aención especiali&ada que requieran y los ampararán para el disrue de los derechos que el 0(ulo A oorga a odos los ciudadanos. eben desarrollarse esraegias y actvidades regladas de colaboración enre aención primaria y aención especiali&ada. )os disrios de aención primaria contnuarán desarrollando programas que inegren actvidades de promoción de la salud menal, ano de carácer preventvo como asisencial y seguirán reali&ando con carácer inersecorial actvidades coordinadas con oras instuciones de carácer social. 3or ano, ese ecreo regula la ordenación de la aención a la salud menal y conempla la creación de unidades de gestón cl(nica. *b!eo. *rdenación de la aención a la salud menal en el ámbio del "ervicio 6ndalu& de "alud, que se organi&a uncionalmene en los niveles de aención primaria y aención especiali&ada.
*b!etvos generales. a7 3romocionar la salud menal, la prevención de la enermedad, la asisencia, los cuidados y la rehabiliación de las personas con problemas de salud menal. b7 esarrollar en odos los dispositvos asisenciales de aención a la salud menal programas y actvidades de rehabiliación. c7 arant&ar la contnuidad de la aención saniaria, de cuidados y el apoyo a la inegración social, mediane programas ransversales de coordinación de
los dispositvos de aención a la salud menal con oras instuciones y dispositvos no saniarios implicados en la aención comuniaria a la salud menal.
6ención a la salud menal en los cenros de aención primaria.
/63K0U)* AAA. 6ención especiali&ada 4T. ispositvos asisenciales
srucura de la aención especiali&ada a la salud menal. a7 Unidad de salud menal comuniaria. s el dispositvo básico de aención especiali&ada a la salud menal, constuyendo su primer nivel de aención especiali&ada y con los que se coordinan el reso de los dispositvos asisenciales de aención a la salud menal. 3resa una aención inegral a pacienes de su ámbio poblacional en régimen ambulaorio o domiciliario. b7 Unidad de hospiali&ación de salud menal. s un dispositvo asisencial de salud menal destnado a aender las necesidades de hospiali&ación en salud menal de la población, presando una aención especiali&ada en régimen de hospiali&ación complea y de cora esancia. c7 Unidad de salud menal inanoP!uvenil. s un dispositvo asisencial de salud menal destnado a desarrollar programas especiali&ados para la aención a la salud menal de la población inantl y adolescene menor de edad, presando una aención especiali&ada, ano en régimen ambulaorio como de hospiali&ación complea o parcial, a la población inantl y adolescene menor de edad, derivada desde las unidades de salud menal comuniaria de su ámbio de inSuencia. d7 Unidad de rehabiliación de salud menal. s el dispositvo asisencial de salud menal que tene por ob!eo la recuperación de habilidades sociales y la reinserción social y laboral, en régimen ambulaorio, de pacienes con rasorno menal grave, derivados desde las unidades de salud menal comuniaria de su ámbio de inSuencia. e7 Qospial de d(a de salud menal. s un dispositvo asisencial de salud menal, de hospiali&ación parcial y se confgura como recurso inermedio enre la unidad de salud menal comuniaria y la unidad de hospiali&ación de salud menal. 3resan una aención especiali&ada, en régimen de hospiali&ación diurna, a pacienes derivados desde las unidades de salud menal comuniaria de su ámbio de inSuencia. 7 /omunidad erapéutca de salud menal. s un dispositvo asisencial de salud menal dirigido al raamieno inensivo de pacienes con rasorno menal grave, derivados desde las unidades de salud menal comuniaria de su ámbio de inSuencia, que
requieren una aención saniaria especiali&ada de salud menal, en de orma permanene, complea y prolongada.
3roesionales que inegran los dispositvos asisenciales de aención a la salud menal. 3ersonas que desarrollen las siguienes proesiones+ 3siquiar(a, 3sicolog(a /l(nica, nermer(a, 0erapia *cupacional, 6u'iliar de nermer(a, 0raba!o "ocial, >onior *cupacional, oro personal esauario de gestón y servicios.
/oncepo y ob!etvos+ )a unidad de gestón cl(nica de salud menal es la esrucura organi&atva responsable de la aención especiali&ada a la salud menal de la población e incorpora los dispositvos asisenciales de salud menal del área hospialaria o área de gestón saniaria correspondiene. Munciones+ a7 3resar asisencia saniaria individual y colectva, en régimen ambulaorio, domiciliario, de urgencias y de hospiali&ación parcial o complea, a la población del área hospialaria o área de gestón saniaria. b7 esarrollar la aención especiali&ada mediane la implanación de procesos asisenciales y programas de salud, y el desarrollo del plan inegral de salud menal. c7 sablecer los mecanismos de coordinación con los demás cenros y unidades del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a. d7 esarrollar acuaciones de promoción de la salud, la educación para la salud, la prevención de la enermedad, los cuidados y la partcipación en las areas de rehabiliación y apoyo a la inegración social y comuniaria. e7 esarrollar las actvidades de coordinación. 7 #eali&ar las actvidades necesarias para el desarrollo de planes y programas de promoción. g7 valuar las acuaciones reali&adas y los resulados obenidos. h7 #eali&ar las actvidades de ormación contnuada para adecuar los conocimienos, habilidades y actudes del personal. i7 #eali&ar las actvidades de ormación pregraduada y posgraduada. !7 3artcipar en el desarrollo de proyecos de investgación y oros esudios cien-fcos y académicos. 7 *ras unciones f!adas en los acuerdos de gestón cl(nica.
1.$ P A,3 ,- E-8-*%+ S%/%+ l 3lan 6ndalu& de Urgencias y mergencias es el insrumeno organi&atvo del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a responsable de orienar y marcar las pauas a seguir en la aención a las urgencias y emergencias. )a aención saniaria urgene ocupa un lugar desacado en nuesro sisema saniario, ano por el volumen de la demanda, como por la rascendencia social de esa actvidad. "e ha desarrollado y pueso en marcha imporanes esraegias e iniciatvas
relacionadas con las urgencias y emergencias, con el ob!etvo de responder a las necesidades y e'pecatvas ciudadanas, as( como de los proesionales del sisema. n la acualidad, el "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a N""367 cuena con una imporane red de recursos, destnados a la aención saniaria urgene y emergene, como son+ 6ención 3rimaria+ Unidades de cuidados cr(tcos y urgencias. Qospiales+ "ervicios de cuidados cr(tcos y urgencias. Unidades de ranspore saniario urgene N"6"7 quipos aéreos y erresres de emergencias y de coordinación avan&ada N3"F5947 Unidades de raslado secundario para pacienes cr(tcos N"6"F3"7 • • • •
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A*76%,, ,- +%+/- ,- 38-*%+ ; --8-*%+ )as actvidades del sisema de urgencias y emergencias como son+ Urgencias de aención primaria y hospialaria, ranspore urgene y de cr(tcos, acuaciones de las unidades móviles de emergencias+ "6"P3"F594 y llamadas eleónicas urgencias. "on anualmene de más de casi seis millones de demandas de aención urgene a nivel de aención primaria y cerca de G millones a nivel de urgencias hospialarias. 1.$.1 L4-+ -+//8%*+ )as l(neas esraégicas sobre las que se asienan odas las medidas y acciones que se han y se esán impulsando en el erreno de la aención de urgencias y emergencias son+ 1.$.1.1 E *%3,,& 5&/8&%+/ ,- +%+/- ,- 38-*%+ ; --8-*%+ o arant&ar la accesibilidad mediane la optmi&ación de los recursos operatvos disponibles. o arant&ar los derechos ciudadanos. #ecogido en el >anual de sándares, /rierios e Andicadores de /alidad de la 6ención Urgene a los /iudadanos y /iudadanas en el ""36. o 3oenciar el papel ciudadano como agene actvo en la cadena de supervivencia de la parada cardiorrespiraoria. 1.$.1." R-&,-*%9 ,- *& &8%76& ; 3*%& ,- +%+/- ,- 38-*%+ ; --8-*%+ o *ptmi&ar la coordinación de los recursos de aención urgeneemergene, impulsando ámbios cooperatvos de discusión y colaboración. o l 3lan *peratvo de ispositvos de Urgencias y mergencias N3*U7 es el sopore de reerencia de los 13lanes *peratvos de los isrios2 en los que se esablece la defnición y el orden de movili&ación de los recursos de urgencias en unción de la prioridad, hora y el lugar de la demanda. o 6dapación a los cambios de la demanda de aención urgene. 1.$.1.$ L&+ 5&-+%&-+ - 5%*%5 *76& ,- +%+/- ,- 38-*%+ ; --8-*%+ o Ampulso a los nuevos roles proesionales en aención urgene y emergene. o 0ranspore "ecundario en Unidades de "opore =ial 6van&ado por nermer(a.
1.$.1.= F&/-*%%-/& ,- &+ +%+/-+ ,- %&*%9 ,- 38-*%+ ; --8-*%+ o /onsolidación de la Qisoria igial de "alud. o )os sisemas de inormación de urgencias como herramienas para la evaluación y oma de decisiones. 1.$.1. C&<83*%9 ,- +%+/- ,- 38-*%+ ; --8-*%+ *&& '%/& ,,-+&& - %&6*%9 /-*&98%* ; ,- 8-+79 ,- *&&*%%-/& o 6plicación de las nuevas ecnolog(as de la inormación y la comunicación. o estón del conocimieno+ 3rograma de ormación en cuidados cr(tcos y urgencias 1.$." M3 ,- E+/,-+# C%/-%&+ - I,%*,&-+ ,- C%,, ,- A/-*%9 U8-/- &+ C%3,,&+ ; C%3,,+ - - SSPA (V- -&) l 3lan 6ndalu& de Urgencias y mergencias N36U7 nace en 4CC5 para dar respuesa inegral y contnua a las urgencias y emergencias saniarias originadas en el ámbio del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a, dierenciando enre Urgencias y mergencias+ •
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Urgencias+ aquellas siuaciones que, en opinión del paciene, su amilia, o quien quiera que ome la decisión, requiere de una aención inmediaa. mergencias+ aquellas urgencias que necesian un mayor grado de comple!idad para su resolución y comporan un compromiso vial o riesgos de secuelas graves permanenes para el paciene.
)os ob!etvos del 3lan 6ndalu& de Urgencias y mergencias son la me!ora de la satsacción de la población aendida por los servicios de urgencias, el aumeno de la calidad cien-fcoPécnica de la asisencia urgene y la me!ora de su efciencia en érminos de coses y resulados. /on la puesa en marcha y el poserior desarrollo del 36U la /omunidad 6ndalu&a se doa de los dispositvos y esrucuras que han permitdo el logro de dichos ob!etvos+ "ervicios de /uidados /r(tcos y Urgencias hospialarios N"//U7. ispositvos de /uidados /r(tcos y Urgencias en los cenros de 6ención 3rimaria N//U7. quipos de mergencias, erresres y aéreos. #ed de 0ranspore Urgene y de /r(tcos. /enros de /oordinación de las Urgencias en 6ndaluc(a. 0odos comparen un enoque clave y común+ confgurar un proceso asisencial inegral y único, en el que la contnuidad de la aención es el elemeno deerminane que inspira la organi&ación de la aención, aporando los proesionales una visión contnua y compartda del raba!o asisencial con un ob!etvo común+ el ciudadano. 1.$.".1 C%,, l 3lan de /alidad del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a, preende raba!ar en res escenarios esraégicos+ el de los ciudadanos y ciudadanas, el de los proesionales y el de la propia organi&ación saniaria y se defne un escenario compartdo de valores, responsabilidades, conocimienos y decisiones enre ciudadan(a, proesionales y organi&ación donde generar salud y bienesar.
"e han desarrollado e implanado cuaro esraegias que sirven de apoyo a la gestón de los servicios+ gestón por procesos, gestón cl(nica y gestón por compeencias. estón por 3rocesos. sá orienado a+ /enrar las acuaciones en el usuario. Amplicar a los proesionales como principales proagonisas del cambio. arant&ar una práctca cl(nica acorde con el conocimieno cien-fco disponible. Maciliar la contnuidad asisencial. valuar los resulados obenidos. estón /l(nica )a estón /l(nica constuye un modelo organi&atvo que incorpora a los proesionales saniarios en la gestón de los recursos utli&ados en su propia práctca cl(nica, y preende el desarrollo de una aención saniaria coordinada y con base en el raba!o en equipo de los proesionales que presan sus servicios. • • •
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"egún el marco del 3lan de /alidad se basa en los siguienes e!es+ )os /iudadanos, dando respuesa a sus e'pecatvas y coberura a sus necesidades de aención, con efciencia, calidad y seguridad en la presación de los servicios. )os 3roesionales, proporcionándoles las herramienas adecuadas para el e!ercicio de sus unciones, incentvando su partcipación en la organi&ación, el raba!o en equipo, y garant&ando su acceso a la ormación y desarrollo proesional. )a *rgani&ación, respondiendo a las l(neas esraégicas marcadas en los 3lanes de /alidad, en los 6cuerdos de estón /l(nica y en las direcrices y esraegias de la /onse!er(a de "alud en maeria de aención urgene a los ciudadanos andaluces. )a estón por /ompeencias, el >odelo de 6crediación y la >e!ora /ontnua •
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l >odelo de 6crediación de /ompeencias 3roesionales del ""36, inegrado denro del >odelo de estón por /ompeencias, defne la 16crediación2 como un reconocimieno, e'preso y público, al cumplimieno de los requisios necesarios para presar una asisencia de calidad, as( como el inicio de una l(nea de me!ora contnua por pare de un proesional. e ese modo, la acrediación no es un fn en s( misma, sino un proceso dinámico, contnuo y evolutvo, que brinda a los proesionales la oporunidad de esablecer alernatvas de desarrollo para crecer en calidad. 1.$."." E+/'-*%%-/& ,- -+/,-+ ,- *%,, - /-*%9 38-/- *%3,,& )os esándares de calidad deerminan las condiciones deseables que deben cumplir los servicios para que ésos sean acepados 1como la l(nea de base de la buena práctca2. 3or lo ano, los esándares de calidad de la aención urgene esán basados en los siguienes pilares+ V l /iudadano V )a 6ención "aniaria Anegral V l 3roesional V )a efciencia
V )os #esulados /ada sándar contene los /rierios de /alidad que hacen posible el cumplimieno de su sándar correspondiene, haciendo reerencia a elemenos de calidad de los proesionales y de su práctca cl(nica, como de los propios dispositvosFcenros de aención urgene. R para cada crierio se propone, al menos, un Andicador como medida cuantatva que se usa de gu(a para conrolar y valorar la calidad de las actvidades, normalmene numérica. )os indicadores se evalúan Nmiden7 de orma periódica y permien ener una visión de con!uno de la calidad del servicio que se presa, acuando cuando se presenan desviaciones.
4. l ciudadano n el "isema "aniario 3úblico 6ndalu& el ciudadano es el cenro del "isema, y la calidad percibida por ése depende, en gran medida, de que sus necesidades y e'pecatvas queden satsechas, para lo cual es necesario no sólo identfcar qué servicios precisan los ciudadanos, sino ambién ransmitrles cómo utli&arlos efca&mene, avoreciendo su partcipación en las decisiones relatvas a su asisencia. 3or odo ello, los esándares reeridos a la satsacción, la partcipación y la promoción de los derechos de los ciudadanos, en el ámbio de la aención urgene, preenden garant&ar una asisencia personali&ada a ravés del desarrollo de buenas práctcas y el cumplimieno de esándares que siúen a la persona como su!eo actvo de su proceso de aención y recuperación de al orma que queden inegradas en ese aborda!e las caracer(stcas y siuaciones de cada persona que defnen su enorno vial, su mundo de valores, su rol social asignado y sus condicionanes de vidaD en defnitva, humani&ar la aención saniaria presada. sándar 4+ 3romover la oma de decisiones del ciudadano con respeco a su proceso asisencial, oreciendo la inormación oporuna que le permia partcipar y elegir con conocimieno, propiciando el cumplimieno de sus derechos. sándar <+ arant&ar la confdencialidad de la inormación y el respeo a la intmidad y privacidad del paciene durane su asisencia. sándar ?+ Mavorecer la accesibilidad de los ciudadanos a los servicios de aención urgene y emergenes. <. )a 6ención "aniaria Anegral n el "isema "aniario 3úblico 6ndalu& el ob!etvo undamenal es orecer respuesas adecuadas a las e'pecatvas de los destnaarios de los mismos, poenciando un papel más actvo en su proceso de aención y recuperación, avoreciendo su papel de cuidador y artculando espacios para el diálogo con las asociaciones de pacienes. "e abordan de orma con!una las necesidades de recuperación de la persona enerma con las de prevención de la enermedad y promoción de la salud es donde se desarrolla la estón /l(nica y donde se operatvi&an esraegias y planes de salud ransversales como la 1sraegia de /uidados de 6ndaluc(a2, la 1sraegia de Anvestgación, esarrollo e Annovación en "alud2, los planes inegrales como el 13lan Anegral de 6ención a las /ardiopa-as2 o el 13lan Anegral de 6ención a la 6ccidenalidad2 o los
planes espec(fcos como el 13lan de 6ención a 3acienes con Acus,2 o el 13lan de 6ención a las 3ersonas con olor2, que adquieren una especial relevancia en el enorno de las urgencias y las emergencias. )a sraegia de "eguridad del 3aciene de 6ndaluc(a es la aención a las urgencias de la persona enerma y de su amilia. 3or ese motvo, se desarrollan esándares e indicadores espec(fcos relacionados con la deección de riesgos, la identfcación de pacienes o el uso seguro de ecnolog(as enre oros.
sándar G+ 3romover la seguridad en la práctca cl(nica, minimi&ando los riesgos y previniendo los da8os derivados de la asisencia a los individuos, la comunidad y las poblaciones de riesgo, en el marco de la sraegia de "eguridad del 3aciene del ""36. sándar :+ Amplanar, desarrollar y reali&ar el seguimieno de los 3rocesos 6sisenciales Anegrados N36As7 como elemeno undamenal para la contnuidad de la aención y satsacción del ciudadano. sándar 9+ /umplir las recomendaciones vigenes del /omié Anernacional de nlace sobre la #eanimación NA)/*#7 mediane la partcipación en los programas de aprendi&a!e y ense8an&a de maniobras de reanimación cardiopulmonar básica y avan&ada, as( como las recomendaciones para el sopore vial al rauma grave. sándar @+ arant&ar la contnuidad asisencial a lo largo de odo el proceso de aención urgene y emergene que recibe el ciudadano en el ""36. sándar B+ >anener la contnuidad asisencial durane el raslado y derivación de los pacienes con las má'imas garan-as de seguridad.
?. l 3roesional )a generación y gestón del conocimieno en el ámbio saniario, supone el con!uno de procesos y sisemas que permien que el capial inelecual del "isema "aniario 3úblico 6ndalu& aumene de orma signifcatva, con el ob!etvo fnal de generar procesos asisenciales efcienes y sosenidos en el tempo, a ravés de+ Mormación /ontnuada. ocumenación /ien-fca y los "isemas de Anormación. Anvestgación. Annovación. )a generación, ranserencia y aplicación del conocimieno es uno de los e!es esraégicos del ""36 y constuye un sopore deerminane para las pol(tcas de ransormación del sisema !uno con la innovación como elemeno antcipaorio de las necesidades de los ciudadanos. sándar C+ Momenar la implicación de los proesionales saniarios en la gestón de sus U/s, corresponsabili&ándose de la gestón de la propia práctca cl(nica, desarrollando una aención saniaria coordinada, inegral, permanene y contnuada y con base en el raba!o en equipo. sándar 45+ 3oseer y manener, a lo largo del tempo, las compeencias adecuadas para la oma de decisiones cl(nicas, diagnóstcas y erapéutcas en el ámbio de la aención urgene.
sándar 44+ %asar la aención saniaria en el cumplimieno de procesos, procedimienos, proocolos y gu(as de práctca cl(nica, de modo que las inervenciones esén undamenadas en el conocimieno cien-fco disponible. sándar 4<+ >anener e incremenar, de orma contnua, la adquisición e inercambio de conocimieno, de manera que reviera en una práctca asisencial basada en la me!or evidencia disponible. sándar 4?+ Ampulsar la investgación y la innovación con el fn de me!orar los resulados en érminos asisenciales y de salud para la sociedad.
G. )a efciencia l "isema "aniario 3úblico 6ndalu& ha adopado el modelo de la estón /l(nica. "e ha organi&ado en equipos de raba!o multdisciplinares, inerrelacionados e inerdependienes, donde cada proesional apora sus conocimienos para abordar un problema de salud. n el área de las urgencias, la coordinación y puesa en común de las distnas compeencias de odos los proesionales implicados es la garan-a para obener los resulados perseguidos. )a estón /l(nica, como modelo para el uso de los recursos inelecuales, humanos, ecnológicos y organi&atvos para la me!or aención de los pacienes, tene como ob!etvo orecer a los ciudadanos los me!ores resulados posibles en la práctca cl(nica diaria Neectvidad7, acordes con la me!or inormación disponible que haya demosrado su capacidad para cambiar de orma avorable el curso cl(nico de la enermedad Nefcacia7, con los menores inconvenienes y coses para el paciene y para la sociedad en su con!uno Nefciencia7. 3ero, además, esos ob!etvos han de conseguirse de orma compartda y corresponsable enre los proesionales y el ciudadano que requiere una asisencia urgene, como con sus amiliares y cuidadores. sándar 4G+ )a Unidad de estón /l(nica NU/7 es el modelo organi&atvo adopado por los dierenes servicios y dispositvos del "isema de 6ención Urgene del ""36. sándar 4:+ *ptmi&ar el uso efciene de los recursos en la aención urgene y emergene. :. )os #esulados l modelo de estón /l(nica incorpora a los proesionales saniarios en la gestón de los recursos, ob!etvos de repercusión individual y ob!etvos poblacionales con resulados en salud. R para ello utli&a los procesos asisenciales inegrados y los procedimienos, proocolos y gu(as de práctca cl(nicaD se garant&a as( una asisencia acorde con el conocimieno cien-fco, reduciendo la variabilidad, aciliando la contnuidad asisencial y avoreciendo la evaluación de los resulados obenidos. sándar 49+ )as actvidades asisenciales y organi&atvas de las unidades de aención urgene se reali&an con una dinámica de me!ora contnua de la calidad. 1.= A8-*%+ P2'%*+ E5-+%-+ ,+*%/+ C&+-?-4 *&5-/-/- - /-% ,- S3,. C&+&*%&+ ; C&*%-/&+. 1.=.1 M*& -8%+76&
1.=.1.1 R-&,-*%9 ,- +-*/& 52'%*& ,- A,3*4# L-; 1!"011# ,- 1> ,- -'-&. )R 4F<544, de 4@ de ebrero, de reordenación del secor público de 6ndaluc(a. /abe desacar los siguienes ar-culos+ 6r-culo 4. Qaciendo reerencia a la )ey CF<55@, de << de ocubre, de la 6dminisración de la Ouna de 6ndaluc(a, se esablece lo siguiene+
)a creación de las agencias adminisratvas y públicas empresariales se eecuará por ley y se va a esablecer+ o 0ipo de entdad y su fnalidad o #ecursos económicos, régimen de personal y fscal. o sauos de las agencias adminisratvas y públicas empresariales se aprobarán por decreo del /onse!o de obierno, o )a adscripción de las agencias adminisratvas y públicas empresariales a una o varias /onse!er(as o a una agencia se eecuará por decreo del /onse!o de obierno. /oncepo de 6gencia 3ública mpresarial o ntdad pública a la que se aribuye la reali&ación de actvidades presacionales, la gestón de servicios o la producción de bienes de inerés público, sean o no susceptbles de conrapresación, y que aplica écnicas de gestón empresarial en e!ecución de compeencias propias o de programas espec(fcos de una o varias /onse!er(as, en el marco de la planifcación y dirección de esas. o )as agencias públicas empresariales se adscriben a una o varias /onse!er(as. 'cepcionalmene pueden adscribirse a una agencia cuyo ob!eo además consisa en la coordinación de varias de ellas. 6simismo, se podrán aplicar écnicas de coordinación uncional enre varias agencias públicas empresariales que comparan la misma adscripción orgánica, a ravés de órganos o unidades hori&onales.
6r-culo C y 45+ )a 6gencia 3ública mpresarial "aniaria /osa del "ol, adscria a la /onse!er(a compeene en maeria de salud.
*b!eo+ o /oordinación de la gestón de los servicios saniarios de las agencias públicas empresariales que se le adscriban. o estón del Qospial /osa del "ol de >arbella N>álaga7. o estón de los /enros Qospialarios de 6la #esolución que se esable&can en la provincia de >álaga.
"e le adscriben, adopando confguración de agencia pública empresarial+ o mpresa 3ública Qospial de 3oniene de 6lmer(a o mpresa 3ública Qospial 6lo uadalquivir o mpresa 3ública "aniaria %a!o uadalquivir
1.=.1." E+/3*/3 &8%* ,- C&+-?-4 ,- I83,,# S3, ; P&47*+ S&*%-+ ; ,- S-6%*%& A,3 ,- S3, (D-*-/& 1=0!"01$# ,- 1 ,- &*/3'- ,- "01$). /abe desacar+ /ompeencias de la /onse!er(a de Agualdad, "alud y 3ol(tcas "ociales+ )a e!ecución de las direcrices y los crierios generales de la pol(tca de salud, planifcación y asisencia saniaria, asignación de recursos a los dierenes programas y demarcaciones errioriales, ala dirección, inspección y evaluación de las actvidades, cenros y servicios saniarios y aquellas oras compeencias que le esén aribuidas por la legislación vigene
*rgani&ación general de la /onse!er(a de Agualdad, "alud y 3ol(tcas "ociales. o /onse!er(a de Agualdad, "alud y 3ol(tcas "ociales, se esrucura+ a7 =iceconse!er(a. b7 "ecrear(a eneral c7 irección eneral =iceconse!er(a de Agualdad, "alud y 3ol(tcas "ociales. sán adscrias uncionalmene+ a7 "ervicio 6ndalu& de "alud, se le adscriben uncionalmene+ mpresa 3ública de mergencias "aniarias 6gencia 3ública mpresarial "aniaria /osa del "ol, a la que a su ve& esán adscrias+ o 6gencia 3ública mpresarial "aniaria Qospial de 3oniene de 6lmer(a, o 6gencia 3ública mpresarial "aniaria Qospial 6lo uadalquivir o 6gencia 3ública mpresarial "aniaria %a!o uadalquivir, sin per!uicio de su dependencia orgánica de la /onse!er(a de Agualdad, "alud y 3ol(tcas "ociales. l "ervicio 6ndalu& de "alud cuena con los siguienes órganos o cenros directvos+ irección erencia, con rango de =iceconse!er(a. irección eneral de 6sisencia "aniaria y #esulados en "alud. irección eneral de 3roesionales. irección eneral de estón conómica y "ervicios. o
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b7 6gencia de "ervicios "ociales y ependencia de 6ndaluc(a. c7 scuela 6ndalu&a de "alud 3ública, ".6.
"ervicio 6ndalu& de "alud. Munciones+ o )a gestón del con!uno de presaciones saniarias en el erreno de la promoción y proección de la salud, prevención de la enermedad, asisencia saniaria y rehabiliación que le corresponda en el erriorio de la /omunidad 6uónoma de 6ndaluc(a. o )a adminisración y gestón de las instuciones, cenros y servicios saniarios que acúan ba!o su dependencia orgánica y uncional.
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)a gestón de los recursos humanos, maeriales y fnancieros que se le asignen para el desarrollo de sus unciones.
1.=." A8-*%+ P2'%*+ E5-+%-+ S%/% )as 6gencias "aniarias, constuidas como entdades de tularidad pública y adscrias a la 6dminisración "aniaria de la Ouna de 6ndaluc(a, orman pare del "isema "aniario 3úblico de 6ndaluc(a N""367 y como al, la dirección y coordinación de las actvidades que desarrollan, de los servicios y de sus recursos corresponden a la /onse!er(a de "alud. )as 6gencias "aniarias, como orma !ur(dica que garant&a el carácer público de la presación en sus ámbios geográfco y poblacional, ha permitdo avances en la organi&ación de la actvidad y en la gestón de los recursos. n el ámbio saniario las 6gencias "aniarias son entdades adscrias y conroladas por la /onse!er(a de "alud y que en su calidad de proveedores públicos de servicios saniarios tenen por ob!eo la reali&ación de actvidades cuyas caracer(stcas de efcacia, efciencia, equidad y calidad de las presaciones saniarias !ustfcan su organi&ación y desarrollo en régimen de auonom(a de gestón y de mayor pro'imidad a la ciudadan(a. /omo organi&aciones saniarias que orman pare del ""36, tenen como ob!etvo principal garant&ar una asisencia saniaria contnuada, inegral, personali&ada y de calidad a las personas que residen en su área de inSuencia. )as mpresas 3úblicas creadas por )ey+ 3"+ mpresa 3ública de mergencias 3Q/"+ mpresa 3ública Qospial de la /osa del "ol 3Q3+ mpresa 3ública Qospial de 3oniene de 6lmer(a. 3Q6+ mpresa 3ública Qospial 6lo uadalquivir 3"%+ mpresa 3ública "aniaria %a!o uadalquivir. /on la publicación de la )ey CF<55@, de << de ocubre, y del 4F<544, de 4@ de ebrero, y su normatva derivada, las mpresas 3úblicas hospialarias han pasado a ener la consideración de entdades del tpo 6gencia 3ública mpresarial "aniaria N6gencia "aniaria7. 1.=.".1 M&,-& 3artcipación única y direca de la Ouna de 6ndaluc(a en su capial o ondo social, esando sometdas en su actvidad e'erna al ordenamieno !ur(dico privado, sin per!uicio del preceptvo conrol público. l erecho aribuye a las 6gencias "aniarias, capacidad para adquirir y poseer bienes de odas clases, para conraer obligaciones y e!erciar acciones !udiciales. 0ienen personalidad !ur(dica dierenciada, parimonio y esorer(a propia, as( como auonom(a de gestón en los érminos esablecidos por su )ey de creación y han de a!usarse al principio de insrumenalidad, por el que los fnes y ob!etvos que se les asignan espec(fcamene son propios de la 6dminisración "aniaria de la que dependen. 6s( la adminisración saniaria andalu&a, compeene en el aseguramieno público, separa claramene las unciones derivadas de esa responsabilidad y asume la fnanciación de las 6gencias "aniarias a las que encarga la unción de proveedores públicos de servicios saniarios, se8alando en el /onrao 3rograma anula qué servicios
han de presar, a quién, cuándo y en qué condiciones, reali&ando esas actvidades en régimen de descenrali&ación uncional. n cuano a su organi&ación, odos los cenros inegrados en cada 6gencia "aniaria comparen los puesos de irección erencia y las Unidades directvas con compeencia en las áreas de #ecursos Qumanos, conómico Minanciera, "isemas de Anormación e AnormátcaF 0ecnolog(as de la Anormación, y 6sesor(a Our(dica, con ubicación ;sica en el hospial considerado como sede corporatva. )os puesos directvos e'clusivos de cada cenro son la irección 6sisencial o irección de 3rocesos 6sisenciales y la irección de /uidados de nermer(a. 1.=."." O8%*%9 >odelo de organi&ación más Se'ible Nno esrucura clásica de "ervicios7. Annovación en el dise8o organi&atvo+ Unidades multuncionales de cuidados especiales, esraegia de 6la resolución en /onsulas 'ernas incorporando la 1/onsula de aco único2 e Annovación 0ecnológica N Qisoria igial de "alud, #adiolog(a digial7 /on el ob!etvo de proundi&ar en la ransparencia de las adminisraciones públicas, incremenar el rigor y la ob!etvidad en el análisis y reor&ar la culura de responsabilidad colectva, se han esablecido un con!uno de indicadores a moniori&ar en el con!uno del ""36. n los hospiales de las 6gencias "aniarias ano los daos, como los indicadores de emanda asisencial y de actvidad se recogen sisemátcamene. 3artcipando los usuarios en las encuesas de satsacción que reali&a el Anstuo de sudios "ociales de 6ndaluc(a NA"67. l régimen presupuesario, económico fnanciero, de conabilidad, inervención y de conrol fnanciero de la 6gencia es el esablecido en la )Q3 N)ey eneral de la Qacienda 3ública7. 1.=.".$ F&+ ,- 8-+79 ,- &+ S-6%*%&+ S%/%&+
6breviauras+ *66+ organismos auónomos adminisratvosD 3+ ne público. enro de las nuevas ormas de gestón pública en sanidad nos enconramos con+
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)a geston direca o producción del servicio público direcamene por medio de la 6dminisración pública, aunque sea con persona !ur(dica inerpuesa )a gestón indireca, en la que la producción del servicio público es reali&ada por el secor privado Nlucratvo o no7, maneniendo la 6dminisración pública la provisión del servicio público mediane alguno de los tpos de conraación e'erna esablecidos en el 0e'o #eundido de la )ey de /onraos de las 6dminisraciones 3úblicas N0#)/637, )ey :?F4CCC o en la misma )" de 4CB9. estón direca por consorcios ntdades doadas de personalidad !ur(dica y parimonio propio. /readas por diversas 3 de naurale&a erriorial o instucional Nambién se pueden inegrar entdades privadas7. )a regulación es m(nima )os conenidos del esauo son los que defnen el marco organi&atvo y legislatvo Nórganos de dirección y gestón de recursos7. 3uede utli&ar cualquier orma de gestón de servicios, incluso la ad!udicación a un arrrendaario o concesionario. !emplos en /aalu8a+ o /onsorcio Qospialario de /aalu8a. o /onsorcio Qospialario de =ic. o /onsorcio Qospialario de %arcelona. n 6ndalucia la )ey de "alud,
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cual se reali&a la presación de servicios empleando medios a!enos a los de la adminisración saniaria. /onvenio singular. 3reviso en el ar-culo 9@ de la )". >ediane ése se somee al hospial privado al mismo régimen saniario, adminisratvo y económico de los hospiales públicos, e'cepo en los aspecos relacionados con la tularidad del cenro y la relación laboral con el personal. /onsorcio. s un modelo de gestón por medio de empresa pública sometda al derecho privado. 'ise la posibilidad de conraación a entdades de base asociatva, constuidas por proesionales saniarios que partcipan en la gestón de los servicios saniarios y sociosaniarios y que esén acrediados Necreo ?5CF4CC@7 y goce de personalidad !ur(dica propia. 3ueden ser "ociedad 6nónima, "ociedad )imiada, "ociedad )aboral o /orporatva. 6l menos el :4 por 455 del capial social debe perenecer a los proesionales saniarios. $inguno puede ener más del <: por 455. sas asociaciones de proesionales pueden conraar con el fnanciador público la 6ención 3rimaria de un secor de la población y ambién la prescripción armacéutca y comprar deerminadas actvidades de 6ención speciali&ada Ne!emplo, =ic7.
1. A*/3*%&-+ - /-% ,- S3, P2'%*: S3 -83*%9 - L-; 1!"011# ,- "$ ,- ,%*%-'-# ,- S3, P2'%* ,- A,3*4. )a )ey 49F<544, de
*b!eo. sablecer los derechos, obligaciones y responsabilidades de la población en 6ndaluc(a respeco a la salud pública. sablecer las unciones y compeencias en maeria de salud pública, sus presaciones, servicios y la organi&ación de sus recursos multdisciplinares. "iuar al ciudadano como e!e cenral de las acuaciones. 6rtcular los ob!etvos, garan-as y procedimienos para alcan&ar la equidad en salud de odas las personas. 6plicación 6 oda la población denro y uera de 6ndaluc(a, !uno con el alcance de la )ey BF<559, de undo. >arco de acuación )a proección de la salud de la ciudadan(a. 3rincipio de solidaridad. 3rincipios de coordinación y cooperación
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l valor público de la salud en 6ndaluc(a 3rincipio de salud en odas las pol(tcas 3rincipio de ransparencia 3rincipio de equidad. 3rincipio de partcipación. 3rincipio de pertnencia. 3rincipio de inegralidad
0A0U)* AAA. )6" 6//A*$" $ "6)U 3W%)A/6. /63K0U)* A. )as presaciones de salud pública
3resaciones+ es el con!uno de iniciatvas organi&adas por las 6dminisraciones públicas andalu&as para preservar, proeger y promover la salud de la población. 6lgunas son+ o =igilancia de las desigualdades Nsocioeconómicas, de género, lugar de residencia, culura o discapacidad7 en salud y en el acceso a los servicios de salud. o valuación del impaco de las inervenciones para me!orar la salud de la ciudadan(a. o 3romoción y proección de la calidad acústca del enorno. o 3romoción, proección de la salud y prevención de los acores de riesgo para la salud. o Marmacovigilancia. o 3resación de los servicios de análisis de laboraorio en maeria de salud pública en el marco de acuación de la /onse!er(a compeene en maeria de salud. o 3olic(a saniaria moruoria. o =igilancia e inervención rene a la &oonosis. o /onrol saniario de la publicidad en el marco de la normatva vigene.
/63K0U)* AA+ l "isema de =igilancia e Anormación "isema de =igilancia e Anormación "e dispondrá de un "isema de =igilancia en "alud basado en la deección y seguimieno de los problemas y deerminanes relevanes de la salud de la población, mediane la recogida sisemátca de daos, la inegración y análisis de los mismos, y la utli&ación y diusión oporuna de esa inormación, para desarrollar acuaciones orienadas a proeger o me!orar la salud colectva. 3rogramas de vigilancia en el ámbio de las enermedades ransmisibles y no ransmisibles. "isema de 6leras y /risis en "alud 3ública. "e esablece una red operatva inerna de coordinación de las inervenciones en los supuesos de aleras y emergencias saniarias que impliquen una amena&a real o poencial para la salud de la población. "alud laboral o =igilancia y esudio de los problemas de salud laboral.
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sablecimieno y revisión de los proocolos para la vigilancia de la salud. esarrollo de los programas de vigilancia de la salud posocupacional. 6ctvidades de promoción de la salud en el lugar de raba!o. Adentfcación y prevención de paolog(as que puedan verse producidas o agravadas por las condiciones de raba!o. 3romoción de la ormación de los proesionales de la medicina y enermer(a del raba!o. laboración de un mapa de riesgos laborales para la salud de las personas raba!adoras en colaboración con la auoridad laboral compeene.
/63K0U)* AAA. )a 3romoción de la salud 6cuaciones dirigidas a odas las eapas de la vida. o l embara&o, el paro, la lacancia y el nacimieno son saludables y gratfcanes, respeando las preerencias de la madre. o 6ctvidad ;sica o "e'ualidad de las personas. o /uidado y la higiene personal, incluida la bucodenal. o viar+ consumo de abaco, alcohol y oras susancias adictvas que pueden crear adicción. o )as relaciones personales, parenales y de convivencia se basen en valores democrátcos, igualiarios, solidarios y de respeo a las dierencias. o )os lugares de raba!o y los espacios de ocio y convivencia puedan ser saludables. o l enve!ecimieno sea actvo y se omene la auonom(a de las personas. o )os estlos de vida de las personas con enermedad crónica conribuyan a prolongar la duración de una vida libre de discapacidad y de dependencia. o $i los roles de género ni las dierencias de nivel culural, de capacidad uncional, de enia o de siuación socioeconómica constuyan una uene de desvena!a o discriminación para poder elegir los estlos de vida más saludables. o "e omene la recuperación de la rayecoria vial de las personas, de la propia estma y del valor social de la persona, en relación con las personas que vean runcado su proyeco de vida por surir un problema de salud menal o ;sica. /63K0U)* A=. 3revención de las enermedades y problemas de salud 6cuaciones+ o l omeno enre las mu!eres de una planifcación de su antconcepción. o )a identfcación y conrol preconcepcional del riesgo de enermedades congénias.
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l seguimieno del embara&o para el diagnóstco preco& del riesgo obsérico, la vacunación de las mu!eres embara&adas y el conrol de diversos acores de riesgo para el desarrollo eal. l diagnóstco preco& de enermedades congénias y de problemas del desarrollo inantl, as( como la aención emprana de esos problemas. )a prevención de los problemas de salud bucodenal en personas especialmene vulnerables, como ni8os, mu!eres embara&adas, personas con rasorno menal grave, personas con gran discapacidad u oras que se deermine. )a vacunación sisemátca en las cohores que se esable&can, as( como la que se deermine para personas en siuaciones de especial riesgo. l conrol de acores de riesgo y el diagnóstco preco& de enermedades de ala incidencia o prevalencia como la hiperensión arerial, la diabees, los rasornos menales crónicos, las demencias más prevalenes, los cánceres más prevalenes, o cualquier ora enermedad que suponga un problema de salud pública en la que los acores de riesgo sean conocidos y conrolables y el diagnóstco preco&, posible. )a aciliación del acceso a medidas preventvas, al diagnóstco preco& y al seguimieno del conagio de enermedades ransmisibles. )a inormación, sensibili&ación y motvación de las personas mayores y de quienes conviven con ellas sobre el riesgo de accidenes doméstcos y viales y sobre el conrol de los acores de riesgo de ca(das. l diagnóstco preco& y la inervención inersecorial en casos de violencia de género, a personas mayores o con discapacidad, o malrao inantl. )a prevención de riesgos laborales. )as acciones inormatvas, educatvas, sensibili&adoras y normatvas para la prevención de los accidenes viales. )a prevención de la obesidad inantl y oros rasornos de la conduca alimenaria. )a identfcación preco& de las circunsancias o problemas de salud que hagan evolucionar la enermedad a discapacidad o esa a dependencia. )a identfcación, el conrol de los acores de riesgo y el diagnóstco preco& de cualquier problema de salud para el que sea posible una esraegia preventva. /ualquier ora que sirva para prevenir efcienemene problemas de salud.
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/63K0U)* =. )a proección de la salud 6cuaciones+ o valuar, gestonar y comunicar los riesgos de salud mediane la identfcación y caraceri&ación de los posibles peligros. o Ansar a implanar, en las empresas e indusrias, insalaciones y servicios, sisemas de auoconrol basados en el méodo de análisis de peligros y punos de conrol cr(tco.
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sablecer medidas cauelares cuando haya incumplimienos de la legislación saniaria vigene o la deección de cualquier riesgo para la salud colectva. =elar por que los conroles ofciales se realicen con efcacia, incluyendo los planes de emergencia, y por que el personal encargado de ales conroles cuene con la cualifcación y e'periencia necesaria, para lo cual recibirá la ormación adecuada. Ampulsar la partcipación inerinstucional para el aborda!e de la seguridad saniaria, propiciando la colaboración y coordinación de las 6dminisraciones públicas compeenes. valuar los riesgos para la salud previsos en los insrumenos de prevención y conrol ambienal. =elar por la inocuidad en odos los eslabones de la cadena alimenaria, con especial incidencia de aquellos alimenos de origen vegeal o animal que hayan surido modifcación genétca. 3lanifcar acuaciones periódicas de conrol e inspección para comprobar la adecuación de empresas, insalaciones y servicios a las condiciones y requisios saniarios esablecidos por sus correspondienes normas de aplicación. 3lanifcar, coordinar y desarrollar esraegias y acuaciones que omenen la inormación, la educación y la promoción de la seguridad saniaria. 3romover un alo nivel de seguridad alimenaria+
1. A-&+ )ey 4GF<55@ de Anvestgación %iomédica #eal ecreo 4@49F<544, de 4B de noviembre, por el que se esablecen los requisios básicos de auori&ación y uncionamieno de los biobancos con fnes de investgación biomédica y del raamieno de las muesras biológicas de origen humano, y se regula el uncionamieno y organi&ación del #egisro $acional de %iobancos para investgación biomédica. )ey *rgánica 4:F4CCC, de 4? del diciembre de 3roección de daos de carácer personal #eal ecreo 4@<5F<55@, de <4 de diciembre, por el que se aprueba el #eglameno de desarrollo de la )ey *rgánica 4:F4CCC, de 4? del diciembre, del proección de daos de carácer personal. *rden //F4G5GF<54?, de
