Norma ISO 17065 Parte I Final

Gobierno de la República del Ecuador

Signatario MRA COOPERACIÓN INTERNACIONAL DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS

Signatario MLA FORO INTERNACIONAL DE ACREDITACIÓN

Signatario MLA COOPERACIÓN INTERAMERICANA DE ACREDITACIÓN

Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE


Cur urss o de la Norr m a ISO/IE No ISO/IEC C 17065: 17065:20 2012 12 Organismo de Acreditación Acreditación Ecuatoriano 20 y 21 de agosto de 2013



PRESENTACION DE PARTICIPANTES

• Nombre y Apellido • Organización / Actividad • Conocimientos / Experiencia en ISO 17065



OBJETIVOS DEL CURSO



Difundir a las partes interesadas los requisitos normativos que deben cumplir los organismos de certificación de productos, procesos y servicios para demostrar su competencia técnica.



Lograr claridad en los requerimientos de la Norma ISO/IEC 17065 a través de los talleres de aplicación.



Difundir el procedimiento de acreditación de los organismos de certificación.



Informar sobre la transición del a Guía ISO/IEC 65 a la norma ISO/IEC 17065


LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD Gobierno de la República del Ecuador

COMITE INTERMINISTERIAL DE LA CALIDAD

Políticas

MCPEC-MIPRO-MAE-MINTUR-MAGAP-MSP-MTOP-MEER

ENTIDADES PÚBLICAS EXPIDEN: •Normas, •Reglamentos Técnicos •Procedimientos de Evaluación de la Conformidad

MIPRO SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PRODUCTOS Y SERVICIOS Calidad (salud, seguridad, ambiente)

Comercio (competitividad, competencia leal)

Innovación (productividad, tecnología)



¿QUÉ ES ACREDITACIÓN? «Evaluación independiente de los Organismos de Evaluación de la Conformidad , en cumplimiento de

estándares reconocidos para garantizar su imparcialidad y competencia para llevar a cabo actividades específicas, tales como ensayos, calibraciones, certificaciones e inspecciones»


ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Gobierno de la República del Ecuador

LABORATORIOS

Es verificar que los productos, servicios, materiales, procesos, sistemas y personas, estén alineados a normas, reglamentos técnicos u otras especificaciones.

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

ORGANISMOS DE INSPECCIÓN

Sistemas de Gestión Norma ISO/IEC 17021:2011

Certificación de productos/procesos/ servicios Guía ISO/IEC 65 /Norma 17065:2012

Certificación de personas Norma ISO/IEC 17024:2012


ACREDITACIÓN EN EL MERCADO


Reconocimiento internacional

Evaluación Par

ACREDITACIÓN Estándares Internacionales

ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Normas/ Requerimiento Reglamentarios / Criterios de la autoridad

PROVEEDORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Confianza GOBIERNO

Credibilidad CONSUMIDORES

Aseguramiento COMPRADORES


RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Acreditaciones OAE


Promueven la aceptación de s A o i r R a M t / a A n L g i M S

ILAC: 77 signatarios (de 65 países) IAF:

54 signatarios (51 países)

IAAC: 17 signatarios (13 países)

80% de los reguladores a nivel mundial aceptan los resultados de entidades acreditadas

los informes y certificados emitidos por los Organismos de Evaluación de la Conformidad, (OECs) por ellos acreditados


APOYO A AUTORIDADES REGULADORAS Gobierno de la República del Ecuador

Municipios a nivel nacional


ACREDITACIONES POR CAMPOS Gobierno de la República del Ecuador

SECTORES

CAMPOS ACREDITADOS

De Calidad Certific ación de Sistemas de Gestión De Inocuidad Alimentaria

Certific ación de Productos Certific ación de Personas

Alimentos Construcción Madera, papel y vestimenta Química, Petroquímica y Servicios Básicos Fabricación de productos Salud Servicios Procesamiento 1(productos perecibles de origen animal) Procesamiento 2(productos perecibles de origen vegetal) Procesamiento 3(productos estables a temperatura ambiente) Fabricación de Productos (Bio)químicos Fabricación de material de embalaje para alimentos

Producción, procesamiento y comercialización de productos orgánicos Punto Verde FlorEcuador® Turismo Sostenible y Ecológico Baldosas Cerámicas Competencias Turísticas Competencias en Sector de la Construcción Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE

CERTIFICACIÓN ACREDITACIONES POR CAMPO


Ó I S C A E A C D N I O F S I T N R R E P E C E D N S O Ó I T C C A U C I D F O I T R R P E C

Competencias laborales. Sector Turismo

110

Competencias laborales. Sector Construcción

13

Turismo sostenible

1

FlorEcuador

1

Punto Verde

6

Orgánicos

130

Servicios

1 0 0 9 O S I N Ó I C A C I F I T R E C

354

Salud

42

Fabricación de productos

101

Química, Petroquímica y Servicios Básicos

121

Construcción

29

Madera, Papel y Vestimenta

32

Alimentos

51



Proyección de Acreditaciones SECTORES

CAMPOS ACREDITADOS

Certif icación de Sistemas de Ambiental Gestión MIPYMES

Sello Hace Bien y Sello Hace Mejor Buses y Vehículos automotores Certificación de Productos

Proceso de reencauche Línea blanca Vajilla cerámica

Certif icación de Personas

Soldadores - Sector de la Construcción


SECTORES PRIORIZADOS Gobierno de la República del Ecuador

Tecnología: Hardware y Software

1

Turismo

2

Plástico y caucho sintético

3

Alimentos frescos y procesados

69

Confecciones y calzado

14

Energías renovables

0

Vehículos, automotores, carrocerías y sus partes

4

Biotecnología

0

Transporte y logística

0

Servicios ambientales

83

Construcción

4

Productos farmacéuticos y químicos

1

Metalmecánica

3

Forestal para elaborados 0 de madera


Ventajas de la Certificación Gobierno de la República del Ecuador



Identifica y diferencia un producto.



Da credibilidad al trámite mediante la garantía de un organismo de certificación independiente de los intereses económicos en juego.



Crea valor agregado a todos los niveles de una cadena de producción determinada.

 

Producto mejor conocido y reconocido. Gana y/o conserva la confianza de los consumidores. Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE


Por qué es relevante la acreditación de un OC ? 

Declara que los organismos acreditados son competentes e imparciales;



Les permite, a nivel internacional, conseguir la aceptación de sus prestaciones y el reconocimiento de sus competencias.



Evita a las empresas exportadoras los reiterados controles que deben pasar para tener acceso a los mercados internacionales;



Establece y promueve la confianza a nivel nacional e internacional al comprobar la competencia de los operadores en cuestión. Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE

ISO/IEC 17067:2013 Gobierno de la República del Ecuador

CONCEPTO DE LA CERTIFICACION DE PRODUCTOS 4.1.1

• La certificación de productos es la provisión de una evaluación imparcial de tercera parte y una atestación de cumplimiento de que los requerimientos especificados han sido demostrados • Llevada a cabo por organismos de certificación que cumplen con los requisitos de la ISO/IEC 17065 • Requisitos especificados para productos en normas u otros documentos normativos 4.1.2 y 4.1.3

• La certificación de productos es una actividad de evaluación de la conformidad para proveer confianza a los consumidores, reguladores, industria y otras partes interesadas que un producto cumple requisitos (p.e. performance, seguridad, interoperabilidad, sustentabilidad) Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE

COMPONENTES BÁSICOS DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS




Selección



Determinación



Revisión



Decisión



Atestación



Vigilancia



COMPONENTES BÁSICOS DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Selección • Incluye planificación y preparación para recoger información y entradas para la siguiente fase Determinación • Ensayos, mediciones, inspecciones, calificación del diseño, evaluación del proceso o servicio y auditorias Revisión • Verificación de la idoneidad, adecuación, y efectividad de los resultados de la selección y determinación Decisión Atestación • Emisión de una declaración de conformidad, Declara cumplimiento de requisitos Vigilancia • Repetición sistemática de actividades de evaluación de la conformidad, mantenimiento de la validez de la atestación Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE




1a 1b 2 3 4 5 6

TIPOS DE ESQUEMAS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS Una o mas muestras de producto son evaluadas. Certificado de conformidad por tipo de producto, producción subsecuente no cubierta, pero pueden ser referidas como fabricadas en base al tipo. El OC autoriza esta práctica. Certificación de un todo un lote de productos. La proporción de la selección se basa en la homogeneidad de los productos. Todos los ítems del lote pueden usar una marca de conformidad Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado para garantizar que se mantienen las condiciones del otorgamiento Vigilancia con muestras periódicas del producto en el punto de producción y evaluación del proceso productivo para garantizar que se mantienen las condiciones del otorgamiento Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado y/o punto de producción y evaluación del proceso productivo para garantizar que se mantienen las condiciones del otorgamiento Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado y/o punto de producción y evaluación del proceso productivo y/o sistema de calidad para garantizar que se mantienen las condiciones del otorgamiento Certificación de procesos y servicios Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE


RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMAS DE CERTIFICACION

RNPOAE

Esquema de certificación de productos Reglas, procedimientos, gestión relacionada a un grupo particular de requisitos especificados



RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMAS DE CERTIFICACION Sistema de certificación de productos Reglas, procedimiento y gestión

Esquema de certificación A Aplicación de un grupo particular de requisitos especificados Esquema de certificación B Aplicación de un grupo particular de requisitos especificados

Producto

Norma

Carrocerías

NTE INEN 2205, RTE INEN 41 y 43

1a ,1b, 5

Baldosas

RTE INEN 33

1b, 2, 3, 4, 5

Cocinas

RTE INEN 5

1a, 1b, 5


Esquemas


ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Dueño del esquema • Organismos de certificación • Organizaciones (entes de gobierno, asociaciones de comercio, etc.) para que participen organismos de certificación

En el desarrollo del esquema considerar • El propósito del esquema • El dueño del esquema debe entender las asunciones, influencias y consecuencias de manejar un esquema • Tener entendimiento claro de los objetivos del esquema. Debe identificar las partes interesadas y buscar por su opinión y participación en el desarrollo del esquema • Principios fundamentales para ser acordados con las partes interesadas: • Confirmación de la propiedad del esquema • Confirmar la autoridad y mecanismos de tomas de decisiones • Confirmación del negocio subyacente y el modelo de financiación • Proveer lineamientos para el monitoreo y revisión periódica



CONTENIDO DEL ESQUEMA RECOMENDACIONES Alcance del esquema incluido los productos cubiertos Requisitos para evaluar los productos (vea 17007) Selección de actividades de evaluación (cuadro 17067) Otros requisitos de ser necesario (p.e. sistemas de calidad) Requisitos para organismos de certificación Cuando se haga referencia a OECs (laboratorios, inspección), que se encuentren acreditados Métodos y procedimientos para los OECs para asegurar la integridad y consistencia de los productos certificados Información del OC para el dueño del esquema Contenido del certificado y declaración de conformidad Condiciones de uso de marca de conformidad (vea 17030) Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE


CONTENIDO DEL ESQUEMA RECOMENDACIONES Recursos de operación (competencia del personal, imparcialidad, recursos de evaluación, empleo de subcontratación) Resultados de la evaluación y vigilancias y como deben ser reportados y usados por los OCs y dueño del esquema Aspectos relacionados a las no conformidades Procedimientos de seguimiento Criterios para acceder al esquema Directorio de operaciones certificadas Contratos entre dueño del esquema y OC, OC y sus clientes Condiciones generales de conceder, mantener, continuar, extender, reducir, suspender, y retirar Mantenimiento de registros, mantenimiento de quejas. Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE

Taller No 1 Gobierno de la República del Ecuador

•

Nombre un representante del grupo. Esta persona expondrá el trabajo del Taller No 1. 

Grupo 1: RTE INEN 49 - Luminarias



Grupo 2: RTE INEN 55 - Agua envasada



Grupo 3: RTE INEN 44 - Encendedores



Grupo 4: RTE INEN 3 - Partes y accesorios usados para vehículos automóviles, tractores, velocípedos y demás vehículos terrestres

•

Proponga un esquema de certificación aplicable al producto seleccionado, basado en las recomendaciones de contenido del esquema de certificación

Tiempo: 30 minutos


Norma ISO 17065 Parte I Final

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