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MANUAL DEL VISITADOR MÉDICO Un profesional del mundo de la salud

Francisco A. Orduña Pereira Miembro honorario de la UIADM (Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos)

MANUAL DEL VISITADOR MÉDICO Un profesional del mundo de la salud

ERRNVPHGLFRVRUJ DIAZ DE SANTOS

Motivo de cubierta: «La Visita Médica», obra realizada por el escultor «Nando» que le fue ofrecida al autor de este libro por la Asociación de Visitadores Médicos de la provincia de Cádiz, de la que es Presidente Honorario.

© Francisco A. Orduña Pereira, 2004 Reservados todos los derechos «No está permitida la reproducción total o parcial de este libro, ni su tratamiento informático, ni la transmisión de ninguna, forma o por cualquier medio, ya sea electrónico, mecánico por fotocopia, por registro u otros métodos, sin el permiso previo y por escrito de los titulares del Copyright.» Ediciones Díaz de Santos, S. A., 2004 D.a Juana I de Castilla, 22 28027 Madrid (España) Internet: www.diazdesantos.es/ediciones E-mail: [email protected] ISBN: 84-7978-622-1 Depósito Legal: M-51.084-2003 Diseño de cubierta: Víctor Fenol - Ángel Calvete Fotocomposición: Fer Impresión: Edigrafos Encuadernación: Rústica-Hilo Impreso en España

DEDICATORIA

Creo de obligación moral dedicar esta obra a cuantos compañeros a lo largo de mi trayectoria profesional, día a día, han contribuido a inculcarme los valores profesionales, tanto personales como colectivos. En este sentido, me he de referir a esa legión de compañeros anónimos que durante mis largos años como Presidente de la Asociación de Visitadores Médicos de Cádiz, de la que soy Presidente de honor, formaron conmigo en épocas difíciles los cuadros directivos, para desarrollar esa labor. A los directivos de las asociaciones andaluzas que fundamos FAITSA y de la que durante una serie de años, desde sus comienzos, fui su máximo responsable. A las Juntas Directivas de las Asociaciones de Informadores Técnicos Sanitarios (CEATIMEF), de cuya Confederación fui Presidente Nacional hasta el año 2003. A los miembros de las delegaciones de los países que forman la UIADM, Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos, que con su amistad y camaradería hacen posible el desarrollo de una actividad colectiva profesional a escala internacional. Pero de una forma muy especial, quiero llevar esta dedicatoria a mis entrañables amigos Julio Prado, Carmelo Marco y Francisco Rey que, además de animarme en este empeño, me han facilitado documentación y han colaborado en la tarea. Por último, y aquí podemos aplicar el axioma de que el orden de los factores no altera el producto, a mi mujer, que desde siempre ha sabido comprender y compartir mis inquietudes colectivas profesionales como principal consejera con su sexto sentido, muchas veces, en detrimento de momentos de asueto. A todos, la afectuosa dedicatoria de esta obra.

ÍNDICE

PRÓLOGO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XV PRESENTACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XIX

Capítulo 1. LA VISITA MÉDICA Y SU EVOLUCIÓN HISTÓRICA . . .

1

A modo de introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Labor social del visitador médico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Orígenes y evolución histórica de la visita médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Estudio de la evolución de la visita médica desde la postguerra hasta el momento actual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Estudio estadístico sobre el perfil y evolución profesional de los visitadores médicos en España . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Capítulo 2. ORGANIZACIÓN COLECTIVA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Primeros pasos para la organización colectiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La Asociación, ¿para qué? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cauce legal para las asociaciones profesionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ley de derecho de asociación sindical y asociaciones profesionales . . . . . Las asociaciones profesionales de visitadores médicos en marcha . . . . . . . Constitución de CEATIMEF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CEATIMEF, la gran desconocida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aparición de las federaciones regionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La UIADM como representación internacional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Breve historial de la UIADM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Necesidad de los diferentes niveles de representación . . . . . . . . . . . . . . . .

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X

MANUAL DEL VISITADOR MÉDICO

Capítulo 3. LA VISITA MÉDICA Y SU ORDENAMIENTO JURÍDICO . .

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Normativas que afectan a la visita médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Reconocimiento jurídico de la profesión de visitador médico . . . . . . . . . . Directiva europea 92/28/CEE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Breve semblanza de la Directiva europea 2001/83/CE . . . . . . . . . . . . . . . . Directiva europea 2004/27/CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ley General de Sanidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ley del Medicamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Real Decreto 1416/1994 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Análisis del contenido del Real Decreto 1416/1994 . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud . . . . . . . . . . . . Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud . . . . . . . . . . . . . . . Normativas sobre visita médica promulgadas por las diferentes comunidades autónomas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Capítulo 4. ASPECTOS ÉTICOS DE LA VISITA MÉDICA . . . . . . . . . .

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Normas estatutarias de las asociaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Normas deontológicas de CEATIMEF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Reglas deontológicas de la UIADM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Código FIIM de normas de comercialización de productos farmacéuticos . . OMS. Criterios éticos aplicables a la promoción de los medicamentos . . . Acatamiento de las disposiciones oficiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Capítulo 5. LA VISITA MÉDICA COMO MEDIO DE INFORMACIÓN TÉCNICA DEL MEDICAMENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Realización de la visita médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La Ficha Técnica, eje de la información de la visita médica . . . . . . . . . . . El acto profesional de la visita médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cómo utiliza el tiempo el visitador médico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cualidades generales del visitador médico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cualidades específicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Planificación de la visita médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Análisis de las distintas fases . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Algunos aspectos básicos de la personalidad del visitador médico . . . . . . . Desarrollo argumental de la visita médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cierre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . El visitador médico ante un cierre fallido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . El autoanálisis, un objetivo diario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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ÍNDICE

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Principales motivos de prescripción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diferentes técnicas de planificación de la visita médica . . . . . . . . . . . . . . . Planificación PINOB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Análisis de las diferentes técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Método AIDAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Las objeciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Clasificación de las objeciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tratamiento de las objeciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Técnicas para rebatir objeciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Actitud y técnica ante las diferentes objeciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Capítulo 6. DESARROLLO DE LA VISITA MÉDICA . . . . . . . . . . . . . .

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Consideraciones de la visita médica según el lugar donde se realice . . . . . La visita médica en consultorio privado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La visita médica en ambulatorios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visita médica en los Centros de Salud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Consultorios rurales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visita médica hospitalaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visita médica colectiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . El farmacéutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La oficina de farmacia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Implantación de la política de genéricos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Especialidades de prescripción médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Especialidades farmacéuticas publicitarias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Productos OTC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Grupos terapéuticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Símbolos de clasificación de las especialidades farmacéuticas . . . . . . . . . .

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Capítulo 7. LA VISITA MÉDICA EN ESPAÑA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 Razón de ser de nuestra profesión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Razones por las que la visita médica debe ser una profesión y no una función . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Razones por las que la visita médica tradicional no puede ser sustituida por Internet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Razones para el apoyo político de nuestras pretensiones . . . . . . . . . . . . . . ¿Qué tipo de titulación específica se propone para el acceso a la visita médica? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La visita médica, la vía de comunicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La visita médica como canal de comunicación más valorada por los profesionales sanitarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La visita médica y la calidad en la información farmacoterapéutica . . . . . .

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El gasto farmacéutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Evolución del gasto farmacéutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Encuesta nacional de salud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluación de la prescripción realizada por un grupo de médicos de Atención Primaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Precios de referencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Capítulo 8. LA VISITA MÉDICA EN EL MUNDO . . . . . . . . . . . . . . . . . 131 Tendencia actual de la industria farmacéutica mundial . . . . . . . . . . . . . . . . Mercado farmacéutico mundial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visitador médico, nominación común del profesional de la visita médica . . . Presencia mundial del visitador médico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La formación de los visitadores médicos en el mundo . . . . . . . . . . . . . . . .

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Capítulo 9. LEGISLACIÓN COMPARADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141 Francia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alemania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Austria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Grecia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Chipre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Túnez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . América Latina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Argentina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Brasil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paraguay . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Uruguay . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Chile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Venezuela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Espacio Europeo de Enseñanza Superior (EEES) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Capítulo 10. ALGUNOS EVENTOS IMPORTANTES CELEBRADOS POR NUSTRA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL . . . . . . 167 III Congreso Gallego de Informadores Técnicos Sanitarios y II Galaico Portugués . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I Encuentro Andaluz de I.T.S. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I Congreso Nacional de Visita Médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Primer curso sobre visita médica con titulación propia en una universidad española . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Clausura de los Cursos Básico de I.T.S. y de Farmacovigilancia celebrados en la Federación Regional de Alicante, Castellón y Valencia . . .

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XIII

I Congreso Intercontinental de Visitadores Médicos . . . . . . . . . . . . . . . . . 185 Acto con motivo del reconocimiento oficial de la profesión de visitador médico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188 Acto celebrado con motivo de la publicación del Real Decreto 1416/94, por el que se reconoce oficialmente la profesión de visitador médico . . . 188 Capítulo 11. CONSIDERACIONES FINALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199

APÉNDICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 Directiva europea 92/28/CEE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Real Decreto 1416/1994 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Circular 6/1995, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, de aclaraciones al Real Decreto 1416/1994 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Circular 9/99, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, de modificación del apartado II, punto 7, de la Circular 6/1995 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

201 211

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BIBLIOGRAFÍA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239

PRÓLOGO Francisco Orduña, historia de una voluntad

Dicen los libros de Metodología que un Prólogo debería cumplir dos objetivos y una condición, los primeros son obligatorios y la última, como en este caso, no siempre se da. Dicha condición es que debe estar redactado por persona distinta al autor y de «mayor peso específico» en relación a él y al tema de que trate el libro. En este caso, realmente se incumple, porque —querido lector— quien pergeña estas torpes frases, no sabe más de «la visita médica» que D. Francisco A. Orduña Pereira, ni es superior a él en nada. Tengo para mí que este Prólogo iba a ser encargado a mi maestro y amigo el Profesor Orozco (q.e.p.d.), también amigo de Orduña, y este le honra encargándoselo —inmerecidamente— a su discípulo, quien también se honra con la amistad y colaboración del autor. Si se permite que a veces la mencionada condición sea incumplida, y en este caso lo es; los dos mencionados objetivos no pueden obviarse. Tales son: presentar al autor y su idoneidad para el tema abordado, el primero; y, el segundo, reflejar la utilidad que pueda tener la obra que le sigue. En cuanto al autor, D. Francisco Antonio Orduña Pereira, aunque comenzó cursando estudios mercantiles e incluso llegó a ser procurador de los tribunales —aunque sin ejercicio— lo cierto es que, desde 1956, todos le hemos conocido en ese «oficio», que él ha ayudado a convertir en «profesión» que es la de «Visitador Médico» o «Informador Técnico Sanitario», de cuya necesidad en la industria farmacéutica hoy nadie duda ya y es, probablemente Paco Orduña (como le llaman sus amigos), una de las principales personas a quienes se debe tal circunstancia. A finales de los setenta, con otros compañeros, inicia un movimiento que va a ser el germen de una agrupación colectiva: la Asociación de Visitadores Médicos de la Provincia de Cádiz, de alguna forma pionera en España, que él logra formar, con ese caminar peculiar de persona que sabe ir deprisa haciendo las cosas bien, con la mente clara y la perenne sonrisa en los labios de aquel al que la vida le ha dotado de la habilidad de ocupar cargos directivos sabiendo exactamente qué se precisa en cada momento y con la necesaria «mano izquierda» para conseguirlo. Él se las arregla para exportar una idea gaditana a Andalucía, España y Europa; todo a su debido tiempo, «sin prisas pero sin pausa», superando adecuadamente, mejor, magistralmente, las lógicas dificultades que estos temas conllevan. Y digo

XVI


magistralmente porque en todas ellas ha ocupado puestos directivos durante varios años, durante varios mandatos, con satisfacción y sin suscitar asperezas. Bajo su presidencia se impulsó a la asociación gaditana para la celebración de diversos cursos de formación en colaboración con centros de la Universidad, de los que Orduña fue el gran gestor, porque una de sus preocupaciones estribó en dotar de conocimientos específicos científico-técnicos y profesionales al colectivo de visitadores médicos, puesto que al fin y al cabo siempre ha sido un colectivo multidisciplinar cuyos conocimientos fue un acierto armonizar. Sus compañeros —y sin embargo amigos en su inmensa mayoría— le distinguieron nombrándole Presidente Honorario y entregándole la insignia de oro y brillantes de la profesión, previa recogida de firmas entre los asociados. Y es que a Paco Orduña el «valor» no se le supone, sino que lo demostró en «su» Asociación Profesional de Informadores Técnicos Sanitarios de la Provincia de Cádiz, como lo ha seguido demostrando en las corporaciones de su colectivo, pero de rango superior —extraprovincial—, que ha contribuido a constituir e incluso a dirigir. También el colectivo médico, entre el que se ha ganado gran respeto y numerosos amigos, le honró cuando a salón lleno, en enero de 1998, la Real Academia de Medicina y Cirugía de Cádiz decidió rendirle homenaje en reconocimiento a su trabajo. Acababa prácticamente su labor corporativa en Cádiz, pero iniciaba otra, también intensa y fructífera, al constituirse la Federación Andaluza de Informadores Técnicos Sanitarios y luego la Confederación Española de Asociaciones de Informadores Técnicos Sanitarios de la que ha sido directivo y con posterioridad Presidente hasta muy recientemente. De aquí, como es lógico, al Consejo de la Unión Internacional de Delegados Médicos, en principio presidiendo la delegación española, pero prontamente formando parte de diversas comisiones, como la del estudio de la «Formación Internacional del Visitador Médico» o la de «Redacción de Estatutos» o la del Journal Internacional de cuya publicación se le nombra Director. En el Consejo Internacional celebrado en Roma, en noviembre de 2000, a propuesta de las delegaciones de los países asistentes, se le propone como presidente del órgano internacional, aunque declina el honor, dado que —supongo— su pensamiento estaba en la obra que sigue a este Prólogo. No obstante, ha participado en diversos congresos profesionales entre los que cabe destacar el celebrado en Buenos Aires (1999), el primero Intercontinental, teniendo a su cargo la ponencia «La Visita Médica en España»; en el mismo se presentó el Journal Internacional que ve la luz en cuatro idiomas bajo su dirección. Todo lo referido no viene más que a avalar que Orduña es la persona idónea —en todos los aspectos— para redactar este Manual del Visitador Médico, al que añade como subtítulo «un profesional del mundo de la salud» porque —querido lector— es esto lo que toda la vida ha perseguido —y conseguido— Paco Orduña (y un grupo de pioneros que él bien conoce) para esas generalmente calladas, amables, educadas y eficientes personas que solemos ver en las salas de espera de las consultas médicas, hospitalarias o no, que si antaño eran a veces molestas y eludidas, hogaño son respetadas, bien recibidas y valoradas, porque de ejercer un «oficio» han pasado a desempeñar una «profesión», edificio de «fe» en el que D. Francisco A. Orduña Pereira ha puesto «muchos ladrillos».

PRÓLOGO

XVII

Nosotros creemos que para escribir este Manual, pocas personas existían tan idóneas como Orduña Pereira, porque suma a sus cualidades profesionales, humanas y de bonhomía, las de haber sido guerrero y testigo privilegiado, de primera línea de fuego, en todo lo concerniente a la visita médica; desde las arcaicas formas —que no le debían «llenar»— hasta las actuales actitudes y medios, más lógicos y acordes con la industria, los tiempos y los profesionales entre los que el visitador médico se ve obligado a intervenir para ofrecer en forma adecuada una «Información Técnica del Medicamento». Simplemente una revisión a «ojo de pájaro» del Índice del presente Manual del Visitador Médico, hace sospechar las horas de trabajo volcadas en él, lo cual se comprueba de inmediato cuando el lector se sumerge en las páginas que siguen, además de constatar que están escritas con conocimiento de primera mano, con mucho cariño y con escasa bibliografía, puesto que es tan exigua que este Manual está destinado a convertirse en un texto de obligada consulta para quienes deseen adquirir la visión de lo que ha sido y es la visita médica, así como por cuantos en un futuro piensen dedicarse a ella. Y esto es así porque no solo se abordan los diversos aspectos históricos de esta nueva profesión que se sitúa entre médico y farmacéutico, por un lado, y la industria que pone en el mercado productos fármaco-biológicos de uso humano, por el otro, cuya información deben brindar los visitadores médicos, así como también recoger de los primeros y transmitir a la segunda, las incidencias no previstas que su uso conlleve. Igualmente se revisa en una forma muy actualizada la diversa normativa por la que se rige en los variados ámbitos, así como los aspectos éticos y otras cuestiones de gran importancia para conseguir lo que debe ser verdaderamente esencial, un óptimo beneficio para el enfermo, aunque no es menos cierto que paralelamente existen otras motivaciones (comerciales, personales,...), que también se contemplan. Y es que Orduña no ha olvidado prácticamente nada, a nuestro entender; es un hombre de mundo y un profesional dedicado a su profesión y con profundos conocimientos, que ha sabido abordar ampliamente todos los temas relacionados con la «visita médica» o las cuestiones pendientes en cuanto a reglamentación, titulación exigible, etc., a nivel de nuestro País, así como una revisión de los diversos aspectos de esta profesión allende nuestras fronteras. El último capítulo se cierra con un homenaje a mi maestro reproduciendo su conferencia de 1994, titulada: El nacimiento de una nueva profesión: Visitadores Médicos, que presencié y es de recomendable lectura. Un selecto y adecuado Apéndice legislativo clausura el Manual, que contribuye, si no era suficiente todo lo anterior, a afianzar su utilidad. Por todas las referidas razones, no podemos más que hacer expresión de nuestra sincera enhorabuena al autor y a la editorial Díaz de Santos por acoger de inmediato su publicación, así como de nuestro agradecimiento por las facilidades dadas. JUAN RAFAEL CABRERA AFONSO Director de la Real Academia Hispano Americana Catedrático de Historia de la Medicina de la Universidad de Cádiz. España Octubre 2004

PRESENTACIÓN

En España trabajan algo más de 12.000 personas en la visita médica, por este motivo, el contenido de este libro es oportuno, ya que es una herramienta útil para acercar esta profesión, no solo a los profesionales que viven de esta, sino a otros colectivos de personas de nuestra sociedad que ponen en tela de juicio la ética profesional del visitador médico, así como a todas aquellas personas que quieran introducirse en esta profesión. Habitualmente los visitadores médicos de las empresas farmacéuticas están divididos en varias redes independientes entre sí (oscilando entre 2-3 hasta 10-15) que tienen los lideres del mercado. Aquí se incluyen redes de Atención Primaria, redes de especialidades, redes hospitalarias y otras. Existe una clara relación entre el número de visitadores médicos y la cifra de facturación de los mismos; así, la cifra de cuota de mercado en valores respecto al total del mercado de cada laboratorio podría servirnos para calcular el número de personas en visita médica respecto al total de los 12.000 visitadores. Mucho ha cambiado la profesión durante los últimos 20 años, pero los objetivos siguen siendo los mismos; persuadir de forma científica al médico para que prescriba y/o recomiende los productos promocionados. También ha cambiado el perfil del visitador médico de antaño, que solían ser personas relacionadas con el mundo sanitario (ATS, enfermeros,...) o profesionales que acababan sus licenciaturas no sanitarias y no encontraban un trabajo adecuado a las mismas. Hoy día la mayoría de las empresas farmacéuticas solicitan licenciados en ciencias de la salud, con orientación al cliente y dotes de comunicación y asertividad. La profesión de visitador médico es una salida profesional para licenciados (en ciencias de la salud sobre todo), que debe considerarse al final de los estudios de licenciatura. Hay muchos licenciados en farmacia, biología, química, que terminan sus licenciaturas y se plantean desarrollar su trabajo buscando salidas profesionales acordes a sus estudios (oficina de farmacia, investigación, análisis clínicos,...) que se dan cuenta de que lo que pensaban antes de entrar en sus facultades no coincide con la realidad del mercado de trabajo y optan por trabajar como visitadores médicos como última opción.

XX


Conociendo desde dentro el mundo de la industria farmacéutica considero que el trabajo de visitador médico debe considerarse como una opción al finalizar sus estudios, más y no la última, de trabajo. Es una profesión cualificada, que es digna y adecuada para un licenciado, puesto que tiene la posibilidad de utilizar sus conocimientos científicos y desarrollar sus habilidades de comunicación, informativas y persuasivas, para buscarse un futuro profesional dentro de la industria farmacéutica. Hay varias personas que son hoy en día directores generales de laboratorios farmacéuticos españoles y que comenzaron hace años como visitador médico; hay todavía más, que comenzaron como visitadores médicos y que están en puestos de responsabilidad en los departamentos comerciales, de marketing y ventas de la industria farmacéutica. El mundo de las ventas y del marketing farmacéutico «engancha» a los visitadores médicos y pocos de licenciados que entran como delegados terminan abandonando los laboratorios; normalmente se hace carrera en estos departamentos o similares. Por tanto, la salida profesional de un licenciado en ciencias de la salud como visitador médico es una opción real e interesante a corto y medio-largo plazo; a corto plazo, porque permite desarrollar un trabajo profesional y adecuado a sus intereses, y a medio-largo plazo porque es la vía de entrada para buscar un desarrollo profesional dentro del sector farmacéutico. Pocas de las personas que están trabajando visitadores médicos en los distintos laboratorios farmacéuticos se arrepienten de la decisión que tomaron en su día, y la mayoría está satisfecho profesionalmente con su trabajo. En otro orden de cosas, el visitador médico es la herramienta de marketing más eficaz, por lo que es una figura muy cuidada en los laboratorios farmacéuticos en lo referido a su formación científica continuada y que está actualizándose continuamente con el objeto de estar a la altura del profesional sanitario médico o farmacéutico, lo que le permite tener un alto nivel científico en áreas médicas concernientes a los productos de que informa o que promociona. Es una profesión que permite comunicarse a diario con profesionales altamente cualificados (médicos de centros de salud y médicos especialistas de centros de especialidades y hospitales, al igual que farmacéuticos de Atención Primaria, hospitales y oficinas de farmacia), intercambiar información y demostrarles los beneficios de los productos que promocionan. En la actualidad, las autoridades sanitarias de las distintas comunidades autónomas están intentando regular el trabajo de los visitadores médicos en lo concerniente a su relación directa con el médico; así, tratan de limitar el número de veces que un visitador médico puede visitar a un médico a lo largo del año en un centro público y también potenciar las entrevistas y visitas colectivas, en detrimento de las visitas individuales. Con esto tratan de actuar sobre el gasto farmacéutico. Hay muchas otras opciones, y más eficaces, para frenar el gasto, que no significan actuar contra un profesional que informa al médico de sus productos y que este valora de una forma importante. Es una medida absurda, ya que las relaciones entre médicos y visitadores, además de estar construidas en base a diálogos y conversaciones científicas, son relaciones personales que nunca se acabarán si ambas personas no lo quieren.

INTRODUCCIÓN

XXI

El buen profesional de la visita médica seguirá visitando a sus médicos el número de veces que lo hacía antes y de forma individual. Se especula que estas medidas reducirán las redes de visitadores, pero personalmente creo que esto no sería así, a corto-medio plazo, porque todos son necesarios para informar y mantener las relaciones con los médicos porque estos los buscarán y modificarán su forma de trabajo adecuándolo a las nuevas directrices administrativas. Yo personalmente comencé en este mundo de la visita médica hace 24 años, cuando acabé mi licenciatura de biología, harto de dar clases y buscar el trabajo de investigador que soñaba desde que entré en la facultad. Después de pasar por varios departamentos (médico, formación, marketing, ventas y comercial) y por distintos laboratorios, me he convertido en una persona que ha desarrollado su carrera profesional en la industria farmacéutica; me encuentro muy satisfecho de ello y doy las gracias a un familiar que me introdujo en este sector entonces. Para los que estamos dentro de la industria farmacéutica se avecinan tiempos duros y difíciles, pero ¿cuándo no lo han sido?; debemos seguir poniendo nuestras ganas y empeño por defender la profesionalidad de nuestros visitadores médicos. Para los que estáis fuera del sector, os aconsejo que entréis; y si podéis de visitador médico. ¡Os aseguro que no os arrepentiréis!

JOSÉ LUIS VILLALUENGA Presidente de SEPROMARK-Club de Marketing Farmacéutico Profesor del Máster en Dirección y Gestión Farmacéutica de la Universidad de Alcalá de Henares

Capítulo 1

LA VISITA MÉDICA Y SU EVOLUCIÓN HISTÓRICA

A MODO DE INTRODUCCIÓN Si pretendemos hacer algún análisis de los orígenes y evolución histórica de un colectivo profesional, hemos de remontarnos a las diferentes etapas evolutivas producidas en la sociedad para poder ver que ningún hecho es aislado y que las transformaciones no surgen por generación espontánea, sino que se realizan mediante hechos y circunstancias que, a veces, se pueden analizar como históricos, creando un verdadero hito, con una auténtica separación de épocas. Así, históricamente, podemos delimitar la Historia de la Humanidad en épocas, edades o eras, que conforman periodos estancos y diferenciados entre sí. — — — —

Edad Antigua (hasta el nacimiento de Cristo). Edad Media (hasta el Siglo de Oro). Edad Moderna (desde el Renacimiento hasta la Revolución Francesa). Edad Contemporánea (desde la Revolución Francesa hasta nuestros días).

La medicina, desde la Antigüedad, va evolucionando en el «arte de curar», pero no es hasta el siglo XVIII que ese «arte» va adquiriendo paulatinamente la condición de «ciencia». Ya en el siglo XIX, se produce el nacimiento de la industria farmacéutica, siendo pioneras las grandes empresas químicas de Centroeuropa (Suiza y Alemania), que vendrán a introducir «compuestos químicamente puros», frente a las «fórmulas magistrales» elaboradas en las reboticas bajo el tradicional concepto de: «hágase según arte». Paralelamente, la medicina había aprendido a distinguir las lesiones orgánicas que las enfermedades producían en los enfermos y a relacionarlo con ciertas técnicas de exploración que permitían diagnosticar las enfermedades con una cierta exactitud que nunca se había producido a lo largo de la existencia de la historia de la medicina. Pero la gran revolución farmacológica fue precisamente la elaboración de los «específicos»; sustancias que llegan al médico como un nuevo arsenal de medios para la cura de sus enfermos, como «específicos para cada enfermedad».

2


Ello permitió la especialización de los antiguos laboratorios de productos químicos en productos biológicos. Se puede aceptar como verdad evidente que, durante el siglo XX, la medicina ha adelantado más en sus conocimientos que desde la aparición del hombre sobre la Tierra. Una parte muy importante de este progreso se debe, sobre todo, al descubrimiento de la quimioterapia. Es decir, la posibilidad de empleo de sustancias capaces de combatir los efectos patógenos de las enfermedades infecciosas que, junto con los avances de la bioquímica, han proporcionado la identificación de numerosas enfermedades y, por tanto, su posible tratamiento. Podríamos enumerar algunos de los descubrimientos conseguidos en el siglo: en 1901, son descubiertas las vitaminas por Wildiers. En 1920, Albert Calmette y Camile Guerin anuncian el hallazgo de la vacuna antituberculosa BCG y en 1929 el inglés Fleming descubre la penicilina. Posteriormente, los descubrimientos se suceden rápidamente: En 1935, Gerhard Domagk, las sulfamidas. En 1945, Waksmann, la estreptomicina. En 1949, por Hench, Kendal y Reichstein, la cortisona y en 1953, el norteamericano Salk, la vacuna contra la poliomielitis; una espiral de descubrimientos sucesivos que nos sitúa en los albores del siglo XXI en dirección a aspectos insospechados no hace muchos años, como todo lo relativo al genoma humano y la revolución que representará en el futuro para la medicina de diseño. En el campo de la cirugía, sería larguísimo detallar los progresos: el riñón artificial, la cirugía a corazón abierto, los trasplantes de órganos, la microcirugía a través del láser y un largo etc., inimaginables en décadas anteriores. De todos estos descubrimientos farmacológicos enunciados anteriormente, cada uno de especial relevancia, cabe destacar uno que ha marcado, como antes decíamos, una nueva era; se trata de la penicilina (por ser el primero de la nueva era de los antibióticos), descubrimiento efectuado por el doctor Fleming en 1929, a través del cultivo del hongo penicillium notatum, que no fue desarrollado terapéuticamente hasta 1941, siendo su primera utilización en uso humano en la Segunda Guerra Mundial y constituyendo un importante hito en la lucha contra la infección. Como aparición terapéutica, la primera utilizada fue la penicilina g. sódica, en dosis de 200.000 Unidades Internacionales, cuya sal revestía el inconveniente de su rápida eliminación, lo que hacía necesaria la frecuente administración de dosis en un mismo día para mantener niveles hemáticos suficientes; de ahí la necesidad de aplicar un inyectable cada 3-4 horas. Posteriormente y con el objeto de retrasar su eliminación, aparecieron en el mercado nuevas sales, como la penicilina g procaína y la penicilina g benzatina, las cuales permitían el uso de nuevas dosis altas y prolongadas. Estas penicilinas originarias, abrieron el campo de la antibioterapia, de cuyas raíces salen todo un arsenal de nuevos betalactámicos. El desarrollo de los antibióticos en en este segundo milenio, vendrá presidido por la búsqueda de una mejor farmacocinética. Será la industria farmacéutica quien, en sus grandes centros de investigación, investigue y desarrolle los nuevos medicamentos, pero estos avances terapéuticos han de ser puestos en las manos de los médicos para que los utilicen en beneficio de la sociedad.


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LABOR SOCIAL DEL VISITADOR MÉDICO De ahí se deriva la labor profesional del visitador médico como auténtico profesional de la cadena del mundo de la salud, como eslabón entre la industria farmacéutica que investiga, desarrolla y promociona los avances terapéuticos y el médico que, en definitiva, es quien lo, aplica. Esta información técnica del medicamento, ejercida por el visitador médico en cualquier parte del mundo, permite que cualquier avance terapéutico pueda ser difundido y aplicado de inmediato en beneficio del enfermo y viene a respaldar la importante labor social desarrollada por el profesional de la visita médica.

ORÍGENES Y EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA VISITA MÉDICA En la celebración de las bodas de plata de la Asociación de Visitadores Médicos de Bilbao, a la que los compañeros me invitaron por mi condición de Presidente de CEATIMEF en aquel momento, el profesor. D. Ciriaco Aguirre, director de la Academia de Ciencias Médicas del País Vasco, en su conferencia sobre la profesión de visitador médico, expresaba haber buscado bibliografía sobre la profesión para cifrar su intervención, de cuyo material poco o nada había obtenido. Sin embargo, ponía unas transparencias y comentaba lo que él, a título anecdótico, suponía podría ser el origen del visitador médico y decía así: Los consejos que un hechicero le hizo a un señor que transportaba el mejunje, sobre lo que tenía que decir para curar. «Tú llevas estos frascos a quien tú sabes, y dile que son buenos para la mordedura de serpiente, los dolores de mujer y la expulsión de malignos. Explícale que nunca dé más de una gota, sino la quietud vendrá al enfermo».

Continuaba diciendo el profesor Aguirre: aquí están clasificados lo que deben ser las circunstancias del visitador médico en cuanto a: • • • • •

La veracidad de los hechos. La integridad. Que es verdad lo que está contando. Que hay un rigor. Es decir: Que conoce lo que lleva entre manos, que explica sobre todo los efectos secundarios que puede producir, que da las indicaciones suficientemente claras y sobre todo lo que le puede pasar, expresado con una prudencia, diciéndole: «Esto no es Lourdes».

La referencia al profesor Aguirre, la saco a colación como anécdota, no haciendo ningún tipo de paralelismo con algunas visitas actuales, estudios de «visita tipo», ni «teatros de ventas» utilizados en la actualidad.

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ESTUDIO DE LA EVOLUCIÓN DE LA VISITA MÉDICA DESDE LA POSGUERRA HASTA EL MOMENTO ACTUAL En España, la evolución de la industria farmacéutica vino marcada por el mismo ritmo que el resto del tejido industrial en la posguerra, con laboratorios instalados con una precaria tecnología que, era en gran parte, sustituida por el sentido de laboriosidad intuitiva de quienes lo regían. Eran empresas, en su mayoría, con base familiar, que envasaban materias primas que, mediante cupos, conseguían del extranjero. Las precarias redes comerciales estaban circunscritas a agentes comerciales con una cartera de representaciones, en donde, junto con otras actividades comerciales, llevaban uno o varios laboratorios, en algunos casos, sin ningún requisito previo más que no llevar otra «casa», como entonces se decía, que tuviera productos de competencia. El análisis del cuadro de la página siguiente nos dará una gráfica situación de la evolución de la visita médica en sus diferentes periodos hasta nuestros días. Del estudio de estos segmentos podemos ver la importante evolución llevada a cabo en 50 años de existencia de la profesión de visitador médico, hasta llegar al momento actual donde se puede considerar como una profesión diferenciada de las del mundo de la salud. 1960-1970 En la década de los sesenta empiezan a llegar a los laboratorios españoles patentes extranjeras, fundamentalmente envasados, y comienza a perfilarse la profesión de visitador médico como profesional diferenciado, con dedicación exclusiva a un laboratorio, en donde, en algunos casos, se les exige una formación similar al bachiller elemental de entonces y a los que, en los mejores casos, se les facilitaba unos ligeros conocimientos de los productos propios. 1970-1980 En la década de los setenta se produce en España la implantación de laboratorios extranjeros, creando una agresiva expansión comercial y preparando a sus redes comerciales en técnicas de ventas y amplios conocimientos de sus productos. Como formación básica para el reclutamiento ya es exigido el bachiller superior. 1980-1990 La década de los ochenta se puede significar como la del desarrollo de la industria farmacéutica nacional y la de la implantación de multinacionales, lo cual viene a incidir en el grado de profesionalidad del visitador médico, en una mayor especialización a todos los niveles mediante la aplicación de técnicas de comunicación y ventas, estu-


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EL VISITADOR MÉDICO PASADO-PRESENTE-FUTURO

1960-1970 Conocimientos: PRODUCTOS PROPIOS Formación: BACHILLER ELEMENTAL 1970-1980 Conocimientos: PRODUCTOS PROPIOS TÉCNICA DE VENTAS Formación: BACHILLER SUPERIOR 1980-1990 Conocimientos: PRODUCTOS PROPIOS-TÉCNICA DE VENTAS ESTUDIOS DE COMPETENCIA MARKETING GENERAL Formación: BACHILLER/UNIVERSITARIOS 1990-2000 Conocimientos: PRODUCTOS PROPIOS-TÉCNICAS DE VENTAS ESTUDIOS DE LA COMPETENCIA-MARKETING FARMACÉUTICO ESTUDIOS DE MERCADO-INFORMÁTICA Formación: BUP/UNIVERSITARIOS 2000-SIGLO XXI Conocimientos: PRODUCTOS PROPIOS-TÉCNICAS DE VENTAS ESTUDIOS DE LA COMPETENCIA-MARKETING FARMACÉUTICO ESTUDIOS DE MERCADO-ECONOMÍA E INTERNET Formación: UNIVERSITARIOS/CIENCIAS DE LA SALUD

dios de competencia y mercados y unos importantes conocimientos tanto de los productos propios como de las patologías a los de van dirigidos. Para su reclutamiento, durante este periodo, comienzan a irrumpir en la visita médica los universitarios. 1990-2000 La década de los noventa viene marcada por la Europa de las naciones a través de la Unión Europea.

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La libre circulación de profesionales y productos (entre ellos, los productos farmacéuticos) hace patente la aparición de la llamada globalización, donde la toma de decisiones ya no está dirigida por los órganos de gobiernos de las compañías en cada una de las naciones, sino que viene dada por los entes centralizados en cualquier lugar del mundo, que marcan las directrices a nivel supranacional. El resultado de esa política empresarial globalizada, son las fusiones, concentraciones y OPAS. El visitador médico ha de ser un profesional con amplios conocimientos en marketing, técnicas de negociación, mercado y competencia. Debe contar con conocimientos básicos de economía y aplicación del manejo de las nuevas tecnologías de informática e Internet, idiomas y una formación universitaria, preferentemente dentro de las ramas de Ciencias de la Salud. En este periodo irrumpe fuertemente en el mercado de trabajo la mujer, cosa que en tiempos anteriores no se había producido en la visita médica. Siglo

XXI

El siglo XXI marcará un esperanzador horizonte en la visita médica mediante una auténtica evolución profesional, en la que el visitador médico será reconocido en toda su plenitud como un auténtico profesional específico y diferenciado de las profesiones del mundo sanitario, con un marco jurídico en el que sean perfectamente definidas sus obligaciones y derechos profesionales propios y con una titulación propia por la que, desde hace tanto tiempo, hemos venido luchando. Como previsión para el siglo XXI, podríamos aventurar que la industria farmacéutica estará compuesta por grandes empresas multinacionales, divididas en los siguientes bloques económicos de gran competitividad: — Europeo. — Americano. — Asiático. No debemos perder de vista el desarrollo, fundamentalmente en investigación, de países como Japón, que algo tendrán que decir en el contexto de la industria farmacéutica de los años venideros. Su evolución irá precedida por importantes programas de I+D+I en ingeniería genética y fármacos de diseño, abriéndose una nueva e importante era en la lucha contra el dolor y la enfermedad. Además de la medicina paliativa, tendrá una gran importancia la medicina preventiva a través del avance y desarrollo de los continuos descubrimientos sobre el genoma humano, abarcando aspectos positivos hacia enfermedades como la diabetes, otras de origen metabólico y lacras como el VIH, cuyo origen etiológico ya está en estudio en grandes laboratorios de investigación compuestos por importantes per-


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sonalidades de la comunidad científica mundial, a través del impulso de una nueva disciplina como es la farmacogenómica. El profesional de la visita médica tiene por delante un importante reto personal y profesional en la adaptación de sus conocimientos a estos avances, a través de la exigencia de formación continuada (en donde, por selección natural, solo prevalecerán los mejores) para poderlos transmitir al médico como auténticos profesionales de la información técnica del medicamento.

ESTUDIO ESTADÍSTICO SOBRE EL PERFIL Y EVOLUCIÓN PROFESIONAL DE LOS VISITADORES MÉDICOS EN ESPAÑA Es para mí una especial satisfacción poder ofrecer en este trabajo el estudio estadístico realizado en mi etapa como presidente de CEATIMEF. Desde el Departamento de Publicaciones de CEATIMEF abordamos un trabajo estadístico desconocido hasta esos momentos, que permitirá disponer de una importante herramienta para conocer el perfil y evolución de los profesionales de la visita médica en España.

Metodología El material de campo utilizado es la Hoja de Censo Nacional, con una muestra de población de 5.491 profesionales de la visita médica, distribuidos en 21 asociaciones provinciales. Tanto el elevado número de la muestra, que representa alrededor del 50% del Censo Nacional de Visitadores Médicos, como la diversificación de las 21 asociaciones provinciales que la componen, que en función de su censo de asociados podrían ser clasificadas como de tamaño grande, mediano y pequeño, nos dan un importante índice de fidelidad respecto a los resultados estadísticos que se ofrecen en el presente trabajo, primero y único conocido en España. Por tanto, creemos que la realización de este estudio marcará un hito para el conocimiento de unos aspectos de interés sociológico, desconocidos hasta el momento actual, de los profesionales de la visita médica.

Estudio general del censo Parámetros hombre/mujer El primer aspecto a estudiar es la distribución general de los profesionales de la visita médica según su sexo que, como podemos ver, se divide en un 79,53% de hombres y un 20,47% de mujeres, con una fuerte tendencia a igualarse estos valores en un futuro inmediato.

8


Clase

Frecuencia

Hombres Mujeres Total

Distribución H/M

4.367 1.124 5.491

Hombres Mujeres

20,5%

79,5%

Distribución H/M (hasta 5 años de profesión)

Clase

Frecuencia

Hombres Mujeres Total

Distribución H/M (hasta 5 años de profesión)

574 475 1.049

Hombres Mujeres

45,3%

54,7%

Años en la profesión Ordenado el histograma por los años de ingreso en la profesión, estos datos nos proporcionan un amplio cuadro; desde los recién ingresados, hasta aquellos compañeros más bisoños en la profesión. No obstante, para una mejor racionalización de este estudio, hemos simplificado este cuadro con los siguientes tramos:

Años

Hombres

Mujeres

Total

Hasta 5 años

574

475

1.049

De 6 a 10 años

900

297

1.198

De 11 a 20 años

880

92

974

De 21 a 30 años

717

12

731

Más de 31 años

562

8

571

3.633

882

4.523

Total


9

AÑOS EN LA PROFESIÓN Mujeres Hombres Total

350 300 250 200 150 100 50 0 1

3

5

7

9

11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 Años

Años en la profesión (hasta 5 años) Años

Hombres

0 1 2 3 4 5 Total

Mujeres

Total

11 74 163 135 103 88

11 81 115 122 78 68

22 155 278 257 181 156

574

475

1.049

AÑOS EN LA PROFESIÓN (HASTA 5 AÑOS) Mujeres

300

Hombres

250 115

200

122

150

78

100

163 11

50 0

68

81

0

11

135 103

74

1

2

Años

3

4

88

5

10


Distribución de edades El abanico está abierto desde los 20 años de edad hasta los mayores de 60 años, agrupados en los siguientes tramos: Años Hasta 30 años

Hombres

Mujeres

Total

336

336

672

De 31 a 40 años

1.667

621

2.292

De 41 a 50 años

905

84

991

De 51 a 60 años

1.012

28

1.042

297

11

309

4.217

1.080

5.306

Más de 60 años Total

EDADES 300

Mujeres Hombres Total

250 200 150 100 50 0

20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 Edad

EDADES (HASTA 5 AÑOS DE PROFESIÓN) Mujeres Hombres Total

140 120 100 80 60 40 20 0

20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 Edad

PRÓLOGO

11

Clasificación según formación académica Esta clasificación, nos revela el índice de formación académica de los visitadores médicos, cuyo cuadro general es muy significativo y de forma clara queda reflejada en el gráfico: Valores absolutos Hombres

Mujeres

Primarios

123

8

F.P.

158

Bach. Bach. Sup. Est. Téc. Universitarios

Valores porcentuales Total

Hombres %

Mujeres %

Total %

131

93,89%

6,11%

100,00%

19

177

89,27%

10,73%

100,00%

565

30

595

94,96%

5,04%

100,00%

1.156

96

1.252

92,33%

7,67%

100,00%

562

65

627

89,63%

10,37%

100,00%

1.669

893

2.562

65,14%

34,86%

100,00%

FORMACIÓN ACADÉMICA

3000

2500

2000

1500

1000

500

0 Mujeres Hombres

Primarios

F.P.

Bach.

Bach Sup.

8 123

19 158

30 565

96 1.156

Est. Téc. 65

Universitarios 893

562

1.669

12


Formación académica (hasta 5 años de profesión) Valores absolutos Hombres Primarios

Mujeres

Valores porcentuales Total

Hombres %

Mujeres %

Total %

8

2

10

80,00%

20,00%

100,00%

F.P.

22

8

30

73,33%

26,67%

100,00%

Bach.

27

5

32

84,38%

15,63%

100,00%

105

26

131

80,15%

19,85%

100,00%

49

19

68

72,06%

27,94%

100,00%

356

415

771

46,17%

53,83%

100,00%

Bach. Sup. Est. Téc. Universitarios

FORMACIÓN ACADÉMICA (HASTA 5 AÑOS DE PROFESIÓN)

800 700 600 500 400 300 200 100 0 Mujeres Hombres

Primarios 2 8

F.P. 8

Bach. 5

22

27

Bach. Sup.

Est. Téc.

Universitarios

26 105

19 49

415 356

Distribución según titulaciones universitarias Del segmento de universitarios, hacemos un desglose de las diferentes carreras universitarias, cuyos resultados son:


Hombres

Mujeres

13

Total

Total (%)

ATS/DUE

36

3

39

1,81%

Derecho

85

27

112

5,21%

Biología

186

136

322

14,98%

Medicina

89

18

107

4,98%

Química

144

100

244

11,35%

68

16

84

3,91%

Farmacia

285

357

642

29,86%

Otras

448

152

600

27,91%

Total

1.341

809

2.150

100,00%

Empresariales

Distribución de universitarios según titulaciones:

Distribución según TITULACIONES

Otras

75%

Farmacia

25%

44%

Empresariales

81% 19%

Química

83%

Biología

50%

41%

75%

ATS/DUE

92%

0

11,35%

17% 4,98%

50%

Derecho

29,86%

3,91%

50%

Medicina

27,91%

14,98%

42%

24% 5,21%

1,81% 8%

100

200

300

Hombres

400 Mujeres

500

600

700

14


Hombres ATS/DUE Derecho Biología Medicina Química Empresariales Farmacia Otras Total

Mujeres

Total

Total (%)

0 21 48 5 42 25 91 99

0 13 52 4 64 11 159 83

0 34 100 9 106 36 250 182

0,00% 4,74% 13,95% 1,26% 14,78% 5,02% 34,87% 25,38%

331

386

717

100,00%

Distribución de universitarios según titulaciones (Hasta 5 años de profesión)

Otras

54%

Farmacia

46%

36%

25,38% 64% 34,87%

Empresariales

70%

Química

30% 5,02%

40%

60%

14,78%

56% 44%

Medicina

1,26%

Biología

48%

Derecho

62%

38%

52%

13,95%

4,74%

5% 0,00%

ATS/DUE 0

50

100 Hombres

150

200

250

Mujeres

Universitarios de carreras relacionadas con Ciencias de la Salud Podemos apreciar que una mayoría de estos universitarios están en posesión de titulaciones de carreras de Ciencias de la Salud:


Hombres

15

Mujeres

Total

ATS/DUE

36

3

39

Biología

186

136

322

Medicina

89

18

107

Química

144

100

244

Farmacia

285

357

642

Total

740

615

1.354

1400 1200 1000 800 600 400 200 0 ATS/DUE

Biología

Medicina Hombres

Química Mujeres

Farmacia

Total

Total

Universitarios según titulaciones (Hasta 5 años de profesión) Hombres

Mujeres

Total

ATS/DUE

0

0

0

Biología

48

52

100

Medicina

5

4

9

Química

42

64

106

Farmacia

91

159

250

186

279

465

Total

16


500

400

300

200

100

0 ATS/DUE

Biología

Medicina Hombres

Química Mujeres

Farmacia

Total

Total

Distribución de estudios según tramos de edades Quedan pormenorizados los diversos tramos de edades en función de los diferentes niveles de estudios, dando una auténtica visión de la evolución del nivel de la base formativa de los profesionales de la visita médica en los últimos años. De este estudio, podemos obtener diferentes valoraciones que nos podrán servir para conocer y evaluar la transformación que, en progresión geométrica, ha venido sufriendo la profesión de visitador médico. En orden a su formación básica, podemos valorar la fuerte integración en la visita médica por parte de los universitarios, fundamentalmente licenciados de las áreas de Ciencias de la Salud. Esta circunstancia, creemos, se debe por un lado a la salida masiva al mercado laboral por parte de estos licenciados sin horizontes inmediatos en cada una de sus carreras específicas y, por otro lado, a la importante valoración social que tienen los profesionales de la visita médica, quienes cada día han ido alcanzando cotas más altas de formación y eficacia en su profesión, dignificándola, sin menoscabo de poseer o no titulación universitaria. El parámetro hombre/mujer, nos permite observar una transformación sociológica importante ocurrida en los últimos tiempos en la visita médica; la incorporación de la mujer a este segmento laboral. Como podemos apreciar, hasta hace poco tiempo esta profesión se encontraba limitada al ejercicio exclusivo de los varones.


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Distribuciones de estudios según tramos de edades totales Primarios Menores 31/40 41/50 51/60 y mayor... Total

Menores 31/40 41/50 51/60 y mayor...

F.P.

Bach.

Bach. Sup.

Est. Téc.

Universitarios

Total 662 2267 984 1029 297

5 19 21 54 29

17 114 18 17 7

25 94 127 277 63

73 508 267 294 88

39 197 134 198 50

503 1335 417 189 60

128

173

586

1.230

618

2.504

Primarios

F.P.

0,76% 0,84% 2,13% 5,25% 9,76%

2,57% 5,03% 1,83% 1,65% 2,36%

Bach.

Bach. Sup.

3,78% 4,15% 12,91% 26,92% 21,21%

11,03% 22,41% 27,13% 28,57% 29,63%

Est. Téc.

Universitarios

Total

75,98% 58,89% 42,38% 18,37% 20,20%

100,00% 100,00% 100,00% 100,00% 100,00%

5,89% 8,69% 13,62% 19,24% 16,84%

Distribución de ESTUDIOS según EDADES 100,00%

18,37%

20,20%

19,24%

16,84%

28,57%

29,63%

26,92%

21,21%

90,00% 80,00%

42,38% 75,98% 58,89%

70,00% 60,00%

13,62%

50,00% 40,00%

8,69%

30,00%

27,13% 5,89%

22,41%

20,00% 11,03%

22,91%

10,00% 3,78% 2,57%

0,00%

2,36%

4,15% 1,83% 0,84%

0,76%

menores Primarios

1,65%

5,03%

31/40 F.P.

Bach.

2,13%

5,25%

41/50

51/50

Bach. Sup.

Est. Téc.

9,76%

y mayor… Universitarios

18


Distribuciones de estudios según tramos de edades (Hombres)

Menores 31/40 41/50 51/60 y mayor... Total

Menores 31/40 41/50 51/60 y mayor...

Primarios

F.P.

Bach.

4 17 18 52 29

12 102 16 17 7

24 87 117 265 63

57 455 247 291 85

29 165 127 190 45

203 821 375 184 56

120

154

556

1.135

556

1.639

Primarios

F.P.

1,22% 1,03% 2,00% 5,21% 10,18%

3,65% 6,19% 1,78% 1,70% 2,46%

Bach. 7,29% 5,28% 13,00% 26,53% 22,11%

Bach. Sup.

Bach. Sup. 17,33% 27,63% 27,44% 29,13% 29,82%

Est. Téc.

Est. Téc.

Universitarios

Universitarios

Total

61,70% 49,85% 41,67% 18,42% 19,65%

100,00% 100,00% 100,00% 100,00% 100,00%

8,81% 10,02% 14,11% 19,02% 15,79%

Distribución de ESTUDIOS según EDADES (Hombres) 100,00% 19,65% 18,42%

90,00% 80,00%

41,67% 49,85%

70,00%

15,79% 19,02%

61,70%

60,00% 14,11%

50,00%

29,13%

29,82%

10,02%

40,00% 8,81% 27,44%

30,00%

22,11%

27,63%

26,53%

17,33%

20,00% 13,00%

10,00%

5,28%

7,29%

1,22%

menores Primarios

10,18%

6,19%

3,65%

0,00%

2,46% 1,70%

1,03%

31/40 F.P.

Bach.

2,00%

41/50 Bach. Sup.

1,78%

5,21%

51/50 Est. Téc.



19

Distribuciones de estudios según tramos de edades (Mujeres) Primarios

F.P.

Bach.

Bach. Sup.

Est. Téc.

Universitarios

Menores 31/40 41/50 51/60 y mayor...

1 2 3 2 0

5 12 2 0 0

1 7 10 12 0

16 53 20 3 3

10 32 7 8 5

300 514 42 5 4

Total

8

19

30

95

62

865

Primarios

F.P.

0,30% 0,32% 3,57% 6,67% 0,00%

1,50% 1,94% 2,38% 0,00% 0,00%

Menores 31/40 41/50 51/60 y mayor...

Bach. 0,30% 1,13% 11,90% 40,00% 0,00%

Bach. Sup. 4,80% 8,55% 23,81% 10,00% 25,00%

Est. Téc.

Universitarios

Total

90,09% 82,90% 50,00% 16,67% 33,33%

100,00% 100,00% 100,00% 100,00% 100,00%

3,00% 5,16% 8,33% 26,67% 41,67%

Distribución de ESTUDIOS según EDADES (Mujeres)

100,00% 16,67%

90,00% 33,33%

80,00%

50,00% 26,67%

70,00% 82,90%

60,00%

90,09% 10,00%

50,00%

8,33%

40,00%

41,67%

23,81%

30,00%

40,00%

20,00%

25,00%

5,16% 11,90%

10,00%

3,00% 4,80%

1,50%

0,00%

0,30%

8,55% 0,30%

Primarios

1,13% 0,32%

1,94%

menores

0,00%

31/40 F.P.

Bach.

2,38% 3,57%

6,67%

41/50

51/50

Bach. Sup.

Est. Téc.

0,00%


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Distribución de UNIVERSITARIOS según AÑOS DE PROFESIÓN Total

250

Hombres Mujeres Tendencias

200

150

100

50

0 0

2

4

6

8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 Años

Distribución H/M Universitarios hasta 5 años de profesión Hombres Mujeres 46,3%

53,7%

Capítulo 2

ORGANIZACIÓN COLECTIVA

PRIMEROS PASOS PARA LA ORGANIZACIÓN COLECTIVA Al final de los años sesenta y principio de los setenta, con la implantación de los nuevos laboratorios y, por tanto, con la existencia ya de un importante número de visitadores médicos, se produce un hecho sociológico consistente en la aglutinación de un colectivo profesional. A partir de ahí, se van uniendo los profesionales de la visita médica con un sentido corporativo y unificador de intereses; en esos momentos caracterizados por un sinfín de dificultades, el único soporte legal existente es la Ley de Asociaciones culturales y recreativas de 1964. A tenor de ella nacen asociaciones de carácter cultural y recreativo, como Averroes en Córdoba o Ramón y Cajal en Valencia, que, pese a las trabas políticas y administrativas de la época, van a ser la semilla de la creación de lo que en un futuro serán las asociaciones profesionales de visitadores médicos. En la Semana Santa de 1972, el Círculo Averroes de Visitadores Médicos, presidido por José Luis Prieto, promueve en Córdoba el primer encuentro de lo que serán en un futuro nuestras asociaciones, con asistencia de compañeros de Álava, Bilbao, Cádiz, Córdoba, Málaga, Madrid, Murcia, Sevilla, Tarragona y Valencia, cuyo acto fue publicado en la Revista Visita médica, publicación que iniciaba el entonces periódico Noticias médicas (de gran difusión), que recibían todos los médicos en sus domicilios. La salida a la luz de nuestros planteamientos profesionales, supuso un importante revulsivo, hasta el extremo de que después de ello, solo vió la luz otro número y dedicado a temas ajenos a la visita médica. En el archivo personal conservo con gran estímulo el número de julio de 1972 de la referida publicación Visita médica, en cuya cabecera reza: «Este periódico mensual se distribuye a los delegados científicos de visita médica» y en el que publiqué el siguiente artículo: NO ES PIROPO, ES JUSTICIA Hemos asistido en Córdoba a la I Asamblea Regional de Asociaciones de Visita Médica, que aunque su título circunscribe a esa región, ha revestido carácter nacional por la participación de las asociaciones de Murcia, Valencia, Madrid, Bilbao y Tarragona, además de las andaluzas.

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Del temario y resultados profesionales la asociación organizadora habrá hecho el informe correspondiente para el periódico Visita médica, pero queremos que no queden en el tintero otros aspectos dignos del justo encomio y reconocimiento de todos, el exquisito cuido del mínimo detalle por parte de los compañeros organizadores. Siendo en los días de Semana Santa y en Andalucía, con lo que ello representa en esas fechas, podemos tener una idea del triunfo que supone disponer de veinte habitaciones dobles en un hotel céntrico, en cuyo hall los directivos cordobeses esperaban a los diferentes compañeros que llegábamos de las distintas provincias españolas. Saludos, presentaciones y flores para las señoras, todo un detalle de buen hacer, camaradería, agasajos y atenciones por parte de unos profesionales que se proponen elevar el nombre del visitador médico. En recepción, con la llave, un sobre a nombre de cada asistente con un tarjetón de bienvenida, el programa y un recorte de prensa del día con la reseña de la Asamblea a celebrar. Al día siguiente, a las diez de la mañana, nos congregamos todos en los salones del hotel y de allí a la mezquita-catedral, en donde el profesor Salcines, especialista en temas árabes, nos deleita con su fácil exposición sobre este monumento único en el mundo. Los coches a utilizar en los desplazamientos, los de los compañeros cordobeses, que se vuelcan con todos nosotros en amabilidad. A las doce y media, en el Alcázar de los Reyes Cristianos, recepción ofrecida por el ayuntamiento y, a continuación, vino de honor en los jardines del Alcázar, bajo un marco de flores y surtidores y, para redondear todo, una primavera que nos obsequia con un sol maravilloso. Para el almuerzo cambiamos de decoración y es en el Castillo de la Albaida, en la loma de la serranía, en donde somos obsequiados con un cuidado menú y un clima extraordinario de camaradería, ya todos nos conocemos y todos brindamos por el mismo afán, es la profesión de visitador médico nuestro común denominador y sobre ello gira nuestro entusiasmo; quizás por ello se titula en el programa «almuerzo de trabajo», ya que iba a preparar el ambiente necesario para la reunión de trabajo que tendría lugar de cinco a nueve y media de la noche en la Cámara de Comercio, cedida para este fin. Por la noche «cena-homenaje a los asambleístas», así rezaba en el programa. Y digo yo, todo un homenaje de atenciones han sido todos los actos celebrados. Por ello, ahí va mi pluma, por si como modesto homenaje de todos los asistentes, podemos ofrecer a los compañeros de Córdoba esta referencia, que no es piropo, es justicia. Francisco A. Orduña Pereira Secretario de la Asociación de Visitadores Médicos de Cádiz.

En el mismo número de Visita médica, aparecía otro artículo que también reproducimos: SOBRE LA ASAMBLEA DE ASOCIACIONES DE VISITA MÉDICA La Asociación Provincial de Visitadores Médicos de Tarragona asistió, representada por su presidente y vocal de Relaciones Interprovinciales, a la Asamblea de Asociaciones de Visita Médica celebrada el 1 de abril en la ciudad de Córdoba, pro-


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movida y organizada por el Círculo Cultural Recretativo Averroes (Asociación de Visitadores Médicos de Córdoba). En esta Asamblea se trató, entre otros temas, de la imperiosa necesidad de agruparnos todos los profesionales de España que hacemos visita médica, para solicitar a través de los organismos de competencia el reconocimiento oficial de nuestra profesión. Se acordó igualmente convocar una nueva asamblea, una vez haya sido publicado el Reglamento de la nueva Ley Sindical, para estudiarlo a fondo y decidir cuál es el camino más interesante para llevar a efecto la consecución de una agrupación nacional. Asimismo se llegó a la conclusión de que el nombre oficial bajo el que nos ampararíamos sería el de visitador médico. El vocal de Relaciones Interprovinciales Antonio Manuel Ortega Campoy

La reseña oficial de los actos, enviada por la asociación organizadora, no llegó a tiempo a la redacción del periódico para ese número y en el siguiente ya todo lo relativo a nuestra incipiente organización «durmió el sueño de los justos». La creación de estas asociaciones culturales y recreativas viene impulsada por diferentes circunstancias (entre ellas, la existencia en sí de un colectivo diferenciado ya numeroso) pero una de las que hemos de destacar, es el hecho de que los mismos médicos, ante el desorden por el creciente número de visitadores, lugares y momentos inoportunos para la visita por falta de racionalización de las mismas, son

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los primeros que manifiestan ciertas resistencias ante el anormal desarrollo de nuestro trabajo y en la mayoría de las ocasiones suele escucharse la frase de: «parece que se ponen todos de acuerdo para venir a la consulta». La realidad era todo lo contrario, consistía en que precisamente por no ponernos de acuerdo, la visita se efectuaba de la forma más anárquica y por tanto perjudicial e inoportuna para todas las partes, tanto para el médico, como para quienes teníamos la labor de información a los mismos. De ahí el importante papel jugado por las asociaciones como canalizadoras de las fechas acordadas con los médicos, lugar de visita, número de compañeros a recibir, etc. Esta labor de confección de calendarios, agendas, cuadrantes, pantallas, etc., ya que en cada provincia tomaba un nombre, de la que salía la racionalización de la visita médica a través de las asociaciones, fue una labor dura, a veces incomprendida y no a gusto de los intereses de todos y cada uno, pues muchos estaban acomodados a otro sistema de trabajo anárquico y ajeno a planificación de ningún tipo. No quiero dejar pasar esta ocasión sin llevar a cabo un testimonio de consideración a aquella legión de compañeros de la visita médica que en aquella época ofrecieron su decidido trabajo en su tiempo libre, en responsabilidades directivas y de organización en sus asociaciones provinciales, con riesgo incluso de sus puestos de trabajo. En aquellos años, no existían secretarias ni ordenadores en nuestras asociaciones, eran los propios directivos y compañeros colaboradores los que, mediante unos turnos de guardia, al final del trabajo de cada uno, con rutas y kilómetros, hacían estas labores de distribución de las fechas de los médicos concertados, ofreciendo espontáneamente cada uno su trabajo y habilidades (el que sabía pintar, pintaba las paredes, etc.) con la alegría propia de contribuir a la ilusión colectiva. A quienes ya hemos «peinado canas» en la profesión, nos cabe el orgullo de dejar un importante patrimonio a las nuevas generaciones de profesionales de la visita médica que irrumpen en la profesión, con una sólida preparación y profesionalidad y que, con toda normalidad, encuentran allanadas sus planificaciones de trabajo, como si de un hecho salido por generación espontánea se tratara. El artículo publicado por el compañero José Manuel Torrado Gómez, secretario de la asociación de Badajoz y director de la revista Aprofintes, nos viene a dar una auténtica semblanza de una realidad incuestionable, cuyo hecho se produce con cierta frecuencia en los últimos tiempos, por lo que creemos de justicia transcribirlo: La Asociación, ¿para qué? No cabe duda que cuando un nuevo trabajador de la industria farmacéutica consigue un puesto de trabajo como visitador médico, se le abre ante sí un mundo nuevo e inquietante, un trabajo que, probablemente en su fuero interno, no cabría conseguir. Algunos tienen la suerte de conseguirlo tras la terminación de sus estudios y se encuentran de la noche a la mañana con un puesto de trabajo que le ofrece un sueldo digno, unos gastos justificados de viajes, un coche de empresa, un equipo informático y hasta un teléfono móvil. Eso sí, todo hay que devolverlo, excepto el salario ganado.


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Claro, tal aluvión de novedades y sorpresas es muy difícil de digerir, máxime si en los últimos y únicos 25 años de su vida ha estado viviendo a costas de su progenitor y a expensas de su generosidad. Pero la cosa se pone mejor cuando viaja a reuniones de su empresa y observa los hoteles en que se aloja, la comida que saborea y las perspectivas de futuro profesional que se le pueden avecindar. No cabe duda que para este individuo, su empresa es la mejor del mundo, sus productos los mejores del mercado y su jefe, bueno, su jefe no es su jefe, es su «amigo». Después de esta carrera vertiginosa y sin obstáculos, comienza la realidad del terreno. Su primer tropiezo es la Asociación de Visitadores Médicos; cuando le dicen que tener que ir a registrarse en la provincia donde realizará su trabajo para sacar una programación que le posibilite visitar los centros de salud, hospitales, centros privados y consultas, etc., ya que las Asociaciones regulan de manera oficial las visitas a los centros pactados con los Servicios de Salud en las diferentes autonomías, empiezan sus contrariedades. No entiende que un laboratorio tan importante como el suyo tenga que depender de la Asociación de Visitadores Médicos para realizar su trabajo, pero... ¿cuántos laboratorios hay? Su primera pregunta. Y empiezan las respuestas, a las que a su vez le sigue otra pregunta: ¿Hay laboratorios más importantes que el mío? Pero ya consigue la programación y llama a su jefe, bueno, a su «amigo», porque está deseoso de trabajar y conseguir sus objetivos. Llega a su primer centro de salud y, sin perder tiempo, pregunta a sus compañeros presentes, cuántos médicos se visitan en el centro y cómo. Cuando aparece el primer médico se lanza desesperadamente hacia él sin darse cuenta que ha llegado en cuarta posición y no está respetando el turno. Algún compañero le recrimina su actitud y le dice si no ha leído las normas de programación que entrega la asociación. Otra vez esa asociación... Pronto averigua que hay días en blanco en su calendario de visitas y que tiene que ir a la asociación que le proporciona huecos para esos días. Otra vez la asociación... Pero descubre que hay otros compañeros avispados como él, que van sin ticket a los centros e incluso se quedan en quinto lugar, incumpliendo así las normas que la asociación tiene acordadas en materia de visita médica. ¿Para qué quiero esa asociación?... Pasados sus primeros seis meses de vida laboral, su jefe, mejor dicho, su «amigo», le llama para que vaya a la central de su maravillosa empresa. Allí, su jefe, digo su «amigo», le dice que causa baja por problemas de reestructuración de la compañía. Adiós al salario maravilloso, a sus viajes, a su coche de empresa, a su equipo informático, a su móvil... «Y ahora que hago», le dice a un amigo. «Tienes la asociación». «¿La asociación? ¿Para qué?». «Te dan asesoramiento jurídico sin coste alguno y además te informan puntualmente de todos los puestos de trabajo nuevos que se producen en la industria farmacéutica, con lo cual puedes volver a encontrar trabajo. No has leído nada sobre tu asociación, ¿cómo se formó con qué fines, para qué trabaja por qué lucha?...» «Por no leer no he leído ni sus estatutos, lo único que me importaba era que me dieran una programación para trabajar para mi empresa, bueno, para la que era mi empresa». «Pues si no fuera por las asociaciones, no sé cómo desarrollaríamos nuestro trabajo». «Yo siempre he pensado que mi empresa era lo más importante para desarrollar mi trabajo, por ello decía aquello de para qué servía la asociación» Este compañero volvió a encontrar trabajo gracias a la asociación y desde entonces cambió el concepto que tenía sobre el papel que desempeñan las asociaciones de visitadores médicos. Estas no se formaron por capricho ni por casualidad, se forma-

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ron para albergar a los profesionales de la visita médica que quieren luchar por el reconocimiento de su labor y por la ética primordial de su profesión: la de informar. Por ello, desde estas líneas, invito a la reflexión y a acabar con las consabidas frases de: «A mí quien me paga es mi empresa», o «la asociación solo me sirve para que me dé la programación». No creo que el esfuerzo de quienes empezaron hace más de 25 años con este proyecto, fuera con el objetivo de ser empresarios, no, fue con el objetivo de ser trabajadores y defender su trabajo y su labor profesional. (Somos la parte obrera de farmaindustria, no sus representantes.) Enarbolemos ese objetivo y sintámonos orgullosos de nuestra profesión a través de la honradez de nuestro trabajo. Hablemos de nuestros antecesores como pioneros en la información farmacéutica allí donde ni tan siquiera había teléfono, ni carreteras... Ofrezcamos nuestra colaboración a nuestra asociación para que seamos, como decía nuestro presidente en la última asamblea, 255 brazos remando en la misma dirección para llevar a este barco a buen puerto. No caigamos en el engaño «marketiniano» de nuestras empresas y ofrezcamos nuestro lado más humano, a ellas y a nuestros clientes, porque siempre tendremos todos el rostro agradecido y feliz del protagonista principal de esta historia: el paciente.

Entre la documentación recopilada para la elaboración de este trabajo, dispongo de un ejemplar de los estatutos de la asociación de Orense, facilitado por mi amigo y compañero en las tareas colectivas, Julio Prado Villalba (quien, como yo, todo lo guarda) y que nos permite dar una pincelada como anécdota. Empezaré por el final; en la contraportada del minúsculo librito de 11 cm de alto por 8 cm de lado, reza: IMP. SANMARTÍN-ORENSE. Depósito Legal: OR 59/1971 (por tanto, nos estamos refiriendo a hace más de 30 años). En la portada solo figura la sigla —AVIMOR—, para después en la primera página, como redactado, se indica: ESTATUTOS POR LOS QUE HA DE REGIRSE LA ASOCIACIÓN AGRUPACION CULTURAL DE VISITADORES A MÉDICOS DE ORENSE (en siglas o nombre abreviado: AVIMOR). Quizás sin pasar a analizar el contenido de los estatutos, podemos hacer varias acotaciones curiosas. La asociación es denominada: de visitadores A médicos, concepto muy usual y debatido en aquellos primeros momentos. Otro aspecto curioso es que como quiera que la única vía administrativa para constituir una asociación era la ley de Asociaciones culturales y recreativas de 1964, ya que a nivel de los sindicatos verticales de entonces era donde se contemplaban las agrupaciones sindicales con un procedimiento inviable que teníamos taponado a altas esferas, por los compañeros de Orense se metió en la misma batidora los dos conceptos, creándose la asociación «agrupación cultural, etc.»; fue una salida que se utilizó por compañeros de algunas provincias para constituir sus asociaciones, hasta que por la denuncia efectuada ante la Dirección General de Política Interior del Ministerio de la Gobernación, no se autorizaron a nivel de los gobiernos civiles la creación de más asociaciones culturales y recreativas de visitadores médicos. En cuanto al patrimonio fundacional, el artículo 33 indica que el patrimonio fundacional consiste en la cantidad de dos mil pesetas (2.000 Ptas.), aportadas en efectivo por los socios fundadores. El artículo 36, fija como límite del presupuesto anual


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50.000 pesetas. Hemos de aclarar que esa era la cantidad máxima autorizada para que una asociación cultural y recreativa fuera aprobada por el Gobierno Civil de la provincia, de superarse este presupuesto, la tramitación debía hacerse ante la Dirección General de Política Interior y, por tanto, era más laboriosa en su procedimiento administrativo. Iniciada en Orense su vida asociativa, la primera circular de AVIMOR a sus socios, datada en agosto de 1971, dice así: A.V.I.M.O.R. CIRCULAR DE RÉGIMEN INTERNO A LOS ASOCIADOS. Num. 1/71. La Junta Directiva de la Asociación AVIMOR, tras detenido estudio, ha estimado necesario comunicar a los Sres. Asociados lo siguiente: — Desde que se iniciaron los primeros contactos entre los ejercientes de la profesión de Visitadores a Médicos que constituyeron la Junta Promotora y fundadora de esta Asociación, y más aún desde que los Estatutos de la Asociación fueron aprobados por el Excmo. Sr. Gobernador Civil y se celebró la primera Asamblea General de la Asociación, han sido numerosísimas las peticiones de los Sres. Médicos de la capital y provincia que se han dirigido a esta Junta Directiva a fin de que, en el seno de la Asociación, se organizase la visita a los mismos, de tal modo que el ejercicio de nuestra profesión, sin menoscabo del rendimiento de que cada uno de los que la ejercemos hemos de responsabilizarnos, fuese más cómoda para los Sres. Médicos visitados. — Consciente, la Junta Directiva, de la importancia que el atender esta petición masiva de la clase médica tenía para el logro de unos de los fines de la Asociación «la elevación del nivel profesional» (art. 2 de los Estatutos) y «elevación de los valores humanos y profesionales de los asociados» (art. 31 de los citados Estatutos), se dedicó con ahínco a confeccionar un plan de visitas a los Sres. Médicos, acorde con los horarios, fechas y frecuencia que los mismos indicaban a esta Junta Directiva, para ponerlo en conocimiento de los Sres. Asociados y que estos obrasen en consecuencia con la cortesía y caballerosidad que a todos se les supone. — Considerando esta Junta Directiva que, unas veces por desconocimiento, otras por causas ajenas a la voluntad de los asociados, el incumplimiento de las indicaciones recibidas para adecuar nuestra actividad a los deseos de los Sres. Médicos que hemos de visitar venía creando un clima de desprestigio hacia nuestra profesión, traducido en las numerosas quejas de los Sres. Médicos y de Asociados, se ha acordado por unanimidad de la Junta, dirigir a los Sres. Asociados de AVIMOR la presente Circular con las siguientes Normas, cuyo acatamiento constituye un DEBER de los Asociados a tenor de lo que establece el artículo 32 de los Estatutos. Normas: 1. Todos los Asociados que deseen trabajar en Orense capital han de presentar un proyecto de trabajo mensual, al que la Junta de Planificación procurará adaptarse. El programa de trabajo que el Asociado pretenda llevar a cabo habrá de estar a disposición de la Junta de Planificación antes del día 20 del mes anterior a que le corresponda. El retraso en el envío del plan de trabajo citado impedirá a la

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Junta su inclusión en la planificación de trabajo del mes a que corresponda. El Sr Asociado ha de recoger, personalmente, en las oficinas de la Agrupación, el plan de trabajo planificado para el mismo. Solamente la Junta de Planificación podrá autorizar el intercambio de planes de trabajo entre los Sres. Asociados, previa petición en tal sentido de los interesados. Por su obligación profesional, por acatamiento de los Estatutos y por cortesía con los Sres. Médicos que han solicitado la planificación del trabajo y, finalmente, por propia dignidad y respeto hacia los demás Sres. Asociados, cada uno de ellos realizará única y exclusivamente las visitas asignadas en su plan de trabajo. El incumplimiento de las normas anteriores, especialmente en lo que se refiere a la visita de un grupo o parte de grupos de Sres. Médicos al margen de la planificación de trabajo realizada, supondrá la no inclusión del grupo en los planes de trabajo del Sr. Asociado durante el plazo de un año y la comunicación a los Sres. Médicos integrantes de tal grupo del motivo de la no inclusión. La reincidencia, debidamente comprobada por la Junta Directiva, de tal incumplimiento, será causa de baja en la Asociación, la que se comunicará a los Sres. Médicos y al Laboratorio que represente el Sr. Asociado infractor. El incumplimiento de la obligación de visitar a los Sres. Médicos incluidos en el plan de trabajo asignado a cada Sr. Asociado supondrá la no inclusión del grupo no visitado en los planes de trabajo de los tres meses siguientes a la infracción, salvo que, con 24 horas al menos de antelación, comunique a la Junta la imposibilidad de la visita y la justifique. Todo Sr. Asociado tendrá derecho a visitar a un grupo más de los que le hubieren asignado, siempre que estuviese libre en la planificación y le corresponda por haber transcurrido más de 30 días desde la última visita. La inclusión de determinado grupo por este sistema será objeto de información diaria en la oficinas de la Agrupación. Si por cualquier razón la visita médica no puede realizarse en la fecha asignada, el Sr. Asociado se deberá abstener de hacerlo en fecha distinta, salvo cita del Sr. Médico para día y hora concretas, procurando el Sr. Visitador que la hora no coincida, en evitación de situaciones violentas, con la normalidad señalada a tal fin. Se recomienda encarecidamente, a fin de evitar situaciones confusas, y por tanto molestas, que la entrega de muestras pedidas por los Sres. Médicos se realice en horas distintas de aquellas que dedica a recibir habitualmente a los Sres. Visitadores. La entrega de planes de trabajo hace indispensable que quien los solicite se halle al corriente en el pago de las cuotas de la Asociación.

Es posible que muchos compañeros actuales de la Asociación de Orense desconozcan estos datos de sus antecesores. Hemos escogido la publicación de este texto en donde, con un impecable tecnicismo jurídico y de respeto mutuo (a los asociados se les llama de forma reiterada «Sres. Asociados» y a los médicos «Sres. Médicos»), se recoge un conjunto de normativas que puede ser espejo de cuanto a nivel de las asociaciones que van creándose supone la dinámica a implantar, a veces, no de acuerdo con todos, pero en donde la realidad es que son los propios médicos los impulsores y favorecedores de que se aplique a fin de que sea racionalizada la visita médica. Al cabo de más de treinta años, es la propia administración sanitaria la que quiere implantar nuevos modelos de regulación de la visita médica, en algunos casos, quizás, como consecuencia del reiterado incumplimiento de nuestras propias normas


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internas. Aquí se hace realidad nuestro eslogan de entonces: «o nos organizamos o nos organizarán desde fuera». La regulación oficial de la visita médica en los centros cerrados de la Seguridad Social (hospitales) fue efectuada en 1977 mediante circular del entonces Instituto Nacional de Previsión, mientras que la relativa a los centros abiertos (Atención Primaria) era contemplada por la circular del Insalud de 1988. La circular sobre regulación de los centros hospitalarios del INP de 1977 nunca se pudo llevar a cabo por defecto de la propia circular, que contemplaba una visita trimestral a cada uno de los hospitales mediante un listado que clasificaba prioritariamente a los laboratorios nacionales y a continuación a los extranjeros, bajo cuyo listado le correspondía en un mismo día al mismo laboratorio la visita a todos los hospitales de España, si bien hasta tres meses después no tendría acceso a realizar una nueva visita y por tanto, en un solo día debería tener una amplísima plantilla que quedaría inactiva durante 90 días. Fueron las propias asociaciones de visitadores médicos las que efectuaron esta regulación de forma racional y lógica, atendiendo las necesidades y particularidades de cada uno de los centros. En 1996, conocido por parte de CEATIMEF un movimiento tendente a regular la visita médica en los centros dependientes del Insalud, se celebró una entrevista con su presidente ejecutivo D. Alberto Núñez Feijoo, siendo nuestro interlocutor, como presentador, el senador Armario, a quien le manifestamos que desde nuestra propia organización profesional éramos los primeros interesados en que se efectuara esa nueva normativa, ya que las existentes eran obsoletas en el tiempo; por tanto, era nuestra opinión que la nueva norma estuviera fundada bajo los criterios de objetividad que la hicieran realizable y asumible por todas las partes implicadas, por lo que le ofrecímos nuestro más decidido apoyo para formar parte de la comisión que se creara, habida cuenta de la propia experiencia en organizar estos calendarios en nuestras asociaciones desde hacía más de 25 años. El señor Núñez Feijoo claramente comprendió nuestros planteamientos y nos fijó como interlocutor al subdirector general de Atención Primaria del Insalud Dr. D. Javier Dodero de Solano, con quien sostuvimos una serie de reuniones, llegando a perfilarse un borrador de circular consensuado que no pudo prosperar por presiones y circunstancias externas ajenas tanto a la voluntad del Insalud como a la nuestra. De haber prosperado esa Circular del Insalud y, posteriormente a través del propio Ministerio de Sanidad, de haber sido presentada al Consejo Interterritorial de Sanidad como eran nuestras pretensiones, posiblemente se hubieran evitado una serie de vicisitudes ocurridas posteriormente en detrimento de la visita médica a los centros de la Administración sanitaria a nivel nacional. CAUCE LEGAL PARA LAS ASOCIACIONES PROFESIONALES Por su especial trascendencia para el futuro de nuestra profesión, transcribimos a continuación la Ley 19/1977, de 1 de abril, que ampara a los sindicatos y asociaciones profesionales, conocida como «Ley Sindical».

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LEY 19/1977, DE 1 DE ABRIL: DERECHO DE ASOCIACIÓN SINDICAL. La Ley Sindical de 17 de febrero de 1971, publicada en el BOE de 4 de abril, regula en el título II las diversas variedades del asociacionismo profesional, tanto el de carácter preferentemente institucional como el de promoción voluntaria. La citada ordenación legal, llevada a cabo en desarrollo de la Declaración XIII del Fuero del Trabajo, no parece la única interpretación válida que permite dicha Ley Fundamental, que posibilita otras más congruentes con las exigencias actuales y la deseable expansión de las asociaciones profesionales de base voluntaria. En consecuencia, se estima llegado el momento de proceder a la reforma de la Ley Sindical en este importante extremo, con toda la extensión y flexibilidad permitidas por el marco institucional. Esta reforma habrá de orientarse a la protección legal de asociación sindical de los trabajadores y empresarios para la defensa de sus intereses peculiares, sin otros límites funcionales que los inherentes a la naturaleza profesional de sus fines estatutarios y al deber de acatamiento de la legalidad; todo ello en el ejercicio de las libertades propias de una sociedad democrática y teniendo en cuenta los Convenios internacionales, especialmente los convenios número 87 y 98 de la Organización Internacional del Trabajo, así como el Pacto internacional de Derechos económicos, sociales y culturales recientemente firmados por el Gobierno español. En su virtud, y de conformidad con la Ley aprobada por las Cortes Españolas, vengo en sancionar: Artículo 1.o 1. Los trabajadores y los empresarios podrán constituir en cada rama de actividad, a escala territorial o nacional, las asociaciones profesionales que estimen convenientes para la defensa de sus intereses respectivos. En la presente Ley, la referencia a los «trabajadores» comprende también, conjunta o separadamente, a los «técnicos». 2. A los efectos de la presente Ley, se entiende por rama o actividad el ámbito de la actuación económica, la profesión u otro concepto análogo que los trabajadores o empresarios determinen en los estatutos. 3. Las asociaciones mencionadas en el apartado 1 establecerán sus propios estatutos, se gobernarán con plena autonomía y gozarán de protección legal para garantizar su independencia respecto a la Administración Pública, así como contra todo acto de injerencia de unas respecto de las otras. 4. Las normas estatutarias contendrán, al menos, la denominación de la asociación, ámbito territorial y profesional, órganos de representación, gobierno y administración, recursos económicos y sistema de admisión de miembros, y regularán su funcionamiento de acuerdo con los principios democráticos. Artículo 2.o 1. Los trabajadores y los empresarios tendrán derecho a afiliarse a las referidas asociaciones, con la sola condición de observar los estatutos de las mismas.


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2. Los trabajadores y los empresarios gozarán de protección legal contra todo acto de discriminación tendente a menoscabar la libertad sindical en relación con su empleo o función. Artículo 3.o Las asociaciones constituidas al amparo de la presente Ley deberán depositar sus estatutos en la oficina pública establecida al efecto. Adquirirán personalidad jurídica y plena capacidad de obrar transcurridos veinte días desde el depósito de los estatutos, salvo que dentro de dicho plazo se inste a la autoridad jurídica competente la declaración de ser conformes a derecho. La autoridad jurídica dictará la resolución definitiva que proceda. Artículo 4.o Las asociaciones profesionales podrán constituir Federaciones y Confederaciones, con los requisitos y efectos previstos en el artículo 3.º, así como afiliarse a las de igual carácter que se hallen constituidas. Artículo 5.o Las organizaciones a que se refiere la presente Ley solo podrán ser suspendidas o disueltas mediante resolución del órgano judicial basada en la realización de las actividades determinantes de la ilicitud o en otras causas previstas en las leyes o en los estatutos. Artículo 6.o Las organizaciones de trabajadores y empresarios podrán participar en los Organismos de consulta y colaboración en los ámbitos territorial o sectorial. Disposición adicional 1. Queda excluido de la presente Ley el personal militar. 2. El ejercicio del derecho de asociación sindical de los funcionarios públicos y por el personal civil al servicio de la Administración Militar se regulará por disposiciones específicas. Disposición final 1. El Gobierno, oídos el Consejo Nacional de Trabajadores y Técnicos y el Consejo Nacional de Empresarios, dictará las disposiciones necesarias para el desarrollo de la presente Ley, determinándose en ellas las autoridades

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judiciales, procedimientos y plazos para la resolución judicial en relación con lo establecido en los artículos 3.º y 5.º, así como la publicidad que deba tener el depósito de los estatutos. 2. Esta Ley entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial del Estado. Disposición transitoria Las asociaciones sindicales constituidas al amparo de la legislación en vigor que así lo soliciten quedarán automáticamente acogidas al régimen jurídico de las asociaciones profesionales de la presente Ley, previa la adaptación, en su caso, de las normas estatutarias, en la forma que se establezca en las disposiciones de desarrollo. Disposición derogatoria Quedan derogadas las disposiciones que se opongan a lo establecido en la presente Ley. Como se puede desprender del texto legal antes reseñado, se crea un nuevo cauce de participación democrática con la aparición de esta importante Ley, que permite la implantación de los sindicatos y asociaciones profesionales. En el orden de nuestra profesión se crea el dilema de constituirse bien como sindicatos o como asociaciones profesionales, la virulenta sensibilidad de esos momentos políticos hace aconsejable la forma de asociaciones profesionales ya que por determinados sectores, de habernos constituidos como sindicatos, se intentaba dar el carácter de «sindicato amarillo» como imagen despectiva para nuestras organizaciones profesionales, cuyo objetivos prioritarios eran acogernos a una legalidad para el desarrollo y defensa de los temas profesionales. LAS ASOCIACIONES PROFESIONALES DE VISITADORES MÉDICOS EN MARCHA Es por tanto la aparición de la Ley 19/1977, conocida como «Ley Sindical», que ampara los sindicatos y asociaciones profesionales, la que permite que esas asociaciones culturales y recreativas ya existentes, se conviertan en asociaciones profesionales; en el mismo año de 1977 surgen y se constituyen de manera formal en todo el tejido de provincias españolas y sus fines fundamentales son el estudio y desarrollo de su propia y específica problemática profesional diferenciada, entre los que, en muchos casos, se contempla la formación básica y continuada del visitador médico al objeto de situar al colectivo en el escalón que le corresponde. Esta circunstancia de inmediatez de la promulgación de la Ley Sindical y la constitución oficial de las Asociaciones Profesionales de Visitadores Médicos fue


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posible gracias al terreno abonado y recorrido de rodaje, infraestructura y organización obtenidos en los años anteriores, por lo que se encontraban en condiciones óptimas para su adecuación a la nueva ley. CONSTITUCIÓN DE CEATIMEF Simultáneamente a la creación de las asociaciones provinciales, en noviembre del mismo año 1977, se constituye la Confederación Española de Asociaciones Profesionales de Informadores Técnicos Sanitarios, CEATIMEF. Los fines estatutarios de la Confederación son: • Establecer y coordinar relaciones permanentes con las asociaciones provinciales e internacionales y más particularmente con las que traten problemas sanitarios, fomentando y manteniendo la unidad de todos los profesionales de la visita médica y protegiendo y reforzando la dignidad y el prestigio de la misma. • Representar a las asociaciones provinciales y/o regionales ante los organismos nacionales e internacionales, con el fin de que puedan demandar sus requerimientos profesionales. • Difundir los fines de la información médico-farmacéutica y su problemática profesional. • Mantener el reconocimiento legal de la profesión de informador técnico sanitario y conseguir su categoría técnico-laboral propia. • Defender los valores éticos y cualitativos de la profesión de Informador Técnico Sanitario promocionando una deontología de la profesión. • Contribuir al establecimiento de relaciones y ayudas profesionales. • Proponer ante los organismos competentes la creación de escuelas profesionales para informadores técnicos sanitarios, donde se impartan las enseñanzas necesarias para alcanzar el nivel profesional necesario para su reconocimiento oficial a nivel estatal, así como cualesquiera otras alternativas de formación. • Intervenir activamente en la elaboración, negociación y aprobación de los convenios colectivos de trabajo en la medida en que afecten a la rama laboral de la información técnica sanitaria (visita médica) y sus específicas reivindicaciones. • Establecer y mantener contactos con todo ente público o privado que desarrolle sus funciones en el ámbito en que se desenvuelve el ejercicio de la profesión de los informadores técnicos sanitarios. Como podemos apreciar, la Confederación Española de Asociaciones Profesionales de Informadores Técnicos Sanitarios, CEATIMEF, es la representación legal y oficial del colectivo de más de 12.500 profesionales de la visita médica en España, distribuidos entre sus asociaciones provinciales confederadas, con un soporte familiar de más de 60.000 personas a su cargo.

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CEATIMEF, LA GRAN DESCONOCIDA Hace algún tiempo, desde la presidencia de CEATIMEF, se enviaba el siguiente escrito, que por su rabiosa actualidad queremos reproducir. El texto es el siguiente: A todos los que llevamos ya algún tiempo en el empeño de la tarea colectiva, quizás, en algún momento de desencanto, nos hemos efectuado a nosotros mismos algunas de estas preguntas en silencio. ¿Merece la pena en lo que me he metido?... ¿Cuánto tiempo voy a seguir luchando en contra de la marea?... ¿Tengo yo necesidad de estar sometido a estos sofocones?... ¿Con quién o quiénes cuento?... Y así, en horas bajas podríamos seguir y seguir haciéndonos preguntas a nosotros mismos, al rato y por temperamento personal, nos cambia el chip y volvemos a enredarnos de nuevo con más ilusión y empuje si cabe. Después de más de 25 años de CEATIMEF y otros tantos de las asociaciones, estamos convencidos que si no se hubieran creado, tendríamos que crearlas. Desde las asociaciones, se tiene la ventaja del cuerpo a cuerpo con el compañero y cualquier acción positiva que se acometa tiene irradiación inmediata en el colectivo. Pero... ¿ocurre lo mismo con CEATIMEF? En largas conversaciones con un amigo, conocedor de cuantos esfuerzos estamos efectuando por conseguir situar a CEATIMEF en el lugar que le corresponde, en definitiva, a la profesión, en algún momento me dio la auténtica definición de CEATIMEF, como LA GRAN DESCONOCIDA. Efectivamente, a pesar de sus más de 25 años de existencia, no ya en sí en el colectivo de más de 12.500 profesionales de la visita médica, sino incluso en compañeros directivos de las asociaciones, no existe el conocimiento a fondo de nuestra razón de ser. Durante las muchas reuniones en diferentes asociaciones, tratamos de impregnar a todos de nuestros objetivos comunes y de la necesidad de una participación ilusionante por parte de todos. Decimos DE TODOS, de quienes conforman la Junta Directiva y Comisión de Cooperación, de los miembros de las Juntas Directivas de cada una de las asociaciones confederadas y de todo el colectivo de profesionales de la visita médica. El ser o no directivo de CEATIMEF es una situación esporádica y transitoria, pero la profesión debe seguir avanzando, ya decíamos: «O NOS ORGANIZAMOS NOSOTROS O NOS ORGANIZARÁN DESDE FUERA.» Si nos paramos a analizar ese DESCONOCIMIENTO DE CEATIMEF, quizás podríamos ver: — Desconocimiento por falta de difusión de nuestra gestión. (No hemos sabido comunicar.) — Desconocimiento por dejadez de transmisión al colectivo a través de las asociaciones. (No hemos sabido motivar.) — Personalismos o egoísmo personal. (Estar de continuo en la palestra. «Después de mí, NADIE».) — Acomodamiento. («Que me resuelvan MI problema».) — Intereses externos. (Intención asolapada de no dejarnos prosperar.) Tú mismo puedes seguir añadiendo aspectos que mejor que nadie conoces.


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Sabemos que para ostentar cualquier cargo al que una persona por decisión propia se presente, una vez aceptado de forma voluntaria, existe la obligación de su cumplimiento. Para ello son necesarias tres premisas fundamentales: SABER, QUERER Y PODER. Amigos, no caigamos en la trampa: Solo LA UNIÓN HACE LA FUERZA.

APARICIÓN DE LAS FEDERACIONES REGIONALES En años posteriores, se van creando federaciones regionales como la gallega o la andaluza FAITSA (Federación de Asociaciones de Informadores Técnicos Sanitarios de Andalucía) para ulteriormente irse conformando otras como la de Valencia, Castilla-La Mancha, etc. La vertebración administrativa de las autonomías, en cuyos entes la Administración Central del Estado va realizando paulatinamente transferencias de sus competencias, entre ellas las sanitarias, hace necesaria la constitución de estas Federaciones, cuyos objetivos radican en aglutinar la problemática común, específica y diferenciada de las asociaciones provinciales de su comunidad autónoma, con las que se deberán negociar diferentes materias, entre ellas la ordenación y regulación de la visita médica. LA UIADM COMO REPRESENTACIÓN INTERNACIONAL La UIADM es el órgano de representación internacional profesional, a través del cual podemos intercambiar, conocer y estudiar la problemática común profesional en los diferentes países, su legislación comparada, efectuar propuestas y proyectos a desarrollar ante organismos internacionales como la OIT, OMS, Parlamento Europeo y cuantos estén relacionados a nivel internacional con nuestra profesión. La creación de la Europa comunitaria viene a dictar normas, a través de sus Directivas, de obligado cumplimiento para los países miembros) que de alguna forma inciden por expansión en otros Estados no pertenecientes a la Unión Europea. Este preceptivo cumplimiento de las Directivas Europeas hace necesaria la adecuación de los ordenamientos jurídicos de cada uno de los países miembros comunitarios, a través de la obligada transposición de las normas comunitarias. Somos del convencimiento de que, de no existir la UIADM, tendríamos que crearla por imperativo del mundo globalizado en que vivimos, en donde el poder de decisión supera al marco jurídico y administrativo de los propios países. A través de la UIADM, además de las acciones específicas que se hayan podido desarrollar puntualmente, se ha obtenido un aspecto de alto interés para el colectivo profesional, quizás en algunos momentos no valorado por la inercia de la costumbre, como es la creación de una conciencia colectiva mundial a través del intercambio de experiencias en torno a temas profesionales de los países que la integran. Entre las acciones realizadas, queremos destacar la entrevista sostenida por parte del presidente y el secretario general de la UIADM en el seno de la Organización Mundial de la Salud, con el Dr. Germán Velásquez, responsable del grupo «Drug Actión Programme» del Departamento de Medicamentos Esenciales y otras Medicinas de la OMS.

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Este grupo está encargado de prestar su apoyo a los países para la elaboración de una política nacional del medicamento (uso racional, aspectos financieros, aspectos legislativos y reglamentarios). El doctor Velásquez hizo saber de su vivo interés por un organismo como la UIADM, cuyos objetivos son situar al visitador médico en su papel social, mediante el respeto de una ética conducente al uso racional del medicamento, fruto de la puesta en práctica de una formación sólida y continuada que permita un alto nivel de información científica, sin menoscabo en ningún momento del hecho de que sus miembros son asalariados de la industria farmacéutica. BREVE HISTORIAL DE LA UIADM GINEBRA. Febrero 1974. A fin de defender los intereses y los valores de la profesión, las asociaciones de delegados médicos de Francia, de Bélgica y de Suiza crean la Unión de Asociaciones de Delegados Médicos UEADM (Unión Europea de Asociaciones de Delegados Médicos). Entre mayo de 1974 y octubre de 1986, se produce la admisión de las asociaciones de delegados médicos de Alemania, Italia, Austria, Países Bajos, Túnez, Yugoslavia, España y Grecia. ATENAS. Octubre 1987. Con objeto de ampliar su acción a los restantes países del mundo, la UEADM se convierte en la UIADM (Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos). BRUSELAS. Noviembre 1990. Admisión de la asociación de Chipre. LARNACA. Octubre 1993. Admisión de la asociación de Argentina, incorporación a través de la ULAVIM de Brasil, Paraguay, Uruguay y Bolivia. TÚNEZ. Octubre 1997. Asisten representante de Marruecos. BADEM. Octubre 1998. Asisten miembros pertenecientes a varios países del este europeo.


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CONSEJOS INTERNACIONALES: MESSINA (Italia) BAD CURKHEIM (Alemania) BRUSELAS (Bélgica) PISA (Italia) LEONBERG (Alemania) LARNACA (Chipre) MADRID (España) BASILEA (Suiza) GLIFADA (Grecia) TÚNEZ (Túnez) BADEM (Alemania) BUENOS AIRES (Argentina) ROMA (Italia) KEHL (Alemania)

VENECIA (Italia) CONSTANZA (Alemania)

Octubre 1988. Octubre 1989. Noviembre 1990. Noviembre 1991. Noviembre 1992. Octubre 1993. Octubre 1994. Septiembre 1995. Octubre 1996. Octubre 1997. Octubre 1998. Agosto 1999. Noviembre 2000. Septiembre 2001. Suspendido por coincidir con atentado terrorista en EE.UU., celebrado en diciembre 2001. Octubre 2002. Octubre 2003.

NECESIDAD DE LOS DIFERENTES NIVELES DE REPRESENTACIÓN Toda esta trama de organización a nivel internacional, nacional, regional y provincial, como hemos estudiado, tiene en cada caso su propia razón de ser, según el nivel en que sea necesaria la actuación en defensa de los intereses colectivos profesionales, por lo que los podremos considerar como complementarios entre sí. Sin embargo, no hemos de perder de vista que su principal núcleo son los propios asociados que, aglutinados en su asociación provincial, son el «alma mater» de las tareas de nuestra organización colectiva. A través de ellas, como auténticos entes vivos, deberá girar toda la infraestructura de organización, iniciativas y proyectos que serán impulsados hacia los restantes órganos de gobierno. Las asociaciones provinciales serán el órgano aglutinador de expresión de voluntades del colectivo, con autonomía propia derivada de sus obligaciones como organizaciones de derecho privado. Llevarán a su cargo todas las iniciativas para la elaboración de los calendarios de acuerdo con las normas establecidas por las autoridades sanitarias, pero siendo esta premisa de gran importancia, puesto que es la organización de nuestro trabajo, para la que tendrá que disponer de toda la infraestructura necesaria, deberá tener el pulso necesario tendente a los puntos de mira de los objetivos profesionales, de una profesión cuya evolución, como hemos analizado en el anterior capítulo, va desarrollándose en progresión geométrica y necesita de personas capacitadas, con visión de futuro colectivo para situar a sus profesionales en el lugar que les corresponde.

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Es por tanto imprescindible ponernos de acuerdo para el mejor ordenamiento de nuestro trabajo diario, pero es también fundamental ir haciendo el auténtico diseño de la profesión. De una profesión en evolución y en ebullición, en la que, si miramos hacia atrás, nos daremos cuenta que nada es igual al día anterior. Hemos de recordar algunas frases utilizadas por compañeros de entonces, entre las que cabe destacar: «O nos organizamos, o nos organizarán desde fuera». La aparición de la nueva Ley de 1977 trajo un gran respiro para una legión de compañeros que, por ser impulsores de sus asociaciones, tenían sobre sus cabezas la «espada de Damocles» de una resistencia feroz para la puesta en marcha de estas, en unos casos, siendo tachados de «vagos» por intentar racionalizar la visita médica mediante acuerdos con médicos y confección de calendarios, y, en otros incluso, peligrando los puestos de trabajos. Entre nuestro archivo reservado de aquellas fechas, disponemos de un documento fechado el 23 de mayo de 1973, relativo a entrevistas celebradas con el Director General de Política Interior (jerárquico superior en aquellos momentos de los gobernadores civiles), tendente a denunciar a las personas promotoras de las asociaciones de visitadores médicos, en la que entre otras cosas se refleja: «... quedó claro el criterio de esta (Dirección General de Política Interior) de que debe actuarse mediante denuncias individuales, no a través de Agrupaciones; detalladas y con elementos de prueba suficiente y practicable en su caso; debiendo ser formuladas por los interesados directamente a los respectivos gobernadores civiles de las provincias donde se produzcan los hechos, por ser estos las autoridades competentes por razón de la materia...». El referido documento de tres páginas, cuya fuente por razón de prudencia omitimos, nos llegó a través de un compañero, al que posiblemente le fuera filtrado para su conocimiento y difusión de forma coercitiva, si bien, en honor a la verdad, no conocimos ningún caso en el que se hicieran esas denuncias a los gobernadores civiles, posiblemente, el Director General de Política Interior tuvo la mano izquierda suficiente para obviar el tema y dejarlo zanjado con esa respuesta que satisfizo a sus interlocutores. Sí conocimos que por esa época, de forma periódica y sistemática, se solicitaban los nombres de las personas que componían las asociaciones provinciales, estatutos, etc., generalmente a través de los propios compañeros, circunstancia que en la mayoría de los casos, hacía a muchos retraerse de formar parte de la Junta Directiva de su asociación, aunque de forma anónima apoyaran y colaboraran en la labor de las mismas. Fueron tiempos pasados en los que las nuevas generaciones esperemos no tengan que encontrarse nunca implicadas. Hoy día, nuestra organización profesional dispone de unos cuadros de dirigentes cuyas funciones, en beneficio del colectivo, pueden ser realizadas con toda normalidad, pero creemos que será de importancia que conozcan todos estos avatares sufridos por quienes crearon su organización profesional hace más de veinticinco años.

Capítulo 3

LA VISITA MÉDICA Y SU ORDENAMIENTO JURÍDICO

NORMATIVAS QUE AFECTAN A LA VISITA MÉDICA El ordenamiento jurídico de la visita médica en España viene dado por las siguientes normas: Unión Europea • Directiva 92/28/CEE. • Directiva 2001/83/CE. Estado español • • • • •

Ley General de Sanidad. Ley del Medicamento. Real Decreto 1416/1994. Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud. Normativas sobre visita médica promulgadas por las diferentes Comunidades Autónomas.

RECONOCIMIENTO JURÍDICO DE LA PROFESIÓN DE VISITADOR MÉDICO A pesar de que por algunas voces se pretenda silenciarlo, el año 1992 marcó un importante hito para la profesión de visitador médico con la promulgación de la Directiva europea 92/28/CEE que, por transposición, los países miembros tienen la obligación de recoger en sus respectivos ordenamientos jurídicos. DIRECTIVA EUROPEA 92/28/CEE La Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 92/28/CEE sobre publicidad de medicamentos para uso humano, como decíamos en el apartado anterior,

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viene a marcar un hito al reconocer y tipificar la profesión de visitador médico en todos los Estados comunitarios. Ya en su exposición de motivos, la directiva reseña: «Se asigna un papel positivo de información médica a los visitadores médicos...».

Entre sus considerandos, dice: «Considerando que la publicidad de medicamentos destinada a las personas facultadas para prescribirlos o dispensarlos contribuye a la información de dichas personas, que, no obstante, conviene establecer para estos medicamentos unas condiciones estrictas y un control efectivo, inspirándose, principalmente, en los trabajos realizados en el marco del Consejo de Europa.» «Considerando que los visitadores médicos desempeñan un papel importante en la promoción de los medicamentos; que por este motivo, conviene imponerles determinadas obligaciones y, en concreto, la obligación de entregar a la persona que visiten un resumen de las características del producto.» «Considerando que las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos deben realizar esta tarea de modo totalmente objetivo y sin hallarse influidos por incitaciones económicas, directas o indirectas.» «Considerando que la publicidad de productos farmacéuticos debe estar sometida a un control adecuado y eficaz.»

El artículo 1, en su punto 3.º, dice: «A efectos de la presente Directiva, la publicidad de medicamentos comprenderá en particular: — La información de los profesionales de la sanidad, bajo cualquier forma, cuando puedan promover la prescripción o la expedición de medicamentos con fines comerciales. — La visita de visitadores médicos a personas facultadas para prescribir o expedir medicamentos.»

El capítulo III, relativo a la publicidad destinada a los profesionales de la salud, en su artículo 8 dice: «1. Los visitadores médicos deberán haber recibido una formación adecuada y poseer los conocimientos científicos suficientes para dar indicaciones precisas sobre los medicamentos que presenten.»

Por último, el artículo 14 de la referida Directiva dice: «Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva.»

El profesor José Luis Valverde, catedrático de la Universidad de Granada y diputado del Parlamento europeo, interviniente en la elaboración de esta directiva,


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en la página 32 de su libro Cuadernos de Derecho europeo farmacéutico, La información y la publicidad de los medicamentos en la UE, dice textualmente: «La Directiva de publicidad aborda, también, otro importante aspecto profesional. Me refiero a la formación de los visitadores médicos. Aunque las referencias son sumarias, no dejan de tener una profunda significación. Realmente reconoce, a nivel de la Comunidad Europea, la figura profesional del «visitador médico». Ya de entrada, guste o no, se ha armonizado el nombre de una profesión que ejerce un papel muy importante en el seno de la industria farmacéutica y que, en los diversos países, no solo se contemplaba bajo nombre diferentes, sino también, con diferentes atribuciones y exigencias. Hoy por hoy, quedan clarificados algunos elementos esenciales del estatuto jurídico de la profesión de visitador médico. Hay que destacar que en los considerandos de la Directiva se reconoce que “los visitadores médicos desempeñan un papel importante en la promoción de los medicamentos. Su papel no es solo de promoción y publicidad sino también en el ámbito puro de la información al recomendarles la obligación de entregar a la persona que visiten un resumen de las características del producto”. No solo se armoniza la denominación de la profesión, sino que, también, se señala que deberán haber recibido una “formación adecuada” y poseer conocimientos científicos “suficientes”. Corresponderá ahora a los Estados Miembros dar contenido preciso a estas exigencias.»

La autoridad del profesor Valverde sobre este tema es el mejor aval profesional del que podemos disponer el colectivo de profesionales de la visita médica. Dada la especial importancia que supone para el profesional de la visita médica la Directiva Europea 92/28/CEE; su texto íntegro se transcribe en el apéndice de esta obra. BREVE SEMBLANZA SOBRE LA DIRECTIVA EUROPEA 2001/83/CE Esta nueva directiva del Parlamento europeo aprobada por el Consejo con fecha 6 de noviembre de 2001, publicada en el Diario Oficial n.o L 311, de 28/11/2001, viene a recopilar y codificar en un texto único cuantas disposiciones de Derecho comunitario se han venido promulgando en Europa relacionadas con el medicamento a lo largo de 13 directivas, desde 1965 hasta el momento actual, entre las que se encuentra la Directiva 92/28/CEE, de 31 de marzo de 1992, relativa a la publicidad de los medicamentos para uso humano. La Directiva 2001/83 está estructurada en los siguientes títulos: Título I. Definiciones. Título II. Ámbito de aplicación. Título III. Comercialización. Título IV. Fabricación e importación. Título V. Etiquetado y prospecto. Título VI. Clasificación de los medicamentos. Título VII. Distribución al por mayor de los medicamentos. Título VIII. Publicidad. Título IX. Farmacovigilancia.

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Título X. Disposiciones particulares relativas a los medicamentos derivados de la sangre y del plasma humano. Título XI. Vigilancia y sanciones. Título XII. Comité permanente. Título XIII. Disposiciones generales. Título XIV. Disposiciones finales. La parte dispositiva correspondiente a la visita médica viene contemplada en el Título VIII, artículos 96 al 100 inclusive, como recopilación de la Directiva 92/28/CEE. En la exposición de motivos, la Directiva, en su considerando 49, resalta: «Los visitadores médicos desempeñan un papel importante en la promoción de los medicamentos. Por este motivo, conviene imponerles determinadas obligaciones».

Los contenidos de cada uno de los artículos de este Título que afectan directamente a la visita médica son: Art. 86. Art. 87. Art. 88. Art. 89. Art. 90.

Publicidad de medicamentos. Requisitos para la publicidad de medicamentos. Prohibición de los medicamentos al público. Requisitos para la publicidad de los medicamentos al público. Elementos que no podrán ser incluidos en la publicidad de medicamentos al público. Art. 91. Clasificación de los medicamentos en materia de dispensación. Art. 92. Requisitos documentales en información de los medicamentos. Art. 93. Definición de la visita médica. Art. 94. Prohibición de incentivos. Art. 95. Congresos y reuniones científicas. Art. 96. Muestras gratuitas. Arts. 97 al 100. Control de la publicidad de los medicamentos. Como podemos ver, es el artículo 93 el que define a la profesión de la visita médica como información técnica del medicamento, efectuada por el visitador médico con arreglo a los preceptos enunciados en la Directiva. DIRECTIVA EUROPEA 2004/27/CE Cuando estamos cerrando la confección de esta obra ve la luz la Directiva 2004/27/CE del Parlamento europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano. Estudiada la directiva de referencia, sus modificaciones no afectan al contenido con respecto a la parte dispositiva relativa a la visita médica de la Directiva 2001/83/CE, contempladas en los artículos 96 al 100 de su Título VIII.


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LEY GENERAL DE SANIDAD La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad contempla dentro del marco jurídico de la sanidad española, la diferenciación de la publicidad de los medicamentos según sea dirigida a los profesionales sanitarios o al público en general. A la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios o al público, está dedicado el apartado primero del artículo 102 de la referida ley, que sirve de base de separación establecida, distinguiendo entre la publicidad según sea dirigida a los profesionales sanitarios o al público. LEY DEL MEDICAMENTO La Ley 28/1990, del Medicamento, de 20 de diciembre de 1990, publicada en el BOE n.o 306 de 22 de diciembre, uno de los objetivos que persigue es la promoción del uso racional del medicamento, marcando las directrices por las que se han de regir las garantías de información que se han de proporcionar a los profesionales sanitarios. Su capítulo II, dedicado a la información y promoción de los medicamentos a profesionales sanitarios, en su artículo 86, dice: 1. La información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios, bajo control administrativo por las Administraciones sanitarias, en los términos previstos en el artículo 112.1 de la Ley General de Sanidad, deberán estar de acuerdo con los datos contenidos en el Registro de Especialidades Farmacéuticas del Ministerio de Sanidad y Consumo y deberán ser rigurosas, bien fundadas y objetivas y no inducir a error, de acuerdo con la legislación vigente, y ajustarse a la ficha técnica. 2. Los medios de información y promoción utilizados como soporte, ya sean escritos, audiovisuales o de otra naturaleza, tendrán carácter básicamente científico y estarán dirigidos y se distribuirán con exclusividad a profesionales sanitarios. 3. Cuando se trate de información o promoción distribuida por medios informáticos, las Administraciones sanitarias podrán acceder a ellos a los efectos de inspección. 4. Los premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudios y actos similares donados por cualesquiera personas relacionadas con la fabricación, elaboración, distribución y dispensación de medicamentos se aplicarán exclusivamente a actividades de índole científica cuando sus destinatarios sean facultativos en ejercicio clínico o las entidades en que se asocien. En las publicaciones de trabajos y ponencias de reuniones, congresos y actos similares se hará constar los fondos obtenidos para su realización y fuente de financiación. La misma obligación alcanzará al medio de comunicación por cuya vía se hagan públicos y que obtenga fondos por o para su publicación. Es de especial importancia para el visitador médico contemplar el punto 4 del artículo 88 de la Ley del Medicamento, cuya literalidad dice: «Las Administraciones Públicas velarán por la formación continuada de los farmacéuticos y la adecuada titulación y formación de los Auxiliares y Ayudantes Técnicos de Farmacia.»

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Por analogía, podemos encontrar un nuevo soporte argumental para la reivindicación que desde hace años venimos realizando los profesionales de la visita médica en aras de conseguir el reconocimiento como profesión diferenciada dentro de las del mundo de la salud. REAL DECRETO 1416/1994 El Gobierno español, dando cumplimiento a lo preceptuado en la Directiva 92/28/CEE, lo incluye en su ordenamiento jurídico, promulgando el Real Decreto 1416/94, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos en uso humano, publicado en el Boletín Oficial del Estado número 180, del 29 de julio, con entrada en vigor al día siguiente de su publicación. Su capítulo III, dedicado a la publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, es la parte dispositiva que viene a regular y reconocer la profesión de visitador médico a través de la Sección 2.a. Información técnica del medicamento Artículo 12. La visita médica 1. La visita médica es el medio de relación entre los laboratorios y las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos a efectos de la información y publicidad de los mismos, realizada por el visitador médico y basada en la transmisión de los conocimientos técnicos adecuados para la valoración objetiva de la utilidad terapéutica. En el ejercicio de sus funciones habrá de promover el uso adecuado de los medicamentos. 2. Los visitadores médicos deberán recibir la formación adecuada por el laboratorio a quien representen, y poseer los conocimientos científicos suficientes para proporcionar orientaciones precisas y lo más completas posibles sobre los medicamentos que promocionen. 3. En cada visita los visitadores médicos proporcionarán a la persona visitada, o tendrán a su disposición, la ficha técnica autorizada de cada uno de los medicamentos que presenten, acompañando información sobre las diferentes formas farmacéuticas y dosis, su régimen de prescripción y dispensación, las informaciones sobre precios, condiciones de la prestación farmacéutica al Sistema Nacional de Salud, en su caso, cuando sea posible, la estimación del costo del tratamiento. 4. Los visitadores médicos deberán notificar al servicio científico a que se refiere el artículo 20 todas las informaciones que reciban de los profesionales visitados relativas a la utilización de los medicamentos de cuya promoción se ocupen, indicando especialmente las reacciones adversas que las personas visitadas les comuniquen. 5. Los visitadores médicos no podrán ejercer como profesionales sanitarios en el ciclo de prescripción, dispensación o administración de medicamentos.


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ANÁLISIS DEL CONTENIDO DEL REAL DECRETO 1416/94 Si hacemos un detenido análisis de la antes transcrita Sección 2ª del Real Decreto, dedicada a la Información Técnica del Medicamento, hemos de resaltar los siguientes aspectos: a) Se reconoce, tipifica y da perfil a la profesión de visitador médico, como el profesional responsable de la relación entre los laboratorios y las personas facultas para prescribir o dispensar medicamentos a los efectos de la información de los mismos. b) Esta información, realizada por el visitador médico, estará basada en la transmisión de los conocimientos técnicos adecuados para la valoración objetiva de la utilidad terapéutica de los medicamentos. c) Los visitadores médicos deberán recibir la formación adecuada por el laboratorio a quien representen y poseer los conocimientos científicos suficientes para proporcionar orientaciones precisas y lo más completas posible. Por tanto, hemos de valorar una formación específica, realizada por el laboratorio y orientada hacia el estudio de los medicamentos que presenten y a las patologías a las que van dirigido. Pero, además, el visitador médico deberá poseer una formación básica, científica y general como auténtico profesional del mundo sanitario. d) El punto 4.º del artículo 12 da una mayor magnitud profesional al visitador médico, como es la de un importante papel dentro de la farmacovigilancia. e) Por último, el punto 5.º, tipifica las incompatibilidades para el ejercicio de la profesión de visitador médico, no pudiendo ejercer la profesión quienes ejerzan como profesionales sanitarios en el ciclo de la prescripción, dispensación o administración de medicamentos, circunstancias de incompatibilidades que vienen a cerrar el círculo de la profesionalidad de los visitadores médicos. LEY DE COHESIÓN Y CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado n.º 180, de 29 de mayo de 2003, se sustenta en dos pilares que son la calidad y la equidad. — Calidad: A través de distintos organismos se hará un seguimiento del «control de calidad» de las prestaciones en las diferentes comunidades autónmas. — Equidad: Para que las prestaciones, la atención farmacéutica y la información que reciban los ciudadanos sean la mismas en todas las comunidades autónomas. La Ley de Cohesión y Calidad preserva también otras garantías básicas como:

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— Seguridad: Se establecen unos requisitos mínimos para la apertura de nuevos centros, tanto públicos como privados. — Tiempo: Existe un tiempo máximo de acceso a las prestaciones. El objetivo es que todos podamos disfrutar del Sistema Nacional de Salud en cualquier lugar del país, sin importar nuestro lugar de residencia. Para poder acceder a las prestaciones se necesita la tarjeta sanitaria individual. Este D.N.I. sanitario incluye los datos identificativos del titular, del servicio de salud correspondiente y, en los casos que así lo requieran, la prestación farmacéutica. El conjunto de prestaciones engloba: — La salud pública, urgencias, farmacia, ortoprótesis, productos dietéticos y transporte sanitario. — Atención primaria: incluye enfermos terminales, salud bucodental y salud mental. — Atención especializada: actividad en consultas y hospitales de día, médico-quirúrgicos, hospitalización a domicilio, enfermos terminales y salud mental. — Atención sociosanitaria: incluye los cuidados sanitarios de larga duración, la convalecencia y la rehabilitación. Otra novedad es que la Ley de Cohesión y Calidad especifica los ámbitos de colaboración entre el Estado y las comunidades autónomas. Así, se puede aprovechar la coordinación sanitaria y crear nuevos instrumentos que mejoren la atención al ciudadano. Estos ámbitos son: — Farmacia: Se impulsa la toma de decisiones de las comunidades autónomas, los productos sanitarios pasan a la Agencia del Medicamento y se moderniza la colaboración de las oficinas de farmacia. — Profesional: Se garantizan la competencia, el desarrollo profesional y la movilidad del personal del Sistema Nacional de Salud. — Investigación: Se elabora el Programa Sectorial de Investigación en Salud, la creación de la Comisión de Investigación y el establecimiento de centros de investigación del Sistema Nacional de Salud. Además se fortalece el Instituto de Salud Carlos III. — Calidad: Para garantizar la mejora de la calidad del sistema sanitario, se crean la Agencia de Calidad y el Observatorio del Sistema Nacional de Salud. — Sistema de información sanitario: que garantice la información y comunicación recíproca entre el Sistema Nacional de Salud y las comunidades autónomas. — Consejo interterritorial: se revisa su composición y su papel. Debe informar sobre todos los asuntos que puedan afectar al funcionamiento integrado del Sistema Nacional de Salud. Es un órgano importante de decisión en el ámbito de los profesionales, la farmacia y la investigación.


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En resumen, la Ley de Cohesión y Calidad busca garantizar la igualdad de todos los ciudadanos ante los servicios sanitarios. Una ley que ha conseguido el consenso de la mayoría de los partidos políticos. CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Al amparo de las previsiones constitucionales y de los respectivos estatutos de autonomía, todas las comunidades autónomas han asumido paulatinamente competencias en materia de sanidad. Este proceso se ha completado con un modelo estable de financiación a través de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se regulan las medidas fiscales y administrativas del nuevo sistema de financiación de las Comunidades Autónomas de régimen común y Ciudades con Estatutos de Autonomía. El órgano básico de cohesión es el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, al que se dota de mayor agilidad en la toma de decisiones y de mecanismos de consenso, así como de los instrumentos necesarios para la vinculación entre las partes en la asunción de estas decisiones. En definitiva, la ley busca la colaboración entre las administraciones públicas sanitarias con la finalidad de mejorar el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud. El capítulo X de la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud está dedicado al Consejo Interterritorial, capítulo que transcribimos, por la trascendencia que las decisiones de este órgano representa para el futuro de la visita médica. Capítulo X Del Consejo Interterritorial Artículo 69. Objetivo 1. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud es el órgano permanente de coordinación, cooperación, comunicación e información de los servicios de la salud entre ellos y con la Administración del Estado, que tiene como finalidad promover la cohesión del Sistema Nacional de Salud a través de la garantía efectiva y equitativa de los derechos de los ciudadanos en todo el territorio del Estado. 2. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elevará anualmente una memoria de las actividades desarrolladas al Senado. Artículo 70. Composición El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud está constituido por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que ostentará su presidencia, y por los

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Consejeros competentes en materia de sanidad de las Comunidades Autónomas. La vicepresidencia de este órgano la desempeñará uno de los Consejeros competentes en materia de sanidad de las Comunidades Autónomas, elegido por todos los Consejeros que lo integran. Asimismo, contará con una Secretaría, órgano de soporte permanente del Consejo, cuyo titular será propuesto por el Ministerio de Sanidad y Consumo y ratificado por el mismo Consejo, y asistirá a las sesiones con voz y sin voto. Cuando la materia de los asuntos a tratar así lo requiera podrá incorporarse al Consejo otros representantes de la Administración General de Estado o de las Comunidades Autónomas. Artículo 71. Funciones El Consejo Interterritorial es el principal instrumento de configuración del Sistema Nacional de Salud. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud conocerá, debatirá y, en su caso, emitirá recomendaciones sobre las siguientes materias: 1. En relación con funciones esenciales en la configuración del Sistema Nacional de Salud. a) El desarrollo de la cartera de servicios correspondiente al Catálogo de Prestaciones del Sistema Nacional de Salud, así como su actualización. b) El establecimiento de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones básicas del Sistema Nacional de Salud por parte de las Comunidades Autónomas. c) El uso tutelado al que se refiere el artículo 22 de esta ley. d) Los criterios marco que permitan garantizar un tiempo máximo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud. e) Las garantías mínimas de seguridad y calidad para la autorización de apertura y puesta en funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sanitarios. f) Los servicios de referencia del Sistema Nacional de Salud. g) Los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboración de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensación en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su Comunidad Autónoma de residencia. h) Los criterios básicos y condiciones de las convocatorias de profesionales que aseguren su movilidad en todo el territorio del Estado. i) La iniciativa sectorial de investigación en salud. j) Los criterios, sistemas y medios de relación que permitan la información recíproca en el Sistema Nacional de Salud, así como los criterios de seguridad y accesibilidad del sistema de información.


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k) Los criterios de elaboración y evaluación de las políticas de calidad elaboradas para el conjunto del Sistema Nacional de Salud. l) La declaración de la necesidad de realizar las actuaciones coordinadas en materia de salud pública a las que se refiere esta ley. m) La aprobación de los planes integrales a los que se refiere esta ley. n) Los criterios generales sobre financiación pública de medicamentos y productos sanitarios y sus variables. o) El establecimiento de criterios y mecanismos en orden a garantizar en todo momento la suficiente financiación del sistema y el carácter equitativo y de superación de las desigualdades que lo definen, sin perjuicio de las competencias del Consejo de Política Fiscal y Financiera de las Comunidades Autónomas. p) La definición de objetivos y estrategias de funcionamiento de los organismos y restantes estructuras de apoyo pendientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. q) Cualquier otra función que le atribuya esta u otras disposiciones de carácter esencial para la configuración del Sistema Nacional de Salud. Las anteriores funciones se ejercerán sin menoscabo de las competencias legislativas de las Cortes Generales y, en su caso, normativas de la Administración General de Estado, así como de las competencias de desarrollo normativo, ejecutivas y organizativas de las Comunidades Autónomas. 2. En relación con funciones de asesoramiento, planificación y evaluación del Sistema Nacional de Salud: a) La evolución de los planes autonómicos de salud y la formulación de los planes conjuntos y del Plan integral de salud a que se refieren los artículos 71 y 74 siguientes de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. b) La evaluación de las actividades y la formación de propuestas que permitan una planificación estratégica del sector farmacéutico —industria, distribución y oficinas de farmacia— con el fin de que dichas actividades se adecúen a las necesidades del Sistema Nacional de Salud y de los ciudadanos en materia de medicamentos y prestación farmacéutica. c) Los planes y programas sanitarios, especialmente los que se refieren a la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad, que impliquen a todas o a una parte de las Comunidades Autónomas. d) Las líneas genéricas del programa formativo de los profesionales del Sistema Nacional de Salud, así como los criterios básicos de acreditación de centros y servicios para la docencia de postgraduados y para la elevación de la competencia. e) La evaluación de las políticas de calidad implementadas en el seno del Sistema Nacional de Salud y la evaluación de la eficacia, eficiencia y seguridad de las nuevas técnicas, tecnologías y procedimientos que resulten relevantes para la salud y la atención sanitaria.

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f) La memoria anual sobre el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud. g) El plan de actuaciones y los resultados que arroje la gestión de los organismos o estructuras dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. h) En materia de asesoramiento, planificación y evaluación en el Sistema Nacional de Salud, cualquiera otra función que le atribuya esta u otra disposición. 3. En relación con funciones de coordinación del Sistema Nacional de Salud. a) El seguimiento de las acciones de coordinación a las que se refiere el artículo 5 de esta ley. b) Los asuntos en materia de sanidad, asistencia sanitaria, productos farmacéuticos y consumo para conformar, de manera coordinada, la voluntad del Estado en el seno de las Comunidades Europeas en estas materias, así como coordinar la implantación en el Sistema Nacional de Salud de las medidas, decisiones y orientaciones adoptadas en las Comunidades Europeas. c) Los criterios para coordinar los programas de control de calidad y seguridad de los medicamentos establecidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo y las Comunidades Autónomas. d) Los principios generales de coordinación respecto a los requisitos comunes y las condiciones para la financiación y desarrollo de los ensayos clínicos en el Sistema Nacional de Salud. e) Los criterios para la coordinación de la política general de recursos humanos del Sistema Nacional de Salud. f) Los acuerdos sanitarios internacionales por los que se colabora con otros países y organismos internacionales en las materias a las que se refiere el artículo 39 de la Ley General de Sanidad. g) En general, coordinar aquellos aspectos relacionados con acciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud que dispongan las leyes o que, de acuerdo con su naturaleza, precisen de una actuación coordinada de las Administraciones sanitarias públicas. 4. En relación con funciones de cooperación entre el Estado y las Comunidades Autónomas: a) Los acuerdos entre las distintas Administraciones sanitarias para conseguir objetivos de común interés de todos los servicios de salud. b) Los criterios generales para el desarrollo de programas que integren acciones de cooperación al desarrollo sanitario. c) En general, todos aquellos asuntos que los miembros del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud consideren de interés general para el conocimiento y la colaboración en el seno del Consejo.


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Artículo 72. Acciones sanitarias conjuntas Las Administraciones sanitarias, a través del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podrán establecer acuerdos de cooperación para llevar a cabo actuaciones sanitarias conjuntas en materia de protección de la salud, atención sanitaria, farmacia y productos sanitarios, recursos humanos y relaciones internacionales entre otras. Su formalización se efectuará mediante convenios del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Artículo 73. Régimen de Funcionamiento. Acuerdos 1. Para su adecuado funcionamiento, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud aprobará su reglamento interno. 2. Los acuerdos del Consejo se plasmarán a través de recomendaciones que se aprobarán, en su caso, por consenso. Artículo 74. Comisiones y grupos de trabajo El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordará la creación de cuantas comisiones y grupos de trabajo considere necesarios para la preparación, el estudio y desarrollo de las cuestiones sometidas a su conocimiento. La Comisión Delegada, integrada por el Secretario General de Sanidad, que lo presidirá, un representante de cada comunidad autónoma con rango de viceconsejero o equivalente y un representante del Ministerio de Sanidad y Consumo, que actuará de secretario. La vicepresidencia la ostentará uno de los representantes de las comunidades autónomas, elegido por todos los representantes de este nivel de gobierno que la integran. La Comisión Delegada ejercerá las funciones y adoptará las decisiones que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud le delegue y, en todo caso, actuará como órgano de apoyo y discusión previa de cuantos asuntos hayan de ser sometidos al Consejo y como órgano de coordinación técnica y administrativa en aquellas cuestiones que sean de su competencia. La comisión podrá establecer las subcomisiones y grupos de trabajo que resulten necesarios para el adecuado ejercicio de sus funciones. Artículo 75. Adscripción de organismos y estructuras de apoyo y cooperación al Consejo En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrán formularse las propuestas de actuación de la Agencia de Calidad, el Observatorio y el Instituto de Información Sanitaria, con el objeto de definir estrategias y objetivos para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.

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NORMATIVAS SOBRE VISITA MÉDICA PROMULGADAS POR LAS DIFERENTES COMUNIDADES AUTÓNOMAS La visita médica en España ha venido regulada por la Circular 16/1977 del Instituto Nacional de Previsión, para las instituciones sanitarias cerradas de la Seguridad Social y la Circular 7/1988, del Instituto Nacional de la Salud, para las instituciones abiertas del Insalud. Las transferencias efectuadas a las comunidades autónomas en materia sanitaria, les otorgan la potestad de dictar las normas de aplicación en su territorio autonómico relativas a la regulación de la visita médica dentro del ámbito de su comunidad. Estas transferencias, que con anterioridad fueron realizadas a 7 comunidades autónomas, a partir del 1 de enero de 2002 son efectuadas a las 10 restantes, por lo que a partir de dicha fecha, todas las competencias en materia de Sanidad pasan a corresponder plenamente a las autonomías. En este sentido, la visita médica en las diferentes autonomías se encuentra regida por las siguientes normas: Andalucía • Circular 13/1991, del Servicio Andaluz de Salud (S.A.S.). Aragón • Ley 4/1999, de Ordenación Farmacéutica para Aragón. Canarias • Resolución 1997/113, del Servicio Canario de Salud. Castilla-La Mancha • Circular 5/2003, del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM). Cataluña • Instrucción 07/1997, del Servicio Catalá de la Salut. Extremadura • Ley 3/1996, de Atención Farmacéutica de la Comunidad de Extremadura. Galicia • Circular 1/1992, del Servicio Gallego de Salud. Madrid • Circular 1/2002, de la Dirección General de Farmacia de la Comunidad de Madrid. Murcia • Ley 3/1997, de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia. País Vasco • Circular 22/1988, Osakidetza. Servicio Vasco de Salud.


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Valencia • Orden de 27 de enero de 2004, de la Consellería de Sanidad, por la que se regula la visita de los delegados de laboratorios a las instituciones sanitarias. La aparición de diferentes normativas reguladoras de la visita médica en cada una de las comunidades autónomas viene a producir una importante distorsión para el desarrollo de la visita médica en España, en algunos casos, con posibles pérdidas de los puestos de trabajo, por lo que desde todos los estamentos relacionados con el mundo del medicamento se viene reclamando una normativa que regule la visita médica en España con criterios uniformes en la información técnica del medicamento, para todo el territorio y consensuada por todas las partes afectadas. Interpretamos que el mejor medio aglutinador de la futura norma pueda ser la iniciativa del propio Ministerio de Sanidad, con la aprobación por parte del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, lo que permitirá que la norma que sea dictada sea uniforme en derechos y deberes para todo el Estado español, ajustado al sentido de equidad manifestado en la referida ley.

Capítulo 4

ASPECTOS ÉTICOS DE LA VISITA MÉDICA

El Diccionario de la Real Academia Española de la Lengua, define la palabra ética, como: «Parte de la filosofía que trata de las normas de obligado cumplimiento en el hombre.» Si abundamos más en la conjunción de los términos ética y moral, el mismo texto nos lo define como: «Relativo a la relación entre ambos a través de las costumbres y, sobre todo, las reglas de conducta de conjunto». Por tanto, «La recopilación de normas de conducta supone unos verdaderos códigos con los que se tiene que establecer una relación entre la profesión, propiamente dicha, y el medio de actuar en su ejercicio.» En el ámbito de la visita médica, vamos a estudiar las diferentes normas que la afectan, las cuales podemos clasificar en: Normas internas: — Normas estatutarias de las asociaciones. — Normas deontológicas de CEATIMEF. — Reglas deontológicas de la UIADM. Normas externas: — Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos. — Código FIIM de la Industria Internacional del Medicamento. — OMS, Resolución de 13 de mayo de 1988. Análisis de estos documentos: NORMAS ESTATUTARIAS DE LAS ASOCIACIONES Las asociaciones de visitadores médicos en sus fines estatutarios, como entidades de derecho privado, pueden fijar sus reglas de comportamiento entre sus asociados, en tanto y cuanto no contravengan principios generales de rango superior.

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NORMAS DEONTOLÓGICAS DE CEATIMEF Por la Confederación Española de Asociaciones Profesionales de Informadores Técnicos Sanitarios, CEATIMEF, fueron aprobadas las siguientes: Normas deontológicas del informador técnico sanitario 1. Creer que el Informador Técnico Sanitario es un profesional de la Sanidad que constituye el principal medio de información y enlace entre la investigación científica y farmacológica y la aplicación práctica en el ejercicio profesional de la medicina, la farmacia, la veterinaria o cualquier otro ente relacionado con la Sanidad Pública. 2. Esforzarse en la obtención de una buena formación profesional y una constante actualización de sus conocimientos. 3. Dirigir su actividad en beneficio de la óptima salud pública, ejerciendo una información objetiva y primordialmente científica. 4. Mantener los principios de lealtad y corrección con los profesionales e instituciones de la salud pública. 5. Guardar escrupulosamente el secreto profesional. 6. Contribuir a mantener y aumentar el prestigio de los ITS, incluso fuera del ejercicio de su profesión, absteniéndose de realizar cualquier acto que pueda afectar al honor o dignidad de la misma. 7. Ajustar su conducta a las normas legales establecidas y debidamente refrendadas así como a los principios deontológicos, de justicia, probidad y dignidad. 8. Respetar los acuerdos legalmente tomados por las asociaciones a las que pertenece y ejercitar los derechos que las mismas les reconocen, contribuyendo a mejorar la profesión. 9. Abstenerse de emplear fórmulas que puedan inducir al descrédito de sus compañeros o que los menoscaben o desprecien. 10. Mantener con los demás compañeros relaciones de buena confraternidad, respetando sus opiniones y criterios y procurando que su comportamiento social sea exquisito y amable. REGLAS DEONTOLÓGICAS DE LA UIADM A nivel internacional, la UIADM (Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos) tiene establecidas las siguientes reglas: Reglas deontológicas para el ejercicio de la profesión de visitador médico 1. Responsabilidades sociales.


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El visitador médico constituye el medio de información y contacto permanente y necesario entre: a) El laboratorio que crea, fabrica y difunde el medicamento. b) El médico que lo prescribe o utiliza. c) El conjunto de personas de la salud que lo administra y, en consecuencia, el enfermo al cual se le aplica. El visitador médico asegura el retorno de la información a su demandante y participa en la farmacovigilancia. Su actividad requiere por su parte la mayor objetividad y su responsabilidad personal ante los intereses de la salud pública. 2. Reglamentos fármaco-sanitarios. El visitador médico debe cumplir y respetar las leyes, directivas, indicaciones y reglamentos provenientes de las instituciones públicas relativos a las sustancias medicamentosas y, particularmente, aquellas que conciernen a la información terapéutica. 3. Objetivos y tecnicismo de la información. El visitador médico debe respetar la naturaleza fundamentalmente científica de la información sobre el medicamento. Esta debe ser técnica y objetiva, a partir de los datos del laboratorio y de la formación profesional que el visitador ha adquirido. Además debe cuidar una constante puesta al día de sus conocimientos. Por el interés del prescriptor y del enfermo, debe respetar la naturaleza de los componentes y de su índole terapéutica, farmacológica y farmacocinética, las indicaciones y contraindicaciones y la posología precisa del medicamento presentado. La actividad del visitador médico debe satisfacer prioritariamente los intereses reales del enfermo y de la salud pública. CÓDIGO ESPAÑOL DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LA PROMOCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS Este documento, elaborado por Farmaindustria en abril de 2002, tenía prevista, en principio su entrada en vigor el 1 de septiembre del mismo año, siendo posteriormente adelantada su vigencia a partir de 1 de julio del referido año. Su contenido puede ser dividido en tres documentos: 1. Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos. 2. Reglamento de la Comisión Deontológica de la Industria Farmacéutica. 3. Convenio entre Farmaindustria y la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (Autocontrol).

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En cuanto al código propiamente dicho, se recogen y reiteran todas las normas de precepto legal contempladas tanto en el Real Decreto 1416/94, como en la Directiva europea 2001/83 por tanto, normas de rango superior que, en todos los casos, deben ser observadas. El reglamento describe la composición, funciones, facultades y procedimiento de la Comisión Deontológica de Farmaindustria. Por último, el convenio viene a marcar unas estipulaciones acordadas con la empresa Autocontrol, cuyo contrato es por un año desde su entrada en vigor, quedando automáticamente renovado salvo denuncia por alguna de las partes con un mes de antelación. Efectuada la evaluación de su primer año de vida, se introducen cinco medidas para mejorar el Código de Buenas Prácticas bajo el enunciado de: Hacia la autorregulación en la promoción de los fármacos Guías de desarrollo del código — La primera guía desarrollará el tema de incentivos (art. 10) y la hospitalidad y reuniones (art. 11). — Posteriormente, se elaborarán guías en otras materias (competencia leal, citas y estudios científicos). — Orientarán el trabajo de la Comisión Deontológica y del Jurado de Autocontrol. Sistema de consulta previa — Permitirá conocer por anticipado la adecuación de una práctica al código deontológico. — Las consultas serán vinculantes para ambas partes. Servicio de inspección deontológica — — — — —

Será dirigido por un inspector que reportará a la Comisión Deontológica. Tendrá un mandato de 3 años. Contará con un presupuesto independiente. Las inspecciones se realizarán por muestreo. Formulará advertencias previas antes de sancionar.

Apertura de expediente de oficio — La inspección podrá actuar como parte denunciante (a modo de «fiscalía»).


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Comunicación previa de reuniones científicas — — — —

Se definirá qué tipo de reuniones deberán ser comunicadas de forma obligatoria. La no comunicación se considerará una infracción. Los datos comunicados serán absolutamente confidenciales. El Servicio de Inspección podrá comprobar in situ las reuniones para verificar la veracidad de lo comunicado.

CÓDIGO FIIM DE NORMAS DE COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS La Federación Internacional de la Industria de Medicamentos, en el artículo 13 de sus estatutos, establece que uno de los objetivos de la federación es «promover y apoyar un continuo desarrollo de toda la industria del medicamento, en cada una de sus actividades, en lo que se refiere a la práctica y principios éticos acordados voluntariamente» y «coordinar el esfuerzo de sus miembros destinado a la realización de los objetivos antes mencionados». La FIIM recomienda un Código de Normas de Comercialización a sus miembros, reconociendo la dificultad de establecer un código que pueda ser aplicable a todas las partes del mundo. Un Código de Normas de Comercialización de este tipo ha de ser responsabilidad de las asociaciones miembros, que asimismo han de facilitar directrices a sus miembros en materia de ejecución e interpretación. Obligaciones de la industria La industria farmacéutica, consciente de su posición especial derivada de su dedicación a la salud pública y justificadamente ansiosa de cumplir libre y responsablemente con sus obligaciones, se compromete a: • Basar sus afirmaciones sobre sustancias y preparados en datos científicos válidos, determinando así sus indicaciones terapéuticas e instrucciones para su uso. • Aportar información científica con objetividad y buen gusto, escrupuloso respeto a la verdad y claridad de exposición en relación a indicaciones, contraindicaciones, tolerancia y toxicidad. • Emplear una sinceridad total en las relaciones con los funcionarios públicos de sanidad, profesionales sanitarios y público. Representantes médicos. (Visitadores médicos) Se instruirá debidamente a los representantes médicos (visitadores médicos), que deberán poseer conocimientos médicos y técnicos suficientes para presentar la información de los productos de su laboratorio de una forma exacta y responsable.

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OMS (ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD). CRITERIOS ÉTICOS APLICABLES A LA PROMOCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS La resolución de la Organización Mundial de la Salud, de fecha 13 de mayo de 1988, recoge la formulación de «unos criterios éticos aplicables a la promoción de los medicamentos», sobre la base de los estudios de un grupo de expertos y aplicables al uso racional de los medicamentos, de acuerdo con la legislación específica de cada país. ACATAMIENTO DE LAS DISPOSICIONES OFICIALES Separadamente a estos principios de comportamiento ético, serán normas de obligado cumplimiento las promulgadas por organismos oficiales, estudiadas ya en el capítulo anterior.

Capítulo 5

LA VISITA MÉDICA COMO MEDIO DE INFORMACIÓN TÉCNICA DEL MEDICAMENTO

«La visita médica es el medio de relación entre los laboratorios y las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos a los efectos de la información y publicidad de los mismos, realizada por el visitador médico y basada en la transmisión de los conocimientos técnicos adecuados para la valoración objetiva de la utilidad terapéutica. En el ejercicio de sus funciones habrá de promover el uso adecuado de los medicamentos.» Real Decreto 1416/1994. Art. 12. Punto 1.º

REALIZACIÓN DE LA VISITA MÉDICA A tenor de la norma arriba reseñada, la visita médica es el eje de la actividad profesional del visitador médico para el desempeño de la información técnica de los medicamentos que presente. La buena dirección de nuestras entrevistas deberá ir encaminada hacia la aplicación de una serie de técnicas de comunicación y conocimientos necesarios, en aras de una buena información de los productos que presente cifrada en los aspectos contenidos en la ficha técnica del producto. LA FICHA TÉCNICA, EJE DE LA INFORMACIÓN DE LA VISITA MÉDICA La ficha técnica es el documento legal y oficial sobre el que gira la información de los medicamentos. Su contenido está basado en las características del producto que han sido aceptadas por el organismo competente a la hora de conceder el registro. La Directiva Europea 92/28/CEE la reseña en diferentes momentos como «el resumen de las características del producto» y en su artículo 8, apartado 2, de forma implícita dice: «En cada visita, los visitadores médicos deberán proporcionar a la

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persona visitada o tener a su disposición para cada medicamento que presenten, el resumen de las características del producto...». En el ordenamiento jurídico español, el Real Decreto 1416/94, en su Sección 2.ª dedicada a la información técnica del medicamento, en su artículo 12 relativo a la visita médica, dice en el apartado 3.º literalmente: «En cada visita los visitadores médicos proporcionarán a la persona visitada, o tendrán a su disposición, la ficha técnica autorizada de cada uno de los medicamentos que presenten, acompañando información sobre las diferentes formas farmacéuticas y dosis, su régimen de prescripción y dispensación, las informaciones sobre precio, condiciones de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, en su caso, y, cuando sea posible, la estimación del costo del tratamiento.»

Por lo tanto, la ficha técnica ha de ser el eje central de la actividad de la visita médica, desde el momento que se reconoce oficialmente que la única información oficial sobre los medicamentos es la que se aprueba en la ficha-resumen de las características científico-técnicas del producto. La ficha técnica es la auténtica credencial e identificación del medicamento y no solo será exigible en el acto de la visita médica, ya que la ficha técnica deberá constar de forma obligatoria y literal en cuantos folletos e informaciones en forma escrita realicen los laboratorios.

Elementos que debe contener la ficha técnica — — — — — — — — — — — — — — — — — — — —

Composición cualitativa y cuantitativa. Principio activo. Excipiente. Propiedades. Indicaciones terapéuticas. Efectos secundarios. Contraindicaciones. Precauciones. Interacciones. Incompatibilidades. Advertencias. Posología. Instrucciones para la correcta administración. Reacciones adversas. Sobredosis. Intoxicación y tratamiento. Condiciones de conservación. Presentaciones. Precio de Venta al Público. Condiciones de reembolso del Sistema Nacional de Salud.


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EL ACTO PROFESIONAL DE LA VISITA MÉDICA Es el momento cumbre de nuestra profesión, el ser o no ser de nuestro trabajo; en torno a lo que con nuestro trabajo vamos a transmitir han girado una serie de requisitos: inversión, investigación, formación y todo un etcétera, un panel de estrategias para los cinco o diez minutos que pueda durar nuestra presencia ante el médico. De su resultado, está en juego nuestro éxito, por ello, vamos a analizar detenidamente todos los factores, momentos y métodos que componen la visita médica. CÓMO UTILIZA EL TIEMPO EL VISITADOR MÉDICO Diferentes estudios y encuestas nos dan una idea de lo que puede ser el prorrateo de tiempos de la jornada laboral del visitador médico: — — — — —

Viajes Esperas Asuntos administrativos Charlas de café Acción

30% 25% 15% 10% 20%

Estos porcentajes, que sin duda son discutibles y que tendrán oscilaciones según las circunstancias, nos sirven de todas formas para orientarnos sobre la importancia de saber utilizar con eficacia el tiempo de acción. CUALIDADES GENERALES DEL VISITADOR MÉDICO — — — — — — — — — — —

Salud corporal y resistencia física. Inteligencia y capacidad de comprensión. Aspecto pulcro y aseado. Laboriosidad. Sentido de organización. Sentido de responsabilidad. Capacidad de iniciativa. Cortesía y amabilidad en el trato social. Perfecto ajuste psicofísico de la personalidad. Formación. Deseos de progresar profesionalmente.

CUALIDADES ESPECÍFICAS — Capacidad de persuasión. — Predisposición para las relaciones humanas.

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— — — —

Vivacidad mental Pericia para encauzar el diálogo. Aplomo y seguridad en sí mismo. Elocuencia y modales agradables.

PLANIFICACIÓN DE LA VISITA MÉDICA Podríamos definir la planificación como el conjunto de elementos relacionados entre sí que nos conducirán a unos objetivos a través de un programa y una acción. En definitiva, la planificación es el conjunto de acciones que apuntan a un futuro, basadas en los conocimientos y experiencias pasadas.

PLANIFICACIÓN

OBJETIVOS

ACCIÓN PROGRAMA

Analicemos estos conceptos Objetivos El primer paso de toda planificación son los objetivos. Consiste en decidir qué es exactamente lo que se trata de conseguir. Cada uno de los puntos que se quiera conseguir constituirá un objetivo. Para que un objetivo esté fijado correctamente se deben tener en cuenta los siguientes requisitos básicos: 1. El objetivo fijado ha de representar beneficios potenciales. 2. El objetivo estará integrado y será acorde con los objetivos generales de la empresa. 3. Los recursos humanos y económicos serán adecuados, evitando derrochar recursos para alcanzar un objetivo. 4. Los objetivos serán concretos, de esta forma será más fácil conseguirlos.


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5. Los objetivos serán comprensibles. Este punto tendrá mayor importancia en aquellos casos en que los objetivos sean fijados por personas distintas de las que los tienen que cumplir. 6. Los objetivos tendrán un periodo de tiempo para llevarse a cabo. De no fijarse plazo de tiempo, siempre existirá la tentación de dejarlos para más tarde. Programa Programar una planificación consiste en establecer para cada uno de los objetivos fijados las acciones necesarias para conseguirlos. Hay que tener presente la importancia y la agenda en que debe darse cada uno de los pasos, estableciendo prioridades para cada una de las acciones. Acción Tanto los objetivos, como el programa y la acción, corresponden a una sola idea que ha de funcionar con la misma precisión de una gran orquesta, esto es: la planificación. La acción es la forma en que se llevará a cabo cada uno de los tiempos definidos en el programa. Situados en este análisis de la planificación, llevado al terreno de la visita médica, podemos ver que algo tan aparentemente sencillo como llegar a una consulta, saludar al médico, presentarle nuestros productos, dejarle literatura y folletos y despedirse, se convierte en un proceso complejo, con distintos tiempos o fases de planificación, si queremos obtener objetivos concretos en cada una de nuestras acciones o visitas. En una visita médica bien estructurada y desarrollada, en definitiva, bien planificada, deben existir cuatro fases diferenciadas, cada una de ellas con un significado y objetivo. ANÁLISIS DE LAS DISTINTAS FASES I Fase: Investigación y planificación Esta primera fase o fase previa tiene por objetivo la obtención de la información útil para la entrevista. La búsqueda de información deberá estar orientada al conocimiento del médico, sus características personales y profesionales. En el caso de los visitadores nuevos, tiene una gran importancia conocer las características personales, ya que les facilitará la presentación e introducción; sin embargo, en visitadores veteranos, la importancia radica en las características profesionales, pues a través de ellas podrá descubrir las necesidades.

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FASES DE LA VISITA MÉDICA

I-FASE

INVESTIGACIÓN Y PLANIFICACIÓN

SABER A QUIÉN VAMOS A VER

II-FASE

EN LA PUERTA

PUESTA A PUNTO

III-FASE

EN LA CONSULTA

TOMA DE POSICIÓN

IV-FASE

DESARROLLO DE LA VISITA

LA HORA DE LA VERDAD


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Realizada esta necesaria fase informativa y con el perfil claro y lo más exacto posible del médico a visitar, planificaremos la visita, fijando objetivos y prioridades y seleccionando los medios más adecuados para el desarrollo de la misma.

I-FASE INVESTIGACIÓN Y PLANIFICACIÓN

CARACTERÍSTICAS DEL MÉDICO

PLANIFICACIÓN DE LA VISITA

FIJACIÓN DE OBJETIVOS

PREPARACIÓN DE LOS MEDIOS

II Fase: Puesta a punto Una puesta en escena impecable será el único objetivo de esta fase, pues ello nos permitirá evitar errores en la visita. En muchas ocasiones, disponemos de un material variado para cada uno de los médicos que tengamos previsto visitar en un mismo día (médicos generales, odontólogos, especialistas diversos, etc.), es importante tener previsto el panel de médicos a visitar en esa jornada para hacer una previsión correcta del material necesario. Al mismo tiempo, será oportuno repasar las fichas antes de salir, no sea que tengamos algo pendiente de cumplimentar de la visita anterior. Este repaso ordenado del fichero de los médicos a visitar, nos dará una radiografía exacta, permitiendo enlazar esta nueva visita con la visita anterior.

II-FASE PUESTA A PUNTO

REPASO DE LA FICHA DEL MÉDICO

REVISIÓN DEL MATERIAL A UTILIZAR

BÚSQUEDA DE LA REFERENCIA ANTERIOR

REPASO DE ARGUMENTOS

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III Fase: En la consulta En esta tercera fase y en función de la disponibilidad del lugar (consulta privada, ambulatorio, centro de salud, hospital, etc.), nuestro objetivo será obtener la posición más adecuada para facilitarnos la comunicación. Los visitadores veteranos conocen bien estos datos de estrategia y difícilmente cometerán fallos, aunque el exceso de confianza puede distorsionar la comunicación. Este aspecto tiene una gran importancia para profesionales nuevos, ya que de la imagen que se deje en las primeras visitas puede depender una relación profesional futura.

III-FASE EN LA CONSULTA

SITUACIÓN

SALUDO

COLOCACIÓN

INICIO DE LA VISITA

IV Fase: Desarrollo de la visita El desarrollo de esta fase dependerá básicamente de los planteamientos de las tres anteriores. Si tenemos una correcta información, hemos preparado una estrategia adecuada y no existió fallo en la puesta en escena, la visita médica tendrá un desarrollo correcto. Hemos de insistir en que, con frecuencia, el fallo en la visita médica es consecuencia de una cierta improvisación o rutina, que un buen profesional de la visita médica debe eliminar por sistema. Antes de entrar de lleno en el desarrollo de la visita médica, vamos a hacer algunas consideraciones sobre aspectos básicos de la personalidad del visitador médico. ALGUNOS ASPECTOS BÁSICOS DE LA PERSONALIDAD DEL VISITADOR MÉDICO El profesional de la visita médica ha de reunir un mínimo de requisitos o perfil de condiciones que serán básicos e indispensables para el eficaz desarrollo de su trabajo, a continuación analizamos algunos:


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IV-FASE DESARROLLO DE LA FASE

APERTURA/TOMA DE CONTACTO

Saludo y llamada de atención

Romper el hielo

Crear clima adecuado

DETECCIÓN DE NECESIDADES

Investigar y preguntar

DESARROLLO ARGUMENTAL

Argumentos

Demostraciones

Beneficios

Objeciones

CIERRE

Compromiso

Seguimiento

Imagen personal La actividad del visitador médico conlleva un gran componente de relaciones sociales. Hace visitas personales, tiene que iniciar contactos con nuevos profesionales del mundo sanitario, etc., por tanto, para llevar a cabo sus actividades cotidianas, debe dar una imagen con ciertas cualidades, tales como entusiasmo, equilibrio, confianza, etc. Esta idea de imagen se puede entender más fácilmente si pensamos, por ejemplo, en una enfermera; el uniforme y la higiene podríamos decir que forman parte de

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su papel o —rol— de enfermera, solo con verla nuestro subconsciente nos sitúa ante una persona que reúne ciertas cualidades específicas para su trabajo. ¿Se pondría alguien en manos de una enfermera con el uniforme lleno de manchas y todo el pelo alborotado? Con este ejemplo, queremos fijar la importancia que tiene en todo tipo de relaciones sociales el cuidado de la imagen que de uno mismo se da a los demás. Objetivos claros Un buen profesional de la visita médica tendrá unos hábitos de trabajo que sean precisos y eficaces, mediante este comportamiento transmitirá una señal de experto y maduro, lo contrario indicará inseguridad e inexperiencia, conceptos que también se transmiten a través del subconsciente. Control emocional Ha de saber controlar sus sentimientos personales, es decir, ha de ser capaz de reducir la tensión. Nunca deberá reaccionar siguiendo sus sentimientos personales de agrado o desagrado; esto no significa que tenga que renunciar a sus sentimientos, pero debe tener la capacidad de controlarlos. Espíritu autocrítico Otro punto importante es la capacidad de aceptar las críticas, reaccionando ante ellas de una forma correcta y ajustándolas de forma positiva en sus respuestas y comportamientos de futuro. La autocrítica será un ejercicio muy válido y positivo para un buen desarrollo profesional. Capacidad de adaptación Aspecto también de suma importancia es la capacidad de adaptarse a distintas situaciones tipológicas del médico. No solo cada persona es diferente, sino que una misma persona no tiene en todo momento la misma disposición anímica o receptiva. Por tanto, el buen profesional de la visita médica ha de saber en cada momento la situación exacta y justa de necesidad de adaptación para sintonizar adecuadamente en cada circunstancia. DESARROLLO ARGUMENTAL DE LA VISITA MÉDICA El desarrollo argumental o cuerpo de la visita médica está fundado en los siguientes aspectos:


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Argumentos Se trata de la exposición detallada del producto que presentamos, bajo un esquema uniforme de comunicación cuyas directrices emanan del propio laboratorio. Este esquema, en el argot de la visita médica, recibe el nombre de «visita tipo», la cual debe ser adaptada a la forma de expresión personal de cada uno de los visitadores, para expresarla de forma natural. No se trata de repetir como papagayos se trata, mediante el entrenamiento, de disponer de unos conceptos claros, ordenados y jerarquizados para transmitir al médico en la visita. La puesta a punto a través del estudio de la visita tipo y la soltura adquirida mediante un entrenamiento adecuado nos situarán en óptimas condiciones para la realización de nuestro trabajo de la forma eficaz necesaria. Demostraciones Es el soporte que atestigua cuantos razonamientos establecemos del producto, generalmente vienen detallados en el folleto de presentación y hacen referencia a trabajos realizados sobre el mismo con el correspondiente soporte bibliográfico. El visitador médico deberá disponer de cuanta documentación complementaria esté a su alcance, al objeto de poder realizar cuantas declaraciones de apoyo sean oportunas. No se trata de efectuar un sinfín de referencias bibliográficas ni entregas de bibliografías del producto, el objetivo es servir de material de apoyo para nuestro trabajo. Beneficios Una correcta exposición de ventajas y beneficios del producto será lo que influirá al médico para su uso ante el enfermo. Para la correcta exposición de ventajas y beneficios, hemos de conocer a fondo todas las características diferenciales de nuestro producto y los puntos fuertes sobre la competencia. Objeciones Como analizamos en otro apartado, la objeción es una puerta abierta para la utilización de nuestro producto. El buen profesional de la visita médica no ha de temer a las objeciones y, en aquellos casos en que el médico no las plantee, deberá tener un arsenal de argumentos para provocarlas y a través de ellas poder comprobar la disposición del médico hacia la utilización del producto. Es de vital importancia conocer las diferentes técnicas para rebatir las objeciones y familiarizarse con las mismas a través del conocimiento previo mediante el entrenamiento.

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CIERRE El cierre es un paso decisivo en el proceso de la visita médica, es el momento en que nuestro trabajo consigue su objetivo. De nada nos valdrá haber actuado impecablemente en cada una de las fases anteriores de la visita ni todas las metodologías empleadas, si la visita no se cierra en aras de nuestro objetivo: La utilización del producto mediante la receta en aquellas indicaciones a las que va destinado. Poco o nada servirá al visitador médico su amistad con el médico, el comer con él y que le considere una buena persona, si después a la hora de prescribir nuestro producto no se acuerda. Estamos ante un mercado altamente competitivo y duro en el que todos luchamos por ganar prescriptores con productos generalmente similares y ello supone la necesidad de aplicar una correcta actitud ante el cierre. Es habitual conocer visitadores con muy buen nivel de formación y que hagan excelentes visitas expositivas, pero dejen el cierre sin que se haya materializado en ningún compromiso. Como en las diferentes técnicas de venta, el cierre tampoco es una fórmula matemática que se pueda memorizar y aplicar sistemáticamente, sino se producirá en función de cómo se vayan desarrollando las distintas etapas de la visita; igual que señalamos la necesidad de preguntar con naturalidad y con una finalidad, también es necesario que practiquemos las diferentes técnicas de cierre hasta que sea un hábito en nuestro trabajo y el médico lo acepte como algo normal, nunca agresivo. Todo el proceso de la visita médica tiene un objetivo único que es el cierre. Pero este cierre hemos de entenderlo en un contexto amplio y no solo referido a un compromiso de receta. El cierre debe ser siempre coherente con el objetivo de la visita y si en una entrevista el objetivo principal es descubrir razones de utilización del producto, el cierre se habrá logrado en el momento que dichas razones estén claras. Cierres parciales y señales de aceptación del producto Todo lo que hemos venido analizando persigue la preparación del cierre, pero el cierre no es un hecho aislado y puntual, sino que se trata de un paso más en la estrategia de la entrevista y, así, hemos de estar pendientes de lo que el médico haga o diga. A lo largo de la visita, el médico va a facilitarnos pistas positivas o negativas que tenemos que aprovechar transformándolas en aceptaciones o cierres parciales. Estas pistas pueden ser manifestaciones verbales o simples gestos que debemos interpretar adecuadamente: — El médico se abre y charla relajadamente. — Mira con detenimiento una gráfica o página determinada de la literatura.


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— Hace movimientos afirmativos. — Pregunta sobre puntos de interés. — Manifiesta sus buenos resultados obtenidos con la sustancia. En base a todo ello, tendremos que hacer cierres parciales. Ejemplo: Entonces ¿está usted de acuerdo que es el antibiótico oral de mayor vida media?... ¿Considera que la comodidad posológica es decisiva para que el paciente cumpla las pautas marcadas de tratamiento? Su contestación nos situará de forma positiva ante un cierre parcial. Estas aceptaciones que vamos logrando a través de la entrevista han de ayudarnos a materializar el compromiso final y resumir ventajas y beneficios. El éxito en el cierre pasa, como dice Charles B. Roth, por un óptimo aprovechamiento de las oportunidades... «Aproveche las oportunidades. La razón del triunfo está en no desaprovechar ninguna oportunidad».

ESTRATEGIA DE CIERRE

ARGUMENTOS DIFERENCIALES

CIERRES PARCIALES

RESUMEN DE BENEFICIOS

Objetivo CIERRE FINAL

Argumentos diferenciales Los que con una buena exposición transformaremos en beneficios y razones de utilización del producto.

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Cierres parciales Integrados por una serie de aceptaciones logradas a lo largo de la exposición argumental y oportunamente aprovechados. Resumen de beneficios Suponen una reagrupación de las aceptaciones logradas y, en base a ellas, proponer un cierre. Cierre final Será la materialización del compromiso de utilización del producto en base a la técnica más idónea. Etapas del cierre El compromiso final se fundamenta en tres etapas previas que definiremos como etapas RIC y cuyo significado es el siguiente:

Etapas de cierre

R = RESUMEN DE BENEFICIOS I = INDICACIONES C = COMPROMISO

Resumen de beneficios Como vimos anteriormente, antes de proponer un compromiso de cierre hemos de retomar aquellos beneficios que el médico aceptó como tales.


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Indicaciones Es el paso de acoplar beneficios y ventajas en indicaciones concretas, esto es, personalizar las situaciones. Compromiso Finalmente se trata de poner en la balanza todos los puntos fuertes convenidos con el médico y, en base a ellos, pedirle la utilización del producto. Técnicas de cierre Existen diferentes formas de plantear el cierre, pero todas han de ir dirigidas a llevar implícitamente a una petición concreta y una pausa en espera de la respuesta del médico. La aparente agresividad de determinadas expresiones de diferentes técnicas de cierre ha de quedar minimizada por la naturalidad con que el visitador médico sea capaz de plantearlas. Un aspecto de especial importancia a tener en cuenta en cualquier técnica de cierre es de prever la respuesta del médico y tener preparada la réplica oportuna para suavizar la situación o profundizar en los motivos mediante la pregunta. Analizaremos varias técnicas orientadas a materializar en cierre o compromiso final. Técnica del ovillo Consiste en ir uniendo los distintos cierres parciales, para llevar al médico a un compromiso de utilización del producto. Ejemplo: «Ha estado usted de acuerdo en que..., así pues...». Técnica de la alternativa Dar por sentado que el médico va a utilizar el producto, le proponemos la alternativa de elegir la forma de presentación. Ejemplo: «¿Qué posología va usted a utilizar?... Un comprimido cada 12 horas, o dos comprimidos al día?» Técnica del testimonio Se trata de hacer alguna referencia al producto, apoyándose en que algún líder de opinión o escuela lo prescribe; esto a veces es peligroso, ya que con anterioridad hemos de conocer perfectamente a qué escuela pertenece y su relación positiva con

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la misma, de lo contrario no será válida su aplicación, incluso puede llegar a tener un efecto negativo. Ejemplo: «Así pues, y dado que el producto le ha gustado, espero lo comience a utilizar, lo mismo que el profesor...». Técnica de la pregunta en cascada Se trata de formular diferentes preguntas encadenadas entre sí, que implican unas respuestas afirmativas. Ejemplo: «¿Verdad doctor que la vida media es muy interesante? ¿Verdad que el espectro de (nombre del producto), es el más adecuado para tratar tal proceso? ¿Verdad que la posología de (nombre del producto), es la más cómoda en antibioterapia oral de primera elección?». Técnica de la última objeción Se trata de aprovechar alguna última objeción presentada por el médico en el momento del cierre, para buscar un compromiso total, ligando el cierre con la contraargumentación. Ejemplo: «¿Si yo le demuestro que el costo tratamiento/día de (nombre del producto) es más bajo que el producto que usted me refiere, recetará (nombre del producto) desde hoy mismo en los casos en que utilizaba el otro?». Técnica del compromiso total Se trata de, una vez realizado el resumen de ventajas y beneficios del producto, hacer una pregunta que obligue al compromiso de la receta sin paliativos. Ejemplo: «¿Qué más tengo que hacer o decir para que utilice (nombre del producto)?» EL VISITADOR MÉDICO ANTE UN CIERRE FALLIDO Está claro que las técnicas de cierre, como cualquier otra técnica aplicada en visita médica, no constituye ninguna receta mágica y que no todos los médicos recetarán nuestro producto, ni en todas las visitas lograremos compromisos de recetas, al igual que, buena parte de los compromisos aceptados no se cumplirán satisfactoriamente. Ante esta reflexión, hemos de analizar nuestra actitud cuando el médico falla a nuestros planteamientos. En estos casos, de ser posible, hemos de intentar reconducir la visita. Sin embargo, también nos encontraremos con visitas en las que la reconducción será muy difícil o imposible, entonces, solo nos queda la retirada en espera de una


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próxima ocasión con un nuevo planteamiento, tal como dice Charles B. Roth: «Se dan casos en que el mejor arte de vender es la retirada. El buen rematador desiste, pero vuelve cuando soplan vientos favorables». EL AUTOANÁLISIS, UN OBJETIVO DIARIO La visita médica, como gestión dinámica y de continuidad que es, requiere un continuo autodiagnóstico como objetivo personal de calidad profesional. En un mercado difícil y competitivo no podemos dejarnos llevar por los propios impulsos e ilusiones en la confianza en uno mismo y hemos de aplicar en cada uno de nuestros actos la difícil tarea de la autodisciplina, la autovaloración y el autoanálisis. Consiste en efectuar un análisis de la visita en el que distinguiremos tres aspectos: 1. Juicio sobre la visita Debemos considerar si hemos conseguido el objetivo previsto, si hemos conseguido comunicar el mensaje, si hemos conseguido comprometer al médico en la utilización de nuestro producto. Para analizar la visita, hemos de tener en cuenta la información verbal y no verbal que nos ha transmitido el médico, hemos de revisar toda la información a fin de sacar conclusiones para la próxima visita. Recordaremos que para realizar un correcto tratamiento, hemos de establecer previamente un buen diagnóstico. 2. Anotaciones en la ficha Es importante anotar en la ficha del médico el máximo de conclusiones y datos a que el juicio de la visita nos ha llevado, pues estas referencias nos orientarán en la próxima visita. Ejemplo: Se interesó por..., aprecia tales ventajas de nuestro producto sobre la competencia, etc. 3. Plantear objetivos El análisis de la visita nos orientará también hacia los objetivos a conseguir en la próxima visita. Ejemplo: Este médico utiliza nuestro producto pero en unos casos muy concretos y limitados. Bajo este prisma sincero y realista, conseguiremos cada día mejorar nuestro nivel personal y profesional. Vale la pena dedicar un momento, después de cada entrevista, a anotar en la ficha del médico las impresiones de la visita y analizar los siguientes puntos:

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AUTOANÁLISIS

DESARROLLO DE LA VISITA

¿Cómo fue la visita?

¿Hubo comunicación?

¿Cumplí mi objetivo?

EFICACIA-CIERRE

¿Qué he conseguido?

RECONDUCCIÓN DE LA VISITA

¿En qué he fallado?

¿Cómo he tratado las objeciones?

¿Por qué no hubo compromiso?

PLANTEAMIENTO FUTURO

¿Qué objetivo tengo para la próxima visita?

¿Cómo debo enfocar mi próxima visita?

Anotemos las conclusiones en la ficha y consultémosla en la próxima visita, será el buen camino para el éxito


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PRINCIPALES MOTIVOS DE PRESCRIPCIÓN La prescripción de uno u otro fármaco por parte del médico suele estar orientada por diferentes motivos, entre ellos: PRINCIPALES MOTIVOS DE PRESCRIPCIÓN Motivo

Consecuencias

1. Seguridad y eficacia

1. Experiencia clínica: — Amplio soporte bibliográfico. — Prestigio del laboratorio. — Imagen de visitador.

2. Economía

2. Ocasionar menos gastos a sus pacientes. Reducir consumo SS.SS.

3. Comodidad

3. Mejor cumplimiento de los tratamientos. Menos llamadas telefónicas de los pacientes. Menos visitas en la SS.SS.

4. Efecto

4. Personalidad del visitador médico. Imagen y servicio del laboratorio.

5. Novedad

5. Sustancia novedosa. Nueva y diferente presentación. Nombre nuevo y fácil de recordar.

6. Orgullo profesional

6. Ante sus pacientes: está al día. Ante sus colegas: es una persona actualizada.

El folleto o literatura de presentación Bajo el nombre de literatura, se conoce en la visita médica al material escrito que sirve de soporte en el acto de la visita médica La literatura, además de contener la ficha técnica del producto, hace un recorrido página a página de la exposición y desarrollo del mismo, ilustrado con gráficos documentados y reseñas bibliográficas, destacando las principales características del producto. Es una herramienta de apoyo visual para nuestra exposición del producto, fundada en el principio de que una imagen vale más que mil palabras. El visitador médico debe disponer de todo el entrenamiento necesario para el dominio total de la literatura (página a página) y conocer y comprender cuantos conceptos se establezcan en la misma. Ese total dominio de la literatura le permitirá contar con una fuente inagotable de recursos para la realización de una buena visita, para que en la mayoría de las ocasiones y, según el médico con el que se entreviste, tendrá que remitirse a páginas concretas por lo que las respuestas a sus necesidades las tendrá el visitador que tener muy claramente situadas a lo largo de la literatura, de ahí la necesidad de su conocimiento a fondo.

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La literatura será el soporte visual de la visita quedará en manos del médico una vez finalizada nuestra entrevista. DIFERENTES TÉCNICAS DE PLANIFICACIÓN DE LA VISITA MÉDICA Analizaremos una planificación de visita médica, relacionada lógicamente con las fases de la entrevista estudiadas anteriormente; el objetivo de esta planificación es aumentar la eficacia, racionalizando todo el proceso de la visita. Esta planificación, que es definida como el Plan PINOB, se estructura de la siguiente forma:

PLANIFICACIÓN PINOB P = PLANIFICAR

¿Qué? y ¿Por qué?

I = INVESTIGAR

¿Qué? ¿Para qué? y ¿Dónde?

N = NECESIDAD

¿Qué móviles tiene?

i y B = BENEFICIOS t

¿Cuáles? ¿Por qué?

0 = OFRECER

Profundizaremos sobre estos conceptos: Planificación PINOB P = Planificar Al comienzo de cada ciclo de visita médica, cuando confeccionamos el plan de trabajo, debemos estructurar las rutas a visitar durante el ciclo en función de: — — — — —

Potencial de prescripción de los médicos. Número de visitas potenciales. Cantidad de prescriptores captados. Dispersión geográfica. Posibilidad racional de efectuar el trabajo.

Lógicamente, una estudiada planificación podrá contribuir a reducir tiempos de espera rentabilizando, en cantidad y calidad, nuestro trabajo.


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Hemos de tener también en cuenta, a la hora de hacer una correcta planificación, los objetivos marcados por la compañía para cada ciclo, los materiales de promoción a utilizar, la previsión de cantidades de los mismos y el estudio y conocimiento de todas las estrategias. Dentro de esta planificación del ciclo que podríamos conceptuar como de medio plazo, hemos de revisar otra planificación a corto plazo que debe considerar (sin olvidar los puntos anteriores):

Rutas del día Fichero del día

Una correcta revisión de las fichas de los médicos que pretendemos visitar en la jornada y su manejo sobre el terreno nos permitirán anotar puntualmente las incidencias y simplificar el proceso burocrático de la jornada.

P = PLANIFICAR

Rutas del ciclo

Objetivos del ciclo

Material del ciclo

Rutas del día

Fichero del día

I = Investigar La optimización de los tiempos a través de una buena planificación, ha de disponer de una fase de investigación, que nos permitirá descubrir: — La mejor hora para visitar a ese médico. — Los hábitos de prescripción. — Su tipología. Para obtener todo este tipo de información, hemos de recurrir a fuentes viables y lo más idóneas posibles, entre las que podemos enumerar: La ficha del médico

Con una interpretación correcta de cuanto aconteció en la visita anterior.

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La oficina de farmacia

Orientado en las farmacias del sector. La enfermera

Generando su confianza. Los pacientes

Observando y escuchando sin entrar en conversaciones. El propio médico

Utilizando la pregunta y sabiendo escuchar. La competencia

Conociendo sus estrategias.

I = INVESTIGAR

¿QUÉ?

¿Quién es cada médico?

¿Cómo recibe?

¿Cuál es la mejor hora?

¿Qué tipos de paciente tiene?

¿Qué productos prescribe?

Propio médico

Competencia

I = INVESTIGAR

¿DÓNDE/CÓMO?

Farmacia

Sala espera

Enfermería


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N = Necesidad Hemos de recordar que toda decisión de prescripción proviene de una necesidad. Aunque en la visita médica esta necesidad estará unida a la necesidad de mejora. El área de mejora o necesidad de prescripción girará en torno a la fórmula PESC, nuestro objetivo será conocer como se configura en cada médico. Es evidente que conociendo los móviles de prescripción, nos encontraremos en condiciones de: — Personalizar la visita. — Desarrollar los beneficios más interesantes para cada médico. — Ganar en eficacia en nuestra gestión.

N = NECESIDADES

¿MOTIVOS?

Prestigio

Eficacia

Seguridad

Economía

Comodidad

O B = Ofrecer beneficios Una correcta aplicación de esta técnica, nos permitirá ofrecer al médico ventajas y beneficios de nuestro producto.

OB = OFRECER BENEFICIOS

¿PARA QUÉ?

Satisfacer las necesidades

Transformar las características del producto en beneficio

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ANÁLISIS DE DIFERENTES TÉCNICAS Hemos de insistir nuevamente en el capítulo de las fases de las entrevistas, profundizando en la estructura de los bloques básicos. En el cuadro siguiente vamos a analizar los objetivos de cada etapa y los métodos o estrategias para conseguirlos: DISTINTAS ETAPAS DE LA ENTREVISTA Etapa

Objetivo

Método / Estrategia

Toma de contacto

• Romper el hielo creando un clima que facilite la comunicación

• Investigación previa • Conocimiento del cliente • Habilidad de contacto

Detección de necesidades o áreas de mejora

• Conocer las necesidades para desarrollar el beneficio que más le interese

• Investigación externa • Sondeo

Desarrollo de argumentos y puntos fuertes

• Acoplar beneficios a necesidad • Personalizar

• Técnica de ventas • Tratamiento de objeciones

Cierre

• Ganar un prescriptor

Técnicas de cierre

Vamos a repasar diferentes técnicas en la seguridad de que su aplicación podrá ser de utilidad; la aplicación dependerá del grado de convencimiento y habilidad individual a través de la soltura por el conocimiento a fondo del producto, de los materiales promocionales que utiliza y la naturalidad adquirida por la práctica diaria. Todas estas técnicas respetan la estructura básica de las cuatro fases de la entrevista: APERTURA – NECESIDAD – DESARROLLO – CIERRE

Método AIDAS La utilización de esta técnica es de gran utilidad, fundamentalmente en su aplicación a la presentación de nuevos productos y al desarrollo de nuevos puntos de información sobre productos ya introducidos. Se trata de aplicar una fórmula lógica de estructura de los argumentos, a través a las siguientes etapas: A = Atención Este primer paso consiste en preparar el terreno de la entrevista mediante una llamada de atención inteligente que nos permita romper el hielo y nos ayude a crear un clima favorable para realizarla.


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La llamada de atención puede efectuarse de distintas formas, entre ellas, citaremos algunos ejemplos: Técnica de la referencia anterior Basada en las anotaciones de la ficha del médico, comenzaremos por hablar de un punto que despertó interés en la última visita. Técnica de la noticia Iniciamos la entrevista con una noticia importante, preferentemente relacionada con la medicina o las inquietudes del médico. Técnica del caso Puesta en escena del relato robot de un tipo de paciente habitual en esa consulta y de utilidad para nuestros argumentos. I = Interés Basándonos en una importante llamada de atención, pasamos a esta segunda fase, en la que nuestro objetivo es despertar el interés del médico hacia nuestro producto. Esta fase será relativamente sencilla si en la anterior hemos conseguido crear un buen clima de comunicación. El grado de interés que logremos despertar será directamente proporcional al descubrimiento y aceptación de las posibles áreas de mejora, cuya solución pasa por nuestro producto. D = Deseo Si hemos logrado, a través de un buen clima de comunicación, que el médico acepte que en su ámbito (consulta diaria) hay problemas (áreas a mejorar) y hemos logrado despertar cierto interés por posibles soluciones, estará claro que hemos cumplido nuestro objetivo, que era precisamente la necesidad de una solución. Nuestra solución aportada. A = Acción de cierre Esta acción de cierre o remate es el momento decisivo del proceso, pero solo será posible y se materializará si hemos despertado interés y creado necesidad. En este punto del proceso, el médico está interesado por nuestro producto y debemos establecer el compromiso, utilizando la técnica de cierre que consideremos más útil en cada momento.

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S = Seguimiento La incorporación de la S al clásico esquema del método AIDA corresponde a la necesidad de dar un sentido de continuidad a nuestra gestión, bien a través de la satisfacción o bien a través del seguimiento, aspectos indispensables para no bajar la guardia.

MÉTODO AIDAS

A = ATENCIÓN

Llamada de atención Crear el clima óptimo Preparar el terreno

I = INTERÉS

Detectar áreas de mejora Despertar interés Adaptar el interés

D = DESEO

Necesidad de soluciones Hacer desear la solución Proponer nuestra solución

A = ACCIÓN REMATE CIERRE

Nuestra solución le interesa Proponemos un compromiso

S = SEGUIMIENTO

Verificación del compromiso Seguimiento del compromiso

AIDAS es una excelente técnica de comunicación que, bien aplicada, funciona muy bien en ventas, al presentar nuestra argumentación estructurada y con un objetivo claro. El esquema AIDAS es de gran utilidad en la presentación de productos nuevos.

Consideraciones complementarias al Método AIDAS: Importancia de las claves A e I Cuanto mejor sea el clima de la comunicación, más posibilidades tenemos de despertar el interés; de él, dependerá el resto de la entrevista. Si el médico no se interesa por la problemática presentada o el área de mejora propuesta no tiene interés para él, difícilmente deseará nuestro producto, ni llegaremos a ningún compromiso real.


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Paralelamente al método AIDAS, existen otros similares con mayor o menor aplicación en cada caso, como son los métodos Didadas, Adics, Dapa, etc., cuya aplicación como técnica de ventas tiene gran similitud. LAS OBJECIONES La objeción forma parte del proceso de comunicación como aspecto positivo de la misma; en ningún momento, hemos de entender la objeción como fase negativa, ya que se trata de una demostración de que nuestro mensaje ha llegado y de que el receptor emite una respuesta en la que nos indica su opinión. Es en este contexto, en donde hemos de encuadrar la objeción como un feedback en la comunicación con el médico. Este feedback puede ser un mecanismo de autodefensa del médico, una duda sobre nuestras propuestas, un miedo o preocupación al compromiso, etc., pero siempre corresponderá a la demostración de una inquietud. Debemos aceptar y entender las objeciones como algo normal; cuando una persona piensa comprar algo, también piensa en los motivos contrarios. Para entender el porqué de las objeciones deberíamos situarnos en el lugar del interlocutor que la realiza. En ningún momento hemos de tener miedo a las objeciones, todo lo contrario, de no ser planteadas hemos de provocarlas; para ello, hemos de estar preparados para rebatirlas, lo cual supone la necesidad por nuestra parte de disponer de una serie de conocimientos que nos den seguridad: — — — —

Conocimiento del producto. Conocimiento del médico. Conocimiento de la competencia. Conocimiento de las técnicas para rebatirlas.

Para un correcto tratamiento de las objeciones, hemos de saber diferenciar la objeción del simple pretexto mediante el método de saber escuchar y argumentar. El pretexto se produce cuando el médico no está interesado y la objeción demuestra su oposición o duda. En ambos casos, si preguntamos ¿por qué?, la respuesta al pretexto es vaga y sin peso específico, mientras que en la objeción aparecen razones concretas y de peso en su fundamento. CLASIFICACIÓN DE LAS OBJECIONES Podemos clasificar las objeciones en dos grandes grupos: — Objeciones esperadas. — Objeciones inesperadas.

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Objeciones esperadas Son aquellas que surgen con mucha frecuencia durante la presentación de un producto y generalmente son fáciles de rebatir, ya que el visitador las conoce previamente y está preparado para las respuestas. Objeciones inesperadas Su menor frecuencia hace que ofrezcan mayor dificultad en la respuesta; para rebatirlas, es necesario disponer de una gran preparación en la formación y conocimiento a fondo del producto y su competencia. Estas objeciones, en la mayoría de las ocasiones, demuestran un interés por nuestro producto y nos abren el camino hacia nuestro objetivo. Las objeciones inesperadas podrían ser divididas en dos tipos: a) Positivas Corresponden a objeciones expresadas de forma sincera y que demuestran el interés del médico hacia el producto. Este tipo de objeciones pueden ser de gran utilidad para el visitador médico hábil y con recursos. Los motivos de su aparición pueden ser: — Duda, preocupación o malentendido. (Aclarar, profundizar.) — Real. Es positiva, pero dificil por ser sincera y auténtica. (Contrarrestar, ofrecer ventajas y beneficios.) Estas objeciones que pueden comprometer el resultado de la visita, debemos evitarlas en lo posible, a base de: — Desarrollar todos los puntos del producto y demostrar las ventajas y beneficios. — Adelantándonos a las objeciones, minimizando los puntos débiles y compensándolos con los puntos fuertes del producto. b) Negativas Pueden romper el flujo normal de la comunicación, también son llamadas excusas o pretextos, entre otros motivos se producen por: — Baja receptividad. (Atención a la entrada). — Mala identificación de necesidades. (Información y sondeo).


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— Sondeos inoportunos. Ante estas objeciones es necesario retomar el tema, profundizando, para averiguar si realmente es una objeción negativa o un «malentendido»; para ello, debemos formular alguna de estas preguntas: — ¿Si no fuera por esto, realmente recetaría al producto? — ¿Por qué? — ¿Es en realidad el único inconveniente que ve el producto? Después de formular algunas de estas preguntas, debemos escuchar atentamente, porque el peso y consistencia de la respuesta nos dirá si estamos ante un pretexto o ante una objeción. TRATAMIENTO DE LAS OBJECIONES Una objeción, tanto si es esperada como inesperada, debe ser rebatida con seguridad, seriedad y rigor, de lo contrario, desviará nuestro planteamiento de los objetivos que nos habíamos propuesto en la entrevista. En el tratamiento de las objeciones deberemos seguir unos pasos básicos que nos ayudaran a entenderlas y rebatirlas: 1. Entenderla Antes de tomarla en consideración, es básico e importante que estemos seguros de su contenido, verificando la información si fuera necesario. Para no cometer errores es necesario saber escuchar más. Ejemplo: «Doctor, no he entendido bien cuál es su preocupación». 2. Adaptarla Cuando estamos seguros del significado de una objeción, la ponemos en nuestras propias palabras, adaptándola a la situación. Ejemplo: «Doctor: Lo que a usted le preocupa es...». 3. Quitarle importancia Existen objeciones, sobre todo las inesperadas positivas, que tienen peso y dramatizan la situación; su tratamiento será quitarles importancia utilizando otras palabras más suaves, para seguidamente contrarrestarlas con los puntos fuertes de nuestro producto.

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4. Rebatirla Ante este tipo de objeción es importante la contraargumentación, utilizando los argumentos y técnicas más eficaces para cada momento.

ESQUEMA BÁSICO PARA REBATIR OBJECIONES

Entenderlas

Ponerlas en nuestras palabras

Quitarle importancia

Rebatirla

SABER ESCUCHAR

ADAPTARLA

MINIMIZARLA

ARGUMENTACIÓN

TÉCNICAS PARA REBATIR OBJECIONES Vamos a hacer un recorrido por las doce técnicas más habituales para rebatir objeciones: 1. Técnica del desgaste Se debe aplicar ante objeciones poco fundamentadas o que se intuyan falsas, básicamente se trata de hacerlas repetir. Ejemplo: «Doctor, no le he entendido bien, le importaría repetírmelo». Es un método de difícil aplicación de forma general, pero útil en un grupo de médicos muy concreto y que sistemáticamente critica nuestro producto sin fundamento; en estos casos, la técnica del desgaste pretende que el médico repita su falsa objeción, al objeto de que por sí solo perciba la posibilidad de que su argumento no tenga sentido. 2. Técnica de la transferencia: Se trata de poner la objeción en positivo. Ejemplo: «De... solo tenéis cápsulas». «Efectivamente, doctor, solo tenemos cápsulas, porque las cápsulas de... son...(reiterar de nuevo los argumentos)».


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Otro esquema que nos podrá ser de gran utilidad para el tratamiento de las objeciones será:

SISTEMA ERA DE REA

Tratamiento

Actitud

E= ESCUCHE

antes de contestar la objeción

R= REPITA

usted mismo la objeción a su manera

A= ACUERDE

que eso y solo eso es lo que le separa de la decisión positiva

DE = DESVANEZCA

la objeción, según técnicas

REA = REANUDE

la entrevista como si nada. La hubiera interferido

3. Técnica de la compensación — Recomendable ante objeciones importantes y ciertas, — se trata de admitirla y ofrecer las ventajas y beneficios que la contrarresten, — es necesario tener un completo y profundo conocimiento del producto y de sus principales competidores. 4. Técnica de la minimización De utilidad, sobre todo, ante objeciones al precio o referidas a ciertos efectos secundarios. Se trata de desdramatizarlas quitándoles importancia y minimizarlas para ofrecer seguidamente las ventajas y beneficios.

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Difiere poco de la anterior, aunque aquí es necesario traducirla a términos mucho más suaves. 5. Técnica de la respuesta pregunta De utilidad si se domina la técnica de la pregunta y se hace con el tacto suficiente como para no violentar el clima de la entrevista, para ello, es necesario preguntar con total naturalidad; se trata de contestar siempre con una pregunta. 6. Técnica de la respuesta aplazada Consiste en valorar positivamente la objeción y, en base a esa valoración, prometer una respuesta en profundidad en la próxima entrevista, para la que se obtendrá una documentación más amplia al respecto. En el empleo de esta técnica hemos de tener precaución y no emplearla de forma rutinaria y ante objeciones sencillas, al mismo tiempo no prometer cosas que después no se puedan cumplir. Este tipo de objeción es muy útil para nuevos visitadores que todavía no tienen un completo dominio de la argumentación. También puede ser utilizada para descubrir pretextos muy bien planteados, ya que el médico ante esta salida del visitador, al verse emplazado a seguir la entrevista por su cauce normal, puede disculparse quitándole importancia a la pregunta que utilizó como pretexto, diciendo que no merece la pena profundizar. 7. Técnica del testimonio autorizado Consiste en contestar apoyándose en algún líder que haya dicho o publicado algún trabajo sobre el tema; si disponemos de la separata del mismo en ese momento, se lo mostramos; de lo contrario, intentaremos facilitárselo en otro momento. Es preferible utilizar referencias de líderes extranjeros para evitar confrontación con las diferentes escuelas nacionales. 8. Técnica de la objeción de cierre Se trata de buscar un compromiso de prescripción en función de la contraargumentación, es sin duda una magnífica técnica de cierre. Debe utilizarse ante objeciones que se presentan en las últimas fases de la entrevista, su aplicación es sencilla, pero necesita seguridad en uno mismo y en los argumentos a expresar. Ejemplo: «... si le demuestro que es cierto, recetará el producto desde hoy mismo».


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9. Técnica de la prevención Es una buena técnica para las objeciones esperadas y consiste en prevenirlas, contestándolas por adelantado. Ejemplo: «Quizás usted está pensando que...», «sin duda usted me dirá que...». 10. Técnica mixta (interpretación-minimización) Esta técnica consiste en interpretar la objeción traduciéndola a términos más suaves, para, seguidamente, contrarrestarla. Ejemplo: «Lo que a usted le preocupa es el costo diario para sus pacientes... y en ese caso debo decirle...». 11. Técnica de la falsa ayuda Debe utilizarse en casos muy concretos y ante médicos con gran formación y vanidosos. Se trata de reconocer que no dominamos demasiado el tema y nos gustaría conocer su verdadera opinión al respecto. Si acepta y colabora con nosotros, tendremos un gran aliado, porque lo normal es que él mismo desmonte su objeción o nos facilite suficientes argumentos para utilizarlos en una próxima visita. Si no acepta ofrecernos su colaboración, expresando que su inquietud se la resolvamos nosotros, debemos ser hábiles, pedir disculpas y proponer una solución mediante respuesta aplazada, cumpliendo el compromiso a muy corto plazo. 12. Técnica de la diversificación De utilidad cuando el médico nos plantea tener satisfecha su necesidad por otro producto exactamente igual al nuestro. Se trata de ofrecer o demostrar la necesidad de disponer de dos o más marcas de un buen producto por factores de prestigio y beneficios psicológicos para sus pacientes. ACTITUD Y TÉCNICA ANTE LAS DIFERENTES OBJECIONES Siempre que se nos presente una objeción, debemos tener una actitud adecuada y positiva: — Saber escuchar. — Ser reflexivo y ponderado. — Ofrecer una respuesta convincente.

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— Utilizar argumentos sólidos. — Conocimiento previo de las posibles objeciones y su argumentación para rebatirlas. Existen pocos tipos de objeciones, lo que sí existen son diferentes argumentos sobre el mismo tema; realmente, la mayoría de las objeciones giran sobre algunos de estos temas: — — — — — — — — —

Precio. Vanidad del médico. Preferencia por otro producto. Existe alguna característica que no le convence. Referencias negativas anteriores. No aporta nada nuevo. Silencio. Falta de información. Miedo.

Analicemos y veamos las formas de desmontar cada uno de estos tipos de objeciones. 1) Objeción-precio Actitud: informativa-investigadora Presumiblemente nuestros argumentos sobre ventajas y beneficios del producto no fueron entendidos, por lo tanto, debemos profundizar nuevamente sobre ellos y conocer el porqué le parece caro, para verificar el motivo real de la objeción. Técnica: minimización + compensación 2) Objeción-vanidad del médico Actitud: de aceptación Estamos ante un médico que no acepta un producto porque él sabe más que nadie al respecto y, por tanto, debemos seguirle la corriente sin caer en el servilismo. Técnica: falsa ayuda 3) Objeción-preferencia competencia Actitud: escuchar + informar


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Considera que tiene sus necesidades satisfechas con productos similares o iguales y nosotros debemos escucharle activamente para saber si se refiere a un producto sustitutivo (similar) o idéntico. Si es un producto parecido, nuestros argumentos no han despertado interés y debemos retomarlos para compensar la objeción. Si se trata de la misma sustancia, enfocarlo hacia la necesidad de diversificación de marcas. Técnica: diversificación + compensación 4) Objeción-característica no convincente Actitud: informativa-investigadora El producto en su conjunto parece interesarle, pero hay un punto que no ve claro. Debemos aclarar e informar a fondo sobre ese punto, haciendo demostraciones y llegando al fondo de la cuestión, si fuera necesario hasta llegar al cierre, o bien convertir la objeción en ventajas y beneficios y demostrarlo. Técnica: informativa + compensación + transferencia 5) Objeción-referencia anterior negativa Actitud: de ignorancia-colaboración Estamos ante un médico que, sin saberlo nosotros, tuvo un anterior problema con nuestra empresa, bien por culpa de algún compañero anterior o por la de un producto. Aquí debemos disculparnos a título personal y en nombre de la empresa por el pasado y ofrecer una actitud totalmente colaboradora en el futuro. Técnica: minimización + compensación 6) Objeción-no aporta novedad Actitud: investigadora Seguramente estamos ante un caso bastante frecuente de mala definición de necesidades y, por tanto, las ventajas y beneficios expuestos no les interesan porque consideran que no aporta nada nuevo. Debemos investigar si los motivos son reales o no y enfocar de nuevo la información demostrando las ventajas y los beneficios. Técnica: respuesta-pregunta + testimonio autorizado

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7) Objeción-silencio Actitud: sondeo-pausa Estamos ante un tipo de médico bastante común, que aguanta todo el argumento sin inmutarse ni participar. Es necesario que participe y que acepte el producto. Hay que hacerle preguntas o utilizar frases condicionales, con pausas que le inviten a participar. Técnica: testimonio autorizado + falsa ayuda 8) Objeción-falta de información Actitud: colaboradora-informativa Debemos identificar previamente las áreas de mejora e informar a fondo sobre las características de interés, demostrando todas nuestras afirmaciones y aportando beneficios. Técnica: compensación + testimonio autorizado 9) Objeción-miedo Actitud: informativa-investigadora Esta objeción se plantea por una falta de seguridad en la eficacia o tolerancia del producto, por tanto, debemos conocer el motivo del médico y aclarar a este respecto, compensando el miedo con los puntos fuertes del producto. Técnica: minimización + compensación

Capítulo 6

DESARROLLO DE LA VISITA MÉDICA

CONSIDERACIONES DE LA VISITA MÉDICA SEGÚN EL LUGAR DONDE SE REALICE Después de los diferentes planteamientos realizados para el buen desarrollo de la visita médica, tenemos que analizar otro destacado factor que influirá notoriamente en la misma. Se trata del lugar de realización, importante elemento que marcará los condicionantes de la visita, pues serán estos condicionantes y la actitud que el profesional de la visita médica tenga que adoptar para efectuarla, lo que nos ayudará a encuadrarla en los siguientes apartados perfectamente diferenciados. LA VISITA MÉDICA EN CONSULTORIO PRIVADO La visita a domicilio o la consulta privada del médico, sigue siendo el lugar más idóneo, sosegado y personalizado para efectuarla en ella el médico nos podrá dedicar todo el tiempo que crea oportuno, el cual, en la mayoría de las ocasiones, estará en relación directa con el interés que pueda tener por nuestra entrevista, producto novedoso, nueva indicación, experiencia profesional del médico con respecto al fármaco, relación y trato personal, etc. Si bien la socialización de la medicina ha llevado en el momento actual a la situación de que más del noventa por ciento de las consultas médicas se efectúan en los centros de la sanidad pública, todavía existen diferentes médicos que reciben a los visitadores en sus consultorios privados. El perfil de estos médicos es de reconocido prestigio; catedráticos, jefes de servicio, etc., que, en general, son considerados, tanto por sus enfermos como por el resto de los médicos, líderes de opinión y respeto de los cuales no solo tendremos en cuenta la posibilidad de sus prescripciones, sino el efecto que su prestigio significa para el resto de médicos (que hace en muchas ocasiones forman escuelas) y que hace que los podamos catalogar como «prescriptores de prescriptores». La visita en consultas particulares nos permite realizar nuestro trabajo de una forma más distendida, con posibilidades de dialogar con el médico sobre todo aquello que respecto de nuestros productos pueda ser de su interés, y así obtendremos gran

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información sobre nuestros productos en relación a su experiencia con los mismos, que quizás nos sea de interés transmitir a otros médicos e incluso al laboratorio. En contra de algunas otras teorías, la visita médica en consultas particulares debe ser una práctica cultivada por el buen profesional de la visita médica; la masificación, el control del número de visitas, las estadísticas y un sinfín de circunstancias que rodean la actual visita médica en algunas ocasiones, hacen cambiar la calidad por la cantidad, sin que nos demos cuenta del importante potencial, profesional y humano, que significa la visita domiciliaria. LA VISITA MÉDICA EN AMBULATORIOS El sistema sanitario que cubre a toda la población lleva a masificar estos ambulatorios, en los que existe un panel de médicos que en poco e insuficiente tiempo tienen que atender a un gran número de pacientes. Por este motivo, nuestra visita médica en los ambulatorios, en la mayoría de los casos, deberá ser breve y concisa, ajustando el tiempo a la disponibilidad del médico que, además de efectuar su consulta en un horario limitado, se encontrará con avisos domiciliarios y por tanto con una limitación real de su tiempo. Por otro lado, en el panel de médicos asignados a un mismo ambulatorio, nos encontraremos con médicos de diferentes características y con una problemática distinta como son: diferentes especialidades, diferentes edades, médicos propietarios de la plaza, interinos y sustitutos, aspectos administrativos que también influirán en nuestro trabajo, etc. Estos motivos nos harán efectuar una auténtica planificación de nuestras visitas a los médicos de ambulatorio, sustituyendo el factor tiempo por una mejor racionalización de nuestro trabajo intentando conjugar la cantidad de nuestras visitas con la calidad de las mismas. En los ambulatorios, como instituciones convencionales de la red de Asistencia Primaria que son, la visita médica está regulada mediante normativa de la administración; su panel de médicos, en jornadas de 2-3 horas diarias en las que atienden a un cupo de población asignada a cada uno de ellos, no dispone de horario reglado, teniendo cada médico unos horarios diferentes tanto de comienzo como de terminación de sus consultas. El acto de la visita médica se efectúa generalmente a la finalización de la consulta de cada médico o a la entrada de la misma cuando el médico llega unos minutos antes para recibirnos. En algunos casos, previa negociación de las asociaciones de visitadores médicos y de ser factible por su estructura y funcionamiento, las visitas se pueden realizar en los propios despachos de los médicos. VISITA MÉDICA EN LOS CENTROS DE SALUD En los últimos tiempo, la política sanitaria está implantando una figura asistencial, como son los centros de salud, en la que la red de ambulatorios paulati-


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namente se va permutando por la red de Centros de Salud; estos son unidades sanitarias cuyo objetivo es dar asistencia primaria a todo un conjunto de población, acercando todos los medios sanitarios disponibles a través de un sistema multidisciplinar. En una importante mayoría, la red de centros de salud ya ha absorbido a la antigua red de ambulatorios clásicos, si bien en determinadas comunidades queda aún un amplio número de ambulatorios covencionales. Los médicos disponen en los Centros de Salud de una dedicación exclusiva al menos como planteamiento filosófico la medicina, además de asistencial, se convierte también en preventiva, de ahí los programas de educación maternal, niños sanos, factores de riesgos, de diabetes, hipertensión, etc., en los que los equipos de trabajo o programas están llevados por diferentes profesionales sanitarios, no solo por médicos, sino también por ATS o diplomados en Enfermería, matronas, etc., que muchas veces exigirán una ampliación de nuestra labor profesional. El panel de médicos es ligeramente superior en los Centros de Salud al de los ambulatorios convencionales y entre ellos, además de médicos generales o especialistas de medicina familiar y comunitaria, se encuentran pediatras y se van incorporando otras especialidades como odontólogos, ginecólogos, etc. En muchos casos, sus tratamientos funcionan o son implantados por protocolos emanados por la administración a través del hospital de referencia o instaurados en el mismo centro por sus propios equipos de trabajo. En estos centros, la visita médica se encuentra regulada por normativa de la Administración sanitaria, su realización suele producirse en horario y lugar previamente acordado por la dirección del centro con la asociación provincial de visitadores médicos correspondiente. CONSULTORIOS RURALES Son aquellos situados en pequeños núcleos de población, en donde la asistencia sanitaria tiene dependencia jerárquica de la Unidad Básica de Atención Primaria que constituye el Centro de Salud correspondiente. Los médicos pueden ser los de las referidas unidades básicas, que alternan sus consultas por rotación, o estar directamente asignados a esas localidades rurales. En la Encuesta Nacional de Salud publicada por el Ministerio de Sanidad en octubre de 2003, se hace referencia, que diariamente tienen lugar más de un millón de consultas en los Centros de Atención Primaria. VISITA MÉDICA HOSPITALARIA La industria farmacéutica en los últimos tiempos está dedicando una especial atención a estos centros, y cada día son mas los visitadores médicos especializados en visita hospitalaria que se dedican únicamente a la visita médica a estos centros sanitarios.

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No hemos de olvidar que las ventas hospitalarias en España están en una cifra de dos mil millones de euros al año, lo que representa un 25% de las ventas totales de medicamentos, con un crecimiento anual que ronda el 10%. Los hospitales, una gran mayoría de ellos universitarios, tienen importantes cuadros de médicos especialistas que son los verdaderos líderes de opinión sobre el resto de los médicos. Su compleja organización, en los actuales organigramas, difiere en mucho del concepto clásico del hospital de hace años, en donde solo existían servicios concretos como: medicina interna, cirugía, pediatría, maternidad, etc. Hoy día en un hospital, todas las especialidades médicas ya clásicas y convencionales están convertidas en departamentos de superespecialidades que vienen a ser auténticas autoridades médicas de referencia, por lo que las especialidades farmacéuticas que se manejen dentro del hospital tendrán una importante repercusión en las recetas en Atención Primaria. Los servicios farmacéuticos, de infecciosos, de farmacovigilancia, etc., tendrán un gran poder de decisión en la utilización racional del medicamento mediante protocolos que determinarán las pautas terapéuticas en los diferentes procesos a tratar; en la mayoría de los casos, será la Comisión de Farmacia quien tenga la decisión sobre los medicamentos que se utilicen. La visita médica hospitalaria, en la mayoría de los casos y siempre que las circunstancias lo permitan, se realiza dentro del despacho profesional del médico o del servicio, con visita individualizada, si bien en algunas ocasiones se podrá efectuar de forma colectiva al panel de médicos del servicio de una misma especialidad, fundamentalmente cuando se trate de la presentación novedosa de algún producto. La visita médica en el medio hospitalario cada vez es más tecnificada; el visitador médico deberá disponer de todos los medios bibliográficos necesarios e información complementaria de sus productos, siendo transmisor y receptor de la información de los medicamentos que presente. Deberá conocer e investigar los diferentes protocolos farmacológicos de los servicios, las tendencias o escuelas de influencias, como líderes de opinión, y deberá estar en estrecha conexión con el departamento científico del laboratorio, manejando las nuevas tecnologías. La superespecialización llegada al mundo hospitalario, también ha tenido efecto en los profesionales de la visita médica. VISITA MÉDICA COLECTIVA La realización de la visita colectiva o en grupos es un hecho que cíclicamente ha salido a la luz en diferentes latitudes, pero siempre, por diversas circunstancias, no ha prevalecido en el tiempo en aquellos casos que se intentó implantar, degradándose poco a poco hasta hacerse inviable su realización. Su dinámica puede ser de interés para la presentación de un novedoso producto a un determinado grupo de médicos, el cual debe ser homogéneo en cuanto a su especialidad. Generalmente es exitoso cuando su organización recae bajo los auspi-


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cios de un determinado servicio de un hospital o conjunto de médicos interesados por un tema en concreto. La tendencia nuevamente a su implantación por algún sector de la Administración sanitaria, nos hace estudiar una serie de aspectos para llevarla a cabo, que podríamos resumir como sigue: 1. Conocimiento en profundidad del producto a presentar. 2. Conocimiento a fondo de la literatura y material de apoyo bibliográfico. 3. Manejo hábil y con soltura del medio audiovisual que se pueda utilizar. (Retroproyector de transparencias, cañón, ordenador, vídeo, etc.). 4. Naturalidad en la expresión. 5. Vigilancia del lenguaje corporal, con una posición cómoda y no forzada durante la disertación, evitando posturas como manos en los bolsillos, brazos cruzados, etc. 6. Localización correcta de los materiales a utilizar. 7. Dicción fácil, comprensible y tranquila. 8. Control de la modulación de la voz y las pausas; un orador relajado es siempre percibido como señal de confianza y favorablemente aceptado por su audiencia. 9. Responda a las preguntas de forma clara y concisa, sin titubeos; antes de responder a una pregunta, rompa el contacto visual con quien la realiza y observe a toda la audiencia, evitará intercambios monopolizantes que dejen aislado al resto de la audiencia. 10. En aquellas preguntas capciosas que pueda recibir, no dude en tomar nota para posteriormente aclarársela, bien de forma personal en otra entrevista concertada a ese fin o a través de algún soporte bibliográfico del que en ese momento no disponga. EL FARMACÉUTICO Hemos estudiado la visita médica, en donde la figura del médico es el eje de una serie de hechos y circunstancias que rodean al área del medicamento, ya que, en definitiva, será él quien aplique los avances terapéuticos en beneficio de la sociedad en general. Pero en torno a todo lo que hemos visto y analizado, existen una serie de profesionales y circunstancias que nos permitirán descubrir la auténtica dimensión de la visita médica dentro de este mismo contexto de profesional del mundo sanitario. En nuestro papel profesional de la cadena del mundo del medicamento, no hemos de olvidar el papel importante que desarrolla el farmacéutico. Estos profesionales se encuentran en todas las etapas de la vida de los fármacos, desde su primera fase de investigación farmacológica, hasta la dispensación y farmacovigilancia posterior. El farmacéutico es el técnico garante de los laboratorios farmacéuticos, estando a su cargo, por disposición legal, el departamento científico, cuyas responsabilidades y atribuciones quedan descritas en el ordenamiento jurídico.

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Pero además, al farmacéutico lo encontramos a diario en nuestro trabajo, con responsabilidades diferentes, pero siempre con influencia, de una u otra manera, en nuestra gestión profesional. Así, serán farmacéuticos los responsables de: — Departamentos técnico-científicos de la Administración relacionados con el medicamento. — Juntas o comisiones de evaluación del medicamento. — Farmacéuticos de hospitales. — Farmacéuticos de distritos o áreas sanitarias. — Farmacéuticos de Atención Primaria. — Oficinas de farmacia. — Centros de distribución de medicamentos (almacenes mayoristas de productos farmacéuticos). — Centros de información del medicamento (CIM). Vamos a detenernos en algunos de estos cometidos que, en la mayoría de las ocasiones, serán imprescindible para nuestra gestión profesional. LA OFICINA DE FARMACIA La oficina de farmacia no es solo el lugar de dispensación de los productos farmacéuticos, ya que ejerce un papel muy importante en el contexto del mundo sanitario, poniendo al alcance de la sociedad los medios medicamentosos necesarios para que el médico pueda aplicarlos en la lucha contra el dolor y la enfermedad. A través de la oficina de farmacia, un medicamento aparecido en el mercado en días anteriores, puede ser aplicado a un paciente de inmediato, sin barreras de tiempo y lugar, en cualquier hora del día o de la noche, sin más costo que el que fue fijado por la Administración mediante el escandallo previo. Por tanto, estamos ante un hecho sociológico no valorado lo suficientemente, quizás por la inercia de la rutina en la costumbre de la eficacia. En nuestra gestión profesional, no hemos de olvidar un pilar importante para nuestro trabajo como es la oficina de farmacia. La oficina de farmacia, está regida por un farmacéutico titular que, en muchos casos y en los últimos tiempos, está asistido por un farmacéutico adjunto, cuya función es sustituir al titular durante su ausencia y que suele ser un profesional joven en formación de posgrado. A estos profesionales hemos de tenerles informados, en primer lugar, de los nuevos lanzamientos, sustancia o sustancias que componen su formulación, indicaciones, dosis, posibles efectos secundarios, incompatibilidades o interacciones, formas terapéuticas y presentaciones, si están o no financiadas por la Seguridad Social y cuantos aspectos científicos y técnicos lo rodeen. En síntesis, será una auténtica visita profesional a un profesional sanitario.


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De esta gestión, dependerá en muchas ocasiones que esa farmacia disponga o no de ese nuevo fármaco o esa nueva presentación, pues aunque hoy día la distribución farmacéutica y la farmacia están unidas a través de la informática, nuestra gestión profesional será primordial, condicionando el éxito de un lanzamiento. Pero además, es el profesional del medicamento que aconseja a sus clientes en muchas ocasiones sobre pautas terapéuticas, modo de aplicación, etc., con gran credibilidad sobre un amplio sector de su clientela y que por ello debe conocer cuanto sobre nuestro producto pueda existir a modo de diferencia de otros similares: formulación, posología, presentaciones, incluso aspectos más sutiles como sabores y olores de sus excipientes. No olvidemos tampoco a esa legión de abnegados profesionales que constituyen el personal auxiliar de las farmacias, desde su papel tradicional de auténticos traductores de las llamadas «letras de médico», hasta su evolución profesional obtenida en los últimos tiempos. Iniciamos una nueva etapa con los genéricos y las normativas sobre «precios de referencia» y será la farmacia quien tendrá un papel preponderante en muchas ocasiones en orden a la dispensación de una u otra marca. IMPLANTACIÓN DE LA POLÍTICA DE GENÉRICOS La llamada cultura de los genéricos en España no tiene raíces sólidas en su implantación, las Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG) irrumpen como consecuencia de una política tendente al abaratamiento de los productos farmacéuticos cuyas licencias, en razón de su tiempo de existencia, ya prescribieron. En los últimos tiempos, desde las diferentes administraciones sanitarias, tanto central como autonómicas, se viene intentando fomentar la utilización de genéricos mediante campañas publicitarias dirigidas tanto a los médicos como a la población en general, si bien no se han llegado a conseguir los objetivos buscados, puesto que su implantación es lenta, entre otras circunstancias, por resistencias de los propios pacientes que prefieren el producto de marca original. Durante el primer semestre de 2003, el consumo de genéricos en la factura total del Sistema Nacional de Salud tuvo una cuota de mercado del 5,62%, representando el 8,67% de las recetas. Las medidas sobre «precios de referencia» son una importante herramienta tendente a favorecer la utilización de genéricos, como así la inclusión en los contratos programas, tanto en Atención Primaria como especializada, donde se marcan objetivos relacionados con las recetas de principios activos en lugar de marcas. La receta electrónica, los protocolos por patologías, son aspectos que, con el tiempo, favorecerán la utilización de los genéricos. Los genéricos forman ya un importante mercado en diferentes países occidentales. En EE.UU. representan ya más de un 35% del mercado farmacéutico y en los países de la Unión Europea se están posicionando entre un 15 y un 25%, con una importante proyección de futuro. En nuestro país no está aún desarrollada la cultura de los genéricos y, aunque existen ya algunas compañías farmacéuticas que los están implantando, hasta el momen-

104


to actual no ha respondido a las expectativas previstas; sin embargo, en un futuro no muy lejano, podremos asistir a una importante evolución de este fenómeno mercadológico, que creará un nuevo reto para los auténticos profesionales de la visita médica. Entre los productos farmacéuticos podríamos establecer tres grandes grupos: ESPECIALIDADES DE PRESCRIPCIÓN MÉDICA Para la dispensación de este tipo de fármacos, es necesaria la receta médica. Estos productos son conocidos también como productos «éticos» y podríamos subdividirlos en: marcas comerciales y EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica), que corresponden a las anteriores después de vencidos sus periodos de patentes y cuya denominación se corresponde generalmente con el de su principio activo. ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS PUBLICITARIAS Conocidas con las siglas EFP y bajo cuya nomenclatura se incluyen todos aquellos medicamentos que por su composición están orientados para su utilización sin la intervención necesaria del médico que fije el diagnóstico, prescripción y seguimiento del tratamiento. Son medicamentos que deberán reunir todas las garantías de eficacia, seguridad y calidad. Podrán ser publicitados en los medios de comunicación (prensa, radio, televisión, etc.) mediante control y autorización previa sanitaria. PRODUCTOS OTC Cuya denominación viene dada por las iniciales de Over-the-Counter Drugs, concepto norteamericano que incluirá a todos los productos de venta de mostrador y que abarcará fundamentalmente a parafarmacia, línea blanca, pañales, etc. En la parcela de productos de OTC y EFP, hemos de actuar ante la farmacia como verdaderos especialistas en merchandising en aplicación de formas y conceptos de nuestra profesionalidad. GRUPOS TERAPÉUTICOS La clasificación anatómica de las especialidades farmacéuticas está regulada por la Orden del Ministerio de Sanidad de 13 de mayo de 1985 y modificada por la Orden de 13 de octubre de 1989. Su objetivo es proporcionar una clasificación anatómico-terapéutica que permita estandarizar y facilitar el intercambio internacional con arreglo a unos criterios promulgados por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta clasificación es como sigue:


105

SÍMBOLOS DE CLASIFICACIÓN DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Para una racional identificación, las especialidades farmacéuticas deben llevar los siguientes símbolos en el ángulo superior de su car tonaje:

SÍMBOLOS EN CARTONAJE Especialidades que necesitan receta médica

Receta de psicótropos (1)

Recetas de psicótropos (2)

Recetas de estupefacientes

Caducidad inferior a 5 años

Material Radiactivo

7 DH :

Condiciones especiales de conser vación (frigorífico)

Diagnóstico hospitalario

ECM : H:

Especial control médico

Especialidad de uso hospitalario

TLD :

Tratamiento de larga duración

(1) Psicótropos incluidos en el anexo 2 del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21 de febrero de 1971 (2) Psicótropos incluidos en lista II, III y IV del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21 de febrero de 1971

Clasificación anatómica de especialidades A) Aparato digestivo y metabólico A01 A02 A03 A04 A05

Estomatológico. Antiácidos, antiflatulentos, antiulcesoros. Antiespasmódicos. Antiheméticos. Terapia hepatobiliar.

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A06 A07 A08 A09 A10 A11 A12 A13 A14 A15 A16

Laxantes. Antidiarreicos y antiinfecciosos gastrointestinales. Terapia antiobesidad, excluidos dietéticos. Digestivos, incluidos enzimas. Antidiabéticos. Vitaminas. Suplementos minerales excluido hierro. Tónicos y reconstituyentes. Anabolizantes. Estimulantes del apetito. Otros productos para el aparato digestivo y metabólico.

B) Sangre y órganos hematopoyéticos B01 B02 B03 B04 B05 B06

Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios. Hemostáticos y correctores alteraciones coagulación. Antianémicos, excluida B12 sola. Hipocolesterolemiantes y antiateroscleróticos. Sustitutos del plasma y soluciones para infusión. Otros agentes hematológicos.

C) Aparato cardiovascular C01 C02 C03 C04 C05 C06 C07

Cardioterapia. Antihipertensivos. Diuréticos. Vasodilatadores cerebrales y periféricos. Antihemorroidales y antivaricosos. Otros productos cardiovasculares. Betabloqueantes.

D) Terapia dermatologógica D01 D02 D03 D04 D05 D06 D07 D08

Antimicóticos dermatologógicos. Emolientes y protectores. Cicatrizantes, excluyendo apósitos. Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos anestésicos. Antipsoriasis. Antiinfecciosos tópicos. Corticoides tópicos. Antisépticos y desinfectantes.


D09 Apósitos medicamentosos. D10 Medicamentos contra acné. D11 Otros medicamentos dermatológicos. G) Terapia genito-urinaria G01 G02 G03 G04

Antiinfecciosos ginecológicos. Otros productos ginecológicos. Hormonas sexuales y estimulantes genitales. Medicamentos urológicos.

H) Terapia hormonal H01 H02 H03 H04

Acth. Corticoides. Terapia tiroidea. Otras hormonas.

J) Terapia antiinfecciosa vía sistémica J01 J02 J03 J04 J05 J06 J07 J08

Antibióticos sistémicos. Antimicótivos, excluyendo griseofulvina. Quimioterápicos sistémicos. Antituberculosos, incluyendo estreptomicina. Antivirales, excluyendo vacunas. Sueros e inmunoglobulinas. Vacunas. Otros antiinfecciosos, incluyendo leprostáticos.

L) Terapia antineoplástica L01 Citostáticos. M) Aparato locomotor M01 M02 M03 M04 M05

Antiinflamatorios. Antiinflamatorios tópicos. Miorrelajantes. Antigotosos. Otros productos para el aparato locomotor.

107

108


N) Sistema nervioso N01 N02 N03 N04 N05 N06 N07

Anestésicos. Analgésicos narcóticos. Antiepilécticos. Antiparkinsonianos. Psicolépticos. Psicoanalépticos, incluyendo productos antiobesidad. Otros productos para el SNC, incluyendo parasimpaticomiméticos.

P) Antiparasitarios P01 Antiparasitarios. R) Aparato respiratorio R01 R02 R03 R04 R05 R06 R07

Descongestionantes y antiinfecciosos nasales. Descongestionantes y antiinfecciosos faríngeos. Antiasmáticos. Revulsivos y balsámicos percutáneos. Antigripales y antitusígenos. Antihistamínicos vía sistémica. Otros productos para el aparato respiratorio.

S) Órganos de los sentidos S01 Antiinfecciosos oftalmológicos. S02 Otológicos. S03 Combinaciones oftalmológicas y otológicas. V) Varios V01 V02 V03 V04 V07

Alergenos. Modificadores inespecíficos de la inmunidad. Todos los demás productos terapéuticos. Agentes de diagnósticos. Todos los demás productos autorizados como medicamentos.

Capítulo 7

LA VISITA MÉDICA EN ESPAÑA

Podemos afirmar que: La información en medicina como en las demás ciencias, es un elemento básico de su desarrollo. El visitador médico con su información, colabora en el progreso de la medicina. Inserción continuada desde 1978, en la Revista «Anales» de la Real Academia de Medicina de Cádiz.

RAZÓN DE SER DE NUESTRA PROFESIÓN En nuestras innumerables gestiones con políticos y Administración tendentes a conseguir el pleno desarrollo de nuestra profesión, a través del Estatuto jurídico del Visitador Médico, a tenor de la Directiva Europea 28/92/CEE y consecuente con esta, en el ordenamiento jurídico español en el Real Decreto 1416/1994, nos encontramos con una serie de preguntas que últimamente están cifradas en cuatro razones fundamentales justificativas de nuestros planteamientos profesionales. Por la trascendencia que para nuestro colectivo representa el desarrollo de la normativa que sitúe a nuestra profesión en el lugar que en justicia le corresponde en la sociedad, transcribimos el dossier entregado a diferentes parlamentarios.

RAZONES POR LA QUE LA VISITA MÉDICA DEBE SER UNA PROFESIÓN Y NO UNA FUNCIÓN Si consultamos en diferentes diccionarios la palabra «profesión», podemos ver que el Diccionario Espasa Calpe la define como: «Empleo, facultad u oficio que cada uno tiene y ejerce públicamente», mientras que el significado de la palabra «función» es: «Acción y ejercicio de un empleo, facultad u oficio». Para mayor abundancia, el Diccionario del Siglo XXI de la Editorial Mundo define la «profesión» como: «Actividad permanente que sirve de medio de vida y que determina el ingreso en un grupo profesional determinado».

110


Estamos, por tanto, ante una clara diferenciación de estos dos conceptos, la «profesión» es la actividad permanente y definitoria y la «función» la acción derivada de ese empleo u oficio, por tanto, derivada de la profesión. Podríamos decir que los profesionales desempeñan funciones, o sea, que la función está sometida a la actividad de un profesional concreto. En el Diccionario Unesco de Ciencias Sociales, encontramos la palabra «profesión» y, de la que cabe destacar algunos conceptos para perfilar la definición de profesión: a) Preparación preliminar, que abarca conocimientos, capacidad, aprendizaje y de alguna forma de examen por la universidad u otra institución (formación previa). b) Formas de asociacionismo (organizaciones profesionales: asociaciones profesionales y colegios profesionales). c) Especialización de funciones. d) Garantía moral y técnica del profesional. Por analogía, cabe reseñar la definición de «profesional», dado que presupone una formación al destacarse que: se ejerce con una capacidad o aplicación, al igual que el de profesionalidad. No tiene ese tratamiento la definición de «tarea», que apunta a un trabajo determinado y limitado al tiempo. (Cuando «se cumple el tiempo», lo que supone un inicio y un final.) Por cuanto antecede, podemos afirmar con rotundidad que: La visita médica es una profesión que tienen los visitadores médicos, como actividad permanente y que ejercen públicamente dentro de un grupo profesional determinado y diferenciado como es el área de la Información Técnica del Medicamento. Para desarrollar la misma, es necesaria una formación adecuada y así está contemplada su figura en la Directiva Europea y por adecuación de la misma al ordenamiento jurídico español, en el Real Decreto 1416/1994, en su sección 2.a dedicada a la Información Técnica del Medicamento. Su función está definida en el artículo 12 del antes mencionado Real Decreto que dice: «La visita médica es el medio de relación entre los laboratorios y las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos a efectos de la información y publicidad de los mismos, realizada por el visitador médico y basada en la transmisión de los conocimientos técnicos adecuados para la valoración objetiva de la utilidad terapéutica. En el ejercicio de sus funciones, habrá de promover el uso adecuado de los medicamentos.»

Su clasificación profesional está definida en el Grupo 5 del Convenio General de la Industria Química, conocido en el argot general como «Convenio Colectivo», y nóminas que explican inequívocamente su carácter, a tenor de cuyo precepto quedaron eliminados para siempre conceptos como «Agente de Propaganda», «Delegado de Visita Médica», etc.


111

La evolución progresiva obtenida en el transcurso de los últimos tiempos hace que la visita médica sea una nueva profesión específica y diferenciada dentro de las del mundo sanitario. Así, en paralelo y dentro de esta evolución sociológica y natural marcada por demanda de la misma sociedad, nos encontramos con un sinnúmero de nuevas profesiones que, a modo de ejemplo, podríamos enumerar como: trabajador social, administrador de fincas, informático, agente de seguros, etc., insospechadas en un pasado muy reciente. En el campo del área de Ciencias de la Salud, en los últimos tiempos han surgido y evolucionado nuevas profesiones que hasta el momento eran meras funciones. Así podemos contemplar: fisioterapeuta, podología, ópticos, etc., que han venido a dar unas garantías a esas funciones sociales en beneficio de la sociedad en general, al tener perfectamente definido un marco, con sus obligaciones y derechos profesionales. A nivel de legislación comparada, podemos ver que en la mayoría de los países de nuestro entorno se dispone de normativa específica para nuestra profesión y en el caso de Italia, se encuentra muy avanzada en su procedimiento legislativo. Bajo estos fundamentos, seguimos solicitando que, como desarrollo del Real Decreto 1416/94, sea dictado el Estatuto jurídico del Visitador Médico que en justicia venimos reclamando. RAZONES POR LAS QUE LA VISITA MÉDICA TRADICIONAL NO PUEDE SER SUSTITUIDA POR INTERNET Las nuevas tecnologías vienen a representar un importante avance para la sociedad, pero creemos que, hoy por hoy, ningún medio, por avanzado que este sea, podrá sustituir las relaciones humanas. Pasará mucho tiempo antes de que las nuevas tecnologías vengan a sustituir al calor humano de las relaciones personales, si bien podrán ser utilizadas como importantes herramientas, pero siempre de forma complementaria. Entre otros factores de no menor importancia, hemos de valorar la invocación de revolución cultural que supone como resistencia para su inmediata aplicación como sustitutivo del factor humano. En el campo de la ciencia ficción, podríamos imaginar un sofisticado tren o avión manejado exclusivamente por un potente ordenador, las hábiles manos de un superespecialista sustituidas por un «ratón» sin la intervención del hombre que lo maneje y dirija, etc. Serán nuestros nietos o los nietos de nuestros nietos quienes quizás puedan contemplar aspectos insospechados de la evolución de la técnica que, hoy por hoy, serían una quimera, como en su tiempo fue la aplicación inmediata de los principios de Miguel Ángel con sus alas voladoras, de Julio Verne o de Miguel Servet y que necesitaron siglos para el desarrollo de sus teorías. Bajo estas premisas y llevado al campo de la visita médica, podemos hacer las siguientes consideraciones:

112


1. No todos los médicos disponen de Internet. 2. La cultura de Internet se va introduciendo paulatinamente en las nuevas generaciones, pero existe una amplia horquilla de población que no dispone de habilidad en su manejo. 3. A nivel oficial, de hospitales, centros de salud y ambulatorios, no disponen de la red de equipo suficiente para su implantación por el importante costo que supone su infrautilización. 4. En el remoto supuesto de que el médico dispusiera de los equipos suficientes en los ambulatorios y centros de salud y de que tuviera toda la habilidad en su utilización, la dinámica de trabajo no le permitiría basar su apoyo en Internet al que debería dedicar una parte importante del tiempo, del que no dispone, para su consulta ante los enfermos. 5. La carencia de esa información, dinámica y efectiva, vendría a producir un efecto contrario de anquilosamiento de información. 6. El punto 8 del Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos está dedicado a la promoción en Internet que, previo los requisitos legales establecidos, podrá ser un complemento en la información, pero en ningún momento la sustitución de la información objetiva y veraz, en una palabra, profesional, proporcionada por el visitador médico. 7. Podríamos seguir enumerando aspectos por la que a nivel colectivo nos preocupa la sustitución de la visita médica por Internet, dejando en el paro, por eliminación de nuestra profesión, a más de 12.500 profesionales, con un respaldo familiar de más de 60.000 personas a nuestro cargo, solo en España. RAZONES PARA EL APOYO POLÍTICO DE NUESTRAS PRETENSIONES Existencia de más de 12.500 profesionales de la visita médica en España, distribuidos entre nuestras asociaciones provinciales confederadas, con un soporte familiar de más de 60.000 personas a nuestro cargo. Existencia de una normativa europea, como es la Directiva Europea 28/92/CEE y su codificación en la Directiva 2001/83, de obligado cumplimiento, cuyos preceptos son recogidos en el ordenamiento jurídico español a través del Real Decreto 1416/1994 que, en su sección 2.a dedicada a la Información Técnica del Medicamento, contempla en su artículo 12 la visita médica como: «el medio de relación entre los laboratorios y las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos a efectos de la información y publicidad de los mismos, realizada por el visitador médico y basada en la transmisión de los conocimientos técnicos adecuados para la valoración objetiva de la utilidad terapéutica. En el ejercicio de sus funciones, habrá de promover el uso adecuado de los medicamentos». Garantías de auténtico ejercicio profesional, con las obligaciones y derechos específicos del mismo, lo que redundará en beneficio de la sociedad en general. Estamos seguros de que para conseguir este objetivo colectivo profesional, por el que desde hace años venimos luchando, debemos contar con la necesaria «voluntad


113

política» de la Administración y parlamentarios, desarrollando la sección 2.a del Real Decreto 1416/94, dedicada a la Información Técnica del Medicamento, con la promulgación del «Estatuto jurídico del Visitador Médico» que en justicia nos corresponde. ¿QUÉ TIPO DE TITULACIÓN ESPECÍFICA SE PROPONE PARA EL ACCESO A LA VISITA MÉDICA? Existen dos aspectos perfectamente diferenciados a contemplar: 1. Nuevas incorporaciones a la profesión. 2. Salvaguarda de los intereses de quienes están en el ejercicio de la profesión. 1. Nuevas incorporaciones a la profesión 1.1. Nuevas incorporaciones a la profesión, mediante un plan de acceso a una diplomatura universitaria de grado medio, específica en información técnica del medicamento, como nueva diplomatura dentro de las del área de Ciencias de la Salud. 1.2. En los casos en que los nuevos ingresos provengan de licenciaturas de las diferentes carreras de Ciencias de la Salud, serán convalidadas todas aquellas asignaturas comunes con las de la diplomatura universitaria. 2. Salvaguarda de los intereses de quienes están en ejercicio de la profesión 2.1 Para quienes demuestren estar en ejercicio de la profesión, se procederá a la salvaguarda de sus intereses mediante la apertura del registro oportuno, a efectos de normalización de su situación administrativa, como en su día se realizó con diferentes profesiones como: practicantes, que automáticamente pasaron a ser Ayudantes Técnicos Sanitarios, etc., e incluso a otro nivel, como se hizo en su día con las especialidades médicas antes de entrar en vigor el sistema MIR. Precisamente, el Congreso de los Diputados aprobó el pasado 17 de abril de 2003 la proposición no de ley relativa al desarrollo definitivo de las especialidades de enfermería, que regulará las vías de acceso de quienes están ejerciendo o han ejercido durante cuatro años en algunas de estas especialidades. 2.2 A nivel de formación básica e integral para el colectivo, desde el Departamento de Formación de CEATIMEF, desde 1994, se ha venido desarrollando, en colaboración con las asociaciones provinciales confederadas, el «Curso Básico de ITS–Visitador Médico», al cual se le otorgó el Recono-

114


cimiento de Interés Sanitario por parte del Ministerio de Sanidad, así como por la práctica totalidad de las Consejerías de Sanidad de los Gobiernos Autonómicos, al mismo tiempo que la UIADM le concedió la declaración de interés profesional. 2.3. Esta formación integral se ha efectuado también en el «Curso de experto universitario en Información Técnica del Medicamento y productos sanitarios», celebrado en la Universidad de Granada y en el «Curso de experto profesional en Información Técnica del Medicamento» a cargo del área de Ciencias de la Salud de la UNED. 2.4. Como legislación comparada, esta situación de salvaguarda de los intereses profesionales de quienes venían ejerciendo la profesión, se ha llevado a efectos en países de nuestro entorno, como Italia, Francia, Grecia, etc., incluso Túnez. LA VISITA MÉDICA, LA VÍA DE COMUNICACIÓN MÁS VALORADA POR LOS PROFESIONALES SANITARIOS Según estudio publicado en el Libro blanco de la publicidad médica en España, la visita médica es el canal de comunicación sobre productos sanitarios mejor valorado por los profesionales sanitarios, por delante de las reuniones científicas e incluso de los ensayos clínicos.

Visita médica como canal de comunicación Valoración de los profesionales sanitarios

... muy útil para estar al día en las novedades farmacológicas

87

Farmacéuticos

78

Médicos

0%

3

20%

40%

Acuerdo

Desacuerdo

14

60% Ni uno ni otro

80%

10

8

100%


115

... facilita información rápida y eficaz sobre tratamientos y resultados

Farmacéuticos

80

13

66

Médicos 0%

20% Acuerdo

7

24 40%

Desacuerdo

60%

10

80%

100%

Ni uno ni otro

...es una forma de conocer experiencias terapéuticas siempre útiles

60

Farmacéuticos

56

Médicos 0%

20% Acuerdo

40% Desacuerdo

23

17

29

15

60%

80%

100%

Ni uno ni otro

... resulta demasiado comercial

34

Farmacéuticos

53

0%

20% Acuerdo

17

32

51

Médicos

13

40% Desacuerdo

60% Ni uno ni otro

80%

100%

116


... permite profundizar en la eficacia y utilidad de algunos tratamientos

53

Farmacéuticos Médicos

45 0%

20% Acuerdo

10

37

15

40 40% Desacuerdo

60%

80%

100%

Ni uno ni otro

... no se puede sustituir facilmente con información postal o internet

Farmacéuticos

Médicos

20

0%

3

67

30

7

72

20% Acuerdo

40% Desacuerdo

60%

80%

100%

Ni uno ni otro

... quita tiempo y no compensa

17

Farmacéuticos

14

Médicos

0%

20% Acuerdo

40% Desacuerdo

(Fuente: «Libro blanco de la publicidad médica en España»).

70

13

74

11

60% Ni uno ni otro

80%

100%


117

Como podemos apreciar, los médicos y farmacéuticos tienen una buena opinión de la visita médica como instrumento de información y formación. Las conclusiones fueron determinadas por la realización de un estudio efectuado por el Foro de Comunicación de la Salud, asociación integrada por las principales agencias de publicidad especializadas en el sector sanitario, mediante una encuesta llevada a cabo por la agencia Ipsos-Eco Consulting; se basó en 207 entrevistas a un grupo multidisciplinar de profesionales, entre los que se encontraban 100 médicos generales, 25 cardiólogos, 26 traumatólogos, 26 internistas y 30 farmacéuticos. Un porcentaje mayoritario de los encuestados calificó la visita médica como «una herramienta rápida para conseguir información, un sistema útil para estar al día de las novedades terapéuticas y una forma de conocer experiencias terapéuticas útiles». En sus conclusiones, las opiniones de los profesionales sanitarios sobre la visita médica, distan mucho de la de algunas Administraciones para las que trabajan. Durante los últimos tiempos, determinadas comunidades autónomas decidieron endurecer sus normativas sobre la visita médica, bajo el argumento de la baja calidad de la misma y la poca utilidad que suponía para los profesionales sanitarios. Según estas razones, la labor de los visitadores médicos, en su opinión, más que una fuente de información para los médicos, generaba trabas al buen funcionamiento de los centros y al ejercicio de la actividad profesional. Una vez más, se pone en evidencia que, en ocasiones, quienes tienen la responsabilidad de gestionar la sanidad desconocen la realidad de los centros sanitarios y de los profesionales sobre los que gobiernan. Médicos y farmacéuticos han manifestado en este estudio una opinión favorable sobre la visita médica y, además, la mayor parte de los encuestados no están de acuerdo con que «quite tiempo y no compense» (74 por ciento de los médicos y 70 por ciento de los farmacéuticos) y creen que no puede ser sustituida por la información postal o Internet (72 por ciento de los médicos y 67 por ciento de los farmacéuticos). Por tanto, como conclusión general de este estudio, podemos aseverar que: ni los profesionales sanitarios están insatisfechos con la calidad de la visita médica, ni los visitadores médicos carecen de la formación necesaria que avala dicha calidad. LA VISITA MÉDICA Y LA CALIDAD EN LA INFORMACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA Recogido de la página web del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos de España: 1. La visita médica es una fuente privilegiada de infomación a la que el médico puede y debe optar con absoluta libertad y que además le facilita el acceso a bibliografía y eventualmente a apoyo para su propia formación mediante la organización de cursos, congresos, foros de debate, etc. 2. La visita médica será tanto más útil cuanto mayor calidad de la información y nivel de formación exhiben los delegados que la realizan. En este sentido, se debe exigir a las compañías farmacéuticas un esfuerzo en mejorar y actuali-

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3. 4.

5.

6.

7.

8.

zar continuamente la formación de sus visitadores, así como garantizar la calidad de la información que ofrecen a los médicos, ajustando, sin sesgos interesados, la información contenida en sus soportes promocionales. El mayor interés para el médico, se concentra en las novedades terapéuticas. Siendo distintas las necesidades (intereses) de los diferentes médicos, la visita se entiende como un acto individualizado que, como tal, se realiza a la medida de cada médico. En la presentación de nuevos fármacos se puede considerar como una alternativa interesante la presentación colectiva apoyada por profesionales sanitarios expertos. Parece razonable mejorar, en la medida de lo posible, los aspectos organizativos de la visita médica (delegados por producto, visitas año, lugar de la visita evitando pasillos, salas de espera, etc.) en todo caso debe existir la flexibilidad suficiente, como para permitir alternativas justificadas a esa regulación. El intervencionismo de la Administración obliga a considerar que en ningún caso debe asociarse la visita médica con la factura farmacéutica, y que sería tanto como cuestionar el criterio profesional del médico. La información «a distancia» (correo, e-mail, Internet...) debe adecuarse a los mismos criterios de calidad y agilidad que los expuestos para la visita personalizada. La información fármaco-terapéutica, en cualquiera de sus modalidades, debe ceñirse al marco legal y ético.

EL GASTO FARMACÉUTICO Creemos de interés, por su rabiosa actualidad, dedicar un apartado al estudio del gasto farmacéutico en España y a su evolución en los últimos años. En el Sistema Nacional de Salud, dentro de los medicamentos recetados en el sector público, el paciente paga el 40% del importe del medicamento al ser retirado en las farmacias, si bien este copago solo es aplicable a la población activa, ya que para las recetas de pensionistas no existe aportación alguna. Para los fármacos destinados a patologías crónicas, los activos solo abonan el 10% del precio del medicamento. Estos condicionantes llevan a que más del 90% de la factura total de medicamentos sea soportada por el Sistema Nacional de Salud. Para corregir esta imparable tendencia, por parte de algún sector político y en momentos puntuales, se ha efectuado el sondeo de la posibilidad de aplicación del copago incluso a los pensionistas con diferentes variantes, pero lógicamente, su aplicación no resulta «políticamente correcta», por motivos obvios de popularidad y votos. Por tanto, las medidas han ido encaminadas en otras direcciones como: — — — — —

Catálogo de precios de referencia. Campaña para el uso de genéricos. Reducciones de precios. Modificación de los márgenes de las farmacias y distribuidoras. Bajada del IVA.


119

— Exclusión de la financiación pública de un importante número de especialidades consideradas de baja utilidad terapéutica o destinadas a síndromes menores. — Visados de inspección para autorizar la prescripción de determinados fármacos. — Guías terapéuticas y protocolos para distintas patologías. — Acuerdos con la industria farmacéutica con aportaciones económicas de importancia. — Aumento de restricciones en la promoción de medicamentos. — Sistemas de concursos en hospitales para la compra de fármacos de utilización masiva. EVOLUCIÓN DEL GASTO FARMACÉUTICO Por los siguientes cuadros podemos apreciar la evolución del gasto farmacéutico en España, tanto en valores como en recetas, y la media de costo por receta durante el año 2003. FACTURACIÓN DE RECETAS MÉDICAS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD (ENERO 2004) Comunidad Autónoma

Datos mensuales 2004

Andalucía

2003

Acumulado interanual %04/03

FEB 03/ENE 04

FEB 02/ENE 03

%∆

11.512.437

11.687.103

–1,49

129.126.274

122.278.298

5,6

Aragón

1.758.961

1.843.939

–4,61

21.679.825

20.639.610

5,04

Asturias

1.677.173

1.651.832

1,53

18.907.672

17.796.681

6,24

Baleares

1.019.848

962.309

5,98

11.853.644

11.091.326

6,87

767.402

758.290

1,2

8.743.609

8.258.999

5,87

Castilla La Mancha

2.823.048

2.825.398

–0,08

33.288.162

30.994.170

7,4

Castilla León

3.239.784

3.359.228

–3,56

40.242.838

37.733.251

6,65

Cataluña

9.839.086

9.944.168

–1,06

116.040.224

108.549.669

6,9

Canarias

2.340.231

2.499.222

–6,36

28.479.353

26.351.792

8,07

Extremadura

1.685.984

1.694.746

–0,52

19.500.129

18.413.165

5,9

Galicia

3.993.828

4.157.826

–3,94

48.623.873

45.490.250

6,89

Madrid

6.574.097

6.586.655

–0,19

75.093.944

69.831.884

7,54

Murcia

1.920.362

1.939.241

–0,97

21.391.812

20.59.948

6,64

755.192

807.738

–6,51

8.967.369

8.496.655

5,54

C. Valenciana

7.161.019

7.366.441

–2,79

85.178.265

80.701.796

5,55

País Vasco

2.819.345

2.869.374

–1,74

32.014.494

30.303.901

5,64

398.737

394.583

1,05

4.574.883

4.276.289

6,98

Ceuta

73.603

74.196

–0,8

841.533

802.538

4,86

Melilla

53.887

55.323

–2,6

715.538

658.326

8,69

60.414.024

61.477.612

705.263.441

662.728.548

6,42

Cantabria

Navarra

La Rioja

Nacional

Fuente: Ministerio de Sanidad.

–1,73

120


GASTO FARMACÉUTICO A TRAVÉS DE RECETA OFICIAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD (ENERO 2004) Comunidad Autónoma

Datos mensuales 2004

Andalucía

Acumulado interanual

2003

%04/03

133.863.799,39 131.526.388,69

1,78

FEB 03/ENE 04

FEB 02/ENE 03

%∆

1.525.874.079,61 1.393.913.240,11 9,47

Aragón

23.289.540,59

23.283.393,26

0,03

283.753.272,06

257.935.612,79

Asturias

22.415.309,53

21.684.167,20

3,37

256.664.306,87

230.603.692,28 11,3

Baleares

13.179.958,96

12.085.706,93

9,05

154.472.402,82

136.577.404,04 13,1

9.854.311,17

9.341.290,35

5,49

111.342.323,78

100.243.358,30 11,1

C. La Mancha 35.691.036,21

33.861.958,21

5,4

427.655.213,82

373.603.626,30 14,5

Castilla León

41.732.331,29

3,3

529.051.016,47

471.216.942,73 12,3

124.147.523,97 123.218.563,92

0,75

Cantabria

Cataluña

43.111.039,23

10

1.484.127.071,66 1.332.461.410,70 11,4

Canarias

29.553.205,45

30.224.081,06 –2,22

367.987.824,83

322.436.600,21 14,1

Extremadura

21.451.683,01

20.554.642.,84

4,36

250.563.878,46

225.149.873,92 11,3

Galicia

54.136.518,77

54.528.667,79 –0,72

656.226.312,18

596.991.191,04 9,92

Madrid

78.485.454,51

77.036.052,65

1,88

908.868.508,05

808.081.850,16 12,5

Murcia

25.014.040,23

23.834.033,08

4,95

276.373.819,02

243.530.300,21 13,5

10.191.819,76 –2,31

119.425.213,53

107.517.934,77 11,1 986.095.448,43 12,1

Navarra

9.956.028,72

C. Valenciana 92.337.793,25

90.243.736,62

2,32

1.105.164.212,53

País Vasco

37.558.427,74

36.082.773,72

4,09

421.614.922,35

383.978.107,57

9,8

5.128.263,97

4.915.928,14

4,32

59.369.926,49

53.021.311,34

12

Ceuta

870.119,11

855.097,05

1,76

10.077.571,67

Melilla

598.688,00

572.910,39

4,5

7.687.373,49

760.642.741,81 745.773.542,95

1,99

8.956.299.249,69

La Rioja

Nacional

9.002.256,35 11,9 6.682.783,26

8.039.042.944,51 11,4


Evolución del gasto farmacéutico (Porcentaje del incremento anual) 14

12,9

12,15

11,54

12

10,57

9,89

9,96

10 7,72

7,9

8 6

5,63 5,82

4 2 0

1994

1995


1996

1997

1998

1999

2000

15

2001

2002

2003


121

GASTO MEDIO POR RECETA FACTURADA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD (ENERO 2004) Comunidad Autónoma

Datos mensuales

Acumulado interanual FEB 03/ENE 04

FEB 02/ENE 03

%∆

2004

2003

%04/03

Andalucía

11,63

11,25

3,32

11,82

11,4

3,66

Aragón

13,24

12,63

4,86

13,09

12,5

4,73

Asturias

13,36

13,13

1,81

13,57

12,96

4,76

Baleares

12,92

12,56

2,9

13,03

12,31

5,83

Cantabria

12,84

12,32

4,24

12,73

12,14

4,92

Castilla La Mancha

12,64

11,98

5,49

12,85

12,05

6,58

Castilla León

13,31

12,42

7,11

13,15

12,49

5,27

Cataluña

12,62

12,39

1,83

12,79

12,28

4,19

Canarias

12,63

12,09

4,42

12,92

12,24

5,6

Extremadura

12,72

12,13

4,91

12,85

12,23

5,08

Galicia

13,56

13,11

3,36

13,5

13,12

2,84

Madrid

11,94

11,7

2,08

12,1

11,57

4,59

Murcia

13,03

12,29

5,98

12,92

12,14

6,42

Navarra

13,18

12,62

4,48

13,32

12,65

5,24

C. Valenciana

12,89

12,25

5,26

12,97

12,22

6,18

País Vasco

13,32

12,58

5,94

13,17

12,67

3,93

La Rioja

12,86

12,46

3,23

12,98

12,4

4,67

Ceuta

11,82

11,52

2,58

11,98

11,22

6,76

Melilla

11,11

10,36

7,28

10,74

10,15

5,83


Para hacer una correcta valoración del llamado gasto farmacéutico, tan cuestionado en los momentos actuales a todos los niveles por políticos, medios de comunicación y sociedad en general, hemos de tener en cuenta la influencia de los siguientes factores: • Cobertura universal sanitaria a la población española. • Aumento de esperanza de vida de la población, con la prevalencia de patologías inherentes de la edad. • Política de jubilaciones anticipadas, con incorporaciones a los beneficios de pensionista antes de la edad. • Cobertura sanitaria a los emigrantes, con una acentuada y progresiva incorporación a la vida laboral española en los últimos años. • Incorporación de nuevas especialidades médicas a la cobertura del Sistema Nacional de Salud. • Masificación de las consultas en Atención Primaria, con la identificación sociológica del acceso a los medicamentos. • El 40% del gasto farmacéutico imputado al médico de Atención Primaria y el

122


25% de las recetas por él emitidas proviene de los tratamientos fijados por los médicos de Atención Especializada. • Tendencia a la «medicalización» de un amplio sector de la población, mayormente entre los pensionistas. • No siempre correcta utilización de las cartillas de pensionistas. • Aparición, a través de la investigación farmacológica, de nuevos fármacos para patologías a las que no se tenía acceso con productos anteriormente existentes. Estos últimos, más seguros y eficaces pero más caros al ser de nueva generación. De cada uno de estos puntos podríamos hacer una glosa que no creemos necesaria, ya que todos estaremos de acuerdo con la propia realidad. Pero sí creemos de suficiente interés demostrativo dos documentos aparecidos recientemente, como son la Encuesta Nacional de Salud 2001, presentada por el Ministerio de Sanidad y el estudio efectuado por un grupo de médicos de Toledo relacionado con el gasto farmacéutico. ENCUESTA NACIONAL DE SALUD La Ministra de Sanidad presentó, el 13 de octubre de 2003, la encuesta llevada a cabo por el Instituto de Investigaciones Sociológicas a través de 21.120 entrevistas personales, representativas de 26.400 individuos, entre febrero y noviembre de 2001, la cual refleja que el 70% de los españoles considera que su estado de salud es bueno o muy bueno. En la Encuesta Nacional de Salud de 1993 el resultado sobre el estado de salud bueno o muy bueno era de 69% y en la de 1997 el porcentaje era de 68%. Por sexos, el 75% de los hombres y 64% de las mujeres consideran buena o muy buena su salud, mientras que el 6% de los hombres y 9% de las mujeres la considera mala o muy mala. El estado de salud percibido se comporta de manera diferente en los distintos grupos de edad, mientras el 86% de los jóvenes, de 16 a 34 años, perciben su salud como buena o muy buena, el porcentaje baja al 69% en personas maduras, 35 a 65 años, y al 41% en los mayores de 65 años. Al ser preguntados sobre si han estado enfermos en los últimos 12 meses, el 19% de los encuestados contestó afirmativamente, el mismo porcentaje que en 1997; las mujeres, con el 21%, superan a los hombres, con el 16%, en todos los grupos de edades, excepto en el grupo de 16 a 24 años, en que los porcentajes son prácticamente iguales. Enfermedades Otra de las preguntas recogidas en la Encuesta Nacional de Salud era si el médico le había informado sobre si padecía alguna de las enfermedades incluidas en una lista. El 62% de los encuestados manifestó no tener conocimiento de haber sido diagnosticado de enfermedad crónica, porcentaje que en 1997 era del 69%.


123

Por enfermedades, el 14,4% de la población declara padecer hipertensión arterial (HTA), el 19,9% hombres y el 16% mujeres. A partir de los 45 años de edad, la prevalencia aumenta hasta alcanzar el 37,7% en los mayores de 65 años. En la encuesta de 1993 se declaraba afectada de HTA el 11,2% de la población. Los resultados de la encuesta señalan además que el 10,9% de la población mayor de 16 años refiere que presenta cifras de colesterol elevadas, el 10,3% de los hombres y el 11,5% de las mujeres, y supera el 20% de la población mayor de 65 años. En la encuesta de 1993 la hipercolesterolemia afectaba al 8,2% de la población. El 5,6% de la población refiere que sufre diabetes, el 5,2% de los hombres y 6% de las mujeres, porcentaje que llega al 16% en los mayores de 65 años. La diabetes afectaba en la encuesta de 1993 al 4,1% de la población. Los resultados de la encuesta revelan que el 4,8% de la población padece asma o bronquitis, el 5,2% de la población manifiesta padecer enfermedades del corazón (cifra que alcanza el 17% en los mayores de 65 años), el 3,5% refiere padecer úlcera gástrica y el 8% declara que sufre alergias. El 6,5% de la población refiere sufrir depresión, el 3,7% de los hombres y el 9,2% de las mujeres, la depresión aumenta con la edad, superando el 6% en los hombre de más de 65 años y el 14% de las mujeres. Accidentes A los encuestados se les preguntó también si habían tenido algún accidente de cualquier tipo durante los últimos doce meses. El resultado fue que el 8,8% de la población había sufrido un accidente en el año previo a la encuesta, en 1997 el porcentaje fue del 9%. La mayor siniestralidad entre los hombres se produce en el grupo de edad entre 16 y 24 años, el 15,2%, mientras que en el caso de las mujeres, la máxima siniestralidad se produce en el grupo de 65 años con el 11,4%. Por lo que respecta al lugar del accidente, los más frecuentes son los domésticos con el 30,8%, seguidos de los de tráfico con el 22,1% y los laborales con el 20,8%. Este patrón varía entre los dos sexos y según las edades. Hábitos de vida saludables Dentro de los hábitos de vida o comportamientos relacionados con la salud, la encuesta incluye preguntas referidas al consumo de tabaco y alcohol, el ejercicio físico, las horas de sueño y, como novedad respecto a encuestas anteriores, la frecuencia de consumo de determinados alimentos. Tabaquismo Los resultados sobre consumo de tabaco son los siguientes: el 34% de la población afirma que fuma, de ellos un 2,8% es fumador ocasional; el 16,8% se declara ex

124


fumador y el 48,7% dice que nunca ha fumado. En la encuesta de 1997 la prevalencia fue del 35,8%. Por sexos, el 42,1% de los hombres fuma, el 24,8% es ex fumador y el 33% nunca ha fumado. En cuanto a las mujeres, el 27,2% son fumadoras, el 9,4% ex fumadoras y el 63,3% nunca fumó. Si se comparan estos datos con los de la encuesta de 1997, se observa que el consumo de tabaco en los hombres ha descendido del 44,9% al 42,1% y se ha mantenido sin variación en las mujeres en un 27,2%. Consumo de alcohol A partir de las preguntas sobre el consumo de alcohol, se ha calculado la población abstemia y los bebedores excesivos, más de 100 ml de alcohol diarios. Los resultados son los siguientes: el 31,5% de la población se declara abstemio. Un 20% de los hombres y un 43% de las mujeres. Un 2% de la población es bebedor excesivo según cantidad de alcohol que declara consumir, el 4% de los hombres y el 0,2% de las mujeres. Por edades, los bebedores excesivos se concentran en los varones entre 25 y 64 años, la cifra no tiene valoración por edad en las mujeres. Horas de sueño En cuanto a las horas de sueño, el promedio general de horas de sueño es de 7,39-7,42 para los hombres y 7,36 las mujeres. El tiempo de sueño desciende ligeramente con la edad, desde 7,98 horas en los más jóvenes, hasta 7,26 en los mayores. Actividad física Casi el 50% de la población se manifiesta sedentaria, el 41% de los hombres y el 52% de las mujeres. Por grupos de edad, el 38% de los jóvenes y el 53% de los mayores son sedentarios. El problema afecta en especial a las mujeres jóvenes, donde el 50% reconoce que no practica actividad física, y a las mujeres de más de 65 años, con un 62% de inactividad física. Encuesta nutricional En cuanto a la encuesta nutricional, algunos de los datos que se pueden extraer son los siguientes: el 64% de la población española consume frutas frescas a diario, el 62% consume carne tres o más veces por semana, el 48% refiere consumir pescado tres o más veces por semana, más de un 70% consume pasta, arroz y patatas más de tres veces por semana, el 82% consume pan o cereales a diario y el 69% toma verduras más de tres veces por semana.


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Además, los resultados indican que más del 40% consume legumbres al menos tres veces por semana, el 40% declara tomar embutidos al menos tres veces por semana y un 17,% lo hace a diario, el 82% de la población consume diariamente lácteos y el 33% de los ciudadanos consume diariamente dulces. Obesidad Otro de los datos que se puede extraer de la encuesta es que el 12,8% de la población presenta obesidad, el 11,9% de los hombres y el 13,6% de las mujeres. Se habla de obesidad si el IMC (peso en kg/talla en metros al cuadrado) es igual o mayor de 30. Tanto en hombres como en mujeres, la obesidad aumenta con la edad. En los mayores de 65 años afecta al 17% de hombres y 27% de las mujeres. El sobrepeso afecta al 36% de los ciudadanos, 44% de hombre y 28% de mujeres y también aumenta con los años. En mayores de 65 años, el 52% de los hombres y el 42% de las mujeres presentan sobrepeso. Consumo de medicamentos En el apartado de utilización de servicios y actividades preventivas se realizaron preguntas sobre consulta médica, hospitalización, urgencias, vacunaciones, salud bucodental o lactancia materna. A los encuestados se les preguntó si en las últimas dos semanas habían utilizado algún tipo de medicamento. El resultado es que el 52% de la población consumió algún medicamento en las dos semanas previas, el 44% de los hombre y el 59% de las mujeres. El consumo de medicamentos aumenta con la edad, el 82,8% de los mayores de 65 años los tomaron. Consulta al médico También se les preguntó si habían consultado con algún médico en las dos últimas semanas. El 24,3% de la población había consultado al médico, el 19,7% de los hombres y el 41,4% de las mujeres. Los mayores de 65 años, con un 37,8%, fueron los que más lo hicieron, el 33% de los hombres y el 41,4% de las mujeres. El 57,2% se hicieron en los Centros de Salud, el 20% en los Centros de especialidades y el 9% en consultas externas del hospital. Salud bucodental Según los resultados de la encuesta, la mitad de la población ha acudido a la consulta del dentista en el último año. El 46% de los hombres y el 52% de las mujeres. El 14% de los niños sufren caries, en el grupo de 10 a 15 años este porcentaje es del 20%. Además, una tercera parte de la población adulta refiere tener caries. El 63% de la población ha perdido alguna pieza dental por tal motivo.

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Hospitalización La encuesta también incluyó preguntas sobre hospitalización. Los resultados indican que un 8,7% de la población fue hospitalizada en el año previo a la encuesta; un 7,7% de los hombres y el 9,7% de las mujeres. La frecuencia de la hospitalización aumenta con la edad. En los mayores de 65 años, el 13,1% estuvo ingresado el año anterior, el 14,9% de los hombres y el 11,8% de las mujeres. El 46,4% de los ingresos fueron para intervención quirúrgica, un 25,5% para tratamiento médico y el 15,7% para estudio. El 20,4% de las mujeres ingresó por parto. El 54,7% de los ingresos para parto se produce en mujeres de entre 24 y 34 años, el 31,6% entre 16 y 24 años y el 23,5% entre 35 y 44 años. El 20% de la población, 18% de los hombres y 22% de las mujeres, ha recibido asistencia de un servicio de urgencias en los doce meses previos, ya sea en un servicio de urgencias o a domicilio. La frecuencia se mantiene estable por edades. Los encuestados también fueron preguntados por si en los últimos doce meses necesitaron asistencia médica y no la obtuvieron. El resultado es que un 2,6% de los ciudadanos no pudo acceder a un servicio sanitario cuando lo necesitó. El 23,5% de ellos lo atribuye a que no consiguió la cita, un 20,4% porque tenía que esperar demasiado y un 7,9% a que no podía dejar su trabajo. Hasta un 34% lo relacionan con otras causas no específicas. Vacunación antigripal El 56% de los mayores de 65 años se vacunaron de la gripe. El 59% de los hombres y el 54% de las mujeres. Si estos datos se comparan con la encuesta de 1993, se aprecia un incremento de la vacunación de los mayores de 65 años del 17% en los hombres y del 4% en las mujeres. Consultas ginecológicas El 80% de las mujeres han acudido alguna vez al ginecólogo, estas cifras alcanza más del 90% en las edades entre 25 y 54 años. El 75% de las mujeres que consultó al ginecólogo, lo hizo para una revisión. En la encuesta de 1997, el porcentaje de mujeres que había acudido al ginecólogo era solo del 74%. Conclusiones sobre la encuesta • Los Centros de Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud atienden más de un millón de consultas diarias. • El 21% de las mujeres y el 16% de los hombres enfermaron durante los doce meses anteriores a la encuesta.


127

• La hipertensión, el colesterol y la diabetes crecen entre los españoles. • El 3,7% de los hombres y el 9,2% de las mujeres sufren depresiones, patología que va en aumento. • La encuesta revela un abandono de la dieta mediterránea y un avance del sobrepeso. • La población encuestada considera que su estado de salud es ahora mejor que hace unos años. EVALUACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN REALIZADA POR UN GRUPO DE MÉDICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA Del Diario Médico de fecha 13 de octubre de 2003 entresacamos la valoración de datos efectuada por un grupo de médicos de Atención Primaria de Toledo, que ha analizado la evaluación de la prescripción en los últimos años en su lugar de trabajo. La frecuencia de la prescripción derivada de factores sociales y el número de pensionistas que hay en el cupo son factores que afectan directamente al crecimiento del gasto farmacéutico. La frecuentación es una de las variables más importantes a tener en cuenta para identificar a los médicos que tienen un gasto farmacéutico elevado por dos motivos: se trata de un indicador cuyo nivel de dependencia es bajo en relación con la actividad profesional y alto en relación con las características socioculturales o demográficas de población. Además, aglutina de forma indirecta la influencia sobre el gasto de otras variables como la presión asistencial, el porcentaje de desplazados o la accesibilidad. La investigación reflexiona sobre las medidas necesarias para evitar un incremento desmesurado del gasto farmacéutico y una de las medidas accesibles es actuar sobre los médicos de Atención Primaria con un gasto elevado. El método de trabajo se basó en la utilización de variables que no dependen exclusivamente del médico, sino que están influidas por otros factores diferentes, aunque el problema fue encontrarlas. Había dos variables que sí influían claramente; el porcentaje de pensionistas, a más pensionistas mayor es el gasto, y la frecuentación, a mayor número de consultas, mayor gasto. Un indicador, este último, que se ve influido tanto por el modo de práctica profesional de cada médico, como por el número de desplazados o el hábitat en el que se desenvuelve la demanda, puesto que por todos es sabido que en el medio rural hay una filosofía de la enfermedad que puede hacer frecuentar en exceso la consulta. Tras la identificación del problema, se trabajó sobre una fórmula de regresión logística teniendo en cuenta todas las variables. Con esa fórmula, se calculó el gasto esperado y se comparó con el gasto real por habitante, analizando toda la prescripción de 1999, lo que arrojó una media de gasto de 20,28 euros por habitante y mes, cuando el gasto esperado era de 15,93 euros, esto es, 4,21 euros de diferencia. Según este grupo de investigación, el ahorro potencial, en el caso de que se consiguiera llevar el gasto real de los médicos que intervenían en el trabajo a cifras próximas a su gasto esperado en función de las dos variables, sería de un 3,7% del gasto de farmacia en el área de salud.

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Podemos apreciar que: • El gasto farmacéutico aumenta con el aumento de frecuencia. • El gasto farmacéutico es mayor en la zona rural. • Los criterios de distancia del hospital de referencia hacen crecer el gasto farmacéutico; a mayor distancia, más gasto. • A mayor dispersión, más gasto.

PRECIOS DE REFERENCIA Por Orden ministerial de 23 de octubre de 2003, BOE n.o 256, de 25 de octubre, el Ministerio de Sanidad publica los precios de referencia que afectarán a 2.070 presentaciones de medicamentos, lo que supone el 20% de los financiados por el Sistema Nacional de Salud, con entrada en vigor el día 1 de enero de 2004. Antes de entrar a estudiar la expresa Orden ministerial, creemos oportuno determinar las definiciones dadas por el propio Ministerio de Sanidad de los diferentes conceptos que se utilizan: ¿Qué es el precio de referencia? Es la cantidad máxima que se va a financiar por el Sistema Sanitario Público para algunos conjuntos homogéneos de medicamentos. ¿A qué medicamentos afecta? A las presentaciones de especialidades farmacéuticas que estén incluidas en algunos de los 114 conjuntos homogéneos que se han determinado. ¿Qué es un conjunto homogéneo? Es un grupo de medicamentos con el mismo precio, dosis y presentación, que han demostrado ser bioequivalentes. ¿Qué características deben tener estos conjuntos homogéneos de medicamentos? Todas las presentaciones de las especialidades farmacéuticas incluidas en cada conjunto homogéneo deben estar calificadas como bioequivalentes entre sí y, además, debe existir, al menos, una especialidad genérica. ¿Qué significa especialidad farmacéutica bioequivalente? La que ha demostrado mediante los estudios adecuados que tiene iguales efectos farmacológicos que la especialidad de referencia, lo que supone la intercambiabilidad de ambas preparaciones. Las especialidades con la clasificación de bioequivalentes y que están incluidas en un conjunto homogéneo, deben llevar las siglas EQ en el cupón precinto.


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¿Quién debe calificar como bioequivalente cada especialidad? El Director de la Agencia Española del Medicamento. ¿Qué son medicamentos genéricos? Son medicamentos de calidad y eficacia demostradas, que se comercializan con el nombre químico de la sustancia medicinal que los compone. En todos los estudios realizados demuestran la misma eficacia terapéutica que el medicamento original de marca. Los medicamentos genéricos se reconocen por tener las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica), en el envase y etiquetado general, seguidas del nombre del laboratorio que lo fabrica. ¿Qué garantías ofrecen? Además de superar la evaluación de todos los aspectos de calidad, seguridad y eficacia, como cualquier otro medicamento, deben además demostrar su equivalencia terapéutica con el medicamento innovador a través de un estudio de bioequivalencia, con el fin de garantizar su intercambiabilidad. ¿Cómo se determinan los precios de referencia? El precio de referencia se determina a partir de los tres productos farmacéuticos más baratos, siempre que las especialidades pertenezcan a empresas diferentes. Los productos afectados por el descenso de precios, agrupados en 82 conjuntos de medicamentos que corresponden a 62 principios activos, experimentarán una reducción de precios que, en algunos casos, representará hasta el 80%, como es el Omeprazol, cuyo precio baja de los 23,5 euros a los 4,63 euros, la Simvastatina que baja un 69,6% o la Amoxicilina con una bajada de un 42,4%. Los 82 conjuntos de fármacos que se forman con la existencia de al menos un genérico, agrupan a las especialidades que tienen el mismo principio activo y vía de administración y representan un volumen de mercado que ronda los 1.635 millones de euros. De acuerdo con el artículo 3.o de la Orden ministerial, referido a la sustitución por el farmacéutico de la especialidad farmacéutica prescrita y dispensación en caso de prescripción por principio activo, el farmacéutico cumplimentará la prescripción realizada por el médico conforme a lo siguiente: Cuando el médico prescriba una especialidad farmacéutica cuyo precio sea igual o inferior al precio de referencia se dispensará la especialidad prescrita. Cuando el médico prescriba una especialidad farmacéutica cuyo precio sea superior al precio de referencia y existan especialidades farmacéuticas genéricas de sustitución, se deberá sustituir la especialidad farmacéutica prescrita por la especialidad farmacéutica genérica de menor precio. Cuando el médico prescriba una especialidad farmacéutica cuyo precio sea superior al precio de referencia y no exista una especialidad farmacéutica genérica

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de sustitución, se dispensará a precio de referencia la especialidad farmacéutica prescrita. El farmacéutico cumplimentará la prescripción realizada por el médico conforme a lo siguiente: Cuando el médico prescriba por principio activo sometido a precio de referencia, se deberá dispensar la especialidad farmacéutica genérica de menor precio. De no existir especialidad farmacéutica genérica de menor precio, el farmacéutico dispensará a precio de referencia la especialidad farmacéutica de marca correspondiente a la prescripción efectuada. En todos los supuestos anteriores, la especialidad farmacéutica genérica susceptible de dispensación deberá tener idéntica composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales, forma farmacéutica, vía de administración, dosificación y presentación que la especialidad farmacéutica prescrita o la correspondiente a la prescripción por principio activo efectuada.

Capítulo 8

LA VISITA MÉDICA EN EL MUNDO

TENDENCIA ACTUAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA MUNDIAL El estudio que efectuamos en el capítulo 2 sobre la evolución histórica de la industria farmacéutica en España, podemos, en sus grandes líneas, extrapolarlo grosso modo a nivel mundial, con las lógicas reservas respecto de los aspectos políticos y económicos en cada caso. En la década de los ochenta, la industria farmacéutica mundial tiene un crecimiento cercano al 10% por año, las ventas de medicamentos no se veían afectadas por los eventuales recesos en países desarrollados, en donde las empresas farmacéuticas crecían más que cualquier otro sector hasta los primeros años de la década de los noventa. A partir de ahí, en contraste con el periodo anterior, cuando la factura de los medicamentos superan en mucho a la infracción, los precios comienzan a caer, al mismo tiempo que los gastos de salud empiezan a ser cuestionados y, en algunos casos, a declinar en algunos de los países del llamado primer mundo. Las compañías de asistencia médica de los EE.UU. y los gobiernos europeos deciden reducir esa espiral de incremento que podría llegar a la asfixia de los sistemas de coberturas sociales de la salud, para corregir lo cual, entre otras cosas, es necesario exigir un ajuste de los precios de los medicamentos, lo que obliga a los laboratorios a hacer un esfuerzo para disminuir sus costos. La cultura de los genéricos va obteniendo fuerza en su implantación, aunque de forma desigual en los diferentes países, haciéndose necesario implantar una política de choque por parte de los laboratorios propietarios de las patentes que ya habían caducado, mediante la bajada de precio de los productos llamados «originales» que, en algunos casos, paradójicamente, llegan a tener un precio inferior a los propios genéricos. Con un margen de beneficios más estricto, las empresas comienzan por ajustar sus programas de investigación y desarrollo, reducir personal y tomar drásticas medidas sobre aspectos negativos que hasta entonces era posible contrarrestar mediante una administración conservadora sin influir en sus cuentas de resultados; de aquí se pasa a la realización de una política más agresiva de cara a reducir los gastos. A partir de ahí se decide una política global de concentraciones, fusiones y compras por parte de los grandes laboratorios a nivel mundial.

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Esta estrategia de ajuste de los laboratorios es aplicada también al campo de la investigación en biotecnología, al objeto de sumar esfuerzos y reducir los gastos en este área. Por todos serán recordadas las fusiones de grandes grupos de laboratorios hasta llegar a la creación de auténticas corporaciones, entre las que podemos destacar la fusión de las suizas Sandoz y Ciba-Geigy formando el Grupo Novartis, la sueca Pharmacia y la norteamericana Upjohn creando Pharmacia & Upjohn, el laboratorio suizo F. Hoffmann-La Roche compra a la alemana Boehringer Mannheim, la británica Glaxo adquiere a Welcome para, posteriormente, integrar también a SmithKline Beecham..., así podríamos ir citando una larga lista. Esta reestructuración del sector farmacéutico mundial en el periodo de los cuatro años comprendidos entre 1993 y 1996 supone un importe estimado de cien billones de dólares. Los grandes laboratorios farmacéuticos, que siempre propiciaron sus programas de investigación y desarrollo en la búsqueda de nuevas sustancias, en lo sucesivo tendrán grandes acuerdos con empresas de dedicación selectiva, tanto privadas como de universidades, fundamentalmente en EE.UU., en donde ya existen más de un centenar de acuerdos de recíproca colaboración más allá de las compras o fusiones, tanto a nivel de biotecnología como en el desarrollo de la terapia genética a través de los recientes descubrimientos sobre el genoma humano. Como ya se ha desarrollado en anteriores capítulos, será el profesional de la visita médica en cualquier parte del mundo, quien deberá estar al día, mediante su formación continuada, para estar en condiciones de transmitir en condiciones óptimas estos avances terapéuticos al médico, en beneficio de la sociedad en general. MERCADO FARMACÉUTICO MUNDIAL El mercado farmacéutico mundial, con un crecimiento medio del 6,2% en el año 2001, sufrió en el año 2002 una bajada de un 4% y, aunque la facturación fue menor con respecto al año anterior, tanto Norteamérica como Europa incrementaron su participación en la tarta de las ventas mundiales en un 3,7 y un 1,7% respectivamente, con lo que el mercado norteamericano abrió aún más la horquilla de su posición de dominio. En el gráfico que se inserta a continuación podemos tener una visión global de los cuatro grandes mercados mundiales en billones de dólares USA. De los datos de IMS consultados, correspondientes al año 2002, podemos deducir que el 62% de las ventas de los nuevos fármacos comercializados desde 1997 se produce en el mercado americano, mientras que en el europeo representa un 21%. Por otro lado, la inversión en I+D en el periodo de 1990 a 2002, se multiplicó por cinco en Estados Unidos, mientras que en el europeo solo se duplicó. Estos indicadores de 2002, desfavorables para la industria europea y que aumentan las diferencias entre ambos mercados, se repiten en los lanzamientos de moléculas. De las 29 nuevas moléculas aparecidas en el mercado en 2002, 13 eran de origen americano, 8 europeas y 7 japonesas.


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Asia, África; 89,1; 26% Norteamerica; 22,4; 7%

Europa; 90; 27%

Latinoamérica; 22,4; 7%

Fuente: IMS.

Otro aspecto que hemos de considerar es el importante incremento que se va a contemplar en China, cuya población actual de 1.300 millones de habitantes y una esperanza de vida de 71 años permitirán que su mercado de medicamentos crezca a un ritmo del 6 al 8% en los próximos años, con una previsión de que en el 2010 se sitúe en el quinto puesto del mercado farmacéutico mundial. En el siguiente cuadro se contempla el comparativo de los datos del mercado farmacéutico mundial en billones de dólares USA.

CANADÁ

5,5

CHINA

6,2

BRASIL

6,2

ESPAÑA

6,6 11

REINO UNIDO ITALIA

11,3

FRANCIA

17,8

ALEMANIA

18,5

JAPÓN

53,5

USA

130,1 0

Fuente: IMS.

50

100

150

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PENETRACIÓN DE LOS GENÉRICOS EN EL MERCADO MUNDIAL AÑO 2002

3

Italia

2 6

España

5 8

Francia

5 3

Japón

2 37

EE.UU.

8 33

Reino Unido

13 36

Canadá

14 34

Alemania

18 0

10 % Valor mercado

20

30

40

% Volumen mercado

Fuente: EGA

VISITADOR MÉDICO, NOMINACIÓN COMÚN DEL PROFESIONAL DE LA VISITA MÉDICA La Directiva Europea 92/28/CEE y, por codificación de la misma, la 2001/83, contemplan la figura del profesional de la visita médica bajo una misma dirección de obligado cumplimiento para todos los países miembros; por tanto, a partir de la promulgación de la referida directiva de 1992, por mandato de la misma, cada uno de los países deberá adecuar su ordenamiento jurídico a estos preceptos comunitarios. En los diferentes países del entorno europeo, como así en otros de América Latina y África miembros de la UIADM (Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos), la profesión recibe diferentes denominaciones, pero bajo el común denominador de su función profesional.


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Así, en Italia, estos profesionales reciben el nombre de Informatori Scientifici del farmaco. En Austria, pharmareferenten, en Alemania, consejero de fármacos, y en Francia, visitador médico. En Argentina y países latinoamericanos, originariamente conocidos bajo el nombre de agentes de propaganda médica, pero paulatinamente ya llamados visitador médico. En España, denominados informadores técnicos sanitarios, si bien generalmente conocidos por visitadores médicos. Como podemos apreciar, estas diferentes denominaciones por las que los profesionales de la visita médica son conocidos responden a un común denominador, su función profesional. La importante evolución de la industria farmacéutica desde la última guerra mundial hasta nuestros días, ha llevado paralelamente unida una necesaria transformación de los profesionales de la visita médica en todo el mundo. En los últimos años, estos profesionales han sabido adaptarse al rol que las circunstancias surgidas por los cambios de los tiempos han ido exigiendo a través de los avances científicos en progresión geométrica como aplicación de las nuevas tecnologías y descubrimientos de nuevos fármacos más eficaces y seguros para librar la batalla contra el dolor y la enfermedad. De la misma forma que en tan solo varias décadas hemos pasado de fármacos para el alivio sintomático de las enfermedades a medicamentos altamente específicos y muy eficaces; así, el visitador médico, ha pasado de ser un promotor ocasional de medicamentos, a ser un profesional cualificado con una función y necesidades claramente definidas. En el momento actual, podemos afirmar que el profesional de la visita médica en cualquier parte del mundo es un auténtico profesional específico y diferenciado dentro de las profesiones sanitarias. La Administración, la industria, los profesionales, todos tenemos unas muy elevadas responsabilidades en términos de salud pública que M. Mesure, Presidente de la Industria Farmacéutica Francesa, dejó manifiestamente establecidas con ocasión de su reelección. «[...] nuestra misión es producir medicamentos que sean correctamente prescritos, dispensados sin excesos y consumidos en el estricto respeto a la prescripción.» Presencia mundial del visitador médico No creemos necesario efectuar un listado interminable con el número de visitadores médicos existentes en todos los países del mundo desarrollado, desde las cifras aproximadas de más de 12.500 en España, pasando por los más de 20.000 de Francia, o las más de 45.000 existentes en Japón, o los 60.000 en EE UU; en cada uno de los casos, serán los autores de los diferentes trabajos consultados quienes, según sus intenciones o deseos, puedan reflejar este dato, en algunos casos controvertido, pero respecto del cual existe un común denominador como es que en todos los países desarrollados existe la profesión de visitador médico, con una similar problemática y una misma evolución positiva en su actividad profesional.

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LA FORMACIÓN DE LOS VISITADORES MÉDICOS EN EL MUNDO La evolución producida en los profesionales de la visita médica a nivel mundial, como auténticos profesionales diferenciados de las profesiones del mundo de la salud, hizo que por parte de la UIADM (Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos), se tomara conciencia de la necesidad de crear unos parámetros relativos a la necesidad de su formación profesional. En esta dirección, fue elegida una comisión para el estudio del proyecto, que fue sometido y aprobado por unanimidad en el Consejo Internacional celebrado en 1999 en Buenos Aires, considerándose unos mínimos exigibles y adaptables a las circunstancias, necesidades e idiosincrasia de cada uno de los países miembros. El texto de este acuerdo es como sigue:

Formación inicial de los visitadores médicos I. Preámbulo Las disposiciones que siguen pretenden instaurar un curso y un nivel mínimo de formación inicial del visitador médico, en particular en los países que no tengan todavía un sistema de formación inicial para los visitadores médicos. En razón de la heterogeneidad de los tipos y de los niveles de formación inicial de los visitadores médicos, estas disposiciones no pueden sustituir a otras de un nivel superior que ya se desarrollen en diversos países, pero las pueden enriquecer.

II. Programa, duración y lugar de formación A. Programa de referencia 1. Enseñanzas científicas — Materias fundamentales y médicas generales: Anatomía, Bioquímica, Toxicología, Biología, Histología, Farmacología, Fisiología, Microbiología, Parasitología, Galénica, Epidemiología, Estadística y Gestión clínica. — Materias médicas específicas: Cardiología, Dermatología, Endocrinología, Gastroenterología, Ginecología, Hematología, Inmunología, enfermedades infecciosas, Neuropsiquiatría, Oftalmología, ORL, Neumología y Uronefrología. Para cada especialidad citada, deberán estudiarse: el aparato, la fisiología, la patología y su tratamiento.


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2. Enseñanzas técnicas y profesionales Sistemas de salud, profesionales de la salud, industria farmacéutica y mercado del medicamento, investigación y desarrollo del medicamento, reglamentación de la información y publicidad sobre el medicamento, legislación del trabajo, visita médica, informática, comunicación. Aproximadamente 2/3 del total de la formación estarán dedicados a las enseñanzas científicas y el 1/3 restante a las técnicas y profesionales. B. Duración La duración de la formación inicial será equivalente a dos años universitarios, es decir, un mínimo de 2 veces 700 horas a tiempo completo, para un nivel de acceso equivalente a bachiller superior. El primer año estará dedicado particularmente a la enseñanza en profundidad de las materias fundamentales científicas del programa de referencia. El segundo año estará dedicado a las enseñanzas específicas de las materias medicas generales y especializadas, así como a las enseñanzas técnicas y profesionales del programa de referencia. Para las personas que ostenten el bachiller más COU la duración de la formación inicial será equivalente a un año universitario, mínimo 700 horas y versará sobre el conjunto del programa de referencia. C. Lugar de la formación 1. Las enseñanzas estarán impartidas de preferencia por las universidades o por los Institutos Públicos de Formación Tecnológica Superior según el programa y la duración ya enunciados. 2. Las enseñanzas podrán ser igualmente impartidas por institutos privados bajo ciertas condiciones de acuerdo con un comité paritario compuesto obligatoriamente por: — Un representante del Ministerio de la Salud Pública. — Un representante de los visitadores médicos. Este comité podrá estar abierto a otros representantes del mundo de la sanidad y del medicamento. Cada país se esforzará en dar un papel privilegiado a las universidades en esta formación inicial de los visitadores médicos. III. Nivel de acceso El nivel requerido para acceder a la formación de visitador médico es el de bachiller.

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IV. Examen, diploma A. Examen El examen conlleva una prueba escrita y otra oral sobre las enseñanzas científicas y las profesionales, en la proporción de 2/3 para la científica y 1/3 para la profesional. 1. En las universidades y en los institutos públicos, los exámenes estarán organizados por estos organismos. 2. Para los institutos privados, el examen estará organizado según las disposiciones de las leyes y reglamentos en vigor. B. Diploma En caso de aprobar este examen, se otorgará el Diploma de Estudios Superiores en Visita Médica por las autoridades competentes. Este diploma y los diplomas otorgados por las Universidades o por los Institutos de Enseñanza Pública, así como el título de Visitador Médico, se inscribirá en el Catálogo de la Sanidad de cada Estado, en las mismas condiciones que el diploma, título de médico, veterinario, etc. Este diploma será necesario para ejercer la profesión de visitador médico. C. Equivalencias Las personas en posesión de un título universitario en el campo de la salud, podrán convalidar las enseñanzas que han llevado a cabo durante los cursos de formación, se examinarán solo de las materias complementarias del programa de referencia. V. Formación continuada Para los visitadores médicos que tengan una experiencia y practica de la profesión y para los visitadores médicos que hayan superado el examen final, se organizarán de manera periódica por el comité paritario previsto en el apartado 1-C, línea 2, acciones de formación continuada a fin de mantener su nivel de conocimientos y mejorar constantemente su competencia. VI. Declaración de interés profesional Los programas de formación que funcionan ya o que se establezcan en un futuro, podrán ser declarados de interés profesional por la UIADM, según las condiciones siguientes:


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1. La asociación nacional miembro de la UIADM sobre cuyo territorio tenga lugar el programa de formación, podrá solicitar la declaración de interés profesional por parte de la UIADM. 2. Este proyecto será sometido por el Comité Director a la Comisión de Formación para estudio y dictamen que proceda. La resolución de la Comisión se remitirá al Comité Director que, tras deliberación de sus miembros, dará el certificado de Declaración Interés Profesional de la UIADM al citado programa. 3. Para ser declarado de interés profesional por la UIADM, el proyecto deberá tener el rigor necesario en las materias de enseñanza, en sistema de evaluación y tener el apoyo institucional de la asociación nacional del país correspondiente.

Capítulo 9

LEGISLACIÓN COMPARADA

A nivel de la Unión Europea, cada uno de los países miembros, en su momento, tuvieron que adecuar su ordenamiento jurídico por transposición a la Directiva europea 28/92/CEE. Separadamente a esta adecuación del ordenamiento jurídico, en varios países se han promulgado normativas de diferente rango que han venido a regular la profesión de visitadores médicos como profesión diferenciada. A continuación vamos a estudiar algunas de estas normativas:

FRANCIA En Francia, suscrito por el Sindicato Nacional de la Industria Farmacéutica, mediante normativa n.o 14.002 de la Dirección de Asuntos Sociales, del Empleo y de las Normativas Profesionales, se suscribe el siguiente:

Acuerdo colectivo de formación inicial de visitadores médicos En este acuerdo, se dispone: — Los visitadores médicos deberán tener un nivel de conocimientos profesionales. — Deberán garantizar su formación para llevar a cabo la labor de visita médica. — Deberán poseer un certificado profesional para la visita médica. Este acuerdo llevado a cabo sobre la formación inicial de visitadores médicos, que se concluyó el 31 de mayo de 1988, entre el SNIP y el conjunto de la organización sindical representativa de los visitadores médicos, entrará en vigor el 1.o de junio de 1989, pero comportará un periodo transitorio de 3 años a contar desde la fecha, permitiendo la inclusión en este plazo de las diversas estructuras que se provean. Al término de este periodo transitorio, los directivos de este acuerdo se reunirán para establecer un calendario para su aplicación y decidirán confirmarlo, modificarlo o denunciarlo.

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Su implantación instituye de esta forma en Francia, un sistema de formación de visitadores médicos, comparable a los existentes en la mayor parte de los países europeos.

I. Objetivo del acuerdo colectivo Este acuerdo tiene por objeto definir un nivel de conocimientos profesionales, que a su término, deberán poseer todos los visitadores médicos. Los puntos bases son: Un programa de referencia Los participantes sociales han adoptado un programa que conlleva un número de asignaturas, de naturaleza médica o no, que deberá concluirse con exámenes por parte de todos los candidatos a la visita médica. La verificación de los conocimientos Un control de los conocimientos será efectuado al término de este periodo de formación y a los visitadores médicos que superen los exámenes correspondientes se les reconocerá poseer un nivel equivalente al nivel III de la educación nacional. Un certificado profesional Después de superada esta formación inicial, le será otorgado el certificado profesional de visitador médico. La creación de una instancia paritaria profesional Una instancia paritaria profesional, llamada Comité Pedagógico Nacional, compuesta por miembros del SNIP y por varios representantes designados por las organizaciones representativas de los visitadores médicos, será quien expida el diploma profesional.

II. Contenido del programa de referencia El programa básico comprende 6 partes: Biología general. Anatomía-Fisiología. Patología (las enfermedades en general). Patología de los diferentes aparatos y sistemas. Farmacología. Enseñanza profesional.


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El apartado de «enseñanzas profesionales» comporta los siguientes capítulos: El sistema de salud. La economía de la salud. El mercado farmacéutico. La información médico-farmacéutica. El nacimiento de un medicamento. La fabricación de los medicamentos. Las técnicas de comunicación y la legislación del trabajo. El Comité Pedagógico Nacional velará por la adaptación de este programa básico a las necesidades de la profesión. Reconocimiento de equivalencia a beneficio de algunos diplomas. En principio, todo candidato a la visita médica deberá seguir las enseñanzas enumeradas en el programa básico. El acuerdo no instituye las equivalencias parciales, la parte relativa a las «enseñanzas profesionales» debe ser seguida en todos los casos, cualquiera que sea el nivel de formación del interesado. No obstante, se reconocen los siguientes niveles de equivalencias. Los candidatos de formación deberán poseer nivel I o II de Educación Nacional, [es decir, bachillerato]. Los que dispongan de nivel III en adelante, en los dominios de la medicina, farmacia, biología, bioquímica, veterinaria o dentarias, están dispensados de seguir las enseñanzas que componen los 5 primeros capítulos del programa relacionados con el área de Ciencias Médicas. III. Naturaleza de quien imparte la formación La formación inicial se puede adquirir de diferentes maneras: — Organismos de formación (público o privado) — Por la propia empresa. — Por autoformación (curso por correspondencia, sistemas audiovisuales, etc.). IV. Duración de la formación En el acuerdo no se ha fijado ninguna duración específica de la formación, esta dependerá fundamentalmente de la forma de enseñanza elegida, cuyo tiempo deberá estar acorde con el necesario para el profundo estudio de las materias. V. Sanción de la formación Un control de los conocimientos sanciona esta formación inicial, en principio compuesto por el Comité Pedagógico Nacional. Sin embargo, para evitar una multiplicación importante de estos controles, en el acuerdo de formación se ha previsto a este fin que el Comité Pedagógico Nacional puede designar unos comités de expertos.

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VI. Estatus del futuro visitador médico durante la formación Estará sujeto a la forma en que recibe la formación. Si es a través de organismo de enseñanza, bien pública o privada, tendrá la consideración de estudiante. En el caso de que sea efectuado por la propia empresa, tendrá la condición de trabajador empleado de la misma. La enseñanza por empresa incluye la práctica de visita médica con visitador médico experimentado.

VII. Expedición del certificado El certificado profesional será entregado a los candidatos que hayan pasado satisfactoriamente los controles de conocimientos previstos para calificar al visitador médico. Este servirá para la empresa en caso de empleo. Los visitadores médicos que atestigüen el periodo transitorio de 3 años, recibirán el certificado profesional. Finalizado el periodo transitorio, las normas para el acceso a la visita médica serán las aplicadas en el punto III.

ALEMANIA Hasta el año 1978 no existía ningún tipo de reglamentación sobre las actividades de los visitadores médicos en Alemania, por tanto, era cometido de las empresas farmacéuticas el documentar y asesorar en esta actividad a los visitadores médicos que contrataban. Las enseñanzas que compartían las empresas hasta entonces, se limitaban a informar sobre los preparados que comercializaban y, en algún reducido sector, a facilitar algunos conocimientos en medicina. Durante el año 1973 la Asociación Nacional de Empresas Farmacéuticas editó las directrices para la formación de los visitadores médicos, las cuales contenían unos conocimientos básicos de medicina general. A partir de aquí, muchas firmas farmacéuticas adoptaron e impartieron de una forma voluntaria estos conocimientos para formación de sus visitadores médicos. Con fecha 1 de enero de 1978, entró en vigor la Ley sobre Nueva Ordenación de Medicamentos. Esta ley, en su Artículo 1, Norma 75, dictamina lo siguiente: «Los llamados visitadores médicos se denominarán a partir de ahora “Consejeros de fármacos”, los cuales deberán tener unos conocimientos determinados en la materia». Estos conocimientos técnicos no están reflejados en la ley antes mencionada, sino que se relacionan con delimitadas profesiones existentes en la actualidad; solamente estos profesionales podrán ejercer en el futuro la actividad de consejero de fármacos, la ley autoriza a las siguientes profesiones:


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1. Farmacéuticos, químicos, biólogos, médicos y veterinarios. 2. Asistencias de farmacéuticos, o personas con título de ayudante técnico de farmacia, de química, de biológica, de medicina y ayudante técnico de veterinaria. Los visitadores médicos que estuvieran ejerciendo tal actividad antes de la entrada en vigor de la nueva ley, podrán seguir informando a los médicos sobre cualquier medicamento, sin ningún tipo de limitación, aun en el caso de no reunir la calificación técnica que se determina en la ley, lo cual queda amparado en el Artículo 3, Norma 18 de la ley sobre Nueva Ordenación de Medicamentos, en ella queda expresado lo siguiente: «Cualquier persona que, antes de la entrada en vigor de esta ley, ejerciese la actividad de consejero del fármaco, según la Norma 75, no le será necesario obtener los estudios que en él se especifican». El artículo 1, Norma 75, apartado 3, de la Ley sobre Nueva Ordenación en Medicamentos, abre la posibilidad de determinar otras profesiones que igualmente puedan estar relacionadas en su cometido con las materias que debe conocer un consejero de fármacos; para ello, se tuvo en cuenta la ordenación sobre los «Conocimientos técnicos del consejero del fármaco», de fecha 5 de mayo de 1978. La Ordenanza queda expresada en los siguientes términos: Ordenanza sobre el reconocimiento de los valores técnicos del consejero de fármacos Teniendo como base la Norma 75, apartado 3 de la Ley de Medicamentos, del 24 de agosto de 1976, a instancia de los ministros nacionales de Economía y de Educación y Ciencia, y con la aprobación del Parlamento, queda ordenado: Norma 1. Reconocimiento de los valores técnicos Todas las personas que hayan aprobado los exámenes sobre el desarrollo profesional de «Consejero de Fármacos Diplomado», según regula la ordenación de fecha 2 de mayo de 1978, adquieren los conocimientos suficientes para ejercer la actividad de la mencionada profesión. Norma 2. Cláusula-Berlín Esta ordenación es válida también en la región de Berlín, la relación existente entre la Norma 14 de la tercera Ley, y el artículo 8 de la nueva Ley de Medicamentos del 24 de agosto de 1976. Norma 3. Entrada en vigor Esta ordenación entra en vigor el mismo día de su publicación.

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Bonn, a 5 de mayo de 1978. El Ministro Nacional para la Juventud, Familia y Salud. Las materias y conocimientos reconocidos para el desarrollo de esta profesión, están delimitados en «La ordenación sobre los estudios profesionales para la obtención del título de Consejero de Fármacos Diplomado», de fecha 2 de mayo de 1978. La Ordenanza entró en vigor el 13 de mayo de 1978. Esta regula los conocimientos necesarios que se exigen para su entrada y aceptación al curso. La Ordenanza queda expresada como sigue: Ordenanza de fecha 2 de mayo de 1978 sobre los estudios profesionales para la obtención del título de consejero de fármaco diplomado Teniendo como base la Norma 46, Apartado 2, de la Ley de Profesiones de 14 de agosto de 1969, que quedó modificada a su vez por la Ley de 24 de agosto de 1976 y a instancia de los ministros para la Juventud, Familia y Salud y Economía, queda ordenado: Primera parte. Conocimientos profesionales Norma 1. Campo de aplicación Como comprobante de los conocimientos y experiencias obtenidos durante el transcurso de los estudios para lograr el título de Consejero de Fármacos, puede realizar el organismo competente los exámenes oportunos según las Normas 6 hasta la 22. Norma 2. Meta de los conocimientos profesionales y calificación del examen final A través de la participación en los cursos, según la Norma 1, deberán de enriquecerse los conocimientos y enseñanzas que después serán necesarios en la práctica. A través del examen final para Consejero de Fármacos, será posible determinar si el alumno tiene los conocimientos, enseñanza y experiencia para resolver los siguientes temas: 1. Saber informar a todos los profesionales de la medicina, técnicamente, con un sentido crítico y con entereza, sobre los medicamentos, siempre bajo las actuales normas de derecho. 2. Señalar, aconsejar, e indicar sobre posibles contraindicaciones, incompatibilidades, efectos secundarios, dosificación y cualquier otro tipo de riesgo que pueda existir en los medicamentos. 3. La realización de un examen correcto traerá consigo la reconocida titulación de Consejero de Fármacos Diplomado.


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Segunda parte. Desarrollo del curso Norma 3. Requisitos de entrada al curso Tienen permitida la entrada al Curso quienes posean: 1. Algún título superior y haber ejercido la profesión durante un mínimo de un año. 2. Unos estudios medios terminados y haber ejercido la profesión durante un mínimo de tres años. Refiriéndose al apartado 1, el título superior que se solicita deberá ser obtenido en algunas de estas ramas: Ciencias Naturales, Medicina o Economía. El periodo de práctica que se solicita en el mismo apartado deberá realizarse en alguna profesión relacionada con los conocimientos necesarios para Consejero de Fármacos. Caso de no encontrarse los supuestos del apartado 1, podrá optar también al curso quienes aporten, mediante documentos y certificados, algún tipo de experiencia y conocimientos practicados que le convaliden lo suficiente para su entrada al curso. Norma 4. Duración y contenido del curso de especialización El curso tiene una duración de 1.000 horas de clase, compartidas en 12 meses. Durante el curso se imparten conocimientos y prácticas relacionados con los siguientes temas de estudio, teniendo reguladas en principio un número determinado de horas. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14.

Conocimientos elementales y básicos en Química y Física. 60 horas de clase. Conocimientos generales de Biología, 30 horas de clase. Anatomía y Fisiología, 200 horas de clase. Conocimientos generales de Patología, 30 horas de clase. Conocimientos generales de Medicina, Microbiología y Parasitología, 40 horas de clase. Bioquímica, 80 horas de clase. Conocimientos generales de Farmacología, 60 horas de clase. Farmacología especial, con sus correspondientes enfermedades y efectos secundarios de las mismas, 240 horas de clase. Farmacia, 20 horas de clase. Sistema de Salud en la República Federal Alemana, 10 horas de clase. Estructura y forma del mercado de medicamentos y de las diferentes asociaciones farmacéuticas, 10 horas de clase. Derecho, 25 horas de clase. Estudios sobre economía nacional, economía de la empresa, proceso de datos y marketing. 100 horas de clase. Conocimientos generales sobre métodos de conversación psicológica, con ejercicios prácticos, 100 horas de clase.

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Norma 5. Comprobante de participación Se facilitará un comprobante de la participación y asistencia regular al curso. Tercera parte. Examen Norma 6. Requisitos necesarios para su entrada Podrán optar al examen todos los que hayan participado de una forma regular en el curso, según Norma 1 apartado 1. Caso de no encontrarse en el supuesto del apartado 1, podrán optar también al examen quienes aporten, mediante documentos o certificados, algún tipo de experiencia y conocimientos prácticos que le convaliden suficientemente para su entrada al examen. Norma 7. Contenido y ramificación del examen El examen se ramifica en dos apartado fundamentales. 1. Apartado de estudio médico-científico. (Área de Ciencias Médicas.) 2. Apartado de estudio derecho-económico. (Área Profesional.) Norma 8. Apartado de estudio médico-científico En este apartado se describen los contenidos de todas las áreas de Ciencias Médicas. Norma 9. Apartado de estudio de derecho-económico Son descritos los temas relativos al área profesional. Norma 10. Convalidación de temas de examen A petición del examinante y ante el organismo competente, se podrá solicitar la convalidación de uno o varios temas, de los comprendidos en las Normas 8 y 9, siempre y cuando: 1. Se obre en poder de algún certificado de estudios obtenido en alguna escuela pública o del Estado, que acredite o equivalga a los determinados temas solicitados. 2. Que antes de la entrada en vigor de esta Ordenanza, se hubiese realizado algún examen de una de las empresas farmacéuticas, cuyo contenido responda a las exigencias de cada tema. El participante en este examen tendrá que haber tenido una experiencia práctica de al menos tres años. 3. Una convalidación total en todos los temas del apartado 1 no será posible.


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Norma 11. Aprobación del examen 1. Los apartados que se indican en la Norma 7 se puntuarán de una forma especial. Se facilitará por cada apartado una nota aritmética que refleje la puntuación en los diferentes temas. Se unirán las puntuaciones de cada tema en los exámenes escritos y orales, teniendo en cuenta que los exámenes por escrito puntuarán doble que los orales. 2. El examen estará aprobado cuando el alumno haya obtenido la calificación de suficiente, como mínimo, en cuatro temas de la Norma 8 y en dos temas de la Norma 9. 3. Una vez aprobado el curso se facilitará, de acuerdo con el formato 1, un certificado. Caso de solicitud por parte del alumno, se facilitará igualmente un certificado de acuerdo con el formato 2 que detalla el resultado obtenido en los diferentes temas. En el caso de convalidación de algún tema, según la Norma 10, se especificará en vez de la nota que hubiese correspondido, la fecha, ciudad y descripción de los estudios que se convalidan. Norma 12. Repetición del examen 1. El examen se podrá repetir dos veces. 2. En la repetición del examen, se tendrán en cuenta los temas aprobados en el examen anterior, siempre y cuando se efectúe este segundo examen antes de dos años a partir de la fecha del primero. Cuarta parte: Normas finales Norma 13. Cláusula-Berlín Esta Ordenanza será válida igualmente en la región de Berlín, según Norma 14 de tercera Ley en conexión con la Norma 12 de la Ley de profesiones. Norma 14. Entrada en vigor Esta Ordenanza entra en vigor el día siguiente de su publicación. Bonn, a dos de mayo de 1978. El ministro nacional para la Educación y Ciencias. AUSTRIA La normativa para la visita médica en Austria como país de influencia germánica, sigue en líneas generales, la trazada por Alemania. Bajo el nombre de «Pharmareferenten», los visitadores médicos austriacos tienen su normativa específica en la Ley Federal para la República Austriaca publicada en el Boletín Oficial de fecha 25 de marzo de 1983.

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GRECIA La normativa oficial griega está publicada en el Diario Oficial del Gobierno griego de fecha 20 de junio de 1993. En Grecia se da el caso particular de que desde 1985, el ejercicio de la profesión de visitador médico está reservada a médicos, farmacéuticos y veterinarios, si bien se creó una disposición transitoria en donde se amparaba a quienes ejercían la visita médica con anterioridad a esa norma. ITALIA En Italia, en el Senado de la República, ha superado los trámites parlamentarios una ley que regulará la profesión de Informatori Cientifici del Farmaco a través de la colegiación profesional; dicho proyecto de ley se encuentra en trámite en el Congreso de Diputados de la República, en un estado muy avanzado de consecución y, por tanto, en condiciones de ver en un futuro próximo la luz. Esta iniciativa parlamentaria de proyecto de ley, presentada en la décimosegunda Comisión permanente de Higiene y Sanidad del Senado bajo el título de «Nueva reglamentación de las actividades de información científico-farmacéutica e institución del registro de los informadores científicos del fármaco», fue impulsada por el senador Carella, a la que se unieron senadores de diferentes grupos parlamentarios, como Cozzolino, Mascioni, Servello, Ayala, Battafarano, Bettoni, Bonavita, Bonfietti, Calvi, Caballero, Forcieri, Griusso, y un largo etcétera, que apoyaron la iniciativa del senador Carella y cuyo intenso trabajo de coordinación y gestiones ha sido realizado por la constancia e insistencia de nuestro compañero Angelo de Rita como Presidente de la Asociación Italiana de Informatori Cientifici del Farmaco, secundado por los miembros de su Junta Directiva Nacional, entre los que cabe destacar la colaboración de Giuseppe Galluppi y Bruno Petri, entre otros. SENADO DE LA REPÚBLICA XVI

Legislatura

Proyecto de ley iniciativa del senador Carella Nueva reglamentación de las actividades de información científica farmacéutica e institución del registro de los informadores científicos del fármaco Desde hace muchos años ha surgido el problema de la condición laboral y del marco de los informadores científicos del fármaco. En las últimas legislaturas varias veces se intentó llegar a la aprobación de una disciplina orgánica adecuada a la delicadeza y a la importancia del papel que reviste tal figura laboral.


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Es evidente que informar a los operadores sanitarios, en función de motivadas justificaciones científicas, respecto a las características y a la modalidad de utilización de los fármacos y, en particular, acerca de las nuevas moléculas, es una tarea que implica la asunción de una relevante responsabilidad respecto al sistema sanitario y a los ciudadanos. Aunque sea evidente la importancia y la delicadeza de este papel, los informadores científicos del fármaco operan en ausencia de cualquier norma de ley que regule especificadamente su actividad y, en particular, a diferencia de la mayor parte de las otras categorías profesionales del sector sanitario, no tienen un registro profesional. Este hecho implica que carezcan de cualquier garantía de estabilidad en los contratos de trabajo y permite a las empresas farmacéuticas gozar de una total discreción, haciendo que prevalezcan consideraciones de carácter económico y comercial respecto a las técnico-científicas. La falta de una adecuada reglamentación crea una serie de problemas tanto para los informadores científicos como para los operadores sanitarios y los ciudadanos. En primer lugar, faltan adecuadas garantías respecto a la relación de trabajo que une a los informadores a las empresas farmacéuticas. Además, se crea una tendencia a la transformación de la actividad del informador desde una profesión técnico-científica y de soporte a los operadores sanitarios, hacia una verdadera y total actividad de orientación, exclusivamente promocional y comercial. Se abre, en fin, de tal manera el sector a la posibilidad de desviaciones aberrantes, tanto en las relaciones entre los informadores, empresas y médicos, como en la seriedad de la información que, a menudo, se ve obligado a contravenir a la necesidad de evidenciar, juntos a las ventajas, también las posibles limitaciones y los efectos negativos de las moléculas, obedeciendo a la prioridad absoluta de aumentar como sea las ventas. Los contenidos del proyecto de ley A estos problemas se propone contestar la disposición en examen, elaborada por el Senado durante los últimos años y examinada, en sede referente, por la Comisión de Higiene y Sanidad en el último fin de la legislatura. El artículo 1 señala la aplicabilidad de las disposiciones y de las definiciones del decreto legislativo del 30 de diciembre de 1992, n. 541, que, según la directiva 92/28/CEE, regula actualmente la disciplina fundamental en materia de publicidad de los medicamentos de uso humano. El artículo 2 define la figura del informador científico del fármaco como aquella que facilita a los operadores sanitarios las informaciones científicas sobre los fármacos, garantizando una periódica actualización. Es también encargo del informador señalar al responsable del servicio científico de la empresa para la cual trabaja, las opiniones de los operadores sanitarios respecto a los medicamentos. Se quiere, de esta forma, garantizar el continuo intercambio de informaciones entre médicos y empresas. Ya en el artículo 2 se establece la necesidad de que los informadores estén inscritos en un registro, reglamentado según los

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artículos siguientes. Se demanda además a siguientes disposiciones, la determinación de los títulos universitarios necesarios para el ejercicio de la profesión. El artículo 3 establece que los informadores científicos del fármaco tengan la obligación del secreto profesional respecto a las noticias recibidas mientras ejercen su trabajo y predispone que las empresas farmacéuticas deban, por obligación, recurrir al registro de los informadores para desarrollar sus actividades de promoción e información. Con el fin de fomentar las pequeñas empresas, se predispone que las empresas farmacéuticas puedan asociarse para poder utilizar el mismo informador. Se establece, por fin, que la relación de trabajo de los informadores sea regulada bajo la contratación colectiva de categoría. Los artículos 4 al 9 instituyen y definen la composición, la articulación y las funciones de los colegios provinciales de los informadores científicos del fármaco, cuyo encargo esencial es llevar el registro provincial. Entre las disposiciones relacionadas con tal encargo, merece señalarse la posibilidad de constituir colegios interprovinciales, siempre y cuando el numero de informadores residentes en la provincia sea exiguo o existan otras motivaciones de carácter histórico o geográfico. Se establece además que los consejos de los colegios provinciales sean compuestos por nueve informadores científicos, elegidos por los inscritos al registro, y que cada consejo elija un presidente interno, un vicepresidente, un secretario y un tesorero. A las varias tareas de los colegios, del tipo compilar y llevar el registro, se añaden aquellas como ocuparse de la observancia de las normas por parte de los inscritos, vigilar por la tutela de las actividades de los informadores y reprimir todo ejercicio abusivo de la profesión y promover y fomentar las iniciativas que incentiven el desarrollo cultural de los inscritos. Cada año, en colaboración con la universidad, se promoverá un curso específico de actualización profesional para los inscritos. Se especificarán además las funciones del presidente y predispuesta la institución del colegio de los revisores de cuentas. En el artículo 10 se instituye el Consejo nacional de los colegios de los informadores científicos del fármaco, compuesto por un representante de cada colegio provincial. Los órganos del Consejo nacional están establecidos en el artículo 11, mientras que en el artículo 12 se definen las atribuciones, entre las cuales destacan aquellas relacionadas con el cuidado de las relaciones deontológicas entre informadores científicos y directivos de las empresas, aquellas sobre la expresión de las opiniones acerca de los proyectos de ley y de reglamento, aquellas sobre la decisión de las peticiones relativas a las inscripciones al registro y a las sanciones disciplinares y sobre la determinación de las cuotas anuales que deben pagar los inscritos. Después de las normas en materia de duración del cargo y de elegibilidad de los miembros de los consejos provinciales y del Consejo nacional, en el artículo 15 se instituye el registro de los informadores científicos del fármaco. Los elementos que tienen que ser señalados en el registro se especifican en el artículo 16, mientras que en el artículo 17 se fijan los requisitos para la inscripción y el artículo 18 indica las causas de anulación del registro, entre las cuales destaca la suspensión de la actividad por al menos cinco años.


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El artículo 20 dispone que copias de cada registro sean depositadas en la cancillería de la Corte de apelación, en el Consejo nacional y además en los ministerios de Justicia y Sanidad, y a estos órganos tienen que ser comunicadas las variaciones operadas al registro. Los artículos 21, 22 y 23 tratan la materia de la sanciones disciplinares; las sanciones pueden consistir en aviso, censura, suspensión del ejercicio de la profesión por un periodo desde dos meses hasta un año o en la expulsión del registro. Las sanciones son pronunciadas por el Consejo del colegio provincial de los informadores que resultan culpables de hechos incompatibles con el decoro y la dignidad profesional o que comprometan la misma reputación o dignidad del colegio. El artículo 24 dicta disposiciones transitorias por la fase de primera aplicación de la ley, disponiendo que sean considerados de derecho informadores científicos del fármaco todos aquellos que desarrollen tal actividad de forma continua por al menos dos años a partir del 26 de enero de 1993, fecha de entrada en vigor del Decreto legislativo citado n. 541 de 1992, acerca de la disciplina de la publicidad de los fármacos para uso humano. El artículo 23 dispone que todos los gastos procedentes de la actuación de la ley sean a cargo de las cuotas depositadas por los inscritos a los registros, y en el artículo 26 se ordena la emanación, dentro de noventa días a partir de la entrada en vigor de la ley, de un reglamento de cumplimiento de la ley que dicte las normas relativas a las juntas de los inscritos y a las elecciones de los consejos.

PROYECTO DE LEY Artículo 1 1. Aparte de lo que se establece en la presente ley, a la información científica sobre los fármacos se aplican las disposiciones y las definiciones contenidas en el Decreto legislativo del 30 de diciembre de 1992, n. 541, en actuación de la Directiva 92/28/CEE concerniente a la publicidad de los medicamentos para uso humano.

Artículo 2 1. El informador científico del fármaco es el que, inscrito en el oportuno registro del cual al artículo 15, facilita a los operadores sanitarios las informaciones científicas sobre los fármacos y garantiza una actualización periódica acerca de los nuevos medicamentos. Con el decreto del ministro de la Universidad y de la Investigación Científica y Tecnológica, emanado de concierto con el Ministro de la Sanidad, se definen los títulos universitarios solicitados para el ejercicio de la profesión de informador científico del fármaco, considerando los títulos universitarios adquiridos en base a la disposición vigente anteriormente a la fecha de entrada en vigor del decreto del Ministerio de la Universidad y de la Investigación Científica y

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Tecnológica del 3 de noviembre de 1999, n. 509, y de los sucesivos decretos de los cuales en el artículo 17, coma 95, de la Ley del 15 de mayo de 1997, n. 127, y siguientes modificaciones. 2. Es encargo del informador científico del fármaco comunicar, por los sentidos del artículo 9, coma 6, del Decreto legislativo del 30 de diciembre de 1992, n. 541, al responsable del servicio científico de la empresa del cual al artículo 14 del decreto legislativo mismo, las observaciones acerca de los medicamentos que los operadores señalen, garantizando un intercambio continuo de informaciones entre médicos y empresas. Artículo 3 1. Los informadores científicos del fármaco tienen que respetar el secreto profesional sobre las noticias facilitadas por las empresas para las cuales trabajan y por los operadores sanitarios. 2. Las empresas farmacéuticas, para desarrollar las actividades de promoción y divulgación, tienen que recurrir al registro de los informadores científicos y pueden también asociarse con el fin de contratar al mismo informador científico. 3. La relación de trabajo del informador científico es regulada según las relativas contrataciones colectivas entre las categorías interesadas, según el artículo 6, coma 8, del Decreto del ministro de Sanidad del 23 de junio de 1981, publicado en la Gazzetta Ufficiale n. 180 del 2 de julio de 1981. Artículo 4 1. En cada provincia se constituyen los colegios provinciales de los informadores científicos del fármaco con mandados relativos al mantenimiento del registro profesional y a la conducta de los inscritos y con cualquier otra responsabilidad predispuesta por la ley. 2. A los colegios provinciales pertenecen los informadores científicos del fármaco inscritos al registro según el artículo 15 y residentes en la provincia. 3. Si el numero de los informadores científicos del fármaco residentes en la provincia es exiguo o bien existen otras motivaciones de carácter histórico o geográfico, se puede disponer, según la letra d) de la coma 1 del artículo 12, que un colegio tenga como circunscripción dos o más provincias. Artículo 5 1. Los encargos dispuestos en el artículo 4 son desempeñados, por cada provincia o grupo de provincias, por los consejos de los colegios provinciales de los informadores científicos del fármaco elegidos en una asamblea entre todos los inscritos al registro, según el artículo 15, residentes en la misma circunscripción territorial, con mayoría relativa de los votos y a escrutinio secreto.


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2. Los consejos de los colegios provinciales, según la coma 1, deben estar compuestos por nueve informadores científicos del fármaco, que cuenten por lo menos con cinco años de actividad efectivamente desarrollada. Artículo 6 1. El Consejo del colegio provincial elige dentro de su estructura un presidente, un vicepresidente, un secretario y un tesorero. Artículo 7 1. Al Consejo del colegio provincial corresponden las siguientes responsabilidades: a) compilar y llevar el registro del colegio; b) vigilar a fin que sean observadas las disposiciones de la ley y todas las otras disposiciones relativas por parte de los inscritos; c) cuidar por la tutela del informador científico del fármaco en cualquier sede y emprender todas las actividades dirigidas a la represión del ejercicio abusivo de la profesión; d) promover y fomentar todas las iniciativas dirigidas al desarrollo cultural de los inscritos; e) colaborar con los entes públicos y privados que operan en el sector del fármaco, en el estudio y en la realización de disposiciones que puedan interesar al colegio; f) ejercer el poder disciplinar en lo que respecta a los inscritos; g) encargarse de la administración de los bienes de pertenencia del colegio y proponer por la aprobación de la asamblea el presupuesto y el balance; h) ejercer las otras atribuciones demandadas por la ley; i) designar los representantes del colegio para el Consejo nacional. 2. Cada Consejo provincial, por indicación del Consejo nacional, se encargará anualmente de promover, organizar y sobrentender un curso de formación profesional, en colaboración con la universidad, para los informadores científicos del fármaco inscritos en el registro. 3. La realización de los cursos, según la coma 2, y los programas relativos deben ser previamente comunicados al Ministerio de Sanidad, que facilita las indicaciones y las orientaciones necesarias para favorecer la homogeneidad de tales iniciativas. Artículo 8 1. El presidente del Consejo provincial de los informadores científicos del fármaco representa al mismo colegio y convoca, preside la asamblea de los inscritos y ejerce las otras funciones a él asignadas por la ley.

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2. El vicepresidente sustituye al presidente en caso de ausencia o impedimento y ejerce las funciones a él eventualmente delegadas. Artículo 9 1. Cada colegio provincial de los informadores científicos del fármaco tiene un colegio provincial de revisiones de las cuentas, formado por tres miembros, que controla la gestión de los fondos y verifica el balance predispuesto por el Consejo, informando en la asamblea. Artículo 10 1. Se instituye el Consejo nacional de los colegios de los informadores científicos del fármaco. Al Consejo nacional pertenece un representante por cada colegio provincial o interprovincial. 2. Los colegios provinciales o interprovinciales que tienen más de trescientos informadores científicos del fármaco inscritos, eligen un ulterior consejero nacional por cada trescientos informadores científicos del fármaco que excedan tal número o fracción de él superior a la mitad. Artículo 11 1. El Consejo nacional de los colegios de los informadores científicos del fármaco elige en su interior un presidente, un secretario, un tesorero y cinco consejeros, miembros del Comité ejecutivo. 2. El Consejo nacional, como al coma 1, también designa tres informadores científicos del fármaco para que ejerzan la función de revisores de las cuentas. Artículo 12 1. Al Consejo nacional de los colegios de los informadores científicos del fármaco corresponden las siguientes funciones: a) vigilar por la tutela de la categoría de los informadores científicos del fármaco y cuidar las relaciones deontológicas entre los informadores y los directivos empresariales de los cuales dependen; b) coordinar y promover las actividades culturales de los consejos provinciales para fomentar las iniciativas dirigidas al perfeccionamiento profesional mediante una cualificada y científica información y, además, regular y vigilar la actualización y la formación permanente de los informadores científicos del fármaco;


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c) opinar, si solicitado, sobre los proyectos de ley y de reglamento que interesen al servicio de información científica de los medicamentos y de la profesión del informador científico del fármaco, y acerca de cualquier otra cuestión relativa a los colegios provinciales; d) decidir la institución de los colegios interprovinciales en los casos previstos según el coma 3 del artículo 4; e) decidir por vía administrativa, acerca de los recursos contra las deliberaciones de los consejos de los colegios provinciales en materia de inscripción y tachadura del registro, acerca de los recursos en materia disciplinar y sobre aquellos relativos a las elecciones de los consejos de los colegios provinciales y de los colegios provinciales de los revisores; f) redactar el reglamento para la gestión de los recursos y de los negocios de competencia suya; g) determinar la medida de las cuotas anuales debidas por los inscritos.

Artículo 13 1. Los miembros de cada Consejo del colegio provincial y aquellos del Consejo nacional de los colegios de los informadores científicos del fármaco duran en servicio tres años de media y pueden ser reelegidos por no más de dos mandatos consecutivos.

Artículo 14 1. Pueden ser elegidos para los cargos de los artículos 6 y 11 todos los informadores científicos del fármaco, aun si están inscritos en otros registros profesionales, exceptuado por las condiciones de compatibilidad según el artículo 3.

Artículo 15 1. En cada Consejo del colegio provincial o interprovincial se instituye el registro de los informadores científicos del fármaco, que tienen su residencia en el territorio incluido en la circunscripción del mismo colegio.

Artículo 16 1. El registro, como en el artículo 15, debe mencionar el apellido, el nombre, la fecha de nacimiento, la residencia y el domicilio de los inscritos, además de la fecha de inscripción y el título según el cual la misma ha ocurrido. La antigüedad se determina según la fecha de inscripción en el registro.

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Artículo 17 1. Para la inscripción en el registro se exigen los siguientes requisitos: a) ser ciudadano de un país miembro de la Unión Europea; b) gozar de los derechos civiles; c) poseer uno o más de los títulos universitarios especificados con el decreto según el coma 1 del artículo 2. Artículo 18 1. Los informadores científicos del fármaco incurren en las disposiciones de suspensión del registro: a) b) c) d)

si dejan de gozar de los derechos civiles; por condena penal; por suspensión de la actividad profesional por al menos cinco años; por comprobada práctica de actividad en otro colegio profesional.

Artículo 19 1. El informador científico del fármaco tachado del registro puede, a pedido, ser readmitido cuando se corrijan las motivaciones que determinaron su suspensión. 2. Si la suspensión del registro fue debida a una condena penal, la solicitud de una nueva inscripción puede ser propuesta cuando se consigue la rehabilitación. Artículo 20 1. Una copia del registro, según el artículo 15, tiene que ser depositada cada año dentro del mes de enero, por los consejos de los colegios provinciales, en la cancillería de la Corte de apelación de la capital de la región donde residen dichos consejos, además de depositarla en la secretaria del Consejo nacional de los colegios de los informadores científicos del fármaco y en el Ministerio de Justicia y en el Ministerio de Sanidad. 2. Cada nueva inscripción o suspensión tiene que ser comunicada en el plazo de dos meses al Ministerio de Justicia y al Ministerio de Sanidad, a la cancillería de la Corte de apelación, al procurador general de la misma Corte de apelación y al Consejo nacional. Artículo 21 1. Los inscritos en el registro de los informadores científicos del fármaco, que llegan a ser culpables de hechos incompatibles con el decoro y la dignidad profesional o de hechos que comprometan su reputación o la dignidad del colegio, se enfrentan a disposiciones disciplinares.


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Artículo 22 1. Las sanciones disciplinares son emitidas con decisión motivadas por el Consejo de los colegios provinciales, según el artículo 5, previa audición del interesado. Tales sanciones son: a) aviso; b) censura; c) suspensión de la actividad profesional por un periodo no inferior a dos meses y no superior a un año; d) expulsión del registro. Artículo 23 1. Contra las decisiones en materia de inscripción, tachadura y elección en los consejos de los colegios provinciales y de disposiciones disciplinares se admite el recurso judicial. Artículo 24 1. En sede de primera aplicación de la presente ley, se consideran, por derecho, informadores científicos del fármaco a todos aquellos que han ejercido tal actividad de forma continua por lo menos durante dos años, decorriendo de la fecha de entrada en vigor del Decreto legislativo del 30 de diciembre de 1992, n. 541, también sin poseer los requisitos, según la coma 1 del artículo 2 de la presente ley. Estos pueden inscribirse en el registro, citado en el artículo 15, previa solicitud escrita, provista de la necesaria documentación. Artículo 25 1. Todos los gastos procedentes de la actuación de la presente ley se financiarán con la cuotas según la letra g) de la coma 1 del artículo 12 y consecuentemente se excluye cualquier gasto a cargo del balance del Estado. Artículo 26 1. El Gobierno, dentro del termino de cuarenta días de la fecha de publicación de la presente ley en la Gazzetta Ufficiale, emana el relativo reglamento de ejecución. Con dicho reglamento de ejecución se dictarán las normas de las asambleas de los inscritos y las elecciones de los consejos de los colegios provinciales e interprovinciales.

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CHIPRE En Chipre, la obtención de una normativa específica para la visita médica se encuentra en periodo legislativo y de próxima aparición. TÚNEZ La normativa reguladora de la visita médica en Túnez data del Decreto 90-1402 de 3 de septiembre de 1990. A partir del mismo, los delegados médicos deberán ser: farmacéuticos, médicos, veterinarios o cirujanos dentistas, si bien son respetados los derechos profesionales adquiridos de quienes con anterioridad a este decreto no disponían de las referidas titulaciones. El panel actual de profesionales de la visita médica en Túnez en razón de su origen profesional es como sigue: 7 farmacéuticos, 33 veterinarios, 77 médicos y 234 de los antiguos delegados médicos sin titulación profesional. El número de los profesionales de la visita médica en Túnez ha evolucionado muy favorablemente en los últimos tiempos, así, en 1987 existían 27 delegados médicos en todo el país, cifra que ha ido aumentando a 196 en 1996, 235 en 1993, 293 en 1993 y supera los 350 en el año 2000. AMÉRICA LATINA En el marco latinoamericano podemos considerar a Argentina y Brasil como los dos grandes potenciales en la visita médica; circunstancias socioeconómicas de otros países difieren en mucho de la organización lógica de infraestructura para nuestro núcleo profesional, no obstante, en países como Uruguay, Paraguay y Bolivia, a través de la ULAViM existen grupos de compañeros, como Alfredo Moreira en Paraguay, Raquel Maturro en Uruguay o Mercy Prada en Bolivia que, con una postura seria y de rigor, trabajan en beneficio del colectivo de visitadores médicos de sus países. ARGENTINA En cuanto a la visita médica en Argentina existen normas desde 1974 que regulan su ejercicio. El Decreto n.o 74 del presidente de la República Argentina, de fecha 9 de enero de 1974, dice: Visto el expediente n.o 2020 – 10.999/73, por el cual la Asociación de Agentes de Propaganda Médica solicita sea reconocida su actividad como una de las actividades de colaboración de la medicina y odontología (Título VII – De los colaboradores – Capítulo I, Generalidades, del Artículo 42 del Decreto Ley n.o 17.132/67, reglamentado por Decreto número 6216/67; y


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CONSIDERANDO: Que el agente de propaganda médica cumple funciones que requieren conocimientos generales de medicina, odontología, farmacología y su experiencia alcanza al movimiento comercial de las industrias afines. Que, en su contacto permanente con el cuerpo médico, son los encargados de poner en su conocimiento los adelantos de la industria. Que si bien el fin final de la actividad tiene carácter comercial, este no es excluyente de la necesidad de que la información que se suministra al profesional sea ofrecida con las máximas garantías de seriedad científica, corrección y honestidad. Que lo expuesto avala la conveniencia de que tales actividades sean controladas por las autoridades sanitarias, en salvaguarda del público y de la ética profesional y comercial. Que el cuerpo médico en general reconoce la utilidad y conveniencia de recibir información directa, precisa y oportuna sobre los adelantos de la industria farmacéutica, por medio de agentes técnicos debidamente preparados para ello. Que el artículo 43 del Decreto Ley n.o 17.132/67, faculta al poder ejecutivo nacional para reconocer e incorporar nuevas actividades de colaboración cuando lo propicie la autoridad sanitaria nacional, previo informe favorable de las universidades. Que en el presente caso se han producido los informes favorables del Ministerio de Bienestar Social y de la Universidad de Buenos Aires. Por ello, EL PRESIDENTE DE LA NACIÓN ARGENTINA DECRETA: Artículo 1.o Reconócese como actividad de colaboración de la medicina y odontología la que desarrollan los agentes de propaganda médica y consecuentemente, incorpórese dicha actividad al listado contenido en el artículo 42, Título VII – De los colaboradores, Capítulo I – Generalidades, del Decreto Ley n.o 17.132/67, reglamentado por el Decreto número 6216/67. Artículo 2.o El Ministerio de Bienestar Social reglamentará el ejercicio de la actividad del agente de propaganda médica, las formas de inscripción y reinserción de los mismos y toda otra formalidad consecuente. Artículo 3.o El presente decreto será refrendado por el señor ministro de Bienestar Social. Artículo 4.o Comuníquese; publíquese; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. Juan D. Perón. A tenor de este Decreto, cada una de las provincias de la República Argentina dictaron las normas de obligado cumplimiento para el ejercicio de la profesión de agente de propaganda médica, profesión que para ser ejercida, deberá tener el título habilitante a través de los respectivos cursos de formación profesional, así como dis-

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poner del certificado de matrícula y credencial profesional emitido por la autoridad sanitaria competente, sin cuyo certificado de matrícula no se puede ejercer la actividad de Agente de Propaganda Médica al Visitador Médico. BRASIL En Brasil existe un potente sindicato gremial (FENENBAROS) que aglutina a las diferentes ramas del campo de la venta, en las que se encuentran encuadrados los visitadores médicos. Su población de más de 176 millones de habitantes hace que el mercado farmacéutico brasileño esté entre los cuatro mayores del mundo. De acuerdo con los datos de ABIFARMA, su facturación en el año 1998 fue de 11 billones de dólares USA y el número de unidades vendidas superó 1,8 billones de ejemplares. En cuanto al número de visitadores médicos, podemos hacer fiable el dato de cerca de 15.000 profesionales del ramo, distribuidos entre sus principales núcleos como son San Pablo, Río de Janeiro, Belo Horizonte, Porto Alegre, Recife y Salvador. El número de médicos gira entorno a los 250.000, más 56.000 farmacias o droguerías en donde se expenden los productos farmacéuticos de 400 laboratorios farmacéuticos que operan en el país. Los grandes abastecedores de fármacos son India y China, por medio de países como Alemania, Italia y Holanda, que actúan como países intermediarios en el abastecimiento de materias primas cuando las mismas no son realizadas por empresas matrices. El aumento de las ventas de productos farmacéuticos en Brasil está vinculado a los fuertes aumentos de los precios, que muchas veces se producen mensualmente. Este fenómeno ha empujado a las autoridades sanitarias a llevar a cabo una fuerte política sobre consumo de genéricos. La Ley 793/93, regula la fabricación de productos genéricos con la que se ha obtenido una importante reducción del gasto. Según un estudio del CRF (Consejo Regional de Farmacia de Brasilia) en 1997, 839 productos farmacéuticos tuvieron un aumento superior al 15%, 885 productos farmacéuticos tuvieron un aumento de precio entre el 7,1 y el 15% y 136 productos han aumentado el precio por encima del 20%. El gasto farmacéutico con respecto al PIB es del 7,4%, teniendo cifrada el país su esperanza de vida en 63,7 años. La Ley n.o 6.224, de 14 de julio de 1975, publicada en el Diario Oficial de la Unión, regula el ejercicio de la profesión de propagandista y vendedor de productos Farmacéuticos, cuyo texto dispositivo dice: EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA, Hago saber que el Congreso Nacional ha sancionado la siguiente Ley: Artículo 1.o Se considera propagandista y vendedor de productos farmacéuticos aquel que ejerce función remunerada en los servicios de propaganda y venta de pro-


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ductos químicos-farmacéuticos y biológicos, en empresas, farmacias, droguerías y establecimientos de servicios médicos, odontológicos, médico-veterinarios y hospitales, públicos o privados. Párrafo único: Se consideran incluidos, propagandistas y vendedores de productos farmacéuticos aquellos que además de las actividades previstas en este artículo, realicen promoción de ventas, cobranza u otras actividades accesorias. Artículo 2.o El Propagandista o vendedor de productos farmacéuticos solamente podrá ejercer función diferente de para la que fue contratado, cuando, previamente, y con anuencia expresa, proceda de la respectiva anotación en el contrato profesional. Párrafo único: El propagandista o vendedor de productos farmacéuticos, llamado a ocupar cargo directivo, tendrá derecho a percibir el salario correspondiente del nuevo cargo, con la ventaja del tiempo de servicio a todos los efectos legales, de ser retornado a la función anterior, disfrutará de las ventajas otorgadas en la función que ejercía. Artículo 3.o Es vedado el ejercicio de la profesión de propagandista vendedor de productos farmacéuticos a los menores de 18 años. Artículo 4.o Las infracciones a la presente Ley, para los casos en que no estén previstas penalidades específicas, serán punidas con los criterios fijados para casos semejantes en la Consolidación de las leyes del trabajo. Artículo 5.o Esta Ley entrará en vigor en la fecha de su publicación, revocando las disposiciones en contrario. Brasilia, 14 de julio de 1975; 154o de la Independencia y 87o de la República. Anteriormente, la Ley no 3.207, de 18 de julio de 1957, publicada en el Diario Oficial n.o 166, de 22-7-1957, reglamenta las actividades de los empleados vendedores de forma general. PARAGUAY Con una población que no llega a los seis millones de habitantes, en este país operan 60 laboratorios entre nacionales y extranjeros, la actividad mayor es la importación y distribución de medicamentos. Para una renta per cápita de 1.580 $, el gasto en salud con respecto al PIB es 4,3% y el consumo de medicamentos es de 23 $. URUGUAY Su población de tres millones y medio de habitantes dispone de una renta per cápita de 4.660 $ y un consumo farmacéutico de 81 $, segundo país de los que componen el MERCOSUR, con una esperanza de vida de 76 años. El gasto en salud con respecto al PIB es del 8,5%. El mercado farmacéutico está compuesto por 80 laboratorios entre nacionales e internacionales.

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CHILE Quince millones y medio de habitantes conforman la población chilena, de la que el 95% tiene acceso a la salud, con un 6,5% del PIB con respecto al gasto sanitario y una esperanza de vida de 75 años. La renta per cápita es de 4.160 $ y el consumo medio en medicamentos es de 31 $. VENEZUELA En la República de Venezuela, la Ley del Medicamento, de 20 de julio de 2000, dedica el Capítulo III de su Título III, a la Promoción de los Medicamentos, sus tres artículos aplicados a este efecto dicen: Artículo 44 Se entenderá por promoción de productos farmacéuticos todas las actividades informativas publicitarias desplegadas por fabricantes, distribuidores y dispensadores. Artículo 45 La promoción y publicidad de los medicamentos deberá realizarse de acuerdo con las normas establecidas por la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Artículo 46 La promoción deberá ser compatible con la Política Sanitaria Nacional y ajustada a los siguientes criterios éticos para la promoción de los medicamentos: 1. ofrecer información veraz, evitando cualquier tipo de engaño o exageración; 2. realizarse dentro de los criterios ético-sanitarios; 3. inducir al uso racional del medicamento. Como podemos apreciar, se introduce un ente denominado «Junta Revisora de Productos Farmacéuticos», cuya definición y función queda tipificada en esta Ley, siendo un órgano colegiado, asesor del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, en los aspectos de la vigilancia del registro, promoción, prescripción, sustitución, dispensación, expendio, farmacovigilancia y ensayos clínicos. Estará integrada por el presidente del Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» y por 2 médicos y 2 farmacéuticos con amplios conocimientos de Farmacología Clínica, Salud Pública, Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia. ESPACIO EUROPEO DE ENSEÑANZA SUPERIOR (EEES) La construcción de la Europa comunitaria viene a marcar una serie de normativas de diferente rango a través de sus resoluciones y directivas de obligada aplicación por transposición a los países miembros.


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Entre estas, la agenda de actuación de la Unión Europea contempla abordar la unificación de criterios en materia de enseñanzas universitarias, denominado Espacio Europeo de Enseñanza Superior (EEES), mediante la previsión de la siguiente agenda: 1998. Declaración de La Sorbona Suscrita por los máximos responsables en educación de Francia, Italia, Reino Unido y Alemania en la que se distingue el protagonismo necesario de las universidades en el desarrollo de la dimensión cultural europea, a través de la necesidad de crear un área europea abierta a la educación superior en la que, respetándose la diversidad de cada país, se fomente una educación en donde estudiantes y académicos circulen libremente a través de una formación homogénea y común para los países miembros. Proponen la creación de un sistema universitario flexible a través del sistema de créditos (ECTS) y un sistema común de niveles. 1999. Declaración de Bolonia Los 29 países, a los que se unen Croacia, Chipre y Turquía, analizan los avances realizados en esta materia, introduciendo el aprendizaje a lo largo de toda la vida, representando un elemento esencial para lograr una mayor competitividad europea, y que otorga un rol activo a universidades y estudiantes y prevé el desarrollo de sistemas de garantía de calidad, certificación y acreditación. 2003. Conferencia de Berlín Con la participación de 40 países europeos, se reafirma la importancia de la movilidad de los estudiantes y de la acreditación de la calidad homogénea en las enseñanzas y se profundiza en los trabajos con otras regiones del mundo en desarrollo del llamado Espacio Europeo de Educación Superior. 2005. Conferencia de Noruega En la agenda prevista, está programada la reunión a celebrar en Noruega en 2005 para continuar con la convergencia europea de estudios universitarios. Es muy posible que se nos pueda cuestionar con la siguiente pregunta: ¿Qué tiene esto que ver con la visita médica? Debe ser el gran interrogante a responder con una perspectiva de proyección en un futuro próximo. Como hemos podido estudiar en los diferentes capítulos de este trabajo, nuestra profesión está incardinada dentro de las del mundo de la salud, en el ámbito específico y diferenciado de la información técnica del medicamento.

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Por tanto, con la siguiente premisa a destacar: la necesidad de una formación específica diferenciada para el fiel ejercicio de la profesión por su condición de aspecto técnico orientado al mundo de la salud. Hemos podido contemplar cómo en diferentes países de nuestro entorno se vienen desarrollando programas específicos para marcar las obligaciones y derechos de estos profesionales, sistemas de estudios y acceso a la profesión que vienen a compendiar toda la normativa de regulación sobre la misma. Del mismo modo que el reconocimiento profesional del visitador médico vino dado a través de la Directiva Europea 92/28/CEE, de forma inexorable llegará el momento, quizás no muy lejano, en que, a nivel europeo, se dicten estas normas de forma uniforme para el ejercicio de nuestra profesión que, por transposición, deberán ser incluidas en los ordenamientos jurídicos de cada uno de los países miembros, a pesar de todas presiones externas que se quieran realizar y con las que se deberá contar de antemano. La creación de la Unión Europea está conllevando grandes transformaciones en los países integrados en ella y la construcción de un órgano transnacional que aúne los intereses y objetivos de sus países integrantes afecta a sus estructuras políticas, jurídicas y sociales. España, como Estado miembro que es desde hace casi dos décadas, ha asumido los compromisos que se derivan de su pertenencia a la Unión Europea. La universidad, institución clave para el desarrollo económico, cultural y social de un país, está viviendo en sus propias estructuras esta convergencia de cara a una mayor competitividad y cohesión. Este cambio conceptual de la universidad, supone la adopción de métodos docentes diseñados para ofrecer una formación integral según las necesidades actuales de la sociedad en una marcada labor social sin fronteras. Desde la Declaración de Bolonia, en 1999, se ha venido ratificando la implantación de un sistema de dos ciclos universitarios, el grado y el postgrado. El primero otorgará la titulación universitaria suficiente y necesaria para incorporarse al mercado laboral como titulado superior y el segundo servirá para una mayor especialización y profundización en la materia. Ambos estarán estructurados sobre el Sistema Europeo de Transferencias de Créditos (ECTS, siglas de la denominación inglesa European Credit Transfer System) que constituye una reformulación conceptual de la organización del currículum de la educación superior, que ha de orientar las metodologías docentes en el aprendizaje no exclusivamente presencial. El sistema de créditos está basado en el trabajo del estudiante, es decir, que en cada crédito se contabilizará toda la actividad educativa requerida por el programa académico: lecciones magistrales, trabajos prácticos, seminarios, prácticas, trabajos de campo y exámenes. Un crédito equivaldrá a un intervalo de 25 a 30 horas de este trabajo y un curso académico estará compuesto por 60 créditos. De todo lo anterior, podemos deducir la importancia que para el profesional de la visita médica representa la creación de un bagaje curricular relativo a su formación, aspecto que quizás en el momento actual se pueda pensar que no sirve para nada, pero que en un futuro próximo puede representar una importante herramienta para su futuro profesional.

Capítulo 10

ALGUNOS EVENTOS IMPORTANTES CELEBRADOS POR NUESTRA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL

La larga trayectoria de nuestras organizaciones profesionales con más de un cuarto de siglo de existencia, fundadas, algunas de ellas, como asociaciones culturales y recreativas a tenor de la ley de 1964, para posteriormente acogerse a la Ley 19/1977, conocida como Ley Sindical, ya que ampara a los sindicatos y asociaciones profesionales, ha permitido la celebración de un ingente número de actos externos que, de forma permeable y paulatina, han venido a divulgar con constancia y progresión el auténtico perfil y cometido profesional del visitador médico ante estamentos políticos, de la Administración y sanitarios, así como ante la sociedad en general. A modo de semblanza, hemos seleccionado algunos eventos de carácter supraprovinciales, que por su especial relevancia cabe destacar. III CONGRESO GALLEGO DE INFORMADORES TÉCNICOS SANITARIOS Y II GALAICO PORTUGUÉS Orense 20 y 21 de Octubre de 1990 Bajo la Presidencia de Honor del Presidente de la Xunta de Galicia, Excmo. Sr. D. Manuel Fraga Iribarne y organizado por la Federación Gallega de Informadores Técnicos Sanitarios, tuvo lugar en el Aula Magna del Instituto «Otero Pedrayo» de Orense, durante los días 20 y 21 de Octubre de 1990, habiendo sido declarado de Interés Sanitario por la Consellería de Sanidade de la Xunta de Galicia. El Congreso fue abierto por el Excmo. Sr. D. Manuel Montero Gómez, Conselleiro de Sanidad de la Xunta de Galicia, a quien acompañaban en el estrado el Presidente del Comité Organizador del Congreso D. Luis Pedro Ruiz Castro. Alcalde de la ciudad, Excmo. Sr. D. José Luis Mondelo. Presidente de la Diputación, Excmo. Sr. D. José Luis Baltar. Cónsul de Portugal, Iltmo. Sr. D. Alberto Pires da Silva. Delegado de la Consellería de Sanidad, Iltmo. Sr. D. Antonio Quintela. Presidentes de los Colegios Oficiales de Médicos y Farmacéuticos, como así los Presidentes de las Asociaciones de I.T.S. de Galicia y de la Asociación Portuguesa.

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El Dr. Montero tuvo a su cargo la conferencia titulada «Función ética del I.T.S. en la racionalización del uso de medicamentos», seguida de otras conferencias a cargo de diferentes personalidades del mundo sanitario, entre las que cabe destacar: «El medicamento a través de los tiempos», por el Prof. D. Alejandro Gómez-Ulla Álvarez, Profesor Titular de la Facultad de Farmacia de Santiago de Compostela. «Mecanismos generales de la acción farmacológica», Prof. D. Ángel Belmonte Vicente. Catedrático de Farmacología de la Universidad de Santiago. «Los medicamentos y la Información Técnica Sanitaria», Prof. D. Jesús Miguélez Martín. «Historia de la farmacia en Galicia», Dr. D. Luis Rodríguez Míguez, Jefe Provincial del Servicio Gallego de Salud. «Análisis crítico de la Normativa de la Comunidad Europea sobre Información y Publicidad de los Medicamentos», Prof. D. José-Luis Valverde López; Catedrático de la Universidad de Granada y Parlamentario Europeo. Además, el Comité Organizador del Congreso había incluido en su programa una importante mesa redonda moderada por el Vicepresidente de la Asociación de Orense D. Julio Prado Villalba y en la que intervenían los presidentes de las Asociaciones Gallegas: La Coruña (Avimeco), Vigo (Delafarma), Santiago (Vimesa), Lugo (Aluvime), Orense (Avimor) y la Asociación Portuguesa, con el siguiente temario, de cuyas intervenciones se resaltan algunos fragmentos: Título: «Las relaciones del ITS con la Administración y con la Empresa en el contexto laboral y profesional». Ponentes: Sres. Castro (Avimeco), Lopo (Vimesa), Losada (Aluvime), Carrera (Delafarma), Brito (Apim-Portugal) y Ruiz (Avimor).

Los Presidentes de las Asociaciones Gallegas y de la Asociación Portuguesa.

ALGUNOS EVENTOS IMPORTANTES CELEBRADOS POR NUESTRA ORGANIZACIÓN…

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Se hizo referencia a esta profesión en Europa y sobre todo a aquellos países que tienen la legislación aprobada, como es el caso alemán, tratándose de profesionales perfectamente reconocidos, con su reglamentación legal específica, y que las empresas están obligadas a requerir sus servicios, realizados por especialistas titulados y, por tanto, reconocidos por la Administración. Asimismo, se puso de relieve la importancia de las escuelas de formación para estos especialistas, como ya funcionan en Francia, Holanda, Suiza, Italia o Austria, aunque en su mayoría como centros privados o participados oficialmente. Consecuencia de estos planteamientos es la necesidad de profesionalizar este Sector en España, estableciendo titulaciones a través de la formación de cursos, de cuyo perfil saldrán auténticos profesionales que luego podrán reclutar las empresas. Ponencia presentada por el D. Alberto Losada Ruiz de Aluvime. Título: «Papel desempeñado por las Asociaciones Provinciales en las negociaciones con la administración sanitaria». Se destaca la importancia de tener establecido un buen circuito de comunicación y relación con las autoridades sanitarias para, desde ese clima, poder llegar a negociar las más optimas condiciones de trabajo para el colectivo en cada caso, bien sea a nivel provincial o de directores de los diferentes centros y hospitales. Es muy importante que conozcan toda nuestra infraestructura colectiva, como asociación a nivel provincial, federación a nivel regional o autonómico, confederación a nivel nacional y la UIADM a nivel internacional, así como cuantas gestiones se vienen realizando desde cada uno de estos estamentos profesionales. Hay que tener bien claro que una negociación es un «toma y daca», pero la principal cuestión para continuar avanzando es el cumplimiento del compromiso adquirido, por tanto, ese compromiso adquirido por la directiva en ese momento, debe ser asumido por todo el colectivo. Ponencia presentada por el D. Ramón Castro García, de Avimeco. Título: «Concepto de responsabilidad del I.T.S. frente a su asociación y frente a sí mismo». Uno de los puntos más importantes del buen funcionamiento de nuestras asociaciones depende única y exclusivamente de la colaboración y responsabilidad que cada socio queramos imprimirle. Durante este tiempo de trabajo en la Junta Directiva, nos hemos preguntado en multitud de ocasiones cual sería el punto más importante que individualmente valoramos más en nuestra asociación, y que responsabilidad nos induce a apoyarla. Creo no equivocarme que el más importante y el único es que nos faciliten la labor diaria de trabajo, y aquí termina nuestro interés, estoy por supuesto hablando en un término general. La apatía es general en lo que respecta a todo lo que se mueve dentro de nuestra labor extra-profesional y nada vamos a conseguir si no unificamos esfuerzos y criterios, pero sobre todo ayudas. No creo que solamente deba ser la Junta Directiva la única que deba trabajar y trabajar, desde entrevistas con la inspección farmacéutica para resolver los problemas que conocéis, las entrevistas con políticos para conciencia de lo que es nuestra labor, estoy pensando en un futuro no muy lejano que nos reconozcan, que

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sepan qué hacemos dentro del mundo del medicamento, y que nuestra labor, a pesar de nuestra creencia minusvalorada, es de muy alta importancia y responsabilidad, por esto se ha luchado y se seguirá luchando, pero de nada vale todo el esfuerzo que unos vanguardistas realicen, si un colectivo al cual respetan, no les apoyan. Ponencia presentada por el D. Enrique Carrera Portela, de Vimesa. Título: «El I.T.S. a través de los tiempos». El Sr. Carrera hace un amplio recorrido sobre la historia de la medicina hasta llegar al análisis del reto profesional del Informador Técnico Sanitario ante el concepto Europeo. Ponencia presentada por el D. Luis Pedro Ruiz Castro, de Avimor. Título: «Ética y profesión del I.T.S.» Estamos ante una disyuntiva en la que la valoración se centra en dos puntos fundamentales el Ser y el Deber Ser: Lo que hay y existe y lo que tendrá que haber. Si este concepto lo trasladamos a una actividad concreta profesional nos encontramos ante la conciencia profesional, lo que, a su vez, nos lleva ante el concepto de profesión. Este tema no es nuevo. Ya Cicerón, en De officiis, y Santo Tomás, en el Tratado de los Estados hablan extensamente sobre el trabajo y la división del mismo en la función del bien común. La cuestión profesional adquiere máximo interés a partir de la sociedad industrial. Durkheim describe la profesión como actividad de «función social de la que emanan unas normas sin las cuales no sería posible ni su origen ni su permanencia» y propone las condiciones morales necesarias para el establecimiento y funcionamiento de toda la moral profesional. Por su parte, Max Weber define la profesión como «la peculiar especificación y coordinación que demuestran los servicios prestados por la persona, fundamento para la misma de una posibilidad duradera de subsistencia o de ganancias». En esta definición se hace alusión a casi la totalidad del ente profesional: — — — — —

Tipo de trabajo (especificación profesional). Formación especifica (especialización) Papel que desempeña en el conjunto social (coordinación) Permanencia profesional (estatus) Modo de vida (retribución)

De todo ello, se puede deducir fácilmente que la profesión es un fenómeno exclusivo de los medios sociales organizados. La mayor parte de la vida del hombre se dedica al ejercicio profesional, esto conlleva a enfrentarse con graves problemas de conciencia en el sistema de referencia personal. Los I.T.S. llevamos luchando por esta profesionalización a través de unos conocimientos técnicos desde hace muchos años y no es una demanda injusta ni desorbitada insistir en este punto que, inexplicablemente, no ha tenido todavía el eco que todos nosotros desearíamos. No es una temática nueva ni desconocida.


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I ENCUENTRO ANDALUZ DE I.T.S. Benalmádena, noviembre de 1991 Organizado por la Federación de Asociaciones de Informadores Técnicos Sanitarios de Andalucía (FAITSA), tuvo lugar el sábado día 23 de noviembre de 1991, en el Hotel Alay de Benalmádena, el I Encuentro Andaluz de Informadores Técnicos Sanitarios con la asistencia de profesionales de la visita médica de todas las asociaciones de visitadores médicos de andalucía. El acto se inició con una mesa redonda en la que intervinieron todos los presidentes de las asociaciones andaluzas encuadradas en la Federación y cuyo título era: «FAITSA: Constitución, actividad y desarrollo», con lo que se estudiaba la problemática de la visita médica en Andalucía y las acciones comunes que desde la Federación Andaluza se deben abordar como aglutinación de una acción conjunta a nivel autonómico.

Presidentes de las Asociaciones Andaluzas.

Conferencia–coloquio «Perspectiva de futuro de la visita médica ante la integración española en la Comunidad Económica Europea». A cargo del Excmo. Sr. D. José Luis Valverde López. Parlamentario Europeo. Miembro de la Comisión de la Directiva Europea del Medicamento. El Eurodiputado Prof. Valverde inició su intervención diciendo: Lo que ahora mismo se está fraguando con relación al conjunto que es el estatuto jurídico del medicamento en Europa, va a tener unas repercusiones muy directas y bastante favorables para vuestra profesionalidad. Pero antes de entrar a los detalles concretos de cómo la Comunidad Europea está decidiendo vuestra actividad y vuestro estatuto jurídico, es importante hacer un somero análisis de lo que significa la industria farmacéutica en Europa.


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Más del 55% de los medicamentos que salen al mercado proceden de la investigación de la industria farmacéutica europea, cara al futuro, otro dato se puede proporcionar, según las prospectivas, es que en la próxima década aumentará el consumo de medicamentos un 60%, en unos países más en otros menos, pero en conjunto, por lo tanto, estamos en un sector en expansión y sin problemas, sin problemas globales, después tendremos los problemas que pudiéramos considerar negativos. Es la contradicción de muchas políticas nacionales de no ser conscientes los gobiernos de lo que representa el sector para el bienestar de la sociedad, el no considerar el medicamento como inversión, lo que hace considerar al medicamento como gasto, cuando en esto están de acuerdo todos los analistas a nivel mundial, el único instrumento que puede hacer bajar los gastos sanitarios en su conjunto, es el medicamento. La innovación en el campo de la terapéutica farmacológica es el único elemento que puede bajar la globalidad de los gastos sanitarios que van a seguir aumentando, porque es lógico que una sociedad desarrollada como la nuestra, es la tendencia general, al no aceptarse una calidad de vida por debajo de los instrumentos técnicos científicos que están a nuestra disposición. Esto no quiere decir que tengamos que aceptar lo que se puede llamar el despilfarro o mala utilización de los medicamentos, precisamente todos los miembros de la gran familia farmacéutica estamos por el uso racional del medicamento. No con medidas de carácter económico se van a resolver problemas sanitarios, vosotros que estáis en contacto permanente con la clase médica lo sabéis, si los médicos tuviesen suficiente tiempo para establecer unos diagnósticos precisos, probablemente la utilización de los medicamentos sería más racional y por tanto más eficaz, en este contexto tendremos que verlo todo. En la directiva de información y publicidad de los medicamentos se expresan exactamente las referencias más directas a vuestra profesión. Una profesión tiene su estatuto jurídico, se desarrolla dentro de un marco y tiene que hacer una actividad. Vosotros sois transmisores directos de la información de los medicamentos a los profesionales sanitarios, sean médicos, veterinarios o farmacéuticos. No voy a detenerme sobre la Directiva dedicada los nuevos sistemas de registro, pero ahí está uno de los sistemas esenciales de vuestro trabajo, como es la Ficha Técnica como resumen de las características científico técnicas del medicamento sobre la que tendréis que basar la información de vuestro trabajo. Este será el eje central de vuestra actividad, ya después la directiva sobre información y publicidad, nos va a indicar que cuando se realice la visita médica el elemento de información que tenéis que entregar es exactamente el contenido en ese resumen aprobado oficialmente en el registro. Por lo tanto, había que hacer esa referencia aunque de forma sumaria para conocer donde está el origen. Bajo este punto de vista, la cita no es aleatoria, es tremendamente importante para vuestra profesionalidad, porque se termina de una vez por todas legalmente la gran discusión que ha nublado un poco o creado una imagen no suficientemente nítida de vuestra actividad profesional y lo que representa la industria en la aportación de nuevos medicamentos, yo creo que es un elemento esencial, no se va a poder seguir afirmando, como algunos sectores de opinión lo han venido haciendo, no se puede seguir aceptando la teoría de que existe una información del medicamento torcida y amañada obviando efectos secundarios y que por otro lado había que mostrar una información llamada oficial e independiente sobre los medicamentos. Desde el momento en que se reconoce oficialmente que la única información oficial sobre los medicamentos es la que se aprueba en la ficha-resumen de las características científico-técnicas del producto, desde ese momento, vosotros os transfor-

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máis, lo habéis sido siempre, pero de una forma legal y reconocida a nivel comunitario, en los informadores oficiales y exactos de la realidad de los productos de los que serán informados los profesionales sanitarios. Llegamos a lo que pudiéramos decir la directiva núcleo, donde se hace la referencia más esencial a vuestra profesionalidad, aunque las otras hayan determinado bastantes elementos esenciales de vuestro acto profesional. Bajo el aspecto de cómo va a ser la información y publicidad de los medicamentos, ya la Directiva indica que la publicidad de los medicamentos comprenderá a los profesionales de la sanidad bajo cualquier forma, cuando puedan promover la prescripción o dispensación de medicamentos con fines comerciales. Por lo tanto vamos a diferenciar la doble actividad que no tiene porqué estar separada en sí, pero el acto vuestro de la visita médica llevará el doble contenido de la transmisión de la información y, por supuesto, estamos en un mercado libre, donde existe competencia de productos similares y ahí los efectos de la promoción, complementarios a la publicidad, siempre que sean éticos, seguirán siendo el contenido de vuestra actividad. Es importante que el segundo párrafo habla de la visita de los visitadores médicos a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, con lo que se cubre todo el sector profesional. En el capítulo de prohibiciones, se prohíbe ofrecer y al mismo tiempo aceptar, por lo tanto hay una doble prohibición, no ya solamente al que oferta unas invitaciones, sino también para quienes las perciben. En cuanto al capítulo exacto de la mención expresa de vuestra profesión, yo creo dice lo suficiente, porque pensar que las directivas comunitarias en un solo artículo, en una sola frase, ya de por sí es suficientemente significativo. Os va a resolver un problema de entrada, como es la definición de vuestra actividad profesional. Es decir, en el momento de aprobación de la directiva, vuestra actividad profesional queda aprobada oficialmente en todo el territorio comunitario como visitadores médicos, igual que hay médicos, hay farmacéuticos, hay veterinarios, hay visitadores médicos. La directiva en su artículo ocho, que yo creo es la base, os lo tenéis que saber de memoria y dice: «Los visitadores médicos deberán haber recibido una formación adecuada y poseer los conocimientos científicos suficientes para dar indicaciones precisas y completas sobre los medicamentos que presenten.» Un análisis de este artículo ocho es suficientemente rico para poder decir que queda definido en toda su extensión el reconocimiento de la profesionalidad de los visitadores médicos, habrá después que concretar, y ahí yo creo que la propia organización profesional tendrá un papel muy importante, en la definición del contenido, del perfil, de lo que considera la formación adecuada. Por eso, me ha encantado ver como vosotros, en vuestro boletín vienen indicados distintos cursos de formación continuada que estáis organizando en distintas ciudades, yo creo que es una experiencia que debéis de ir organizándola, debéis de ir discutiéndolas con las personas que están colaborando en la realización de estos cursos, sean médicos, farmacéuticos o profesionales del marketing, para ir encontrando el contenido preciso bajo todos los puntos de vista de lo que pueda considerarse como sea la formación básica para poder realizar la actividad. Porque si la profesión ya se autodefine, después será muy fácil para las autoridades a las que corresponda regularla aceptar el contenido que se ha producido. Para el resto de profesiones ha pasado lo mismo, cuando hubo que regular el contenido de


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armonización de los médicos o los farmacéuticos, ha ocurrido igual, ahí estaba un poco más fácil porque existían unos estudios oficiales, pero ha habido que armonizarlo porque habían bastantes diferencias entre los distintos países, por lo tanto, yo creo que el desarrollo de vuestras organizaciones profesionales es precisamente fijar de una forma muy precisa esos contenidos concretos. Queda definido todo lo que es el título, queda definido que hace falta una formación y después vienen unas obligaciones precisas en el trabajo, por tanto, ya define la actividad en sí. En estas obligaciones específicas que en cada visita, cada visitador médico deberá proporcionar un resumen de cada uno de los medicamentos que presente, con las características del producto, ese resumen, es el resumen oficial al que hice referencia al principio, por eso os decía que yo no podía entrar en esa directiva hablando de un resumen sin antes aclarar qué resumen. Bueno, un resumen de qué tipo, un resumen como lo prepare el laboratorio, no, ya sabemos que es un resumen muy definido y es un resumen oficial, aprobado a la hora del registro. El segundo apartado, dice: «Los visitadores médicos deberán notificar al servicio científico de información de su laboratorio todas las informaciones relativas al uso de los medicamentos de cuya promoción se ocupen, indicando especialmente los efectos secundarios que las personas visitadas les comuniquen.» El anterior párrafo es tremendamente rico para decidir facetas muy importantes de vuestra actividad, porque, primero: en primer lugar, hace referencia a que cada laboratorio tendrá un servicio de información del medicamento, a partir de aquí, se establece una obligatoriedad a cada laboratorio fabricante de medicamentos de tener un servicio específico y al frente de él un profesional cualificado para la información de los medicamentos, con lo cual ya se define por completo toda una estructura de la actividad profesional. Después viene otro párrafo tremendamente importante, no solamente vais a aportar la información, sino que queda recogida otra faceta de vuestra actividad profesional, cuando estéis haciendo vuestra labor con los médicos transmitiéndoles las nuevas informaciones, al mismo tiempo ya se reconoce que otra de vuestras labores será la de recoger informaciones, sugerencias, observaciones del médico con relación a efectos adversos de los medicamentos que estáis presentando, por tanto, hay un reconocimiento de una actividad dentro de la actividad global de la farmacovigilancia que es otro de los elementos que se organizan en las directivas comunitarias. Es decir, todo lo que hace referencia a los efectos adversos desde su comercialización ha quedado también recogido con una gran amplitud en toda la legislación comunitaria, uno de esos factores, vosotros lo vais a transmitir. Yo creo ha sido muy importante que hayamos conseguido introducir este elemento de vuestra participación en las labores de farmacovigilancia. En definitiva, creo se ha dado un paso muy importante, sobre todo pensando que será de aplicación en los países miembros del espacio europeo. Creo que queda bastante armonizada y homologada la profesión, por lo cual los elementos de inseguridad quedan paliados y, sobre todo, queda el marco para poderlo perfeccionar que es lo más importante.

A este acto, asistió especialmente invitado D. Ángel Polidura Besoya, vicepresidente de la Confederación Española, CEATIMEF, quien tuvo una destacada intervención.

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Este evento tuvo un importante eco en la prensa de la región andaluza, el cual se detalla en el número de la revista que publicó FAITSA, «LA VISITA MÉDICA, HOY», como monografía del contenido del I Encuentro Andaluz de I.T.S. Durante las sesiones de trabajo, los acompañantes fueron trasladados en autocares a la población de Mijas, donde realizaron una visita turística, para posteriormente unirse al grupo y asistir a la comida de clausura. I CONGRESO NACIONAL DE VISITA MÉDICA En las fechas del puente entre la Constitución y la Inmaculada, cuando la vida laboral se paraliza, los visitadores médicos llegan a Madrid desde los diferentes rincones de España para asistir al I Congreso Nacional de Visita Médica. El Comité de Honor del Congreso, cuya presidencia había sido aceptada por el Excmo. Sr. D. Juan Manuel Romay Beccaría, Ministro de Sanidad, estaba compuesto por las siguientes personalidades. Excmo. Sr. D. Alberto Ruiz Gallardón, Presidente de la Comunidad de Madrid. Excmo. Sr. D. José M.a Alvarez del Manzano, Alcalde de Madrid. Excma. Sra. D.a Rosa Posada Chapado, Consejera de la Comunidad de Madrid. Iltmo. Sr. D. Alberto Nuñez Feijoo, Presidente del Insalud.

Presidencia del I Congreso Nacional de Visita Médica.De izquierda a derecha: Francisco Gálvez, Fidel Castiñeira, Julio Prado, Francisco Orduña, Francisco de Gea, Enrique Tomás y Carmelo Marco, miembros de la Junta Directiva de CEATIMEF.

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Excmo. Sr. D. José-Luis Valverde López, Parlamentario Europeo. Iltmo. Sr. D. José Fornés Ruiz, Presidente del Consejo General de Médicos de España. Iltmo. Sr. D. Pedro Capilla Martinez, Presidente del Consejo General de Farmacéuticos. Iltmo. Sr. D. Juan Navia Roque, Director de Asistencia Sanitaria del Hospital General Universitario «Gregorio Marañón» y el Iltmo. Sr. D. Angelo de Rita, Presidente de la Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos (UIADM). La sede del Congreso es el marco incomparable del Aula Magna del Pabellón de Docencia del Hospital General Universitario «Gregorio Marañón», siendo el lema del congreso: El Visitador Médico colabora en el progreso de la medicina, promoviendo el uso racional del medicamento, informando objetivamente de indicaciones precisas y concretas de los fármacos en cada una de las patologías. Tras la apertura a cargo del presidente de la Confederación Española de Asociaciones Profesionales de Informadores Técnicos Sanitarios, CEATIMEF, toma la palabra el presidente de la Asociación de Madrid y miembro de la Junta Directiva Nacional Sr. Gálvez, quien da la bienvenida a todos y anuncia que por el presidente de CEATIMEF será dada una importante noticia a través de un documento recibido el día anterior. Se trata del oficio del Ministerio de Sanidad en el que se declara de Interés Sanitario el Curso Básico de Visitadores Médicos-Informadores Técnicos Sanitarios, del Departamento de Formación de CEATIMEF. Con arreglo al programa previsto, se desarrollaron las siguientes ponencias: «El perfil jurídico de la visita médica», a cargo de D.a María Dolores Rueda Fernández, Asesora Jurídica de Ceatimef. «La formación básica del visitador médico», a cargo del Dr. D. Pablo Matute Duarte. Director Académico del Curso Básico de I.T.S. «La visita médica en el mundo», a cargo de D. Angelo de Rita, Presidente de la Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos (UIADM). «La relación médico, visitador médico», a cargo del Dr. D. José Miguel Pérez López, Presidente del Colegio de Médicos de Cuenca. «La información del medicamento en la UE», a cargo del Prof. D. José-Luis Valverde López, Parlamentario Europeo. «CEATIMEF, 20 años de historia», a cargo de D. Francisco A. Orduña Pereira, Presidente de la Confederación Española de Asociaciones Profesionales de Informadores Técnicos Sanitarios (CEATIMEF). «La visita médica en el medio hospitalario», a cargo del Dr. D. Juan Navia Roque, Director de Asistencia Sanitaria del Hospital General Universitario «Gregorio Marañón». Finalizado el congreso, fue ofrecida una copa de vino español a los más de 400 asistentes por gentileza de Bodegas Osborne, quien ofreció un venenciador para degustar los caldos de su Fino Quinta.


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PRIMER CURSO SOBRE VISITA MÉDICA CON TITULACIÓN PROPIA EN UNA UNIVERSIDAD ESPAÑOLA En el Salón de Grados de la Facultad de Farmacia de Granada, tuvo lugar la Clausura del «CURSO DE EXPERTO UNIVERSITARIO EN INFORMACIÓN TÉCNICA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS», primer curso que sobre visita médica se realiza con titulación propia en una universidad española. La última lección del curso corrió a cargo del Prof. José-Luis Valverde, catedrático y parlamentario europeo, la cual llevaba por título «El medicamento y la industria farmacéutica en Europa», con un detallado recorrido sobre la importancia social del medicamento y la industria farmacéutica que, a través de la investigación farmacológica, permite poner en manos del clínico medicamentos efectivos, seguros y eficaces, a través de los cuales, no solo se cura al enfermo el dolor, sino que se consigue pasar de la medicina sintomática y curativa a la medicina de la salud, con el logro social de situar la media de perspectiva de vida de 40 años en que se encontraba a principios del siglo XX, a los más de 75 años en que se encuentra en la actualidad. Finalizó su intervención resaltando la importante función del visitador médico como medio de información entre la industria farmacéutica que investiga, desarrolla

Presidencia Clausura Curso (Universidad de Granada). De izquierda a derecha: Francisco Orduña, Presidente de CEATIMEF; Prof. Fernando Martínez, Decano Facultad Farmacia de Granada; Profesora Suárez, Directora del Centro de Formación Continua de la Universidad de Granada; Prof. Gallo, Director del Curso y Prof. Valverde, Parlamentario Europeo.


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y comercializa los avances terapéuticos y el médico que, en definitiva, es quien los aplica en beneficio de la sociedad en general. El presidente de la Confederación Española de Asociaciones Profesionales de Informadores Técnicos Sanitarios, CEATIMEF, resaltó la importancia de la celebración de este curso sobre visita médica, primero con titulación propia en una universidad española, haciendo entrega de una placa conmemorativa a la Facultad de Farmacia de Granada. Dentro de este acto, le es entregado el nombramiento de miembro de honor de CEATIMEF, al Profesor Valverde, acuerdo unánime adoptado por la Confederación, cuya Junta Directiva Nacional en pleno asiste al acto, como reconocimiento de su decidida participación y entrega a los temas profesionales de la visita médica en su condición de parlamentario europeo, habiendo participado en la elaboración y redacción de la Directiva Europea 28/92/CEE, en la que se reconoce oficialmente la profesión de visitador médico y que posteriormente fue recogido en el ordenamiento jurídico de cada uno de los países comunitarios, concretamente en España a través del Real Decreto 1416/1994. El Prof. Fernando Martínez, decano de la Facultad de Farmacia de Granada, en su intervención, destacó la importancia de este curso que ha servido como referencia para nuevas ediciones y en el que tomaron parte 7 profesionales de la visita médica, 11 licenciados en farmacia, 2 licenciados en biología y 1 licenciado en química. En nombre del Rector Magnífico de la Universidad de Granada, interviene la Profesora Dra. Suarez, Directora del Centro de Formación Continua de la Universidad de Granada, quien antes de declarar clausurado el curso, expresa la satisfacción de la Universidad de Granada por la realización de este curso, pionero en la titulación oficial para profesionales de la visita médica, agradece la participación de la Escuela de Salud Pública de la Junta de Andalucía y de la Confederación de Visitadores Médicos CEATIMEF, que han colaborado estrechamente con la universidad en la elaboración y programación del curso, así como de otras facultades de la universidad granadina, mediante cuya colaboración ha sido posible la realización de este curso.

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CLAUSURA DE LOS CURSOS BÁSICO DE I.T.S. Y DE FARMACOVIGILANCIA CELEBRADOS EN LA FEDERACIÓN REGIONAL DE ALICANTE, CASTELLÓN Y VALENCIA En el salón de actos de la Asociación de Valencia, tuvo lugar el solemne acto de clausura de los Cursos Básico de I.T.S. y Farmacovigilancia para visitadores médicos, organizados por la Federación Regional y dirigidos por el Departamento de Formación de CEATIMEF, con asistencia de profesionales de la visita médica de Alicante, Castellón y Valencia. El acto fue abierto por D. Enrique Tomás Arteseros, Presidente de la Federación Regional, destacando y agradeciendo la presencia de quienes le acompañaban en la mesa; el Prof. D. Santiago Grisolía, Presidente Honorario de la Federación Regional y Premio Príncipe de España, el Director General de Prestaciones Farmacéuticas de la Consellería de Sanidad de la Generalitat Valenciana, D. Manuel Escolano Puig, el Presidente de CEATIMEF, D. Francisco Orduña Pereira, como así D. Roberto Teruel, Secretario de la Federación Regional de I.T.S. Asistió además D.a Concha Albalat, Directora de la Fundación Valenciana de Estudios Avanzados. La última lección fue impartida por el Prof. D. Santiago Grisolía, quien en su intervención destacó las nuevas perspectivas que a través de los últimos descubrimientos sobre el genoma humano se abren a la investigación farmacológica y el

Clausura Cursos Federación Valenciana. De izquierda a derecha: Roberto Teruel, secretario General de la Federación; Manuel Escolano, Director General de Prestaciones Farmacéuticas de la Generalitat Valenciana; Prof. Santiago Grisolia; Enrique Tomás, Presidente de la Federación Regional y Francisco Orduña, Presidente de CEATIMEF.


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importante papel que el profesional de la visita médica tiene por delante como auténtico transmisor de esos avances en beneficio de la humanidad, de ahí el congratularse del afán de los profesionales de la visita médica por su formación profesional. El Presidente de CEATIMEF expuso, mediante una serie de transparencias, el estudio estadístico realizado desde la Confederación, a nivel nacional y el segmento correspondiente a la Comunidad Valenciana, siendo el primer estudio de esta índole que se efectúa sobre el perfil del profesional de la visita médica. Clausuró el acto el Director General de Prestaciones Farmacéuticas, quien destacó el importante clima de colaboración obtenido por esta Federación y muy especialmente por su Presidente D. Enrique Tomás, para el consenso de la nueva Circular sobre Visita Médica que permitirá el desarrollo de la visita médica bajo cauces de objetividad y profesionalidad.

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I CONGRESO INTERCONTINENTAL DE VISITADORES MÉDICOS Buenos Aires, 12, 13 y 14 de agosto de 1999 Organizado por la Unión Latinoamericana de Visitadores Médicos (ULAVIM), en cuya organización se encuentran encuadrados a través de sus organizaciones profesionales nacionales los visitadores médicos de Argentina, Bolivia, Brasil, Paraguay y Uruguay, tuvo lugar en Buenos Aires el I Congreso Intercontinental, que los compañeros de Argentina hicieron coincidir con el Consejo Internacional de la UIADM, por lo que también se encontraban presentes los miembros de las delegaciones de Alemania, Austria, Chipre, España, Francia, Grecia, Italia y Túnez. La exquisitez con que habían sido preparados los actos por los compañeros de Argentina, capitaneados por la mano maestra de Alberto Pitcovsky, junto con Cacho Leone, Juan Manuel Loimil, Julio Argentino López, Ramón Yrigoyen, Hector Vitró y un largo etcétera, hacía posible el mejor clima de organización y compañerismo, destacándose la nutrida participación de compañeros de la «torcida» brasileira bajo la sabia batuta y exquisita caballerosidad del compañero Edson Pinto, Presidente de FENAVENPRO. La participación activa del dinámico y competente Alfredo Moreira de Uruguay y la señorial disposición de Raquel Maturro de Paraguay, así como la simpatía innata del tunecino Fethi Tellissi, a quien conocimos el primer día sin que supiera hablar nada en castellano y al cabo de tres días le habíamos enseñado hasta la «gramática parda» de nuestro idioma, bautizándole con el sobrenombre torero del

Mesa I Congreso Intercontinental. (Buenos Aires). De izquierda a derecha: Ernest Rest (Presidente Asociación Austriaca) Francisco Orduña, Presidente CEATIMEF (España), Patrick Buhler, Secretario General VIADM (Francia) y Angelo de Rita, Presidente de la VIADM (Italia).

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«Nenio de Túnez», hicieron vivir unas jornadas inolvidables para todos los asistentes, en la conjunción de un trabajo de largas jornadas, compatibilizado con la amabilidad, el buen trato y compañerismo que nos permitieron sentirnos como en nuestra propia casa. Mención aparte merece la breve pero importante intervención de Mercy Parada, compañera de Bolivia que, de forma emotiva, solicitaba a todos el apoyo para los compañeros de Bolivia, cuyas condiciones de trabajo se encuentran en precario con respecto al resto de países latinoamericanos. Pudimos observar el importante grado de credibilidad y confianza que se depositaba en la UIADM como organización profesional mundial, así como en cada uno de los que conformábamos las delegaciones de los diferentes países miembros llegados desde Europa, mediante una actitud receptora de intercambio de conocimientos. El Congreso fue inaugurado por el ministro de Trabajo de la República Argentina, quien ante más de 400 asistentes, destacó el papel que los visitadores médicos representan en Argentina y en el mundo. En mi condición de Presidente de CEATIMEF y por tanto bajo el común denominador de nuestra lengua, los compañeros argentinos me habían reservado una intervención para desarrollar sobre «La Visita Médica en España», ponencia que ante el interés mostrado por los asistentes, la organización distribuyó a todos y a los medios de comunicación que asistían, ya que el Congreso había despertado una importante expectativa en todos los medios, tanto de prensa, radio o televisión. A todos sorprendía el hecho de que en España los calendarios de visita médica fueran elaborados por nuestras asociaciones provinciales mediante acuerdos con los médicos y las autoridades sanitarias, circunstancia que no se da en ningún otro país del mundo, por lo que tuvimos que detallar cuantas gestiones durante muchos años se han venido realizando hasta conseguir este importante logro para el colectivo profesional. Finalizado el congreso, se celebró el Consejo Internacional de la UIADM (Unión Internacional de Asociaciones de Delegados Médicos), entre cuyos temas se aprobó el Plan Internacional de Formación, presentado por la Comisión Internacional salida del anterior Consejo Internacional celebrado en Viena y compuesta por: Patrik Buhler (Francia), Francisco Orduña (España), Ernest Rest (Austria), Paolo Gottardi (Italia), a la que se incorpora Danielo Doyharzabal de Argentina, por su condición de responsable de formación de la ULAVIN y Angelo de Rita y Alberto Pitcovsky, presidente y vicepresidente de la UIADM respectivamente. Este documento, que por su importancia se transcribe en su integridad en el capítulo anterior, será el esquema básico de actuación para todos los países miembros de la UIADM, con el objetivo de dar un sentido homogéneo a la formación del colectivo a nivel mundial, previa adecuación a las legislaciones de cada uno de los países. Podemos dejar constancia de que cuantos asistimos en Buenos Aires al Consejo, de regreso a nuestros países, llevábamos la impronta para siempre de que es necesario potencializar la labor y el prestigio de la UIADM, puesto que muchos visitadores de todas partes del mundo están esperanzados por estas gestiones a nivel internacional para situar a la profesión en el lugar que le corresponde ante la sociedad.

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ACTO CON MOTIVO DEL RECONOCIMIENTO OFICIAL DE LA PROFESIÓN DE VISITADOR MÉDICO Como homenaje póstumo al Excmo. Sr. D. Antonio Orozco Acuaviva, catedrático de Historia de la Medicina, Presidente de la Real Academia de Medicina y Cirugía, Director de la Real Academia Hispano Americana y valedor y defensor de los profesionales de la visita médica, queremos hacer referenciaa este importante acto cuyo eje central fue D. Antonio. ACTO CELEBRADO CON MOTIVO DE LA PUBLICACIÓN DEL REAL DECRETO 1416/94, POR EL QUE SE RECONOCE OFICIALMENTE LA PROFESIÓN DE VISITADOR MÉDICO En el Salón Regio de la Excma. Diputación de Cádiz, el día 16 de septiembre de 1994, tuvo lugar el solemne acto organizado por la Asociación Profesional de Informadores Técnicos Sanitarios de la provincia de Cádiz, como celebración de la publicación del Real Decreto 1416/1994, por el que se reconocía oficialmente la profesión de visitador médico por transposición al ordenamiento jurídico español de la Directiva 28/92/CEE.

Mesa acto conmemorativo reconocimiento profesión. De izquierda a derecha: Lolo. Antonio Morillo Crespo, Presidente Colegio de Farmacéuticos. Francisco Oraluña, Presidente de la asociación Fernando Suárez Rogriguez. Vicepresidente de la Diputación Provincial, Antonio Fernández Díaz, secretario de CEATIMEF y Profesor Antonio Orozco Acvaviva, Presidente de la Real Academia de Medicina.


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Comenzó el acto con la lectura por parte del secretario de la asociación, Juan Quiñónes Ibáñez, de la parte dispositiva del Real Decreto, para a continuación intervenir el presidente de la asociación, haciendo la presentación del acto, quien entre otras cosas dijo: Hoy es para nuestra profesión y por tanto para nuestra asociación, un día excepcional. Quiero, en nombre propio, de los miembros de la Junta Directiva y de todos nuestros asociados, dar las gracias a cuantas personalidades hoy nos acompañan. Al mismo tiempo, nuestro entrañable agradecimiento al Profesor D. Antonio Orozco Acuaviva, que con su amabilidad y cariño de siempre hacia nuestra Asociación, en el momento que le visitamos para expresarle nuestro proyecto de este acto, aceptó amablemente su participación en el mismo. Por mi parte sería una petulancia intentar hacer una presentación del Prof. Orozco como Presidente de la Real Academia de Medicina y Cirugía de Cádiz, Presidente de la Real Academia Hispano Americana y un amplio currículo que se haría interminable enumerar y seguro que algo me dejaría en el tintero. El Prof. Orozco, desde su vertiente como Catedrático de Historia de la Medicina de la Universidad de Cádiz, nos hablará sobre la historia de la visita médica, nuestra profesión, incardinada en el mundo sanitario como eslabón de la cadena entre la industria farmacéutica que investiga, desarrolla y comercializa los avances terapéuticos y el médico, que en definitiva, es quien los aplica en beneficio de la sociedad en general. A todos, muchas gracias por este día excepcional para nosotros. Nuestro secretario ha leído la parte dispositiva del Real Decreto por el que, al fin, se reconoce nuestra profesión de Visitador Médico. Nada más y nada menos, por eso, hoy es un día excepcional para nosotros. Quienes llevamos muchos años trabajando en nuestras asociaciones en aras de nuestra vida colectiva profesional, hemos perseguido desde hace años el lograr este reconocimiento de la profesión, que, en algún momento, vimos al alcance de la mano, como en el año 1981 a instancia del Senador Dr. D. Gregorio Toledo en su solicitud al Senado de Proposición no de Ley (figura en el Diario de Sesiones del Senado celebrada el martes 3 de Marzo de 1981), pero por aquél entonces, el gobierno de Adolfo Suárez, ante unas elecciones anticipadas, disolvió las Cortes Generales y aquella proposición, aprobada por asentimiento de todos los grupos parlamentarios del Senado, quedó sin efectos. Posteriormente, a la salida de la Ley de Sanidad, otra vez tuvimos la posibilidad de nuestro reconocimiento, incluso en el día anterior de la sesión de cortes, se nos anunció por persona autorizada nuestro reconocimiento al contar con todo el respaldo de los grupos parlamentarios, aquella alta personalidad, en nuestra presencia, llegó a solicitar que de forma urgente se le enviara un ejemplar del Diario de Sesiones, pero ya sabemos lo que ocurrió en el último instante de la votación en donde, incluso, compañeros nuestros se encon-

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traban en la tribuna de invitados, dándonos la información por teléfono del voto negativo, en mi entrevista inmediata con aquella alta personalidad, no podía creer cuanto le estaba comentando de esa negativa. Como decimos en Andalucía «nuestro gozo en un pozo». La promulgación de la Directiva Europea 28/92/CEE, nos abría una nueva esperanza hacia nuestro reconocimiento profesional, ya que cada uno de los estados miembros de la Unión Europea tenía que adecuar su ordenamiento jurídico a los preceptos de dicha directiva por transposición. Ahora por fin, el Gobierno español reconoce oficialmente nuestra profesión. Pero esto, con ser importante, es un punto y seguido. Que nadie piense que el día siguiente a la promulgación del Real Decreto somos diferentes al día anterior, es un punto y seguido en el que ahora es a nosotros, a todos, a todo nuestro colectivo, asociaciones y asociados, unidos en el denominador común de nuestra Confederación Nacional, CEATIMEF, a quienes nos corresponde estar presentes en la confección de las disposiciones complementarias del desarrollo del Real Decreto. En este día excepcional, hemos de felicitarnos todos quienes llevamos muchos años en la profesión y quienes ingresaron nuevos, ya que a algunos de nosotros estos cambios nos vendrán de paso y solo nos quedará la satisfacción personal y colectiva del deber cumplido, a veces, no del todo bien interpretado por nuestras empresas, incluso por algún sector de compañeros. Yo quiero en este momento excepcional, tener un especial recuerdo hacia toda aquella legión de compañeros que durante todos estos años han venido ofreciendo altruistamente su trabajo como directivos en cada una de las asociaciones de visitadores médicos regadas por toda España, dedicando su tiempo libre y de asueto a las tareas colectivas, a veces, después de kilómetros y de rutas y en otras ocasiones en fines de semana. Nuestro homenaje a todos los compañeros que en diferentes etapas han trabajado en CEATIMEF, quizás en algunos momentos con mayor o menor oportunidad de acierto movidos por las circunstancias externas, pero siempre con las miras altruistas y colectivas. Queremos hacer desde aquí, en este día de excepción, una llamada a las nuevas generaciones de compañeros, de ellos es el futuro y de estos logros serán ellos los beneficiarios, por lo que paulatinamente deberán ir incorporándose a responsabilidades en las asociaciones. En el ámbito de nuestra asociación, en este día quiero expresar el recuerdo a quienes hoy no están aquí y nos dejaron para siempre, que hoy nos acompañarían en este Salón Regio con la satisfacción colectiva. Me refiero a Federico Casas, a Toni, a Manolo Rodríguez Vega, a José Luis Rodríguez y a Rafael Genero, quienes en vida fueron auténticos pilares de nuestra asociación con responsabilidades en nuestros órganos de gobierno. La Asociación de Cádiz, siempre ha tenido la satisfacción de ser pionera; en el ámbito de la formación, aquí hicimos el Primer Curso de Farmacología para Visitadores Médicos en una Facultad de Medicina, en la cátedra del


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Prof. Gibert en 1980 y al que en fines de semana, durante varios meses, se abría la facultad exclusivamente a este fin y se desplazaban a Cádiz compañeros de Sevilla, Huelva, Jerez y Campo de Gibraltar. Aquí se constituyó la Federación Andaluza de Asociaciones de Informadores Técnicos Sanitarios (FAITSA). Fue la primera asociación que firmó un acuerdo-marco con la Administración Sanitaria para el desarrollo de la visita médica a los centros, se celebró el Primer Curso Básico de Formación del Visitador Médico, etc., y aquí tiene lugar el primer acto que una asociación organiza para celebrar la publicación del Real Decreto con el reconocimiento oficial de nuestra profesión. No en balde, estamos en Cádiz, en donde en 1812 se dio el grito de «VIVA LA PEPA» Por último, valgan unas palabras de agradecimiento para las esposas de los directivos, ellas saben de reuniones de nuestras empresas, objetivos, viajes, etc. y también ellas han sido eternas sufridoras de nuestra locura colectiva en las asociaciones. Por ello, a todos, mi agradecimiento y enhorabuena con los mejores deseos en este DÍA EXCEPCIONAL. EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA PROFESIÓN: VISITADORES MÉDICOS Intervención del Prof. Dr. D. Antonio Orozco Acuaviva, catedrático de Historia de la Medicina. Tengo a gala y orgullo ser persona inmerecidamente distinguida por los Visitadores Médicos de la provincia de Cádiz. Las palabras de presentación del Presidente Orduña son una prueba fehaciente de ello. He tenido el privilegio de ser testigo de excepción de un hecho histórico: la creación de una nueva profesión, la de los visitadores médicos. Y por lo tanto me encuentro en una posición posiblemente aventajada para poder dejar constancia de una lucha, de una auténtica batalla, que los visitadores médicos han ido librando día a día hasta conseguir que hoy se les reconozca como unos profesionales especializados, con una función paramédica dentro del mundo sanitario, que indudablemente enaltece la sufrida, la callada y en muchas ocasiones no siempre bien considerada antigua profesión de «representante» de laboratorios de productos farmacéuticos. La medicina evoluciona, las sociedades se transforman y esta nueva profesión también ha tenido que ir evolucionando en estas últimas décadas. Pero las transformaciones no surgen por generación espontánea, sino que las producen hombres, con nombres y apellidos. Por ello yo quiero dejar patente aquí los nombres de los impulsores, que evidentemente son las cabezas visibles de grupos de personas que también tienen sus nombre y apellidos, pero que, como en toda colectividad, sin la personalidad singular de quien más se

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mueve, organiza e impulsa, todo quedaría en meros deseos, pero no se plasmaría en hechos concretos. Me estoy refiriendo a vuestros presidentes sucesivos, don José Luis Rodríguez Gutiérrez (q.e.p.d.), don Fernando Suárez Rodríguez, don Manuel Alcántara Yanguas y don Francisco A. Orduña Pereira. Según mis noticias, desde fines de los años sesenta un grupo de «representantes» de productos farmacéuticos pensaba, no solo la conveniencia sino la necesidad de agruparse para constituir una sociedad que les permitiese alcanzar mayores logros profesionales y sociales, pues evidentemente el «estatus» de su profesión no les satisfacía, y las circunstancias políticas y sociales que España estaba viviendo en aquellos momentos del impulso económico de los años sesenta, y que sería el verdadero motor de las modificaciones sociales de aquellos años y de los cambios políticos que se veían ya venir, hacían que estas aspiraciones de los visitadores fuesen plasmándose en hechos concretos. Ya a principio de 1970 en el antiguo «Café Parisién» de la Plaza de San Francisco, lugar de reunión de varios visitadores, en una tertulia que formaban Sáinz, Suárez, Martín Beardo, García Rodríguez, Gutiérrez, Salaverry, López y Orduña, entre otros, se fragua el primer intento de constituir una asociación. Un Decano de la Facultad de Medicina, de gran recuerdo para todos, el tristemente malogrado Prof. Don José Cabré Pieras, acogió con simpatía esta iniciativa y permitió el uso de los policlínicos de la facultad para reuniones preparatorias, así como un hombre muy importante en la cultura gaditana, a quien no se le ha hecho el debido reconocimiento público, don Jesús Ramos Martín, desde la administración de la facultad también apoyó y asesoró a aquel primer grupo que constituyeron una Junta Directiva provisional presidida por don José Luis Rodríguez Gutiérrez y constituida por don Luis Gutiérrez Jurado, don Salvador Durán Díaz, don Manuel Gallego Roncero, don Francisco A. Orduña Pereira, don Ernesto Mellet Pereira, don Fernando Suárez Rodríguez, don Federico Galvez Cacheiro, don Angel Sáinz Pérez, don Francisco Javier Benítez Baizán y don Manuel Jiménez Cembrano. Pero las circunstancias no eran todavía adecuadas para estas libertades asociativas y desde los famosos «sindicatos verticales» se cargaron esta empresa. Hubo que esperar siete años para que la nueva Ley Sindical de 1977 permitiese en septiembre de dicho año la constitución oficial de la Asociación Profesional de Visitadores Médicos de la Provincia de Cádiz, cuya primera Junta Directiva estuvo presidida por don Fernando Suárez Rodríguez. Es por tanto en esa fecha cuando la recién creada asociación inauguraba sus actividades sociales, culturales y recreativas e iniciaba su lucha por el reconocimiento de esta nueva profesión. Con este motivo tuvieron a bien invitarme para pronunciar una conferencia inaugural de los actos culturales, lo cual tuvo lugar el 16 de diciembre de dicho año en la sede del Colegio de Arquitectos en la calle Corneta Soto Guerrero. La verdad es que —ahora voy a decirlo— me pusieron en un buen aprieto porque me solicitaron que habla-


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se de algo relacionado con sus actividades profesionales y realmente en aquel momento poco se podía decir de esta profesión. Incluso su colectivo era muy heterogéneo. Había algunos universitarios, en su mayoría médicos, que por diversas circunstancias no ejercían la profesión y se encontraban en la nómina de algunos laboratorios farmacológicos. Había numerosos antiguos practicantes o nuevos ayudantes técnicos sanitarios, de los que muchos habían sido alumnos míos en las respectivas escuelas y finalmente había un grupo muy diverso de profesionales de todos los campos, incluido el de los antiguos representantes de productos comerciales, que hacían aquel grupo muy heterogéneo, y por lo tanto difícil el encontrar un tema que atrajera la atención de todos y que estuviese a un nivel adecuado para un público tan variado. Creo que lo encontré —según dicen— hablando de «Medicina e información farmacéutica» donde traté sobre el origen de la medicina y el de la farmacia y de las normas éticas de ambas profesiones. Me alegro de que mi actuación agradara y al recordarlo yo quisiera hacer hoy un acto de homenaje a favor de uno de esos grupos profesionales originarios de lo que actualmente son los visitadores médicos, y es el de los antiguos «representantes de productos comerciales». Lo hago recordando la figura de uno de los pioneros, don Diego Álvarez Ramos, al que afortunadamente aún saludo a veces por la calle, que compartía sus «representaciones en general» con la de algunos laboratorios farmacéuticos en particular, concretamente el de las Especialidades Cusí, del que era agente en Cádiz al menos desde 1937, y que con su trato exquisito y admirable y don de gentes hacía muy gratas sus visitas. También debo tener un recuerdo para el bueno de don Juan Egea Rodríguez (q.e.p.d.), administrativo del Colegio de Médicos y visitador que por sus particulares aficiones a la historia de Cádiz, que ambos compartíamos, hacía que sus visitas se transformaran siempre en una amigable tertulia sobre temas histórico-gaditanos en los que era un erudito. De los pioneros de estos representantes de laboratorios farmacéuticos anteriores a la guerra civil, debo recordar al Sr. Jaén, de la calle Valde-Iñigo número 2, representante de la casa Ártica; don Manuel González Meneses, del Instituto Pueris (de Cabra); don Vicente Díaz de Liaño que llevaba los Laboratorios Milla (de Málaga), el Ponferrada (de Montilla), el San Luis y el Mazuelos (ambos de Osuna) y el Villafranca (de Puente Genil) don Aurelio Pérez Rodríguez de Sur de España (de Málaga); don Fernando Navarro, de Laboratorio del Dr. Vicente (de San Sebastián); don Francisco Mora Verdún, del Laboratorio Ventosilla (de Aranda de Duero); don Ricardo de la Fuente Pedroso, de Vitabana de Tenerife y don Rafael Beltrán Bueno, representante del famoso «Quinocanfol» a quién aún tuve ocasión de conocer personalmente. Todos ellos, como representantes, distribuían las «muestras clínicas» a los médicos que las solicitaban y a los hospitales y representaban en las farmacias a sus laboratorios (que casi todos eran meros envasadores, por eso podían sobrevivir en localidades tan reducidas como las citadas). A esto se le unían algunos productos dietéticos muy usados por los médicos, como el célebre «Ceregumil Fernández» de la casa Fernández y Canivel, de Málaga, que

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con su gigantesco papagayo se anunciaba en la fachada de la casa esquina de la plaza de San Juan de Dios y Lázaro Dou. También se debe recordar las leches maternizadas «Ventosilla», de Aranda de Duero, que representaba don Francisco Mora Verdún, en la plaza de Argüelles, o la «Cereolecitina Ejarque» de Valencia, que representaba don Enrique Ordaz Caballero. Aquello era el signo de una revolución farmacológica que se había iniciado en el último tercio del siglo XIX con lo que en Historia de la Medicina llamamos la «mentalidad epidemiológica», continuadora de la «medicina de laboratorio» que había surgido a la sombra fundamentalmente del gran Claudio Bernard. El progreso de los conocimientos de la Química Orgánica, que denominara Justus Von Liebig, y los conocimientos fisiopatológicos que se desarrollaron en los laboratorios alemanes con Wunderlich y Von Müller, hicieron que la antigua botica se transformase en la actual farmacia y que aquellas «fórmulas» heterogéneas de composición múltiple fueran sustituidas por los «compuestos químicamente puros» y por «específicos». La calle de la Botica, frente al gaditano Convento de Santo Domingo, con su farol rojo, ahora era la «farmacia» del nombre de un licenciado, que despachaba «compuestos químicamente puros» y «específicos», aunque todavía el mancebo seguía triturando en el mortero los compuestos de las «fórmulas magistrales» que muchos médicos aún recetaban. La gran revolución de la Farmacología de principios del siglo XX fueron precisamente los «específicos», la medicina había aprendido desde principios del siglo XIX a distinguir las lesiones orgánicas que las enfermedades producen en el enfermo y relacionarlo con ciertas técnicas de exploración que permitían diagnosticar las enfermedades con una exactitud que nunca se había producido en toda la larga existencia de la Medicina. Fue una revolución este descubrimiento de lo que se llamó en Francia «la methode anatomiclinique», el método anatomoclínico. En Austria, en la llamada Nueva Escuela Vienesa, el gran Joseph Skoda se permitía un diagnóstico clínico tan perfecto que el famoso anatomopatólogo Carl Von Rokitanski no tenía sino que certificarlo en la mesa de autopsia. Por eso decían los pobres de Viena, que eran los más felices del mundo, porque «nos diagnóstica Skoda y nos autopsia Rokitanski», más no se podía pedir. Pero curar, en realidad nadie curaba. Cuando terminaba de explorar a sus enfermos Skoda y le preguntaban sus alumnos qué tratamiento debían usar, decía: «¡Ah, eso da lo mismo!»... Nihilismo terapéutico, porque se desconocía el mecanismo de la enfermedad y las causas productoras. Pero a mediados del siglo XIX ya se comienzan a entrever los mecanismos fisiopatológicos de las enfermedades, con sus alteraciones dinámicas, energéticas y químicas. Ahora usando «productos químicamente puros» se puede actuar sobre las alteraciones fisiopatológicas conocidas. Es el momento del auge de los antifebrífugos, alalépticos, cardiotónicos, etc., casi todos por vía oral y tímidamente por via inyectable desde la difusión del invento de la jeringuilla de Parvas. Es el momento también de la difusión de los «análisis» y


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ahora los fabricantes de productos químicos se introducen en las farmacias vendiendo «reactivos» para «análisis clínicos». Se ha producido una aproximación entre las antiguas droguerías y boticas. Pero la gran revolución final viene de Francia con Pasteur y de Alemania con Koch, Klebs y Erlich. La inmensa mayoría de las enfermedades que entonces se sufrían eran procesos sépticos, producidos por organismos vivientes, que constituían las llamadas enfermedades infecciosas y todas las epidemias entonces conocidas. ¡Si conociéramos la causa de la enfermedad, el agente infectante en todas estas enfermedades sépticas, estaríamos en condiciones de buscar el medicamento para su curación!, se decía con una «mentalidad etiopatológica». La aportación de Roberto Koch, descubriendo el organismo viviente productor de la más trágica de las enfermedades de la época, la tuberculosis, la llamada «peste blanca» y la definitiva aportación de Edwin Klebs, abrieron el campo del conocimiento de la «especialidad entre el germen productor y la enfermedad producida»; esto va a determinar la irrupción en la Farmacia de los llamados «específicos» para cada enfermedad, que creará la especialización de los antiguos laboratorios de productos químicos, que ahora se harán de productos biológicos, porque se ha visto que ante la infección el organismo reacciona produciendo sustancias, «anticuerpos», que va a nutrir a las Farmacias de los famosos «sueros» (antidiftéricos, etc.). La otra gran «especialidad» viene con Paul Ehrlich al utilizar substancias antisépticas unidas a colorantes que se fijarán exclusivamente en el lugar donde estarían acantonados los gérmenes, como una «bala mágica» que destruyera el germen sin dañar al huésped. El «Atoxil» (arsenilato sódico) y el famoso «cloruro de mercurio», que hasta hace poco embadurnaba de rojo a todo el que sufría una herida, van a iniciar un campo inmenso de «novedades farmacéuticas». La Química Farmacológica y la Biología Farmacéutica van a sembrar las Farmacias de novedades, cuyas tres grandes glorias han sido la «aspirina», las sulfamidas y los antibióticos. Los laboratorios necesitaban cada vez más de un personal con mejor preparación en estos temas, y en este vocabulario de la bioquímica, la fisiología y la patología. Es decir, especializado en una solo rama del comercio: el farmacéutico. Si esto se empezaba a vislumbrar por los años veinte, cuarenta años después ya era una necesidad imperiosa. Por eso habían surgido en algunos lugares de España esbozos de asociaciones de visitadores médicos, que como la de Cádiz, toman cuerpo legal en la década de los setenta. El auge y empuje de los visitadores médicos gaditanos se ha hecho notar en la propia clase médica gaditana. Es singular, y por eso es conveniente resaltarlo, que una asociación de visitadores médicos se haga colaboradora permanente de una Real Academia de Medicina. Sin embargo, eso es lo que de inmediato realizó esta asociación, cuando a impulsos de su Junta Directiva fijó su residencia y domicilio social en la calle Veedor, 12, 1.o A, y en junio de

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1978 envió una «carta abierta» a los médicos de la provincia de Cádiz a través de los Anales de la Real Academia de Medicina y Cirugía de Cádiz, texto que en las páginas de nuestros Anales apareció durante varios años y que decía: «Constituida la Asociación Profesional de Visitadores Médicos de Cádiz y provincia. Es nuestro deseo ponernos a disposición de toda la clase médica, para ofrecerles un mejor servicio en nuestro cometido como verdaderos profesionales, con una misión concreta entre la investigación de la industria farmacéutica y su aplicación clínica por parte de los médicos». Ni que decir tiene que en aquellos momentos en que la Administración Sanitaria ponía toda clase de dificultades para la inserción de los clásicos anuncios de los laboratorios farmacéuticos, que eran a la postre los que permitían la edición de las revistas médicas, y por lo tanto de nuestros Anales académicos, aquella modesta pero inesperada ayuda económica para la revista por parte de los visitadores médicos agradó sobremanera a la Academia. Al año siguiente difundimos desde nuestra revista el Primer Salón de Arte del Visitador-Médico, que tuvo lugar con gran éxito de aportaciones y asistencia en mayo de 198o en la Casa Municipal de Cultura, y desde entonces, hasta el momento actual, el elegante recuerdo de que «El Visitador Médico con su información, colabora en el progreso de la Medicina», acompaña todos nuestros números. Pero aún hay más. Las academias de medicina tienen por preceptiva estatutaria la concesión de premios de investigación, cuyos soportes económicos son sufragados bien por la propia academia, por organismos públicos, como la Excma. Diputación en la que nos encontramos, o por los propios académicos. A estos premios solicitó incorporarse esta asociación creando el «Premio Asociación Profesional de Visitadores Médicos» que se inauguró en 1982 con una dotación de 35.000 pesetas. Aquel año el tema convocado fue «Historia de la Publicidad de los Productos Farmacéuticos». A aquel premio se presentó bajo el lema «Andalucía» un trabajo realizado por los Licenciados don Carlos Márquez Espinos y don Juan Rafael Cabrera Afonso, titulado «La publicidad farmacológica en el Boletín Mensual del Colegio de Médicos de Cádiz (1937-1939)» que obtuvo el premio y fue posteriormente publicado en los Anales de la Real Academia en el volumen del año 83. Desde ese año, y con mejor o peor fortuna de competidores, cada curso aparece en la Real Academia el premio Visitadores Médicos entre los que hemos de destacar el convocado en el año 1988 con el tema: «Sociología del Visitador Médico», y que fue ganado por nuestro compañero de Jerez de la Frontera Dr. D. Francisco Doña Nieves, que realizó un interesante estudio titulado: «Aproximación Sociológica al Profesional de la Visita Médica», donde realizó una encuesta muy clarificadora del momento actual de esta profesión, que la propia asociación tuvo el acierto de publicar y difundir y que constituye una de las pocas fuentes bibliográficas existentes sobre esta profesión y por tanto, una publicación de valor histórico. Yo tuve la fortuna de prologar dicha obra que se había presentado bajo el lema «Por amistad», ya que


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fue la amistad con los visitadores médicos de su localidad lo que le indujo al Dr. Doña a preparar ese trabajo, y decía yo entonces que en vez de «por amistad», tenía que haber puesto «Por la constancia y el tesón», ya que esas son las virtudes que distinguen a estos profesionales. Lo que sí queda evidente en este trabajo, desde su mismo lema, es un factor que rebasa las meras relaciones profesionales, el factor «amistad», que debe prevalecer, a fin de cuentas, entre todos los que estamos embarcados en esta misma nave del mundo sanitario en sus distintas funciones. Para terminar quiero resaltar un aspecto de gran importancia como es la formación profesional de los visitadores médicos. Así, bajo la docencia de la Cátedra de Farmacología de la Facultad de Medicina, se han desarrollado los diversos «Cursos de Perfeccionamiento Profesional» o «Cursos de Farmacología», bajo la dirección del Prof. D. Juan Gibert Rahola y con la participación de profesores de la cátedra como Alamo Gonzalez, Micó Segura, Esteban Carretero y Galiana Martínez. En el binomio «médico-comercial» en que se desenvuelve la labor de los visitadores médicos, hemos de destacar el «Curso Básico de Informadores Técnicos Sanitarios o Visitadores Médicos», organizado por la asociación, como difusión de unos conocimientos fundamentales en el área de ciencias médicas, coordinado por el Dr. Pablo Matute Duarte, así como el Área Comercial y de Marketing coordinada por el Catedrático de Economía y Decano de la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de Cádiz Prof. D. Juan Manuel Rey Juliá y el Área Organización e Infraestructura coordinada por D. Francisco Rey de la Pascua. Es lo que pintorescamente se conoció como el curso de los tres decanos, porque se inició por el Decano de Medicina Prof. Zafra, se clausuró por el nuevo Decano de Medicina Prof. Gómez Sánchez e intervino el Decano de Empresariales Prof. Rey Juliá. Esto es el índice de lo que la Asociación de Visitadores Médicos Gaditanos ha ido progresando desde aquellos tiempos en que tímidamente intentaba forzar las circunstancias del momento promocionando agrupaciones y sociedades, cuya autorizaciones dormían en los cajones de los despachos oficiales. Hoy, otro organismo oficial, el Boletín Oficial del Estado, con el Real Decreto 1416 del 25 de junio, dá el espaldarazo necesario para que a partir de ahora se comience otra nueva historia. De la Edad Antigua hemos pasado a la Edad Moderna. Esperamos que sea para bien de todos. ¡Enhorabuena! Cerró el acto el Vicepresidente de la Diputación D. Fernando Suárez Rodríguez, quien por su casual condición de haber sido el primer Presidente de la Asociación de Cádiz, en la actualidad dedicado a la política, destacó con especial conocimiento los importantes avances obtenidos en la profesión durante los últimos años, fruto del trabajo y tesón de todos.

CONSIDERACIONES FINALES

El hilo conductor de este trabajo ha sido presidido por el interés en transmitir de forma clara la problemática y evolución de la visita médica desde sus comienzos hasta el momento actual y su lisonjera perspectiva de futuro para las nuevas generaciones de estos profesionales. Va dirigido a los directivos de las asociaciones de visitadores médicos y a los compañeros en general, que, en muchos casos, verán reflejadas sus propias vivencias; pero, muy especialmente, a esa gran mayoría de profesionales incorporados últimamente a la profesión con una sólida preparación, en su mayoría licenciados en diferentes ramas de Ciencias de la Salud, a los que pertenece el futuro de nuestra profesión por la que tanto se ha luchado, como así a aquellas personas relacionadas con el sector e interesadas en conocer a fondo la auténtica realidad de la visita médica. Creía un deber moral hacia mis compañeros el plasmar cuanto en un dilatado tiempo de vida profesional y colectiva ha supuesto un arsenal de circunstancias y hechos vividos; vivencias, en algunos casos, inéditas o desconocidas para la mayoría. Como se puede apreciar en los diferentes capítulos, el visitador médico en cualquier parte del mundo, en los albores ya del siglo XXI, es un profesional cualificado dentro de los profesionales del mundo de la salud, circunstancia que, con tesón y trabajo colectivo, llegará a ser reconocida por toda la sociedad en general. Si esta intención se ve cumplida, merecerá los trabajos de años de recopilación de datos desgranados en este libro y éste será demostrativo de que el visitador médico es un profesional del mundo de la salud.

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DIRECTIVA 92/28/CEE DEL CONSEJO de 31 de marzo de 1992 relativa a la publicidad de los medicamentos para uso humano EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en partia cular, su artículo 100 , Vista la propuesta de la Comisión, En cooperación con el Parlamento Europeo, Visto el dictamen del Comité Económico y Social, Considerando que la Directiva 84/45/CEE ha aproximado las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de publicidad engañosa; que la presente Directiva se entiende sin perjuicio de la aplicación de las medidas adoptadas en virtud de dicha Directiva; considerando que todos los Estado miembros han adoptado, además, medidas específicas relativas a la publicidad de los productos farmacéuticos; que entre dichas medidas existen disparidades; que estas disparidades influyen en el establecimiento y en el funcionamiento del mercado interior, por el hecho de que la publicidad que se difunde en un Estado miembro puede producir efectos en los demás Estados miembros; Considerando que la Directiva 89/552/CEE del Consejo, de 3 de octubre de 1989, sobre la coordinación de determinadas disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas al ejercicio de actividades de radiodifusión televisiva, prohibe la publicidad televisada de medicamentos disponibles únicamente por prescripción facultativa en el Estado miembro del que dependa el organismo de radiodifusión televisiva; que procede generalizar este principio ampliándolo a otros medios de comunicación; Considerando que la publicidad destinada al público de aquellos medicamentos que pueden ser dispensados sin prescripción podría afectar a la salud pública si dicha publicidad fuese excesiva e imprudente; que esta publicidad, cuando esté per-

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mitida, debe, por lo tanto, responder a determinados criterios esenciales que conviene definir; Considerando, por otro lado, que debe prohibirse la distribución gratuita de muestras al público practicada con fines de promoción; Considerando que la publicidad de medicamentos destinada a personas facultadas para prescribirlos o dispensarlos contribuye a la información de dichas personas; que, no obstante, conviene establecer para estos medicamentos unas condiciones estrictas y un control efectivo, inspirándose, principalmente, en los trabajos realizados en el marco del Consejo de Europa; Considerando que los visitadores médicos desempeñan un papel importante en la promoción de los medicamentos; que, por este motivo, conviene imponerles determinadas obligaciones y, en concreto, la obligación de entregar a la persona que visiten un resumen de las características del producto; Considerando que las personas facultadas para prescribir medicamentos deben realizar esta tarea de modo totalmente objetivo y sin hallarse influidas por incitaciones económicas, directas o indirectas; Considerando que conviene poder suministrar muestras gratuitas de medicamentos, respetando determinadas condiciones restrictivas, a las personas facultadas para prescribirlos o dispensarlos, con el fin de que se familiaricen con los nuevos medicamentos y adquieran experiencia respecto a su utilización; Considerando que, si bien es importante que las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos dispongan de fuentes de información neutrales y objetivas sobre los medicamentos disponibles en el mercado, es a los Estados miembros, no obstante, a los que incumbe tomar las medidas oportunas a este fin, en función de su situación particular; Considerando que la publicidad de productos farmacéuticos debe estar sometida a un control adecuado y eficaz; que, a ese respecto, es conveniente inspirarse en los mecanismos de control establecidos por la Directiva 84/450/CEE; Considerando que conviene que cada empresa fabricante o importadora de medicamentos instaure un mecanismo mediante el cual pueda garantizarse que toda información comunicada respecto a un medicamento se ajusta a las condiciones de uso aprobadas, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA; CAPÍTULO I Definiciones, ámbito de aplicación y principios generales Artículo 1 1. La presente Directiva tiene como objeto la publicidad, dentro de la Comunidad, de los medicamentos para uso humano a los que son aplicables los capítulos II a V de la Directiva 65/65/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre los medicamentos.

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2. A los fines de la presente Directiva: — las definiciones de la «denominación del medicamento» y de la «deno-minación común» serán las que figuran el artículo 1 de la Directiva 92/ 27/CEE. — el «resumen de las características del producto» será el resumen aprobado por las autoridades competentes que hayan expedido la autorización de comercialización, de conformidad con el artículo 4 de la Directiva 65/ 65/CEE. 3. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por «publicidad de medicamentos» toda forma de oferta informativa, de prospección o de incitación destinada a promover la prescripción, la dispensación, la venta o el consumo de medicamentos; comprenderá en particular: — La publicidad de medicamentos destinados al público; — La publicidad de medicamentos destinados a personas facultadas para prescribirlos o dispensarlos; — La visita de los visitadores médicos a personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos; — El suministro de muestras; — La incitación a prescribir o dispensar medicamentos mediante concesión, oferta o promesa de ventajas, pecuniarias o en especie, excepto cuando su valor intrínseco resulte mínimo; — El patrocinio de reuniones promocionales a las que asistan personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos; — El patrocinio de congresos científicos en los que participen personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos y, en particular, el hecho de correr a cargo con los gastos de desplazamiento y estancia con motivo de dichos congresos. 4. La presente Directiva no contempla: — El etiquetado y el prospecto de los medicamentos, sujetos a las disposiciones de la Directiva 92/27/CEE; — La correspondencia, acompañada, en su caso, de cualquier documento no publicitario, necesaria para responder a una pregunta concreta sobre un medicamento en particular; — Las informaciones concretas y los documentos de referencia relativos, por ejemplo al cambio de envase, a las advertencias relativas a efectos indeseables en el marco de la farmacovigilancia, a los catálogos de ventas y a las listas de precios siempre que no hagan referencia alguna, ni siquiera directa, a un medicamento. Artículo 2 1. Los Estados miembros prohibirán toda publicidad de un medicamento para el que no se haya otorgado una autorización de puesta en el mercado de conformidad con el Derecho comunitario.

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2. Todos los elementos de la publicidad de un medicamento deberán ajustarse a las informaciones que figuren en el resumen de las características del producto. 3. La publicidad referente a un medicamento: — Deberá favorecer la utilización racional del mismo, presentándolo de forma objetiva y sin exagerar sus propiedades; — No podrá ser engañosa. CAPÍTULO II Publicidad destinada al público Artículo 3 1. Los Estados miembros prohibirán la publicidad destinada al público de los medicamentos: — que solo pueden dispensarse por prescripción facultativa, con arreglo a la Directiva 92/26/CEE; — que contengan sustancias psicotrópicas o estupefacientes, con arreglo a lo definido en los convenios internacionales; — que no puedan ser objeto de publicidad destinada al público de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2. 2. Podrán ser objeto de publicidad destinada al público los medicamentos que, por su composición y objetivo, estén destinados y concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del tratamiento, en caso necesario tras consultar con el farmacéutico. Los Estados miembros prohibirán la mención, en la publicidad destinada al público, de indicaciones terapéuticas tales como: — — — — — —

la tuberculosis, las enfermedades de transmisión sexual, otras enfermedades infecciosas graves, el cáncer y otras enfermedades tumorales, el insomnio crónico, la diabetes y otras enfermedades del metabolismo.

3. Además, los Estados miembros podrán prohibir en su territorio la publicidad destinada al público de los medicamentos reembolsantes. 4. La prohibición establecida en el apartado 1 no será aplicable a las campañas de vacunación realizadas por la industria y aprobadas por las autoridades competentes de los Estados miembros.

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5. La prohibición establecida en el apartado 1 se aplicará sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 2, 3 y 14 de la Directiva 89/552/CEE. 6. Los Estados miembros prohibirán la distribución directa de medicamentos al público cuando esta se realice con fines de promoción por parte de la industria; no obstante, los Estados miembros podrán autorizar esta distribución en casos excepcionales y con otros fines. Artículo 4 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 3, cualquier tipo de publicidad de un medicamento que vaya destinada al público deberá: a) realizarse de manera tal que resulte evidente el carácter publicitario del mensaje y quede claramente especificado que el producto es un medicamento; b) incluir como mínimo: — la denominación del medicamento, así como la denominación común cuando el medicamento contenga un único principio activo. — las informaciones indispensables para la utilización correcta del medicamento, — una invitación expresa y claramente visible a leer detenidamente las instrucciones que figurarán en el prospecto o en el embalaje externo, según el caso. 2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán disponer que la publicidad de un medicamento destinada al público incluya solamente la denominación del mismo, cuando su único objetivo sea el de recordar dicha denominación. Artículo 5 La publicidad de un medicamento destinado al público no podrá incluir ningún elemento que: a) atribuya a la consulta médica o a la intervención quirúrgica un carácter superfluo, especialmente ofreciendo un diagnóstico o aconsejando un tratamiento por correspondencia; b) sugiera que el efecto del medicamento está asegurado, que carece de efectos secundarios o que es superior o igual al de otro tratamiento u otro medicamento; c) sugiera que el usuario puede mejorar su salud mediante la utilización del medicamento; d) sugiera que la salud del usuario puede verse afectada en caso de no utilización del medicamento; esta prohibición no se aplicará a las campañas de vacunación contempladas en el apartado 4 del artículo 3;

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e) se dirija, exclusiva o principalmente, a niños; f) se refiera a una recomendación que hayan formulado científicos, profesionales de la salud o personas que, aunque no sean científicos ni profesionales de la salud, puedan, debido a su notoriedad, incitar al consumo de medicamentos; g) equipare el medicamento a un producto alimenticio, a un producto cosmético o a cualquier otro producto de consumo; h) sugiera que la seguridad o la eficacia del medicamento se debe a que se trata de una sustancia «natural»; i) pueda inducir, mediante una descripción o representación detallada de la anamnesis, a un falso autodiagnóstico; j) se refiera de forma abusiva, alarmante o engañosa a testimonios de curación; k) utilice de forma abusiva, alarmante o engañosa, representaciones visuales de las alteraciones del cuerpo humano producidas por enfermedades o lesiones, o de la acción de un medicamento en el cuerpo humano o en parte del mismo; l) mencione que el medicamento ha recibido una autorización de puesta en el mercado. CAPÍTULO III Publicidad destinada a los profesionales de la salud Artículo 6 1. Toda publicidad de un medicamento destinada a personas facultadas para prescribirlo o dispensarlo deberá incluir: — las informaciones esenciales compatibles con el resumen de las características del producto, — la clasificación del medicamento en materia de dispensación, Los Estados miembros podrán exigir además que la publicidad incluya el precio de venta o una tarifa indicativa de las distintas presentaciones y las condiciones de reembolso por parte de los organismos de seguridad social. 2. Los Estados miembros podrán establecer que la publicidad de un medicamento destinada a personas facultadas para prescribirlo o dispensarlo pueda, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, incluir solamente la denominación del medicamento, cuando su único objetivo sea el de recordar dicha denominación. Artículo 7 1. Toda documentación relativa a un medicamento que se comunique en el marco de su promoción ante las personas facultadas para prescribirlo o dispensarlo, deberá incluir al menos las informaciones contempladas en el apar-

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tado 1 del artículo 6 y precisar la fecha en la que dicha documentación se ha elaborado o revisado por última vez. 2. Todas las informaciones contenidas en la documentación contemplada en el apartado 1 deberán ser exactas, actuales, comprobables y lo suficientemente completas como para permitir que el destinatario se haga una idea propia del valor terapéutico del medicamento. 3. Las citas, cuadros y otras ilustraciones que se extraigan de revistas médicas o de obras científicas y que se utilicen en la documentación contemplada en el apartado 1 deberán reproducirse fielmente, precisando con exactitud su fuente. Artículo 8 1. Los visitadores médicos deberán ser formados de manera adecuada por la empresa que les emplee y poseer conocimientos científicos suficientes para dar indicaciones precisas y lo más completas posible sobre los medicamentos que presenten. 2. En cada visita, los visitadores médicos deberán proporcionar a la persona visitada o tener a su disposición, para cada medicamento que presenten, el resumen de las características del producto, complementado, si lo permite la legislación del Estado miembro, con las informaciones sobre el precio y las condiciones de reembolso citadas en el apartado 1 del artículo 6. 3. Los visitadores médicos deberán notificar al servicio científico citado en el apartado 1 del artículo 13 todas las informaciones relativas a la utilización de los medicamentos de cuya promoción se ocupen, indicando especialmente los efectos indeseables que las personas visitadas les comuniquen. Artículo 9 1. Queda prohibido otorgar, ofrecer o prometer a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos y en el marco de la promoción de los mismos frente a dichas personas, primas, ventajas pecuniarias o ventajas en especie, con excepción de aquellas que tengan un valor insignificante y que sean irrelevantes para la práctica de la medicina o la farmacia. 2. La hospitalidad ofrecida en el marco de manifestaciones de promoción de los medicamentos deberá ser siempre moderada en su nivel y subordinada al objetivo principal de la reunión; no podrá ser extensible a personas que no sean profesionales de la salud. 3. Las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos no podrán solicitar o aceptar ninguno de los incentivos prohibidos en virtud del apartado 1 o contrarios a lo dispuesto en el apartado. 4. Las medidas o las prácticas comerciales existentes en los Estados miembros en materia de precios, de márgenes y de descuentos no se verán afectadas por el presente artículo.

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Artículo 10 Las disposiciones del apartado 1 del artículo 9 no supondrán un obstáculo para la hospitalidad ofrecida, directa o indirectamente, en el marco de manifestaciones de carácter exclusivamente profesional y científico; dicha hospitalidad deberá ser siempre moderada a su nivel y subordinada al objetivo principal de la reunión; no podrá ser extensible a personas que no sean profesionales de la salud. Artículo 11 1. En casos excepcionales podrán ofrecerse muestras gratuitas exclusivamente a las personas facultadas para prescribir y se hará en las condiciones siguientes: a) un número limitado de muestras para cada medicamento por año y persona facultada; b) cada suministro de muestras deberá responder a una petición formulada por escrito, fechada y firmada, que proceda del destinatario; c) los que suministren las muestras deberán mantener un sistema adecuado de control y de responsabilidad; d) las muestras deberán ser idénticas a la presentación más pequeña del medicamento comercializado; e) cada muestra deberá llevar la mención «Muestra médica gratuita-prohibida su venta», o cualquier otra indicación de significado análogo; f) cada muestra deberá ir acompañada de un ejemplar del resumen de las características del producto; g) no podrá suministrarse muestra alguna de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas o estupefacientes, con arreglo a lo definido en los convenios internacionales. 2. Además, los Estados miembros podrán imponer mayores restricciones a la distribución de muestras de determinados medicamentos. CAPÍTULO IV Control de la publicidad Artículo 12 1. Los Estados miembros velarán por la existencia de medios adecuados y eficaces que permitan controlar la publicidad de los medicamentos. Estos medios, que podrán basarse en un sistema de control previo, deberán incluir en cualquier caso disposiciones con arreglo a las cuales las personas u organismos que tengan, según la legislación nacional, un interés legítimo en la prohibición de una publicidad incompatible con la presente Directiva pueda inter-

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poner una acción judicial contra esta publicidad, o plantear el caso de dicha publicidad ante un órgano administrativo competente para decidir sobre las reclamaciones o para iniciar las correspondientes diligencias judiciales. 2. En el marco de las disposiciones jurídicas a que se refiere el apartado 1, los Estados miembros conferirán a los tribunales o a los órganos administrativos competencias que, en el caso de que estos estimen que dichas medidas son necesarias habida cuenta de todos los intereses en juego y, en particular, el interés general: — les faculten para ordenar el cese de una publicidad engañosa o a emprender las acciones pertinentes con vistas a ordenar la prohibición de la publicidad engañosa en cuanto esta no haya sido todavía dada a conocer al público, pero sea inminente su publicación, incluso en ausencia de prueba o de un perjuicio real, o de una intención o negligencia por parte del anunciante. Los Estados miembros dispondrán además de las medidas a que se refiere el párrafo primero puedan ser adoptadas en el marco de un procedimiento acelerado: — bien con efecto provisional, — bien con efecto definitivo, queda entendido que corresponde a cada Estado miembro determinar cuál de estas dos opciones será la que se adopte. Además, los Estados miembros podrán otorgar a los tribunales o a los órganos administrativos competencias que les faculten, con vistas a eliminar los efectos persistentes de una publicidad engañosa cuyo cese haya sido ordenado por una decisión definitiva: — para exigir la publicación de dicha decisión total o parcialmente y de una forma que juzgen adecuada, — para exigir, además, la publicación de un comunicado rectificativo. 3. En el marco de las disposiciones contempladas en el apartado 1, los Estados miembros velarán para que toda decisión adoptada en virtud del apartado 2 sea motivada de forma precisa y notificada al interesado, con indicación de los recursos previstos por la legislación vigente, así como del plazo para la interposición de los mismos. 4. El presente artículo no excluye el control voluntario de la publicidad de medicamentos por parte de organismos de autorregulación y el recurso de tales organismos, si ante los mismos pueden seguirse procedimientos, con independencia de los procedimientos judiciales o administrativos contemplados en el apartado 1. Artículo 13 1. El titular de la autorización de puesta en el mercado del producto deberá crear dentro de su empresa un servicio científico encargado de la información relativa a los medicamentos que ponga en el mercado.

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2. El responsable de la puesta en el mercado: — mantendrá a disposición de las autoridades sanitarias u órganos encargados del control de la publicidad de los productos farmacéuticos, o bien les remitirá un ejemplar de toda publicidad emitida por su empresa, junto con una ficha en la que se indiquen los destinatarios, el modo de difusión y la fecha de la primera difusión; — se asegurará de que la publicidad farmacéutica que realice su empresa se ajuste a las prescripciones de la presente Directiva; — verificará que los visitadores médicos empleados por su empresa reciben la formación adecuada y respetan las obligaciones que les incumben en virtud de los apartados 2 y 3 del artículo 8; — proporcionará a las autoridades u órganos encargados del control de la publicidad farmacéutica la información y la ayuda que estos requieran en el ejercicio de sus competencias; — velará por que las decisiones adoptadas por las autoridades u órganos encargados del control de la publicidad farmacéutica se respeten inmediata e íntegramente. Artículo 14 Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar la total aplicación de todas las disposiciones de la presente Directiva y, en especial, determinarán las sanciones que se deberán imponer en caso de infracción de las disposiciones adoptadas en virtud de la presente Directiva. Artículo 15 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva con efectos desde 1 de enero de 1993. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. 2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia. Artículo 16 Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 31 de marzo de 1992. Por el Consejo, El Presidente VITOR MARTINS

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MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO REAL DECRETO 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano. o (Publicado en el Boletín Oficial del Estado n 180, de 29 de julio de 1994). Uno de los objetivos que persigue la Ley 28/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, es la promoción del uso racional del medicamento, de forma que se garantice su uso seguro y eficaz para cada paciente. Al cumplimiento de este objetivo se orientan todas las disposiciones de la Ley, tanto por lo que se refiere a la evaluación previa a su autorización sanitaria como en todo lo relativo a su régimen de comercialización, Uno de estos aspectos son las garantías de información que se han de proporcionar a los profesionales sanitarios y al público. Dentro de estas garantías y sirviendo los objetivos generales de la Ley se incluye la publicidad. Esta materia, de indudable interés sanitario, viene perfilada en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y encuentra mayores determinaciones en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. La especialidad de la materia viene reconocida también por la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad, en la que, además de definir los principios de la publicidad en general, se remite a la legislación especial que pueda regular, entre otras, la relacionada con la salud pública, particularmente la de medicamentos. Asimismo el artículo 5.2. k), de la Ley 26/1984, de 19 de julio, General de la Defensa de los Consumidores y Usuarios constituye un principio informador aplicable a la legislación de la publicidad sobre especialidades farmacéuticas. Por otra parte, la Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 92/28/CEE, sobre publicidad de medicamentos de uso humano, que se incorpora al ordenamiento jurídico nacional mediante el presente Real Decreto, ha venido a definir los principios comunes de las legislaciones nacionales, estableciendo amplios márgenes de disponibilidad de los Estados miembros en diversas materias; entre ellas las relativas al control administrativo, admisión de modalidades de publicidad y distribución de muestras gratuitas. Dentro del marco definido de la legislación nacional y comunitaria, el presente Real Decreto en cuya elaboración se ha recabado el parecer de los sectores afectados en un amplio trámite de audiencia, viene a establecer la nueva reglamentación atendiendo a los fines y peculiaridades de la publicidad de medicamentos conforme a los graves intereses de salud pública que concurren en esta materia. En este sentido, sirve de base la separación de régimen establecida en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, que distingue entre la publicidad según se dirija a los profesionales sanitarios o al público. La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, mantiene esta misma separación al dedicar su artículo 31 a la publicidad destinada al público, incluyendo en cambio, la dirigida a los profesionales sanitarios dentro del artículo 86 sobre información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios, en la que se remite expresamente al apartado primero del artículo 102 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. De conformidad con la Ley el presente Real Decreto condiciona la publicidad destinada al público a las previsiones del artículo 31 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y particularmente a su autorización previa.

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La publicidad destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, en cambio, se somete a la simple comunicación. Aunque el sistema de comunicación tiene carácter general admite excepciones que pueden establecerse en función de la naturaleza del medicamento, a causa de determinados hábitos de prescripción o consumo; en todos estos casos la autorización previa se justifica en la necesidad de promover y garantizar el uso racional del medicamento a causa del producto o de actividades publicitarias no conformes con los criterios legalmente establecidos. La publicidad de los productos sanitarios se regirá por los principios generales establecidos en la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad y en el artículo 102 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, hasta que se aprueben las normas específicas que regulen su publicidad. Finalmente, las denominadas especialidades farmacéuticas publicitarias tienen como características especiales el quedar excluidas de la financiación con cargo a los fondos públicos, conforme establece el artículo 94.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y estar excluidas del régimen de precios autorizados desde la publicación de la Orden de 25 de noviembre de 1981, previendo el artículo 100.4 de dicha Ley que el precio de las referidas especialidades pueda ser fijado libremente por los laboratorios al predominar las competencias por carecer este mercado de estructuras monopolistas, todo ello sin perjuicio de las intervenciones administrativas que por razones económicas, sanitarias o sociales se consideren necesarias. El presente Real Decreto se adopta en desarrollo de los artículos 2.1, 16.3, 22.4, 31, 86 y concordantes de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y su contenido tiene la condición de legislación sobre productos farmacéuticos según el artículo 2.1 de la Ley citada. En virtud de cuanto antecede, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Consumo, previa aprobación del Ministerio para las Administraciones Públicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su resolución del día 24 de junio de 1994. CAPÍTULO I Disposiciones generales Artículo 1. Ámbito de aplicación 1. Las disposiciones de este Real Decreto, se aplicarán a la publicidad que se efectúe de las especialidades farmacéuticas y de otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. 2. Se entenderá por publicidad de medicamentos toda forma de oferta informativa, de prospección o de incitación destinada a promover la prescripción, la dispensación, la venta o el consumo de medicamentos. 3. La publicidad de medicamentos comprenderá en particular:

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a) La publicidad de medicamentos destinada al público. b) La publicidad de medicamentos destinada a personas facultadas para prescribirlos o dispensarlos. c) La visita médica efectuada por los visitadores médicos o agentes informadores de los laboratorios a personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. d) El suministro de muestras gratuitas. e) El patrocinio de reuniones promocionales a las que asistan personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. f) El patrocinio de congresos científicos en los que participen personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos y, en particular, el hecho de correr a cargo con los gastos de desplazamiento y estancia con motivo de dichos congresos. g) La incitación a prescribir o dispensar medicamentos mediante la concesión, oferta o promesa de ventajas, pecuniarias o en especie, excepto cuando su valor intrínseco resulte mínimo. 4. El presente Real Decreto no se aplica a: a) El etiquetado y el prospecto de los medicamentos. b) La correspondencia, acompañada, en su caso, de cualquier documento no publicitario, necesaria para responder a una pregunta concreta sobre un determinado medicamento. c) Las informaciones concretas y los documentos de referencia relativos, por ejemplo, al cambio de envase, a las advertencias sobre efectos indeseables en el marco de la farmacovigilancia, a los catálogos de ventas y a las listas de precios, siempre que no figure ninguna información sobre el medicamento. d) La información relativa a la salud humana o a enfermedades de las personas, siempre que no se haga referencia alguna, ni siquiera indirecta, a un medicamento. Artículo 2. Principios generales 1. Queda prohibida la publicidad de un medicamento que no haya obtenido la correspondiente autorización de comercialización. 2. Todos los elementos de la publicidad de un medicamento deberán ajustarse a las informaciones que figuren en la ficha técnica. 3. La publicidad de los medicamentos deberá favorecer en cualquier caso su utilización racional, presentándolo de forma objetiva y sin exagerar sus propiedades. 4. La publicidad no podrá ser engañosa, conforme establece el artículo 4 de la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad.

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CAPÍTULO II Publicidad destinada al público Artículo 3. Finalidad de la publicidad destinada al público Se entenderá por publicidad destinada al público en general, aquella dirigida con fines promocionales e informativos que, promoviendo el uso adecuado del medicamento, haya sido debidamente autorizada según lo previsto en el artículo 22 de este Real Decreto. Artículo 4. Calificación de los medicamentos susceptibles de publicidad Solamente podrán ser objeto de publicidad destinada al público las especialidades farmacéuticas determinadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo, conforme lo previsto en el artículo 31.5 de la Ley del Medicamento, y expresamente calificadas como publicitarias, por tratarse de medicamentos que, por su composición y objetivo, estén destinados y concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del tratamiento y, en caso necesario, tras consultar con el farmacéutico. Artículo 5. Requisitos generales 1. Toda publicidad destinada al público deberá: a) Realizarse de manera tal que resulte evidente el carácter publicitario del mensaje y quede claramente especificado que el producto objeto de publicidad es un medicamento. b) Contener los datos identificativos y recomendaciones que se determinen por el Ministerio de Sanidad y Consumo para evitar abuso y prevenir los riesgos derivados de la utilización normal de los mismos. c) Incluir como mínimo: o

1. La denominación del medicamento, así como la Denominación Oficial Española o en su defecto la Denominación Común Internacional, o la denominación común usual o científica cuando el medicamento contenga un único principio activo. o 2. Las informaciones indispensables para promover su utilización racional. o 3. Una invitación expresa y claramente visible a leer detenidamente las instrucciones que figuran en el prospecto, o en su caso, en el embalaje exterior o en el acondicionamiento primario.

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2. La publicidad de medicamentos destinada al público, podrá incluir solamente la denominación del mismo, cuando su único objetivo sea el de recordar dicha denominación, siempre que dicho medicamento sea lo suficientemente conocido por el público y haya permanecido en campañas promocionales, al menos, durante dos años. 3. En el mensaje publicitario aparecerá la mención: «en caso de duda consulte a su farmacéutico» o una expresión similar. Artículo 6. Prohibiciones 1. La publicidad de un medicamento destinado al público no podrá incluir ningún elemento que: a) Atribuya a la consulta médica o a la intervención quirúrgica un carácter superfluo, especialmente ofreciendo un diagnóstico o aconsejando un tratamiento por correspondencia. b) Sugiera que su efecto está asegurado, que carece de efectos secundarios o que es superior o igual al de otro tratamiento u otro medicamento. c) Sugiera que el usuario pueda mejorar su salud mediante su empleo, o pueda verse afectada en caso de no utilización; esta última prohibición no se aplicará a las campañas de vacunación reguladas en el artículo 9 de este Real Decreto. d) Sugiera o indique que su uso potencia el rendimiento deportivo. e) Se dirija, exclusiva o principalmente, a niños. f) Se refiera a una recomendación que hayan formulado científicos, profesionales de la salud u otras personas que puedan, debido a su notoriedad, incitar al consumo de medicamentos. g) Equipare el medicamento a un producto alimenticio, un producto cosmético o cualquier otro producto de consumo. h) Sugiera que la seguridad o la eficacia del medicamento se debe a que se trata de una sustancia natural. i) Pueda inducir, mediante una descripción o representación detallada de la anamnesis a un falso autodiagnóstico. j) Se refiera de forma abusiva, alarmante o engañosa, a testimonios de curación. k) Utilice de forma abusiva, alarmante o engañosa, representaciones visuales de las alteraciones del cuerpo humano o de partes del mismo. l) Mencione que el medicamento ha recibido la autorización sanitaria o cualquier otra autorización. 2. Se prohibe la mención en la publicidad destinada al público de las siguientes indicaciones terapéuticas: a) Tuberculosis.

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b) c) d) e) f)

Enfermedades de transmisión sexual. Otras enfermedades infecciosas graves. Cáncer y otras enfermedades tumorales. Insomnio crónico. Diabetes y otras enfermedades metabólicas.

Artículo 7. Medicamentos excluidos de la publicidad 1. Quedan excluidos de la publicidad destinada al público los medicamentos: a) Que solo pueden dispensarse por prescripción facultativa. b) Que contengan sustancias psicotrópicas o estupefacientes con arreglo a lo definido en los convenios internacionales. 2. Queda igualmente excluida la publicidad al público de los medicamentos que forman parte de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Artículo 8. Distribución directa de los fines publicitarios Queda prohibida la distribución directa de los medicamentos al público con fines de promoción. Artículo 9. Campañas de vacunación La autorización sanitaria competente, conforme establece el artículo 31.7 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, podrá autorizar a los laboratorios la realización de publicidad destinada al público en campañas de vacunación. CAPÍTULO III Publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos a

SECCIÓN 1. PRINCIPIOS GENERALES Artículo 10. Contenido mínimo 1. La publicidad destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos habrá de proporcionar la información técnico-científica nece-

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saria para que sus destinatarios puedan juzgar por sí mismos el valor terapéutico del medicamento y como mínimo deberá incluir: a) Las informaciones esenciales del producto según los datos contenidos en la ficha-técnica, incluyendo al menos: nombre del medicamento, composición cualitativa y cuantitativa, datos clínicos completos, incompatibilidades, instrucciones de uso/manipulación, nombre y dirección del titular de la autorización. b) Su régimen de prescripción y dispensación. c) Las diferentes presentaciones del producto, en su caso, y la dosificación y/o la forma farmacéutica. 2. Esta publicidad incluirá el precio de venta al público, las condiciones de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, en su caso, y, cuando sea posible, la estimación del coste del tratamiento. Artículo 11. Publicidad de recuerdo 1. Lo dispuesto en el artículo anterior, no será de aplicación a la publicidad de un medicamento cuyo único objetivo sea recordar su denominación. 2. Será condición indispensable para esta publicidad de recuerdo que el producto lleve autorizado al menos dos años. 3. La publicidad a que se refiere el presente artículo deberá incluir el nombre comercial, seguido por la Denominación Oficial Española o en su defecto la Denominación Común Internacional o la denominación común usual o científica cuando el medicamento contenga un único principio activo. a

SECCIÓN 2. INFORMACIÓN TÉCNICA DEL MEDICAMENTO Artículo 12. La visita médica 1. La visita médica es el medio de relación entre los laboratorios y las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos a los efectos de la información y publicidad de los mismos, realizada por el visitador médico y basada en la transmisión de los conocimientos técnicos adecuados para la valoración objetiva de la utilidad terapéutica. En el ejercicio de sus funciones habrá de promover el uso adecuado de los medicamentos. 2. Los visitadores médicos deberán haber recibido la formación adecuada por el laboratorio a quien representen, y poseer los conocimientos científicos suficientes para proporcionar orientaciones precisas y lo más completas posible sobre los medicamentos que promocionen. 3. En cada visita los visitadores médicos proporcionarán a la persona visitada, o tendrán a su disposición, la ficha técnica autorizada de cada uno de los medi-

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camentos que presenten, acompañando información sobre las diferentes formas farmacéuticas y dosis, su régimen de prescripción y dispensación, las informaciones sobre precio, condiciones de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, en cuyo caso, y, cuando sea posible, la estimación del coste del tratamiento. 4. Los visitadores médicos deberán notificar al servicio científico a que se refiere el artículo 20 todas las informaciones que reciban de los profesionales visitados relativas a la utilización de los medicamentos de cuya promoción se ocupen, indicando especialmente las reacciones adversas que las personas visitadas les comuniquen. 5. Los visitadores médicos no podrán ejercer como profesionales sanitarios en el ciclo de prescripción, dispensación o administración de medicamentos. a

SECCIÓN 3. PUBLICIDAD DOCUMENTAL Artículo 13. Control de la publicidad documental 1. La publicidad documental estará sometida al régimen de control establecido en el capítulo V. 2. A los efectos de lo previsto en la presente disposición, tendrá la consideración de publicidad documental aquella que se practique a través de publicaciones tales como revistas, boletines, libros o similares, así como la incorporada a medios audiovisuales en soporte óptico, magnético o similar, dirigida exclusivamente a personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. 3. También tendrán este carácter los impresos que los laboratorios dirijan directamente o a través de la visita médica a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. Artículo 14. Contenido mínimo 1. Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 11, toda documentación publicitaria relativa a un medicamento que se difunda, en el marco de la promoción a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, deberá incluir al menos las informaciones contempladas en el artículo 10 y precisar la fecha en la que dicha documentación se haya elaborado o revisado por última vez. 2. Todas las informaciones contenidas en la documentación contemplada en el apartado anterior, cuyas características tipográficas serán normalmente legibles, deberán ser exactas, comprobables y lo suficientemente completas y actualizadas como para permitir que el destinatario pueda juzgar por sí mismo el valor terapéutico del medicamento. 3. Las citas, cuadros y otras ilustraciones que se extraigan de revistas médicas o de obras científicas y que se utilicen en la documentación publicitaria deberán reproducirse fielmente, precisando con exactitud su fuente.

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Artículo 15. Soportes válidos 1. Los medios de información y promoción utilizados como soporte, ya sean escritos, audiovisuales o de otra naturaleza, tendrán carácter básicamente científico. 2. Para la inserción de cualquier mensaje publicitario en publicaciones o en medios audiovisuales científicos o profesionales, será preciso que dichos medios estén dirigidos y se distribuyan exclusivamente a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. 3. Antes del comienzo de sus actividades, los responsables de las publicaciones científicas o profesionales y de los medios audiovisuales habrán de comunicar a la Comunidad Autónoma donde tengan su sede o realicen la mayor parte de sus actividades: a) La condición de las publicaciones o medios audiovisuales como soportes adecuados para admitir publicidad de medicamentos. b) Declaración expresa de asumir la responsabilidad de garantizar que la difusión de tales medios se realizará exclusivamente a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. c) Ambito de difusión del medio (nacional o autonómico). 4. Los titulares de los soportes publicitarios, solo podrán admitir mensajes de publicidad de medicamentos que reúnan los requisitos establecidos en el presente Real Decreto. a

SECCIÓN 4. MUESTRAS GRATUITAS Artículo 16. Distribución de muestras gratuitas 1. La entrega de muestras gratuitas se realizará con carácter excepcional y exclusivamente a las personas facultadas para prescribir medicamentos. 2. Unicamente podrán elaborarse y por consiguiente suministrarse muestras gratuitas de especialidades farmacéuticas y medicamentos fabricados industrialmente que reúnan los siguientes requisitos: a) Que su fórmula esté constituida por una sustancia o sustancias activas medicinales que, por ser novedad en el campo terapéutico, precise el previo conocimiento de las personas facultadas para prescribirlos. b) Que, aun no tratándose de una sustancia medicinal de las referidas en el apartado anterior, su preparación o forma farmacéutica, dosis por unidad o concentración, forma de administración, sean nuevas y estén dirigidas a la administración por via distinta de las utilizadas y supongan además, una ventaja terapéutica respecto de aquellas. c) Que, aun siendo conocidas farmacológicamente y terapéuticamente las sustancias medicinales, se hubieran descubierto acciones farmacológicas nuevas y por consiguiente tengan una nueva indicación terapéutica.

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3. La entrega de muestras gratuitas se realizará de acuerdo con las siguientes condiciones: a) Un máximo de 10 muestras de cada medicamento por año y persona facultada, y durante un tiempo máximo de dos años contados desde la fecha de autorización del medicamento. b) Cada suministro de muestras deberá responder a una petición formulada por escrito, fechada y firmada que proceda del destinatario. c) Los laboratorios que suministren muestras deberán mantener un sistema adecuado de control. d) Las muestras deberán ser idénticas a la presentación más pequeña del medicamento comercializado. e) Cada muestra deberá llevar la mención «Muestra gratuita. Prohibida su venta» y suprimido o anulado el cupón-precinto del medicamento. f) Cada entrega de muestras deberá acompañarse de un ejemplar de la ficha técnica, junto con la información actualizada del precio, condiciones de la oferta del Sistema Nacional de Salud, en su caso, y, cuando sea posible, la estimación del coste del tratamiento. 4. El solicitante o, en su caso, el titular de la autorización requerirá de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios autorización para elaborar y suministrar muestras gratuitas. 5. No obstante lo establecido en el párrafo a) del apartado 3, al autorizarse un medicamento la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios podrá ampliar el número de muestras por año de aquellos medicamentos que su especial interés terapéutico lo aconseje. 6. No podrá suministrarse muestra alguna de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas o estupefacientes, con arreglo a lo definido en los convenios internacionales y aquellos medicamentos que puedan crear dependencia o generar problemas de salud pública en razón de su uso inadecuado, ni de aquellas otras especialidades farmacéuticas que determine el Ministerio de Sanidad y Consumo, conforme a lo previsto en el artículo 22.4 de la Ley del Medicamento.

SECCIÓN 5ª OTROS MEDIOS DE PUBLICIDAD Artículo 17. Incentivos Queda prohibido otorgar, ofrecer o prometer a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos y en el marco de la promoción de los mismos frente a dichas personas, primas, ventajas pecuniarias o en especie, con excepción de aquellas que tengan un valor insignificante y que sean irrelevantes para la práctica de la medicina o la farmacia.

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Artículo 18. Patrocinio de reuniones científicas 1. Las disposiciones del artículo anterior no supondrán un obstáculo para la hospitalidad ofrecida, directa o indirectamente, en el marco de manifestaciones de carácter exclusivamente profesional o científico. Dicha hospitalidad deberá ser siempre moderada en su nivel y subordinada al objetivo principal de la reunión y no podrá ser extensible a personas que no sean profesionales de la salud. 2. Los premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos similares donados por personas relacionadas con la fabricación, elaboración, distribución y dispensación de medicamentos se aplicarán exclusivamente a actividades de índole científica cuando sus destinatarios sean facultativos en ejercicio clínico o las entidades en que se asocian. En las publicaciones de trabajos y ponencias de reuniones, congresos y actos similares se hará constar los fondos obtenidos para su realización y fuente de financiación. La misma obligación alcanzará al medio de comunicación por cuya vía se hagan públicos y que obtenga fondos por o para su publicación. Artículo 19. Obligaciones de las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos Las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos no podrán solicitar o aceptar ninguno de los incentivos prohibidos en virtud del artículo 17 o que no se atengan a lo dispuesto en el articulo 18 del presente Real Decreto. CAPÍTULO IV Obligaciones del titular de la autorización sanitaria del medicamento en relación con la publicidad Artículo 20. Servicio científico El titular de la autorización de un medicamento contará con un servicio científico dentro de su empresa encargado de la información relativa a los medicamentos que ponga en el mercado. Artículo 21. Obligaciones Son obligaciones del laboratorio titular de la autorización de un medicamento: a) Remitir a la autoridad sanitaria encargada del control de la publicidad un ejemplar de toda la publicidad emitida por el laboratorio titular de la autori-

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b) c) d) e) f) g)

zación junto con una ficha en la que se indiquen los destinatarios, el modo de difusión y la fecha de la primera difusión, conforme a lo establecido en los artículos 22 y 25 de la presente disposición. Cuando se trate de mensajes publicitarios autorizados para su emisión por televisión, se remitirá la cinta de vídeo al tiempo de su emisión. Remitir un índice anual a las autoridades a que se refiere el párrafo a) anterior de toda la actividad publicitaria realizada. Asegurar que la publicidad farmacéutica que realice se ajusta a las estipulaciones del presente Real Decreto. Verificar que sus visitadores médicos reciben la formación adecuada y cumplen las obligaciones establecidas en el artículo 12 de este Real Decreto. Llevar un registro adecuado de las solicitudes y suministros de muestras gratuitas. Colaborar con las autoridades sanitarias proporcionando la información y asistencia que requieran en el ejercicio de sus responsabilidades. Velar para que las decisiones adoptadas por las autoridades sanitarias se cumplan inmediatamente. CAPÍTULO V Control de la publicidad

SECCIÓN 1ª CONTROL DE LA PUBLICIDAD DIRIGIDA AL PÚBLICO Artículo 22. Autorización de la publicidad destinada al público 1. La publicidad destinada al público requiere autorización previa por la autoridad sanitaria competente de acuerdo con el apartado 7 del artículo 31 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. 2. La solicitud incluirá el nombre del laboratorio del medicamento objeto de la publicidad y medios de difusión que se pretenden emplear. A la solicitud deberá acompañarse la siguiente documentación: a) Prospecto autorizado del medicamento. b) Copia de la documentación de la publicidad, con los textos, dibujos y demás elementos que la integren. c) Informe del servicio científico a que se refiere el artículo 20, en el que se justifique la conformidad de los elementos publicitarios con lo establecido en este Real Decreto. Si la solicitud no reúne los requisitos establecidos en el artículo 70 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y en el presente artículo, se requerirá al interesado para que, en un plazo de diez días, subsane la falta o acompañe los documentos preceptivos, con indica-

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ción de que, si así no lo hiciera, se le tendrá por desistido de su solicitud archivándose sin más trámite. 3. Cuando la campaña publicitaria sea autorizada por una Comunidad Autónoma, conforme a lo establecido en el apartado 7 del artículo 31 de la Ley 25/1990, del Medicamento, se remitirá al Ministerio de Sanidad y Consumo copia de la autorización, acompañada de la documentación de la publicidad, con los textos, dibujos y demás elementos que la integran, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 5 de la Ley del Medicamento. 4. La autoridad sanitaria competente deberá dictar resolución expresa en el plazo de dos meses, contados a partir de la fecha en que la solicitud haya tenido entrada en cualquiera de los Registros del órgano administrativo competente. Transcurrido dicho plazo sin que se haya recaído resolución expresa, se podrá entender que aquella es estimatoria de la solicitud formulada. Contra la resolución que dicte la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, podrá interponerse recurso ordinario en el plazo de un mes, de conformidad con lo establecido en el artículo 114 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. 5. Para la eficacia de las resoluciones presuntas a que se refiere el apartado anterior se requiere la emisión de la certificación prevista en el artículo 44 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común y su normativa de desarrollo. Artículo 23. Medidas cautelares Cuando la publicidad sobre medicamentos sea engañosa para el público, incumpla lo establecido en la Ley General de Sanidad, en la Ley del Medicamento, en el Real Decreto o constituya un riesgo para la salud o seguridad de las personas, la autoridad sanitaria competente para autorizar la publicidad de medicamentos podrá, mediante resolución motivada en el marco de los procedimientos que correspondan: a) Solicitar de los anunciantes la cesación o rectificación de la publicidad sobre medicamentos. La resolución motivada sobre la procedencia de la rectificación podrá hacerse pública en los términos previstos en el artículo 60 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. b) Iniciar y promover de oficio las acciones a que se refieren los artículos 25 y siguientes de la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad. c) Suspender con carácter inmediato dicha actividad publicitaria, cuando pueda suponer un riesgo inminente y extraordinario para la salud, conforme a lo previsto en los artículos 26 y 27 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y artículo 106 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Contra las resoluciones de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios podrá interponerse recurso ordinario en el plazo de un mes, con-

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forme a lo establecido en el artículo 114 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. Artículo 24. Efectos de la autorización La autorización de la publicidad dirigida al público se entiende limitada a un tiempo máximo de cinco años, excepto cuando se produzcan modificaciones de importancia en el estado de los conocimientos científicos y técnicos o en los hábitos de consumo de la población. SECCIÓN 2.a CONTROL DE LA PUBLICIDAD DIRIGIDA A LAS PERSONAS FACULTADAS PARA PRESCRIBIR O DISPENSAR MEDICAMENTOS Artículo 25. Comunicación de la publicidad destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos 1. Con carácter general, de conformidad con lo establecido en el apartado primero del artículo 86 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y del apartado primero del artículo 102 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la publicidad documental a la que se refiere el artículo 13 del presente Real Decreto, destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, será comunicada a la correspondiente Comunidad Autónoma en el momento de su publicación o difusión. 2. La comunicación a que se refiere el apartado anterior, incluirá los siguientes datos y documentos: nombre del laboratorio; medicamento objeto de la publicidad y medio de difusión en el que se insertará la publicidad; ficha técnica o en su defecto, prospecto autorizado; copia de la documentación de la publicidad, con los textos, dibujos y demás elementos que la integren; y el informe del servicio científico a que se refiere el artículo 20 de este Real Decreto. Artículo 26. Autorización previa de la publicidad destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos en supuestos excepcionales 1. De conformidad con lo establecido en el artículo 102.1 de la Ley General de Sanidad, el Ministerio de Sanidad y Consumo, podrá acordar excepcionalmente el sometimiento a autorización previa de la publicidad de un determinado medicamento dirigida a las personas facultadas para prescribir o dis-

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pensar medicamentos mediante resolución motivada, que será de aplicación a todos los medicamentos de igual naturaleza, composición y finalidad, con independencia de la marca con que se comercialicen. 2. En los casos en que, conforme a lo previsto en este artículo, proceda la autorización previa se tramitará conforme al procedimiento previsto en el artículo 22 del presente Real Decreto. Artículo 27. Medidas cautelares La autoridad sanitaria competente, en el marco del correspondiente procedimiento, podrá suspender la publicidad cuando: a) Se trate de medicamentos sometidos a autorización previa de la publicidad conforme a lo previsto en el artículo 26. b) El contenido del mensaje publicitario sea contrario a las disposiciones que rigen la publicidad de los medicamentos. c) En aquellos caso en que concurran los supuestos previstos en el artículo 106 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. SECCIÓN 3ª INSPECCIÓN Y SANCIONES Artículo 28. Cooperación entre las autoridades sanitarias. 1. Las autoridades sanitarias competentes tienen la responsabilidad de velar por el cumplimiento de las disposiciones aplicables a la publicidad de medicamentos, promoviendo a través de sus actuaciones inspectoras el uso racional del medicamento. 2. Las autoridades sanitarias se auxiliarán mutuamente en el ejercicio de sus funciones inspectoras e informarán al Ministerio de Sanidad y Consumo de los resultados de las inspecciones para el adecuado ejercicio de las competencias que, en materia de productos farmacéuticos, se atribuyen a la Administración General del Estado. Artículo 29. Tipificación de faltas y sanciones 1. La contravención de lo previsto en este Real Decreto se sancionará de acuerdo con la tipificación de faltas y la cuantía de las sanciones previstas en el capítulo II de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y en el capítulo VI del Título I de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. 2. La potestad sancionadora se ejercerá mediante el procedimiento establecido en el Reglamento aprobado por el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto.

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Artículo 30. Rectificación de la publicidad Cuando concurran circunstancias de riesgo para la salud o seguridad de las personas, reincidencia o infracciones de naturaleza análoga o acreditada intencionalidad de las infracciones, las autoridades sanitarias competentes en la resolución de un procedimiento sancionador, conforme establece el artículo 28.1 de este Real Decreto, además de la imposición de las correspondientes sanciones, podrán acordar la publicación con cargo al sancionado, en los mismos medios en que se produjo la infracción: a) De la resolución sancionadora. b) De la publicidad correctora. Artículo 31. Comunicación de las resoluciones al Ministerio de Sanidad y Consumo. Las resoluciones adoptadas por las Comunidades Autónomas en los procedimientos sancionadores serán comunicadas al Ministerio de Sanidad y Consumo, cuando puedan afectar al conjunto del Estado o bien a otras Comunidades Autónomas. Disposición adicional primera. Carácter de legislación sobre productos farmacéuticos. El presente Real Decreto se adopta en desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento y tiene carácter de legislación de productos farmacéuticos a los efectos previstos en el artículo 149.1.16 de la Constitución. Disposición adicional segunda. Especialidades farmacéuticas publicitarias. Las denominadas especialidades farmacéuticas publicitarias a que se refiere el artículo 31.5 y concordantes de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento: a) Quedarán excluidas de la financiación con cargo a fondos públicos, conforme establece el artículo 94.2 de la citada Ley. b) Tendrán el precio que libremente sea fijado por los laboratorios, conforme prevé el artículo 100.4 de dicha Ley. Todo ello, sin perjuicio de las intervenciones administrativas que, por razones económicas, sanitarias o sociales, se consideren necesarias. Disposición adicional tercera. Publicidad de los productos sanitarios. La publicidad de los productos sanitarios se regirá por los principios generales establecidos en la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad, y en el artículo 102 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, hasta que se aprueben normas específicas que regulen su publicidad. Disposición transitoria primera. Plazo de adaptación de las campañas publicitarias. En el plazo de seis meses a partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto, los laboratorios y demás entidades relacionadas con la publicidad farma-

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céutica, habrán de adaptar sus campañas y actividades a lo establecido en la presente disposición. En el mismo plazo, las personas responsables de los medios de publicidad documental enviarán la comunicación a que se refiere el artículo 25 a las autoridades sanitarias correspondientes. Disposición transitoria segunda. Presentación de índices de actividad publicitaria. Los laboratorios titulares de la autorizaciones sanitarias deberán presentar sus índices anuales sobre la actividad publicitaria en el mes de diciembre del año siguiente a la entrada en vigor de este Real Decreto. Disposición transitoria tercera. Ajuste de la publicidad al prospecto autorizado. Para aquellos medicamentos en los que esté pendiente la elaboración y autorización de la ficha técnica, todos los elementos de la publicidad deberán ajustarse al prospecto autorizado. Disposición derogatoria única. Derogación normativa. Quedan derogados: Real Decreto 3451/1977, de 1 de diciembre, sobre promoción, información y publicidad de los medicamentos y especialidades farmacéuticas; la Orden de 30 de mayo de 1980, por la que se desarrolla el Real Decreto 3451/1977, de 1 de diciembre, sobre promoción, información y publicidad de los medicamentos y especialidades farmacéuticas, la Orden de 7 de enero de 1964, por la que se prohibe la propaganda dirigida al público, de medicamentos destinados a combatir determinadas enfermedades y cuantas disposiciones, de igual o inferior rango contradigan lo establecido en la presente disposición. Disposición final primera. Facultad de aplicación y desarrollo. Se faculta a la Ministra de Sanidad y Consumo para adoptar las disposiciones necesarias para la aplicación y desarrollo del presente Real Decreto. Disposición final segunda. Entrada en vigor. El presente Real Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado». Dado en Madrid, a 25 de junio de 1994. JUAN CARLOS R. La Ministra de Sanidad y Consumo. MARIA ANGELES AMADOR MILLÁN

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CIRCULAR N. 6/95 Aclaraciones al Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano El Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano, ha establecido una nueva reglamentación que como se indica en su preámbulo, se ha efectuado dentro del marco definido por la legislación nacional y comunitaria y atendiendo a los fines y peculiaridades de la publicidad de los medicamentos conforme a los intereses de la salud pública que concurren en esta materia. La nueva reglamentación aplicable a la publicidad de los medicamentos de uso humano ha motivado una serie de consultas sobre determinados preceptos del mencionado Real Decreto. Con la finalidad de aclarar las dudas planteadas se procede a dictar la presente Circular, independientemente de la facultad de aplicación y desarrollo prevista en la Disposición final primera del Real Decreto. Las Circulares número 5/86 y 45/88 de esta Dirección General quedan derogadas. La tramitación de las solicitudes de autorización de publicidad destinada al público se realizará conforme a lo señalado en el Anexo. I. Ámbito de aplicación La publicidad de los medicamentos de uso humano está sujeta al cumplimiento de todos los requisitos y limitaciones que de forma detallada se establecen en el Real Decreto 1416/1994. La presente Circular únicamente tiene por objeto aclarar aquellas dudas que se han planteado en relación con algunos preceptos del citado Real Decreto. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 1.1. del Real Decreto sus disposiciones se aplicarán a la publicidad que se efectúe de las especialidades farmacéuticas y de aquellos otros medicamentos de uso humano que, sin responder a la definición de especialidades farmacéuticas, se fabriquen industrialmente. Como consecuencia: 1. No es aplicable el Real Decreto a las fórmulas magistrales y a los preparados oficinales, cuya publicidad está expresamente prohibida por el artículo 7.2. c) de la Ley del Medicamento. 2. La palabra medicamento que figura en el artículo 1.4. d) ha de entenderse referida a especialidades farmacéuticas u otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente que hayan sido autorizados por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

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3. La prohibición establecida en el artículo 2.1., de hacer publicidad de un medicamento que no haya obtenido la correspondiente autorización, se está refiriendo a que encontrándose en trámite de registro una especialidad farmacéutica u otro medicamento que se vaya a fabricar industrialmente se realice publicidad del mismo, infracción que está tipificada como falta grave en el artículo 108.b) de la Ley del Medicamento. Dicha prohibición abarca también a aquellos medicamentos que si bien han sido autorizados en otro país, no han obtenido autorización de comercialización en España. 4. La publicidad de los medicamentos inscritos en el Registro Especial de Plantas Medicinales se rige por lo dispuesto en el Real Decreto, dado que los preparados a base de plantas medicinales que se presenten con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva tienen la condición de medicamentos, según el artículo 42 de la Ley del Medicamento. 5. De conformidad con lo establecido en el Real Decreto 2208/1994, de 16 de noviembre, la publicidad de los medicamentos homeopáticos estará sometida a las disposiciones del Real Decreto 1416/1994. En la publicidad de los medicamentos homeopáticos sin indicación terapéutica aprobada solo podrá utilizarse la información contenida en el artículo 5.4. del Real Decreto 2208/1994. 6. La publicidad relativa a los laboratorios farmacéuticos no está sometida a requisitos de autorización ni comunicación. Si la publicidad se efectúa en un soporte que tenga la condición de incentivo, este tendrá que tener un valor insignificante y estar relacionado con la práctica de la medicina o la farmacia. A título de ejemplo serían soportes válidos un termómetro o utensilios de despacho, tales como bolígrafos, notas post-it o agendas en las que figure el nombre del laboratorio. II. Publicidad destinada al público 1. El Real Decreto 1416/1994, no deroga expresamente la Orden de 10 de diciemo bre de 1985 (B.O.E. n 302, de 18 de diciembre), por lo que, en lo que no se oponga a lo dispuesto en dicho Real Decreto, continúan en vigor los criterios o o de los mensajes publicitarios recogidos en los artículos 2 y 3 de dicha Orden. 2. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, solamente podrán ser objeto de publicidad destinada al público las especialidades farmacéuticas determinadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo por cumplir los requisitos establecidos en el artículo 31.5 de la Ley del Medicamento. Los medicamentos preparados a base de plantas medicinales y los medicamentos homeopáticos con indicación terapéutica aprobada, solo podrán ser objeto de publicidad destinada al público cuando cumplan las condiciones establecidas para las especialidades farmacéuticas publicitarias. 3. La publicidad por correo o cualquier otra forma de publicidad directa al público no está prohibida por el Real Decreto y, por tanto, puede efectuarse

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dicha publicidad siempre que se haya solicitado y obtenido la correspondiente autorización administrativa. La publicidad de recuerdo deberá efectuarse preferentemente en los mismos medios que se realizó la publicidad completa del medicamento. El artículo 5.2 no prohibe la publicidad de recuerdo de varios medicamentos en un mismo soporte. La publicidad de recuerdo, como establece el artículo 5.2, tiene como único objetivo el de recordar la denominación del medicamento, y por ello únicamente está permitido que figure su denominación. También podrá incluir el nombre y logo del laboratorio y el logo de los productos así como su mención «en caso de duda consulte a su farmacéutico» o una expresión similar. En los mensajes publicitarios que se emitan por medio de audiovisuales (TV, vídeo, cine), salvo supuestos excepcionales, no será obligatorio expresar las contraindicaciones, precauciones y advertencias, si figura en su lugar la frase: «Este anuncio es de un medicamento. Lea detenidamente las instrucciones de su uso. En caso de duda consulte a su farmacéutico». Esta frase será escrita y hablada y, se insertará preferentemente al final del anuncio; aparecerá en un tamaño de letra legible y permanecerá en pantalla el tiempo suficiente para ser percibido por el consumidor, estimándose que se cumplen estos requisitos cuando los caracteres impresos están escritos en letra Arial y el tamaño es de 21 puntos (pixels) y la duración en pantalla es de, al menos, 5 segundos. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 21 a), en los mensajes publicitarios autorizados para su emisión para televisión, es obligación del laboratorio remitir la cinta de vídeo al tiempo de su emisión. Las expresiones o frases sueltas extraídas de las indicaciones y especificaciones establecidas para cada medicamento por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, solo podrán admitirse en los mensajes publicitarios cuando su significado sea el mismo que tenía en la autorización de comercialización y registro del medicamento. No es admisible la publicidad comparativa que sugiera que el efecto del medicamento es superior o igual a otro tratamiento o medicamento. Por otra parte, el artículo 8.3 de la Ley General de la Publicidad dispone que la autorización administrativa de los mensajes publicitarios habrá de respetar los principios de competencia leal, de modo que no pueda producirse perjuicio a otros competidores. En aquellos casos en que la especialidad farmacéutica contenga más de un principio activo, no es preciso hacer constar la DOE, DCI o la denominación común usual. El artículo 6.1 c) no prohibe que en la publicidad se sugiera que el usuario puede mejorar los síntomas referidos a una patología concreta con la utilización del medicamento. No está permitido, de acuerdo con el artículo 6.1. l) que en la publicidad se mencione que el medicamento está autorizado. El artículo 8 prohibe la distribución directa de los medicamentos al público con fines de promoción, prohibición que comprende a los profesionales

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sanitarios, con independencia de la distribución de muestras gratuitas reguladas en el artículo 16. 14. El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de medicamentos, constituye falta muy grave, según el artículo 108.2. c) 8ª de la Ley del Medicamento. III. Publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos A. Publicidad documental. Soportes válidos 1. Tanto la Directiva Europea 92/28/CEE como el Real Decreto 1416/1994 concretan que esta publicidad es la destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos y, consecuentemente, no puede incluirse en este concepto a las personas que administran medicamentos o a las entidades que los distribuyen. 2. El artículo 11 no prohibe la publicidad de recuerdo de varios medicamentos en un mismo soporte. La publicidad de recuerdo, puesto que su único objetivo es recordar su denominación, incluirá solamente la marca comercial del medicamento, y la DCI o DOE cuando contenga un único principio activo. También se podrá incluir el logo del producto y el nombre y logo del laboratorio, pero ninguna otra información. En este sentido, la publicidad de recuerdo no podrá incluir la forma de presentación del medicamento, ni ninguna otra información diferente de la que se ha mencionado. La publicidad de recuerdo deberá efectuarse preferentemente en los mismos medios que se realizó la publicidad completa del medicamento. 3. Si la publicidad se efectúa en un soporte que tenga la condición de incentivo, éste tendrá que tener un valor insignificante y estar relacionado con la práctica de la medicina o la farmacia. A título de ejemplo serían aceptables, un termómetro o utensilios de despacho, tales como bolígrafos, notas post-it o agendas. 4. En la carátula de un vídeo u otro medio audiovisual se puede poner la ficha técnica siempre que su contenido sea básicamente científico y se distribuya exclusivamente a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. Si incluye publicidad, figurará en el mismo que la ficha técnica se encuentra en la carátula. 5. En el artículo 14.3, se entiende por «reproducir fielmente» que reproduzca con todo rigor el sentido y contenido de la fuente original, sin añadir o excluir ninguna información que pueda inducir a error al destinatario. En este sentido y a título de ejemplo, cuando se compare la eficacia, seguridad u otras propiedades de diferentes principios activos como instrumento publicitario, no pueden omitirse informaciones como la significación estadística de los resultados, ni comparar resultados de diferentes estudios o ensayos clínicos en un mismo cuadro o gráfico, excepto si la fuente es un metanálisis.

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6. El artículo 15.1 establece que los medios de información y promoción utilizados como soporte, ya sean escritos, audiovisuales o de otra naturaleza, tendrán carácter básicamente científico. Se entiende por básicamente científico que la mayoría o práctica totalidad de su contenido sea científico o profesional. Es decir, que el contenido mayoritario del soporte esté relacionado con la ciencia médica o farmacéutica, la salud pública o bien con otros aspectos relacionados con la profesión médica o farmacéutica. Dado que las publicaciones han de tener carácter básicamente científico, el editor tiene que mantener una proporción muy superior de textos científicos a la inserción de anuncios publicitarios. 7. El artículo 15.2 al disponer que los medios de información utilizados como soporte han de ser distribuidos exclusivamente a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, ha de entenderse en el sentido de estar permitida tanto la distribución directa a dichas personas, como la indirecta cuando la distribución se hace a colegios profesionales, instituciones o asociaciones en las que están representadas dichas personas. 8. Las publicaciones científicas o profesionales en que se inserte publicidad de medicamentos, no requieren que sean autorizadas como soporte, sino que de conformidad con el artículo 15.3 únicamente se exige la comunicación a la Comunidad Autónoma donde tenga su sede el responsable de dichas publicaciones. Se trata, por tanto, de una comunicación y no de una solicitud de autorización. De acuerdo con esto, la Administración Sanitaria no autoriza los soportes, sino que únicamente comprueba que lo manifestado por el responsable de la comunicación es correcto. Independientemente de la revisión de la documentación, la comunicación presentada en el registro de entrada en el organismo correspondiente, no implicará en ningún caso la autorización, sino que solamente se tratará de una circunstancia de que se ha comunicado en una fecha determinada un soporte concreto. 9. En el Real Decreto ha desaparecido el límite máximo de dos páginas por cada anuncio de un medicamento de prescripción. 10. Dentro del concepto de «similares» previsto en el artículo 13.2, se considera incluido el mailing directo al médico o al farmacéutico siempre que se cumpla el requisito de que la publicidad reúna el contenido mínimo previsto en el artículo 14. 11. La publicidad corporativa no está prohibida, pero de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6 c) de la Ley General de Publicidad, la comparación debe estar contrastada científicamente y tendrá que efectuarse entre medicamentos de seguridad y eficacia equiparable y de efecto terapéutico equivalente. 12. La Comunidad Autónoma a que se refiere el artículo 25.1, es la Comunidad Autónoma donde tenga su sede el laboratorio.

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B. Visitadores médicos El artículo 12 no establece expresamente que los visitadores médicos presten sus servicios con carácter exclusivo a un solo laboratorio, si bien el laboratorio en la que presten sus servicios en cada momento, será responsable del cumplimiento de las obligaciones establecidas para los visitadores médicos por el citado artículo. C. Muestras gratuitas 1. Para elaborar y suministrar muestras gratuitas se requiere autorización de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, de acuerdo con el artículo 16.4. 2. El artículo 16.6 establece los medicamentos que no pueden ser objeto de entrega de muestras gratuitas, entre los que se encuentran aquellos medicamentos, que pueden generar problemas de la salud pública en razón de su uso inadecuado. Este es el caso, por ejemplo, de los medicamentos sometidos a especial control médico en su prescripción y utilización, regulados por la Orden de 13 de mayo de 1985. La entrega de muestras gratuitas de especialidades farmacéuticas de Uso Hospitalario y Diagnóstico Hospitalario, no está prohibida con carácter general. D. Incentivos 1. El artículo 17 del Real Decreto considera que la prescripción facultativa o la dispensación de especialidades no se ven influidas por factores ajenos a las estrictamente profesionales cuando en el incentivo concurren las dos circunstancias siguientes: que tengan un valor insignificante y que sean irrelevantes para la práctica de la medicina o la farmacia. En cuanto a que sean irrelevantes para la práctica de la medicina o la farmacia, el Real Decreto se limitó a reproducir el texto que figura en artículo 9.1 de la versión española de la Directiva 92/28/CEE. En el Diario Oficial de las Comunidades Europeas de 1 de febrero de 1995 se ha publicado una rectificación al citado texto, en el sentido de que el incentivo sea relevante, es decir que esté relacionado con la practica de la medicina o la farmacia. Como consecuencia sería admisible, por ejemplo, el incentivo que consistiese en un termómetro o utensilios de despacho de valor insignificante. 2. En ningún caso el incentivo permitido podrá consistir en ventajas pecuniarias de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 17. E. Reuniones

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1. Por tratarse de una competencia de ejecución de la legislación de productos farmacéuticos, corresponde a las Comunidades Autónomas la realización de la función inspectora en materia de premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos similares. 2. Las obligaciones establecidas en el capítulo III del Real Decreto 3451/1977 sobre las aportaciones de los laboratorios a reuniones científicas, han sido derogadas, por lo que el patrocinio de reuniones científicas se rige por lo dispuesto en el artículo 18 del Real Decreto 1416/1994. El concepto hospitalidad, incluye los gastos de desplazamiento y estancia que sean abonados por el laboratorio. El concepto moderado en su nivel, hay que entenderlo en el sentido de que los gastos de desplazamiento y estancia sean mesurados y no exagerados, y que se ajusten a los días en que está prevista la reunión científica. El concepto subordinado expresa la dependencia que debe existir entre el objetivo principal de la reunión y la función que ejerce el profesional al que se ofrece la hospitalidad. Que la hospitalidad esté subordinada al objetivo principal de la reunión supone, asimismo, que ha de limitarse a los actos propios de la misma. Los actos de hospitalidad que no se sometan a lo establecido legalmente, se considerarán ventajas en especie, de acuerdo con lo establecido en el artículo 17. 3. El artículo 18 no establece límite alguno sobre la cantidad que el laboratorio puede aportar a las reuniones científicas. 4. El artículo 18 establece la relación de este precepto con lo dispuesto en el artículo 17 y, en consecuencia, no son profesionales de la salud a efectos de hospitalidad, las personas no facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. IV. Servicio Científico El Real Decreto deja libertad a cada laboratorio para organizar el Servicio Científico de acuerdo con su estructura. V. Obligaciones del Laboratorio titular de la autorización de un medicamento 1. El índice anual previsto en el artículo 21. b), que el laboratorio ha de remitir a las autoridades sanitarias encargadas del control de la publicidad, incluirá únicamente una relación de toda actividad publicitaria realizada durante el año, no siendo necesario aportar ninguna documentación, ya que esta obra en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, cuando se trata de publicidad destinada al público en medios de difusión de ámbito superior al de una Comunidad Autónoma, o en la Comunidad Autónoma competente, en los demás casos, conforme establecen los artículos 22 y 25. En el citado índice anual se incluirá, asimismo, una relación de las muestras

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gratuitas suministradas, de las contribuciones efectuadas a congresos, viajes de estudio y actos similares, así como los premios y becas concedidos. Igualmente recogerá una relación de los incentivos otorgados a personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos, con la indicación de la cantidad y grupo de destinatarios. 2. La indicación de los destinatarios que establece el artículo 21. a) se refiere a los grupos a los que va dirigido el material publicitario, como por ejemplo cardiólogos, endocrinos, farmacéuticos, etc., especificándose el número de profesionales a los que se les ha remitido. 3. Quedará debida constancia en el laboratorio de las cantidades aportadas a las reuniones científicas, así como la relación de las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos a las que se les ofrezca hospitalidad, que estarán a disposición de las autoridades sanitarias competentes. Madrid, 25 de abril de 1995 La Directora General de Farmacia y Productos Sanitarios Fdo.: PILAR GONZÁLEZ GANCEDO

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CIRCULAR N. 9/99 Modificación del apartado II punto 7 de la Circular 6/95 sobre aclaraciones al Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano. La Circular 6/95 de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios tenía como objetivo aclarar las dudas planteadas al Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de medicamentos de uso humano. Desde la publicación de dicha Circular y a lo largo de estos años, la forma de aplicación de los requisitos estipulados en el apartado II punto 7, han sido mayoritariamente a través de la pantalla de fondo azul con pictogramas y una frase estándar escrita y hablada. Hay que valorar positivamente el elevadísimo grado de implantación y aceptación entre la industria farmacéutica, así como el impacto educativo y de información sanitaria en la población, consolidado especialmente a través de dicha pantalla que cumple con lo establecido en el art. 5 del Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio: Que es un medicamento, que se lean las instrucciones, que se consulte al farmacéutico. Por todo lo anteriormente expuesto, se pretende revisar el contenido de dicho apartado II punto 7, con el fin de extender la aplicación de la pantalla a todos los medios audiovisuales, reducir la duración de la misma pero manteniendo los elementos esenciales que la identifican y que el tiempo y apoyo de la industria farmacéutica han ayudado a consolidar. Asimismo, la utilización de las mismas frases en los anuncios emitidos por radio, hace conveniente recoger esta circunstancia en la presente Circular. A continuación figura la nueva redacción del apartado II punto 7 de la Circular 6/95. II. PUBLICIDAD DESTINADA AL PÚBLICO 7.1 En los mensajes publicitarios que se emitan por medios audiovisuales, salvo supuestos excepcionales, no será obligatorio expresar las contraindicaciones, precauciones y adversidades. No obstante, deberá incluirse la siguiente frase de forma homogénea, sobre una pantalla fija: «Lea las instrucciones de este medicamento y consulte al farmacéutico». Esta frase será escrita y hablada, se insertará al final del anuncio, aparecerá en un tamaño de letra legible y permanecerá en pantalla el tiempo suficiente para que pueda ser percibida por el consumidor. Se estima que se cumplen estos requisitos cuando los caracteres impresos estén escritos en letra tipo Arial y al menos de tamaño 34 puntos (pixels) y la duración en pantalla sea al menos de 3 segundos. La pantalla tendrá formato azul «Pantone Reflex Blue», y sobre la misma y en el siguiente orden aparecerán pictogramas con su leyenda.

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De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 2. a) del Real Decreto 1416/1994, en los mensajes publicitarios autorizados para su emisión por televisión es obligación del laboratorio remitir cinta de vídeo al tiempo de su emisión. 7.2 En los anuncios emitidos a través de medios radiofónicos, salvo supuestos excepcionales, no será obligatorio expresar las contraindicaciones, precauciones y advertencias. No obstante se incluirá la siguiente frase: «Lea las instrucciones de este medicamento y consulte al farmacéutico». Esta frase se insertará al final del anuncio y la duración de su locución será de al menos 3 segundos. 7.3 Durante la exposición de las frases recogidas en los puntos 7.1 y 7.2, el anuncio no contendrá ningún elemento publicitario visual ni sonoro que pueda distorsionar la atención del consumidor. Madrid, 27 de mayo de 1999. El Director General de Farmacia y Productos Sanitarios Fdo.: FEDERICO PLAZA PIÑOL

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Criterios éticos aplicables a los medicamentos. Organización Mundial de la Salud (O.M.S.) Estudio estadístico sobre el perfil y evolución profesional de los visitadores médicos en España. (Departamento de Estudios y Publicaciones de Ceatimef.) Libro Blanco de la Publicidad Médica en España. Colección revistas publicadas por CEATIMEF, UIADM y Asociaciones Provinciales de I.T.S. Archivo documental personal.

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Manual_del_visitador_medico.pdf

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