KETOKONAZOL TABLET PREFORMULASI
DISUSUN OLEH KELOMPOK 1 (SATU) C S1 FARMASI 2013
Rancangan formula R/ Ketokenazol
200 mg
PVP
3%
Amilum Sagu pregelatinasi
10%
Avicel pH 102
00!%
"#een $0
0%
&agnesium Stearat
1%
"alk
2%
HOME
farmakologi Ketokenazo !e"#$akan %aa& %at# a'en ant#n' *an' %e"n' +'#nakan +aa! $en'o,atan kan+++a%- Ca"a ke".a ketokonazo !e$#t !ekan%!e/ te"a$ *an' #ta!a a+aa& +en'an !en'&a!,at %nte%% e"'o%te"oKetokenazo an' !e"#$akan ant#n' 'oon'an azo *an' ,eke".a +en'an !en'&a!,at enz! 1 α+!et&*a%e/ %#at# enz! %tok"o! $0 $a+a .a!#" %e&n''a %nte%% e"'o%te"o +&a!,at +an te".a+ ke"#%akan !e!,"an %e $a+a .a!#" (#an/ 200)
Preformulasi zat aktif •
•
D#tn.a# +a" %e' ke#nt#n'an ta,et !en#"#t a4&!an &aa!an 25 ,a&6a ta,et %an'at 4o4ok #nt#k zat akt *an' %#t a"#t +aa! a"- Oe& ka"ena kea"#tan ketokonazo a+aa& $"akt% t+ak a"#t +aa! a"/ &a te"%e,#ta& *an' !en.a+ a4#an "an4an'an ta,et ketokenazoMen#"#t #an (200) aa%an ketokonazo +aa! ,ent#k %e+aan ta,et o"a ka"eana a,%o",%n*a *an' 4#k#$ ,ak- Ketokenazo +aa! $en'o,atan kan+++% +'#nakan +aa! %e+aan o"a-
Preformulasi Eksiien P!P
P7P +'#nakan %e,a'a $en'kat ka"ena !e!$#n*a ke#nt#n'an %e,a'a $e"ekat *an' ,ak +aa! a"#tan a" +an ako&oPo8n a+aa& $en'kat *an' %e",a '#na +an %aa& %at# *an' $an' ,an*ak +'#nakan/ !#+a& a"#t +aa! a"/ ako&o +an $ea"#t o"'ank an- Po8n$"o+on ,a%an*a +'#nakan %e,a'a $en'kat +aa! ta,et e9e"8e%4ent +an ta,et k#n*a& ka"ena $e!,#atan +en'an $en'kat !e!$#n*a +a*a %!$an *an' e,& a!a (Ha*at/ 200):e"+a%a"kan &a% $enetan ,a&6a kon%ent"a% ,a&an $en'kat P7P !en'&a%kan ta,et *an' ;%k *an' $an' ,ak a+aa& 1<
T"een #$ Unt#k o,ato,at *an' t+ak a"#t (%#ka" a"#t) +aa! a"/ $ena!,a&an %#at# %#"aktan (zat $e!,a%a&) *an' ,a +a"#tkan +aa! a"/ +a$at !en'#"an' te'an'an $e"!#kaan/ !en#"#nkan %#+#t kontak *an' ,a"# +an !e!,ant# !e!n+a&kan a%e #+a"a $a+a $e"!#kaan +an !en''antkann*a +en'an a%e 4a"- Ke".a an' $an' $entn' +a %#at# zat $e!,a%a& a+aa& #nt#k !en#"#nkan %#+#t kontak anta"a $e"!#kaan 4a"an $e!,a%a& (Ma"tn/ 1553) Kon%ent"a% an' +'#nakan a+aa& 0/ < ka"ena %e%#a $en.ea%an K#"na6at (2005)/ ,a&6a %e!akn tn'' kon%ent"a% $o%o",at >0 *an' +ta!,a&kan !aka %e!akn 4e$at 6akt# &an4#" +an %e!akn ,e%a" +%o#% *an' +$e"oe&- Na!#n $a+a $ena!,a&an $o%o",at >0 +en'an kon%ent"a% !en'&a%kan ta,et *an' $an' ,ak *at# !e!$#n*a 6akt# &an4#" *an' $an' ,ak- +an +%o#% $an' ,ak Ta,e 1= Ko!$o%% '"an# ee"8e%en
Mikroskris%alin sellulosa &A'isel ( )$*+ A'icel ( )$* ,er,en%uk granul -engan sifa% alir .ang ,aik -an sifa% ence%akan langsung ,agus sekali se/ingga meng/asilkan %a,le% -engan kekerasan .ang memenu/i s.ara%0 Ta,le% .ang -iersiakan -engan mikroskris%alin sellulosa -engan ra%a1ra%a ukuran ar%ikel .ang %er,esar &)$$ m A'icel ( )$*+ meng/asilkan kekerasan .ang le,i/ %inggi2 kerau/an .ang le,i/ ren-a/ -an 3umla/ eleasan o,a% le,i/ %inggi -i,an-ingkan -engan A'icel ( )$) &ra%a1ra%a ukuran )$ m+
A!#! %a'# $"e'eatna% Kecea%an /ancurn.a %a,le% semakin cea% -engan ,er%am,a/na 3umla/ ,a/an eng/ancur .ang -i%am,a/kan0 Pa-a ka-ar eng/ancur )$4 "ak%u /ancurn.a aling cea% &le,i/ cea% -i,an-ingkan %a,le% -engan ,a/an eng/ancur )54+0 (al ini mengalir -ise,a,kan karena amilum sagu regela%inasi se%ela/ kon%ak -engan air kemu-ian mengem,ang mem,en%uk sua%u gel6 masa .ang ken%al0 Semakin ,an.ak ,a/an eng/ancur amilum sagu regela%inasi .ang -i%am,a/kan2 maka gel .ang %er,en%uk semakin ,an.ak2 se/ingga "ak%u /ancur %a,le% &,a/an eng/ancur )$4+ le,i/ cea% -i,an-ingkan ,a/an eng/ancur )54 &Saifulla/2 *$$7+ (al ini -ise,a,kan karena amilum sagu regela%inasi ,ersifa% /i-ro8l2 se/ingga akan -aa% mengurangi %egangan ermukaan an%ara ,a/an engisi .ang ,ersifa% /i-rofo, -engan air0 Aki,a%n.a air akan menem,us masuk ke -alam %a,le% karena %er,en%uk 3em,a%an /i-ro8l kon%in.u0 Se/ingga en.eraan air le,i/ %inggi -an -aa% segera meng/ancurkan %a,le% &Saifulla/2 *$$7+
Magnesium s%eara% Magnesium s%eara% secara luas -igunaka -alam kosme%ik2 makanan -an formulasi farmasi0 (al ini %eru%ama -igunakan se,agai elumas -alam kasul -an %a,le%2 em,ua%an a-a konsen%rasi ana%ara $2*$4152$4 &Ro"e2 *$$9+0 :alam formulasi -igunakan Mg s%eara% )4 karena menuru% nelson &*$$9+2 sua%u formula .ang mengan-ung )4 Mg s%eara% -alam "ak%u 7$ meni% le,i/ -ari 9$4 -ari ;a% o,a% .ang -ileaskan karena -ilakukan u3i -isolusi0
"alk %alkum -igunakan se,agai ,a/an elicin2 karena er%ama se,agai konsen%rasi u%ama ,u,uk2 %alk memiliki -a.a mengalir %akar .ang ,aik0 Penam,a/an %alk mamu memer,aiki -a.a mengalir ,asis lainn.a0 :a.a elicin -an elincirn.a .ang is%ime"a ,er-asarkan a%as a-an.a s%urk%ur /asil .ang ,erlais -ari %alk &!oig/%2 )995+0 Konsen%rasi %alk .ang -igunakan se,agai gli-an %a,le% .ai%u )2$1 )$4 &(oe2 >*#+0 Konsen%rasi %alk .ang -igunakan -alam formula ini a-ala/ *40 Talk %er-iri -ari kris%al -asar ,er,en%uk aan2 .ang -aa% mu-a/ ,ergeser a-a gesekan2 a-a umumn.a granulasi selesai -i%am,a/kan *4 %alk0
Per/i%ungan
HOME
Lan3u%an Ka"ena akan +,#at 0 ta,et !aka= Ketokonazo ? 0/2 ' @ 0 ? 10 ' A!#! %a'# $"e'eatna% ? 0/0 ' @ 0 ? 2/ ' P7P ? 0/01 ' @ 0 ? 0/ Tak ? 0/01 ' @ 0 ? 0/ ' M' %tea"at ? 0/00 ' @ 0 ? 0/2 T6een >0 ? 0/002 ' @ 0 ? 0/12 ' A84e $H 102 ? 0/21 ' @ 0 ? 10/0 ' HOME
PR'S()*R K(R+A •
•
•
Dt!,an' ketokonazo 10 '/ a!#! %a'# $"e'eatna% 2/ '/ P7P K30 0/2 '/ !' %tea"at 0/2 '/ tak 0/ '/ +an a84e $H 102 21/3 '/ %e"ta t6een >0 0/12 '- T+ak +ak#kan $en'&a#%an ,a&an ka"ena ,a&an $e!,ant# !e!an' +&a"a$kan ,e,ent#k '"an#(,a&an akt +a*ak .ka !en''#!$a) D4a!$#"kan ,a&an,a&an %e%#a +en'an at#"an $en4a!$#"an (ke4#a !' %tea"at +an tak)- D4a!$#" %ea!a 1 !ent &n''a &o!o'en/ ke!#+an +ta!,a&kan !' %tea"at +an tak +4a!$#" %ea!a 2 !ent Dak#kan e8a#a% te"&a+a$ !a%a 4etak