FARMACOMORFICA

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PRESENTACIÓN La Farmacomórfica o Farma rmacia Galén lénica ica es una de las las bases fundamentales de la profesión Químico Farmacéutica ya que tiene como objetivo la preparación de las formas farmacéuticas (Medicamentos) magistrales oficinales y oficiales, para lograr este objetivo la Farmacomórfica se vale de medios de orden científico, técnico y comercial. Tiene iene por obje objeto to rec recoger ger y eleg legir mate materi ria as prim primas as medic edicin ina ales les, comprobando su su valor y transformándolas transformándolas en formas medicamentosas estables y erices erices,, facilit facilitand ando o su conser conservac vación ión y admini administr straci ación, ón, obten obtenién iéndos dose e con ello ello preparados medicamentosos de acuerdo a técnicas dadas por las Farmacopeas y poniéndolos a disposición de los pacientes. Teni Tenien endo do en cuen cuenta ta que que las las mate materia riass prim primas as que que inte interv rvie iene nen n en la preparación de los medicamentos provienen de la naturaleza la farmacomórfica se relaciona muy estrechamente con la Botánica, Farmacognosia, Química y la física química. Actualmente ha cobrado gran importancia la Medicina Tradicional en el rest restab able leci cimi mien ento to de la salu salud d es así así que que con con la info inform rmac ació ión, n, cono conoci cimi mien ento to obtenidos y adquiridos en esta publicación el (futuro). Profesional Químico Farmacéutico debe estar capacitado para solucionar problemas de salud de su comunidad De una una form forma a senc sencililla la y econ económ ómic ica a cont contrib ribuy uyen endo do de esta esta mane manera ra a mejo mejora rarr de una una mane manera ra inte integr gral al el esta estado do de salu salud d de su comu comuni nida dad d o semejantes.

Los Autores

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INDICE -

Implantación de una Oficina Farmacéutica y aspectos legales Pesas y medidas Pulverización: Métodos físicos y químicos. Regla de tamización Preparación de polvos para uso externo e interno: Formulaciones Cápsulas: Llenado de cápsula. Determinación de masa permisible Operaciones de separación que involucran cambios físicos y químicos Preparación de soluciones, valoración Preparación de soluciones cuyo vehículo es el agua Valoración de soluciones de diferente tonicidad Preparación de soluciones medicamentosas cuyo vehículo es alcohol Isotonización de colirios. Formulación y preparación de jarabes Preparación de soluciones extractivas. Soluciones extractivas incompletas: infusión. Maceración. Decocción. Digestión. Lixiviación Preparación de soluciones extractivas. formulaciones. Tinturas. Extractos Preparación de extractos fluidos. Valoración Preparación de emulsiones: Método Continental, Goma seca Preparación de suspensiones de uso farmacéutico Preparación de emulsiones. Ensayos. Formulaciones. Sistema H.L.B. Preparación de suspensiones de uso farmacéutico Preparación de supositorios. Formulaciones. Dosificación. Índice de hidratación Preparación de Pomadas. Pastas. Cremas. Ceratos Preparación de Ungüentos

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OBJETIVOS GENERALES -

Estimular la capacitación manual y adquisición de destreza en el manejo de materiales y equipos de laboratorio.

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Capa Capaccitar itar en el desa desarr rrol ollo lo de técn técnic icas as de prep prepar arac ació ión n de Form Formas as Magistrales, Oficinales y Oficiales solicitadas con frecuencia.

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Incentivar la preparación a pequeña escala de las fórmulas galénicas.

-

Dedu Deduci cirr la influ influen enci cia a de las las tran transf sfor orma maci cion ones es,, inte intera racc ccio ione ness de los los fármacos en la buena preparación de formas farmacéuticas.

-

Prep Prepar arar ar al futu futuro ro Quím Químic ico o Farm Farmac acéu éutitico co para para el desa desarr rrol ollo lo en las las actividades de su magisterio dentro de la Oficina Farmacéutica aplicando permanente y sistemáticamente, normas reglas y dispositivos propios.

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Demostrar la importancia del uso de otras ciencias con las cuales se encuentra en constante relación en la preparación de formulas galénicas.

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ORIENTACIONES GENERALES

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Hacer uso obligatorio de guardapolvo blanco durante la preparación de las fórmulas.

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Guardar la debida asepsia tanto del material como en el modo operativo.

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Seguir las indicaciones del Manual en cada practica con sumo cuidado y haciendo uso correcto de los principios activos.

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Centrarse en los cálculos de las fórmulas a fin de poder lograr una correcta dosificación.

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TEMA Nº 01 OFICINA FARMACÉUTICA: IMPLEMENTACIÓN Y ASPECTOS LEGALES INTRODUCCIÓN La Oficina Farmacéutica, llámese Farmacia o Botica, es el establecimiento destinado a la preparación de recetas, al comercio por menor de especialidades farmacéuticas, productos medicinales, instrumental y materiales para uso médico quirúrgico y de otros artículos relacionados con la índole de esta actividad y cuya regencia la ejerce un farmacéutico debidamente autorizado. La Oficina farmacéutica se presento como una necesidad social para el farmacéutico, allí podía desarrollar su actividad profesional sobre las drogas y medicamentos, orientar a los pacientes y a quienes necesiten la Farmacoterapia, evitando interacciones entre las drogas, eligiendo fuentes apropiadas de productos y ejerciendo educación sanitarisa. Como en la actualidad la oficina farmacéutica recibe muchas de las drogas fabricadas y dosificadas, el objeto primordial de la Farmacia y Botica se define como “el servicio que puede prestar al publico salvaguardando el manejo, almacenamiento y dispensación de las sustancias medicinales” . En la oficina farmacéutica se establece una relación de confianza entre el profesional y el paciente, dándole la información necesaria ya que conoce las reacciones secundarias que los medicamentos pueden provocar, su estabilidad en diferentes condiciones, su toxicidad, su dosificación, su vía de administración. Por lo anteriormente descrito la oficina farmacéutica cumple una función social y de servicio muy importante cuando el farmacéutico actúa convenientemente de acuerdo a la Ética Profesional.

OBJETIVOS Al término de esta primera parte de la práctica, sobre la Oficina Farmacéutica, los alumnos estarán en condiciones de: Conocer los requisitos para la instalación de una Oficina Farmacéutica. Utilizar en forma adecuada los libros oficiales de una Oficina Farmacéutica.

MATERIALES De la Cátedra: Farmacopeas. Libro Copiador de Recetas. Libro Control de Narcóticos.

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DESARROLLO La organización y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos, los productos medicinales para uso humano, los productos de tocador, los narcóticos o estupefacientes y el ejercicio profesional químico farmacéutico desde hace mucho tiempo han estado bajo en control de un organismo administrativo estatal. Este organismo estatal ha tenido muchos nombres desde que el 1886 se promulgó la Ley sobre el ejercicio de la Medicina y la Farmacia. En la actualidad el control de los establecimientos farmacéuticos está a cargo de la DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS (DIGEMID), dependencia del Ministerio de Salud. Las normas para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos se basan en el reglamento de Farmacia aprobado por Resolución Suprema del 24 de agosto de 1992. Desde esa fecha hasta el presente continúa parcialmente en vigencia habiéndose expedido dispositivos legales, unos adicionales, otros modificatorios quedando finalmente los principales requisitos en los siguientes:

MEDIDAS OFICIALES: El área interna en la actualidad es de 36 m distribuidos de la siguiente manera. 20 m2. 6 m2. 10 m2.

Sala de ventas Botiquín Almacén

Los servicios higiénicos deben estar fuera de esta área. Actualmente no hay distancia mínima entre los establecimientos farmacéuticos.

REQUISITOS PARA LA INSTALACIÓN DE UN ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO: Certificado de habilidad profesional. Solicitud dirigida al Director General de DIREMID. Plano de ubicación del local, escala 1/5000. Plano de distribución interna del local, escala 1/50. Libro de actas, libro de narcóticos, libro copiador de recetas. Declaración Jurada de compromisos de Dirección Técnica. Declaración Jurada de buena práctica de dispensación y almacenamiento.

IMPLEMENTACIÓN DEL BOTIQUÍN: El botiquín debe estar situado en el lugar más destacado del establecimiento. Es más usado en lugares semiabiertos a efecto de que los pacientes puedan ver algunas de las operaciones de confección de las formas. Debido a esto es que el Farmacéutico debe conservar este departamento escrupulosamente limpio.

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Los implementos que debe tener un botiquín son los siguientes:

Mesa de Trabajo : Puede ser de concreto revestida con mayólica o de madera con plataforma revestida con fórmica de tamaño adecuado, equipada con sus respectivos cajones para guardar cajas baquelita, cápsulas, corchos, etiquetas, papel filtro, etc. Anaqueles: Donde van los frascos de bocas anchas y angostas, blancas y oscuras. Los de boca ancha para envasar las sales y los de boca angosta para los líquidos, se ordenan alfabéticamente según el catión, las sales y según el anión, los líquidos. Balanza: Sensible al centigramo con su respectiva caja de pesas (marco de pesas). Lavatorio: Que puede ser de loza o de fierro enlozado y colocado cerca de la mesa de trabajo. Vitrinas: Una con luna roja para guardar los narcóticos (DI. 22095) y otra con luna negra para los tóxicos. Refrigerador : Para guardar sustancias que necesiten ser almacenadas bajo refrigeración como los sueros y vacunas. Material de uso común en Laboratorio : Vasos graduados de vidrio de 100, 250 y 500 Ml. Probetas graduadas DE 15, 25, 500, 1000 Ml. Un mortero de porcelana. Una luna doble o triple de 50 x 30 cm. aprox. de borde esmerilado para preparar pomadas. Dos espátulas de acero inoxidable. Dos embudos de vidrio, un pesa jarabes, un alcoholímetro, una cacerola y una cocina eléctrica.

LIBROS OFICIALES QUE SE UTILIZAN EN LA OFICINA FARMACEUTICA Libro de Actas: En este libro consta la apertura de la Farmacia o Botica así como las visita de inspección por parte de DIGEMID. Debe estar  enumerado en forma correlativa y sellado por DIGEMID. Libro Copiador de Recetas: Tiene un rayado especial y sirve para asentar las recetas que se preparan en el botiquín y aquellas que son controladas por  el DL 22095 4428, además antibióticos y tranquilizantes. Este libro debe ser firmado por el farmacéutico Regente al final de cada receta expedida.

El rayado es el siguiente:

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MES DE …………………………….. DEL 200……….. Nº de Orden

Nombre Día PRESCRIPCION Medico

CANTIDADES OBSERVACIONES g cg mg gotas

Libro de Narcóticos: También tiene un rayado especial y en él van asentadas las recetas de sustancias que son controladas por el DL 22095. El stock de narcóticos de un establecimiento farmacéutico es pedido al Ministerio de Salud exclusivamente por el Químico Farmacéutico. En este libro se encuentra la relación de narcóticos que existen en el establecimiento en los que se hace el descargo cuando se dispensa alguna receta. El rayado es el siguiente: ESTABLECIMIENTO…………………………………. QUIMICO FARMACEUTICO………………………... AÑO…………………….. Mes Día Especificació n

DEMEROL EXTRACTO MORFINA Amp. OPIO H.C.L. DEBE HABER DEBE HABER DEBE HABER

RELACIÓN DE SUSTANCIAS CONTROLADAS POR EL DL 22095 Demerol ampollas x100 mg. Morfina Clorhidrato ampollas x 0.01 y 0.02 g. Morfo-Atropina ampollas x 0.01 y 0.02 g. Extracto blando acuoso de opio al 20%. Polvos de opio al 10%. Cocaína Clorhidrato. Láudano de Sydenham. Morfina Clorhidrato polvo. Codeína pura. Codeína fosfato. Dionina Clorhidrato. Papaverina Clorhidrato. Las sustancias que están controladas por el DL 22095 deben dispensarse siempre con receta médica.

PEDIDO DE SUSTANCIAS NARCOTICAS: Se hace en formatos especiales y por  triplicado. 8

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Estos formatos tienen el siguiente Diseño:

CANTIDAD

UNIDAD

DESCRIPCIÓN

OBSERVACIONES

FECHA: FIRMA Y SELLO DEL FARMACEUTICO

BALANCE DE NARCÓTICOS: Se efectúa trimestralmente y se hace por  triplicado. Una de las copias debe guardarla el Químico Farmacéutico. Se presenta el último día de cada trimestre. En el formato del ejemplo la existencia debe indicar la cantidad que figura en el Libro Control de Narcóticos.

BALANCE DE NARCOTICOS DE LA FARMACIA…………………………. Correspondiente al…………………….Trimestre del 2003 NARCOTICOS

EXISTENCIA

ENTRADA

SALIDA

FECHA (Ultimo día del trimestre) FIRMA Y SELLO DEL FARMACEUTICO

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SALDO

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VALE DE DESCARGO PARA POLVOS DE OPIO: Para preparar el Elíxir  Paregórico se utiliza polvos de opio. El Elíxir no esta controlado por el DL 22095; pero los polvos de opio si están controlados por lo que para hacer el descargo hay que hacerlo mediante un vale que se denomina VALE DE DESCARGO de la manera siguiente:

Para preparar X mL de Elíxir Paregónico se gastó X g. de polvos de opio o extracto de opio. Trujillo,……..de…………del 2003 Firma y sello del Farmacéutico  ____________________________________________________________ 

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TEMA Nº 02 PESAS Y MEDIDAS

INTRODUCCIÓN La primera operación técnica que debe dominar el estudiante de Farmacia es la manipulación de balanzas y pesos. Esto implica un estudio a los diversos sistemas de pesos y medidas, sus relaciones y el dominio de las matemáticas que intervienen. En esta práctica se consideran los principios fundamentales de la METROLOGÍA que son la base de las pruebas. Existen 3 rubros importantes: Pesas y medidas referentes a los diferentes sistemas, tablas de conversiones y equivalencias prácticas. Pesadas y mediciones que se hace en forma resumida dados los conocimientos anteriores dándole la debida importancia a la dosificación por gotas. Densidad y peso específico, las relaciones MASA/VOLUMEN de una sustancia y relación PESO (MASA) de una sustancia y PESO (MASA) de otra sustancia tomada como estándar.

OBJETIVOS Al finalizar la práctica el alumno estará en condiciones de: Lograr el dominio de conversiones de un sistema a otro en pesas y medidas. Usar correctamente las balanzas y material para medición de volúmenes de líquidos.

MATERIAL Y MÉTODO Tablas de conversiones y equivalencias. Goteros, pipetas, probetas, balanza, picnómetros, tamices de medidas y pesadas. Problemas de conversiones. Problemas de aplicaciones.

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DESARROLLO El peso mide la fuerza de gravitación que obra sobre un cuerpo y es directamente proporcional a su masa. Este peso varía según la latitud, altitud, temperatura y presión. La medida es la determinación del volumen o límite de un cuerpo. La temperatura y la presión tienen efecto pronunciado en gases y líquido principalmente. Para determinar el peso se requiere del uso de la balanza y para determinar los volúmenes se requiere de las medidas. La balanza se define como un instrumento para determinar los pesos relativos de las sustancias. •

Las balanzas farmacéuticas pueden clasificarse en: Balanza de una sola cruz y brazos iguales. De brazos desiguales. De balanza compuesta. De torsión.

PESAS: Pesas métricas: Para pesos sobre 2 kilos se usa pesas de hierro de forma hexagonal. Para pesos menores de un gramo son láminas de platino o aluminio con uno de sus bordes vuelto hacia arriba para manejarlos fácilmente con pinzas de hueso o marfil para evitar el desgaste de las pesas.

MEDICIÓN: Es la acción de determinar con exactitud el volumen definido de un líquido. Se debe tener en cuenta que cuando los líquidos acuosos o alcohólicos se miden en probetas las fuerzas superficiales dan a su superficie un aspecto cóncavo, fenómeno que se conoce como FORMACIÓN DEL MENISCO. La lectura debe hacerse en el fondo del menisco. Otros líquidos como el mercurio forman un menisco invertido en cuyo caso la lectura se hace en el tope de la superficie curva. En las medidas de vidrio se recomienda usar las cilíndricas o las cónicas.

SISTEMAS DE PESAS Y MEDIDAS: A partir de 1890 la USP adoptó el sistema métrico de pesas y medidas. Pero también existen los sistemas  AVOIRDUPOIS  y el FARMACÉUTICO O   APOTECARIO  cuyas equivalencias son las siguientes: 1 libra av. …………. 1 libra far. ………… 1 onza av. ………… 1 onza far. …………

7000 5760 437.5 480

granos y se abrevia lb. granos y se abrevia lb. farm. granos y se abrevia oz. granos y se representa.

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El grano AVOIRDUPOIS es exactamente igual al grano farmacéutico, por  consiguiente la libra farmacéutica pesa 1240 granos menos que la libra AVOIRDUPOIS y la onza farmacéutica pesa 42.5 granos más que la onza avoirdupois.

PESOS AVOIRDUPOIS: 1 libra

=

2000 libras

=

16 onzas = 7000 granos. 1 onza = 437.5 granos. 1 tonelada.

PESOS FARMACÉUTICOS O APOTECARIOS: 1 libra = 12 onzas = 96 dracmas = 288 escrúpulos = 5760 granos. 1 onza = 8 dracmas = 24 escrúpulos = 480 granos. 1 dracma = 3 escrúpulos = 60 granos. 1 escrúpulo = 20 granos.

PESOS EN EL SISTEMA MÉTRICO: 1 microgramo 1 miligramo 1 centigramo 1 decigramo

(ug) (mg) (cg) (dg)

= = = =

0.000001 g. 0.001 g. 0.01 g. 0.1 g.

MEDIDAS MÉTRICAS: 1 milimicrón 1 nanómetro 1 micrón 1 milímetro

(mu) (mg) (u) (mm)

= = = =

0.0000001 m. 0.001 u. ó 10-9 m. ó 10 A. 0.000001 m. 0.001 m.

MEDIDAS DE CAPACIDAD LÍQUIDA (CAPACIDAD): 1 microlitro 1 mililitro 1 centilitro 1 decilitro

(uL) (mL) (cL) (dL)

= = = =

0.000001 L. 0.001 L. 0.01 L. 0.1 L.

MEDIDAS FARMACÉUTICAS O DE VINO (ESTADOS UNIDOS) : 1 galón = 8 pinzas. 1 pinza = 16 onzas fluidas. 1 onza fluida = 8 dracmas fluidos. 1 dracma fluido = 60 mínimas.

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MEDICIÓN DE CANTIDADES PEQUEÑAS: Para medir cantidades pequeñas se debe usar tubos de vidrio graduados de pequeño diámetro. El menor calibre da mayor distancia de graduación y por  lo tanto mayor exactitud. Se puede estimar volúmenes con aproximación de 1/100. Al administrar pequeñas cantidades de líquidos se usa casi siempre la GOTA por su gran comodidad. El volumen de una gota de líquido depende de muchos factores como densidad, temperatura, viscosidad, tensión superficial, diámetro del orificio desde donde cae. Cuanto mayor sea la tensión superficial más grande será la gota. Para tratar de dar uniformidad se creó la GOTA NORMAL o STANDARD creada en la Conferencia de Bruselas. EL GOTERO MEDICINAL debe tener un diámetro externo de 3 mm en su extremo activo; y sosteniendo verticalmente descarga XX gotas de agua cuyo peso total es de 0.9 a 1.1 g. a 25 ºC. También se indica que el diámetro interno debe ser de 0.6 mm y que a 15 ºC XX gotas de agua deberán pesar 1 g.

NÚMERO DE GOTAS QUE CORRESPONDEN A UN GRAMO DE LOS  SIGUIENTES LÍQUIDOS A 15 ºC. Ácido acético (D = 1.0553) Ácido sulfúrico (D = 1.34) Agua destilada Alcohol absoluto Alcohol 70º Cloroformo Esencia de anís Éter sulfúrico (D = 0.72) Glicerina Piridina Xilol

LVI XXVI XX LXVIII LVI LX XLII XCIII XXVI XLI LII

gotas. gotas. gotas. gotas. gotas. gotas. gotas. gotas. gotas. gotas. gotas.

EQUIVALENCIAS PRÁCTICAS 1 metro 1 pulgada 1 micrón 1 milímetro 1 onza fluida 1 pinta 1 galón 1 kilogramo 1 libra av. 1 onza av. 1 onza farm. 1 gramo 1 grano

39.40 pulgadas (39.37 pulgadas). 2.54 cm = 25 mm. 1/25000 pulgada. 16.2 mínimas. 30 mL (29.57 mL). 473 mL. 3.785 mL. 2.2 libras. 454 g. (453.59 g.). 28.4 g. (28.35 g.). 31.1 g. 15.4 gr. (15.432 gr.). 65 mg.

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DENSIDAD: Se emplean diferentes términos para expresar la masa (peso de volúmenes iguales de sustancias diferentes). DENSIDAD ABSOLUTA: Es la relación entre la masa de un objeto, determinada en un vacío o referida a él, a una temperatura especificada y el volumen de ese objeto a la misma temperatura.

MASA EN GRAMOS EN EL VACIO DENSIDAD ABSOLUTA = VOLUMEN EN MILILITROS

PESO ESPECÍFICO: Es la relación entre la masa de una sustancia y la masa de un volumen igual de otra sustancia tomada como Standard. Donde: Ws = peso de la sustancia. Wv = peso de igual volumen de agua.

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TEMA Nº 03 PULVERIZACIÓN INTRODUCCIÓN La pulverización representa, una de las más importantes operaciones básicas en la tecnología farmacéutica. De principio el trozamiento y la pulverización implica un aumento de superficie; el tamaño de la partícula o tamaño de grano contribuye a la homogeneidad y su efecto óptimo e interferencia de las drogas. En primer lugar las drogas deben ser pulverizadas para que durante la extracción pueda asegurarse la obtención cuantitativa máxima posible del principio activo deseado. La trituración se efectúa mediante aplicación de presión, las drogas pueden ser pulverizadas con ayuda de utensilios normales como son los morteros, también trituradores de forrajes, hasta llegar al uso de maquinaria sofisticada. La calidad de maquinaria y el tamaño y tipo de la misma depende de la cantidad de material, de sus propiedades físicas (dureza, elasticidad, fracturabilidad, viscosidad), del tamaño de los fragmentos de la materia prima y del grosor de la partícula deseado para el producto final. También existen otras formas de pulverizar, las llamadas: TÉCNICAS  EXTEMPORÁNEAS . En la manufactura y los preparados extemporáneos de polvos se aplican las técnicas generales de pesada, medición, tamizado y mezclado. La mayoría de las veces, los polvos se preparan como polvos divididos y polvos a granel que se mezclan con agua o con algún otro material apropiado antes de administrar, o bien como polvos para espolvorear en aplicación local, además pueden prepararse como dentífricos, productos para reconstruir, insuflaciones, aerosoles y otros productos. Los procedimientos que se hacen a mano y que suele realizar el farmacéutico para la composición de prescripciones; son en la actualidad: Trituración, Pulverización mediante intervención, etc.; métodos que analizaremos durante el desarrollo de la práctica. El Tamizado es un procedimiento de clasificación para grupos de gránulos que deben ser separados en una o más categorías. El uso de tamices metálicos puede dar lugar ocasionalmente a incompatibilidades con ciertos medicamentos, el uso de tamices plásticos toma cada vez mayor importancia.

OBJETIVOS Conocer en forma clara los métodos de pulverización. Diferenciar los métodos de pulverización y obtener los polvos de otras formas. Conocer las reglas de tamización y tamices.

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MATERIAL Y MÉTODO MATERIAL-REACTIVOS: De la Cátedra: - Carbonato de sodio. - Cloruro de magnesio. - Sulfato de cobre pentahidratado. - Tinturas. - Glicerina. - Morteros de fierro y porcelana. - Cápsulas.

- Cloruro de calcio. - Carbonato de calcio (creta). - Alcanfor. - Yodo en cristales. - Oxido de zinc. - Vasos de precipitación. - Crisoles.

Del alumno: Alcohol de 96º. Papel de molde. Alcanfor. MÉTODO: 1. Métodos Físicos:

a) Directos. b) Indirectos.

2. Métodos Químicos Tamizado mecánico. 3. Tamización: DESARROLLO PULVERIZACIÓN.- Es una operación que tiene por objeto dividir los cuerpos en partículas más o menos tenues. La pulverización se basa en procedimientos que están de acuerdo a la naturaleza de la sustancia y del grado de finura de los polvos por lo que varía el método operatorio que puede ser: PULVERIZACIÓN POR MÉTODOS FÍSICOS: A.- MÉTODOS DIRECTOS: 1.- Por Frotamiento Manual.-  Se emplean para sustancias que se aglomeran en el pilón y se hace frotándolos suavemente sobre tamices de crin. Ej. Polvos de magnesia. 2.- Por Mortero.- Es el más empleado en la oficina farmacéutica. Es el proceso de reducir sustancias a partículas finas frotándolas con la mano del mortero. También así se denomina al proceso por el cual se mezclan íntimamente varios polvos en un mortero. El movimiento circular de la mano sobre los polvos que están en el mortero hace que estos se mezclen, además que la presión sobre la mano produce aplastamiento o molienda.

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El mortero y la mano son los utensilios que más se usan en la pulverización en pequeña escala. Existen morteros de diversos materiales y de distintas formas, y si bien, se les usa a menudo en forma indistinta los diferentes tipos de mortero, tienen su utilidad específica para preparar y moler distintos materiales. Los morteros suelen ser de vidrio y porcelana además de ágata, fierro y bronce. Aunque se usan en forma indistinta, los morteros de vidrio son, en particular, útiles para preparar soluciones y suspensiones de materiales químicos en un líquido, el vidrio también tiene la ventaja de ser  comparativamente no poroso y de no mancharse con facilidad, de modo que se presta en especial, cuando se usan para sustancias de intensos colores, pero el vidrio no se puede usar para hacer pulverizaciones de sólidos duros. La mano o pilón es del mismo material que el mortero y no debe intercambiarse con la mano de otro mortero, ya que la eficiencia de la operación de molienda o mezclado depende en gran medida de que haya un contacto máximo entre la cabeza de la mano y el interior del mortero, una mano que no concuerda con la superficie interna del mortero ocasiona un exceso de trabajo.

3.- Por Molinos.- Existen: Trituradores. De ala y cono, de rodillo, de percusión, de un diámetro de 5 cm x 5 mm. Molinos: De rueda, centrífuga, de rodillos, platos rasurados, pivotes, cuchillas de 0.1 mm. Chorro de aire, de bolas, vibrador de 0.001 mm.

MÉTODOS INDIRECTOS: Pulverización Mediante Intermedios.-  Este proceso consiste en reducir el tamaño de los sólidos con ayuda de un material adicional que se puede retirar con facilidad una vez completada la pulverización. Esta técnica se usa cuando el material a utilizar tiende a aglomerarse o se resiste a la molienda. Ej. Pulverización de Yodo y Alcanfor. Alcanfor + alcohol = Dejar evaporar el alcohol, quedando un polvo fino de alcanfor. Yodo + éter = Dejar evaporar el éter, quedando polvo fino de yodo.

Por Cambio de Solvente.- Se basa en la solubilidad de ciertas sustancias en solventes orgánicos como alcohol, cloroformo, benceno, y su insolubilidad en el agua; es decir, se produce una incompatibilidad física por cambio de disolventes. Ej.: Tintura (5 ml) + agua (c.s.). = Se forma un precipitado del principio activo que deseamos tener en polvo.

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PULVERIZACIÓN POR MÉTODOS QUÍMICOS: POR DOBLE DESCOMPOSICIÓN.- Donde al reaccionar 2 sales diferentes, dan lugar a una tercera más insoluble. Ej.: Na2CO3 + CaCl2 ---------- CaCO3 + 2NaCl Na2CO3 + MgCl2 ---------- MgCO3 + 2NaCl

POR HIDRATACIÓN.- Consiste en calcinar una sustancia pura y al añadirle agua; se obtiene un polvo fino en forma de hidróxido. Ej.: CaCO3 + Calor (400 ºC) ---------- CaO + CO 2 (Cal viva) CaO + H2O ---------- Ca(OH)2 (Cal apagada) Debemos indicar que ese polvo será mas fino cuando la creta contenga mayor porcentaje de CaCO 3 y es optimo con un 94%

POR DESHIDRATACIÓN.- Consiste en sustraer sustancias de algunas sales hidratadas y cristalizadas, cierto número de moléculas de agua por  intercambio de calor, y de esta forma tendremos un polvo fino con menos moléculas de agua y con otro tipo de características físicas y químicas. Ej.: CuSO4.5H2O + Calor ---------- CuSO4.3H2O (Polvo fino de color verde) CaSO4.2H2O + Calor ---------- CaSO4.1/2H2O (Polvo fino) También en la obtención de yeso, se requiere que el mineral a que da origen tenga alta pureza de CuSO 4.

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TAMIZACIÓN Está técnica entraña una clasificación por tamaños, seguido de la determinación del peso de cada fracción. Es la operación que consiste en pasar  una sustancia pulverizada por las mallas de cedazos, a fin de separar las partículas gruesas de las más finas. Pueden medirse por este medio los polvos hasta un tamaño de 50 micras. En la farmacopea se expresa el grado de finura de un polvo con términos descriptivos que corresponden a los números que indican el número de mallas por pulgada lineal de una tamiz por el que ha de pasar el polvo.

CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOS POR EL TAMAÑO DE PARTÍCULAS  SEGÚN F.F.

NODULO

ABERTURA O LUZ O LUMEN

Muy finos Finos Semifinos Gruesos

Nº 22 Nº 24 Nº 26 Nº 32

0.125 mm. 0.200 mm. 0.315 mm. 1.250 mm.

SEGÚN USP

NODULO

ABERTURA O LUZ O LUMEN

Muy finos Finos Moderadamente gruesos Gruesos Muy gruesos

Nº 80 Nº 60 Nº 40 Nº 20 Nº 08

0.177 mm. 0.250 mm. 0.420 mm. 0.840 mm. 2.380 mm.

REGLA DE TAMIZACIÓN.-  Toda droga pulverizada y que debe pasar a través de un tamiz de un nódulo dado, este debe pasar dejando un residuo máximo del 5%. Este polvo al ser tratado por un tamiz de un nódulo inmediato inferior no debe pasar y si lo hiciera lo haría en una cantidad no mayor del 40%. SE TAMIZA: Dando movimientos circulares en dirección contraria a las agujas del reloj. Con movimientos de vaivén. Dando golpes pequeños. No usar cepillos ni pinceles. Por presión (apretando a mano) o mejor con lámina de plástico.

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La preparación de los polvos comprende una serie de operaciones previas, las que podemos resumir así:

Desecación.-  Se lleva a cabo en estufa entre 40º C Y 50º C, salvo cuando se trata de drogas que pueden alterarse con el calor, como las que contienen esencias; en cuyo caso se debe emplear una temperatura que no exceda los 25º C ó hacer una desecación al vacío. Pulverización.-  Que se lleva a cabo mediante diferentes tipos de morteros. Cuando se trata de pulverizar cantidades grandes de drogas se emplean dispositivos de acuerdo a la cantidad y tipo de las drogas empleadas. Envasado.-  Se efectúa después de la última desecación para eliminar el agua, que puede haber sido absorbida; en frascos de boca ancha secos de cierre hermético, preferentemente de color caramelo y se colocan en un sitio seco protegido de la luz solar. PARTE EXPERIMENTAL.- Según la disponibilidad de material.

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TEMA Nº 04 POLVOS. PREPARACIÓN DE POLVOS PARA USO EXTERNO E INTERNO. FORMULACIONES. ENSAYO DE LA CAPACIDAD DE FLUJO Y RESBALAMIENTO. POLVOS: INTRODUCCIÓN Las sustancias medicinales, en estado natural, necesitan ser fraccionadas para facilitar la acción de los diversos disolventes, para acelerar las reacciones químicas al ser administradas en terapéutica y también para que se mezclen más fácilmente con otras drogas. Al ser fraccionadas o fragmentadas, las sustancias reciben el nombre de  polvos, siendo una de las formas más antiguas de administración medicamentosa. Se pueden definir los polvos como: “ Toda sustancia seca que ha sido reducida a partículas pequeñas por medio de la pulverización”. Los polvos son una forma farmacéutica que aparecen en farmacia, ya sea como preparados Magistrales o también a nivel Industrial, en la elaboración de tabletas, comprimidos, cápsulas, suspensiones, etc. Las propiedades y el comportamiento de los sólidos finamente divididos revisten gran importancia en farmacia, porque determina sus propiedades durante el procesado y en la forma farmacéutica terminada, debiendo reunir  condiciones de las cuales depende la calidad de los mismos.

OBJETIVOS Conocer y preparar diversas formulaciones de polvos. Diferenciar el uso de polvos para su uso externo y interno. Conocer la actividad de los diferentes componentes de las formulaciones.

EQUIPOS, MATERIAL, REACTIVOS De la Cátedra: - Balanza. - Espátulas. - Estufa. - Embudo, talco. - Mortero. - Ácido tartárico. - Tartrato de sodio y potasio.

- Sulfatiazol. - Oxido de zinc. - Ácido bórico. - Ácido salicílico. - Cloruro de sodio y mentol. - Bicarbonato de sodio. - Sulfato de sodio.

Del alumno: - Talco, 50 g. - Formol al 40%, 50 ml. - Azúcar blanca, 200 g. - Alumbre en polvo.

- Regla. - Etiquetas. - Papel corriente. - 2 frascos de boca ancha.

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DESARROLLO POLVOS PARA USO EXTERNO: Como su nombre lo indica, están destinados a ser usados sobre la piel o para la boca (polvos dentales), pero sin ingerir. Los polvos dermatológicos son preparados farmacéuticos extemporáneos que tienen por objeto proteger la piel frente a agentes externos o favorecer la absorción de principios activos.

POLVOS ANTISÉPTICOS SULFAMIDADOS Formula: Sulfatiazol Oxido de zinc Ácido bórico

5 g. 20 g. 75 g.

Procedimiento: •

El ya indicado.

Usos: Antibacteriano y antiinfeccioso. POLVOS HIGIÉNICOS Formula: • • • • • • •

Ácido bórico en polvo 70.00 g. Alumbre 23.24 g. Ácido fénico 50% 2.00 g. Eucaliptol 2.50 g. Salicilato de metilo 1.62 g. Timol 0.63 g. Mentol 0.01 g.

Procedimiento: Colocar el ácido bórico, ácido fénico, eucaliptol, salicilato de metilo en un mortero. Mezclar y separar. Triturar luego el mentol y el timol, agregar en pequeñas cantidades el alumbre, agregar sobre ésta, la parte separada. No es conveniente desecar.

Usos: Calmante, refrescante, no irrita, es astringente y desodorante. En lavados vaginales se utiliza 2 a 5 g en 1 litro de agua. POLVOS SECANTES Formula: Aristol Dermatol Acetanilida

6.00 g. 3.00 g. 30.00 g. 23

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POLVOS PARA USO INTERNO: Estos son administrados por la vía oral. Por lo general son medicamentos de acción terapéutica simple: laxante, analgésica o suplemento dietético.

SALES EFERVESCENTES .- Reciben también el nombre de  polvos gasógenos . Son polvos o gránulos compuestos de ácido tartárico o cítrico mezclados con bicarbonato de sodio y otras sales en estado de desecación. Al ser disueltas en agua, estos ingredientes reaccionan y forman una bebida salina carbónica. En la preparación de estas sales se debe tener en cuenta las propiedades fisicoquímicas de las sustancias a fin de evitar las incompatibilidades (higroscopicidad, mezclas eutécticas). SAL DE FRUTAS Formula: Tartrato de sodio y potasio (Sal de la ROCHELA o SAIGNETTE) Sulfato de sodio (Sal de GLAUBER) Ácido tartárico (SAL DE UVAS) Bicarbonato de sodio (SAL DE VICHY)

10 g. 10 g. 35 g. 45 g.

Procedimiento: El ya indicado, teniendo en cuenta que hay que separar el sulfato de sodio del ácido tartárico por ser incompatibles. Luego de los pasos generales, poner toda la mezcla en un papel y colocar en la estufa a 35 ºC por 30 minutos Enseguida poner la mezcla en un mortero, triturar rápidamente y finalmente envasar en frasco de boca ancha previamente calentado a 35 ºC. Luego etiquetar correctamente. Usos: Antiácido a la dosis de 5 g. Laxante a la dosis de 10 g. Purgante a la dosis de 15 a 20 g. POLVOS LAXANTES EFERVESCENTES Formula: Ácido tartárico Ácido cítrico Bicarbonato de sodio Sulfato de magnesio Esencia de limón

43 g. 3 g. 50 g. 4 g. X gotas.

Procedimiento: ya indicado.

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MÉTODO OPERATORIO EN LA PREPARACIÓN DE POLVOS COMPUESTOS Al recibir una formulación, pesar las sustancias de menor a mayor  cantidad. Triturar separadamente cada sustancia hasta darle el mismo grado de tenuidad (el mismo diámetro) empezando por los polvos groseros, semifinos, finos y muy finos. Esto garantiza una buena mezcla. Realizar la mezcla de las sustancias en un mortero de porcelana o mezclador mecánico, colocando primero los de menor cantidad a fin de diluirlos en los que van en mayor cantidad. Cuando tienen pesos iguales, se le coloca primero, el de menor  volumen. Tener en cuenta las propiedades físico-químicas de las sustancias a fin de evitar incompatibilidades. Hacer una tamización (opcional).

POLVOS CONTRA LA BROMHIDROSIS Formula:        

Ácido bórico 5.0 g. Ácido salicílico 5.0 g Alumbre 5.0 g. Formol al 40% 1.0 g. Carbonato de magnesio 20.0 g Oxido de zinc 25.0 g. Talco 38.5 g. Mentol 0.5 g.

Procedimiento: El ya indicado, pero debemos tener en cuenta que el ácido salicílico y el mentol son incompatibles; sin embargo, esta incompatibilidad se ha salvado gracias a que en la formulación están distantes. Las sustancias líquidas van al frasco directamente después de haber mezclado todos los polvos.

Usos: Contra el sudor excesivo en axilas, pies y manos. Dosis: Aplicarse 2 ó 3 veces al día. POLVOS DE SULFATO DE ZINC COMPUESTO Formula: Ácido salicílico Sulfato de zinc Fenol Eucaliptol Mentol Timol Ácido bórico

5.0 g. 125.0 g 1.0 g. 1.0 g. 1.0 g. 1.0 g. 866.0 g. 25

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Procedimiento: El ya indicado.

Usos: Polvo para ducha vaginal. POLVO PARA LOS PIES Formula: Alumbre Ácido bórico Talco

5 partes. 20 partes. 75 partes.

Procedimiento: Los componentes pulverizados y tamizados se mezclan. Usos: Para el sudor de los pies. POLVOS ANTISÉPTICOS Formula: Ácido bórico Óxido de zinc Talco simple

5g. 15 g. 80 g.

Procedimiento: El ya indicado. Usos: Talco secante antiséptico, para escaldaduras. SAL HEPÁTICA: Sal de Carlsbad Formula: Sulfato de potasio Sulfato de sodio Cloruro de sodio Tartrato de sodio y potasio Ácido tartárico Bicarbonato de sodio Azúcar blanca

1.0 g. 20.0 g. 3.5 g. 6.5 g. 31.0 g. 40.0 g. 8.0 g.

Procedimiento: El ya indicado. Usos: Para combatir el estreñimiento y en afecciones hepáticas como colagogo (produce secreción biliar).

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POLVOS ALCALINIZANTES Formula: Carbonato de calcio Caolín Carbonato de magnesio Subnitrato de bismuto Papaína Esencia de menta

25.0 g. 24.0 g. 22.0 g. 17.5 g. 10.0 g. 0.8 g.

Procedimiento: El ya indicado. Usos: Hiperclorhidria, dispepsias, intoxicaciones alimenticias. Dosis: 5 g. diluidos en agua después de almuerzo y comida. POLVOS PARA FIJAR DENTADURAS POSTIZAS Formula: Ácido bórico 5.0 g. Goma arábiga 44.0 g. Goma tragacanto 50.0 g. Vainillina 0.5 g.

   

Procedimiento: Simple mezcla en mortero hasta aspecto uniforme.

Usos: Se pone sobre la parte superior de la dentadura y luego fijar en la bóveda palatina, agregar una pequeña cantidad en el canal donde debe ir  la encía. POLVOS DENTÍFRICOS ALCALINOS Formula: Carbonato de calcio 50.0 g. Hidrocarbonato de magnesio 25.0 g. Esencia de menta XXV gotas.

Procedimiento: Colocar el carbonato de calcio en un mortero y triturar  agregando gota a gota la esencia de menta, finalmente triturar el hidrocarbonato de magnesio. Guardar en frascos herméticamente cerrados. •

•

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ENSAYO DE LA CAPACIDAD DE FLUJO Y RESBALAMIENTO Para esta determinación sirve el ángulo de inclinación del flujo (ángulo de declive, de vertido, de deslizamiento), que se calcula midiendo el ángulo de la pendiente formada por la generatriz del cono que se produce cuando se derrama libremente desde un embudo la sustancia pulveriforme fluente. Cuando más aplanado sea el cono, es decir, cuando menor sea el ángulo que forma su generatriz con la horizontal, tanto mejores serán sus propiedades fluentes del polvo. El ángulo se obtiene de la siguiente expresión: h

<

= r 

Donde: h = Altura del cono del polvo (valor medio de varias mediciones). r = Radio de la base del cono. La fluidez y la capacidad de deslizamiento son de gran significación, sobre todo, en los polvos y preparados que han de ser dosificados volumétrica mente. En el llenado de cápsulas y elaboración de tabletas de exacta dosificación, depende, en forma decisiva de una buena fluidez. La fluidez depende de la humedad, tamaño y forma del polvo, y de las fuerzas de cohesión y adhesión. Se mejora la fluidez con agentes fluídificantes o deslizantes como el dióxido de Si, talco, estearato. Otra forma es la granulación. Debemos encontrar el valor del ángulo α utilizando los datos que tenemos, Ej.: Polvo = Carbonato de calcio. h = 2.5 cm. r = 3.5 cm. tan α = 2/3.5 = 0.625. En las tablas o calculadoras se encuentra el ángulo: α = 32º Luego la capacidad de flujo y resbalamiento de CaCO 3 es REGULAR.

< 30º 30-50º > 50º

: Fluyen fácilmente. : Flujo difícil. : No fluye libre.

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TEMA Nº 05 CÁPSULAS INTRODUCCIÓN Las cápsulas son formas posológicas sólidas en las que la droga esta encerrada en un recipiente o cubierta blanda y soluble de una forma conveniente de gelatina. La cápsula de gelatina blanda fue inventada en 1833 por el farmacéutico francés Mothes y al año siguiente Dublanc  obtuvo una patente para sus cápsulas de gelatina blanda. En 1840 Murdock  patentó la cápsula de gelatina en 2 piezas, aunque preparando cápsulas de metilcelulosa y alginato de calcio, la gelatina, por sus propiedades singulares, continua siendo el material de composición primario para la fabricación de cápsulas. La gelatina que emplea en la fabricación de cápsulas se obtiene del material colágeno mediante la hidrólisis. Existen dos tipos de gelatina: el tipo A: que en su mayor parte se obtiene de la piel de cerdo mediante procesado con ácido y el tipo B, que se obtiene de los huesos y pieles de los animales mediante proceso con álcalis. Para obtener soluciones de gelatina con la viscosidad y coherencia adecuada para fabricar cápsulas, se emplean mezclas. Las cápsulas de gelatina deben tener aspecto uniforme y exhibir una superficie lisa. Deben disolverse a 37º C o al menos ablandarse o abrirse, para que sean liberados los medicamentos y puedan ser absorbidos. Si el contenido de las cápsulas no debe ser liberado en el estomago, éstas deben tratarse con formaldehído o de otro modo adecuado. Las cápsulas suelen presentarse en diferentes tamaños que se designan con números desde 000 hasta 5, aunque, también se fabrican los números 10, 11 y 12 para uso veterinario. Estas últimas tienen una capacidad aproximada de 1 onza, ½ onza y ¼ de onza respectivamente. Las cantidades contenidas en la cápsulas a dispensar a humanos, deben responder a las exigencias indicadas en Determinación de la masa  permisible. Estas masas deben almacenarse a una temperatura uniforme que no suba de 25 ºC y bajo una humedad relativa del aire de 30-40%. Con una humedad demasiado elevada, las cápsulas se pegan unas con otras y se van disolviendo progresivamente, además se va incrementando la permeabilidad de la pared de la cápsula al aire. Los principios activos solubles en agua pueden difundirse a la vaina de gelatina. Si la humedad ambiental es demasiado pequeña, se seca la vaina de la cápsula y ésta se vuelve dura y quebradiza.

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OBJETIVOS Familiarizar al alumno con el llenado de cápsulas, el mismo que podrá verificar  posteriormente en la Oficina Farmacéutica. Enseñar al alumno de manera eficiente, la degradabilidad así como las desviaciones de la masa permisible de un determinado stock de cápsulas; ensayos que han de permitir verificar las propiedades de la vaina de la cápsula, así como comprobar la exactitud de dosificación respectivamente.

EQUIPOS, MATERIAL, REACTIVOS De la Cátedra: - 2 matraces Erlenmeyer con tapa. - 2 vasos de precipitación de 250 ml. - 1 agitador de vidrio - Balanza analítica. - Pancreatina. - Cocina eléctrica.

- Talco. - Espátula. - 1 loza. - Pepsina. - HCl. - Termómetro.

Del alumno: - 20 unidades de vaina de cápsulas. - 100 g de Bicarbonato de sodio. - Etiquetas.

- Pincel. - Frascos de boca ancha.

DESARROLLO LLENADO DE CÁPSULAS .- Cuando las cápsulas se llenan de manera extemporánea, el farmacéutico, debe seleccionar el número apropiado mediante un ensayo sin embargo, se puede guiar por las tablas que vienen impresas en las cajas de cápsulas vacías, las cuales indican la capacidad aproximada de éstas, para principios activos de diferentes densidad, debiendo tener presente que la capacidad varía con el grado de presión que se imprime durante el proceso de llenado. Una vez elegido el número de cápsula, se procede al llenado de ésta, lo cual puede hacerse a mano o en máquinas semiautomáticas. El llenado a mano se hace para pequeños lotes y de manera general se lleva a cabo en la Oficina Farmacéutica. Para distribuir el medicamento en las cápsulas, o bien se lo divide a parte en tantas porciones como cápsulas se quiere llenar y se vierte cada porción en una cápsula, o se distribuye el polvo directamente procurando que las porciones sean entre sí lo más iguales posibles.

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ENSAYOS DETERMINACÍÓN DE LA DEGRADABILIDAD CÁPSULAS DESTINADAS A SU DEGRADACIÓN EN EL ESTÓMAGO : La cápsula a ensayar se coloca en un matraz Erlenmeyer de 10 ml que contiene 50 ml de Pepsina-Ácido clorhídrico RL (jugo gástrico artificial) a 37º + 2º. El recipiente ha de agitarse una vez a intervalos de 120 seg. De modo que el líquido y la muestra tengan movimientos circulares. La cápsula debe haber liberado su contenido en 15´, lo que puede hacerse palpable mediante una varilla de vidrio.

CÁPSULAS DESTINADAS A SU DEGRADACIÓN EN EL INTESTINO: La cápsula a ensayar se coloca en un matraz que contiene 50 ml de pepsina-HCl a 37º + 2º. El recipiente ha de agitarse una vez cada 5 minutos, de modo que la muestra y el líquido tengan movimiento circular. La cápsula no debe haber liberado su contenido en 120´. A continuación se extrae cuidadosamente la cápsula, se lava con agua y se coloca en un matraz que contiene 50 ml de pancreatina-bicarbonato de sodio-RL (jugo gástrico artificial), a 37º + 2º. El recipiente ha de agitarse una vez cada 5´de modo que el líquido y la muestra tengan movimientos circulares. La cápsula debe haber liberado su contenido en el intervalo de 90´, lo cual puede hacerse papable mediante una varilla de vidrio.

5.2. DETERMINACÍÓN DE LA DESVIACIÓN DE LA MASA PERMISIBLE Se determina el contenido de 20 cápsulas una a una con tres cifras decimales, por diferencia de pesada directa en el caso de cápsula de gelatina. En la diferencia de pesada se calcula primero la masa de la cápsula llena. A continuación se abre la cápsula y se vacía. Las vainas de gelatina se pesan de nuevo después de soplar adecuadamente y secarlas después de haberlas lavado con éter u otro disolvente. El contenido es la diferencia de masa entre la cápsula llena y la cápsula vacía. Cuando el contenido no está declarado en unidades de masa (por ejemplo datos en unidades internacionales), se calcula a continuación la masa media. Las desviaciones permisibles que se dan a continuación, pueden superarse por dos cápsulas como máximo hasta el doble del porcentaje correspondiente. MASA MEDIA EN GRAMOS O MASA DECLARADA

DESVIACIÓN PERMISIBLE EN %

Menor de 0.150 g. ………………………………. +/ - 10 % Mayor de 0.150 g. ………………………………. +/ - 7.5 % 31

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TEMA Nº 06 OPERACIONES DE SEPARACIÓN INTRODUCCIÓN La separación puede definirse como una operación en la que se aísla y/o purifica un solo constituyente químico de un grupo de sustancias químicamente emparentadas entre sí. La mayoría de los agentes químicos requieren cierto grado de purificación antes de ser incorporados en formas posológicas deseables. Muchas veces para analizar preparados farmacéuticos hay que separar el constituyente principal respecto de otros que integran la fórmula porque solo así se pueden hacer mediciones cuantitativas. En otros casos las operaciones de separación son operaciones complementarias a otras operaciones farmacéuticas, como por ejemplo en la preparación de soluciones incompletas.

OBJETIVOS Lograr que el alumno tenga conocimientos sobre las operaciones de separación. Saber diferenciar las operaciones que involucran cambios físicos y químicos.

EQUIPOS, MATERIAL, REACTIVOS De la Cátedra: - Equipo de destilación. - Mufla - Estufa. - Equipo determinador de punto de fusión. - Vasos de precipitación de 50, 100, 25 ml. - Agitadores. - Balanza. - Pipetas. - Espermaceti. - Lanolina. - Vaselina sólida. - Bureta. - CaCO3. - Extracto fluido de boldo. - Tinturas. - Ruibarbo-polvo. - Fenolftaleína. - Manteca de cacao. - Sol. HCl 1N.

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Del alumno: - Frasquito de una onza o 30 mL - Etiquetas. - Alcohol. - Alcanfor. - Frasco (capacidad 50 ml). - Algodón. - Agua destilada. DESARROLLO Desecación.- Es la operación farmacéutica que consiste en privar a las drogas, ya sea de origen vegetal, animal o mineral, el agua incorporada en su masa, sin alterar su composición. La desecación puede ser espontánea o a temperatura ordinaria, utilizando sustancias higroscópicas, al vacío o empleando calor. Destilación.-  Operación que consiste en separar una mezcla de líquidos o una solución por evaporación y posterior condensación del vapor. Evaporación.-  Es eliminar completamente el disolvente de la solución de un sólido mediante aporte de calor. Fusión.-  Es llevar sustancias sólidas y semisólidas al estado líquido por medio de un aporte de calor. Calcinación.- Consiste en someter a una droga inorgánica a la acción del calor  a temperatura elevada, con el objeto de que pierda su agua de cristalización y ofrecer en ella ciertas transformaciones químicas. Sublimación.-  Operación que consiste en el paso directo de un cuerpo del estado sólido al gaseoso sin pasar por el líquido. Mediante este procedimiento se puede separar, pulverizar, purificar y cristalizar ciertas sustancias. (Ej. Polvos de ruibarbo). DETERMINACIÓN DEL EXTRACTO SECO En un vaso de precipitación previamente tarado colocar de 1 a 5 ml de tintura o extracto fluido, medidos con pipeta. Luego llevar a sequedad a la estufa a una temperatura adecuada (60 ºC) hasta peso constante. Dejar enfriar en desecador y relacionar a 100 para obtener el porcentaje. Las farmacopeas indican, en la determinación de extracto de algunas formas galénicas líquidas, un porcentaje de extracto seco que fluctúa un mínimo y un máximo.

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Extracto seco Ej.

Tintura de árnica Tintura de Tolú Tintura de benjuí Tintura de boldo Tintura de canela Tintura de eucalipto Tintura de genciana Tintura de vainilla Extracto fluido boldo Extracto fluido pasiflora

3 – 4 13 – 15 9 – 10 3.5 – 4.5 1.5 – 2 4 – 5 50.8 – 7 No < 2 17 – 22 10 – 16

%. %. %. %. %. %. %. %. %. %.

AGUA DE CAL Agua de cal oficial. Agua segunda de cal o solución de hidróxido de calcio.

Formula F.F.: Cal hidratada recientemente preparada Agua destilada

C.V. C.S.

Procedimiento.- Es un frasco de capacidad conveniente póngase una cantidad de óxido de calcio y agréguese 30 a 40 veces el peso de óxido de calcio en agua destilada y agítese y déjese en contacto 24h. Decantar la parte líquida por  simple derrame o por filtración y sustitúyase el líquido por 100 partes de agua con relación al peso de la droga, déjese en contacto algunas horas, decántese. El líquido decantado constituye el agua segunda de cal. Valoración.-  El agua segunda de cal debe tener como mínimo 1.45‰ de Ca(OH)2 y como máximo 1.6‰ de Ca(OH) 2. La titulación se hace con HCl normal usando como indicador la fenolftaleína. Usos: Estados de hiperacidez. Principalmente en medicina infantil, administrándose 4 cucharaditas por día diluido en la leche. Teniendo la precaución de conocer los componentes de los vehículos a utilizar  para evitar la presencia de sales insolubles principalmente sulfatos. Para preparar el aceite de nieve. •

•

AGUA DE CAL OFICINAL Formula F.F.: Hidróxido de calcio 3.00 g. Agua destilada 1000 ml.

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Procedimiento.-  Añádase el hidróxido de calcio a 1000 ml de agua destilada fría y agítese la mezcla vigorosa y rápidamente por 1 hora. Déjese sedimentar el exceso de hidróxido de calcio. Dispénsese solamente el líquido transparente que sobrenada. Mantener el precipitado. Valoración.- 100 ml contiene no menos de 0.14 g. de hidróxido de calcio. ACEITE DE NIEVE Formula: • •

Agua de cal oficinal. Aceite comestible.

aa/

Procedimiento.- Mezclar por agitación hasta formar una emulsión. Uso.- Quemaduras. Eritemas solares. No usar aceite de ricino y de linaza. TRABAJO PRÁCTICO  Determinar el extracto seco de tinturas (De las que haya disponibles en el laboratorio) o de extracto fluido de boldo. Separar alcohol del agua de una mezcla hidroalcohólica por destilación. Determinar el punto de fusión de: Supositorio de manteca de cacao. Vaselina sólida. Espermaceti. Alcanfor. Calcinar una muestra de CaCO 3 Preparar 50 mL de agua segunda de cal. Valoración. Preparar 50 mL de linimiento óleo calcáreo.

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TEMA Nº 07 PREPARACIÓN DE SOLUCIONES Y VALORACIÓN INTRODUCCIÓN Las soluciones son sistemas dispersos que constan al menos de dos componentes, las más frecuentes son soluciones líquidas. Se denomina disolvente al dispersante que es componente mayoritario y soluto al componente disperso, sustancia dispersa que puede ser sólido, líquido o gaseoso. Si el tamaño en partículas es menor de un nanómetro se dice entonces que es una solución verdadera o micromolecular, distinguiéndose de las soluciones miscelares y macromolecular cuyas unidades de solutos son las miscelas y macromoléculas respectivamente. En farmacia se usan otras 4 expresiones de la concentración:

Porcentaje por peso (%P/P).- Es el número de gramos de soluto por 100  gramos de solución. Porcentaje de peso en volumen (%P/V).- Es el número de gramos de soluto  por 100 ml de solución. Porcentaje de volumen (%V/V).- Es el número de mililitros de soluto en 100 ml  de solución. Porcentaje de volumen en peso (%V/P).- Es el número de mililitros de soluto en 100 gramos de solución. Ej. : Talco perfumado. Las soluciones medicamentosas son preparados líquidos que contienen medicamentos disueltos generalmente en agua y otros líquidos. Pueden ser  simples o extractivas. Por simple disolución se obtienen diversas formas galénicas, las cuales suelen clasificarse según el solvente o vehículo utilizado. Ej. : Alcoholados, Alcoholaturos, Alcoholatos, Glicerolados, etc. En farmacia el alcohol oficinal, según la farmacopea francesa y americana, el alcohol etílico de 95º, pero, frecuentemente se requiere de volúmenes precisos de soluciones hidroalcohólicas de determinado grado. Ej. . 70º - 60º 80º, etc., lo cual se logra por adición de una parte proporcional de agua al alcohol etílico.

OBJETIVOS Dar a conocer a los alumnos las diversas formas galénicas obtenidas por simple solución empleando como vehículo: alcohol, glicerina, aceite fijo, ácido acético, vino. Adiestrar a los alumnos en la preparación de soluciones hidroalcohólicas de grados diferentes.

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Preparar soluciones medicamentosas que usan agua y expresar su concentración.

EQUIPO Y MATERIAL De la Cátedra: - Alcoholímetro. - Pipetas. - Agitadores de vidrio. - Probetas de 250 ml. - Vasos de precipitación. - Balanza de botiquín. - Cloruro de sodio - Sulfato de cobre - Sulfato de zinc - Morteros de porcelana - Tintura de azafrán - Yodo metálico - Cristales de AgNO3 - Ac. bórico - Ac. láctico - Ac. salicílico - Eucaliptol

- Ac. fénico. - Amoniaco. - Aceite. - Glicerina. - Violeta de genciana o - Azul de metileno. - Esencia de azahar. - Talco. - Embudo de separación. - Cocina eléctrica. - Acetato de aluminio. - Carbonato de calcio. - Fenol en cristales. - Acetato de plomo. - Yoduro de potasio. - Mentol. - Algodón.

De los Alumnos: - Alcanfor. - Papel de filtro. - Agua destilada. - Alcohol.

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PREPARACIÓN DE SOLUCIONES VEHÍCULO: AGUA SOLUCIÓN DE ÁCIDO BÓRICO Sinonimia: “Agua boricada” Fórmula: 3% P/V. 3 g. c.s.p. 100 ml. Modus operandi: Disolver el ácido bórico en agua caliente, en un vaso de precipitación, agitar, enfriar y filtrar. • •

Ácido bórico oficial Agua destilada

Usos: Antiséptico débil. SOLUCIÓN DE ÁCIDO PÍCRICO Fórmula: 1% P/V. Ácido pícrico 1 g. Agua destilada c.s.p. 100 ml.

Modo operativoi: Disolver el ácido pícrico en el agua, calentar suavemente y agitando, y filtrar si es necesario. Usos: En quemaduras siempre que ellas no sean muy grandes y no haya desintegración de la piel sobre todo en los niños. SOLUCIÓN OFTALMICA DE NITRATO DE PLATA Fórmula: U.S.P. 1% P/V. Nitrato de plata Agua destilada

1.00 g. c.s.p. 100 ml.

Modo operativoi: Simple solución. Usos: Sal oftálmica para el recién nacido. Cuando se prescribe “solución isotónica de nitrato de plata”. Fórmula: U.S.P 1% P/V. • • •

Nitrato de plata Nitrato de potasio Agua destilada

1.00 g. 1.00 g. c.s.p. 100 ml.

Usos: Igual que el anterior. 38

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FENOSALIL. Solución de salicilato de fenol compuesto. Solución antiséptico de fenol salicilado. Codex o F.F. : • • • • • • • 

Fenol cristalizado 150.00 g. Glicerina 100.00 g. Carbonato de sodio cristalizado15.00 g. Salicilato de sodio 18.00 g. Benzoato de sodio 3.00 g. Mentol 0.50 g. Agua destilada c.s.p. ml.

Modo operativo: Añadir, en un vaso de precipitación, a calor suave, el carbonato de sodio en una mezcla de glicerina y 200 ml de agua. Añadir enseguida el fenol mezclado con el mentol (en otro vaso), después del salicilato y benzoato de sodio, se completa a 1000 ml con agua destilada, se mezcla bien y se filtra. Usos: Debe diluirse en el momento del uso. Se emplea como antiséptico para el lavado de la boca y en gargarismo (amigdalitis). FENOSALIL. Según Medicamenta. Fenol Ácido láctico Eucaliptol Ácido salicílico Mentol

90.00 g. 20.00 g. 5.00 g. 10.00 g. 1.00 g.

Modo operativoi: Mezclar, en un mismo vaso de precipitación, fenol, ácido láctico y mentol (Incompatibilidad, se licuan), luego el ácido láctico con el eucaliptol. Mezclar por agitación. En la práctica, se aconseja, agregar a la fórmula el 10% de su peso total en alcohol, para conseguir la completa solubilidad del ácido salicílico. La cantidad de alcohol, es más o menos de 12.5 ml de alcohol Usos y Dosis: Igual al anterior. Para toques, III gotas de fenosalil en medio vaso de agua. SOLUCIÓN DE BUROW. Solución de subacetato de aluminio. Fórmula: U.S.P.: Solución de subacetato de aluminio 545 ml Ácido acético glacial 15 ml Agua destilada c.s.p. 1000 ml.

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Modus operandi: Añádase al ácido acético glacial a la solución de subacetato de aluminio y subsecuente agua hasta que el producto mida 1000 ml. Mézclese bien y fíltrese si es necesario. Puede estabilizarse por adición de no más de 0.6% de ácido bórico. Debe dispersarse solamente la solución de acetato de aluminio transparente. Usos: Tópica, sobre la piel, como apósitos húmedos con una disolución 1:10 (1:40 de la solución), como astringente. Como colutorio o gárgaras astringentes, se incluye preparaciones para tratar el pie de atleta, eccemas del pañal, inflamación del oído externo. Por cada 100 ml debe contener: No menos de 1.2 g. y no más de 1.45 g. de Al 2O3. No menos de 4.24 g. y no más de 5.11 g de CH 3-COOH.

Que corresponden a: No menos de 4.8 g. y no más de 5.8 g. de Al (CH3-COOH)3.

AGUA DE AZAHAR Fórmula: Según F.F. Flores frescas de azahar Agua destilada

1000 g. c.s.p. 1000 ml.

Modus operandi: Destilar por arrastre de vapor de agua hasta obtener 1000 ml de hidrolato. Usos: Como vehículo de pociones. También se prepara el agua de azahar en forma de hidrolado; se denomina agua de azahar artificial.

Fórmula: Según Farmacopea Suiza. Esencia de Nerolí Talco Agua destilada

1.50 ml. 15.00 g. c.s.p. 1000 ml.

Usos: Como el anterior.

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SOLUCIÓN DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO Sinonimia: “Dióxido de hidrógeno”. La solución oficial de peróxido de hidrógeno contiene de 2.5 a 3.5 g. de H 2O2 por  100 ml (8 a 10 volúmenes de oxígeno). Fórmula: H2O2 al 3% (3% por peso en agua) = 10 vol. de O2. Sol. de perhidrol 30% Agua destilada

10 ml. c.s.p. 100 ml.

Modus operandi: Por simple mezcla. Usos: Germicida.

ENSAYOS PARA AGUA OXIGENADA (H2O2): Técnica según U.S.P.: Colocar 2 cc. de solución de peróxido de hidrógeno a valorar en un matraz de tamaño conveniente. Agregar 20 cc. de agua destilada, mezclar. Añadir 20 cc. de solución de ácido sulfúrico diluido (10%). Titular con solución de permanganato de potasio 0.1N.

Tener en cuenta que: 1 cc. KMnO4 0.1N ----------------- 1.701 mg. H2O2

SOLUCIÓN YODO YODADURA DEBIL. Solución Tarnier. Lugol débil. Fórmula: 0.15% P/V. Yodo resublimado Yoduro de potasio Agua destilada

0.15 g. 0.30 g. c.s.p. 100 ml.

Modus operandi: Disolver en un mortero, en un poco de agua, el yodo con yoduro de potasio y luego completar con agua la cantidad prescrita. En soluciones coloreadas se recomienda usar mortero de vidrio. Usos: En ginecología para lavados vaginales después del parto. También se considera débil desde el punto de vista práctico, la solución yodo yodurada al 0.5%.

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FARMACOMORFICA

SOLUCIÓN YODO YODADURA FUERTE. Solución de Lugol. Fórmula: Yodo resublimado Yoduro de potasio Agua destilada

5.00 g. 10.00 g. c.s.p. 100 ml

. Modus operandi: Igual al anterior.

Usos: Como fungicida. Tópico desinfectante. También se prepara al 1% P/V y se le considera también fuerte. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE YODO: Técnica según F.F: Pesar 2 g. de tintura. Añadir 25 cc. de agua destilada. Agregar 0.5 g. de yoduro de potasio. Titular con solución de Hiposulfito de sodio 0.1N. Úsese almidón (sol. al 1%) como indicador.

Tener en cuenta que: 1 cc. Na2S2O3 0.1N ----------------- 0.01269 g. YODO

VINAGRE BULLY. Vinagre Aromático o vinagre de Jean Vicent Bully .

Fórmula comercial: Esencia de bergamota Esencia de limón Esencia de naranja Esencia de canela Tintura de benjuí Ácido acético 30% Agua destilada Alcohol de 95º

3.00 ml. 4.00 ml. 3.00 ml. 2.00 ml 10.00 ml. 50.00 ml. 300.00 ml. 650.00 ml.

Modus operandi: para la fiebre . Usos: Para la fiebre

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DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ÁCIDO ACÉTICO: Técnica según U.S.P.: Colocar 50 cc. de solución de ácido acético. Añadir II gotas de fenolftaleína. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1N.

Tener en cuenta que:

1 cc. NaOH 0.1N ----------------- 6.005 mg. C2H4O2

DETERMINACIÓN QUÍMICA EN EL AGUA: Cloruros:

A 10 cc. de agua: V gotas de HNO 3 + 1 cc. de AgNO3. No debe producir opalescencia.

Sulfatos:

A 10 cc. de agua: 1 cc. de cloruro de bario S.R. (12%). No debe producir turbidez.

 Amoniaco:

A 100 cc. de agua: Añadir 2 cc. de yoduro mercúrico potásico. Cualquier color amarillo producido inmediatamente no se oscurece.

Calcio:

Añadir 2 cc. de oxalato de amonio. No debe producir turbidez.

SUATANCIAS OXIDABLES A 100 cc. de agua añadir 10 cc de H 2SO4, Añadir 1 cc. de KMnO 4 y hervir por 10 minutos. El color color rosa no desaparece por por completo.

Trabajo Práctico Preparar: Tintura de yodo 20 ml. Valoración de yodo (Sol. de yodo). Valoración de peróxidos (H 2O2). Valoración de ác. Acético (Vinagre Bully).

• •

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TEMA Nº 08 VALORACIÓN DE SOLUCIONES DE DIFERENTE TONICIDAD Y PREPARACIÓN DE SOLUCIONES CON DIFERENTES VEHÍCULOS

INTRODUCCIÓN El punto de congelación del plasma humano normal es en promedio 0.52 ºC, el cual corresponde a una concentración osmolar en el plasma de 290 mOsm/L. Esta es una equivalencia a una presión osmótica de 7.3 atmósferas. Este Este resu resultltad ado o no coin coinci cide de con con el cálc cálcul ulo o teór teóric ico o resu resulta ltant nte e de suma sumarr los los equivalentes de aniones aniones y cationes que darían una presión de 300 300 mOsm/L. La explicación es que el plasma no es una solución verdadera y las interacciones iónicas reducen el número de partículas libres para ejercer el efecto osmótico. Excepto cuando ha pasado un tiempo insuficiente para que ocurra el equilibrio después de un cambio brusco en la composición, todos los compartimientos de los líquidos corporales se encuentran en equilibrio osmótico o casi en él. En término tonicidad se usa para describir la presión osmótica efectiva de una solución comparada con la del plasma. Las soluciones que tienen la misma pres presió ión n osmó osmótitica ca que que el plas plasma ma son son isotónicas, aquell aquellas as con presio presiones nes mayores son hipertónicas y las de presión menor son hipotónicas. Todas las soluciones isosmóticas con el plasma, esto es, que tienen la misma presión osmótica real o descenso crioscópico que el plasma, también serían isotónicas si no fuera por el hecho de que algunos solutos se difunden a las células y otros son metabolizados. Así una solución salina al 0.9%, es isotónica porque no hay movimiento neto de las partículas netamente activas de la solución hacia las células y las partículas no son metabolizadas. Sin embargo la urea se difunde rápidamente al interior de las células, de manera que la presión osmótica efectiva cae cuando aquellas son suspendidas en una solución acuosa que inicialmente contenía 290 mOsm/L de urea. De manera semejante una solución de glucosa al 5% es isotón isotónica ica cuand cuando o inicia inicialme lmente nte se inyect inyecta a por infusi infusión ón intrav intraveno enosa; sa; pero pero la glucosa es metabolizada, de modo que el efecto es de una infusión de solución hipotónica. Por ésta razón es que se puede administrar soluciones hipertónicas como por ejemplo: soluciones hipertónicas de cloruro de sodio o dextrosa. Las soluciones son sistemas dispersos que constan al menos de dos componentes, las más frecuentes son soluciones líquidas. Se denomina disolvente al dispersante que es componente mayoritario y soluto al componente disperso, sustancia dispersa que puede ser sólido, líquido o gaseoso. Si el tamaño en partículas es menor de un nanómetro se dice entonces que es una solución verdadera o micromolecular, distinguiéndose de las soluciones miscelares y macromolecular cuyas unidades de solutos son las miscelas y macromoléculas respectivamente. r espectivamente. En farmacia se usan otras 4 expresiones de la concentración:

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Porcentaje por peso (%P/P).- Es el número de gramos de soluto por 100  gramos de solución. Porcentaje de peso en volumen (%P/V).- Es el número de gramos de soluto  por 100 ml de solución. Porcentaje de volumen (%V/V).- Es el número de mililitros de soluto en 100 ml  de solución. Porcentaje de volumen en peso (%V/P).- Es el número de mililitros de soluto en 100 gramos de solución. Ej. : Talco perfumado. Las soluciones medicamentosas son preparados líquidos que contienen medicamentos disueltos generalmente en agua y otros líquidos. Pueden ser  simples o extractivas. Por simple disolución se obtienen diversas formas galénicas, las cuales suelen clasificarse según el solvente o vehículo utilizado. Ej.: Alcoholados, Alcoholaturos, Alcoholatos, Glicerolados, etc. En farmacia el alcohol oficinal, según la farmacopea francesa y americana, el alcohol etílico de 95º, pero, frecuentemente se requiere de volúmenes precisos de soluciones hidroalcohólicas de determinado grado. Ej. . 70º - 60º 80º, etc., lo cual se logra por adición de una parte proporcional de agua al alcohol etílico.

OBJETIVOS Dar a conocer a los alumnos las diversas formas galénicas obtenidas por simple solución empleando como vehículo: alcohol, glicerina, aceite fijo, ácido acético, vino. Adiestrar a los alumnos en la preparación de soluciones hidroalcohólicas de grados diferentes. Preparar soluciones medicamentosas que usan alcohol y expresar su concentración. Valorar soluciones de diferente tonicidad para verificar sus concentraciones. Aplicar conocimientos sobre valoraciones volumétricas. Aplicar los conocimientos sobre propiedades coligativas.

EQUIPO Y MATERIAL De la Cátedra: - Alcoholímetro. - Pipetas. - Agitadores de vidrio. - Probetas de 250 ml. - Vasos de precipitación. - Balanza de botiquín. - Embudo de separación - Algodón - Morteros de porcelana

- Ac. fénico. - Amoniaco. - Aceite. - Glicerina. - Violeta de genciana o - Azul de metileno. - Esencia de azahar. - Talco. - Cocina eléctrica.

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De los Alumnos: Alcanfor. alcohol - Papel de filtro. Solución de glucosa al 5%. Solución de glucosa al 33.33%. Solución de Cloruro de sodio al 0.9%. Solución de Cloruro de sodio al 20%. Papel de filtro. Agua destilada 1 Litro por mesa.

DESARROLLO DOSAJE DE DEXTROSA Y CLORURO DE SODIO EN SOLUCIÓN  INYECTABLE  Esta solución es isotónica, es decir, que 100 cc. contiene 5 g. de glucosa y 0.9 g. de cloruro de sodio.

DOSAJE DE DEXTROSA Según el método de Licor de Fehling.

DOSAJE DE CLORURO DE SODIO  Transfiérase un volumen medido con exactitud de inyección de Dextrosa y Cloruro de Sodio, a una matraz y añádase agua, si es necesario para obtener  unos 50 cc. de solución de Nitrato de Plata 0.1N (exactamente medidos con pipeta). Añádase luego 3 cc. de Ácido Nítrico y 3 cc. de Nitrobenceno y agítese bien. Añádase 2 cc. de S.R. de Sulfato Férrico Amoniaco (indicador) y valórese el exceso de Nitrato de Plata con Tiocianato de Amonio 0.1N.

Tener en cuenta para los cálculos que:

1 cc. de AgNO3 EQUIVALE a 5.845 mg. De NaCl

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PREPARACIÓN DE SOLUCIONES MEDICAMENTOSAS VEHÍCULO: ALCOHOL

AGUARDIENTE ALCANFORADO. Tintura débil de alcanfor. Fórmula: 2.5% P/V. Alcanfor Alcohol 60º

25.00 g. c.s.p. 1000 mL.

Modus operandi: Simple solución. Usos y dosis: Al Interior: gotas. Al Exterior:

Como analéptico calmante y sedante. Por gotas. de III a IV En fricciones, solo o asociado con otros medicamentos. Para combatir cefaleas y picaduras de insectos.

ALCOHOL ALCANFORADO. Espíritu de alcanfor. Tintura de alcanfor  concentrado. Fórmula: 10% P/V. Alcanfor Alcohol 90º

10.00 g. c.s.p. 100 ml.

Modo operativo: Igual al anterior. Usos: Igual al anterior. ALCOHOLADOS A BASE DE ESENCIAS Fórmula: 2% V/V. Esencia de anís, menta, etc. Alcohol 90º

2.00 ml. c.s.p. 100 ml.

Modo operativo: Simple solución. Usos: Como saborizantes.

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ALCOHOL DE MELISA. Agua del carmen. Alcoholato de melisa compuesto. Fórmula. Según Codex: Hojas frescas de Melisa Cortezas frescas de limón Canela de Ceylam Clavo de olor Nuez moscada Coreanteo Raíz de Angélica Alcohol 80º

900.00 g. 150.00 g. 80.00 g. 80.00 g. 80.00 g. 40.00 g. 40.00 g. 5000 ml.

Modo operativo: En la destilación recibir 4250 ml. Usos: Estimulante. Dosis: 4 ml. En 24 horas. Fórmula. Comercial del Agua del carmen: Esencia de Melisa Esencia de limón Esencia de naranja Esencia de canela Esencia de clavo de olor Tintura de Nuez moscada Alcohol 90º Agua destilada

5.00 mL. 4.00 mL. 3.00 mL. 2.00 mL. 1.00 mL. 25.00 mL 800.00 mL. c.s.p. 1000.00 mL

Modo operativo: Igual al bálsamo de Fioravanti. Usos: Como estimulante (al interior). Dosis: 4 mL. En 24 horas.

VEHÍCULO: OTROS GLICERINA YODADA. Fórmula: • •

Yodo 1.00 g. Glicerina

c.s.p. 100 ml.

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Modo operativo Práctico.- En un mortero añadir al yodo unos cristales de KI y 1 ó 2 ml de agua destilada y luego añadir cantidad suficiente de glicerina, mezclar por agitación y transvasar al frasco receptor. Usos: Generalmente en colutorios o toques. SOLUCIÓN GLICERINADA DE VIOLETA DE GENCIANA. Fórmula: 2% P/V. Violeta de genciana Glicerina oficinal

0.60 g. 30.00 ml

Modo operativo: Disolver en 2 ml de agua de violeta dentro del frasco receptor  e incorporar la glicerina. Usos: Antiinfecciosa y fungicida en forma de toques. También se prepara con azul de metileno con la misma fórmula al 2% ACEITE ALCANFORADO. Fórmula: 0.50 – 1% - 2%. Alcanfor 0.5 – 1 – 2 g. Aceite de almendras, oliva o pepita de algodón c.s.p. 100 mL.

Modo operativo: Calentar suavemente el aceite al B.M. y agregarle el alcanfor  granulado. Usos: Descongestionante nasal. Usar gotas. LINIMENTO AMONIACAL ALCANFORADO Fórmula: Aceite alcanforado al 10% Amoniaco líquido diluido al 10%

90.00 mL. 10.00 mL.

Modo operativo: Mezclar en frasco cerrado. Usos: Para los dolores reumáticos. Se le puede añadir 5 ml, de salicilato de metilo.

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REBAJO DEL GRADO ALCOHOLICO Y SU CORRECCIÓN CON LA TEMPERATURA Para corregir el grado alcohólico de una muestra de alcohol se aplica la siguiente fórmula:

Fr = Fa + 0.4 t Donde:

Fr : Fuerza real o grado real. Fa : Fuerza aparente o grado aparente. : Constante. t : Diferencia de temperatura. El alcoholímetro es fabricado a una temperatura de 15ºC, la diferencia se obtiene restando la temperatura del ambiente de trabajo y de la fabricación del alcoholímetro. Se utiliza el signo (+) cuando la temperatura en la que se trabaja es menor  de 15ºC, y, luego ( - ) cuando la temperatura es mayor de 15ºC. Para obtener un volumen y grado alcohólico determinado se aplica seguidamente la siguiente formula:

C . g  X= --------------  g’  Donde:

X = Volumen de alcohol de grado que se tiene (ya corregido) para completar con agua destilada para obtener el grado requerido. C  = Volumen deseado. g  = Grado alcohólico deseado. g ' = Grado alcohólico que se tiene. TRABAJO PRÁCTICO  Preparar: 1. Aguardiente alcanforado 2. Solución glicerinada de violeta de genciana o azul de metileno. 3. Aceite alcanforado con salicilato de metilo 4. Linimento amoniacal alcanforado.

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50 ml. 30 ml. 50 ml. 50 ml.

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TEMA Nº 09 ISOTONIZACIÓN DE COLIRIOS PREPARACIÓN Y FORMULACIÓN DE JARABES INTRODUCCIÓN: Los jarabes son soluciones concentradas de un azúcar por ejemplo sacarosa, en agua u otro líquido acuoso. Cuando para disolver la sacarosa se utiliza agua purificada, el jarabe resultante se llama JARABE SIMPLE , cuando se le añade o más sustancias medicinales se denomina JARABE MEDICINAL. Algunos jarabes no medicinales contienen grandes cantidades de sustancias aromáticas y saborizantes y se emplean como vehículos para administración de gran número de principios activos debido a que presentan la ventaja de mayor aceptación por niños y ancianos. En la preparación de los jarabes se debe tener especial cuidado de elegir la calidad de la sacarosa, la cual debe ser del mayor grado de pureza obtenible, es decir la comercialmente llamada AZÚCAR REFINADA, igual cuidado debe tenerse con el agua, la cual debe ser destilada y libre de sustancias extrañas. Los recipientes en los cuales se preparan los jarabes deben estar  completamente limpios y evitar la contaminación y ulterior descomposición del producto. Cuando se prepara el jarabe en caliente se produce una ligera inversión de la sacarosa; la velocidad de esta inversión es grandemente acelerada por la presencia de ácidos, ya que el ión H + entra como catalizador en esta reacción. El azúcar invertido fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un color oscuro al jarabe. Cuando se preparan jarabes a nivel industrial es una necesidad de carácter económico la de adicionar un conservador que evite el crecimiento de microorganismos y asegura su conservación. Entre los muchos conservadores utilizados para jarabes tenemos: ácido benzoico y benzoato de sodio en concentraciones de 0.1 a 0.2%, el etanol, la glicerina y el propilenglicol.

OBJETIVOS 1. 2.

Capacitar al alumno en la preparación de una de las múltiples formas de prescripción del medicamento: JARABES. Proporcionar al estudiante, técnicas que le permitan verificar la pureza del preparado.

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MATERIAL Y EQUIPO De la Cátedra: - Balón de 1000 ml

-Solución de oxalato de amonio. - Solución de cloruro de bario. - Solución de Nitrato de plata. - Vaso de 1000 ml. - S. R.. de Fehling “A” y “B”.

- Tapón de jebe - Balanza analítica - Cocina eléctrica - Agitador de vidrio De los Alumnos: - Azúcar refinada (250 g) - Algodón (1 sobre) - Agua destilada (5 L) - Alcohol. 96º (250 ml)

- Papel filtro. - Frascos de 150 ml. - Etiquetas. - Clara de huevo.

METODO A UTILIZAR a) Según USP en frió. b) Según FF en caliente.

DESARROLLO JARABE SIMPLE Según USP Formula: Sacarosa Agua destilada • •

JARABE SIMPLE : Según F.F. en frío ( d = 1.32)

850 g. c.s.p. 1000 ml.

Formula : • •

Sacarosa Agua destilada

1,800 g. 1,000 g.

JARABE SIMPLE : Según F.F. en frío ( d = 1.26) • •

Sacarosa Agua destilada

1,650 g. 1,000 g.

Procedimiento: Colóquese la sacarosa en un percolador apropiado cuyo cuello esté casi lleno de algodón suelto, que después de colocarlo se humedece con unas gotas de agua.

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Viértase cuidadosamente unos 450 ml de agua destilada sobre la sacarosa y regúlese la salida a un goteo constante de percolado, hasta que se haya disuelto toda la sacarosa. Después lávese el interior del percolador y el algodón y el algodón con suficiente agua destilada para llevar al volumen del percolado a 1000 ml y mézclese. La densidad no debe ser menor de 1.32.

Usos: Como vehículo dulce, edulcorante y base para muchos jarabes saborizantes y medicados. ENSAYOS: Agítese 10 cc. de jarabe con 10 cc. de alcohol. La mezcla deberá ser límpida. Mézclese 2 cc. de solución cuprotartárica alcalina valorada, con 3 cc. de jarabe y manténgase la mezcla durante 5 minutos a temperatura ordinaria. A lo sumo la mezcla se coloreará de verde (azúcares reductores). Dilúyase 2 ml de jarabe hasta 20 ml con agua destilada y trátese distintas proporciones de 5 ml cada una con una solución de oxalato de amonio, solución de cloruro de bario y con solución de nitrato de plata. No deberá producirse turbidez ni precipitado (sales de calcio, sulfatos, cloruros, etc.).

FORMULACIONES: JARABE DE CODEINA Formula: Codeína Alcohol de 95º Jarabe simple

2.7 g. 15 g. c.s.p. 1000 ml.

El jarabe de codeína debe contener no menos de 0.25 ni más de 0.28% P/V de codeína, lo que equivale aproximadamente a 0.20% P/P de codeína.

Procedimiento: Disuélvase la codeína en el prescrito y añádase cantidad suficiente de jarabe hasta completar 1000 ml de jarabe de codeína. Usos: Como antitusígeno. JARABE DE GOMA Formula: Goma arábica en polvo Azúcar Agua destilada

100 g. 800 g. c.s.p. 1000 ml.

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Procedimiento: Disuélvase la goma arábica en unos 450 ml de agua destilada. Añádase el azúcar y caliéntese hasta ebullición agitando frecuentemente y manteniendo esa temperatura durante 15´. Fíltrese aún caliente y añádase cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml de jarabe de goma.

Usos: Como vehículo. JARABE DE OPIO – JARABE TEBAICO Formula: Jarabe de opio 0.70 g. Agua destilada 5.00 ml Jarabe simple c.s.p. 1000 ml. El jarabe de opio debe contener no menos de 0.065 y no más de 0.075% P/V de extracto de opio lo que equivale aproximadamente a 0.05% P/P de extracto de opio. • • •

Procedimiento: Disolver el extracto de opio en el agua destilada u diluir la solución con cantidad suficiente de jarabe hasta completar 1000 ml de jarabe de opio. Cada 15 ml contiene aproximadamente 0.01 g. de extracto de opio.

Usos: Como sedante e hipnótico. JARABE DE CINCO RAÍCES Formula: Grama Perejil Espárrago Hinojo Agua destilada Azúcar blanca

100 g. 100 g. 100 g. 100 g. 3000 ml. 2000 g.

Procedimiento: Hacer infuso con la mitad del agua y todas las drogas. Hacer una segunda infusión con el resto del agua. Filtrar y exprimir. Evaporar hasta la mitad. Agregar el azúcar en caliente hasta disolución total.

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Usos: Diurético y depurativo. ISOTONIZACIÓN DE SOLUCIONES – COLIRIOS INTRODUCCIÓN La preparación de soluciones isotónicas con la sangre y el líquido lacrimal es una de las más importantes aplicaciones que tienen en Farmacia las propiedades coligativas. Usualmente se afirma lo siguiente: “Una solución es isotónica con respecto a otra cuando la magnitud de las propiedades coligativas de la primera es la misma que da la segunda”. En realidad el término ISOTÓNICO (igualdad de tono) se debe emplear  solo el relación con un líquido fisiológico, por ejemplo: la solución de cloruro de sodio al 0.9% es isotónica con el suero sanguíneo. Cuando las presiones osmóticas o alguna otra propiedad coligativa de los líquidos son iguales se usa el término “isosmótico”. No siempre dos soluciones que son isosmóticas son isotónicas con el suero sanguíneo. La isotonicidad de las soluciones con el suero sanguíneo es un requisito importante cuando se trata de preparar soluciones para inyección y especialmente en soluciones para infusión. Los colirios son líquidos medicamentosos, acuosos u oleosos que se instilan en la conjuntiva ocular con fines terapéuticos. La preparación de los colirios exige tener en cuenta una serie de factores dada la sensibilidad de la conjuntiva ocular, los excipientes más usados son el agua y el aceite, que deben cumplir las exigencias señaladas en la preparación de inyectables, aún cuando en el presente caso no es necesario que el agua apirógena.

Los factores que deben considerarse son: Isotonicidad .- Dos soluciones se consideran isotónicas cuando a la misma temperatura presentan la misma presión osmótica y por lo tanto el mismo descenso del Punto de Congelación con relación al agua. En general se acepta que la concentración molécular del líquido lacrimal coincide con el de la sangre y equivale a 0.302 moles/litro y un Descenso Crioscópico = 0.52ºC.   pH y Estabilidad  .- Dada la sensibilidad de la conjuntiva ocular se pensó durante muchos años, que los colirios debían ajustarse al pH fisiológico normal de las lágrimas con objeto de que fueran menos irritantes. Hind y Goyan modificaron este concepto al establecer que en ciertas ocasiones es conveniente preparar soluciones oftálmicas con valores de p H muy diferentes al fisiológico normal de las lágrimas ( pH = 7.4), según estos autores, para evitar Incompatibilidades Químicas de precipitación, coloración, etc. o también fisiológicas como intolerancia local. Estos autores consideran la preparación de colirios con soluciones acuosas más o menos complejas, que manteniendo constante la concentración de iones hidrógeno no influyan en la estabilidad del principio activo incorporado.

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Viscosidad .- Es un factor muy importante en la preparación de colirios ya que aumentando ésta, la posibilidad de eliminación rápida del principio activo producida por lacrimeo excesivo se ve grandemente reducida y en consecuencia al tiempo de contacto de la droga con la córnea y la mucosa ocular es aumentada. Selección del Conservador . - Puesto que estas soluciones son medios favorables para el desarrollo de hongos, cuando hayan de realizarse varias instilaciones de un mismo colirio se aconseja adicionarle conservadores. En cambio cuando los colirios se utilizan en cirugía ocular y en aquellos en que el epitelio cortical está lesionado, es preferible no incorporar  conservadores, puesto que siempre provocan irritaciones, en estos casos se aconseja esterilizarlos en autoclave y emplearlos de una sola vez. Entre los conservadores más usados tenemos: Sulfato de Polimixina, Cloruro de Benzalconio, Clorobutanol, Compuestos mercuriales de tipo orgánico y alcoholes sustituidos.

Esterilización.- La misma que puede llevarse a cabo antes o después del envasado . La esterilización en la autoclave se reserva para los principios termoestables de aplicación en oftalmología. OBJETIVOS Al término de la sesión práctica el alumno estará en condiciones de: Aplicar a la práctica de Farmacia las propiedades coligativas de las soluciones. Observar la consecuencia del uso de las soluciones hipotónicas e hipertónicas con respecto al suero sanguíneo. Capacitar al alumno en el manejo de la tabla adjunta, de tal manera que antes de terminar la práctica, esté en condiciones de formular e isotonizar un colirio.

EQUIPO, MATERIAL REACTIVOS De la Cátedra: - Balanza analítica - Microscopio - Vasos de 250 ml - Probetas de 100 ml - Pipetas de 5 ml - Agitadores de vidrio - Vasos de 50 ml - Matraces

- Lactosa en polvo. - Nitrato de plata. - Sodio borato. - Efedrina Clorhidrato. - Cloruro de sodio. - Papaverina clorhidrato. - Homatropina bromhidrato. - Ácido bórico.

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De los Alumnos:. - Agua destilada - 2 lancetas - Frascos con tapa para colirios de 10 mL

- 3 láminas porta objetos. - 3 láminas cubre objetos. - Etiquetas y goma.

DESARROLLO Es importante que las soluciones que van administrarse por vía parenteral (inyectables y venoclísis) sean isotónicas con el suero sanguíneo. En caso de las soluciones hipotónicas penetra agua en el interior de los eritrocitos los cuales aumentan de volumen y revientan (hemólisis). Si se aplican soluciones hipertónicas sale liquido celular de los eritrocitos y como consecuencia estos se contraen (plasmolisis). Para el caso de soluciones isotónicas se parte de la DISMINUCIÓN DEL PUNTO DE CONGELACIÓN DE LA SANGRE O DEL LÍQUIDO INTERSTICIAL y de las soluciones de medicamentos. El valor del DESCENSO CRIOSCÓPICO de la sangre sana normal (el mismo para el líquido lacrimal) es de – 0.52 ºC respecto al agua. Los valores correspondientes de soluciones y medicamentos coadyuvantes pueden extraerse de tablas. Para el cálculo de las concentraciones isotónicas con la sangre puede utilizarse la siguiente fórmula:

0,52 

x =

T 

Donde:  x = Masa de medicamento en 1 g / 100 ml para una solución isotónica. = Valor del Descenso crioscópico de la Sangre con respecto al agua.

T  = Valor del Descenso Crioscópico de la solución de medicamento a una concentración de 1 g /100 ml. Se supone que cualquier solución acuosa que congela a – 0.52 ºC es isotónica con la sangre y el líquido lacrimal, pero rara vez una solución acuosa que haya de inyectarse endovenosamente tiene un punto de congelación de – 0.52 ºC, para alcanzar este punto de congelación es necesario añadir algún otro soluto terapéuticamente inactivo si la solución es hipotónica (punto de congelación superior a 0.52 ºC) o diluir la solución si es hipertónica (punto de congelación inferior a – 0.52 ºC). En la práctica se añade cloruro de sodio o dextrosa para ajustar y hacer  isotónicas las soluciones intravenosas hipotónicas. Como ilustración concreta de la forma como puede usarse los datos de la tabla que se adjunta en la práctica de colirios, supóngase que es necesario calcular la cantidad de cloruro de sodio para hacer una solución de Clorhidrato

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de Procaína al 1%, isotónica con el suero sanguíneo. Si se consulta la tabla, está indica que la solución de procaína al 1% proporciona 0.12 ºC de los necesarios 0.52 ºC del Descenso del Punto de Congelación requeridos en la solución isotónica dejando de esta forma 40 ºC que ha de proporcionar el NaCl.

0.52 – 0.12 ºC = 0.40 Se debe tener en cuenta si la solución tiene varios componentes en cuyo caso se sumarán los descensos crioscópicos de cada componente consultando nuevamente la tabla que 0.52 ºC es el descenso crioscópico de una solución 0.9% de Cloruro de Sodio y por lo tanto con una simple proporción se calcula que una solución 0.69% tendrá un descenso crioscópico de 0.40 ºC.

0.9 g. NaCl/ 100 ml -------------- 0.52 ºC x -------------- 0.49 ºC x = 0.69 g. NaCl/ 100 ml. Suponiendo que los puntos de congelación puedan sumarse, una solución de 0,69g de NaCl y 1 g de Clorhidrato de procaína en cantidad suficiente de agua destilada para completar 100 ml será isotónica con el suero sanguíneo.

PARTE EXPERIMENTAL : Isotonizar: • • • •

30mL de solución de AgNO 3 al 1 % 100mL de solución de Benzoato de sodio 30 mL de efedrina sulfato 1% 100 mL de barbital sodico 3%

PREPARACION DE COLIRIOS Y SU ISOTONIZACION CON EL LIQUIDO LACRIMAL La preparación de un colirio y su isotónización con el líquido lacrimal puede darse de dos maneras:

METODO DEL DESCENSO CRIOSCOPICO ( 0,52 – a ) .c

Donde:

X = -------------------B

X = Gramos de sustancia isotónizante por 100mL de solución. 0,52 = Descenso crioscópico del líquido lacrimal ( igual al de la sangre y líquido tisular) a = Descenso crioscópico de la sustancia medicamentosa que se van a isotonizar en 100 mL de solución b = Descenso crioscópico de c c = concentración en gramos de la sustancia isotonizante por 100 mL de solución para producir un descenso crioscópico igual al del líquido lacrimal

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FARMACOMORFICA

Ejemplo Nº 1 Rp. Solución de ácido bórico al 1 % Hacer colirio isotónico Cálculos

(0,52 – 0,288 ) .0,9 x = -------- ------------------- = 0,4 0,52

FORMULACION:   

Acido bórico Cloruro de sodio Agua destilada c.s.p.

1,00 g 0,40 g 100 mL

Ejemplo Nº 2 Rp. Epinefrina clorhidrato al 0.5 % Zinc sulfato al 0,3 % Colirio isotónico 30 Ml Cálculos: Epinefrina:

1%........D = 0,16 0,5%...... .D = 0,08

Zinc sulfato:

1%.........D = 0,086 0,3%.........D = 0,0258

X

Si:

• • •

Epinefrina Sulfato de zinc Cloruro de sodio Agua destilada

100 mL…….0,3g 30 mL…….X x = 0,09 g

(0,52 – 0,1058) .0,9 = ----------------------------- = 0,7169 0,52

0,7169 g NaCl --------------------- 100 mL colirio X ------------------------------- 30 mL colirio X = 0,2151 g NaCl

FORMULACION: •

100 mL……5g 30 mL….. x x = 0,15 g

0,15 g 0,09 g 0,2151 g c.s.p. 30 mL

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FARMACOMORFICA

MÉTODO DEL EQUIVALENTE QUÍMICO Ejemplo Nº 1: Rp. Dexametasona al Barbital al Colirio isotónico

0.5% 1% 30 Ml

CALCULOS: 100 ml Sol. …………. 30 ml Sol. ………….

X = 0.15 g.

Si:

0.5 g. Dex. X

100 ml Sol. ……………… 1 g. Barb. 30 ml Sol. ……………… X

X = 0.30 g.

1 g. Dex. …………… 0.18 g. NaCl. 0.15 g “ …………… X

1 g. Barb. ……………. 0.30 g. NaCl. 0.3 g. “ ……………. X

X = 0.027 g.

X = 0.09 g.

Entonces si: 100 ml sol. isotónica ………………. 30 ml “ ……………….

0.9 g. NaCl. X

X = 0.270 g. NaCl. La suma de los Equivalentes químicos de Dexametasona y Barbital es:

0,027+ 0.090 = 0.117 g. NaCl. Por consiguiente la diferencia para alcanzar la concentración en NaCl que debería existir en 30 ml estaría dada por:

0.27 - 0.117 = 0.153 g. NaCl. 0.28

FORMULACIÓN: Dexametasona Barbital sódico NaCl Agua destilada

0.15 g. 0.30 g. 0.153 g. c.s.p. 30 ml. 60

FARMACOMORFICA

Ejemplo Nº 2: Rp. Atropina sulfato al 1% Barbital sódico al 1% Colirio isotónico 50 ml.

CALCULOS: 100 ml Sol. …………. 50 ml Sol. ………….

X = 0.5 g.

1 g. Atrop. X

100 ml Sol. ……………… 1 g. Barb. 50 ml Sol. ……………… X

X = 0.5 g.

Si: 1 g. Atrop. …………... 0.13 g. NaCl 0.5 g “ …………... X

1 g. Barb. ……………. 0.30 g. NaCl. 0.5 g. “ ……………. X

X = 0.065 g.

X = 0.15 g.

Entonces si: 100 ml sol. isotónica ………………. 50 ml “ ………………. X = 0.45 g. NaCl.

0.9 g. NaCl. X

La suma de los Equivalentes químicos de Atropina y Barbital es:

+ 0.150 = 0.215 g. NaCl. Por consiguiente la diferencia para alcanzar la concentración en NaCl que debería existir en 50 ml estaría dada por:

- 0.215 = 0.235 g. NaCl. FORMULACIÓN: Atropina sulfato Barbital sódico NaCl Agua destilada

0.5 g. 0.5 g. 0.235 g. c.s.p. 50 ml.

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FARMACOMORFICA

TEMA Nº 10 SOLUCIONES EXTRACTIVAS O INCOMPLETAS

INTRODUCCIÓN Las soluciones extractivas o incompletas son aquellas que retiran de las drogas de origen vegetal y animal, los principios activos a los cuales debe su efecto terapéutico, lo mismo que los inertes utilizando disolventes selectivos. Los productos obtenidos de este modo son líquidos relativamente impuros, que solo son para uso oral o externo. Comprenden los preparados que se conocen como Infusos, Decoctos, Digestos, Extractos, Tinturas. Los principales métodos de extracción son: Maceración, Lixiviación o Percolación, Digestión, Infusión y Decocción.

OBJETIVOS Adiestrar al alumno en la preparación de infusos, decoctos, digestos, tinturas por percolación y por maceración. Preparar extractos fluidos mediante el procedimiento “C” y realizar el dosaje rápido de DEBREUILLE.

EQUIPO Y MATERIAL De la Cátedra: - 4 Frascos de boca ancha. - Vasos de precipitación. - 1 Probeta de 250 ml. - Mortero de fierro. - Arena lavada. - Balanza.

- 2 Lixiviadores - 3 Tubos de ensayo - 2 Agitadores de vidrio - Papel del filtro - Alcoholímetro - Reactivo de Mayer - Solución de HCl al 1%.

De los Alumnos: - 1 L. de alcohol - 1L. de agua destilada - Hoja de coca - Raíz de Genciana

- Cáscara de naranja o limón. - Canela. - Clavo de olor. - Jengibre.

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FARMACOMORFICA

DESARROLLO INFUSIÓN: Consiste en colocar la droga vegetal, ya sea fresca o seca groseramente dividida en un vaso de precipitación y verter sobre ella cantidad suficiente de agua a ebullición, tapar el recipiente y agitar de vez en cuando, dejando en contacto de 15 a 30’ o hasta enfriamiento. Decantar  sobre un embudo que contiene una gasa y una torunda de algodón previamente humedecido. Realizar la expresión por torsión y lavar el residuo completando el volumen deseado con agua. Los infusos que se dispensan han de estar recientemente preparados. En caso que no haya otra indicación se emplea la fórmula general del Formulario Nacional. El porcentaje de un infuso varía:

Según Codex Francés: Textura de la droga: Hojas, flores y frutos: Raíces, tallos y cortezas:

2% 4%

Según U.S.P: Al 5%, y las drogas activas según lo que indique el médico. Droga gruesamente molida Agua hirviente

50 g. c.s.p. 1000 ml.

DECOCCIÓN O COCIMIENTO: Consiste en colocar la droga en un recipiente conjuntamente con el agua, llevar a ebullición 15’ a 30’. Luego dejar enfriar hasta unos 40º. Exprímase. Cuélese el líquido obtenido de la expresión y lave el residuo con agua hasta completar el volumen requerido. Salvo otra indicación se empleará la fórmula de la U.S.P. Droga gruesamente molida (Coca) 50 g. Agua destilada c.s.p. 1000 ml.

PARTE EXPERIMENTAL: GARGARISMOS Fórmula. Nº 1: Fenosalil Ácido bórico Bórax Resorcina Glicerina Cocimiento de coca

2.00 ml. 6.00 g. 8.00 g. 1.00 g. 2.00 ml. c.s.p.

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FARMACOMORFICA

1000.00 ml

Modo operativo: Solubilizar en el cocimiento de coca en caliente el ácido bórico, bórax y resorcina. Luego añadir la glicerina y el fenosalil. Mezclando por agitación y completar a 1000 ml. Usos y dosis: En ciertas afecciones de la garganta y principalmente en casos de irritaciones dolorosas con afonía. Gárgaras 4 veces al día. Fórmula. Nº 2: Fenolsalil Tintura de yodo Glicerina Tintura de menta Cocimiento de coca

1.00 ml. 3.00 ml. 20.00 ml. 30.00 ml. 300.00 ml.

Fórmula. Nº 3: • • •

Tintura de yodo Bórax 3.00 g. Cocimiento de coca

3.00 ml. 300.00 ml.

DIGESTIÓN: Es una maceración a mayor temperatura. Consiste en someter a una sustancia al efecto continuado del calor moderado (inferior al punto de ebullición generalmente a temperatura media con el respecto al solvente). Ejemplo:

DIGESTO DE TOLÚ

• •

Fórmula : Bálsamo de Tolú Agua destilada

50.00 g. 1000 ml

Modo operativo: En un recipiente adecuado cubierto y con refrigerante de reflujo hacer digerir durante dos horas a temperatura de 60º-70º, el bálsamo de Tolú dividido y suspendido en muñecos (bolsitas de gasa) con la mitad de la cantidad de agua destilada prescrita. Después de este tiempo déjese decantar y enfriar, sepárese la parte líquida, sobre el residuo en el mismo recipiente, agréguese el resto del agua destilada. Repítase la operación con el mismo tiempo y temperatura. Decantar después de enfriamiento separando la parte líquida que se junta a la separada anteriormente. Usos y dosis: Sirve para preparar jarabe de Tolú adicionándole la cantidad requerida de sacarosa. Anotar los mililitros obtenidos. 64

FARMACOMORFICA

JARABE DE TOLÚ Fórmula: • •

Digesto de Tolú Azúcar blanca

1000 ml. c.s.p.

Modo operativo: Simple solución. Usos: Como balsámico y expectorante, pudiendo emplearse solo o como vehículo-coadyuvante o correctivo-coadyuvante. Dosis: 20-100 ml por 24 horas, para niños de 5 a 40 ml en 24 horas. ACEITE ROSADO Fórmula: Raíz de Ancusa Aceite de pepita de algodón

5.00 g. 100.00 ml.

Modo operativo: Por digestión Usos: Se utiliza en medicina popular en forma de emplastos sobre el abdomen son fines analgésicos. Para dolor de estomago. Para bajar los gases.

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FARMACOMORFICA

TEMA Nº 11 PREPARACIÓN DE TÍNTURAS SIMPLES Y COMPUESTAS Y PREPARACIÓN DE EXTRACTOS FLUIDOS Y VALORACIÓN PREPARACIÓN DE TÍNTURAS SIMPLES Y COMPUESTAS INTRODUCCIÓN La extracción según el uso farmacéutico entraña la separación de porciones medicinalmente activas de tejidos animales y vegetales respecto a los componentes inactivos e inertes utilizando disolventes selectivos que se conocen como MENSTRUO. Los productos obtenidos de este modo de las plantas son líquidos relativamente impuros semisólidos o polvos que sólo son para uso oral o externo. Comprenden clases de preparados que se conocen como decocciones, infusos, extractos, fluidos, tinturas, extractos pilulares (semisólidos) y extractos en polvo. Los principales métodos de extracción son: Maceración, Lixiviación o Percolación, Digestión, Infusión y Decocción. Los procesos de particular importancia son. Maceración y Percolación, la mayoría de las farmacopeas aluden a tales procesos para la extracción de los principios activos a partir de las drogas crudas.

OBJETIVOS Adiestrar a los alumnos en la obtención de tinturas y extractos fluidos mediante formulaciones a interpretaciones de su respectivo ensayo.

EQUIPO Y MATERIAL De la Cátedra: - Vasos de precipitación. - 1 Probeta de 250 ml. - Mortero de fierro. - Ácido benzoico - Arena lavada. - Balanza. - Solución de HCl al 1%.

- 1 Lixiviador  - 3 Tubos de ensayo - 1 Agitador de vidrio - Papel del filtro - Alcoholímetro - Reactivo de Mayer - Esencia de anís

De los Alumnos: - 250 cc. de alcohol 96º - 1L. de agua destilada por mesa moscada 20 g. - Hoja de coca 50 g. ancha.

- Cáscara de naranja o limón. - Canela, clavo o nuez - Gasa y 3 frascos de boca

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FARMACOMORFICA

DESARROLLO PREPARACIÓN DE TINTURAS  Concepto.-  Una tintura es una forma galénica que se obtiene por acción disolvente del alcohol etílico en cantidades y títulos determinados sobre drogas al estado seco, ya sea de origen animal, vegetal o químico. Preparación. - La U.S.P., describe específicamente dos procesos generales para preparar tinturas, una mediante PERCOLACIÓN que se designa como PROCESO “P”  y el otro mediante MACERACIÓN que se designa como PROCESO “M” . El proceso “P” comprende una modificación a fin de que las tinturas que requieren ensayo para ajustar a la potencia especificada se pueden ensayar  antes de diluirlas hasta el volumen final. La cantidad de droga a usar con relación al solvente varía según el material que se ha de extraer, como así también, varía el solvente que se ha de usarse.

TINTURAS POR MACERACIÓN: TINTURAS SIMPLES  Formula General Para Obtener Tinturas Simples Por Proceso “M”  Droga en polvo semifino Alcohol de 80º, 50º ó 30º

20 g. 100 cc.

Se preparan con grado alcohólico de 80º-90º para drogas ricas en esencia o resinas. Tintura de benjuí Tintura de Tolú Tintura de azafrán Tintura de vainilla Alcoholaturo de naranja

20 g. 20 g. 10 g. 10 g. 50 g.

ALCOHOLATURO DE NARANJA Fórmula: Cortezas frescos de naranja o limón Alcohol de 80º

50 g. 100 ml.

Modo operativo: Divida las cortezas en trozos finos y macerarlos por 8 días, agitando de tiempo en tiempo. Pasar pro expresión y filtrar. Usos: Como aromatizante.

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FARMACOMORFICA

TINTURAS COMPUESTAS  TINTURA DE OPIO BENZOICA Sinonimia: “Tintura de opio alcanforada”. “Tintura de alcanfor y opio”. “Elixir Paregórico (llamada así impropiamente)”. Fórmula: Polvos de opio Esencia de Anís Ácido benzoico Alcanfor Alcohol de 80º

5.00 g. 5.00 g. 5.00 g. 2.00 g. c.s.p. 1000 ml.

Modo operativo: Poner en maceración los polvos de opio con el alcohol en vasija cerrada durante 8 días, agitando de vez en cuando. Luego agregar la esencia de anís, ácido benzoico y el alcanfor, dejar en contacto 2 días más. Filtrar por papel filtro con pliegues. Usos: Calmante, analgésico, antidiarreico, antiespasmódico en cólicos hepáticos, intestinales, nefríticos y uterinos. Dosis: 4 ml por vez, 20 ml en 24 horas. L-LIV gotas hacen un gramo*. *Ésta fórmula se puede preparar por simple solución usando extracto blando de opio, pesando sólo 2.5 g. de extracto de opio y el resto de la fórmula igual, porque, el extracto contiene 20% de alcaloides totales expresados en morfina (ATEM).

TINTURA DE OPIO ZAFRANADA Sinonimia: “Láudano de Sydenhan ”. Fórmula: Codex. • • • • •

Opio en polvo Estigmas de azafran Esencia de canela Esencia de clavo Alcohol de 80º

110.00 g. 50.00 g. 1.00 g. 1.00 g. 920.00 g.

Modo operativo: Poner en maceración el polvos de opio con el alcohol, azafrán esencias y alcohol por 10 días. Agitando de vez en cuando. Decantar. Filtrar por papel filtro con pliegues. 68

FARMACOMORFICA

Usos: Calmante, analgésico, antidiarreico, antiespasmódico. En cólicos hepáticos, intestinales, nefríticos y uterinos. Dosis: 0.5 A 2 ml en 24 horas. XLIII gotas hacen un gramo*. *Ésta fórmula está preparada al 1% de Alcaloides Totales Expresados en Morfina. Se aconseja añadir 10 g. más de polvos de opio con la finalidad de obtener  una tintura normal que contenga 1% de A.T.E.M., debido a que los polvos de opio son ricos en taninos y éste reacciona con los alcaloides dando tanato de alcaloides.

TINTURAS POR LIXIVIACIÓN: Formula General Para Tinturas Obtenidas Por Lixiviación Droga en polvo fino Alcohol de 60º, 70º, 80º ó 90º

10 ó 20 g. c.s.p. 100 cc.

RELACIÓN DE TINTURAS QUE SE PREPARAN POR LIXIVIACIÓN  GRADO ALCOHOL DE 60º ( 20 g. %) Tintura de árnica Tintura de cuasia Tintura de catecú Tintura de condurango Tintura de escila Tintura de hammamelis Tintura de jaborandi Tintura de pasiflora Tintura de ratania Tintura de tilo Tintura de valeriana

Tintura de cáscara sagrada. Tintura de crataegus. Tintura de colombo. Tintura de drosera. Tintura de genciana. Tintura de hidrastis. Tintura de Kola. Tintura de polígala. Tintura de ruibarbo. Tintura de quina roja. Tintura de violeta.

GRADO ALCOHOL DE 70º (10 g. %)

GRADO ALCOHOL DE 80º (20 g. %)

Tintura de acónito Tintura de belladona Tintura de beleño

Tintura de anís. Tintura de boldo. Tintura de canela.

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FARMACOMORFICA

Tintura de coca Tintura de cóchico Tintura de cantáridas Tintura de digital Tintura de estrofanto Tintura de estramonio Tintura de hiosciamina Tintura de ipeca Tintura de jaborandi Tintura de lobelia Tintura de adonis vera

Tintura de clavo. Tintura de eucalipto. Tintura de escamonea. Tintura de grindelia. Tintura deguayaco. Tintura de nuez moscada. Tintura de naranja amarga. Tintura de quillaza. Tintura de vainilla. Tintura de vibumo. Tintura de toronjil (melisa).

Modo operativo: Para lixiviación se tiene en cuenta tres pasos: Humectación

15 minutos.

Maceración.

24-48 horas.

Lixiviación propiamente dicha. Que puede ser: Velocidad lenta: Velocidad moderada: Velocidad rápida:

hasta 1 ml /minuto. 1-3 ml /minuto. 3-5 ml /minuto.

Para la preparación de tinturas tienen que tener en cuenta cuando van a recibir de tintura, para, hacer los cálculos anticipadamente, el porcentaje en droga si es activa o no lo es, el grado alcohólico a utilizar, y la cantidad que van a recibir.

PREPARACIÓN DE EXTRACTOS FLUIDOS Y VALORACIÓN  Concepto.-  Según la F.F. Un peso de Extracto fluido corresponde sensiblemente al peso de la droga empleada, es decir, 1 g. de extracto fluido equivale a 1 g. de droga.

Según la U.S.P. Son preparaciones líquidas de drogas vegetales que contienen alcohol como vehículo diferente y/o como conservador; donde 1 ml. De extracto contiene los  principios terapéuticos cedidos por 1 gramo de droga tipo, que representa.

Modo operativo.- Se preparan mediante procedimientos A-B-C-D. Formula General Para Extracto Fluidos Droga en polvo semi-fino Alcohol de 50º, 60º, 70º ó 80º

1000 g. c.s.p.

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FARMACOMORFICA

1000 ml.

PROCEDIMIENTO “C” Se llama Percolación Fraccionada o Dividida o Repercolación. Se emplea este procedimiento para la preparación de extractos fluidos cuyos componentes se afectan por acción del calor o como alternativa conveniente de los procedimientos A ó B ó en caso de no disponer de medios apropiados para la destilación y la concentración.

1000 g. de droga 500 g. separar  200 ml. # # # # #

1 2 3 4 5

300 300 300 300 300

300 g. separar  300 ml. ml. ml. ml. ml. ml.

200 g. separar  500 ó 420 ml. # # # # #

1 2 3 4 5

200 200 200 200 200

ml. ml. ml. ml. ml.

Modo operativo: Humectar 500 g. con cantidad suficiente de menstruo y dejar 15 minutos. Se traslada al percolador y se macera de 24 a 48 horas. Se prosigue a percolar y recoger 200 ml. Que se separan. Se sigue recolando 5 porciones sucesivas de percolado de 300 ml. Cada una enumerándola según el orden que se recibe. Humectar la segunda porción de 300 g. con cantidad suficiente de la primera porción de 300 ml. Del lote anterior de la droga, y ejecútese la percolación con el resto del contenido del lote anterior recibiendo 300 ml del percolado que se separan. Seguir percolando 5 porciones de 200 ml cada uno enumerado. Huméctese la tercera porción de 200 g. con cantidad suficiente de la primera porción de 200 ml del segundo lote y percolése con el contenido de 200 ml cada uno. Si no se ordena la valoración recójase 500 ml del percolado y únase a las anteriores para formar 1000 ml del extracto fluido. Si no hay que ajustarse al extracto fluido a un título se separa únicamente 420 ml del tercer percolado que mezclado con los anteriores suman la cantidad de 920 ml.

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FARMACOMORFICA

Valórese una porción de la mezcla y dilúyase el resto hasta obtener  hasta obtener un volumen deseado o necesario calculado por la valoración, usando cantidad suficiente de la mezcla: alcohol-agua. FORMULACIONES

PREPARACIÓN DEL EXTRACTO FLUIDO DE COCA Fórmula: • •

Hojas De coca pulverizada Alcohol de 50º

1000 g. c.s.p. 1000 ml.

Modus operandi: Seguir el procedimiento “C”. ENSAYO RÁPIDO O DOSAJE LÍMITE DE DEBREUILLE Mídase en un tubo de ensayo 1 ml de extracto fluido de coca. Añadir 5 ml de HCl al 1% y 15 ml de Reactivo de Mayer en solución neutra diluida al décimo, 10% en H2O v/v. Agítese después de unos instantes y fíltrese. El filtrado debe precipitar por nueva adición del reactivo. Repítase la operación con 1 ml de extracto fluido. Añádase 5 ml de HCl al 1% y 12 ml de Reactivo de Mayer en solución neutra o diluida. La solución no deberá precipitar más por una nueva adición del reactivo. Las técnicas especiales en el caso de dosaje de alcaloides en extractos fluidos por éste método dan un coeficiente de precipitación por 1 ml de reactivo. Este coeficiente es diferente para cada alcaloide. DEBREUILLE dio el siguiente coeficiente medio, para:

C.M.P. DE Coca --------- 0.00045 Es decir: 1 ml de R.M. -------- 0.00045 g. ATEC. 11 ml de R.M. -------- X. 1 ml de extracto fluido ---------- 0.00495 g. ATEC. 100 ml de extracto fluido ---------- X.

X = 0.495 g. ATEC 72

FARMACOMORFICA

Y

1 ml de R.M. -------- 0.00045 g. ATEC. 12 ml de R.M. -------- X.

X = 0.0054 g. 1 ml de extracto fluido ---------- 0.0054 g. ATEC. 100 ml de extracto fluido ---------- X.

X = 0.54 g. ATEC

La farmacopea indica que el extracto fluido de coca se debe tener como mínimo 0.5% de ALCALOIDES TOTALES EXPRESADOS EN COCAINA

(Mínimo 0.495 y máximo 0.54).

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FARMACOMORFICA

TEMA Nº 12 EMULSIONES EMULSIONES: INTRODUCCIÓN Las emulsiones son preparados líquidos dispersos, que generalmente constan de 2 líquidos inmiscibles entre sí, de los cuales uno es acuoso. A partir  de dos líquidos no miscibles entre sí pueden obtenerse siempre dos tipos distintos de emulsiones. Se dice que una emulsión es O/W cuando la fase “O” (LIPOFÍLICA) es la fase dispersa y la fase “W” (ACUOSA), el medio dispersante, y una emulsión W/O, cuando la fase “W” (HIDROFÍLICA) es la fase dispersa y la “O” fase (LIPOFÍLICA) es el medio dispersante.

OBJETIVOS Aplicar métodos manuales para la preparación de emulsiones. Determinar el tipo de emulsión: O/W ó W/O. Aplicar el cálculo del sistema HBL para una emulsión estable.

EQUIPOS, MATERIALES, REACTIVOS De la Cátedra: - Equipo de luz ultravioleta - Sistema de par de electrodos - Probetas de vidrio de 100 ml - Salicilato de fenilo - Goma arábica

- Cocina eléctrica. - Mortero de porcelana. - Vasos de precipitación. - Aceite de almendras. - Azul de metileno.

De los Alumnos: - Etiquetas - Agua destilada (3 L)

- 2 frascos de boca ancha color   caramelo.

DESARROLLO PREPARACIÓN DE UNA EMULSIÓN: MÉTODO CONTINENTAL & MÉTODO DE LA GOMA SECA.

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FARMACOMORFICA

Es usado exclusivamente para preparaciones con emulsificantes de goma en polvo, especialmente acacia o goma arábica. Se forma primero una emulsión primaria usando la cantidad total de aceite indicado en la formulación, mitad del volumen del agua y la cuarta parte con respecto al aceite del agente emulsificante. Es decir una relación 4:2:1. Por ejemplo si la preparación requiere 2 onzas fluidas de aceite, se debe emplear como agente emulsificante ½ onza de goma arábica. La goma es dispersada totalmente en el aceite, luego se añade la mitad de agua con rápida trituración. La trituración se continúa a alta velocidad usando un movimiento en espiral con la ayuda de la mano del mortero hasta que la emulsión primaria se haya formado. Es durante este proceso en el que tamaño de la gota es reducida a sus mínimas dimensiones. En el tiempo utilizado en esta operación influye en la estabilidad del producto final, el resto de la fase acuosa es adicionada lentamente con trituración hasta aspecto homogéneo.

INCORPORACIÓN DE AGENTES MEDICINALES. Como regla general es más conveniente incorporar un principio activo dentro del vehículo en forma molécular por lo que las drogas solubles deben ser  disueltas primero en su fase apropiada antes de formar una emulsión.

ENSAYOS.-  Para determinar el tipo de emulsión, se practican varios métodos: Ensayo de la Conductividad Eléctrica.- Esta prueba está basada en el principio de las soluciones acuosas o el agua, ya que éstas conducen la corriente eléctrica, mientras que el aceite no lo hace. Si los electrodos puestos en una emulsión conducen la corriente eléctrica, indican que la emulsión es de tipo O/W. Si el sistema no conduce la corriente eléctrica, la emulsión es del tipo W/O. a)

Ensayo de la Solubilidad de un Colorante.- Está basada en el principio de que un colorante se dispersará uniformemente a través de una emulsión si es que el colorante es soluble en la fase externa. El azul de metileno, un colorante hidrosoluble, fácilmente tiñe una emulsión O/W, pero no una emulsión W/O. El Sudán III colorante soluble en el aceite tiñe una emulsión W/O, pero no una emulsión O/W. b)

Ensayo de la dirección de la Crema. - Es un procedimiento de flotación o de sedimentación de las gotas dispersadas (ya sea hacía arriba o hacia abajo) debido a la diferencia de densidades de las fases interna y externa. En la mayoría de los sistemas Farmacéuticos, la densidad de la fase aceitosa es menor que el de la fase acuosa por lo tanto si la emulsión orienta la crema hacia arriba es de tipo O/W. Por el contrario si la emulsión orienta la crema hacia abajo es de tipo W/O. c)

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FARMACOMORFICA

SISTEMA H.L.B BALANCE HIDROFÍLICO-LIPOFÍLICO. Generalmente aplicado a los agentes emulsificantes sintéticos. Para producir una emulsión estable, el emulsificante debe tener un H.L.B., de acuerdo a la naturaleza lipídica del aceite a emulsíficar.

VALORES DE HLB PARA MATERIALES COMUNES DE UNA EMULSIÓN O/W. ÁCIDO OLEICO ACEITE DE CASTOR ACEITE MINERAL ÁCIDO LAÚRICO LANOLINA ANHIDRA PARAFINA LÍQUIDA

17 14 11 15-16 12 10

VALORES DE HLB PARA AGENTES EMULSIFICANTES GOMA ARÁBICA GOMA TRAGACANTO POLISORBATO 80 TWEEN 80 SPAN 80

8.0 13.2 16.9 15.0 4.3

Cualquier valor de HLB entre 4.3 y 15.0 puede ser obtenido usando una mezcla apropiada de Span 80 y Tween 80. Por razones de conveniencia el sistema HLB se asimila a una escala de 1 hasta 20. El valor límite entre sustancias predominantemente lipofílicas y las predominantemente hidrofílicas se sitúa en 10. Un compuesto ficticio con parte hidrofílica de 100% tendrá un índice de HLB de 20. Para la aplicación práctica del sistema HLB es importante la “SUMABILIDAD” algebraica de los índices HLB. Usándose la siguiente fórmula:

%A =

100 (X – HLBB) ----------------------HLBA - HLBB

Donde: % A = Cantidad de emulsificante de mayor HLB.

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FARMACOMORFICA

X = Es el HLB del aceite usado en la formulación. HLBB = Emulsificante de menor valor de HLB. HLBA = Emulsificante de mayor valor de HLB. PARTE EXPERIMENTAL EMULSIÓN DE SALICILATO DE FENILO Rp. Aceite de almendras Salicilato de fenilo Goma arábica Agua destilada

50 ml. 1 g. c.s.p. c.s.p. 100 ml. Procedimiento.- Hágase emulsión por el método de la Goma arábica. Usos.- Como emoliente.

EMULSIÓN DE ACEITE DE HÍGADO DE BACALAO Rp. Aceite de hígado de bacalao 500 ml. Acacia en polvo 125 g. Tragacanto en polvo 7 g. Esencia de almendras amargas 1 g. Sacarina sódica 0.1 g. Alcohol 2 ml. Agua destilada c.s.p. 1000 ml. Procedimiento.- En un mortero se trituran las 2 gomas pulverizadas con el aceite de hígado de bacalao y luego se añade la esencia. Disolver la sacarina, en el agua, vestiría en pequeñas porciones al mortero que contiene la esencia, aceite y goma agregándole el cloroformo. Se agita hasta formar la emulsión. Usos.- En anemias, enflaquecimientos, deficiente y en estado de debilidad general.

raquitismo,

Dosis.- 20 ml por vez, 3 veces al día. EMULSIÓN DE FRANK Rp. Aceite de almendras Goma arábica Jarabe simple Agua de azahar Agua destilada

15.00 g. 15.00 g. 30.00 ml. 15.00 ml. c.s.p. 150.00 ml.

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alimentación

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Procedimiento.-  En un mortero triturar la goma y el aceite, batir  vigorosamente luego incorporar poco a poco y agitando el agua de azahar, jarabe y finalmente el agua destilada hasta completar 150 ml. Usos.- Como emoliente y como vehículo de diversos medicamentos insolubles. EMULSIÓN O LECHE DE LANOLINA Rp. Bórax en polvo Jabón medicinal Agua destilada Manteca de coco Lanolina Agua de rosas Esencia de bergamota Esencia de azahar Esencia de rosas Esencia de Wintergreen Esencia de violetas

10.00 g. 20.00 g. 70.00 ml. 30.00 g. 70.00 g. 850.00 ml. X gotas. X gotas. V gotas. I gota. I gota.

Procedimiento.- En un mortero mezclar la lanolina, manteca de coco y el  jabón medicinal en polvo, homogeneizar por trituración. Disolver el bórax en agua caliente. Agregar poco a poco la solución bórax y luego transvasar todo a una porcelana y calentar suavemente por  10 minutos sin dejar de agitar, obtenida la mezcla perfectamente homogénea agregar el agua de rosas calentada a una temperatura de 40º a 50º, se agita fuertemente la mezcla y finalmente se perfuma con las esencias.

Usos.- En cosmética para conservar las manos tersas y suaves. De la emulsión preparada: Determinar el tipo de emulsión, mediante los ensayos antes enunciados. Calcular el HLB. Ejemplo: Se requiere emulsíficar aceite de Castor cuyo HLB aparente es de 14; ¿En que proporciones deben ser mezclados el Span 80 y el Tween 80 para preparar una emulsión estable? •

100 (14 – 4.3) % A = --------------------- = 90.65%. 15 - 4.3 % B = 100 - % A. % B = 100 – 90.65% = 9.35% B 78

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Si la fórmula pidiera 5 g. de mezcla de agentes emulsificantes. Entonces:

5g --------------------------- 100 % X ------------------------ 90.65 % X = 4.5325 g.. Si

5 g -------------------------- 100 % X ------------------------ 9.35 % X = 0.4675 g.

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TEMA Nº 13 SUSPENSIONES INTRODUCCIÓN Las suspensiones son medicamentos líquidos de consistencia más o menos viscosa conteniendo generalmente drogas insolubles en dispersión, normalmente gracias a su agente suspensor, que aún cuando sedimenten, son fáciles de resuspender por agitación. Las suspensiones se preparan para uso interno cuanto la toma de sustancias pulverizadas presentan dificultades (por ejemplo en Pediatría, cuando el gusto de las sustancias pulverizadas puede mejorarse por sustancias líquidas o cuando han de tomarse simultáneamente con el polvo medicamentoso, líquidos. Las suspensiones se utilizan para uso externo, frecuentemente en dermatología. Los medicamentos sólidos se adhieren mejor a la piel al usar una loción que usando polvos tópicos. Las suspensiones deben poderse agitar y verter fácilmente. Las partículas de medicamentos dispersos deben de sedimentar muy lentamente después de agitarse. Solamente así es posible extraer inmediatamente después de cada agitación una determinada cantidad de medicamento y dosificar por tanto exactamente las suspensiones.

OBJETIVOS Conocer las técnicas de preparación general de suspensiones. Interpretar el grado de estabilidad.

EQUIPOS, MATERIALES, REACTIVOS De la Cátedra: - Material de vidrio. Reactivos.

De los Alumnos: - 500 g. de azúcar blanca. - 4 frascos de 150 mL. Goma y etiquetas.

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DESARROLLO En estas preparaciones se requiere la presencia de un agente suspensor  con el fin de evitar aglomeración de partículas insolubles y aumentar la viscosidad del medio, de tal forma que la sedimentación de estas partículas se haga lentamente. Los agentes de suspensión son goma arábica, goma tragacanto, bentonita sódica, hectorita y veegum, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, alginato sódico, péctina, agentes tensiactivos (tweens, spans). Estos agentes suspensores se usan en cantidades de 6 a 10 g. por 100 mL de vehículo.

TÉCNICA PREPARATORIA GENERAL.- Existen 2 técnicas generales: Disolver o dispersar el agente suspensor en el vehículo. Triturar las drogas insolubles con una pequeña porción de la solución o dispersión del agente suspensor. Añadir la cantidad restante de la solución o dispersión del suspensor, agitando cuidadosamente después de cada adición. Mezclar el polvo insolubles con el agente suspensor en estado seco. Añadir pequeña cantidad de vehículo y triturar de modo que resulta una masa blanda. Adicionar el restante en pequeñas proporciones con cuidadosa trituración después de cada adición.

POCIONES Existe una forma farmacéutica, llamada POCIÓN , en la que los principios activos pueden estar disueltos, suspendidos o emulsionados. Cuando los principios activos están suspendidos se trata de una suspensión. La característica de la porción por suspensión es que casi siempre tiene un correctivo de sabor que es JARABE SIMPLE  y el vehículo puede ser agua destilada, potable hervida, infuso, decocto, macerado, etc. Generalmente se prepara a un volumen de 150 ml para ser administrados durante 24-48 horas. El agente suspensor se utiliza en cantidad de 6% con respecto a la suma del vehículo y jarabe. En la etiqueta se debe indicar “AGITAR ANTES DE USAR”.

PARTE EXPERIMENTAL. Preparación de formulaciones de suspensiones según disponibilidad de reactivos. POCIÓN DE RIVIERE. Poción antivomitiva o poción gaseosa. Fórmula Nº 1. Poción Alcalina.

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3.5 g. 30.00 ml. c.s.p. 150.00 ml. Procedimiento: Disolver el bicarbonato en frío en una parte de agua y se añade el jarabe, completar con agua, filtrar. • • •

Bicarbonato de sodio Jarabe simple Agua destilada

Fórmula Nº 2. Poción Ácida. 4.0 g. 30.00 ml. c.s.p. 150.00 ml. Procedimientoi: Disolver el ácido en una parte de agua fría y añadir al  jarabe y luego filtrar. Usos: Prescrita en náuseas, vómitos de las embarazadas. Dosis: Administrar, primero, una cucharada de la Nº 1 seguida inmediatamente de una cucharada de la Nº 2 o mezclar una cucharada de cada una y tomar inmediatamente.  

•

Ácido cítrico Jarabe de ácido cítrico Agua destilada

POCIÓN TODD O POCIÓN ALCOHOLIZADA Fórmula: Alcohol de 60º o aguardiente o ron Tintura de canela Jarabe simple Agua destilada   

50.00 g. 5.00 g. 40.00 g. c.s.p.

•

150.00 ml.

Procedimiento: Mezclar la tintura con el alcohol, agregar el jarabe y finalmente el agua y filtrar. Usos: Como estimulante en comienzos de gripe. POCIÓN CORDIAL Fórmula: Tintura de canela 10.00 g. Jarabe de cortezas de naranja 50.00 ml. Alcohol de 60º c.s.p. 150.00 ml. Procedimiento: Según Codex. Usos: Como estimulante en estados depresivos pasajeros y en los comienzos de gripe. Dosis: Por copitas.  

•

POCIÓN DE CLORURO DE CALCIO. Poción Hemostática. Fórmula: Cloruro de calcio 6.00 g. Jarabe de ácido cítrico 30.00 g. Agua destilada c.s.p.  

•

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150.00 ml. Procedimiento: Disolver el cloruro de sodio en el agua y mezclar con el  jarabe de ácido cítrico, filtrar. Usos y Dosis: Se usa en ciertas urticarias producidas por intoxicaciones, administrándose por cucharadas de sopa cada dos horas.

TEMA Nº 14 SUPOSITORIOS INTRODUCCIÓN Sus formas farmacéuticas moldeadas, dosificadas, generalmente apuntadas o cónicas por un extremo, destinadas a introducir en el recto. Pueden contener medicamentos emulsionados o en forma de suspensión finamente pulverizada. Los supositorios tienen regularmente una longitud de 1 a 3 cm. y una masa de 1 a 2 g. y para utilización en niños, una masa aproximada de 1 g.

OBJETIVOS Aplicar un método de fusión para preparación de supositorios. Aplicar métodos de ensayo para controlar la cantidad de los supositorios preparados.

EQUIPO, MATERIALES, REACTIVOS De la Cátedra: - Molde para supositorios. - Balanza de precisión. - Cápsula de porcelana. - Cronómetro. - Vasos de precipitación de 250 cc. - Espátula. - Equipo para la determinación de temperatura de fusión. - Equipo para la determinación de resistencia a la rotura.

De los Alumnos: - Vaselina sólida 50 g. - Etiquetas engomadas. - Manteca de cacao, 50 g. - Frascos de boca ancha. MÉTODO DE PREPARACIÓN DE LOS SUPOSITORIOS MÉTODO DE FUSIÓN Y VERTIDO:

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Después que la masa ha sido fundida y reunida con el medicamento, se vierten en moldes. Para garantizar una solidificación rápida y así evitar la sedimentación de la sustancia activa, hay que tener presente durante el fundido de la masa que la temperatura no suba demasiado y no llegue a producirse un fundido transparente, así mismo que durante el vertido la masa tenga una viscosidad lo más alta posible, es decir, que su temperatura, sea solamente muy poco superior a la del punto de solidificación. Es necesario que, durante el vertido, se mantenga la masa constantemente agitada con cierta intensidad, para evitar la sedimentación de la sustancia activa. Con algunos tipos de bases para supositorios (manteca de cacao), es necesario pincelar ligeramente las cavidades de los moldes con parafina líquida, a fin de facilitar la extracción de los supositorios.

MÉTODOS DE DOSIFICACIÓN: Como toda forma farmacéutica, es necesaria la exactitud de dosificación y se considera dos métodos:

Dosificación por Masa.-  Tiene en cuenta que una determinada masa de medicamento entra en lugar de una determinada masa de base para supositorios. La relación de desplazamiento de ambos se expresa por el llamado: Factor de desplazamiento.- Es la cantidad de gramos de base de supositorios que son desplazados por un (1) gramo de medicamento y se deduce de la densidad de la base y de la densidad del medicamento. La masa de base de supositorio necesaria se calcula por la siguiente fórmula:

L = P.N - (F.A) Donde:

P N F A L

= = = = =

Masa de un supositorio placebo de base pura. Número de supositorios. Factor de desplazamiento del medicamento. Masa del medicamento para N supositorios. Masa de base para supositorios.

Si se utiliza varios medicamentos, se toma la sumatoria de éstos:

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L = P.N - (F1.A1 + F2.A2 + F3.A3)

Es necesario tener en consideración que durante el trabajo existe pérdida de los principios activos y de la base de supositorios. Porque una parte de la masa de ellos permanece adherido a los materiales de trabajo, por lo que es necesario un suplemento del 5% por compensación de pérdidas en la preparación de pequeñas cantidades de supositorios y de 2 a 3% para un gran número de supositorios.

Dosificación Volumétrica.-  Se toma el volumen como referencia para el cálculo de los componentes. Mediante este método es necesario establecer el total del volumen de fundido que arroja un número determinado de supositorios de una base solidificada en un molde deseado. Enseguida calcular la cantidad de los principios activos necesarios en la formulación, más la compensación por pérdida y colocarlos en el vaso fundido, marcado con divisiones, previamente precalentado y añadir la base de supositorios finamente dividida hasta completar el volumen establecido anteriormente, respetando también la compensación del 5% por pérdida. ENSAYOS: Peso.- El peso de estos puede variar de hasta 4 a 5%. Variaciones mayores son debidas a sedimentación del polvo o a la inclusión de aire por  demasiada agitación en la fabricación. Temperatura de Fusión.-  Uno de los supositorios preparados, cuyo ensayo de temperatura de fusión se ha de realizar, se le inserta un alambre limpio antes de la solidificación total, luego sumergir el supositorio en agua que aumente su temperatura a razón de 1ºC por cada 2 a 3 minutos. La temperatura a la que el supositorio abandona el alambre es la Tº de fusión. Tiempo de fusión.-  El ensayo deberá hacerse con un recipiente de baño maría que permanezca constante a la temperatura, 37ºC + 0.5. Una vez establecida ésta, se coloca el supositorio y desde este momento se mide el tiempo hasta fusión completa. Tiempo de disolución o Disgregación.-  Se utiliza el aparato de la USP para la disgregación de comprimidos. Para supositorios con excipiente hidrosoluble o de hidrodispersable, la solución o disgregación debe producirse a una temperatura de 37ºC en no más de 40 minutos. Resistencia a la Rotura.-  Se practican ensayos mediante el cual los supositorios con excipiente liposoluble a temperatura constante de 25ºC, de 1 a 4 Kg.. Para supositorios con excipiente hidrosoluble, a temperatura constante de 25ºC, no más de 2 Kg.

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PARTE EXPERIMENTAL: SUPOSITORIOS DE GLICERINA Fórmula: Estearato de sodio Glicerina Agua destilada

9.00 g. 91.00 g. 5.00 ml.

Procedimiento: Se calienta la glicerina de 115º a 120º C, se añade el estearato y se agita suavemente hasta disolución, se añade el agua, se mezcla completamente y se vierte en moldes usuales. Usos: Promotor de evacuación intestinal. SUPOSITORIOS DE ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO Rp. Ácido acetilsalicílico Manteca de cacao c.s.p.

0.5 g. 6 supositorios. 1 supositorio (2g).

TRABAJO PRÁCTICO  Interpretar el tipo de formulación. Calcular L. Factor de AAS 0 0.63. Aplicar compensación por perdidas. Aplicar el modo operativo por fusión. Aplicar ensayos para supositorios.

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TEMA Nº 15 POMADAS Y OTRAS FORMAS FARMACÉUTICAS DE APLICACIÓN SOBRE LA PIEL: PASTAS, UNGUENTOS, CREMAS, CERATOS, GLICEROLADOS. POMADAS: INTRODUCCIÓN Las pomadas son geles plásticos deformables, que contienen medicamentos en estados de suspensión disueltos o emulsionados. Las pomadas son preparaciones para extender, destinadas a su aplicación sobre la piel sana, enferma o lesionada, o sobre las mucosas (nasal o ocular). El medicamento o medicamentos pueden estar disueltos o suspendidos en la base. La incorporación de agua, medicamentos líquidos o soluciones medicamentosas da lugar a las pomadas de emulsión. Las pomadas con elevada proporción de sustancias sólidas se denominan  pastas. En lo esencial, las pomadas sirven para la terapia local; las pomadas de recubrimiento se extienden sobre la piel sana para protegerla contra influencias nocivas. Las pomadas curativas se usan para el tratamiento de enfermedades agudas o crónicas de la piel. En estos casos hay una introducción en los estratos superiores de la piel en donde ejercen su efecto curativo que, en muchas ocasiones, es lo único que se desea. No se pretende que haya una absorción del medicamento, lo que, por el contrario, se obtiene con pomadas absorbibles típicas como las pomadas antibronquiales

OBJETIVOS Efectuar la preparación de pomadas haciendo uso del método más adecuado y posteriormente recurrir a los diversos ensayos para verificar la calidad de la forma preparada.

MATERIAL Y EACTIVOS De la Cátedra:

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- Planchuela de vidrio - Balanza - Espátula - Azufre sublimado - Carbonato de potasio - Oxido de zinc

- Extracto de belladona. - Lanolina. - Agitador. - Mentol. - Glicerina. - Vaselina líquida/sólida.

De los Alumnos: - Vaselina sólida 100 g. - Etiquetas engomadas. - Agua destilada. - Frascos de boca ancha. DESARROLLO POMADA DE AZUFRE. Pomada Azufrada. Fórmula: Azufre polvo fino Aceite mineral Ungüento blanco

10 g. 10 g. 100 g.

Procedimiento: Se leviga el azufre con el aceite hasta formar una pasta suave; luego se incorpora la vaselina sólida mezclando íntimamente. Usos: Tópico sobre la piel, escabicida y tratamiento tr atamiento del acné. POMADA DE BELLADONA Fórmula: Extracto de belladona Glicerina Lanolina Vaselina blanca c.s.p.

10 g. 5 g. 5 g. 100 g.

Procedimiento: Diluir el extracto en la l a glicerina e incorporar las grasas agitando hasta mezcla uniforme. Usos: Analgésico y antiínflamatorio local débil. Se aplica en capa delgada sobre la zona afectada.

POMA POMADA DA HERL HERLME MERI RICH CH.. Poma Pomada da an anti tips psór óric ica. a. Poma Pomada da de azuf azufre re compuesta. Fórmula: Azufre precipitado

20 g.

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Carbonato de potasio Agua destilada Lanolina Vaselina blanca

10 g. 10 g. 30 g. 30 g.

Procedimiento: Se coloca el azufre en un mortero, se añade, poco a poco, la lanolina y vaselina fundida a calor suave finalmente la solución de carb carbon onat ato o en agua agua prev previa iame ment nte e cale calent ntad ada a se agit agita a hast hasta a enfriamiento. Usos: Antipsórico tópico.

POMADA DE MENTOL. Pomada mentolada. Vaselina mentolada. Fórmula: Mentol Vaselina blanca

2 g. 98 g.

Procedimiento: En un frasco de boca ancha, fundir la vaselina a baño maría, añadir el mentol y agitar con una varilla de vidrio hasta disolución, se deja enfriar y se tapa herméticamente. Usos: Antiprurítico tópico. POMADA ALCANFORADA. Fórmula: Alcanfor Vaselina blanca

10 g. 90 g.

Procedimiento: Se funde la vaselina a calor suave, se añade primero el alcanfor y remueve hasta disolución, se deja enfriar moviendo continuamente. Usos: Rubefactante, analgésico local débil.

POMADA DE OXIDO DE ZINC. Fórmula: Oxido de Zinc Petrolato líquido Vaselina blanca

20 g. 15 g. 65 g.

Procedimiento: En un mortero caliente se tritura el óxido de zinc con el petrolato y una pequeña cantidad de vaselina, luego se incorpora

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poco a poco la vaselina hasta homogeneizar, se deja enfriar, se envasa y se etiqueta.

Usos: Epitalizante (secante). Se aplica diariamente en capa delgada sobre la zona afectada (pequeñas heridas y erosiones). POMADA DE MENTOL COMPUESTA.      

Fórmula: Mentol 2 g. Alcanfor 5 g. Timol 250 mg. Salici icilat lato de metilo ilo 2 g. Eucaliptol 2 g. Vaselina blanca 100 g. Procedimiento: En un mortero se tritura el mentol, alcanfor y timol hasta licuación, se añade el eucaliptol y el salicilato. Esta mezcla se añade, poco a poco, agitando, sobre vaselina tibia. Se vierte la mez mezcla homog omoge eneiz neizad ada a en el env envase ase donde nde term termin ina a de solidificarse. Usos: Rubefaciente, analgésico y antiprurítico de uso tópico. Se usa en capa delgada y friccionando pecho y garganta (bronquios). ENSAYOS: TAMAÑ AMAÑO O DE PART ARTÍCUL ÍCULAA- MÉT MÉTODO DEL DEL MICR MICROM OMET ETRO RO OCU OCULAR LAR CALIBRADO De lugares diferentes de la pomada preparada tomar una muestra de 0.1 g y con una porta objeto frotar cada muestra por separado en otro porta objeto. Observar con 100 aumentos. Evaluar las partículas que se encuentran en el campo visual. No debe haber ninguna partícula partícula con una dimensión dimensión mayor de 60 um y al menos el 80 % de las partículas no pueden tener una dimensión mayor de 1 um.

DETERMINACIÓN DEL GRADO DE HIDRATACIÓN En cápsula de porcelana previamente pesada tomar 25 g de la pomada preparada y una cantidad de agua caliente añadida poco a poco que queda fijar  la pomada. Batir la mezcla hasta enfriamiento y dejar en reposo durante 24 horas. El agua que se separa durante este tiempo se retira mediante papel filtro comprimiendo cuidadosamente. Luego pesar. Calcular la cantidad de agua que haya haya absorb absorbido ido 100 100 g de pomada pomada.. Este Este valor valor corres correspon ponde de al INDICE DE  HIDRATACIÓN . 90

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Este se define como la máxima cantidad de agua (g) que pueda fijar 100 g de base extenta de agua a una temperatura determinada (15-20º) en un tiempo limitado de 24 horas.

PARTE EXPERIMENTAL Aplicar método operatorio según pomada a preparar. Determinar el Índice de Hidratación de la Pomada preparada.

OTRAS FORMAS FARMACÉUTICAS DE APLICACIÓN SOBRE LA PIEL: PASTAS, UNGUENTOS, CREMAS, CERATOS, GLICERADOS INTRODUCCIÓN Las formas farmacéuticas de uso externo, que tienen una composición variable. Los excipientes más usados son: grasas diversas, lanolinas, vaselina, aceites fijos, ceras, espermaceti, parafina, jabones, etc., que al ser empleados solos o mezclados entre sí; las bases medicamentosas también son muy variables. Se entiende por:

Pastas: aquella forma que lleva incorporada más de 46% de substancias sólidas insolubles. Cremas: aquellas formas que contienen una gran cantidad de agua. Ceratos: cuando la forma contiene cera en proporción de 25% como mínimo. Glicerolado: cuando la forma contiene glicerina en proporción de 50% como mínimo. Ungüento: cuando la forma alberga dentro de su composición sustancias resinosas. OBJETIVOS - Adiestrar al alumno en la preparación de estas formas galénicas haciendo uso del método mas adecuado.

MATERIAL Y REACTIVOS De la Cátedra: -

Vasos de precipitación. Agitadores.

- Agua - Glicerina.

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-

Espátulas. Morteros. Balanza. Almidón.

- Oxido de zinc. - Carbonato de calcio. - Lanolina. - Vaselina.

De los Alumnos: -

Agua destilada. Etiquetas engomadas. Frascos de boca ancha.

DESARROLLO PASTA LASSAR Fórmula: Oxido de Zinc. Almidón. Vaselina. Lanolina. • •

aa/25 g.

• •

Modo Operativo: Fundir las grasas y agregar los polvos previamente tamizado. Mezclar por agitación hasta aspecto homogéneo o sea no presente grumos al ser extendida una pequeña cantidad sobre la piel. Usos: Como secante. Para sarpullido, granos.

PASTA DARIER. Pasta al agua. Fórmula: Carbonato de calcio. Oxido de zinc. Agua destilada. Glicerina.

aa/25.

Modo Operativo: En un mortero mezclar los sólidos, añadir la glicerina, formar  una masa homogénea, luego añadir el agua, mezclar y transvasar al frasco o recipiente especial. Usos: Como secante para sarpullidos, granos.

CERATO DE GALENO Fórmula: Cera blanca (abejas) Aceite de almendras

130,00 535,00 92

g. g.

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Agua de rosas Borato de sodio

330,00 mL. 5,00 g.

Modo Operativo: Fundir a baño maría en el aceite a temperatura apropiada, retirar del fuego e incorporar la solución de borato poco a poco.

COLD CREAM Fórmula: •

Cera blanca

8,00 g. Cera de ballena Aceite de almendras Agua destilada de rosas Tintura de benjuí Borato de sodio Esencia de rosas

• • • • • •

16,00 g. 55,00 g. 16,00 g. 4,00 g. 0,50 g. II gotas.

Modo Operativo: Se funde la cera blanca, cera de ballena y aceite de almendras con agua destilada de rosas y borato de sodio; gota a gota añadir la tintura de benjuí y la esencia de rosas, agitando hasta homogeneizar. Usos: En cosmetología.

UNGÜENTO DE OXIDO MERCURICO AMARILLO. Ungüento oftálmico de oxido mercúrico amarillo. Fórmula: • • • •

Oxido amarillo de mercurio Petrolato líquido Lanolina Vaselina

1 5 15 78

g. g. g. g.

Modo Operativo: Se mezclan el óxido con el petrolato líquido, se añade luego la lanolina y finalmente la vaselina, batiendo hasta obtener una masa homogénea. Usos: Oftálmico. Se usa también al 2% de concentración.

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FARMACOMORFICA

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FARMACOMORFICA

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

DEPARTAMENTO ACADEMICO DE FARMACOTECNIA

MANUAL DE FARMACOMORFICA

METODOS OPERATIVOS PARA LA PREPARACIÓN DE FÓRMULAS GALÉNICAS

AUTORES

Dra. BERTHA BONCUN DE LINARES Q.F. GILMER ZARI GIL Mg. ELENA DE LOS RIOS MARTINEZ Q.F. JOSE VILLALOBOS TORRES Q.F. SEGUNDO GUILLERMO RUIZ REYES

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