PROCEDIMIENTO PROCEDIMIENTO GENERAL TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES, PRODUCTO NO
Revisión 1
Vol.1
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So$ie"" G%&n ' O(%os Li)i("
Minis(e%io "e O*%s P+*li$sDi%e$$ión Vili""
Procedimiento General “Tratamiento de No Conformidades, Producto no conforme, Acciones Acciones Correctivas y Acciones Preventivas”
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Aceptado por:
Felipe Iberti Boo
Carlos Pe%aloa &rti
()ctor Gar*n G+lve
aterina Parra I"or
!ncar"ado de Calidad
'esidente de &bra
Gerente General
Inspector Fiscal
Firma#
Firma#
Firma#
Firma#
Fec$a#
Fec$a#
Fec$a
Fec$a#
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IN-IC! ./ 2/ 4/ 8/ 9/
&B0!TI1& A3CANC! -&C56!NT&7 -! '!F!'!NCIA -!FINICI&N!7 -!7A''&33& 9/. N& C&NF&'6I-A-!7 9/././ &ri"en de las no conformidades 9/./2/ -etecci:n de las no conformidades 9/./4/ !misi:n de las no conformidades 9/./8/ Tratamiento de las no conformidades 9/2 ACCI&N!7 C&''!CTI1A7 9/2/./ &ri"en de las acciones correctivas 9/2/2/ Tratamiento de las acciones correctivas 9/4 ACCI&N!7 P'!1!NTI1A7 9/8 C&NT'&3 -! N& C&NF&'6I-A-!7 ; ACCI&N!7 C&''!CTI1A7 < P'!1!NTI1A7 =/ '!7P&N7ABI3I-A-!7 >/ '!GI7T'&7 ?/ AN!@&
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./
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&B0!TI1&
!ste procedimiento tiene por obeto establecer los lineamientos "enerales ue permitan identificar, re"istrar, analiar, corre"ir y controlar la detecci:n de una no conformidad en las actividades a las ue aplica el 7istema de Gesti:n de Calidad 7GCD implantado en Garitrans 3tda/, de modo de ase"urar al cliente la entre"a del producto conforme de acuerdo con los reuisitos especificados/ Adem+s, pretende fiar las medidas para el tratamiento de implantaci:n, control, eecuci:n y se"uimiento de acciones correctivas y acciones preventivas, tendientes a meorar continuamente la eficiencia y eficacia del 7GC, con el obeto de eliminar las causas de no conformidades detectadas o potenciales, yEo para eliminar las causas de otras situaciones indeseables/
2/
A3CANC!
!ste procedimiento es aplicable a todos los procesos ue inte"ran el 7GC definido Garitrans 3tda/, y al servicio proporcionado por la empresa a sus clientes/ Aplica tambi)n para los casos en ue sea necesario implantar acciones para tratar las causas de no conformidades reales o potenciales/
4/
-&C56!NT&7 -! '!F!'!NCIA • • • • •
8/
6anual de Gesti:n de Calidad de Constructora Garitrans 3tda/ NC$ ./&f2. I7& .# 2 “7istemas de "esti:n de la calidad/ 'euisitos”/ NC$ /&f2. I7& # 2 “7istemas de "esti:n de la calidad/ Fundamentos y 1ocabulario”/ Procedimiento espec*fico de !laboraci:n de Planes de calidad P! H . Procedimiento "eneral de Auditor*as Internas PG H 2
-!FINICI&N!7
3as aplicables de la norma I7& #2 y las ue se desarrollan en este documento/
9/
-!7A''&33&
9/./
N& C&NF&'6I-A-!7
9/././
&ri"en de las no conformidades
!l no cumplimiento de un reuisito establecido, como pol*ticas, procedimientos, inspecciones, planos, normas internas y eternasD, instrucciones, especificaciones del proyecto, emitidos formalmente por escrito o por la v*a ue corresponda di"ital o f*sicaD, dan ori"en a una no conformidad/ !n "eneral, las no conformidades se producen como consecuencia de# • • •
9/./2/
Incumplimiento de un reuisito del producto/ Incumplimiento del proceso al realiar tareas de forma distinta a lo establecido/ 7ituaci:n indeseable en el desarrollo de los procesos del 7GC/ -etecci:n de las no conformidades
3as no conformidades pueden ser detectadas por# •
Personal de Garitrans 3tda/, ya sea por las mismas personas ue eecutan y realian el producto yEo servicio o participan de un proceso, por la supervisi:n directa o cualuier superior er+ruico,
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• •
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!l cliente o su representaci:nD, &tra parte interesada e involucrada en el proceso/
!ntre las actividades ue dan lu"ar a la detecci:n de no conformidades se tiene# •
• • • • • •
1erificaci:n, inspecci:n y supervisi:n de la eecuci:n de actividades# !sto puede suceder en cualuier etapa de la realiaci:n del producto o servicioJ ya sea a la entrada, t)rmino o entre"a y despu)s ue se $a proporcionado o cuando $a comenado su uso/ 'etroalimentaci:n del cliente# "eneralmente corresponden a desviaciones identificadas por el cliente/ Informes de auditor*as internas o eternas del 7GC/ 'evisiones del 7GC por la direcci:n/ !valuaci:n de proveedores y subcontratos/ An+lisis de la informaci:n de las solicitudes de atenci:n a postventa/ &tros
9/./4/
!misi:n de las no conformidades
3os criterios para emitir una no conformidad son# •
• • • •
Cuando una observaci:n aparece entre . $asta 4 veces consecutivas y de acuerdo a la naturalea de la no conformidad/ Cuando la soluci:n involucre recursos adicionales, Cuando la soluci:n altere los reuisitos del producto, Cuando el proveedor o el subcontrato contratado no cumpla con las condiciones contractuales o acordadas, Cuando la soluci:n propuesta reuiera el t)rmino de otras actividades para ase"urar su implantaci:n y posterior verificaci:n/
9/./8/
Tratamiento de las no conformidades •
&bra#
Para emitir un informe de no conformidad detectada, la persona ue la detecta capata, traador, otroD debe comunicar el $ec$o al 0efe de &bra, o su superior, uien redacta la no conformidad en el informe y la comunica al Profesional de obra, uien tambi)n est+ facultado para redactar los informes respectivos/ !ntre uienes redacten los informes definir+n las responsabilidades para su tratamiento/ Para el caso de las no conformidades detectadas en las actividades de administraci:n y bode"a, )stas deben ser comunicadas al responsable de la actividad afectada 0efe administrativo, Bode"ueroD, uien deber+ redactar el informe correspondiente y comunicar el $ec$o al Profesional de &bra para determinar las responsabilidades de su tratamiento/ !s de responsabilidad del Profesional de &bra, unto con el responsable de la actividad o proceso afectado, analiar la no conformidad, establecer la soluci:n, los responsables y plaos para su eecuci:n y realiar el an+lisis de la causa probable de la no conformidad/ 3as soluciones a determinar se pueden tomar de la si"uiente manera# •
•
5na acci:n tomada para eliminar la no conformidadJ por eemplo el reproceso o reclasificaci:n del productoEservicio o elemento afectado/ 7e establece un plao para llevar a cabo la correcci:n y se determina un responsable, realiando posteriormente una nueva verificaci:n/ Aceptar el productoEservicio o elemento afectado, su uso o liberaci:n, sin ue $aya necesidad de tomar una medida inmediata de soluci:n o correcci:n/ !sta acci:n debe ser autoriada y re"istrada en el formulario de no conformidad por el responsable pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente/
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Tomar acciones para impedir el uso o aplicaci:n prevista de un producto o servicio no conforme/ 7e establece un plao y se determina un responsable/
3a soluci:n propuesta deber+ ser aprobada, como m*nimo, por el Administrador de &bra o por uien ten"a las competencias y responsabilidades apropiadas de acuerdo a la ma"nitud de la no conformidad y de los recursos involucrados/ 5na ve ue el responsable del tratamiento de la no conformidad, o uien )l desi"ne, verifica ue $a sido implantada la acci:n inmediata o soluci:n, dea re"istro de auello en el Informe de no conformidad y acción correctiva/ 7i en la verificaci:n de la implantaci:n de las soluciones se comprueba ue el producto o servicio no $a alcanado el nivel de calidad o no $a sido efica, de acuerdo a los reuisitos establecidos, se deber+ mantener abierto el informe deando escrito las nuevas acciones a tomar/ -e esta manera el responsable a car"o elabora un Informe de no conformidad y acción correctiva , re"istrando, al menos, lo si"uiente# N° !
ELEMENTOS NK de la no conformidad
" #
Proceso yEo actividad afectada responsable No conformidad, responsable y fec$a
$
7oluci:n propuesta y responsable
%
1erificaci:n y cierre
&
Causa probable
ESARROLLO NK correlativo por obra, para no conformidades ue la afecten y correlativo anual para no conformidades ue afecten a toda la or"aniaci:n/ y -epartamento o +rea de la or"aniaci:n y responsable o efe a car"o/ -escripci:n del reuisito incumplido, detalle de lo ocurrido y evidencia ue lo confirma/ Nombre y firma de la persona ue emiti: el informe/ Fec$a de emisi:n/ Acci:n inmediata a tomar, con aprobaci:n del Profesional de &bra, efe de +rea o supervisor a car"o, se"Ln corresponda a &bra, oficina central respectivamente/ Adem+s, debe incluirse la fec$a prevista de cierre y el nombre del responsable de implementar la acci:n/ -escripci:n de la verificaci:n y nombre del responsable de realiarlo, firma y fec$a de cierre/ &ri"en del incumplimiento y proceso yEo actividad donde radica la causa/
!l 'esponsable de calidad es el encar"ado de di"itar los informes de No Conformidad en el 3istado "eneral de no conformidades y acciones correctivas, mantenerlo actualiado y remitir semanalmente, tanto una copia de los informes como el listado, al Gerente T)cnico para su revisi:n/ 3os ori"inales de los informes de No Conformidades deber+n ser mantenidos en cada obra, bao la responsabilidad del Profesional de obra/ •
Oficina central ' (ode)a *entral:
Para el caso de las no conformidades detectadas en las actividades de oficina central y en bode"a central, )stas deben ser comunicadas al responsable de la actividad afectada, uien deber+ redactar el Informe de no conformidad y acci:n correctiva correspondiente y comunicar el $ec$o al 0efe o Gerente del +rea, para determinar las responsabilidades de su tratamiento/ !s de responsabilidad del 0efe o Gerente del +rea unto con el responsable de la actividad o proceso afectado, analiar la no conformidad, establecer la soluci:n, los responsables y plaos para su implantaci:n y realiar el an+lisis de la causa probable de la no conformidad/
3as soluciones a determinar se pueden tomar de la si"uiente manera#
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5na acci:n tomada para eliminar la no conformidadJ por eemplo el reproceso o reclasificaci:n del productoEservicio o elemento afectado/ 7e establece un plao para llevar a cabo la correcci:n y se determina un responsable, realiando posteriormente una nueva verificaci:n/ Aceptar el productoEservicio o elemento afectado, su uso o liberaci:n, sin ue $aya necesidad de tomar una medida inmediata de soluci:n o correcci:n/ !sta acci:n debe ser autoriada por el responsable pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente/ Tomar acciones inmediatas para impedir el uso o aplicaci:n prevista de un producto o servicio no conforme/ 7e establece un plao y se determina un responsable/
3a soluci:n propuesta deber+ ser aprobada por ui)n ten"a las competencias y responsabilidades apropiadas de acuerdo a la ma"nitud de la no conformidad y de los recursos involucrados/ 5na ve ue el responsable del tratamiento de la no conformidad, o uien )l desi"ne, verifica ue $a sido implantada la acci:n inmediata o soluci:n, dea re"istro de auello en el Informe de no conformidad y acci:n correctiva/ 7i en la verificaci:n de la implantaci:n de las soluciones se comprueba ue el producto o servicio no $a alcanado el nivel de calidad o no $a sido efica, de acuerdo a los reuisitos establecidos, se deber+ mantener abierto el informe deando escrito las nuevas acciones a tomar/ -e esta manera el responsable a car"o elabora un Informe de no conformidad y acci:n correctiva, re"istrando, por lo menos, los elementos antes mencionados/ !l 'esponsable de Calidad es responsable de mantener en arc$ivo el ori"inal del informe, elaborar un 3istado "eneral de no conformidades y acciones correctivas y mantenerlo actualiado/
9/2/
ACCI&N!7 C&''!CTI1A7
9/2/./
&ri"en de las acciones correctivas
!l desarrollo de una acci:n correctiva responde a# •
•
•
Consecuencia del tratamiento de una no conformidad# se decide adoptar una acci:n correctiva ue permita eliminar la causa, ori"inada ya sea por repetici:n o consideradas como "raves por su impacto en el proceso/ !l obeto es ue la no conformidad no se repita/ 3a detecci:n yEo reporte formal de una situaci:n indeseable# &ri"inada en cualuier proceso ue afecte al 7GC, donde se considere necesario evitar su reaparici:n eliminando la causa/ !l informe de no conformidad y acci:n correctiva tambi)n es aplicable para r e"istrar este tipo de situaci:n, su causa y acci:n correctiva/ No conformidades detectadas en procesos de auditor*a interna/
9/2/2/
Tratamiento de las acciones correctivas •
&bra ; &ficina central ; Bode"a central#
A partir de la causa ra* de una no conformidad o de una situaci:n indeseableD, uienes participan en su an+lisis 0efe de +rea o departamento, Profesional administrador de obra, Profesional de obra, en conunto con euipo de trabaoD, y se"Ln corresponda, evalLan la necesidad de adoptar una acci:n correctiva para evitar la repetici:n del problema/ 7e determina el nLmero de la acci:n correctiva, usando un correlativo para acciones por proyecto espec*fico, y correlativo anual para acciones ue apliuen a toda la or"aniaci:n, la acci:n apropiada a tomar, el responsable del tratamiento o se"uimiento y el responsable de la implantaci:n de la acci:n y el plao/ 3os plaos deben ser claros y precisos en relaci:n a la no conformidad detectada, lo ue debe uedar re"istrado en el Informe de no conformidad y acci:n correctiva/ Muien sea responsable de la implantaci:n firma su aprobaci:n e indica la fec$a a cumplir/ A la ve, se se%alan )l o los responsables de las verificaciones de la acci:n correctiva en los plaos previstos/ 7i una ve vencido el plao
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previsto para la implantaci:n de la acci:n correctiva se detecta ue la acci:n a tomar no se $a llevado a cabo, el responsable del tratamiento toma las acciones pertinentes/ Transcurrido el plao establecido, ue depende de la naturalea de la acci:n tomada, el responsable desi"nado verifica la eficacia de la implantaci:n de la acci:n correctiva, tras lo cual dea re"istro de los resultados de esta verificaci:n y cierra el informe firmando en la casilla correspondiente/ 7e re"istra entonces en el Informe de no conformidad y acci:n correctiva/ 7i al analiar la causa de una no conformidad se establece ue el alcance de la acci:n correctiva abarca una unidad de la or"aniaci:n distinta a la afectada por la no conformidad, se deber+ remitir una copia del Informe de no conformidad correspondiente a la persona responsable del +rea a implantar la acci:n correctiva/ !n los casos en ue m+s de una no conformidad de ori"en a una misma acci:n correctiva, )sta se deber+ re"istrar en todos los informes de no conformidad y acci:n correctiva a los ue apliue dic$a acci:n/ 7i la evaluaci:n resulta en la no necesidad de tomar una acci:n correctiva, auello debe ustificarse en el campo destinado a la descripci:n de la acci:n correctiva en el informe de no conformidad y acci:n correctiva/ Al i"ual ue en las no conformidades, es tarea del 'esponsable de Calidad en obra incorporar los informes de no conformidad y acciones correctivas en el 3istado "eneral de no conformidades y acciones correctivas, mantenerlo actualiado y remitir al Gerente T)cnico para su revisi:n, tanto el listado como una copia de los informes/ 3os ori"inales de los informes de no conformidades y acciones correctivas deber+n ser mantenidos en cada obra, bao la responsabilidad del Profesional de obra/ 7i se comprueba ue la acci:n tomada no fue efica, se realia un nuevo an+lisis de causa y se procede a la definici:n de una acci:n correctiva de acuerdo a lo se%alado en los p+rrafos precedentes en este mismo apartado/ 7e abre un nuevo Informe de no conformidad y acci:n correctiva, asi"nando un nuevo nLmero a la acci:n correctiva/ !l responsable del tratamiento de la acci:n correctiva ue result: ser inefica, re"istra el $ec$o en el informe ori"inal $aciendo referencia al nLmero de la nueva acci:n "enerada/
9/4/
ACCI&N!7 P'!1!NTI1A7
3as acciones preventivas se "eneran cuando al"una persona de la or"aniaci:n detecta una potencial no conformidad, y la $ace saber al responsable del proceso afectado o superior er+ruico, uien en conunto con uien fuere pertinente, deciden la implantaci:n de una acci:n preventiva para evitar la aparici:n de la no conformidad y al responsable de su tratamiento/ !n virtud de la causa definida, el responsable del tratamiento de la acci:n preventiva, en conunto con uien fuere pertinente, determina las medidas ue se tomar+n para evitar ue ocurra el problema potencial/ 3a tarea ueda re"istrada en el Informe de acci:n preventiva/ Muien $aya sido desi"nado, verifica la implantaci:n de la acci:n preventiva en los plaos previstos/ 7i una ve vencido el plao previsto para la implantaci:n de la acci:n preventiva se detecta ue la acci:n a tomar no se $a llevado a cabo, el responsable del tratamiento toma las acciones pertinentes/ Transcurrido el plao establecido, ue depende de la naturalea y alcance de la acci:n tomada, el responsable desi"nado verifica la eficacia de la implantaci:n de la acci:n preventiva, tras lo cual dea re"istro de los resultados de esta verificaci:n y cierra el informe/ !l re"istro de informe de acci:n preventiva contiene entonces lo si"uiente# NLmero de la acci:n preventiva NLmero correlativo para acciones por proyecto espec*fico, y correlativo anual para acciones ue apliuen a toda la or"aniaci:nDJ Proceso yEo actividad potencialmente afectada y responsable -epartamento o +rea de la or"aniaci:n y responsable o efe a car"oD, 7ituaci:n eventual o Potencial no conformidadJ Causa de la eventual no
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conformidad, responsable y fec$aJ Acci:n preventiva, responsable y fec$a -escripci:n de la acci:n tomada para eliminar la causa, con aprobaci:n de efe de +rea o Profesional de &bra, fec$a prevista de cierre y nombre del responsable de implementar la acci:nD y 1erificaci:n y cierre -escripci:n de la verificaci:n en la implementaci:n, eficacia y nombre del responsable de realiarlo, firma y fec$a real de cierreD/ !s labor del 'esponsable de Calidad mantener en arc$ivo el ori"inal del informe, elaborar el 3istado "eneral de acciones preventivas correspondiente y mantenerlo actualiado/ 7i se comprueba ue la acci:n tomada no fue efica, esto es, si la no conformidad potencial no pudo evitarseJ se procede de acuerdo a lo se%alado en el apartado 9/2/2 del presente documento y el responsable del tratamiento de la acci:n preventiva re"istra esta situaci:n en el informe de acci:n preventiva, $aciendo referencia al informe de no conformidad y acci:n correctiva ue se "enere/
9/8/
C&NT'&3 -! N& C&NF&'6I-A-!7 H ACCI&N!7 C&''!CTI1A7 < P'!1!NTI1A7
!l estado "eneral de no conformidades, acciones correctivas y preventivas se lleva a trav)s de los listados correspondientes/ Para los productosEservicios, procesos o proyectos espec*ficos ue lo reuieran se implementan listados individuales bao la responsabilidad de 'esponsable de Calidad/ Para llevar un control "eneral y en beneficio de una constante retroalimentaci:n, el 'esponsable de Calidad emite mensualmente un informe del estado de no conformidades, acciones correctivas y preventivas, con sus 3istados "enerales correspondientes, a las Gerencias, 0efes de +reas y Profesionales de obras/ !stos informes y listados deben ser tratados como re"istros controlados, por lo ue su manipulaci:n, arc$ivo y conservaci:n se debe realiar de acuerdo al Procedimiento General PG ; . “Control de documentos y re"istros”/
=/
'!7P&N7ABI3I-A-!7 Gerente "eneral •
Involucrar a la or"aniaci:n en la detecci:n y tratamiento de no conformidades, acciones correctivas y acciones preventivas
0efatura de +rea E Profesional de obra •
• •
•
•
=/
Identificar no conformidades reales y potenciales u otras situaciones indeseables y comunicarlas a su 7uperior directo para su tratamiento/ Colaborar en el tratamiento de no conformidades y acciones correctivas y preventivas cuando sea pertinente/
'!GI7T'&7 • • • •
>/
Trabaar, en conunto con los involucrados, las no conformidades, acciones correctivas y preventivas ue se detecten Aprobar las soluciones y acciones correctivas definidas Toda la or"aniaci:n
Informe de no conformidad y acci:n correctiva Informe de acci:n preventiva 3istado "eneral de no conformidades y acciones correctivas 3istado "eneral de acciones preventivas
AN!@&7
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