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Tecnología Farmacéutica II

INDICE

GUIA DE PRÁCTICAS TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

PRÁCTICA I : BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

3

PRÁCTICA II: QUERATOLITICOS

10

PRÁCTICA III: EMULSIONES, HLB, FASE OLEOSA.

17

PRÁCTICA IV: RUBEFACIENTES

27

PRÁCTICA V: ANTISEBORREICOS

31

PRÁCTICA VI: ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO.

36

PRÁCTICA VII: FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES

49

PRÁCTICA VIII: ARTIFICIAL. PRÁCTICA IX: PRÁCTICA X: SEMISOLIDAS.

FORMAS

FARMACÉUTICAS

PARA

LA

NUTRICIÓN 71

PASTAS, EXCIPIENTES, CLASIFICACIÓN ÓVULOS

Y

SUPOSITORIOS,

79

PREPARACIONES 85

PRÁCTICA XI: PREPARACIÓN DE CREMAS

90

PRÁCTICA XII: PREPARACIÓN DE UNGÜENTOS

93

PRÁCTICA XIII: TAMAÑO DE PARTÍCULAS, NÚMERO DE TAMICES

95

PRÁCTICA XIV: DERMOFARMACIA

97

PRÁCTICA XV: TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MATRIZ HIDROFÍLICA I Y II 100

Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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INTRODUCCIÓN

La presente guía de Práctica de Tecnología Farmacéutica II contiene los procedimientos experimentales para efectuar 18 sesiones de laboratorio, en las cuales se describirá las técnicas necesarias para poder preparar las diferentes formas farmacéuticas las cuales son importantes para una formación integral del alumnado de la Escuela de Farmacia y Bioquímica. Asimismo, la guía guarda una estrecha relación con el contenido teórico del curso de Tecnología Farmacéutica, por lo que es necesario alcanzar los objetivos generales del curso.


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PRÁCTICA I BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

I. MARCO TEÓRICO Las Buenas Prácticas de Manufactura son una herramienta básica para la obtención de productos seguros para el consumo humanos, que se centralizan en la higiene y forma de manipulación. Son útiles para el diseño y funcionamiento del establecimiento, y para el desarrollo de procesos y productos relacionados con la alimentación. • Contribuyen al aseguramiento de una producción de alimentos seguros, saludables e inocuos para el consumo humano. • Son indispensable para la aplicación del Sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control), de un programa de Gestión de Calidad Total (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9000. • Se asocian con el Control a través de inspecciones del establecimiento. 1. Materias Primas La calidad de las Materias Primas no debe comprometer el desarrollo de las Buenas Prácticas. Si se sospecha que las materias primas son inadecuadas para el consumo, deben aislarse y rotularse claramente, para luego eliminarlas. Hay que tener en cuenta que las medidas para evitar contaminaciones química, física y/o microbiología son específicas para cada establecimiento elaborador. Las Materias Primas deben ser almacenadas en condiciones apropiadas que aseguren la protección contra contaminantes. El depósito debe estar alejado de los productos terminados, para impedir la contaminación cruzada. Además, deben tenerse en cuentas las condiciones óptimas de almacenamiento como temperatura, humedad, ventilación e iluminación. El transporte debe preparase especialmente teniendo en cuenta los mismos principios higiénicos-sanitarios que se consideran para los establecimientos. 2. Establecimientos Dentro de esta incumbencia hay que tener en cuenta dos ejes: a. Estructura El establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, que contengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiación que pueden afectar la calidad del producto que elaboran. Las vías de tránsito interno deben tener una superficie pavimentada para permitir la circulación de camiones, transportes internos y contenedores. En los Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II edificios e instalaciones, las estructuras deben ser sólidas y sanitariamente adecuadas, y el material no debe transmitir sustancias indeseables. Las aberturas deben impedir la entrada de animales domésticos, insectos, roedores, mosca y contaminante del medio ambiente como humo, polvo, vapor. Asimismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir la contaminación cruzada. El espacio debe ser amplio y los empleados deben tener presente que operación se realiza en cada sección, para impedir la contaminación cruzada. Además, debe tener un diseño que permita realizar eficazmente las operaciones de limpieza y desinfección. El agua utilizada debe ser potable, ser provista a presión adecuada y a la temperatura necesaria. Asimismo, tiene que existir un desagüe adecuado. Los equipos y los utensilios para la manipulación de alimentos deben ser de un material que no transmita sustancias tóxicas, olores ni sabores. Las superficies de trabajo no deben tener hoyos, ni grietas. Se recomienda evitar el uso de maderas y de productos que puedan corroerse. La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se realicen higiénicamente desde la llegada de la materia prima hasta obtener el producto terminado. b. Higiene Todos los utensilios, los equipos y los edificios deben mantenerse en buen estado higiénico, de conservación y de funcionamiento. Para la limpieza y la desinfección es necesario utilizar productos que no tengan olor ya que pueden producir contaminaciones además de enmascarar otros olores. Para organizar estas tareas, es recomendable aplicar los POES (Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento) que describen qué, cómo, cuándo y dónde limpiar y desinfectar, así como los registros y advertencias que deben llevarse a cabo. Las sustancias tóxicas (plaguicidas, solventes u otras sustancias que pueden representar un riesgo para la salud y una posible fuente de contaminación) deben estar rotuladas con un etiquetado bien visible y ser almacenadas en áreas exclusivas. Estas sustancias deben ser manipuladas sólo por personas autorizadas. 3. Personal Aunque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas es importante remarcarlas debido a que son indispensables para lograr las BPM. Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos reciban capacitación sobre "Hábitos y manipulación higiénica". Esta es responsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua. Debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedades contagiosas entre los manipuladores. Por esto, las personas que están en Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II contacto con los alimentos deben someterse a exámenes médicos, no solamente previamente al ingreso, sino periódicamente. Cualquier persona que perciba síntomas de enfermedad tiene que comunicarlo inmediatamente a su superior. Por otra parte, ninguna persona que sufra una herida puede manipular alimentos o superficies en contacto con alimentos hasta su alta médica. Es indispensable el lavado de manos de manera frecuente y minuciosa con un agente de limpieza autorizado, con agua potable y con cepillo. Debe realizarse antes de iniciar el trabajo, inmediatamente después de haber hecho uso de los retretes, después de haber manipulado material contaminado y todas las veces que las manos se vuelvan un factor contaminante. Debe haber indicadores que obliguen a lavarse las manos y un control que garantice el cumplimiento. Todo el personal que esté de servicio en la zona de manipulación debe mantener la higiene personal, debe llevar ropa protectora, calzado adecuado y cubrecabeza. Todos deben ser lavables o descartables. No debe trabajarse con anillos, colgantes, relojes y pulseras durante la manipulación de materias primas y alimentos. La higiene también involucra conductas que puedan dar lugar a la contaminación, tales como comer, fumar, salivar u otras prácticas antihigiénicas. Asimismo, se recomienda no dejar la ropa en la producción ya que son fuertes contaminantes. 4. Higiene en la Elaboración Durante la elaboración de un alimento hay que tener en cuenta varios aspectos para lograr una higiene correcta y un alimento de Calidad. Las materias primas utilizadas no deben contener parásitos, microorganismos o sustancias tóxicas, descompuestas o extrañas. Todas las materias primas deben ser inspeccionadas antes de utilizarlas, en caso necesario debe realizarse un ensayo de laboratorio. Y como se mencionó anteriormente, deben almacenarse en lugares que mantengan las condiciones que eviten su deterioro o contaminación. Debe prevenirse la contaminación cruzada que consiste en evitar el contacto entre materias primas y productos ya elaborados, entre alimentos o materias primas con sustancias contaminadas. Los manipuladores deben lavarse las manos cuando puedan provocar alguna contaminación. Y si se sospecha una contaminación debe aislarse el producto en cuestión y lavar adecuadamente todos los equipos y los utensilios que hayan tomado contacto con el mismo. El agua utilizada debe ser potable y debe haber un sistema independiente de distribución de agua recirculada que pueda identificarse fácilmente. La elaboración o el procesado debe ser llevada a cabo por empleados capacitados y supervisados por personal técnico. Todos los procesos deben realizarse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes deben tratarse adecuadamente para evitar su contaminación y deben respetarse los métodos de conservación. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II El material destinado al envasado y empaque debe estar libre de contaminantes y no debe permitir la migración de sustancias tóxicas. Debe inspeccionarse siempre con el objetivo de tener la seguridad de que se encuentra en buen estado. En la zona de envasado sólo deben permanecer los envases o recipientes necesarios. 6. PROTECTORES Son sustancias que administradas sobre la piel proporcionan una protección frente agentes externos y agentes internos de la propia piel (exudados, líquidos de excreciones, etc.) según el tipo de protección podemos hacer la siguiente clasificación 6.1. PROTECTORES FRENTE AL AGUA Son sustancias que repelen el agua o las disoluciones acuosas siendo las mas conocidas los emolientes y las siliconas usadas para formar cremas o pomadas. 6.2. PROTECTORES FRENTE A GRASA O DISOLVENTES ORGÁNICOS Protegen a la piel del contacto con las grasas irritantes de tipo industrial son los polioles, mucilagos, gomas etc. Sirven para formular lociones, cremas, etc. 6.3. PROTECTORES FRENTE A EXUDACIONES E EXCRECIONES Se emplean sustancias pulverulentas que se adhieren a la piel como es la Creta (carbonato de calcio), oxido de zinc, acido bórico, talco, almidón, estearato magnésico, dióxido de titanio, sílice amorga etc. siendo los más absorbentes sílice, almidón, caolín y estearatos 1.1. OBJETIVOS. Conocer que son las BPM, y como se aplican en una industria farmacéutica Preparar formas farmacéuticas utilizando las BPM

II. REVISIÓN BIBLIOGRAFICA III. MATERIAL Y MÉTODO Morteros. Pipetas de 1 ml y 5 ml. Vasos de 100 ml y 250 ml. Espátula. Probeta de 100 ml Balanza. Formol. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

Glicerina Talco Mentol Esteararto de magnesio Oxido de zinc Vaselina solida o blanca Parafina liquida Página 6

Tecnología Farmacéutica II Acido salicílico Acido bórico Cera blanca

Vaselina liquida

3.2 MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas medicamentosas indican: Método operatorio. Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Indicaciones terapéuticas del Rp. Partes del Rp. (Ingredientes). IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES VII. BIBLIOGRAFIA Vila Jato, J.L, "Tecnología Farmacéutica", Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid (2002).

Rp.

Formol Agua destilada

20ml. .

100ml.

Loción antisudoral Rp. TALCO MENTOLADO Mentol

1g

Talco

89g

Estearato de magnesio

10g

Rp. POMADAS DE OXIDO DE ZINC Oxido de zinc

10g

Parafina liquida

10g


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Tecnología Farmacéutica II Vaselina blanca

80g

Rp. POLVO ANTI FÚNGICO ANTITRANSPIRANTES Acido salicílico

6g

Acido bórico

5g

Talco

92g

Rp. CERATO LABIAL Cera blanca

50g

Vaselina blanca

50g

Vaselina liquida

2g

CUESTIONARIO 1.- ¿Qué son las BMP, GMP y porque es importante su estudio?

2.- ¿Diga como debes actuar el personal en una industria farmacéutica?


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3.- ¿Cómo se efectúa el saneamiento, validación, quejas, retiro de productos?

4. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Sus propiedades químicas y físicas?


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Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA II QUERATOLITICOS I. MARCO TEÓRICO 1.1. QUERATOLITICOS Son sustancias que disuelven o eliminan la capa cornea superficial de la epidermis reduciendo su espesor. El efecto queratolítico puede ser más o menos intenso en función del tipo de agente y su concentración 1.1.1. USOS GENERALES -

Dermatosis escamosa (psoriasis, eccemas crónicos, ictiosis…) Estados acneiformes Dermatitis seborreica y caspa Micosis dérmicas (al eliminar las capa de la cornea se eliminan los hongos y parásitos) Hiperhidrosis

1.1.2. AGENTES UTILIZADOS

ACIDO SALICÍLICO Posee actividad queratolitica, bacteriostática y anti fúngica. Se utiliza en concentraciones del 1 al 6% en forma de pomada, crema, lociones, soluciones, etc. A concentraciones del 10 al 20% tiene fuerte acción queratolitica. Aplicación prolongada puede provocar toxicidad sistémica. RESORCINOL Se usa como exfoliante y queratolítico en forma de loción, pomada y pasta de 2 a 6% es un buen anti caspa, y su aplicación prolongada de preparados a alta concentración puede producir toxicidad sistémica. Un problema del resorcinol es sus sensibilidad a la luz es decir puede oscurecer los cabellos claros y rubios, por eso se recomienda usar el monoacetato de resorcinol DITRANOL Se usa en forma de pomadas y pastas de 1 al 2% produce manchas en vestidos y pieles. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II AZUFRE Actúa como anti seborreico, antiparasitario, fungicida, quertatolítico y antiséptico suave. Se usa el azufre precipitado (más soluble) y el azufre sublimado El azufre se utiliza del 4 al 10% en forma de lociones, polvos, pomadas, cremas, etc. El sulfuro de selenio es muy utilizado para la caspa y dermatitis seborreica al 2 a 5 % en lociones y champús. PIRITIONA DE ZINC Se usa como lociones, cremas y champús a una concentración del 2% es un producto muy sensible a la luz UREA Eficaz queratolítico en concentraciones del 10 al 20% PROPILENGLICOL Usado del 50 al 60% tiene acciones queratoliticas.

II. OBJETIVOS -

Conocer que son los queratolíticos, preparación, y uso farmacéutico

III. MATERIALES Y REACTIVOS -

Vasos de 100 ml y 250 ml Pipetas de 1 ml y 5 ml Embudos Papel filtro Agua destilada Tintura de Iodo Alcohol Ácido cítrico Ácido salicílico Alcanfor Ácido fenico Ácetona Citrato de sodio Éter sulfúrico


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Tecnología Farmacéutica II -

Azufre precipitado Mentol Propilenglicol Sulfato de magnesio Cloruro de sodio Glicerolato de almidón Violeta de genciana Fluoruro de sodio Bicarbonato de sodio Esencia de eucalipto u.s.p Tintura de Benjuí u.s.p Tintura de Tomillo u.s.p Acido bórico

3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas medicamentosas indicar: -

Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp. Indicaciones terapéuticas el Rp. Método operatorio

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Rp. Violeta de genciana

2g

Agua destilada

100ml

Tintura de Iodo

10 g

Alcohol

90ml

Ácido salicílico

1g

Rp.

Rp. LOCIÓN DE ACIDO SALICILICO Ácido salicílico

2g

Aceite de ricino

1ml


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Tecnología Farmacéutica II Etanol de 95o

100ml

Rp. LOCIÓN MENTOLADA Mentol

1g

Alcanfor

2g

Alcohol

1000 ml

Rp. LOCIÓN DE PROPILENGLICOL Y ACIDO SALICILICO Ácido salicílico

6g

Propilenglicol

50g

Etanol de 90o

100ml

Rp. CITRATO DE SODIO 20% Citrato de Sodio U.S.P.

20, 0 g.

Ácido cítrico U.S.P.

10, 0 g.

Agua destilada c.s.p.

100 ml.

Sulfato de magnesio

10g

Cloruro de sodio

10g

Glicerolato de almidón

100g

Rp.

GLICEROLATO DE ALMIDÓN Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Almidón

100g

Acido benzoico

2g

Agua purificada

200ml

Glicerina

700ml

GLICEROLATO DE ALMIDÓN Almidón

10g

Agua purificada

15 cc

Glicerina

80g

Rp. FLUORURO DE SODIO Fluoruro de Sodio u.s.p. Bicarbonato de Sodio u.s.p.

20 mg. 100 mg

Rp. INHALACIÓN Mentol u.s.p

1.96 g.

Esencia de eucalipto u.s.p .

1.96 ml.

Tintura de Benjuí u.s.p

1.96 ml.

Tintura de Tomillo u.s.p

4.90 ml.

Alcohol 96°C

89.25 ml.

Rp. Ácido salicílico


3g

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Tecnología Farmacéutica II Acido bórico

5g

Talco

92g

CUESTIONARIO 1. Defina un queratolítico, queratoplastico, antimicóticos?

2. ¿Identifique en los Rp de la practica cuales son las preparaciones queratoliticas?

3. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Sus propiedades químicas y físicas?


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Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA III EMULSIONES I. MARCO TEÓRICO. Las emulsiones son sistemas formados por agua y aceite, para poderse unir necesitan de sustancias emulgentes como son los tensioactivos, en la siguiente practica se vera como se elaboran estas formas farmacéuticas. Elaborar emulsiones (cremas o lociones emulsificadas) es un proceso complejo por los múltiples factores que se deben tener en cuenta al momento de la elaboración para garantizar un producto homogéneo, entre estos son críticos los siguientes: ORDEN DE ADICION DE LAS FASES Existen tres métodos que pueden ser utilizados para elaborar una emulsión, las cuales tienen sus ventajas y desventajas: 1- ADICION DE FASE INTERNA SOBRE LA EXTERNA Es considerado uno de los métodos más óptimos para formar emulsiones porque siempre va a existir un exceso de fase externa que promueve el tipo de emulsión que se desea. Las sustancias hidrosolubles se disuelven en el agua y las liposolubles se funden al baño maría y se mezclan bien con los aceites hasta lograr una fase homogénea liquida a temperatura uniforme. La fase acuosa debe calentarse a 3 – 5°C por encima de la temperatura de la fase oleosa, esto se hace con la finalidad de que al momento de la mezcla ambas fases tengan aproximadamente la misma temperatura. La mezcla se realizara a chorro fino constante y con agitación continua y enérgica hasta que se forme la emulsión. 2-ADICION DE FASE EXTERNA SOBRE LA INTERNA Este método se aplica cuando se usan agentes hidrófilos como acacia, tragacanto, metilcelulosa, etc. los cuales primero se mezclan con el aceite, formándose la emulsión al adicionarse la fase acuosa. Es un método rápido y se recomienda cuando se preparan pequeñas cantidades de emulsión 3-ADICION ALTERNADA DE FASES SOBRE EL EMULSIFICANTE. Si se prepara una emulsión de aceite en agua usando un emulsificante liposoluble se agrega una porción de aceite al emulsificante mezclando y luego Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II se añade una cantidad igual de agua que contiene agente emulsificante hidrosoluble agitando hasta formar la emulsión. Luego se agrega alternadamente porciones de aceite y agua hasta formar la emulsión final. La gran concentración de emulsificante en la emulsificación inicial hace que la emulsión final sea más estable. CREMAS BASE

Son aquellas que no llevan principios activos ni componentes cosméticos, son inertes y pueden ser utilizadas como agentes humectantes o como base para incorporar agentes medicinales o cosméticos. PRINCIPALES FORMULACIONES Rp. CREMA FRIA (COLD CREAM) Espermaceti…………….. 12.5g Cera de abejas…………. 12.0g Aceite de almendras……. 56.0g Borato de sodio…………. 0.5g Agua de rosas…………… 5.0g Agua destilada…………… 14.0g Esencia de rosas…………c.s.p La crema fría es la base de muchas cremas medicinales y cosméticas, desde que fue desarrollada por Galeno hasta la actualidad se han desarrollado miles de formulas. Durante la preparación ocurre una reacción química de neutralización del acido graso por el borato de sodio formando una sal de acido graso, acido bórico y agua. La cera de abejas, ingrediente principal en la crema fría, está constituida por acido cerotico que reacciona con el borato de sodio formando cerotato de sodio, esta reacción es compleja porque al disolver en agua el borato de sodio este se hidroliza dando acido bórico e hidróxido de sodio, este último es el que realmente neutraliza al acido cerotico formando el jabón que permite la emulsificación. Esta emulsión es del tipo agua en aceite (W/O) La cantidad de borato de sodio puede afectar la textura de la crema: si hay un exceso de borato este cristalizara dando a la crema una textura granulosa que será desagradable al aplicarla sobre la piel, esta cristalización se debe a la formación de acido bórico, poco soluble en agua, su solubilidad puede ser aumentada por adición de glicerina.


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Tecnología Farmacéutica II Si la cantidad de borato de sodio es muy poca, la reacción con el acido graso será incompleta por lo tanto al no haber una emulsificación completa se produce la cristalización de la cera y separación de la grasa liquida. Cuando el borato de sodio ha sido calculado en relación con el índice de acidez de la cera de abejas se obtiene una emulsión uniforme de textura suave y muy estable, en este caso se considera para los cálculos que una molécula de borato de sodio produce dos moléculas de hidróxido de sodio. El índice de acidez de la cera de abejas comercial es muy variable y depende de una serie de factores, la farmacopea americana establece como límites aceptables valores que varían entre 18 a 24, recomendándose considerar el promedio de estos valores. Otra forma de obtener el valor del índice de acidez es consultando dicho valor con el proveedor que lo debe indicar en el protocolo de análisis de la cera de abejas. Las proporciones de grasas liquidas (vaselina liquida, aceite de almendras) afectan las características finales del producto terminado ya que si se añaden en exceso darán lugar a una crema demasiado untuosa. Los aceites vegetales son preferidos a los aceites minerales por sus mejores características dermatológicas. II. OBJETIVOS -

Preparar diferentes tipos de emulsiones para realizar cremas


Vasos de 100 ml y 250 ml Pipetas de 1 ml y 5 ml Embudos Papel filtro Cera de abejas Aceite vegetal Borato de sodio Vaselina liquida Agua destilada Perfume y antioxidante Alcohol de lana Vaselina solida Parafina solida Parafina liquida Alcohol cetilico Glicerina Laurilsulfato de sodio Agua destilada Nipagin Nipasol Alcohol cetilico Cera blanca


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Propilenglicol Laurilsulfato de sodio Espermaceti Aceite mineral Tintura de benjuí Esencia de rosas Borato de sodio Agua de rosas Espermaceti Cera blanca Aceite mineral Tintura de benjuí Esencia de rosas Agua de rosas

3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas medicamentosas indicar: -

Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp. Indicaciones terapéuticas el Rp. Método operatorio

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Rp. CREMA FRIA 2 Cera de abejas………….. Agua destilada………….. Aceite vegetal…………… Borato de sodio………….

20% 30% 49% 1%

Rp. CREMA FRIA 3 Cera de abejas………….. 20% Vaselina liquida………….. 50% Agua destilada………….. 29% Borato de sodio…………..1% Perfume y antioxidante…. c.s Los aceites vegetales a veces producen cremas granulosas por lo que es recomendable incluir en la formula lanolina o cualquier otra base de absorción.


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Tecnología Farmacéutica II Un exceso de cera de abejas produce cremas duras, mientras que el exceso de aceites la hace untuosa, por esta razón las cantidades de aceite mineral o vegetal debe mantenerse por debajo del 60%, por encima de este porcentaje se puede producir, además, la separación del aceite. El espermaceti es llamado también esperma de ballena, esta sustancia la ceresina y la parafina producen cremas brillantes y muy blancas. La lanolina imparte suavidad, aunque usada en exceso aumenta su fluidez, lo que se puede compensar añadiendo otras grasas con punto de fusión mas alto como la parafina o ceresina. El borato de sodio se pude sustituir por otros álcalis como el hidróxido de potasio o la trietanolamina, esta última se recomienda para emulsiones de aceite en agua (O/W). En las formulaciones de crema fría se pueden usar indistintamente todo tipo de aceites minerales y vegetales y la cera de abejas puede ser reemplazada total o parcialmente por una o varias grasas: ceresina, parafina, espermaceti o manteca de cacao. Asimismo se pueden agregar aguas aromáticas, infusiones o cocimientos como por ejemplo: agua de rosas, infusión de manzanilla, infusión de hamamelis, etc. en lugar de agua destilada. Rp CREMA OLEOSA Pomada de alcoholes de lana……..50% Agua purificada………………………50% La pomada de alcoholes de lana tiene la siguiente formulación: Alcohol de lana…………..6% Vaselina solida…………..10% Parafina solida…………...24% Parafina liquida…………..60% Al alcohol de lana se le llama también lanolina y en este caso se utiliza la lanolina anhidra. Se elabora fundiendo los componentes y luego añadiendo el agua poco a poco con agitación. El agua purificada es el agua potable que ha sido esterilizada por calentamiento a 100ºC por 15 minutos. Es una base lipofilica. Rp. BASE EMULSIFICADA (UNIBASE) Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Alcohol cetilico………………..15g Glicerina…………………….. 7.5g Laurilsulfato de sodio…….. 0.75g Agua destilada…………….51.75g Nipagin………………………0.18% Nipasol………………………0.02% Fundir el alcohol cetilico a baño maría de 50ºC,añadir la glicerina. En otro recipiente calentar el agua destilada a 60ºC con el laurilsulfato y los conservadores nipagin y nipasol. Incorporar la fase acuosa sobre la oleosa con agitación hasta que se forme la emulsión. Rp. BASE DE BEELER Alcohol cetilico………………….15g Cera blanca……………………... 1g Propilenglicol……………………10g Laurilsulfato de sodio………….. 2g Agua destilada…………………..72 Fundir a baño maría el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el propilenglicol y mantener a 65º C. En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75ºC. Añadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitación, retirar del baño maría y agitar hasta formación homogénea de la emulsión. Rp. CREMA FRIA COMPUESTA Espermaceti………………..150g Cera blanca………………… 75g Aceite mineral……………...590 ml Tintura de benjuí………….. 30 ml Nipagin…………………….. 0.18% Nipasol…………………….. 0.02% Esencia de rosas………… 30 gotas Borato de sodio…………… 4g Agua de rosas…………….. 150 ml. Fundir la cera blanca a 65ºC en baño maría, añadir espermaceti y el aceite mineral. Calentar el agua a 75ºC y disolver el borato de sodio, y los conservadores nipagin y nipasol.


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Tecnología Farmacéutica II Incorporar la fase acuosa sobre la fase oleosa agitando hasta formación homogénea de la emulsión. Añadir la tintura de benjuí y la esencia de rosas con agitación suave.

Rp. CREMA O/W CON EMULSIFICANTE ANIONICO Fase acuosa Carbomero…………………….0.3% p/p Glicerina……………………….…8% Trietanolamina…………………..1% Agua destilada…………………73.2% Fase oleosa Miristato de isopropilo…………5% Alcohol cetilico………………….0.5% Acido esteárico…………………12% Esta fórmula combina dos tensioactivos o emulsificantes: uno aniónico y el otro no iónico: la trietanolamina reacciona con el acido esteárico formando un emulsificante del tipo jabón aniónico: estearato de trietanolamina, que actúa como emulsificante principal, cuando la fase acuosa se añade sobre la oleosa. El alcohol cetilico, emulsificante no iónico, actúa como tensioactivo auxiliar. El carbomero, polímero del acido acrílico, actúa como agente de viscosidad o agente espesante dándole consistencia a la crema. Rp. CREMA DE ACEITE EN AGUA O/W CON EMULSIFICANTE CATIONICO Fase oleosa Alcohol cetoestearilico……………....4% Aceite de ricino.................................2% Lanolina anhidra...............................4% Octidodecanol...................................5% Parafina liquida.................................2% Fase acuosa Cloruro de cetiltrimetil amonio al 30%..............8% Acido cítrico......................................................1% Agua destilada...............................................74% El cloruro de cetiltrimetil amonio es emulsificante cationico, amina de alto peso molecular con actividad bactericida, mas toxico que otros tensioactivos. BASE EMULSIONADA ANIONICA Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Cera emulgente aniónica............................30% Vaselina sólida............................................50% Parafina liquida............................................20% La Cera emulgente aniónica tiene la siguiente formulación: Laurilsulfato sodico...................................10% Alcohol cetoestearilico...............................90% Agua purificada.............................csp.....100% Fundir a baño maria a 70°C el laurilsulfato y el alcohol cetoestearilico, calentar el agua a 80°C y añadir la fase acuosa sobre la oleosa agitando. Utilizar esta cera en la elaboración de base emulsionada. Rp. CREMA HIDROFILA DE ACEITE EN AGUA Alcohol cetoestearilico............................25% Vaselina sólida blanca............................25% Propilenglicol..........................................12% Laurilsulfato sodico................................. 1% Parahidroxibenzoato de metilo................0.02% Parahidroxibenzoato de propilo...............0.01% Agua purificada csp..................................100% El Alcohol cetoestearilico componente de la fase oleosa es un agente reologico, el propilenglicol es humectante y es componente de fase acuosa, el Laurilsulfato sodico es emulsificante aniónico. Los conservadores son: Parahidroxibenzoato de metilo y de propilo. Rp. CREMA BASE DESVANECIENTE Acido esteárico................................170g Acido graso de coco......................... 10g Borato de sodio................................0.5 g Hidróxido de potasio.......................6.52g Hidróxido de sodio..........................2.33g Agua destilada................................ 815g Se calientan el agua, los álcalis y el borato de sodio a 70°C a baño maría con mucho cuidado por ser los álcalis insumos cáusticos, en otro recipiente se funden a baño maría de 80°C el acido graso de coco y el acido esteárico. Se añade la fase acuosa sobre la oleosa con agitación continua hasta formación de la crema se deja en reposo y se envasa.


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Tecnología Farmacéutica II Este tipo de crema no engrasa la piel de modo visible por lo que también se llama crema sin grasa, es una emulsión de tipo aceite en agua. El emulsificante es formado por reacción química entre el acido esteárico y los álcalis dando como producto un jabón alcalino, la naturaleza y cantidad de este jabón afecta las cualidades de la crema una parte de hidróxido de sodio y nueve de hidróxido de potasio producen cremas de buena apariencia y textura. Estas cremas tienen tendencia a perder parte de agua por evaporación y cambiar de consistencia por lo que es necesaria que sea envasada en un recipiente herméticamente cerrado. También debe evitarse que la crema englobe aire durante el proceso de envasado o de preparación para evitar variaciones de volumen. En estas bases se pueden adicionar principios activos, principios cosméticos o extractos naturales para lo cual se debe estudiar sus características de solubilidad y fisicoquímicas para determinar si se van a adicionar en la fase oleosa o acuosa o si se añaden en la crema ya elaborada. CUESTIONARIO 1. Mencione como se clasifican los tensioactivos para hacer cremas?

2. Según la tecnología farmacéutica cual es la diferencia entre pomadas y cremas?


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3. Escriba las propiedades químicas, físicas y propiedades que tiene cada uno de los reactivos usados en la práctica?


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Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA IV RUBEFACIENTES I. MARCO TEÓRICO. Son agentes que van a producir una pequeña reacción inflamatoria local al ser frotados sobre la piel. La consecuencia a la inflamación local es el aumento de la circulación capilar, en las zonas de aplicación, por vasodilatación de los capilares de la misma. Va a producirse una sensación de calor y bienestar. Los rubefacientes se emplean como calmantes en dolor muscular, traumatismo, reumatismo, lumbago, jaquecas, descongestivos, etc. Si son aplicados sin frotamiento energético producen cierta frescura. TIPOS DE AGENTES Gran variedad de aceites esenciales y productos sintéticos son utilizados como rubefacientes. Las concentraciones de estos agentes varían en función del grado de inflamación deseada. Son usados en forma de pomadas, ungüento, cremas, lociones, aceites, etc. Los mas empleados son el alcanfor, mentol, esencia de lavanda, esencia de eucalipto, esencia de romero, esencia de pino, esencia de trementina, esencia de tomillo, cloroformo, éter, eucalipto, salicilato de metilo, esencia de tomillo, etc. ALCOHOLADOS Tenemos tres de uso frecuente: Alcohol alcanforado. Alcohol 10g etanol de 90o (90ml) Alcohol de romero. Esencia de romero 5g etanol de 90o (95ml) Alcohol de lavanda. Esencia de lavanda 5g etanol de 96o (98ml) Los tres son usados como rubefacientes en reumatismo, dolores musculares, jaquecas. Se elaboran por simple disolución. II. OBJETIVOS -

Conocer que son los rubefacientes, su preparación, y propiedades farmacéuticas.

III. MATERIALES -

Agua destilada Balanza


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Pipetas Vaso Probeta Bagueta Mentol Salicilato de metilo Cera amarilla Lanolina Ácido Fénico Glicerina Neutra Fenol oficinal Carbonato de Sodio Salicilato de Sodio Benzoato de Sodio Mentol Lanolina Esencia de almendras Acido Salicílico Petrolato sólido Alcanfor Cera blanca

IV. PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas farmacéuticas indican: -

Métodos operatorios Operaciones Tecno Farmacéuticas Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Indicaciones terapéuticas del Rp.

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES LINIMENTO DE SALICILATO DE METILO Rp. Salicilato de metilo

500 ml.

Mentol

55 g.

Eucalipto

35 ml.

Aceite de alcanfor

70 ml.

Alcohol c. s. p.

1000 ml.


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Tecnología Farmacéutica II Rp. POMADA DE MENTOL Y SALICILATO Mentol

10g

Salicilato de metilo

15g

Cera amarilla

10g

Lanolina

65g

Rp DISOLVENTE DE SERUMEN Ácido Fénico

1.5 g.

Glicerina Neutra

100 ml.

Rp. FENOSALIL Fenol oficinal u.s.p.

75 g.

Glicerina oficinal u.s.p.

10 g.

Carbonato de Sodio cristalizado anhidro u.s.p

1.5 g.

Salicilato de Sodio u.s.p.

1.8 g.

Benzoato de Sodio u.s.p.

0.3 g.

Mentol cristales u.s.p

50 mg.

Agua destilada c.s.p

100 ml.

Rp. LANOCREAM Lanolina u.s.p.

.

33, 5 g. (3000g)

Esencia de almendras

17, 0 g.

(8.5g)

Esencia de rosas

0, 04 g.

(2.4g)


100 ml.(1000ml

Rp. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II POMADA DE WHITFIELD Acido benzoico

6g

Acido Salicílico

3g

Petrolato sólido, csp

100g

Rp. POMADA ALCANFORADA Alcanfor

200g

Cera blanca

100g

Petrolato sólido

700g

CUESTIONARIO 1. De las presentaciones realizadas en la práctica diga cuales son rubefacientes?

2. Diga las propiedades físicas, químicas y farmacológicas de cada una de las sustancias de la practica?


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Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA V ANTISEBORREICOS Son agentes que eliminan o regulan el exceso de grasa producida por las glándulas sebáceas. Estos agentes son utilizados en caso de acné, seborrea efluente facial (mentol, nariz y frente) dermatitis seborreica, alopecia seborreica, etc. Tenemos dos tipos de agentes unos actúan desengrasando, disolviendo los lípidos cutáneos y otros regulan la función sebácea. Ambos tipos se usan en forma de lociones, soluciones, pastas, pomadas y champús, etc. AGENTES DESENGRASANTES Son de tipo orgánico y en la mayoría de los casos son vehiculizados por un excipiente alcohólico o hidroalcohólico que contribuye a la acción limpiante. Puede ir formulado en forma de jabones, geles cremas. Estos agentes suelen combinarse con astringentes y antisépticos para perfeccionar la limpieza. Los agentes son más usados son: amoniaco (2 – 4%), tetracloruro de carbono (20 – 30%), acetona (10 – 15%), breas vegetales, alcoholados (romero, lavanda, alcanfor, etc.), xilol (1 – 10%), timol (1 – 2%), hidrato de cloral (0.5 – 0.6%) esencias vegetales (lavanda, romero, menta, tomillo, limón, etc.) aceite de ricino sulfatado, éter, mentol (0.5 -2 %) , diversos tenso activos ( lauril sulfato sódico , laurilsulfato de trietanolamina , laurato de propilenglicol, monoestearato de glicérilo, estearato de trietanolamina, etc. AGENTES REGULADORES DE LA FUNCIÓN SEBACEA -

Sustancias Azufradas. No se conoce bien el mecanismo de estas sustancias, se ha visto que la disminución de aminoácidos azufrados da lugar a un aumento de la secreción sebácea. Hay teorías que explican que la incorporación de sustancias azufradas. (sobre todo aminoácidos azufrados) aumenta la queratogénesis y disminuye la sebogénesis . Las sustancias azufradas más empleadas son: azufres, aminoácidos azufrados y derivados (cisteína, metionina, maleato de benzilcisteamina, N-acetilhomocisteína, S-carboximetil-cisteína, etc.), tioxolona. sulfurto de selenio, piritiona de zinc, etc.

-

Sustancias nutritivas del folículo polisebaceo: actúan también en forma reguladora y estabilizadora. Tenemos el ácido pantoténico y derivados (complejo B, vitamina A) líquido amniótico, etc.


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Tecnología Farmacéutica II AMONÍACO DILUIDO Amoníaco diluido

340 ml

Agua destilada csp

1000 ml

Usos: Externo: rubefaciente en dolores reumáticos Interno: antiácido ÁCIDO CLORHÍDRICO DILUIDO Ácido clorhídrico Agua destilada csp Dosis: En 24 hs:

234ml 1000ml 3ml 10 ml

Usos: Externo: rubefaciente Interno: diluido en afecciones en la cual falta secreción estomacal, en hipoclorhidria. II. OBJETIVOS -

Conocer que es un antiseborreico, preparación y usos farmacéuticos.


Agua destilada Balanza Pipetas Vaso Probeta Bagueta Alcohol c.s.p. Alcanfor Acetona Ácido Salicílico Talco

-

Ácido fénico Agua de Hamamelis Agua de rosas Azufre precipitado Esencia de Bergamota u.s.p

-

Ácido Salicílico u.s.p Óxido Amarillo de Mercurio Vaselina Líquida Mentol Oxido de zinc

IV. PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas farmacéuticas indican: -



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Tecnología Farmacéutica II IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Rp. LOCION DE BERGAMOTA 10% y 20% Esencia de Bergamota u.s.p

10 y 20 ml.

Alcohol c.s.p.

100 ml.

Rp. LOCION FACIAL ANTISEBORREICA Y ASTRINGENTE Alcohol de 90º

25g

Acetona

25g

Agua de Hamamelis

15g

Agua de rosas

35g

Rp.

LOCION MERCIL Óxido Amarillo de Mercurio

1 g.

Ácido Salicílico u.s.p

5 g.

Vaselina Líquida u.s.p

100 ml.

Rp. MEPRICOL Mentol en cristales u.s.p.

0.66 g.

Alcanfor u.s.p.

0.84 g. (117.6g)

Ácido fénico u.s.p.

0.84 g. (117.6g)

Alcohol rectificado 96° c.s.p.


(92.4g)

100 ml.(14,000ml)

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Rp. LOCIÓN FACIAL ANTISEBORRAICA Alcohol de 90º

50ml

Acetona

50ml

Agua destilada

50ml

Rp. LOCIÓN AZUFRADA Azufre precipitado

15ml

Alcohol 90º

15ml

Agua de rosas

100ml

Rp POLVOS AZUFRADOS Azufre precipitado

20g

Oxido de zinc

20g

Talco

60g

CUESTIONARIO 1. Qué es un agente antiseborreico?

2.

Que es la seborrea, causas y cuál es su tratamientos?


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3. Investigue que otros anti seborreicos existen ?

4. Diga las propiedades físicas, químicas y propiedades farmacológicas de cada compuesto de los Rp.


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PRÁCTICA VI ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO. I. MARCO TEÓRICO La clasificación más satisfactoria es la adoptada por la USP (Farmacopea de los Estados Unidos) que los agrupa en 4 tipos según sus características. Vidrio tipo I: Vidrio de Borosilicatos Representa el tipo ideal para el envase de las soluciones y polvos inyectables. Se caracteriza por su baja cesión alcalina, mínima cesión total, despreciable cesión ácida y por un bajo coeficiente de dilatación térmica lineal y por ello una notable resistencia a los saltos térmicos Vidrio tipo II: Vidrio de composición sódico-cálcico que ha sufrido un proceso de neutralización superficial con anhídrico sulfuroso (SO2). Se obtiene sometiéndolo a la acción de una atmósfera de SO2 y O2 a temperatura elevada. En estas condiciones el SO2 se oxida, pasando a SO3, y reacciona con los iones alcalinos superficiales para dar SO4Na2. Esta queda como una capa fina de polvo blanco que se retira por un simple lavado antes de usar el recipiente. Por el empobrecimiento en sodio se produce un cambio de la estructura microcristalina, tomando un aspecto bastante similar al de la sílice vitrosa. Tiene una buena resistencia hidrolítica, con la condición de o usarlo con soluciones con un pH superior a 7 u 8. Se destina a contener polvos liofilizados, soluciones oleosas o soluciones acuosas con un pH menor a 7 Vidrio tipo III.: Vidrio de composición sódico-cálcico, sin tratamiento superficial. Tiene menor resistencia hidrolítica, pero tiene buena resistencia mecánica. Se usa este vidrio para fabricar los envases que contienen los antibioticos en polvo, como asi también para soluciones oleosas. Vidrio tipo IV: Este vidrio también llamado NP (no parenteral) pertenece a la categoria de vidrios sódico-cálcicos de uso general. Pueden destinarse a preparados por vía bucal, suspensiones, pomadas, comprimidos, etc. 1. CARA CTERÍSTICAS TECNOLÓGICAS Y ENSAYOS DE CONTROL Diseño del envase: Son preferibles siempre los envases de formas redondeadas, sin ángulos pronunciados ni formas difíciles. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II A medida que pasa de la forma redondeada a formas irregulares, aumenta hasta un 45% la cantidad de vidrio a emplear, con la consecuencia de mayor peso y mayor costo.

Resistencia mecánica El vidrio tiene propiedades mecánicas que se asemejan a los sólidos cristalinos. No es por lo tanto dúctil, ni maneable. No sufre de formación permanente por acción de un esfuerzo, sino que alcanzado el límite de resistencia se produce su fractura La rotura se produce siempre por un esfuerzo de tracción no por compresión. Resistencia a la presión interna: Es una determinación que nos permite medir de cierta manera la resistencia mecánica de los envases. En este ensayo se manifiesta la influencia de todas aquellos defectos peligrosos que pudieran tener los envases, tales como repartición deficiente del vidrio, calcinaciones, cachaduras, golpes, etc. Se realiza aplicando una presión creciente gradual a un envase lleno de agua. Se evalua si los envases soportan una cierta presión fijada como valor mínimo y cual es el porcentaje de rotura a presiones progresivamente mayores. Los valores de comparación dependen del uso destinado al envase. Resistencia térmica Dada la importancia de esta propiedad, su determinación ha constituido uno de los métodos de control más utilizados por los fabricantes de vidrio. El procedimiento consiste, en líneas generales, en calentar los envases sumergidos en un baño a temperatura especificada y transferirlos luego a un baño frío. De acuerdo con los resultados obtenidos, puedo inferir la calidad del envase, en cuanto a su posibilidad de soportar variaciones térmicas. Respecto a esta resistencia, debemos señalar que la rotura no se produce por el cambio brusco de temperatura en si, sino por el esfuerzo mecánico de tracción provocado por el salto térmico En la resistencia térmica influyen los siguientes parametros: Coeficiente de dilatación Homogeneidad del vidrio Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Grado de recocido Transpariencia y color Uno de los factores que hacen a la selección del vidrio como material de envase es su transpariencia, es decir, la propiedad mediante la cual es posible ver a través del mismo y visualizar su contenido. Hay una amplia gama de vidrios, desde los que son prácticamente transparente a todas las longitudes de ondas, hasta los que son totalmente negros, pasando por los vidrios de transpariencia selectiva, de colores variados. El factor determinante del color del vidrio es la capacidad de absorber selectivamente, y en determinado grado, las distintas longitudes de onda del espectro luminoso. Esta capacidad de absorción está íntimamente ligada a su composición química y al proceso de fundición y elaboración. No todo el espectro luminoso de la luz solar tiene el mismo poder actínico y asi podemos decir que el efecto más marcado se encuentra en las longitudes de onda más cercanas al ultravioleta, siendo la máxima precisamente en la zona ultravioleta. Es por ello que cuando se necesita protección luminosa en el envase de vidrio, debe evitarse la transmisión de ondas menores. No todos los vidrios de color son protectores contra las radiaciones ultravioleta y el color visible no es un criterio suficiente para garantizar la protección deseada, ya que es muy posible tener dos vidrios de colores visibles similares pero con características de protección actínica en su totalidad diferentes. En este sentido el criterio, es eliminar la subjetividad mediante el uso de la determinación espectrofotométrica El más utilizado es el vidrio ámbar para el envase que requiere esta protección, pero es importante tener en cuenta que dicho color es dado por el óxido de hierro, que en pequeñísimas cantidades puede transferirse al contenido del envase. Los preparados farmacéuticos se pueden clasificar en: a) b)

Formas Farmacéuticas de consistencia sólida en : Polvos - Grageas Lápices medicinales - Trociscos Tabletas - Píldoras Pastillas - Discos oftálmicos Cápsulas - Cementos Formas Farmacéuticas de consistencia líquida

Soluciones acuosas -

Aguas aromáticas


- Gotas óticas Página 38


Acidos diluidos Irrigaciones Enemas Gargarismos Lavatorios Colirios Mixturas Geles

- Infusiones - Decocciones - Jarabes - Mieles - Jaleas - Pociones - Magmas - Soluciones parenterales

Soluciones no acuosas -

Espíritus Elixires Linimentos Tinturas Gliceritos Vinagres Emulsiones Oleatos Inhalaciones

- Extractos fluidos - Alcoholaturados - Inhalaciones -Colodiones - Gliceratos - Vinos medicinales - Oleorresinas - Toques dentales - Nebulizaciones

c) Formas Farmacéuticas de consistencia blanda o semisólida -

Pomadas Ungüentos Pastas Cremas Óvulos

d) -

Formas Farmacéuticas gaseosas Aerosoles Anestésicos por inhalación Oxígeno

- Ceratos - Lápices labiales - Emplastos - Supositorios - Candelillas

Los jarabes en su composición tienen: Azúcares. Siendo el más frecuente la sacarosa, cuya concentración está entre 64 y 65%, la glucosa menos soluble que la sacarosa que alcanza una saturación de 50% esta solución presenta actividad reductora y evita la oxidación de fármaco que se dar por el ioduro ferroso. En ocasiones el azúcar es sustituido, total o parcialmente, por sustancias que no son azúcares: sorbitol; glicerina y propilenglicol. Agua destilada Libre de iones de calcio y de anhídrido carbónico Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Conservantes La cantidad adecuada para proteger un jarabe depende de la proporción de agua disponible para el crecimiento de microorganismos, los conservantes más habituales son: Los conservantes habituales son: Ácido benzoico (0.1 – 0.2%) Benzoato de sodio (0.1 – 0.2%) Estos conservantes derivados del ácido benzoico están condicionados por el pH del jarabe. Las combinaciones de p – hidroxibenzoato de metilo, propilo y butilo se incorporan alrededor de un 0.1% a medida que incrementa el radical éster metilo, propilo y butilo aumenta la eficacia de estos conservantes. El etanol que en ocasiones se incorpora como codisolvente, no suele estar presente en el jarabe final en la cantidad mínima necesaria para que actue como conservante (18%) Codisolvente. Con el objeto de facilitar la disolución de componente alcoholsolubles (ciertos colorantes y saborizantes), es frecuenta añadir alcoholes también se puede recurrir a la glicerina que incrementa la solubilidad de taninos y extractos vegetales en jarabes o de polioles. Saborizantes Por su alto contenido en azúcar los jarabes son formas de dosificación de sabor agradable sin embargo hay fármacos u componentes de fármacos de sabor desagradable que requieren de la incorporación de correctores de sabor. Los conservantes metilparabén, propilparabén y butilparabén tiene sabor poco aromático y producen sensación de entumecimiento de la lengua por lo que se formulan a concentraciones mínimas. Pueden ejercer el papel de saborizantes los jarabes de zumos, saborizantes sintéticos o productos naturales como la esencia de naranja, vainillina, etc. Debido a que los jarabes son compuestos acuosos el saborizante debe poseer suficiente solubilidad en agua si es escasamente soluble se añade una gota de alcohol para asegurar la perfecta disolución del saborizante. Los cuatro sabores primarios o básicos de la sensación gustativa son: dulce, salado, ácido y amargo. Para paliar el sabor ácido puede ser suficiente la adición de cloruro de sodio o jarabes frutales de sabor ácido como los de naranja o limón. El sabor amargo tarda en aparecer y luego es muy persistente. Es difícil contrarestarlo con un sabor dulce porque éste desaparece, mientras el sabor amargo persiste. Es


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Tecnología Farmacéutica II conveniente armonizarlo el sabor amargo con la adición de cacao o café ya que estas dos sustancias recuerdan al sabor amargo. El jarabe de cacao tiene como ventaja su baja viscosidad, lo que favorece su rápida eliminación en las papilas gustativas. Por último el sabor salado suele disimular se con sabores frutales. Colorantes Para mejorar la apariencia del jarabe se seleccionan colorantes que concuerden con el saborizante empleado amarillo y naranja para cítricos, rosa intenso para grosella, marrón para chocolate, verde para menta, al igual que los saborizantes estos deben ser solubles en agua y de lo contrario deben solubilizarse en una pequeña cantidad de alcohol. TIPOS Jarabes obtenidos por disolución directa de azúcar en el líquido medicamentoso Jarabes obtenidos por disolución de sus componentes en jarabe simple Jarabe obtenido por adición del jarabe simple al liquido medicamento II. OBJETIVOS -

Preparar formas farmacéuticas, sólidas semisólidas y líquidas. Identificar las operaciones tecno farmacéuticas en la elaboración de los preparados.

III. MATERIALES - Azúcar - Agua destilada - Cacao - Sacarosa - Glucosa liquida - Glicerina - Cloruro sódico - Vainillina - Benzoato sódico - Maleato de clorfeniramina - Jarabe simple - Sorbitol (70%) - Color y aroma - Zumo de cereza - Etanol (95%) - Tintura de naranja dulce - Ácido cítrico - Talco - Carboximetilcelulosa sódica - Sacarina sódica - Ciclamato sódicop Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II - Colorante hidrosoluble - Conservador - Aromatizante IV. PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas farmacéuticas indican: -


IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Jarabe simple (Vehículo primario) Rp. Azúcar

850 g.


1000 ml.

Método operatorio Con ayuda del calor disuélvase la sacarosa en unos 450 ml de agua destilada. fíltrese y pásese por el filtro cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frascos de color caramelo y rotular Caracteres generales. Líquido límpido, inodoro y de sabor dulce. Ensayos de identificación y de pureza. Peso específico a 15º alrededor de 1.32; desviación polarimétrica: no menor de +59º. Agítense 10 ml. De jarabe con 10 ml. De alcohol: la mezcla deberá ser límpida (dextrina) Mézclense 2 ml. De solución de reactivo (Fehling o Benedict) con 3 ml. De jarabe. Calentar suavemente el tubo de ensayo (rojo ladrillo) no debe formar precipitado. (Azúcares reductores) Dilúyanse 2 ml. De jarabe hasta 20 ml. Con agua destilada y trátense distintas porciones de 5 ml. Cada una con solución de oxalato de amonio; solución de Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II cloruro de bario y solución de cloruro de plata, no deberá producirse turbiedad ni precipitado (Sales de calcio, sulfatos, cloruros, agua potable). Jarabe de cacao (Preparaciones amargas) Rp. Cacao (máx. 12% grasa)

180g

Sacarosa

600g

Glucosa liquida

180g

Glicerina

50ml

Cloruro sódico

2g

Vainillina

0.2g

Benzoato sódico

1g

Agua purificada c.s.p

1l

Método operatorio 1. Mezclar la sacarosa con el benzoato de sodio y el cloruro de sodio y agregar 450 ml de agua destilada, llevar a baño maría y disolver con ayuda de una bagueta. 2. En otro vaso colocar cacao y fundirlo en baño maría luego agregar glicerina y mezclar finamente agregar la glucosa liquida y homogenizar 3. La mezcla del paso 1 agregar al paso 2 en forma lenta y con agitación constante para lograr la unión de ambas. 4. Finalmente adicionar la vainilla y agregar cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color caramelo y rotular. Caracteres generales. Líquido marrón con olor a vainilla y sabor dulce. Jarabe antihistamínico Rp. Maleato de clorfeniramina

0.4g

Glicerina

25ml

Jarabe simple

83 ml

Sorbitol (70%)

282 ml

Benzoato sódico

1g


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Tecnología Farmacéutica II Color y aroma

csp

Agua destilada

1l

Método operatorio 1. Disolver la clorfenamina con agua destilada csp; mezclar la solución con jarabe simple. 2. En otro vaso colocar el benzoato de sodio disuelto con la glicerina, agregar el sorbitol, 450 ml de agua destilada, homogenizar la mezcla, de ser necesario llevar a baño maría para poder fundir y obtener una mezcla límpida. 3. Unan vez obtenida la mezcla 1 agregar dicha mezcal al otro vaso con agitación constante de ambas 4. Finalmente adicionar los correctores del color aroma, agregar cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color Carmelo y rotular. Rp. Jarabe de cereza Zumo de cereza

475

Sacarosa

800g

Etanol (95%)

20 ml

Agua destilada

1000 ml

Jarabe de naranja Rp. Tintura de naranja dulce

50 ml

Ácido cítrico

5g

Talco

Sacarosa

Agua purificada

1000 ml

Rp. Jarabe para diabéticos

Carboximetilcelulosa sódica Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

1.5% Página 44

Tecnología Farmacéutica II Sacarina sódica

0.2%

Ciclamato sódico

1%

Colorante hidrosoluble

csp

Conservador

0.1%

Aromatizante

csp

Agua purificada

csp100%

Si no hay sacarina no ciclamato que usarías………………………………. PREPARACION Pulverizar y tamizar los sólidos y disolverlos en una cantidad de agua agitando constantemente, una vez disueltos totalmente añadir el resto de agua y por último el aromatizante. La Carboximetilcelulosa es un espesante aniónico que es incompatible con principios activos de naturaleza cationica. Le da viscosidad al jarabe. USOS Se usa como vehículo para añadir principios activos hidrosolubles en caso de pacientes diabéticos. Rp. MIELITO DE BORAX Borato de sodio

10g

Glicerina

5g

Miel de abejas

85g

PREPARACIÓN Incorporar el borato de sodio, previamente pulverizado, en glicerina caliente, con agitación, luego añadir poco a poco la miel de abejas. Homogenizar. El borato de sodio es soluble en caliente. APLICACIONES


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Tecnología Farmacéutica II Tópico bucal. Aplicar tres a cuatro veces al día en caso de aftas. Rp. LISTERINE Alcohol

28.4 ml

Timol

0.06 g

Eucaliptol

0.09 g

Salicilato de Metilo

0.05 g

Mentol

0.04 g

Cloruro de Zinc

0.09 g

Acido Benzoico

0.150 g

Excipientes c.s.p

100ml

INGREDIENTES TIMOL MENTOL METIL SALICILATO ALCOHOL

BENEFICIOS ANTISÉPTICO, ANTIBACTERIAL SENSACIÓN DE FRESCURA Y FRIALDAD ANALGÉSICO ANTI-INFLAMATORIO DISUELVE LOS INGREDIENTES ACTIVOS

Rp. SALIPAR 10% Ácido Salicílico u.s.p.

10 g.

Vaselina sólida u.s.p.

100 g.

CUESTIONARIO 1.- ¿Qué entiende por la técnica de separación de los fenómenos de difusión, filtración con gel, ultracentrifugación y ósmosis inversa?


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2.- ¿Qué coadyuvantes se usa para la filtración, explique?

3.- ¿Cuáles son los equipos de filtración rápida?

5. Qué tipos de ensayo conoce que se realizan a los envase y explique


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PRÁCTICA VII FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES I. MARCO TEÓRICO Según la farmacopea francesa, las preparaciones para uso parenteral son preparaciones estériles destinadas a ser inyectadas, administradas por perfusión o implantadas en el cuerpo humano o animal. Se presentan principalmente en 5 formas farmacéuticas; preparaciones inyectables, preparaciones inyectables para perfusión (“preparaciones para infusión”), preparaciones a diluir para uso parenteral, polvos para uso parenteral e implantes. Estas preparaciones deben asegurarse su esterilidad, evitar la presencia de contaminantes y de pirógenos, como el crecimiento de microorganismos. Los dos grupos de preparaciones de uso parenteral más importantes son las inyectables y las inyectables para infusión. Las primeras son formas de pequeño volumen destinadas a la administración de principios activos, el segundo grupo se incluyen los preparados de gran volumen. a) Preparaciones inyectables. Son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles. Preparadas de manera que permitan la disolución, la emulsión o la dispersión de los principios activos y, de las sustancias auxiliares añadidas. Las soluciones inyectables, deben ser límpidas y exentas de partículas. Las emulsiones inyectables no han de presentar una separación de fases. Las suspensiones inyectables pueden presentar un sedimento; ser fácilmente dispersable por agitación y la suspensión ha de ser estable como para permitir la extracción homogénea de la dosis terapéutica. Las preparaciones inyectables se pueden clasificar en preparaciones unidosis y multidosis. Preparaciones unidosis. El volumen de la preparación inyectable contenida en un recipiente unidosis corresponde a una cantidad de preparación suficiente como para permitir la retirada y la administración de la dosis nominal mediante una técnica habitual. No deberán contener conservantes antimicrobianos. Preparaciones multidosis. Contienen múltiples porciones de una dosis nominal. Suelen tener 10 dosis e incorporan un sistema conservador


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Tecnología Farmacéutica II antimicrobiano adecuado a la concentración, a no ser q la preparación tenga propiedades antimicrobianas suficientes por sí misma. b) Preparaciones Inyectables Para Infusión. Son soluciones acuosas o emulsiones de fase externa acuosa exentas de pirógenos, estériles e isotónicas con la sangre. Administradas en gran volumen (superior o igual a 100 ml). No deben contener ningún conservante antimicrobiano. Las preparaciones inyectables para infusión de tipo solución son límpidas y están prácticamente exentas de partículas. Las emulsiones para infusión intravenosa no presentan ninguna evidencia de separación de fases. c) Preparaciones A Diluir Para Uso Parenteral. Las preparaciones a diluir antes de su utilización destinada a la vía parenteral son soluciones concentradas y estériles destinadas a ser inyectadas o administradas por infusión. Se diluyen en un líquido apropiado antes de la administración. Deben satisfacer las exigencias de las preparaciones inyectables o las de las preparaciones inyectables para infusión. d) Polvos De Uso Parenteral. Son sustancias sólidas y estériles, dan rápidamente una solución límpida exenta de partículas una suspensión uniforme. Tras la disolución o dispersión, la preparación satisface las exigencias de las preparaciones inyectables para infusión. Los polvos obtenidos por liofilización para uso parenteral están incluidos dentro de esta categoría. e) Implantes. Son preparaciones sólidas, estériles y de un tamaño y forma apropiados para su implantación parenteral. Deben asegurar la liberación de las sustancias activas incorporadas durante un largo periodo de tiempo. Son acondicionados individualmente en recipientes estériles. Los inyectables se pueden preparar haciendo soluciones y suspensiones. Sabiendo que una solución es un sistema termodinámico estable integrado por dos o más componentes, uno de los cuales se disuelven totalmente en el otro. La solución es homogénea dado que el soluto se dispersa a través de un solvente en partículas de tamaño molecular o iónico. Generalmente el soluto esta en cantidades más pequeñas y el solvente en cantidades mayores solutos farmacéuticos pueden incluir los componentes de una droga, agentes saborizantes, colorantes, conservadores estabilizadores. Para preparar soluciones se necesita lo siguiente: Agua destilada Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Medicamentos y coadyuvante Recipiente, materiales de cierre TIPO GENERAL DE SOLUCIONES ACUOSAS Las más comunes son las orales al preparar soluciones farmacéuticas es siempre con agua destilada. Ejemplos: HIDROLADOS Formas Farmacéuticas liquidas que contienen disueltas en un vehículo acuoso uno o más principios activos fijos o volátiles. SOLUCIONES SIMPLES Son aquellas que poseen un solo componente fijo ó volátil disuelto en el vehículo. a. SOLUCIÓN DE GLUCOSA HIPERTÓNICA • •

Glucosa Agua destilada csp

30 g 100 ml

Usos: administración oral, aporte de calorías. b. SOLUCIÓN DE GLUCOSA ISOTÓNICA • •

Glucosa Agua destilada csp

5 g 100 ml

Usos: aporte calórico al organismo, vía de administración endovenosa.

c. SOLUCIÓN DE ÁCIDO BÓRICO DISUELTO Sinonimia: agua boricada, solución de ácido bórico Ácido bórico 30g Agua destilada csp 1000g Usos: colutorios, gargarismos, lociones. Colirios. d. AGUA DE CAL Sinonimia: solución de hidróxido de calcio Óxido de calcio Agua destilada


5g c.s

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Tecnología Farmacéutica II Usos: Externo: astringente en erupciones cutáneas, interviene en la preparación del linimento oleocalcareo. Interno: antiácido gástrico y anti diarreico infantil. e. SOLUCIÓN DE FENOL LÍQUIDO Sinonimia: ácido fénico líquido Fenol Agua destilada

9g 1g

Usos: antiséptico, poderoso fungicida f. SOLUCIÓN DE NITRATO DE PLATA PARA USO OFTÁLMICO Sinonimia: colirio de nitrato de plata, solución contra las oftalmias de los recién nacidos. Nitrato de plata Nitrato de potasio Agua destilada csp

1g 1g 100ml

Se considera simple porque el nitrato de potasio actúa como isotonizante por lo tanto hay un solo componente activo que es el nitrato de plata. Usos: el nitrato de plata es muy activo contra el gonococo que provoca conjuntivitis purulenta en el recién nacido. Debe ser estéril. g. SOLUCIÓN DE FORMALDEHÍDO Sinonimia: formalina, formol, solución de aldehído metílico. La solución de formol comercial tiene una cc de 40%.Esta solución se toma al 100% y se hace la dilución correspondiente hasta llegar a la cc pedida. Usos: antibacteriano, conservador de tejidos. El sólido se utiliza como desinfectante de ambientes. Rótulo: rojo, emblema veneno 1.1.2. SOLUCIONES

COMPUESTAS

Son aquellas que poseen dos o más componentes fijos o volátiles disueltos en un vehículo. a. SOLUCIÓN DE ACETATO BÁSICO DE PLOMO Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Sinonimia: Extracto de Saturno, Subacetato de plomo líquido Acetato de plomo

250 g

Protóxido de plomo

175 g


1000ml

Usos: Externo: como astringente en eccemas. Interviene en la preparación del agua Blanca b. AGUA BLANCA Sinonimia: Agua de Goulard Solución de acetato básico de plomo 20g Agua potable c.s.p

1000ml

Preparación extemporánea Usos: astringente local en erupciones. Rótulo: agítese antes de usar c. SOLUCIÓN DE HIPOCLORITO DE SODIO PARA USO QUIRÚRGICO Sinonimia: solución de Dakin Carrell modificada Cloruro de cal

c.s

Fosfato de sodio desecado

c.s

Agua Potable c.sp

1000ml

Preparación extemporánea d. SOLUCIÓN CUPROCÍNCICA ALCANFORADA Sinonimia: Agua de Dalibour Sulfato de cinc Sulfato de cobre Alcanfor Agua destilada csp

10 g 40 g 1,5g 1000 ml

Usos: Externo: antiséptico y astringente. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II e. ANTIPIONINA Sinonimia: Tetraborato sódico Es una mezcla de partes iguales del borato de sodio y ácido Bórico. Usos: antiséptico para queratitis y conjuntivitis. f. BORICINA Es una mezcla equimolecular de borato de sodio y ácido bórico. Usos: El mismo que antipionina. La mezcla es menos irritante que cada una por separado. OTRAS SOLUCIONES SOLUCIONES FISIOLÓGICAS Son aquellas que respetan el equilibrio fisiológico del medio interno que está condicionado por la presión osmótica, el balance iónico y el estado coloidal. Se administran por vía oral o parenteral en gran cantidad con dos fines principales: -Reponer volemia -Aporte de sales Su concentración se expresa en meq/l Rp. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO(FA VI ED) Sinonimia: solución fisiológica salina, solución salina normal Cloruro de sodio

8,5 g


1000 ml

Esta solución es isotónica e isoosmótica con la sangre Usos: Es el mejor vehículo para administrar drogas por vía parenteral. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II También se usa en deshidratación. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA Rp SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA •

Sinonimia: solución fisiológica de Ringer

•

• • •

Cloruro de sodio

8,5g

Cloruro de calcio cristalizado

0,2g

Cloruro de potasio

0,1g

Agua destilada csp

1000 ml

USOS: En pérdida de electrolitos, en nefritis, en deshidratación. Se usa para la preparación de gotas nasales, colirios, etc.

Rp. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA CON LACTATO DE SODIO Sinonimia: solución fisiológica de Ringer con lactato de sodio, solución llamada de Hartman Ácido láctico

2,4g Hidróxido de

Cloruro de sodio

6,0g

Cloruro de calcio cristalizado

0,4g

Cloruro de potasio

0,4g

Agua destilada csp

1000 ml

Hidroxido de sodio

c.s

Usos: para acidosis 1.1.3.2.

SOLUCIONES POR INTERMEDIO


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Tecnología Farmacéutica II Solución de cafeína inyectable. Solución iodoiodurada. SOLUCIÓN DE CAFEÍNA INYECTABLE Cafeína

25g

Benzoato de sodio

30g

Agua destilada csp

100ml

Usos: estimulante del SNC en estados depresivos y en las intoxicaciones por alcohol, barbitúricos o morfina.

SOLUCIÓN IODOIODURADA . Sinonimia: solución de iodo compuesta, solución llamada de Lugol Iodo Ioduro de potasio Agua Destilada c.s.p

5g 10 g 100 ml

Usos: aporte de iodo al organismo en gotas SOLUCIONES PARENTERALES

MANITOL Composición: Cada 100 ml de solución contiene: D-Manitol 15 g; Osmolaridad: 823 mOsm/L. Acción Terapéutica: Diurético osmótico. Posología: Vía de administración: infusión I.V. En general la dosis en adulto oscila entre 50 y 200 g en 24 horas, en la mayoría de los casos se obtiene una respuesta adecuada con una dosificación de 100 g en 24 horas. Todo esquema terapéutico debe ser establecido por el médico según estado del paciente. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml. BICARBONATO DE SODIO Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 1/6 M, 1.4 g; Osmolaridad 333 mOsm/l. Proporciona mEq/L: Na 166.7; Bicarbonato 166.7. Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 2/3 M: 5.6 g; Osmolaridad 1.333 mOsm/l. Proporciona mEq: Na 666.7; Bicarbonato 666.7.


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Tecnología Farmacéutica II Acción Terapéutica: Alcalinizante sistémico y urinario, restaurador de electrolitos.

Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.

Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml. CLORURO DE SODIO 0.9 % Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g; Osmolaridad 308 mOsm/l. Proporciona mEq Na 154; Cl 154. Acción Terapéutica: Electrolitoterapia. Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.

Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y 1000 ml. Bolsas de PVC de 100, 250, 500, 1000 y 5000 ml CLORURO DE SODIO AL 10 % Composición: Cada 100 ml de solución inyectable contiene: Cloruro de Sodio 10 g (equivalente a 1710 mEq/l sodio y a 1710 mEq/l cloruro). Excipientes c.s. Acción Terapéutica: Electrolítico. Posología: Cloruro de sodio 10% puede ser usado para un incremento inicial rápido de sodio en el plasma y seguir para corregir a una velocidad que no exceda 1.0-1.5 mmol/l/h o 15 mmol/l por 24 horas. También puede ser diluido con agua para inyectables. Contraindicaciones: Pacientes con seria hipernatremia y deuteropatía. Precauciones: Hipertensión, falla cardíaca congestiva, edema pulmonar o periférico, función renal alterada o preeclampsia o cualquier otra condición asociada a retención de sodio. Ancianos y niños. Presentaciones: Envase clínico con ampollas de 20 ml. GLUCOSADAS Composición: Solución al 5%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 5 g. Osmolaridad: 253 mOsm/l. Solución al 10%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 10 g. Osmolaridad: 505 mOsm/l. Solución al 20%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 20 g. Osmolaridad: 1.010 mOsm/l. Solución al 30%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 30 g. Osmolaridad: 1.515 mOsm/l. Solución al 50%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 50 g. Osmolaridad: 2.525 mOsm/l. Acción Terapéutica: Nutrición parenteral. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y 1000 ml. DIALISIS PERITONEAL ISOTONICA

Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.583 g; Lactato de Sodio 60% 0.673 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.027 g; Cloruro de Magnesio Hexahidrato 0.01 g; Glucosa Monohidrato 1.65. Osmolaridad: 354 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 136; Calcio 3.5; Magnesio 1; Cloruro 104.5; Lactato 36. Acción Terapéutica: Solución para diálisis peritoneal. Posología: Dosis y frecuencia deben ser establecidas por el médico tratante. Vía de administración: intraperitoneal.

Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 1000 ml. Caja conteniendo 10 unidades. GLUCOSALINA HIPERTONICA

Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g; Glucosa (Dextrosa) 5 g. Osmolaridad: 560 mOsm/l. Proporciona en mEq /L: Na 154, Cl 154. Acción Terapéutica: Electrolitoterapia. Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica. Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. (Caja por 20 unidades). GLOCOSALINA ISOTONICA Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.45 g; Glucosa (Dextrosa) 2.5 g. Osmolaridad: 280 mOsm/l. Proporciona en mEq/L: Sodio 77; Cloruro 77. Acción Terapéutica: Electrolitoterapia. Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 ml (cajas por 20 unidades); 500 ml (cajas por 10 y 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5 unidades). RINGER LACTATO Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.6 g; Cloruro de Potasio 0.03 g; Cloruro de Calcio x 2H2O 0.02 g; Lactato de Sodio 0.31 g. Osmolaridad: 273 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 130; Potasio 4; Calcio 2.7; Cloruro 109; Lactato 27.7. Acción Terapéutica: Electolitoterapia. Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 500 (caja con 10 ó 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5 unidades). Bolsa colapsable de PVC atóxico conteniendo 3 litros, en cajas de 2 unidades. SUERO RINGER Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.85 g; Cloruro de Potasio 0.04 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.034 g. Osmolaridad: 312 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 145.3; Potasio 5.4; Calcio 4.6; Cloruro 155.3.

Acción Terapéutica: Electrolitoterapia. Posología: Vía de administración: I.V. lenta. Según indicación médica. Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. En cajas de 20 unidades. SOLUCION POLIIONICA Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.205 g; Cloruro de Potasio 0.15 g; Cloruro de Magnesio 6H2O 0.024 g; Gluconato de Calcio Monohidrato 0.229 g; Lactato de Sodio 60% 0.66 g; Glucosa Monohidrato 5.5 g. Osmolaridad: 453 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 70.8; Potasio 20; Calcio 10.2; Magnesio 2.4; Cloruro 57.4; Gluconato 10.2; Lactato 35.8. Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V. Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. Caja por 20 unidades. IRRIGACION VESICAL Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Sorbitol 2.7 g; Manitol 0.54 g. Osmolaridad: 178 mOsm/Ll. Acción Terapéutica: Irrigador vesical. Posología: Según indicación médica. Vía de administración: intravesical local. Presentaciones: Bolsa de PVC atóxico conteniendo 3000 ml. Caja por 2 unidades.


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Tecnología Farmacéutica II INFUSIÓN PARENTERAL ENDOVENOSA O NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL (HIPERALIMENTACIÓN) Cuando no pueden administrarse líquidos por boca o no pueden darse en las cantidades requeridas, los líquidos deben suministrarse por vía parenteral. Los líquidos endovenosos pueden ser o no químicamente neutros, pero resultan irritantes para las venas cuando no lo son. Los líquidos parenterales deben tener también casi la misma actividad osmótica, o isotonicidad, que el líquido intersticial. (La actividad osmótica es una medida de la capacidad de una sustancia para mover agua a través de una membrana semipermeable; está determinada por la concentración de iones y moléculas en la solución.) Pueden prescribirse soluciones isotónicas de cloruro de sodio o glucosa. Una solución isotónica de glucosa es una sustancia que tiene una concentración de entre 5 v 10%. El agua, destilada no es una solución y por eso no puede administrarse sola por vía endovenosa. Si se administra en forma accidental, puede dañar el tejido, hemolizar los glóbulos rojos y posiblemente provocar una reacción fatal . Los líquidos que contienen sólo agua y solutos no proteicos pueden atravesar las paredes de los vasos sanguíneos rápidamente y fracasar así para ayudar a mantener la presión arterial. En particular, el movimiento e estas soluciones en el intersticio pulmonar puede producir edema de pulmón y comprometer el intercambio gaseoso. Un lactante con un corazón sano puede tolerar aproximadamente 30 ml. por kg de peso en una sola inyección o hasta 150 ml por kg por día en una infusión continua. Cuando se prescribe sangre o plasma que contiene proteínas, se administran cantidades más pequeñas porque las proteínas pueden atravesar las paredes de los vasos sanguíneos muy lentamente. El resultado es que la presión es elaborada en el espacio vascular si se administra mucha cantidad y demasiado rápidamente. Los efectos del líquido excesivo en el cuerpo pueden provocar insuficiencia circulatoria y convulsiones. Si se administran líquidos insuficientes, puede continuar la deshidratación, aunque se administra demasiado líquido por cualquier vía, el sistema circulatorio puede ser sobrecargado y colapsarse. TIPOS DE TERAPIA HIDROELECTROLITICA Los tres tipos de terapia hidroelectrolítica son: terapia de mantenimiento, terapia de déficit y terapia suplementaria. 1.

2.

Terapia de mantenimiento: el objetivo acá es mantener a los pacientes en balance normal y prevenir los déficit. La terapia de mantenimiento se da para reemplazar tanto las pérdidas normales como anormales de líquidos y electrólitos en niños previamente sanos, que no pueden mantener un ingreso normal e líquidos por vía oral. Terapia de déficit: el objetivo de la terapia de déficit es reemplazar los líquidos y electrólitos que se perdieron antes de¡ ingreso M niño para el


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3.

tratamiento de una enfermedad. Debe volverse a la normalidad tanto el volumen como la composición de los líquidos corporales. Terapia suplementaria: durante algunas enfermedades, los niños necesitan líquidos y electrólitos particulares además de los requeridos para la terapia de mantenimiento y déficit. Se administran líquidos, electrólitos, calorías en forma de solución de glucosa, plasma, aminoácidos o lípidos preparados para infusión endovenosa o hiperalimentación.

TERAPIA DE DÉFICIT: DESHIDRATACIÓN Uno de los problemas más comunes en el cuidado de lactantes y niños es la deshidratación, que se produce cuando la excreción total excede el ingreso total de líquidos y electrólitos. El ingreso de líquidos puede estar reducido, acompañado por pérdidas normales, o el ingreso de líquidos puede estar normal o reducido por pérdidas excesivas. El grado de deshidratación clínica depende de la duración del desequilibrio líquido así como la cantidad de déficit en relación a las reservas del cuerpo

Clasificación de la deshidratación La deshidratación puede clasificarse en tres tipos, dependiendo del nivel de sodio sérico en pacientes deshidratados. Cada tipo tiene diferentes pérdidas de líquidos relativas de los compartimentos extracelular (LEC) e intracelular (LIC). NUTRICIÓN PARENTERAL Nutrir es conservar o aumentar la sustancia del cuerpo por medio de alimentos o nutrientes. La NP procura al organismo nutrientes por vía extradigestiva, generalmente intravenosa, con el fin de mantener un estado adecuado de nutrición en situaciones en las que la alimentación habitual está gravemente comprometida. Para ello resulta imprescindible el aporte de material plástico (aminoácidos) y sustratos donantes de energía para los procesos sintéticos (grasas e hidratos de carbono). INDICACIONES - Paciente que no ha recibido nutrición durante 3-5 días - Se prevé que la duración de la enfermedad será mayor de 5 días (peritonitis, pancretitis, lesiones graves Glasgow<15, quemaduras extensas >20% de la superficie corporal) - Paciente desnutrido (pérdida >10% del peso corporal habitual). - Pacientes desnutridos que se someterán a cirugías mayores, que no pueden tolerar la nutrición enteral y en quienes se sabe tendrán disfución intestinal por tiempo prolongado. Los pacientes que no se encuentren dentro de estos tres Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II grupos deben ser reevaluados después de 5 días, para identificar aquéllos que hayan desarrollado complicaciones después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos. REQUERIMIENTOS NUTRICIONALES Las necesidades calóricas individuales dependen del tamaño corporal, la edad, el sexo y el consumo de energía por la actividad desarrollada o por el tipo de patología que presenta el paciente. Así, teniendo en cuenta este último punto, se pueden clasificar a los pacientes según su grado de stress y relacionarlo con el aumento de su actividad metabólica basal (AMB) de la siguiente forma: GRADO DE STRESS PATOLOGIA AMB Sin complicaciones Normal Fístula sin infecciones Peritonitis leve +25% Fractura de hueso largo Infección grave Fallo orgánico múltiple +50% Quemaduras >40 %+100% El requerimiento normal de proteínas es de 0.8 gr/kg de peso/día; lo que equivale aproximadamente a 60-70 gr de proteína al día. Hay que tener en cuenta que 1 gr de N equivale a 6.25 gr de proteínas, por lo que se suelen dar 10-12 gr de N. En pacientes graves las necesidades aumentan hasta 1.5-2 gr/kg/día. Para una correcta utilización de las proteínas, debe de haber un aporte calórico simultáneo de 150-200 kcal/gr de N. En algunos casos como en insuficinecia renal, hepática o stress la proporción debe ser aún mayor en kcal. COMPOSICION DE LAS SOLUCIONES PARENTERALES Las nutriciones parenterales se preparan normalmente en la Farmacia del Hospital. Son una combinación de hidratos de carbono, aminoácidos y lípidos. Los hidratos de carbono vienen en forma de dextrosa al 30, 40 ó al 50%. Hay diversas soluciones de aminoácidos en el mercado que se diferencian entre sí por la distinta composición y cantidad de aminoácidos, utilizándose unas u otras según los requerimientos de N del paciente así como el tipo de patología de base. Finalmente, las grasas se administran en forma de emulsión de 500 ml al 10 o al 20% que puede ser de ácidos grasos de cadena larga (IntralipidR) o bien una combinación de ácidos grasos de cadena media y larga (LipofundinR). La ventaja de este último tipo de combinación es que los MCT se caracterizan por una hidrólisis fácil, tendencia a la oxidación inmediata y escasa tendencia a


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Tecnología Farmacéutica II incorporarse a los lípidos tisulares con menor tendencia a producir hígado graso. Con los LCT se cubren las necesidades de ácidos grasos esenciales. La tasa de infusión de los lípidos durante los primeros 15 min no debe sobrepasar los 0.25 - 0.5 ml/kg/h. Si no se observan efectos secundarios, se puede aumentar la velocidad de infusión a 1ml/kg/h. Se deben de dejar a temperatura ambiente. Nunca congelar la emulsión y el almacenaje no debe ser a temperatura superior a 25ºC. No se debe utilizar una botella en la que parezca haber separación de la emulsión. Se desechará el volumen de emulsión no utilizado. Así mismo no se debemezclar los lípidos con electrolitos u otros aditivos. TIPOS DE NUTRICION PARENTERAL Insuficiencia renal: Se realiza restricción de proteinas y mayor aporte de carbohidratos para disminuir la próteolisis y satisfacer los requerimientos energéticos. Insuficiencia hepática: Hay una modificación en la calidad de las proteínas administradas, así se aumenta la proporción de aminoácidos ramificados, disminuyendo la cantidad de los aromáticos. Insuficiencia cardiaca: Se limita el volumen aportado y se restringe la cantidad de sodio. Fallo respiratorio: Hay que administrar las calorías de mantenimiento evitando la sobrealimentación. La fuente de calorías que en condiciones normales se divide a partes iguales entre glúcidos y lípidos, se realizará con menor aporte de los primeros para disminuir la producción de CO2 que precisamente en este estado se encuetra ya de por sí aumentado. La cantidad de aminoácidos se disminuye alrededor de 1 gr/kg de peso. Stress: Se enriquece la fórmula con aminoácidos de cadena ramificada, sobre todo leucina que estimula la síntesis proteica e inhibe su degradación en el músculo. VIGILANCIA DE LAS POSIBLES COMPLICACIONES DE LA N.P. Deberán registrarse, mediante las gráficas correspondientes, la cantidad, ritmo y tipo de soluciones administradas. También deberá registrarse cualquier incidencia que surja durante el curso de la alimentación. Las complicaciones que se presentan con mayor frecuencia son: A) Intolerancia a Hidratos de Carbono. Pueden aparecer hiperglucemia y glucosuria, lo cual, fundamentalmente, es debido a: - Exceso de glucosa. - Ritmo rápido de infusión. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II - Ritmo irregular. - Mala tolerancia del paciente. En estos casos puede llegar a precisarse de administración de insulina. Puede presentarse también hipoglucemia, especialmente al suprimir la administración de glucosa bruscamente. B) Intolerancia a Aminoácidos y Lípidos. Se manifiesta generalmente por un aumento de la temperatura, no siendo necesario suspender la N.P. pues, probablemente, se deba a una entrada de líquidos perfundidos demasiado rápida que será preciso corregir. C) Otras complicaciones: - Fiebre alta con escalofríos y convulsiones a los pocos minutos de iniciar Nutrición parenteral la perfusión: debe pensarse en que la solución contiene pirógenos. - Shock por sobrecarga. - Sepsis. VIAS VENOSAS PARA LA INFUSION DE LA NP Por lo general las soluciones que se utilizan para la NPT son de una alta osmolaridad por lo que su infusión por una vía periférica podría causar tromboflebitis grave y esclerosis de la vena. Sin embargo, si esta misma solución se realiza en la vena cava superior a una velocidad constante, se diluirá con rapidez, haciéndosa isotónica, siendo los nutrientes fácilmente captados por los tejidos corporales. Además, al utilizar una vía central, la NPT se podrá prolongar más de 10 días. Se podrá utilizar una vía periférica en los siguientes casos: - dar alimentación inicial (< 5 días) antes de comenzar la nutrición por una vía venosa central. - infundir soluciones menos concentradas. - infundir nutrientes como complemento a una alimentación enteral inadecuada. - satisfacer requerimientos cercanos a lo basal (1500-1800 Kcal/día) en un paciente no deshidratado y que pueda tolerar de 2,5-3,0 L I.V./día. El acceso a la vena cava superior se realizará a través de la vena subclavia, vena yugular interna o externa o bien a través de la vena cefálica del brazo. Las contraindicaciones para esto son un recuento plaquetario por debajo de 50000/mm3 o un tiempo de sangrado alargado. La inserción del catéter se realizará en condiciones de asepsia con gorro, mascarilla y guantes estériles, limpieza cuidadosa de toda la zona en donde va a ser colocado el catéter. Se le explicará al paciente en qué consiste esta técnica, lo que contribuirá a disipar sus dudas, a que lo acepte, y a que coopere durante todo el tiempo que duren Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II la técnica y el tratamiento. Todo ello contribuirá, sin duda, a calmar su posible estado de intranquilidad. La enfermera del equipo ayudará al médico en la colocación del catéter y tendrá preparado el equipo con todo el material necesario. El paciente será colocado en decúbito supino, en ligero Trendelenburg; el tórax y los hombros se hallarán al descubierto, se rasurarán la región infraclavicular y la parte alta de la región pectoral, se lavará la piel y se aplicará un antiséptico (Betadine, alcohol yodado, etc.). Una vez insertado, se comprobará su localización mediante una radiografía de tórax. El catéter sólo deberá ser utilizado para la administración de la NPT. Nunca se utilizará para la obtención de sangre, medición de la PVC, o para la infusión de medicamentos. En caso de catéteres de varias luces, una de ellas será siempre utilizada exclusivamente para la infusión de la solución parenteral.

CUIDADOS DEL CATETER El problema más serio de la NP es la infección del catéter. Se dice que hay sepsis en el catéter cuando hay signos y síntomas de infección (episodio febril) y el catéter es el único sitio anatómico de infección, al retirar el catéter los síntomas mejoran y los microorganismos aislados del catéter son los mismos que los obtenidos de los hemocultivos. Por el contrario, habrá infección secundaria del catéter tras bacteriemia desde otro foco primario. La sepsis del catéter se evitará manteniendo una estricta asepsia en la zona del catéter. Se cambiarán los apósitos que cubren el sitio de la inserción del catéter cada 48-72 horas, se limpiará la piel adyacente aplicando un antiséptico tópico y se recubrirá con un apósito estéril. Este apósito se cambiará en el caso de que se moje, manche o no cubra bien la zona. Si el paciente tiene heridas que drenen cerca o traqueostomías todo el apósito debe ser cubierto con material transparente aislante para minimizar la posibilidad de contaminación. Si se presentara un cuadro infeccioso en un paciente con NPT por vía central, se hará un despistaje por órganos mediante análisis, radiografías, etc. Si no se encuentra otro foco de infección se cambiarán todas las vías incluida la de NPT. Además cualquier secreción alrededor del catéter o cultivo positivo del sitio de salida del catéter es indicación para retirar el mismo. Cuando se ha identificado otro sitio de infección, distinto al catéter, pero los signos y síntomas persisten a pesar del tratamiento antibiótico adecuado, hay que retirar también el catéter, aunque en este caso se puede realizar introduciendo una guía por el catéter que se va a retirar, aprovechando el mismo lugar de inserción. Hay que tener siempre en cuenta que la infección de Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II las vías urinarias, la neumonía, abscesos y mucositis secundarias a quimioterapia predisponen a los enfermos a presentar bacteriemias que pueden contaminar el catéter venoso central. El cuidado estricto del catéter reduce la incidencia de infección del mismo por debajo del 6%. RETIRADA DE LA NUTRICION PARENTERAL Y DEL CATÉTER

La suspensión de la N.P. nunca se llevará a cabo de modo brusco, pues podrían producirse alteraciones. El aporte de nutrientes se irá reduciendo escalonadamente, al mismo tiempo que se inicia la tolerancia a líquidos por vía oral.

En cuanto a la retirada del catéter, transcurrido el período máximo de diez días, se procederá a retirarlo enviando el extremo a Microbiología para su cultivo. Este tipo de catéteres no se debe mantener más de este tiempo debido al riesgo de infección del mismo. Si se debe continuar con la N.P. se colocará uno nuevo. OBJETIVOS. -Preparar soluciones y suspensiones de inyectables conocidos III. MATERIALES Y REACTIVOS -

Cloruro de sodio Agua destilada Cloruro de calcio cristalizado Cloruro de potasio Ácido láctico Hidroxido de sodio Cafeína Benzoato de sodio Agua destilada csp Ioduro de potasio Agua Destilada c.s.p

3.1. PARTE EXPERIMENTAL. De las siguientes formas farmacéuticas sólidas indicar: Método operatorio Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacéuticas (Graficar). Indicaciones terapéuticas del Rp. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES

Cuestionario 1. Explique en la preparación de inyectables a que se denomina apertura, como debe ser la limpieza, el llenado y cierre?

2. Dibuje el equipo automático para limpieza, esterilización y enfriamiento de ampollas?


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3. Explique cómo debe ser el agua, los medicamentos, coadyuyantes y recipientes de un inyectable?

4. Diga todo lo que sabe sobre la esterilización de la Solución de Ringer, bicarbonato de sodio, glucosa?


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5. Diga lo que sepa de las soluciones para electrolitos, alcalosis metabólica para diálisis peritoneal, deshidratación hipotónica?


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Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA VIII FORMAS FARMACÉUTICAS PARA LA NUTRICIÓN ARTIFICIAL. I.MARCO TÉORICO La responsabilidad del Servicio de Farmacia es dispensar nutriciones parenterales garantizando que su formulación, condiciones de preparación, identificación, estabilidad, conservación y administración son correctas y apropiadas de acuerdo con las características del paciente. La elaboración de Unidades Nutrientes Parenterales constituye la fórmula magistral de mayor complejidad debido a la gran cantidad de componentes que intervienen en su formulación (aminoácidos, hidratos de carbono, lípidos, electrólitos, vitaminas y oligoelementos), el riesgo de incompatibilidades entre ellos, su estabilidad limitada y su posible contaminación, riesgos que pueden afectar negativamente al paciente, en ocasiones con consecuencias muy graves. La preparación correcta de las mismas debe cumplir los objetivos de minimizar o eliminar la frecuencia, gravedad y tipo de complicaciones que pueden estar relacionados con su administración, así como garantizar su eficacia y su utilización coste-eficiente. Entre las complicaciones más graves que se pueden presentar cabe destacar: – La embolia pulmonar o distress respiratorio relacionado con la presencia de precipitados de fosfato cálcico. – Errores en los cálculos de la concentración y cantidades de los componentes, pudiendo originar alteraciones metabólicas o electrolíticas, o flebitis relacionada con su osmolaridad. – Complicaciones infecciosas relacionadas con la rotura de las condiciones de asepsia durante su preparación. – Complicaciones relacionadas con la omisión/exceso de algún componente, o bien por pérdida de la estabilidad de alguno de ellos durante el periodo de conservación. De este modo en la preparación de UNP hay múltiples puntos críticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicación, como para garantizar la formulación correcta de estas mezclas. Las áreas críticas comprenden desde el proceso de prescripción hasta la administración al paciente Según las directrices de la A.S.P.E.N. los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos 1) Formulación/prescripción de las UNP 2) Condiciones de preparación 3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes 4) Filtración 5) Identificación Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboración de UNP. Formulación/prescripción de las UNP(23,24,25) Las UNP deben estar diseñadas para cubrir los requerimientos individuales de cada paciente, garantizando que las cantidades y concentración de los componentes son adecuadas teniendo en cuenta el tipo de paciente (adulto o pediátrico) y la situación clínica del mismo. En todo caso es responsabilidad del farmacéutico validar que la composición de cada unidad nutriente es adecuada para el paciente teniendo en cuenta los rangos habituales de aporte y requerimientos, así como en situaciones especiales. Los rangos habituales están basados en los conocimientos del metabolismo, en los estados de salud y enfermedad, y en la estabilidad, compatibilidad, condiciones de administración (periférica o central) y en los requerimientos clínicos. En algunos hospitales es habitual la formulación de una serie de nutriciones estándar orientadas a pacientes sin alteraciones importantes de la función orgánica. Estas tienen las ventajas de un menor riesgo de errores en el momento de la prescripción, además de que pueden ofrecer una mayor garantía de un aporte equilibrado y las condiciones de compatibilidad de los componentes están más controladas, siempre teniendo en cuenta que están diseñadas para cubrir los requerimientos nutricionales de este tipo de pacientes. En los hospitales en los que se requiere que la prescripción de UNP sea actualizada de forma completa diariamente puede existir un mayor riesgo de error en la formulación y en la transcripción. La validación del farmacéutico debe ir orientada a prevenir este tipo de errores. Para ello es útil comparar la prescripción de cada día con la del día anterior, de modo que la identificación de desviaciones importantes en las cantidades sin una causa conocida, desencadene un proceso de comprobaciones en orden a prevenir/evitar complicaciones. Es recomendable que se exista un modelo de hoja de prescripción que contenga información básica sobre identificación del paciente, diagnóstico e indicación de la Nutrición Parenteral, e identificación del aporte energético, volumen y macro y micronutrientes, indicando las unidades de medida o dosificación de cada uno de ellos, de modo que se prescriba de modo uniforme y se minimizen los errores en los cálculos. La validación del farmacéutico debe incluir no sólo la revisión de los requerimientos prescritos (aporte calórico, volumen, macro y micronutrientes), sino la compatibilidad de sus componentes en las cantidades prescritas, así como con aquellos medicamentos que pudieran ir incluidos en la nutrición parenteral (insulina...) de forma que sea una formulación equilibrada, segura y apropiada para el paciente. Actualmente existen programas informáticos, desarrollados por laboratorios farmacéuticos, que facilitan la identificación de Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II formulaciones apropiadas desde el punto de vista de la compatibilidad y poseen sistemas de alerta ante la introducción de cantidades fuera de los rangos aceptables. En algún caso estos programas permiten obtener un informe detallado diario de todos los componentes de la nutrición realizada a ese paciente para ser incorporado en la historia clínica incluyendo además la valoración de su estado nutricional y la incidencia de complicaciones. PREPARACIÓN DE LA NUTRICIÓN PARENTERAL Una vez que la formulación ha sido validada, el siguiente paso es la preparación de las unidades nutrientes. Dicho proceso no está exento de complejidad y debe realizarse bajo supervisión directa del farmacéutico, siguiendo unas directrices establecidas tanto para garantizar su compatibilidad y estabilidad como las condiciones de asepsia y esterilidad. El proceso de preparación en sí mismo consta de las siguientes fases: A.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS COMPONENTES Y MATERIALES NECESARIOS Debe existir un modelo normalizado de hoja de trabajo en la que consten los datos de identificación y localización del paciente, la fecha de administración y los componentes individuales con las cantidades correspondientes necesarias para la preparación de la NP. Dicho documento se empleará para la selección y recogida correcta de todos los productos y materiales necesarios, así como de hoja informativa de metódica de elaboración. Dicho documento de trabajo deberá ir firmado por el farmacéutico que ha validado la nutrición y al finalizar la preparación de la misma por el técnico o enfermera que ha realizado el proceso. Entre la selección de los materiales cabe destacar que estos incluyen: – Equipos de transferencia, adaptados a la bolsa seleccionada. – Bolsa o contenedor final de la NP, se recomienda el empleo de bolsas de plástico EVA, por su menor permeabilidad al oxígeno y multicapa en el caso de que las NP contengan micronutrientes. – Jeringas y agujas necesarias para adicionar electrólitos, vitaminas y oligoelementos. – Equipo de infusión que será conectado a la bolsa al finalizar su preparación y cuya selección dependerá del tipo de bomba a utilizar para la infusión de la NP. – Bolsa exterior fotoprotectora, para preservar la NP de la luz UV hasta el final de su administración. METÓDICA DE ELABORACIÓNDebe entenderse que todas las condiciones de manipulación en cabina de flujo laminar clase 100 recogidas, son de aplicación en este caso, salvo aquellos aspectos específicos que se refieran al medicamento citostático.


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Tecnología Farmacéutica II El proceso de preparación o llenado de la bolsa de NP se puede realizar de forma manual o mediante procesos automáticos de llenado. Tanto en un caso, como en el otro debe estar perfectamente definido el orden de mezclado de los diferentes componentes ya que este punto es crucial para evitar incompatibilidades entre ellos y garantizar la seguridad y efectividad de la mezcla. En general se recomienda mezclar primero las soluciones de aminoácidos y glucosa. A esta mezcla se le añaden los electrólitos y oligoelementos, teniendo en cuenta que el calcio se añadirá al final y nunca de forma consecutiva con el fosfato. Entre los electrólitos se recomienda añadir primero los cationes monovalentes (sodio, potasio), a continuación el fosfato y el magnesio, y por último el calcio. La emulsión lipídica se incorpora a la mezcla de aminoácidos, glucosa, electrólitos y oligoelementos, con el fin de reducir el riesgo de desestabilización de la emulsión por los cationes divalentes. Finalmente se incorporaran las vitaminas. Los límites precisos de macronutrientes que pueden mezclarse sin que se altere la emulsión lipídica no están claramente definidos. Para aumentar la seguridad de las mezclas se recomienda una concentración final de aminoácidos superior al 2,5% y que la relación amino ácidos básicos/ácidos sea mayor que 1,5. La concentración final de glucosa debe oscilar entre 1023%. Respecto al pH final debe oscilar entre 5 y 6: un pH ácido favorece la estabilidad del calcio con las sales inorgánicas de fosfato. Mientras que el pH de máxima estabilidad de la emulsión lipídica es de 5-10. La SENPE (Sociedad Española de Nutrición Parenteral y Enteral) en el documento de consenso sobre preparación de mezclas de nutriciones parenterales recomienda seguir las siguientes directrices en el llenado manual Método A: A.1. Soluciones de aminoácidos + fuente de fosfato A.2. Soluciones de glucosa + resto de aportes por este orden: – Glucosa + vitaminas. – Glucosa + cationes monovalentes ( Na y K). – Glucosa + oligolementos (tener en cuenta que si contienen hierro, la carga trivalente puede desestabilizar la emulsión y que no se podría añadir conjuntamente con las vitaminas). – Glucosa + cationes divalentes (Ca, Mg). (No introducir nunca oligoelementos y vitaminas en el mismo frasco. Añadir los cationes divalentes al final). Si no hay suficientes frascos de glucosa, los aportes se añadirán al final. A.3. Solución multielectrolítica. A.4. Lípidos. Método B: Como norma primero el fosfato, segundo el magnesio y por último el calcio.


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Tecnología Farmacéutica II B.1. Añadir el fosfato a la glucosa y el calcio a los aminoácidos en primer lugar. Distribuir los otros aportes en los frascos restantes. B.2. Realizar la mezcla añadiendo primero el fosfato, seguido de los otros micronutrientes excepto las vitaminas y el calcio, agitando regularmente de forma suave para evitar precipitación local y finalmente añadir el calcio. No añadir el calcio y el fosfato de forma secuencial. Agitar la solución y observar la posible aparición de precipitados. B.3. A continuación añadir los preparados nutrientes coloreados (vitaminas) y por último la emulsión lipídica, invirtiendo la bolsa varias veces para conseguir la homogeneidad de la mezcla. En general, no es recomendable añadir medicamentos a la mezcla de nutrición parenteral, salvo en aquellos casos en que su compatibilidad y estabilidad esté claramente demostrada y existan suficientes datos que justifiquen la conveniencia de su administración en perfusión continua (ej.: insulina, ranitidina) considerando siempre la composición de la NP a la que se va a añadir el medicamento. El procedimiento manual tiene las limitaciones de la inspección y cálculo visual de los volúmenes transferidos, así como de la precisión de las calibraciones marcadas en el envase original o los equipos de transferencia. Además cuando el volumen de nutriciones a preparar es alto supone una elevada carga de trabajo y múltiples manipulaciones que pueden dar lugar a una contaminación del producto final, bien por partículas o por microorganismos. Los sistemas automáticos de mezclado son el resultado de los avances de la tecnología con el objetivo de aportar una mayor seguridad, eficiencia y precisión al proceso de preparación. En Estados Unidos, aproximadamente el 65% de los hospitales utilizan sistemas automatizados durante el proceso de elaboración. Estos sistemas permiten la transferencia de volúmenes desde el envase original al envase final, bien utilizando un sistema gravimétrico o volumétrico. Los sistemas volumétricos transfieren un volumen específico de líquido mediante una bomba peristáltica. En los sistemas gravimétricos, la medida de volumen transferido se calcula dividiendo el peso de cada producto por su gravedad específica, convirtiendo así el peso en volumen o viceversa. Una vez que se ha completado la transferencia de todos los líquidos, el sistema compara el peso actual de la bolsa con el peso calculado esperado. Con el empleo de sistemas automatizados deben establecerse responsabilidades y requerimientos para su funcionamiento correcto. Estos requerimientos deben garantizar el nivel de precisión dentro de los límites del 5%, deben poseer sistemas de alerta y salvaguarda y el software del sistema debe garantizar que se están produciendo unidades nutrientes sin incompatibilidades físico-químicas. Asimismo, debe proporcionarse por parte del proveedor toda la documentación técnica necesaria para garantizar la seguridad del sistema. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Por su parte el Servicio de Farmacia es responsable del uso y mantenimiento correcto de estos sistemas, debiendo tener en cuenta las siguientes consideraciones – El acceso y uso de los mismos debe estar directamente supervisado por un farmacéutico responsable del área de elaboración o nutrición artificial. Debe determinarse el personal del servicio con acceso a su manejo, el cual deberá tener un grado de competencia previamente evaluado. – La secuencia de transferencia de los componentes debe estar reflejada y garantizada en la documentación técnica del fabricante, no pudiendo alterarse sin autorización del farmacéutico. – La precisión del sistema debe ser evaluada y calibrada periódicamente. – Debe existir un sistema de control de calidad de las operaciones realizadas y del funcionamiento del sistema. En la actualidad existen preparados comerciales estándar de mezclas “3 en 1” y bolsas bi- o tricompartimentales que mantienen separados por una membrana los macronutrientes, aminoácidos(con o sin electrólitos) y glucosa hasta el momento de la elaboración. Estos preparados agilizan la preparación manual, limitándose a añadir los micronutrientes y los lípidos siguiendo los mismos requisitos e instrucciones. En el caso de las tricompartimentales, contienen los 3 macronutrientes, aminoácidos, glucosa y lípidos que se mezclan en el momento de la elaboración, debiendo añadirse solamente los micronutrientes al final. ESTERILIDAD Y CONDICIONES DE ASEPSIA Dado que la Nutrición Parenteral debe ser una preparación estéril, el proceso de elaboración debe garantizar el mantenimiento de las condiciones de asepsia durante la manipulación para conseguir la esterilidad del producto final. La composición de la NPT constituye un medio de cultivo idóneo para determinados gérmenes, sobre todo Gram negativos y hongos (principalmente Candida albicans). El origen de la contaminación puede estar bien en las condiciones ambientales (contaminación del aire y presencia de corrientes durante la elaboración) o en una manipulación no idónea. La A.S.P.H. incluye la preparación de NP dentro de la categoría de riesgo 2 para preparaciones estériles. La complejidad de su preparación exige múltiples transferencias de volumen y aditivos, con sus correspondientes manipulaciones, aumentando el riesgo de contaminación. Los requerimientos mínimos para su preparación aséptica incluyen: a) Disponibilidad de Cabina de Flujo Laminar (CFL) horizontal clase 100, situada en un espacio (sala) con condiciones parcialmente controladas (Clase 100.000). Si es posible lo óptimo es disponer de una sala con ambiente controlado (Clase 100). b) Las áreas críticas de trabajo deben desinfectarse frecuentemente.


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Tecnología Farmacéutica II Las CFL deben desinfectarse antes y después de cada proceso de preparación con un agente adecuado. c) Los suelos y superficies del área controlada deben desinfectar al menos diaria y semanalmente, respectivamente. CONTROL DE CALIDAD DE LA PREPARACIÓN El control de calidad de las mezclas de nutrición parenteral debería seguir las directrices y recomendaciones de preparaciones estériles, pero dada la complejidad de este tipo de mezclas, estos deben adaptarse a las características de la nutrición parenteral y su proceso de preparación. El control de calidad debe abarcar los siguientes aspectos( 24,25,33,34): – Evaluación del cumplimiento de las normas de procedimiento en la elaboración de Nutriciones Parenterales. – Control visual: cada formulación debe someterse a una inspección visual para detectar la formación o presencia de partículas contaminantes, así como la integridad de la emulsión. El objetivo es identificar partículas mayores de 50 mm, así como signos de inestabilidad o incompatibilidad. Se debe inspeccionar la mezcla antes de añadir los lípidos, para facilitar la detección de partículas. Una vez añadidos los lípidos, el objetivo es observar la integridad de la emulsión y detectar cualquier inestabilidad de la misma. – Control gravimétrico: el objetivo es controlar que el peso final de la bolsa de nutrición parenteral se encuentra dentro de un margen razonable respecto al peso calculado. II. OBJETIVOS. -Aprender las normas para realizar preparados parenterales - Aprender a preparar preparados parenterales III. MATERIALES Y REACTIVOS -

Aceite de soya MCT Fosfolípidos de yema de huevo Glicerol Agua

3.1. PARTE EXPERIMENTAL. De las siguientes formas farmacéuticas sólidas indicar: Método operatorio Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacéuticas (Graficar). Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Indicaciones terapéuticas del Rp. IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Rp. Composición de la Preparación de Lípidos Utilizada en la FSFB. LIPOFUNDIN MCT/LCT. Aceite de soya MCT Fosfolípidos de yema de huevo Glicerol Kcal / ml Agua Hasta

10%

20%

25 g 25 g

50 g 50 g

12 g

12 g

25 g 1,1 Hasta 500 ml

25 g 2 Hasta 500 ml

1.. Elabore el perfil para cada paciente y los rótulos correspondientes de las nutriciones del día. Las nutriciones del día. Los documentos deben tener la siguiente información: Nombre del paciente y número de habitación Volumen y concentración de todos los componentes Osmolaridad, volumen final y velocidad de goteo Fecha de preparación Fecha y hora de iniciación. 2. Una vez preparada la bolsa de la nutrición parenteral, siguiendo la guía de manejo correspondiente, se empaca en bolsa plástica sellada con calor, se envía a los servicios de hospitalización, donde se almacena en el refrigerador y se utiliza dentro de las primeras 24 horas posteriores a su preparación. La bolsa que contiene multivitaminas deberá instalarse primero. Dentro de las precauciones que se deben tener con la NPT está el envío de filtros de 0,22 micras, cuando la relación calcio-fósforo esté en rango de riesgo. De 1,2 micras cuando se utilicen lípidos, especialmente mezclas 3:1. Es recomendable realizar controles microbiológicos a las mezclas preparadas. El número de controles dependerá de la cantidad de mezclas que se preparen diariamente. Se recomienda cultivar dos mezclas de cada cien Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II preparadas. En nuestro caso, tres muestras quincenales son suficientes. Adicionalmente, la cabina de flujo laminar requiere mantenimiento periódico. El pre filtro debe cambiarse o al menos limpiarse cada cuatro meses. El filtro HEPA debe ser revisado y validada su integridad una vez al año, para detectar fugas o fisuras en el sistema. También se recomienda llevar registro de lectura mensual del manómetro de la cabina, para corroborar que el filtro aún tiene vida útil CUESTIONARIO 1. Averigüe las normas para los preparados de nutrición parenteral?

2. Averigüe las normas de control de calidad para preparados parenterales?


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PRÁCTICA IX PASTAS I.MARCO TÉORICO Son formas farmacéutica semisólida que contienen una o más drogas desinadas a su aplicación tópica que contiene elevadas proporciones de sólidos finamente dispersos en el excipiente por lo que generalmente, su consistencia es bastante elevada. A diferencia de las pomadas, las pastas se clasifican entre los sistemas incoherentes. Su consistencia plástica no se debe a la existencia de armazones formados por partículas sólidas, sino que se explica por el relleno espacial del líquido con las partículas sólidas densamente reunidas. La concentración de sustancias sólidas necesarias para la formación de pastas alcanza, por lo general, 30 – 70%. Comprensiblemente, depende del medio de dispersión líquido, pero también depende del grado de dispersión de los cuerpos sólidos. OBJETIVOS. - Aprender a preparar diferente tipos de pastas III. MATERIALES Y REACTIVOS -

Oxido de zinc Almidón Vaselina blanca g Lanolina

3.1. PARTE EXPERIMENTAL. De las siguientes formas farmacéuticas sólidas indicar: Método operatorio Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacéuticas (Graficar). Indicaciones terapéuticas del Rp. IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES


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Tecnología Farmacéutica II Rp.

PASTA LASSAR Oxido de zinc

25 g

Almidón

25 g

Vaselina blanca

25 g

Lanolina

25 g

(Pasta grasa) Rp.

PASTA DE DIOXIDO DE TITANIO Dióxido de titanio micropulverizado………..20% Clorocresol……………………………………0.1% Oxido férrico…………………………………..2% Caolín………………………………………….10% Oxido de cinc………………………………….25% Glicerina……………………………………….15% Agua purificada…………………………csp..100%

PREPARACION Se debe pulverizar los sólidos hasta el estado de polvo micronizado, luego tamizar para conseguir uniformidad de tamaño de partícula. Enseguida se mezclan los sólidos en un recipiente y los líquidos en otro, se añade poco a Poco la mezcla liquida sobre la solida con agitación constante hasta formación de una pasta homogénea y semisólida. La micronizacion previa de los sólidos mejora la extensibilidad del preparado y la aceptación por parte del usuario.


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Tecnología Farmacéutica II El dióxido de titanio micronizado posee un elevado poder protector que lo hace ideal como pantalla solar, se usa a concentraciones del 2 al 20% pudiéndose conseguir en función del espesor de la capa aplicada índices de protección solar de 8 a más. La incorporación de glicerina, agente higroscópico, y sustancias absorbentes como el caolín y el oxido de cinc permiten que el agua absorbida de exudados o procedente de la transpiración no se pierda con excesiva rapidez, modulando así la acción desecante de la formulación. El oxido férrico actúa como pigmento para que el preparado sea cuticulor. APLICACIONES Y FORMA DE USO Protector solar, quemaduras solares de primer grado Aplicar tres veces al día en caso de quemaduras y antes de la exposición solar renovando la aplicación después del contacto con el agua. PSORIASIS Rp. Ditranol

0.2%

Ácido salicílico

1%

Pasta lassar muy dura

50 g

Vaselina filante c.s.p.

100 g

Antralina

0,1-0,5%

Ácido salicílico

0,5-2%

Parafina dura

5%

Pasta lassar U.S.P. c.s.p.

100 g

Rp.

Rp. DESODORANTE Oxido de zinc

5g

Almidón

10 g


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Tecnología Farmacéutica II Cera blanca

30 g

Vaselina

40 g

ÚLCERA VENOSA Rp. Vioformo

1%

Pasta lassar

100 g

VERRUGAS PLANTARES Rp Ácido salicílico

30%

Pasta lassar

30 g

INTERTRIGO MICÓTICO Rp Clotrimazol

1g

Pasta lassar

30 g

Recomendaciones sobre almacenamiento Conservar en lugar fresco y seco. PASTA AL AGUA Rp Talco purificado

25 %

Oxido de zinc

25 %

Glicerina

25 g

Agua destilada

25 ml

PASTA DENTÍFRICA Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II Rp Carboximetilcelulosa

0.9g.

Propilenglicol

10.0 g.

Glicerina

1.0 g.

Agua R.H.E

13.5 g.

Metilparabeno

0.1 g.

Sacarina

0.1 g.

Esencia de menta

0.1 g.

Laurilsulfato de sodio

2.5 g.

Aceite mineral

1.0 g.

Fosfato disódico

54.0 g

ECCEMAS PERIÚLCERAS (PASTA ROSA): Se mezcla la pasta al agua con el preparado de fucsina básica, lo suficiente como para que la pasta se torne color rosa claro. Se coloca en la zona periúlcera luego de limpiarla y se deja hasta que la pasta caiga de manera espontánea. Rp. Fucsina básica

1%

Acido fénico

2%

Alcohol 90° c. s. p.

100 ml

Dermatitis del área del pañal sobreinfecctada con cándida Rp Ketoconazol

1- 2 %

Pasta al agua

30g

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ

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Tecnología Farmacéutica II CUESTIONARIO 1. Qué es una pasta?

2.

Como se elaboran las pastas?

3.

Qué ensayos de control de calidad se hacen a las pastas?Explique


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PRÁCTICA X ÓVULOS Y SUPOSITORIOS I.MARCO TÉORICO Son preparados de consistencia firme, de diversos pesos y formas que se introducen en el conducto: rectal, vaginal y uretral. Se funden o disuelven a temperatura corporal. El supositorio puede actuar como estimulante de reflejos o protector del tejido local en el lugar de introducción o ser vehículo de sustancias terapéuticas de acciones local o sistémica. Los de acción local son: Cincocaína o benzocaína Evacuantes son: Glicerina, especialmente en el infantil. Antiinflamatorio: Glucocorticoides Los de acción sistémica son: Barbitúricos, aminofilina y clorpromazina. Los óvulos son supositorios vaginales que se introducen por la vagina siendo vehículo de sustancias medicinales diversas: demulcente, antibacteriana, protozoocida, antimicótica, astringente y anticonceptiva. Siendo los de glicerina los que deben conservarse en refrigeradora. II. OBJETIVOS. -

Preparar supositorios farmacotécnicas.

y

óvulos

vaginales

utilizando

operaciones


Extracto de perejil Acido esteárico Alcohol cetílico Propilenglicol T.E.A Agua destilada Alpiste triturado Carboximetilcelulosa Goma arábiga Glicerina Extracto de sábila Gelatina


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Tecnología Farmacéutica II 3.1. PARTE EXPERIMENTAL. De las siguientes formas farmacéuticas sólidas indicar: Método operatorio Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacéuticas (Graficar). Indicaciones terapéuticas del Rp. IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES CREMA DE PEREJIL Rp. Extracto de perejil

10 ml

Acido esteárico

7g

Alcohol cetílico

3g

Propilenglicol

10ml

T.E.A

1ml

Agua destilada

69 ml

Alpiste triturado

20g

Carboximetilcelulosa

0.5g

Goma arábiga

0.5g

Glicerina

4 ml

Agua destilada

1000ml

Rp.

Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz

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Tecnología Farmacéutica II Rp.

Carbopol 940

350 g

Glicerina

500 ml

Trietanolamina

60 ml

Aceite de eucaliptol

30 ml

Colorante verde brillante sol 1%

1.60 ml

Alcohol 70º csp

100,000 ml

Rp. Supositorios de Glicerina Estearato de sodio

9g

Glicerina

86g

Agua RHE

5ml

Rp. Supositorios de Sulfanamida Sulfanamida

0.25g

Manteca de cacao

c.s.p

Rp. Óvulos de Glicerina Gelatina

10g

Glicerina

86g

Agua purificada


30ml

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Tecnología Farmacéutica II Rp. Cubierta de óvulos

Parafina

88g

Estearato de zinc

10g

Cera virgen

2g

CUESTIONARIO. 1. Como se realizan las suspensiones y de que están compuestas?

2. De que están compuestos los óvulos y como se elaboran?


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PRÁCTICA XI CREMAS I.MARCO TEÓRICO Los sistemas semisólidos satisfacen una exigencia de las preparaciones de acción tópica ya que en general, poseen una buena adherencia, lo que hace que permanezcan sobre la superficie de aplicación por un tiempo razonable hasta que se eliminen por lavado. Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen fácilmente, además las pomadas son siempre monofásicas. a. HIDRÓFOBAS. La fase continua o externa es la fase lipófila debido a la presencia en su composición de emulgentes tipo W/O. b. HIDRÓFILAS. La fase externa es la naturaleza acuosa debido a la presencia en su composición de emulgentes tipo O/W, tales como jabones sódicos o de alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos, a veces combinados en proporciones convenientes con emulgentes tipo W/O. II. OBJETIVOS -

Adquirir destreza en cuanto a la elaboración de cremas


Vasos de 100 y 250 ml Mortero Mentol Alcanfor Glicerina Parafina Vaselina Mentol Alcanfor Resorcina Dermovate crema Acido láctico


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Crema fría.

IV. PARTE EXPERIMENTAL -

Método Operatorio Operaciones Tecno Farmacéuticas(Graficar) Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp. Indicaciones terapéuticas el Rp.

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN I. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Rp. CREMA ANTIPRURITICA Mentol

0.125%

Alcanfor

0.125%

Resorcina

.5%

Dermovate crema

25g

Acido láctico

3%

Crema fría.

csp.60g

Rp. CREMA SALICILADA Acido salicílico

5%

Betnovate crema Espíritu de rosas

1 ml.

Tintura de benjuí

1ml

Alcohol cetilico

15g

Lauril sulfato de sodio

.75g

Glicerina liquida

7.5ml


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Tecnología Farmacéutica II Agua de rosas

.51.75ml

Rp. CREMA DE MENTOL Y ACIDO SALICILICO Mentol

0.5%

Acido salicílico

2%

Triamcinolona

10%

Crema fría.csp Rp. BASE DE BEELER Alcohol cetilico

15g

Cera blanca

1g

Propilenglicol

10g

Laurilsulfato de sodio

2g

Agua destilada

72

Fundir a baño maría el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el propilenglicol y mantener a 65º C. En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75ºC. Añadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitación, retirar del baño maría y agitar hasta formación homogénea de la emulsión. JABÓN LÍQUIDO DESINFECTANTE Rp. Agua destilada

716 ml

Colorante inocuo (anilina)

1 mg

Trietanolamina

3 ml

Fragancia

10 ml


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Tecnología Farmacéutica II Genapol

48 ml

Glicerina

29 ml

EDTA

2g

Benzoato de sodio

3g

Metilcelulosa

8g

Ultralan

125 ml/ si es detergin es 183 ml

Metilparabeno

2g

MÉTODO OPERATORIO. 1. EDTA, benzoato de sodio, metilcelulosa, metilparabeno triturar en un mortero 2. Añadir el triturado al mortero al agua destilada en 400 ml de esta. 3. Añadir la trietanolamina y el ultralan 4. Fragancia 10 ml y colorante CUESTIONARIO

1. Qué es una crema O/W y O/W ?


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Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA XVII UNGÜENTOS I.MARCO TEÓRICO

Los ungüentos Son preparaciones homogéneas y semisólidas consecuencia de la utilización de grasas o sustancias de propiedades similares para aplicación de principios activos en la piel o las mucosas. Su diferencia fundamental con las cremas es la ausencia de agua en su composición. B. HISTORIA Dos tarros para ungüentos del antiguo Egipto (ca. 1400 adC) Es una de las formas farmacéuticas más antiguas y era una preparación que los primeros mercaderes auxiliares de medicina hacían a petición de los médicos en la Edad Media, en virtud de este hecho, a estas personas se les conoció como ungüentario. Los ungüentarios eran diferentes de los pigmentarios, quienes hacían otras formulaciones terapéuticas, pero a ambos se les considera precursores de los modernos farmacéuticos. La Biblia menciona a los ungüentarios y sus preparados en el Libro del Eclesiastés, en el capítulo XXXVIII, versículo 6-7. Rp.. Mentholatum Mentol

1g

Alcanfor

9g

Esencia de eucalipto

0.33g

Salicilato de metilo

0.33g

Excipientes c.s.p

100g 1/10

Excipiente c.s.p Ungüento simple


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Tecnología Farmacéutica II Alcohol cetoesteárico

50g

Parafina sólida

50g

Vaselina

350g

Lanolina

50g Cuestionario

1. Qué es un ungüento y como se que se elabora?


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PRÁCTICA XIII TAMICES. I. MARCO TEÓRICO El tamizado llamado también colado es un método físico para separar mezclas esta operación se usa con frecuencia para separar sedimentos o impurezas mecánicas de distintos tipos de líquidos. Consiste en hacer pasar una mezcla de partículas sólidas de diferentes tamaños por un tamiz o colador. Las partículas de menor tamaño pasan por los poros del tamiz atravesándolo y las grandes quedan retenidas por el mismo. El colado no debe considerarse un proceso por separado sino simplemente una forma grosera de filtración con poros más grandes en el medio filtrante que los empleados habitualmente en filtración. -

Cedazo.

Es un aro metálico o de madera cerrado en su parte inferior por una tela que puede ser de seda, tela, franela, muselina, lana, algodón el cual debe ser incoloro y debe lavarse antes de su uso principalmente los de tela la cual debe ser libre de apresto, si se usa tela se embebe la tela en agua destilada fría se enjuaga bien y cubrirla con agua destilada para eliminar los últimos restos de gelatina, albúmina cola o almidón que pueda estar presente en el apresto, latón o cerda. Se clasifican por el número de mallas que llevan por cm2. -

El recipiente

Es un cilindro destinado a recibir las sustancias a tamizar. -

La tapa

Evitar la entrada de sustancias extrañas al contenido. II. OBJETIVOS -

Conocer sobre tamices y tamaños de diferentes partículas.

III. MATERIALES Y REACTIVOS IV. PARTE EXPERIMENTAL -

Método Operatorio


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Operaciones Tecno Farmacéuticas(Graficar) Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp. Indicaciones terapéuticas el Rp.

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN II. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Cuestionario 1. Qué es un tamiz?

2. Qué clases de tamices existen?


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PRÁCTICA XIV DERMOFARMACIA. I. MARCO TEÓRICO La Dermofarmacia se ocupa de la elaboración y control farmacéutico de los distintos preparados de aplicación sobre las superficies externas del cuerpo humano destinadas a cumplir diversos fines higiénicos, conservadores, estéticos o correctivos. En esta disciplina se estudiarán las características de la piel y apéndices cutáneos así como las anomalías que justifican la utilización de diversos preparados dermofarmacéuticos. Los aspectos básicos de formulación de diversos preparados dermofármaceúticos con acciones específicas son también contemplados. Las cremas cosméticas se aplican sobre la piel para mejorar su apariencia llevan principios que causan diversas acciones: emoliente, humectante, lubricante, queratolitica, exfoliante, limpiadora, etc. Aun que es difícil que sus componentes se absorban y lleguen al torrente sanguíneo en concentraciones importantes, se deben evitar o usar con cuidado en mujeres embarazadas ya que podrían afectar al feto. Su elaboración es similar a la de una crema medicinal o a la de una crema base y generalmente siempre lleva una esencia o perfume lo que podría causar reacciones alérgicas en personas sensibles. II.OBJETIVOS -

Conocer que es la dermofarmacia mediante un seminario

III. MATERIALES Y REACTIVOS IV. PARTE EXPERIMENTAL III. IV. V.

Método Operatorio Operaciones Tecno Farmacéuticas(Graficar) Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp. Indicaciones terapéuticas el Rp. RESULTADOS Y DISCUSIÓN RECOMENDACIONES CONCLUSIONES


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Tecnología Farmacéutica II Rp. CREMA SUAVIZANTE (SOFT CREAM) FASE OLEOSA Dimeticona copoliol………………….5% Parafina liquida………………………4.5% I

sooctanoato de isooctilo…………….2% Ciclometicona tetrámera…………….5% Vaselina solida……………………….2% Lanolina anhidra……………………..3% FASE ACUOSA Cloruro de sodio……………………..2% Glicerina liquida……………………...3% Agua purificada csp……………...…100%

Se prepara por adición lenta de la fase acuosa sobre la fase oleosa a temperatura ambiente y con agitación mecánica enérgica. El Isooctanoato incrementa notablemente la extensibilidad del preparado sobre la piel. El cloruro de sodio, u otro electrolito monovalente apropiado, ayuda a la estabilización de la emulsión por favorecer la repulsión electrostática entre las gotitas de la fase interna emulsionada. Rp. CREMA QUERATOLITICA Acido salicílico……………………..5% Urea…………………………………10% Unibase………CSP……………….100%


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Se pulveriza el acido salicílico y se leviga con glicerina, se disuelve la urea en más o menos 12 ml. de agua. Incorporar la primera mezcla en parte de unibase homogenizar y añadir la solución de urea y el resto de base. Se debe restar de la cantidad total de base la cantidad de levigante y agua utilizados. Este preparado se usa para suavizar las zonas ásperas de la piel y para eliminar hiperqueratosis (callos). Rp. CREMA BLANQUEADORA (DIADERMINA) Acido esteárico................................35g Glicerina..........................................145g Amoniaco..........................................10g Agua destilada...................................6 g Mezclar la glicerina con el agua destilada y calentar a baño maría 60°C, añadir el acido esteárico, retirar del baño maría e incorporar el amoniaco con cuidado y agitación suave hasta solidificación. Es necesario usar mascarilla cuando se prepara esta fórmula por su contenido de amoniaco. Se usa en caso de manchas oscuras de la piel por acumulación de melanina (pecas, manchas solares) Rp. BRILLO DE LABIOS LÍQUIDO Aceite mineral (puedes reemplazarlo por otro aceite que sea natural) 10 ml. Cera de abejas Glicerina

2 gr 2 ml.

Aroma Color Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz

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Tecnología Farmacéutica II Disuelve calentando, la cera en el aceite, agrega los demás ingredientes y envasa. Cuestionario 1. Qué es la dermofarmacia y de que se ocupa?

2. Diga las propiedades físicas, químicas y farmacológicas de cada insumo de los Rp?


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Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA XV TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MATRIZ HIDROFÍLICA I Y II I. MARCO TEÓRICO Formas farmacéuticas sólidas que contienen, en cada unidad, uno o varios principios activos. Se obtienen aglomerando, por compresión, un volumen constante de partículas. Se administran generalmente por deglución, aunque algunos de ellos deben disolverse previamente en agua (p. e. comprimidos efervescentes) o bien deben permanecer en la cavidad bucal con el fin de ejercer una acción local sobre la mucosa. Existen otros tipos de comprimidos que van a administrarse por una vía diferente a la entérica. Entre ellos se encuentran aquellos que, vía sublingual, van a permitir el tránsito directo del principio activo a la circulación sistémica. También existen comprimidos destinados a situarse en otras cavidades naturales del organismo, e incluso subcutáneamente (implantes). Todos estos comprimidos tendrán unas exigencias específicas, dependientes de su vía de administración. Los comprimidos destinados a la administración oral pueden clasificarse en: ♦ Comprimidos no recubiertos: Obtenidos por simple compresión. Están compuestos por el fármaco y los excipientes (diluyentes, aglutinantes, disgregantes, lubrificantes). ♦ Comprimidos de capas múltiples: obtenidos por múltiples compresiones con lo que se obtienen varios núcleos superpuestos, con distinta compactación en cada uno de ellos. Este tipo de comprimidos se utiliza bien para administrar dos o más fármacos incompatibles entre sí, o bien para obtener una acción más prolongada de uno de ellos. Otras veces, se pretende administrar un solo fármaco, pero compactados en núcleos concéntricos de diferente velocidad de liberación ♦ Comprimidos recubiertos o grageas: El recubrimiento puede ser de azúcar o de un polímero que se rompe al llegar al estómago. Sirven para proteger al fármaco de la humedad y del aire, así como para enmascarar sabores y olores desagradables. ♦ Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica: Resisten las secreciones ácidas del estómago, disgregándose finalmente en el intestino delgado. Se emplean para proteger fármacos que se alteran por los jugos gástricos o para proteger a la mucosa gástrica de fármacos irritantes. ♦ Comprimidos de liberación controlada: Son sistemas que ejercen un control sobre la liberación del principio activo en el organismo, bien de tipo espacial Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz

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Tecnología Farmacéutica II controlando el lugar de liberación; o temporal (se pretende liberar el fármaco al organismo de una forma planificada y a una velocidad controlada). Existen diversos sistemas que permiten la liberación temporal controlada del fármaco, el más popular es el llamado sistema OROS está constituido por un reservorio que contiene el fármaco, formado por un núcleo sólido con capacidad osmótica. Rodeando el reservorio existe una membrana semipermeable que permite el paso del agua procedente del exterior del sistema. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, la penetración del agua produce la disolución del núcleo osmótico y la salida del medicamento por un orificio o zona de liberación. El tamaño del poro de la membrana semipermeable va a condicionar la mayor o menor entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo. ♦ Comprimidos efervescentes: Se obtienen por compresión de un granulado de sales efervescentes, generalmente un ácido (ácido cítrico) y un álcali (bicarbonato sódico). Estas sustancias, en contacto con el agua, originan anhídrido carbónico que va descomponiendo la masa del comprimido y liberando el principio activo. Se suele emplear para administrar analgésicos (aspirina efervescente), preparados antigripales y sales de calcio y potasio ♦ Comprimidos bucales: Son comprimidos destinados a disolverse íntegramente en la boca, con objeto de ejercer una acción local sobre la mucosa. Se administran así fármacos antifúngicos (anfotericina B), antisépticos (clorhexidina), antiinflamatorios (succinato de hidrocortisona) o sialagogos (clorato potásico).

II.OBJETIVOS -

Conocer que es la dermofarmacia mediante un seminario

III. MATERIALES Y REACTIVOS IV. PARTE EXPERIMENTAL -

Método Operatorio Operaciones Tecno Farmacéuticas(Graficar) Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp. Indicaciones terapéuticas el Rp.

VI. VII. VIII.

RESULTADOS Y DISCUSIÓN RECOMENDACIONES CONCLUSIONES


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Tecnología Farmacéutica II Cuestionario 1. Qué son comprimidos, tabletas, grageas?

2. A que se denomina tabletas de acción prolongada, controlada?


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BIBLIOGRAFIA

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guiatecnologiafarmaceuticaii2013-130306193107-phpapp01

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