Model Year(s) / Vehicle(s) _________________________________
Key Date ___________________________________________________
FMEA Number ____________________________________________ Page ____________ of _____________ Prepared By ______________________________________________ FMEA Date (Orig) _________________ (Rev) ___________________
Core Team ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Item /
Potential Potential Effect(s) Failure Mode of Failure
Function Steel Ball - Tidak - Rolling Smooth element mengurangi gesekan
berputar
S e v
Macet
10
C l Potential Cause(s)/ a Mechanism(s) of s Failure s Salah menentukan spec
O c c u r
Current Design Controls (Prevention)
Current Design Controls (Detection)
Calculation Progr Lab test
D e R t P e N c t
Recommended Action(s)
Action Results Responsibility & S O D R Target Actions e c e P Completion Date Taken v c t N
POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS PROBIOTIC MILK PRODUCTION Item 0001
Core Team ________________
Proses Funcion / Requirement PEMBUATAN SUSU FERMENTASI
Process in Details
Pelarut Susu bubuk dalam Air
Potential Failure Mode Susu tidak larut dalam air
Process Responsibility
: PRODUCTION MANAGER
Key Date
:
C S l Potential Effect(s) e a of Failure v s s Terjadi penggumpalan susu
Pensterilan dalam Temperatur 120 derajat Celsius
Pentransferan Susu ke dalam Tangki Fermentasi
Pendinginan pada Temperatur 4 derajat Celsius
Penyimpanan Susu Fermentasi pada Temperatur 4 derajat Celsius PEMBUATAN SIRUP GULA
Penuangan Gula sesuai takaran
Tidak tercapai dan melebihi temperatur 4 derajat celcius
pengecekan Supervisor I (25 12 sebelum pemakaian April 2015)
4
indikator atau Sensor temperature rusak
display error
1
pengecekan Supervisor I (25 8 sebelum pemakaian April 2015)
1
valve tidak bisa beroperasi dengan normal
perawatan valve close ataupun 1 secara berkala open
1
pembersihan tanki 1 dan valve
Supervisor I (25 April 2015)
4
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali
1
8 penggantian
Supervisor I (25 April 2015)
4
human error
didokumentasik 1 an secara digital N/A
5
3
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 1 sekali
display error
2
6 mengganti
Supervisor I (27 April 2015)
4
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 1 sekali
display error
2
8 mengganti
Supervisor I (27 April 2015)
2
human error atau timbangan rusak
kalibrasi 1 timbangan
hasil dengan yang ditimbang tidak sesuai
1
pengecekan Supervisor 2 (27 2 sebelum pemakaian April 2015)
putaran pengadukan terlalu lambat
kalibrasi dan perawatan mesin 2 pengadukan
display putaran mesin
2
2
human error
memberikan pengarahan dan terdapat SOP yang mudah terlihat di sekitar tempat 1 kerja N/A
3
alat blending macet
kalibrasi dan perawatan 2 mesin blending
proses fermentasi tidak berjalan optimal dan bakteri probiotik mati
putaran tuas valve tidak maximal saat
bakteri mati, musnah , hilang
penuangannya kelebihan atau kurang
rasanya kurang manis atau terlalu manis
Supervisor 2 (27 April 2015)
Pengecekan pisau potong setiap 4 jam sekali
1
trial sebelum 6 menggunakan
Supervisor 2 (27 April 2015)
indikator atau Sensor temperature rusak
penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali
display error
2
16 mengganti
Supervisor 3 (27 April 2015)
4
timer rusak
melakukan kalibrasi secara berkala dan melakukan pengecekan sebelum 2 menggunakan
hasil
2
setting ulang/ 16 kalibrasi
Supervisor 3 (27 April 2015)
3
Kecepatan pengadukan kurang
melakukan maintenance 2 secara berkala
display kecepatan putar
1
trial sebelum 6 menggunakan
Supervisor 3 (27 April 2015)
3
indikator atau sensor temperature rusak
1 berkala
display error
1
3 mengganti
Supervisor 3 (28 April 2015)
4
sudah lama tidak dikalibrasi
kalibrasi secara 2 berkala
itensitas sinar UV
2
2
mesin pengisian otomatis rusak atau controller rusak
melakukan maintenance 2 secara berkala
mesin mati
1
4
Sensor rusak, antrian botolnya kacau
mengganti sensor setiap 6 2 bulan sekali
pemasangan kacau
2
16 mengganti
Supervisor 4 (28 April 2015)
Mesin rusak
cek dan setting mesin sebelum menggunakan dan maintenance 2 secara berkala
isi tidak sesuai
2
12 maintenance
Supervisor 5 (28 April 2015)
4
human error
dibuat dokumentasi setiap proses 2 karantina
N/A
4
dokumentasi secara Supervisor 5 (1 32 digital Mei 2015)
4
human error
2 Tranning
melakukan kesalahan
4
32 penilaian individu
Supervisor 6 (1 Mei 2015)
4
human error
1 tranning
melakukan kesalahan
1
4 penilaian individu
Supervisor 6 (1 Mei 2015)
3
human error
1 tranning
melakukan kesalahan
1
3 penilaian individu
Supervisor 6 (1 Mei 2015)
4
human error
1 tranning
melakukan kesalahan
1
4 penilaian individu
Supervisor 6 (1 Mei 2015)
protein dalam susu rusak
tidak tercampur dengan baik
PROSES PENGEPAKAN SEMENTARA
botol leleh saat "dimasukin"
Sinar UV tidak bisa beroperasi dengan normal
tidak steril "botolnya"
alat pengisian larutan probiotik otomatis rusak
proses pengisian tumpeh tumpeh
pemasangan tidak Pemasangan Tutup Botol pas dengan mulut menggunakan Aluminium botol Foil pengepakan tidak sesuai dengan ukuran yang sudah ditentukan
PROSES QUALITY CONTROL
Isinya tidak sesuai
3 proses penyimpanan expired terlalu lama atau terlalu cepat
Kandungan bakteri Proses Pengecekan Bakteri terlalu banyak atau terlalu sedikit dilakukan pada setiap akhir proses
Proses Pengecekan Kadar Keasaman
mengganti sensor yang rusak setiap 6 bulan sekali dan melakukan pengecekan secara
mengecek sebelum 16 menggunakan
trial sebelum 4 memakai
Supervisor 4 (28 April 2015)
Supervisor 4 (28 April 2015)
botol tidak tertutup
Pengepakan Larutan Probiotik dalam Kemasan 5 x 10 buah per Pack Penyimpanan Selama 3 Hari untuk Dikarantina
Supervisor 2 (27 April 2015)
mengecek kembali 2 kelengkapan bahan
Homogenisasi
Pengisian Larutan Probiotik Botol secara Otomatis
trial sebelum 16 pemakaian
1
4
pendinginan tidak mencapai suhu ruangan (25 derajat Didinginkan sampai suhu celcius) ruangan
dokumentasi setiap pergantian proses Supervisor I (27 20 dan shift April 2015)
rasanya tidak sesuai standar
waktu pemanasan protein dalam melebihi atau kurang susu rusak dari 15 detik
Tidak homogen
display error
bakteri tidak bisa berkembang biak
Temperture penyimpanan melebihi atau kurang dari 4 derajat celcius
pemanasan larutan pada Pemanasan larutan 120 derajat celcius selama kurang atau lebih 15 detik untuk mematikan dari 120 derajat kuman celcius
Pensterilan Botol Menggunakan Sinar UV
Responsibility & Target Completion Date
2
Blending
PROSES PENGISIAN KE DALAM BOTOL
Recommended Action(s)
penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali
proses blending tidak tidak tercampur rata
PROSES PENDINGIINAN
R P N
display kecepatan putar mesin
pengadukan tidak pada bakteri tidak aktif temperatur 4 derajat / tidak dapat celcius tercampur rata
Penuangan Sirup Gula, kurang menuangkan Konsentrat Buah, Susu salah satu item Fermentasi, Bakteri Baik, dan Susu Fermentasi ke dalam Tabung Pencampuran
PROSES HOMOGENISASI
D e t e c t
Kuman tidak mati
4
PROSES PASTEURISASI
Current Proses Controls (Detection)
kalibrasi dan perawatan mesin 2 pengadukan
Pelarutan gula tidak larut atau kurang dari 15 menit masih Pelarutan Gula dalam Air menggumpal selama 15 menit PROSES BLENDING
Current Proses Controls (Prevention)
Salah mentransfer susu susu tumpah ke tangki tetangga (lain)
terlalu cepat dan terlalu lama proses Pendiaman selama 2 Hari pendiaman untuk Proses Fermentasi
Pengadukan pada Temperatur 4 derajat Celsius
O c c u r
PRODUCTION PLANNER 18/04/2014 21/04/2015
Bubuk susu terlalu banyak , putaran pengadukan terlalu lambat
3 Temperature tidak mencapai 120 derajat celcius
Potential Cause(s)/ Mechanism(s) of Failure
Prepared By: FMEA Date (Orig): (Rev):
reject
Kadar rasa keasaman reject tidak sesuai
Kadar gula terlalu tinggi atau terlalu Proses Pengecekan Kadar rendah Gula
reject
pH terlalu tinggi atau reject terlalu rendah Proses Pengecekan pH
