FARMASEUTIKA II “ALAT-ALAT YANG DIGUNAKAN DALAM PEMBUATAN TABLET” Makalah ini ditujukan untuk memenuhi salah satu tugas mata kuliah Farmaseutika II yang diampu oleh Dwi Indriati, M.Farm., Apt
Disusun Oleh : 1. Indra Suryadibrata
(0661 12 066)
2. Dini Damayanti
(0661 12 067)
3. Syarah Diyah Ayu Budiyono
(0661 12 068)
4. Dede Mardiyana
(0661 12 069)
5. Pungky Umi Sa’diyah
(0661 12 070)
6. Putri Siti Sahara
(0661 12 071)
7. Vina Ramdiani
(0661 12 072)
8. Romistika
(0661 12 081)
PROGRAM STUDI FARMASI JURUSAN MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAAN ALAM UNIVERSITAS PAKUAN BOGOR 2014
DAFTAR ISI DAFTAR ISI ..................................................................................................................i KATA PENGANTAR ..................................................................................................ii BAB I PENDAHULUAN ............................................................................................ 1 I.1. LATAR BELAKAN .................................................................................. 1 I.2. TUJUAN ................................................................................................... 1 I.3. RUMUSAN MASALAH ........................................................................... 2 BAB II ISI .................................................................................................................... 3 II.1. DEFINISI TABLET ................................................................................. 3 II.2. ALAT YANG DIGUNAKAN DALAM PEMBUATAN TABLET ........ 3 1) ALAT PADA PROSES PENGAYAKAN .......................................... 3 2) ALAT PADA PROSES MIXING ...................................................... 4 3) ALAT PADA PROSES GRANULATION ....................................... 7 4) ALAT PADA PROSES DRYING ...................................................... 8 5) ALAT PADA PROSES COMPRESSING/PENCETAKAN ............. 9 6) ALAT PADA PROSES COATING ................................................ 10 7) ALAT PADA PROSES PRINTING ................................................ 12 BAB III KESIMPULAN ........................................................................................... 13 DAFTAR PUSTAKA ................................................................................................. 14
i
KATA PENGANTAR Assalamualaikum Wr. Wb Alhamdulillah segala puji syukur kehadirat Allah swt, dimana dengan rahmat dan pertolongan-Nya, kami dapat menyelesaikan makalah ini dengan tepat waktu. Shalawat serta salam semoga selalu terlimpah curahkan kepada junjungan Nabi Besar kita Rasulullah saw, beserta keluarganya, para sahabatnya dan pengikutnya hingga akhir zaman. Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Pada pembuatan suatu sediaan tablet dalam industri salah satu aspek pendukung yang paling penting adalah mesin atau alat yang digunakan untuk membantu dalam proses produksi. Oleh karena itu, mempelajari mengenai alatalat yang digunakan dalam pembuatan sediaan tablet merupakan hal yang cukup penting. Kami menyadari bahwa dalam penyusunan dan pembuatan makalah ini masih banyak kekurangan dan keterbatasan dari kami sebagai pihak penyusun, maka dari itu kami mengharapkan kritik dan saran yang membangun dari para pembaca. Kami juga mengucapkan banyak terima kasih kepada dosen matakuliah Farmaseutika II “Ibu Dwi Indriati, M.Farm., Apt” yang telah memberikan bimbingan dalam penyusunan makalah ini. Mudah-mudahan makalah ini dapat berguna dan bermanfaat bagi para pembaca. Wassalamualaikum Wr. Wb
Bogor, Oktober 2014
Penyusun
ii
BAB I PENDAHULUAN 1.1. LATAR BELAKANG Pada pembuatan suatu sediaan tablet dalam skala besar (industri) salah satu aspek pendukung yang paling penting adalah mesin atau alat yang digunakan untuk membantu dalam proses produksi. Tanpa alat-alat pendukung proses produksi, suatu industri farmasi tidak akan dapat memenuhi permintaan pasar terhadap tablet dalam jumlah yang besar. Alat-alat yang digunakan di industri farmasi biasanya memiliki spesifikasi dan cara-cara khusus dalam penggunaannya. Oleh sebab itu, sebelum kita menggunakan alat-alat pembuatan tablet, kita harus mengetahui terlebih dahulu
spesifikasi
dari alat tersebut
dan bagaimana cara
penggunaannya. Alat-alat ini yang digunakan dalam pembuatan sediaan tablet ini biasanya diklasifikasikan berdasarkan pada proses apa alat tersebut digunakan, misalnya alat-alat yang digunakan dalam proses mixing atau alat-alat yang digunakan dalam proses granulasi.
1.2.TUJUAN Berdasarkan latar belakang yang dibuat maka tujuan dari makalah ini adalah : 1. Mengetahui pengertian dari sedian tablet. 2. Mengetahui alat-alat yang digunakan dalam proses produksi suatu sediaan tablet. 3. Mengetahui fungsi dari masing-masing alat yang digunakan dalam proses produksi suatu sediaan tablet. 4. Mengetahui cara pengoprasian alat yang digunakan dalam proses produksi suatu sediaan tablet. 5. Mengetahui pada proses apa alat tersebut digunakan dalam proses produksi suatu sediaan tablet.
1
1.3. RUMUSAN MASALAH 1. Apa yang dimaksud sediaan tablet? 2. Apa saja alat-alat yang digunakan dalam proses produksi suatu sediaan tablet? 3. Apa fungsi dari masing-masing alat yang digunakan dalam proses produksi suatu sediaan tablet? 4. Bagaimana cara mengoprasikan alat yang digunakan dalam proses produksi suatu sediaan tablet? 5. Kapan alat tersebut digunakan dalam proses produksi suatu sediaan table?
2
BAB II ISI II.1. DEFINISI TABLET
Menurut Farmakope Indonesia III Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Menurut Farmakope Indonesia IV Tablet adalah sedian bentuk padat yang mengandung substansi obat dengan atau tanpa bahan pengisi.
II.2. ALAT-ALAT YANG DIGUNAKAN DALAM PEMBUATAN TABLET 1. ALAT PADA PROSES PENGAYAKAN Proses pertama dalam pembuatan tablet adalah pengayakan. Pada proses ini bahan-bahan diayak terlebih dahulu untuk menghindari kontaminasi benda asing dan didapatkan bahan dengan ukuran kehalusan yang sama. Proses pengayakkan dapat dilakukan dengan menggunakan mesin, seperti Fitzmill dan Sifter. a) FITZMILL Fitzmill
adalah
suatu
mesin
yang
digunakan
untuk
menghaluskan bahan baku utama menjadi serbuk-serbuk halus untuk memudahkan dilakukannya pencampuran. Fitzmill ini digunakan untuk menggiling campuran untuk pembuatan granulasi sehingga menjadi lebih halus dan ukurannya seragam. Di dalam alat ini terdapat pisau-pisau yang dapat menghaluskan dan ayakan untuk menyeragamkan ukuran.
3
b) SIFTER Sifter adalah mesin pengayak yang berukuran besar yang mampu beroperasi dengan kapasitas besar. Mesin ini merupakan salah satu mesin yang berfungsi mengayak atau memisahkan produk berdasarkan granulasi. Setiap mesin sifter terdiri dari delapan pintu yang masing-masing pintu terdapat 24-27 ayakan dengan ukuran mesh yang berbeda-beda. Prinsip kerja alat ini adalah dengan memberi gerakan pada sifter dan produk dialirkan melalui ayakan-ayakan yeng terdapat dalam sifter dan masing-masing output akan keluar melalui masingmasing lubang.
2. ALAT PADA PROSES MIXING Mixing merupakan proses pencampuran berbagai bahan baku. Untuk proses mixing itu sendiri dapat dilakukan dengan dan menggunakan mesin seperti Drum Rotator, Reynold Mixerdan dan Ribbon Blender. a) DRUM ROTATOR Drum Rotator adalah alat yang berguna untuk menghomogenkan suatu campuran serbuk sehingga menghasilkan campuran yang homogen. Alat ini berupa drum yang diisikan suatu campuran lalu diletakkan pada rotator. Drum Rotator digunakan untuk membalikkan dan memutar drum serta isi drum. Jenis alat drum ini memiliki gigi cincin dan rotator yang baik dapat menggunakan tenaga listrik maupun hidrolik.
4
b) REYNOLD MIXER Reynold
Mixer
merupakan
alat
yang
berguna
untuk
mencampukan campuran dan larutan pengikat sehingga menghasilkan granul basah. Alat ini terdiri dari reynold bowl, pengaduk/impeller dan mesin reynold mixer. Reynold bowl merupakan wadah untuk pencampuran berbentuk silinder dengan bagian bawah melengkung atau datar. Pengaduk/impeller digunakan untuk mengaduk campuran, jenis dari pengaduk beragam disesuaikan pada sifat dari zat yang akan dicampurkan. Sedangkan mesin reynold mixer merupakan mesin yang digunakan untuk menjalankan Reynold Mixer.
5
c) RIBBON BLENDER Ribbon Blender merupakan salah satu alat pencampur yang dapat menghasilkan suatu dispersi yang sejenis atau homogen. Pada alat ini terdapat sumber tenaga yang berfungsi sebagai penggerak dalam proses pengadukannya. Pada alat ini bejana atau wadah tidak bergerak atau berputar. Pada pencampuran menggunakan Ribbon Blender hanya pengaduk yang bergerak melingkari wadah atau bejana alat tersebut. Tujuan pengadukan ini agar suatu komponen dapat terdispersi menjadi homogen dan tidak menimbulkan pengendapan. Selain itu tujuan dari alat ini adalah untuk mendapatkan hasil yang elastis dan pengembangan gluten yang diinginkan. Keuntungan dari alat ini ialah mudah dipelihara dan bahan kecil dapat didispersikan tanpa membutuhkan pencampuran terlebih dahulu.
6
3. ALAT PADA PROSES GRANULATION Granulation atau granulasi adalah proses pembuatan ikatan partikelpartikel kecil membentuk padatan yang lebih besar atau agregat permanen melalui penggumpalan massa, sehingga dapat dibuat granul yang lebih homogen dari segi kadar, massa jenis, ukuran serta bentuk partikel. Salah satu alat yang digunakan dalam proses granulation ini adalah Rotary Wet Granulation (RWG). a) ROTARY WET GRANULATION Rotary wet granulation atau RWG adalah mesin untuk pembuatan
granul
dari
bahan
obat
khususnya pada pembuatan tablet yang sebelumnya semua bahanbahan obat telah dicampur terlebih dahulu di mesin mixer. Komponen
yang
kontak
langsung dari produk dari mesin Rotary Wet Granulation terbuat dari stainless steel yang telah memenuhi standar kadar stainless steel untuk pembuatan bahan obat. Pengoperasian Rotary Wet Granulation hanya memiliki dua tombol yang berfungsi yaitu tombol hijau atau tombol ON untuk menjalankan mesin dan tombol merah atau OFF untuk mematikan mesin.
7
4. ALAT PADA PROSES DRYING Proses drying ini merupakan proses menghilangkan sejumlah air yang terkandung dalam massa tablet. Pada proses ini alat yang sering digunakan antara lain, Drying Oven dan Fluid Bed Dryer. a) DRYING OVEN Drying
Oven
merupakan
alat
yang
digunakan
untuk
mengeringkan produk pada suhu rendah secara konstant. Alat ini berguna untuk mengeringkan granul basah dengan temperatur terkontrol. Prinsip kerja mesin ini adalah memanaskan produk pada suhu yang bisa diatur, disertai dengan penyedotan (pemvakuman) uap air dari produk yang dipanaskan tersebut.
b) FLUID BED DRYER Fluid Bed Drying atau pengering hamparan
fluidisasi
pengering
dengan
adalah
alat
menggunakan
prinsip fluidisasi. Prinsip kerja mesin pengering ini adalah penghembusan udara panas oleh kipas peniup (blower) melalui suatu saluran ke atas bak pengering yang
menembus
sehingga
bahan
hamparan
bahan
tersebut
dapat
bergerak dan memiliki sifat seperti
8
fluida. Metode pengeringan fluidisasi digunakan untuk mempercepat proses pengeringan dan mempertahankan mutu bahan kering.
5. ALAT PADA PROSES COMPRESSING/PENCETAKAN Pada saat compressing dilakukan tahap pencetakan bentuk tablet. Pada proses ini perlu dilakukan pengecekkan berkala, hal ini bertujuan agar menghasilkan tablet dengan berat, kekerasan dan ketebalan yang sesuai dengan spesifikasi. Untuk proses compressing ini, mesin-mesin yang dapat digunakan yaitu Killian RUZS dan Manesty. a) COMPRESSING TABLET KILLIAN RUZS Compressing
Tablet
Killian
Ruzs berguna untuk mencetak tablet. Mesin pencetak tablet ini merupakan mesin pencetak tablet double punch, yaitu terdiri dari dua punch. Cara kerja alat ini adalah dengan memasukkan granul ketempat pencetakkannya dan dikempa oleh gerakan punch atas dan bawah. Mesin ini biasanya digunakan untuk produksi tablet skala besar di perusahaan-perusahaan farmasi.
9
b) MESIN TABLET TDP-1.5 Mesin Tablet TDP-1.5 adalah jenis mesin cetak tablet elektrik tipe kecil. Mesin cetak tablet single punch ini memiliki kapasitas kecil, cocok untuk industri kecil, industri rumah
tangga,
laboratorium pendidikan dan laboratorium pengujian. Dapat digunakan untuk produksi obat, obat herbal, tablet pertanian (seperti pupuk) atau produk lain yang berbentuk tablet. Penggunaan mudah dengan kapasitas produksi tiap jam cukup tinggi.
6. ALAT PADA PROSES COATING Proses coating diawali dengan color coating dengan larutan penyalut yaitu coating solution enteric apricot orange dan dilanjutkan dengan coating menggunakan coating solution enteric clear sebagai larutan gloss. Mesin mesin yang mungkin dapat digunakan untuk proses penyalutan yaitu Accela Cota 48” dan Coating Pan. a) ACCELA COTA 48’’ Alat ini berguna sebagai alat penyalutan tablet. Alat ini dilengkapi dengan penyemprot atau sprayer yang dapat menyemprot laruatn penyalut kedalam coating pan. Pada alat juga terdapat saluran udara masuk dan saluran udara keluar agar tablet yang telah disemprot dengan larutan coating dialiri udara yang telah diatur suhu, tekanan dan alirannya sehingga tablet yang telah disalut menjadi kering. 10
b) COATING PAN Mesin Coating Tablet adalah alat pelapisan/penyalut tablet. Alat ini dilengkapi dengan sistem spray dan udara panas. Keunggulan alat ini dengan adanya sistem spray akan memberikan efisiensi pada proses pelapisan tipis tablet dan memungkinkan pengawasan otomatis pada pemakaian cairan dalam proses tersebut. Prinsip kerja dari mesin mini coating tablet ini adalah pan akan berputar perlahan-lahan dengan aksis yang miring sehingga tablet akan menggelinding secara teratur diatas tablet yang lain. Alat ini memiliki system spray cairan sehingga penambahan cairan penyalut disemprotkan oleh sistem tersebut. Selanjutnya suatu masukan udara panas dan penyedotan dipasang didalam pan agar sirkulasi udara dapat dilakukan.
11
7. ALAT PADA PROSES PRINTING Mesin yang dapat digunakan untuk proses Printing hanya ada satu yaitu Markem Printer. Pada proses printing yang perlu diperhatikan adalah hasil pencetakannya dimana hasil pencetakan harus jelas, dan tajam. Waktu standar yang digunakan untuk proses printing adalah selama 240 menit. a) MARKEM PRINTER Markem Printer adalah alat ini berguna untuk mencetak logo pada tablet yang telah disalut. Jenis Markem Printer yang dapat digunakan untuk mencetak logo pada tablet adalah Markem Model 156A MKII. Markem printer ini dapat mencetak logo pada satu atau kedua sisi tablet.
12
BAB III KESIMPULAN Tablet adalah sedian bentuk padat yang mengandung substansi obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Alat-alat yang digunakan dalam pembuatan tablet ini bermacam-macam dan diklasifikasikan berdasarkan pada proses apa alat-alat tersebut digunakan. Alat-alat yang digunakan dalam proses pembuatan sediaan tablet, yaitu sebagai berikut: 1. Alat yang digunakan pada proses pengayakan: Fitzmill dan Sifter. 2. Alat yang digunakan pada proses mixing: Drum Rotator, Reynold Mixer dan Ribbon Blender. 3. Alat yang digunakan pada proses granulation: Rotary Wet Granulation. 4. Alat yang digunakan pada proses drying: Drying Oven dan Fluid Bed Dryer. 5. Alat yang digunakan pada proses compessing/pencetakan: Compressing Tablet Killian Ruzs dan Mesin Tablet TDP-1.5. 6. Alat yang digunakan pada proses coating: Accela Cota 48’’ dan Coating Pan. 7. Alat yang digunakan pada proses printing: Markem Printer.
13
DAFTAR PUSTAKA Anonim. ____. Mesin Vacuum Drying Mesin Pengering Vakum Agrowindo. http://www.mesinpertanian.com. Diakses pada 2 Oktober 2014. Anonim. 2008. Ribbon Mixer. http://www.kemutecribbon.htm. Diakses pada 2 Oktober 2014. Anonim. 2013. Mesin Coating Tablet. https://wordpress.com. Diakses pada 2 Oktober 2014. Ben, Elfi Sahlan. ____. Teknologi Farmasi III (Teknologi Tablet/Solid). Universitas Andalas: Padang. Ikhsanudin, Anwar. 2010. Laporan Magang di PT. Indofood Sukses Makmir. Tbk Bogasari Flour Mills Divisi Tanjung Priok, Jakarta Utara (Proses Produksi Tepung Terigu). Universitas Sebelas Maret: Surakarta. Indriani, Irma., Nur Hanifah, Aji Hendra, Khiltayi Nurul ’Aini. 2009. Laporan Tugas Akhir Pembuatan Fluidized Bed Dryer untuk Pengeringan Benih Pertanian secara Semi Batch. Universitas Sebelas Maret: Surakarta.
14
