instrumen-snars-hpk

HAK PASIEN DAN KELUARGA (HPK) Standar HPK 1 Ada regulasi bahwa rumah sakit bertanggung jawab dan Maksud dan Tujuan HPK 1 : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 1 1. Ada regulasi tentang hak dan kewajiban pasien dan keluarga "lihat juga TKS 1#.1 !P 1$ dan TKS 1#.# !P #% "% #. Pimpinan rumah sakit memahami hak dan kewajiban pasien dan keluarga sebagaimana ditetapkan dalam peraturan perundang' undangan. "&% (. u umah sakit mengh)rmati hak serta kewajiban pasien dan keluarga sebagaimana ditetapkan dalam peraturan perundang' undangan. "&% *. Se Semua sta+ memper)leh edukasi dan memahami tentang hak serta



&

&

, &

kewajiban pasien dan keluarga juga dapat menjelaskan menjelaskan tanggung jawabna melindungi hak pasien. ",-&% Standar HPK 1.1 uma umah h sak sakit it memb member erik ikan an asuh asuhan an deng dengan an meng mengha harg rgai ai ag berkaitan dengan bimbingan ker)hanian. Maksud dan Tujuan HPK 1.1 : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 1.1 1. Ag Agama- keakinan dan nilai'nilai pribadi pasien teridenti+ikasi ",-&%. "lihat juga MK!./ !P 1%

#. Sta+ memberikan asuhan dengan 0ara mengh)rmati agamakeakinan dan nilai'nilai pribadi pasien "lihat juga MK!./ !P #%. ",-&% (. umah sakit menanggapi permintaan rutin- termasuk permintaan k)mpleks terkait dukungan agama atau bimbingan ker)hanian. ",-&-S%

, &

, &

, & S

Standar HPK 1.# ln+)rm ln+)rmasi asi tent tentang ang pasie pasien n adalah adalah rahas rahasia ia dan ruma rumah h sakit sakit dimi dimi

Maksud dan Tujuan HPK 1.# : lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 1.#

mendukung hak pasien dan keluarga selama dalam asuhan.

Telusur egulasi tentang hak pasien dan keluarga

  

   

' 2

' TT

,irektur Kepala bidang4diisi Kepala unit pelaanan

12 3 2

TL TS TT

,irektur Kepala bidang4diisi Kepala unit pelaanan Sta+ S

12 3 2

TL TS TT

12 3

TL TS

2

TT

5ukti pelaksanaan pelatihan tentang hak dan kewajiban pasien  

Sk)r 12 TL

Kepala diklat Sta+ S

ama- keakinan dan nilai'nilai pribadi pribadi pasien serta meresp)n permintaan ang

Telusur 5ukti dalam M tentang identi+ikasi agamakeakinan dan nilai'nilai pribadi pasien   

Sk)r 12 TL 3 TS 2 TT

Sta+ rekam medis Sta+ klinis Pasien4keluarga

5ukti pelaksanaan asuhan ang mengh)rmati agamakeakinan dan nilai'nilai pribadi pasien Sta+ klinis Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

1% 5ukti kerjasama dengan r)haniawan #% 5ukti permintaan pelaanan r)hani (% 5ukti pelaksanaan pelaanan r)hani

12 3 2

TL TS TT

 

 

Sta+ klinis Pasien4keluarga

Peragaan dalam menanggapi permintaan pelaanan r)hani inta menjaga kerahasiaan in+)rmasi pasien serta mengh)rmati kebutuhan priasina.

Telusur

Sk)r

1. Ada regulasi tentang kewajiban simpan rahasia pasien dan mengh)rmati kebutuhan priasi pasien. "%



#. Ada bukti pasien diberitahu bahwa segala in+)rmasi tentang kesehatan pasien adalah rahasia dan kerahasiaan itu akan dijaga sesuai peraturan perundang' undangan. ",-&%

, &

(. Pasien diminta persetujuanna untuk pelepasan in+)rmasi ang tidak ter0akup dalam peraturan perundang'undangan. ",-&%

, &

*. umah sakit mengh)rmati kerahasiaan in+)rmasi kesehatan pasien. ",-&%.

, &

3. Sta+ mengidenti+ikasi harapan dan kebutuhan priasi selama pelaanan dan peng)batan. ",-6-&%

, &

7. Keinginan akan kebutuhan pasien untuk priasi dih)rmati saat wawan0ara klinispemeriksaan- pr)sedur- peng)batan dan trans+er pasien. "6-&%

6 &

Standar HPK 1.( umah sakit menetapkan ketentuan untuk melindungi harta Maksud dan Tujuan HPK 1.( : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 1.( 1. Ada regulasi tentang penimpanan barang milik pasien ang dititipkan dan barang milik pasien dimana pasienna tidak dapat menjaga harta milikna. umah sakit memastikan barang tersebut aman dan menetapkan tingkat tanggung jawabna atas barang milik pasien tersebut. "%



#. Pasien menerima in+)rmasi tentang tanggung jawab rumah sakit dalam menjaga barang milik pasien. ",-&%

, &

Standar HPK 1.* Pasien ang rentan terhadap kekerasan +isik dan kel)mp)k p Maksud dan tujuan HPK 1.* : Lihat SNAS 1 umah sakit menjaga keamanan dalam tiga area aitu: a. Area publik ang terbuka untuk umum seperti area parkirb. Area tertutup dimana pada area ini hana bisa dimas )perasi0. Area semi terbuka- aitu area ang terbuka pada saa jam berkunjung menjadi area terbuka tetapi diluar jam berkun diatur- diidenti+ikasi dan menggunakan identitas pengunjung. !lemen Penilaian HPK 1.* 1. umah sakit menetapkan regulasi untuk melakukan identi+ikasi p)pulasi pasien ang rentan terhadap risik) kekerasan dan melindungi semua pasien dari kekerasan "lihat juga pp.(.1 s4d (.8% #. ,aerah terpen0il- daerah teris)lasi- dan rawan terjadina tindak kekerasan di rumah sakit dim)nit)r. "lihat juga m+k *% "6-&%

(. Sta+ rumah sakit memahami peran mereka dalam tanggung jawabna dalam melaksanakan pr)ses perlindungan. ",-6-&%



6 &

,6 &

Standar HPK # umah sakit menetapkan regulasi dan pr)ses untuk menduk Maksud dan tujuan HPK # : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK # 1. Ada regulasi tentang rumah sakit mend)r)ng partisipasi pasien dan keluarga dalam pr)ses asuhan dan memberi kesempatan pasien untuk melaksanakan second opinion tanpa rasa khawatir akan mempengaruhi pr)ses asuhanna "lihat juga PAP.9.1 !P 7$ AP.1 !P *$ AK.#.1 !P * dan MK!.8 !P 3%. "%



#. Sta+ dilatih dan terlatih melaksanakan regulasi dan peranna dalam mendukung hak pasien dan keluarga untuk berpartisipasi dalam pr)ses pelaananna. ",-&-S%

, & S

Standar HPK #.1 Pasien diberitahu tentang semua aspek asuhan medis dan ti Maksud dan Tujuan HPK #.1 : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK #.1 1. Ada regulasi tentang hak pasien untuk mendapatkan in+)rmasi tentang k)ndisidiagn)sis pasti- ren0ana asuhan dan dapat berpartisipasi dalam pengambilan keputusan serta diberitahu tentang hasil asuhan termasuk kemungkinan hasil ang tidak terduga. "%



#. Pasien diberi in+)rmasi tentang k)ndisi medis mereka dan diagn)sis pasti. ",-&% " lihat juga MK!.8 !P 1%

, &

(. Pasien diberi in+)rmasi tentang ren0ana asuhan dan tindakan ang akan dilakukan dan berpartisipasi dalam pengambilan keputusan. ",-&%

, &

*. Pasien diberi tahu bilamana persetujuan tindakan; (informed consent) diperlukan dan bagaimana pr)ses memberikan persetujuan. ",-&%

, &

3. Pasien dijelaskan dan memahami tentang hasil ang diharapkan dari pr)ses asuhan dan peng)batan "lihat juga AK.#.1 !P # dan PAP.#.*%. ",-&%

, &

7. Pasien dijelaskan dan memahami bila terjadi kemungkinan hasil ang tidak terduga "lihat juga PAP.#.* !P #%. ",-&%

, &

9. Pasien dan keluarga dijelaskan dan memahami tentang hakna dalam berpartisipasi membuat keputusan terkait asuhan jika diinginkan "AK.#.1 !P * dan MK!.8 !P 3%. "&%

&

Standar HPK #.# Pasien dan keluarga menerima in+)rmasi tentang penakit- r tentang asuhanna Maksud dan tujuan HPK #.# : Lihat SNAS 1 Angg)ta sta+ menjelaskan setiap tindakan atau pr)sedur an a% diagn)sis "diagn)sis kerja dan diagn)sis banding% dan da b% k)ndisi pasien 0% tindakan ang diusulkan d% tata 0ara dan tujuan tindakan e% man+aat dan risik) tindakan +% nama )rang mengerjakan tindakan g% kemungkinan alternati+ dari tindakan h% pr)gn)sis dari tindakan i% kemungkinan hasil ang tidak terduga j% kemungkinan hasil bila tidak dilakukan tindakan "lihat juga

!lemen Penilaian HPK #.# 1. Ada regulasi ang mengatur pelaksanaan pr)ses untuk menjawab pertanaan in+)rmasi k)mpetensi dan kewenangan dari PPA. "%



#. Pasien diberi in+)rmasi tentang elemen a% sampai j% ang relean dengan k)ndisi dan ren0ana tindakan ",-&%

, &

(. ,P
& S

Standar HPK #.( umah sakit memberitahu pasien dan keluargana tentang h melanjutkan peng)batan Maksud dan Tujuan HPK #.( : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK #.( 1. umah sakit memberitahukan pasien dan keluargana tentang hak mereka untuk men)lak atau tidak melanjutkan peng)batan. ",-&% "lihat juga AK.*.*- !P

#. umah sakit memberitahukan pasien dan keluargana tentang k)nsekuensi dari keputusan mereka.",-&% "lihat juga AK *.*- !P #%.

, &

, &

(. umah sakit memberitahukan pasien dan keluargana tentang tanggung jawab mereka berkaitan dengan keputusan tersebut. ",-&%

, &

*. umah sakit memberitahukan pasien dan keluargana tentang tersediana alternati+ pelaanan dan peng)batan. ",-&%

, &

Standar HPK #.* umah sakit mengh)rmati keinginan dan pilihan pasien "do not resucitate4,N% Maksud dan Tujuan HPK #.* : Lihat SNAS 1 umah sakit diminta membuat ped)man ang berisi: a% rumah sakit harus mematuhi peraturan perundang'undan b% rumah sakit harus memastikan sesuai dengan n)rma aga 0% men0akup situasi dimana keputusan tersebut berubah se d% memandu PPA melalui isu hukum dan etika dalam e% rumah sakit mengembangkan kebijakan dan pr)sedur +% regulasi tentang identi+ikasi tanggungjawab masing'm medis pasien

!lemen Penilaian HPK #.* 1. Ada regulasi rumah sakit pada saat pasien men)lak pelaanan resusitasimenunda atau melepas bantuan hidup dasar sesuai peraturan perundang'undangan- n)rma agama dan budaa masarakat. "% #. Pelaksanaan sesuai dengan regulasi tersebut. ",-&%



, &

Standar HPK #.3 umah sakit mendukung hak pasien terhadap asesmen dan Maksud dan Tujuan HPK #.3 : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK #.3 1. Ada regulasi tentang asesmen dan manajemen neri. "%

#. umah sakit mengh)rmati dan mendukung hak pasien dengan melakukan asesmen dan manajemen neri ang sesuai. "lihat juga PAP.9.1 !P 1%. ",-&%



, &

(. Sta+ rumah sakit memahami pengaruh pribadi- budaa- s)sial dan spiritual tentang hak pasien untuk melap)rkan rasa neri- serta asesmen dan manajemen neri se0ara akurat. ",-&%

, &

Standar HPK #.7 umah sakit mendukung hak pasien untuk mendapatkan pel Maksud dan Tujuan HPK #.7 : lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK #.7 1. Ada regulasi tentang pelaanan pasien pada akhir kehidupan "%



#. umah sakit mengakui dan mengidenti+ikasi pasien ang menghadapi kematian dengan kebutuhan ang unik. ",-&%

, &

(. Sta+ rumah sakit mengh)rmati hak pasien ang sedang menghadapi kematian- memiliki kebutuhan ang unik dalam pr)ses asuhan dan di d)kumentasikan. ",-&%

, &

"lihat juga M=M.1( !P #%

Standar HPK ( umah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan kel bila ada pasien menampaikan keluhan- k)n+lik dan perb tentang hak pasien untuk berpartisipasi dalam pr)ses ini. Maksud dan Tujuan HPK ( : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK ( 1. Ada regulasi ang mendukung k)nsistensi pelaanan dalam menghadapi keluhan- k)n+lik atau beda pendapat. "%



#. Pasien diberitahu tentang pr)ses menampaikan keluhan- k)n+lik atau perbedaan pendapat. ",-&%

, &

(. Keluhan- k)n+lik dan perbedaan pendapat ditelaah dan ditindaklanjuti )leh rumah sakit serta did)kumentasikan. ",-&%

, &

*. Pasien dan atau keluarga pasien ikut serta dalam pr)ses penelesaian. ",-&%

, &

Standar HPK * Semua pasien diberi tahu tentang hak dan kewajiban dengan Maksud dan tujuan HPK * : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK * 1. Ada regulasi bahwa setiap pasien dan keluarga mendapatkan in+)rmasi tentang hak dan kewajiban pasien. "%



#. Ada bukti bahwa in+)rmasi tentang hak serta kewajiban pasien diberikan tertulis kepada pasien- terpampang- atau tersedia sepanjang waktu. ",-6-&%

, 6&

(. umah sakit menetapkan pr)ses pemberian in+)rmasi hak dan kewajiban pasien jika k)munikasi tidak e+ekti+ atau tidak tepat. "&-S

& S

Standar HPK 3 Pada saat pasien diterima waktu menda+tar rawat jalan 0)nsent%- persetujuan umum "general 0)nsent% harus me Maksud dan tujuan HPK 3 : lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 3 1. Ada regulasi tentang persetujuan umum dan pend)kumentasianna dalam rekam medis pasien diluar tindakan ang membutuhkan persetujuan khusus "informed consent % tersendiri. "%



#. Persetujuan umum "general 0)nsent% diminta saat pertama kali pasien masuk rawat jalan atau setiap masuk rawat inap. ",-&%

,&

(. Pasien dan atau keluarga diminta untuk memba0a dan kemudian menandatangani persetujuan umum "general 0)nsent%. ",-&%

, &

P Standar HPK 3.1 umah sakit menetapkan regulasi pelaksanaan persetujuan bahasa ang dapat dimengerti sesuai peraturan perundang'u Maksud dan tujuan HPK 3.1 : lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 3.1

1. Ada regulasi ang dijabarkan dengan jelas mengenai persetujuan khusus "informed consent %. "%



#. ,P

, &

(. Pasien memahami in+)rmasi tentang tindakan ang memerlukan persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent% melalui 0ara dan bahasa ang dimengerti )leh pasien. Pasien dapat memberikan4men)lak persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent% tersebut. ",-&%

, &

Standar HPK 3.# Persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent% diberikan sebelum )p pr)sedur serta peng)batan lain dengan risik) tinggi ang dite Maksud dan tujuan HPK 3.# : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 3.# 1. Ada regulasi tentang persetujuan khusus "informed consent % ang harus diper)leh sebelum )perasi atau pr)sedur inasi+- sebelum anestesi "termasuk sedasi%- pemakaian darah dan pr)duk darah- serta peng)batan risik) tinggi lainna. "%

#. Ada bukti pelaksanaan tentang persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent% ang harus diper)leh sebelum )perasi atau pr)sedur inasi+- sebelum anestesi "termasuk sedasi%- pemakaian darah dan pr)duk darah- serta peng)batan risik) tinggi lainna. ",- &%



,

&

(. umah sakit menusun da+tar semua peng)batan 4 tindakan 4 pr)sedur ang memerlukan persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent%. ",-&%

, &

*. =dentitas ,P

, &

Standar HPK 3.( umah sakit menetapkan pr)ses- dalam k)nteks peraturan p dalam persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent% bila pasien tid Maksud dan tujuan HPK 3.( : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 3.( 1. Ada regulasi sesuai dengan peraturan perundang'undangan ang menetapkan pr)ses dan siapa ang menandatangani persetujuan khusus "informed consent % bila pasien tidak k)mpeten. "%



#. umah sakit menetapkan dan melaksanakan pr)ses- apabila )rang lain ang memberi persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent%. ",-&%

, &

(. Nama )rang ang menggantikan pemberi persetujuan dalam persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent% sesuai peraturan perundang' undangan- ter0atat di rekam medik. ",-&%

, &

P!N Standar HPK 7 Pimpinan rumah sakit bertanggung jawab untuk melindungi Maksud dan Tujuan HPK 7 dan HPK 7.1 : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 7 1. Ada regulasi ang menetapkan dimana  pimpinan rumah sakit bertanggung jawab atas perlindungan terhadap pasien ang menjadi subek peserta penelitian- dan mempr)m)sikan k)de etik dan perilaku pr)+essi)nal serta mend)r)ng kepatuhan terhadap k)de etik pr)+esi dan perilaku pr)+essi)nal termasuk dalam penelitian serta menediakan sumber daa ang

laak agar pr)gram penelitian berjalan dengan e+ekti+ "% #. Pimpinan rumah sakit- se0ara lisan dan tertulis- mengk)munikasikan ke seluruh sta+ rumah sakit mengenai k)mitmen mereka untuk melindungi manusia4pasien sebagai subjek peserta penelitian dan mendukung perilaku ang sesuai dengan k)de etik pr)+esi4penelitian. ",-6-&% "lihat juga TKS.1#%

, 6&

(. Pimpinan rumah sakit menentukan k)mite ang bertanggung jawab atas kesinambungan perkembangan dan kepatuhan terhadap semua peraturan perundang'undangan serta regulasi rumah sakit tentang penelitian ang menggunakan manusia sebagai subek. ",-&%

, &

Standar HPK 7.1 umah sakit mematuhi semua peraturan dan persaratan pe ang laak agar pr)gram penelitian dapat berjalan dengan e+ !lemen Penilaian HPK 7.1 1. Ada regulasi dimana pimpinan rumah sakit bersama k)mite memahami dan menusun mekanisme untuk memastikan ketaatan terhadap semua peraturan perundang'undangan dan persaratan pr)+esi ang berkaitan dengan penelitian. "%



#. Pimpinan rumah sakit dan k)mite memiliki pr)ses penusunan anggaran untuk menediakan sumber daa ang adekuat agar pr)gram penelitian berjalan e+ekti+. ",-&%

, &

(. Pimpinan rumah sakit menediakan atau memastikan terdapat jaminan asuransi ang adekuat untuk menanggung pasien ang berpartisipasi dalam uji klinis ang mengalami kejadian ang tidak diharapkan (aderse eent)!",-&%

, &

Standar HPK 7.# umah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan "0lini0al trial% ang melibatkan manusia sebagai subjek. Maksud danTujuan HPK 7.#: lihat SNAS 1 umah sakit ang melakukan penelitian 4 uji klinis "c"ini pasien dan keluarga na tentang bagaimana 0ara mendapat pasien diminta untuk berpartisipasi- mereka memerlukan =n+)rmasi tersebut meliputi: a% man+aat ang diharapkan. b% kemungkinan4p)tensi ketidaknamanan dan risik). 0% alternati+ ang dapat men)l)ng mereka. d% pr)sedur ang harus diikuti.

Pasien diberikan penjelasan bahwa mereka dapat men)lak u pengunduran diri tersebut tidak akan menutup akses mereka umah sakit mempunai kebijakan dan pr)sedur untuk mem keluargana. !lemen Penilaian HPK 7.#

1. Ada regulasi ang mengarahkan in+)rmasi dan pr)ses pengambilan keputusan untuk penelitian 4 uji klinis "c"inica" tria" %- serta pasien dan keluargana ang tepat diidenti+ikasi dan diberi in+)rmasi tentang bagaimana 0ara mendapatkan akses ke penelitian 4 uji klinis "c"inica" tria" % ang relean dengan kebutuhan peng)batan mereka "%



#. Pasien ang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang man+aat ang diharapkan. ",-&%

, &

(. Pasien ang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang p)tensi ketidak namanan dan risik). ",-&%

, &

*. Pasien ang diminta untuk berpartisipasi diberi penjelasan tentang altenati+ ang dapat men)l)ng mereka. ",-&%

, &

3. Pasien ang diminta untuk berpartisipasikepadana diberikan penjelasan tentang pr)sedur ang harus diikuti. ",-&%

, &

7. Pasien diakinkan bahwa pen)lakan untuk berpartisipasi atau pengunduran diri dari partisipasi tidak mempengaruhi akses mereka terhadap pelaanan rumah sakit. ",-&%

, &

Standar HPK 7.( umah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan uji klinis "c"inica" tria" % mendapatkan perlindungan. Maksud dan Tujuan HPK 7.( : Lihat SNAS 1 umah sakit ang melaksanakan penelitian 4 uji klinis " c"inica tanggungjawab utama adalah kesehatan dan keselamatan p umah sakit memberikan penjelasan kepada pasien dan kel a% Menelaah pr)t)k)l penelitian b% Menimbang risik) dan man+aat ang relati+ bagi para pese 0% Mendapatkan surat persetujuan dari manusia4pasien seba d% Mengundurkan diri dari keikutsertaan sewaktu'waktu e% =n+)rmasi ini dik)munikasikan kepada manusia4pasien da penelitian

!lemen Penilaian HPK 7.( 1. Pasien dan keluargana diberikan penjelasan tentang pr)sedur rumah Sakit untuk menelaah pr)t)k)l penelitian. ",-&%

Telusur , &

#. Pasien dan keluargana diberikan penjelasan tentang pr)sedur rumah sakit untuk menimbang man+aat dan risik) bagi peserta. ",-&%

, &

(. Pasien dan keluargana diberikan penjelasan tentang pr)sedur rumah sakit untuk mendapatkan persetujuan. ",-&%

, &

*. Pasien dan keluargana diberikan penjelasan tentang pr)sedur rumah sakit untuk mengundurkan diri dari keikutsertaan. ",-&%

, &

Standar HPK 7.* Persetujuan khusus (informed consent) penelitian diper)leh s Maksud dan Tujuan HPK 7.*: Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 7.* 1. Ada regulasi tentang persetujuan ang did)kumentasikan dalam rekam medis pasien disertai tanda tangan persetujuan. "%



#. Persetujuan khusus (informed consent) penelitian diper)leh saat pasien memutuskan ikut serta dalam penelitian 4 uji klinis "0lini0al trial%. ",-&%

,&

(. Keputusan persetujuan khusus "in+)rmed 0)nsent% penelitian did)kumentasikan sesuai peraturan perundang'undangan. ",-&%

,&

*. =dentitas petugas ang memberikan penjelasan untuk mendapatkan persetujuan di0atat dalam rekam medis pasien. ",-&%

, &

Standar HPK 9 umah sakit mempunai sebuah k)mite etik penelitian untuk melibatkan manusia4pasien sebagai subjekna. Maksud dan Tujuan HPK 9 : Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK 9 1. Ada k)mite atau mekanisme lain ang ditetapkan )leh rumah sakit ang melibatkan perwakilan masarakat untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian di rumah sakittermasuk suatu pernataan ang jelas mengenai maksud dari pengawasan kegiatan. "%



#. Kegiatan pengawasan tersebut men0akup penelaahan pr)sedur. ",-&%

, &

(. Kegiatan pengawasan tersebut men0akup pr)sedur untuk menimbang risik) dan man+aat ang relati+ bagi subek. ",-&%

, &

*. Kegiatan pengawasan tersebut men0akup pr)sedur menjaga kerahasiaan dan keamanan in+)rmasi penelitian. ",-&%

, &

3. Kegiatan meliputi pengawasan saat pelaksanaan penelitian ",-&%

, &

,6NAS= 6?AN @atatan: Standar'standar berikut dimaksudkan untuk digunakan dima in+)rmasi mengenai d)nasi )rgan atau jaringan. Standar HPK / umah sakit memberi in+)rmasi pada pasien dan keluarga te Maksud dan tujuan HPK / dan HPK /.1: Lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK / 1. Ada regulasi ang mendukung pasien dan keluarga untuk memberikan d)nasi )rgan atau jaringan lain sesuai peraturan perundang' undangan. "%



#. umah sakit memberi in+)rmasi kepada pasien dan keluarga tentang pr)ses d)nasi sesuai regulasi. ",-&%

, &

(. umah sakit memberi in+)rmasi kepada pasien dan keluarga tentang )rganisasi penediaan )rgan sesuai regulasi. ",-&%

, &

*. umah sakit memastikan terselenggarana pengawasan ang 0ukup untuk men0egah pasien merasa dipaksa untuk d)nasi sesuai regulasi. ",-&%

, &

Standar HPK /.1 umah sakit menetapkan kebijakan dan pr)sedur untuk mela jaringan. !lemen Penilaian HPK /.1 1. Ada regulasi ang menetapkan pr)ses d)nasi )rgan dan jaringan dan memastikan bahwa pr)ses sesuai dengan peraturan perundang'undangan- agama dan nilai nilai budaa setempat "%



#. umah sakit menetapkan pr)ses untuk mendapatkan persetujuan sesuai regulasi. ",-&%

, &

(. Sta+ dilatih tentang isu dan masalah terkini terkait d)nasi )rgan dan tersediana tranplantasi ",-&%

, &

*. umah sakit bekerja sama dengan rumah sakit lain dan perkumpulan di masarakat untuk menghargai dan melaksanakan pilihanna melakukan d)nasi ",-&%

, &

Standar HPK /.# umah sakit menediakan pengawasan terhadap pengambil Maksud dan Tujuan HPK /.# : lihat SNAS 1 !lemen Penilaian HPK /.# 1. Ada regulasi ang menjadi a0uan untuk pengawasan pr)ses dalam mendapatkan dan mend)nasi )rgan atau jaringan serta pr)ses transplantasi. "%



#. Sta+ dilatih untuk regulasi tersebut. ",-&%

, &

(. Sta+ dilatih mengenai isu dan pers)alan tentang d)nasi )rgan dan ketersediaan transplan. ",-&%

, &

*. umah sakit mendapat persetujuan dari d)n)r hidup. ",-&%

, &

egulasi tentang wajib simpan rahasia pasien dan mengh)rmati kebutuhan priasi pasien

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan tentang penjelasan kerahasiaan in+)rmasi kesehatan pasien Sta+ klinis Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan permintaan persetujuan pelepasan in+)rmasi kepada pihak luar )leh pasien misalna: asuransi- 5P
12 3 2

TL TS TT

1% 5ukti pelaksanaan tentang wajib simpan rahasia pasien #% 5ukti sumpah sta+ n)n klinis ang diberi akses ke rekam medis tentang wajib simpan in+)rmasi kesehatan pasien Sta+ rekam medis Sta+ klinis Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan identi+ikasi harapan dan kebutuhan priasi Sta+ rekam medis Sta+ klinis Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

Lihat kelengkapan dan pelaksanaan akan priasi pada l)kasi pelaanan di ruang rawat jalan- =?,- rawat inap- dan kelengkapan trans+er pasien- dsb Sta+ klinis Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

 

 

  

  

 

enda milik pasien dari kehilangan atau pen0urian. Telusur egulasi tentang penitipan barang milik pasien

Sk)r 12 TL '2 ' TT

1% 5ukti pemberian in+)rmasi tentang tanggung jawab S dalam menjaga barang milik pasien #% 5ukti pelaksanaan penitipan barang pasien Sta+ klinis Sta+ terkait Pasien 4 keluarga

12 3 2

TL TS TT

  

asien ang berisik) diidenti+ikasi dan dilindungi.

rawat jalan dan penunjang pelaananuki )rang tertentu dengan ijin khusus dan pakaian tertentu misalna kamar t'saat tertentu dan tertutup pada saat ang lain- misalna rawat inap pada saat jung menjadi area tertutup untuk itu pengunjung diluar jam berkunjung harus

Telusur egulasi tentang identi+ikasi dan melindungi p)pulasi pasien ang rentan terhadap risik) kekerasan


Lihat pelaksanaan perlindungan pasien di daerah terpen0il4teris)lasi4rawan- seperti: pengawasan berkala- @@T ang adekuat- pengunjung diluar jam kunjungan memakai identitas- dsb. Sta+ terkait

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pr)ses perlindungan Lihat l)kasi daerah terpen0il4teris)lasi4rawan Sta+ terkait Pasien 4 keluarga

12 3 2

TL TS TT

 

ung partisipasi pasien dan keluarga di dalam pr)ses asuhan

Telusur egulasi tentang mend)r)ng partisipasi pasien dan keluarga dalam pr)ses asuhan

12 '2

Sk)r TL ' TT

5ukti pelaksanaan pelatihan untuk mendukung hak pasien dan keluarga termasuk pelaksanaan second opinion ,iklat Sta+ klinis Peragaan pr)ses untuk mend)r)ng pasien berpartisipasi dalam pelaanan termasuk pelaksanaan second opinion 

12 3 2

TL TS TT



dakan. Telusur egulasi tentang pemberian in+)rmasi semua aspek asuhan dan tindakan medis serta ,P

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang k)ndisi medis dan diagn)sis pasti ,P

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang ren0ana asuhan dan tindakan ang akan dilakukan- sesuai MK! 8 !P 1 ,P

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi bila diperlukan persetujuan ked)kteran- sesuai MK! 8 !P *- PA5 3.1 dan PA5 9.1 ,P

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian penjelasan tentang hasil dan pr)ses asuhan4peng)batan. ,P

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian penjelasan tentang hasil ang tidak terduga. ,P

12 3 2

TL TS TT

12 3 2

TL TS TT

  

  

 

 

 

   

,P

n0ana tindakan- dan ,P

diusulkan kepada pasien dan keluarga. =n+)rmasi ang diberikan memuat elemen: sar diagn)sis

HPK.3.#%

Telusur egulasi tentang pr)ses untuk menjawab pertanaan k)mpetensi dan kewenangan PPA- sesuai dengan KKS 12- KKS 1#- KKS 1* dan KKS 19

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang a% sampai j% ang relean dengan k)ndisi pasien dan ren0ana tindakan ,P

12 3 2

TL TS TT

,P

12 3 2

TL TS TT

   

   

ak dan tanggung jawab mereka ang berhubungan dengan pen)lakan atau tidak

Telusur 5ukti +)rmulir tentang pen)lakan4tidak melanjutkan peng)batan 5ukti +)rmulir tentang tidak melanjutkan perawatan "pulang atas permintaan sendiri% 5ukti pelaksanaan edukasi tentang hak untuk men)lak atau tidak melanjutkan peng)batan Sta+ klinis Pasien 4 keluarga  

Sk)r 12 TL TS 3 TT 2



 

5ukti pelaksanaan edukasi tentang k)nsekuensi dari keputusan mereka ,P
12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan edukasi tentang tanggung jawab mereka berkaitan dengan keputusan tersebut ,P
12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan edukasi tentang tentang alternati+ pelaanan dan peng)batan ,P
12 3 2

TL TS TT

  

  

ntuk men)lak pelaanan resusitasimenunda atau melepas bantuan hidup dasar

an ang terkait ma dan budaa aktu pelaanan sedang berjalan melaksanakan menunda atau melepas bantuan hidup dasar melalui suatu pr)ses ang melibatkan banak pr)+esi dari berbagai sudut pandang sing pihak dan pend)kumentasianna dalam rekam

Telusur egulasi tentang pasien ang men)lak pelaanan resusitasimenunda atau melepas bantuan hidup dasar

Sk)r 12 TL 3 ' TT 2

5ukti pelaksanaan pasien ang men)lak pelaanan resusitasimenunda atau melepas bantuan hidup dasar ,P
12 3 2



TL TS TT

 

manajemen neri ang tepat. Telusur egulasi tentang asesmen dan manajemen neri- sesuai dengan PAP 7 !P 1

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti dalam rekam medis tentang pelaksanaan asesmen dan manajemen neri ,P
12 3 2

  

TL TS TT

5ukti dalam rekam medis tentang lap)ran rasa neri )leh pasien beserta asesmen dan manajemen neri PP
12 3 2

TL TS TT

 

anan ang penuh h)rmat dan penuh kasih saang pada akhir kehidupanna.

Telusur egulasi tentang pelaanan pasien pada akhir kehidupan sesuai dengan PAP 9 !P 1

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti dalam rekam medis tentang identi+ikasi pasien ang menghadapi kematian dengan kebutuhan unik ,P
12 3 2

TL TS TT

5ukti dalam rekam medis tentang pelaksanaan mengh)rmati hak pasien ang sedang menghadapi kematian dengan kebutuhan unik PP
12 3 2

TL TS TT

  



 

Sta+ klinis keperawatan Keluarga

argana tentang adana pr)ses untuk menerima- menanggapi dan menindaklanjuti edaan pendapat tentang pelaanan pasien. umah sakit juga mengin+)rmasikan

Telusur egulasi tentang penanganan pengaduan pasien4keluarga

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti pelaksanaan pemberitahuan pr)ses menampaikan keluhan "lea+let- k)tak pengaduan dll% Sta+ klinis @ust)mer seri0e Pasien 4 keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan tentang telaah dan tindak lanjut pengaduan K)mite medik4k)mite keperawatan4k)mite etik Customer serice Sta+ terkait

12 3 2

TL TS TT

  

  

5ukti tentang keikutsertaan pasien dan atau keluarga dalam pr)ses penelesaian K)mite medik4k)mite keperawatan4k)mite etik Customer serice Sta+ terkait 

12 3 2

TL TS TT

 

met)de dan bahasa ang mudah dimengerti.

Telusur

Sk)r

egulasi tentang pemberian in+)rmasi mengenai hak pasien dan keluarga kepada setiap pasien- sesuai HPK 1 !P 1

12 '2

TL ' TT

5ukti materi tentang in+)rmasi hak dan kewajiban pasien Lihat ketersediaan materi in+)rmasi Sta+ rekam medis Customer serice Pasien 4 keluarga

12 3 2

TL TS TT

Sta+ rekam medis Customer serice Pasien 4 keluarga Peragaan tentang penampaian pemberian in+)rmasi HPK bila k)munikasi tertulis tidak e+ekti+

12 3 2

TL TS TT



 

  

P!S!T><>AN >M>M "GENERAL CONSENT % an setiap rawat inap- diminta menandatangani persetujuan umum "general jelaskan 0akupan dan batasanna.

Telusur egulasi tentang #enera" consent

12 '2

Sk)r TL ' TT

5ukti pelaksanaan tentang persetujuan umum Sta+ rekam medis Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti materi tentang #enera" consent ang sudah ditanda tangani Sta+ rekam medis Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

 

 

!S!T><>AN KH>S>S "INFORMED CONSENT % husus "in+)rmed 0)nsent% )leh ,P

Sk)r

egulasi tentang persetujuan khusus4persetujuan tindakan ked)kteran "informed consent %

12 3 2

TL TS TT

5ukti pemberian in+)rmasi tindakan ked)kteran ang akan dilakukan baik se0ara lisan maupun tertulis ,P

12 3 2

TL TS TT

12 3 2

TL TS TT

 

1% 5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi #% 5ukti pen)lakan4persetujuan ,P

erasi- anestesi "termasuk sedasi%- pemakaian darah dan pr)duk darah- tindakan dan tapkan )leh regulasi rumah sakit

Telusur egulasi tentang memper)leh informed consent


5ukti pelaksanaan tentang informed consent sebelum )perasi 4pr)sedur inasi+- sebelum anestesi "termasuk sedasi%- pemakaian darah dan pr)duk darah- serta peng)batan risik) tinggi

12 3 2

TL TS TT

5ukti da+tar peng)batan4tindakan4pr)sedur ang memerlukan informed consent ,P

12 3 2

TL TS TT

5ukti dalam rekam medis tentang identitas sta+ medis dan sta+ ang membantu memberikan in+)rmasi dalam informed consent ,P

12 3 2

TL TS TT

   

,P

  

  

erundang'undangan- siapa pengganti pasien ang dapat memberikan persetujuan k k)mpeten. Telusur egulasi tentang penetapan indiidu ang tanda tangan pada informed consent bila pasien tidak k)mpeten


5ukti pelaksanaan pr)ses persetujuan bila pasien tidak k)mpeten tanda tangan pada informed consent ,P

12 3 2

TL TS TT

5ukti dalam rekam medis tentang pen0atuman nama )rang ang menggantikan pemberian persetujuan bila pasien tidak k)mpeten Sta+ klinis Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

   

 

!L=T=AN- ,6NAS= ,AN TANSPLANTAS= 6?AN anusia4pasien sebagai subjek penelitian. Telusur egulasi tentang tanggung jawab pimpinan S dalam perlindungan terhadap pasien ang digunakan sebagai subek penelitian4uji klinis

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti pelaksanaan penampaian in+)rmasi tentang regulasi pada HPK 7 !P 1 Lihat bukti pelaksanaan penampaian in+)rmasi Sta+ peneliti K)mite !tik Penelitian Sta+ ,iklit

12 3 2

  

TL TS TT

5ukti penetapan K)mite !tik Penelitian disertai uraian tugas- tanggung jawab dan wewenangna. Sta+ peneliti K)mite !tik Penelitian Sta+ ,iklit 

12 3 2

TL TS TT

 

nelitian4k)de etik pr)+esi serta k)de etik penelitian dan menediakan sumber daa ekti+. Telusur egulasi tentang mekanisme penelitian ang memastikan ketaatan terhadap peraturan perundang'undangan dan sarat pr)+esi dalam penelitian


5ukti tentang tersediana anggaran ang adekuat untuk pr)gram penelitian ,irektur K)mite !tik Penelitian Kepala ,iklit

12 3 2

TL TS TT

5ukti jaminan asuransi ang adekuat bagi pasien bila terjadi KT, ,irektur K)mite !tik Penelitian Kepala ,iklit Sta+ peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

  

    

keluargana tentang bagaimana 0ara mendapatkan akses ke penelitian 4 uji klinis

a" tria" % ang melibatkan manusia sebagai subjek menediakan keterangan kepada an akses aktiitas tersebut bila relean dengan kebutuhan peng)batanna. 5ila enjelasan ang dapat dijadikan dasar untuk mengambil keputusan mereka.

ntuk berpartisipasi atau mengundurkan diri sewaktu' waktu dimana pen)lakan atau terhadap pelaanan rumah sakit. berikan in+)rmasi tentang hal ini kepada pasien dan

Telusur

Sk)r

egulasi tentang pr)ses pemberian in+)rmasi dan pengambilan keputusan untuk penelitian klinis

12 '2

TL ' TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang man+aat ang diharapkan dari penelitian Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang p)tensi ketidak namanan dan risik) Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang altenati+ ang dapat men)l)ng mereka Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang pr)sedur ang harus diikuti Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang pen)lakan4pengunduran diri tidak mempengaruhi akses terhadap pelaanan rumah sakit Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

 

 

 

 

 

keluargana tentang bagaimana pasien ang ikut berpartisipasi dalam penelitian4

" tria" % ang melibatkan manusia sebagai subjek penelitian- memahami bahwa sien. argana sebelumna mengenai pr)ses ang baku untuk : rta gai subjek penelitian keluarga untuk membantu pengambilan keputusan terkait partisipasi mereka dalam

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang pr)t)k)l penelitian Peneliti Pasien4keluarga  


5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang man+aat dan risik) penelitian Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang pemberian persetujuan penelitian Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang pr)ses pengunduran diri dari keikutsertaan dalam penelitian Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

 

 

 

ebelum pasien berpartisipasi dalam penelitian 4 uji klinis "c"inica" tria" %.

Telusur egulasi tentang informed consent penelitian

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti (informed consent) penelitian Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti informed consent penelitian Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

5ukti dalam rekam medis tentang nama sta+ ang memberi penjelasan informed consent penelitian Peneliti Pasien4keluarga

12 3 2

TL TS TT

 

 

 

melakukan pengawasan atas semua penelitian dirumah sakit tersebut ang

Telusur egulasi tentang k)mite untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian di rumah sakit

12 '2

Sk)r TL ' TT

5ukti pelaksanaan pengawasan penelaahan pr)sedur penelitian: 1% 5ukti pelaksanaan pengawasan penelitian se0ara meneluruh #% 5ukti pelaksanaan penelaahan pr)sedur K)mite etik penelitian Pengawas Lapangan

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pengawasan risik) dan man+aat ang relatie bagi subjek pada peren0anaan dan pelaksanaan penelitian K)mite etik penelitian Pengawas Lapangan

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pengawasan menjaga kerahasiaan dan keamanan in+)rmasi penelitian K)mite etik penelitian Pengawas Lapangan

12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan superisi pelaksanaan penelitian: 1% 5ukti +)rm 0eklis #% 5ukti pelaksanaan superisi K)mite etik penelitian Pengawas Lapangan

12 3 2

TL TS TT

 

 

 

 

a transplatasi )rgan atau jaringan tidak dilakukan namun saat pasien meminta

ntang bagaimana memilih untuk mend)n)rkan )rgan dan jaringan lainna

Telusur egulasi tentang d)nasi dan transplantasi )rgan atau jaringan lain sesuai peraturan perundang'undangan- agama serta nilai budaa setempat ang meliputi: 1% pr)ses mend)r)ng keluarga untuk mend)nasikan )rgan4jaringan lain #% pengawasan d)nasi dan transplantasi )rgan4jaringan lain (% pr)ses mendapatkan persetujuan

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang pr)ses d)nasi ,P
12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pemberian in+)rmasi tentang )rganisasi penediaan )rgan ,P
12 3 2

TL TS TT

 

    

5ukti pengawasan pelaksanaan d)nasi )rgan tanpa pemaksaan: 1% 5ukti +)rm 0eklis #% 5ukti pelaksanaan pengawasan

  

12 3 2

TL TS TT

,P
kukan pengawasan terhadap pr)ses kemungkinan terjadina jual beli )rgan dan Telusur Sesuai dengan HPK / !P 1

Sk)r 12 TL '2 ' TT

5ukti tentang penetapan pr)ses untuk mendapatkan persetujuan. ,P
12 3 2

TL TS TT

5ukti pelaksanaan pelatihan tentang isu dan masalah terkini terkait d)nasi )rgan dan tersediana tranplantasi Kepala ,iklat Sta+ klinis

12 3 2

TL TS TT

M6> dengan institusi penedia d)nasi "misalna : 5ank mata% ,irektur Kepala bidang4diisi Kepala unit pelaanan

12 3 2

TL TS TT

 

 

  

n- transplantasi )rgan dan jaringan.

Telusur

Sk)r

Sesuai dengan HPK / !P 1

12 '2

TL ' TT

5ukti pelaksanaan pelatihan sta+ tentang regulasi d)nasi dan transplantasi )rgan Kepala ,iklat Sta+ terkait

12 3 2

TL TS TT

 

instrumen-snars-hpk

Recommend Documents