LIST LISTA DE VERIF VERIFICA ICACIÓN CIÓN ISO 9001 9001:20 :201 1 1° PARTE
2° PARTE
FECHA DE AUDITORÍA: RAZÓN SOCIAL: O#$ETIVO%S& DE LA AUDITORÍA: ALCANCE DE LA AUDITORÍA: CRITERIOS DE AUDITORÍA: AUDITOR LÍDER: EQUIPO AUDITOR: NUMERAL NTC ISO 9001:2015
PREGUNTA PREGUNTA DE CHEQUEO
4 CONTE!TO DE LA ORGAINZACIÓN
41
¿Ha determinado las cuestiones externas e internas relevantes en el propósito de la organización, la consecución de la satisfacción de sus clientes y la dirección estratégica de la organización? ¿Dispone de un método sistemático de seguimiento y revisión de las cuestiones externas e internas relevantes?
42
¿Ha determinado las necesidades y expectativas de las partes interesadas que son relevantes para le Sistema de estión de !alidad "S##!$?
4"
¿Se %a calculado el alcance del S##! teniendo en cuenta las cuestiones externas e internas, las partes interesadas, y sus productos y servicios? ¿Su S##! se %a esta&lecido incluyendo los procesos
CUMPLE
442
necesarios y su seuencia e interacción? ¿Se %an esta&lecido los criterios para la gestión de estos procesos 'unto con las responsa&ilidades, métodos, medidas e indicadores de desempe(o relacionados necesarios para garantizar el funcionamiento y control e)caces?
5 LIDERAZGO ¿Se %a tomado por parte de la *lta Dirección la responsa&ilidad de la e)cacia del S##!?
511 ( 521 ( 522 ( '21 ( '22
512
¿Se %an esta&lecido y comunicado la pol+tica y los o&'etivos del S##!, los cuales %an de ser compati&les con la dirección estratégica de la organización? ¿Se %an esta&lecido los o&'etivos de manera que sean relevantes tanto a nivel de departamentos e individual con el negocio? ¿Se %an integrado los requisitos S##! en los prcesos de negocio y se %a promovido la gestión del enfo ue con el ne ocio? ¿Se %an determinado, cumplido y comunicado en toda la organizaciónlos requisitos del cliente, as+ como los requisitos legales y reglamentarios aplica&les? ¿Se %an esta&lecido los riesgosy oportunidades que son relevantes para el S##!? ¿a organización %a esta&lecido y comunicado las responsa&ilidades y autoridades necesarias para un funcionamiento e)caz del S##!?
5" ' PLANIFICACIÓN '11
¿Se %an esta&lecido los riesgos y oportunidades que de&en ser a&ordados para asegurar que el S##! logre los resultados esperados?
'12
¿a organización %a previsto las acciones necesarias para a&ordar estos riesgos y oportunidades y los %a integrado en los procesos del S##!?
'"
¿-xiste un proceso de)nido para determinar la necesidad de cam&ios en el S##! y la gestión de su implementación?
) APO*O ¿a organización %a determinado y proporcionado los recursos necesarios para el esta&lecimiento, )11 ( )12 ( implementación, mantenimiento y me'ora continua )1" ( )14 del S##! "incluidos los requisitos de las personas, medioam&ientales y de infraestructura$? -n caso e que e mon toreo o me c n se ut ce para prue&as de conformidad de productos y servicios a los requisitos especi)cados, ¿se %an )151 ( )152 determinado los recursos necesarios para garantizar un seguimiento válido y )a&le, as+ como la medición de los resultados? ¿Ha determinado la orgnaización los conocimientos necesarios para el funcionamiento de sus procesos )2 y el logro de la conformidad de los productos y servicios y, %a implementado un proceso de experiencias adquiridas? ¿a organ zac n se a asegura o e que as personas que puedan afectar al rendimiento del S##!, son competentes en cuestión de una )" adecuada educación, formación y experiencia o, %a adoptado las medidas necesarias para asegurar que uedan ad uirir la com etencia necesaria?
)4
comunicaciones internas y externas pertinentes al S##!, incluyendo qué comunicar, cuándo comunicar, a quién comunicar, cómo comunicar, y
)5
¿Se %a esta&lecido la información documentada requerida por la norma y necesaria para la implementación y funcionamiento e)caces del S##!?
+ OPERACIÓN ¿-xiste un proceso de)nido para la provisión de productos y servicios que cumplan con los requisitos de)nidos por el cliente?
+1
¿!uándo se planean cam&ios son realizados de forma controlada y se adoptan medidas para mitigar los efectos adversos? ¿-stán gestionados y controlados todos los procesos externalizados? ¿-xiste un proceso de)nido para la revisión y comunicación con los clientes de la información
( ( +2" ( +24
,
,
contratos y gestión de pedidos? ¿-sta revisión se realiza previo compromiso de la organización de suministrar productos y servicios?
+"
-n caso de que se dise(e y desarrolle productos y servicios, ¿están estos proceso esta&lecidos e implementados de acuerdo a los requisitos de la ./! 0S1 23345 6347? ¿Se asegura de que los procesos, productos y servicios prestados externamente cumplen con los requisitos especi)cados?
+41 ( +42 ¿Dispone de criterios de evaluación, selección, seguimiento del desempe(o y re8evaluación de proveedores externos?
+4"
¿a organización se %a asegurado de la adecuación de os requisitos de su comunicación al proveedor externo? ca&o en condiciones controladas que incluyen5 la disponi&ilidad de información documentada que de)ne las carácter+sticas de los productos y
+51
¿-l suministro de productos y servicios se lleva a ca&o en condiciones controladas que incluyen5 la disponi&ilidad de información documentada que de)ne las actividades a realizar y los resultados que de&en alcanzarse? ¿-l suministro de productos y servicios se lleva a ca&o en condiciones controladas que incluyen5 actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para veri)car que se %an cumplido los criterios de control de los procesos, y los resultados de éstos y criterios de aceptación de productos y servicios?
+52
¿Dispone de métodos e)caces para garantizar la traza&ilidad durante el proceso operacional?
+5"
¿Se controla de manera e)caz la utilización de &ienes pertenecientes a clientes o proveedores externos en la prestación de un producto o servicio? ¿a organización %a conservado, en la medida de lo
+54
+55
pos e, as sa as uran e a pro ucc n y prestación del servicio, con el ánimo de asegurarse de la conformidad con los requisitos? ¿a organización %a implementado una metodolog+a para cumplir a total ca&alidad con los requistos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios? cam&ios para la producción o la prestación de los servicios, en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los
+5'
¿a organización conserva la información documentada en la que se descri&e los resultados de la revisión de los cam&ios, las personas que autorizan el cam&io y de cualquier acción necesaria que sur'a de la revisión? ¿a organización dispone de manera plani)cada la li&eración de los productos y servicios?
+'
-n caso de que exista un requisito para las actividades posteriores a las entregas asociadas con productos y servicios tales como garant+as, servicios de mantenimiento, recicla'e o res+duos )nales, ¿son éstas de)nidas y gestionadas?
+)
¿Se gestionan los resultados del proceso de no conformidades para prevenir su uso accidental?
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPE,O ¿a organización %a determinado lo que necesita para ser monitoreaday dimensionada?
911 ¿a organización %a determinado los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación para garantizarla validez de los resultados?
912
¿Se %an esta&lecido los métodos de supervisión de las percepciones de los clientes so&re la provisión de los productos y servicios? ¿Se %an esta&lecido cuándo de&er+an ser analizados y evaluados los resultados del seguimiento y la
me c n
91" ¿Ha determinado la necesidad de oportunidades de me'ora dentro del S##! y como se incorporan a las revisiones de la dirección?
92
¿a organización %a esta&lecido un proceso de auditor+a interna del S##!?
9"
¿Dispone de un enfoque para llevar a ca&o las revisiones esta&lecidas e implementadas por la dirección?
10 ME$ORA 101
¿a organización %a determinado y seleccionado las oportunidades de me'ora e implementado las acciones necesarias para cumplir con los requisitos del cliente y me'orar su satisfacción?
102
¿a organización cuenta con los procesos adecuados para la gestión de las no conformidades y acciones correctivas asociadas?
10"
¿a organización %a decidido la manera en la que se a&orda la necesidad de me'orar continuamente la idoneidad, adecuación y e)cacia del S##!?
FIRMA DEL AUDITOR - EQUIPO AUDIT
5 "° PARTE
NIT:
NO CUMPLE
RESULTADO DEL AN.LISIS DE LA EVIDENCIA PRESENTADA
R