Examen_Nuevos.Reqs.ISO.9001.2008.TS.2009_Julio, 2009

Examen de evaluación y calificación calificación – Cambios y Mejoras en Requerimientos de Sistemas Sistemas de Calidad bajo ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 Leyva Consultores, S.C.

Versión Julio, 2009

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Por el grado de dificultad de éste examen, se considera satisfactorio obtener una calificación mínima del 80% (20/25). Responder ó Subrayar la respuesta correcta (ó la más adecuada). 1- Con la nueva edición de la especificación ( ISO/TS 16949: 2009): a) Se modifican y/o aclaran sólo requerimientos básicos. b) Se modifican y/o aclaran sólo requerimientos del sector automotriz. c) Se modifican y/o aclaran sólo requerimientos de los clientes. d) Se modifican y/o aclaran requerimientos básicos básicos y del sector automotriz. e) Ninguno de los anteriores, las ediciones anteriores (ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002) siguen siendo las mismas que las nuevas (ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009). Notas:

2- ¿Hubo algún “debe” ó procedimiento documentado adicional en la nueva edición de ISO/TS 16949: 2009? a) Hubo un incremento de 291 a 311 Debes. b) Se redujo el requisito de 8 a sólo 6 procedimientos documentados. c) Hubo un incremento a 311 Debes y una reducción a sólo 6 procedimientos documentados. d) Hubo un incremento a 311 Debes y un incremento incremento a 8 procedimientos documentados. e) No hubo cambios en debes (291) y procedimientos documentados (6). Sólo clarificaciones. Notas:

3- Un factor clave adicional por el que el diseño e implementación de un sistema de administración de calidad bajo ISO/TS 16949: 2009 puede estar influenciado es: a) El tamaño, estructura y tipo de organización. b) Si se requiere certificar ó no, para vender vender ó mercadear sus productos. c) Su medio ambiente organizacional, y los cambios y riesgos asociados con dicho medio ambiente. d) El giro de la empresa. e) Si es una empresa de manufactura ó de servicios. Notas:

4- Al interpretar requerimientos Estatutarios, Regulatorios y Legales, en base a esta nueva edición de la especificación, ¿Son lo mismo? ¿Cómo entender cada uno de estos?: a) Son todos los requerimientos regulatorios y legales internos y externos de la organización. b) Son todos los requerimientos regulatorios y legales de los productos y los propios de la organización. c) Son sólo los requerimientos legales que establezcan las autoridades. d) Son sólo los requerimientos legales que establezcan Leyes, Reglamentos y Normas. e) Ninguno de los anteriores. Notas:

5- Uno de los cambios principales en la sección 0.2 Enfoque de Procesos, para una mayor clarificación y correcta implementación del enfoque de procesos mismo es: a) Cambio de procedimientos por procesos, siendo lo mismo. b) Determinación de los procesos de cada cada organización. c) Que el enfoque de procesos es una actividad ó conjunto de actividades que hace(n) uso de recursos y son administrados, a fin de permitir la transformación de recursos/entradas en resultados. d) El enfoque de procesos se aplica para producir los resultados resultados deseados. e) Sólo b), c) y d). Notas: 1

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6- Describe entonces 3 cambios y/ó mejoras dentro del Mapa y Enfoque de Procesos como parte de tu sistema de calidad, para lograr mayores resultados y beneficios con el sistema mismo: 1) . 2) . 3) . Notas:

7- Describe las 2 nuevas interpretaciones de “producto”, presentadas en esta nueva edición de ISO/TS 16949: 2009: a) Son productos y servicios. b) Es lo esperado ó requerido por los clientes y accionistas del negocio. c) Es sólo lo esperado ó requerido por los clientes. d) Es sólo lo que resulte de los procesos de elaboración de los productos. e) Es lo esperado ó requerido por los clientes ó lo que resulte de los procesos de elaboración de los productos. Notas:

8- ¿A que norma se hace ahora referencia para términos, fundamentos y vocabulario de calidad, para el correcto entendimiento de lo que es administración, aseguramiento y control de calidad dentro de las empresas? a) ISO 9000: 2000. b) ISO 9000: 2005. c) ISO 9001: 2000. d) ISO 9001: 2008. e) ISO 9004: 2000. Notas:

9- De acuerdo a la nueva norma ISO 9001: 2008, ¿Qué actividades pueden incluir los procesos necesarios para el sistema de calidad? a) Actividades administrativas, de suministro de recursos, de elaboración de los productos, y de mediciones, análisis y mejoramiento. b) Actividades administrativas y operativas. c) Actividades administrativas, operativas y de soporte. d) Actividades de apoyo y soporte. e) Actividades con proveedores y clientes. Notas:

10- Según la “nueva” sección 4.1 Requerimientos generales, y en relación a los procesos con fuentes ó apoyo externos, dentro de un sistema de calidad, una clarificación hecha en la nueva edición es: a) Evitar procesos con fuentes ó apoyo externos para un mayor control propio de la organización. b) Permitir que el(los) proveedor(es) se haga(n) totalmente responsable(s) de sus procesos, para un mayor deslinde de responsabilidades. c) Definir el tipo y alcance de controles a estos procesos dentro del sistema de calidad. d) Absolver a la organización de sus responsabilidades por el cumplimiento con requerimientos. e) Exigir que todos los proveedores que intervengan en estos procesos se certifiquen en ISO 9001: 2008, sin excepción. Notas:

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11- Según la “nueva” sección 4.2 Requerimientos de documentación, ¿Cuál de las siguientes condiciones aplica en la documentación de un sistema de calidad bajo ISO/TS 16949: 2009? a) Un solo documento puede abordar cada uno de los procedimientos documentados y requeridos por la norma. b) Un procedimiento documentado y requerido por la norma puede ser cubierto sólo por 1 documento. c) Un solo documento puede abordar a uno ó más procedimientos documentados y requeridos por la norma. d) Un procedimiento documentado y requerido por la norma puede ser cubierto por uno ó más documentos. e) Sólo c) y d). Notas:

12- Cual de los siguientes no es uno de los 8 procedimientos documentados que la especificación exige en forma estricta. ¿Se pueden simplificar dentro de la documentación de un sistema de calidad de acuerdo a sección 4.2 Requerimientos de documentación? Explicación: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9)

Control de documentos Control de registros Entrenamiento/Capacitación Aprobación de partes para producción Auditorias internas Control de producto no conforme Mejoramiento continuo Acciones correctivas Acciones preventivas

Notas:

13- De acuerdo a la “nueva” sección 4.2 Requerimientos de documentación, ¿Qué nuevas condiciones deben cumplir los documentos de origen externo, dentro de un sistema de calidad?: a) Que sólo se determinen e identifiquen por la organización. b) Que se determinen e identifiquen por la organización y se controle su distribución. c) Que se listen y se reconozcan sólo como de origen externo. d) Que se mantengan ajenos ó externos al sistema de calidad. e) Que no haya documentos de origen externo dentro del sistema de calidad. Notas:

14- Según la “nueva” sección 6.2 Recursos humanos, el entrenamiento debe ofrecerse para: a) Desarrollo del personal dentro de la organización. b) Logro de competencias necesarias del personal dentro de la organización. c) Cumplir totalmente con el programa de capacitación establecido internamente. d) Cubrir las necesidades de capacitación detectadas en el personal con DNCs. e) Consolidar un plan de carrera del personal dentro de la organización. Notas:

15- De acuerdo a la “nueva” sección 6.3 Infraestructura, describe los tipos de servicios de soporte, como ejemplo dentro de un sistema de calidad, que se pueden ofrecer: a) Transporte y comunicación. b) Transporte y sistemas de información. c) Trasporte, comunicación y sistemas de información. d) Comunicación y sistemas de información. e) Ninguno de los anteriores. Notas:

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16- Según la “nueva” sección 6.4 Medio ambiente laboral, ¿Qué se entiende por este término?: a) Factores del clima organizacional. b) Factores físicos y ambientales (ruido, temperatura, humedad, iluminación ó clima). c) Factores del clima organizacional y físicos y ambientales. d) Relaciones laborales entre el personal. e) Ninguno de los anteriores. Notas:

17- De acuerdo a la “nueva” sección 7.2 Procesos relacionados con los clientes, ¿Qué ejemplos se ofrecen de actividades posteriores al envío de los productos/servicios?: a) Comunicación con los clientes. b) Entregas de productos y servicios a los clientes. c) Garantías, obligaciones por contrato y servicios complementarios (mantenimiento, reciclado y disposición final). d) Actividades postventa. e) Ninguno de los anteriores. Notas:

18- De acuerdo a la “nueva” sección 7.5.4 Propiedades de los clientes, describe los 2 tipos de propiedades de los clientes que se pueden incluir dentro del alcance del sistema de calidad: a) Productos y servicios de los clientes y sus contenedores. b) Productos y servicios e información/datos personales de los clientes. c) Propiedad intelectual y los productos y servicios para los clientes. d) Propiedad intelectual e información/datos personales de los clientes. e) Productos y servicios de los clientes, propiedad intelectual e información/datos personales de los clientes. Notas:

19- Según la “nueva” sección 8.2.1 Satisfacción de los clientes, Cuál de las siguientes no es una de las 7 formas de monitoreo de satisfacción de los clientes que se pueden incluir e implementar, dentro del sistema de calidad: 1) Encuestas de satisfacción de clientes. 2) Clientes que ya no vuelven ó contactan a la organización. 3) Datos de los clientes de la calidad de los productos enviados. 4) Análisis de negocios perdidos. 5) Cumplimientos/Reconocimientos y felicitaciones. 6) Encuestas de opinión de usuarios. 7) Reclamos de garantías. 8) Reportes de distribuidores. Notas:

20- De acuerdo a la “nueva” sección 8.2.2 Auditorias internas, la administración responsable del área a ser auditada tiene que: a) Asegurar que se tomen acciones correctivas de los hallazgos en forma oportuna b) Asegurar que se tomen correcciones de los hallazgos en forma oportuna. c) Asegurar que se tomen correcciones y acciones correctivas de los hallazgos en forma oportuna. d) Integrar al grupo auditor para resolver los hallazgos en forma conjunta. e) Obligar al grupo auditor a que le de seguimiento a los hallazgos para su seguimiento y cierre efectivo. Notas:

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21- ¿A que norma se hace ahora referencia como guía para las auditorias de sistemas de administración?: a) ISO 9001: 2000. b) ISO 9000: 2005. c) ISO 14001: 2004. d) ISO 9004: 2000. e) ISO 19011: 2002. Notas:

22- De acuerdo a la “nueva” sección 8.5.2 Acciones correctivas, con base en un procedimiento documentado se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones correctivas mismas. ¿Qué hacer en la práctica para revisar la efectividad de las acciones correctivas? a) Revisando que se eliminan todas las causas (inmediatas y raíz) del problema ó no conformidad. b) Monitoreando que el problema ó no conformidad no vuelva a ocurrir en el futuro (recurrencia). c) Aplicando correcciones y acciones correctivas en forma conjunta y siempre. d) Revisando que haya soluciones inmediatas al problema ó no conformidad. e) Sólo a) y b). Notas:

23- Según la “nueva” sección 8.5.3 Acciones preventivas, con base en un procedimiento documentado se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones preventivas mismas. ¿Qué hacer en la práctica para revisar la efectividad de las acciones preventivas? a) Revisando que se eliminan todas las causas (inmediatas y raíz) del posible problema ó no conformidad. b) Monitoreando que el posible problema ó no conformidad no ocurra una sola vez (ocurrencia). c) Aplicando correcciones, acciones correctivas y acciones preventivas en forma conjunta y siempre. d) Revisando que haya soluciones inmediatas al problema ó no conformidad. e) Sólo a) y b). Notas:

24- Describe al menos 5 cambios y/o mejoras para tu sistema de calidad, a partir de los “nuevos” requerimientos de sistemas de calidad bajo ISO/TS 16949: 2009, para una mayor efectividad del sistema de calidad mismo: 1) . 2) . 3) . 4) . 5) . Notas:

25- Describe los 3 aprendizajes principales que obtuviste del taller ó curso: 1) . 2) . 3) . Notas:

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