UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA ANTEPROYECTO PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE DE CONTENIDO DE SULFAMETOXAZOL CON TRIMETOPRIMA EN TABLETAS, MARCA BRULUART, LABORATORIOS LABORATORIOS BRULUART S.A. S.A. LOTE 6010281 POR MEDIO DE UNA TITULACIÓN TITULACIÓN ÁCIDO-BASE DIRECTA, EN MEDIO NO ACUOSO. GRUPO: 2453 FECHA EMISIÓN: LABORATORIO : Página 1 de 34 03/ OCT/ 2017 L-402 Objetivo: ANTEPROYECTO PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE DE CONTENIDO DE SULFAMETOXAZOL CON TRIMETOPRIMA EN TABLETAS, MARCA BRULUART, LABORATORIOS BRULUART S.A. LOTE 6010281 POR MEDIO DE UNA TITULACIÓN ÁCIDO-BASE DIRECTA, EN MEDIO NO ACUOSO.
Hipótesis: Contiene no menos de 99.0% y no más de 101.0% de acuerdo a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos undécima edición.
Marco Teórico Remitirse Remitirs e a el marco teórico de la determinación del porcentaje de contenido de metronidazol contenido en tabletas marca Biomep, lote sa1722 por por medio de una titulación ácido-base directa en medio no acuoso.
Método oficial, según la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
Imagen 1.0 monografía sulfametoxazol.
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Imagen 1.1 monografía sulfametoxazol.
Cálculos -Preparación de 150ml de Metoxido de sodio 0.1N 11.5g Na – Na – 1 1 L Metanol – Metanol – 5 5 N 2.3 g Na – Na – 1 1 L Metanol – Metanol – 0.1 0.1 N X
- 150 mL Metanol - 0.1 N
X=0.345g Na -Preparación de Acido Benzoico 0.1N 10ml
Fórmula
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= .
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Dónde:
m= masa de ácido benzoico (gramos) N= normalidad de la solución de ácido benzoico (equivalentes/ litro). Peq.= masa molar/ número de equivalentes de ácido benzoico (gramos/equivalente) V= volumen de la solución (litros) de ácido benzoico.
g 22.2 0.1eq/L ( uvn)0.01L Sustitución m = 0.1eq/L
N =
=
=0.12212 g ácido benzoico.
= 10 = 1 0.1 dimetilformamida
-Calculos determinación de masa (g ) de sulfametoxazol con trimetoprima.
Fórmula
= .
Donde:
m= masa de sulfametoxazol con trimetoprima. (gramos) N= normalidad de la solución de sulfametoxazol con trimetoprima. l (equivalentes/ litro). Peq.= masa molar/ número de equivalentes de sulfametoxazol con trimetoprima. V= volumen de la solución (litros) de sulfametoxazol con trimetoprima.
g 253.79 Sustitución m = 0.1eq/L 0.1eq/L ( uvn)0.01L
=0.171 g sulfametoxazol con
trimetoprima.
N =
Realizó:
=
= 10 = 1 0.1 dimetilformamida
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Imagen 2.0 papel glassine correctamente doblado. 1. En una balanza analítica previamente encendida, nivelada y limpia, colocar de papel glassine y tarar (oprimir el botón de encendido y dejar en ceros la pantalla). 2. Agregar sobre el papel glassine con una espátula aproximadamente 0.345 gramos de sodio metalico. 3. Adicionar la cantidad pesada previamente a un vaso de precipitado de 250ml, adicionar metanol y diluir el sodio metálico. 4. Posteriormente adicionar metanol hasta llegar a un volumen de 150 ml. (homogenizar la solución). -Preparación de alícuotas de ácido benzoico. 1. En una balanza analítica previamente encendida, nivelada y limpia, colocar de papel glassine y tarar (oprimir el botón de encendido y dejar en ceros la pantalla). 2. Agregar sobre el papel glassine con cuidado y con una espátula aproximadamente 0.12212 g de ácido benzoico. (Una vez pesado la cantidad necesaria, registrar en la bitácora el peso). 3. Adicionar la cantidad pesada a un matraz Erlenmeyer de 125ml (rotulado), posteriormente con una pipeta graduada de 10 ml 1/10, fraccionar 10 ml de dimetilformamida y adicionarlos al matraz Erlenmeyer de 125 ml, posteriormente agitar la muestra. “Este paso se debe realizar en la campana de extracción”. 4. Adicionar dos gotas de azul de timol al matraz Erlenmeyer y homogenizar la muestra. 5. Realizar los anteriores pasos por triplicado.
-Estandarización de Metoxido de sodio 0.1N.
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1. Armar un sistema para titulación como se muestra en la imagen 2.1 (bureta 25 ml, soporte universal, pinza de doble presión para bureta o pinza de tres dedos con nuez, placa de agitación y matraz Erlenmeyer).
2.
3. 4. 5.
Imagen 2.1 Sistema de titulación En la bureta agregar de 2ml de metoxido de sodio 0.1N para purgar la bureta (evitar que queden burbujas en la punta) y llenar la bureta (0 ml) con metoxido de sodio. Titular las alícuotas de ácido benzoico previamente preparadas hasta observar el vire de la solución. Realizar los cálculos pertinentes para determinar la concentración real de metoxido de sodio. No olvidar realizar primero un blanco.
-Valoración de Sulfametoxazol con Trimetoprima. 1. En un vidrio de reloj pesar cinco tabletas de sulfametoxazol con trimetoprima y registrar la masa total. Determinar el peso promedio de una tableta, con los cálculos correspondientes. 2. Colocar las cinco tabletas en un mortero y triturarlas con el pistilo hasta hacerlas polvo. 3. En una balanza analítica previamente encendida, nivelada y limpia, colocar el papel glassine y tarar (oprimir el botón de encendido y dejar en ceros la pantalla). 4. Agregar sobre el papel glassine con una espátula aproximadamente con exactitud la cantidad correspondiente al peso promedio del polvo de una tableta.
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-Preparación del indicador azul de timol. Disolver 0.10g de azul de timol en 10.8 ml de NaOH 0.020 M. Completar con agua destilada a un volumen de 250 ml.
Material
1 balanza analítica. 1 vaso de precipitados de 250 ml.
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1 vidrio de reloj. 1 espátula 1 brocha 8 matraz Erlenmeyer de 125 ml 2 pipeta volumétrica de 10 ml 1pipeta graduada 2ml 1 propipeta 1 bureta de 25 ml 1 soporte universal 1 pinza de doble presión para bureta 1 placa de calentamiento con agitación 1 agitador magnético
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Propiedades de los reactivos
Imagen 3.0 hoja seguridad ácido benzoico.
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Imagen 3.1 hoja seguridad ácido benzoico.
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Imagen 3.2 hoja seguridad ácido benzoico.
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Imagen 3.3 hoja seguridad ácido benzoico.
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Imagen 4.0 hoja de seguridad sulfametoxazol.
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Imagen 4.1 hoja de seguridad sulfametoxazol.
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Imagen 4.2 hoja de seguridad sulfametoxazol.
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Imagen 4.3 hoja de seguridad sulfametoxazol.
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Imagen 5.0 hoja de seguridad trimetoprima.
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Imagen 5.1 hoja de seguridad trimetoprima.
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Imagen 5.2 hoja de seguridad trimetoprima.
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Imagen 6.0 hoja de seguridad sodio metalico.
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Imagen 6.1 hoja de seguridad sodio metalico.
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Imagen 6.2 hoja de seguridad sodio metalico.
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Imagen 7.0 hoja de seguridad dimetilformamida.
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Imagen 7.1 hoja de seguridad dimetilformamida.
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Imagen 7.2 hoja de seguridad dimetilformamida.
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Imagen 7.3 hoja de seguridad dimetilformamida.
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Imagen 7.4 hoja de seguridad dimetilformamida.
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Imagen 7.5 hoja de seguridad dimetilformamida.
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Imagen 7.6 hoja de seguridad dimetilformamida.
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Imagen 8.0 ficha de seguridad Metanol.
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Imagen 8.1 ficha de seguridad Metanol.
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Imagen 8.2 ficha de seguridad Metanol.
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Imagen 8.3 ficha de seguridad Metanol.
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Preparar una solución 0.1N de METOXIDO DE SODIO con sodio metalico y metanol
Estandarizar con acido benzoico 0.1 N
pesar de polvo de tableta lo equivalente a --- g de sulfametoxazol y trimetroprima y disolver en 10 ml de dimetilformamida
titular con el metoxido de sodio o.1 N.
realizar los calculos pertinentes para conocer el contenido real.
*agregar azul de timol
Referencias Ayres, Gilbert H. Análisis Químico Cuantitativo. México: Harla, 1982. Orozco ,Fernando D. Análisis Químico Cuantitativo. México: D.F. 1993. Primera Edición. Flashka ,H.A. Química analítica cuantitativa. 1968 novena edición. Christian, Gary D. Química Analítica. México: McGraw Hill, 2009. Secretaria de Salud Pública. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 2004.
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