Soal OFI I 2009 Farmasetika

SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009

SOAL UJIAN TERTULIS BABAK PENYISIHAN

OLIMPIADE FARMASI INDONESIA (OFI) KE – 1 TAHUN 2009 ANTAR MAHASISWA FARMASI SE INDONESIA

BIDANG FARMAKOLOGI/FARMASI KLINIS KODE SOAL: B

FAKULTAS FARMASI UNAND PADANG, 14 AGUSTUS 2009

1 Hak Cipta pada KOFI (Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt)


SOAL UJIAN TERTULIS OLIMPIADE FARMASI INDONESIA BABAK PENYISIHAN BIDANG LOMBA : FARMASETIKA WAKTU : 120 MENIT

Petunjuk : Pilihlah salah satu jawaban yang benar diantara pilihan a,b,c atau d dengan cara memberi tanda silang (X) pada lembaran jawaban

1. Tujuan studi preformulasi, preformulasi, kecuali: a. Mendapatkan pendekatan formulasi yang rasional b. Determinasi sifat-sifat fisika dan kimia yang diperlukan menghasilkan sediaan yang stabil, efektif dan aman c. Memaksimalkan usaha formulasi d. Mendapatkan kualitas dan penampilan produk yang optimal

dalam

2. Sifat tablet yang baik diantaranya adalah zat aktif harus tersedia dalam jumlah yang cukup dalam tubuh (bioavailibilitas). Untuk tujuan ini, perlu dilakukan uji: a. Uji kekerasan dan friabilitas b. Uji disintegrasi dan disolusi c. Uji variasi bobot dan keseragaman kandungan d. Uji penetapan kadar 3. Formulasi tablet diarahkan kepada, kecuali : a. kekerasan tablet optimal b. kekuatan kompresi besar c. disintegrasi cepat d. disolusi cepat 4. Pada proses pentabletan, melibatkan pemakaian gaya kompresi yang menimbulkan deformasi pada partikel-partikel padat, dan yang terpenting melampaui melampaui batas elastis zat padat sehingga terjadi : a. deformasi elastis c. deformasi plastis b. deformasi plastis atau fragmentasi d.deformasi d.defor masi elastis atau fragmentasi 5. Faktor kritis dalam mendisain produk tidak terlarut : a. cepat terdisintegrasi terdisintegrasi c. cepat terdisolusi b. segera terdispersi d. segera melepaskan melepaskan diri dari sediaan 6. Obat dengan dosis rendah (kecil 50 mg) kemungkinan akan terjadi, kecuali: a. Ada masalah keseragaman distribusi obat b. Kompresibilitas Kompresibilitas rendah c. Tidak tercampur dengan eksipien d. Terjadi pemisahan selama proses kompresi 7. Za pengisi dengan kadar lembab 1,7 – 5,6 % diperlukan pada formulasi tablet cetak langsung, untuk tujuan: a. Mempermudah pencetakan tablet c. Mengaktifkan pengikat 2 Hak Cipta pada KOFI (Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt)

SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 b. Membasahi massa cetak

d. Menghilangkan muatan antar partikel

8. Hal yang salah tentang laktosa: a. paling banyak dipakai karena tidak bereaksi dengan hampir semua bahan obat baik yang digunakan dalam bentuk hidrat atau anhidrat b. jika digunakan cara granulasi basah, harus digunakan laktosa anhidrat c. laktosa anhidrat mempunyai kelebihan karena tidak bereaksi dengan pereaksi Maillard d. kelemahan laktosa anhidrat dapat menyerap lembab bila terkena udara 9. Bahan pengikat yang dapat diaktifkan dengan pelarut air maupun non air seperti etanol adalah: a. Amylum c. Dibasik kalsium posfat dihidrat b. PVP d. Mikrokristalin selulosa 10. Mekanisme hancurnya tablet dengan menggunakan bahan penghancur MCC a. Terbentuknya gas CO2 c. Mengembangnya bahan penghancur b. Efek kapilaritas d. Pemutusan ikatan hidrogen 11. Lubrikan dapat mengurangi karakter disintegrant, disolusi jika: a. overlubrikan b. overmixing c. underlubrikan d. undermixing Soal no. 12 dan 13 perhatikan keterangan dibawah ini! Hasil pembuatan tablet (bobot 1 tablet 200 mg) diperoleh sbb: Massa granul A gram Pati 5% a gram Talkum 2% b gram Mg stearat 1% c gram 12. Jumlah pati yang a gram adalah setara dengan: a. 5/100 x 200 b. 5/100 x A c. 5/92 x 200

d.5/92 x A

13. Jumlah tablet yang dihasilkan secara teoritis adalah : a. A gram/200 mg c. A – ( a + b + c) gram/200 mg b. a + b + c gram/200 mg d. A + a + b + c gram/200 mg 14. Tujuan utama granulasi adalah: a. Memperbesar ukuran masa cetak b. Mempermudah pencetakan

c. Meningkatkan bobot tablet d. Memperbaiki aliran masa cetak

15. Istilah basah pada granulasi basah berarti: a. Menggunakan pelarut air sebagai pembasah b. Menggunakan pelarut non air sebagai pembasah c. Menggunakan pelarut air untuk mengaktifkan pengikat d. Menggunakan pelarut air dan non air untuk mengaktifkan pengikat 16. Massa ex gagal cetak berupa tablet misalnya karena masalah capping, biasanya dapat direproses dengan cara, kecuali: a. Prekompresi b. Sluging c. Granulasi kering d. Granulasi basah 17. Capping dapat terjadi karena, kecuali: a. Adanya udara terjerat dalam ruang die. c. Kelebihan kelembaban granul 3 Hak Cipta pada KOFI (Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt)

SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 b. Overlubrikasi

d. Overmixing

18. Keadaan dimana granul menempel pada dinding die (ada adhesi), sehingga punch bawah tidak dapat bebas bergerak dan dimanifestasikan sebagai permukaan tablet yang kusam, disebut: a. Picking b. Chipping c. Cracking d. Sticking 19. Tidak termasuk pengawasan dalam proses (IPC) pada tablet: a. Bobot tablet b. Ketebalan c. Waktu hancur d. Disolusi 20. Uji kualitas tablet menurut Farmakope Indonesia edisi IV, kecuali: a. Disolusi c. Keseragaman sediaan b. Waktu hancur d. Keseragaman bobot 21. Uji waktu hancur tidak dilakukan untuk sediaan berikut , kecuali: a. tablet lepas lambat b. tablet hisap c. tablet kunyah d. tablet salut 22. Pernyataan yang paling tepat tentang defenisi disolusi adalah : a. Proses difusi yang mengakibatkan zat padat jadi terlarut b. Proses difusi dan solubilisasi zat padat c. Proses solubilisasi yang terjadi dengan mekanisme difusi d. Proses melarutnya zat padat melalui proses difusi 23. Rumus-rumus berikut digunakan dalam interprestasi penerimaan uji disolusi, kecuali: a. Q - 25% c. Q + 5% b. Q - 15% d. Q – 5% 24. Harga Q adalah jumlah zat aktif yang terlarut seperti yang tertera dalam masing-masing monografi, dinyatakan dalam : a. persentase kadar obat c. persentase kadar obat terlarut b. persentase kadar obat terdisolusi d. persentase kadar pada etiket 25. Uji kekerasan tablet menunjukkan: a. Ketahanan terhadap abrasi permukaan b. Kekuatan ikatan antar partikel c. Ketahanan permukaan tablet terhadap gosokan yang dialaminya sewaktu pengemasan, pengiriman/transpor dan sewaktu meraciknya d. Kekuatan pemecahan 26. Tablet salut enterik disalut dengan zat penyalut yang tidak hancur dalam asam lambung, tetapi hancur dan larut dalam usus halus dengan tujuan, kecuali: a. Menghindari dekomposisi dan pengrusakan obat oleh enzim pencernaan b. Obat dapat bekerja di tempat yang dikehendaki yakni usus. c. Obat mengiritasi lambung d. Mencegah netralisasi asam lambung 27. Sifat – sifat tablet inti, kecuali: a. tahan terhadap abrasi b. dapat berkontak antara sesama tablet c. mempunyai permukaan melengkung d. bergulir bebas di dalam panci penyalut 4 Hak Cipta pada KOFI (Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt)


28. Prinsip penyalutan tablet adalah pemakaian suatu campuran penyalut pada sejumlah tablet yang ..... dengan menggunakan .... untuk mempermudah penguapan pelarut. a. Diam – pemanasan c. Bergerak – udara panas b. Diam – udara panas d. Bergerak – pemanasan 29. Urutan yang benar dalam proses salut gula adalah: a. Penyalutan, penyegelan, pengkilapan, penghalusan b. Penyalutan, penyegelan, penghalusan, pengkilapan c. Penyegelan, penyalutan, penghalusan, pengkilapan d. Penyegelan, penyalutan, pengkilapan, penghalusan 30. Kelebihan dari suppositoria, kecuali: a. Cocok untuk zat aktif yang memiliki masalah iritasi pada saluran cerna b. Penggunaan sekali sehari c. Mengalami first pass effect d. Dapat digunakan untuk tujuan lokal 31. Berikut ini adalah alasan obat dibuat dalam bentuk suppositoria kerja sistemik, kecuali: a. Propanolol, karena masalah biavailibilitas yang jelek b. Indometasin, karena mengiritasi gastrointestinal c. Hidrokortison, karena untuk tujuan antiinflamasi d. Domperidon, karena untuk tujuan antiemetik 32. Basis suppositoria menurut Farmakope Indonesia edisi IV, kecuali: a. Lemak coklat c. Minyak nabati tak jenuh b. Gelatin tergliserinasi d. Polimer polietilenglikol 33. Kelemahan dari oleum cacao jika penanganan yang tidak hati-hati pada waktu pengerjaan adalah: a. Dapat tengik b. Melebur pada udara panas c. Membentuk polimorfisa d. Mencair jika berekasi dengan obat-obat tertentu 34. Pemanasan ol cacao sebaiknya dilakukan dengan cara: a. Sampai meleleh sempurna b. Sampai inti kristal oleum cacao hilang c. Sampai cukup meleleh yang dapat dituang tapi tetap mengandung inti kristal d. Sampai meleleh sempurna tapi tetap mengandung inti kristal 35. Dibuat suppusitoria obat 0,5 g dengan basis ol cacao pada cetakan berkapasitas 2 g. Diketahui DF obat adalah 0,8. Jadi, untuk membuat 1 suppositoria dibutuhkan oleum cacao sebanyak ... gram. a. 0,4 b. 0,625 c. 1,375 d. 1,6


SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 36. Diketahui berat rata-rata suppositoria tanpa obat adalah 3 gram, suppositoria dengan obat 3,1 gram. Kandungan obat dalam suppositoria adalah 250 mg. Maka nilai DV obat adalah: a. 2/3 b. 1 1/3 c. 1 2/3 d. 1 4/3 37. Pada uji waktu hancur suppusitoria, kecuali: a. Terlarut sempurna b. Menjadi lunak

suppositoria,

waktu

hancur

tercapai

ketika

c. Meleleh sempurna d. Terpisah dari komponennya

38. Diketahui bobot obat 500 mg. Penaraan isi cangkang kapsul dengan laktosa diperoleh 400 mg untuk kapsul A dan 600 mg untuk kapsul B. Pemilihan ukuran kapsul yang paling tepat adalah: a. Obat jadikan 2 kapsul B, @ 250 mg + pengisi b. Obat jadikan 2 kapsul A, @ 250 mg + pengisi c. Obat langsung masuk kapsul B + pengisi d. Obat langsung masuk kapsul A 39. Cairan newton adalah cairan yang memiliki viiskositas konstan pada setiap kecepatan geser (pengadukan). Manakah diantara jenis sediaan farmasi berikut yang memiliki sifat di atas? a. Emulsi b. Sirup c. Suspensi d. Losio 40. Pembentukan setiap jenis gumpalan apakah itu flokulat atau agregat merupakan ukuran dari suatu sistem suspensi untuk mencapai keadaan yang lebih stabil secara termodinamika. Agar tercapai keadaan stabil, maka sistem cenderung untuk mengurangi energi bebas permukaan dengan cara: a. Peningkatan tegangan permukaan b. Peningkatan luas antar muka c. Pengecilan ukuran partikel d. Pembesaran ukuran partikel 41. Bentuk amorf lebih mudah larut daripada kristal, karena dibandingkan dengan kristal, bentuk amorf: a. mempunyai atom-atom atau molekul-molekul yang tersusun dalam keadaan tidak teratur. b. mempunyai energi termodinamis yang lebih tinggi c. cendrung mengalir jika diberikan tekanan cukup selama beberapa waktu d. tidak mempunyai titik leleh tertentu 42. Pengaruh bentuk kristal terhadap aktivitas terapi adalah seperti dalam kasus antibiotik asam novobiocin, dimana asam novobiocin: a. dalam bentuk kristal mudah diabsorpsi dan punya aktivitas, b. dalam bentuk amorf sangat kurang diabsorpsi dan tidak punya aktivitas c. bentuk amorfnya, mudah diabsorpsi dan punya aktivitas. d. bentuk kirstal dan amorfnya, mudah diabsorpsi dan punya aktivitas


SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 43. Jika menggunakan polimorf yang salah sebagai obat, dapat terjadi konversi dari bentuk metastabil menjadi bentuk stabil. Jika terjadi pada sediaan suspensi, dapat mengakibatkan, kecuali: a. Terjadi distribusi ukuran partikel yang tidak diinginkan b. Ketersediaan hayati obat dapat berubah karena fase transisi menyebabkan partikel obat memiliki kelarutan yang berbeda c. Kadar obat menjadi berkurang d. Suspensi tidak dapat terdisipersi secara seragam dengan pengocokan 44. Larutan A mempunyai tekanan osmotik lebih besar daripada larutan B, maka larutan A terhadap larutan B disebut: a. supertonik b. isotonik c. hipotonik d. hipertonik 45. Penggunaan siklodekstrin sebagai pengompleks karena siklodekstrin mempunyai rongga ............ di bagian dalam dan bagian permukaan bersifat ............. yang dapat berinteraksi d engan molekul “guest” membentuk kompleks inklusi. Isian yang tepat untuk titik-titik di atas adalah : a. Hidrofilik – lipofilik b. Lipofilik – hidrofilik c. Hidrofilk – hidrofilik d. Lipofilik - lipofilik 46. Kekuatan solubilisasi kosolven ditentukan dengan menggunakan model log linier (Persamaan Yalkowsky-Roseman) yaitu Log Sm = (1-f)log Sw + f log Sc. Dari rumus ini, yang merupakan kekuatan solubilisasi adalah : a. Log Sm b. Log Sc c. Log Sw d. f 47. Kodein lebih mudah larut dalam air dibandingkan dengan morfin, karena: a. TL kodein lebih tinggi dari morfin b. TL kodein lebih rendah dari morfin c. Kodein lebih bersifat polar d. Kodein lebih bersifat nonpolar 48. Diketahui nilai parameter termodinamika suatu obat pada proses uji kelarutan adalah sebagai berikut: Suhu T1 T2 T3

∆F

∆H

∆S

negatif negatif negatif

positif positif positif

positif positif positif

Dari data di atas, dapat disimpulkan bahwa reaksi bersifat, kecuali: a. spontan b. endoterm c. menyerap panas d. sistem jadi tidak teratur


SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 49. Jika diketahui PTB 1% vitamin C = 0,11, maka jumlah NaCl yang ditimbang untuk membuat larutan injeksi vitamin C isotonis dengan konsentrasi 500 mg dalam 10 ml adalah (PTB 1% NaCl = 0,576) a. 3,7 mg b. 4,5 mg c. 5,1 mg d. 6,2 mg 50. Jika NaCl pada soal diatas diganti dengan dekstrosa yang memiliki nilai E sebesar 0,16, maka jumlah dekstrosa yang diperlukan adalah: a. 17,5 mg b. 28,1 mg c. 34,7 mg d. 46,3 mg 51. Bahan pembawa untuk obat injeksi seperti garam natrium dari senyawa organik seperti Barbiturat dan Sulfonamida adalah: a. Air untuk injeksi b. Air untuk injeksi bebas CO2 c. Air untuk injeksi bebas O2 d. Air untuk injeksi bebas CO2 dan O2 52. Dalam memformula sediaan injeksi, perlu diperhatikan faktor ketercampuran bahan dengan cairan fisiologis (isotonis), sehingga meniadakan iritasi, kerusakan jaringan, rasa nyeri, hemolisis/plasmolisis, dan lain-lain. Dari pernyataan berikut, alasan yang tidak benar dalam perlu atau tidaknya sediaan dibuat isotonis adalah: a. i.v (kecil) tidak perlu isotonis karena volume darah yang sangat besar akan dapat mengencerkan obat dengan segera b. i.v (besar) perlu isotonis karena dapat terjadi plasmolisis c. i.m tidak perlu isotonis, karena difusi obat cepat d. s.c perlu isotonis karena dapat timbul rasa sakit dan nekrose. 53. Bahan pembawa, zat aktif dan alat untuk pembuatan infus harus bebas pirogen, karena kemungkinan adanya pirogen disana. Keberadaan pirogen pada alat atau bahan di atas disebabkan karena: a. Pirogen merupakan hasil produksi bakteri sehingga dimana terdapat bakteri, kemungkinan besar ditemukan pirogen b. Pirogen mudah melekat pada alat/bahan apapun c. Alat/bahan merupakan media tempat pertumbuhan bakteri yang memproduksi pirogen d. Alat/bahan rentan terhadap kontaminasi pirogen 54. Berdasarkan persamaan Henderson-Hasselbach, perbandingan jumlah obat dalam bentuk terion dengan bentuk yang tidak terion adalah sama dengan 1, jika: a. pH larutan = pKa obat b. pH larutan = 2 unit di atas nilai pKa obat c. pH larutan = 2 unit di bawah nilai pKa obat d. pH larutan = 1 unit di atas nilai pKa obat


SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 55. Aplikasi pengetahuan tentang derajat ionisasi suatu obat adalah seperti pada penanganan kasus kristaluria yang terjadi akibat pemakaian sulfonamida. Kristaluria ini dapat dihindari dengan: a. meningkatkan pH urin b. menurunkan pH urin c. meningkatkan pKa obat d. menurunkan pKa obat

56. Dalam bidang farmasi, fenomena antarmuka banyak dipakai untuk pembuatan sediaan berikut : a. sirup c. larutan b. sistem dispersi d. sediaan cair 57. Pernyataan yang benar tentang HLB adalah: a. makin rendah nilai HLB, semakin bersifat polar b. makin tinggi nilai HLB, semakin bersifat lipofob c. bermanfaat dalam pembuatan emulsi dan suspensi d. memiliki nilai positif atau negatif 58. Prinsip kerja dari wetting agent adalah: a. Peningkatan sudut kontak c. Peningkatan kerja kohesi b. Penurunan sudut kontak d. Peningkatan kerja adhesi 59. Jika laju disolusi obat lambat, maka yang merupakan tahap penentu dalam proses absorpsi adalah : a. Proses difusi c. Proses solubilisasi b. Proses disolusi d. Kemampuan menembus membran 60. Disolusi intrinsik merupakan: a. Disolusi sediaan farmasi yang mengandung bahan aktif b. Disolusi bahan aktif murni pada kondisi luas permukaan konstan c. Disolusi bahan aktif murni dengan kecepatan konstan d. Disolusi yang tidak dipengaruhi oleh faktor-faktor lain 61. Faktor-faktor yang mempengaruhi kecepatan disolusi yang berasal dari faktor fisikokimia adalah, kecuali : a. kelarutan zat aktif c. ukuran partikel b. bentuk kristal d. viskositas medium disolusi 62. Metode yang digunakan untuk peningkatan kecepatan disolusi adalah, kecuali: a. pembentukan kompleks c. pembentukan garam b. pembentukan sistem dispersi padat d. penambahan surfaktan 63. Uji disolusi biasanya dilakukan untuk sediaan berikut, kecuali: a. tablet salut c. tablet hisap b. tablet kunyah d. kapsul 64. Pernyataan yang salah tentang misel adalah: a. Merupakan suatu monomer yang membentuk agregat yang terarah b. Teradsorpsi pada antarmuka/permukaan 9 Hak Cipta pada KOFI (Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt)

SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 c. Mulai terbentuk saat titik cmc d. Strukturnya terdiri dari pusat inti berupa hidrokarbon menyerupai seperti cair dan bagian luar berupa lapisan listrik rangkap 65. Suatu zat bersifat sebagai surfaktan adalah pada : a. di atas cmc c. saat cmc b. di bawah cmc d. di atas dan di bawah cmc

66. Pernyataan yang salah tentang susunan pengepakan partikel/serbuk adalah: a. Susunan paling dekat memiliki porositas teoritis 26% b. Susunan paling longgar memiliki porositas teoritis 50% c. Penambahan partikel lebih halus, akan menurunkan nilai porositas minimum d. Penambahan partikel lebih kasar, akan meningkatkan nilai porositas maksimal 67. Jika sejumlah massa serbuk, ditempatkan dalam sebuah gelas ukur, kemudian diketuk beberapa kali sampai memadat, dan diukur volumenya, maka kerapatan yang dihasilkan disebut dengan : a. Kerapatan sebenarnya c. Tap density b. Kerapatan bulk d. Untap density 68. Tween 80 mempunyai HLB 15 dan Span 80 mempunyai HLB 4,3. Berapa kirakira perbandingan surfakatan (A : B) yang dipakai untuk memperoleh campuran surfaktan dengan HLB 9? a. 1 : 2 b. 2 : 1 c. 1 : 3 d. 2 : 3 69. Berikut ini adalah aplikasi rheologi dalam bidang farmasi terutama pada sediaan semi solid, kecuali : a. Pencampuran bahan c. Pengeluaran dari tube b. Pelepasan obat dari basisnya d. Penyebaran obat pada kulit 70. Tipe aliran berikut, pada reogramnya dimulai dari titik nol, kecuali : a. Aliran newton c. Aliran plastis b. Aliran pseudoplastis d. Aliran dilatan 71. Tipe aliran yang diingini dalam sediaan farmasi adalah: a. Aliran newton c. Aliran plastis b. Aliran tiksotropik d. Aliran reopeksi 72. Pemeriksaan viskositas sediaan sirup cukup dilakukan pada satu titik kecepatan geser (rpm) pada viskometer, karena bersifat : a. Aliran newton c. Aliran nonnewton b. Aliran tiksotropik d. Aliran dilatan 73. Pengertian stabilitas obat menurut FI ed IV pada prinsipnya adalah : a. obat masih memiliki kadar minimal 90% pada saat digunakan b. obat saat disimpan dan digunakan masih memiliki sifat dan karakteristik yang sama saat dibuat c. obat saat disimpan masih bisa bertahan dari pengaruh lingkungan 10 Hak Cipta pada KOFI (Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt)

SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 d. obat masih memiliki sifat seperti yang tertera pada spesifikasinya 74. Obat antibiotik yang masih memiliki potensi seperti yang tertera pada etiket, termasuk pada kategori stabilitas secara : a. fisik c. mikrobiologi b. kimia d. terapi 75. Bentuk sediaan berikut yang perlu persyaratan stabilitas mikrobilogi adalah : a. sirop antibiotik c. salep mata b. suppositoria d. tablet 76. Maksud pengujian stabilitas : a. memberikan bukti mengenai bagaimana mutu bahan baku atau produk berubah sepanjang waktu karena pengaruh berbagai faktor lingkungan b. sebagai salah satu syarat pada waktu pendaftaran sebelum obat dipasarkan c. untuk memberikan suatu kepastian tentang mutu suatu obat d. sebagai kegiatan rutin dalam rangka pemeriksaan kualitas obat 77. Tujuan pengujian stabilitas adalah, kecuali : a. Mengetahui sifat stabilitas obat jadi b. Menentukan kondisi penyimpanan yang cocok c. Menentukan tanggal daluarsa (masa edar) d. Mengetahui mutu suatu obat 78. Tanggal daluarsa adalah a. tanggal batas penggunaan obat b. tanggal batas penyimpanan dan penggunaan obat c. waktu penyimpanan dalam kondisi tertentu dimana produk obat tersebut masih memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan d. waktu penggunanan dalam kondisi tertentu dimana produk obat tersebut masih memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan 79. Produk untuk uji stabilitas adalah, kecuali : a. Produk baru b. Produk beredar c. Kemasan baru, sama dengan standar yang ditetapkan d. Perubahan formula, metode pengolahan dan sumber bahan baku 80. Cara pengujian produk obat dengan metode jangka panjang, adalah sebagai berikut, kecuali : a. Terbagi dalam beberapa interval, minimal setiap 4 bulan untuk tahun pertama, setiap 6 bulan untuk tahun kedua serta selanjutnya sekali setiap tahun b. Kondisi penyimpanan tertentu, misalnya 30°C ± 2°C, RH 60% ± 5% c. Khusus bahan baku aktif/produk jadi yang peka terhadap panas, hendaknya disimpan pada suhu lebih rendah, yang pada akhirnya akan ditetapkan menjadi suhu penyimpanan jangka panjang d. Lama periode pengujian biasanya ditentukan oleh masa edar yang diperkirakan bagi produk obat tersebut 81. Cara pengujian produk obat dengan metode uji dipercepat, adalah sebagai berikut, kecuali : 11 Hak Cipta pada KOFI (Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt)

SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 a. Selama 3-6 bulan terbagi sedikitnya dalam 4 interval waktu b. Kondisi yang diperberat seperti temperatur dan kelembaban tinggi, pemaparan cahaya dan sebagainya c. Dapat diperkirakan laju penguraian obat d. Stabilitas produk dapat diramalkan untuk kondisi penyimpanan tertentu yakni 15°C di bawah suhu penyimpanan jangka panjang dengan kelembaban yang sesuai, misalnya 40°C ± 2°C, RH 75% ± 5% 82. Yang termasuk pengujian fotostabilitas adalah, kecuali: a. Pengujian bahan berkhasiat b. Pengujian produk obat yang telah mengalami pemaparan cahaya tanpa kemasan primer c. Pengujian produk obat dalam kemasan primer d. Pengujian produk obat dalam kemasan pemasaran 83. Dalam protokol uji stabilitas, tiap negara menggunakan metode yang berbeda berdasarkan pembagian zona iklim dunia oleh WHO. Berdasarkan ini, Indonesia termasuk dalam zona : a. I b. II c. III d. IV 84. Pengujian yang perlu dilakukan untuk uji stabilitas pada bentuk sediaan tablet adalah, kecuali : a. kadar air b. Disolusi c. Friabilitas d. Waktu hancur 85. Sedangkan untuk bentuk sediaan berupa larutan adalah , kecuali : a. Viskositas b. pH c. Kandungan pengawet d. Ukuran partikel 86. Pada uji stabilitas, perubahan yang terjadi dikatakan signifikan jika, kecuali: a. Perubahan kadar 5% dari nilai awal atau tidak memenuhi syarat biologi b. Setiap degradasi produk melebihi persyaratan c. Tidak memenuhi persyaratan pemerian, atribut fisik dan uji fungsi d. Terjadi perubahan yang cukup drastis dari bentuk fisik sediaan 87. Sistem wadah dan tutup yang digunakan pada uji stabilitas adalah: a. dikemas dalam kemasan primer untuk pemasaran b. dikemas dalam kemasan sekunder untuk pemasaran c. dikemas dalam kemasan tersier untuk pemasaran d. dikemas dalam kemasan primer dan kalau perlu termasuk kemasan sekunder untuk pemasaran 88. Batasan studi stabilitas adalah, kecuali: a. Studi dilakukan sampai kadar zat tersisa menjadi 85% atau lebih b. Sistem mengandung banyak komponen c. Bertujuan untuk mendapatkan kondisi penyimpanan yang cocok d. Memerlukan analisis statistik yang lebih kompleks 89. Sedangkan batasan pada studi kinetika adalah, kecuali : a. Studi dilakukan sampai beberapa t1/2 b. Dilakukan dalam sistem yang berbentuk sediaan tertentu c. Bertujuan untuk memperoleh mekanisme reaksi, d. Analisis statistik lebih sederhana


SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 90. Istilah laju reaksi dalam studi kinetika menggambarkan : a. seberapa cepat reaktan terpakai dan produk terbentuk b. mekanisme (tahapan) reaksinya c. seberapa lama suatru reaksi berlangsung d. orde reaksi dalam reaksi penguraian obat 91. Dalam mempelajari kinetika reaksi, dapat dilakukan monitoring terhadap hal berikut, kecuali : a. Pengurangan massa b. Gas yang dilepaskan c. Intensitas warna d. Perubahan bentuk 92. Obat berikut terurai melalui mekanisme reaksi hidrolisis, kecuali : a. Amoksisilin b. Aspirin c. Kloramfenikol d. Klorpromazin 93. Cara untuk mencegah terjadinya reaksi oksidasi padau sediaan adalah, kecuali: a. penambahan antioksidan b. penambahan chelating agent c. mengganti oksigen dengan gas nitrogen d. menghindari kontak langsung dengan cahaya 94. Frekuensi pemakaian obat ditentukan oleh indeks terapi (IT) dan waktu paruh eliminasi (t½). Obat dengan IT kecil dan t½ pendek akan menimbulkan permasalahan untuk memperoleh konsentrasi terapeutik, yaitu kecuali : a. Obat dengan dosis kecil : pemakaian terlalu sering (agar dicapai konsentrasi efektif) b. Obat dengan dosis besar, frekuensi tinggi : konsentrasi obat akan melebihi dosis toksik c. Obat dalam dosis tertentu ad konsentrasi maksimal tercapai : pemberian dengan interval besar akan diperoleh obat berada dibawah MEC d. Obat dalam dosis tertentu ad konsentrasi maksimal tercapai : pemberian dengan interval besar akan diperoleh obat berada di atas MTC 95. Dua produk obat mempunyai ekivalensi farmaseutik jika keduanya mengandung : a. zat aktif yang sama dalam jumlah yang sama dan bentuk sediaan yang sama. b. zat aktif yang sama dalam jumlah yang sama dan bentuk sediaan yang berbeda c. keduanya mengandung zat aktif yang sama tetapi berbeda dalam bentuk kimia (garam, ester, dsb.) atau bentuk sediaan atau kekuatan. d. keduanya mengandung zat aktif yang sama dan dalam bentuk kimia (garam, ester, dsb.) atau bentuk sediaan atau kekuatan yang sama

96. Produk obat “copy” merupakan produk obat yang mempunyai ekivalensi farmaseutik atau merupakan alternatif farmaseutik dengan produk obat inovator/pembandingnya, dapat dipasarkan dengan nama generik atau dengan 13 Hak Cipta pada KOFI (Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt)

SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 nama dagang. Produk obat “copy” yang tidak memerlukan uji ekivalensi, diantaranya kecuali: a. Produk obat “copy” untuk penggunaan parenteral sebagai larutan dalam air dan mengandung zat aktif yang sama dalam kadar yang sama dan zat-zat tambahan yang sama dalam kadar yang sebanding. b. Produk obat “copy” berupa sediaan dispersi untuk penggunaan oral, yang mengandung zat aktif dalam kadar yang sama, dan tidak mengandung zat tambahan yang diketahui atau diperkirakan akan mempengaruhi transit dalam saluran cerna atau absorpsi zat aktif. c. Produk obat “copy” berupa gas. d. Produk obat “copy” berupa sediaan obat mata atau telinga sebagai larutan dalam air dan mengandung zat(-zat) aktif yang sama dalam kadar yang sama dan zat-zat tambahan yang praktis sama dalam kadar yang sebanding. 97. Parameter yang paling relevan untuk penilaian BE adalah: a. AUCt dan Cmax b. AUC∞ dan Cmax c. AUCt, Cmax dan t½ d. AUC∞ , Cmax dan t½ 98. Yang bukan merupan keuntungan dari sediaan dengan pelepasan terkendali: a. Kesederhaaan dalam pengaturan dosis dan pengurangan frekuensi pemakaian obat sehingga memudahkan pasien dan mengurangi resiko kesalahan atau kelupaan b. Pengobatan berkesinambungan sehingga dapat menghindari pemakaian pada malam hari c. Pemasukan obat ke dalam tubuh dapat terjadi secara tetap dan perlahan sehingga dapat menghindari terjadinya puncak dan lembah plasmatik d. Pengurangan sifat toksik yang disebabkan oleh pelepasan zat aktif pada dosis tinggi 99. Dalam perdagangan, pruduk obat dengan pelapasan terkendali dalam bentuk sustained release (SR) adalah seperti: Na diklofenak 100 mg/kapsul SR, Diltiazem 60 mg, 90 mg /kapsul SR. Obat dengan jenis ini, dimaksudkan: a. melepaskan satu dosis obat pada permulaan dan dosis kedua pada waktu berikutnya b. melepaskan obat secara lambat dan memberi suatu cadangan obat secara terus menerus selama selang waktu yang panjang c. melepaskan suatu dosis terapeutik awal (dosis muatan) yang diikuti oleh suatu pelepasan obat yang lebih lambat dan konstan d. melepaskan obat untuk mencapai kadar dalam darah yang memberikan efek 100. Dari gambar dibawah ini dapat disimpulkan bahwa digoksin lebih baik diberikan dalam bentuk eliksir daripada bentuk tablet karena, kecuali:



a. b. c. d.

Cairan diabsorpsi lebih cepat Onset lebih cepat Luas daerah absorpsi lebih kecil Obat akan terpapar dalam cairan lambung sehingga penurunan keasaman lebih besar.

101. stomach liquids expose drug to greater acidic degradation Extent of absorption may be greater 102. a. k

k


In


Essai

Industri farmasi X memproduksi sediaan suspensi antibiotik dan telah beredar dipasaran dengan nomor bets terakhir sampai nomor bets ke-25. Hasil pemeriksaan oleh Balai POM ternyata diketahui produk nomor bets 20 memiliki masalah dengan stabilitas fisika dan kimianya. 1) Menurut saudara, kenapa masih dilakukan pemeriksaan stabilitas untuk produk tersebut, padahal sebelum dipasarkan sudah diperiksa masalah stabilitasnya dan memenuhi persyaratan. Berikan alasannya. 2) Apa sifat/ciri suspensi yang tidak stabil secara fisika dan kimia tersebut? 3) Apa jenis reaksi kimia yang mungkin terjadi pada sediaan suspensi dan bagaimana mengatasinya? Industri farmasi Y memperoduksi sediaan emulsi minyak ikan dan telah dipasarkan sampai dengan nomor bets ke-30. Pada nomor bets ke 31 dan seterusnya, pabrik mengganti jenis kemasan yang dipakai pada sediaan. Oleh Badan POM, sebelum sediaan nomor bets ke-31 tersebut dipasarkan, harus menyertakan dulu laporan pemeriksaan stabilitasnya baik fisik maupun kimia 1) Menurut saudara, kenapa harus dilaporkan lagi tentang stabilitas sediaan ke-31 tersebut? Jelaskan alasannya 2) Apa sifat/ciri emulsi yang stabil secara fisika dan kimia? 3) Apa jenis reaksi kimia yang mungkin terjadi pada sediaan emulsi dan bagaimana mengatasinya? 1. Saudara akan melakukan penelitian pengaruh peningkatan konsentrasi surfaktan x dalam peningkatan kelarutan zat y. Diketahui nilai cmc dari surfaktan x adalah 5% (nilai 3) a. Berapa konsentrasi awal surfaktan yang dapat digunakan; apakah di bawah 5%, mulai 5% atau di atas 5%, jelaskan alasan saudara. b. Jelaskan hubungan antara surfaktan dengan kelarutan

Diketahui monografi uji disolusi tablet ampisilin sbb: Media disolusi : 900 ml air Alat tipe 1 : 100 rpm Waktu : 45 menit


SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 Toleransi : Dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75% (Q) C16H19N3O4S dari jumlah yang tertera pada etiket Hasil uji disolusi terhadap tablet tersebut adalah sbb: No. Kadar No. Kadar No. Kadar tablet (%) tablet (%) tablet (%) 1 7 13 81 80 80 2 8 14 80 78 79 3 9 15 79 82 78 4 10 16 82 79 84 5 11 17 81 78 83 6 12 18 80 79 83 Apakah disolusi tablet tersebut MS/TMS ? Jelaskan.

No. tablet 19 20 21 22 23 24

Kadar (%) 74 78 81 82 79 81

Diketahui tablet keluaran Produk A dan Produk B akan dibandingkan mutunya dengan menganalisis profil disolusinya seperti pada tabel. Gunakan metode langen bucher (Td 63,2%) dan khans & rhodes (ED-40) untuk menganalisis data profil disolusi. Dari analisis tersebut, produk mana yang terbaik? Catatan: Rumus langen bucher Log [-Ln (1-m) ] = b log t – log a Waktu (menit)

10 20 30 40

Kadar zat terlarut (%) Produk A 56,2

Produk B 47,9

78,3 87,5 94,1

72,7 88,1 95,2

Jawab SOAL WAJIB 2 (NILAI 2) Dalam pembuatan tablet, formulasi diarahkan kepada 2 hal yaitu: – Optimasi kekerasan tablet tanpa pemakaian kekuatan kompresi yang berlebihan – Serta memberikan disintegrasi dan disolusi obat yang cepat

Jelaskan: Apa hubungan antara kekerasan tablet dengan waktu hancur?

Jelaskan: Apa tablet?

hubungan

antara

waktu

hancur

dengan

disolusi

Sebagai seorang formulator di industri anda akan membuat tablet dengan zat aktif X yang bersifat sukar larut dalam air tapi stabil dengan adanya panas dan lembab. Metoda apa yang saudara pakai dalam pembuatan tablet zat X ini ? Jika tablet yang dihasilkan ternyata mengalami capping, dan setelah ditelusuri ditemukan masa cetak banyak mengandung fines.


SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 Apa hubungan capping dengan fines? Bagaimana cara mengatasi problem di atas?

Berikut ini disajikan data uji keseragaman bobot tablet Y menurut FI III. Apakah tablet Y memenuhi peryaratan FI ? Diketahui % penyimpangan untuk bobot tablet lebih 300 mg untuk kolom A adalah 5 dan kolom B 10. Persyaratan yang diberikan adalah tidak boleh lebih dari 2 tablet yang masingmasing bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih besar dari harga yang ditetapkan pada kolom A dan tidak boleh satupun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih besar dari harga yang ditetapkan kolom B No. Tabl et Bobo t (mg) No. Tabl et Bobo t (mg)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

345, 0

340, 5

351, 3

353, 3

343, 8

354, 4

341, 7

342, 5

351, 9

350, 4

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

346, 6

346, 9

356, 3

357, 8

357, 5

345, 7

345, 7

356, 3

358, 4

346, 0

Jawab

Dalam pembuatan tablet, formulasi diarahkan kepada 2 hal yaitu: – Optimasi kekerasan tablet tanpa pemakaian kekuatan kompresi yang berlebihan – Serta memberikan disintegrasi dan disolusi obat yang cepat sehingga memberikan efek yang segera Jelaskan: Apa hubungan antara kekerasan tablet dengan waktu hancur?

Jelaskan: Apa hubungan antara disolusi dengan efek obat? Sebagai seorang formulator di industri anda akan membuat tablet dengan zat aktif Y yang bersifat mudah larut dalam air tapi tidak stabil dengan adanya panas dan lembab.


SOAL OLIMPIADE FARMASI INDONESIA I 2009 Metoda apa yang saudara pakai dalam pembuatan tablet zat Y ini ? Alasannya:

Jika tablet yang dihasilkan ternyata mengalami capping, dan setelah ditelusuri ditemukan kadar air granul yang rendah. Apa hubungan capping dengan kadar air yang rendah?

Sebagai seorang formulator di industri anda akan membuat tablet dengan zat aktif X yang bersifat sukar larut dalam air tapi stabil dengan adanya panas dan lembab. Metoda apa yang saudara pakai dalam pembuatan tablet zat X ini ?

Jika tablet yang dihasilkan ternyata mengalami capping, dan setelah ditelusuri ditemukan masa cetak banyak mengandung banyak fines. Apa hubungan capping dengan fines SOAL WAJIB 3 (NILAI 3) Sebagai seorang formulator di industri anda akan membuat tablet dengan zat aktif Y yang bersifat mudah larut dalam air tapi tidak stabil dengan adanya panas dan lembab. Metoda apa yang saudara pakai dalam pembuatan tablet zat Y ini ?

Jika tablet yang dihasilkan ternyata mengalami capping, dan setelah ditelusuri ditemukan kadar air granul yang rendah. Apa hubungan capping dengan kadar air yang rendah

Bagaimana cara mengatasi problem di atas?

Diketahui suatu wadah yang digunakan untuk sediaan aerosol mempunyai kekuatan tekanan maksimal sebesar 35 psi. Saudara akan membuat sediaan aerosol dengan medium pendispersinya berupa campuran propelan A dan B dengan perbandingan mol 2 : 3. Jika tekanan uap murni propelan A dan B pada 21 ºC masingmasing adalah 30 psi dan 40 psi, apakah campuran tersebut dapat disimpan dalam wadah yang disediakan di atas?

Dari studi kelarutan tentang pengaruh penambahan pengompleks PVP (M) terhadap peningkatan kelarutan zat Y (M) pada tiga suhu berbeda, diperoleh hubungan antara kadar zat pengompleks dengan kelarutan zat Y menurut persamaan regresi linear berikut:



Suhu 42 ºC

47ºC 52 ºC

Persamaan regresi Y = 0,00504 X + 0,00093 R = 0,9946 Y = 0,00560 X + 0,00129 R = 0,9782 Y = 0,00646 X + 0,00150 R = 0,9970

Tentukan: 1. Nilai parameter termodinamika dari data tersebut di atas ! 2. Reaksi eksoterm/endoterm? Jelaskan alasannya ! 3. Reaksi spontan/tidak spontan? Jelaskan alasannya ! 4. Sistem semakin tidak teratur/semakin teratur? Jelaskan alasannya !

Suatu tablet mengandung zat aktif A 500 mg tiap tabletnya. Pada farmakope, diketahui bahwa untuk uji disolusi menggunakan metode spektrofotometri, dengan media disolusi 900 mL air, alat tipe 2 dengan 75 rpm selama 60 menit. Persyaratan Qnilai Q tidak kurang dari 80% Dari hasil pemeriksaan diperoleh: Persaman kurva baku zat A dalam medium disolusi Y = 0,002 + 0,0015 X, dimana Y adalah nilai serapan, X adalah kadar zat A dalam ug/mL Nilai serapan yang di[eroleh setelah 60 menit adalah 0,682 Apakah tablet tersebut memenuhi syarat uji disolusi menurut farmakope?


Soal OFI I 2009 Farmasetika

Recommend Documents