299640643-Sterilisasi-Penyaringan

REVIEW JURNAL STERILISASI PENYARINGAN  Disusun untuk memenuhi memenuhi salah satu tugas tugas mata kuliah Te Teknologi sediaan  steril 

Sterilisation of aseptic drug ! sterile filtration" #icroiolog! #icroiolog! $alidation ! %icroiolog! c&allenge test Journal of '&e%ical and P&ar%aceutical P&ar%aceutical Researc&( )*+,( -.+)/"0-*100*

Disusun Oleh :

Hasib Siddiq (311131) Laila Awaliyah Awaliyah Darajatun(3 Daraja tun(31113) 1113) Ria Heryani (31113) (31113) Winda Resti Nr (311131!") PR23I S+ 4AR#ASI SE52LA6 TINGGI IL#U 5ESE6ATAN 5ESE6ATAN 7A5TI TUNAS 6USA3A TASI5#ALAYA )*+-

A8 Pengertian Sterilisasi8

Steralisasi adalah suatu #ara untu$ %e%bebas$an suatu benda dari se%ua& bai$   bentu$ 'eetati %au*un bentu$ s*ra+ ,rses sterilisasi di*eruna$an *ada bidan %i$rbili untu$ %en#eah *en#ernaan ranis%e luar& *ada bidan bedah untu$  %e%*ertahan$an $eadaan ase*tis& *ada *e%buatan %a$anan dan bat-batan untu$  %enja%in $ea%anan terhada* *en#e%aran leh %i$rranis%e dan di dala% bidan bidan lain *un sterilisasi ini jua *entin+ Steralisasi jua di$ata$an sebaai tinda$an untu$ %e%bunuh $u%an *aten atau $u%an a*aten beserta s*ra yan terda*at *ada alat *erawatan atau $ed$teran denan #ara %erebus& st%& %enuna$an *anas tini& atau bah$an $i%ia+ .enis sterilisasi antara lain sterilisasi #e*at& sterilisasi *anas $erin& steralisasi as (/r%alin H 0& O0)& dan radiasi innisasi+ Hal-hal yan *erlu di*erhati$an dala% steralisasi di antaranya: a+ Sterilisatr (alat untu$ %ensteril) harus sia* *a$ai& bersih& dan %asih berunsi+  b+ ,eralatan yan a$an di sterilisasi harus dibun$us dan diberi label yan jelas denan %enyebut$an jenis *eralatan& ju%lah dan tanal *ela$sanaan sterilisasi+ #+ ,enataan alat harus ber*rinsi* bahwa se%ua baian da*at steril+ d+ ida$ bleh %ena%bah *eralatan dala% sterilisatr sebelu% wa$tu %ensteril selesai+ e+ 2e%indah$lan alat steril $e dala% te%*atnya denan $rentan steril+ + Saat %endinin$an alat steril tida$ bleh %e%bu$a *e%bun$usnya& bila terbu$a harus dila$u$an sterilisasi ulan+ 2a#a%-%a#a% te$ni$ sterilisasi antara lain: e$ni$ iltrasi+ •

-

-

Sterilisasi denan te$ni$ iltrasi diuna$an denan %enuna$an suatu  *enyarin denan u$uran *ri-*ri &00-&"! %i$rn yan dite$an denan aya sentriuasi atau *%*a 'a$u%& sehina %i$rba tertahan *ada *enyarin tersebut+ e$ni$ *e%anasan • ,e%ijaran& yaitu denan #ara %e%ba$ar alat *ada a*i lansun& #nth: jaru% in$ulu%& *inset& batan L+ ,anas $erin& yaitu denan *e%anasan %elalui suhu lebih dari 14O5 denan %enuna$an 'en sela%a 1 ja%+ e$ni$ ini ##$ diuna$an untu$ alat yan terbuat dari $a#a se*erti tabun erlen%eyer& tabun rea$si+ 6a* air *anas& yaitu denan %enuna$an ua* dari air *anas+ e*at diuna$an untu$ bahan yan %e%*unyai $andunan air& sehina tida$ terjadi dehidrasi+ 6a* *anas berte$anan& %enuna$an aut$la denan te$anan 1! *si dan suhu 10O5+

78 Per9e%angan Sterilisasi

e$ni$ sterilisasi ilter diuna$an *erta%a $ali *ada tahun 147 leh 5harles 5ha%berland $eti$a *enelitian tentan 'irus %ulai ber$e%ban+ /ilter diuna$an sebaai untu$ %enahan %i$rranis%e yan *ada udara dan %e%isah$an 'irus dari %i$rranis%e lain+ '8 Pengertian Sterilisasi Pen!aringan S2LI3 LI:UI3 4ILTRASI Prinsip u%u%

,e%isahan 8at tida$ terlarut dari sus*ensi #air-*adat da*at di*isah$an dari $%*nen #air  denan #ara %enuna$an aliran %enuju %e%brane ber*rs (ilter) yan da*at %enahan $%*nen *adat+ Sedan$an $%*nen #airan da*at lansun %elewati ilter+ erda*at " #ara *ada *rses ini& yaitu iltrasi ra'itasi& iltrasi te$anan& iltrasi 'a$u%& dan sentriuasi+ Setelah itu dida*at$an #a$e (*elet) dan di%urni$an denan *e%berian 8at  *elarut $e%bali+ 9e%udian dida*at$an *elet yan bersih dari iltrate dan di$erin$an+ ,ada *rses iltrasi ini& $etebalan dari iltrate berbandin lurus denan wa$tu teta*i  berbandin terbali$ denan te$anan+ -*# ; ()

Di%ana& <; 'is$sitas iltrate = w; %assa *adatan yan disi%*an *er satuan 'lu% iltrate = >; 'lu% iltrate dala% wa$tu t = A; Luas ilter 

.i$a terjadi *enyu%batan *elet %a$a di%un$in$an untu$ %enhitun nilai+ Dala% *elet tersebut& nilai %enin$at seirin %enin$atnya te$anan dan $edala%an *elet di %edia iltrasi+  ? ; ? (-*#)s di%ana ? dan s %eru*a$an $nstanta e%*iris = s %eru*a$an $eisien $%*resibilitas Si$lus iltrasi dila$u$an denan %e%*ertahan$an *enurunan te$anan ttal *elet dan %edia+ Hal ini disebut iltrasi te$anan $nstan+ Sedan$an ji$a *elet terbentu$ sela%a iltrasi& laju aliran iltrate ber$uran atau laju aliran di*ertahan$an $e%udian te$anan %enin$at& %a$a hal ini disebut iltrasi denan laju $nstan /a$tr yan %e%*enaruhi sterilisasi denan *enyarinan :  6$uran

*ri

 e$anan

 Sudut

$nta$ antara %e%bran dan #airan

 Saluran

*arti$el %i$rba

,ara%eter Sterilisasi iltrasi  e$anan&

laju aliran& dan $ara$teristi$ dari *enyarin adalah *ara%eter yan harus

di$ntrl untu$ %en#a*ai sterilisasi *ada *rdu$ yan da*at di*redi$si dan re*rdu$sibel+  6$uran

*ri *enyarin &0 @% atau $uran dari &0 @% +

9euntunan sterilisasi /iltrasi

 ,rses

 Da*at



5e*at diuna$an untu$ %enyarin substansi yan *e$a terhada* suhu

Da*at untu$ larutan air atau %inya$& *elarut rani$& #airan $ental& udara dan as

9eruian Sterilisasi /iltrasi  Da*at

%ells$an 'irus dan bebera*a %y#*las%a

 Da*at

%enabsrbsi iltrat dala% ju%lah tertentu

 Da*at

%enyebab$an in la% %asu$ $edala% iltrat

 2e%bran

iltrat da*at tersu%bat& dan %un$in terjadi $eb#ran

38 #aca% Sterilisasi Pen!aringan a8 4ilter #e%ran .Screen atau A!a9an/

 Filtrasi membran adalah suatu te$ni$ *e%isahan #a%*uran 0 atau lebih $%*nen tan*a %enuna$an *anas dan jua telah %enjadi alat dasar dala% *e%buatan larutanlarutan steril& dan *enunanya telah di$uat$an se#ara res%i leh 6nited State ,har%a#*eia (6S,) dan he 6S /d and Dru Ad%inistratin (/DA)+ 2e%bran denan *rsitas ber$isar dari &0 atau &"! %i$rn biasanya dis*esii$asi$an untu$   *enyarinan-*enyarinan steril+ 9%*nen-$%*nen a$an ter*isah berdasar$an u$uran dan bentu$nya& denan bantuan te$anan dan sela*ut semi-permeable+ Hasil *e%isahan  beru*a retentate (baian

dari

#a%*uran

yan

tida$

%elewati

%e%bran)

dan permeate (baian dari #a%*uran yan %elewati %e%bran)+ Dala% $isaran *rsitas ini& *enyarin %e%bran %un$in tersu%bat denan #e*at& sehina diuna$an *railter  untu$

%enhilan$an

bebera*a

benda

$lid

untu$

%enye%*urna$an

si$lus

 *enyarinan+ /r%ulasi sederhana se*erti larutan-larutan intra'enus& bat %ata dan  *rdu$ dala% air lainnya da*at disarin lansun %elalui %e%bran dala% #ara yan e$n%is

,enyarin %e%bran teruta%a berunsi denan %enaya$ atau denan %enyarin  *arti$el dari larutan atau as& .adi %enahannya diatas *er%u$aan *enyarin+ 9arena siat  *enyarin %e%bran dan $etebalannya yan terbatas& %edia *enyarin %e%*unyai $e%a%*uan %enan$a* hanya sedi$it= hal ini %eru*a$an suatu %e$anis%e yan da*at ditera*$an *ada unsi *enyarin yan %e%*unyai $edala%an se*erti yan terbuat dari elas dan $ertas+ Dala% bebera*a hal& *enyarin %e%bran jua berunsi denan aya tari$ ele$trstatis+ Hal ini $hususnya ##$ untu$ *enyarinan as $erin& di %ana %uatan ele$trstatis #enderun %enin$at $arena ee$ ese$an as yan %enalir+ Salah satu *enunaan *enyarinan %e%bran yaitu *ada uji sterilisasi sebaai beri$ut: 1+ #airan dan serbu$ yan da*at larut yan bersiat ba$teristati$ atau unistati$& untu$ %e%isah$an %i$rba $nta%inan dari *enha%bat *ertu%buhan+ 0+ untu$ bahan se*erti %inya$& sale*& atau $re% yan da*at %elarut $edala% larutan  *enen#er bu$an ba$teristati$ atau bu$an unistati$  3+ untu$ uji sterilitas *er%u$aan atau lu%en $ritis alat-alat $esehatan+ /iltrasi denan %e%bran da*at %e%isah$an %a$r%le$ul dan $lid dari larutannya+ Serat %e%bran %e%*unyai dia%eter *ri yan berbeda+ erdasar$an u$uran *ri& %e%bran iltrasi dibai %enjadi %e%bran %i$riltrasi (2/)& yan %e%*unyai dia%eter   *ri &1 @%& %e%bran ultrailtrasi (6/) denan *ri &1@%& dan reverse osmosis (RO) denan *ri &1 @%+

Ba%bar u$uran *ri %e%brane &1 @%+

,enyarin untu$ tujuan sterilisasi u%u%nya dila$sana$an %enuna$an ra$itan yan %e%ili$i %e%bran denan *rsitas n%inal &0 @% atau $uran& berdasar$an *ada  *e%bandin yan telah di'alidasi tida$ $uran 1C sus*ensi  Pseudomonas diminuta (A55 171") tia* #%0 dari luas *er%u$aan *enyarin+ 2edia %e%bran *enyarin yan tersedia saat ini yaitu selulsa asetat& selulsa nitrat& lur$arbnat& *li%er a$rili$&  *li$arbnat& *liester& *li 'inil $lrida& 'inil& niln& *lite dan jua %e%bran la%& dan ini da*at di*er$uat atau ditunjan leh bahan berserat internal+ Ra$itan *enyarin %e%bran harus diuji untu$ interitas awal sebelu% diuna$an& denan $etentuan bahwa uji tersebut tida$ %enuna$an 'aliditas siste% uji& dan harus diuji sesudah *rses  *enyarinan selesai& untu$ %enunju$$an bahwa ra$itan *enyarin %e%*ertahan$an interitas se*anjan *rsedur *enyarinan berlansun+ 6ji *enunaan $husus adalah uji titi$ ele%bun& uji aliran udara diusi& uji *enahan te$anan& dan uji aliran $e de*an+ Se%ua uji harus di$ait$an denan retensi %i$rba+ 8 'ara 5er;a 4ilter #e%ran8

5ara $erja %e%brane ilter yaitu : +8 )8 <8 ,8 =8 -8 08 >8 ?8

Sterilisasi dasar #rn dan #rn %enuna$an bunsen+ 2eneluar$an $ertas %e%brane dari *e%bun$us+ 2eleta$$an $ertas %e%brane *ada dasar #rn+ 2era$it *eralatan denan %e%asan #rn *ada dasar #rn+ 2e%bu$a 2enuan sa%*el dan %enyala$an *%*a 'a$u% 2ele*as$an #rn+ 2enan$at $ertas %e%brane $e dala% #awan+ 2enin$ubasi #awan *ada suhu dan wa$tu yan te*at+

,rsedur uji sterilitas %enuna$an *enyarinan %e%bran+ .i$a te$hni$ *enyarinan %e%bran diuna$an untu$ bahan #air yan da*at diuji denan #ara in$ulasi lansun $e dala% %edia uji& uji tida$ $uran dari 'lu% dan ju%lah se*erti yan tertera *ada  Pemilihan spesimen uji dan masa inkubasi+ ,eralatan 6nit *enyarin %e%bran yan sesuai terdiri dari satu *eran$at yan da*at %e%udah$an *enananan bahan uji se#ara ase*ti$ dan %e%bran yan telah di*rses da*at di*indah$an se#ara ase*ti# untu$  in$ulasi $e dala% %edia yan sesuai atau satu *eran$at yan da*at dita%bah$an %edia steril $e dala% *enyarinnya dan %e%bran di in$ubasi in situ+ 2e%bran yan sesuai

u%u%nya %e%*unyai *rsitas &"! @%& denan dia%eter lebih $uran "C %%& dan $e#e*atan *enyarinan air !! %l sa%*ai C! %l *er %enit *ada te$anan C #%H+ 6nit $eseluruhan da*at dira$it dan disteril$an bersa%a denan %e%bran sebelu% diuna$an& atau %e%bran da*at disteril$an se#ara ter*isah denan #ara a*a saja yan da*at %e%*ertahan$an $ara$teristi$ *enyarin dan %enja%in sterilitas *enyarin dan  *eran$atnya+ .i$a bahan uji beru*a %inya$& %e%bran da*at disteril$an ter*isah& dan setelah %elalui *enerinan& unit dira$it se#ara ase*ti$+ setelah %elalui *enerinan& unit dira$it se#ara ase*ti$+

 Ba%bar alat iltrasi %e%brane untu$ uji sterilitas ,rinsi* te$hni$ iltrasi %e%bran ini adalah denan %enyarin #airan sa%*el %elewati sarinan yan sanat ti*is dan yan terbuat dari bahan sejenis selulsa+ 2e%bran ini %e%ili$i *ri-*ri beru$uran %i$rs$*is denan dia%eter lebih $e#il dari*ada u$uran sel %i$rba *ada u%u%nya+ .adi sela%a *rses *enyarinan berlansun& sel-sel yan terda*at *ada se%*el a$an terjeba$ dari *eralatan iltrasi $edala% #awan *etri berisi %edia+ 9ertas %e%bran ini bersiat slid sehina da*at %enahan sel yan terjeba$ teta*  *ada *sisinya dan $e%udian da*at ber$e%ban tan*a ber#a%*ur denan sel lain yan i$ut terjeba$ jua+ Nutrisi yan terda*at *ada %edia a$an berdiusi dan tersera* $edala% $ertas %e%brane sehina sel-sel yan tersebar a#a$ dan $asat %ata itu da*at tu%buh %enjadi $lni yan da*at dihitun denan %ata telanjan setelah %elewati %asa wa$tu in$ubasi tertentu+ entu$& warna dan siat lain dari %asin-%asin $lni terantun $e*ada jenis %i$rba yan berada *ada $ertas %e%bran+ c8 5euntungan dan 9erugian 4ilter #e%ran .Screen atau A!a9an/8888888

9euntunan sterilisasi iltrasi (denan %e%bran ilter) :

1+ Da*at %ensteril$an bahan-bahan (eE+ Obat-bat& #erra& 'ita%in& %edia& nutrient $husus& dll) yan tida$ tahan denan *e%anasan+ 0+ 2e%bran ilter relati tida$ %ahal 3+ Da*at %enyarin dala% 'lu%e besar  "+ 2e%bran ilter da*at diaut$la atau dibeli dala% $ndisi steril+ !+ Da*at %enanalisa sa%*el denan 'lu%e yan besar dala% wa$tu yan sin$at yan dibatasi leh $e$entalan dan $e$eruhan #airan sa%*el+ + Da*at %enanalisa sa%*el denan ju%lah %i$rba yan sedi$it (*enin$atan $ea$uratan *endete$sian %i$rba)+ C+ Fnhibitr *ada sa%*el yan da*at %enha%bat *ertu%buhan %i$rba se*erti antibiti$& $lrin atau 8at *enawet da*at terbilas+ 4+ ,ada u%u%nya #awan yan diuna$an beru$uran $e#il (!%%) sehina da*at %enhe%at *enunaan %edia dan te%*at *ada in$ubatr+ 7+ ,ra$tis

dala%

*re*arasinya&

da*at

dila$u$an

berulan $ali *enyarinan

(%eli*atanda$an #aban #rn) dan re*rdusibel+ 1+ Sanat ##$ untu$ %i$rba aerb (ji$a dibandin$an denan *ur *late) yan sebaian besar %enjadi a$tr *ennta%inasi yan * entin *ada *rdu$ industri+ 11+ 2elalui *rses *enerinan tertentu& $ertas %e%bran yan telah ditu%buhi $lni da*at dijadi$an d$u%en atau data *er%anen de%i $e*entinan *ere$a%an data+ 9eruian sterilisasi iltrasi (denan %e%bran ilter) : 1+ Da*at %ells$an 'irus dan bebera*a %y#*las%a+ 0+ Da*at %enabsrbsi iltrat dala% ju%lah tertentu+ 3+ Da*at %enyebab$an in la% %asu$ $e dala% iltrat+ "+ SAL $uran dari sterilisasi *anas basah dan *anas $erin+

!+ 2e%bran ilter da*at tersu%bat& dan %un$in terjadi $eb#ran+ + 9uran ##$ untu$ %enhitun sa%*el denan ju%lah %i$rba yan terlalu  *e$at walau*un *enen#eran da*at dila$u$an denan *enen#eran bertin$at+ Sulit untu$ %enhitun %i$rba *ada sa%*el yan bera%*as atau %e%ili$i  banya$ *arti$el ($e$eruhan tini) $arena *arti$el tersebut a$an %enyu%bat *ri *ri $ertas %e%bran+ C+ Sulit untu$ %enhitun %i$rba *ada sa%*el denan $e$entalan yan tini $arena %e%butuh$an wa$tu *enyarinan yan la%a+ d8 Apli9asi filtrasi %e%ran filter dala% dunia far%asi !aitu" a+ e$ni$ iltrasi %e%bran untu$ %enhitun %i$rba+ e8

4ilter 5edala%an .3ept& 4iltration/

De*ht ilter adalah ilter berbaai ilter yan %enuna$an *rus %edia iltrasi untu$ %e%*ertahan$an *arti$el di seluruh %edia& bu$an yan hanya di *er%u$aan %ediu%+ /ilter ini biasanya diuna$an $eti$a #airan yan a$an disarin %enandun  beban

tini *arti$el $arena& relati terhada* jenis lain ilter& %ere$a da*at

%e%*ertahan$an %assa besar *arti$el sebelu% %enjadi tersu%bat+ 6ntu$ %enyarin seju%lah besar #airan %a$a *enunaan *enyarin abses G selulsa (*enyarin dala% ) adalah sanat te*at+ La*isan tersebut terdiri dari suatu jarinan ra*at serabut selulsa dan serabut abses denan $etebalan $ira G $ira " %%+ ,arti$el denan aris tenah yan besar  dihilan$an dari larutan %elalui $erja aya$an+ Sedan$an *arti$el denan di%ensi lebih $e#il %elalui adsr*si+ f.

 #e9anis%e 5er;a 4ilter 5edala%an .3ept& 4iltration/

2i$rranis%e yan besar se*erti rai&ja%ur lain dan bentu$ s*ranya serta  ba$teri beru$uran besar da*at terjarin+ .enis /9S %e%ili$i $e%a%*uan %enjerat yan  jauh lebih $uat terhada* *entran ba$terial+ .enis ini a$an %enjerat seluruh $u%an  *aten dan s*ranya serta *iren %aterial *enyarin G iltrasi+ Baris tenah *rinya sesuai denan la*isan *enyarin SFI+ g8 5euntungan dan 9erugian 4ilter 5edala%an .3ept& 4iltration/

9euntunan de*th ilter yaitu :

a+  b+ #+ d+

Sebaai *enyarin di labratriu% ( *enyarin satu la*is )+ Sebaai *enyarin berla*is banya$ yan %enyatu dala% alat *enyarin le%*en+ Sebaai *enyarin yan dila$u$an denan diberi$an te$anan atau ha%*a udara+ La*isan yan bertanda 9 *ada u%u%nya di una$an dala% *enyarin bebas ba$teri+

9eruian de*th ilter yaitu : a+ Adanya *ele*asan serabut asbes dari *enyarin dan %asu$ $edala% iltrat a$ibatnya a$an ti%bul *er%asalahan t$si$lis yan baru di$enali d$e%udian hari& bahwa serabut asbes da*at %eni%bul$an $an$er %elalui $erja ransan+ )8=8, Apli9asi 3ept& 4ilter dala% dunia far%asi "

a+ iasanya diuna$an dala% industri untu$ %enyarin %i$rranis%e yan besar  se*aerti rai& ja%ur dan bentu$ s*ranya& serta ba$teri beru$uran besar+

3A4TAR PUSTA5A

Anni%& 177!+ Farmakope Indonesia Edisi IV + De*arte%en $esehatan+ .a$arta Dhadhan& W+ 9& eu$u N+ S+ S+ 010+ elnli Sediaan /ar%asi+ Labrattiu% /ar%aseti$a 6nsed: ,urw$ert+ La#h%an& Len+& 1747& Teori dan Praktek Farmasi Industri& 6F G ,ress& .a$arta Iuli$ar& 011& Filtrasi& www+#he%-is-try& Dia$ses tanal 10 Dese%ber 01!+ htt*s:JJtsar%asiunsed010+wrd*ress+#%J010J!J03Juji-sterilitas-denan-te$hni$ *enyarinan-%e%branJ Dia$ses tanal 10 Dese%ber 01!+ htt*:JJ*ethree-sweetirl+bls*t+#+idJ011J"Js#reen-ilter+ht%l Dia$ses tanal 10 Dese%ber 01!+