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INSTRUCTIVO CONTROL DE CALIDAD PRODUCTO TERMINADO
Revisión
Nº Elaborado por: Jefe laboratorio laborato rio Revisado Revisado por: Encargado de Calidad Aprobado por: Director Técnico
0 Elkin Bernal Macson Díaz David Parra
1 Elkin Bernal Macson Díaz David Parra
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INSTRUCTIVO CONTROL DE CALIDAD PRODUCTO TERMNIADO
1. OBJETIVO Descripción de los pasos a seguir para efectuar el control de calidad del producto terminado.
2. DESARROLLO •
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El Operario de Producción entrega la lista de recolección y muestra del producto fabricado al Químico de laboratorio encargado de Control de Calidad. El Químico de laboratorio identifica los nombres de las personas que están procesando el producto. El Químico de laboratorio revisa la lista de materiales, teniendo en cuenta los siguientes aspectos: fecha de la orden, lote, cantidad producida, quien la elabora, materia prima, cantidades y parámetros. Se procede a medir los parámetros del control de calidad y se revisa si hay procedimientos especiales. El Químico de laboratorio debe registrar en el “Cuaderno de control de calidad”, la fecha, identificación de la muestra, análisis, cálculos, datos obtenidos al efectuar control de calidad y la firma. Este cuaderno debe ser llevado en lapicero, sin tachones ni enmendaduras, y sus páginas deben ir numeradas para garantizar la confiabilidad e integridad de los datos. El Químico de laboratorio debe ingresar los resultados del producto terminado en el sistema Si se requieren análisis especiales, el Químico de Laboratorio encargado de control de calidad busca en el libro de instructivos de Control Calidad para efectuarlo. Este análisis especial que se realizó debe quedar registrado en el “Cuaderno de control de calidad”.
Revisión
Nº Elaborado por: Jefe laboratorio Revisado por: Encargado de Calidad Aprobado por: Director Técnico
0 Elkin Bernal Macson Díaz David Parra
1 Elkin Bernal Macson Díaz David Parra
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De los análisis respectivos el producto puede encontrarse dentro de especificaciones o fuera de ellas.
Si el producto está dentro de especificaciones: •
Se anotan los resultados de los análisis realizados en la lista de recolección.
Si el producto cumplió especificaciones y fue aprobado por el Químico de Laboratorio encargado de control de calidad, la muestra se tapa y se rotula en el cuerpo del frasco, luego se almacena en la repisa de muestras de producto terminado. El Químico de Laboratorio que realiza el control registra los datos obtenidos de control de calidad en la lista de recolección y firma el espacio “Control de Calidad” de este documento. Esta información, de igual manera es registrada en el cuaderno “Resultados de control de calidad de materias primas y productos terminados”. •
Se avisa al operario o al Jefe de Producción sobre la aprobación del producto.
En el caso que al anotar los resultados en la lista de recolección, se ingrese por equivocación un dato incorrecto, el Químico de laboratorio debe dejar constancia en la misma lista e informar a la Directora de Investigación y Desarrollo y/o Gerente Técnico. El Gerente Técnico, Director de Investigación y Desarrollo o el Químico de laboratorio autorizado, firma en el espacio de aprobación de la lista de recolección. •
El Químico de Laboratorio, entrega la lista de recolección al Jefe de Producción.
El tiempo máximo estimado que toma el laboratorio para efectuar el control de calidad y entregar la aprobación de empaque al Jefe de Producción depende del tipo de producto a analizar. Si el parámetro del producto no cumple las especificaciones, se realiza un análisis en la formulación (composición, cantidades).
Revisión
Nº Elaborado por: Jefe laboratorio Revisado por: Encargado de Calidad Aprobado por: Director Técnico
0 Elkin Bernal Macson Díaz David Parra
1 Elkin Bernal Macson Díaz David Parra
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Si el producto se puede ajustar con alguna de las materias primas presentes en la formulación, se realiza el ajuste respectivo con la muestra que hay en el laboratorio. Teniendo en cuenta los resultados obtenidos en el laboratorio, se realiza el ajuste adecuado al producto en planta.
Luego se toma de la planta nuevamente una muestra que va al laboratorio, para su Control de Calidad. Si el producto cumple las especificaciones, se avisa su aprobación al operario de Planta o Jefe de Producción. El Químico de Laboratorio encargado de control de calidad anota en la lista de recolección de materiales las cantidades totales de las materias primas usadas para el ajuste.
Revisión
Nº Elaborado por: Jefe laboratorio Revisado por: Encargado de Calidad Aprobado por: Director Técnico
0 Elkin Bernal Macson Díaz David Parra
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