Pomada com bálsamo do Perú

Pomada com bálsamo do Perú Tecnologia Farmacêutica III Cecília Ferreira, L9G1

Pomada com Bálsamo do Perú = bálsamo de São Salvador, bálsamo peruviano, bálsamo das Honduras ou óleo da China

É um excusado do tronco de Myroxylon balsamum var. pereirae (Leguminosae) que contém resinas e diversas substâncias ativas como:  ácido cinâmico.  ácido benzoico,  álcool benzílico, benzoato de benzilo,  etc. É um líquido viscoso, castanho escuro, aromático, insolúvel na água e no azeite, mas solúvel no álcool.

 Classificação Tecnológica da formulação: Pomada absorvente de água – podem absorver



quantidades apreciáveis de água, o que conduz à obtenção de emulsões A/O ou O/A, conforme a natureza dos agentes emulsivos. Podem ser utilizados para este fim agentes emulsivos A/O (como álcoois de lanolina, os ésteres de sorbitano, monoglicerideos e álcoois gordos) ou agentes emulsivos O/A (como álcoois gordos sulfatados, polissorbatos, éter cetostearílico do macrogol ou ésteres de ácidos gordos e de macrogóis. Os excipientes usados são os de uma pomada hidrófoba. Ação da formulação: ação escabicida (utilizada em escabiose infantil e em pessoas com a pele muito sensível)

Usado como escabicida nas concentrações de 10 a 20% devido ao benzoato de benzilo que contém (cerca de 50%). Tem também ação cicatrizante e queratoplástica1.

POMADA – constituída por um excipiente monofásico no qual pode ser dispersa substâncias liquidas ou sólidas Pomada absorvente de água – pois possui na sua constituição LANOLINA que tem capacidade de absorver até o dobro do seu peso em água.

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Queratoplásticos são medicamentos que intensificam a queratinização dos epitélios promovendo, por isso, a regeneração da camada córnea que corresponde à camada mais externa da pele. Queratoplásticos celulares – atuam por estimulação da atividade das células do corpo mucoso de Malpighi; Queratoplásticos redutores – diminuem o consumo de oxigénio (asfixia) das células do epitélio pela ação de compostos redutores. Ambos promovem a queratinização.

Universidade do Porto |MICF|3ºAno 2ºSemestre|Ano Letivo 2013/2014

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Constituintes da formulação

O óleo de ricino é claro, quase incolor ou amarelo pálido de alta viscosidade. Tem um ligeiro odor. É extraído da semente da mamoneira (mamona), Ricinus communis.

Óleo de rícino (castor oil)  ajuda a incorporar o bálsamo do Perú na vaselina, já que estes dois últimos são incompatíveis e desta forma usa-se este óleo como intermédio;  é sempre usado, mesmo que não seja referido na fórmula, numa quantidade igual ou superior à do bálsamo;  diminui a viscosidade da pomada e dá-lhe uma certa emoliência (amolecer os tecidos)

Lanolina ou suarda (lanolin)  excipiente aquoso-oleoso;  mistura de ésteres, hidrocarbonetos, álcoois e ácidos livres;  com capacidade de absorver até o dobro do seu peso em água, daí o fato da pomada ser uma pomada absorvente de água;  é mais viscosa que a vaselina (desvantagem);  devido à sua elevada viscosidade esta deve ser Lanolina ou suarda é um produto natural obtido a partir da aquecida (P.F. 38-44ºC) cera de lã bruta gerada pelos beneficiadores têxteis como um  pode apresentar-se na forma anidra ou sub produto do processo. Durante o beneficiamento, a lã é hidratada. Em Portugal quando se indica apenas lavada com uma mistura de sabões e detergentes gerando lanolina refere-se à forma anidra. uma mistura de água, sabões e vários tipos de impurezas impregnadas. Normalmente, pode-se obter entre 10 e 15% de gordura de lã neste tipo de processo. A lanolina é, então, obtida através de um sofisticado processo de refinação de cera da lã bruta. Além do aspeto específico de transformação da cera de lã bruta em lanolina, pode-se considerar que há uma ação ecologicamente correta, pois além de não causar dano aos animais, evita que este produto seja enviado aos emissários, poluindo o meio ambiente.

Vaselina  excipiente hidrófobo ou lipófilo;  quando se aplica, regularmente e durante muito tempo, uma pomada contendo como excipiente principal a vaselina, pode acorrer acantose* (desenvolvimento anormal do corpo de MALPIGHI)

Diversas misturas de hidrocarbonetos sólidos e líquidos extraídos do petróleo: vaselina branca (vaselinum album); vaselina amarela (vaselinum flavum)

* A acantose nigricans é uma doença rara da pele, caracterizada por hiperqueratose (excesso de queratina) e hiperpigmentação (lesões de cor cinza e engrossadas, que dão um aspecto verrugoso).


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Formulação Quantidade da fórmula: ¼ fórmula Matéria-prima

Quantidade da monografia 10 %

Quantidade calculada (g) 2,5

Óleo de rícino

15 %

3,75

Lanolina

25 %

6,25

Vaselina

q.b.p. 100 g

q.b.p.25

Bálsamo do Perú

Quantidade pesada (g)

Funções Substância ativa (escabicida e queratoplástico) Intermédio (utilizado nesta formulação para facilitar a dispersão do bálsamo de Perú na vaselina) Excipiente hidrófobo ou lipófilo Excipiente aquo-oleoso


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Procedimento 1.

Pesar a vaselina e a lanolina (separadamente) em papel de vegetal; Excipientes semissólidos devem pesar-se em papel vegetal. Estes excipientes como possuem elevado teor em água, se colocados em papel de costaneira este irá absorver a água. Posto isto, poderíamos pesar em papel de vegetal ou num material de vidro, contudo este último tem o inconveniente de não deixar “escorrer” o excipiente, já que se adere às paredes do vidro. Desta forma usa-se o papel vegetal.

2. Pesar o bálsamo de Perú e o óleo de rícino (separadamente) num vidro de relógio ou copo graduado; Excipientes líquidos devem pesar-se em material de vidro (vidro de relógio ou copo graduado, de acordo com as quantidades)

3. Incorporar a lanolina na vaselina (pode ser por fusão – calor brando- 60-80°C) numa cápsula de porcelana A lanolina é muito viscosa logo é melhor esta ser aquecida. Começar por fundir a vaselina. De um modo geral, deve-se fundir primeiramente o excipiente que for menos viscoso

4. Transferir para uma pedra de pomadas e deixar arrefecer; 5. Misture o bálsamo do Perú com o óleo de rícino; 6. Incorporar à mistura de vaselina e lanolina a mistura de bálsamo do Perú com o óleo de rícino por espatulação; 7. Pesar o produto obtido em papel vegetal e anotar o valor obtido (quantidade obtida).

Material     

2 papeis vegetais; 2 vidros de relógio ou 2 copos graduados; cápsula de porcelana; pedra de pomadas espátula

 varetas  banho de água (?)


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Cálculos

Questões 1. Porque os excipientes semissólidos devem pesar-se em papel vegetal? R.:

2. Qual deve ser adicionado ao outro, o bálsamo do Perú ao óleo rícino ou ao contrário? R.:

3. Como preparar 150g desta formulação? R.: A quantidade de vaselina seria então q.b.p. 150g e a dos restantes constituintes seria: bálsamo do Perú 15g (10%); óleo de rícino 22,5g (15%); lanolina 37,5g (25%). 4. Que material deve utilizar? R.: Ver lista de material. 5. Que função têm as substâncias da fórmula? R.: Ver quadro da formulação e a descrição dos constituintes. 6. Qual o problema que pode surgir quando se aplica, regularmente e durante muito tempo, uma pomada contendo como excipiente principal a vaselina? R.: Pode acorrer acantose, que visualmente é caracterizada por hiperqueratose (excesso de queratina) e hiperpigmentação (lesões de cor cinza e engrossadas, que dão um aspecto verrugoso). Esta deve-se a um desenvolvimento anormal do corpo de MALPIGHI2. 2

A camada mais superficial da pele que cobre a derme. Em média, a epiderme tem a espessura de uma folha de papel mas pode ser mais grossa. A sua forma ondulada deve-se à alternância de cristas epidérmicas e de papilas dérmicas. É composta por 4 camadas celulares sobrepostas que assentam na junção dermo-epidérmica: a camada basal, a camada de Malpighi, a camada granulosa e, por fim, a camada córnea, esta última coberta pelo filme hidrolipídico. A epiderme é constituída em 90% por células denominadas de queratinócitos mas também contém células responsáveis pela coloração da pele, os melanócitos, bem como pelas células de Langerhans. A epiderme não é irrigada por nenhum vaso sanguíneo. As células que a compõem são alimentadas por difusão a partir da derme.


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Pomada com bálsamo do Perú

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