11-cutaneo

4. Preparación de formas semi-sólidas Unguator

4.1. Material a. Oficina - mortero en frío - mortero en caliente

b. Industria - mezcladores planetarios - agitadores de hélice - agitadores de turbina - homogeneizadores molino coloidal, refinadora de cilindros homogeneizador de tipo válvula

Farmacia y Tecnología Farmacéutica Universidad de Navarra

Abiertos A vacio

Mezcladores planetarios Formas Vía Percutánea: formas semi-sólidas Juan M. Irache


Formas Vía Percutánea: formas semi-sólidas Juan M. Irache

Homogeneizador tipo válvula

Impulsores / agitadores

MC: triturar, moler y/o refinar componentes de mezcla húmeda, logrando DISPERSIÓN – HOMOGENIZACIÓN con tamaño cercanos al micrón.

Molino coloidal

1. El producto recorre superficie encerrada por un rotor cónico ranurado en su periferia, y un estator también cónico interior ranurado que se encuentra fijo. 2. Fuerzas combinadas de corte hidráulico, corte mecánico y acción centrífuga. 3. El espacio libre entre ambas piezas, se puede regular. 4. Existen varios diseños de ranurados: - Ranurado normal: emulsiones y homogenización - Ranurado en cruz: dispersión sólido en líquido - Ranurado helicoidal: productos fibrosos.

Refinadora de cilindros Farmacia y Tecnología Farmacéutica Universidad de Navarra




4.2. Pomada “solución” 4.3. Pomada “suspensión” f rmaco

excipientes

pulverización

pesada

tamización pesada

fusión

agitación

mezcla

En Oficina: procedimiento dilución geométrica: fármaco se interpone con pequeña porción excipiente (en frío o caliente), obtención masa homogénea, añadir nueva porcion excipiente (igual a la masa inicial) y homogeneizar

disolución en éter o alcohol

Preparación de pomadas en general

0

Material, Atm sfera

Calentamiento excipientes y p.a.

I

Temperatura

Disolución Dispersión

II

Homogeneidad Conformidad

fármaco

excipientes

pulverización

pesada

pesada

fusión

Mezclado Enfriamiento

tamización

POMADA

III Velocidad y duración de agitación, Temperatura

Alisado

IV

Granulometría

Mezcla

V

Velocidad y duración de agitación, Temperatura

mezcla Homogeneización Acondicionamiento

agitación

Maduración

POMADA Transferencia

- productos volátiles añadir al comienzo enfriamiento - soluciones sobresaturadas, al enfriar precipitan

Homogeneización

Tubos

VI Homogeneidad, tiempo Temperatura, consistencia aspecto VII

Limpieza (canalizaciones, cuvas)

VIII

Limpieza Conformidad

Repartición

IX

Peso, estanqueidad calidad a la extrusión

Etiquetaje

X

Conformidad

Acondicionamiento

En Industria: agitadores malaxadores y

ater a ,

Preparación fase acuosa

4.4. Cremas

Preparación fase grasa

calentamiento Temperatura mezclado fases: 60-70ºC - Método CONTINUO-SIMPLE incorporación simultánea fases Incorporación de una para grandes lotes fase en otra necesita bombas dosificadoras - Método DIRECTO Mezclado adición fase interna sobre externa sustancias volátiles cuando volumen fase dispersa bajo neutralización generalmente emulsiones A/O Enfriamiento de - Método INDIRECTO o INVERSION la mezcla DE FASE Homogeneización tamaño de gotícula muy fino Maduración

Acondicionamiento Farmacia y Tecnología Farmacéutica Universidad de Navarra


4.5. Hidrogeles - Agua + Agente gelificante - Adición sustancia higroscópica - Adición agente antimicrobiano

Atención a la agitación fuerte

0

Material, Atmósfera

Disolución Dispersión

I

Homogeneidad Conformidad

Adición del gelificante

II

Homogeneidad

Mezcla (bajo vacio)

III Tiempo de mezcla (vacio)

Gelificación

IV

Temperatura Peso restante, Tiempo, pH

Maduración

V

Aspecto, Consistencia, tiempo, Temperatura, consistencia

VI

Limpieza (canalizaciones, cuvas)

Transferencia Recipientes

Preparación fase oleosa

I

Homogeneidad

Calentamiento

Calentamiento

II

Temperatura Peso restante Conformidad

Incorporación de una fase en otra

Preparación de cremas en general

Mezclado Enfriamiento

VII

Limpieza Conformidad

Repartición

VIII


Etiquetaje

IX

Conformidad

III

Sentido

IV Velocidad y duración de agitación, Temperatura Aspecto, consistencia V

Talla partículas

Maduración

VI

Tiempo, Temperatura, consistencia

Transferencia

VII

Homogeneización

Recipientes

equipo de vacío al sistema de fabricación

tm s era

Preparación fase acuosa

Limpieza (canalizaciones, cuvas) VIII Limpieza Conformidad

Repartición

IX


Etiquetaje

X

Conformidad

Acondicionamiento final

5. Acondicionamiento Máquinas para la dosificación de productos de alta viscosidad y pastosa en recipientes preformados de plástico rígido, aluminio, metalícos, vidrío o bolsas plásticas.

XI Conformidad

7.2.1. Espumas: formulación 

Interés de estas formas



7.2.1. Espumas: formulación

Formulación

preparación en recipiente cerrado hermético (válvula) acondicionamiento atractivo a. Concentrado: líquido (sol. acuosa TS), productos tacto agradable, ligero emuls. L/H fácil aplicación excipientes favorecen penetración p.a.Tensioactivo ANIO: NI: Otros: Forma farmacéutica óxido presurizada

- Sistema bifásico: fase gaseosa y fase preparación - tamaño de partícula = 50 µm - poder de recubrimiento elevado

laurilsulfato Na, dioctilsulfosuccinato Na sales de trietanolamina ester graso de glicerol: palmitoestearato ésteres de AG de sorbitano ésteres grasos de polioxietileno acilglutamato (cuando L/H emulsiones) Diaformer Z-731: mezcla de acrilatos, lauril acrilato, estearil acrilato, copolímero de etilamina y metacrilato Capro-caprilato de glicerol Caprilocaprato de cocoilo Acido esteárico autoemulsionable (con

EtOH) Otros excipientes - PEGs (PEG 800, PEG 300) para conferir sensación agradable y aumentar la cremosidad espuma - caprilil meticona (a baja C) como fase grasa para favorecer extensión espuma y dar sensación no grasa

b. Gas / Propulsores

licuados: butano, isobutano, solubles en aceites comprimidos:

Nombre

Fórmula

propano (BIP)

Núm . TCFM CCl3F 11 DCDFM CCl2F2 12 DCTtFE CClF2-CClF2 114 Propano C3H8 n-butano C4H10 Isobutano (CH3)2CHCH3 -

Teb. Pv(atm) Infl.(1) (ºC) 21ºC 23.8 0.9 no -29.8 5.0 no 3.5 0.9 no -42.1 7.9 2.3-7.3 -0.5 1.1 1.6-6.5 -11.7 2.2 1.8-8.4

(1) Inflamabilidad en aire (vol% en aire)


Formas Vía Percutánea: formas líquidas Juan M. Irache

Valves for foams

Actuators for gels, foams

HC - Physical properties n-butane Isobutane Propane Formula C4H10 Flammability limits in air 1.9-8.8 (%w/v) Boiling point (ºC) -0.5 Vapor pressure at 25ºC 31 (pounds/ inch2) Liquid density 25ºC 0.58 (g/mL) ODP/GWP 0.00/0.00

CH(CH3)3 1.8-8.4

C3H8 2.2-9.5

-11.7 45

-42.1 125

0.56

0.51

0.00/0.00

0.00/0.00

Foams

Geles / Viscosos

Valves

Ozone Depletion Potential / Global Warning Potential relative to CFC-11

Cremas/ Geles

9.7.2. Parches: controles y ensayos

Referencias Textos Generales – Vila Jato, J. L. (1997). Tecnología Farmacéutica. Formas Farmacéuticas. Vol. II, Ed. Síntesis, Madrid. – Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form design. Churchill Livingstone, New York – Real Farmacopea Española. 2005. – M. Seiller, M.C. Martini. Formes Pharmaceutiques pour application locale. Lavoisier Tec&Doc. Paris. 1996 – British National Formulary. Number 34. British Medical Association and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. 1997.

Resistencia a la fractura

Equipos – – – –


Formas Vía Percutánea: formas adhesivas Juan M. Irache

Referencias •

Excipientes – – – – – –

Uniqema: http://www.uniqema.com BF Goodrich (Carbopol): http://www.carbopol.com/ Clariant: http://www.clariant.com/corporate/interne t.nsf/direct/home Gattefosse: http://www.gattefosse.com/ Dow Corning Corp.: http://www.dowcorning.com/ Basf: http://www.performancechemicals.basf.com/ev-wcmsin/internet/en_GB/portal/show-content_df/content/EV/EV5/index – Lipoid, LLC: http://www.lipoid.com/ – Noveon Inc.: http:// www.noveon.com/ – TIC Gums, Inc.: http://www.ticgums.com/store/

Erweka: http://www.erweka.de/ TMT: http://www.tmpsrl.it/semisolids.htm SREE Bhagwati: http://www.bhagwatipharma.co.in/ Nem Laboratories: http://www.nemlab.com/myweb/Product%20images/Mackinery/cre am%20oint/image%20pages/Alufilling.htm


Formas Sólidas Oral: formas especiales Juan M. Irache

Referencias •

Espumas / Aerosoles – Válvulas/componentes: www.sprayer-pump.com/nu_aerosol_vulve.htm – Seaquist Perfect: http://www.seaqperf.com/ – Supermatic: http://www.supermatic.ch/produkte/produkte.asp?KatID=9&sprache=d – AIRSPRAY: http://www.airspray.biz/ – EP Spray system:http://www.epspray.com/f/presentation.htm – Aptar group: http://www.aptargroup.com/markets_spray.asp

•

Otros

– Schott: http://www.schott.com/iberica/spanish/applications/pharma_laboratory_industries/ analytical_measure_equipment_visicosimeters.html – Ofite: http://www.ofite.com/products/Drilling/Viscometers/sp-Viscometers.htm – ISDIN: http://www.isdin.es/home.asp – FAES Pharma: http://www.faes.es/ – 3M Drug Delivery System : http://www.3m.com/us/healthcare/manufacturers/dds/jhtml/patch_anatomy.jhtml – httm://www.plasticimpex.com

11-cutaneo

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