Ianuarie 2015
1/6
Revizuirea Revizuirea standardului ISO 9001 Cerinte pentru sisteme de management ale calitatii. Dr.ing Ciobanu Emil, Director SSCER! SR" partener international !#$ %ESSE&
Rezumat In artic articol ol se 'ace 'ace o prez prezen enta tare re a modi modi'i 'ica cari rilo lorr adus adusee de noua noua edit editie ie,, a cinc cincea ea a standardului ISO 9001 care este prevazut a 'i aprobata in Septembrie (01). Se apreciaza ca in momentul de 'ata standardul ISO 9001 are cea mai larga aplicabilitate la nivel nivel mondial, mondial, sunt sunt peste peste 1,1 milioan milioanee de organiz organizatii atii cer certi'ic ti'icate ate dupa aceasta aceasta re'eri re'erinta. nta. De asemene asemenea a acest standard standard a 'ost preluat preluat identic identic in peste 100 de tari. tari. ISO 9001 are un impact impact deosebit asupra competitivitatii organizatiilor care il aplica. *odi'icarile prevazute a 'i introduse in editia (01) se anunta a 'i ma+ore, comparativ cu modi'icarile din editia anterioara din (00. De e- se scimba numarul de principii de la la /, numarul de capitole creste de la la 10 etc. In articol se 'ac re'eriri la noutatile semni'icative prevazute a 'i incluse in noua editie. .... Care sunt principalele modificări ale versiunii ISO 9001:2015? Revizia standardului ISO 9001:2015 va avea o aordare moderna astfel: ! "n accent crescut pentru otinerea valorii de catre or#anizatie si clientii acesteia$ %oua versiune este orientata mai mult pe rezultate si pe imunatatirea lor$ ! Se accentueaza aordarea azata pe analiza riscurilor$ ! &a solicita companiilor să ia 'n considerare feedac(!ul de la toate păr țile interesate și procesele implicate )nu numai de la clien ți*$ ! Implicarea crescuta a mana#ementului la varf$ ! O structură revizuită pentru a se alinia cu toate celelalte standarde pentru sisteme de mana#ement ISO și pentru a simplifica inte#rarea cu alte sisteme de mana#ement$ ! +ai ușor de aplicat de catre industrii și or#aniza ții de tip ,prestari servicii,$ ! +ai mare fle-iilitate privind tipul și utilizarea documentatiei 'n sensul unor cerin țe simplificate privind procedurile documentate )nu se mai solicita .manualul calitatii,*$ ! Ceea ce ramane nesc/imat este ca principala preocupare ramane CI%"$ C/iar dacă 34IS va consemna mai tarziu modificări minore 6ureau &eritas Certification recomandă ca toate or#aniza țiile sa inceapa sa se familiarizeze inca de acum cu cerin țele actuale ale versiunii 4IS$ 6ureau &eritas Certification va pulica in mod re#ulat informa ții referitoare la noile dezvoltari ale standardului$ c/ipa 6ureau &eritas Romania va poate oferi suport pe parcursul acestei tranzitii si va poate face o prezentare detaliata a acestui proiect de standard$ Bureau Veritas Certification Romania Str. Traian, nr. 2, Bl. F1, Sc. 3, Et. 1, Ap. 3, 3!"1 Sector 3, Bucuresti Tel#Fa$% &2131'3' (o)ile%&"&&!3'" E*mail% marian.matei+ro.)ureaueritas.com -ept.mail% )ucarest+ro.)ureaueritas.c )ucarest+ro.)ureaueritas.com om ///.)ureaueritas.ro ///. )ureaueritas.ro
Ianuarie 2015
2/6
Resume In the following article, we will make a presentation of the changes brought by new edition, the fifth, of the standard IS !001 which will be appro"ed in September 2015# It is belie"ed that now, the standard IS !001 has the largest applicability at worldwide le"el, there are o"er 1#1 million of organi$ations certified by this reference standard# %lso, this standard was identically assumed in more than 100 countries# IS !001 has a special impact o"er the competiti"ity of organi$ations which apply it# &he changes which will be introduced in 2015 edition are announced to be ma'or, related to changes from pre"ious edition 200(# )or e*ample, it is changed the number of principles from ( to +, the number of chapters increases from ( to 10# In this article, there are refers to important changes, forecasted to be included in the new edition#
1. Conceptele modi'icarii ditia IS !001 propusa pentru 2015 este a cincea, inlocuieste editia a -.a IS !001200( a a fost re"i$uita din punct de "edere tehnic pentru a adopta unificarea si intelegerea structurilor la ni"el inalt# 3erioada de tran$itie pentru utili$atorii IS !001200( la IS !001 2044 a fost stabilita la ani# Impactul acestei re"i$uiri pentru organi$atiile certificate, organi$atiile de instruire, organismele de certificare, "a fi similar cu re"i$ia IS !001 din 2000 care, de asemenea, a introdus modificari ma'ore# onform "ariantei proiect a standardului editie 2015, acesta 7 va furniza un set de cerinte principale, 7 va ramane generic si relevant pentru toate marimile si tipurile de organizatii din diferite sectoare, 7 va mentine accentul asupra eficacitatii proceselor de management, 7 va spori compatibilitatea si alinierea cu alte sisteme de management, 7 foloseste un limbaj si stil de scriere simplificat.
Se urmareste ca cerintele stabilite sa fie aplicabile pentru o lunga perioada 10 ani si sa se asigure o continuitate cu actuala editie# 8odificarea IS !001 implica si modificarea altor standarde, am amintit de standardul de terminologie IS !000, dar se lucrea$a si la o noua editie a standardului pentru managementul de mediu IS 1-001 si a standardului de sanatate si securitate ocupationala cu noua codificare 9 -5001#
(. eneralitati despre continutul standardului In martie 201- a fost publicat un proiect :IS al noii re"i$ii # uprinsul proiectului, are 10 capitole fata de ( cat are IS !001200(# Capitolele 0 1 ( 2 isi pastea$a denumirea# 1# :omeniu de aplicare 2# ;eferinte normati"e # &ermeni si definitii# apitolul este mult de$"oltat si contine 22 de definitii dintre care numeroase modificate fata de "ariantele e*istente# Cap 3. Conte-t o' te Organization 7 onte*tul organi$atiei Intelegerea organi$atiei si conte*tului acesteia, Intelegerea ne"oilor si asteptarilor partilor interesate, :eterminarea scopului sistemului de management al calitatii# Cap ). "eadersip#
Ianuarie 2015
/6
Cap 4. 5lanning # 3lanificare# %ctiuni pentru abordarea riscurilor si oportunitatilor, biecti"ele calitatii si planificarea reali$arii lor, 3lanificarea schimbarilor# Cap /. Support# ;esurse# care include infrastructura, mediul de lucru, dispo$iti"e de masurare si monitori$are, ompetenta, onstienti$area, omunicarea, Informatii documentate creare, actuali$are, control# Cap . Operation. 6 perare# 3lanificarea operationala si control proceselor# :eterminarea ne"oilor pietei si interactiunea cu clientii# 3rocesul de planificare operationala, ontrolul apro"i$ionarii din e*terior a bunurilor si ser"iciilor# :e$"oltarea bunurilor si ser"iciilor, 3roducerea bunurilor si ser"iciilor# liberarea bunurilor si ser"iciilor# 3roduse si ser"icii neconforme# Cap 9. 5er'ormance evaluation. "aluarea performantelor# 8onitori$area, masurarea, anali$a si e"aluare, %udit intern, %nali$a efectuata de management cu orientare pentru indeplinirea cerintelor din standard# Cap 10. Improvement # Imbunatatire# 9econformitate si actiuni corecti"e# Imbunatatire# %par o serie de capitole/ subcapitole cu denumiri noi, ca de e* Intelegerea organi$atiei si specificul ei -#1 . din punct de "edere al aspectelor interne si • e*terne care pot a"ea impact asupra obiecti"elor organi$atiei, prioritatilor, anga'amentelor, resurselor, schimbarilor tehnologice Intelegerea ne"oilor si asteptarilor partilor interesate -#2 7 clientii directi, utili$atori finali, • furni$ori, autoritati etc
Si in continutul capitolelor care si.au pastrat denumirea sau in cele cu titlul asemanator sunt completari ale cerintelor fata de editia din 200(# :e e*emplu . in cap -#-#2, %bordare procesuala, se face referire la determinarea riscurilor de conformitate a bunurilor si ser"iciilor si daca sunt iesiri nedorite, . in cap 6#2 sunt cerinte mai multe referitoare la obiecti"ele calitatii, in special la planificarea acestora, . cap +#5#2, reare si actuali$are, impune un control mai riguros al informatiei documentate documente si inregistrari . cap (#- este o de$"oltare semnificati"a a capitolului %3;=I>I9%;, . in cap cap (#5# este abordat un aspect care nu e*ista in editia 200( pentru transferul/ punerea in practica a documentatiei de la proiectare in productie# Se mentine posibilitatea de a a"ea e*cluderi fata de cerintele standardului, e* pri"ind dispo$iti"ele de masurare si monitori$are precum si clau$a ?de$"oltarea produselor@# 9oua editie a standardului are . %ne*a % 7 larificarea noii structuri, terminologie si concept . %ne*a A 7 3rincipiile managementului calitatii . %ne*a 7 )amilia de standarde din domeniul managementului calitatii . Aibliografie
Ianuarie 2015
-/6
Comparatia ISO 9001 si structurile comune la nivel inalt 7 aplicabile si altor standarde 1. (. 2. 3. ). 4. /. . . .
ISO 90018(00 Domeniu Re'erinte normative !ermeni si de'initii Sistemul de management al calitatii Responsabilitatea managementului *anagementul resurselor Realizarea produsului naliza masurarii si imbunatatire
Structura comuna la nivel inalt 1.Domeniu (.Re'erinte normative 2. !ermeni si de'initii 3.Conte-tul organizatiei )."idersip 4.5lani'icare /.Suport .Operare 9.Evaluarea per'ormantei 10.Imbunatatire
S!R#C!#R S*C
2. Scimbari semni'icative a# Re'ormularea, pentru a 'ace standardul mai generic si mai usor de aplicat de catre serviciile industriale. lau$e din standard au fost re"i$uite pentru a reduce natura unor cerinte care deri"au
Ianuarie 2015
b#
c#
d# e#
5/6
din practica din sectorul hardware, in particular clau$a +#1#-# :ispo$iti"e de masurare si monitori$are si clau$a (#5 :e$"oltarea bunurilor si ser"iciilor# Conte-tul organizatiei. %u fost introduse 2 noi clau$e referitoare la conte*tul organi$atiei, -#1 Intelegerea organi$atiei si conte*tul ei si clau$a -#2 Intelegerea ne"oilor si asteptarilor partilor interesate# %ceste doua clau$e sugerea$a organi$atiei sa determine cerinte care au impact asupra proiectarii sistemului de management al calitatii# bordarea procesuala. ;e"i$ia propusa a standardului face acest capitol mai e*plicit prin includerea clau$ei -#-#2# %bordarea procesuala 7 specificand cerintele considerate esentiale pentru adoptarea abordarii procesuale# &econ'ormitatile si actiunea corectiva. In'ormatia documentata. &ermenele ?document@ si ?inregistrare@ au fost ambele inlocuite cu ?informatie documentata@# Controlul 'urnizarii: aprovizionarii e-terne de bunuri si servicii. lau$a (#6, ontrolul furni$arii e*terne de bunuri si ser"icii 7 se refera la toate formele de apro"i$ionare e*terna, fie apro"i$ionare de la un furni$or, printr.un aran'ament cu o companie asociata, fie e*ternali$area proceselor si functiilor organi$atiei, fie prin alte mi'loace#
3unctele esentiale ale schimbarilor . o imbunatatire a adaptabilitatii pentru organi$atiile prestatoare de ser"icii, . o descriere mai putin detaliata a cerintelor, . limitele de aplicare ale sistemului trebuie definite, . fle*ibilitatea utili$arii documentelor a fost crescuta, documentele si inregistrarile, au fost inlocuite cu ?informatii documentate@, . au crescut cerintele referitoare la conducere, . modificarile in organi$atie trebuie planificate, . nu mai apare cerinta referitoare la un repre$entant al managementului, . obiecti"ele trebuie sa fie formulate precis si cu termene, . managementul cunoasterii creste ca importanta, . nu mai este cerut in mod e*plicit un manual, . trebuie luate in considerare riscurile, . a crescut importanta proceselor de reali$are a produsului si a satisfactiei clientului 7 orientarea spre proces este mai clar si mai puternic formulata, . sunt ceruti indicatori pentru procese, . cerinta referitoare la ?imbunatatirea continua@ a sistemului de management este mentinuta dar cu o mai mare fle*ibilitate pentru organi$atie, . se propune folosirea termenului ?imbunatatire@ in loc de ?imbunatatire continua@, . a fost amplificata cerinta referitoare la strategie, . trebuie asigurata competenta personalului de la toate ni"elele, . s.a de$"oltat modul de gandire pe ba$a de risc, riscul este definit ca efectul unei incertitudini, . cerinta referitoare la ?actiune pre"enti"a@ lipseste ca urmare a luarii in considerare a riscurilor, . termenul ?produs@ se refera la produse si ser"icii#
3. 5rincipiile privind managementul calitatii %ne*a % a editiei noi a standardului, specifica + principii de management al calitatii# 3rincipiile au fost stabilite de e*pertii de la comitetul IS & 1+6# Se mentin principiile 1# rientarea catre client 2#
Ianuarie 2015
6/6
9u mai apar e*plicit ?abordarea managementului ca sistem@ si ?relatii reciproc a"anta'oase cu furni$orii@# %pare un principiu nou ca formulare . 3rincipiul nr + ;elatia de management in care se face referire la relatia cu furni$orii#
) ;ibliogra'ie •
• • • • •
IS !0012015 and beyond 7 3reparing for the ne*t 25 years of Buality management standards 7 9igel C raft aug 2012 IS 2001 I;% supporting the 2015 re"ision :ocument IS & 1+6/ S 2 SDS ;e"ision of IS standard !001 for Buality management systems# Instruiri organism certificare &E= CSS9 3roiect IS !001201-
&ota In cursul anului 2015, SFS;& S;<, partener international al &E= Cessen, "a organi$a cursuri pentru pre$entarea diferentelor dintre editia IS !001 200( si editia din 2015 si a modului de documentare, implementare a noilor cerinte#
