SECRETARIA DE SALUD
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Guía de Aprendizaje para El Manejo y Asistencia en la Dispensación de Medicamentos y demás Insumos para la Salud en Farmacias
México, D. F. 2011
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Guía de Aprendizaje para El Manejo y Asistencia en la Dispensación de Medicamentos y demás Insumos para la Salud en Farmacias DR Secretaría de Salud, COFEPRIS, 2011. Lieja No. 7, Col. Juárez, C. P. 06600, México, D. F.
Secretaría de Educación Pública, DGCFT, 2011 Av. División del Norte No. 2786, Col. Parque San Andrés, C. P. 04040, México, D. F. Impreso en México. La reproducción total o parcial de esta obra, incluida la portada, y su transmisión por cualquier medio mecánico, electrónico, fotográfico, audiográfico o algún otro, requiere la autorización previa por escrito de la Secretaría de Salud. Lo contrario representa un acto de piratería perseguido por la Ley Penal. ISBN: En trámite. 2
DIRECTORIO SECRETARIO DE SALUD Dr. José Ángel Córdoba Villalobos COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS Lic. Mikel Andoni Arriola Peñalosa COMISIONADO DE FOMENTO SANITARIO Lic. Francisco Acosta Minquini DIRECTORA EJECUTIVA DE COMUNICACIÓN DE RIESGOS Y CAPACITACIÓN Lic. Ma. Celia Arzate López DIRECTOR EJECUTIVO DE FOMENTO SANITARIO Lic. Alejandro Estrella Sánchez SUBDIRECTOR EJECUTIVO DE SEGUIMIENTO DE PROYECTOS DE FOMENTO Q.F.B. Rolando Romero Rangel SUBDIRECTORA EJECUTIVA DE VINCULACIÓN SECTORIAL Lic. Rosa Graciela De la Torre Martínez SUBDIRECTOR EJECUTIVO DE CAPACITACIÓN Ing. Raúl Ambrosio Arcos Vargas GERENTE DE SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN DE LA CAPACITACIÓN Lic. Rosa María Ortega Sánchez GERENTE DE COORDINACIÓN Y OPERACIÓN DE LA CAPACITACIÓN Lic. Virginia de Jesús García García
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DIRECTORIO SECRETARIO DE EDUCACIÓN PÚBLICA Mtro. Alonso Lujambio Irazábal SUBSECRETARIO DE EDUCACIÓN MEDIA SUPERIOR Lic. Miguel Ángel Martínez Espinoza DIRECTOR GENERAL DE CENTROS DE FORMACIÓN PARA EL TRABAJO Mtro. Bernardo Cisneros Buenfil DIRECTORA TÉCNICA Dra. Genny E. Góngora Cuevas DIRECTOR DE APOYO A LA OPERACIÓN Lic. Adolfo González Flores COORDINADORA DE ORGANISMOS DESCENTRALIZADOS ESTATALES DE LOS INSTITUTOS DE CAPACITACIÓN PARA EL TRABAJO Ing. Alejandra Patricia Fernández Gutiérrez ENCARGADA DE LA González SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA Lic. Rebeca Hernández SUBDIRECTORA DE VINCULACIÓN Y APOYO ACADÉMICO Lic. Concepción Novelo Freyre SUBDIRECCIÓN DE PLANEACIÓN COORDINADOR ADMINISTRATIVO Mtro. Roberto Jairo Juárez Salazar
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ÍNDICE Página Presentación 1. Instrucciones para el uso de la guía 2. Submódulos de aprendizaje Manejo de medicamentos e insumos para la salud Práctica 1. Recepción, almacenaje y control de existencias de medicamentos e insumos para la salud Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud Práctica 2. Atención al cliente Práctica 3. Identificación de medicamentos controlados Práctica 4. Asistir en la dispensación de medicamentos que requieren receta médica Práctica 5. Asistir en la dispensación de medicamentos delibre venta Práctica 6. Asistencia en la dispensación de Medicamentos Genéricos y biocomparables Práctica 7. Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Práctica 8. Disposición Final de Medicamentos Caducos provenientes de los hogares Práctica final Glosario Anexo Norma Técnica de Competencia Laboral Norma Oficial Mexicana de Etiquetado de Medicamentos Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos. Norma Oficial Mexicana de Instalación y Operación de la Farmacovigilancia Formato de Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a los Medicamentos para farmacias Norma Oficial Mexicana de Estabilización de Fármacos y Medicamentos 5
PRESENTACIÓN
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La Política Farmacéutica constituye el conjunto de lineamientos que bajo la conducción de la autoridad sanitaria, pretende garantizar el acceso universal y el consumo responsable de medicamentos de alta calidad en beneficio de la población, abordando de manera integral desde la investigación farmacéutica hasta la dispensación de medicamentos, así como la vigilancia de su eficacia y seguridad durante su consumo. Como en toda política de atención a la salud, se espera que se haga un uso racional de los medicamentos. El uso irracional de estos insumos tiene consecuencias médicas y económicas. En el aspecto médico, el uso inapropiado de los medicamentos puede llevar al sufrimiento innecesario, iatrogénicas, a incremento de ingresos hospitalarios, al aumentoa enfermedades de la resistencia a antimicrobianos y los a muertes. Económicamente el uso irracional lleva a un dispendio de recursos que puede hacer inaccesibles los tratamientos a un enfermo individual o a otros enfermos que lo necesiten en el caso de instituciones. En este entorno resulta de suma importancia el asegurar la calidad de los medicamentos y otros insumos para la salud desde su fabricación hasta el momento en que estos llegan al consumidor final, esto es, al paciente que cuenta con ellos para restablecer su salud. De aquí, resulta particularmente importante retomar el papel fundamental que juegan las farmacias tanto en la conservación de la calidad de los medicamentos, como en su adecuada disponibilidad y suministro al público. Ante el cambio que se ha venido gestando en este sector a partir de las reformas de la Ley General de Salud en 1997 y la publicación del reglamento de Insumos para la Salud en 1998, con el reconocimiento de los medicamentos genéricos, es indispensable fomentar en las farmacias el concepto de dispensación de medicamentos dentro del marco de servicio a la salud que requiere la población mexicana. De aquí nace un proyecto de capacitación que se apoya en el Proyecto para la Modernización de la Educación Técnica y la Capacitación (PMETyC), el cual representa la adopción en México del modelo educativo basado en competencias, encaminado a responder a las necesidades del sector productivo de bienes y servicios y a enfrentar los retos de competitividad derivados del proceso mundial de globalización económica. La Dirección General de Centros de Formación para el Trabajo, perteneciente a la Secretaría de Educación Pública, ha venido asesorando la elaboración de materiales didácticos basados en competencias. Esta guía de aprendizaje está dirigida a todos los participantes que, como en tu caso, participan en el taller de Manejo y Dispensación de Medicamentos en Farmacias, cuyo objetivo general es manejar los medicamentos y asistir en la dispensación de los mismos, aplicando la legislación sanitaria vigente, así como los lineamientos de atención al consumidor, proporcionando un servicio de calidad. se ha preparado un paquete incluye un programa de estudio yPara unaeste guíataller pedagógica que ayudarán a tu didáctico instructor que en la conducción del taller y este material elaborado especialmente para ti, que te permitirá llevar a cabo diversas prácticas 7
que ayudarán a que tu desempeño responda mejor a las necesidades existentes de personal calificado en el mercado laboral. El taller está relacionado con la norma técnica de competencia laboral o calificación establecida con representantes del sector productivo y de la Secretaría de Salud. Esta norma contempla dos unidades de competencia que corresponden a los dos submódulos que tiene el taller y que encontrarás también en esta guía.
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La Dirección General de Centros de Formación para el Trabajo participa activamente en la instrumentación del nuevo modelo educativo basado en competencias, lo que ha implicado entre otras acciones el diseño curricular de cursos de formación para y en el trabajo. Como producto básico de ello se han obtenido paquetes didácticos, integrados por tres documentos, entre los que se incluye la Guía de aprendizaje que en este momento tienes en sus manos. Acerca del referente básico La Norma de Competencia es un referente para que las acciones de formación se basen en estándares de ejecución, reflejados en documentos educativos como la paquetería didáctica, la cualasí escomo un apoyo que te permitirá lograr las competencias indicadas en el perfil de egreso, en el objetivo general del curso. La Norma de Competencia define el desempeño de un individuo en el lugar de trabajo; precisando los conocimientos, habilidades, destrezas y actitudes que se requieren para satisfacerlo. Para asegurar su relevancia, dichas normas son determinadas de manera conjunta entre el sector educativo, los empleadores y los trabajadores de las distintas ramas de la actividad económica nacional.
La norma de competencia es el referente para la elaboración de la paquetería didáctica.
¿Qué es la Guía de aprendizaje? Es un documento elaborado para apoyar tu formación y presenta la información teórica más significativa relacionada con el Manejo y Asistencia de Insumos para la Salud., así como los procedimientos operativos de cada tema de aprendizaje, para ser ejercitados en forma individual o grupal en diversos contextos que pueden ser reales o simulados. ¿Qué demostraré al final del curso? El objetivo de este curso es que seas capaz de manejar los insumos para la salud y asistir en la dispensación de los mismos, aplicando las disposiciones generales aplicables, así como los lineamientos de atención al consumidor, las medidas de orden y limpieza para proporcionar un servicio de calidad
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¿Q u éc o n tien e es ta Gu ía d e ap r en d iza je?
Cada submódulo incluye un conjunto de prácticas por tema de aprendizaje y una al final del curso. Al inicio de cada submódulo se presenta un mapa conceptual en el que observarás los conceptos principales que se abordan en el mismo. En cada práctica encontrarás un sumario que presenta en forma clara y sencilla información relacionada con las actividades y operaciones que se te pide posteriormente que realices como parte central de la misma, las cuales contarán con la supervisión directa de tu docente y te serán evaluadas con instrumentos de evaluación como: cuestionario (evidencias de conocimiento), guía de observación (evidencias por desempeño) y listas de cotejo (evidencias por producto) que permitirán integrar tu portafolio de evidencias. También se incluye un glosario donde podrás consultar el significado de términos relacionados con el curso y un anexo que incluye la Norma de Institución Educativa vinculada con el curso, la cual te describe lo que el sector productivo necesita en sus cuadros de producción. La guía de aprendizaje contempla prácticas que ayudarán en tu proceso de formación. Acerca d e la ce rtificación
Además de obtener el reconocimiento académico que te otorga el plantel al término del curso, a través de una constancia, en la calificación completa
¡Recuerda que eres el constructor de tu aprendizaje!
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1. INSTRUCCIONES PARA EL USO DE LA GUÍA
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Para el mejor aprovechamiento de esta guía de aprendizaje se recomienda que identifiques los referentes visuales en las prácticas de aprendizaje y en la final que te indican…
El objetivo de la práctica describe lo que debes lograr al ejercitar de manera suficiente las actividades operativas y descritas en cada práctica. El sumario presenta la información más significativa de tipo teórico, así como la descripción de los procedimientos operativos que necesitas para realizar las actividades de la práctica. Los recursos de apoyo consideran el equipo, herramienta, material o insumos que se utilizarán, para el desarrollo de las actividades de la práctica. El lugar determina si la práctica se llevará a cabo en el aula, taller de capacitación o en el sector productivo, a través de visitas. La duración establece el tiempo total para desarrollar las actividades de la práctica. El procedimiento describe las actividades operativas que debes hacer como parte de la práctica. Incluye medidas de seguridad e higiene y recomendaciones para el mejor aprovechamiento de los recursos de apoyo y lograr calidad. Los instrumentos de evaluación cuestionario, guía de observación y lista de cotejo que permiten evaluar el dominio de la información, el desempeño durante el desarrollo de la práctica y la calidad de los productos generados. Las referencias bibliográficas aluden a los libros, revistas, manuales y normas, entre otros, que son apoyo para ampliar la información de los sumarios y que podrás consultar en internet o en alguna biblioteca externa. El área de notas es un espacio destinado para escribir tus ideas clave, palabras, conceptos principales, dudas o para representar en forma gráfica la información que requieres aclarar o enriquecer.
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Las prácticas de aprendizaje te permitirán adquirir competencias instrumentadas en situaciones reales o simuladas sobre aspectos abordados en cada submódulo y la práctica final, te dará la oportunidad de recuperar los temas abordados a lo largo del curso, con lo que podrás resolver una problemática en una perspectiva globalizadora.
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2. SUBMÓDULO DE APRENDIZAJE
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MANEJO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA LA SALUD
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bjetivo del submódulo de aprendizaje Al finalizar este submódulo el participante recibirá, almacenará y controlará la existencia de los medicamentos y otros insumos para la salud, aplicando la legislación sanitaria vigente, normas de seguridad e higiene y controles administrativos, que permitan mantener las condiciones de calidad del medicamento. Mapa Conceptual:
MANEJO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA LA SALUD
involucra
INSUMOS PARA LA SALUD
MEDICAMENTOS
los cuales tienen
CARACTERÍSTICAS
de acuerdo a su
ara sus
CONDICIONES FÍSICAS
ORGANIZACIÓN
CLASIFICACIÓN
y
ETIQUETADO
VENTA Y SUMINISTRO
Para su correcto
NATURALEZA
ALMACENAJE
acotadas por la y un adecuado
LEGISLACIÓN SANITARIA VIGENTE
CONTROL DE EXISTENCIAS
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PRÁCTICA 1 LA RECEPCIÓN, ALMACENAJE Y CONTROL DE EXISTENCIAS DE INSUMOS PARA LA SALUD Objetivo de la práctica Recibir, almacenar y controlar la existencia de insumos para la salud de acuerdo con las disposiciones generales aplicables y organización del establecimiento.
Sumario Uno de los aspectos más importantes en el manejo de los medicamentos e insumos para la salud en las farmacias, es la recepción de los mismos; ya que aquí empieza tu responsabilidad para mantener la calidad de estos productos. Para esto es necesario que la revisión que realizas vaya más allá de cotejar la coincidencia factura-bulto-pedido. Es necesario en términos administrativos y legislativos que los productos que se reciban sean los que se solicitaron, o sea, se debe verificar que en la factura existan solo productos que hayan sido solicitados, y que todo lo que venga descrito en ella esté contenido en el bulto. Revisa que las características de presentación, tales como: denominación distintiva y/o genérica, concentración y forma farmacéutica sean las solicitadas. En caso de productos sobrantes, faltantes o que no coincidan con lo solicitado, debes efectuar las devoluciones o aclaraciones correspondientes y documentarlas para prevenir cualquier problema posterior. Los grupos de medicamentos controlados tienen que recibirse cada uno con factura independiente de los otros grupos de productos. Así mismo, las facturas son el documento legal que ampara los productos que están en tu establecimiento, por lo que nunca se deben adquirir sin ella. Además de revisar todas las características de presentación y cantidad adquirida de los medicamentos e insumos para la salud recibidos, se debe verificar que todos estos hayan sido adquiridos a empresas establecidas revisando las condiciones de cada producto por las que puedan considerarse falsificados. Se considera falsificado un producto cuando se referencia a una autorización que no existe; o legalmente a otro; o se limite al legalmente medicamentos e insumos para la salud falsificados la población incluso puede causar hasta la muerte.
fabrique, envase o venda haciendo se utilice una autorización otorgada fabricado o registrado. El adquirir y venderlos puede afectar la salud de
Otro aspecto importante, es que los productos cumplan con las condiciones físicas y de conservación adecuadas, según su naturaleza y lo descrito en su etiqueta, así como con una fecha de caducidad que permita que deteriorados, sea desplazado antes deosuque vencimiento. Por ningún motivo se debe recibir productos caducados no contengan toda la información que la Secretaría de Salud requiere para que este producto esté en el 17
mercado, particularmente registro sanitario, número de lote, fecha de caducidad y condiciones de almacenamiento. Las condiciones de conservación de los medicamentos e insumos para la salud deben mantenerse permanentemente desde la fábrica hasta el momento en que va a ser utilizado, incluyendo el tiempo de transportación por el distribuidor. Se debe asegurar que el proveedor haya mantenido esas condiciones durante el transporte. Las condiciones de conservación de estos productos están directamente relacionadas con la seguridad de la persona que los utilizará, ya que muchas de las alteraciones de calidad del medicamento no son observables a simple vista y representan un grave riesgo a la salud, que puede ocasionar hasta la muerte. Una vez aceptados los productos, es necesario que se preparen para su almacenamiento, seleccionándolos de acuerdo con su naturaleza, características y clasificación en un orden que permita proceder a realizarlo, según los procedimientos de la farmacia por lo que tu misión es cuidar que estas condiciones se mantengan durante el tiempo que los productos se encuentren almacenados en tu establecimiento además de mantenerlos en las condiciones de resguardo que legalmente les corresponda, así como, en un orden que permita su rápida localización para el surtido de las recetas médicas. A efecto de que se mantengan las condiciones de conservación, es importante registrar la temperatura del refrigerador así como del área de almacenamiento de los productos al menos dos veces al día como lo indica el Suplemento FEUM, asimismo, verificar con los medidores de temperatura y humedad del refrigerador y del área de almacenamiento de los productos, que estas condiciones correspondan con los requisitos del etiquetado de medicamentos e insumos para la salud. Cabe mencionar que la normatividad indica que las condiciones normales de almacenamiento implican que los medicamentos deben almacenarse en locales secos y bien ventilados (no más de 65% de Humedad Relativa) a una temperatura entre 15 y 30º C y protegidos de la luz intensa, olores extraños u otras formas de contaminación. En tanto que el término refrigeración significa que el medicamento se debe conservar entre 2º C y 8º C. En lo que respecta al acomodo de los medicamentos en el mobiliario, considerar varios aspectos: - Los medicamentos controlados se deben almacenar enmobiliario que cuente con
sistemas para su guarda y custodia, esto es, en gavetas metálicas con chapa. Aunque estos medicamentos deben ser manejados por el responsable sanitario, es importante que se detecte cuando están fuera de su lugar y se turnen con él para su correcto resguardo.
- Los medicamentos que requieren receta médica nuncadeben estar en áreas de
autoservicio.
- Los medicamentos nunca deben exponerse a la luz del sol, medio ambiente exterior o
calor excesivo.
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- Se deben considerar las medidas de seguridad e higiene que se requieran para el
almacenamiento de los productos.
- El sistema de primeras entradas y primeras salidas (PEPS) permite queen el acomodo
de los productos, se tome primero el que tiene más tiempo en la farmacia, pero siempre se debe verificar que éste sea el que tenga la fecha de caducidad más próxima a vencer.
- Los medicamentos caducados, deteriorados oque por algún motivo se deban separar
de los disponibles para venta, se deben identificar conforme a las disposiciones del Suplemento FEUM y ubicar en un área específica, la cual también debe mantener las condiciones de seguridad e higiene del resto de la farmacia.
El acomodo de los medicamentos debe facilitar su rápida localización y almacenamiento. Cuando se devuelva un producto, se debe anotar en el registro de devoluciones los datos de identificación del producto (nombre, presentación y número de lote), así como el motivo de la devolución. Es importante que para realizar todo lo anterior conozcas aquellas actividades indebidas para los establecimientos, aquellos actos ilícitos o prohibidos que no se deben hacer, ya que el realizarlos pueden tener consecuencias graves tales como la muerte de una o varias personas, provocar incapacidad física o mental, permanente o temporal, en forma directa o indirecta. El almacenamiento y distribución de insumos para la salud, la disposición de medicamentos y la preparación, son procesos o actividades que se deben realizar de acuerdo con las condiciones sanitarias establecidas en la Ley General de Salud y en los Reglamentos y Normas Oficiales Mexicanas aplicables. Después del almacenamiento y distribución, se debe controlar la existencia de medicamentos e insumos para la salud en la farmacia, el cual es otro aspecto que resulta fundamental para garantizar la calidad del servicio. Para llevar a cabo este control, es necesario que se registren todos los movimientos de entrada y salida de los productos en los formatos o en el sistema automatizado que apoya el control de inventario de la farmacia. Los movimientos de entrada son aquellos en que ingresan los productos a la farmacia, esto es, la adquisición de los mismos. Los movimientos de salida pueden darse por la venta de los medicamentos, o que deban separarse de los disponibles para ventas, ya sea por estar caducados, deteriorados, o por otros motivos. Si el registro de entradas y salidas es confiable, constituye la base para realizar el pedido de medicamentos, además del listado de faltantes que vas detectando cuando los consumidores solicitan medicamentos que no tienes en la farmacia.
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Otra parte del control de existencias involucra la revisión periódica de los medicamentos para detectar aquellos que se encuentran próximos a caducar, caducados, o deteriorados, o bien que por algún motivo no deban estar disponibles para su venta al público. Cuando se coloque una etiqueta de precio en un medicamento, se debe tener cuidado, para no cubrir la información sanitaria del medicamento. Asimismo, cuando se detecten medicamentos caducados o deteriorados, se deben identificar conforme a lo que establece el Suplemento de la F.E.U.M, y trasladarlos al área específica que les corresponde, ya que no deben estar mezclados con los disponibles para venta. Recursos de apoyo
Equipo de operación
Mobiliario
Facturas correspondientes a los bultos
Refrigerador real o simulado
Bulto de medicamentos de cada grupo controlados.
Anaqueles
Bulto de medicamentos de receta ordinaria, de libre venta, y otros insumos para la salud, con algún medicamento incorrecto
Gavetas de seguridad
Bulto de medicamentos que requieran refrigeración
Computadora con software para el control de existencias
Medicamentos y otros insumos para la salud seleccionados y organizados en la recepción de los bultos
Calculadora
Pedido que incluya todos los grupos y condiciones de conservación
Termómetros
Estación de servicio
Mostrador con un área de servicio.
Formatos de registro de temperatura del refrigerador y del área de almacenamiento Medicamentos sin etiqueta de precio Etiquetas de precio de medicamentos Listado de productos vendidos Listado de productos faltantes 20
Formatos para registro de entradas y salidas de productos que indiquen el “stock” de medicamentos
Formatos para el reporte de medicamentos faltantes Bolígrafos Lápices Marcadores de color rojo Medicamentos acomodados en anaqueles, gavetas de seguridad y área de autoservicio, incluyendo deban ser retirados de éstasalgunos áreas que
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Procedimiento Antes de iniciar las actividades de la práctica Es importante que escuches las recomendaciones e indicaciones del docente al momento de llevar a cabo las actividades. Cada participante demostrará sus conocimientos, habilidades y destrezas, en el momento en que reciba los bultos que contienen los medicamentos e insumos para la salud que está entregando el distribuidor, conforme al procedimiento normalizado de operación (PNO) del establecimiento, en el área de recepción del mismo, para su aceptación o devolución las según sea el caso que se ypresente, comodeverificar que todos éstos contengan características necesarias que hacerasí en caso encontrar algún producto falsificado, además de almacenarlos de acuerdo al procedimiento en el área que corresponda, según sea el caso que se presente y finalmente, llevar a cabo el control de existencias de aquellos medicamentos e insumos para la salud que se han recibido y acomodado en las áreas correspondientes, así como de aquellos que se han desplazado o retirado de las mismas, según sea el caso que se presente. Durante la demostración, el participante, mantendrá las condiciones de higiene y seguridad, tanto en el área de trabajo así como en su persona, establecidas en los PNO de la farmacia. Es importante que seas cooperativo y responsable con tu equipo de trabajo, y cualquier duda que se te presente al realizar las actividades la consultes con tu instructor. Actividades Generales 1. El empleado de farmacia revisa que la documentación que acompaña el bulto del medicamento sea correcta y srcinal. 2. El empleado de farmacia verifica que el producto contenido en los bultos sea el solicitado, la cantidad exacta y que venga correctamente separado de acuerdo a la legislación sanitaria. 3. El empleado de farmacia verifica físicamente el contenido del bulto contra la factura. 4. El empleado de farmacia revisa que los medicamentos cumplan con los requisitos sanitarios. 5. El empleado de farmacia revisará que los insumos para la salud adquiridos no presenten decoloraciones en el empaque, leyendas incompletas y etiquetas diferentes a las usuales. 6. El empleado al revisar los bultos, encontrará que en uno de los productos parece sospechoso y se comunicará con el fabricante para que envíen personal para investigar o recoger las muestras de los insumos en duda para analizarlas. 7. Con base en la revisión, determina cuáles productos serán recibidos y cuáles devueltos. 22
8. El empleado de farmacia clasifica y organiza los productos para su acomodo. 9. El empleado de farmacia separa los medicamentos que requieren ser devueltos en el área correspondiente. 10. El empleado de farmacia realiza el registro de devolución incluyendo todos los datos necesarios para su correcta identificación. 11. Identifica con tus compañeros de equipo, el mobiliario en que debes colocar los medicamentos y otros para la salud que se han seleccionado y organizado durante la recepción de insumos los mismos. 12. Acomoda en el mobiliario correspondiente los medicamentos que te indique tu instructor, cumpliendo los aspectos estudiados en la parte teórica. 13. Registra las condiciones de conservación del área en que acomodaste los medicamentos, señalándola en color rojo si está fuera de los límites, o en azul si es correcta. 14. Revisa que en el acomodo de los productos se respeten las condiciones de seguridad e higiene de éstos. 15. Utiliza los medicamentos e insumos para la salud que has seleccionado y organizado durante la recepción de los mismos. 16. Coloca la etiqueta de precio en los medicamentos e insumos para la salud que has seleccionado y organizado. 17. Registra las entradas de los productos que recibiste durante la recepción del bulto, utilizando las facturas aceptadas. 18. Revisa los medicamentos e insumos para la salud acomodados en las gavetas de seguridad, anaqueles y área de autoservicio, identifica y separa aquellos que no deban permanecer con las disponibles para su venta al público. 19. Realiza las anotaciones de los movimientos en los registros correspondientes para control de existencias. 20. Con base en la existencia física y el listado de faltantes, elabora el reporte para reposición de productos (pedido). Al finalizar la práctica, lleva a cabo con tus compañeros una sesión de retroalimentación para compartir la experiencia, aclarar dudas y situaciones problemáticas que se presentaron en la ejercitación de la información aprendida, de igual forma se verificará el aprendizaje de este tema con los instrumentos de evaluación.
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Instrumentos de evaluación Cuestionario
Nombre del alumno: Referente con NTCL Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Manejar los medicamentos e insumos para Calificación: la salud.Recibir, almacenar y controlar las existencias de Unidad: Tema: los insumos para la salud. Práctica no 1: Recibir, almacenar y controlar las Elemento: Recibir, existencias de los insumos para la salud. almacenar y controlar la existencia de los insumos para la salud I. INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta
1. ¿Para recibir un producto debo revisar en la documentación que lo acompaña? a) b) c) d)
Laboratorio, lote y fecha de caducidad. Nombre, presentación y cantidad solicitada. Composición química y fecha de fabricación. Color, tamaño y forma.
2. ¿Qué productos requieren registro sanitario? a) b) c) d)
Suplementos alimenticios. Productos cosméticos y de aseo. Medicamentos y otros insumos para la salud. Artículos de tocador.
3. De acuerdo al Art. 226 de la L.G.S. los medicamentos se clasifican: a) b) c) d)
Por forma farmacéutica. En fracciones del I al VI. Por su concentración. Por el laboratorio.
4. El Art. 233 de la L.G.S. establece: a) b) c) d)
Prohibida la venta de medicamentos con fecha de caducidad vencida. La venta de estos medicamentos requierereceta médica especial. Los medicamentos se clasifican en dos grupos por su presentación. Los medicamentos deben resguardarse y conservarse en refrigeración. 24
5. ¿Cuál de los siguientes motivos es suficiente para no recibir un medicamento? a) b) c) d)
No viene en las condiciones de conservación. El precio se ha incrementado. Con número de lote. Con fecha de caducidad.
6. Los requisitos de conservación de los medicamentos se localizan en: a) El b) La etiquetado. Formula. c) El Registro. d) La Denominación. 7. De acuerdo al Art. 224 de la L.G.S. los medicamentos por su preparación se clasifican en: a) b) c) d)
Magistrales, Oficinales y Especialidades Farmacéuticas. Controlados, OTC, éticos. Especialidades, Naturistas, Homeopáticos. Alopáticos, Herbolarios, Dermatológicos.
8. De acuerdo con el Art. 224 de la L.G.S. los medicamentos por su naturaleza se clasifican en: a) b) c) d)
Dermatológicos, Oncológicos, Dentales. Marca, Similares, Patente. Alopáticos, Homeopáticos y Herbolarios. Éticos, Genéricos, OTC.
9. Los medicamentos se diferencian de otros productos porque: a) b) c) d)
No tienen registro sanitario. Tienen indicaciones terapéuticas reconocidas. Se pueden adquirir en cualquier establecimiento. No contienen principios activos.
10. De acuerdo a su definición legal, la farmacia se caracteriza por comercializar: a) b) c) d)
Medicamentos, otros insumos para la salud y productos de aseo y cosméticos. Productos de fotografía. Suplementos alimenticios y bebidas no alcohólicas. Equipo médico.
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11. ¿Qué debo revisar para decir que un medicamento está en buenas condiciones para ser recibido?: a) b) c) d)
Fecha de caducidad, aspecto y condiciones de conservación. Tamaño de la caja. No es necesario, los laboratorios siempre los envían bien. Que cuente con un envase adicional.
12. Los medicamentos del grupo I se almacenan preferentemente: a) En gavetas de seguridad. b) En anaqueles. c) En área de autoservicio. d) En bodega. 13. Los medicamentos caducados deben estar colocados en: a) b) c) d)
Área de productos no disponibles para venta y fuera del alcance del público. Área de productos en remate. Área de productos de obsequio. Área de ofertas.
14. Son almacenados en las farmacias dentro de gavetas de seguridad preferentemente. a) Antibióticos. b) Analgésicos. c) Estupefacientes y psicotrópicos. d) Betalactámicos. 15. Los medicamentos del grupo II se deben almacenar: a) b) c) d)
En bodega. En gavetas con llave. En el refrigerador. En autoservicio.
16. La mayoría de estos medicamentos requieren ser almacenados en refrigeración: a) b) c) d)
Benzodiacepinas. y penicilinas. Hemoderivados y vacunas. Antibióticos y psicotrópicos. Betalactámicos y psicotrópicos.
17. Las farmacias, droguerías y almacenes de insumos parala salud deben contar con registros de: a) b) c) d)
Temperatura Luz y aire. y humedad. Agua y aire. Presión y humedad. 26
18. Los medicamentos de grupo IV, se deben almacenar en: a) b) c) d)
Área de autoservicio. Vitrinas con llave. Fuera del alcance del público. En góndolas.
19. El registro de temperatura del refrigerador se debe realizar: a) b) c) d)
Diariamente. Cada semana. Dos veces por semana. Cada vez que se cambia el refrigerador.
20. De acuerdo al suplemento de la FEUM, el mobiliario de las farmacias deben permitir: a) b) c) d)
Su accesibilidad y limpieza como medida de higiene. Su seguridad como medida de higiene. Su visibilidad como medida de higiene. La distribución como medida de higiene.
21. Las farmacias deben cumplir los requisitos establecidos en: a) b) c) d)
La LGS, el RIS y el Suplemento FEUM. Los catálogos para farmacias. Las franquicias de las farmacias. La resistencia como medida de higiene.
22. Al etiquetar los medicamentos debo de cuidar que: a) b) c) d)
La información de sus leyendas sea visible. Se vea grande la etiqueta en la parte frontal. Quede estéticamente en los costados sin importar el lugar. Cubra la etiqueta anterior con un marcador.
23. ¿Qué necesito para un adecuado control de existencias? a) b) c) d)
Aprovechar las ofertas de los proveedores. Mantener limpios los anaqueles de medicamentos. Registrar los movimientos de entrada y salida. Verificar las leyendas del etiquetado
24. Los movimientos de entrada se dan en: a) La venta de medicamentos. b) El registro de asistencia. c) de pedidos y faltantes. d) La La hoja recepción de insumos.
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25. Los movimientos de salida son: a) b) c) d)
El reporte de reposición de medicamentos. La venta o devolución de productos. El aseguramiento de medicamentos. El sistema de control de existencias.
26. Con base en qué realizas el reporte de reposición de medicamentos y otros insumos para la salud? a) La factura ydeeldevolución pedido de de medicamentos. b) El registro productos. c) El listado de medicamentos controlados. d) El inventario y el listado de faltantes. 27. El control de existencias te ayuda para: a) b) c) d)
Ser más amable en la atención a tus clientes Proporcionar un mejor servicio y evitar pérdidas. Cumplir con los requisitos sanitarios del establecimiento. Ofrecer mejores descuentos para rematar la mercancía.
28. Qué información debes anotar en el reporte de reposición de medicamentos y otros insumos para la salud? a) b) c) d)
Los medicamentos devueltosal proveedor y el motivo de la devolución. Las características y cantidades que requieren reponerse. Los medicamentos que me sugiere el representante del laboratorio. Los datos del laboratorio fabricante de los medicamentos e insumos.
29. ¿En dónde se realiza el registro de los movimientos de entrada y salida? a) b) c) d)
El pedido de medicamentos Los sistemas de control o inventarios El control de facturas o remisiones El listado de faltantes y devoluciones
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II.- INSTRUCCIONES: Coloca correctamente dentro del paréntesis el número que corresponda.
( ) Requisito que debe contener el comprobante de venta como la factura o remisión.
1. Indicador para considerar un producto falsificado
( ) Insumos para la salud que presentan tachaduras, ralladuras y/o raspaduras
2. Riesgo por lo que causa daño o la muerte 3. Adquisición
( ) haciendo Producto quereferencia se fabrica,a envasa una autorización que no existe ( ) Ser producidos con sustancias no autorizadas, contaminadas o caducas ( ) Se debe realizar a empresas establecidas que deben contar Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento.
4. Daños económicos 5. Razón social de la empresa 6. Producto falsificado 7. Aplicar la vigilancia Sanitaria a fabricantes.
III.- INSTRUCCIONES: Marca con una el paréntesis de las respuestas que consideras correctas.
1. ¿Cuáles de los siguientes datos debe contener obligatoriamente los medicamentos en su etiqueta? ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
Logotipo del laboratorio Declaración de ingredientes activos Domicilio del fabricante y/o distribuidor Instrucciones para su conservación Fecha de caducidad Leyendas precautorias y de advertencia N° de lote Dosis Vía de administración Denominación genérica y/o distintiva Forma Tamaño Color Apariencia del medicamento
( ) Teléfonos ( ) No. de registro sanitario ( ) Responsable sanitario 29
IV.- INSTRUCCIONES: Anota con una F si el enunciado es falso o V si el enunciado es verdadero .
1. La farmacia puede sobre-etiquetar lainformación srcinal que seencuentran el envase para su venta, sin autorización de la Secretaría de Salud 2. La farmacia tiene derecho a abrir los productos para extraer alguno de sus componentes para su venta. 3. Está prohibido alterar cualquier información que se encuentra impresa en los envases primarios, secundarios o colectivos. 4. El personal de farmacia puede sugerir, recomendar y prescribir medicamentos a los clientes, así como diagnosticar, evaluar o cambiar los insumos, modificar su uso o vía de administración. 5. No se deben sustituir medicamentos prescritos con denominación distintiva por genéricos o biocomparables, sin previa autorización del médico que expidió la receta. 6. Los empleados de farmacia pueden aplicar inyecciones en el establecimiento. 7. Los establecimientos de farmacia también puedenvender productos ajenos a medicamentos e insumos para la salud como son: abarrotes, productos de limpieza del hogar, frutas, legumbres, carne. 8. No pueden existir dos o más razones sociales en un mismo establecimiento. 9. No se pueden preparar medicamentos oficinales o magistrales sin contar con la autorización de la Secretaría de Salud. 10. El responsable sanitario o encargado de la farmacia tiene el derecho de impedir la entrada al verificador sanitario. 11. Los medicamentos de los mostradores pueden exponerse al sol. 12. Todas las farmacias requieren licencia Sanitaria. 13. Los PNO deben contemplar las disposiciones legales sanitarias 14. No es necesario dar aviso de funcionamiento si la farmacia no vende controlados 15. El suplemento FEUM detalla los requisitos sanitarios para las farmacias.
V.- INSTRUCCIONES: Completa lo que se te indica.
1. ¿Qué rangos de temperatura (y humedad en su caso) se consideran para la conservación de medicamentos? a) Refrigeración De ____ a _____ºC b) Condiciones normales de almacenamiento No más de ____ºC y _______ % de H.R.
30
2. Además del nombre del medicamento debes anotar el ________________________en el registro de devolución. 3. Los medicamentos que requieren refrigeración deben transportarse en las condiciones de temperatura indicadas en la etiqueta, para lo cual se puede utilizar____________________ VI.- INSTRUCCIONES: Relaciona las columnas colocando dentro del paréntesis el número que corresponda.
a) Registro Comprarsanitario. o vender medicamentos sin
(
) para Acción a las autorizadas unaajena farmacia
b) Vender medicamentos por teléfono o ( Internet sin que el establecimiento cuente con la autorización correspondiente.
) Actividad indebida para la disposición final de medicamentos controlados.
c) Facturas o comprobantes de compra.
(
) Adulteración de insumo para la salud.
d) Colocar en envase secundario producto ( diferente al srcinal.
) Documentación que debe poseer el establecimiento.
e) No dar aviso a la Secretaria de Salud ( para que se presente un verificador sanitario y de fe del tratamiento especial, destrucción o confinamiento de medicamentos controlados.
) Comercio ilegal
VII.- INSTRUCCIONES: Contesta lo que a continuación se te pregunta.
1. ¿Menciona por lo menos 7 de los datos que debe contener un comprobante de venta como factura o remisión que se entrega al momento de la adquisición, según el Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud?
2. ¿Qué se debe realizar en caso de sospecha de un insumo para la salud falsificado?
31
3. ¿Menciona algunas de las razones por las que un insumo para la salud falsificado puede causar daño a la salud, incluso la muerte de una persona?
4. De acuerdo con el artículo 208 bis de la Ley General de Salud un producto se considera falsificado cuando:
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
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Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Manejar los medicamentos e insumos para la salud Tema: Recibir, almacenar y controlar las existencias de los insumos para la salud Práctica no 1: Recibir, almacenar y controlar las existencias de los insumos para la salud
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Recibir, almacenar y controlar la existencia de los insumos para la salud.
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian la realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
1. Al recibir los bultos de insumos para la salud revisa y verifica que: a) La factura coincida con los insumos para la salud recibidos. b) Verifica que los insumos para la salud correspondieran con las cantidades y características descritas en el pedido y la factura o remisión que los ampara. c) Revisa el lote y la fecha de caducidad de los medicamentos y otros insumos para la salud en el momento de su recepción. d) Verifica el cumplimiento de los requisitos de conservación de los medicamentos y otros insumos para la salud en el momento de su recepción de acuerdo a su etiquetado. 33
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
e) Se comunica con el proveedor al encontrar medicamentos sospechosos. f) Clasifica los medicamentos recibidos por su naturaleza de acuerdo al artículo 224 de la L.G.S. g) Clasifica los lamedicamentos recibidos según fracción a la que pertenecen de acuerdo al artículo 226 de la L.G.S. h) Organiza los medicamentos y otros insumos para la salud recibidos de acuerdo con sus características de almacenaje. i) Organiza los medicamentos y otros insumos para la salud, recibidos de acuerdo con el Procedimiento Normalizado de Operación del establecimiento. j) Verifica que los medicamentos y otros insumos para la salud recibidos cumplan con los requisitos del artículo 24 del R.I.S. k) Anota en el registro de devoluciones de medicamentos y otros insumos para la salud el lote y el motivo de devolución, en el caso de efectuar una devolución. l) Almacena los medicamentos en el mobiliario correspondiente, en forma independiente a los otros insumos para la salud. m) Almacena los medicamentos de acuerdo con: - un sistema de control - su naturaleza - condiciones de conservación - el grupo para su venta y suministro - etiquetado - accesibilidad disposiciones del Suplemento 34
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
FEUM n) Acomoda los medicamentos y otros insumos para la salud demostrados al consumidor y no vendidos en el mobiliario correspondiente. o) Almacena los medicamentos en tarimas o anaqueles de acuerdo a las condiciones establecidas en el suplemento FEUM. p) Almacena los medicamentos sin exponerlos a la radiación solar directa, con registro de temperatura y humedad, de acuerdo a las condiciones establecidas en el suplemento FEUM. q) Revisa el producto para localizar el lugar apropiado para colocar la etiqueta de precio. r) Registra los movimientos de entrada de los medicamentos en los controles, sistemas cuandoinventarios concluye lao recepción. s) Registra los movimientos de entrada de los otros insumos para la salud en los controles, inventarios o sistemas cuando concluye la recepción. t) Registra los movimientos de salida de los medicamentos y otros insumos para la salud en los controles, inventarios o sistemas al concluir la venta. u) Revisa el inventario físico y el listado de faltantes para identificar las características y cantidades de medicamentos y otros insumos para la salud que incluirá en el reporte de reposición. 35
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
v) Requisita el reporte para reposición de medicamentos y otros insumos para la salud vendidos con base en el inventario físico y el listado de faltantes. Firman de común acuerdo Alumno
Docente
36
Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Referente con NTCL Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Manejar los medicamentos e insumos para Calificación: la saludRecibir, almacenar y controlar las existencias de Unidad: Tema: los insumos para la salud Práctica no 1: Recibir, almacenar y controlar las Elemento: Recibir y existencias de insumos para la salud almacenar los insumos para la salud. INSTRUCCIONES: Marque con una “ “el cumplimiento ó no que a su juicio merezca el candidato en los siguientes reactivos. Es conveniente realizar las observaciones pertinentes.
CE*
Cumplimiento Si No 1. Los insumos para la salud se recibieron considerando: a) La factura o remisión b) La cantidad pedida c) Sus características d) Las condiciones físicas de acuerdo al capítulo relativo a las actividades administrativas del suplemento FEUM e) La vigencia de acuerdo con el Art. 233 de la L.G.S. f) Los requisitos de conservación de acuerdo con lo señalado en su etiquetado para aquellos que requieren refrigeración, congelación, lugar fresco y seco y temperatura ambiente g) Lo establecido en el capítulo referente a insumos para la salud falsificados en el suplemento FEUM 2. Los insumos se organizaron considerando:
Observaciones
a) La selección acuerdo establecido en eldeArt. 226 dea lo la L.G.S. 37
CE*
Cumplimiento Si No
Observaciones
b) La naturaleza de acuerdo al Art. 224 de la L.G.S. c) Las características de almacenaje: temperatura ambiente, lugar fresco y seco, refrigeración, congelación y resguardo. d) El Procedimiento de Operación Normalizado del establecimiento e) La fecha de caducidad, la Deterioración, los asegurados o para devolución. 3. Los insumos se almacenaron considerando: a) las condiciones establecidas en el suplemento FEUM en tarimas o anaqueles. b) A las condiciones establecidas en el suplemento FEUM con registro de temperatura y humedad c) - Sistema de control - Naturaleza - Condiciones de conservación - El grupo para su venta y dispensación - Etiquetado - Accesibilidad 4. Los insumos se registraron considerando: a) La entrada de medicamentos e insumos para la salud en los controles o inventarios al concluir la recepción b) La salida de medicamentos e insumos para la salud en los controles o inventarios al concluir la venta Firman de común acuerdo Alumno
Docente
38
Bibliografía
Muchos de los términos que se utilizan en el manejo de medicamentos tienen connotaciones legales muy serias, por lo que es importante profundizar en el conocimiento de los documentos legales que a continuación mencionamos, te debes mantener al tanto a las reformas que se publiquen en el Diario Oficial de la Federación.
Ley General de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación del día 7 de febrero de 1984, modificada por última vez el día 27 de abril de 2010. Arts. 194 Bis, 197, 204, 206, 210, 221, 224, 225, 226, 233 y 411.
Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 4 de febrero de 1998, modificado por última vez el 13 de enero de 2011. Arts. 2, 19, 24, 103, 104, 105, 106, 114, 124, 225 y Título Cuarto.
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de Medicamentos
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 4ta edición, capítulos de actividades administrativas, clasificación de medicamentos, manejo y conservación de medicamentos, Insumos para la salud falsificados y actividades indebidas en los establecimientos.
Notas
39
40
ASISTENCIA EN LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
41
Objetivo del submódulo de aprendizaje Al finalizar este submódulo el participante asistirá en la dispensación de medicamentos aplicando la legislación sanitaria vigente, proporcionando un servicio de atención al consumidor en el surtido de los insumos. Mapa Conceptual: ASISTENCIA EN LA DISPENSACI N DE MEDICAMENTOS
Involucra acciones de
SERVICIO AL
Para lograr
ASISTENCIA DE MEDICAMENTOS
ORIENTACIÓN
ACTIVIDADES INDEBIDAS EN LOS ESTABLECIMIENTO
GRUPOS I, II Y III IV, ANTIBIÓTICOS, V Y VI Y MEDICAMENTOS GENÉRICOS
CADUCOS Y NO
ORIENTACI N
Y se apoya en
Provenientes de población
VENTA DE PRODUCTOS
FARMACOVIGILAN CIA
Que requiere de
Diferentes para
En las que debe haber
CORTES A SEGURIDAD E HIGIENE
IDENTIFICACI N
DEBERES Y RESPONSABILI
DEBERES Y ALCANCES
NOTIFICACI N DE SOSPECHAS DE RAM
De acuerdo con
LEGISLACI N SANITARIA VIGENTE
42
PRÁCTICA 2 ATENCIÓN AL CLIENTE Objetivo de la práctica Aplicará el protocolo de servicio al cliente elaborado por el grupo, durante un proceso de venta de medicamentos, cuidando los aspectos de cortesía, higiene personal y orden en la atención. Sumario Como consumidor, de servicio, los aspectos todos queremos obtener es uno un buen sea cualfundamentales fuere el servicioque solicitado. En el caso de las farmacias este aspecto adquiere una relevancia mucho mayor, porque al estar involucrada nuestra salud o la de algún familiar, lo que menos deseamos son inconvenientes al adquirir los medicamentos. Si el servicio que se brinda en la farmacia es óptimo, es muy probable que el cliente acuda nuevamente, lo cual se reflejará en el éxito económico del establecimiento. Para brindar un buen servicio de atención es recomendable tener establecido como debe ser el protocolo de servicio, esto es, los pasos a seguir durante una venta, independientemente de las características de dispensación que pueda tener si es un medicamento. Hay aspectos que nunca se deben descuidar como: ser cortés con todos y en todo momento, saludar a los clientes, identificar plenamente el producto que requieren así como verificar su existencia, atenderlos en el orden en que llegan a la farmacia e indicarles su turno para que no se desesperen y mantener las condiciones de seguridad e higiene para cuidar la imagen de servicio y responsabilidad del establecimiento. Siempre mantener una actitud de servicio hacia los clientes, prestando atención a todas sus posibles quejas y brindar una alternativa de solución, porsupuesto siempre dentro del límite de tus funciones, el marco legal y los procedimientos normalizados de operación de la empresa. Puede ser que en varios casos la solución sea remitirlo al gerente, al dueño o al responsable del establecimiento. Como apoyo al protocolo de servicio, te sugerimos que hagas tuyo el ABC del servicio que a continuación te presentamos: A
B
Acercamiento a tus clientes Si un cliente está próximo en distancia a ti: sonríele. Sin un cliente está cerca de ti: salúdalo. Puedes iniciar la comunicación con él preguntando ¿En qué puedo servirle? (en su caso llevarlo con la persona indicada para atenderlo de acuerdo a sus necesidades). Buena identificación con tu cliente
Sé amable.dispuesto a colaborar. Muéstrate Esfuérzate por identificar plenamente lo que quieren tus clientes. 43
C
Complementa con demostración Comenta las características del producto que solicitó y cómo conservarlo adecuadamente para que conserve su calidad durante toda su vida útil. Sugiere la mejor manera de aprovecharlo (reitera la importancia del cumplimiento del tratamiento o la consulta al médico si persisten las molestias). Asegúrate que el medicamento corresponda a la receta o si es de venta libre preguntarle ¿Este es el producto que necesita?.
D
Dedicación a tu labor de venta Observa a tu cliente y piensa:
E
¿Necesita algún producto auxiliar mi cliente?. Ofrecer productos complementarios a su compra, por ejemplo, si adquirió medicamentos inyectables, recuérdale que va a necesitar jeringas.
Empeño en dar buen término a tu servicio A todos tus clientes, hayanrealizado o no alguna compra: Agrádese su visita. Ofrece servirles posteriormente. Despídete amablemente. Invítalos a regresar a tu farmacia cuando lo requieran. Agrádese su compra. Recuérdale que estas para servirle cuando lo necesite.
Recursos de apoyo
Equipo de operación
Medicamentos de todos los grupos e insumos para la salud acomodados correctamente en las diferentes áreas del establecimiento Recetas
Mobiliario
Mesas, sillas
Estación de servicio
Mostrador con un área de servicio.
Anaqueles de medicamentos
Listado de faltantes Registro de quejas
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Lugar Aula –Taller
Duración
Procedimiento Antes de iniciar las actividades de la práctica Es importante que escuches las recomendaciones e indicaciones del instructor al momento de llevar a cabo las actividades. Cada participante, al trabajar en equipo, demostrará sus conocimientos, habilidades y destrezas, al brindar la atención al público durante el proceso de venta de medicamentos de los diferentes grupos e insumos para la salud, según sea el caso que se presente. Durante la demostración, los participantes, mantendrán las condiciones de higiene y seguridad, tanto en el área de trabajo así como en sus personas, establecidas en los PNO’S de la farmacia. Es importante que seas cooperativo y responsable con tu equipo de trabajo, y cualquier duda que se te presente al realizar las actividades la consultes con tu instructor. Actividades Generales Servicio al cliente 1. Pide a tu instructor que integre los equipos para realizar las siguientes actividades. 2. Sortea con tus compañeros de equipo el rol que van a jugar en la práctica: cliente, empleado de farmacia y observador. 3. El cliente llegará a la farmacia a solicitar dos medicamentos con recetamédica normal, se queja de que en una ocasión anterior le dieron un producto incorrecto, y además solicita un medicamento de libre venta que no hay en la farmacia. 4. El empleado debe aplicar el protocolo deatención a clientes elaboradopor el grupo en las conclusiones de la parte teórica. 5. Los observadores anotarán en una lista de cotejo elaborada por todo el grupo si se cumplen los aspectos del protocolo de servicio a clientes.
45
Instrumentos de evaluación Cuestionario
Nombre del alumno: Referente con NTCL / NIE Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de Calificación: medicamentos e insumos para la salud Tema: Atención al Cliente.
Unidad:
Práctica no 2: Servicio de atención al cliente.
Elemento: Asistir al consumidor durante el proceso de venta.
I. INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a larespuesta correcta
1. ¿Qué es un protocolo? a) b) c) d)
La primera parte de un libro Un procedimiento de investigación clínica Un conjunto de reglas que deben observarse Una secuencia de revisión física del paciente
2. ¿A quién está dirigido el protocolo de servicio? a) b) c) d)
A los gerentes A los proveedores A los consumidores A mis compañeros
3. ¿Qué productos adicionales puedo sugerir durante el proceso de venta? a) b) c) d)
Medicamentos que tengan descuento Jeringas, dosificadores, productos higiénicos Inyectables y sueros vitaminados Productos que indiquen que “no son medicamentos”
4. ¿Qué debo hacer ante las objeciones delconsumidor? a) b) c) d)
Ignorar sus quejas, siempre hay inconformes Decirle que deposite su queja en el buzón Proponerle soluciones respetando las disposiciones legales Contestarle en el mismo tono en que realice la queja.
5. ¿Qué procede cuando notengo en existencia un medicamento que mesolicitan? a) Decirle que está agotado y sugerirle otro que sea semejante. b) Recomendarle un medicamento más efectivo aunque sea más caro. 46
c) Informarle si lo tendré en existencia posteriormente. d) Sugerirle medicamentos naturalesque son más baratos. 6. ¿Cuál es la vestimenta adecuada que debe utilizar el profesional farmacéutico? a) b) c) d)
Bata o vestimenta limpia. Cualquier ropa cómoda. Cualquier vestimenta. Uniforme.
7. La dispensación de un medicamento debe de ir acompañada de: a) b) c) d)
Un tríptico. De otro medicamento. Un obsequio. Información personalizada yescrita para iniciar el consumo de manera racional.
8. La dispensación de un medicamento es: a) b) c) d)
Entregar un medicamento acompañadopor información. Vender el producto. Mostrar el producto. Mostrar y vender el producto.
II.- INSTRUCCIONES: completa los espacios en blanco.
1. El protocolo de ______________ inicia con el _____________ al consumidor y la indicación del __________________________.en que será atendido. 2. Antes de proceder a la venta debo verificar la _____________________ de los productos solicitados 3. Al describir el producto al consumidor debo detallar sus _________________, ___________ y ___________________________________. III.- INSTRUCCIONES: Relaciona las columnas colocando dentro del paréntesis el número que corresponda.
1. Requerirá jeringas
( ) Puede requerir desechables
pañuelos
2. Suspensiones o soluciones para niños
( ) Se requiere alcohol y algodón
3. Para aplicar inyecciones
( ) Ampolletas
4. Un enfermo de gripe
( ) Se recomiendan dosificadores o jeringuillas
5. Puede requerir de aplicadores
( ) Es una norma de seguridad
47
6. La limpieza del establecimiento
( ) Medicamentos vaginales
7. La señalización de la salida de emergencia del establecimiento
( ) Medicamentos de libre venta
8. No todas son medicamentos inyectables
( ) Medicamentos inyectables
9. Son para tratar síntomas leves
( ) Es una norma de higiene
Firman de común acuerdo
Alumno
Docente
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Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación medicamentos e insumos para la salud Tema: Atención al Cliente Práctica no 2: Servicio de atención al cliente.
Referente con NTCL de Calificación: Unidad: Elemento: Asistir consumidor durante proceso de venta.
al el
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se estáevaluando y marcar con una “” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
C E
Reactivos
Cumplimiento Si No 1. Aplica las medidas de servicio al cliente durante: a) La verificación de existencias y disponibilidad del producto solicitado por el consumidor antes de proceder a su venta. b) consumidor La descripcióndetallando del productosus al características. c) La Información que proporciona al consumidor sobre el precio de los productos y el procedimiento de pago d) El ofrecimiento de productos no medicinales adicionales durante el proceso de venta. e) El ofrecimiento de alternativas de solución ante las objeciones del consumidor de acuerdo a sus requerimientos. Firman de común acuerdo Alumno
Observaciones
Docente
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Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación medicamentos e insumos para la salud Tema: Atención al Cliente Práctica no 2: Servicio de atención al cliente.
Referente con NTCL de Calificación: Unidad: Elemento: Asistir consumidor durante proceso de venta.
al el
INSTRUCCIONES: Marque con una “ “el cumplimiento ó no que a su juicio merezca el candidato en los siguientes reactivos. Es conveniente realizar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. Las medidas de atención al cliente se realizaron considerando: a) El protocolo establecido
de
servicio
b) El orden en que llegó el cliente al establecimiento c) La verificación de la existencia y disponibilidad del producto solicitado por el consumidor antes de proceder a su venta. d) La información proporcionada al cliente sobre el producto sus características, precio, proceso de venta, procedimiento de pago y alternativas de solución. Firman de común acuerdo Alumno
Docente
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Bibliografía
Muchos de los términos que se utilizan en el manejo de medicamentos tienen connotaciones legales muy serias, por lo que es importante profundizar en el conocimiento de los documentos legales que a continuación mencionamos, te debes mantener al tanto a las reformas que se publiquen en el Diario Oficial de la Federación.
Ley General de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación del día 7 de febrero de 1984, modificada por última vez el día 27 de abril de 2010. Arts. 194 Bis, 197, 204, 206, 210, 221, 224, 225, 226, 233 y 411.
Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 4 de febrero de 1998, modificado por última vez el 13 de enero de 2011. Arts. 2, 19, 24, 103, 104, 105, 106, 114, 124, 225 y Título Cuarto.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 4ta edición, capítulos de actividades administrativas, clasificación de medicamentos, manejo y conservación de medicamentos, Insumos para la salud falsificados y actividades indebidas en los establecimientos.
Notas
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PRÁCTICA 3 IDENTIFICACION DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS Objetivo de la práctica Identificar los medicamentos controlados durante un proceso de venta, turnado las recetas correspondientes al Responsable Sanitario o a su auxiliar de acuerdo a las disposiciones legales vigentes. Sumario La dispensación es un acto profesional farmacéutico que involucra proporcionar uno o más medicamentos a un paciente (generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado), informando y orientando al paciente sobre el uso adecuado de dicho medicamento. El empleado de farmacia puede asistir en esta actividad, de acuerdo con lo que establece la Ley General de Salud. Las características particulares, que son indicadas en la información sanitaria que contienen su etiquetado, son el principal apoyo con el que se cuenta para identificar rápidamente a qué grupo pertenece y la orientación que puedes brindar. El primer paso, aplicable a todo medicamento controlado prescrito, es verificar plenamente que la receta cumple con los requisitos establecidos en la legislación sanitaria vigente, poniendo especial atención en la fecha de emisión, ya que para estos productos la legislación señala un lapso de tiempo específico fuera del cual no se debe vender, cabe señalar que la receta debe ser legible y nunca se debe adivinar el nombre de un medicamento, ya que una confusión podría ser fatal. Los medicamentos del grupo I o estupefacientes, contienen sustancias, que si bien son requeridas por muchos pacientes en situaciones críticas, su potencial de riesgo y desvío es mucho mayor que para el resto de los medicamentos, por lo que un manejo indebido de ellos representa un alto riesgo para la salud pública. Por esta razón, la venta de estos medicamentos solo puede realizarse en establecimientos específicamente autorizados para ello y sujeta a controles muy estrictos, incluyendo la necesidad de una receta especial con código de barras y características muy específicas. Al igual que los medicamentos estupefacientes, los medicamentos de los grupos II y III o psicotrópicos, requieren de una autorización específica en la Licencia Sanitaria para poder vender estos medicamentos. Sin embargo, debido a que este tipo de medicamentos se prescriben en recetas ordinarias, la participación del empleado de la farmacia es más amplia. La identificación de medicamentos controlados que no requieren receta especial, debe realizarse desde la revisión de la misma, para comprobar que cumple con las requisitos que establece la legislación sanitaria vigente. Por el riesgo y mal uso que representan, el manejo y dispensación de los medicamentos controlados corresponde exclusivamente al Responsable Sanitario del establecimiento o 53
los auxiliares que el designe, por lo que al identificar en una receta especial o una ordinaria, un medicamento controlado, se la debes turnar a éste para que él proceda a la revisión de la receta y autorice su surtido, teentregue el medicamento correspondiente y realice las actividades de control necesarias. Asimismo, es importante que siempre se maneje con prudencia la información sobre la existencia que se tenga de estos productos en la farmacia, respetando los lineamientos que indique el Responsable Sanitario. Recuerda que la farmacia es, además de un establecimiento comercial, un establecimiento de salud en el cual es muy importante que se fomente el respeto a las disposiciones de protección sanitaria, por lo que del equilibrio que logres entre ambos aspectos, dependerá el éxito o el fracaso de tu empresa y por lo tanto, de tu fuente de ingresos. Recursos de apoyo
Equipo de operación
Mobiliario
Recetas especiales
Gaveta de seguridad del establecimiento
Cajas de medicamentos controlados de Mesas, sillas los grupos I, II y III
Estación de servicio
Mostrador con un área de servicio.
Recetas ordinarias Registro de quejas Suplemento FEUM
Lugar Aula –Taller
Duración
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Procedimiento Antes de iniciar las actividades de la práctica Es importante que escuches las recomendaciones e indicaciones del docente al momento de llevar a cabo las actividades. Cada participante, al trabajar en equipo, demostrará sus conocimientos, habilidades y destrezas, para identificar una receta especial o una receta ordinaria en la que se prescriban medicamentos controlados, según sea el caso que se presente. Durante la demostración, los participantes, mantendrán las condiciones de higiene y seguridad, tanto en el área de trabajo así como en sus personas, establecidas en los PNO de la farmacia. Es importante que seas cooperativo y responsable con tu equipo de trabajo, y cualquier duda que se te presente al realizar las actividades la consultes con tu instructor. Identificación de medicamentos del grupo I 1. Por orden alfabético, definan el rol que van ajugar en la práctica: cliente, empleado de farmacia y observador. 2. El cliente llegará a la farmacia a adquirir dos medicamentos con receta, uno con receta especial y otro con receta médica ordinaria. 3. El empleado debe revisar las recetas y los medicamentos en ellas prescritos, para aplicar el procedimiento correspondiente tanto a las recetas como a los medicamentos prescritos, de acuerdo al grupo que pertenecen. 4. El observador anotará en la guía de observación si aplica el procedimiento correcto cumpliendo con las disposiciones legales correspondientes. Identificación de medicamentos de los grupos II y III 5. Definan al azar el rol que van a jugar en la práctica: cliente, empleado defarmacia y observador. 6. El cliente llegará a la farmacia a adquirir dos medicamentos con receta médica ordinaria. 7. El empleado debe identificar las recetas y los medicamentos en ellas prescritos, y aplicar el procedimiento correspondiente tanto a las recetas como a los medicamentos prescritos, de acuerdo al grupo que pertenecen. 8. cumpliendo El observador en la legales guía decorrespondientes. observación si aplica el procedimiento correcto las anotará disposiciones
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Instrumentos de evaluación Cuestionario
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Manejar los medicamentos e insumos para la salud Tema: Identificar los medicamentos controlados Práctica no 3: Identificar los medicamentos controlados
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Identificar los medicamentos de los grupos I, II y III del Art. 226 de la L.G.S.
I.- INSTRUCCIONES: Indica dentro de todos los paréntesis la letra que corresponda.
( ) Su venta requiere receta médica
( ) Código de barras ( ) Tafil ( ) Reg. 45673M98SSA I
A) Denominación genérica de un estupefaciente B) Denominación distintiva de un psicotrópico C) Vía de administración D) Leyenda precautoria E) Forma farmacéutica y concentración
Intramuscular (( )) Solución oral ( ) Tableta con 2 mg
F) especial G) Receta Forma Farmacéutica H) Pertenece al grupo I
( ) Fentanilo
II.- INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el i nci so que corr esponda a l a r espuesta cor r ecta
1. Los medicamentos controladoslos debes identificar: a) b) c) d)
En la receta médica Preguntándole al consumidor Por su fecha de caducidad Por la especialidad del médico
2. ¿Dónde consultas a quégrupo pertenece el medicamento? a) b) c) d)
En el reglamento de insumos para la salud En los listados publicados en el Diario Oficial En la Farmacopea Homeopática En los libros de farmacoviglancia
56
3. La receta especial sedistingue por: a) b) c) d)
El color y tipo del papel El tamaño de la letra El código de barras El número de autorización
4. Las recetas de medicamentos de grupo IIItienen una vigencia de: a) Se pueden surtir las veces que indique el médico b) 3 días c) 180 30 días d) días 5. Las recetas de medicamentos de grupo II: a) b) c) d)
Se surten hasta cinco veces y se retienen Se surten una sola vez y se retienen Se surten las veces que indique el médico y se sellan Se surten durante un año
6. Las recetas médicas conmedicamentos controlados debe de ser: a) b) c) d)
Canalizada al responsable sanitario Canalizada al superior en turno Canalizada al verificador sanitario Canalizada al dueño de la farmacia
7. Los medicamentos controlados: a) b) c) d)
Deben estar en resguardo bajo llave Son de libre acceso y autoservicio Sólo los prescriben los ginecólogos Pueden venderse en establecimientos que no son farmacias
8. Las recetas de los medicamentos controlados a) b) c) d)
Deben incluir un solo medicamento Invariablemente requieren código de barras Sólo las emiten los especialistas No requieren la firma del médico
9. Los medicamentos se clasifican en los grupos del I alVI por: a) Su acción terapéutica b) Su riesgo a la salud c) De El pago de derechos del laboratorio d) acuerdo a su precio
57
10. ¿Quién es la persona facultada legalmente para solicitar información y realizar aclaraciones a las recetas médicas? a) b) c) d)
El propietario de la farmacia El responsable sanitario El médico prescriptor El representante médico Firman de común acuerdo Alumno
Docente
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Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Nombre del docente:
Referente con NTCL
Fecha: Submódulo: Manejar los medicamentos e insumos para Calificación: la salud Tema: Identificar los medicamentos controlados Unidad: Práctica no 3: Identificar los medicamentos controlados Elemento: Identificar los medicamentos de los grupos I, II y III del Art. 226 de la L.G.S. INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. Aplica la legislación sanitaria vigente para la dispensación de medicamentos controlados cuando:
a) Identifica en la receta médica los siguientes datos de los medicamentos: Nombre comercial - Nombre genérico Forma farmacéutica - Vía de administración - Concentración b) Identifica en la receta médica los siguientes datos del emisor de la receta: Nombre completo - Domicilio completo - Fecha - Firma autógrafa c) Identifica en lason receta si los medicamentos controlados con base en los listados oficiales para los grupos I, II y 59
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
III de la L.G.S. d) Revisa que la receta indique de manera independiente medicamentos de grupo II o III. e) Revisa que la receta sea emitida por alguno de los profesionales que indica el Art. 241 de la L.G.S. f) Revisa las recetas especialesque contengan los datos completos requeridos. g) Revisa que la receta contiene la cédula profesional del médico de acuerdo a los Art. 251 y 252 de la L.G.S. h) Revisa la fecha de la receta médica para determinar su vigencia de acuerdo a los Art. 251 y 252 de la L.G.S. i) Canaliza la receta médica al responsable sanitario para su dispensación de acuerdo a lo establecido en el suplemento FEUM. Firman de común acuerdo
Alumno
Docente
60
Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Manejar los medicamentos e insumos para la salud Tema: Identificar los medicamentos controlados Práctica no 3: Identificar los medicamentos controlados
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Elemento: Identificar los medicamentos de los grupos I, II y III del Art. 226 de la L.G.S.
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
Reactivos CE*
Cumplimiento Observaciones Si No 1. La receta de medicamentos controlados contiene la siguiente información: a) Nombre comercial y Nombre genérico b) Forma farmacéutica y Vía de administración c) Concentración d) Nombre completo y Domicilio completo del emisor e) Fecha y Firma autógrafa del emisor f) El código de barras, si esta era receta especial. g) Indica de forma independiente los medicamentos de grupo II o III h) Contiene medicamentos controlados con base en los listados oficiales para los grupos I, II y III de la L.G.S 61
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
i) Revisó que la receta fuera emitida por alguno de los profesionales que indica el Art. 241 de la L.G.S. j) Contiene la cédula profesional del médico de acuerdo a los Art. 251 y 252 de la L.G.S k) La fecha de la receta médica para determinar vigencia de acuerdo a los Art.su251 y 252 de la L.G.S.
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
62
Bibliografía
Muchos de los términos que se utilizan en el manejo de medicamentos tienen connotaciones legales muy serias, por lo que es importante profundizar en el conocimiento de los documentos legales que a continuación mencionamos, te debes mantener al tanto a las reformas que se publiquen en el Diario Oficial de la Federación.
Ley General de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación del día 7 de febrero de 1984, modificada por última vez el día 27 de abril de 2010. Arts. 194 Bis, 197, 204, 206, 210, 221, 224, 225, 226, 233 y 411.
Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 4 de febrero de 1998, modificado por última vez el 13 de enero de 2011. Arts. 2, 19, 24, 103, 104, 105, 106, 114, 124, 225 y Título Cuarto.
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetadode Medicamentos
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 4ta edición, capítulos de elementos que integran las recetas, medicamentos controlados, clasificación de medicamentos, manejo y conservación de medicamentos.
Notas
63
64
PRÁCTICA 4 ASISTIR EN LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN RECETA MÉDICA Objetivo de la práctica Asistir en la dispensación de medicamentos del grupo IV y antibióticos de acuerdo a las disposiciones legales, brindando un servicio de atención al consumidor.
Sumario A partir de este grupo de medicamentos, la asistencia que el empleado de la farmacia puede brindar a la actividad profesional denominada dispensación de medicamentos, involucra conocer la información que contiene la etiqueta del medicamento, leer y entender claramente la receta médica, ya que éstas son la fuente de información en que te apoyarás para dar este servicio. Debes tener presente que tu participación, resultará de gran impacto en la salud de los clientes, y por lo tanto, debes actuar con toda la responsabilidad que ella implica. El proceso inicia al verificar que la receta médica contiene los requisitos legales, que es completamente legible, e identificando correcta y completamente el ó los medicamentos prescritos, esto se debe reflejar en el surtido correcto de los mismos, cuidando que se encuentren en condiciones óptimasse dedeben conservación caducidad. Sí están el medicamento que se desea adquirir es un antibiótico, tomar enycuenta los que considerados a efecto de cumplir con las especificaciones indicadas en el “Acuerdo por el que se Determinan los Lineamientos a los que está sujeta la Venta y Dispensación de Antibióticos". Los antibióticos son fármacos de srcen natural, semisintéticos o sintéticos que destruyen y/o inhiben el crecimiento de las bacterias o microorganismos. Los antimicrobianos (y particularmente los antibióticos) son un caso particular de los medicamentos, pues no sólo tienen un efecto terapéutico en el paciente, sino que también modifican la ecología de la flora bacteriana del cuerpo y del ambiente que rodea al individuo. La selección de bacterias resistentes a los antibióticos es exitosa debido a las altas tasas de multiplicación bacteriana y su capacidad de generar mutaciones genéticas e intercambiar material genético (la mutación que genera la resistencia al antibiótico pasa de una bacteria a otra) entre diferentes especies bacterianas. Esto permite una resistencia a antibióticos y provoca que al paciente le administren antibióticos más poderosos ya que los convencionales para el tratamiento ya no funcionan. La resistencia ocasiona que estos medicamentos pierdan su efectividad, dando como resultado enfermedades más prolongadas, elevados índices de mortalidad y mayores costos en el cuidado de la salud. 65
Acciones tan sencillas como reiterarle al paciente que cumpla con lo que le indicó su médico, el tiempo del tratamiento como está indicado en la receta, o cómo debe conservar el medicamento en casa, tienen un valor intrínseco incalculable, ya que en muchas ocasiones no se obtienen los resultados que se esperan ya sea porque el paciente no comprendió bien las indicaciones, o porque el medicamento ha sufrido alguna alteración. Nunca debe adivinar el nombre de un medicamento anotado en una receta médica ni cambiarlo por otro y jamás debes sustituirlo por otro medicamento, ya que el único que puede hacerlo es quien elaboró la prescripción de la receta médica. Recuerda queen el caso de que se requiera una aclaración a la receta, esta actividad le corresponde al Responsable Sanitario Finalmente, la etapa que marca la diferencia fundamental entre vender y asistir en la dispensación de medicamentos, se da al momento de la demostración o entrega del medicamento, en donde surge la oportunidad de reforzar el cumplimiento del tratamiento prescrito, te puedes apoyar en la misma receta médica, la etiqueta del medicamento y el suplemento de farmacias de la FEUM, con el objetivo de promover el uso racional del medicamento, además de reiterarle que no debe ingerir el mismo antibiótico si presenta los mismos síntomas o prescribirlo a un tercero.
Recursos de apoyo
Equipo de operación
Medicamentos de los diferentes grupos Mobiliario Mesas, sillas acomodados, según corresponda, en el mobiliario de la farmacia. Recetas de medicamentos de grupo IV Recetas antibióticos Suplemento FEUM
Estación de servicio
Mostrador con un área de servicio.
Lugar Aula –Taller
Duración
66
Procedimiento Antes de iniciar las actividades de la práctica es importante que escuches las recomendaciones e indicaciones del docente al momento de llevar a cabo las actividades. Cada participante, al trabajar en equipo, demostrará sus conocimientos, habilidades y destrezas, al asistir en la dispensación de medicamentos que se prescriban en una receta médica, según sea el caso que se presente. Durante demostración, los trabajo participantes, las condiciones seguridad,la tanto en el área de así comomantendrán en sus personas, establecidasdeenhigiene los PNOy de la farmacia. Es importante que seas cooperativo y responsable con tu equipo de trabajo, y cualquier duda que se te presente al realizar las actividades la consultes con tu instructor. Asistencia en la dispensación de medicamentos de grupo IV 1. Sortea con tus compañeros de equipo el rol que van a jugar en la práctica: cliente, empleado de farmacia y observador. 2. El cliente llegará a la farmacia a surtir una receta médica, en la que prescriben dos medicamentos, esta incluye un antibiótico que se administra por vía oral, y otro con una vía de administración diferente, por ejemplo: intravenosa, intramuscular, oftálmica, ótica o rectal. 3. medicamentos, El empleado recibe la receta amédica y aplica el procedimiento los de acuerdo la legislación sanitaria vigente,correspondiente según al grupoa que pertenecen. 4. El cliente pregunta al empleado que significa una de las vías de administración que no es oral. El empleado responde a su pregunta de acuerdo a la información que puede utilizar. 5. El cliente pregunta al empleado si debe tener algún cuidado especial al aplicarse el medicamento. El empleado responde a su pregunta de acuerdo a la información que puede utilizar 6. El cliente pregunta al empleado información que no está contenida enla receta médica, por ejemplo: las indicaciones del medicamento. El empleado procede de acuerdo a sus funciones. 7. El observador anotará en la guía de observación si el empleado aplica el procedimiento correcto cumpliendo los aspectos legales correspondientes.
67
Instrumentos de evaluación Cuestionario Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud
Referente con NTCL Calificación:
Tema: Asistir en médica la dispensación de medicamentos que Unidad: requieren receta Práctica no 4: Asistir en la dispensación de Elemento: Asistir en la medicamentos que requieren receta médica dispensación de los medicamentos del grupo IV del Art. 226 de la L.G.S. I.- INSTRUCCIONES: Indica dentro de todos los paréntesis la letra que corresponda.
( ( ( ( ( ( ( (
) Su venta requiere receta médica ) Tomar una tableta por las noches ) La que el médico señale ) Consérvese en refrigeración ) Capotena ) Captopril ) Cad. 01-SEP-09 ) Tomar durante dos semanas
A) B) C) D) E) F) G) H)
Denominación genérica Denominación distintiva Instrucciones para su conservación Fecha de caducidad Dosis Leyenda precautoria Duración del tratamiento Dosis, intervalo y vía de administración
II.- INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta
1. La receta médica debe contener impreso: a) b) c) d)
Las condiciones de conservación El nombre y cédula profesional del médico La dosis y vía de administración El precio del producto y el descuento que ofrece
2. Los medicamentos solicitados los debes identificar: a) b) c) d)
En la receta médica Preguntándole al consumidor Por su fecha de caducidad Por la especialidad del médico
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3. ¿Dónde puedes consultar las dudas de los clientes sobre el medicamento? a) b) c) d)
El la etiqueta del medicamento y el suplemento FEUM En un Vademecum Con otro médico Con el gerente de la farmacia
4. Las recetas médicas con denominación distintiva: a) Deben ser turnadas al responsable sanitario b) Deben surtirse exactamente con esa denominación c) Solo Pueden sustituirse otros medicamentos d) se surten con por genéricos 5. Las recetas de medicamentos del grupo IV: a) b) c) d)
Se pueden surtir las veces que indique el médico Tienen vigencia de 3 días Tienen vigencia de 30 días Tienen vigencia de 6 meses
6. Los medicamentos del grupo IV: a) b) c) d)
Deben estar en anaqueles fuera de la vista del cliente Son de libre acceso y autoservicio Sólo los prescriben los ginecólogos Pueden venderse en establecimientos que no son farmacias
III.- INSTRUCCIONES: Anota con una F si el enunciado es falso o V si el enunciado es verdadero
.
1. Puedo surtir una receta que contengamedicamentos de grupo IV mezclados con grupos I, II o III 2. En el suplemento FEUMpuedo consultar terminología que seutiliza en la receta y el etiquetado del medicamento. 3. Todas las personas leen completamente las etiquetas de los medicamentos. 4. El suplemento FEUM contiene recomendaciones para la administración de los medicamentos. 5. Los medicamentos homeopáticos requieren una receta especial. 7. Puedo sustituir un medicamento recetado por el médico por uno parecido. 8. Si una persona ya sabe que tiene, puede elegir qué medicamento necesita con ayuda del Diccionario de Especialidades Farmacéuticas (PLM por sus siglas en ingles).
69
IV.- INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta
1. EL criterio para la venta y dispensación de un antibiótico se realiza de acuerdo a: a) Su vía de administración y dosis. b) Duración del tratamiento. c) La lista de antibióticos que deben cumplir con las especificaciones indicadas enel artículo tercero del “Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta ydispensación de un antibiótico”.
d) Todos los antibióticos se deben vender con receta médica. 2. ¿Cuánto tiempo deberá conservarse lareceta de un antibiótico en la farmacia? a) b) c) d)
2 años. Medio año. 365 días. 3 meses.
3. ¿De acuerdo a que artículos del Reglamento de Insumos para la Salud deben ser elaboradas las recetas médicas? a) b) c) d)
40. 27 y 28. 31 y 32. 38 y 39.
4. ¿Cómo identificas que en una receta ya se ha realizado la dispensación de un antibiótico? a) b) c) d)
Por los sellos. Espero a que el cliente lo mencione. Por la fecha de la receta. Por tiempo del tratamiento indicado.
V.- INSTRUCCIONES: Anota con una F si el enunciado es falso o V si el enunciado es verdadero
1. Cada vez que se surta el antibiótico, deberá sellarse la receta indicando enella la cantidad vendida y la fecha de la venta. 2. La receta médica de un antibiótico puede surtirse tantasveces sea necesario? 3. Al dispensar un antibiótico debe llevarse un registro en el que sólo se anotará la fecha de adquisición y denominación distintiva del antibiótico. 4. Puedo dispensar un antibiótico sin receta médica. 5. Los antibióticos pertenecen al Grupo VIdel artículo 226 de la Ley General de Salud
70
VI.- INSTRUCCIONES: Contesta lo que a continuación se te pregunta.
1. ¿Qué es un antibiótico o antimicrobiano?
2. ¿Qué es la “Resistencia Bacteriana”?
3. ¿Qué ocasiona la Resistencia Bacteriana?
4. ¿Todo establecimiento que venda o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general, deberá?
5. ¿Cuánto tiempo debe conservarse en la farmacia una receta de antibiótico al ser retenida?
6. ¿Qué pasa si una persona toma un antibiótico cuandono lo necesita?
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
71
Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Referente con NTCL Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de Calificación: medicamentos e insumos para la salud Tema: Asistir en la dispensación de medicamentos que Unidad: requieren receta médica Práctica no 4: Asistir en la dispensación de Elemento: Asistir en la medicamentos que requieren receta médica dispensación de los medicamentos del grupo IV del Art. 226 de la L.G.S. INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. Aplica la legislación sanitaria vigente para la dispensación de medicamentos del grupo IV cuando: a) surtir Solicitamedicamentos la receta médica para de grupo IV y antibióticos b) Identifica en la receta médica los siguientes datos del médico y su prescripción: - Nombre - Cédula Profesional - Domicilio - Firma autógrafa - Fecha - Instituto académico c) Identifica en la receta médica los siguientes datos de los medicamentos: - Nombre comercial - Nombre genérico - Forma farmacéutica - Vía de administración - Concentración - Frecuencia y tiempo de duración del tratamiento 72
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
d) Identifica en la receta médica los antibióticos que se encuentren en la lista a efecto de cumplir con las especificaciones del “Acuerdo
por el que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos”. e) Realiza el registro donde se asientan los siguientes datos: - La fecha de adquisición - La fecha de venta, dispensación o desechamiento del antibiótico - La denominación distintiva del antibiótico del que se trate y/o denominación genérica en caso necesario - La presentación del antibiótico -La cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada - Nombre del que prescribe la receta, número de cédula profesional y domicilio, esto aplicará cuando no sea retenida la receta, en caso de retención de la misma, puede prescindirse de estos tres datos pero deberá hacerse referencia a la receta retenida, mediante un número consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva. f) Surte los medicamentos si la receta contiene toda la información del médico y el medicamento g) Solicita la receta médica
cuando la indica etiquetaque del medicamento la requiere h) Informa de manera verbal al consumidor, de acuerdo al 73
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
etiquetado del medicamento, sobre: - Contenido - Vía de administración - Concentración - Condiciones de conservación i) Confirma de manera verbal condosificación el consumidor el régimen de descrito en la receta médica j) Sugiere medidas para la administración del medicamento, a solicitud expresa del consumidor, de acuerdo a lo indicado en el capítulo de dispensación de medicamentos del suplemento FEUM para la forma farmacéutica solicitada. Firman de común acuerdo Alumno
Docente
74
Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud
Referente con NTCL Calificación:
Tema: Asistir en médica la dispensación de medicamentos que Unidad: requieren receta Práctica no 4: Asistir en la dispensación de Elemento: Asistir en la medicamentos que requieren receta médica dispensación de los medicamentos del grupo IV del Art. 226 de la L.G.S. INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. La receta de medicamentos controlados contienela siguiente información: a) Solicitó la receta médica para surtirlos medicamentos de grupo IV y antibióticos b) Identificó en la receta médica los siguientes datos de quien prescribe: - Nombre - Cédula Profesional - Domicilio - Firma autógrafa - Fecha - Nombre comercial - Nombre genérico - Forma farmacéutica - Vía de administración - Concentración - Frecuencia y tiempo de duración del tratamiento c) Identificó en la receta médica los siguientes datos de los medicamentos: - Nombre comercial - Nombre genérico 75
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
- Forma farmacéutica - Vía de administración - Concentración - Frecuencia y tiempo de duración del tratamiento d) Identificó en la receta médica los antibióticos que se encuentren en la lista a efecto
de cumplir especificaciones
con“Acuerdo las del por el que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos”.
e) Realizó un registro donde se asienten los siguientes datos: - La fecha de adquisición La fecha de venta, dispensación o desechamiento del antibiótico - La denominación distintiva del antibiótico del que se trate y/o denominación genérica en caso necesario La presentación del antibiótico La cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada - Nombre del que prescribe la receta, número de cédula profesional y domicilio, esto aplicará cuando no sea retenida la receta, en caso de retención de la misma, puede prescindirse de estos tres datos pero deberá hacerse referencia a la receta retenida, mediante un número consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva. f) Surtió los medicamentos si la receta contenía toda y la información del médico el medicamento g) Solicitó la receta médica para surtir medicamentos de grupo IV 76
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
h) Surtió los medicamentos con fecha de caducidad vigente i) Surtió los medicamentos sólo en su presentación comercial j) Solicitó la receta médica cuando la etiqueta del medicamento indica que la requiere k) Aclaró las dudas del consumidor
l)
m)
n)
o)
sobre la terminología comprendida en la receta no de acuerdo al suplemento FEUM Aclaró las dudas del consumidor sobre la terminología no comprendida en la etiqueta del medicamento de acuerdo al suplemento FEUM Informó de manera verbal al consumidor, de acuerdo al etiquetado del medicamento, sobre: - Contenido - Vía de administración - Concentración - Condiciones de conservación Confirmó de manera verbal con el consumidor el régimen de dosificación descrito en la receta médica Sugirió medidas para la administración del medicamento, a solicitud expresa del consumidor, de acuerdo a lo indicado en el capítulo de dispensación de medicamentos del suplemento para farmacias de la FEUM para la forma farmacéutica solicitada. Firman de común acuerdo Alumno
Docente
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Bibliografía
Muchos de los términos que se utilizan en el manejo de medicamentos tienen connotaciones legales muy serias, por lo que es importante profundizar en el conocimiento de los documentos legales que a continuación mencionamos, te debes mantener al tanto a las reformas que se publiquen en el Diario Oficial de la Federación.
Ley General de Salud, publicada en el Diario Federación 7 de febrero de 1984, modificada por última vez el Oficial día 27 de de la abril de 2010. del Arts.día194 Bis, 197, 204, 206, 210, 221, 224, 225, 226, 233 y 411.
Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 4 de febrero de 1998, modificado por última vez el 13 de enero de 2011. Arts. 2, 19, 24, 103, 104, 105, 106, 114, 124, 225 y Título Cuarto.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 4ta edición, capítulos de elementos que integran las recetas, clasificación de medicamentos, manejo y conservación de medicamentos.
Notas
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79
PRÁCTICA 5 ASISTIR EN LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS DE LIBRE VENTA Objetivo de la práctica Asistir en la dispensación de medicamentos del grupo V y VI de acuerdo a las disposiciones legales, brindando un servicio de atención al consumidor.
Sumario En el caso de los medicamentos de libre venta, es importante, orientar al paciente de cómo utilizar la información de la etiqueta de los mismos, reiterándoles las indicaciones de uso, contraindicaciones, conservación, leyendas precautorias, entre otras, así como la leyenda clásica pero sumamente importante “si persisten las molestias, consulte a su médico”. No hay que
olvidar que aunque estos medicamentos se pueden utilizar sin prescripción médica, los límites para su utilización están indicados en la etiqueta. Del respeto de esta información dependerá la seguridad de la persona que lo va a consumir. En este caso el proceso se inicia con la identificación completa del medicamento de libre venta que solicita el usuario o los síntomas que refiere éste, para lo cual le puedes orientar sobre los medicamentos que tienes disponibles, de manera que al revisar las indicaciones de estos medicamentos el cliente elija libremente el que desea adquirir. Jamás debes ofrecer algún medicamento que no sea de libre venta, ya que se pueden ocultar importantes signos de una enfermedad y descubrirla cuando ya sea demasiado tarde. Aun cuando hayas proporcionado la información de la etiqueta durante el proceso de selección del cliente, debes reiterarle que lo utilice en la forma indicada en la etiqueta, asi como la forma de conservarlo y las precauciones que debe tener con el producto. Debes tener presente que la atención que proporciones al usuario respecto a los medicamentos de los grupos V y VI, resultará de gran impacto en la salud de los clientes, y debes realizarla con toda la responsabilidad que ello implica.
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Recursos de apoyo
Equipo de operación
Mobiliario
Medicamentos de los grupos V y VI acomodados en el mobiliario del establecimiento Suplemento FEUM
Mesas, sillas
Estación de servicio
Mostrador con un área de servicio.
Lugar Aula –Taller
Duración
Procedimiento Antes de iniciar las actividades de la práctica Es importante que escuches las recomendaciones e indicaciones del docente al momento de llevar a cabo las actividades. Cada participante, al trabajar en equipo, demostrará sus conocimientos, habilidades y destrezas, al asistir en la dispensación de medicamentos de venta libre, según sea el caso que se presente. Durante la demostración, los participantes, mantendrán las condiciones de higiene y seguridad, tanto en el área de trabajo así como en sus personas, establecidas en los PNO de la farmacia. Es importante que seas cooperativo y responsable con tu equipo de trabajo, y cualquier duda que se te presente al realizar las actividades la consultes con tu instructor.
81
Actividades Generales Asistencia en la dispensación de medicamentos de grupos V y VI 1. Definan al azar quienes fungirán en la práctica como clientes: uno sano y otro "enfermo", el empleado de farmacia y el observador. 2. Los clientes llegarán a lafarmacia, uno de ellos actuará comoenfermo y solicitará un medicamento de libre venta para su padecimiento. 3. El empleado realiza las preguntas necesarias para identificar el medicamento y aplicar el procedimiento correspondiente a los medicamentos de libre venta. 4. Antes de que se concluya la venta elcliente sano, interrumpe y sugiere al enfermo que adquiera un antibiótico o unas inyecciones. Acto seguido consulta al empleado para que le sugiera qué es "más efectivo". 5. El empleado atiende al consumidor conforme a las disposiciones legales aplicables. 6. El "enfermo" pregunta al empleado acerca de algunos términos que no entiende de la etiqueta del medicamento. 7. El empleado explica de acuerdo al suplemento FEUM o los remite al médico o al responsable sanitario según sea el caso. 8. El observador registrará en la guía deobservación si se cumple el procedimiento correcto cumpliendo los aspectos legales correspondientes.
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Instrumentos de evaluación Cuestionario
Nombre del alumno: Referente con NTCL Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de Calificación: medicamentos e insumos para la salud Tema: Asistir en la dispensación de medicamentos de Unidad: libre venta Práctica no 5: Asistir en la dispensación de Elemento: Asistir medicamentos de libre venta consumidor durante proceso de venta
al el
I.- INSTRUCCIONES: Indica dentro de todos los paréntesis la letra que corresponda.
( ( ( ( ( (
) Fórmula: cada tableta contiene: ) Mejoral ) Hecho en México por:... Domicilio ) Protéjase de la luz ) Reg. 45673M98SSA V ) No se administre en caso de...
A) B) C) D) E) F)
( ( ( ( (
) Paracetamol ) Lote HIJ3005 ) 2 gotas por kilogramo de peso ) Cad. 01-SEP-08 ) Indicaciones
G) H) I) J) K)
Denominación genérica Denominación distintiva Declaración de ingredientes activos Instrucciones para su conservación Fecha de caducidad Caracterizan a los medicamentos de libre venta Número de lote Dosis Leyenda precautoria No. de registro sanitario Identificación y domicilio del fabricante
II.- INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta
1. El medicamento de libre venta debe contener en la etiqueta: a) b) c) d)
Las condiciones de almacenamiento El nombre y cédula profesional del médico Su vía de administración y dosis El precio del producto y el descuento que ofrece
2. Los medicamentos delos grupos V y VI los vendes: a) b) c) d)
Con receta médica Preguntándole al consumidor su requerimiento Por su fecha de caducidad Por la especialidad del médico
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3. Los medicamentos de venta libre con denominación distintiva: a) b) c) d)
Deben ser turnadas al responsable sanitario Debe surtir exactamente esa denominación Pueden sustituirse por otros medicamentos Solo se surten con genéricos
4. Los medicamentos del grupo V: a) Deben estar en resguardo bajo llave b) Son de venta libre y pueden ser de autoservicio c) Pueden Sólo los venderse prescribenenlosestablecimientos ginecólogos d) queno son farmacias 5. Las disposiciones legalespara medicamentos de venta libre se encuentran en: a) b) c) d) e)
La Ley General de Salud, sus reglamentos, NOM y farmacopea Las publicaciones periódicasde los hospitales e institutos de salud El diccionario de especialidades farmacéuticasy los libros de farmacognosia Los boletines de farmacoviglancia y epidemiología
III.- INSTRUCCIONES: Anota con una F si el enunciado es falso o V si el enunciado es verdadero
1. En el suplemento FEUM puedo consultar terminología que se utiliza en el etiquetado del medicamento. 2. El suplemento FEUM contiene recomendaciones para la administración de los medicamentos. 3. Los medicamentos nuevostienen menos reacciones adversas. 4. Puedo sustituir un medicamento del grupo V recetado por el médico por uno parecido. 5. Mientras más caro es el medicamento es más efectivo. 6. Lo que he aprendido en la farmacia me permiterecetarle a mis clientes. 7. Los suplementos alimenticios pueden tienen indicaciones terapéuticas válidas. 8. Los medicamentos de herbolarios no tienen contraindicaciones. 9. Puedo vender al mayoreo los medicamentos en la farmacia.
84
IV.- INSTRUCCIONES: Contesta lo que a continuación se te pregunta.
1. ¿Dónde puedes buscar la información para orientar verbalmente al consumidor cuando adquiere un medicamento?
2. ¿Cómo orientarías al consumidor para conservar un medicamento que indica “consérvese a temperatura ambiente”?
3. ¿Qué medidas medicamentos?
de
higiene
consideras
más
importantes
para
administrar
4. ¿Qué partes de la planta pueden constituir los medicamentos herbolarios?
5. ¿Cómo identificas los registros sanitarios de un medicamento y un remedio herbolario?
6. ¿Qué leyenda identifica a los suplementos alimenticios?
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
85
Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Referente con NTCL Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de Calificación: medicamentos e insumos para la salud Tema: Asistir en la dispensación de medicamentos de Unidad: libre venta Práctica no 5: Asistir en la dispensación de Elemento: Asistir medicamentos de libre venta consumidor durante proceso de venta.
al el
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. Al asistir al cliente en la dispensación de medicamentos de libre venta: a) Identifica en la solicitud del cliente los datos del medicamento -Nombre comercial y/o genérico - Forma farmacéutica - Vía de administración - Concentración b) Surte los medicamentos que pertenecen a los grupos V y VI del Art. 226 de la L.G.S. sin requerir receta médica c) Surte los medicamentos con fecha de caducidad vigente d) Surte
los
medicamentos
solicitados sin receta sólo si su etiqueta o envase no indican que requiere receta médica
86
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
e) Orienta de manera verbal al consumidor, de acuerdo a la información del etiquetado del medicamento, sobre las características de: - Contenido - Vía de administración - Concentración Condiciones de conservación -- Régimen de dosificación f) Aclara las dudas del consumidor sobre la terminología no comprendida en la etiqueta del medicamento de acuerdo al suplemento FEUM g) Sugiere medidas para la administración del medicamento, a solicitud expresa del consumidor, de acuerdo a lo indicado en el capítulo de dispensación de medicamentos del suplemento FEUM para la forma farmacéutica solicitada Firman de común acuerdo Alumno
Docente
87
Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Referente con NTCL / Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de Calificación: medicamentos e insumos para la salud Tema: Asistir en la dispensación de medicamentos de Unidad: libre venta Práctica no 5: Asistir en la dispensación de Elemento: Asistir medicamentos de libre venta consumidor durante proceso de venta
al el
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No 1. Los medicamentos se dispensaron considerando:
Observaciones
a) Nombre comercial b) Nombre genérico c) El grupo al que pertenecen, V y VI del Art. 226 de la L.G.S. sin requerir receta médica d) La fecha de caducidad vigente e) Vía de administración concentración
y
f) Forma farmacéutica Firman de común acuerdo Docente Alumno
88
Bibliografía
Muchos de los términos que se utilizan en el manejo de medicamentos tienen connotaciones legales muy serias, por lo que es importante profundizar en el conocimiento de los documentos legales que a continuación mencionamos, te debes mantener al tanto a las reformas que se publiquen en el Diario Oficial de la Federación.
Ley General de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación del día 7 de febrero de 1984, modificada por última vez el día 27 de abril de 2010. Arts. 194 Bis, 197, 204, 206, 210, 221, 224, 225, 226, 233 y 411.
Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 4 de febrero de 1998, modificado por última vez el 13 de enero de 2011. Arts. 2, 19, 24, 103, 104, 105, 106, 114, 124, 225 y Título Cuarto.
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de Medicamentos
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 4ta edición, capítulos de elementos que integran las recetas, medicamentos controlados, clasificación de medicamentos, manejo y conservación de medicamentos.
Notas
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PRÁCTICA 6 ASISTENCIA EN LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS GENERICOS Y BIOCOMPARABLES Objetivo de la práctica Asistir en la dispensación de medicamentos genéricos de acuerdo a las disposiciones legales, brindando un servicio de atención al consumidor.
Sumario En la atención a la salud, los medicamentos siempre han jugado un papel fundamental, lo que ha determinado que el avance tecnológico en la industria químico farmacéutica se enfoque no solo al desarrollo de nuevos fármacos cada vez más específicos y eficaces, sino también de formulaciones que garanticen la eficacia, seguridad y utilidad de los medicamentos ya conocidos. Habrás oído hablar de los medicamentos genéricos, es muy importante que no los confundas con otros medicamentos ya que estos tienen plenamente comprobada su calidad y los requisitos para autorizarlos como genéricos son mucho más estrictos que con los otros medicamentos. Asimismo, son una alternativa más económica con la misma calidad de los medicamentos innovadores, es muy importante que estos medicamentos formen parte del servicio que ofrece tu farmacia, lo que transmitirá a tus clientes la preocupación que tienes por su bienestar. Es importante señalar que la forma de asistir en la dispensación los medicamentos genéricos se deben realizar conforme al grupo al que pertenezca de acuerdo a su clasificación para venta y suministro contenidos en la Ley General de Salud. Cuando proceda la asistencia en la dispensación de medicamentos, debes asegurarte que el médico no señalo un nombre distintivo especifico en la receta médica., así como que el medicamento genérico se encuentre contenido en el catálogo de medicamentos genéricos. Recuerda que la definición del requerimiento de receta para los medicamentos se basa en el riesgo para la salud que pueden llegar a representar y la necesidad de ser utilizados bajo supervisión médica.
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Recursos de apoyo
Equipo de operación
Mobiliario
Medicamentos genéricos de los Mesas, sillas diferentes grupos acomodados en el mobiliario según les corresponda dentro del establecimiento Recetas de medicamentos Genéricos Recetas antibióticos Suplemento FEUM
Estación de servicio
Mostrador con un área de servicio.
Lugar Aula –Taller
Duración
Procedimiento Antes de iniciar las actividades de la práctica Es importante que escuches las recomendaciones e indicaciones del docente al momento de llevar a cabo las actividades. Cada participante, al trabajar en equipo, demostrará sus conocimientos, habilidades y destrezas, al asistir enla dispensación de los medicamentos genéricos que seprescriban en una receta médica, según sea el caso que se presente. Durante la demostración, los participantes, mantendrán las condiciones de higiene y seguridad, tanto en el área de trabajo así como en sus personas, establecidas en los PNO de la farmacia. Es importante que seas cooperativo y responsable con tu equipo de trabajo, y cualquier duda que se te presente al realizar las actividades la consultes con tu instructor.
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Actividades Generales Asistencia en la dispensación de medicamentos Genéricos 1. Esta actividad requiere de 2 clientes: uno sano y otro "enfermo", un empleado de farmacia y un observador. 2. Los clientes llegarán a la farmacia a surtir una receta que contiene al menos dos medicamentos, uno de ellos indica nombre comercial y el otro únicamente el nombre genérico. 3. El empleado analiza la receta para identificar los medicamentos y aplica el procedimiento correspondiente para cada uno de éstos. 4. Uno de los clientes pregunta si son confiables esos medicamentos, el empleado brinda la explicación. 5. El otro cliente le pregunta al empleado si notiene otra opción más barata para el medicamento de marca. El empleado brinda la explicación correspondiente. 6. El "enfermo" pregunta al empleado acerca de algunos términos que no entiende de la etiqueta del medicamento. 7. El empleado explica de acuerdo al suplemento FEUM o los remite al médico o al responsable sanitario según sea el caso. 8. El observador anotará en la guía de observación si aplican el procedimiento correcto cumpliendo los aspectos legales correspondientes.
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Instrumentos de evaluación Cuestionario
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud
Referente con NTCL Calificación:
Tema: Asistir en la dispensación de medicamentos Unidad: genéricos y biocomparables Práctica no 6: Asistir en la dispensación de Elemento: Asistir en la medicamentos genéricos y biocomparables dispensación de los Medicamentos Genéricos y biocomparables. I.- INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta
1. Los medicamentos los debes identificar: a) b) c) d)
En la receta médica. Preguntándole al consumidor. Por su fecha de caducidad. Por la especialidad del médico.
2. Las recetas médicas con denominación genérica: a) b) c) d)
Deben ser turnadas al responsable sanitario. Debe surtir exactamente esa denominación. Pueden sustituirse por otros medicamentos. Solo se surten con genéricos.
3. Las recetas médicas con medicamentos controladosdebe de ser: a) b) c) d)
Canalizada al responsable sanitario. Canalizada al superior en turno. Canalizada al verificador sanitario. Canalizada al dueño de la farmacia.
4. Los medicamentos controlados: a) b) c) d)
Deben estar en resguardo bajo llave. Son de libre acceso y autoservicio. Sólo los prescriben los ginecólogos. Pueden venderse en establecimientos queno son farmacias.
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II.- INSTRUCCIONES: Anota con una F si el enunciado es falso o V si el enunciado es verdadero
1. La clasificación del Art. 226 de la L.G.S. no aplica para los medicamentos Genéricos. 2. Es suficiente que la información del medicamentoesté escrita en su etiquetado para su dispensación? 3. El suplemento FEUM contiene recomendaciones para la administración de los medicamentos. 4. No hay medicamentos bioequivalentes. 5. Los medicamentos innovadores tienen menos reacciones adversas. 6. Los Medicamentos genericos notienen el mismo efecto terapéutico. 7. Se pueden intercambiar medicamentos con diferenteprincipio activo. III. INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta
1. La terminología de la receta y el etiquetado del medicamento la puedo consultar en: a) b) c) d)
La Ley General de Salud El suplemento FEUM El diccionario de especialidades farmacéuticas Las revistas de salud pública
2. Los medicamentos genéricos los identifico porque: a) b) c) d)
El nombre genérico es más grande que el comercial. El color de la marca es muy tenue. Tienen el logotipo. Sólo tienen un nombre genérico.
IV.- INSTRUCCIONES: Contesta lo que a continuación se te pregunta.
1. ¿Qué características tienen los medicamentos genéricos?
2. ¿Por qué pueden intercambiarse los medicamentos genéricos?
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
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Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en para la dispensación de medicamentos e insumos la salud Tema: Asistir en la dispensación de medicamentos genéricos y biocomparables Práctica no 6: Asistir en la dispensación de medicamentos genéricos y biocomparables
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Asistir en la dispensación de los Medicamentos Genéricos y biocomparables.
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. Al asistir al cliente en la dispensación de medicamentos genéricos: a) Asistió en la dispensación de los medicamentos genéricos de acuerdo al grupo que corresponden del Art. 226 de la L.G.S. b) Describe las características de los medicamentos genéricos indicando que cumplen con las pruebas determinadas por el Consejo de Salubridad General para comprobar su bioequivalencia c) Identifica la receta médica que debe ser surtida con medicamentos genéricos porque, de del acuerdo 31, 72, 75, R.I.S.: a los Art. Indica la denominación genérica No indica denominación 96
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
distintiva Firman de común acuerdo Alumno
Docente
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Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud Tema: Asistir en la dispensación de medicamentos genéricos y biocomparables Práctica no 6: Asistir en la dispensación de medicamentos genéricos y biocomparables
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Asistir en la dispensación de los Medicamentos Genéricos y biocomparables.
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Cumplimiento Si No
Observaciones
1. Los medicamentos se dispensaron considerando: a) La receta médica que debe ser surtida con medicamentos genéricos b) El grupo al que pertenecen del Art. 226 de la L.G.S. c) La fecha de caducidad vigente d) Vía de administración y concentración Firman de común acuerdo Alumno
Docente
98
Bibliografía
Muchos de los términos que se utilizan en el manejo de medicamentos tienen connotaciones legales muy serias, por lo que es importante profundizar en el conocimiento de los documentos legales que a continuación mencionamos, te debes mantener al tanto a las reformas que se publiquen en el Diario Oficial de la Federación.
Ley General de Salud, publicada en el Diario Federación 7 de febrero de 1984, modificada por última vez el Oficial día 27 de de la abril de 2010. del Arts.día194 Bis, 197, 204, 206, 210, 221, 224, 225, 226, 233 y 411.
Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 4 de febrero de 1998, modificado por última vez el 13 de enero de 2011. Arts. 2, 19, 24, 103, 104, 105, 106, 114, 124, 225 y Título Cuarto.
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetadode Medicamentos
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 4ta edición, capítulos de elementos que integran las recetas, medicamentos genéricos y biocomparables, clasificación de medicamentos, manejo y conservación de medicamentos.
Notas
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PRÁCTICA 7 FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA Objetivo de la práctica Orientar al usuario en la notificación de sospechas de RAM de acuerdo a las disposiciones legales, brindando un servicio de atención al consumidor.
Sumario Los medicamentos antes de su comercialización son sometidos a una serie de estudios experimentales de fases preclínicas y clínicas, en los cuales unos miles de pacientes han estado expuestos al medicamento. Mediante estos estudios se definen la eficacia y la seguridad, pero existen una serie de efectos indeseables del principio activo, que no pueden evaluarse totalmente hasta que son utilizados por grandes poblaciones. Por tanto es importante considerar, que es imprescindible someter a los medicamentos a una vigilancia durante su comercialización, mediante procedimientos llamados de Farmacovigilancia, con el propósito de tener mayor seguridad en su utilización. El término Farmacovigilancia es muy comentado pero poco comprendido, ésta se basa en la notificación de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos, y puede ser apoyada desde la farmacia. Aquí es muy importante que orientes al paciente, ya que una reacción adversa no es culpa de la calidad del medicamento ni del médico que lo recetó, sino una sensibilidad especial de la persona hacia el medicamento, que en la mayoría de los casos no puede ser prevenida. Con base en esa información se conoce mejor el medicamento y se pueden tomar las acciones que sean necesarias para proteger la salud de la población.
Recursos de apoyo
Equipo de operación
Mobiliario
Formato 2, para la notificación de sospechas de RAM en farmacias
Mesas, sillas
Estación de servicio
Mostrador con un área de servicio.
Suplemento FEUM
101
Lugar Aula –Taller
Duración
Procedimiento Antes de iniciar las actividades de la práctica Es importante que escuches las recomendaciones e indicaciones del docente al momento de llevar a cabo las actividades. Cada participante, al trabajar en equipo, demostrará sus conocimientos, habilidades y destrezas, al ayudar al usuario a llenar el formato para la notificación de sospechas de RAM que este señala, según sea el caso que se presente. Durante la demostración, los participantes, mantendrán las condiciones de higiene y seguridad, tanto en el área de trabajo así como en sus personas, establecidas en los PNO de la farmacia. Es importante que seas cooperativo y responsable con tu equipo de trabajo, y cualquier duda que se te presente al realizar las actividades la consultes con tu instructor. Actividades Generales Orientación en la notificación de sospechas de RAM 1. Seleccionen al azar el rol que les corresponde en esta actividad. Se requieren 2 clientes, un empleado de farmacia y un observador. 2. Los clientes llegarán a la farmacia, a preguntar al empleado que sino tiene un medicamento para la "alergia" o la "intoxicación". 3. El empleado pregunta si es a causa de alimentos y el cliente contesta que elcree que es por un medicamento que se tomó (o se aplicó). 4. El empleado le orienta acerca de lo quepuede ser una RAM y le sugiere que antes de tomar otro medicamento consulte con el médico. 5. El cliente comenta que él y otra persona de su familia también ha tenido otras molestias, como mucha sed, dolor de cabeza, dolor de estómago, mareos, etc.,
102
6. El empleado le orienta acerca de la notificación desospechas de RAM y le informa que puede hacer su notificación a través de la farmacia como un servicio adicional que pueden brindarle. 7. El cliente se resiste a notificar y el empleado insiste, explicándoleque la información es confidencial y que puede ser útil para otras personas que utilicen el medicamento. 8. El cliente accede a notificar y el empleado le explica como requisitar el formato. Juntos realizan el llenado del formato.
103
Instrumentos de evaluación Cuestionario
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud Tema: Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Práctica no 7: Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Orientar al consumidor sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos (RAM)
I.- INSTRUCCIONES: Coloca correctamente dentro del paréntesis el número que corresponda.
( ) Puede presentarse o no dependiendo de la sensibilidad del individuo
a) Al Centro de farmacovigilancia b) En la farmacia o con el médico
( ) ¿Dónde puede notificar sospechas de RAM el consumidor?
c) En el etiquetado del medicamento
( ) ¿Quiénes pueden presentar RAM?
d) RAM
( ) notificación? ¿A dónde envío los formatos de
e) Reacción adversa f) Suplemento FEUM
( ) ¿En dónde se indican las RAM ya conocidas del medicamento? ( ) ¿Dónde encuentro la definición de RAM?
g) Todos los pacientes h) Los entrego al verificador i) La receta médica
( ) Reacción Adversa a los Medicamentos j) Al Centro de Salud II.- INSTRUCCIONES: Completa los espacios en blanco, seleccionando las mejores opciones de la lista que aparece al final del párrafo.
La farmacovigilancia se basa en la __________________ de sospechas de _____________________________________________________. El procedimiento de notificación puede realizarse en la farmacia, ya que hay un __________________ especial para notificar en farmacias. El formato contiene las instrucciones para su ___________________. A grandes rasgos, la notificación se realiza _________________ el formato y enviándolo a un centro de _______________________. Los formatos 104
incluyen el domicilio del ________________________ _________________________________________, o puedo preguntar por los _____________ estatales o institucionales. - centros - formato - notificación - llenado - farmacovigilancia - requisitando - sospechas de reacciones adversas a los medicamentos - Centro Nacional de Farmacoviglancia III.- INSTRUCCIONES: Anota con una F si el enunciado es falso o V si el enunciado es verdadero
1. La NOM-220-SSA1-2002 de Instalación y Operación de la Farmacovigilancia es obligatoria para la farmacia. 2. Sólo se pueden enviar notificaciones alCentro Nacional de Farmacovigilancia. 3. Puedo ingresar a la página web de COFEPRIS para consultar información sobre regulación sanitaria. 4. Las notificaciones desospechas de RAM constituyen denuncias. 5. Si notifico una sospecha de RAM seguramente ese medicamento saldrá del mercado. IV. INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta
1. Su objetivo principal es registrar los incidentes mediante la recepción de reportes, análisis y evaluación, así como identificar los posibles riesgos para la salud derivados de dispositivos médicos. a) Farmacovigilancia. b) Registro de sospechas de reacciones adversas al medicamento. c) Tecnovigilancia. d) Visita de verificación. 2. La notificación de tecnovigilancia podrá ser presentada por: a) b) c) d)
Solamente el responsable sanitario. Puede ser cualquier persona física o jurídica, pública o privada. Solamente el dueño del establecimiento. La secretaría de Salud.
3. Las reacciones adversas de los medicamentos u otros Insumos que se presenten durante la comercialización o uso de éstos, las notificadas por los profesionales de la salud, las publicadas en la literatura científica y las reportadas por los organismos sanitarios internacionales, deberán hacerse del conocimiento inmediato de la Secretaría por el titular del registro, por los distribuidores o comercializadores de los Insumos: a) art. 16 bis del RIS b) art. 19 del RIS 105
c) art. 38 del RIS d) art. 40 del RIS 4. Se define como el conjunto de métodos y observaciones para detectar incidentes adversos durante la utilización de un dispositivo médico, que pueden causar daño a la salud. a) Farmacovigilancia. b) Registro de sospechas de reacciones adversas al medicamento. c) Tecnovigilancia. d) Visita de verificación. 5. Según la investigación el tipo más frecuente de incidentes adversos derivados de accidentes con dispositivos médicos son: a) b) c) d)
Fallas en el monitoreo, isquemia, hemorragia, resultadosde diagnostico errados.. Reacciones adversas al medicamento. Reacciones alérgicas. Por el fabricante.
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
106
Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud Tema: y Tecnovigilancia PrácticaFarmacovigilancia no 7: Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Orientar al consumidor sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos (RAM)
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. Al asistir al sobre notificación de sospechas dereacciones adversas de medicamentos: a) Orienta al consumidor sobre el reporte de sospechas de RAM b) Orienta al consumidor sobre las posibles RAM de acuerdo a la definición del suplemento FEUM c) Orienta al consumidor sobre la posibilidad de notificar sospechas de RAM de acuerdo al formato de notificación para farmacias d) Orienta al consumidor sobre el llenado del formato de notificación e) Informa al consumidor que el formato que ha sido requisitado se enviara a un centro de farmacovigilancia 107
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
reconocido por la autoridad
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
108
Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud Tema: Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Práctica no 7: Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Orientar al consumidor sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos (RAM)
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una “ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE* 1P
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. El formato de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, considera: a) Datos personales del paciente b) Datos del malestar c) Información del medicamento d) Otros Medicamentos administrados con el que causo la reacción e) Alergias Firman de común acuerdo Alumno
Docente
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Bibliografía
Muchos de los términos que se utilizan en el manejo de medicamentos tienen connotaciones legales muy serias, por lo que es importante profundizar en el conocimiento de los documentos legales que a continuación mencionamos, te debes mantener al tanto a las reformas que se publiquen en el Diario Oficial de la Federación.
Ley General de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación del día 7 de febrero de 1984, modificada por última vez el día 27 de abril de 2010. Arts. 194 Bis, 197, 204, 206, 210, 221, 224, 225, 226, 233 y 411.
Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 4 de febrero de 1998, modificado por última vez el 13 de enero de 2011. Arts. 2, 19, 24, 103, 104, 105, 106, 114, 124, 225 y Título Cuarto.
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de Medicamentos
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 4ta edición, capítulos de elementos que integran las recetas, farmacovigilancia y tecnovigilancia, clasificación de medicamentos, manejo y conservación de medicamentos.
Notas
110
111
PRÁCTICA 8 DISPOSICIÓN FINAL DE MEDICAMENTOS CADUCOS PROVENIENTES DE LOS HOGARES Objetivo de la práctica Orientar a la población sobre el manejo y desecho adecuado de los medicamentos que caducan en sus hogares.
Sumario Los o deteriorados deben tener unaprocedimiento paramedicamentos su disposición caducos final, éstos no pueden ser depositados la basura, en el drenaje o someterlos a destrucción no autorizada, además de que no deben ser desechados con su envase srcinal, esto por los riesgos a la salud y al medio ambiente que significa. Los establecimientos de farmacia deben tener control de las fechas de caducidad de todos los medicamentos que se poseen, debido a que éstos sólo pueden permanecer cierto tiempo después de su caducidad en la farmacia y deben resguardarse en un área específica determinada mientras se envían a su destino final. Lo más recomendable, para destruir los medicamentos caducos o deteriorados, por ser rápido, económico y seguro, es someterlos a incineración, con su envase primario y secundario y debe ser realizada por una empresa de gestión ambiental autorizada por la SEMARNAT. Para realizar la disposición final de medicamentos caducos o deteriorados, el responsable del establecimiento designado para realizar esta actividad debe cumplir con el Procedimiento Normalizado de Operación (PNO), supervisando a la empresa contratada para esta actividad. Recursos de apoyo
Equipo de operación
Mobiliario
Cajas de medicamentos caducos. Mesas y sillas. Contenedor simulado de medicamentos caducos
Estación de servicio
Mostrador con un área de servicio.
Lugar Aula –Taller
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Duración
Procedimiento Antes de iniciar las actividades de la práctica es importante que escuches las recomendaciones e indicaciones del docente al momento de llevar a cabo las actividades. Cada participante eny equipo, demostrará suspara conocimientos, habilidades y destrezas, al revisarallastrabajar entradas salidas de los insumos la salud del establecimiento, así como identificar los medicamentos caducos o deteriorados que se encuentren y realizar el procedimiento determinado para su disposición final. Durante la demostración, los participantes, mantendrán las condiciones de higiene y seguridad, tanto en el área de trabajo así como en sus personas, establecidas en los PNO de la farmacia. Es importante que seas cooperativo y responsable con tu equipo de trabajo, y cualquier duda que se te presente al realizar las actividades la consultes con tu instructor. Actividades Generales Disposición final de medicamentos caducos 1. Seleccionen al azar el rol que les corresponde en esta actividad. Se requiere de un empleado definal farmacia, el empleado designado realizarde el procedimiento la disposición de medicamentos caducos ypara residuos medicamentospara y un observador. 2. El empleado de farmacia orientará a los clientes sobre el adecuado desecho de medicamentos caducos (lo anterior si la farmacia se encuentra dentro del programa de recolección de medicamentos caducos). 3. El empleado de farmacia orienta al consumidor sobre la correcta disposición de los medicamentos caducos y lo sensibiliza sobre el riesgo que estos representan. 4. El empleado de farmacia resguarda el contenedor y ayuda a que no lo maltraten o coloquen publicidad que pueda ocultar las leyendas. 5. El empleado de farmacia identificará a él recolector de medicamentos caducos através de la identificación oficial y retirará los medicamentos caducos del recolector. 6. El empleado de farmacia realizará las gestiones correspondientes para comunicar la saturación prematura del contenedor. 7. Conocerá los lineamientos y procedimientos que le otorgue el programa derecolección de medicamentos caducos. 113
Instrumentos de evaluación Cuestionario
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud Tema: Disposición Final de medicamentos Caducos provenientes de los hogares Práctica no 8: Disposición final de medicamentos caducos provenientes de los hogares
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Disposición Final de Medicamentos Caducos provenientes de los hogares
I.- INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta
1. Los medicamentos caducos: a) b) c) d)
Son residuos peligrosos. Aun son útiles. No representan riesgos. Se pueden donar
2. La disposición adecuada de los medicamentos caducos: a) b) c) d)
Son tirarlos a la basura municipal. Quemándolos al aire libre. A través de un plan de manejo de residuos autorizado por la SEMARNAT. Recolecciones de medicamentos por universidades
3. Los planes de manejo de medicamentos caducos sonautorizados por: a) b) c) d)
La Secretaría de Desarrollo Social Secretaría de Salud Secretaría del Medio Ambiente y Recursos Naturales La Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación
4. Es una de las características deun medicamento caduco: a) No se degrada b) Mantiene sus características organolépticas permanentemente. c) No garantiza pureza, potencia, propiedades físicas, químicas y biológicas
que
d) asegure Aumentasu suuso. actividad terapéutica.
114
II.- INSTRUCCIONES: Anota con una F si el enunciado es falso o V si el enunciado es verdadero
1. Los antibióticos debido ala gran oferta y demanda, al momento de desecharlos inadecuadamente los microorganismos pueden desarrollar o adquirir resistencia. 2. En los medicamentos caducos pueden aparecer sustancias tóxicas, formadas como producto de la degradación durante el almacenamiento. 3. Todos los medicamentos conservan sus características terapéuticas después de haber llegado al término de su vida útil. 4. Los medicamentos se pueden utilizar incluso a los dos años de haber caducado. 5. Los medicamentos caducos representan un riesgo a la salud. 6. Los Medicamentos caducos no tienen el mismo efecto terapéutico. III.- INSTRUCCIONES: Contesta lo que a continuación se te pregunta.
1. ¿Qué es el periodo de caducidad de un medicamento?
2. ¿Qué se define como estabilidad de un fármaco o de un medicamento?
3. ¿Qué se define como vida útil?
4. ¿Qué dependencia del Gobierno Federal tiene la injerencia de autorizar planes de manejo de medicamentos caducos?
5. Mencione el objetivo y alcances del programa permanente de medicamentos caducos.
115
Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de
Referente con NTCL Calificación:
medicamentos e insumos para la salud Tema: Disposición Final de medicamentos Caducos Unidad: provenientes de los hogares Práctica no 6: Disposición Final de medicamentos Elemento: Disposición Final Caducos provenientes de los hogares de Medicamentos Caducos provenientes de los hogares INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se estáevaluando y marcar con una “” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE
Reactivos
Cumplimiento Observaciones Si No 1. Orienta al consumidor sobre los programas permanentes de medicamentos caducos. a) Explica al cliente los procedimientos parasobre desechar adecuadamente los medicamentos caducos. b) Explica el objetivo y los alcances del programa. c) Sensibiliza al cliente sobre los riesgos de conservar los medicamentos caducos en su hogar.
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
116
Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha: Submódulo: Asistencia en la dispensación de medicamentos e insumos para la salud Tema: Disposición Final de medicamentos Caducos provenientes de los hogares Práctica no 6: Disposición Final de medicamentos Caducos provenientes de los hogares
Referente con NTCL Calificación: Unidad: Elemento: Disposición Final de Medicamentos Caducos provenientes de los hogares
INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Cumplimiento Si No
Observaciones
1. Cliente orientado y sensibilizado respecto a la adecuada disposición de medicamentos caducos. a) El cliente comprendió perfectamente el programa de disposición final de medicamentos caducos. b) El cliente se sensibilizó respecto a los riesgos a la salud que pueden provocar los medicamentos caducos. c) El cliente está dispuesto a llevar los medicamentos caducos al contenedor ubicado en la farmacia.
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
117
Bibliografía
Muchos de los términos que se utilizan en el manejo de medicamentos tienen connotaciones legales muy serias, por lo que es importante profundizar en el conocimiento de los documentos legales que a continuación mencionamos, te debes mantener al tanto a las reformas que se publiquen en el Diario Oficial de la Federación.
Ley General de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación del día 7 de febrero de 1984, modificada por última vez el día 27 de abril de 2010. Arts. 194 Bis, 197, 204, 206, 210, 221, 224, 225, 226, 233 y 411.
Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 4 de febrero de 1998, modificado por última vez el 13 de enero de 2011. Arts. 2, 19, 24, 103, 104, 105, 106, 114, 124, 225 y Título Cuarto.
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de Medicamentos
Norma Oficial Mexicana de Estabilidad de Fármacos y Medicamentos
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 4ta edición, capítulos de elementos que integran las recetas, medicamentos controlados, clasificación de medicamentos, manejo y conservación de medicamentos.
Notas
118
119
4. PRÁCTICA FINAL
120
Práctica final Manejo y asistencia en la dispensación de insumos para la salud Objetivo de la práctica Manejar los insumos para la salud y asistir en la dispensación de los mismos, aplicando las disposiciones generales aplicables, así como los lineamientos de atención al consumidor, las medidas de orden y limpieza para proporcionar un servicio de calidad. Recursos de apoyo
Equip o de operación
y trabajo
Bata Facturas Cajas de Medicamentos del grupo I al VI de acuerdo al art. 226 de la LGS Cajas Medicamentos genéricos Cajas simuladas de medicamentos falsificados Cajas simuladas de medicamentos caducos Bultos de medicamentos Formatos de entrada, salida y faltantes
Mobiliario
Estación de servicio
Anaqueles para Mostrador con área de medicamentos servicio Refrigerador simulado Termómetro simulado Gavetas de seguridad Vitrina simulada Contenedor de medicamentos caducos Mesas Sillas
de insumos la salud Etiquetas depara precio de medicamentos Recetas especiales y recetas ordinarias Formatos de registro de temperatura Formatos RAM Suplemento de la FEUM Lugar Aula-taller de capacitación.
Duración
121
Procedimiento Organízate con tu docente sobre la manera más conveniente y participativa para llevar a cabo la práctica. En ésta deberás aplicar todos los conocimientos, destrezas, habilidades y actitudes aprendidas durante el curso. Debes actuar con iniciativa y disposición durante toda la práctica, sugiere alternativas y muestra una actitud de cooperación, tolerancia, compromiso y escucha con atención las indicaciones del docente.
122
A continuación encontrarás el planteamiento de una situación, el cual debes resolver.
En la farmacia Géminis se recibieron insumos para la salud en donde algunos al parecer se encontraban caducos y otros eran de dudosa procedencia. A la farmacia llegan 5 clientes solicitando lo siguiente: Un cliente requerirá un medicamento medicamentos del Gpo. IV.
controlado
y
otros
Otro receta médica. Otro cliente cliente requerirá requerirá medicamentos antibióticos sin sin receta médica. Otro cliente requerirá antibióticos presentando una receta fuera de los lineamientos establecidos en el “Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos”. Otro cliente requerirá medicamentos genéricos. Otro cliente llega a solicitar un medicamento de libre venta Otro cliente preguntará que se hace con los medicamentos que están caducos en su hogar. Un sexto cliente llegará manifestando una sospecha de reacción adversa al medicamento. ¿Qué tendría que realizar para resolver esta situación?
Activ idades generales:
1. Localiza en la farmacia la estación de servicio que le corresponde para identificar el área en que se encuentra. 2. Recibe los insumos para la salud verificándolos de acuerdoal pedido o factura, sus condiciones físicas y cumpliendo con las disposiciones generales aplicables. 3. Documenta la devolución de insumos para la salud indicando el lote y motivo de la devolución. 4. Clasifica y almacena los insumos para la salud de acuerdo al SEVESMIS y a sus características de conservación, entregando los medicamentos controlados al responsable sanitario para su manejo. 5. Verifica la existencia de insumos, así como faltantes. 6. Elabora formato de requisición con base a los faltantes detectados, tomando en cuenta los mínimos y los máximos establecidos. 7. Remite a los clientes con el responsable sanitario en caso desolicitar medicamentos controlados. 123
8. Identifica los medicamentos que requieren receta médica de acuerdo a las disposiciones generales aplicables. 9. Identifica los medicamentos genéricos y biocomparables de acuerdo a las disposiciones generales aplicables. 10. Identifica los antibióticos que se encuentran sujetos a dispensación especial y realiza el procedimiento correspondiente de acuerdo a las disposiciones generales aplicables. 11. Identifica y orienta al consumidor sobre los medicamentos de libre acceso. 12. información Remite con no el contenida responsable profesional de ladel salud al cliente que requiera en sanitario la receta omédica o etiqueta medicamento. 13. Orienta al consumidor sobre el desecho adecuado de medicamentos caducos y residuos de medicamentos. 14. Identifica y orienta al cliente sobre los programas permanentes de farmacovigilancia y tecnovigilancia. 15. Atiende con respeto y amabilidad a los clientes. Participa con la coordinación de tu instructor, en una sesión para comentar acerca de los resultados de la aplicación de los conocimientos teóricos, secuencia en el procedimiento para resolver la problemática, pertinencia y suficiencia de instalaciones, herramientas, equipo e instrumentos y, la coordinación de la práctica por parte del instructor, así como tu desempeño.
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Instrumento de evaluación Cuestionario
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha:
Referente con NTCL
Curso: Manejo y Asistencia en la Dispensación de Medicamentos en Farmacias Práctica final: Manejo y asistencia en la dispensación de Calificación: insumos para la salud INSTRUCCIONES: Marca con una “X” el inciso que corresponda a la respuesta correcta.
1. ¿Para recibir un producto debo revisar en la documentación que lo acompaña? a) b) c) d)
Laboratorio, lote y fecha de caducidad Nombre, presentación y cantidad solicitada Composición química y fecha de fabricación Color, tamaño y forma
2. De acuerdo al Art. 226 de la L.G.S. los medicamentos se clasifican: a) b) c) d)
Por forma farmacéutica En fracciones del I al VI Por su concentración Por el laboratorio
3. Los requisitos de conservación delos medicamentos se localizan en: a) b) c) d)
El etiquetado La Formula El Registro La Denominación
4. De acuerdo al Art. 224 de la L.G.S. los medicamentos por su preparación se clasifican en: a) Magistrales, Oficinales y Especialidades Farmacéuticas b) Controlados, OTC, éticos c) Especialidades, Naturistas, Homeopáticos d) Alopáticos, Herbolarios, Dermatológicos 5. La mayoría de estos medicamentos requieren ser almacenados en refrigeración: a) Benzodiacepinas. y penicilinas. 125
b) Hemoderivados y vacunas. c) Antibióticos y psicotrópicos. d) Betalactámicos y psicotrópicos. 6. Las farmacias, droguerías y almacenes de medicamentos deben contar con registros de: a) b) c) d)
Temperatura y humedad. Luz y aire. Agua y aire. Presión y humedad.
7. Los medicamentos de grupo IV, se deben almacenar en: a) b) c) d)
Área de autoservicio. Vitrinas con llave. Fuera del alcance del público. En góndolas.
8. Al etiquetar los medicamentos debo de cuidar que: a) b) c) d)
La información de sus leyendas sea visible. Se vea grande la etiqueta en la parte frontal. Quede estéticamente en los costados sin importar el lugar. Cubra la etiqueta anterior con un marcador.
9. ¿Qué productos adicionales puedo sugerir durante el proceso de venta? a) b) c) d)
Medicamentos que tengan descuento Jeringas, dosificadores, productos higiénicos Inyectables y sueros vitaminados Productos que indiquen que “no son medicamentos”
10. ¿Qué debo hacer ante las objeciones del consumidor? a) b) c) d)
Ignorar sus quejas, siempre hay inconformes Decirle que deposite su queja en el buzón Proponerle soluciones respetando las disposiciones legales Contestarle en el mismo tono en que realice la queja.
11. Los medicamentos genéricos los identifico porque: a) b) c) d)
El nombre genérico es más grande que el comercial El color de la marca es muy tenue Tienen el logotipo Sólo tienen un nombre genérico
12. ¿Quién determina las pruebas para los medicamentos genéricos? a) El Reglamento de Insumos para la Salud 126
b) El Consejo de Salubridad General c) El Instituto de Salud Pública d) El fabricante del medicamento innovador 13. Los medicamentos genéricos los identifico porque: a) b) c) d)
El nombre genérico es más grande que el comercial El color de la marca es muy tenue Tienen el logotipo Sólo tienen un nombre genérico
14. ¿Quién determina las pruebas para los medicamentos genéricos? a) El Reglamento de Insumos para la Salud b) El Consejo de Salubridad General c) El Instituto de Salud Pública d) El fabricante del medicamento innovador 15. Los medicamentos controlados losdebes identificar: a) b) c) d)
En la receta médica Preguntándole al consumidor Por su fecha de caducidad Por la especialidad del médico
16. La receta especial se distingue por: a) b) c) d)
El color y tipo del papel El tamaño de la letra El código de barras El número de autorización
17. Las recetas de medicamentos de grupo IIItienen una vigencia de: a) b) c) d)
Se pueden surtir las veces que indique el médico 3 días 30 días 180 días
18. Las recetas médicas con medicamentoscontrolados debe de ser: a) b) c) d)
Canalizada al responsable sanitario Canalizada al superior en turno Canalizada al verificador sanitario Canalizada al dueño de la farmacia
19. La receta médica debe contener: a) b) c) d)
Las condiciones de conservación El nombre y cédula profesional del médico Su vía de administración y dosis El precio del producto y el descuento que ofrece 127
20. Las recetas médicas con denominación distintiva: a) b) c) d)
Deben ser turnadas al responsable sanitario Deben surtirse exactamente con esa denominación Pueden sustituirse por otros medicamentos Solo se surten con genéricos
21 Las recetas de medicamentos delgrupo IV: a) b) c) d)
Se pueden surtir las veces que indique el médico Tienen vigencia de 3 días Tienen vigencia de 30 días Tienen vigencia de 6 meses
22 EL criterio para la venta ydispensación de un antibiótico se realiza de acuerdo a: a) Su vía de administración y dosis b) Duración del tratamiento c) La lista de antibióticos que deben cumplir con las especificaciones indicadasen el artículo tercero del “Acuerd o por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de un antibiótico”.
d) Todos los antibióticos se deben vender con receta médica 23. ¿Cuánto tiempo deberá conservarse la receta de un antibiótico? a) 2 años b) año c) Medio 365 días d) 3 meses 24. ¿De acuerdo a que artículos del Reglamento de Insumos para la Salud deben ser elaboradas las recetas médicas? a) b) c) d)
40 27 y 28 31 y 32 38 y 39
25. ¿Cómo identificas que en una receta ya se ha realizado la dispensación de un antibiótico? a) b) c) d)
Por los sellos Espero a que el cliente lo mencione Por la fecha de la receta Por tiempo del tratamiento indicado
26. El medicamento de libreventa debe contener en la etiqueta:
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a) b) c) d)
Las condiciones de almacenamiento El nombre y cédula profesional del médico Su vía de administración y dosis El precio del producto y el descuento que ofrece
27. Los medicamentos de los grupos V y VI los vendes: a) b) c) d)
Con receta médica Preguntándole al consumidor su requerimiento Por su fecha de caducidad Por la especialidad del médico
28. Las disposiciones legales para medicamentos deventa libre se encuentran en: a) b) c) d)
La Ley General de Salud, sus reglamentos, NOM y farmacopea Las publicaciones periódicasde los hospitales e institutos de salud El diccionario de especialidades farmacéuticasy los libros de farmacognosia Los boletines de farmacoviglancia y epidemiología
29. Las recetas médicas con denominación genérica: a) b) c) d)
Deben ser turnadas al responsable sanitario Debe surtir exactamente esa denominación Pueden sustituirse por otros medicamentos Solo se surten con genéricos
II.- INSTRUCCIONES: Marca con una el paréntesis de las respuestas que consideras correctas.
1. ¿Cuáles de los siguientes datos debe contener obligatoriamente los medicamentos en su etiqueta? ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
Logotipo del laboratorio Declaración de ingredientes activos Domicilio de la farmacia Domicilio del fabricante y/o distribuidor Instrucciones para su conservación Fecha de caducidad Leyendas precautorias y de advertencia N° de lote Dosis Vía de administración Denominación genérica y/o distintiva Forma Tamaño Color Apariencia del medicamento
(( )) Teléfonos No. de registro sanitario ( ) Responsable sanitario
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III.- INSTRUCCIONES: Relaciona las columnas colocando dentro del paréntesis el número que corresponda.
a) Comprar o vender medicamentos sin Registro sanitario.
( ) Acción ajena a las autorizadas para una farmacia
b) Vender medicamentos por teléfono o Internet sin que el establecimiento cuente con la autorización correspondiente.
( ) Actividad indebida para la disposición final de medicamentos controlados.
c) Facturas o comprobantes de compra.
( ) Adulteración de insumo para la salud.
d) Colocar en envase secundario producto diferente al srcinal.
( ) Documentación que debe poseer el establecimiento.
e) No dar aviso a la Secretaria de Salud para que se presente un verificador sanitario y de fe del tratamiento especial, destrucción o confinamiento de medicamentos controlados.
( ) Comercio ilegal
IV.- INSTRUCCIONES: Indica dentro de todos los paréntesis la letra que corresponda.
( ) Su venta requiere receta médica ( ) Tomar una tableta por las noches
A) Denominación genérica B) Denominación distintiva
( ( ( ( (
C) D) E) F) G) H)
La que el médico señale ) Consérvese en refrigeración ) Capotena ) Captopril ) Cad. 01-SEP-09 ) Tomar durante dos semanas
Instrucciones para su conservación Fecha de caducidad Dosis Leyenda precautoria Duración del tratamiento Dosis, intervalo y vía de administración
V.- INSTRUCCIONES: Coloca correctamente dentro del paréntesis el número que corresponda.
( ) Puede presentarse o no dependiendo de la sensibilidad del individuo
a) Al Centro de farmacovigilancia b) En la farmacia o con el médico
( ) ¿Dónde puede notificar sospechas de RAM el consumidor?
c) En el etiquetado del medicamento
( ) ¿Quiénes pueden presentar RAM?
d) RAM
( ) ¿A dónde envío los formatos de notificación?
e) Reacción adversa f) Suplemento FEUM 130
( ) ¿En dónde se indican las RAM ya conocidas del medicamento? ( ) ¿Dónde encuentro la definición de RAM?
g) Todos los pacientes h) Los entrego al verificador i) La receta médica
( ) Reacción adversa a los medicamentos j) Al Centro de Salud VI.- INSTRUCCIONES: Completa los espacios en blanco, seleccionando las mejores opciones de la lista que aparece al final del párrafo.
La farmacovigilancia se basa en la __________________ de sospechas de _____________________________________________________. El procedimiento de notificación puede realizarse en la farmacia, ya que hay un __________________ especial para notificar en farmacias. El formato contiene las instrucciones para su ___________________. A grandes rasgos, la notificación se realiza _________________ el formato y enviándolo a un centro de _______________________. Los formatos incluyen el domicilio del ________________________ _________________________________________, o puedo preguntar por los _____________ estatales o institucionales. - centros - formato - notificación - llenado - farmacovigilancia - requisitando - sospechas de reacciones adversas a los medicamentos - Centro Nacional de Farmacoviglancia II.- INSTRUCCIONES: Anota con una F si el enunciado es falso o V si el enunciado es verdadero
1. La NOM-220-SSA1-2002 de Instalación y Operación de la Farmacovigilancia es obligatoria para la farmacia. 2. Sólo se pueden enviar notificaciones alCentro Nacional de Farmacovigilancia. 3. Puedo consultar la página web de COFEPRIS para consultar información sobre regulación sanitaria. 4. Las notificaciones desospechas de RAM constituyen denuncias. 5. Si notifico una sospecha de RAM seguramente ese medicamento saldrá del mercado.
Firman de común acuerdo Alumno
Docente
131
Instrumentos de evaluación Guía de observación
Nombre del alumno: Nombre del docente: Fecha:
Referente con NTCL
Submódulo: Calificación: Tema: Unidad: Práctica final: Manejo y asistencia en la dispensación de Elemento: insumos para la salud INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) quese está evaluando y marcar con una “ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No 2. Al asistir al cliente en la dispensación de medicamentos:
Observaciones
d) Asiste en la dispensación de los medicamentos de acuerdo al grupo que corresponden del Art. 226 de la L.G.S. e) Solicita la receta médica para surtir los medicamentos de grupo IV y antibióticos f) Identifica en la receta médica los siguientes datos de quien prescribe: - Nombre - Cédula Profesional - Domicilio - Firma autógrafa - Fecha - Nombre comercial - Nombre genérico - Forma farmacéutica de administración - Vía Concentración - Frecuencia y tiempo de duración del tratamiento 132
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
g) Identifica en la receta médica los siguientes datos de los medicamentos: - Nombre comercial - Nombre genérico - Forma farmacéutica - Vía de administración - Concentración - duración Frecuencia y tiempo de del tratamiento
h) Identifica que la receta médica de antibióticos este fuera de la lista a efecto de cumplir con las especificaciones del “Acuerdo
por
el
que
se
determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos”.
i) Surte los medicamentos que pertenecen a los grupos V y VI del Art. 226 de la L.G.S. sin requerir receta médica j) Surte los medicamentos con fecha de caducidad vigente k) Orienta de manera verbal al consumidor, de acuerdo a la información del etiquetado del medicamento, sobre las características de: - Contenido - Vía de administración - Concentración - Condiciones de conservación - Régimen de dosificación l) Orienta al consumidor sobre la correcta disposición final de los medicamentos caducos que guarde en el hogar y desecharlos contenedores encuentren establecimiento.
en que en
los se el
133
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
m) Orienta al consumidor sobre el reporte de sospechas de RAM n) Orienta al consumidor sobre la posibilidad de notificar sospechas de RAM de acuerdo al formato de notificación para farmacias o) Orienta al consumidor sobre el llenado del formato de notificación p) Informa al consumidor que el formato que ha sido requisitado se enviará a un centro de farmacovigilancia reconocido por la autoridad Firman de común acuerdo Alumno
Docente
134
Instrumentos de evaluación Lista de Cotejo
Nombre del alumno: Nombre del docente:
Referente con NTCL
Fecha: Submódulo: Calificación: Tema: Unidad: Práctica final: Manejo y asistencia en la dispensación de Elemento: insumos para la salud INSTRUCCIONES: Observe si la ejecución de las actividades que se enuncian las realiza el participante (candidato) que se está evaluando y marcar con una“ ” el cumplimiento o no en la columna correspondiente, asimismo es importante anotar las observaciones pertinentes.
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No 1. Los medicamentos se dispensaron considerando:
Observaciones
a) De acuerdo al grupo que corresponden del Art. 226 de la L.G.S. b) La receta médica para surtir los medicamentos de grupo IV y antibióticos c) En la receta médica los datos de quien prescribe: - Nombre - Cédula Profesional - Domicilio - Firma autógrafa - Fecha - Nombre comercial - Nombre genérico - Forma Vía de farmacéutica administración - Concentración - Frecuencia y tiempo de duración del tratamiento 135
CE*
Reactivos
Cumplimiento Si No
Observaciones
d) En la receta médica los datos de los medicamentos: - Nombre comercial - Nombre genérico - Forma farmacéutica - Vía de administración - Concentración - duración Frecuencia y tiempo de del tratamiento
e) El “Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos”.
f) Los medicamentos que pertenecen a los grupos V y VI del Art. 226 de la L.G.S. sin requerir receta médica g) Fecha de caducidad vigente h) La orientación al consumidor, de acuerdo a la información del etiquetado del medicamento i) La orientación al consumidor sobre la correcta disposición final de los medicamentos caducos que guarde en el hogar y desecharlos en los contenedores que se encuentren en el establecimiento. j) La orientación al consumidor sobre el reporte de sospechas de RAM Firman de común acuerdo Alumno
Docente
136
5. GLOSARIO
137
Términos educativos Actividad sugerida: Descripción de las acciones que se proponen al docente para poder orientar o guiar el proceso enseñanza-aprendizaje y alcanzar los propósitos específicos planteados. Análisis funcional: Método que permite obtener la información necesaria para la definición de Normas de Competencia Laboral (NCL). Consiste en identificar el propósito o misión principal, las funciones clave de una rama de actividad, que se presentan de lo general a lo específico, hasta llegar a la determinación última y precisa de la competencia laboral. Área de competencia laboral: Sector de actividad productiva delimitado por el conjunto de funciones productivas con objetivos y propósitos semejantes para la producción de bienes y servicios. Certificación de competencia laboral: Acto por medio del cual un organismo autorizado reconoce y testifica, dentro del Sistema de Certificación de Competencia Laboral, por medio de un documento reconocido por el Consejo de Normalización y Certificación de Competencia Laboral, con validez nacional, que un individuo ha demostrado, de conformidad con una norma técnica de competencia laboral, que está preparado para el desempeño de una función laboral determinada. Criterios de evaluación: Los criterios de evaluación pueden expresarse a manera de desempeños, productos, conocimientos y actitudes/hábitos/valores. Competencia: Conjunto de conocimientos, habilidades, destrezas y actitudes necesarios para el desempeño eficaz y eficiente de una función ocupacional, de acuerdo a estándares de ejecución establecidos por el sector productivo. Competencia laboral: Aptitud de un individuo para desempeñar una misma función productiva en diferentes contextos y con base en los requerimientos de calidad esperados por el sector productivo. Esta aptitud se logra con la adquisición y desarrollo de conocimientos, habilidades y capacidades que son expresados en el saber, el hacer y el saber ser. Contenido de aprendizaje: Conjunto de conocimientos teóricos y prácticos que se derivan de los componentes normativos del elemento de competencia, mismos que se deben dominar para lograr un desempeño eficaz.
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Educación Basada en Competencias: Modelo educativo que tiene como propósito central formar individuos con conocimientos, habilidades, destrezas y actitudes relevantes y pertinentes al desempeño laboral. Su mapa curricular se construye a partir de la información y criterios establecidos en las Normas Técnicas de Competencia Laboral. Una de las características esenciales de este modelo es que debe ser altamente flexible en métodos y tiempos de aprendizaje y ajustarse a las necesidades del individuo. Elemento de competencia laboral: Parte constitutiva de una Unidad de Competencia que corresponde a la función productiva individualizada, es decir expresa lo que una persona debe ser capaz de hacer en el trabajo. Evaluación académica basada en criterios de competencia: Proceso mediante el cual se busca y usa información (evidencias de conocimiento, de desempeño y de producto) procedente de diversas fuentes para llegar a un juicio de valor sobre el desempeño general del alumno, como resultado de su formación en un escenario educativo. Evaluación diagnóstica: Proceso acordado entre el evaluador y el evaluado, durante un período de tiempo en el que se recolectan suficientes evidencias (de conocimiento, desempeño y producto) para determinar las necesidades de formación del alumno. Mapa conceptual : representa la estructura y relaciones jerárquicas de los conceptos Esquema visual que que subyacen a los contenidos temáticos. Es tanto una estrategia para aprender mejor, como un método para ayudar a los alumnos a discriminar los contenidos más importantes. Material didáctico: Recursos que apoyan, facilitan y refuerzan la adquisición de conocimientos, habilidades y destrezas del educando. Norma de Institución Educativa (NIE) : Documento realizado por una institución educativa, que establece el conjunto de conocimientos, habilidades y actitudes relacionados con una competencia y aplicados al desempeño de una función productiva. Norma Técnica de Competencia Laboral: Documento en el que se registran las especificaciones con base en las cuales se espera sea desempeñado una función productiva. Cada Norma está de constituida pory unidades elementos de competencia, criterios de desempeño, campos aplicación evidenciasy de conocimiento, desempeño, producto y actitud.
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Objetivo de curso: Constituye la directriz del proceso de enseñanza-aprendizaje, debido a que en él se identifican los conocimientos, habilidades, destrezas y actitudes necesarias para obtener el resultado global del curso. Objetivos específicos: Describen los conocimientos, habilidades, destrezas y actitudes a lograr por el educando a través de las actividades sugeridas y materiales de apoyo a la enseñanza. Prácticas inadmisibles: Refieren desempeños que por ninguna circunstancia deben presentarse por la persona que realiza el elemento de competencia pero que, sin embargo, tienen alta probabilidad de ocurrencia, lo cual pone en riesgo su integridad física y/o la de terceros y/o la del equipo/maquinaria. Perfil de egreso: Conocimientos, habilidades, destrezas y actitudes que poseerá el alumno al término del curso y que le permitirán desempeñarse competentemente en el mercado laboral. Perfil de ingreso: Descripción de los antecedentes formativos y personales del aspirante necesarios para ingresar al curso. Respuestas antes situaciones emergentes: Se establecen las acciones que competente realizarmismo, ante la sipresencia de situaciones contingentes que,una sinpersona ser producto de su debe desempeño pueden poner en riesgo su integridad física y/o la de terceras personas y/o la del equipo/maquinaria involucrada en el proceso. Sistema normalizado de competencia laboral: Conjunto de acciones y procedimientos encaminados a desarrollar y establecer Normas Técnicas de Competencia Laboral. Subárea de competencia laboral: Cada una de las partes en las que se divide un área de competencia laboral, caracterizadas por un conjunto de funciones productivas con objetivos y propósitos concatenados o similares para la producción de bienes o servicios de una misma especie. Submódulos: Unidades de aprendizaje que contienen todos los elementos pedagógicos necesarios para dominar competencias laborales. Proporcionan los elementos y procedimientos necesarios para conducir el curso.
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Unidad de competencia laboral: Función integrada por una serie de elementos de competencia y criterios de desempeño asociados, los cuales forman una actividad que puede ser aprendida, evaluada y certificada de manera independiente.
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Términos técnicos Bulto de medicamentos: Generalmente se llama así a la caja o bolsa que contiene los medicamentos que surte el proveedor o distribuidor de medicamentos. Caducidad: Es el plazo en que puedes estar seguro de que el medicamento conserva las características con las que fue fabricado, siempre y cuando haya sido mantenido en las condiciones de conservación que indica el fabricante en su etiqueta. Condiciones de conservación: Temperatura a la cual debes conservar el área de almacenamiento de tu farmacia para que los medicamentos no se deterioren. Estas condiciones vienen indicadas en el etiquetado del producto y deben ser controladas. Los rangos de temperatura de conservación se definen en la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos. Es necesario que lleves un registro de la temperatura y humedad de las áreas de almacenaje de los medicamentos para que te asegures que lo estás cumpliendo. Dispensación de medicamentos: En términos coloquiales es la orientación que se brinda al paciente en el momento de surtir un medicamento. Esta orientación debe darse de acuerdo a las disposiciones del suplemento FEUM. Disposiciones generales aplicables: Están en ellascaso leyes, reglamentos, normas oficiales mexicanas, acuerdos y tratadoscontenidas oficiales. En de los medicamentos y otros insumos para la salud, estas disposiciones son principalmente la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y las Normas Oficiales Mexicanas específicas. Etiquetado de medicamentos: Cuando usamos este término nos referimos a la información del medicamento que se encuentra ya sea en su envase primario o secundario, impresa directamente o en etiquetas o cualquier otro medio. Difiere de la etiqueta de precio del medicamento. Farmacia: Establecimiento que se dedica a la comercialización de medicamentos, otros insumos para la salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo. Farmacovigilancia: En el campo de las farmacias, se entiende como la notificación de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos. Medicamento Genérico:
142
En términos sencillos son aquellos que han demostrado su bioequivalencia y por ello han sido autorizados para poder ser intercambiables. La definición completa la encontrarás en el R.I.S. Insumos para la salud: En el contexto de este taller, en términos coloquiales, identificamos como insumos a todos los que indica el artículo 194 bis de la Ley General de Salud, y especificamos cuando hablamos de “medicamentos” los cuales también son insumos para la salud.
Inventario: Aunque hay varias interpretaciones de inventario, aquí lo referimos como un sistema de control de existencias que te indica cuánto medicamento hay en existencia y cuánto debe de haber. L.G.S.: Nos referimos a la Ley General de Salud que viene detallada en la bibliografía. Medicamento: En resumen, es toda aquella sustancia o mezcla de sustancias, con forma farmacéutica, que sirve para prevenir, curar, rehabilitar o diagnosticar. La definición oficial puedes consultarla en la L.G.S. Productos adicionales no medicinales: Insumos para la salud que se utilizan para la administración de los medicamentos, como son jeringas, aplicadores, dosificadores, nebulizadores y sondas, entre otros. No todos los medicamentos requieren de productos adicionales, sino que vaa depender de su vía de administración y forma farmacéutica. Nunca debes sugerirlos si no estás seguro de su utilización. Protocolo: Comúnmente se conoce como protocolo al conjunto de reglas que hay que seguir en determinada actividad. En nuestro contexto, nos referimos al protocolo de servicio como al conjunto de reglas que deben observarse para brindar un servicio de calidad constante, desde que llega el consumidor, hasta que se retira de nuestro establecimiento. Además de las actividades relacionadas con la dispensación de medicamentos. RAM: Reacción adversa al medicamento. Receta médica: Es el documento que contiene la prescripción de uno o varios medicamentos y que es emitida por un profesional de la salud autorizado en los términos de la L.G.S. Las disposiciones legales contienen aspectos muy específicos que ástas deben cumplir para poder ser surtidas. Receta especial: Es aquella específicamente diseñada por laI).Secretaría de Salud para la de estupefacientes (medicamentos de grupo Se caracteriza, además de prescripción la información especial que requiere, porque está foliada y tiene código de barras. Receta ordinaria: 143
Son las recetas que tradicionalmente conocemos, en las que se prescriben medicamentos de los grupos II, III y IV. Deben contener todos los datos que indica el R.I.S. Recuerda que las recetas de las instituciones públicas se sujetan a formatos diferentes de acuerdo a los lineamientos de cada institución, sin embargo, éstas también se consideran recetas ordinarias. R.I.S.: Reglamento de Insumos para la Salud que viene detallado en la bibliografía. Registro sanitario: Es el número con el cual puedes corroborar que el medicamento ha sido autorizado por la Secretaría de Salud para su comercialización en nuestro país. Resguardo: Es el nivel de seguridad y custodia en que debes tener los medicamentos para evitar tanto su extravío, como su mal uso o abuso. Por ejemplo, los medicamentos de grupo II y III se resguardan en la gaveta con llave, los medicamentos de grupo IV no deben estar al alcance del consumidor. Sistema PEPS (Primeras Entradas – Primeras Salidas): Es un sistema de control que se basa en que los productos deben salir en el orden en que ingresan, esto es, los más “viejos” primero. Esto te apoya a que no se queden al fondo del
estante los medicamentos que tienen más tiempo en la farmacia y corran el riesgo de caducarse en el anaquel. A pesar de mantener este sistema, debes de verificar que los medicamentos se vendan de acuerdo al plazo de vigencia que les queda. Suplemento FEUM: Nos referimos a la edición vigente del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud 4ta edición, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
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6. ANEXOS
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NORMA TÉCNICA DE COMPETENCIA LABORAL En trámite
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CRÉDITOS ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE APRENDIZAJE QFB Rolando Romero Rangel Lic. Marisol Vega Juárez ASESORÍA PEDAGÓGICA Rosa María Cantero Soto DISEÑO GRÁFICO Marisol Vega Juárez CAPTURA Marisol Vega Juárez
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Guía de Aprendizaje para el Manejo y Asistencia en la Dispensación de Medicamentos en Farmacias.
VERSIÓN EN REVISIÓN Prohibida su reproducción sin autorización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
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