MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 Una de las últimas etapas en el proceso de revisión de la ISO 9001 ha sido publicada como ISO/DIS 9001 en fecha 08/0/!01"# $s el primer borrador formal de la norma %ue describe los potenciales re%uerimientos de la versión revisada de la ISO 9001# &o es la versión final de la norma# Sin embar'o( el DIS entre'a una indicación de a%uello %ue podr)a ser incluido en la norma# Otros cambios podr)an ser incluidos( desde lue'o( antes de la publicación final de la ISO 9001*!01( actualmente prevista para el último trimestre del !01# +os principales cambios propuestos en ISO/DIS 9001 son* •
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$structura , terminolo')a( inclu,endo la incorporación del ane-o S+ como marco de referencia de la nueva estructura de re%uisitos normativos. $l conte-to interno , e-terno ms amplio para el sistema de estión de calidad de la or'aniación 2clusulas " , 34. 5e%uerimientos 5e%uerimientos ms detallados para el Sistema de estión de 6alidad 2ampliación de clusulas* 7 104# +a ISO/DIS 9001 alienta 9001 alienta una ma,or focaliación en la 'estión de calidad como parte de un enfo%ue basado en ries'o# 6on el fin de inte'rar me:or todas las normas , %ue se realice una ma,or comprensión comprensión del enfo%ue a procesos se han reestructurado reestructurado los cap)tulos de la norma en 10 bloques( bloques( %ue se denomina ;+S 2estructura de alto nivel( en sus si'las en in'l# ?
A=?5IB D$ 6O55$+=6IC& D$ ISO 9001*!008 = ISO 9001*!01 "# SIS?$A= D$ $S?IO& D$ += 6=+ID=D +a ISO/DIS 9001 re%uiere 9001 re%uiere %ue las or'aniaciones establecan un Ss!e#$ 'e es!," 'e C$l'$' para C$l'$' para determinar aspectos internos , e-ternos pertinentes( comprender la necesidad , las e-pectativas de las partes interesadas( especificar el mbito de aplicación del Sistema de 6alidad , considerar estos aspectos en con:unto con el fin de comprender adecuadamente adecuadamente las oportunidades , los ries'os %ue
Una or'aniación %ue busca implementar un Sistema de estión de 6alidad( necesitar determinar las partes interesadas relevantes al Sistema de estión de 6alidad , sus re%uerimientos# $strechamente alineado con el conte-to de una or'aniación es la adopción de un e"3oque b$s$'o e" el res4o al desarrollar e implementar el Sistema de estión de la 6alidad# +a or'aniación deber identificar los ries'os , oportunidades %ue debern ser abordadas para ase'urar %ue el Sistema de estión de 6alidad puede lo'rar los resultados previstos( en particular a%uellos relacionados en forma relevante con el +o"!e!o 'e l$ or4$"*$+,"# +a or'aniación deber tener -l$"es 'e $++," para abordar dichos res4os o-or!u"'$'es( inte'rarlos e implementarlos dentro de los procesos del Sistema de estión de 6alidad , evaluar la efectividad de dichas acciones#
A=?5IB D$ 6O55$+=6IC& D$ ISO 9001*!008 = ISO 9001*!01 # 5$SO&S=EI+ID=D D$ += DI5$66IO& RE6ISITOS E7CL6ILES +a nueva versión de la Nor#$ ISO 9001:2015 prev< %ue todos sus re%uisitos sean aplicables( de:ando abierta la posibilidad de determinar , :ustificar la no aplicabilidad de un re%uisito siempre , cuando "o #-$+!e $ su +$-$+'$' para proporcionar productos , servicios conformes , me:orar la satisfacción del cliente# $sta determinación puede variar a lo lar'o del tiempo( en base a la naturalea de los ries'os , oportunidades %ue encuentre# &o podr decidir la no aplicación de un re%uisito cuando
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A=?5IB D$ 6O55$+=6IC& D$ ISO 9001*!008 = ISO 9001*!01 3# $S?IO& D$ 5$6U5SOS =dems de la adopción del e"3oque b$s$'o e" res4os( habr varios nuevos re%uerimientos* 6ual%uier or'aniación %ue implemente un Sistema de estión de 6alidad( deber identificar la competencia necesaria para el personal %ue realia tareas %ue afectan a la 6alidad( as) como ase'urar %ue dicho personal es competente para realiarlo# ermanece el re%uerimiento de identificar , mantener el conocimiento necesario para ase'urar %ue se lo're la conformidad de productos , servicios# +as G=cciones reventivasH ,a no son una clusula espec)fica en la ISO/DIS 9001( ,a %ue la prevención es el ob:etivo primario de un Sistema de estión de 6alidad adicionalmente al enfo%ue basado en ries'o# +a ISO/DIS 9001 espera directamente %ue las or'aniaciones realmente apli%uen un enfo%ue basado en procesos cuando se planifica( desarrolla e implementa el Sistema de estión de la 6alidad# +a versión tambi
A=?5IB D$ 6O55$+=6IC& D$ ISO 9001*!008 = ISO 9001*!01 # 5$=+IB=6IO& D$+ 5ODU6?O +as referencias a la $++," -re%e"!%$ han desaparecido( sin embar'o el concepto bsico de identificar , abordar los problemas potenciales antes de %ue sucedan se refuera en la nueva versión# $l ISO/DIS 9001 ahora habla en t
normas tratan de reforar %ue la Nor#$ ISO 9001 es $-l+$ble $ !o'$s l$s or4$"*$+o"es ( no sólo a las %ue ofrecen productos f)sicos# $l DIS 9001:2015 en la clusula 10 reconoce %ue la #eor$ 4r$'u$l >+o"!"u$? no es la única v)a para alcanar , demostrar la +a me:ora tambi
A=?5IB D$ 6O55$+=6IC& D$ ISO 9001*!008 = ISO 9001*!01 8# A$DI6IO&( =&=+ISIS @ A$O5=
ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 La norma ISO 9001 es un estándar de Sistema de Gestión de la Calidad que se reconoce de forma internacional, es un referente mundial a la hora de implementar el SGC y superando el millón de certicados en todo el mundo. La norma ISO 9001 ayuda a realizar la mejora de los Sistemas de Gestión de la Calidad además de los procesos organizatios con los que cuenta la organización, incrementado la calidad de los productos y los sericios, además de cumplir con las e!igencias comerciales y sociales de los clientes y de las personas interesadas. "un siendo una norma oluntaria, las organizaciones que optan por la ISO 9001 pueden compararse con las demás por que aumentan los nieles de conanza de los clientes. #l Sistema de Gestión $asado en la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa demuestre su capacidad de administrar y mejorar la calidad de los productos o sericios de forma coherente, además de satisfacer los requisitos del cliente y los reglamentos que se p ueden aplicar. %el mismo modo, facilita que las empresas aancen hacia otro tipo de certicaciones de Sistema de Gestión "m$iental, Sistema de Gestión de Seguridad de la &nformación, etc. La empresa que se certica con la ISO 9001 se compromete a mantener y mejorar de forma continua la eciencia y la adecuación del Sistema de Gestión de la Calidad, al poner de maniesto los puntos de mejora, construyendo las $ases de la gestión de la calidad y fomentando que la organización progrese en la mejora continua. 'tro punto muy importante, será el incremento de la motiación y participación del personal, además de la mejora de la gestión de los recursos.
La &S' ())*+))- s &S'())*+)*/ tienen diferencias entre s0 CLI CK TOTWEET
La norma ISO 9001 promuee la adopción de un enfoque $asado en los procesos que se $asa, a su ez, en el ciclo de mejora continua 123" 41lanicar, 2acer, 3ericar y "ctuar5.
ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 "hora amos a realizar una comparación entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015. La norma tiene esta$lecida una frecuencia de reisión de / a6os para mantener al d0a los contenidos y los requisitos, además de adaptarlos a las 7ltimas tendencias. 8a se ha pu$licado la nuea ISO 9001:2015, por lo que e!isten una serie de cam$ios. La ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre s0, por lo que amos a er primero los cam$ios que trae la &S' ())*+)*/ con ella, que son+ •
9n nueo esquema com7n para la organización y el contenido de la norma.
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Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de representar a la dirección 4la dirección de$e participar en las auditor0as5. Se acent7an los t:rminos ;ecacia< y ;riesgo<. Se pide que las empresas identiquen el conte!to en el que operan y localicen los riesgos y las oportunidades que tiene que ser tratadas.
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Se introduce el concepto de gestión de cam$io.
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Los registros y los documentos pasan a llamarse ;información documentada<.
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Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. 1or lo que se ampl0a el concepto de cliente.
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Se elimina el concepto de acción preentia.
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Se empuja a las organizaciones para que aproeche las oportunidades de mejora que le ofrece la nuea norma. #n el siguiente recuadro eremos los cam$ios más signicatios en cuanto a estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015:
Cambios en la ISO 9001:2015 8a que se cuenta con la pu$licación nal de la norma ISO 9001:2015 se de$erá comenzar el tra$ajo de transición, lo primero será identicar los cam$ios que puedan afectar a nuestro Sistema de Gestión de la Calidad. Las organizaciones dispondrán de un periodo de transición de = a6os, que comienza desde el d0a que se pu$licó la norma ISO 9001:2015 hasta septiem$re del a6o )*-.
Las nueas certicaciones que se emitan de ISO 9001 se pueden emitir $ajo la nuea ISO 9001:2015, aunque si la organización lo desea, hasta )*> se p uede certicar con la ISO 9001:2008. La principal diferencia que e!iste entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 son los cam$ios estructurales que se realizarán en ISO 9001:2015 adoptando la #structura de "lto ?iel o "ne!o SL. La #structura de "lto ?iel es una estructura gen:rica que puede ser aplicada a todos los Sistemas de Gestión y proporciona una estructura com7n para que la integración de diferentes normas &S' en la misma organización. #l contenido de la norma ha sido reisado, ya que e!isten deniciones que pueden cam$iar su signicado dependiendo de cada organización como pueden ser+
Enfoque basado en riesos Se $asa en el enfoque de procesos, en el liderazgo y la planicación, ya que son los lugares donde se pueden suceder ciertos riesgos.
Enfoque a !ro"esos Los procesos tienen que encontrarse denidos de forma ordenada y clara.
Informa"ión do"umentada #l t:rmino se reere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos documentados en el Sistema de Gestión de la Calidad.
#ienes $ Servi"ios #n la antigua norma se denomina$an productos, pero se ha cam$iado ya que de esta forma es un t:rmino mucho más claro a la hora de esta$lecer o realizar comunicaciones con los proeedores.
Software ISO 9001 #l Soft%are ISO&ools E'"ellen"e está dise6ado para cu$rir de forma ecaz cada uno de los requerimientos de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001, alcanzar resultados e!celentes y o$tener $enecios como son el aumento de la ecacia y efectiidad del sistema.